ES2207030T3 - Inhalador para medicamentos en forma de polvo. - Google Patents

Abstract

Inhalador para medicamentos en forma de polvo compuesto por una carcasa (1) con un dispositivo (15) de dosificación giratorio asignado a la abertura de un depósito (12) de polvo que se encuentra dentro de la carcasa, dispositivo que puede accionarse manualmente y presenta una cavidad de dosificación periférica para la recepción de una dosis de polvo, con una superficie periférica en forma de arco así como una boquilla (2) conectada a la carcasa (1) a la altura del dispositivo (15) de dosificación y unas aberturas (4) para la entrada de aire opuestas a la boquilla para la configuración de un canal (5) de aire, en el que se desprende la dosis de polvo, liberada mediante el giro del dispositivo (15) de dosificación, hacia el flujo de aire de respiración de un usuario, caracterizado porque el dispositivo (15) de dosificación está unido a unos medios (16) tensores elásticos y presenta una pieza (20) de tope y puede pretensarse hasta un tope móvil, si queda cavidad (17) de dosificación en la zonade la abertura (12a) para la extracción de polvo del depósito (12) de polvo, siendo el tope (14a) movible mediante el flujo de aire de la respiración del usuario para la liberación del dispositivo (15) de dosificación pretensado y pudiendo interrumpirse súbitamente la aceleración del dispositivo (15) de dosificación, desencadenada por ello, mediante la pieza (20) de tope.

Description

Inhalador para medicamentos en forma de polvo.

La invención se refiere a un inhalador para medicamentos en forma de polvo, compuesto por una carcasa con un dispositivo de dosificación giratorio asignado a la abertura de un depósito de polvo que se encuentra dentro de la carcasa, dispositivo que puede accionarse manualmente y presenta una cavidad de dosificación periférica para la recepción de una dosis de polvo, con una superficie periférica en forma de arco así como una boquilla conectada a la carcasa a la altura del dispositivo de dosificación y aberturas para la entrada de aire opuestas a ésta para la formación de un canal de aire, en el que se desprende la dosis de polvo, liberada mediante el giro del dispositivo de dosificación, hacia el flujo de aire de respiración de un usuario.

Un inhalador de este tipo, accionado sin gas propelente o aire adicional, se describe, por ejemplo, en el documento EP 0 559 663. En este inhalador de polvo está dispuesta dentro de la carcasa una cámara de reserva rellena con un medicamento en polvo, cuya abertura en forma de embudo está cerrada por un tambor de dosificación girable de forma manual. En el perímetro del tambor de dosificación está configurada al menos una cavidad de dosificación, cuyo tamaño corresponde a la dosis de polvo a inhalar y que se llena con el medicamento cuando ésta se encuentra en la zona de la abertura del depósito de polvo. A la altura del dispositivo de dosificación está conectada a la carcasa una boquilla, frente a la cual se encuentran, en el lado opuesto de la carcasa, unas aberturas de entrada de aire. Al girar el tambor de dosificación el medicamento en forma de polvo cae en el canal de aire de la boquilla, debido a la fuerza de gravedad y, dado el caso, apoyado por un mecanismo de vibración, y es inhalado por el paciente a través del flujo de aire de aspiración. La descarga íntegra de la cavidad de dosificación y de la boquilla, es decir, la dispersión o la dosificación fiable del medicamento en forma de polvo, crítica, como es sabido en este tipo de aparatos, debe conseguirse, en este caso, mediante una conducción especial de aire que provoca un soplado de la cámara de dosificación y la inhalación íntegra de la dosis de polvo mediante un recorrido corto del aire.

Sin embargo, los inhaladores del tipo descrito son desventajosos en cuanto a que, en el caso de un flujo reducido de aire de aspiración, el medicamento no se sopla íntegramente o no se distribuye suficientemente en el flujo de aire, de manera que no se garantiza una dosificación fiable. Además, la fiabilidad de dosificación está limitada también porque en el caso de una aspiración incompleta o también no efectuada, el medicamento sí llega a la boquilla al accionar manualmente el dispositivo de dosificación, pero se queda en ésta de forma total o parcial y, a consecuencia de ello, en un proceso de inhalación siguiente tiene lugar una sobredosificación o una dosificación múltiple.

Por otra parte, para reforzar el flujo de aire de aspiración y para una distribución mejor y una toma fiable del medicamento asociadas a ello, ya se propusieron inhaladores de polvo dotados de un dispositivo de bombeo para producir un flujo de aire comprimido adicional.

Por ejemplo, en un inhalador descrito en el documento EP 0 549 605B1, que funciona sin gas propelente, se introduce una dosis predeterminada de una sustancia medicinal en forma de polvo por medio de un émbolo que se encuentra en el depósito de polvo, movible mediante el accionamiento de un botón, con una entalladura lateral que forma una cámara de dosificación, en el canal de corriente de la boquilla prevista lateralmente en el aparato. Simultáneamente con ello se conecta una pared interior de la cavidad de dosificación al compartimiento del cilindro de una bomba. El émbolo pretensado de la bomba se libera mediante un dispositivo de conmutación que se acciona por medio de la aspiración, para producir al mismo tiempo un flujo de aire que introduce la sustancia medicinal en forma de polvo, a través de una tobera, en el flujo de aire de aspiración y lo distribuye en él.

Este inhalador está compuesto por un gran número de los más diversos componentes, debido a los mecanismos configurados complejamente para la dosificación del medicamento y para la producción y el accionamiento del flujo de aire comprimido adicional. Por ello, este tipo de inhaladores es muy costoso con respecto a la producción de los componentes y el montaje y también propenso a averías considerando su estructura compleja y la interacción necesaria de los distintos componentes, especialmente si les entra polvo, suciedad y humedad de la respiración. Además, el llenado íntegro de la cavidad de dosificación, que forma una entalladura lateral, no está garantizada con seguridad o está garantizada únicamente con piezas adicionales. A causa de la producción del flujo de aire adicional mediante el movimiento del émbolo de la bomba y el suministro de éste a través de un piso perforado a la cavidad de dosificación, la presión de soplado necesaria ejercida sobre el medicamento en forma de polvo es débil o requiere un accionamiento de bomba configurado fuerte.

Sin embargo, también en esta solución resulta desventajoso de manera decisiva el hecho que el medicamento en forma de polvo ya se encuentre en la boquilla antes del disparo del flujo de aire comprimido, sincrónico con la respiración, y que en el caso de una aspiración no efectuada se quede allí. A causa de ello es posible, por un lado, una dosificación doble en una toma posterior del medicamento, y por el otro lado, el medicamento depositado libremente puede ensuciar o humedecerse y con ello perjudicar la capacidad funcional del inhalador de polvo. Además, los inhaladores de polvo conocidos no están protegidos de manera suficiente contra la entrada de suciedad y humedad, especialmente de humedad de la respiración, o contra la liberación por descuido del medicamento en forma de polvo.

Por lo tanto, el objetivo de la invención es proporcionar un inhalador del tipo descrito al comienzo que esté construido de forma sencilla y sea seguro en su manejo y pueda fabricarse favorablemente respecto a su coste y que además garantice una dosificación exacta y una inhalación completa del medicamento en forma de polvo, así como que excluya con seguridad una sobredosificación o dosificación múltiple.

Según la invención, dicho objetivo se alcanza con un inhalador según el preámbulo de la reivindicación 1, de tal manera que el dispositivo de dosificación esté unido a medios tensores elásticos y presente una pieza de tope y que pueda pretensarse hasta un tope móvil, si queda cavidad de dosificación en la zona de la abertura para la extracción de polvo del depósito de polvo, siendo el tope movible mediante el flujo de aire de la respiración del usuario, para la liberación del dispositivo de dosificación pretensado y pudiendo interrumpirse súbitamente la aceleración desencadenada así del dispositivo de dosificación, mediante la pieza de tope.

En otras palabras, la idea fundamental de la invención consiste en que el dispositivo de dosificación se pretense antes de la toma del medicamento o antes de que la cavidad de dosificación llegue con el medicamento al canal de aire, y se mantenga en este estado pretensado en un tope movible con la aspiración. Con la aspiración se libera y acelera el dispositivo de dosificación, siendo interrumpido el movimiento acelerado abruptamente en cuanto el tope de la pieza de tope del dispositivo de dosificación choca con la carcasa o el fondo de la carcasa. Esta interrupción súbita del movimiento de giro del dispositivo de dosificación tiene como consecuencia que el medicamento en forma de polvo se proyecta con velocidad elevada hacia afuera de la cavidad de dosificación y se distribuye extensamente en el canal de aire. En el mismo momento se hace efectivo el flujo de aire de la aspiración del usuario, que ha causado la liberación de la cavidad de dosificación y del medicamento, de manera que la dosis de polvo finamente distribuida llega al flujo de aire de la respiración y se conduce esencialmente íntegra hacia el cuerpo del usuario, a través de las vías respiratorias. Debido a que la liberación del medicamento se desencadena mediante la respiración, el medicamento debe ser también inhalado a la fuerza. Con ello queda descartada, en un accionamiento subsiguiente del aparato, una sobredosificación o dosificación múltiple por polvo restante que haya quedado en la boquilla en un intento de inhalación anterior.

Según otra característica de la invención, el dispositivo de dosificación está configurado como esfera de dosificación. De ese modo, la corriente de aire en el canal de aire se arremolina de manera ventajosa y mejora la distribución del polvo.

Según otra característica esencial de la invención, el tope móvil que mantiene a la esfera de dosificación en estado pretensado está colocado en una trampilla abatible que está colgada giratoria en el canal de aire, que cierra el canal de aire. Mediante la aspiración del usuario se produce una presión negativa que hace girar la trampilla abatible junto con el tope y libera así el movimiento de giro de la esfera de dosificación pretensada. Además, la trampilla abatible giratoria protege el interior de la carcasa frente a la entrada de humedad por una espiración por descuido en la boquilla.

En un perfeccionamiento ventajoso de la invención está prevista, en la cara exterior de la carcasa, una palanquita accionadora para girar y pretensar la esfera de dosificación, sobre el que está sujeta una tapa corrediza sobre guías para cerrar la boquilla del inhalador. De esta manera, la tapa queda siempre unida al aparato y no puede perderse. Por consiguiente, el peligro de ensuciamiento o el movimiento por descuido de la palanquita accionadora, bloqueada de esta manera, son mínimos o están descartados.

Según otra característica importante para la configuración de la invención, se coloca en la carcasa un dispositivo de bombeo, cuyo depósito de aire comprimido está conectado con la cavidad de dosificación mediante un dispositivo de válvula y de tal manera que junto a la liberación, sincrónica con la respiración, de la esfera de dosificación pretensada, es decir, la liberación de la dosis de polvo del depósito de polvo, el dispositivo de válvula libera al mismo tiempo el suministro de aire comprimido a la cavidad de dosificación o el medicamento que se encuentra en ella. Con esta medida, mejora aún más la dispersión del medicamento en forma de polvo, especialmente en la fase temprana del desaglomerado. Además, con ello se garantiza una toma fiable e íntegra del medicamento, sobre todo en usuarios con una capacidad reducida de respiración, como personas mayores o enfermas o niños.

Otras características, configuraciones apropiadas y ventajas de la invención se deducen de la siguiente descripción de una forma de realización, basada en ejemplos, de la invención.

Se explican detalladamente dos ejemplos de realización de la invención mediante los dibujos adjuntos, en los que

La figura 1, muestra un inhalador según la invención en una vista en alzado en corte lateral en la posición inicial cerrada, que está dotado de medios para producir un flujo de aire comprimido adicional;

la figura 2, muestra el inhalador según la figura 1, pero con la tapa desmontada de la boquilla y girada hacia abajo;

la figura 3, muestra el inhalador según las figuras 1 y 2 en una representación de corte esquemática en el momento de la inhalación de la sustancia medicinal en forma de polvo;

la figura 4, muestra una vista en alzado en corte lateral de un inhalador según la invención en una posición inicial cerrada, que funciona sin un flujo de aire comprimido adicional;

la figura 5, muestra un inhalador con un adaptador para la nariz incluido en la boquilla y

la figura 6, muestra una vista en alzado lateral del inhalador de polvo con tres diferentes posiciones de la tapa.

El inhalador de polvo con suministro de aire comprimido según las figuras 1 a 3 incluye una carcasa 1 alargada, con una boquilla 2 formada adaptada lateralmente en su extremo inferior y una pared 3 transversal, configurada en su zona superior, con una abertura 4 para la salida de aire, que está conectada a un canal 5 de aire comprimido, que conduce junto a la pared interior de la carcasa 1 hacia su zona inferior. La carcasa 1 presenta en su zona inferior un gorrón 6 axial dirigido hacia el interior de la carcasa, configurado hueco, así como un buje alineado axialmente con el gorrón 6 axial, pero que están separados de la pared interior de la carcasa 1 (no visible en el dibujo). El buje y el gorrón axial están formados adaptados a la pared de la carcasa, aproximadamente a la altura del eje longitudinal de la boquilla 2, pero transversal a esta. En la pared del gorrón 6 hueco axial se encuentra, del lado de la boquilla 2, una primera perforación 7 radial del gorrón axial. La cavidad formada en el gorrón 6 axial está conectada con el canal 5 de aire comprimido. Además, en la pared del fondo de la carcasa 1, opuesta a la boquilla 2, se encuentran aberturas 8 para la entrada de aire, y en la pared lateral de la carcasa 1 está formado un orificio 9 oblongo con forma de arco.

Sobre la boquilla 2 está dispuesta, de forma corrediza sobre guías (no representadas), una tapa 10, unida de forma telescópica a una palanquita 11 accionadora (figura 2), que está colocada de forma giratoria en su extremo libre en el buje mencionado anteriormente (no representado). Además, la palanquita 11 accionadora está dotada de una prolongación (no representada) que parte de una pieza giratoria de su eje de giro, cuyo extremo libre se encuentra en unión activa con una palanca 23 acodada, que está dispuesta en el interior de la carcasa 1, mediante el orificio 9 oblongo con forma de arco y un perno 24 de arrastre. Gracias a la unión telescópica de la tapa 10 con la palanquita 11 accionadora, que está unida articulada a la carcasa 1, ésta puede extraerse de la boquilla 2, pero queda, sin embargo, unida al inhalador y, por lo tanto, no puede perderse.

En la carcasa 1 está previsto por encima del gorrón 6 axial un depósito 12 de polvo, que está dotado de una abertura 12a para la extracción de polvo que apunta hacia el gorrón 6 axial. En la pared de la carcasa 1 dirigida al depósito 12 de polvo se encuentra una mirilla 13 para el control del nivel de llenado. El depósito 12 de polvo está compuesto por un material transparente. Para evitar la acción de la luz sobre el medicamento, sobre la tapa 10 está formado adaptado un disco 10a, para cubrir la mirilla 13 cuando la tapa 10 está desplazada hacia arriba.

El interior de la carcasa 1 está cerrado hacia la abertura de la boquilla 2 mediante una trampilla 14 abatible ajustada en forma articulada, que puede girar hacia arriba y hacia afuera. En la cara de la trampilla 14 abatible dirigida hacia el interior de la carcasa está dispuesto un tope 14a.

La abertura 12a para la extracción de polvo está cerrada estanca mediante una esfera 15 de dosificación, que se encuentra adaptada a su borde o a las zonas alargadas de sus bordes. La esfera 15 de dosificación presenta un orificio 15a central de rodamiento, en el que está colocada de forma giratoria sobre el gorrón 6 axial. Además, sobre el gorrón 6 axial está colocado un muelle 16 de torsión con una pata 16a corta fija y una pata 16b larga movible, con lo que la pata 16a corta está sostenida en la esfera 15 de dosificación.

La esfera 15 de dosificación está dotada, en su superficie periférica que da al depósito 12 de polvo, de una cavidad 17 semiesférica de dosificación para recibir el medicamento en forma de polvo, es decir, cuando ésta se encuentra en la zona de la abertura 12a para la extracción de polvo.

Además, en la esfera 15 de dosificación está formada una perforación 18 radial de la válvula que está situada en el mismo plano de corte vertical que la perforación 7 radial del gorrón axial. A la abertura de la perforación 18 de la válvula está conectada en el perímetro de la esfera 15 de dosificación una tobera 19, cuyo lado abierto está dirigido hacia la cavidad 17 de dosificación. Finalmente, en la superficie periférica de la esfera 15 de dosificación está formada una pieza 20 de tope para detener la esfera 15 de dosificación o bien en el tope 14a de la trampilla 14 abatible o en el suelo de la carcasa 1.

Debajo de la pared 3 transversal está previsto un fuelle 21 plegable, que presenta una abertura que está conectada a la abertura 4 para la salida de aire. En el lado opuesto, el fuelle 21 plegable descansa sobre una placa 22 de apoyo, que está unida en la parte inferior con la palanca 23 acodada citada anteriormente, que funciona como un montante. El extremo libre de la palanca 23 acodada, que está unida a través del orificio 9 oblongo por fuera de la carcasa 1 con la prolongación (no representada) de la palanquita 11 accionadora, presenta un perno 24 de arrastre que está separado en ángulo recto de ésta, que está en unión activa con la pata 16b larga del muelle 16 de torsión.

La función de la forma de realización de un inhalador de polvo con suministro de aire comprimido explicada anteriormente en estado estático se describe a continuación:

En el estado de no utilización del inhalador de polvo, la tapa 10 se encuentra en su posición, colocada sobre la boquilla 2 (figura 1), de manera que no puedan entrar cuerpos extraños al aparato. Por consiguiente, la apertura por descuido o el perder la tapa 10 o incluso un accionamiento involuntario de la descarga del medicamento, por ejemplo al colocarlo en un bolso, en un bolsillo de la chaqueta o similares, no es posible.

La mirilla 13 está cubierta por un disco 10a y protege al medicamento en forma de polvo en el depósito 12 transparente de polvo frente a la acción de la luz. La trampilla 14 abatible se encuentra en la posición vertical, cerrando la boquilla 2. El fuelle 21 plegable y el muelle 16 de torsión se encuentran en estado destensado, según la posición inferior de la palanca 23 acodada, y la cavidad 17 de dosificación de la esfera 15 de dosificación se encuentra dentro de la sustancia en forma de polvo, es decir, en el dibujo en el lado derecho de la abertura 12a en forma de embudo para la extracción de polvo. El depósito 12 de polvo está configurado para un rellenado único de aproximadamente 200 dosificaciones.

Para la extracción de una dosis del medicamento en forma de polvo, determinada según el tamaño de la cavidad 17 de dosificación, se retira la tapa 10 de la boquilla 12, pero se queda, sin embargo, en unión inseparable con la palanquita 11 accionadora y con ello con el aparato. Al girar hacia abajo la palanquita 11 accionadora, el perno 24 de arrastre gira a lo largo del orificio 9 oblongo con forma de arco, hacia la posición superior y con ello se presiona la palanca 23 acodada, que está unida a la palanquita 11 accionadora, hacia arriba, por un lado para contraer el fuelle 21 plegable y con ello comprimir el aire que se encuentra en él, y por otro lado para girar la esfera 15 de dosificación con ayuda del muelle 16 de torsión primero hasta el contacto de la pieza 20 de tope con el tope 14a de la trampilla 14 abatible y, a partir del momento del contacto, para tensar el muelle 16 de torsión y pretensar la esfera 15 de dosificación. La cavidad 17 de dosificación se encuentra en el dibujo en el borde izquierdo de la abertura 12a para la extracción de polvo, cuando la esfera 15 de dosificación se encuentra en estado pretensado.

Al aspirar el usuario mediante la boquilla 2, la trampilla 14 abatible gira hacia arriba debido a la presión negativa generada y con ello se libera la esfera 15 de dosificación que se sostenía con el tope 14a, la que continúa girando hasta el choque audible de la pieza 20 de tope contra el suelo de la carcasa 1, bajo la acción de la fuerza elástica del muelle 16 de torsión. Simultáneamente, la perforación 18 radial de la válvula en la esfera 15 de dosificación se dispone en una posición, en la que se encuentra en fila con la primera perforación 7 radial del gorrón axial del gorrón 6 hueco axial, de manera que el aire comprimido en el fuelle 21 plegable sopla impulsivamente a través de la abertura 4 para la salida de aire, el canal 5 de aire comprimido, la cavidad del gorrón 6 axial, la perforación 7 radial del gorrón axial, la perforación 18 de la válvula y la tobera 19, hacia la cavidad 17 de dosificación, que se encuentra ahora fuera del depósito 12 de polvo y llena de forma exacta con el medicamento en forma de polvo.

El medicamento en forma de polvo se arremolina mediante el flujo de aire comprimido que sopla y por la interrupción brusca del movimiento de giro de la esfera 15 de dosificación, así como por las fuerzas centrífuga y de gravedad en el flujo de aire de aspiración y llega, finamente distribuido en el flujo de aire, a las vías respiratorias del usuario. Simultáneamente, la pulverización del polvo está reforzada por el flujo de aire comprimido, de manera que también se garantiza el suministro seguro del medicamento en forma de polvo a las vías respiratorias en el caso de un caudal de aspiración por debajo del valor promedio de 1 l/s, por ejemplo en niños o personas mayores. Inmediatamente después de la aspiración, la trampilla 14 abatible cae a su posición inicial vertical, de manera que al espirar por descuido en la boquilla 2 no llegue humedad de la respiración a la esfera 15 de dosificación o a la sustancia en forma de polvo. La reposición de la trampilla abatible a la posición inicial vertical queda asegurada adicionalmente por medio de un nervio (no mostrado), que se encuentra en la tapa y actúa sobre la trampilla abatible al cerrar la tapa.

Al girar la palanquita 11 accionadora a la posición de cerrado de la tapa 10, la palanca 23 acodada junto con el fuelle 21 plegable y la esfera 15 de dosificación, así como el muelle 16 de torsión, se llevan nuevamente a su posición inicial representada en la figura 1, con lo que la válvula de suministro de aire comprimido, formada por la perforación 7 del gorrón axial y la perforación 18 de la válvula o la superficie lateral del orificio 15a central de rodamiento de la esfera 15 de dosificación, está nuevamente cerrada. En el gorrón 6 hueco axial se encuentra una segunda perforación 25 radial del gorrón axial para la entrada de aire al fuelle 21 plegable. Cuando la esfera 15 de dosificación se encuentra en la posición inicial, la segunda perforación 25 radial del gorrón axial se encuentra posicionada en una fila con la perforación 18 de la válvula (u otra perforación no representada), de manera que pueda volver a correr aire hacia el fuelle 21 plegable para otro proceso de compresión.

El inhalador de polvo no puede activarse hasta que se vuelva a abrir la tapa 10 y se gire la palanquita 11 accionadora y entonces puede llegar otra dosis de medicamento a las vías respiratorias, sin embargo únicamente por medio del flujo de aire de aspiración del usuario. Siempre y cuando el usuario no aspire y/o vuelva a cerrar la boquilla 2, el medicamento en forma de polvo queda en la cavidad 17 de dosificación dentro del depósito 12 de polvo. Por lo tanto, una dosificación doble o múltiple por descuido queda descartada. Además, por el choque de la pieza 20 de tope de la esfera 15 de dosificación con el suelo de la carcasa y por el aire ajeno que corre desde la tobera 19 produciendo un silbido, se genera un ruido que señaliza al usuario la toma real del medicamento en forma de polvo.

Por consiguiente, el inhalador puede ser manejado de manera sencilla y segura, también por usuarios poco hábiles. Dado que sus pocos componentes se fabrican principalmente de piezas de fundición inyectada, puede fabricarse favorablemente en cuanto a costes y de forma sencilla mediante el montaje en una carcasa conformada de dos piezas.

La figura 4 muestra el inhalador según la invención en una forma de realización simplificada, es decir, sin el uso del medio descrito anteriormente para la generación de un flujo de aire comprimido adicional. Esta variante de realización está caracterizada por una construcción poco complicada y una producción sencilla y garantiza, también sin el aire adicional, una buena distribución del medicamento en polvo en el flujo de aire de la respiración y una toma íntegra y fiable para el paciente. En la posición inicial representada en la figura 1, con la boquilla 2 cerrada por la tapa 10, la esfera 15 de dosificación se encuentra en la posición de destensión del muelle 16 de torsión unido a ella. El perno 24 de arrastre de la palanquita 11 accionadora, con unión activa con la pata 16b larga del muelle 16 de torsión se encuentra en la posición inferior en el orificio 9 oblongo. Cuando se quita la tapa 10 de la boquilla 2 y se gira a continuación la palanquita 11 accionadora hacia la posición mostrada en la figura 2, junto con el movimiento del perno 24 de arrastre gira simultáneamente la esfera 15 de dosificación, es decir, hasta que la pieza 20 de tope de la esfera 15 de dosificación se apoya en el tope 14a. Con el movimiento de continuación de la palanquita 11 accionadora hasta el choque de su perno 24 de arrastre en el otro extremo, superior, del orificio 9 oblongo, el muelle 16 de torsión se tensa y con ello se pretensa la esfera 15 de dosificación, cuya cavidad 17 de dosificación se encuentra ahora directamente en el borde de la abertura del depósito 12 de polvo. Al aspirar y por el giro hacia arriba de la trampilla 14 abatible, condicionada por la presión negativa en la boquilla, la esfera 15 de dosificación se libera repentinamente. La aceleración de la esfera de dosificación, condicionada a continuación a causa de la pretensión, se interrumpe bruscamente al chocar la pieza 20 de tope con el suelo de la boquilla 2.

La aceleración repentina y la interrupción del movimiento del medicamento en forma de polvo que se encuentra en la cavidad 17 de dosificación y las fuerzas centrífugas tienen como efecto la separación íntegra del medicamento de la cavidad 17 de dosificación y su distribución amplia y el arremolinamiento en una gran zona del canal de aire en la boquilla 2. Con ello, mediante al suministro simultáneo del aire de la respiración, muy impulsivo debido a la presión negativa, es posible garantizar el suministro íntegro de la dosis de polvo tomada, en cada caso, a los correspondientes órganos del usuario, también sin un flujo de aire comprimido adicional producido con un dispositivo de bombeo.

En la figura 5 se muestra una variante de la realización del inhalador de polvo con un adaptador 26 monorinal para la nariz colocado en la boquilla 2. El adaptador 26 para la nariz puede estar colocado fijo o desmontable y también puede colocarse posteriormente, es decir no desmontable, en la boquilla. Además, el adaptador 26 para la nariz está configurado de manera que solo se adapte a un inhalador determinado.

La figura 6 muestra el inhalador con la tapa 10 colocada completamente sobre la boquilla 2, con la tapa 10 retirada de la boquilla 2 y finalmente con la palanquita 11 accionadora girada hacia abajo, activando el inhalador. En la figura 5 queda claro que la tapa 10 se mueve sobre un perfil 11a de guías sobre la palanquita 11 accionadora y que alarga telescópicamente la palanquita 11 accionadora, pero que siempre queda unida a ésta.

Con la ayuda del inhalador según la invención se pueden administrar todos los medicamentos en forma de polvo. Ha demostrado ser especialmente ventajoso para el tratamiento de enfermedades asmáticas y semejantes.

Como sustancias activas para ser administradas se consideran, a título de ejemplo, betasimpaticomiméticos y corticoides. En particular, se mencionan las sustancias salbutamol, cromoglicato disódico, budesonida, beclometasona, reproterol, fenoterol, así como también combinaciones/mezclas de estas sustancias.

Lista de números de referencia

1	carcasa
2	boquilla
3	pared transversal
4	abertura para la salida de aire
5	canal de aire comprimido
6	gorrón hueco axial
7	primera perforación radial del gorrón
	axial (para la salida de aire)
8	aberturas de entrada de aire
9	orificio oblongo con forma de arco
10	tapa
10a	disco
11	palanquita accionadora
11a	perfil de guías

12	depósito de polvo
12a	abertura para la extracción de polvo
13	mirilla
14	trampilla abatible
14a	tope
15	esfera de dosificación
15a	orificio central de rodamiento
16	muelle de torsión
16a	pata corta de 16
16b	pata larga de 16
17	cavidad de dosificación
18	perforación de la válvula en 15
19	tobera
20	pieza de tope de 15
21	fuelle plegable
22	placa de apoyo
23	palanca acodada
24	perno de arrastre
25	segunda perforación radial del gorrón
	axial(entrada de aire)
26	adaptador para la nariz
27	canal de conducción del aire

Claims (22)

1. Inhalador para medicamentos en forma de polvo compuesto por una carcasa (1) con un dispositivo (15) de dosificación giratorio asignado a la abertura de un depósito (12) de polvo que se encuentra dentro de la carcasa, dispositivo que puede accionarse manualmente y presenta una cavidad de dosificación periférica para la recepción de una dosis de polvo, con una superficie periférica en forma de arco así como una boquilla (2) conectada a la carcasa (1) a la altura del dispositivo (15) de dosificación y unas aberturas (4) para la entrada de aire opuestas a la boquilla para la configuración de un canal (5) de aire, en el que se desprende la dosis de polvo, liberada mediante el giro del dispositivo (15) de dosificación, hacia el flujo de aire de respiración de un usuario, caracterizado porque el dispositivo (15) de dosificación está unido a unos medios (16) tensores elásticos y presenta una pieza (20) de tope y puede pretensarse hasta un tope móvil, si queda cavidad (17) de dosificación en la zona de la abertura (12a) para la extracción de polvo del depósito (12) de polvo, siendo el tope (14a) movible mediante el flujo de aire de la respiración del usuario para la liberación del dispositivo (15) de dosificación pretensado y pudiendo interrumpirse súbitamente la aceleración del dispositivo (15) de dosificación, desencadenada por ello, mediante la pieza (20) de tope.

2. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de dosificación está formado como una esfera (15) de dosificación con un orificio (15a) central de rodamiento y está dispuesto de forma giratoria alrededor de un gorrón (6) axial.

3. Inhalador según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el medio tensor elástico es un muelle (16) de torsión, dispuesto de forma giratoria sobre el gorrón axial, con una pata (16a) corta y una pata (16b) larga, estando unida la pata (16a) corta con la esfera (15) de dosificación y estando dicha pata (16b) larga, mediante un orificio (9) oblongo con forma de arco en la carcasa (1), con una palanquita (11) accionadora, dispuesta de forma giratoria en la pared exterior de la carcasa (1) alineada axialmente con el gorrón (6) axial, para girar y pretensar la esfera (15) de dosificación.

4. Inhalador según la reivindicación 3, caracterizado porque la palanquita (11) accionadora se guía mediante un perno (24) de arrastre en el orificio (9) oblongo y se bloquea por enganche o por sobrepasar un punto muerto, en el estado pretensado de la esfera (15) de dosificación.

5. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque el tope (14a) movible de forma sincrónica con la respiración está colocado en una trampilla (14) abatible, colgada giratoria en la carcasa (1) directamente delante de la esfera (15) de dosificación, por el lado de la boquilla, cerrando el canal (27) de conducción del aire, y, cuando la esfera (15) de dosificación está pretensada, se encuentra en unión activa con su pieza (20) de tope, estando la esfera (15) de dosificación dispuesta en el canal (27) de conducción del aire de manera que su pieza (20) de tope, tras la liberación mediante el tope (14a) movible, bajo el efecto de la fuerza elástica del muelle (16) de torsión, se mantiene en el suelo de la carcasa (1) y la cavidad (17) de dosificación se encuentra fuera de la abertura (12a) para la extracción de polvo.

6. Inhalador según las reivindicaciones 3 y 4, caracterizado porque en el extremo libre de la palanquita (11) accionadora está fijada de forma corrediza una tapa (10), que en la posición inicial de la palanquita (11) accionadora puede colocarse sobre la boquilla (2) en la carcasa (1).

7. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque el depósito (12) de polvo está compuesto por un material transparente y en la carcasa (1) está prevista una mirilla (13), en la zona de la parte inferior del depósito (12) de polvo.

8. Inhalador según las reivindicaciones 6 y 7, caracterizado porque en la tapa (10) se coloca un disco (10a), que cubre la mirilla (13) cuando la tapa (10) está retirada.

9. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la cavidad (17) de dosificación está formada como entalladura con forma de segmento esférico.

10. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la esfera de dosificación es recambiable y se pueden utilizar esferas de dosificación con diferentes tamaños de la cavidad (17) de dosificación.

11. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque al depósito (12) de polvo está conectado un mecanismo vibrador.

12. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque está previsto un adaptador (26) para la nariz que se coloca desmontable o fijo en la boquilla (2), para la inhalación intranasal.

13. Inhalador según la reivindicación 12, caracterizado porque el adaptador para la nariz presenta una oliva que sobresale de la abertura de la boquilla (2), con un canal de circulación hermético al aire que puede aplicarse al orificio nasal.

14. Inhalador según las reivindicaciones 12 y 13, caracterizado porque el adaptador (26) para la nariz está sujeto a la boquilla (2) con medios de retención que están formados de manera que determinados adaptadores para la nariz estén adaptados a determinados inhaladores de polvo.

15. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque la tapa (10) es alargada, en comparación con la realización sin adaptador (26) para la nariz, y puede colocarse sobre la boquilla (2) y sobre el adaptador para la nariz.

16. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el depósito (12) de polvo está configurado para un rellenado único con al menos 200 dosificaciones.

17. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque en el aparato está previsto, preferiblemente para medicamentos higroscópicos en forma de polvo, un agente desecador que actúe sobre ellos.

18. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque en la carcasa (1) está alojado un dispositivo (21, 22) de bombeo, cuyo depósito de aire comprimido está conectado por un dispositivo (7, 15a, 18, 25) de válvula o una válvula de membrana con la cavidad (17) de dosificación, de manera que junto con la liberación, sincrónica con la respiración, de la esfera (15) de dosificación pretensada del tope (14a), el dispositivo (7, 15a, 18, 25) de válvula libere simultáneamente el aire comprimido almacenado.

19. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque el dispositivo de bombeo está formado por un fuelle (21) plegable, soportado sobre una placa (22) de apoyo movible y sostenido en el lado opuesto contra una pared (3) transversal de la carcasa (1), y la placa (22) de apoyo está unida a una palanca (23) acodada, que sirve como medio para la transmisión de fuerzas, que en su extremo opuesto está conectada al perno (24) de arrastre de la palanquita (11) accionadora, estando conectado el fuelle (21) plegable a una cavidad formada en el gorrón (6) axial, mediante una abertura (4) de salida de aire en un canal (5) de aire comprimido en la carcasa (1) y una perforación (25) radial del gorrón axial.

20. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado porque el dispositivo de válvula está formado por la segunda perforación (25) radial del gorrón axial y una primera perforación (7) radial del gorrón axial, la pared del orificio (15a) de rodamiento de la esfera (15) de dosificación y una perforación (18) radial de la válvula en la esfera (15) de dosificación, para el suministro de aire comprimido, controlado sincrónicamente con la respiración, del fuelle (21) plegable hacia el canal (27) de conducción de aire, encontrándose la perforación (18) de la válvula, en la posición de tope de la pieza (20) de válvula en el suelo de la carcasa (1), alineada con la primera perforación (7) radial del gorrón axial.

21. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque a la perforación (18) de la válvula está conectada, en la superficie periférica de la esfera (15) de dosificación, una tobera (19) curva, cuya abertura apunta desde fuera en dirección de la cavidad (17) de dosificación.

22. Inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado porque, excepto el muelle (16) de torsión, todos los componentes están realizados en plástico, mediante el procedimiento de fundición inyectada.