ES2202473T3 - Dispositivo artificial de intubacion. - Google Patents

Abstract

UNA MASCARA GASTROLARINGEA (10) QUE SE CARACTERIZA PORQUE TIENE UNA ESTRUCTURA SUAVEMENTE ACOMODATICIA DE LA MITAD DISTAL DE LA MASCARA (13), EN DONDE LA MASCARA (13) TIENE UNA FORMA GENERALMENTE ELIPTICA, CON UN REBORDE PERIFERICO INFLABLE (18) PARA FIJAR Y SOPORTAR LA MASCARA (13) ALREDEDOR DE LA ENTRADA LARINGEA (17). HAY UN COJIN POSTERIOR (25) INFLABLE PARA QUEDAR ACOPLADO A LA PARED POSTERIOR DE LA FARINGE Y ASI CARGAR HACIA ADELANTE LA FIJACION DEL REBORDE PERIFERICO (18) A LA ENTRADA LARINGEA (179. UN TUBO DE EVACUACION (23) PARA LA RETIRADA EXTERNA DE UNA POSIBLE DESCARGA GASTRICA COMPLETA UN CONDUCTO DE EVACUACION O DESCARGA (26) INCLUIDO DENTRO DE LA MASCARA (13) Y QUE SE ABRE A TRAVES DEL EXTREMO DISTAL DEL REBORDE PERIFERICO (18). SE HA PRESTADO ESPECIAL ATENCION A ASEGURARSE LA INTEGRIDAD DEL CONDUCTO DE DESCARGA (26) DENTRO DE LA MITAD FLEXIBLE DISTAL DE LA MASCARA (13), A SABER, ASEGURANDOSE QUE LA MITAD DEL EXTREMO DISTAL DEL TUBO DE EVACUACION SUAVEMENTE ACOMODATICIO DE LAREGION DISTAL DE LA MASCARA (13) NO SE COLAPSE, DE MODO QUE EL INFLADO DE LA MASCARA (13) NO OBSTRUYA LA VIABILIDAD DEL TUBO DE EVACUACION (23) AL COMPRIMIR EL MATERIAL SUAVEMENTE ACOMODATICIO DEL TUBO DE EVACUACION (23) EN LOS PERIODOS DE INFLADO DE LA MASCARA (13). ESTA PREVISION ESPECIAL FAVORECE TAMBIEN TAL COLAPSION DE LA MASCARA (13) CUANDO SE DESINFLA PARA FORMAR UN BORDE FLEXIBLE ANTERIOR PARA GUIAR UN AVANCE DE INSERCION HACIA ADELANTE SEGURO Y CORRECTO DE LA MASCARA DESINFLADA (13) POR LA GARGANTA DEL PACIENTE (15), EVITANDO INTERFERENCIAS CON LA EPIGLOTIS (16) Y HASTA EL PUNTO DE UBICAR EL ACOPLAMIENTO EN EL ESFINTER SUPERIOR DEL ESOFAGO (24).

Description

Dispositivo artificial de intubación.

La presente invención se refiere a un dispositivo de mascara laríngea de vía aérea (LMA) el cual es un dispositivo de intubación para respiración artificial diseñado para facilitar la ventilación pulmonar en un paciente inconsciente formando una pared de baja presión alrededor de la entrada laríngea. Una junta de anillo-inflable que rodea a una mascara la cual mediante una forma apropiada se encaja en la parte más baja de la faringe y se une a un tubo que emerge de la boca, así como a la conexión de un tubo de suministro de gas médico.

En particular, la invención se refiere a la variedad de mascaras laríngeas, conocidas como mascaras
gastro-laríngeas (GLM), en donde se hace la prevención de asegurar la vía aérea al paciente en situaciones en las que este está sin conocimiento y con riesgo de vomitar o regurgitar el contenido del estómago. La Patente U.S. 5,241,956 se ocupa de estos problemas proporcionando un tubo de evacuación que está abierto a través del centro del sello inflable de la máscara laríngea, esta utilización del extremo distal del anillo inflable como una formación de manguito inflado en la cual se establece un encaje sellado periféricamente en la región esfintral alta del esófago y que soporta centralmente el extremo distal del tubo de evacuación. Además, dicha Patente U.S. 5,241,956 expone un balón inflable transportado por la mascara laríngea y por el tubo de evacuación, para un inflado referenciado contra la pared trasera de la faringe, lo que hace posible establecer un sellado en la entrada de la laringe con una presión de inflado reducida, comparada con estructuras anteriores que no tenían un balón inflable adicional.

La Patente U.S. 5,305,743 descubre técnicas de moldeo para la fabricación de una variedad de mascaras laríngeas, entre las que se incluye una mascara gastro-laríngea, en donde un cojín posterior inflable proporciona que proporciona el inflado referenciándolo contra la pared trasera de la faringe y distribuye la amplia pared trasera sobre prácticamente el área total de la mascara laríngea. Esta construcción de cojín posterior ha sido ideada por ser mecánicamente simple y altamente efectiva, y la Patente U.S. 5,355,879 expone este tipo de cojín posterior para cada una de las diversas construcciones representativas de las mascaras laríngeas.

Aunque una mascara gastro-laríngea como la descrita en la Patente 5,355,879 trabaja bien, en la práctica, tiene la desventaja de que el canal de evacuación gástrico necesita ser lo suficientemente duro para prevenir el colapso del mismo bajo la influencia de la presión contra el cojín posterior la cual es incrementada cuando este es inflado en la faringe. Se podría proporcionar fácilmente un tubo de dureza apropiada, pero entonces seria mas difícil insertar el dispositivo completo en la garganta del paciente, puesto que la inserción lleva consigo la flexión del dispositivo en torno al ángulo de la parte de atrás de la lengua. También se podría proporcionar un tubo pre-curvado de vía aérea que facilitase el paso en torno a la parte posterior de la lengua, pero seria entonces más probable que el avance de la punta del extremo distal del dispositivo chocase contra la glotis (o entrada de la laringe), y de hecho haciéndolo así se puede bloquear la laringe, con el consecuente peligro para el paciente.

La presente invención busca proporcionar una construcción de mascara laríngea que evite específicamente los problemas y dificultades encontradas con dispositivos similares a los de las patentes anteriores y más específicamente a la Patente U.S. 5,355,879 permitiendo disponer de tensión y flexibilidad de un paso gástrico dentro de un cojín trasero o mascara gastro-laríngea de manguito que pueda ser insertado dentro de la garganta de un paciente cuando la mascara esta desinflada.

Tal construcción ha sido hallada para permitir la formación un extremo distal con una guía achatada y flexible que se adapte de manera segura y elástica a un paseo por el límite exterior de la curvatura de la vía aérea del paciente, a lo largo del curso insercional de la mascara desinflada y dentro de su localización de encaje con la hipo faringe y proporcionar la seguridad de flujo total en el paso gástrico dentro de la mascara, cuando la mascara ha sido inflada.

Estos objetivos se realizan mediante la utilización de dos mecanismos estructurales, los cuales están operativos cuando el dispositivo esta inflado; uno de estos mecanismos previene la compresión lateral de la pared del tubo gástrico, mientras que el otro previene la compresión antero-posterior de la pared del tubo gástrico. El resultado es asegurar prácticamente una sección circular dentro de la porción relativamente blanda del tubo de evacuación siempre que el dispositivo este inflado y en posición instalada.

De acuerdo con la invención, se proporciona ahora aquí un dispositivo de intubación de máscara laríngea que consta de:

un anillo inflable generalmente elíptico de un material elastómero moldeado relativamente delgado y a la vez suavemente flexible, teniendo una periferia externa adaptada para un encaje sellado a la entrada de la laringe del paciente e incluyendo dentro de su periferia interna un panel o deflector con aperturas que separa la cara de la faringe de la cara de la laringe, extendiéndose longitudinalmente el anillo entre sus extremos proximal y distal y teniendo una puerta de conexión para el inflado en su extremo proximal, incluyendo además el anillo en su extremo distal un conducto tubular abierto para un engranaje operativo y comunicación con la entrada del esófago, el conducto tubular extendiéndose desde su extremidad distalmente abierta de manera proximal en el lado de la faringe del panel.

una placa de soporte en forma de bóveda de un material relativamente rígido que tiene un lado cóncavo terminando en una base generalmente elíptica en un plano geométrico y sellado alrededor de la abertura del panel en la periferia interna del anillo elíptico y teniendo un conector de sonda de intubación proximal formando un ángulo agudo con el panel, proporcionando la placa de soporte estabilidad a la periferia interna del anillo elíptico y una estabilidad direccional al conducto tubular;

una sonda de intubación conectada al conector;

un tubo de descarga gástrica conectado al conducto tubular; y

un cojín trasero inflable que consta de un panel de material ligeramente elástico fijado de manera periférica en el lado faríngeo del anillo y extendiéndose sobre el conducto tubular;

caracterizado porque

la parte posterior del conducto tubular esta ligado sobre su longitud al panel del cojín trasero;

la parte anterior del conducto tubular esta ligado sobre su longitud a la placa de soporte; y

los partes laterales del conducto tubular están reforzados con nervios circunferencialmente arqueados.

En una realización preferida de la invención, el dispositivo de intubación para respiración artificial que facilita a los pacientes ventilación pulmonar, consta de una sonda de intubación, un tubo de evacuación, y una mascara laríngea en uno de los extremos de ambos tubos. La mascara es generalmente de configuración elíptica y consta de un cuerpo o deflector de naturaleza relativamente dura pero a la vez flexible, y un manguito anular o anillo inflable de naturaleza blanda y flexible que se conecta y rodea al cuerpo o deflector. Cuando se infla el manguito anular, este se adapta alrededor de la entrada de la laringe y por lo tanto la sella, y un cojín inflable situado en el exterior de este anillo inflado se sostiene contra la pared posterior de la faringe y de este modo empujar hacia delante el anillo hinchado en relación sellada con la entrada de la laringe, quedando la mascara entre dos partes, el lado de la cámara laríngea y lado de la cámara faríngea. El deflector relativamente duro se diseña para formar la conexión a la sonda de intubación y tener así una comunicación exclusiva a la laringe a través de una apertura del deflector; y el deflector también se configura para guiar y soportar el, relativamente blando y flexible, tubo de evacuación dentro del lado de la cámara faríngea, yendo desde un extremo distal para recepción de productos gástricos, hasta un extremo proximal para la conexión a un tubo de evacuación de descarga externo.

Una característica de la invención es que a lo largo del camino de alineación del tubo flexible de evacuación dentro del lado de la cámara faríngea de la mascara, una primera fracción angular significativa de la periferia del tubo flexible esta unida a la parte estabilizada del deflector y una segunda fracción angular de la periferia del tubo flexible esta continuamente unida a la superficie interna del cojín trasero, además, entre las regiones unidas, existen otras regiones angulares generalmente opuestas que no están unidas ni al deflector ni al cojín. Sin embargo, estas regiones adicionales no ligadas están provistas con aletas de refuerzo en una sucesión de intervalos axiales, las cuales sirven para reforzar esta parte contra la compresión lateral cuando el cojín posterior y el anillo inflable están sometidas a la presión de inflado. De este modo, el hinchado del anillo, que sella la entrada anular de la laringe, y el del cojín posterior flexible aseguraran un paso de evacuación de abertura máxima, esencialmente sin compresión lateral o antero-posterior, del paso dentro de la mascara en la susodicha condición de inflado. Y aun más, se asegura que en el desinflado de la mascara, la compresión del paso de evacuación será esencialmente en el sentido de lograr una deformación prensada y un poco aplastada del tubo de descarga gástrica contra el área del deflector de soporte del tubo de evacuación; tal aplastamiento es máximo en el extremo del paso de descarga del lado del esófago, por eso, cuando se ha deshinchado correctamente, el dispositivo adquiere una forma de cuña que coopera para facilitar una correcta inserción.

La invención será ilustrativamente descrita en detalle de una realización preferida actualmente, y también para otras realizaciones, todo ello en conjunción con los dibujos que se acompañan en los que:

Fig.1 es una vista general simplificada, lateral alzada, de la realización preferida en la actualidad de un dispositivo de intubación para respiración artificial, que tiene en su extremo distal una mascara laríngea con un drenaje gástrico característico de la invención, estando el mismo mostrado en la posición de uso en un paciente;

Fig. 2 es una vista en planta fragmentaria, en escala aumentada, que muestra la parte de atrás de la mascara o el lado de la faringe de la Fig. 1;

Fig. 3 es una vista en planta con la misma escala de la Fig. 2 de un componente de la mascara hinchable que se amolda dócilmente y con suavidad, visto en la misma situación de la Fig. 2;

Fig. 4 es una vista en planta con la misma escala de la Fig. 2, que muestra un componente relativamente tieso y rígido pero dócil de la mascara que refuerza la parte de atrás, visto en la misma situación de la Fig. 2;

Fig. 5 es una sección longitudinal del componente que se amolda dócilmente con suavidad de la Fig. 3, con la misma escala de las Figs. 2 a 4 tomado en el plano vertical 5-5 prácticamente simétrico, pero anterior al paso de deformación "de dentro- a fuera", que creará la apariencia de la Fig. 3;

Fig. 6 es otra vista en sección longitudinal, con la misma escala de las Figs. 2-5 y en el plano vertical 5-5 de la Fig. 3 mostrando el componente relativamente tieso de la Fig. 4 ensamblado al componente suavemente dócil de la Fig. 3.

Fig. 7 es una vista en perspectiva lateral del extremo proximal del componente rígido de la Fig. 4;

Fig. 8 es una vista simplificada en sección transversal de la mascara hinchada de la Fig. 2, tomada en 8-8 en la Fig. 2;

Fig. 9 es una vista simplificada en sección transversal de la mascara deshinchada de la Fig. 2, tomada en 8-8 de la Fig. 2;

Fig. 10 es una vista similar a la de la Fig. 2 para mostrar una primera modificación;

Fig. 11 es una vista similar a la Fig. 4, para mostrar el componente deflector en la modificación de la Fig. 10; y

Fig. 12 es una vista en sección tomada en 12-12 en la Fig. 11.

Refiriéndonos primero a la realización preferida de las Figs. 1 a 9, la invención está mostrando en aplicación a un sistema de respiración asistida que consta de una unidad de mascara laríngea (10) y su tubo de vía aérea (11), instalado a través de la boca (12) del paciente. La unidad de mascara (10) generalmente puede ser como las descritas en cualquiera de las patentes de Estados Unidos anteriormente mencionadas y por consiguiente no es necesario describirlas ahora en detalle. Es suficiente decir que la unidad de mascara (10) consta de una porción de cuerpo (13) que tiene un lumen (14) a través del cual el tubo de vía aérea (11) puede establecer un conducto de ventilación libre externamente accesible, vía boca del paciente (12) y garganta (15), y más allá de la epiglotis (16) hacia la laringe (17). El cuerpo (13) de la mascara (10) puede ser un elastómero tal como goma silicona relativamente tiesa; y el cuerpo 13 esta rodeado por un flotador (18) que es generalmente elíptico y que esta unido circunferencialmente al cuerpo (13) esencialmente en un plano único. El flotador (18) puede también ser de goma silicona, aunque ha de ser preferentemente mas blando y flexible en comparación con el del cuerpo (13). Un tubo (19) exteriormente accesible es el medio de suministro de aire para hinchar el flotador (18) o para deshincharlo (y por consiguiente contraerse) para propósitos de inserción o extracción en el paciente; La válvula de control (21) en el tubo (19) debe ser entendida para mantener una determinada inflación o para mantener una determinada deflación del flotador (18).

En la posición instalada de la Fig. 1, el sobresaliente pero despuntado extremo distal (27) del flotador (18) tiene la forma para acomodarse con la base de la hipofaringe donde se ha establecido el limite entre la región esfinteral superior del esófago (24). El lado trasero del cuerpo (13) esta cubierto por un panel flexible delgado (25) (Fig. 2) el cual esta periféricamente unido con el flotador (18) (Fig. 1) para definir un cojín trasero inflable qué asegura la referenciación de la pared trasera de la faringe y de esta forma ser capaz de introducir la unidad de mascara hacia delante con una efectividad mejorada debida al encajamiento sellado del flotador en la entrada laríngea. El flotador hinchado encajado en la entrada laríngea orienta al extremo distal del tubo de la vía aérea (11) hacia un ángulo agudo respecto el plano general del flotador (18) y con un alineamiento prácticamente igual que el del eje de la entrada laríngea, y así tener una comunicación directa de vía aérea con la laringe (17).

La unidad de mascara laríngea (10) es de las de la variedad GLM en las cuales un tubo (23) (Fig. 2) sirve para la extracción y eliminación externa de productos de descarga gástrica desde el esófago. El tubo de evacuación (23) sigue el mismo curso del tubo de la vía aérea (11), con la entrada sellada al costado del tubo de vía aérea (11), debajo del panel del cojín posterior (25), y con un paso a través del interior del flotador (18), cerca del extremo distal de la mascara; en la Fig. 3 el extremo abierto distal del tubo de evacuación (23) esta definido por una formación tubular re-entrante (26) íntegramente formado con el material relativamente blando del flotador (18). Según se explica en la Patente de Estados Unidos 5,241,956, el suministro de aire para inflar el cojín posterior puede ser el mismo (en este caso 19) que el utilizado para inflar el flotador, o bien tener medios de inflado diferentes (no mostrados) para estos medios inflables diferentes.

Más específicamente, para la construcción mostrada en particular, el componente relativamente flexible elástico y blando puede ser íntegramente formado en una operación de moldeo simple, en la cual el producto intermedio moldeado es una versión exterior-interior de lo que se volverá la parte acabada más flexible de la unidad de mascara (10) acabada. Siguiendo la técnica descrita en la Patente de Estados Unidos 5,305,743, el producto intermedio moldeado puede tener así la apariencia mostrada en la Fig. 5, referencia que se hace a dicha Patente para tener una descripción detallada del proceso de moldeo y pasos subsiguientes. Aquí es suficiente identificar la formación de entrada de inflación-aire (28), la cual va dirigida hacia adentro sobre el eje central (29) el cual también incluye la formación del tubo de evacuación (26) del extremo distal que se dirige hacia fuera; el eje central (29) puede también ser entendido como identificador del plano del ecuador (perpendicular al dibujo de la Fig. 5) que aplica al anillo anular inflable (18) después de que el tubo de evacuación (26) se ha girado hacia arriba (en sentido contrario a las agujas del reloj), en el sentido sugerido por la flecha (30), y generalmente para un ángulo de rotación de 180º alrededor de un eje (31) el cual (eje 31) es normal al plano del dibujo de la Fig. 5. Esta rotación de 180º mete el tubo (26) dentro de la pestaña de borde relativamente grande (32) de la falda abierta del producto intermediario moldeado de la Fig. 5 y hace de esto una cosa simple el volver el resto de la falda de dentro a fuera definiendo de esta manera el anillo (18) con la pestaña de borde (32) colocada en un reborde (33) de la parte superior de la característica forma de cúpula del producto intermedio moldeado.

En la forma preferida mostrada, el cuerpo de la mascara (13) (Fig. 4 y 7) es un componente moldeado separadamente de naturaleza relativamente dura si se le compara con el producto intermedio de la Fig. 5. Dureza contra blandura debe ser entendida en términos relativos y no implica necesariamente que estos componentes estén formados de distintos materiales.

El cuerpo (13) consta esencialmente de una cúpula moldeada o cuenco (34) que tiene una superficie interior cóncava la cual conforma el contorno moldeado convexo del componente en forma de cúpula (35) relativamente blando (es decir de pared fina) de la Fig. 5, estando mostrados estos componentes ensamblados en la Fig. 6. La rigidez (espesor) relativa del cuenco o bóveda (34) de la Fig. 4 esta por lo general en el rango de 2 a 5 mm, con una reducción gradual de espesor para ganar flexibilidad según se aproxima a la parte más baja o extremo distal. El cuenco o bóveda (34) tiene un borde periférico que termina en un plano simple, para asentar la unión realizada adhesivamente con el reborde (33) del componente relativamente blando de la Fig. 5, después de realizar la inversión de dentro-afuera.

La rigidez del cuerpo (13) es mayor en la región del terminal proximal asentado en reborde (33), por encima de la cual una formación de entrada de aire (36) esta orientada en un eje (37) el cual no esta solo inclinado en un ángulo agudo á sobre el plano de asentamiento del reborde (33), sino que también se desplaza lateralmente por el plano de simetría longitudinal central de la mascara, indicado en la Fig. 3 como 5-5. La relativa rigidez del cuerpo (13) es también aumentada (i) por el hecho de que su media distal una ranura (38) tiene una anchura menor que el diámetro del tubo re-entrante del extremo distal (26), (ii) por el hecho de que el tubo re-entrante (26) esta adhesivamente retenido por un apoyo acunado por y entre los bordes enfrentados de la hendidura (38), y (iii) por el hecho de que el extremo distal del tubo de evacuación (23) esta preferiblemente preformado (como se ve en la Fig. 2) con un cuarto de vuelta de avance helicoidal para rastrear el curso de la ranura (38) en la parte superior o media proximal del cuerpo (13). El tubo de evacuación es preferiblemente de relativa dureza, por ejemplo, en el orden de magnitud de rigidez (o espesor) de la parte media superior (o proximal) del cuerpo (13), y como se ve en la Fig. 2 tiene un ajuste telescópico dirigido hacia el extremo proximal superior del tubo re-entrante (26). Esto es un ajuste sellado adhesivamente.

Como se ve también en la Fig. 2, el panel del cojín posterior (25) cubre prácticamente la superficie posterior de la mascara, el cual está periféricamente sellado alrededor del curso generalmente elíptico del anillo inflable (18), y estando también centralmente adherido al tubo re-entrante (26) prácticamente en la longitud entera del tubo (26) según se ve en las líneas discontinuas entrelazadas (39). Finalmente, para asegurar la integridad del anillo inflable (18), el tubo re-entrante (26) esta adhesivamente sellado en los bordes del paso local del tubo-26 a través del anillo (18) en la situación designada con (40) en la Fig. 3; Con el propósito de evitar una complejidad indebida en los dibujos, no se muestra en ellos la región adhesivamente sellada, pero deberá ser entendido que es a lo largo de la línea del tubo-26 con la intersección de las paredes del anillo inflable (18). En la Fig. 5 esta línea discontinua es indicada por una figura local (40') en el extremo distal del borde del producto intermedio de la Fig. 5.

El diagrama seccional simplificado de la Fig. 8 ilustra la cooperación funcional de las partes de los componentes ya descritos así como las características de la construcción de la mascara gastro-laríngea, cuando esta se encuentra en condición de inflado, mostrando la dicha Fig. 8 los cortes seccionales de las mitades derecha e izquierda del anillo inflable (18), los cuales están separados por el cuerpo (13) mediante un apropiado sellado al contorno interno del anillo. El panel del cojín posterior (25) que está centralmente adherido en (39) a la región central superior de del tubo re-entrante (26), proporciona una fuerza de levantamiento que está en la dirección apropiada para mantener abierto el tubo de evacuación y, por consiguiente, no colapsar el tubo (26) cuando el cojín posterior es inflado; sin esta fuerza, en oposición a una fuerza de retención atribuible a la conexión adhesiva al cuerpo (13) (a lo largo de los bordes de la ranura (38)) no habría tendencia de mantener el tubo ligeramente blando (26) contra hundimientos, en la que el panel del cojín se extendería exteriormente a una forma arqueada (25') sugerida por el perfil de la línea entre puntos de la Fig. 2.

Preferentemente, como se ve en la Fig. 8 la extensión efectiva en forma de arco de la conexión adhesiva (39) esta en un rango de 45º a 90º alrededor del eje central del tubo (26). Preferentemente también, la conexión adhesiva del tubo (26) a lo largo de los bordes rectos de la media distal de la ranura (38) justifica la parte correspondiente del tubo (26) en contra del colapso cuando el cojín posterior se esta inflando. En otras palabras el inflado del anillo (18) y el cojín posterior (25) aseguraran fuerzas de desarrollo vertical para mantener el paso de evacuación del tubo re-entrante (26) en condición de abierto, pero las regiones arqueadas transversalmente opuestas (cada una de ellas de aproximadamente 90º de extensión arqueada) que están entre estas regiones adhesivamente conectadas son vulnerables a la compresión hacia el centro de la curvatura, lo que reduce la sección del arrea del tubo (26) mientras que la mascara se esta inflando. La invención resuelve esta vulnerabilidad proporcionando en el inicialmente moldeado producto intermedio de la Fig. 5. aristas endurecidas o nervios (42) que están separados axialmente y formados integralmente en el tubo re-entrante (26). Como se ve, hay tres pares de nervios (42) distanciados axialmente en la longitud del diámetro del taladro átono del tubo (26). Debido al material de goma de silicona ya indicado del producto de la Fig. 5, es conveniente un incremento de anchura local en los nervios (42) de dos o tres veces la anchura de los otros productos amoldados delgados de la Fig. 5 como se puede ver en la Fig. 5A.

En la Fig. 8, que es una sección tomada cerca del sitio en donde se conecta el tubo (26) al mas tieso pero flexible tubo de evacuación (23), se ve que, en la condición de inflado de la mascara laríngeo gástrica GLM de la invención, la altura global tiene una dimensión H1, entendiéndose esta distancia desde el frente hasta el fondo (es decir, entrada de la laringe hasta pared trasera de la faringe). Cuando la mascara es desinflada, se ve que esta dimensión H1 se ve reducida por aproximadamente el 50 por ciento, como se ve en la Fig. 9 en la condición de desinflada de la misma mascara. Cuando está desinflada, como ha sido señalado en la Patente U.S. 5,297,547, el anillo (18) se hunde en dos aplanadas paredes (marcadas con 18') que están con forma ascendentemente cóncava; y aunque el desinflado solo comprime el tubo (26) en la región (39') de la adhesión del cojín posterior (25), la extensión global desinflada H2 no cambia esencialmente por aplicarse el hundimiento del anillo (18). Por otro lado, el hundimiento del anillo (18) es operativo en el extremo distal de la mascara, en la que se encuentra la abertura (43) del tubo (26) y esto produce que la apertura (43) se aplane un poco, conformando un labio distal característico en forma de pala que se fusiona suavemente en dos paredes en forma de plato ascendente 18' mostrado en la sección-media longitudinal de la Fig. 9.

Se apreciará que el dispositivo GLM descrito tiene una sonda de intubación (11) que tiene un diámetro más grande que el tubo de evacuación (23); en esta circunstancia, la sonda de intubación (11) es suficientemente larga para acomodar la inserción guiada de un tubo endotraqueal. Los tubos (11), (23) entran en la descrita mascara laríngea (10) en relación lado a lado y preferentemente afianzados entre sí a lo largo de sus extensiones longitudinales completas, para proporcionar una medida de resistencia torsional contra retorcimientos, ayudando por eso a una persona médicamente capacitada en una instalación rápida y correcta de un GLM totalmente desinflado en un paciente, con la seguridad de que durante el inflado del anillo (18) y el cojín posterior (25), se establecerá en la entrada de la laringe una exclusiva y sellada conexión de vía aérea, a través del lumen (14) y de la sonda de intubación (11); concurrentemente, se establece una conexión similar de evacuación exclusiva hacia la región esfinteral superior del esófago, a través de la apertura (43) del extremo distal del tubo (26) en conexión con el tubo de evacuación (23) y un adecuado medio colector de residuos (no mostrado) externo al paciente.

Más específicamente acerca de la inserción de una GLM totalmente desinflada en un paciente, se debe entender que se dispone de un rango de diferentes tamaños de GLM para seleccionar el más adecuado a un determinado paciente. El desinflado se acompaña de medios externos (no mostrados) y a través de la válvula de control (21) para mantener una determinada condición de desinflado en donde la forma de cúpula del cuerpo (13) se levanta desde dentro de labio periférico cóncavo (18') del aplastado anillo (18). Un operador diestro es capaz de conseguir rápidamente la apariencia deseada del GLM en su estado de desinflado; pero para una forma desinflada uniformemente correcta, se recomienda el uso de una herramienta de conformación.

Cuando la máscara esté con la forma apropiada y en el estado de desinflado, la abertura (43) habrá sido aplanada en el extremo distal del GLM, y este extremo distal fusionado con el labio periférico (18') del aplastado anillo (18). Notando que la media distal entera de la mascara es de un material relativamente blando, endurecido solo por las conexiones adhesivas indicadas, el extremo distal se proyecta distalmente y con la forma acampanada ascendente fusionado con el labio (18'), lo cual da una incidencia baja del ángulo agudo que forma con el perfil arqueado posterior del paso de la garganta del paciente. Siendo el caso que, durante la inserción de la mascara vía boca y garganta del paciente un técnico medico sólo necesita asegurarse, de que el extremo distal aplanado recorra el contorno arqueado posterior de la vía aérea del paciente, en la que la naturaleza blanda y flexible y un poco aplanada del extremo distal que esta proyectándose, producirá una adaptación segura y flexible a irregularidades locales (si las hubiera) en el curso del paso por la faringe. La localización del final de la inserción se nota ya que se en ese momento se encuentra un incremento en la resistencia del encajamiento del extremo distal del GLM con la región esfinteral superior del esófago. En esta coyuntura, el inflado de aire suministrado vía línea (19) y retenido mediante la válvula de control (21) establece

(i)

el sellado descrito del anillo (18) de la entrada de la laringe,

(ii)

el cojín posterior (panel 25) contacta con la pared posterior de la faringe, y

(iii)

completa abertura del tubo de evacuación (26) para acomodación máxima de una posible descarga gástrica del esófago.

Mas allá de lo que ha sido descrito, Fig. 10 ilustrado en la línea entre puntos (26') en la que la longitud flexible del tubo re-entrante (26) puede ser de longitud aun mayor que la longitud de media mascara aproximadamente mostrada por las líneas sólidas de la Fig. 5. En tal caso son preferidos los nervios arqueados que sirven para endurecer tal como se describieron en (42), hasta donde se necesite soporte lateral para prevenir hundimientos en los lados de la pared del tubo (26') de la máscara en condición hinchada, es decir, incluyendo el panel del cojín posterior (25).

Las Fig. 10 a 12 ilustran otra realización de GLM en donde una sonda de intubación (50) y un tubo de evacuación (51) son de igual tamaño y esta adheridos (como se ve en (52)) uno al otro en relación lado a lado para tener resistencia a la torsión y posicionados simétricamente a la entrada de sus correspondientes puertas lado a lado (53), (54) del panel posterior (55) de la Figs. 11 y 12. El panel posterior 55 puede ser similar al panel (13) de la Fig. 4, excepto que en la Fig. 11 el conducto arqueado algo helicoidal que sirve de camino entre el extremo distal insertado del tubo de evacuación (51) hacia el punto (56) del tubo re-entrante (26) proporciona conexión mediante un paso integral (57) formado en el panel posterior (55). En el punto (56) de la Fig. 11, la formación (57) se ve para estar en el plano de simetría vertical central (58) del cuenco del panel posterior (55) y en alineamiento para aceptar una acomodación intersecional del extremo proximal de un re-entrante tubo (26) con el que el panel posterior (55) se ensamblara, con los flancos de la ranura (38') soportando el tubo (26) de una manera ya descrita. También integralmente formado con el panel posterior (55) es un abocardo de fondo plano de conexión de entrada para la conexión emparejada de vía aérea del tubo (50)hacia el lado laríngeo expuesto de la mascara. Las características en Fig. 10, como el panel del cojín posterior (25), el anillo inflable (18), y la conexión unida adhesivamente (39) del panel (25) al tubo (26) son todas como las descritas previamente.

Se deberá entender que la técnica "de dentro- a fuera" descritas en conexión con las Figs. 5 y 6 para moldeo inicial y entonces invertir la falda del producto moldeado, solo es una ilustración de una vía para crear la mascara y su anillo inflable. En el cual el conducto de drenaje flexible no se invierte. Siendo el caso que, los nervios de reforzamiento (42) son porciones formadas inicialmente de la superficie exterior del producto moldeado. Por otro lado, otra técnica para formar la mascara con su anillo inflable, involucra la moldura integralmente del cuenco de la máscara con un producto elípticamente configurado como el mostrado en la Fig. 13, en donde la realización integra del anillo inflable (18) requiere solo una terminación adhesivamente pegada del anillo periférico alrededor del perfil interno substancialmente elíptico, en donde la conexión del panel posterior (13) es también fijada adhesivamente. En este caso, el tubo de drenaje (26) esta íntegramente moldeado con el no-invertible anillo (18), por eso es necesaria una inversión del tubo (26), para tener proyección re-entrante, en la dirección proximal, y el producto moldeado el cual se convertirá en el anillo inflable (18) debe ser cortado en (40), para permitir que el tubo invertido (26) pase a través del anillo inflable, para desarrollar un parecido con el realizado en la Fig. 5. Naturalmente si el tubo (26) es invertido, los refuerzos (42) que son reforzamientos o discontinuidades formados integralmente como nervios interiores radiales en el moldeado agujero interior del tubo (26). La inversión del tubo (26) coloca estos reforzamientos en la superficie externa del tubo (26), por eso el agujero interior del tubo es inherentemente liso.

Claims (10)

1. Un dispositivo de intubación con una mascara laríngea que consta de:

un anillo inflable generalmente elíptico (18) moldeado en un material elastómero ligeramente flexible y relativamente delgado, teniendo una periferia exterior adaptada para un encaje sellado a la entrada de la laringe del paciente e incluyendo en su periferia interior un panel perforado (33) que separa los lados faríngeos y laríngeos, el anillo extendiéndose longitudinalmente entre las extremidades proximal y distal y teniendo un orificio de conexión para el inflado (28) en el lado de su extremidad proximal, constado el anillo además en su extremidad distal un conducto tubular abierto (26) para un encaje operativo y comunicación con la entrada del esófago, el conducto tubular abierto extendiéndose desde su extremidad distalmente abierta de manera proximal en el lado faríngeo del panel;

una placa de soporte en forma de bóveda (34) de un material relativamente rígido que tiene un lado cóncavo terminando en una base generalmente elíptica en un plano geométrico y sellado alrededor de la abertura del panel (33) en la periferia interna del anillo elíptico y teniendo un conector de sonda de intubación proximal (36) formando un ángulo agudo con el panel, la placa de soporte proporcionando estabilidad a la periferia interna del anillo elíptico y una estabilidad direccional al conducto tubular;

una sonda de intubación (11) conectado a través del conector (36);

un tubo de descarga gástrica (23) conectado al conducto tubular (26); y

un cojín trasero inflable (25) que consta de un panel de material ligeramente elástico fijado de manera periférica en el lado faríngeo del anillo (18) y extendiéndose sobre el conducto tubular (26); caracterizado porque

el aspecto posterior del conducto tubular esta ligado sobre su longitud al panel del cojín trasero;

el aspecto anterior del conducto tubular esta ligado (39) sobre su longitud a la placa de soporte; y

los aspectos laterales del conducto tubular están reforzados con nervios circunferencialmente arqueados (42).

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la sonda de intubación (11) y el tubo de descarga gástrica (23) están ligados juntos lado a lado.

3. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, en donde el conducto tubular (26) se extiende de manera proximal hasta el 50% de la extensión longitudinal del anillo inflable.

4. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, en donde el conducto tubular (26) se extiende de manera proximal más del 50% de la extensión longitudinal del anillo inflable.

5. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la placa de soporte (34) guía el conducto tubular (26) se extiende de manera proximal rectilínea por prácticamente por la mitad distal de la extensión longitudinal de la mascara.

6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el miembro placa de soporte (34) guía el conducto tubular (26) sobre un arco generalmente helicoidal a una ubicación proximal conectando con el tubo de descarga gástrica (23) al lado de la sonda de intubación (11).

7. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el panel del cojín trasero esta fijado tangencialmente (39) al conducto tubular.

8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la fijación (39) del cojín trasero al conducto tubular se extiende sobre prácticamente la mitad distal de la extensión longitudinal del anillo inflable.

9. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde los nervios arqueados (42) esta separados axialmente.

10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 9, en donde los nervios (42) sobresalen radialmente hacia el exterior del conducto tubular.