ES2197075T3 - Recipiente con etiqueta separada. - Google Patents

Abstract

Un producto que comprende un recipiente (21) de doble pared, con una pared base (22) y paredes laterales (23 y 24), las cuales se extienden en sentido ascendente desde la pared base (22) hacia una abertura de boca (25) del recipiente, y las paredes laterales (23 y 24) tienen la forma de una pared doble que comprende las paredes interior (23) y exterior (24) separadas entre sí, fabricadas de material plástico, una etiqueta (28), la cual se coloca en la superficie exterior de la pared exterior (24), el cuerpo (21) con una cavidad interna (27) la cual contiene un medicamento y está limitada, por lo menos en parte, por la pared interior (23) caracterizado porque la pared base (22) es una pared base continua (22) que une las paredes interior y exterior (23 y 24) y cierra el espacio (26) entre ellas.

Description

Recipiente con etiqueta separada.

Esta invención se refiere a recipientes y, en particular, a recipientes con paredes de material plástico cuyo contenido puede, de forma indeseable, infiltrarse a través de las paredes del recipiente o puede ser sensible a la entrada de materiales, a través de las paredes del recipiente. En particular esta invención se refiere a tales recipientes cuando se utilizan para medicamentos.

Es corriente emplear recipientes de materiales plásticos como, por ejemplo, polietileno, polipropileno, polietilenetereftalato, para que contengan medicamentos. Si a la pared exterior de tales recipientes se le aplica una etiqueta o una funda encogible el adhesivo que pega la etiqueta o funda en la superficie exterior o, de otro modo, la tinta para imprimir, la cual se utiliza cuando, de forma directa, se imprime información en la superficie del recipiente, puede infiltrarse a través de la pared del mismo, contaminando el contenido del recipiente, lo cual, en potencia, conduce a efectos perjudiciales. El término ``etiqueta'', tal como se emplea en este documento y a menos que se le distinga de un modo específico, incluye a las etiquetas unidas por medio de cualquier adhesivo, a la fundas encogibles y a todo lo impreso, de forma directa, en la pared del recipiente.

Puede ser necesario, cuando el contenido del recipiente es un medicamento, llevar a cabo un estudio y/o una prueba de la estabilidad de cualquier material nuevo de etiquetado que se aplique a la pared del recipiente para asegurarse de que el medicamento no se vea comprometido por el aspecto del envasado, incluyendo las propiedades de las tintas de impresión. Tales pruebas pueden ser costosas y consumir mucho tiempo. Puede que se tengan que buscar nuevos adhesivos, tintas para la impresión o materiales plásticos que no den lugar al problema antes indicado, aunque esta solución es cara y lleva mucho tiempo, en particular, si se requieren pruebas clínicas para probar que el adhesivo nuevo, o la tinta nueva, no causan contaminación al contenido. Por el contrario, el contenido de tal recipiente de paredes de plástico, en particular los disolventes, puede infiltrarse por las paredes y producir un efecto deletéreo en la etiqueta que está en la superficie exterior del recipiente, por ejemplo, haciendo que una etiqueta, fijada por medio de un adhesivo, llegue a despegarse o que la tinta de lo impreso llegue a descolorarse. Ya se conocen materiales para las paredes de los recipientes que no son permeables, en particular, vidrio y metal, pero estos poseen la desventaja de su fragilidad y coste.

En la patente estadounidense 4.367.821 se da a conocer un envase en el que una etiqueta unida a una faldilla exterior que se coloca aparte de la pared del recipiente, pero en ella no se contemplan los posibles contenidos para el recipiente, o los problemas causados por el material que se infiltra a través de las paredes del recipiente..

En el documento WO-A-9.711.003 se da a conocer un recipiente de pared doble.

Un objeto de esta invención es aportar, al menos en parte, una solución al problema de la contaminación que surge de la infiltración, a través de las paredes del recipiente, de contaminantes tales como los adhesivos de las etiquetas o la tinta o tintas de la impresión y/o la infiltración, en el sentido inverso, por parte del contenido del recipiente.

Según esta invención se aporta un producto de acuerdo con la reivindicación 1.

La construcción del recipiente de esta invención permite que el contenido del recipiente quede directamente encerrado por la pared interior y que esté contacto con la superficie de la pared interior, y así no es vulnerable a la contaminación por medio del material de la etiqueta tal como los adhesivos o las tintas de impresión, aplicados a la pared exterior, si este material fuese propenso a infiltrarse a través de la pared exterior. Por consiguiente, el adhesivo o la tinta no pueden contaminar el contenido mediante la penetración de la pared, y, viceversa, el contenido no puede penetrar la pared y afectar a la etiqueta.

La cavidad interna puede, en algunos puntos, estar directamente encerrada por algunas partes de la pared exterior y puede hallarse en contacto con la pared exterior, pero no es necesario aplicar la etiqueta a la superficie exterior de esas partes de la pared exterior, sino solo a esas partes de la pared exterior cuya superficie interior no esté en contacto con el contenido.

En una primera realización de esta invención la pared exterior del recipiente puede comprender una parte de faldilla unida a, por ejemplo integrante con o encajada dentro de, la pared interior, y con una pared de faldilla separada de la pared interior.

La porción de faldilla puede ser una faldilla superior, por ejemplo, rodeando a una parte superior de la pared interior. En esta realización la pared interior puede comprender la parte superior del cuerpo y puede incluir la abertura de la boca del recipiente, por ejemplo, la pared interior puede definir y rodear la apertura de la boca del recipiente. Por otra parte, la parte de faldilla puede ser una faldilla inferior que rodee a la parte inferior, por ejemplo, el fondo del cuerpo del recipiente. En esta realización el recipiente puede tener ambas faldillas superior e inferior.

En la primera realización la etiqueta puede estar unida a la superficie exterior de la parte de faldilla, ya sea una faldilla superior o una faldilla inferior, o ambas faldillas superior e interior, en un lugar donde la parte de faldilla está separada de la pared interior.

La parte superior o inferior de la faldilla puede tener una etiqueta fijada a la superficie exterior por medio de un adhesivo o, de otro modo, se puede imprimir información directamente sobre la parte de la faldilla. Las faldillas superior e inferior, mencionadas más arriba, pueden pender de una parte de la pared del cuerpo la cual, de manera directa, encierra el contenido del recipiente, es decir, de manera que el contenido del recipiente se encuentre en contacto directo con la superficie interior de esta parte de la pared del cuerpo, pero no está en contacto con la superficie interior de la parte superior y/o inferior de la faldilla.

El recipiente puede tener cualquier forma apropiada para el uso al que se le destine, por ejemplo, puede, en general, ser cilíndrico, por ejemplo, en forma de botella. El término cilíndrico, según se emplea en este documento, incluye a los verdaderos cilindros, es decir, una forma con lados longitudinales rectos y una sección transversal circular, con el eje longitudinal del cilindro pasando por el centro de la sección circular, y también cilindros distorsionados, por ejemplo lados convexos longitudinales bombeados, por ejemplo, formas de ``barril'', formas con lados cóncavos, es decir más anchos en los extremos del cilindro que en la cintura. También el término ``cilindro'' incluye las formas con sección transversal ovalada o circular achatada.

Cuando el recipiente tiene una forma, en general, cilíndrica, entonces las faldillas superior e inferior pueden tener una forma, en general, cilíndrica, por ejemplo, casi la misma forma transversal que la del recipiente. Cuando el recipiente está provisto de faldillas superior o inferior estas pueden formar parte integrante con le cuerpo del recipiente o pueden estar encajadas por separado en el cuerpo del recipiente, por ejemplo mediante soldadura o por medio de una conexión fija, por ejemplo, colocación con rapidez.

El recipiente de esta invención puede, por ejemplo, ser de una construcción que comprenda varias piezas, por ejemplo, piezas de recipiente superior e inferior que encajan juntas con un cierre el cual no permite el escape o la contaminación del contenido, y tales piezas superior e inferior del recipiente pueden comprender sus respectivas partes de paredes superior e inferior interior y exterior del recipiente las cuales encajan juntas cuando las partes superior e inferior del recipiente encajan juntas. En tal construcción las respectivas partes de las paredes superior e inferior pueden encajar juntas por medio de dicho cierre.

El recipiente de esta invención se puede fabricar con plásticos convencionales, por ejemplo, polietileno, polipropileno o polietilenetereftalato. El espesor adecuado de la pared interior puede ser, aproximadamente, desde 1 a 2 mm., y el de la pared exterior desde 1 a 2,5 mm., aproximadamente. La pared interior se puede beneficiar de la protección de la pared exterior y, por consiguiente puede, relativamente, ser fina.

El recipiente de esta invención es idóneo para una amplia variedad de contenidos medicinales, en particular, fluidos tales como medicinas en estado líquido, gel o suspensión, crema, o pasta, es decir, que incorporan un vehículo disolvente. Tales medicamentos pueden ser, por ejemplo, adecuados para aplicaciones tópicas o para aplicaciones seleccionadas del cuerpo como, por ejemplo, un medicamento nasal. Tales medicamentos se pueden aplicar en forma de aerosol, gotas o frote superficial a dicha parte seleccionada del cuerpo. Ejemplos de tales medicamentos son las formulaciones líquidas basadas en vehículos oleosos aceptables y conocidos en la industria farmacéutica tales como son los monoglicéridos, por ejemplo la monooleína y monolinoleína, fosfolípidos tales como las fosfatidilcolinas, y los galactolípidos tales como los glicerildiglicéridos. Es típico que tales monoglicéridos puedan ser monoglicéridos de ácidos grasos de cadena larga, siendo opcional que también contengan un diglicérido de cadena larga. Tales mono y diglicéridos pueden ser, por ejemplo, combinaciones de diferentes mono y diglicéridos de ácidos grasos de cadena larga. En los ejemplos de tales monoglicéridos de ácidos grasos se incluyen el monooleato de glicerol, monopalmitato de glicerol y monoestearato de glicerol. En los ejemplos de tales productos, los cuales se encuentran disponibles en el comercio, se incluyen los que se encuentran bajo las marcas registradas MYVEROL, tales como el MYVEROL, MYVATEX, MYVAPLEX y GMORPHIC 80, respectivamente. Otro ejemplo de tales productos es el ARLACEL 186, el cual, además del monooleato de glicerol lleva incluido propilenglicol. Es típico que, en tales monoglicéridos de cadena larga, el componente principal del ácido graso sea un ácido graso saturado, monoinsaturado o poliinsaturado de C_{18}. Tales medicamentos basados en un vehículo oleoso pueden también incluir triglicéridos de ácidos grasos, siendo típico un aceite vegetal, por ejemplo, en calidad de diluyentes de los triglicéridos de ácidos grasos antes mencionados. Entre los ejemplos de los mismos se incluyen, por ejemplo, el aceite de coco, por ejemplo, aceite de coco fraccionado. En los ejemplos de tales materiales diluyentes triglicéridos, disponibles en el comercio, se incluye el triglicérido caprílico/cáprico (Tricaprylin). En los ejemplos de tales productos, que se encuentran disponibles en el comercio, se incluyen los que están disponibles con la marca registrada MYRITOL, CAPTEX y MIGLYOL. Los ejemplos de dichos vehículos oleosos se dan a conocer, por ejemplo, en WO98/14189A (SmithKline Beecham PLC), cuyo contenido se incluye aquí a modo de referencia. El recipiente de esta invención es idóneo para su utilización con una amplia gama de composiciones activas disueltas o dispersadas en tal vehículo. Un ejemplo particular de tales composiciones activas es la mezcla de antibiótico Mupirocin (ácido pseudomónico, Bactroban™) que es típico que se encuentre en forma de mupirocina cálcica. Un ejemplo de tal formulación de la mupirocina, apropiada para su utilización como formulación de aerosol nasofaríngeo, también se da a conocer en WO98/14189A, la cual es típico que comprenda aceite de coco fraccionado (es decir, un triglicérido de longitud de cadena media), por ejemplo, el producto de la marca registrada MIGLYOL, monooletato de glicerol, por ejemplo, el producto de la marca registrada MYVEROL 18-99, aroma de zumo de limón en polvo y mupirocina cálcica micronizada. El recipiente de esta invención se aporta, por ejemplo para, o conteniendo, tal formulación.

El recipiente puede, de otra forma, ser, en general, convencional y estar provisto de un medio de cierre apropiado tal como una tapa que encaja con rapidez o con rosca. El recipiente puede, además, comprender medios de salida para alimentar el contenido fluido a, por ejemplo, una boquilla, comprendida por la abertura de la boca del recipiente, tal como puede ser un tubo de alimentación el cual lleva desde la abertura de la boca hasta la vecindad del fondo del recipiente. Tales medios de salida pueden comprender, por ejemplo, una bomba, siendo típico que esta última sea del tipo conocido para bombear medicamentos líquidos, tal como un elevador de líquidos por aire, el cual conduce a una salida para el medicamento tal como una boquilla de aerosol.

El recipiente puede, por ejemplo, ser un recipiente para aerosol nasal equipado con medios para surtir su contenido medicinal al área nasal de un consumidor.

El recipiente se puede fabricar por medio de métodos convencionales tales como moldeo por insuflación de aire comprimido o moldeo por inyección. Otro aspecto de esta invención es que aporta moldes para fabricar los recipientes de la presente invención y, aún más, un proceso, por ejemplo, un proceso de moldeo por inyección o moldeo por insuflación de aire comprimido, empleando tales moldes para fabricar el recipiente de esta invención.

Ahora se describirá el recipiente, solo a título de ejemplo, tomando como referencia los dibujos adjuntos en los cuales la figura muestra un recipiente que no forma parte de esta invención y, solo, la figura 2 ilustra un recipiente de esta invención

Tomando como referencia la figura 1 en ella se muestra un recipiente que no forma parte de esta invención. Este recipiente comprende un recipiente en forma de botella 11, de forma, en general, cilíndrica con un fondo cónico, en general, con su lado cónico hacia el interior del recipiente, definido por la pared del recipiente 12. El recipiente 11 está provisto de pares de paredes separadas interiores y exteriores, siendo un par inferior de la pared interior 13 y de la pared exterior 14, y un par superior de las paredes interior 15 y exterior 16. La pared exterior de cada uno de estos pares 13, 14, 15, 16, respectivamente, tiene la forma de una parte de faldilla inferior 17 y un a parte de faldilla superior 18. La parte de faldilla inferior 17 pende de la pared del recipiente 12 y rodea el fondo cónico del recipiente 11. Por consiguiente, el fondo cónico comprende la pared 13

A la superficie de la pared exterior 14 está unida una etiqueta 19 pegada por medio de un adhesivo. Una parte de faldilla superior 18 se extiende desde la pared del recipiente 12 y lleva también una etiqueta 19 fijada a la misma por medio de adhesivo. El contenido líquido 110 se encuentra dentro de la pared del recipiente 12. Colocando la etiqueta 19 solo en la pared exterior 14 de la parte de faldilla inferior 17 y/o de la faldilla superior 18, y no en la superficie exterior de la pared del recipiente 12, de la cual la superficie interior se encuentra en contacto con el contenido 110, el contenido líquido 110 y la etiqueta no se encuentran, por consiguiente, el uno frente a la otra en los lados opuestos de la misma región de la pared del recipiente 12. Por lo tanto el adhesivo procedente de la etiqueta 19 no puede infiltrarse a través de la pared del recipiente 12 y contaminar el contenido 110 y, viceversa, el contenido 110 no puede escaparse a través de la pared del recipiente 12 y afectar a la etiqueta 19.

La parte de faldilla inferior 17 se fabrica de manera integral con la pared del recipiente 12 y, de forma integral se une a la pared del recipiente en su extremidad superior. La parte de faldilla 18 se fabrica por separado y se hace encajar en la parte superior de la pared del recipiente 12 por medio de un accesorio que se coloca con rapidez 111.

De otro modo, la faldilla inferior 17 se puede hacer por separado y ajustarse al recipiente 11, o la faldilla superior 18 se puede fabricar de manera integral con el recipiente 11. El recipiente 11 está provisto de una abertura de boca 112 la cual tiene un borde definido por la parte superior de la pared interior 15 de la pared del recipiente 12. El recipiente 11 se encuentra también equipado con medios de suministro 113 (en general) los cuales comprenden una boquilla 114 y un tubo alimentador 115. La boquilla 14 encaja muy bien en la abertura de la boca 112 del recipiente por medio de un accesorio de colocación rápida. El tubo alimentador baja hasta la parte más inferior del fondo cónico del recipiente y alimenta líquido a la boquilla 114 desde el cuerpo 11, de una manera ya conocida, por ejemplo, por medio de un mecanismo de bombeo 116, o fabricando la pared del recipiente 12 con un material compresible y apretando el recipiente. El recipiente 12 se cierre por medio de una tapa de cierre 117. Según se ilustra en la vista en corte de la figura 1B, sobre la línea de corte B-B, el recipiente 11 es oval en su sección transversal.

Tomando ahora como referencia la figura 2 en ella se muestra que el recipiente de esta invención comprende un recipiente de parte inferior 21 (global) el cual tiene una pared base 22 y paredes laterales de la parte inferior 23 y 24 las cuales se extienden hacia arriba desde la pared base hacia una abertura superior de la boca 25 del recipiente 21. Las paredes laterales 23 y 24 son una pared doble continua la cual comprende la pared interior 23 y la pared exterior, separadas entre sí, que se extienden desde la pared base 22 hasta la altura de la abertura superior de la boca 25. La pared interior 23 y la exterior 24 son cilíndricas, en esencia (según se ve en la figura 2B tienen una sección transversal oval, y son casi concéntricas y coaxiales). La pared base 22 es una pared base continua que une las paredes interior 23 y exterior 24 y cierra el espacio 26 que hay entre ellas. La construcción del recipiente la esta invención permite que el contenido (el cual no se ilustra), en la cavidad interna 27 del recipiente, esté directamente encerrado por la pared interior 23, y que se halle en contacto con la superficie interior de la pared interior 23, con lo cual no resulta vulnerable a la acción de los materiales de la etiqueta 28 tales como los adhesivos o la tinta o tintas de impresión que se apliquen a la pared exterior 24. La cavidad interna 27 también se encuentra encerrada, de forma directa, por la pared base 22 donde esta forma una parte de la pared exterior 24, pero la etiqueta no se aplica a la superficie exterior de la pared base 22. El recipiente 21 se fabrica con polipropileno y la pared interior tiene de 1 a 1,5 mm., aproximadamente, de grueso, mientras que el espesor de la pared exterior es de 1,5 a 2,0 mm. Aproximadamente. El volumen de la cavidad interna 27 es aproximadamente de 10 a 25 ml. en el ejemplo que se ha ilustrado.

El recipiente 21 es idóneo para medicamentos líquidos los cuales incorporan una vehículo disolvente, tal como los vehículos aceitosos mencionados más arriba. Según se ilustra el recipiente 21 es un dispensador de aerosol nasal. El recipiente está equipado con una bomba 29 (en general), siendo típico que la misma sea un elevador de líquidos por aire comprimido, para suministrar el contenido líquido a una boquilla 210, a través de un tubo alimentador el cual conduce desde la abertura de la boca hasta la vecindad del fondo del recipiente. La bomba 29 se aporta como parte del conjunto de la parte superior 212 (en general) incluyendo las paredes interior y exterior 23A y 24A, respectivamente, de la parte superior, y está equipada con los accesorios 213A que permiten encajarla mediante una acción de empuje hacia la parte interior del recipiente 21, en los correspondientes accesorios 213B y que quede retenida en los mismos por medio de fricción o de encaje con rapidez. El ajuste de los accesorios 213A y 213B, juntos, forma un cierre el cual evita el escape y la contaminación del contenido que hay en la cavidad 27.

La boquilla 210 está cubierta por un cierre de tapa 214 de tal forma que el tubo alimentador 211 encaja dentro de la cavidad 27 y baja hasta un punto cerca del fondo. Tal como se ilustra en la vista en medio corte de la figura 2B, sobre la línea de corte B-B el recipiente 21 es oval en su sección transversal.

Claims (15)

1. Un producto que comprende un recipiente (21) de doble pared, con una pared base (22) y paredes laterales (23 y 24), las cuales se extienden en sentido ascendente desde la pared base (22) hacia una abertura de boca (25) del recipiente, y las paredes laterales (23 y 24) tienen la forma de una pared doble que comprende las paredes interior (23) y exterior (24) separadas entre sí, fabricadas de material plástico, una etiqueta (28), la cual se coloca en la superficie exterior de la pared exterior (24), el cuerpo (21) con una cavidad interna (27) la cual contiene un medicamento y está limitada, por lo menos en parte, por la pared interior (23) caracterizado porque la pared base (22) es una pared base continua (22) que une las paredes interior y exterior (23 y 24) y cierra el espacio (26) entre ellas.

2. Un producto según la reivindicación 1, caracterizado porque la cavidad interna (27) está directamente encerrada por partes de la pared exterior (24) y en contacto con la pared exterior (24), pero la etiqueta (28) se aplica a una parte de la pared exterior (24) cuya superficie interior no está en contacto con el contenido.

3. Un producto según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque las paredes laterales (23 y 24) tienen la forma de una pared doble continua (23 y 24) que se extiende por toda la altura de la cavidad interna (27), desde la pared base (22) hasta la abertura de la boca (25).

4. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las paredes interior y exterior (23 y 24), esencialmente cilíndricas, son casi concéntricas y coaxiales.

5. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las partes inferior (21) y superior (212) del recipiente, las cuales encajan entre sí con un cierre (213A y 213B), el cual no permite el escape o la contaminación del contenido, comprendiendo tales partes inferior y superior (21 y 212) del recipiente sus respectivas partes inferiores (23 y 24) y superiores (23A y 24A) de las paredes interior y exterior del recipiente las cuales encajan conjuntamente cuando las partes superiores (23A y 24A) e inferiores (23 y 24) se encajan conjuntamente.

6. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores fabricado con material plástico y que tiene un espesor de 1 a 2 mm., aproximadamente, en la pared interior (23), y de 1 a 2,5 mm., aproximadamente, en la pared exterior.

7. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el contenido de medicamento es un fluido el cual lleva un vehículo disolvente incorporado.

8. Un producto de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el vehículo disolvente es un excipiente líquido aceitoso farmacéuticamente aceptable.

9. Un producto de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el vehículo oleoso es un monoglicérido, fosfolípido, o un galactolípido.

10. Un producto de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el vehículo oleoso se elige de entre monooleato de glicerol, monopalmitato de glicerol y monoestearato de glicerol.

11. Un producto de acuerdo con la reivindicación 8, 9 ó 10, que contiene un diglicérido de cadena larga.

12. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que contiene un triglicérido de ácido graso.

13. Un producto según la reivindicación 12, caracterizado porque el triglicérido de ácido graso es un triglicérido caprílico y/o capricho (trycaprylin).

14. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el contenido medicinal comprende mupirocina cálcica, aceite de coco fraccionado y monooleato de glicerol.

15. Un producto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que es un recipiente para aerosol nasal (21) equipado con medios (29 y 210) para suministrar su contenido medicinal al área nasal un usuario.