ES2203705T3 - Instrumentos automaticos de bioxia. - Google Patents
Instrumentos automaticos de bioxia.Info
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION DESCRIBE INSTRUMENTOS PARA BIOPSIA AUTOMATICOS (10) QUE RESULTAN ESPECIALMENTE UTILES PARA MEJORAR PROCEDIMIENTOS MEDICOS MINIMAMENTE INVASIVOS, PARA OBTENER MUESTRAS DE BIOPSIA DE TEJIDOS BLANDOS. LOS INTRUMENTOS PARA BIOPSIA (10) SUMINISTRAN ACCIONADORES COLOCADOS UNO JUNTO A OTRO (30, 32) QUE RETRAEN UN ESTILETE (22) Y UNA CANULA (20) EN SECUENCIAS ESPECIFICAS. LOS INSTRUMENTOS PARA BIOPSIA (10) PUEDEN INCLUIR UN SOLO RESORTE O DOS RESORTES (48) PARA DISPARAR DE FORMA SECUENCIAL EL ESTILETE (22) Y LA CANULA (20).
Description
Instrumentos automáticos de bioxia.
La presente invención se refiere a dispositivos o
instrumentos para biopsia. Más específicamente, esta invención se
refiere a instrumentos automáticos para biopsia especialmente
útiles para mejorar los procedimientos médicos mínimamente
invasivos con los que se obtienen muestras de tejido blando para
biopsia.
Un procedimiento de biopsia de tejido blando es
un procedimiento para extraer una muestra de tejido blando de un
humano o de un animal. La muestra de tejido puede ser analizada
para que ayude a un profesional de la medicina a establecer un
diagnóstico. El procedimiento de biopsia es un procedimiento
mínimamente invasivo para obtener la muestra de tejido.
El procedimiento de biopsia puede efectuarse
utilizando técnicas y dispositivos diversos. Típicamente, un
dispositivo para biopsia incluye un estilete situado de manera
deslizante dentro de una cánula exterior. El estilete es una aguja
maciza y puntiaguda que tiene una cavidad para recoger la muestra
de tejido, y la cánula es una aguja hueca y de extremo abierto que
tiene la punta afilada. El estilete y la cánula se manipulan para
capturar una muestra de tejido en la cavidad para la muestra. Entre
los dispositivos para biopsia existentes se incluyen dispositivos
manuales, semiautomáticos y automáticos.
Los dispositivos manuales para biopsia permiten
el desplazamiento manual del estilete y de la cánula. Inicialmente,
el estilete y la cánula son insertados en el tejido blando con la
cánula cubriendo la cavidad para tejido que tiene el estilete. A
continuación se adelanta manualmente el estilete introduciéndolo en
el tejido blando para descubrir la cavidad para tejido y dejar que
el tejido se prolapse y rellene la cavidad. Después se adelanta
manualmente la cánula para seccionar el tejido y capturar una
muestra de tejido dentro de la cavidad. A continuación se retira
del paciente el estilete o la totalidad del dispositivo para
biopsia y se extrae de la cavidad la muestra de tejido.
Los dispositivos manuales para biopsia existentes
presentan algunos inconvenientes. Por ejemplo, los dispositivos
manuales requieren la utilización de las dos manos para avanzar el
estilete mientras se mantiene la cánula en su posición, y para
mantener el estilete en su posición mientras se avanza la cánula.
Esta técnica de biopsia requiere coordinación y una gran destreza
manual. Además, la velocidad de corte de la cánula de avance manual
es bastante lenta, lo cual puede producir una muestra de tejido de
baja calidad.
Los dispositivos semiautomáticos para biopsia
existentes proporcionan unos movimientos de avance del estilete y de
la cánula similares a los dispositivos de accionamiento manual. Una
vez avanzado manualmente el estilete, los dispositivos
semiautomáticos incluyen un muelle de compresión que adelanta la
cánula para capturar una muestra de tejido. Los dispositivos
semiautomáticos siguen requiriendo una manipulación manual del
estilete.
Los dispositivos automáticos para biopsia
existentes también proporcionan unos movimientos de avance del
estilete y de la cánula para capturar una muestra de tejido en una
cavidad para tejido que tiene el estilete. Los dispositivos
automáticos incluyen genéricamente dos muelles de compresión para
impulsar el estilete y la cánula. Un primer muelle de compresión
impulsa el estilete hacia delante cuando se oprime un botón de
disparo. A continuación un segundo muelle de compresión impulsa la
cánula hacia delante para seccionar y capturar una muestra de
tejido. Los dispositivos automáticos existentes presentan algunos
inconvenientes. Por ejemplo, los dispositivos automáticos requieren
la utilización de las dos manos para armar el dispositivo (comprimir
los muelles). Un dispositivo pretende que puede ser armado con una
sola mano, pero después de armar la cánula es preciso cambiar la
mano de posición para armar el estilete. Tener que cambiar de
posición la mano es incómodo y anima a efectuar el armado con las
dos manos. Además, a medida que se expande un muelle de compresión,
la fuerza del muelle va disminuyendo. A medida que disminuye la
fuerza del muelle, la velocidad del estilete y la velocidad de la
cánula decrecen, lo cual puede comprometer la calidad de la muestra
de tejido. Además, los dispositivos automáticos existentes
presentan un tiempo insuficiente para que el tejido se relaje y
penetre en la cavidad de muestra. En consecuencia, es posible que se
reduzca el tamaño de la muestra de tejido.
Los dispositivos para biopsia existentes están
diseñados para que sean reutilizables o desechables. Los
dispositivos reutilizables incluyen un mango reutilizable y unos
conjuntos de aguja desechables. El estilete y la cánula pueden ser
desmontados del mango, desechados y sustituidos por un estilete y
una cánula nuevos. El mango puede limpiarse y volverse a
esterilizar después del uso, por lo que resulta reutilizable. Los
dispositivos desechables incluyen un estilete y una cánula
desechables y no pueden esterilizarse de nuevo. En consecuencia,
los dispositivos desechables se utilizan en un solo paciente y se
tiran.
Se describen ejemplos de dispositivos de biopsia
existentes en las Patentes Estadounidenses
nº 4.600.014, 4.944.308, 4.958.625, 5.368.045 y Re 34.056. En la Patente Estadounidense nº 5.121.751 se describe un dispositivo automático que contiene un solo muelle para el avance del estilete y de la cánula.
nº 4.600.014, 4.944.308, 4.958.625, 5.368.045 y Re 34.056. En la Patente Estadounidense nº 5.121.751 se describe un dispositivo automático que contiene un solo muelle para el avance del estilete y de la cánula.
En el documento WO 9108707 A se describe un
instrumento de biopsia que contiene una aguja de biopsia para
recuperar tejido mediante una cánula y un estilete axialmente
deslizable por el interior de la cánula. Esta aguja de biopsia tiene
un mango de pistola al que están unidos tanto el estilete como la
cánula, siendo ambos accionables mediante unas correderas unidas a
los mismos, siendo accesibles por unas pestañas de accionamiento
que sobresalen lo suficiente para que puedan accionarse con un dedo
o con el pulgar.
El documento US 4.924.878 describe un dispositivo
para agujas de biopsia, accionadas por muelle, ya conocidas. El
mecanismo de muelle permite que un usuario libere consecutivamente
un primer muelle para proyectar el estilete y, a continuación,
libere un segundo muelle para proyectar una cánula que rodea al
estilete. Para controlar el retardo entre la proyección del
estilete y de la cánula, el usuario puede activar el primer muelle
que proyecta el estilete mientras mantiene en su lugar una corredera
de seguridad que bloquea la proyección de la cánula. A
continuación, el usuario puede retraer la corredera de seguridad
para permitir la actuación del muelle que proyecta la cánula. En
otro modo de utilización del mecanismo de muelle, la corredera de
seguridad puede retirarse por completo, y el retardo entre la
proyección del estilete y la proyección de la cánula que rodea al
estilete puede controlarse manualmente apretando un disparador hasta
una primera posición, que suelta únicamente el muelle que proyecta
el estilete y, a continuación, moviendo el disparador hasta una
segunda posición y apretándolo de nuevo para liberar el muelle que
proyecta la cánula.
El documento EP 0207726 A2 describe un
dispositivo de biopsia en el cual un estilete y una cánula que
rodea al estilete están sujetos a unas palancas que pueden moverse
en paralelo. Las palancas transmiten directamente a la cánula y al
estilete una fuerza aplicada sobre las mismas, sin la ayuda de
muelle alguno.
El documento WO 9604851, publicado después de la
fecha de prioridad de la presente solicitud, debe ser considerado
únicamente con respecto a la novedad de la presente solicitud,
pendiente del pago de las tasas nacionales según el Artículo
158(2), segundo párrafo EPC. En él se describe un dispositivo
para biopsia cuyo estilete y la cánula que lo rodea pueden ser
desplazados hasta una posición avanzada liberando los muelles
mecánicamente unidos al estilete y a la cánula.
Por consiguiente existe la necesidad de
perfeccionar los dispositivos de biopsia. Particularmente, existe
la necesidad de perfeccionar los dispositivos automáticos para
biopsia especialmente útiles en los procedimientos médicos
mínimamente invasivos para obtener muestras de tejidos blandos para
biopsia. La presente invención satisface estas y otras necesidades
de perfeccionar los dispositivos para biopsia.
Se apreciarán otros aspectos y ventajas de la
presente invención tras la lectura de esta descripción, incluidas
las reivindicaciones, y la revisión de los dibujos adjuntos.
La presente invención proporciona dispositivos o
instrumentos automáticos de biopsia especialmente útiles para
mejorar los procedimientos médicos mínimamente invasivos para
obtener muestras de tejidos blandos para biopsias. Los instrumentos
de biopsia proporcionan unos actuadores paralelos que retraen un
estilete y una cánula con unas secuencias específicas. Entre las
secuencias de retracción se incluye la retracción de la cánula y la
consiguiente retracción del estilete, y la retracción simultánea de
la cánula y el estilete. El diseño de actuadotes paralelos para el
estilete y la cánula permite manejar el dispositivo de biopsia con
una sola mano y sin tener que reposicionar la mano.
Los dispositivos de biopsia están definidos en
las reivindicaciones adjuntas, y pueden incluir uno o dos muelles
para disparar secuencialmente el estilete y la cánula. En la
realización de muelle único se utiliza un muelle de fuerza
constante. La realización de muelle único incluye también un
mecanismo de enganche conectado al muelle de fuerza constante. El
mecanismo de enganche dispara primero el estilete, inicia a la vez
el disparo de la cánula, y luego completa el disparo de la cánula.
El dispositivo de biopsia proporciona un retardo que permite al
tejido prolapsarse eficazmente y penetrar en la cavidad que tiene
el estilete para la muestra de tejido.
Se provee además una tapa de seguridad para
evitar el disparo accidental del instrumento de biopsia.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento de biopsia fabricado según los principios de la
presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva,
seccionada, de un instrumento de biopsia fabricado según los
principios de la presente invención.
La Figura 3 es una vista seccionada del
instrumento de biopsia de la Figura 2 en un modo de cánula
retraída.
La Figura 4 es una vista seccionada del
instrumento de biopsia de la Figura 2 en un modo de cánula y
estilete retraídos.
La Figura 5 es una vista seccionada y ampliada de
un mecanismo de bloqueo.
La Figura 6 es una vista en perspectiva,
despiezada, de una realización alternativa de un instrumento de
biopsia fabricado según los principios de la presente
invención.
La Figura 7 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa de un instrumento de biopsia fabricado
según los principios de la presente invención.
La Figura 8 es una vista en perspectiva del
instrumento de biopsia de la Figura 7 en un modo de cánula
retraída.
La Figura 9 es una vista en perspectiva,
parcialmente seccionada, del instrumento de biopsia de la Figura 7
en un modo de cánula y estilete retraídos.
Aunque la presente invención puede realizarse de
muy diferentes formas, en la presente memoria se han descrito las
realizaciones preferidas y se han representado en los dibujos
adjuntos. Esta descripción ejemplariza los principios de la presente
invención, y los aspectos amplios de la invención no están
limitados a las realizaciones ilustradas.
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de
un instrumento de biopsia 10 fabricado según los principios de la
presente invención. El instrumento de biopsia 10 incluye una
carcasa 12 que tiene una carcasa izquierda 14 y una carcasa derecha
16. La carcasa podría estar hecha con otros componentes, por ejemplo
una carcasa superior y una carcasa inferior, según se muestra en la
Figura 6. Refiriéndose a la Figura 1, preferiblemente la carcasa 12
se diseña ergonómicamente para que se adapte a la mano humana y
puede incluir uno o más apoyos 18 para los dedos. El diseño
ergonómico incluye una forma de carcasa que coincida con los
contornos de la mano humana y que sea cómodo de sujetar. El
instrumento de biopsia 10 incluye también un actuador 30 de la
cánula, un actuador 32 del estilete, y una tapa de seguridad 34,
según se describe a continuación.
Una cánula 20 y un estilete 22 se encuentran
alojados de manera deslizante en el interior de la carcasa 12 y
sobresalen por una abertura 24 existente en un extremo 26 de la
carcasa. La cánula 20 es una aguja hueca que tiene un extremo
abierto y afilado. El estilete 22 es una aguja maciza que tiene un
extremo puntiagudo y una cavidad 28 para muestras de tejido. La
cavidad 28 está representada en la Figura 3. El estilete 22 está
colocado de manera deslizante en el interior de la cánula 20 y
sobresale por el extremo de la cánula.
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva,
seccionada, de un instrumento de biopsia 10 fabricado según los
principios de la presente invención. La cánula 20 y el estilete 22
están unidos permanentemente a dos correderas autoguiadas,
respectivamente una corredera 36 de la cánula y una corredera 38
del
estilete. La corredera 36 de la cánula y la corredera 38 del estilete pueden deslizarse axialmente por una guía 40 existente en cada mitad de la carcasa. La corredera 38 del estilete puede deslizarse entre un tope trasero 42 y un tope intermedio 44, y la corredera 36 de la cánula puede deslizarse entre el tope intermedio 44 y un tope delantero 46. Los topes delantero, intermedio y trasero 46, 44, 42 están permanentemente sujetos a la carcasa 12 en sus respectivas posiciones.
estilete. La corredera 36 de la cánula y la corredera 38 del estilete pueden deslizarse axialmente por una guía 40 existente en cada mitad de la carcasa. La corredera 38 del estilete puede deslizarse entre un tope trasero 42 y un tope intermedio 44, y la corredera 36 de la cánula puede deslizarse entre el tope intermedio 44 y un tope delantero 46. Los topes delantero, intermedio y trasero 46, 44, 42 están permanentemente sujetos a la carcasa 12 en sus respectivas posiciones.
En consecuencia, la corredera 38 del estilete
puede deslizarse entre una primera posición adyacente al tope
trasero 42 y una segunda posición adyacente al tope intermedio 44.
La corredera 36 de la cánula puede deslizarse entre una primera
posición adyacente al tope intermedio 44 y una segunda posición
adyacente al tope delantero 46. Cuando la corredera 38 del estilete
y la corredera 36 de la cánula se encuentran en su primera
posición, una parte del estilete 22 y una parte de la cánula 20 se
encuentran retraídas en el interior del instrumento 10. Cuando la
corredera 38 del estilete y la corredera 36 de la cánula se
encuentran en su segunda posición, el estilete 22 y la cánula 20 se
encuentran adelantados en el exterior del instrumento 10.
Un muelle 48 de fuerza constante proporciona la
fuerza de accionamiento para el estilete 22 y la cánula 20. El
muelle 48 de fuerza constante mantiene una velocidad constante de
desplazamiento tanto para el estilete 22 como para la cánula 20. El
muelle 48 de fuerza constante es un muelle de espiral giratorio y
flexible. Además, pueden utilizarse uno o más muelles 48 de fuerza
constante uniendo los múltiples muelles por su extremo no
enrollado. En consecuencia, pueden utilizarse múltiples muelles 48
con un diámetro de espiral relativamente pequeño que suministren la
misma fuerza que un solo muelle 48 que tenga un espiral de diámetro
relativamente mayor. El extremo enrollado del muelle 48 está sujeto
a la carcasa 12 y el extremo libre del muelle 48 se extiende de
manera deslizante a través de un paso 50 existente en la corredera
36 de la cánula y está sujeto a un mecanismo de enganche 52.
El mecanismo de enganche 52 incluye un extremo
enclavable 54 y una superficie de leva 56. La superficie de leva 56
del mecanismo de enganche 52 corre sobre una rampa 58 para enclavar
y desenclavar alternativamente el extremo enclavable 54 con la
corredera 38 del estilete, según se describe con mayor detalle a
continuación. El mecanismo de enganche 52 puede incluir múltiples
superficies de leva 56 que pueden correr sobre múltiples rampas 58
separadas entre sí, según se aprecia, por ejemplo, en la Figura
6.
Refiriéndose a la Figura 2, el actuador 30 de la
cánula y el actuador 32 del estilete son independientes y se
extienden de manera deslizante a lo largo de la carcasa 12 y a
través de una abertura 60 de la carcasa. El actuador 30 de la cánula
y el actuador 32 del estilete están yuxtapuestos. Particularmente,
el actuador 30 de la cánula y el actuador 32 del estilete están
colocados uno junto al otro para poder accionar ambos actuadores
30, 32 con un solo dedo de una sola mano y sin cambiar de posición
la mano. Los actuadores 30, 32 proporcionan un mecanismo para poner
el dispositivo de biopsia 10 en modo preparado, según se describe
con detalle mas adelante. Los actuadores 30, 32 incluyen una
superficie 62 para el dedo en la cual puede colocarse un solo dedo
de una sola mano para accionar (deslizar) los actuadotes 30, 32.
Una proyección 64 existente en la corredera 38 del estilete
engancha en el actuador 32 del estilete. Del mismo modo, una
proyección 66 existente en la corredera 36 de la engancha en el
actuador 30 de la cánula.
Un disparador 68 empujado por un muelle se
encuentra situado en un extremo distante 70 del instrumento 10
opuesto al extremo próximo delantero 26. Para disparar el
instrumento 10 se aprieta el disparador 68. Particularmente, el
disparador 68 dispara y libera el estilete 22 según se describe mas
adelante. Se provee una tapa de seguridad 34 abisagrada
(representada en la Figura 1) para impedir el disparo accidental del
instrumento. La tapa de seguridad 34 puede moverse entre una
primera posición en la cual cubre el disparador 68 y una segunda
posición en la cual permite el acceso al disparador 68. El
disparador 68 podría colocarse en cualquier posición del instrumento
10, incluido el extremo delantero próximo, así como un mecanismo
adecuado que se provee para disparar el instrumento 10.
Se describirá el funcionamiento del instrumento
de biopsia 10 con referencia a las Figuras 2-5.
Inicialmente, la Figura 2 muestra el instrumento 10 en modo
disparado. El instrumento de biopsia 10 se coloca en modo preparado
sujetando el instrumento 10 con una sola mano en una primera
posición y accionando el actuador 30 de la cánula y el actuador 32
del estilete para retraer la cánula 20 y el estilete 22.
Refiriéndose a la Figura 3, se muestra una vista
seccionada del instrumento de biopsia 10 en el modo de cánula
retraída. En primer lugar, se empuja hacia atrás el actuador 30 de
la cánula con el dedo de esa sola mano que está apoyado en la
superficie 62 para los dedos. El actuador 30 de la cánula engancha
la proyección 66 de la corredera 36 de la cánula y desliza hacia
atrás la corredera 36 y la cánula 20 venciendo la fuerza del muelle
48 de fuerza constante. El mecanismo de enganche 52 apoya sobre la
corredera 36 de la cánula y, de este modo, el muelle 48 va
desenrollándose a medida que se acciona el actuador 30 de la
cánula.
La Figura 5 muestra una vista seccionada y
ampliada de un mecanismo de enclavamiento en tres etapas. En la
primera etapa representada, la corredera 36 de la cánula se retrae,
la superficie de leva 56 avanza y sube por una primera superficie de
leva 58a de la rampa 58. La segunda etapa es cuando la superficie
56 se desliza por una superficie de rampa horizontal 58c. El
extremo enclavable 54 del mecanismo de enganche 52 es guiado hasta
el interior de un cierre 72 existente en la corredera del estilete.
En la tercera etapa representada, la superficie de leva 56 del
mecanismo de enganche avanza y desciende por una segunda superficie
de leva 58b de la rampa 58, y el extremo enclavable 54 se enclava
de manera desenclavable en el cierre 72 de la corredera 38 del
estilete.
Refiriéndose a la Figura 3, la corredera 36 de la
cánula contacta un primer trinquete 74 del estilete y suelta la
corredera 36 del estilete que estaba trincada en el tope intermedio
44. En la Figura 4, el primer trinquete 74 del estilete aparece
destrincado del tope intermedio 44. Según se aprecia en la Figura
3, un trinquete 74 de la cánula trinca la corredera 38 de la cánula
en el tope intermedio 44. En esta posición del instrumento 10, la
cánula 20 se encuentra retraída y la cavidad 28 para muestras de
tejido que tiene el estilete está descubierta. Si previamente se
hubiera capturado una muestra de tejido en la cavidad 28, ahora
podría extraerse la muestra de tejido.
Refiriéndose a la Figura 4, se muestra una vista
en sección del instrumento de biopsia 10 en un modo con la cánula y
el estilete retraídos (instrumento en el modo preparado para el
disparo). En segundo lugar, mientras la misma mano permanece en su
primera posición sobre el instrumento 10, se empuja hacia atrás el
actuador 32 del estilete con el mismo dedo que estaba apoyado sobre
la superficie 62 del actuador 32 del estilete. El actuador 32 del
estilete engancha la proyección 64 de la corredera 38 del estilete
y desliza hacia atrás la corredera 38 y el estilete 22 venciendo la
fuerza del muelle 48 de fuerza constante. El mecanismo de enganche
52 se enclava en la corredera 38 del estilete, y con ello el muelle
48 continúa desenrollándose a medida que se empuja el actuador 32
del estilete. Un segundo trinquete 78 del estilete trinca la
corredera 38 del estilete sobre el tope trasero 42. En esta
posición del instrumento 10, tanto la cánula 20 como el estilete 22
están retraídos y el instrumento de biopsia 10 se encuentra
preparado para el disparo.
Con el instrumento en modo preparado, se inserta
el estilete 22 y la cánula 20 en el paciente, en la zona cuyo
tejido se desee analizar.
Se dispara entonces el instrumento de biopsia 10
levantando la tapa de seguridad 34, situada en el extremo trasero
70 de la carcasa 12, para descubrir el disparador 68 empujado por
muelle, y apretando el disparador 68. El disparador 68 suelta el
segundo trinquete 78 del estilete y el muelle 48 impulsa hacia
delante la corredera 38 del estilete y el estilete 22 introduciendo
el estilete 22 en el tejido. La cavidad 28 del estilete está
descubierta, y el tejido se prolapsa y rellena la cavidad 28. La
corredera 38 del estilete avanza hasta apoyarse sobre el tope
intermedio 44, y en ese punto el primer trinquete 74 del estilete
se engancha en el tope intermedio 44 para impedir que retroceda el
estilete 22 cuando avance la cánula 20.
Cuando la corredera 38 del estilete se aproxima
al tope intermedio 44, la corredera 38 del estilete impacta sobre
el trinquete 76 de la cánula y desplaza el trinquete 76 de la
cánula radialmente hacia fuera y axialmente hacia delante. El
movimiento axial hacia delante del trinquete 76 de la cánula inicia
un desplazamiento hacia delante de la corredera 36 de la cánula y
de la cánula 20 simultánea y concurrentemente con la carrera hacia
delante del estilete 22.
A medida que la corredera 38 del estilete se
aproxima al tope intermedio 44, la superficie de leva 56 del
mecanismo de enganche 52 se eleva por la segunda superficie de leva
58b de la rampa. Cuando la cánula 20 ha iniciado su movimiento hacia
delante, el extremo enclavable 54 se eleva lo suficiente para que
se suelte del cierre 72 de la corredera del estilete.
El mecanismo de enganche 52 continúa avanzando
impulsado por la fuerza del muelle 48 hasta chocar con la corredera
36 de la cánula. El muelle 48 de fuerza constante hace avanzar la
corredera 36 de la cánula y la cánula 20 hasta que la corredera 36
de la cánula entre en contacto con el tope delantero 46. Tras el
desplazamiento concurrente del estilete 22 y de la cánula 20, la
cánula 20 se detiene brevemente hasta que el muelle 48 reanude el
movimiento de la cánula 20. Por ejemplo, puede haber un retardo de
un milisegundo aproximadamente. El retardo proporcionado por el
mecanismo de enganche 52 y la rampa 58 permite un tiempo adicional
para que el tejido se prolapse y rellene la cavidad 28 del
estilete.
Cuando la cánula 20 avanza sobre el estilete 22,
la cánula 20 secciona el tejido y captura en la cavidad una muestra
del tejido. Una vez capturada la muestra de tejido, el instrumento
de biopsia 10 es retirado del paciente. La cánula 20 puede retraerse
según se indicó anteriormente para descubrir la muestra de tejido y
retirar del instrumento de biopsia 10 la muestra de tejido.
El instrumento de biopsia 10 solo permite una
secuencia específica de actuación de la cánula 20 y del estilete
22. Es preciso retraer la cánula 20 antes de retraer el estilete 22
porque, en el modo disparado, la corredera 38 del estilete está
trincada en el tope intermedio 44. La corredera 38 del estilete
solo se destrinca del tope intermedio 44 cuando la corredera 36 de
la cánula se pone en contacto con el primer trinquete 74 del
estilete. Esto evita que la muestra de tejido capturada sea
arrastrada por el interior de la cánula 20 y se deteriore. En otras
palabras, se acciona el actuador 30 de la cánula independientemente
del actuador 32 del estilete, y a continuación se acciona el
actuador 32 del estilete. El actuador 30 de la cánula y el actuador
32 del estilete retornan a su posición avanzada, según se
representa en la Figura 1, al disparar el estilete 22 y la cánula
20.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva,
despiezada, de una realización alternativa de un instrumento de
biopsia 10 fabricado según los principios de la presente invención.
Los componentes del instrumento de biopsia 10 representado en la
Figura 6 están identificados con los mismos números de referencia
utilizados en las Figuras 1-5.
El instrumento de biopsia 10 representado en la
Figura 6 incluye una carcasa superior 14 y una carcasa inferior 16.
Una guía 40 constituye un elemento independiente de la carcasa. La
corredera 38 del estilete y la corredera 36 de la cánula se
deslizan por la guía 40. El tope delantero 46, el tope intermedio 44
y el tope trasero 42 están sujetos a la guía 40 en sus respectivas
posiciones. El actuador 30 de la cánula y el actuador 32 del
estilete se deslizan sobre un soporte 80 de los actuadores. El
soporte 80 de los actuadotes incluye dos ranuras 82, 84. La
proyección 64 existente en la corredera 38 del estilete se extiende
a través de la ranura 82 y se desliza por la misma, de manera que el
actuador 32 del estilete se encuentra en contacto con la corredera
38 del estilete. De igual modo, la proyección 66 existente en la
corredera 36 de la cánula se extiende a través de la ranura 84 y se
desliza por la misma, de manera que el actuador 30 de la cánula se
encuentra en contacto con la corredera 36 de la cánula.
La Figura 7 muestra una vista de los componentes
internos de una realización alternativa de un instrumento de
biopsia 100 fabricado según los principios de la presente
invención. Los componentes del instrumento de biopsia 100
alternativo que sean similares a los componentes del instrumento de
biopsia 10 de la Figura 2 están identificados con un número
correspondiente de la serie 100.
El instrumento de biopsia 100 incluye dos
muelles, un muelle 186 del estilete y un muelle 188 de la cánula.
El muelle 186 del estilete está situado entre el tope trasero 142 y
la corredera 138 del estilete, y empuja la corredera 138 del
estilete hacia delante. De igual modo, el muelle 188 de la cánula
está situado entre el tope intermedio 144 y la corredera 136 de la
cánula, y empuja la corredera 136 de la cánula hacia delante. En el
modo disparado, según se muestra en la Figura 7, los muelles 186,
188 ejercen constantemente unas fuerzas hacia delante sobre las
correderas 138, 136. En consecuencia, se ha eliminado el primer
trinquete de la corredera 138 del estilete, porque el muelle 186 del
estilete impide el retorno del estilete 122 cuando se dispara la
cánula 120.
El instrumento de biopsia 100 puede ser puesto en
modo preparado accionando el actuador 130 de la cánula y el
actuador 132 del estilete en tres secuencias diferentes.
Refiriéndose a las Figuras 7-8, la primera secuencia
de accionamiento o de armado es igual a la descrita anteriormente
con respecto al instrumento 10 representado en las Figuras
2-4, y en ella se acciona en primer lugar el
actuador 130 de la cánula con independencia del actuador 132 del
estilete, y a continuación se acciona el actuador 132 del
estilete.
Refiriéndose a la Figura 9, la segunda secuencia
de accionamiento consiste en el accionamiento simultáneo del
actuador 130 de la cánula y del actuador 132 del estilete con un
solo dedo, apretando simultáneamente con el dedo ambos actuadores
130, 132. Ese único dedo de esa única mano se coloca
simultáneamente sobre las dos superficies 162 para el dedo. La
situación de los actuadores 130, 132 uno junto al otro permite que
el dedo se apoye en ambas superficies 162 para el dedo. Al accionar
con el dedo ambos actuadores 130, 132 se retraen simultáneamente el
estilete 122 y la cánula 120.
La tercera secuencia también acciona
simultáneamente el actuador 130 de la cánula y el actuador 132 del
estilete. La tercera secuencia consiste en poner el dedo únicamente
en la superficie 162 del actuador 132 del estilete. Refiriéndose a
las Figuras 7 y 9, cuando se acciona el actuador 132 del estilete,
una pared 190 existente en el actuador 132 del estilete engancha
una proyección 192 del actuador 130 de la cánula. En consecuencia,
a medida que retrocede el actuador 132 del estilete, también
retrocede simultáneamente el actuador 130 de la cánula.
Independientemente de la secuencia de
accionamiento que se utilice con el instrumento representado en las
Figuras 7-9, el estilete 122 no puede retraerse
antes de la retracción de la cánula 130. Esto impide que una muestra
de tejido capturada sea arrastrada por el interior de la cánula 130
y pueda deteriorarse. Las tres secuencias de accionamiento le dan
al personal médico flexibilidad para colocar el instrumento de
biopsia 100 en modo preparado, mientras se evita la retracción del
estilete 122 antes de la retracción de la cánula 120.
Claims (10)
1. Un dispositivo de biopsia (10) que comprende
una carcasa (12), una cánula (20) empujada por un muelle y un
estilete (22) empujado por un muelle y situado dentro de la cánula
(20) que se extiende hacia delante saliendo de la carcasa (12) a
través de una abertura, estando la cánula (20) unida a una
corredera (36) de la cánula, estando el estilete (22) unido a una
corredera (38) del estilete,
caracterizado porque
la corredera (36) de la cánula y la corredera
(38) del estilete pueden deslizarse axialmente sobre una guía (40)
conectada a la carcasa (12),
la corredera (36) de la cánula puede ser
deslizada entre un tope delantero (46) y un tope intermedio (44)
por un correspondiente actuador (30) de la cánula en contra de la
fuerza de un muelle (48),
el estilete puede ser deslizado entre un tope
intermedio (44) y un tope trasero (42) por un correspondiente
actuador (32) del estilete en contra de la fuerza de un muelle
(48),
los topes delantero, intermedio y trasero (46,
44, 42) están permanentemente unidos a la carcasa,
el actuador (30) de la cánula y el actuador (32)
del estilete están situados uno junto al otro,
el muelle (48) está provisto de un mecanismo de
enganche (52) que tiene un extremo enclavable (54) y una superficie
de leva (56),
en el cual la corredera (36) de la cánula tiene
un trinquete (76) de la cánula que se trinca en el tope intermedio
(44) en contra de la fuerza del muelle (48), y el trinquete (76) de
la cánula puede soltarse por un impacto de la corredera (38) del
estilete que desplaza el trinquete (76) de la cánula radialmente
hacia fuera y axialmente hacia delante,
y la corredera del estilete tiene un primer
trinquete (74) del estilete y un segundo trinquete (78) del
estilete y un cierre (72),
pudiendo ser enganchado el extremo enclavable
(54) en el cierre (72) mediante el mecanismo de enganche (52) que,
por medio de su superficie de leva (56), avanza y se eleva por una
primera superficie (58a) de una rampa (58), se desliza por una
superficie horizontal (58c), y desciende por una segunda superficie
(58b) de la rampa (58),
trincándose el primer trinquete (74) del estilete
en el tope intermedio (44), pudiéndose soltar el primer trinquete
(74) del estilete mediante el contacto de la corredera (36) de la
cánula,
trincándose el segundo trinquete (78) del
estilete en el tope trasero (42), pudiéndose soltar mediante un
disparador (68),
chocando el mecanismo de enganche (52) con la
corredera (36) de la cánula tras haber sido soltado del cierre (72)
de la corredera del estilete por la superficie de leva (56) del
mecanismo de enganche (52) al elevarse esta por la segunda
superficie de leva (58b) de la rampa.
2. El dispositivo de biopsia (10) según la
reivindicación 1, en el cual el actuador (30) de la cánula está
preparado para ser accionado posterior o simultáneamente al
actuador (32) del estilete y con el mismo dedo, mientras el
dispositivo de biopsia (10) permanece en la mano en una primera
posición.
3. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
mecanismo de enganche (52) comprende dos superficies de leva (56)
que corren por dos rampas (58) separadas entre si.
4. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
muelle es un muelle de espiral.
5. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la guía
(40) es un componente separado de la carcasa (12) y el tope
delantero (46), el tope intermedio (44) y el tope trasero (42) están
unidos a la guía (40) en sus respectivas posiciones.
6. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
muelle (48) es un muelle de fuerza constante.
7. Un dispositivo de biopsia (10) que comprende
una carcasa (12), una cánula (20) empujada por un muelle que se
extiende hacia delante saliendo de la carcasa (12) a través de una
abertura, estando la cánula (20) unida a una corredera (36) de la
cánula, y un estilete (22) empujado por un muelle y situado dentro
de la cánula (20), estando el estilete (22) unido a una corredera
(38) del estilete,
caracterizado porque
la corredera (36) de la cánula y la corredera
(38) del estilete pueden deslizarse axialmente sobre una guía (40)
conectada a la carcasa (12),
la corredera (36) de la cánula puede ser
deslizada entre un tope delantero (46) y un tope intermedio (44)
por un correspondiente actuador (30) de la cánula en contra de la
fuerza de un muelle (188),
el estilete (22) puede ser deslizado entre un
tope intermedio (44) y un tope trasero (42) por un correspondiente
actuador (32) del estilete en contra de la fuerza de un muelle
(186),
los topes delantero, intermedio y trasero (46,
44, 42) están permanentemente unidos a la carcasa (12),
el actuador (30) de la cánula y el actuador (32)
del estilete están situados uno junto al otro,
en el cual un muelle (186), situado entre el tope
trasero (142) y la corredera (138) del estilete empuja hacia
delante la corredera (138) del estilete; y
un muelle (188) de la cánula, situado entre el
tope intermedio (144) y la corredera (136) de la cánula empuja
hacia delante la corredera (136) de la cánula, y la corredera
(138) del estilete tiene un trinquete (178) del estilete que se
trinca en el tope trasero (142), pudiéndose soltar el trinquete
(178) del estilete mediante un disparador (168);
y la corredera (136) de la cánula tiene un
trinquete (176) de la cánula que se trinca en el tope intermedio
(144), pudiéndose soltar el trinquete (176) de la cánula por el
impacto de la corredera (138) del estilete que desplaza el trinquete
(176) de la cánula radialmente hacia fuera y axialmente hacia
delante,
y en el cual una pared (190) existente en el
actuador (132) del estilete engancha una proyección (192) existente
en el actuador (130) de la cánula cuando el actuador (132) del
estilete se desliza hacia atrás.
8. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
actuador (32, 132) del estilete y el actuador (30, 130) de la
cánula pueden deslizarse a lo largo de un eje longitudinal de la
carcasa.
9. El dispositivo de biopsia (10) según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual una tapa
de seguridad conectada a la carcasa impide, en una posición de
seguridad, que se mueva el disparador (68, 168) y, en una posición
de disparo, permite mover el disparador (68, 168).
10. El uso del dispositivo de biopsia (10), según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para proyectar en
primer lugar el estilete (22) y proyectar en segundo lugar, y con
un retardo, la cánula (20) que rodea al estilete (22).
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