ES2199806T3 - Un aposito aliviador de presion. - Google Patents

Abstract

Apósito que alivia la presión, el cual comprende un elemento absorbente (1) y un elemento que distribuye la presión esencialmente no absorbente (2), en el cual el elemento absorbente (1) constituye una parte de la superficie proximal en contacto con la piel, estando dicho elemento absorbente (1) circundado por el elemento que distribuye la presión (2), el cual constituye la parte restante de la superficie del apósito que quedará en contacto con la piel, caracterizado porque el elemento absorbente (1) está situado excéntricamente con relación al elemento que distribuye la presión (2).

Description

Un apósito aliviador de presión.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un apósito aliviador de presión utilizado para la profilaxis o tratamiento de úlceras, así como para la protección de una piel frágil.

Campo y antecedentes de la invención

Mucha gente, especialmente los diabéticos, que sufren complicaciones de larga duración tales como isquenia y neuropatía o pacientes confinados en el lecho padecen como es sabido el desarrollo de úlceras en los pies, caderas o sacro. Las úlceras en los pies se sitúan generalmente sobre la planta o en el lado o en el dorso del pie. Las úlceras de los pies son inducidas por cambios en la estructura de los huesos, que pueden conducir a prominencias y reducción del espesor de la capa subcutánea que asegura la distribución y el alivio de la presión aplicada al pie.

El desarrollo de úlceras en los pies depende de una combinación de etiología y de la inducción de la presión. Hay esencialmente dos inductores mecánicos para el desarrollo de lastimaduras por la presión, la carga de una presión permanente (estática) y la carga de una presión de corta duración (dinámica).

La presión permanente o estática se produce cuando la presión se ejerce durante un largo período de tiempo (típicamente, horas) con el riesgo del colapso de venas y arterias. El colapso de estos vasos sanguíneos puede conducir a la isquenia, esto es, falta de oxígeno y nutrición y establecimiento de materiales de desecho. Todo esto puede eventualmente conducir al desarrollo de úlceras. La tendencia es que cuanto más largo sea el período de inducción de presión, más baja es la presión para resultar crítica y poder causar daños.

El impacto de la presión de corta duración o dinámica se presenta en forma de cargas mecánicas repetitivas. Esto se produce por ejemplo al andar cuando una fase previa para la ulceración se denomina formación de callosidad. Este tipo de ulceración puede compararse a la formación de ampollas sanguíneas benignas. El nivel crítico de presión de este tipo de impacto por presión es mucho más elevado que en el caso de una carga o presión de largo tiempo de duración.

Los apósitos destinados a tratar las heridas y exudados don bien conocidos en la técnica. Sin embargo, no se tiene en cuenta con ellos los efectos de la carga por presión.

Se conoce por la solicitud de patente internacional No. WO 91/01706 A1 (Smith & Nephew) un apósito absorbente de espuma polimérica para el tratamiento del exudado en la curación de heridas. No se mencionan allí propiedades de alivio/distribución de la presión. Este apósito comprende un material de espuma sobre toda la superficie. Como esta espuma de celdillas abiertas está destinado a permitir el desplazamiento del exudado, presente una inadecuada resistencia respecto a la presión y se comprimirá o colapsará al estar aplicado sobre el pie.

El documento WO 99/01166 A1 (Coloplast A/S) describe un apósito de polisacárido no fibroso para el tratamiento de exudado de heridas mediante propiedades gelantes. Este material es muy blando y suave respecto a la úlcera. Sin embargo, presenta una resistencia inadecuada frente a la presión mecánica y se colapsa si se aplica presión.

Se conocen también ejemplos de materiales ortopédicos y productos reductores/distribuidores de la presión y aliviadores de los golpes o choques:

En la solicitud de Patente Internacional No. WO 90/09746 A1 (Bernard, M.) se describe una suela interior compuesta para zapatos deportivos que comprende una capa absorbente de los choques. No se mencionan allí propiedades curativas o absorbentes del exudado.

La patente US No. 5 488 786 (Ratay, E. J.) describe una plantilla muy elástica, destinada a cubrir la suela interior del zapato, es decir, toda la superficie de la planta del pie. No se mencionan propiedades curativas de heridas ni absorbentes del exudado.

Sólo se conocen unos pocos ejemplos de una combinación de ambas propiedades:

Se conoce por la solicitud de patente DE No. 35 39 533 (Liedtke) un apósito de espuma. Este apósito comprende un cuerpo de espuma, estando cubierta opcionalmente la superficie que no queda en contacto con la piel con una película y estando cubierta la periferia externa del borde en contacto con la piel con un adhesivo. La espuma sirve tanto como reductor de presión como elemento distribuidor y como elemento absorbente. Entre el borde cubierto de adhesivo y la parte central no adherente hay una muesca practicada en la espuma, y puede haber también más muescas en la parte central. Estas muescas se han practicado para mejorar la flexibilidad del apósito. El apósito se confecciona en una sola pieza de espuma y la única barrera para detener el exudado de la herida es la película superior y el adhesivo, con el riesgo serio de maceración cuando se utiliza con heridas exudantes. En una forma de ejecución de la invención, el apósito presenta una ranura en la espuma que define una tapa que puede abrirse, pudiendo insertarse una almohadilla absorbente sobre la herida. No obstante, esta concepción con una ranura puede dar problemas respecto a filtraciones.

La Patente GB No. 842 847 (Scholl) describe un apósito comercial, que comprende un anillo de espuma, el cual sirve como pieza distribuidora de la presión y una parte central más delgada con una cara interna pilosa que presenta un efecto de almohadilla absorbente de los choques. En la cavidad existente entre la parte central y la zona de piel tratada puede situarse una almohadilla con medicamento. Nada se dice con respecto al tratamiento de heridas ni al uso de un absorbente; por el contrario, el dispositivo prevé medicación sobre el lugar tratado.

La solicitud de Patente Internacional No. WO 93/01777 A1 (Malloul, L.) describe un apósito para heridas suturadas. Este apósito tiene un elemento espumoso absorbente o capa almohadillada sobre ambos lados de la herida, protegiéndola contra impactos o presiones, y una superficie espaciada de la herida con una almohadilla justamente encima de la herida. El apósito solamente protege contra la presión en forma de impactos súbitos y silencia lo que se refiere a presión estática.

La Patente Europea No. EP 0 184 319 (Coloplast A/S) describe un apósito para heridas del tipo hidrocoloide con un sistema de espuma destinado a aliviar la presión. Se distribuye la presión a través de la espuma para aliviar la misma sobre la úlcera. El apósito ofrece una posibilidad de adaptarse a una superficie específica de alivio correspondiente al tamaño de la úlcera, haciendo posible transferir la presión del lugar donde se encuentra la herida al tejido sano circundante. Se describe el alivio de la presión como presentando propiedades estáticas de alivio de presión, no propiedades de presión dinámica/aliviadoras de golpes o choques.

Los pacientes diabéticos sufren con frecuencia de neuropatía, que hacen que disminuya en alto grado sus dotes de sensibilidad o pueden incluso sufrir de una pérdida completa de sensibilidad en las extremidades inferiores y especialmente en los pies. El paciente, con frecuencia, deja de notar o de darse cuenta de cuándo quedan sometidos puntos individuales de un pie a una fuerte presión constante o carga repetitiva, durante, por ejemplo, largos períodos de permanencia en pie o por el uso de zapatos de talla inadecuada, que induzcan al desarrollo de un daño por presión. Como quiera que se perturba el metabolismo y hasta puede reducirse la circulación sanguínea en los pacientes de diabetes, resulta muy difícil la curación de tales daños.

Se han hecho intentos de impedir el desarrollo de daños y úlceras por presión en un paciente que no pueda reconocer la presencia de una condición inductora de una seria lastimación.

Se conocen apósitos con diferentes tipos de indicadores, por ejemplo en la solicitud de Patente Europea No. 430 608 (E. R. Squibb & Sons, Inc.), que describe un apósito para heridas que comprende una banda de cristal líquido detectora de la temperatura, fijada a la capa posterior. Un cambio de temperatura puede indicar un cambio en el estado de la herida. En esta referencia, se menciona también la posibilidad de un indicador de la presión en forma de un elemento piezoeléctrico.

La Patente de EE. UU. No. 5 642 096 (Paromed Medizintechnik GmbH) describe un dispositivo para la prevención de úlceras en los pies de pacientes diabéticos. El dispositivo incluye un detector de presión y temperatura en forma de elemento piezoeléctrico sustentado en la plantilla del zapato. El paciente es avisado por una señal, por ejemplo un zumbido si la presión alcanza un nivel crítico. El dispositivo queda fuertemente unido a la suela interior del zapato y no detecta para nada impactos sobre otras partes del cuerpo, por ejemplo el lado del pie o las caderas o el sacro, y es por otra parte técnicamente complicado y costoso.

Hasta ahora, no se ha descrito un apósito que sea capaz tanto de tratar del exudado de una herida como de aliviar al mismo tiempo la presión estática y la dinámica.

Sorprendentemente, se ha hallado ahora que puede resolverse este problema combinando un material absorbente de los golpes con un material absorbente de la humedad, haciendo posible obtener un apósito efectivo y duradero capaz de curar las heridas y aportar una profilaxis de las úlceras causadas por presión así como de proteger una piel frágil.

Breve descripción de la invención

La presente invención se refiere a un apósito aliviador de la presión, que comprende un elemento absorbente y un elemento sustancialmente no absorbente, distribuidor de la presión.

Breve descripción de los dibujos

La invención será explicada a continuación con mayor detalle con referencia a los dibujos, en los
cuales:

La figura 1 muestra una vista superior de una forma de ejecución de la invención.

La figura 2 muestra otra forma de ejecución de la invención.

La figura 3 muestra un corte transversal de una forma de ejecución de la invención.

La figura 4 muestra un corte transversal de otra forma de ejecución de la invención.

La figura 5 muestra un corte transversal de otra forma más de ejecución de la invención.

La figura 6 muestra un corte transversal de otra forma más de ejecución de la invención.

La figura 7 muestra un corte transversal de otra forma más de la invención.

La figura 8 muestra una forma más de ejecución de la invención vista desde arriba.

Descripción detallada de la invención

Se refiere la invención a un apósito aliviador de la presión que comprende un elemento absorbente y un elemento esencialmente no absorbente distribuidor de la presión, constituyendo el elemento absorbente una parte de una superficie proximal en contacto con la piel, estando circundado dicho elemento absorbente por el elemento distribuidor de la presión que constituye la parte restante de la superficie del apósito que queda en contacto con la piel, caracterizándose porque el elemento absorbente queda situado excéntricamente respecto al elemento distribuidor de la presión.

El elemento absorbente puede estar situado en el borde del elemento distribuidor de la presión.

Con el fin de impedir el desarrollo de úlceras y/o de mejorar la curación de las úlceras, se ha comprobado que resulta ventajosa una combinación de un elemento absorbente y de un elemento distribuidor de la presión y absorbente de los golpes o choques. El elemento absorbente es capaz de recoger los exudados procedentes de una herida y de establecer la superficie de proximidad óptima para la curación de la herida, mientras que el elemento distribuidor de presión opera como absorbedor de choques y como elemento distribuidor de la presión, disminuyendo posteriores daños en la superficie herida.

Utilizando un elemento distribuidor de presión esencialmente no absorbente, éste servirá como barrera contra el exudado de la herida, y por otra parte, las propiedades del elemento no cambiarán debido a la absorción del exudado de la herida.

El apósito según la presente invención reduce los impactos por choques o golpes de presión sobre la parte del cuerpo de que se trate, y presenta propiedades de distribución de la presión en las zonas correspondientes. Estas propiedades son importantes tanto en la fase profiláctica como en el tratamiento de una úlcera o en la protección del primitivo lugar de la herida después de su curación. El elemento absorbente del apósito de la invención es de preferencia más comprimible que el elemento distribuidor de presión que cubre la superficie inmediata a las zonas tratadas, reduciéndose así la presión directa sobre la herida.

La combinación de un elemento absorbente y de un elemento distribuidor de la presión asegura que no se observe cambios en las propiedades del apósito debidos a una presión de larga duración. El apósito de la invención puede presentar la forma de un dispositivo delgado, muy flexible, de un tamaño tal que lo haga adecuado para situarse en zapatos sin molestias.

Los principios de la distribución de presión son los de transferir una presión (demasiado) alta desde una zona de alto riesgo hasta una zona más extensa, de preferencia una zona situada en disposición proximal o bilateral respecto a la zona en peligro.

Esto suele conseguirse estableciendo un anillo de material distribuidor de la presión, quedando la zona de alto riesgo en el centro. No obstante, aislando esta zona de alto riesgo por detrás de una fuerte barrera de material distribuidor de la presión, la zona de alto riesgo quedará bloqueada dentro del anillo, dando lugar a problemas con los flúidos corporales de circulación así como un riesgo de desarrollo de edemas. Situando el material distribuidor de presión separado del centro del dispositivo, por ejemplo en forma de herradura, quizá con los extremos de la herradura unidos por una delgada pieza de material distribuidor de presión, alrededor de la zona de alto riesgo, se consigue una estructura más abierta. La pieza central de la herradura puede estar preferentemente en el extremo expuesto en primer lugar a la presión, por ejemplo si el apósito se sitúa sobre el talón, en el extremo del talón, mientras que el extremo abierto de la herradura quede en dirección a los dedos; de este modo, la confección del apósito puede incluso mejorar la circulación en el tejido de la zona de alto riesgo.

En una forma de ejecución de la invención, el apósito puede ser sustancialmente plano con forma circular o elíptica para uso por ejemplo en los talones. El elemento absorbente puede estar situado de preferencia en la periferia del apósito.

En otra forma de ejecución de la invención, el apósito puede presentar la forma de una estructura tridimensional, por ejemplo para utilizarse sobre los dedos del pie.

El elemento distribuidor de presión es de preferencia un elastómero.

El elemento distribuidor de presión puede comprender polímeros sintéticos tales como siliconas, poliuretanos, copolímeros elastoméricos o espumas hidrofóbicas con propiedades designadas o puede ser un polímero natural tal como cauchos naturales.

El elastómero tiene una gran capacidad de distribución tanto de la presión estática como de los impactos súbitos, y al mismo tiempo es duradero y no se colapsa durante el uso, sino que conserva su elasticidad y su forma.

Algunos elastómeros son transparentes, lo cual puede ser una ventaja cuando se utilizan en un apósito según la invención. Un apósito transparente o semitransparente hace posible vigilar el estado de la piel o de la herida subyacente sin quitar el apósito.

En una forma preferida de realización de la invención, se utiliza un elastómero permeable al agua, que permite el transporte del vapor a través de dicho apósito.

Las espumas se utilizan con frecuencia como materiales distribuidores de la presión. Sin embargo, muchas espumas pueden absorber líquidos y cambiar las propiedades, por reblandecimiento o incluso colapso.

Se prefiere que el material distribuidor de la presión no cambie notablemente las propiedades de distribución de la presión en contacto con la humedad o con líquidos acuosos, tales como el exudado de la herida y el sudor.

No obstante, puede ser ventajoso disponer de un material distribuidor de la presión capaz de operar con cantidades menores de humedad. Esto puede lograrse incorporando un absorbedor en forma particular, en el material redistribuidor de la presión.

En una forma de ejecución de la invención, el material distribuidor de la presión comprende una o más muescas, estas muescas pueden presentar la forma de orificios, puntos, nervaduras o similares. La presencia de estas muescas proporciona una mayor flexibilidad del apósito y, dependiendo de las profundidades de las muescas pueden también servir como puntos de difusión. Las muescas pueden penetrar en el material distribuidor de la presión pero no sobre la capa superior, si está presente la misma.

Puede ser ventajosa la incorporación de un material de soporte en el vendaje. Puede presentar la forma de una banda o de una malla, por ejemplo una banda no tejida o una malla de nylon. El material de soporte puede estar situado por ejemplo en el lado proximal del apósito.

Se puede utilizar el producto tanto para profilaxis de úlceras como para apósito de heridas, en todo tipo de úlceras por presión, tales como úlceras del pie. Úlceras de la pierna, úlceras de la cadera y úlceras del sacro. Puede también utilizarse el apósito como protección de una piel recientemente curada y por tanto todavía frágil.

El elemento absorbente puede comprender una espuma hidrófila, tal como un poliuretano, silicona, estireno-butadieno, estireno-isopreno o un polietileno revestido en superficie o unos biopolímeros solubles en agua o gelantes, tales como polisacáridos, por ejemplo alginatos, geles de polivinil-pirrilidona o hidrocoloides.

De preferencia, el elemento absorbente es más comprimible que el elemento distribuidor de la presión.

El elemento absorbente puede estar situado en forma de zonas separadas o pulidas en el elemento de distribución de presión, o bien penetrando en el elemento distribuidor de la presión desde la parte superior hasta el lado de contacto con la piel del elemento o solamente atravesando en parte el apósito, quedando el extremo abierto en dirección a la piel.

El elemento absorbente puede presentar la forma de un dibujo de zonas intercomunicadas.

Las zonas del elemento absorbente puede ser de cualquier configuración, por ejemplo en forma de puntos, líneas, cuadrados o círculos concéntricos.

El elemento absorbente queda preferentemente situado excéntricamente con respecto al elemento distribuidor de la presión.

En una forma de ejecución de la invención, el elemento absorbente puede comprender más de un absorbedor, por ejemplo una parte de espuma en la porción que queda en contacto con la piel, y sobre el extremo superior de la espuma una parte super-absorbedora capaz de embeber la humedad de la espuma y de esta manera eliminar el exceso de humedad de la parte en contacto con la piel.

Se prefiere que la superficie del apósito que queda en contacto con la piel presente propiedades adherentes.

El dispositivo puede quedar total o parcialmente cubierto con un adhesivo sobre la superficie que queda frente a la piel, con el fin de que el dispositivo se una a la parte corporal de los usuarios, esto es, la planta, el talón o los dedos del pie. Como alternativa, el adhesivo puede quedar situado sobre el lado que no está frente a la piel, y de esta manera estar el dispositivo unido a la plantilla del zapato del usuario.

Puede estar depositado el adhesivo a la superficie del apósito formando un dibujo tal como de puntos o líneas.

En una forma de ejecución el elemento distribuidor de la presión tiene propiedades adherentes inherentes.

El dispositivo puede quedar cubierto sobre la superficie que no queda en contacto con la piel con una capa superior, por ejemplo una espuma, un material no tejido o una película, tal como una película de poliuretano. La capa mejorará la resistencia del apósito y podrá además servir como barrera para el exudado de la herida. Por otra parte, la capa superior puede reducir la fricción del apósito.

En una forma de ejecución de la invención, la capa superior se extiende hasta más allá del borde del elemento distribuidor de la presión, definiendo una pestaña alrededor del apósito. Esta pestaña puede opcionalmente quedar cubierta con un adhesivo.

El apósito puede también comprender una cubierta protectora o revestimiento eliminable. No es preciso que presente el mismo contorno que el apósito, por ejemplo se pueden unir cierto número de apósitos a una hoja mayor de cubierta protectora. Esta cubierta protectora no está presente durante el uso del apósito objeto de la invención, por lo cual no constituye parte esencial de la invención.

En una forma de ejecución de la invención, el apósito comprende además un indicador de presión. El indicador de presión puede quedar visible desde el lado distal del apósito, cuando se encuentra en uso, mostrando este indicador de presión un cambio duradero después de haber sido expuesto a una presión por encima de un nivel definido.

El indicador puede dispersarse en un adhesivo.

En una forma de ejecución de la invención, se incorpora el indicador en una película.

El indicador es preferentemente capaz de producir un cambio de color. Como alternativa, el indicador puede crear un cambio visible modificando la solubilidad, y de esta manera cambiar la forma, por ejemplo de clara a opaca.

En otra forma de ejecución de la invención, el indicador puede presentarse como una película indicadora de la presión, de preferencia en la forma de una película monocapa o bicapa.

El indicador puede presentar la forma de microcápsulas. Estas microcápsulas pueden quedar dispuestas sobre el apósito o formando una película o pueden dispersarse homogéneamente como partículas separadas en una matriz, tal como un adhesivo, un absorbente o un elemento distribuidor de la presión.

La incorporación de un indicador de presión hace posible que el paciente o la persona que le cuide vigile los puntos de presión crítica en la superficie situada alrededor de la herida sin desprender el apósito.

El indicador de presión puede estar dispuesto en una forma que presente propiedades de indicación gradual de la presión o puede presentar un nivel crítico de presión por encima del cual desarrolle dicho indicador una indicación visual.

Además, el atasco de la invención puede comprender un elemento de prensión conocido ya en sí mismo para aplicar dicho apósito sobre la piel sin tocar la capa de adhesivo. Tal elemento de prensión no queda presente después de la aplicación del apósito.

El apósito según la invención puede comprender un indicador o varios indicadores asociados a la curación de la herida, tales como indicadores de valor pH, presión parcial de O_{2}, temperatura, mecanismos radicales o marcadores biotecnológicos, que por ejemplo indiquen la formación de colágeno.

Es también ventajoso que un apósito conforme a la invención comprenda uno o varios indicadores asociados a la curación de la herida o dispositivos similares para el tratamiento de profilaxis de formación de heridas y/o anormalidades de la piel. Esto abre las posibilidades de un tratamiento médico combinado de la herida y de una fácil y estéril aplicación de los ingredientes activos, por ejemplo incorporando ingredientes activos tales como una citosina del tipo de la hormona del crecimiento o un factor de desarrollo de polipéptidos que dé lugar a la incorporación de tales sustancias activas en una forma apta para la aplicación local en una herida en la que el medicamento pueda ejercer su efecto, u otros medicamentos tales como compuestos bacteriostáticos o bactericidas, por ejemplo yodo, complejos de yodopovidona, cloramina, clorohexidina, sales de plata tales como sulfadiacina, nitrato de plata, acetato de plata, lactato de plata, sulfato de plata, tiosulfato de plata-sodio o cloruro de plata, cinc o sus sales, metronidazol, sulfa-drogas y penicilinas, agentes mejoradores de la cura de tejidos, por ejemplo tripéptidos de RGD y similares, proteínas, aminoácidos tales como taurina, vitaminas tales como ácido ascórbico, enzimas para limpieza de heridas, por ejemplo pepsina, tripsina y similares, inhibidores de la proteinasa o inhibidores de la metaloproteinasa tales como illostato o ácido de etileno-diamina tetraacético, agentes citotóxicos e inhibidores de proliferación para uso en, por ejemplo, inserción quirúrgica del producto en tejido canceroso y/u otros agentes terapéuticos que pueden utilizarse opcionalmente para aplicación tópica, agentes aliviadores del dolor tales como lidocaína o chinchocaína, emolientes, retinoides o agentes que tengan un efecto enfriador que queda también considerado como un aspecto de la invención.

La invención se refiere también al uso de un apósito que comprende un indicador de presión visible desde el lado distal de dicho apósito, cuando se encuentra en uso, para indicar un impacto de presión crítico en una parte del cuerpo.

Se refiere además la invención a un procedimiento para indicar el nivel crítico de presión en una parte del cuerpo, que comprende aplicar un apósito que comprende un indicador de presión visible desde el lado distal del apósito, cuando se encuentra en uso, y después de un período de utilización, inspeccionando el apósito y detectando una indicación de presión crítica.

Descripción detallada de los dibujos

En la figura 1 se ha representado una forma de ejecución de la invención. En esta forma de ejecución hay una forma de material absorbente (1) rodeada de un material distribuidor de la presión (2). Se puede dispersar homogéneamente un indicador de presión en el material distribuidor de la presión.

En la figura 2, se ha representado una forma preferida de ejecución de la invención, con una zona de material absorbente (1) y un elemento (2) distribuidor de la presión. En esta forma de ejecución, el material absorbente queda situado junto al borde del apósito. Situando el material distribuidor de la presión en este lugar, se logra una estructura más abierta. Cuando se aplica sobre la planta del pie con el elemento absorbente señalando los dedos, la zona amplia del elemento distribuidor de la presión quedará en la primera zona expuesta a la presión.

En la figura 3 se ha representado un corte transversal de una forma de ejecución de la invención, con una zona de elemento absorbente (1) y un elemento (2) distribuidor de la presión. El elemento absorbente se extiende parcialmente a través del elemento distribuidor de la presión. En el lado distal del elemento absorbente hay una película (8) indicadora de la presión. Los bordes del apósito son achaflanados o redondeados para mejorar la comodidad del usuario.

En la figura 4 se ha representado otra forma de ejecución de la invención, en la cual la superficie del apósito que no queda en contacto con la piel está cubierta por una capa superior (3). La capa superior (3) puede mejorar la resistencia mecánica del apósito. La capa superior puede ser una película indicadora de la presión. El elemento absorbente (1) se extiende a través del elemento (2) distribuidor de la presión.

En la figura 5 se ha representado un corte transversal de la misma forma de ejecución de la invención con un elemento absorbente (1) en la superficie en contacto con la piel, y sobre la parte superior del elemento absorbente hay un super-absorbedor (4). Una capa superior (3) cubre la superficie no enfrentada a la piel, del apósito. La capa superior puede comprender un indicador de presión.

En la figura 6 se ha representado otra forma de ejecución de la invención en la cual los bordes no están achaflanados, con una capa superior (3) en un lado y una capa de adhesivo (5) sobre la cara orientada hacia la piel. Se puede dispersar un indicador de presión homogéneamente en forma de partículas sueltas en el adhesivo (5).

La figura 7 muestra una forma de ejecución de la invención en la cual la capa superior (3) es alargada, extendiéndose más allá del elemento (2) distribuidor de la presión. Sobre la parte alargada de la capa (6) se aplica un adhesivo (7), que presenta esencialmente el aspecto de una isla en el apósito, con una pestaña de adhesivo y una parte central no adhesiva. Se puede incorporar un indicador de presión en la capa superior, un elemento distribuidor de la presión o un elemento absorbente.

En la figura 8 se ha representado una forma de ejecución de la invención, con una zona de material absorbente (1) y un elemento (2) distribuidor de la presión. Como en la figura 2, el material absorbente queda situado junto al borde del apósito. Unas marcas (9) en forma de orificios o puntos se encuentran situadas en el elemento distribuidor de la presión. La presencia de estas marcas da una mayor flexibilidad al apósito y, dependiendo de sus profundidades podrán también servir como puntos de difusión. Las marcas pueden penetrar en el material distribuidor de la presión pero no así en la capa superior, si la misma está presente.

Claims (12)

1. Apósito que alivia la presión, el cual comprende un elemento absorbente (1) y un elemento que distribuye la presión esencialmente no absorbente (2), en el cual el elemento absorbente (1) constituye una parte de la superficie proximal en contacto con la piel, estando dicho elemento absorbente (1) circundado por el elemento que distribuye la presión (2), el cual constituye la parte restante de la superficie del apósito que quedará en contacto con la piel, caracterizado porque el elemento absorbente (1) está situado excéntricamente con relación al elemento que distribuye la presión (2).

2. Apósito según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento absorbente (1) está situado en el borde del elemento que distribuye la presión (2).

3. Apósito según la reivindicación 1 o la 2, caracterizado porque el elemento que distribuye la presión (2) es un elastómero.

4. Apósito según la reivindicación 3, caracterizado porque el elastómero comprende un polímero sintético como las siliconas, los poliuretanos, los copolímeros elastómeros o las espumas hidrófobas con las propiedades designadas o es un polímero natural como el caucho natural.

5. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el elemento absorbente (1) comprende una espuma hidrófila, como el poliuretano, la silicona, el estireno-butadieno, el estireno-isopreno o un polietileno con revestimiento de superficie o biopolímeros hidrosolubles o gelantes como los polisacáridos, por ejemplo los alginatos, los geles de polivinilpirrolidona o los hidrocoloides.

6. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la superficie que queda frente a la superficie del apósito en contacto con la piel está cubierta por una capa superior (3).

7. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento absorbente (1) se extiende a través del elemento que distribuye la presión (2).

8. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento absorbente (1) se extiende en parte a través del elemento que distribuye la presión (2).

9. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el material que distribuye la presión (2) comprende una o varias
muescas (9).

10. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque comprende un indicador de presión.

11. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el elemento absorbente (1) comprende un agente farmacéutico o antimicrobiano.

12. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la superficie del apósito que entra en contacto con la piel presenta propiedades adhesivas.