ES2202927T3 - Dispositivo medico para tratamiento interno con calor y administracion de medicamentos. - Google Patents
Dispositivo medico para tratamiento interno con calor y administracion de medicamentos.Info
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Abstract
Un dispositivo médico (1) para efectuar el tratamiento con calor y la administración local de un medicamento fluido a un tejido corporal que presenta una sección predeterminada de una pared limítrofe de un paso de un cuerpo humano o de animal, que comprende un miembro (12) a modo de catéter para introducirlo en el paso hasta una posición de inserción predeterminada, estando provisto el miembro a modo de catéter de una estructura (11) de globo inflable que tiene una pared limítrofe que puede inflarse contra el tejido corporal cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada y medios de administración (2, 11, 25) para la administración local del medicamento fluido al tejido corporal cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada, y una disposición de calentamiento (10, 15) que está destinada a calentar el tejido corporal cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada, caracterizado porque los medios de administración (2, 11, 25) comprenden un canal de suministro (25) para suministrar el medicamento fluido a la estructura (11) de globo y una construcción de la pared limítrofe (2) de la estructura (11) de globo que es permeable al medicamento fluido, por lo que el suministro del medicamento fluido a la estructura de globo por el canal (25) de suministro cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada, hace que la estructura (11) de globo se infle y que se administre localmente medicamento fluido al tejido corporal a través de la pared limítrofe (2) de la estructura (11) de globo, y porque la disposición de calentamiento (10, 15) comprende un elemento de calentamiento (10) que está dispuesto para calentar el medicamento fluido antes de su descarga desde el miembro (12) a modo de catéter, por lo que el tejido corporal puede ser calentado por medicamento fluido (13) administrado localmentea él a través de la pared limítrofe (2) de la estructura (11) de globo, cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada.
Description
Dispositivo médico para tratamiento interno con
calor y administración de medicamentos.
El presente invento se refiere a un dispositivo
médico para llevar a cabo un tratamiento con calor y la
administración local de un medicamento fluido a un tejido corporal
que presenta una sección predeterminada de una pared limítrofe de un
paso de un cuerpo humano o de animal, que comprende un miembro a
modo de catéter para introducirlo en el paso hasta una posición de
inserción predeterminada, estando provisto el miembro a modo de
catéter de una estructura de globo inflable que tiene una pared
limítrofe, la cual puede inflarse contra el tejido corporal cuando
el miembro a modo de catéter se encuentra en la posición de
inserción predeterminada, y medios de administración para la
administración local del medicamento fluido al tejido corporal
cuando el miembro a modo de catéter se encuentra en la posición de
inserción predeterminada, y una disposición de calentamiento que
está destinada a calentar el tejido corporal cuando el miembro a
modo de catéter se encuentra en la posición de inserción
predeterminada (al que en lo que sigue se hará referencia, en parte,
como "dispositivo médico del tipo definido").
Un dispositivo como se define en el preámbulo de
la reivindicación 1 se describe en el documento
US-A-5 380 319.
La patente norteamericana núm. 5.380.319 [Olympus
Optical Co., Ltd.] da a conocer un dispositivo médico del tipo
definido que está destinado al tratamiento de tejidos cancerosos en
un paso corporal (en adelante "el dispositivo de Olympus"). La
estructura de globo del dispositivo de Olympus se infla
suministrándole un líquido y la disposición de calentamiento
comprende un elemento de calentamiento en la estructura de globo.
En lo que respecta a los medios de administración, éstos comprenden
una vía de suministro para el medicamento que termina en una o más
disposiciones de descarga montadas en la superficie exterior de la
pared limítrofe de la estructura de globo. Cuando el miembro a modo
de catéter del dispositivo de Olympus se encuentra en la posición
de inserción predeterminada, se infla la estructura de globo
suministrándole un líquido y el medicamento es administrado al
tejido canceroso a partir de una o más disposiciones de descarga.
El tratamiento con calor del tejido canceroso se efectúa, entonces,
activando el elemento de calentamiento de forma que el fluido
contenido en la estructura de globo se caliente y actúe como medio
para transmitir calor al tejido corporal a través de la pared
limítrofe de la estructura de globo.
El presente invento propone proporcionar un
dispositivo médico del tipo definido, con medios para combinar la
administración del medicamento con el inflado de la estructura de
globo.
De acuerdo con el presente invento, se
proporciona un dispositivo médico del tipo definido en el que los
medios de administración comprenden un canal de suministro para
alimentar el medicamento fluido a la estructura de globo y una
construcción de la pared limítrofe de la estructura de globo que es
permeable al medicamento fluido, por lo que el suministro del
medicamento fluido a la estructura de globo por el canal de
suministro cuando el miembro a modo de catéter se encuentra en la
posición de inserción predeterminada, hace que la estructura de
globo se infle y que el medicamento fluido sea administrado
localmente al tejido corporal a través de la pared limítrofe de la
estructura de globo. La pared limítrofe de la estructura de globo
puede estar construida de forma que sea permeable al fluido, al ser
permeable a través de sus poros o por estar perforada. Usualmente,
el medicamento estaría en forma líquida, en cuyo caso la pared
limítrofe de la estructura de globo estaría construida de modo que
fuese permeable a los líquidos.
En una realización del invento tal como la que se
describirá en lo que sigue, la disposición de calentamiento
comprende un elemento de calentamiento que está destinado a calentar
el medicamento fluido antes de su descarga desde el miembro a modo
de catéter, por lo que el tejido corporal puede ser calentado por
medicamento fluido administrado localmente a él a través de la pared
limítrofe de la estructura de globo cuando el miembro a modo de
catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada.
Esto podría conseguirse disponiendo el elemento de calentamiento en
la estructura de globo. Alternativamente, el elemento de
calentamiento puede estar situado en el canal de suministro del
miembro a modo de catéter o en una fuente del medicamento para
conexión a la vía de suministro del miembro a modo de catéter. Se
conseguiría una superior eficacia de calentamiento del tejido
corporal mediante la entrega directa de medicamento caliente al
mismo, en comparación con el calentamiento indirecto del tejido
corporal que se consigue mediante el dispositivo de Olympus. Además,
el calentamiento del medicamento puede mejorar su eficacia.
En una realización del invento tal como la que se
describirá en lo que sigue, el dispositivo comprende, además, una
fuente de fluido anestésico para alimentarlo al canal de suministro
para administración local al tejido corporal a través de la pared
limítrofe de la estructura de globo cuando el miembro a modo de
catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada.
Naturalmente, mediante el dispositivo médico del invento podrían
administrarse otros tipos de medicamentos, siendo ejemplos
adicionales, no limitativos, antibióticos, agentes anticancerígenos
y agentes antiinflamatorios.
En una realización del invento, tal como la que
se describirá en lo que sigue, el dispositivo médico está destinado
a la aplicación de un tratamiento con calor y a la administración
local del medicamento fluido a la glándula prostática de un
paciente, estando destinado el miembro a modo de catéter a ser
introducido por la uretra hasta la posición de inserción
predeterminada, en la que la pared limítrofe de la estructura de
globo puede inflarse contra la glándula prostática.
A modo de ejemplo, se describirá ahora, con
referencia al dibujo adjunto, un dispositivo médico 1 de acuerdo con
el invento, para tratar el cáncer de próstata en un paciente.
El dispositivo médico 1 se representa en su
estado operativo, con un catéter 12 de tratamiento introducido en la
uretra del paciente hasta una posición de operación para efectuar un
tratamiento con calor del tejido de la glándula prostática 23 en el
entorno que rodea a la uretra para causar la necrosis del tejido en
un volumen parcial definido de la glándula prostática 23 desde el
cuello de la vejiga 21 hacia abajo, hacia el apex.
El catéter 12 de tratamiento está provisto de un
receptáculo o globo 11 cerca de su extremo distal, que tiene una
pared limítrofe flexible 2, expansible y permeable, hecha de
silicona elástica, látex u otro material con propiedades elásticas
correspondientes. El receptáculo 11 está conectado a través de un
canal de suministro 25 con un recipiente 24 de suministro dispuesto
extracorpóreamente, que contiene un suministro de líquido anestésico
que puede ser calentado, por lo que el receptáculo 11 puede
expandirse radialmente hacia fuera, hasta el estado expandido
representado en el dibujo, al ser suministrado anestésico 13 al
receptáculo 11 a través del canal de suministro 25 desde el
recipiente 24 de suministro. Una válvula 32 está situada en el canal
de suministro 25, cerca del receptáculo 11 para impedir que el
anestésico 13 retorne desde el receptáculo 11 y para mantener la
presión deseada en el receptáculo 11.
Un dispositivo 10 de calentamiento está contenido
en el receptáculo 11 para calentar el anestésico 13 suministrado al
receptáculo 11 desde el recipiente 24 de suministro. El dispositivo
10 de calentamiento adopta la forma de un alambre de resistencia
calentado merced a la alimentación de energía al mismo mediante un
cable 15 que está conectado, a su vez a una unidad de alimentación
de energía dispuesta extracorpóreamente (no representada).
Naturalmente podrían utilizarse otras formas de dispositivo de
calentamiento, por ejemplo un elemento Peltier. El dispositivo de
calentamiento se complementa con un accesorio de iluminación 33 para
facilitar la localización y el posicionamiento del catéter 12 de
tratamiento.
Asimismo, dispuesto en el receptáculo 11 hay un
transductor 16 de temperatura que está conectado operatívamente a
una unidad de control (no mostrada) dispuesta extracorpóreamente,
para proporcionar mediciones de la temperatura del receptáculo 11.
Las mediciones de temperatura proporcionadas por el transductor 16
se utilizan para controlar la unidad de alimentación de energía y,
concomitantemente, la acción de calentamiento del dispositivo 10
calentamiento. El transductor puede adoptar la forma de una
termistancia, un termopar o un transmisor óptico.
Junto a la punta distal del catéter 12 de
tratamiento, hay previsto un globo 22 de fijación que puede ser
expandido en forma usual a través de un canal (no ilustrado) del
catéter 12 de tratamiento.
Como se muestra en el dibujo, la introducción del
catéter 12 de tratamiento hasta la posición de operación, sitúa el
globo 22 de fijación en la vejiga 21 y pone el receptáculo 11 junto
a la glándula prostática 23. Una vez que el catéter 12 de
tratamiento se encuentra en la posición de operación, se expande el
globo 22 de fijación para asegurar el catéter 12 en posición. Se
suministra entonces anestésico 13 al receptáculo 11 para hacer que
éste se expanda hacia fuera, a contacto con el tejido adyacente de
la glándula prostática 23. Además, el anestésico 13 pasa a través de
la pared limítrofe 2 permeable del receptáculo 11 para anestesiar el
tejido adyacente de la glándula prostática. El dispositivo 10 de
calentamiento es activado entonces para hacer que el anestésico 13
contenido en el receptáculo 11 se caliente. Así, se transmite calor
al tejido adyacente de la glándula prostática a través de la pared
limítrofe 2 del receptáculo 11 y, además, al filtrarse anestésico
caliente a través de la pared limítrofe 2.
Al completarse el tratamiento con calor, se
enfría el receptáculo 11 hasta la temperatura del cuerpo y el
anestésico 13 contenido en el receptáculo 11 es evacuado de vuelta
al recipiente 24 de suministro.
Merced al empleo de un anestésico como medio
conductor para tratamiento con calor de tejido corporal que presenta
una sección de un paso corporal, se espera conseguir varias
ventajas. En primer lugar, el calentamiento del tejido puede tener
lugar por acción directa del anestésico calentado sobre el tejido
corporal, lo que proporciona una eficacia incrementada del
calentamiento del tejido corporal. En segundo lugar, el
calentamiento puede ser llevado a cabo a una temperatura superior
(más de 90ºC) sin que el paciente experimente molestias indebidas lo
cual, en el caso específico del tratamiento con calor de la glándula
prostática, permite que el tejido de la misma se vascularice y se
haga auto-portante, eliminando así la necesidad de
un stent o de otra forma de soporte, como ocurre en el caso en que
se utiliza el dispositivo médico que se da a conocer en la
publicación de la solicitud de patente internacional núm. WO97/02794
(Lund Instruments AB). En tercer lugar, y por último, se piensa que
el calentamiento del anestésico mejora su acción anestésica.
Los expertos en la técnica apreciarán que el
invento no está limitado exclusivamente a su aplicación en el
tratamiento de cáncer de próstata, sino que es aplicable,
igualmente, a otros tratamiento que requieran el calentamiento de
tejido corporal en un paso del cuerpo hasta conseguir la necrosis
del tejido, tal como en el tratamiento de enfermedades con las que
está asociado un crecimiento no natural de tejido, siendo ejemplos
de ellas los cánceres de esófago, tráquea, uréter e intestino y la
hiperplasia benigna de próstata (BPH).
Claims (3)
1. Un dispositivo médico (1) para efectuar el
tratamiento con calor y la administración local de un medicamento
fluido a un tejido corporal que presenta una sección predeterminada
de una pared limítrofe de un paso de un cuerpo humano o de animal,
que comprende un miembro (12) a modo de catéter para introducirlo en
el paso hasta una posición de inserción predeterminada, estando
provisto el miembro a modo de catéter de una estructura (11) de
globo inflable que tiene una pared limítrofe que puede inflarse
contra el tejido corporal cuando el miembro (12) a modo de catéter
se encuentra en la posición de inserción predeterminada y medios de
administración (2, 11, 25) para la administración local del
medicamento fluido al tejido corporal cuando el miembro (12) a modo
de catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada,
y una disposición de calentamiento (10, 15) que está destinada a
calentar el tejido corporal cuando el miembro (12) a modo de catéter
se encuentra en la posición de inserción predeterminada,
caracterizado porque los medios de administración (2, 11, 25)
comprenden un canal de suministro (25) para suministrar el
medicamento fluido a la estructura (11) de globo y una construcción
de la pared limítrofe (2) de la estructura (11) de globo que es
permeable al medicamento fluido, por lo que el suministro del
medicamento fluido a la estructura de globo por el canal (25) de
suministro cuando el miembro (12) a modo de catéter se encuentra en
la posición de inserción predeterminada, hace que la estructura (11)
de globo se infle y que se administre localmente medicamento fluido
al tejido corporal a través de la pared limítrofe (2) de la
estructura (11) de globo, y porque la disposición de calentamiento
(10, 15) comprende un elemento de calentamiento (10) que está
dispuesto para calentar el medicamento fluido antes de su descarga
desde el miembro (12) a modo de catéter, por lo que el tejido
corporal puede ser calentado por medicamento fluido (13)
administrado localmente a él a través de la pared limítrofe (2) de
la estructura (11) de globo, cuando el miembro (12) a modo de
catéter se encuentra en la posición de inserción predeterminada.
2. Un dispositivo médico (1) de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo
comprende, además, una fuente de fluido anestésico (24) para
suministrarlo al canal (25) de suministro para administración local
al tejido corporal a través de la pared limítrofe (2) de la
estructura (11) de globo, cuando el miembro (12) a modo de catéter
se encuentra en la posición de inserción predeterminada.
3. Un dispositivo médico (1) de acuerdo con la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque
el dispositivo médico (1) está destinado a efectuar un tratamiento
con calor y una administración local del medicamento fluido a la
glándula prostática (23) de un paciente, estando destinado el
miembro (12) a modo de catéter a ser introducido en la uretra del
paciente hasta la posición de inserción predeterminada, en donde la
pared limítrofe (2) de la estructura (11) de globo puede ser inflada
contra la glándula prostática (23).
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