ES2197246T3 - Ampollas de inyeccion precargadas con aguja retractil. - Google Patents

Abstract

AMPOLLAS DE INYECCION PRECARGADAS (10, 110, 210, 310) PARA ADMINISTRAR UNA DOSIS YA DISPONIBLE DE UN MEDICAMENTO FLUIDO. SE SUMINISTRAN CON UNA AGUJA RETRAIBLE (16, 116, 216, 316). LA AGUJA ESTA SOSTENIDA, EN UNA CONFIGURACION QUE SE PROYECTA DESDE UN CILINDRO EN LA AGUJA, POR UN MUELLE SITUADO DENTRO DE UN HUECO PARA EL MUELLE (28, 128, 228, 328). UNA PIEZA DE RETENCION DE LA AGUJA (32) FORMA EL REVERSO DEL HUECO PARA EL MUELLE (28, 128, 228, 328) E INCLUYE VARIAS UÑAS DE ENGANCHE (34) PARA SOSTENER LA AGUJA. EXISTE UN PISTON (18, 118, 218, 318) SITUADO PARA QUE SE DESLICE DENTRO DEL CILINDRO (14, 114, 214, 314) Y EXPULSE EL MEDICAMENTO FLUIDO DEL MISMO. EL PISTON (18, 118, 218, 318) ESTA CONFIGURADO PARA QUE LIBERE LAS UÑAS (34) TRAS TERMINAR LA INYECCION Y QUE RECIBA LA AGUJA EN UNA CAVIDAD INTERNA (48, 148, 248, 348).

Description

Ampollas de inyección precargadas con aguja retráctil.

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección del tipo descrito en el preámbulo de la reivindicación 1 y, concretamente, a la dotación en tal dispositivo de inyección de una ampolla, cargador o cartucho precargados para administrar una inyección de líquido medicinal a un paciente. De manera más específica, la invención se refiere a aquellos dispositivos que tienen una característica de aguja retráctil a fin de hacerlos no reutilizables y desechables sin peligro.

Desde finales de los años 80, una multiplicidad de jeringas de inyección de aguja retráctil se desarrolló para disminuir el riesgo de heridas por inserción de aguja después de la administración intravenosa o intramuscular de medicamento líquido. Tales jeringas pueden categorizarse ampliamente por tener una aguja retráctil manual o una aguja retráctil automática. En jeringas con aguja retráctil manual, el pistón de la jeringa está adaptado para enganchar la aguja o el cubo de la aguja y permitir la retirada de la aguja o el cubo en el interior del cilindro de la jeringa cuando el pistón es tirado hacia atrás después de una administración de inyección. Tales jeringas se ejemplifican en los documentos US-A-4,507,117 de Vining y col.; US-A-4,692,156 de Haller; y US-A-4,710,170 y muchas variaciones posteriores de la misma de Haber y col.

En jeringas con aguja retráctil automáticamente, un mecanismo de retracción accionado por resorte se acciona para llevar la aguja dentro de un compartimento interior bajo la acción de un bloqueo asociado con el mecanismo de retracción. Tales jeringas se muestran y describen en los documentos US-A-4,994,034 y US-A-5,188,599 de Botich y Halseth.

Antes de retraer la aguja, las jeringas de aguja retráctil mencionadas se usan básicamente de la manera tradicional, por ejemplo, para la succión inicial del medicamento líquido dentro de la jeringa, para la inserción de la aguja en un suministro de medicamento, y para la retirada del pistón a fin de extraer el medicamento dentro del cilindro de la jeringa. Entonces se ajusta la dosificación de medicamento, y se quitan las burbujas de aire del cilindro mediante la eyección de una porción del medicamento extraído de la jeringa mientras se mantiene la jeringa en posición vertical. La práctica tradicional de preparación de una inyección puede ser antieconómica, peligrosa y puede llevar a errores en la dosificación. Además, en una situación de emergencia, puede perderse un tiempo precioso mientras se prepara una inyección. Para evitar estos problemas, varios tipos de sistemas de inyección precargados, tales como ``CARPUJECT'' de Sterling Winthrop, ``TUBEX'' de los laboratorios Wyeth-Ayerst y ``ABBOJECT'' de los laboratorios Abbot, se han convertido en alternativas populares al tradicional método de jeringa y vial para guardar y administrar medicamentos inyectables.

Sería deseable dotar de las ventajas de la retracción automática de la aguja los sistemas de inyección de medicamentos líquidos y mejorar aún más tales sistemas de inyección precargados para una reducción en los costes de fabricación y una mejora en la facilidad de uso. A causa de su importante extensión mercado y la aceptación profesional de los mencionados sistemas de inyección disponibles comercialmente, sería también deseable dotar de la capacidad de retracción automática las ampollas de inyección precargadas que sean compatibles con los ensamblajes inyectores disponibles en la actualidad.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo de inyección según la reivindicación 1.

Se describirán ahora realizaciones de la invención a modo de ejemplo, con referencia concreta a los siguientes dibujos, en los que:

Las Figs. 1A-1C son vistas en secciones parciales de una realización de una ampolla de inyección con aguja retráctil, en las configuraciones respectivas de antes, durante y después del uso de la misma;

La Fig. 2 es una vista en sección de la ampolla de inyección tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Fig. 1A;

La Fig. 3 es una vista en sección de una parte de una ampolla de inyección tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Fig. 2; y

La Fig. 4 es una vista en sección de una segunda realización de un aparato de ampolla de inyección con aguja retráctil.

Descripción detallada

Ahora, respecto a la Fig. 1A, en ella se muestra un dispositivo de inyección de dosis única con aguja retráctil. En el dispositivo mostrado en la Fig. 1A, un émbolo estacionario 476 se proporciona para soportar un pistón 418 en una posición fija mientras un cartucho precargado 404 se introduce dentro de la carcasa principal 414. El cartucho 404 es de un tipo conocido que tiene un pistón deslizable elastomérico 418 dentro del extremo frontal del cartucho 404 para cerrar herméticamente un volumen de medicamento líquido 420 en el cartucho 404. El pistón 418 incluye una parte posterior de diámetro aumentado 418a que forma un cierre hermético de líquido deslizable con el interior del cartucho 404, y una parte frontal de diámetro reducido 418b. La parte posterior 418a y la parte frontal 418b del pistón tienen perforaciones respectivamente formadas en el mismo y alineadas axialmente. Un tabique perforable 418c se forma dentro del pistón 418 entre las perforaciones axiales dentro de las partes respectivas frontal y posterior del pistón 418. La superficie exterior de la parte frontal 418b posee rosca o está adaptada de otra forma para encajar con el émbolo estacionario 476, como se describe más abajo.

El dispositivo de inyección comprende una carcasa principal 414 que tiene una carcasa con resorte 429 instalada en ella para sujetar, de forma que se pueda liberar, una aguja 416 en una configuración que se proyecta desde el extremo frontal de la carcasa principal 414. La carcasa del resorte 429 incluye un elemento de retención de la aguja 432, que se extiende hacia atrás dentro de la parte del cuello 414b de la carcasa 414. La parte del cuello 414b de la carcasa 414 se abre en una parte de cilindro agrandada 414a de la carcasa 414. El émbolo estacionario 476 comprende una varilla 477 que se sitúa centralmente dentro de la carcasa 414. La posición del émbolo 476 se mantiene mediante un elemento radial, tales como puntales o un disco de base 478. El borde del disco 478 se sostiene dentro de una ranura 479 formada alrededor del interior del cilindro 414a.

Una cabeza de accionamiento 450 se forma sobre el extremo frontal de la varilla 477 para accionar el elemento de retención de la aguja 432. Una perforación de recepción de la aguja 448 se forma dentro de la cabeza 450 y se extiende dentro de la varilla 477 en una longitud suficiente para recibir la parte posterior de la aguja cuando la retracción de la aguja se lleva a cabo. El extremo posterior de la perforación 448 se une con un canal de líquido de diámetro reducido 449 que se extiende hacia atrás en lo que resta de la longitud de la varilla 477.

Una copa o receptáculo 480 se forma en el extremo trasero de la varilla 477. La copa 480 se dimensiona para recibir en la misma la parte frontal 418b del pistón 418. Superficies de encaje adecuadas, tales como roscas de tornillo, se forman dentro de la copa 480 para un encaje seguro con el pistón 418. Una aguja hueca posterior 407 se une con el canal 449 y se alinea centralmente con la copa 480. Cuando el pistón 418 se encaja con el émbolo 476, la aguja 407 perfora el tabique 418c para proporcionar un paso de líquido desde el interior del cartucho 404 hasta la aguja frontal 416.

En realizaciones donde los elementos de encaje entre el pistón 418 y el émbolo 476 comprenden roscas de tornillo, es deseable dotar al émbolo 476 de una estructura para resistir la fatiga por torsión o rotación cuando el pistón y el émbolo se unen. Pueden emplearse varias de tales características. Por ejemplo, pueden formarse nervaduras de rigidez radiales 482 sobre el exterior de la varilla 477 y unirse al disco de base 478. La cabeza 450 del émbolo 476 y el cuello 414b de la carcasa 414 pueden tener un perímetro no circular o poligonal de forma que resistan la rotación del émbolo 476 cuando se instala el cartucho 404.

Otra estructura resistente a la torsión incluye puntales radiales 483 que se unen a la varilla 477 y se extienden dentro de huecos 484 formados en el interior del cilindro 414a. Los puntales 483 se localizan preferentemente hacia la parte posterior de la varilla 477 y adyacentemente al extremo frontal de la copa 480. Los puntales 483 se configuran para flexionarse en la dirección frontal y así permitir el paso al cartucho 404 entre la varilla 477 y el interior del cilindro 414a cuando se administra una inyección. De acuerdo con esto, los puntales 483 son suficientemente delgados para permitir tal flexión en la dirección frontal. Los puntales 483 son también suficientemente anchos, como se muestra en la Fig. 2, para resistir la flexión lateral o circular. Además, como se muestra en la Fig. 3, los huecos 484 se extienden en la dirección frontal a lo largo del interior del cilindro hasta más allá del punto de encaje con los puntales 483 para permitir que los puntales 483 se flexionen en la configuración 483' durante el uso.

Después de que el pistón 418 ha encajado con el émbolo 476, se puede administrar una inyección mediante la aplicación por el usuario de una fuerza de compresión entre los topes para los dedos y la superficie posterior 456 del cartucho 404. Al completar una administración de inyección, como se muestra en la Fig. 1B, el extremo frontal del cartucho 404 toca con el disco de base 478. A fin de efectuar la retracción de la aguja 416, el usuario puede aplicar después una presión firme a la superficie posterior 456 del cartucho 404, dicha fuerza es transmitida entonces por el cartucho 404 hasta el disco de base 478 a fin de llevar el borde del disco de base 478 fuera de enganche con el hueco 479. Cuando el disco de base 478 se desengancha del hueco 479, el émbolo 476 se empuja hacia delante dentro de la carcasa 414, de tal forma que la cabeza de accionamiento 450 desbloquea el elemento de retención de la aguja 432. Como se muestra en la Fig. 1C, la aguja 416 se retrae entonces dentro de la cavidad 448. En la realización preferida, la carcasa 414 se dimensiona para recibir la longitud completa del cartucho 404 en su interior, de forma que se evita la retirada subsiguiente del cartucho 404 de la carcasa 414.

Respecto a la Fig. 4, en ella se muestra otra realización de un dispositivo de inyección de dosis única con aguja retráctil. En el dispositivo mostrado en la Fig. 4, un émbolo estacionario 576 se proporciona para sostener un pistón 518 en una posición fija cuando un cartucho precargado 504 se introduce dentro de la carcasa principal 514 del dispositivo. Una falda o pestaña de retención 578 se forma alrededor del émbolo 576 para asegurar el émbolo 576 dentro de la carcasa 514. El borde de la pestaña 578 se sujeta dentro de soportes anulares 579 formados sobre la cara interior de la carcasa 514. Cuando el cartucho 504 se introduce dentro de la abertura posterior de la carcasa 514, el pistón 518, que inicialmente sirve como un tope para el cartucho 504, se perfora mediante una aguja de perforación posterior 507 que está colocada axialmente para extenderse desde la parte posterior del émbolo 576.

Una aguja de inyección 516 se coloca telescópicamente dentro de al menos una parte, la parte frontal, de la aguja de perforación posterior 507. La aguja de inyección 516 se extiende desde dentro del extremo frontal de la aguja de perforación 507, a través del extremo frontal 550 del émbolo 576 dentro de la carcasa del resorte 528, y hacia fuera del extremo frontal de la carcasa del resorte 528 en una configuración extendida. La aguja de inyección 516 se mantiene selectivamente en la configuración extendida mediante un elemento de retención 532. Una funda o arandela ampliada 530 se fija alrededor de una parte central de la aguja 516 para proporcionar un borde o labio para que las proyecciones del elemento de retención 532 retengan la aguja 516 contra la tendencia hacia atrás ejercida sobre la misma por el resorte 540, en una forma similar a las disposiciones de retención descritas previamente.

Después de que se haya administrado una inyección, la retracción de la aguja 516 se efectúa mediante el empuje por el usuario sobre la superficie posterior 556 del cartucho 504, de tal forma que el extremo frontal del cartucho 504 empujará, a su vez, la pestaña de retención 578 fuera de enganche con el soporte 579. Consecuentemente, el émbolo 576, y concretamente la cabeza 550 formada en el mismo, se llevará contra las proyecciones del elemento de retención 532, y la aguja 516 se liberará de la forma descrita anteriormente en conjunción con otras realizaciones de la invención. Cuando la aguja 516 se libera del elemento de retención 532, la expansión del muelle 540 llevará la arandela 530, y la aguja anexa 516, hacia atrás al interior de una cavidad axial 548 formada en el extremo frontal del émbolo 576. La parte posterior de la aguja 516 se recibirá así telescópicamente dentro de la parte frontal de la aguja de perforación 507. El extremo frontal de la aguja 516 se recibirá así y quedará retenida subsiguientemente dentro del dispositivo.

Como se puede apreciar, la aguja 516 se dimensiona para tener un diámetro exterior que es menor que el diámetro interior de la aguja de perforación 507, a fin de facilitar la colocación telescópica de la aguja de inyección 516 dentro de la aguja de perforación 507. La extensión axial inicial de la colocación telescópica, y la holgura radial proporcionada entre las dos agujas, se eligen para impedir sustancialmente el escape de líquido dentro de la cavidad 548 mientras se administra una inyección. Estas tolerancias dimensionales permiten sustancialmente que todo el líquido inicialmente contenido dentro del cartucho 504 se inyecte a un paciente con una mínima retención de líquido dentro del dispositivo de inyección después de que se haya administrado la inyección. A fin de impedir sustancialmente que cualquier líquido que pueda quedar retenido dentro de la aguja de perforación 507 o de la aguja de inyección 516 se escape fuera del dispositivo después de que la retracción de la aguja de perforación 507 se haya efectuado, un elemento de cierre hermético expansible 529 se proporciona dentro de la carcasa del resorte 528. El elemento de cierre hermético 529 rodea inicialmente a la aguja 516 y se comprime dentro de una ranura anular formada en el extremo frontal de la carcasa del resorte 528. Cuando la punta de la aguja de inyección 515 se retrae dentro de la carcasa del resorte 528, el elemento de cierre hermético 529 puede expandirse para sellar el extremo frontal del dispositivo.

Los términos y expresiones que se han empleado se han usado como términos de descripción y no de limitación. No hay intención en el uso de tales términos y expresiones de excluir cualquier equivalencia en las características mostradas y descritas o en partes de las mismas. Se reconoce, sin embargo, que varias modificaciones son posibles dentro del alcance de la invención según las reivindicaciones.

Claims (7)

1. Un dispositivo de inyección que comprende: un cilindro (414) que tiene una parte frontal (414b) que tiene un diámetro reducido; una aguja (416) colocada axialmente dentro de la parte de diámetro reducido del cilindro, y operable entre una posición avanzada en la que una punta afilada de la aguja se proyecta frontalmente desde el cilindro, y una posición retraída en la que la punta afilada se protege dentro de la parte frontal del cilindro; un resorte (429) colocado dentro de la parte frontal del cilindro que tira de la aguja hacia la posición retraída; y unos elementos de retención (432) para retener la aguja en la posición frontal contra la tendencia del resorte; caracterizado porque dicho dispositivo de inyección comprende además un cartucho (404) que comprende un contenedor para recibir una cantidad de líquido y un pistón (418) que tiene un tabique perforable (418c) que cierra herméticamente el extremo frontal del contenedor, pudiendo albergarse el contenedor de forma deslizante en dicho cilindro, porque dicho pistón (418) se puede desplazar respecto al contenedor, y porque el dispositivo de inyección también comprende una varilla (477) que tiene unos elementos de perforación (407) para perforar dicho tabique (418c) y unos elementos (478, 480) para mantener dicho tabique (418c) en una posición fija relativa al cilindro (414), con un hueco formado entre los elementos para mantener dicho tabique y el interior del cilindro, de tal forma que cuando el cartucho (404) se monta sobre la varilla (477), el tabique (418c) se mantiene en una posición axial fija durante la inyección de líquido desde el cartucho, y el contenedor es desplazable hacia delante a través del hueco, comprendiendo la varilla (477) además una perforación (449) de tal forma que el líquido puede fluir desde el cartucho (404) a través de la aguja (416), en el que el desplazamiento del contenedor hacia delante respecto al tabique (418c) opera como una administración de inyección en la que el líquido se expele del cartucho, y el posterior desplazamiento frontal del contenedor al final de la administración de la inyección causando la actuación de los elementos de retención (432) para liberar la aguja para su retracción, de tal forma que el resorte desplaza la aguja hasta su posición de retracción.

2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la longitud del cilindro es suficiente para acomodar básicamente la longitud del cartucho al final de la administración de la inyección.

3. Un dispositivo de inyección de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, comprendiendo elementos de centrado flexibles (483) para centrar la varilla (477) dentro del cilindro (414) y para resistir a la rotación de la varilla cuando el cartucho se monta sobre la varilla.

4. Un dispositivo de inyección de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo una superficie de accionamiento (478) anexa a la varilla (477), que se extiende radialmente hacia fuera desde la varilla, en el que al final de la administración de la inyección el contenedor (456) engancha con la superficie de accionamiento para efectuar la retracción de la aguja (416).

5. Un dispositivo de inyección de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los elementos de retención (432) comprenden al menos un brazo deformable radialmente.

6. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el extremo de al menos un brazo forma un bloqueo operable para retener la aguja contra la tendencia del elemento de empuje, en el que al final de la administración de la inyección, el avance continuo del contenedor opera para desplazar el brazo radialmente para permitir que la aguja se retraiga.

7. Un dispositivo de inyección de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo posterior del contenedor comprende una pared fija.