ES2204915T3 - Sistema para controlar y asistir a un paciente. - Google Patents
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Abstract
SE PRESENTA UN SISTEMA (50) PARA LA MONITORIZACION DEL ESTADO Y LOS REQUERIMIENTOS MEDICOS DE UNA PLURALIDAD DE PACIENTES SITUADOS EN ZONAS REMOTAS (100) Y PARA SUMINISTRAR ESTOS REQUERIMIENTOS A UN CENTRO DE CUIDADO DE LA SALUD (600). EN LA ZONA DEL PACIENTE (100), HAY UNA UNIDAD DE BASE (150) QUE PUEDE ESTAR CONECTADA A UN NUMERO DE SENSORES (120) Y/O DE GRABADORAS (160) CON SENSORES. LOS SENSORES (120) SON PARA MONITORIZAR EL ESTADO MEDICO DEL PACIENTE Y LAS GRABADORES (160) SON PARA GRABAR LOS DATOS MEDICOS. LA UNIDAD DE BASE (150) ALMACENA LOS DATOS Y LOS TRANSFIERE AL CENTRO DE CUIDADO DE LA SALUD (600), EN DONDE SE ALMACENAN Y SE ANALIZAN LOS DATOS. EL CENTRO PARA EL CUIDADO DE LA SALUD (600) PUEDE DE FORMA SIMILAR COMUNICAR CON LA UNIDA DE BASE (150) Y PUEDE RECONFIGURAR LA UNIDAD DE BASE EN FUNCION DE LOS DATOS ANALIZADOS. LOS DATOS RECIBIDOS DE LAS UNIDADES DE BASE SON ACCESIBLES EN UNA RED DE AREA LOCAL (700) Y EL PERSONAL SANITARIO (710) PUEDE MONITORIZAR SUS PACIENTES ACCEDIENDO A LA RED DE AREA LOCAL (700).
Description
Sistema para controlar y asistir a un
paciente.
La presente invención se refiere generalmente a
la electrónica médica y, más particularmente, a un sistema para
controlar el estado médico de los pacientes en su domicilio desde
un ambulatorio.
La tecnología médica moderna se utiliza para
controlar una variedad de enfermedades, riesgos médicos y estados
patológicos tales como la presión sanguínea alta (hipertensión),
embarazos en situación de riesgo, SIDA, cáncer e insuficiencia
renal. Los pacientes con dichas enfermedades necesitan hacer
frecuentes visitas a las consultas médicas o a las instituciones
médicas. Además, los pacientes con enfermedades crónicas son
internados a menudo en un hospital, están convalecientes en su
domicilio o por el estilo. El coste de la asistencia médica
proporcionada a los pacientes que utilizan procedimientos
convencionales puede ser increiblemente costoso. Esto ha sido debido
en gran parte a la baja proporción de pacientes con relación al
personal de asistencia médica requerido bajo la infraestructura de
la asistencia médica existente.
Los pacientes que son incapaces de obtener acceso
a hospitales o que no están dispuestos a ser tratados en
instituciones médicas son generalmente incapaces de controlar
eficaz y adecuadamente su propia enfermedad o tratamiento médico. El
personal de enfermería asignado para controlar a estos pacientes
puede pasar muchas horas viajando a cada emplazamiento del
paciente, reduciendo de forma importante su productividad. Además,
puede que los pacientes no sean capaces de obtener acceso al
personal médico preparado que puede controlar en continuo su
tratamiento o las enfermedades debido a la distancia, falta de
fondos disponibles o falta de personal preparado. Además, los
pacientes que intentar controlar sus propias enfermedades pueden
complicar de hecho sus enfermedades por falta de preparación o
ausencia del propio equipo médico programado para asistirlos en el
control y seguimiento de sus enfermedades y tratamientos médicos.
Por ejemplo, el control de determinadas enfermedades, como la
presión sanguínea, puede ser necesitado por un paciente que ha
escogido la asistencia en su domicilio.
En el pasado, dicha información era registrada
manualmente por el paciente o almacenada en un aparato. Sin
embargo, dicha información no se puede transportar de forma
temporal hasta un dispensador de asistencia sanitaria como por
ejemplo un doctor o un(a) enfermero/a. Como alternativa,
dicha información no se puede transportar a ningún dispensador de
asistencia sanitaria, debido a negligencias o malas comunicaciones.
Los pacientes que tienen dificultades para utilizar el equipo pueden
necesitar la atención de un(a) enfermero/a de planta. El
control de los pacientes de casa en casa disminuye drásticamente la
productividad en dicho personal médico.
Actualmente, existen pocos suministros de datos
médicos almacenados centralmente. Tampoco existe fácil acceso a
dicha información médica. La ausencia de dichos datos médicos
agrupados es una pérdida importante para los investigadores y la
reunión de dichos datos médicos lleva tiempo y a la vez es costosa.
Ya que puede llevar una cantidad importante de tiempo reunir la
información, llevará aún un periodo de tiempo más prolongado
desarrollar el tratamiento de las enfermedades.
Por consiguiente, surge una necesidad de
proporcionar asistencia médica de calidad a una gran cantidad de
pacientes mediante medios eficaces más costosos. También existe una
necesidad de aumentar la productividad del personal médico y
paramédico de tal modo que los pacientes por unidad de
infraestructura de asistencia médica se puedan tratar sin riesgo o
degradación de la calidad de la asistencia. Existe una necesidad
adicional de proporcionar una fuente central de datos médicos,
incluyendo la información de los pacientes, con el fin de facilitar
la investigación médica. Por último, es necesario proporcionar
asistencia médica de calidad a los pacientes que, debido a los
emplazamientos alejados donde se localizan o a las discapacidades o
inconveniencias físicas, son incapaces de hacer las visitas
requeridas y/o frecuentes a sus médicos o a las instituciones de
asistencia sanitaria para controlar sus enfermedades o sus estados
patológicos.
La patente US nº 4.838.275 expone un sistema para
controlar y responder a las necesidades sanitarias y de
medicamentos de un paciente que comprende detectores para controlar
el estado médico del paciente, detectores para controlar y generar
un parámetro indicador del estado médico del paciente, una base de
datos situada en una posición alejada del detector para almacenar
el estado médico del paciente, medios para comunicar el parámetro y
la base de datos y para recuperar los parámetros de la base de
datos.
Sin embargo, dicho sistema necesita comunicación
de un(a) enfermero/a, doctor con el paciente o un observador
que controle los parámetros y señales del detector.
\newpage
La presente invención satisface estas necesidades
al proporcionar asistencia adecuada en el domicilio a la vez que
mantiene bajos costes mediante la utilización de un monitor del
paciente y un sistema de soporte. También proporciona aumento de
productividad del personal médico y paramédico al proporcionar el
control de una gran cantidad de pacientes mediante un ambulatorio
sin riesgo o degradación de la calidad de la asistencia.
La presente invención también proporciona una
fuente central de datos médicos, incluyendo la información del
paciente con el fin de facilitar la investigación médica. Por
último, la presente invención proporciona asistencia médica de
calidad a los pacientes que, debido a los emplazamientos alejados
donde viven o, a las discapacidades o inconveniencias físicas, son
incapaces de realizar las visitas necesarias y/o frecuentes a sus
médicos o a las instituciones de asistencia sanitaria para controlar
sus enfermedades o estados patológicos.
La presente invención es un sistema para
controlar la salud y los requesitos médicos de una gran cantidad de
pacientes que padecen de una variedad de enfermedades, riesgos o
estados patológicos en un emplazamiento alejado.
El sistema comprende las características de la
reivindicación 1.
La Figura 1 es un diagrama de bloques de
emplazamientos de pacientes a distancia, un centro de asistencia y
los emplazamientos del doctor que se comunica mediante un control
del paciente y un sistema de soporte de la presente invención;
La Figura 2 es un diagrama de bloques de la forma
de realización preferida del control del paciente y del sistema de
soporte configurado para controlar el embarazo en situación de
riesgo;
La Figura 3A es una vista en perspectiva de una
forma de realización preferida de una unidad de base a distancia
(RBU) del sistema mostrado en la Figura 2;
La Figura 3B ilustra el panel trasero de la
unidad de base a distancia de la Figura 3A;
La Figura 3C es una vista frontal de la pantalla
de cristal líquido y de las tomas de acoplamiento de la unidad de
base a distancia de la Figura 3A;
La Figura 3D es una vista frontal en perspectiva
de una forma de realización preferida de un registrador que se
acopla a la toma de acoplamiento de la unidad de base a distancia
de la Figura 3A;
La Figura 3E es una vista trasera en perspectiva
de una forma de realización del registrador de la Figura 3D;
La Figura 4 es un diagrama de bloques funcional
de una unidad de base a distancia preferida incluyendo sus
interfaces externas;
La Figura 5 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de panel de la interfaz de acoplamiento de la unidad de
base a distancia de la Figura 4;
La Figura 6 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de panel de la interfaz del registrador de la unidad de
base a distancia de la Figura 4;
La Figura 7 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito para la pantalla de cristal líquido de la
unidad de base a distancia de la Figura 4;
La Figura 8 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de panel de temperatura y de la balanza de la unidad de
base a distancia de la Figura 4;
La Figura 9 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito de la interfaz de memoria de la unidad de base
a distancia de la Figura 4;
La Figura 10 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito de la sección de comunicaciones de la unidad de
base a distancia de la Figura 4;
La Figura 11 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito de módem de la unidad de base a distancia de la
Figura 4;
La Figura 12 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito de descodificación tampón del microprocesador
de la unidad de base a distancia de la Figura 4;
\newpage
La Figura 13 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de circuito de suministro de energía de la unidad de base a
distancia de la Figura 4;
La Figura 14 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de la interfaz de energía y del circuito de control de la
unidad de base a distancia de la Figura 4.
La Figura 15A es un diagrama de flujo operativo
del control del paciente y del sistema de soporte de la presente
invención;
La Figura 15B es una continuación del diagrama de
flujo operativo de la Figura 15A;
La Figura 16 es un diagrama de flujo del nivel
superior de una forma de realización preferida del programa
informático para la unidad de base a distancia mostrada en la
Figura 4;
La Figura 17 es un diagrama de flujo de las
comunicaciones de datos entre la unidad de base a distancia
preferida actualmente y el ambulatorio mostrado en la Figura 4;
Las Figuras 18A, 18B, 18C y 18D son diagramas de
flujo de las comunicaciones entre la unidad de base a distancia y
uno de los registradores mostrados en la Figura 4;
La Figura 19 es un diagrama de estado del flujo
del procedimiento de la sesión de la función para ejecutar la tarea
especificada mostrada en la Figura 16;
La Figura 20 es un diagrama de estado del flujo
del menú de ayuda para actividades de la función para ejecutar la
tarea especificada mostrada en la Figura 16;
La Figura 21 es un diagrama de estado del flujo
de la prueba iniciada por el usuario de la función para ejecutar la
tarea especificada mostrada en la Figura 16; y
La Figura 22 es un diagrama de un ejemplo de
flujo de una secuencia de demostración del monitor del paciente y
del sistema de soporte de la presente invención, configurado para
controlar embarazos en situación de riesgo.
La descripción del monitor del paciente
actualmente preferido y del sistema de soporte se presenta en las
siguientes secciones: I. Compendio del sistema; II. Estructura y
operación de las unidades de base a distancia; III. Módulos
funcionales utilizados para el control del embarazo en situación de
riesgo; IV. Módulos funcionales utilizados para el control de otros
estados patológicos; V. Flujo del proceso del sistema; VI. Flujo del
proceso para controlar el embarazo en situación de riesgo. VII.
Flujo de datos entre la unidad de base a distancia y el
ambulatorio; VIII. Flujo de datos entre la unidad de base a
distancia y los registradores; IX. Flujo del proceso de la interfaz
humana; y X. Ejemplo de secuencia de demostración.
La Figura 1 representa un diagrama de bloques del
emplazamiento en el que está configurado el monitor del paciente y
el sistema de soporte 50 de la presente invención. El monitor del
paciente del sistema de soporte 50 incluye un número de
emplazamientos de pacientes 100a, 100b, 100c (número total indicado
por L), que están conectados individualmente a través de un conjunto
de canales de comunicaciones 500a, 500b, 500c a un ambulatorio
600.
En cada uno de los emplazamientos de los
pacientes 100 un subsistema posee capacidades de control y de
adquisición de datos y se puede configurar para transferir
automáticamente comunicaciones y datos del paciente al ambulatorio
600 y recibir comunicaciones de asistencia, instrucciones y mensajes
incitadores desde el ambulatorio 600. El ambulatorio 600 comprende
una gran cantidad de estaciones de trabajo de soporte 650a, 650b y
650c (número total indicado por M) y una base de datos central 660.
En la presente forma de realización preferida las estaciones de
trabajo 650 consisten en un ordenador personal compatible IBM
utilizando un 80 \times 86 de la familia de
microprocesadores.
En la presente forma de realización, cada
emplazamiento de un paciente 100 se comunica con una de las
estaciones de trabajo 650 sobre un canal de comunicaciones 500. El
canal de comunicaciones 500 puede ser cualquier sistema de
comunicaciones tales como un canal de comunicaciones por radio,
canal de módem/línea telefónica, un canal por fibra óptica o
cualquier otro canal de comunicaciones. En la presente forma de
realización, se utiliza una línea teléfonica de llamadas o reservada
conectada a través de la red telefónica pública y las comunicacines
se establecen a través de un módem en el emplazamiento del paciente
100 y en el ambulatorio 600. Los pacientes en los emplazamientos 100
pueden también comunicarse mediante la voz con la estación de
trabajo 650.
Los datos recibidos por la estación de trabajo
650 se almacenan finalmente en un ordenador con la base de datos
del paciente 660. El ambulatorio 600 está conectado de forma típica
a los servicios de la red del área local ("LAN") 700 existente.
De este modo, la información recogida por el ambulatorio 600 es
accesible desde cualquier ordenador en la LAN 700 y puede ser
asimilada por el programa informático de tratamiento de la base de
datos existente. En esta configuración, los emplazamientos del
médico de asistencia primaria 710a, 710b, 710c (número total
indicado por N) pueden acceder a la información recogida de cada
paciente controlado por el ambulatorio 600 a través del canal de
comunicaciones 525. Además, los médicos de asistencia primaria en
los emplazamientos 710 se pueden comunicar mediante la voz con el
personal que controla el ambulatorio 600 y con los pacientes en los
emplazamientos 100.
El ambulatorio 600 está asistido por un equipo
médico que comprende una enfermera de observación, una enfermera de
planta, un farmacéutico, un terapéutico y un bromatólogo. Según se
requiera se añade personal médico adicional. El ambulatorio 600
también tiene capacidad para cargar por teleproceso escenarios e
instrucciones del subsistema localizado en cada emplazamiento del
paciente 100. El subsistema puede también estar configurado para
avisar al paciente cuando sea el momento de tomar mediciones y/o
medicación. También enviará mensajes incitadores a los pacientes y
les guiará a través del procedimiento mediante presentaciones
visuales.
El subsistema situado en cada emplazamiento del
paciente 100 se controla mediante una unidad de base 150 como se
muestra en la Figura 2. La unidad de base 150 es un sistema
independiente configurado para controlar y hacer el seguimiento de
un estado patológico o enfermedad específicos.
La Figura 2 es un diagrama de bloques de una
forma de realización preferida del control del paciente y del
sistema de soporte 50 de la Figura 1 configurado para controlar el
embarazo en situación de riesgo. Como se ilustra en la Figura 2, la
unidad de base 150 está conectada a una serie de módulos 110 que
proporcionan mediciones del estado médico de los pacientes. La
unidad de base 150 está también conectada mediante el canal de
comunicaciones 500 al ambulatorio 600. Como se describió
anteriormente, el canal de comunicaciones 500 puede comprender
cualquier sistema de comunicaciones tales como un canal de
comunicaciones por radio, un canal de módem/línea telefónica, una
conexión por fibra óptica o cualquier otro canal de comunicaciones.
En la presente forma de realización, se utiliza una línea
teléfonica de llamadas o contratada, y las comunicacines se
establecen a través de un módem 670 en el ambulatorio 600.
Se pueden conectar dos tipos de módulos
funcionales 110 a la unidad de base 150: detectores 120, que están
conectados directamente a la unidad de base 150 y registradores
160, que reciben entradas de los detectores 120, registrar la
información del detector y transmitir los datos registrados a la
unidad de base 150. Los registradores 160 son totalmente portátiles
y pueden ser utilizados a distancia por el paciente. Los
registradores 160 se deben cargar, sin embargo, periódicamente en la
unidad de base 150 con el fin de cargar por teletratamiento o por
teleproceso los datos o instrucciones y cargar sus baterías.
En una de las formas de realización preferidas
actualmente, la unidad de base 150 se puede proporcionar con tres
registradores 160 para controlar y hacer el seguimiento del
tratamiento del embarazo en situación de riesgo. Un registrador
combinado 210 de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina, un
registrador 220 de presión sanguínea y un registrador 230 de
análisis de orina proporcionan medidas de la frecuencia cardíaca
fetal y de la actividad uterina, datos de la presión sanguínea y
del análisis de orina respectivamente a la unidad de base 150.
Los detectores relacionados con los registradores
160 son los siguientes. Un transductor de ultrasonidos 212
proporciona los medios para controlar la frecuencia cardíaca fetal
y proporciona señales indicadoras de la frecuencia cardíaca fetal al
indicador 210 de la frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina.
Asimismo, un tocodinamómetro 214 proporciona los medios para
controlar la actividad uterina y proporciona señales indicadoras de
la actividad uterina al registrador 210 de frecuencia cardíaca
fetal/actividad uterina. Igualmente, un esfigmomanómetro 222
proporciona los medios para controlar la presión sanguínea y
proporciona señales indicadoras de la presión sanguínea del paciente
al registrador de presión sanguínea 220. Las tiras de reactivo 232
provistas en el registrador de análisis de orina 230 suministran
los datos del análisis de orina requeridos.
En la forma de realización ilustrada, se pueden
conectar directamente cinco tipos de detectores 120 a la unidad de
base 150. Estos detectores 120 son: báscula 122, una sonda de
temperatura 124, un interruptor de sucesos 126, una bomba de
infusión 128 y un glucómetro 130. La báscula proporciona una señal
indicadora del peso del paciente a la unidad de base 150; la sonda
de temperatura 124 proporciona una señal indicadora de la
temperatura del paciente; el interruptor de sucesos 126 es un
interruptor manual suministrado al paciente para controlar las
contracciones; la bomba de infusión 128 infunde medicinas en el
torrente circulatorio de los pacientes y el glucosómetro proporciona
señales indicadoras de las concentraciones de glucosa en el sistema
del paciente. La unidad de base 150 puede también proporcionar
señales a la bomba de infusión 128 para reconfigurar la cantidad y
frecuencia de medicina que se suministra al sistema del paciente.
Los detectores 120 y los registradores 160 se describen con más
detalle en las secciones siguientes.
La Figura 3A es una vista en perspectiva de una
forma de realización preferida de la unidad de base 150. La Figura
3B ilustra el panel trasero de la unidad de base a distancia de la
Figura 3A. La unidad es pequeña y portátil de modo que se puede
colocar en una mesa próxima a la cama del paciente.
Como se ilustra en la Figura 3A, la unidad de
base 150 comprende una tapa 300 y una base 400. La tapa 300
comprende una pantalla 310 y un panel en la tapa 340 (mostrado en
la Figura 4) y dos tomas de acoplamiento 350a, 350b. La base 400
comprende un panel del sistema 410 (mostrado en la Figura 4), una
tercera toma de acoplamiento 350c, un hueco de almacenamiento 440 y
un panel trasero 460. El panel de la tapa 340 y el panel del
sistema 410 proporcionan el circuito para la unidad de base 150 y se
describen más adelante.
Como se representa en la Figura 3C la pantalla
310 comprende una pantalla de cristal líquido ("LCD") 312 con
capacidad para el piloto trasero 313, una pantalla sensible al
tacto 314, un panel de control 316 y tres luces indicadoras 324, 326
y 328. En la presente forma de realización, la pantalla LCD 312 es
una pantalla para gráficos con una resolución CGA de 320 \times
200 pixels y un área de observación de 128 mm \times 110 mm (5,04
pulgadas \times 4,33 pulgadas). La pantalla sensible al tacto 314
es capaz de presentar una serie de teclas de función (no
mostradas), generadas mediante programa informático, para su
selección por el usuario. Las teclas de función son genéricas y
reconfigurables en el programa informático, se pueden seleccionar
pulsando la pantalla 314. Se pueden generar hasta 24 teclas
mediante el programa informático.
El panel de control 316 comprende cuatro botones.
El botón más a la izquierda 317 controla el piloto fluorecescente.
El botón siguiente 318 controla el voltaje de contraste superior
para la pantalla LCD 312. El tercer botón 320 de la izquierda
controla el voltaje de contraste inferior en la pantalla LCD 312.
Este segundo y tercer botones 318 y 320 se utilizan para
proporcionar compensación a diferentes niveles de luz y ángulos. El
botón más a la derecha 322 es la tecla Enter. Se utiliza para
volver a una pantalla anterior. Los tres pilotos indicadores
indican el estado del sistema. El piloto indicador más a la
izquierda 324 indica el inicio de la sesión, el piloto indicador del
medio 326 indica si la energía está en servicio y el piloto
indicador más a la derecha 328 es una alarma de aviso indicadora de
batería baja.
El panel de la tapa 340 comprende circuitos
integrados para el control de la LCD 312 y una pantalla sensible al
tacto 314 del conjunto de la pantalla 310. Los componentes del
panel se exponen con mayor detalle en los apartados siguientes.
Las tomas de acoplamiento 350a, 350b y 350c en la
tapa 300 y la base 400 proporcionan el acoplamiento mecánico de los
registradores 160. Las tomas de acoplamiento 350a, 350b y 350c son
idénticas y pueden recibir cualquiera de los registradores 160. La
transferencia de datos a y de los registradores 160 y la carga de la
batería de los registradores 160 se proporcionan a través de las
interfaces eléctrica y óptica con la unidad de base 150.
En la presente forma de realización y como se
muestra en las Figura 3B y 3C, la toma de acoplamiento 350 está
moldeada para aceptar la forma del registrador 160, ilustrada en
las Figuras 3D y 3E, que es similar a la de una cuna de un teléfono
inalámbrico. El extremo estrecho 162 del registrador 160 se adapta
a la cuna 164 de la toma de acoplamiento 350 y un imán 166 en la
base contactará con una placa metálica 168 en medio del registrador
160 para mantenerlo durante la carga y el intercambio de datos. Tres
contactos accionados por muelle 370a, 370b y 370c en el fondo de la
cuna 164 en las tomas de acoplamiento 350 proporcionan la interfaz
eléctrica y óptica con la unidad de base 150. Los contactos 370 se
conectan a los correspondientes contactos 372 en el extremo del
registrador 160 para cargar la batería y suministrar energía al
registrador 160, mientras está acoplado el registrador 160. Una
proyección moldeada 170 en el extremo estrecho 162 del registrador
160 presiona contra un interruptor de enclavamiento 178 en la base
de la toma de acoplamiento 350 para indicar que está acoplado el
registrador 160.
Cuatro componentes infrarrojos 174, en el extremo
superior del registrador 160, permiten la transmisión y la
recepción de datos y dos de los componentes infrarrojos 174 son
canales señalizadores para indicar que el registrador está ocupado y
el estado de la carga de la batería. Cuatro componentes infrarrojos
176 en la toma de acoplamiento 350 corresponden y se comunican con
los cuatros componentes infrarrojos 174 en el registrador 160 a
través del canal infrarrojo y de energía 415 (mostrado en la Figura
4). Cuando el registrador 160 se retira de la toma de acoplamiento
350 se elimina toda la energía de los contactos metálicos
accesibles 370 y 372.
El hueco de almacenamiento 440 es una cavidad
situada en el lado derecho de la base 400. Proporciona espacio de
almacenamiento para los detectores 120 y los accesorios asociados
necesarios para medir diversos parámetros. Dos tomas de
comunicaciones 443 y 444, para recibir la sonda de temperatura 124,
y el interruptor de sucesos 126 están situados en el hueco de
almacenamiento 440.
Como se muestra en la Figura 3B, el panel trasero
460 es una interfaz entrada/salida que proporciona control y
capacidades de control adicionales para la unidad de base 150. En
la forma de realización preferida, el panel trasero 460 comprende un
interruptor de energía 462 y diversos conectores. El interruptor de
energía 462 permite el suministro y corte de energía de la unidad
de base 150. El primer conector 464 proporciona la conexión de un
suministro externo DC de 16 volt. El segundo conector 466
proporciona la conexión a un detector. Con preferencia, se utiliza
un conector DB-9, que acepta datos de la bomba de
infusión 128 en las dos direcciones. El tercer conector 468
proporciona conexión a un segundo detector. El conector es
preferentemente un conector DB-9 que acepta datos de
un glucómetro 130. El cuarto conector 470 acepta una señal
analógica de un detector de la báscula 122 y proporciona energía a
las celdas de carga en la báscula 122. El quinto conector 472 está
provisto de conexión a una impresora 136 que imprime tarjetas de
frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina. El sexto conector 474
es una toma directa 474 del conector. La toma es preferentemente
una toma convencional del tipo RS-232, provista para
permitir que la unidad de base 150 se conecte directamente a otro
ordenador personal 138 para análisis y recuperación de datos. El
séptimo conector 476 proporciona conexión a una línea telefónica
134. preferentemente, el conector es una clavija
RJ-11, que proporciona conexión directa a la red
telefónica pública. El octavo conector 478 proporciona conexión a
una línea telefónica 134. Preferentemente, se utiliza un conector
RJ-11, que acepta un teléfono normal y proporciona
una conexión a la línea telefónica 134 cuando el módem 670 no está
en línea.
La Figura 4 es un diagrama de bloques de un
ejemplo de unidad de base 150 y los módulos 110 (detectores 120 y
registradores 160) y del ambulatorio 600 al que están conectados.
Como se representa en la Figura 4, la unidad de base 150 comunica
con el ambulatorio 600 desde los emplazamientos a distancia 100.
Como se ilustra, los detectores 120 están conectados a la unidad de
base a distancia (RBU) 150 a través de los conectores 464, 466,
468, 470, 472, 474, 476 y 478 en el panel trasero 460 de la RBU 150
y a través de los conectores 442 y 443 situados en el hueco de
almacenamiento 460 de la RBU 150. Los registradores 160 comunican
con la RBU 150 a través de los canales infrarrojos y de energía
415. Los conectores 442, 443, 464, 466, 468, 470, 472, 474, 476 y
478 y los canales infrarrojos 415 proporcionan las señales desde
los detectores 120 y los registradores 160 a los circuitos
electrónicos en la RBU 150.
Como se expuso anteriormente, la RBU 150
comprende una tapa 300 (mostrada en la Figura 3) y una base 400
(mostrada en la Figura 3). La tapa 300 comprende una pantalla 310,
un panel en la tapa 340 y dos tomas de acoplamiento del registrador
350a y 350b. La base 400 comprende un panel del sistema 410, una
tercera toma de acoplamiento del registrador 350c, un hueco de
almacenamiento 440 y un panel trasero 460.
Como se muestra en la Figura 4, el panel de la
tapa 340 comprende circuitos integrados para el control de la LCD
312, una pantalla táctil 314 y dos paneles con la interfaz del
registrador 416a y 416b.
El panel del sistema 410 comprende un panel con
la interfaz del registrador 416c, una unidad central de
procesamiento basada en un microprocesador (CPU) 412, un módulo de
memoria 418, un panel de temperatura/báscula 420, un circuito de la
interfaz de la memoria 430, un circuito de la interfaz de
comunicaciones 440, un panel del módem 450, un circuito tampón para
descodificar el microprocesador 460, tres suministros de energía
470a, 470b y 470c, una interfaz de energía y un circuito de control
480.
El módulo de memoria 418, conectado a la CPU 412
mediante un bus de datos convencional, comprende 64 Kbytes de Read
Only Memory (ROM) utilizada en el Basic I/O System (BIOS), 1
Megabyte de ROM utilizada para el sistema operativo y el programa
informático de aplicaciones y hasta 32 Megabytes de Ramdom Access
Memory (RAM).
Como se ilustra en la Figura 4, el registrador de
frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina 210, el registrador de
presión sanguínea 220 y el registrador de análisis de orina 230
están conectados cada uno utilizando canales infrarrojos y de
energía 415a, 415b y 415c mediante los paneles de la interfaz de
acoplamiento 414a, 414b y 414c en cada registrador 210, 220 y 230 a
uno de los paneles de la interfaz del registrador (RIB) 416 en la
tapa 300 o el panel de la interfaz de registrador 416 en la base
400. La información registrada anteriormente por los registradores
210, 220 y 230 se transfiere a continuación a la CPU 412. Como
alternativa, cuando se programa una sesión, el paciente toma las
mediciones requeridas y los registradores 210, 220 y 230 almacenan
la información, que se transfiere a la CPU 412.
Los cinco detectores conectados directamente se
conectan a la RBU de la forma siguiente. El detector de la báscula
122 está conectado al conector 470 en el panel trasero 460 de la
RDU 150. Asimismo, la bomba de infusión 128 y el glucómetro 130
están conectados bien al conector 466 o al conector 468 en el panel
trasero 460 de la RDU 150. La sonda de temperatura 124 y el
interruptor de sucesos 126 están conectados a los receptáculos 442 y
443 situados dentro del hueco de almacenamiento 440 de la base
400.
Las mediciones controladas por la sonda de
temperatura 124 y las básculas 122 se suministran en el panel
temperatura/báscula 420, que procesa las señales proporcionadas por
la sonda de temperatura 124 y las básculas de peso 122. Las señales
resultantes se proporcionan mediante el circuito de la interfaz de
comunicaciones 440 en la CPU 412.
Las señales proporcionadas por el interruptor de
sucesos 126 a través del receptáculo de sucesos 443 están provistas
de un circuito descodificador de toma I/O 820, en el circuito de la
interfaz de comunicaciones 440 que proporciona la selección
apropiada de las tomas I/O que se han de leer. Igualmente, las
señales proporcionadas por el glucómetro 130 y la bomba de infusión
128 a través de los conectores 466 y 468 en primer lugar están
provistas de los circuitos 832 y 834 de interferencias
electromagnéticas/descarga estática electromagnética (EMI/ESD) que
filtran las señales de radiación electromagnética extraña. Las
señales de las tomas I/O descodifican el circuito 820 y los
circuitos EMI/ESD 832 y 834 están provistos del circuito de la
interfaz 445, lo que permite a la CPU 412 seleccionar el mecanismo
que comunica con ella. En ese momento, el mecanismo es, bien el
interruptor de sucesos 126, el glucómetro 130 o la bomba de infusión
128. Las señales resultantes están provistas del circuito tampón de
descodificación del microprocesador 460, que proporciona a
continuación las señales a la CPU 412.
El suministro externo de energía 132 está
provisto de la interfaz de suministro de energía y del circuito de
control 480 a través del conector de energía 464. La energía se
suministra a través del circuito tampón de descodificación del
microprocesador 460 a otros elementos en la RBU 150.
La línea telefónica 134 se suministra a través de
un conector RJ-11 478 al circuito de módem interno
450 de la RBU 150. Una impresora portátil 136 para imprimir los
gráficos de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina, está
conectada a través del conector 472 a la CPU 412 y a continuación
al módem 450. Un ordenador 138 para análisis y recuperación de
datos puede estar conectado mediante un conector directo 474 a la
CPU 412 y a continuación al módem 450.
La Figura 5 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de panel de la interfaz de acoplamiento (DIB) 414 en cada
uno de los registradores 160. El DIB 414 comprende cuatro circuitos
infrarrojos 702, 704, 706 y 708, un circuito de control para la
carga de batería 712 y un circuito de protección ESD de la carga de
la batería 714. De los cuatro circuitos infrarrojos, dos circuitos
702 y 704 están dedicados respectivamente a recibir y transmitir
datos. Los otros dos circuitos están provistos de dos canales
señalizadores 706 y 708 utilizados para indicar que el registrador
160 está ocupado y para indicar el estado de carga de la batería
del registrador 160 y de la toma de acoplamiento 350,
respectivamente.
Como se expuso al principio, tres contactos
accionados por muelle en el fondo de la cuna en las tomas de
acoplamiento 416 proporcionan la interfaz eléctrica y óptica con la
RBU 150. Los contactos conectan con los correspondientes contactos
en el extremo de la caja del registrador para cambiar la batería y
suministrar energía al registrador 160 mientras está acoplado el
registrador 160. Una proyección moldeada 178 (Figuras 3D y 3E) del
extremo estrecho 164 del registrador 160 presiona contra un
interruptor de enclavamiento 176 (Figura 3C) en la toma de
acoplamiento 350 para indicar que está acoplado el indicador 160.
El controlador de la carga de la batería 706 coordina la carga de la
batería en el registrador 160. El circuito de protección ESD de la
carga de la batería 722 aisla el panel del ESD extraño. Las celdas
de la batería en el DIB 414 se cargan mediante una batería en la RBU
150 a través de un conector 716. Las celdas de la batería permiten
al registrador registrar medicines remotas del RBU 150. El conector
718 proporciona la conexión a la LCD 312. Un segundo conector 720
proporciona medios para suministrar energía a los componentes en el
DIB 414. Preferentemente, estos conectores son conectores Molex. Un
limitador para la luz del ambiente y el controlador 722 aseguran
que la luz del ambiente no interfiere en el funcionamiento de los
detectores infrarrojos.
La Figura 6 es un diagrama esquemático de un
ejemplo de panel de la interfaz del registrador ("RIB") 416 de
la RBU 150 esquematizado en la Figura 4. El RIB 416 comprende
cuatro circuitos infrarrojos 732, 734, 736 y 738, un detector
interruptor del rayo de luz 740 y un indicador de la carga de
energía LED 326. Dos de estos circuitos 732 y 734 están provistos
de canales para transmitir y recibir datos, respectivamente, de los
registradores 160 y dos canales señalizadores 736 y 738, para
indicar que la RBU 160 está ocupada y en estado de carga de la
batería, respectivamente. Estos cuatro canales corresponden a los
cuatro canales infrarrojos en el DIB 414 (Figura 5). La LED 326 en
el RIB 416 proporciona indicación del estado de carga de energía en
la RBU 150 y un detector interruptor del rayo de luz 740 indica la
presencia de un registrador 160 acoplado.
La Figura 7 es un diagrama esquemático de un
ejemplo del panel de la tapa 340 de la RBU 150 esquematizado en la
Figura 4. El panel de LCD 340 comprende un chip 750 controlador de
la pantalla LCD EPSON E 1330DA que controla la pantalla de LCD 312
y la pantalla táctil 314 descodificando las funciones, como es bien
sabido en la técnica. El controlador de LCD 750 se suministra con
una Random Access Memory ("RAM") 750 volátil para la
cartografía del bit de pantalla y una Read Only Memory ("ROM")
750 para la generenación de caracteres. Se utiliza un adaptador
periférico de la interfaz (PIA) 752, conectado al chip del
controlador 750 para suministrar la interfaz con la pantalla
sensible al tacto 714. Estos componentes son bien conocidos en la
técnica.
En la presente forma de realización, el brillo de
la pantalla LCD y el voltaje del control de contraste se suministra
mediante un reostato digital 754 que se controla mediante un par de
interruptores 318 y 320 montados en el frente del panel de control
316 de la tapa 300. Preferentemente, el reostato 754 es un reostato
digital DS 1669-50. El panel de la tapa 340 también
tiene un suministro de energía LED 756 que suministra energía para
el voltaje de contraste arriba/abajo controlado por los botones 318
y 320 en el panel de control 316 y un suministro de energía a los
pilotos traseros 758 controlado por el botón 317. El panel de la
tapa 340 también proporciona conectores 760 para el bus de
entrada/salida (I/O) del panel del sistema y señales anunciadoras
(con energía, batería baja e indicador recordatorio de citas
programadas (SARI)). Las señales eléctricas del panel de la tapa se
conducen a y desde los cables flexibles de la base (no mostrados).
El circuito de ajustes de la matriz 762 y el circuito de
controladores de la matriz 764 identifican el área del área que la
pantalla táctil 314 ha seleccionado, como es sabido en la técnica.
Un circuito de cierre para descodificación 768 permite salvar los
datos, como es sabido en la técnica.
La Figura 8 es un esquema del panel de
temperatura y de báscula 420. Comprende un convertidor analógico a
digital (ADC) 770, procesador de señales de temperatura 772 y un
procesador de señales de la báscula 774. Como se muestra en la
Figura 8, las entradas analógicas aceptan el ADC 770 procedente de
múltiples canales. En la presente forma de realización, el ADC 770
acepta entradas de 3 canales. Las señales sensibles de bajo voltaje
de la RBU 150 entran en el ADC 770 que convierte las señales
sensibles en forma digital bajo demanda de la CPU 412. Los valores
digitalizados son leídos por la CPU 412 mediante un bus de datos
convencional que conecta la ADC 770 con la CPU 412.
Como se muestra en la Figura 8, el procesador de
señales de la escala de temperatura 772 está conectado a una sonda
de temperatura externa 124 (Figura 4) a través de un conector 442
en el panel trasero 460 y comprende una línea con señal 776 que
detecta la presencia de la sonda de temperatura, un circuito de
autocalibración 778, una ganancia, un circuito impreso 780 y un
filtro 782. Cuando la sonda de temperatura 124 se conecta en el
conector 442, la línea con señal 776 que detecta la presencia de
temperatura, que es leída por la CPU 412 (Figura 4), está conectada
a tierra mediante la sonda de temperatura 124, lo que indica que
una sonda 124 está conectada. Se proporciona una segunda señal al
mismo tiempo mediante la sonda 124 a un circuito de autocalibración
778, que calibra la escala que se ha de utilizar para medir la
señal entrante. La calibración se realiza mediante el programa
informático. La ganancia y el circuito impreso 780 amplifica a
continuación la señal de la sonda de temperatura 124 de modo que
corresponda al intervalo de la ADC 770, e imprima la señal para
tener todas las ventajas de intervalo de ADC. Se filtra a
continuación la señal a través del filtro 782 para eliminar el ruido
aleatorio y a continuación se suministra al ADC. La CPU 412 lee a
continuación la salida del ADC 770.
El procesador de la señal de la báscula 774 está
también conectado a una báscula externa 122 (Figura 4), a través
del conector 470. El procesador 774 comprende una línea con señal
784 que detecta la presencia de una escala, un potenciómetro con
ganacia de escala 786, una ganancia y un circuito impreso 788 y un
filtro 790. La línea con señal 784 que detecta la presencia de la
escala detecta la presencia de una escala externa 122 de la misma
forma que la sonda de la temperatura 124 detecta la presencia de la
línea de señal 776. Una segunda señal proporcionada por la báscula
122 se proporciona al mismo tiempo al potenciómetro con ganacia de
escala 786, que establece el rango de señal para la digitilización
apropiada para el ADC 770. A continuación se proporciona la señal a
una ganancia y a un circuito impreso 788. La ganacia y el circuito
impreso 788 amplifican a continuación la señal de modo que
corresponda al intervalo del ADC 770 y contrarresta la señal para
tener todas las ventajas del intervalo de ADC. A continuación se
filtra la señal a través del filtro 790 para eliminar el ruido
aleatorio y se suministra al ADC 770. La CPU 412 leerá a
continuación la salida del ADC 770.
La Figura 9 ilustra el circuito con interfaz de
memoria 430 en la RBU 150 esquematizada en la Figura 4. El circuito
con interfaz de memoria 430 comprende un tampón del bus de
dirección 792, un descodificador del microprocesador de arranque
794, un enganche de la ROM BIOS 796, un descodificador de datos
798, un descodificador de ejecución 799, un tampón del bus de datos
800, un módulo de memoria con 4 series de memoria 418a, 418b, 418c
y 418d y un circuito con cambio de configuración programable
810.
El módulo de memoria 418, conectado a la CPU 412
(Figura 4) a través de un bus de datos convencional, comprende 64
Kbytes de Red Only Memory (ROM) utilizada para el sistema I/O de
Basic (BIOS), 1 Megabyte de ROM utilizado para el sistema de
apertura y el programa informático de aplicaciones y hasta 32
Megabytes de Random Access Memory (RAM).
Las señales de la CPU 412 se suministran al
tampón de bus de dirección 792 que proporciona un refuerzo a la
intensidad de la señal a lo largo del bus de dirección. El tampón
del bus de dirección 792 proporciona las señales al descodificador
del microprocesador de arranque 794 que descodifica las direcciones
de la ROM y habilita el enganche ROM BIOS 796. El enganche de ROM
BIOS 796 suministra un mecanismo para permitir que se ejecute el
programa informático durante el proceso de arranque. Las señales se
suministran a continuación al tampón del bus de datos 800 que
asegura que los circuitos de memoria se cotrolan adecuadamente y el
circuito de cambio de configuración programable 810 permite que se
realicen cambios en la configuración. Estas señales se suministran a
continuación a los módulos de memoria 418 que residen en el mismo
panel del circuito que el circuito de la interfaz de memoria
430.
Se suministran también las señales de la CPU 412
al descodificador de datos 798 que suministra la selección de los
canales correctos. Estas señales se suministran a continuación al
descodificador de ejecución 799 que coordina el flujo de señales.
Las señales del descodificador de ejecución se suministran a
continuación al tampón del bus de datos 800, que funciona como se
describió anteriormente y que suministra las señales a los módulos
de memoria 418. El flujo de señales entre la CPU 412 y los módulos
de memoria 418 a través del panel de la interfaz de memoria 430 es
bidireccional. Los componentes descritos anteriormente son bien
entendidos en la técnica.
Como se muestra en la Figura 10, el panel de la
interfaz de comunicaciones 440 comprende un circuito de
descodificación de la toma I/O 820 realizado por dos
receptores/transmisores asíncronos universales 822 y 824 (UART) como
se sabe en esta tecnología. El UART proporciona el procesado fácil
de enviar y petición para enviar utilizado para el control del
flujo de datos. Los miltiplexores 826 y 828 conectados a cada uno
de los UART 822 y 824 seleccionan la comunicación del
microprocesador con las tomas de comunicaciones 446 y 448 y el
receptáculo del interruptor de sucesos 443. El multiplexor 826 se
conecta a través del convertidor RS232 830 que convierte los
voltajes RS 232 en niveles de voltaje de transistor a transistor
(TTL), como es sabido en la técnica. El convertidor 830 de RS 232
se conecta a dos circuitos EMI/ESD 832 y 834. Los circuitos EMI/ESD
832 y 834 filtran señales electromagnéticas extrañas de los
circuitos y están conectados a las tomas de comunicaciones 446 y
448.
También se ilustra en la Figura 10, la alarma de
vigilancia del equipo informático 836 conectada a la CPU 412 fuerza
un reinicio del sistema si el sistema no está activado en un
intervalo predeterminado, como se sabe en la tecnología. En la
presente forma de realización, el intervalo predeterminado es de 30
segundos y sirve para conservar la energía. El reinicio del sistema
se anuncia también mediante un impulso de 200 milisegundos
procedente de un micrófono piezoeléctico pequeño.
La Figura 11 representa el circuito de módem
interno 450 de la RBU 150. Se utiliza una interfaz en serie del
circuito de la interfaz de comunicaciones 440 para comunicarse con
un módem interno 450, que a su vez se conecta a una línea telefónica
134 (Figura 4) mediante una clavija de teléfono 478 para
comunicarse con el ambulatorio 600. En la presente forma de
realización, el módem interno 450 es un circuito integrado
compatible con Hayes 840 que proporciona una modulación de 2400
baudios y la desmodulación para la conexión directa de la línea
telefónica. Como alternativa se utiliza la interfaz en serie para
comunicarse con una interfaz de radio (no mostrada) que a su vez
conecta con una radio (no mostrada) para comunicarse con el
ambulatorio 600. Los expertos en la tecnología en cuestión
reconocerán que se pueden utilizar otros canales de comunicaciones.
El circuito de módem interno 450 tiene también un circuito detector
en anillo 842 que indica cuando se recibe un mensaje. Por último,
el circuito 450 tiene un circuito de la interfaz en línea 844 que
suministra la interfaz necesaria desde el circuito de módem 840 al
conector 478 y al circuito detector en anillo 842.
La Figura 12 es un diagrama esquemático del
circuito descodificador tampón del microprocesador 460 de la RBU
150 esquematizado en la Figura 4. El circuito suministra un tampón
para la CPU 412 y permite a la CPU 412 seleccionar el aparato desde
o hacia el que está leyendo. El microprocesador de la CPU 412 cabe
en el conector 850 en el circuito descodificador tampón del
microprocesador 460. El conector conecta con un circuito
descodificador tampón del microprocesador 852 que suministra un
tampón para la CPU 412 como es conocido en la técnica. El circuito
tampón de descodificación 852 está conectado con cables flexibles
854 que conectan el panel de la base 410 al panel de la tapa 340.
El circuito de la interfaz de comunicaciones 858 conecta el conector
directo 474 a la CPU 412 y el circuito ESD/EMI 860 conecta el
primer conector 472 a la CPU 412.
Como se ilustra en la Figura 13, tres suministros
de energía idénticos suministra cada uno + 8,75 voltios DC para
suministrar energía a cada uno de los registradores 210, 220 y 230
para comunicaciones de datos y operaciones. Un conductor adicional
862a, 862b y 862c, en cada uno de los suministros de energía 470a,
470b y 470c proporciona una fuente de corriente constante de 600 mA
para cargar la batería. Los suministros de energía 470a, 470b y
470c controlan además el enclavamiento de cierre a través de las
conexiones 864a, 864b y 864c.
Como se muestra en la Figura 14, la interfaz de
energía y el circuito de control 480 están provistos de una
interfaz para energía externa y el circuito para control y
monitorización de la energía. Una fuente externa 132 proporciona la
DC de + 16 voltios a la conexión de energía 462 a través del bus
I/O de las RBU. Desde la fuente de energía externa 132, el circuito
de control 870 deriva la energía DC de + 5 voltios necesaria para
otros elementos en la RBU 150. El circuito de control 872 deriva la
energía para los pilotos traseros LCD 313 y para las luces
indicadoras 324, 326 y 328. La RAM 874 se suministra por separado en
la parte posterior de la batería para mantener la memoria durante
la pérdida de potencia. Actualmente, se utilizan baterías de
níquel-cadmio. La interfaz de energía y el circuito
de control 480 también tienen un circuito de cierre 876 que cierra
el sistema en caso de un fallo catastrófico del circuito y un
circuito de cierre de baja potencia 878 que proporciona el corte de
energía cuando el voltaje de la batería cae por debajo del límite
requerido en operaciones normales.
Como se muestra en la Figuras 2 y 4 se pueden
conectar dos tipos de módulos 110 a la RBU 150: los detectores 120
que pueden estar conectados directamente a la RBU 150 y los
registradores 160, que reciben entradas de los detectores 120,
registran la información del detector y transmiten las entradas a
la RBU 150. Los registradores 160 son totalmente portátiles y el
paciente los puede utilizar a distancia. Los registradores 160 se
pueden colocar sin embargo periódicamente en una toma de
acoplamiento 350 en la RBU 150 con el fin de cargar por
teletratamiento o por teleproceso datos o instrucciones y cargar sus
baterías.
En la presente forma de realización, la RBU 150
está configurada para recibir tres registradores 210, 220 y 230
para controlar el estado médico o la enfermedad del paciente. En
una forma de realización, la enfermedad controlada es el embarazo en
condición de riesgo. Los registradores utilizados de modo ventajoso
para controlar esta enfermedad son: un registrador 210 combinado de
frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina, un registrador 220 de
presión sanguínea y un registrador de análisis de orina 230.
El registrador 210 combinado de frecuencia
cardíaca fetal/actividad uterina es un monitor de frecuencia
cardíaca fetal a ultrasonidos completamente independiente,
portátil, con actividad uterina y canales para sucesos. El
registrador de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina
comprende un panel de la interfaz de acoplamiento (DIB) 414 y un
panel del circuito de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina
(no mostrado).
El DIB 414 comprende cuatro canales infrarrojos
que proporcionan niveles lógicos para indicar que el registrador
está ocupado con una medida, para indicar que la batería está 10
grados C por encima del ambiente (indicando carga completa de la
batería) y el tercer y cuarto canales se utilizan para transmitir y
recibir datos como se expuso anteriormente.
Un detector intrauterino 214 está conectado al
panel de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina mediante un
conector. Un tocodinamómetro según se reivindica en el documento
US-A-5.218.872 (publicado después de
la fecha de prioridad de la presente solicitud) se utiliza
preferentemente como detector intrauterino 214 y se conecta al
registrador de actividad uterina mediante un conector.
En la forma de realización preferida actualmente,
el panel del circuito para la frecuencia cardíaca fetal/actividad
uterina es el modelo número 4220 suministrado por Seward Medical
Ltd. en Newport, Gales. Un transductor de ultrasonidos 212, modelo
4220 suministrado por Seward Medical Ltd. está conectado también al
panel del circuito para la frecuencia cardíaca fetal/actividad
uterina mediante un conector. El transductor de ultrasonidos 212
controla la frecuencia cardíaca fetal y proporciona la frecuencia
cardíaca fetal al panel del circuito para la frecuencia cardíaca
fetal/actividad uterina. El panel del circuito para la frecuencia
cardíaca fetal/actividad uterina utiliza la tecnología de
ultrasonidos del desplazamiento continuo de Doppler, como se conoce
en la tecnología en cuestión, para proporcionar las señales de
frecuencia cardíaca fetal en la LCD 312 de la RBU 150. La frecuencia
cardíaca fetal se puede detectar mediante auriculares conectados al
panel del circuito para la frecuencia cardíaca fetal. Un cronómetro
programable en el panel del circuito para la frecuencia cardíaca
fetal/actividad uterina controla la duración de la sesión de control
y el tiempo de exposición global a la energía de ultrasonidos.
El registrador de frecuencia cardíaca
fetal/actividad uterina 210 está acoplado a la RBU 150 y la LCD 310
en la RBU 150 sugiere mensajes incitadores al paciente a través del
procedimiento de instalación y de la sesión de control. Varios
mensajes incitadores de aviso y un mensáfono audible avisa al
paciente de cualquier problema de la sesión.
El registrador de presión sanguínea 220 comprende
un DIB 414 y un panel de circuito de presión sanguínea. El DIB es
prácticamente similar al DIB descrito anteriormente. El panel del
circuito de presión sanguínea es el modelo número 90207 suministrado
por Spacelabs Medical Inc. de Redmond, Washington. Un
esfigmomanómetro de presión sanguínea 222 con un transductor de
presión se conecta al registrador de presión sanguínea 220 y se
utiliza para controlar la presión sanguínea. Uno de los cuatro
tamaños de esfigmomanómetro de presión sanguínea se puede
seleccionar y estos son los modelos números SAD 4211, AD 4212, LAU
4213 y EXL 4214 suministrado por Spacelabs Medical Inc. El
registrador de presión sanguínea 220 es un monitor a presión no
invasor controlado por un microprocesador y operado por batería. El
registrador de presión sanguínea 220 se infla y desinfla
automáticamente una gama de esfigmomanómetros de presión descritos
anteriormente. El registrador de presión sanguínea 220 tiene dos
modos de operación: un modo ambulatorio, en el que el paciente
lleva el esfigmomanómetro 222 durante un periodo prolongado y la
RBU 150 toma lecturas automáticamente y un modo recordatorio en el
que la unidad avisa al paciente que es el momento de una lectura.
El registrador de presión sanguínea 220 está colocado en una de las
tomas de acoplamiento 350 de la RBU para cargar sus baterías y
transferir sus datos. La RBU 150 puede también reiniciar los
controles en el registrador de presión sanguínea 220.
El registrador de análisis de orina 230 utilizado
en la presente forma de realización se expone en la patente U.S.
número 5.182.707. El registrador de análisis de orina 230 comprende
adicionalmente un DIB 414 que es prácticamente idéntico al DIB 414
descrito anteriormente. El registrador de análisis de orina 230 es
un aparato controlado por microprocesador, operado por batería que
permite al paciente combinar visualmente los resultados de la tira
de reactivo para orina 232 con bloques impresos en la parte
superior del registrador 230. Cada registro se marca en hora y fecha
y se almacena en la memoria. Cuando el registrador de análisis de
orina se devuelva a la RBU 150, los datos se transferirán a la
memoria de la RBU 418 a través del canal infrarrojo 415. La pantalla
LCD 312 se emplea para enviar mensajes incitadores al paciente a
través de las mediciones. Además, la capa del panel frontal en el
registrador de análisis de orina 230 se puede cambiar para acomodar
diferentes combinaciones de almohadillas de reactivo de la
prueba.
Los detectores 110 que están conectados
directamente a la RBU 150 para controlar el embarazo en condiciones
de riesgo son: una sonda de temperatura 124, una báscula 122, una
bomba de infusión 128, un interruptor de sucesos 126 y un glucómetro
130.
En la presente forma de realización, la sonda de
temperatura 124 es de la variedad termistor. El termistor está
situado en el extremo de un eje de 10 cm de largo (cuatro pulgadas)
encajado en un tubo de aluminio. La punta está aislada del resto del
eje mediante una sección separadora de plástico con el resto del
eje construido en acero inoxidable. El extremo opuesto del eje
presenta un asa moldeada de plástico que también proporcionará un
alivio de tensión para el cable. El cable, conectado a la sonda es
un cordón enrollado de 91 cm (tres pies) de longitud terminado en
un conector que se junta al conector en el hueco de
almacenamiento.
La báscula 122 utilizada en la presente forma de
realización es una plataforma que se conecta por cable con el panel
trasero 460 de la RBU 150. La báscula preferida actualmente utiliza
una configuración en celda de cuatro cargas para medir un máximo de
200 kg de peso \pm 0,2 kg (440 libras \pm 0,5 libras). La
plataforma está cubierta preferentemente con un alojamiento
moldeado de plástico y provista de una placa en el fondo para
proteger las celdas cargadas. En la presente forma de realización,
la plataforma es de 230 mm \times 330 mm \times 51 mm
(11''\times 13'' \times 2'').
La bomba de infusión 128 utilizada en la presente
forma de realización es el modelo 508 fabricado por
Mini-Med Inc. de Sylmar, California. La bomba de
infusión 128 contiene una interfaz de datos y puede estar conectada
a los puertos 466 ó 468 en serie en el panel trasero 460. La bomba
de infusión 128 se puede reprogramar desde el ambulatorio 600 y la
información médica almacenada en la memoria interna de la bomba se
puede cargar por teletratamiento desde la bomba 128 al ambulatorio
600. En la configuración para el embarazo en condiciones de riesgo,
el paciente puede ser infundido, por ejemplo, con trebutalina en
determinadas condiciones.
El interruptor de sucesos 126 utilizado en la
presente forma de realización es el modelo 4201 fabricado por
Switchcraft Co. El interruptor de sucesos 126 está montado en un
alojamiento con empuñadura con un pulsador en un extremo y seis pies
de cable en el otro extremo. El interruptor de sucesos 126 está
provisto de medios de contaje de las patadas del feto cuando el
registrador fetal 210 no está incluido en el sistema. Además, el
interruptor de sucesos 126 se puede reconfigurar para controlar la
aparición de cualquier suceso.
El glucómetro 130 utilizado en la presente forma
de realización es el modelo PVD fabricado por Miles Diagnostic Inc.
de Illinois. El glucómetro 136 contiene una interfaz de datos y
está conectado a ambas tomas en serie 466 ó 468 en el panel trasero
460 de la RBU 150. Los resultados de las mediciones de glucosa
almacenados en la memoria interna del glucómetro se transfieren a
la memoria de la RBU 150 y posteriormente se trasmiten al
ambulatorio 600.
La RBU 150 se puede reconfigurar también para
controlar una variedad de otras enfermedades o terapias médicas.
Estas enfermedades se pueden controlar conjuntamente con el
embarazo en condiciones de riesgo para proporcionar un tratamiento
más completo a medida de las necesidades particulares del paciente.
Como alternativa, la RBU 150 se puede configurar para controlar
otras terapias médicas específicas para el tratamiento de las
condiciones médicas específicas. Los apartados siguientes se
refieren a las Figuras 2 y 4 exponiendo: A. Control del flujo en
los órganos humanos; B. Control de la separación del plasma in
vivo; C. Control del intercambio de colesterol en la sangre; y
D. Control del intercambio de gases. Debe indicarse que la RBU 150
se puede reconfigurar igualmente para controlar otros estados
patológicos.
La RBU 150 se puede reconfigurar para controlar
el flujo en los órganos humanos. El tratamiento de varios estados
patológicos, tales como la insuficiencia renal o la insuficiencia
hepática, necesita terapia que implique el control del flujo del
fluido.
La RBU 150 se puede reconfigurar para controlar
la diálisis renal. Se puede utilizar un registrador de diálisis
renal en lugar de uno de los registradores 160 descritos
anteriormente para un paciente con una enfermedad de embarazo en
condiciones de riesgo o utilizado conjuntamente con el registrador
210 de frecuencia cardíaca fetal/actividad uterina, el registrador
220 de presión sanguínea y el registrador 230 de análisis de
orina.
Se puede utilizar el aparato de diálisis renal
expuesto en la patente U.S. número 5.151.082, en lugar de uno de
los registradores 160. En la forma de realización preferida
actualmente, este registrador de diálisis renal comprende
adicionalmente un DIB 414, que es prácticamente idéntico al DIB 414
descrito anteriormente y que se utiliza para facilitar las
comunicaciones de datos con la RBU 150.
La RBU 150 se puede también reconfigurar para
controlar el apoyo al hígado. Se puede utilizar un registrador de
apoyo al hígado en lugar de uno de los registradores 160 descritos
anteriormente o utilizados conjuntamente con el registrador de
presión sanguínea 220 y el registrador de análisis de orina 230 o
cualquier otro registrador 160.
El aparato para controlar el flujo en
los órganos humanos expuesto en la patente U.S. número 5.151.082,
se utiliza preferentemente para controlar el apoyo al hígado. En la
forma de realización preferida actualmente, este registrador de
apoyo al hígado comprende adicionalmente un DIB 414, que es
prácticamente idéntico al DIB 414 descrito anteriormente y que se
utiliza para facilitar las comunicaciones de datos con la RBU
150.
Exactamente como se puede reprogramar la bomba de
infusión 128 desde el ambulatorio 600, el registrador de diálisis
renal y el registrador de soporte al hígado se pueden reprogramar
también desde el ambulatorio 600. Dicha reprogramación incluye
programas de tratamiento actualizados y procedimientos médicos
actualizados que reflejan cambios en el tratamiento de la diálisis
renal. La información médica almacenada en la memoria de los
registradores de diálisis renal y la que se almacena en la memoria
de los registradores de soporte al hígado se puede cargar por
teletratamiento desde los registradores 160 repectivos al
ambulatorio 600.
El registrador 160 para controlar la separación
del plama in vivo se describe en la patente U.S. número
4.950.224. El registrador comprende adicionalmente un DIB 414 tal
como se describió anteriormente y que está acoplado a la toma de
acoplamiento 350 del registrador de la misma forma que los
registradores 160 descritos anteriormente. Se utiliza un catéter,
según se reivindica y se describe en la patente U.S. número
5.224.926 para conectar el registrador a la vena del paciente. La
RBU 150 puede también reconfigurar los escenarios del registrador
de separación de plasma in vivo.
El registrador 160 para controlar el intercambio
de colesterol en la sangre se describe en la patente U.S. número
5.152.743. En la presente forma de realización preferida, este
registrador comprende adicionalmente un DIB 414 tal como se
describió anteriormente, para facilitar la transmisión de datos con
la RBU 150. Se utiliza un catéter, según se reivindica y se
describe en la patente U.S. número 5.224.926 (publicada después de
la fecha de prioridad de la presente solicitud) para conectar el
registrador a la vena del paciente. Se acopla el registrador y la
información entre el registrador y la RBU 150 se transmite y se
recibe de la misma forma que para los registradores descritos
anteriormente. La RBU 150 puede también reconfigurar la instalación
del registrador de intercambio de colesterol en la sangre.
El registrador 160 para controlar el intercambio
de gases se describe en la patente U.S. número 5.224.926. En la
presente forma de realización preferida, este registrador comprende
adicionalmente un DIB 414 tal como se describió anteriormente. Se
utiliza un catéter, según se reivindica y se describe en la patente
U.S. número 5.224.926 para conectar el registrador a la vena del
paciente. Se acopla el registrador y se transmite y se recibe la
información entre el registrador y la RBU 150 de la misma forma que
para los registradores descritos anteriormente. La RBU 150 puede
también reconfigurar las instalaciones del registrador de
intercambio de gases.
La Figura 15 es un diagrama de flujo operativo
del sistema de control y soporte 50 del paciente de la presente
invención. En general, las RBU 150 a 150C adquieren los datos que
representan el estado médico y los requisitos de un paciente y
transmite los datos al ambulatorio. El ambulatorio 600 realiza
principalmente las funciones de obtención de datos procedentes de
la RBU 150 a 150C y de comunicación con las RBU 150 a 150C. El
ambulatorio 600 también acepta entradas del personal médico que
controla el estado de los pacientes en el ambulatorio 600 o de los
médicos de asistencia primaria 710 en el LAN 700 y transfiere los
datos a la RBU 150. Puede también reconfigurar las RBU 150
basándose en la entrada proporcionada en el ambulatorio 600.
Con relación al estado 880 de la Figura 15A, el
médico de asistencia primaria 710 o el personal médico de una
clínica o hospital suministra inicialmente el historial clínico
individual del paciente incluyendo la intervención quirúrgica y/o la
terapia, el estado médico del paciente y los síntomas al personal
del ambulatorio 700. Basándose en el historial y el estado médico
del paciente, el doctor prescribe la asistencia en el domicilio. Los
datos personales del paciente se introducen en la base de datos en
el ambulatorio 600.
A continuación, según se ilustra en el estado
882, el doctor y el personal consultan entre sí, el doctor
proporciona una receta de la terapia o tratamiento requerido tal
como se muestra en el bloque 884. Basándose en la receta, el
personal del ambulatorio prepara un régimen a la medida
inicialmente del paciente. Éste incluye la configuración del
sistema, la definición de protocolos, el desarrollo de un informe de
la estructura, que configura el sistema y valida el sistema. El
personal del ambulatorio comprende un(a) enfermero/a de
planta, un(a) enfermero/a especializado/a, un bromatólogo,
un terapeuta y otro personal de soporte médico.
Cuando el régimen se construye apropiadamente, el
sistema se suministra y se instala en el domicilio del paciente
como se muestra en el estado 886. En el momento de la instalación,
un miembro del personal del ambulatorio adiestra al paciente en el
control y en el sistema de estado 50 de la presente invención, tal
como se muestra en el estado 888.
Cuando se completa el adiestramiento, el paciente
está listo para operar el sistema como se muestra en el estado 890.
Cuando se ha completado una prueba o una sesión progamada, los
datos médicos obtenidos se envían, tal como se representa en el
estado 892, al personal del ambulatorio quien introduce los datos
en la base de datos, tal como se muestra en el estado 894. El
personal prepara a continuación los informes médicos necesarios y
los transmite al médico tal como se muestra en el estado 896.
En el momento de la recepción de los datos, el
médico interpreta y analiza los datos, tal como se muestra en el
estado 900. Basándose en los análisis médicos, el personal del
ambulatorio calcula, ordena, administra fármacos o suministra y
programa visitas de personal sanitario a medida que se requieran,
tal como se muestra en el estado 902. Estas instrucciones se envían
al paciente.
Basándose en análisis físicos, se cambia la
receta del paciente, las visitas y programas, según se muestra en
el estado 904. El personal del ambulatorio cambia por consiguiente
la configuración, protocolos, etc., según la nueva receta a través
del módem. El paciente recibe los cambios y realiza los cambios a
través del módem o en manual.
Si se requiere configuración, se repite el
proceso del estado 904. Si no es necesario ninguna configuración,
se reinicia la operación del sistema (estado 890) y se obtiene una
terapia adicional (estado 908), de otra manera, la sesión se termina
en el estado 910.
La Figura 16 es un diagrama de flujo del control
del embarazo en condiciones de alto riesgo y del programa
informático soporte de la presente invención, que está situado en
la unidad de base a distancia 150. El programa informático para la
función de la unidad de base 150 está escrito, en una forma de
realización preferida actualmente, en lenguaje "C++". No
obstante, un experto en la tecnología reconocerá que las etapas en
los diagramas de flujo adjuntos se pueden realizar utilizando
varios lenguajes, traductores de lenguaje, ordenadores y circuitos
diferentes.
La RBU 150 comprende un microprocesador tal como
el AMPRO XT (CPU 412, Figura 4) que ejecuta un programa de
ordenador. El programa de ordenador controla la operación del
sistema. Al principio del programa, (estado 912), tiene lugar la
iniciación de las variables, de los datos del programa y los
registradores de los aparatos.
Las variables globales que son las variables
comunes utilizadas por más de una función y/o objeto en el programa
son las iniciadas en primer lugar, según se muestra en el estado
914. La máquina de estado se inicia a continuación, según se muestra
en el estado 916. A continuación, se inicia la comunicación del
vendedor en el estado 918. Ésta es una iniciación de las rutinas en
el programa informático de comunicaciones obtenido a partir de un
tercer grupo; que hace uso del módem y de las tomas en serie para
las comunicaciones de datos con el ambulatorio 600, los
registradores 160 y otros periféricos.
El archivo de configuración leída utilizado para
configurar los registros para el programa entrada/salida de la
sesión, se inicializa a continuación (estado 920). A continuación,
se inicializan los objetos del soporte físico (estado 922) tal como
el control de la LCD, seguido de los objetos de la interfaz (estado
924) y de la configuración de la prueba (estado 926) tal como la
instalación de la calibración. Existen rutinas de programa
informático que controlan el soporte físico, los datos de la
interfaz y los datos de la prueba.
A continuación, tiene lugar la inicialización de
la configuración de los datos del paciente (estado 928). Los datos
del paciente incluyen el nombre, identificación del paciente,
número de teléfono del médico de familia, ambulatorio y una lista de
sus sesiones programadas.
El programa de sucesos que maneja la multitarea
de los objetos del programa informático se inicia a continuación
(estado 930). Sigue con la inicialización de los datos de la
interfaz del usuario (estado 932). Ésta incluye la inicialización
del formato de manipulación del error, el administrador de iconos y
la entrada y salida del sistema.
A continuación se inicializan los registradores
de entrada/salida del soporte físico, (estado 934). Éstos incluyen
la inicialización de la toma y de los detectores de acoplamiento,
los indicadores luminosos, el registro de comprobación de batería,
el registrador que carga el registro y el registro de
vigilancia.
La inicialización del administrador de la sesión
continúa, según se muestra en el estado 936. El administrador de la
sesión programa las sesiones y actualiza todas las sesiones
presentadas en la máquina.
En la presente memoria se denominan sesiones a
los periodos programados durante los cuales el paciente controla su
enfermedad. Las variables en la pantalla del domicilio se inician a
continuación (estado 938).
En el momento de terminar la inicialización, el
programa pregunta si la señalización QUIT, variable almacenada en
la RAM, está instalada según se muestra en el estado 940. Si la
señalización está instalada, el programa procede a eliminar los
valores inicializados anteriormente según se muestra en los estado
955 a 976. Si la señalización QUIT no está instalada, el programa
procede a nuevo estado, estado 942, que reactiva la alarma de
vigilancia del soporte físico. Este proceso impide que el ordenador
se reinicie y permite al programa continuar sin interrupción. El
programa procede a continuación a examinar si el estado del
programa está desocupado como se muestra en el estado 946. Este
estado examina las razones de la inactividad.
Si se observa que el estado del programa está
desocupado, es decir, no hay actividad en la unidad de base 150
indicado por el programa, el programa procede al estado 948, que
comprueba si ha habido una entrada en el sistema, examinando si se
ha seleccionado una tecla de función de la pantalla táctil 314 en
la LCD 312. El programa también comprueba con el programador para
examinar si está programada una sesión. Si se ha seleccionado una
tecla o se ha programado una sesión, el programa necesita el
cumplimiento de la tarea especificada según se muestra en el estado
954. Por ejemplo, se puede iniciar una sesión, se toman mediciones
tales como la presión sanguínea y se transmiten los datos desde la
unidad de base 150 al ambulatorio 600. La parte de la interfaz
humana del programa informático de la unidad de base 150 se
describirá con más detalle a continuación en relación con las
Figuras 18 a 22. Si no ocurre ninguna de estas actividades, el
programa procede a examinar si el estado del programa está todavía
desocupado, según se muestra en el estado 950.
Si la unidad de base 150 está desocupada el
programa comprueba la batería de prueba, el controlador de la
sesión y los huecos de acoplamiento del registrador para ver si el
registrador está acoplado, a continuación actualiza el reloj y
coordina la carga del registrador. Si no existe error en todas
estas actividades, el programa vuelve al estado 950 y comprueba si
la unidad de base 150 está todavía desocupada. Cuando la unidad de
base 150 ya no está desocupada o si se ha corregido un error,
procede a realizar la tarea especificada por el paciente o
programada (estado 954). En el momento de terminar la tarea, el
programa comprueba la señalización QUIT (estado 940) y continúa el
examen del estado del programa y el cumplimiento de las tareas
especificadas hasta que se hace la pregunta para la terminación.
Cuando se pregunta la terminación del programa, se suprime la
eliminación de los valores iniciados anteriormente (estados 955 a
976). Por último, el programa examina si la señalización de
reiniciación está intalada según se muestra en el estado 980. si es
así, el programa se inicia de nuevo (estado 982). Si no, el programa
se termina (estado 984).
Como se muestra en la Figura 17, el ambulatorio
600 funciona como controlador del sistema en la presente forma de
realización y realiza las siguientes funciones primarias:
selecciona las unidades de base a distancia ("RBU") 150 (Figura
2) para datos, proporciona los datos recibidos a un miembro del
equipo médico, almacena la información obtenida de las RBU 150 en
una base de datos central administrada por o mantenida en el
ordenador de la base de datos del paciente para servicios 660
(Figura 1), transmite informaciones tales como instrucciones,
procedimientos médicos y programación de citas para las RBU 150. En
la presente forma de realización, se utiliza un panel de
comunicación de South Mountain con 8 canales. El ordenador de la
base de datos del paciente es preferentemente un VAX con 10
gigabytes de memoria.
El ambulatorio 600 está conectado de forma típica
a la red de servicios del área local existente ("LAN") 700.
Este servicio puede ser un hospital, un centro de servicios o una
clínica. Un ejemplo del sistema LAN es el nuevo sistema operativo.
De este modo, la información recogida por el ambulatorio 600 es
accesible desde cualquier estación de trabajo 650 en el LAN 700. En
esta configuración, el médico de asistencia primaria situado en
emplazamiento a distancia 710 puede acceder a la información
recogida en cada paciente controlado por el ambulatorio 600.
La transmisión de datos desde la RBU 150 al
ambulatorio 600 se inicia en una de las tres formas. En la primera,
el usuario puede solicitar transmisión. En la segunda, la
transmisión se puede iniciar al final de la sesión programada. En la
tercera, la transmisión se puede iniciar en el ambulatorio 600 en
un momento especificado. La segunda técnica está representada por
el estado 992 en la Figura 17.
Cuando se inicia la transmisión de datos, la RBU
150 construye un archivo de salida temporal o archivos de salida
para transmisión en el controlador de RAM, tal como se muestra en
el estado 994. La RBU 150 llama a continuación al ambulatorio 600 a
través del canal de comunicaciones 500 descrito anteriormente y
conecta con el ambulatorio 600 según se representa en el estado
996. Todos los datos disponibles son transmitidos a continuación
por la RBU 150, según se muestra en el estado 998. Esto incluye
todos los archivos de datos fisiológicos concatenados (estado 998),
por ejemplo, medidas de peso y temperatura y archivos de datos en
forma de onda (estado 1000), por ejemplo, contracciones. Cada
sesión se enviará a un archivo independiente con nombres
específicos. Ejemplos de archivos que se envían son la
identificación del paciente, la identificación # de datos, en la
que "TP" representa los datos abortivos, "FH" representa
la frecuencia cardíaca fetal y "FA" representa la evaluación
fetal. El signo "#" representa los caracteres 0 a 9 o A hasta
F, que representa el valor hexadecimal del número de sesión.
A continuación, se envía un archivo
"activador", según se representa en el estado 1002. Este
archivo activa el ambulatorio 600 para tomar una acción.
Específicamente, la RBU 150 transmite un archivo ficticio al
ambulatorio 600 para indicar que está preparado para recibir
archivos del ambulatorio 600. La RBU 150 indica a continuación el
final de su fase de transmisión, según se ilustra en el estado
1004. A continuación los archivos controladores de RAM, tales como
los datos de la sesión, se eliminan temporalmente.
En el momento de la recepción del archivo
"activador", el ambulatorio 600 se prepara para transmitir los
datos a la RBU 150. El ambulatorio 600 interroga en primer lugar a
su base de datos (estado 1006) para determinar si ha existido algún
cambio en la configuración del paciente que requiera una
actualización de la RBU 150, según se muestra en el estado 1008. Si
no se requiere ningún cambio el ambulatorio 600 procede a transmitir
la hora y la fecha, según se muestra en el estado 1014. Si existe
un cambio en la configuración del paciente, se transmiten los
archivos actualizados, según se indica en el estado 1010.
Básicamente, el ambulatorio 600 transmite todos los archivos
correspondientes para actualizar la configuración de las RBU. La RBU
150 recibe estos archivos como archivos temporales y los almacena
en el controlador de RAM (estado 1012).
El ambulatorio 600 procede a continuación a
enviar su hora y fecha actual, según se indica en el estado 1016.
Al final el ambulatorio 600 transmite la fase que se indica a
continuación (estado 1016) y la llamada se termina mediante la
emisión de comandos de atasco tanto en la RBU 150 como en el
ambulatorio 600, según se representa en el estado 1018.
En el momento de la terminación de la llamada, la
RBU 150 actualiza su reloj a partir de los datos recibidos del
ambulatorio 600 (estado 1020). El tratamiento de archivos de la RBU
150 tiene lugar a continuación en el estado 1024. Si la transmisión
de datos se realizó con éxito, se borran todos los archivos de
datos de mediciones. Si la recepción de archivos se realizó con
éxito, los archivos recibidos se distribuyen en los lugares a los
que se dirigen. Los restantes archivos recibidos se borran a
continuación. La RBU 150 prueba a continuación si ha cambiado
alguna configuración del paciente (estado 1026), tales como los
programas de la prueba, procedimientos médicos, etc.,. Si no, la
presente secuencia finaliza y resume el control del paciente normal
(estado 1030). Si la configuración del paciente ha cambiado, la RBU
150 vuelve a arrancar ella misma, como se indica en el estado 1028.
En el momento del rearranque, finaliza la presente secuencia y
resume el control del paciente normal (estado 1030).
El diseño de las estructuras de archivos para la
RBU está basado en el lenguaje C++ de ordenador. El código origen
se utiliza tanto para recibir como para transmitir programas. Todos
los datos se almacenan en archivos separados en la RBU. Cada
medición tomada se adjunta a un archivo nombrado para la medición,
por ejemplo, datos de peso, datos de temperatura, etc. Todos los
archivos de almacenamiento de datos constan de registros de datos
únicamente, sin encabezamientos de archivo o líneas de
encabezamiento de datos.
Antes de la transmisión, todos los datos
contenidos en estos archivos están concatenados en un único archivo
para la transmisión, sin encabezamiento de archivo al principio del
archivo y un encabezamiento de datos que precede a cada serie de
datos. La denominación de archivo de los archivos concatenados
procede de la identificación del paciente con una extensión
"PHY". Las estructuras o los registros de los datos
individuales presentan campos delimitados por una coma y registros
delimitados por el retorno del carro, siendo inicialmente todos los
datos en ASCII con fines de desarrollo.
Cada sesión de colección de datos en forma de
onda se almacena en archivos separados en la RBU con un número de
sesión diario como parte de la extensión. Todos los archivos de
almacenamiento de datos constan únicamente de encabezamiento de
datos y registros de datos. En el momento de la transferencia de
datos, estos datos se prefijan con los datos de encabezamientos de
archivos y se transmiten como archivos separados. Las estructuras o
registros de los datos individuales presentan campos delimitados por
comas, excepto para los propios datos en forma de onda y los
registros delimitados por el retorno del carro, con todos los datos
inicialmente en ASCII con fines de desarrollo.
Los registradores tienen determinados parámetros
que pueden ser configurados por el personal de enfermería en el
ambulatorio 600, que se pueden transferir al registrador a través
de la RBU. En la presente forma de realización, la RBU está
programada para enviar mensajes incitadores para recoger datos a
intervalos predeterminados, como se describe más adelante.
Un canal de datos en serie mediante transmisores
y receptores infrarrojos (IR) permite transferir los datos desde el
registrador a la RBU después de colocar el registrador en la toma
de acoplamiento de la RBU 150. La RBU 150 detecta cuando se ha
colocado el registrador en la toma del acoplamiento y pregunta al
registrador por el estado. Cuando se establecen las comunicaciones,
la RBU 150 acepta los datos registrados o transfiere nueva
información de programación al registrador. Se utiliza
preferentemente un formato de datos de 9600 bits por segundo, con 8
bits de datos y un bit de parada. El primero de los cuatro canales
IR por toma de acoplamiento proporciona los niveles lógicos que
indican que el registrador está ocupado con una medición. El
segundo canal IR indica que la batería está a plena carga y el
tercer y cuarto canales IR son para transmitir y recibir conexiones
de datos.
El diagrama de flujo de la Figura 18 es una
descripción del proceso de comunicación 1040 entre la unidad de
base a distancia (RBU) 150 y un registrador 160 (Figura 2).
Comenzando en un estado inicial 1042 de la Figura 18a, el proceso
1040 se traslada a un estado 1044 en el que el registrador 160 se
coloca en una de las tomas de acoplamiento en la RBU 150, activando
de este modo el interruptor del enclavamiento 178 (Figura 3C), que
indica que el registrador 160 está acoplado. Trasladándose al estado
1046, cuando se acopla el registrador 160, la RBU 150 proporciona
una fuente de DC de + 8,75 voltios mediante un conductor de energía
para suministrar energía al registrador 160 para comunicación de
datos y operación. El registrador 160 está en una forma reducida de
energía. Un conductor de energía adicional proporciona una fuente
de corriente constante de 600 mA para cargar la batería del
registrador. Un tercer conductor proporciona un paso de retorno a
tierra. Los cuatro canales infrarrojos (IR) son para recibir datos,
transmitir datos, indicando que la RBU 150 está ocupada procesando
una solicitud o enviando datos previamente e indicando la carga
completa de la batería. Cuando el registrador 160 se coloca en la
toma de acoplamiento 350, la presencia de los + 8,75 voltios
procedentes de la unidad de base avisa al registrador 160 de que
está acoplado. La RBU 150 comprueba a continuación para determinar
si la línea de carga completa está baja e intenta cargar la batería
si está baja. La RBU 150 carga la batería hasta que la línea de
carga completa esté a nivel.
El proceso 1040 se traslada al estado 1048 en el
que la RBU 150 selecciona el registrador 160 para conseguir el
estado disponible mediante la utilización de un comando Enquiry. En
el estado 1050, el registrador 160 responde con un mensaje de
respuesta del estado. El formato de la respuesta de estado es el
siguiente:
<Registrador ID><Número de
serie><Revisión del soporte físico><Revisión del
programa informático><Tipo de batería><Estado de la
batería><Estado de los datos><Estado del
registrador><Fecha><Hora>.
El campo Estado de los datos en la Respuesta del
estado indica un número de índice de lecturas almacenadas en el
registrador. Trasladándose al estado 1052, la RBU 150 envía una
señal de reconocimiento al registrador 160 para indicar la recepción
de la respuesta del estado. En el estado 1054, el proceso 1040
asigna un objetivo del registrador a la toma de acoplamiento 350
del registrador 160. El objetivo del registrador incluye una
colección de funciones específicas para el tipo de registrador 160 y
produce un icono, correspondiente al tipo de registrador
específico, que se ha de presentar en la pantalla LCD 314 de la RBU
150. Trasladándose al estado 1056, la RBU 150 envía un mensaje de
Tiempo fijado al registrador 160 para sincronizar el reloj interno
con la RBU 150. En el estado 1058, el registrador 160 envía una
retroseñal de reconocimiento a la RBU 150 para indicar la recepción
del mensaje.
El proceso 1040 se traslada a un estado de
decisión 1060 para determinar si el número de índice de lecturas
procedentes del mensaje en Informe de estado es mayor que cero, es
decir, el registrador tiene datos disponibles. Si es así, la
siguiente secuencia de estados describe la transferencia de datos a
la RBU 150. Sin embargo, si el estado de decisión 1060 prueba que
es falso, el proceso continúa hasta un estado de decisión 1086.
Trasladándose desde el estado de decisión 1060 al estado 1062, la
RBU 150 emite un mensaje de Solicitud de datos transmitidos al
registrador 160 para iniciar la transferencia de datos. En el
estado 1064, el registrador 1060 envía una retroseñal de
reconocimiento a la RBU 150 para indicar la recepción del mensaje.
A continuación en el estado 1066, el registrador 160 envía un
mensaje de Bloque de datos a la RBU 150. Con excepción de los datos
en forma de onda, cada lectura almacenada en el registrador se
envía a la RBU 150 en un mensaje independiente de Bloque de datos
con números en bloque en aumento. Se define un formato para los
mensajes de datos intercambiados entre la RBU 150 y el registrador
160. Este formato incluye una identificación del mensaje, un
contenido del mensaje y una suma de comprobación con repetición
cíclica (CRC) para detectar el error. Trasladándose en el estado
1068, la RBU 150 almacena el mensaje del Bloque de datos entrante en
almacenamiento volátil tal como un archivo de disco Ram. La RBU 150
responde al registrador 160 en el estado 1070 con una señal de
reconocimiento para indicar la recepción de los datos.
Trasladándose en un estado de decisión 1072, se hace una
determinación si el número del valor de las lecturas iguala al
número de Bloque de datos, es decir, si todos los Bloques de datos
han sido enviados por el registrador. Si no, el proceso 1040 vuelve
a conecta en bucle con el estado 1066 para recuperar el siguiente
Bloque de datos.
Cuando el último Bloque de datos se envía a la
RBU 150, como determina el estado de decisión 1072, el registrador
160 envía un final de mensaje de transmisión (EOT) a la RBU 150.
Trasladándose a un estado de decisión 1176, el proceso 1040
determina si el número máximo de Bloque de datos iguala el número
del índice de lecturas. Si no, el proceso 1040 se traslada a un
estado de decisión 1010 para la manipulación del error que se
describirá más adelante. Si el estado de decisión 1076 demuestra ser
verdadero, el proceso 1040 se traslada a un estado de decisión 1078
para determinar si ocurrió algún error durante la transmisión o la
transferencia de datos. La CRC se utiliza en el estado 1078. Si se
detecta un error, el proceso 1040 se traslada a un estado de
decisión 1110 para manipular el error. Si no se detectan errores en
el estado de decisión 1078, el proceso 1040 continúa en el estado
1080, en el que los datos almacenados temporalmente en el
almacenamiento volátil, p. ej.: el archivo del disco Ram, se
transfieren a un almacenamiento no volátil y se borra el archivo.
Trasladándose al estado 1082, la RBU 150 emite un mensaje de Borrado
de datos solicitados para pedir que el registrador 160 borre todos
sus datos almacenados. En el estado 1084, el registrador 160 envía
una retroseñal de reconocimiento a la RBU 150 para indicar la
recepción del mensaje. La secuencia de transferencia de datos de los
estados se completa ahora.
Trasladándose a un estado de decisión 1086, el
proceso 1040 determina si se necesita una actualización de la
configuración del registrador. La configuración del registrador se
puede cambiar, por ejemplo, para modificar la frecuencia a la que se
realiza una medición. Un(a) enfermero/a o el doctor
transmite la información necesaria para los estados 1086 y 1088 a
la RBU 150. Basándose en esta información, si se necesita una
actualización, el proceso 1040 se traslada al estado 1088, en el que
la RBU 150 emite un mensaje de Configuración del registrador al
registrador 160. En el estado 1090, el registrador envía una
retroseñal de reconocimiento a la RBU 150 para indicar la recepción
del mensaje.
Al finalizar el estado 1090 o si el estado de
decisión 1086 demuestra que es falso, el proceso 1040 se traslada
al estado 1092 para empezar un bucle desocupado, a través del
estado 1100, que selecciona ver si se han recogido nuevos datos. En
el estado 1092, la RBU 150 emite un mensaje de Solicitud de estado
al registrador 160. Esta solicitud se realiza periódicamente a
intervalos de tiempo predeterminados, según dicta el protocolo de
la sesión. Trasladándose al estado 1094, el registrador 160 envía
una retroseñal de reconocimiento a la RBU 150 para indicar la
recepción del mensaje. Continuando en el estado 1096, el
registrador 160 envía un retromensaje del Informe de estado a la RBU
150 al que la RBU 150 responde en el estado 1098 con una retroseñal
de reconocimiento para que el registrador indique la recepción del
mensaje. Trasladándose en el estado de decisión 1100, el proceso
1040 determina si el Informe de estado indica un nuevo estado, tal
como la recogida de nuevos datos. Si no, el proceso 1040 conectar
en bucle con el estado 1092 para repetir el bucle desocupado. Sin
embargo, si el estado de decisión 1100 determina que ha ocurrido un
cambio en el estado, el proceso 1040 se traslada al estado 1056 para
repetir parte de la secuencia de los estados descrita
anteriormente.
Si se detecta un error por ambos estados de
decisión 1076 ó 1078, el proceso 1040 se traslada al estado de
decisión 1110 para determinar si se ha alcanzado el número máximo
de tentativas de transmisión. El número máximo de tentativas es un
número predeterminado, típicamente tres, que indica el número de
veces que el proceso 1040 se dirige a la RBU 150 para intentar
transferir los datos desde el registrador 160. Si el número máximo
no se alcanza, el proceso 1040 se traslada al estado 1112 y aumenta
la cuenta de tentativas en una y a continuación vuelve al estado
1062 en el que otro mensaje de Solicitud de datos se envía al
registrador 160. Si se alcanza el número máximo, determinado en el
estado de decisión 1110, la RBU 150 emite un comando de Escape al
registrador 160 en el estado 1114. Las tentativas de transmisión de
datos adicionales procedentes del registrador 160 se cancelan en
ese momento. Trasladándose en el estado 1116, el proceso 1040 espera
una interrupción asíncrona para indicar que el registrador 160 se
retira de la toma de acoplamiento 350 de la RBU 150 o que el botón
de inicio del registrador 160 se pulsa mientras el registrador 160
está en la toma de acoplamiento 350. Debido a que estas dos
actividades ocurren en momentos diferentes, el proceso 1040
comprueba periódicamente la correspondiente interrupción e inicia
una tarea apropiada como se muestra en las Figuras 18b y 18d.
Con referencia a la Figura 18b, se describirá la
tarea asíncrona 1128 que se realiza en respuesta a la interrupción
para cuando un usuario pulsa el botón de inicio mientras el
registrador 160 está en la toma de acoplamiento 350. Comenzando en
el estado inicial 1130, la tarea 1128 se traslada al estado 1132 en
el que el usuario inicia un ciclo de medición pulsando el botón de
inicio en el registrador 160. Como alternativa, el registrador 160
comienza una sesión programada. Trasladándose al estado 1134 el
registrador impone una señal de Ocupado durante la medición. La
señal Ocupado avisa a la RBU 150 de que el registrador está
ocupado. Procediendo en el estado 1136, se elimina la corriente de
carga de la RBU 150 al registrador 160, si se aplica previamente. La
carga se suspende durante el tiempo de medición. Continuando en el
estado 1138, la comunicación periódica entre la RBU 150 y el
registrador 160 se suspende hasta que se niega la señal de Ocupado.
Debido a la señal Ocupado, la RBU 150 no envía un mensaje de error
cuando no se recibe la Respuesta de estado desde esta toma de
acoplamiento 350 durante una selección del bucle desocupado (estado
1092). La medición se toma ahora mediante el registrador 160.
Trasladándose al estado 1140, cuando se completa la medición, el
registrador 160 niega la señal Ocupado. En el estado 1142, la RBU
150 restablece las operaciones de carga y selección con el
registrador 160. La tarea 1128 finaliza en el estado 1144. El
registrador 160 espera la siguiente selección procedente de la RBU
150. La RBU 150 extraerá a continuación los datos procedentes del
registrador 160. Los datos procedentes del registrador 160 se
almacenan a continuación en la memoria de la RBU 150 y se pueden
transmitir al final de la sesión programada o cuando el paciente
indique la transmisión al ambulatorio 600.
Con referencia a la Figura 18d, se describirá la
tarea asíncrona 1168 que se realiza en respuesta a la interrupción
cuando se retira el registrador 160 de la toma de acoplamiento 350.
Comenzando en el estado inicial 1170, la tarea 1168 se traslada al
estado 1172 en el que la toma detecta si se desactiva por la
retirada del registrador 160 de la toma de acoplamiento 350, como
se describió anteriormente. Procediendo en el estado 1174, se
interrumpe toda comunicación entre el registrador 160 y la RBU 150.
Continuando en el estado 1176, la corriente de carga de la RBU 150,
si se aplica, se retira del registrador 160 junto con el voltaje de
suministro operativo. La tarea 1168 finaliza en el estado 1178.
Con referencia a la Figura 18c, se describirá una
tarea de fondo 1148 para la corriente de carga. La tarea 1148
utiliza la temperatura de la batería del registrador y la
temperatura ambiente para determinar cuando la batería está
totalmente cargada. La tarea 1148 se repite cada 24 horas, aunque
otros intervalos de tiempo se pueden utilizar en otras formas de
realización. Comenzando en el estado inicial 1150, la tarea 1148 se
traslada al estado 1152 en el que el registrador desactiva la señal
que permite la carga cuando, en la forma de realización preferida,
la temperatura de la batería del registrador está diez grados
Celsius por encima de la temperatura ambiente. Procediendo en el
estado 1154, la RBU 150 responde eliminando la corriente de carga
en el registrador 160 y a continuación esperando 24 horas en el
estado 1156. Después del intervalo de 24 horas, la tarea 1148
continúa en el estado 1158 en el que la RBU 150 vuelve a aplicar la
corriente de carga a la batería del registrador y repite el ciclo
de carga. La tarea 1148 continúa conectando en bucle en el estado
1152 en el que la señal que permite la carga se desactiva en el
momento apropiado.
La Figura 19 es un diagrama de estado del flujo
del procedimiento de la sesión de la función de la tarea
especificada para realización mostrada en la Figura 16. Se inicia
una sesión cuando el paciente pulsa el icono SESIÓN en la pantalla
táctil 314 de la RBU 150 y se realiza una sesión mediante la
selección de un item en la pantalla de la sesión en el estado
1200.
Cuando se selecciona en la pantalla de la sesión
en el estado 1200, se ilustran en la pantalla numerosos iconos.
Cada uno de los estados 1212, 1214, 1202, 1204, 1206 y 1208
representa un icono. Como se muestra en la Figura 19, el estado 1212
representa el icono Ayuda, el estado 1214 representa el icono
Pantalla de mensaje, 1202 representa el icono Inicio, el estado
1204 representa el icono Error, el estado 1206 representa el icono
Emergencia y el estado 1208 representa el icono Actividad. La tecla
CANCEL representada por el estado 1210 se puede también seleccionar
para volver a la pantalla anterior según se muestra en el estado
1232.
Seleccionando uno de los iconos, se inicia una
sección asociada. La sección finalizará o será finalizada si sucede
cualquiera de los siguientes casos: el paciente completa todas las
actividades; se pulsa la tecla CANCEL en el estado 1212 a la vez que
la patalea de la sección 1200; se pulsa el icono INICIO en el
estado 1202; se pulsa el icono EMERGENCIA; o tiene lugar un compás
de espera debido a la inactividad del paciente.
El icono Actividad en el estado 1208 es el
mecanismo por el que se solicitan todas las pruebas de una sesión.
Cada una de los iconos de la pantalla se puede pulsar y realizar la
prueba subsiguiente, según se muestra en el estado 1226, antes de
que se comprueben las actividades restantes (estado 1228). En el
momento de comprobar las actividades restantes (estado 1228), el
usuario puede volver a la pantalla de la sesión 1200 o declarar
terminada la sesión (estado 1230) y volver a la sesión anterior
(estado 1232). A medida que se realiza cada prueba programada, se
elimina el icono de la actividad asociada.
El icono Error mostrado en el estado 1204 es
activo sólo cuando ha ocurrido un error del sistema en la RBU 150,
tal como un fallo de comunicación en el registrador 160. Pulsando
este icono se solicitará una pantalla de texto para evitar el
mensaje de error (estado 1220) y, cuando sea posible, una solución
al problema.
El icono Inicio mostrado en el estado 1202 está
siempre activo. Pulsando éste mientras está en marcha una sesión se
cancelará una sesión (estado 1216) y volverá el usuario a la
pantalla de INICIO (estado 1218).
El icono Emergencia mostrado en el estado 1206
está siempre activo. Pulsando este icono mientras está en marcha
una sesión se cancelará una sesión (como se muestra en el estado
1222) y a continuación se solicita la Rutina de emergencia de el/la
enfermero/a mostrado en el estado 1224.
El icono de Mensaje mostrado en el estado 1214
está activo solamente cuando existe un mensaje sin leer procedente
del ambulatorio 600. Pulsando este icono se solicitará una pantalla
de texto para presentar el mensaje, como se muestra en el estado
1240. Después de presentar el mensaje, el usuario puede volver a la
pantalla de Sesión 1200.
Cuando se seleccione el icono de Ayuda en el
estado 1212 se presentará un listado del tipo de ayuda requerida,
como se muestra en el estado 1234. El usuario puede seleccionar de
entre los siguientes tipos de asistencia:
| ¿Debo llamar a mi doctor? |
| Ayuda para actividades |
| Guía de la unidad de base |
| Librería de información. |
En el momento de seleccionar uno de los tipos
anteriores, se proporcionará información al usuario. Por ejemplo,
cuando se pulsa el icono de Ayuda para actividades, como se muestra
en el estado 1236, se presenta el menú de Ayuda para actividades
(estado 1238). Este menú se ilustra en la Figura 20 y se expone en
la sección de texto siguiente. En un momento dado, el usuario puede
volver a la pantalla de Sección 1200.
La Figura 20 es un diagrama de estado de flujo
del menú de ayuda para actividades de la función de rendimiento de
la interfaz humana mostrada le la Figura 16. Como se ilustra, el
menú de ayuda para la actividad 1250 proporciona un listado de las
instrucciones disponibles para cada una de las pruebas que se han
de realizar en el tratamiento para control y apoyo del embarazo en
situación de riesgo. En la presente forma de realización, el
paciente puede seleccionar instrucciones para realizar las pruebas
requeridas para controlar la frecuencia cardíaca fetal 1252, la
actividad uterina 1254, la presión sanguínea 1260, el análisis de
orina 1258, la temperatura corporal 1266, el peso corporal 1262, las
patadas y las contracciones 1256 y la glucosa en sangre 1268. El
paciente puede también conseguir instrucciones relativas a la
utilización de la bomba de infusión 1270, su programa de sueño o
descanso 1264 y la contestación a los cuestionarios 1272. Se pueden
listar pruebas opcionales en el Menú de actividades 1250, tal como
se indica en el círculo 1274.
Seleccionando uno de los puntos listados en el
Menú de ayuda para actividades 1250, el usuario accederá a las
instrucciones correspondientes a las pruebas/cuestionario/programas
listados 1252 a 1274.
Por ejemplo, cuando el usuario seleccione las
intrucciones de la prueba de frecuencia cardíaca fetal 1252 del
Menú de ayuda para actividades 1250, se ilustrará una pantalla de
instrucciones de ayuda para la frecuencia cardíaca fetal 1276 en la
pantalla LCD de la RBU 150. Igualmente, se pueden obtener las
intrucciones 1278 a 1298 correspondientes a las demás tareas 1254 a
1274.
Ejemplos de las intrucciones de prueba se
relacionan a continuación.
Voy a registrar tu actividad uterina y la
frecuencia cardíaca de tu bebé durante 60 minutos. Me vas a
permitir saber cuando tu bebé se mueve pulsando KICK y cuando
sientas una contracción pulsando CONTRACTION. Si necesitas
interrumpirme, por favor pulsa PAUSE. Asegúrate de empezar de nuevo
dentro de 15 minutos o necesitaré reiniciar mi reloj a los 60
minutos.
Vamos a empezar conectando los detectores de
actividad uterina y de frecuencia cardíaca fetal en mi registrador
del monitor fetal. Ahora puedes ponerte en una posición cómoda
recostada, inclinada a un lado. ¡Una almohada bajo tu cadera puede
facilitarlo! A tu bebé le gustaría que estés inclinada cuando estés
echada - no tumbada boca arriba.
Mira lo que aparece en mi pantalla del
registrador. ¡Yo te ayudaré en cada etapa!
Voy a registrar tu actividad uterina durante 60
minutos. Me vas a permitir saber cuando sientes una contracción
pulsando CONTRACTION. Si necesitas interrumpirme, por favor pulsa
PAUSE. Asegúrate de empezar de nuevo dentro de 15 minutos o
necesitaré reiniciar mi reloj a los 60 minutos.
Vamos a empezar conectando los detectores de
actividad uterina y de frecuencia cardíaca fetal en mi registrador
del monitor fetal. Ahora puedes ponerte en una posición cómoda
recostada, inclinada a un lado. ¡Una almohada bajo tu cadera puede
facilitarlo! A tu bebé le gustaría que estés inclinada cuando estés
echada - no tumbada boca arriba.
Mira lo que aparece en mi pantalla del
registrador. ¡Yo te ayudaré en cada etapa!
Voy a registrar los movimientos de tu bebé. Me
vas a permitir saber cuando se mueve tu bebé pulsando cada vez el
interruptor de sucesos. Yo te dejaré saber cuando he acabado. Si tu
bebé no se mueve nada durante la próxima hora, por favor llama a tu
enfermera HPS.
Voy a registrar tu presión sanguínea y las
pulsaciones. Asegúrate de que te abstienes de esfuerzos extremos,
de comer, de fumar y de calor y frío extremos durante 15 minutos
antes de cada registro.
Vamos a empezar conectando el esfigmomanómetro en
mi registrador de presión sanguínea. Ahora te puedes poner en una
posición cómoda, inclinada de tu lado izquierdo. ¡Una almohada bajo
tu cadera puede facilitarlo!. Utiliza el brazo que está en la parte
superior de tu cuerpo. Toda la ropa ajustada se debe retirar de este
brazo. Pasa tu brazo por el esfigmomanómetro de forma que el fondo
del esfigmomanómetro esté de 25 a 50 mm (1 a 2 pulgadas) por encima
de tu codo y por encima del nivel de tu corazón.
Aprieta el puño fuertemente. Apoya tu brazo en tu
seno, mesa o reposabrazos de la silla. ¡Estate tan quieta como sea
posible durante el registro!.
Mira lo que aparece en mi pantalla del
registrador. ¡Yo te ayudaré en cada etapa!
Voy a analizar la presencia de varias sustancias
en tu orina. Es mejor utilizar la primera orina de la mañana para
esta prueba. Para obtener una muestra intermedia de orina, empieza
a orinar; interrumpe el flujo durante un segundo, a continuación
comienza la recogida.
Asegúrate de que tienes tu frasco de tiras para
orina a mano. Mira lo que aparece en mi pantalla del registrador.
¡Yo te ayudaré en cada etapa!
Voy a registrar tu temperatura corporal.
Asegúrate de que no comes, ni bebes o fumas 15 minutos antes de
tomarte la temperatura.
Vamos a empezar poniendo una envoltura sobre la
sonda de temperatura. A continuación vas a colocar la sonda en tu
boca, debajo de la lengua. Te indicará cuando la sesión haya
terminado, presentando en pantalla tu temperatura.
Vamos a medir tu peso corporal. Asegúrate que tu
te midas a la misma hora cada día y con la misma cantidad de ropa
puesta.
Ponte de pie sobre la almohadilla de la báscula.
Te dejaré saber cuando he terminado presentando en pantalla tu
peso.
La Figura 21 es un diagrama de estado del
procedimiento de la prueba iniciada por el usuario de la función de
rendimiento de la interfaz humana mostrada en la Figura 16. Como se
ilustra, el usuario puede iniciar la realización de una gama de
pruebas.
La prueba iniciada por el usuario (estado 1310)
es el mecanismo por el que un paciente puede realizar manualmente
cualquier función de la prueba. Es similar en aspecto y sensación a
la Pantalla de la sesión (Figura 19) en la que los iconos de
Actividades presentados a través de la parte superior de la pantalla
se utiliza para iniciar las pruebas. Las pruebas iniciadas por el
usuario no operan como menú. Las funciones del icono general están
limitadas o modificadas para controlar el acceso al sistema. Las
propias Actividades se muestran en la Figura 20 y en los
correspondientes secciones del texto.
Cuando se selecciona la Prueba iniciada por el
usuario (estado 1310) el usuario puede acceder al icono de
Actividad (excepto al Cuestionario) (estado 1328), al icono de
Ayuda (estado 1312), al icono de Mensaje (estado 1314), al icono de
Inicio (estado 1316), al icono de Error (estado 1318), al icono del
Menú principal (estado 1320), a la tecla de Escape (estado 1324) y
al icono del Cuestionario (estado 1326).
El icono de Ayuda (estado 1312), el icono de
Mensaje (estado 1314), el icono de Inicio (estado 1316), el icono
de Error (estado 1318) y la tecla de Escape (estado 1324) son
similares a los disponibles en las características de la Pantalla de
sesión expuestas anteriormente.
El icono de Actividades (estado 1328) solicita
todas las pruebas (estado 1352), excepto la del Cuestionario, que
se accede pulsando el icono del Cuestionario (estado 1326).
Pulsando el icono del Cuestionario, como se muestra en el estado
1326, se solicita el Menú del Cuestionario (estado 1346). Una vez
en el Menú del Cuestionario, el usuario selecciona en primer lugar
el tipo de cuestionario que quiere responder, según se indica en el
estado 1348. A continuación responde cada pregunta (estado 1350) y
puede volver al Menú del Cuestionario (estado 1346) para responder
más preguntas tocando la pantalla táctil 314 (estado 1348).
La Figura 22 es un diagrama de flujo de un
ejemplo de secuencia de demostración del monitor del paciente y un
sistema de soporte de la presente invención configurado para el
control del embarazo en situación de riesgo. Se utiliza la secuencia
1358 para ilustrar las etapas típicas de interacción entre un
usuario y la unidad de base a distancia (RBU) 150, pero no pretende
demostrar una serie de etapas existentes. La secuencia 1358 es
también un ejemplo de la prueba en manual iniciada por el usuario
descrita anteriormente.
Empezando por el estado inicial 1360, la
secuencia 1358 se traslada al estado 1362 en el que se presenta una
pantalla de introducción para el usuario del sistema en la LCD 312
de la RBU 150 (Figura 4). Esta pantalla tiene instrucciones para el
usuario del sistema. El programa informático del sistema existente
produce una serie de pantallas de introducción. Por ejemplo, en la
demostración del sistema 50 que se utiliza para controlar el
embarazo en situación de riesgo, se puede proporcionar el texto
siguiente:
Soy tu sistema OB1.
Puedes interactuar conmigo pulsando o tocando la
pantalla ligeramente.
Cuando conectes el sistema en la salida (110
voltios) habrás dado energía a mi sistema.
Por favor coloca todas las unidades del
registrador en la base. Una vez tenga energía el sistema, el
sistema presentará tu nombre y la hora.
Tienes una pantalla de INICIO que será en el
punto de partida para todas las funciones que necesito realizar
contigo.
Siempre vas a ser capaz de volver a la pantalla
de Inicio. La pantalla de inicio presentará tu próximo periodo de
sesión programada.
Una "Sesión" consiste en las pruebas de
actividades y control que han sido prescritas por tu doctor.
Tu doctor ha establecido un programa de pruebas
de control para ti y tu bebé.
Cuando sea la hora de tu sesión, te avisaré con
una alarma. La alarma te dará un periodo de aviso para comenzar tu
sesión.
Después de pulsar el botón de Sesión, aparecerán
los botones de la prueba de actividad. Necesitarás pulsar el botón
que está parpadeando.
Para completar tu sesión debes pulsar los botones
de la prueba hasta que hayan desaparecido.
Una vez acabes las actividades de tu sesión,
debes volver a la pantalla de INICIO.
La pantalla de INICIO te mostrará ahora el
siguiente periodo de sesión programado.
Si tienes alguna pregunta, por favor, pulsa el
botón del Menú Principal. El Menú Principal proporciona acceso a
todas las ayudas del sistema.
El Menú Principal proporciona acceso a:
| Sesiones programadas |
| Prueba iniciada por el usuario |
| Menú de ayuda |
| Menú del sistema |
Referirse por favor al Menú Principal para
acceder a estos programas para ayudarte.
Siempre dispondrás del botón de Emergencia en la
esquina inferior derecha. Si pulsas este botón, obtendrás los
números de teléfono de:
| Tu doctor, |
| Tu centro de salud, y |
| Tu hospital local. |
Si tienes alguna pregunta, pulsa el botón Menú
Principal. El Menú Principal proporciona acceso a toda la ayuda del
sistema.
Después que se ha presentado la pantalla de
introducción, la secuencia 1358 se traslada al estado 1364, en el
que el usuario pulsa ligeramente el icono de la pantalla siguiente
en la pantalla LCD para avanzar a la siguiente pantalla de
información. En el estado 1366, se presentan para la usuaria una
lista de capacidades prenatales, tales como la temperatura oral o
materna, las contracciones uterinas, el peso de la madre, la presión
sanguínea materna, la frecuencia cardíaca fetal y otras
capacidades. Trasladándose del estado 1368, la usuaria pulsa el
icono de la siguiente pantalla para avanzar a una pantalla en la que
se presenta a la usuaria una selección de planes asistenciales. El
estado de decisión 1370 determina si la usuaria selecciona el plan
de asistencia de preeclampsia en el estado 1372 o el plan de parto
prematuro en el estado 1374. Los estados 1372 y 1374 presentan las
pantallas correspondientes al plan de asistencia seleccionado con
los botones de la prueba de actividad asociados. El usuario pulsa
el botón de la prueba que está parpadeando para realizar la prueba
de control o la actividad correspondiente al botón de la prueba.
Cuando se completa una prueba, el siguiente botón de la prueba
parpadea. El usuario pulsa a continuación el siguiente botón de la
prueba que parpadea para realizar la prueba siguiente y así
sucesivamente hasta que se han pulsado todos los botones de la
prueba.
Cuando se han completado todas las actividades de
la sesión de muestra en ambos estados 1372 ó 1374, la secuencia
1358 continúa en el estado 1376, en el que el usuario pulsa el
icono del peso. Trasladándose al estado 1378, se realiza la medición
del peso materno utilizando una báscula de captador dinamométrico
conectado a la RBU 150. Procediendo al estado 1380, el usuario pulsa
el icono del cuestionario. Dependiendo de la selección determinada
en el estado de decisión 1370, la secuencia 1358 determina el
correspondiente cuestionario del plan de asistencia en el estado
1382. Si se selecciona parto prematuro, la secuencia 1358 se
traslada al estado 1384 en el que se presenta un cuestionario de
abortivos PO para que responda la usuaria. El cuestionario es
similar al siguiente:
\newpage
Si se selecciona la preeclampsia, la secuencia
1358 se traslada al estado 1386 en el que se presenta a la usuaria
un cuestionario sobre hipertensión (o preeclampsia) para responder.
El cuestionario sobre hipertensión es similar al siguiente:
Cuando ambos cuestionarios en el estado 1384 ó
1386 se completan, la secuencia 1358 se traslada al estado 1388, en
el que se presenta la pantalla completa de la sesión incluyendo un
icono de teléfono parpadeante para simular la transmisión de datos
al ambulatorio. Trasladándose al estado 1390, el usuario usa el
siguiente icono de pantalla para avanzar a la siguiente pantalla.
En el estado 1392, se presenta la pantalla de Inicio que tiene
listadas las capacidades. La secuencia 1358 finaliza en el estado
1394.
Las propiedades y funciones exclusivas del
monitor del paciente y del sistema de soporte 50 proporcionan
asistencia médica de calidad a una pluralidad de pacientes con
efectividad y resultados de coste mejorados. Esto se realiza
mediante la completa asistencia administrada, hecha a medida de los
pacientes específicos y del historial médico individual y de las
necesidades clínicas agudas. El presente sistema 50 permite tratar
más pacientes por unidad de infraestructura de casos médicos y por
lo tanto proporciona un aumento en la productividad del personal
médico y paramédico.
Además, el sistema 50 se puede configurar para
controlar varias enfermedades y tratamientos médicos, incluyendo la
hipertensión, los embarazos en situación de riesgo, la circulación
en los órganos humanos, tales como la diálisis renal y el apoyo al
hígado, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades del
sistema inmunitario. Se puede también controlar estados patológicos
específicos, incluyendo los parámetros, el equipo informático con
componentes del subsistema, el programa informático, instrucciones,
programas, protocolos de comunicación, protocolos de medicación,
aparatos terapeúticos, etc.
Además, el sistema 50 proporciona asistencia y
resultados al paciente mejorados debido al mismo equipo específico
de médicos asignado, enfermeros/as y personal paramédico para el
individuo en todo el transcurso de la asistencia que reduce el
factor de aprendizaje implicado con el personal nuevo o cambiante,
es decir los turnos del hospital.
En resumen, el monitor del paciente y el sistema
soporte 50 incluye numerosos emplazamientos de pacientes 100 que
están conectados individualmente mediante una serie de canales de
comunicación 500 a un ambulatorio 600. Un subsistema en cada uno de
los emplazamientos de pacientes 100 tiene capacidades de control y
de adquisición de datos y se puede configurar para transferir
automáticamente las comunicaciones y los datos del paciente al
ambulatorio 600. El subsistema se controla mediante una unidad de
base a distancia 150 que se puede cargar por teleproceso desde el
ordenador del ambulatorio 600. La identificación y la operación del
paciente se archivan en la unidad de base 150 en los archivos
específicos de iniciación en el domicilio y de protocolo de
operación para este paciente concreto. Ejemplos de estos archivos
incluyen: programas de medicación, protocolos de presión sanguínea,
datos de identificación del paciente, datos logísticos del
paciente, umbrales de parámetros, números de teléfonos y programas,
programas de llamada, instalaciones de bombas de infusión y
cuestionarios de datos cualitativos específicos (en relación con su
evolución actual).
La unidad de base 150 en los emplazamientos de
pacientes 100 telefonea automáticamente al ambulatorio 600 a
intervalos programados y envía los datos a unidades autorreceptoras
que operan sin asistencia. Esta capacidad proporciona sustanciales
ahorros en costes de teléfono así como en costes laborales humanos.
Las unidades autorreceptoras ponen a disposición del ordenador los
datos más recientes en la estación de trabajo 650 que, entre otras
capacidades:
- a. Proporciona lecturas clínicas cualificadas e interpretación de datos;
- b. Proporciona comunicación LAN 700 (red de área local) con el ordenador de la base de datos del centro con objeto de actualizar el archivo de pacientes y el registro permanente tanto de datos cualitativos como cuantitativos;
\newpage
- c. Proporciona recopilación, impresión y/o transmisión del registro de pacientes al médico a intervalos apropiados;
- d. Proporciona el mecanismo para comunicaciones e instrucciones con pacientes especiales así como instalaciones de instrumentación a través de módem bajo canal a la unidad de base 150 en el domicilio;
- e. Proporciona el vehículo para registrar y llevar a cabo las instrucciones del médico y los cambios en el protocolo.
El monitor del paciente y el sistema de soporte
50 está fabricado para realizar todas las operaciones de la forma
tan sencilla como sea posible para el usuario. La pantalla LCD 312
en la unidad de base en el domicilio 150 proporciona medios de
comunicación para asegurar el cumplimento del paciente no sólo con
los regímenes de medición sino con otras actividades y terapias
dirigidas por el médico tales como la medicación, dieta y nutrición,
ejercicio, sueño y periodos de reposo, etc.
Por último, la base de datos del ambulatorio 600
proporciona información para investigación médica, registros
complementarios con fines médico-legales y lo más
importante una herramienta para análisis comparativo de la evolución
del paciente contra casos paritarios.
Claims (18)
1. Sistema para el control y la respuesta de los
requisitos sanitarios y médicos de un paciente, que comprende:
- -
- una unidad de base (150) prevista para estar localizada en un emplazamiento o en el domicilio del paciente (100), estando provista dicha unidad de base (150) de uno o más detectores (120) para controlar el estado médico del paciente, generando cada detector un parámetro indicador del estado médico del paciente;
- -
- una base de datos (660) situada en un lugar a distancia del detector (120) para almacenar el estado médico del paciente;
- -
- medios (500) para la comunicación de dicho parámetro a dicha base de datos;
- -
- medios para la recuperar dicho parámetro de dicha base;
caracterizado porque el sistema comprende
además medios de programa informático para enviar mensajes
incitadores y dirigir al pacientes a realizar uno o más
procedimientos o actividades médicos en el emplazamiento del
paciente, en respuesta al parámetro recuperado sin necesitar
comunicación con un observador de dicho parámetro
recuperado.
2. Sistema según la reivindicación 1, en el que
dicha unidad de base (150) comprende además un medio para
administrar medicinas al paciente.
3. Sistema según la reivindicación 2, en el que
dicho medio para administrar medicinas comprende una bomba de
infusión (128).
4. Sistema según la reivindicación 1, que
comprende además uno o más registradores (160) para almacenar los
parámetros proporcionados por uno o más de dichos detectores
(120).
5. Sistema según la reivindicación 1, en el que
cada una de dichas unidades de base (150) comprende una variedad de
detectores (120) y comprende además diversos registradores (160)
para almacenar los parámetros provistos por los detectores (120),
estando cada registrador seleccionado conectado a un detector
seleccionado.
6. Sistema según la reivindicación 4 ó 5, en el
que uno o más de dichos registradores comprende uno o más de entre:
un registrador de frecuencia cardíaca fetal (210), un registrador
de presión sanguínea (220), un registrador de análisis de orina
(230), un registrador multidetector, un registrador cardíaco materno
o un registrador cardio/pulmonar.
7. Sistema según la reivindicación 1, en el que
uno o más de dichos detectores comprende uno o más de entre: un
detector de ultrasonidos (212), un transductor de contracciones
uterinas, una sonda de temperatura (124), un interruptor para
sucesos (126), una báscula (122), un glucómetro (130), diversas
tiras de reactivo (232) o un detector de presión sanguínea.
8. Sistema según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende uno o más detectores
(120) y uno o más registradores (160) para detectar y tratar una
enfermedad seleccionada de un paciente.
9. Sistema según la reivindicación 8, que
comprende uno o más detectores (120) y uno o más registradores
(160) para detectar y tratar una enfermedad prenatal.
10. Sistema según la reivindicación 1, en el que
cada una de dichas unidades de base comprende una pantalla de
información (314).
11. Sistema según la según 10, en el que dicha
pantalla de información (314) es capaz de presentar procedimientos
o actividades que ha de realizar el paciente.
12. Sistema según la reivindicación 1, en el que
la base de datos (660) está situada en un ordenador.
13. Sistema según la reivindicación 1, en el que
la base de datos (660) está situada en una estación de trabajo.
14. Sistema según la reivindicación 1, que
comprende además.
- -
- un ambulatorio (600), con medios para configurar los asesores médicos con los datos de los parámetros en el que dicha base de datos (660) es capaz de almacenar datos médicos indicadores de diversos pacientes y un programa informático, sensible a los medios de configuración y la base de datos, para comunicación de los datos;
- -
- diversos emplazamientos para pacientes (100), estando cada emplazamiento del paciente (100) situado a distancia del ambulatorio (600) y comprendiendo una o más de dichas unidad de base (150).
15. Sistema según la reivindicación 14, que
comprende además diversos emplazamientos del doctor para la
comunicación de datos con el ambulatorio (600).
16. Sistema según la reivindicación 14, en el que
los medios de comunicación con el ambulatorio y los medios de
comunicación con los emplazamientos de las pacientes incluyen los
módems (670).
17. Sistema según la reivindicación 1, en el que
dicho programa informático para dirigir uno o más procedimientos
médicos incluye medios para dirigir funciones especificadas para
las tareas del paciente en respuesta a un parámetro detectado
indicador del estado médico del paciente.
18. Sistema según la reivindicación 1, en el que
dicho programa informático para dirigir las funciones especificadas
de las tareas del paciente incluye medios para dirigir la
administración de medicinas al paciente.
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