ES2207522T3

ES2207522T3 - Procedimiento y aparato para cargar un recipiente con un producto.

Info

Publication number: ES2207522T3
Application number: ES00938652T
Authority: ES
Inventors: Alan Anthony Glaxo Wellcome plc WILSON; Phillip William Glaxo Wellcome plc FARR; Marcus Edward Glaxo Wellcome plc. PIKE
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1999-05-21
Filing date: 2000-05-18
Publication date: 2004-06-01
Anticipated expiration: 2020-05-18
Also published as: US7650733B2; WO2000071419A1; WO2000071424A1; US7426815B1; BR0010737A; ZA200108017B; AU5395100A; DE60005505D1; MXPA01011885A; AU4923800A; US20090013652A1; JP2003500296A; ATE250532T1; EP1181190B1; GB9911770D0; AU769296B2; CN1351561A; JP4112183B2; CN1213900C; CA2373783A1

Abstract

Un procedimiento de carga de un receptáculo (360) con una cantidad definida de producto que comprende: a) cerrar una perforación en una chapa perforada (10); b) dirigir el polvo (30) dentro de perforación cerrada (12a, 12b) por la acción de una primera cuchilla niveladora (40) desplazable sobre una pista de barrido respecto de la chapa perforada (10); y c) transferir el contenido de la perforación (12a, 12b) a dicho receptáculo (360), caracterizado porque la primera cuchilla niveladora (40) está espaciada de la chapa perforada y presenta un ángulo agudo de avance respecto de la pista de barrido.

Description

Procedimiento y aparato para cargar un recipiente con un producto.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un procedimiento y a un aparato para cargar un receptáculo con una cantidad definida de un producto. Esta invención tiene una aplicación en particular para cargar una cavidad en un blister con una cantidad definida de medicamento.

Antecedentes de la invención

El uso de blísteres para contener medicamentos para dispositivos de inhalación, por ejemplo en la terapia de broncodilatación, es bien conocido. Los blísteres normalmente constan de una lámina base en la que se forman las cavidades. Las cavidades se disponen sobre la lámina base y se pueden llenar con un medicamento para su administración mediante el uso de un dispositivo de inhalación. Para cubrir las cavidades llenas se aplica una lámina tapa y las dos láminas se sellan entre sí para formar un blister.

Sin embargo, se pueden presentar problemas asociados con los procedimientos de llenado de las cavidades con medicamento. El polvo, especialmente con el componente de fármaco de polvo, puede tender a ser atraído hacia la superficie de la lámina base en vez de hacia los espacios de las cavidades. Esta atracción del fármaco hacia la lámina base puede dar lugar a un llenado inexacto de las cavidades, a la creación de suciedad y potencialmente causar problemas con la adherencia de la lámina tapa con la lámina base. Este tipo de procedimientos de llenado puede también requerir un depósito grande de polvo, lo que puede dar lugar potencialmente al desperdicio del medicamento. La patente de EE. UU. nº. 3.718.164 describe un procedimiento y un aparato de acuerdo con los preámbulos de las reivindicaciones 1 y 42. El aparato tiene una cuchilla rascadora por medio de la cual el polvo es arrastrado a lo largo de la superficie de distribución superior de una placa base.

Los solicitantes han descubierto ahora que el problema potencial de la adherencia del polvo se puede superar usando un procedimiento de llenado que utiliza una chapa perforada para enmascarar la superficie de la lámina base durante el llenado para evitar el recubrimiento de esta área con polvo. La chapa perforada simplemente se desplaza para ponerse en contacto con las áreas adecuadas de la tira de cavidades durante el llenado y seguidamente, al final del procedimiento, se aparta y se puede reutilizar en cada ciclo. Este procedimiento de llenado, por consiguiente, pretende prevenir la adherencia del polvo a la tira de cavidades, en vez de confiar en el uso de procedimientos tales como etapas adicionales de limpieza para eliminar el polvo cuando se haya acumulado. El procedimiento de llenado se puede usar también para llenar otros tipos de receptáculos, por ejemplo, cavidades de plástico moldeadas por inyección, cápsulas o receptáculos a granel.

La chapa perforada se usa también para ayudar a asegurar que se carga la dosis correcta de polvo en la cavidad ciega. En un aspecto, el ajuste del tamaño de la perforación permite cargar diferentes dosis en las cavidades.

Otro problema asociado con el llenado de blísteres con medicamento en polvo es que el medicamento en polvo es que el polvo a veces tiene propiedades de fluidez deficientes, lo que hace difícil el llenado preciso. Los solicitantes han descubierto que este problema se puede superar mediante el uso de una cuchilla raspadora, por ejemplo una cuchilla, que puede dirigir el polvo hacia las perforaciones. La cuchilla se puede pasar a través del polvo varias veces o se pueden usar cuchillas múltiples para asegurar que el llenado sea preciso.

Los solicitantes han descubierto también que el procedimiento y el aparato descritos en el presente documento se pueden usar también para formar comprimidos aplicando al polvo fuerzas de compactación mayores. El uso de este procedimiento evita muchas de las etapas previas al procesado (por ejemplo, la granulación) usadas normalmente en la formación de comprimidos distribuyendo el polvo por gravedad.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención se provee un procedimiento para cargar un receptáculo con una cantidad definida de producto que comprende:

a): cerrar una perforación de una chapa perforada;

b): Dirigir el polvo dentro de dicha perforación cerrada por la acción de una primera cuchilla móvil niveladora sobre una pista de barrido respecto de la chapa perforada; y

c): Transferir el contenido de la perforación a dicho receptáculo,

caracterizado porque la primera cuchilla niveladora está espaciada de la chapa perforada y presenta un ángulo de avance agudo respecto de la pista de barrido.

Preferiblemente, el cierre se puede lograr mediante el uso de una chapa de cierre.

Alternativamente, el cierre se puede lograr mediante el uso de un pasador de cierre insertado en la perforación. Preferiblemente, el pasador de cierre es desplazable dentro de las perforación para ajustar el volumen de la perforación cerrada.

Alternativamente, el cierre se puede lograr colocando un receptáculo en alineación con la perforación.

Preferiblemente, el diámetro de la perforación cerrada está entre 1,5 y 15 mm. La perforación puede tener una variedad de formas, tales como cuadrada, circular, oval o rectangular.

El polvo se puede dirigir por la acción de una primera cuchilla niveladora desplazable respecto de la chapa perforada. Preferiblemente, dicha primera cuchilla niveladora se desplaza sobre una pista de barrido lineal. Los sistemas de llenado de la técnica anterior usan con frecuencia o bien cuchillas de nivelación giratorias o sistemas o una cuchilla estática en una taza giratoria llena de polvo. El desplazamiento lineal de la cuchilla niveladora tiene varias ventajas sobre un sistema giratorio. Por ejemplo, el desplazamiento lineal del polvo a través del lecho de polvo por la acción de la cuchilla niveladora puede producir un lecho de polvo con una densidad más uniforme que en un sistema giratorio. El desplazamiento lineal del polvo es también más adecuado para un envase o tira lineal y puede ser necesario menos cantidad de polvo. Puede producirse también menos desperdicio de polvo que en un sistema giratorio. La cuchilla niveladora se puede desplazar bien a lo largo de la longitud o de la anchura de la chapa perforada.

En un aspecto, la primera cuchilla niveladora es perpendicular a la pista de barrido lineal.

La primera cuchilla niveladora presenta un ángulo de avance agudo con la pista de barrido lineal. Es decir, el ángulo entre la dirección de la pista de barrido y la cuchilla es menor que 90º. Preferiblemente, el ángulo de avance agudo está entre 1 y 60º. Más preferiblemente, el ángulo agudo de avance está entre 5 y 25º.

Alternativamente, la primera cuchilla niveladora presenta ángulos agudos de avance múltiples con la pista de barrido lineal. Este tipo de primera cuchilla niveladora está típicamente articulada o curvada.

Opcionalmente, la primera cuchilla niveladora realiza desplazamientos plurales respecto de la chapa perforada. El número de desplazamientos plurales se puede variar de acuerdo con las propiedades de fluidez del polvo para ayudar a asegurar que el polvo tenga una densidad uniforme, lo que da lugar a una dosificación más precisa. El paso de una cuchilla niveladora a través de la chapa perforada más de una vez, en algunos casos, puede ser más económico que tener cuchillas múltiples, aunque el tiempo invertido para llenar las perforaciones cerradas puede ser mayor que cuando se usan cuchillas múltiples.

Preferiblemente, después del desplazamiento de la primera cuchilla niveladora, se deja una capa fina de polvo sobre la chapa perforada. Preferiblemente, la profundidad de dicha capa fina de polvo es de 3 a 20 mm. Más preferiblemente la profundidad de dicha capa fina de polvo es de 4 a 8 mm.

Preferiblemente, el polvo se puede dirigir por al menos una cuchilla niveladora posterior. Preferiblemente, la al menos una cuchilla niveladora posterior se desplaza a lo largo de la chapa perforada a un nivel inferior que la primera cuchilla niveladora. Esto asegura que la al menos una cuchilla niveladora posterior se pueda desplazar a través de la capa fina de polvo que deja la primera cuchilla niveladora y no tan solo a lo largo de la superficie del polvo.

Preferiblemente, la distancia entre el nivel del desplazamiento de la primera cuchilla niveladora y el de la al menos una cuchilla niveladora posterior es de 0 a 12 mm. Más preferiblemente la distancia entre el nivel del desplazamiento de la primera cuchilla niveladora y el de la al menos una cuchilla niveladora posterior es de 1 a 3 mm. Una segunda cuchilla niveladora posterior se podría desplazar a lo largo de la chapa perforada a un nivel inferior al de una primera cuchilla niveladora posterior.

De acuerdo con una realización de la invención, la chapa perforada forma el reborde de un tambor. En un aspecto, el polvo se puede dirigir hacia las perforaciones de la chapa perforada por gravedad cuando gira el tambor.

Un componente adicional de la invención comprende la eliminación del exceso de polvo en dicha chapa perforada después de la dirección del polvo hacia la perforación. Preferiblemente, el exceso de polvo se elimina por la acción de un limpiador. El limpiador, típicamente, es una cuchilla de acero inoxidable que se desplaza en la proximidad inmediata de la superficie de la chapa perforada para asegurar que el exceso de polvo no se transfiere a la cavidad ciega.

Preferiblemente, el contenido de la perforación es transferible por la acción de un pasador de transferencia. El pasador se inserta en la perforación, transfiriendo el polvo completamente a la cavidad ciega.

Preferiblemente, la dirección del polvo hacia la perforación cerrada y su transferencia a la cavidad ciega es una etapa continua.

Alternativamente, la transferencia del contenido de la perforación al receptáculo comprende:

a): reabrir la perforación;

b): colocar el receptáculo en alineación con la perforación; y

c): transferir el contenido de la perforación al receptáculo.

Alternativamente, el contenido de la perforación es transferible por la acción de un sistema de vacío. Preferiblemente el vacío comprende una cabeza de vacío y al menos una ventosa.

Un componente adicional de la invención comprende la compactación del polvo en la perforación.

Preferiblemente, el polvo se compacta hasta un volumen de entre el 70 y el 100% del volumen original del polvo en la perforación cerrada.

Alternativamente, el polvo se compacta para formar un comprimido.

Preferiblemente, el polvo es compactable por la acción de un pasador de compactación. Preferiblemente, el pasador de transferencia y el pasador de compactación son de una pieza. Más preferiblemente el pasador de transferencia y el pasador de compactación son idénticos.

Preferiblemente, el receptáculo es una cavidad ciega. Preferiblemente, la cavidad ciega se selecciona del grupo que consta de un espacio de cavidad, una cavidad de plástico moldeada por inyección, una cápsula y un receptáculo a granel. Un espacio de cavidad o un espacio de plástico moldeado por inyección pueden formar parte de una tira alargada usada en dispositivos de inhalación.

Un componente adicional de la invención comprende la aplicación de una tapa al receptáculo para proteger el contenido del mismo. Seguidamente, la tapa se puede sellar al receptáculo.

Preferiblemente, el polvo comprende un medicamento. Preferiblemente el medicamento está seleccionado del grupo que consta de albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y sales o disolventes de los mismos y cualquier mezcla de los mismos. Una combinación preferida comprende xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona. Opcionalmente, junto con el medicamento, se puede presentar un excipiente tal como lactosa u otro azúcar.

La invención también provee un aparato para la carga de un receptáculo con una cantidad definida de producto, que comprende:

a): una chapa perforada;

b): un cierre para cerrar de manera reversible una perforación de la chapa perforada;

c): un direccionador para dirigir polvo dentro de perforación, comprendiendo dicho direccionador una primera cuchilla niveladora desplazable sobre la pista de barrido respecto de la chapa perforada; y

d): un medio de transferencia para transferir el contenido de la perforación a dicho receptáculo.

caracterizado porque la primera cuchilla niveladora está espaciada de la chapa perforada y presenta un ángulo agudo de avance respecto de la pista de barrido.

La chapa perforada forma la base de un depósito de polvo que puede tener paredes laterales para formar un receptáculo adecuado para retener polvo.

Preferiblemente, el cierre comprende una chapa de cierre.

Preferiblemente, el cierre comprende un pasador de cierre insertado en la perforación. Preferiblemente, el pasador de cierre es desplazable dentro de la perforación para ajustar el volumen de la perforación.

Alternativamente, el cierre comprende el receptáculo colocado en alineación con la perforación.

El direccionador comprende una primera cuchilla niveladora desplazable sobre una pista de barrido respecto de la chapa perforada. Preferiblemente, dicha primera cuchilla niveladora es desplazable a través de la chapa perforada sobre una pista de barrido lineal. Preferiblemente, la primera cuchilla niveladora está situada para dejar una separación de entre 3 y 20 mm entre la primera cuchilla niveladora y la chapa perforada. Más preferiblemente, la primera cuchilla niveladora está situada para dejar una separación de 4 a 8 mm entre la primera cuchilla niveladora y la chapa perforada.

Preferiblemente, el direccionador comprende al menos una cuchilla niveladora posterior. Preferiblemente, la al menos una cuchilla niveladora posterior está situada más cerca de la chapa perforada que la primera cuchilla niveladora. Preferiblemente, la al menos una cuchilla niveladora posterior está situada 0 a 12 mm más cerca de la chapa perforada que la primera cuchilla niveladora. Más preferiblemente, la al menos una cuchilla niveladora posterior está situada 1 a 3 mm más cerca de la chapa perforada que la primera cuchilla niveladora. Una segunda cuchilla niveladora posterior se podría desplazar a lo largo de la chapa perforada a un nivel inferior que una primera cuchilla niveladora posterior.

De acuerdo con una realización alternativa de la invención la chapa perforada forma el reborde de un tambor. En un aspecto, el polvo se dirige hacia las perforaciones de la chapa perforada por gravedad cuando gira el tambor.

Preferiblemente, el medio de transferencia comprende un pasador medio de transferencia.

Alternativamente, el medio de transferencia comprende un sistema de vacío. Preferiblemente, el sistema de vacío comprende una cabeza de vacío y una serie de ventosas.

Un componente adicional de la invención comprende un compactador para compactar el polvo en la perforación. Preferiblemente, el compactador comprende un pasador compactador.

Preferiblemente, el medio de transferencia y el compactador son de una pieza. Más preferiblemente, el medio de transferencia y en compactador son idénticos.

Un componente adicional de la invención comprende medios de alineación para alinear el receptáculo con la perforación.

Un componente adicional de la invención comprende un eliminador de polvo para eliminar el exceso de polvo de la chapa perforada después de la acción del direccionador de polvo. Preferiblemente, el eliminador de polvo comprende un barredor. Típicamente, el barredor es una cuchilla de acero inoxidable que se desplaza en la proximidad inmediata de la superficie de la chapa perforada para asegurar que el exceso de polvo no se transfiere a la cavidad ciega.

Preferiblemente, el receptáculo es una cavidad ciega. Preferiblemente, la cavidad ciega está seleccionada del grupo que consta de espacio de cavidad, espacio de cavidad plástico moldeado por inyección, una cápsula y un receptáculo a granel. Un espacio de cavidad o un espacio de cavidad de plástico moldeado por inyección puede formar parte de una tira alargada usada en dispositivos de inhalación.

Un componente adicional de la invención comprende un aplicador de tapa para aplicar una tapa al receptáculo para proteger el polvo en el mismo.

Preferiblemente, el aparato comprende además polvo. Preferiblemente, el polvo comprende un medicamento. Preferiblemente, el medicamento está seleccionado del grupo que consta de albuterol, salmeterol, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y sales o disolventes de las mismas y cualquier mezcla de los mismos. Una combinación preferida comprende xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona.

El procedimiento y el aparato del presente documento pueden ser usados pata obtener un comprimido o un producto de polvo compacto.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se va a describir la invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Las figuras 1a, 1b y 1c muestran la primera etapa de un procedimiento de llenado de acuerdo con la presente invención;

La figura 2 muestra la primera etapa de un procedimiento de llenado alternativo de acuerdo con la presente invención;

La figura 3 muestra una etapa opcional de compactación posterior del procedimiento de llenado de las figuras 1a, 1b, 1c y 2;

La figura 4 muestra una etapa de transferencia posterior del procedimiento de llenado de las figuras 1a, 1b, 1c y 2;

La figura 5 muestra una etapa alternativa posterior a la etapa de compactación de la figura 3 del procedimiento de llenado de las figuras 1a, 1b, 1c y 2;

La figura 6 muestra una etapa de transferencia posterior a la etapa posterior de la figura 5;

Las figuras 7a y 7b muestran una etapa de transferencia alternativa posterior a la etapa posterior de la figura 5;

La figura 8a muestra la primera etapa de un procedimiento de llenado alternativo de acuerdo con la presente invención;

La figura 8b muestra una etapa opcional posterior del procedimiento de llenado alternativo de la figura 8a; y

La figura 9 muestra otro procedimiento de llenado alternativo de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de los dibujos

Las figuras 1a, 1b y 1c muestran las primeras etapas de un procedimiento de llenado del presente documento. Una chapa perforada 10 en contacto con una chapa de cierre 20 crea perforaciones cerradas 12a, 12b. En el lado de la chapa perforada 10 opuesto a la chapa de cierre 20 está un depósito de polvo 30. El polvo 30 comprende una formulación de medicamento adecuada. Situadas sobre el depósito de polvo están las cuchillas niveladoras 40, 42 y una cuchilla limpiadora 50. Las cuchillas niveladoras se puede observar que tienen secciones posteriores que siguen.

Las cuchillas niveladoras 40, 42 se muestran montadas con un ángulo de 45º aproximadamente respecto de la chapa perforada 10. Sin embargo, se debe apreciar que las cuchillas niveladoras 40, 42 se pueden montar con cualquier ángulo dentro de una gama amplia, típicamente (pero no exclusivamente) con un ángulo agudo y preferiblemente entre 1 y 60º, y que se puede variar de acuerdo con las propiedades del polvo para optimizar la dirección del polvo. Cuando las cuchillas están inclinadas con un ángulo agudo, ejercen una fuerza de compresión sobre el polvo que produce un lecho de polvo con una densidad más uniforme que usando cuchillas perpendiculares. Sin embargo, también es posible usar cuchillas perpendiculares a la pista de barrido lineal o montadas con un ángulo obtuso respecto de la pista lineal. Se debe apreciar que se pueden usar alternativamente cuchillas curvadas o articuladas. Las secciones posteriores de las cuchillas niveladoras 40, 42 no son esenciales para su acción, aunque también pueden estar inclinadas y ejercer una fuerza de compresión adicional sobre el polvo. La cuchilla limpiadora 50 se muestra montada con una inclinación de 90º aproximadamente respecto de la chapa perforada 10, sin embargo se puede obtener una operación efectiva del limpiador 50 dentro de una gama amplia de inclinaciones.

El polvo 30 es dirigido hacia las perforaciones 12a, 12b por la acción de las cuchillas niveladoras 40,42 que se desplazan a través del depósito de polvo 30 sobre una pista de barrido lineal, desplazando el polvo 30 a lo largo de la longitud o anchura de la chapa perforada 10. La primera cuchilla niveladora 40 se desplaza a través del depósito de polvo 30 dejando una capa fina de exceso 32 de polvo todavía en contacto con la chapa perforada 10. La segunda cuchilla niveladora 42 se desplaza a través de la chapa perforada 10 a un nivel inferior al de la primera cuchilla niveladora 40, desplazándose a través de la capa fina de exceso 32 de polvo y dirigiendo el polvo 30 hacia cualquier espacio de las perforaciones 12a, 12b no llenas por la acción de la primera cuchilla niveladora 40. Después de la segunda cuchilla niveladora 42 pueden seguir cuchillas niveladoras adicionales si es necesario. Alternativamente, las cuchillas niveladoras 40, 42 se pueden pasar a través del depósito de polvo 30 más de una vez si el polvo tiene propiedades de fluidez deficientes. Seguidamente, las cuchillas niveladoras, 40, 42 se pueden desplazar hacia atrás a través del depósito de polvo 30, sin alterar la capa fina de exceso 32 de polvo, o alternativamente, girar para desplazarse en sentido opuesto, de manera que quedan listas para su uso en el siguiente ciclo de llenado. A continuación, un limpiador 50, típicamente una cuchilla de acero inoxidable, se desplaza a lo largo del depósito de polvo 30 en la proximidad inmediata de la superficie de la chapa perforada 10, eliminando el exceso 32 de polvo de la superficie de la chapa perforada 10.

La figura 2 muestra la primera etapa de un procedimiento de llenado alternativo del presente documento. Los pasadores de cierre 180a, 180b se insertan en una chapa perforada 110 para crear perforaciones cerradas 112a, 112b. El volumen de las perforaciones cerradas 112a, 112b se puede variar variando la profundidad de inserción de los pasadores de cierre 180a, 180b. En el lado de la chapa perforada 110 opuesto a los pasadores de cierre 180a, 180b hay un depósito de polvo 130. El polvo 130 comprende una formulación de medicamento adecuada. El polvo 130 es dirigido hacia las perforaciones 112a, 112b (como se muestra en las figuras 1a y 1b) por la acción de una cuchilla niveladora 140 que se desplaza a través del depósito de polvo 130 sobre una pista de barrido lineal y desplaza el polvo 130 a lo largo de la longitud de la chapa perforada 110, dejando una capa fina de exceso 132 de polvo todavía en contacto con la chapa perforada 110. La cuchilla niveladora mostrada ilustra una cuchilla con una sección posterior más larga que las de las cuchillas mostradas en las figuras 1a, 1b y 1c y esta sección posterior se muestra con una inclinación de alrededor de 10º respecto de la pista de barrido lineal. Sin embargo, se debe apreciar que se puede usar cualquier cuchilla de acuerdo con la presente invención para llenar las perforaciones cerradas por los pasadores de cierre. Después de la cuchilla niveladora 140, sigue un limpiador 150 (como se muestra en la figura 1c) que se desplaza a lo largo del depósito de polvo 130 en la proximidad inmediata de la superficie de la chapa perforada 110, eliminando el exceso 132 de polvo de la superficie de la chapa perforada 110.

La figura 3 muestra una etapa opcional posterior a la de las figuras 1a, 1b, 1c y figura 2, en la que los pasadores de compactación 270a, 270b se insertan en las perforaciones cerradas 212a, 212b para compactar el polvo 230 retenido en las perforaciones 212a, 212b. La figura muestra una chapa de cierre 220 que actúa para cerrar las perforaciones como en las figuras 1a, 1b y 1c, sin embargo se debe apreciar que esta etapa es también aplicable a la situación en la que los pasadores de cierre se usan para cerrar las perforaciones como en la figura 2. Seguidamente, se puede retirar la chapa de cierre 220 de su posición en contacto con la chapa perforada 210 o se pueden retirar los pasadores de cierre de las perforaciones cerradas 212a, 212b. Generalmente, el polvo 230 tiene propiedades de fluidez deficientes y, por consiguiente, permanece en las perforaciones 212a, 212b.

La figura 4 muestra una etapa adicional a la de las figuras 1a, 1b, 1c, 2 y 3 en la que una tira de cavidades 360 se desplaza de manera que se sitúa con los espacios de cavidades 362a, 362b en línea con las perforaciones 312a, 312b. Las secciones sólidas 314a, 314b de la chapa perforada 310 enmascaran la superficie que rodea las cavidades 364. Los pasadores de transferencia 370a, 370b se insertan a través de la chapa perforada 310 y el polvo 330 es transferido a los espacios de las cavidades 362a, 362b. A continuación, la tira de cavidades llenas 360 descienden y los pasadores 370a, 370b se elevan. La chapa de cierre 320 se resitúa contra el lado inferior de la chapa perforada 310, creando perforaciones cerradas 312a, 312b, que se llenan con polvo 330 en el ciclo siguiente.

Se debe apreciar que el polvo se puede transferir también a otros tipos de receptáculo, por ejemplo a un receptáculo moldeado por inyección, a una cápsula o a otra forma de cavidad ciega.

La figura 5 muestra una etapa alternativa posterior a la de las figuras 1a, 1b, 1c y 2, en la que los pasadores de compactación 470a, 470b se insertan en las perforaciones cerradas 412a, 412b para compactar el polvo 430 retenido dentro de las perforaciones 412a, 412b. La fuerza aplicada al polvo 430 es suficiente para comprimir el polvo 430 lo suficiente para formar un comprimido 435.

La figura 6 muestra una etapa de transferencia subsiguiente a la de la figura 5, en la que la chapa de cierre 520 (u otro procedimiento de cierre, por ejemplo, pasadores de cierre) se retira de su posición en contacto con la chapa perforada 510, dejando que los comprimidos 535 caigan fuera de las perforaciones y sean recogidas por un receptáculo a granel 566. Los pasadores de transferencia 570a, 570b se pueden usar para ayudar a empujar los comprimidos 535 a través de las perforaciones 512a, 512b. A continuación, los comprimidos se pueden someter a las etapas de un procedimiento adicional antes de su envasado. Se debe apreciar que los comprimidos 535 se pueden transferir o otros tipos de receptáculo tales como una tira de cavidades después de una etapa adicional para alinear los espacios de las cavidades con las perforaciones 512a, 512b.

Las figuras 7a y 7b muestran una etapa de transferencia alternativa subsiguiente a la de la figura 5, en la que los comprimidos 635 son transferidas por una cabeza de vacío 690 hacia el receptáculo. Los pasadores de cierre 680a, 680b se elevan dentro de las perforaciones 612a, 612b para situar los comprimidos 635 en la parte superior de las perforaciones 612a, 612b. La cabeza de vacío 690 que comprende una serie de ventosas 692, 694 se desplaza hacia su posición de manera que cada ventosa 692, 694 quede alineada con una perforación 612a, 612b. Seguidamente, las ventosas 692, 694 recogen los comprimidos 635 y la cabeza de vacío 690 se eleva y se desplaza alejándose de la chapa perforada 610 y queda alineada con las cavidades 662a, 662b de un blister, o alineada con otro receptáculo adecuado. Seguidamente, los comprimidos 635 son transferidas desde las ventosas 692, 694 al blister.

La figura 8a muestra la primera etapa de un procedimiento de llenado alternativo. Una chapa perforada 710 se sitúa de manera que las cavidades 762a, 762b de las cavidades de una tira de cavidades 760 queden alineadas con las perforaciones 712a, 712b de la chapa 710. Las áreas sólidas 714a, 714b de la chapa perforada 710 enmascaran la superficie que rodea las cavidades 764 de la tira de cavidades 760. En el lado de la chapa perforada 710 opuesto a la tira de cavidades 760 hay un depósito de polvo 730. El polvo 730 contiene un medicamento y un excipiente adecuado. A continuación, el polvo 730 es dirigido hacia las perforaciones 712a, 712b (como se muestra en las figuras 1a, 1b y 1c) por la acción de una cuchilla de nivelación 740. La cuchilla de nivelación 740 mostrada en la figura está curvada, sin embargo, se puede sustituir una cuchilla recta o articulada para dirigir el polvo hacia las perforaciones. Se pueden usar cuchillas múltiples (no se muestran) para optimizar el llenado de las perforaciones cerradas 712a, 712b. La cuchilla niveladora 740 se desplaza a través del depósito de polvo sobre una pista de barrido lineal 730, desplazando el exceso 732 de polvo a lo largo de la longitud de la chapa perforada 710 y dejando una capa fina 732 de polvo todavía en contacto con la chapa perforada 710. Después de la cuchilla niveladora 740, sigue un barredor 750, típicamente una cuchilla de acero inoxidable, que se desplaza a lo largo del depósito de polvo 730 en la proximidad inmediata de la superficie de la chapa perforada 710, eliminando el exceso 732 de polvo de la superficie de la chapa perforada 710.

La figura 8b muestra una etapa subsiguiente opcional en la que los pasadores de transferencia y de compactación 770a, 770b se insertan a través de la chapa perforada 710 forzando el polvo 730 completamente hacia los espacios de las cavidades 762a, 762b subyacentes y compactando el polvo 730. Los pasadores 770a, 770b se elevan y la tira de cavidades 760 se desplaza lista para que la sección siguiente se llene con polvo 730 por la acción de la cuchilla niveladora 740.

La figura 9 muestra un procedimiento de llenado alternativo. Una chapa perforada 810 forma el reborde de un tambor 815. El polvo 830 está contenido dentro del tambor 815. Una tira de cavidades 860 está situada de manera tal que los espacios de las cavidades 862a, 862b están alineadas con las perforaciones 812a, 812b de la chapa 810. Las áreas sólidas 814a, 814b de la chapa perforada 810 enmascaran la superficie que rodea las cavidades 864 de la tira de cavidades 860. La tira de cavidades 860 es alimentada sobre el tambor 815 y alejada del mismo por los rodillos 880, 882 de alineación por tensión. Una estación de sellado 890 está situada de manera que una lámina superior 895 pueda ser sellada a la tira de cavidades 860 después de que haya salido del tambor 815.

La tira de cavidades es alimentada sobre el tambor por los rodillos 880 de alineación por tensión que alinean la tira de cavidades 860 de manera que los espacios de las cavidades 862a, 862b se alinean con las perforaciones 812a, 812b de la chapa 810. El polvo 830 es dirigido hacia las perforaciones cerradas 812a, 812b y hacia los espacios de las cavidades 862a, 862b por gravedad durante la rotación del tambor 815. Se puede usar también una cuchilla niveladora (no se muestra) para dirigir el polvo hacia las perforaciones 812a, 812b y a veces, se puede usar un limpiador para eliminar el exceso de material de la superficie de la chapa perforada 810. Una chapa separadora 885 retira la tira de cavidades 860 del tambor 815 y la tira 860 se pasa sobre otro conjunto de rodillos 882 de alineamiento por tensión. Una lámina superior 895 se pasa sobre un rodillo en una estación de sellado 890 y la lámina superior 895 se sella a la tira de cavidades llenas 860.

La tira de cavidades se puede sellar aplicando una lámina de cubierta y proporcionando medios de sellado de manera que el polvo quede contenido en un receptáculo de medicamento definido por la cavidad y la tira alargada. Los procedimientos de sellado adecuados del portador de medicamento incluyen el uso de adhesivos, grapas o sellos y procedimientos de soldadura seleccionados entre la soldadura de metales en caliente, la soldadura por radiofrecuencia y la soldadura ultrasónica. Estos tipos de técnicas de sellado se pueden usar para formar un sello adecuado alrededor de la periferia de la cavidad de medicamento que puede ser separado por el paciente o por un mecanismo de inicio de suelta adecuado de manera controlada cuando está en uso.

La invención es adecuada para llenar blísteres, u otros receptáculos adecuados, con medicamento en polvo o en comprimidos, especialmente para el tratamiento de trastornos respiratorios. De esta manera se pueden seleccionar medicamentos adecuados entre, por ejemplo, analgésicos, por ejemplo, codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanil o morfina; preparados de anginal, por ejemplo, diltiacem; antialérgicos, por ejemplo, cromoglicato, ketotifen o nedocromil; antiinfectantes, por ejemplo, cefalosporinas, penicilinas, streptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas, zanamivir y pentamidina; antihistaminas, por ejemplo, metapirileno; antiiinflamatorios, por ejemplo, dipropionato de beclometasona, propianato de fluticasona, flunisolida, budesonida, rofleponida, furoato de mometasona, ciclesonida o triamcinolona acetonida; antitusígenos, por ejemplo, noscapina; broncodilatadores, por ejemplo, albuterol, salmeterol, efedrina, adrenalina, fenoterol, formoterol, isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol, reproterol, rimiterol, terbutalina, isoetarina, tulobuterol o 4-hidroxi-7-[2-[[2-[[3-(2-feniletoxi)propil]sulfoni]-2(3H)-benzotiazoleno; diuréticos, por ejemplo, amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropium, tiotropium, atropina o oxitropium; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de Iisina o teofilina; proteínas terapéuticas y péptidos, por ejemplo, insulina o glucagon; vacunas, diagnósticos, y gene terapias. Debe estar claro para los expertos en la técnica que, cuando sea adecuado, los medicamentos se pueden usar en forma de sales, (por ejemplo, como sales de metal alcalino o de aminas o como sales de adición de ácido) o como esteres (por ejemplo, esteres alcalinos inferiores) o como soluciones (por ejemplo, hidratos) para optimizar la actividad y/o estabilidad del medicamento y/o para minimizar la solubilidad del medicamento en el propulsor.

Los medicamentos preferidos están seleccionados entre albuterol, salmeterol, ipratropium bromide, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y sales o disolventes de los mismos, por ejemplo, el sulfato de albuterol y el xinafoato de salmeterol.

Los medicamentos también se pueden administrar en combinaciones. Las formulaciones preferidas que contienen combinaciones de ingredientes activos contienen salbutamol (por ejemplo, como base libre o sal de sulfato) o salmeterol (por ejemplo, como sal de xinafoato) en combinación con un esteroide antiinflamatorio tal como un éster de beclometasona (por ejemplo, el dipropionato) o un éster de fluticasona (por ejemplo, el propionato). Una combinación especialmente preferida comprende sal de xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona.

Se puede apreciar que cualquiera de las partes del aparato de llenado que entre en contacto con el polvo se puede recubrir con materiales como los materiales de fluoropolímeros que reducen la tendencia del medicamento a adherirse a la misma. Los fluoropolímeros adecuados incluyen el politetrafluoroetileno (PTFE) y el fluoroetileno propileno (FEP). Cualquier parte móvil puede tener también algún recubrimiento en la misma que mejoran sus características de movimiento deseadas. Por consiguiente, se pueden aplicar recubrimientos friccionables para mejorar el contacto friccionable y usar lubricantes para reducir el contacto friccionable, en la medida necesaria.

Claims

1. Un procedimiento de carga de un receptáculo (360) con una cantidad definida de producto que comprende:

a): cerrar una perforación en una chapa perforada (10);

b): dirigir el polvo (30) dentro de perforación cerrada (12a, 12b) por la acción de una primera cuchilla niveladora (40) desplazable sobre una pista de barrido respecto de la chapa perforada (10); y

c): transferir el contenido de la perforación (12a, 12b) a dicho receptáculo (360),

caracterizado porque la primera cuchilla niveladora (40) está espaciada de la chapa perforada (10) y presenta un ángulo agudo de avance respecto de la pista de barrido.

2. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cierre se puede lograr por el uso de una chapa de cierre (20).

3. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cierre se puede lograr por el uso de un pasador de cierre (180a, 180b) insertado en la perforación.

4. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el pasador de cierre (180a, 180b) es desplazable dentro de la perforación para ajustar el volumen de la perforación cerrada (12a, 12b).

5. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cierre se puede lograr situando un receptáculo (360) alineado con la perforación.

6. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el diámetro de la perforación cerrada (12a, 12b) está entre 1,5 y 15 mm.

7. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha primera cuchilla niveladora (40) se desplaza sobre una pista de barrido lineal.

8. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el ángulo agudo de avance está entre 1 y 60º.

9. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el ángulo agudo de avance está entre 5 y 25º.

10. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la primera cuchilla niveladora (40) presenta múltiples ángulos agudos de avance respecto de la pista de barrido lineal.

11. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la primera cuchilla niveladora (40) es de forma curvada.

12. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la primera cuchilla niveladora (40) es de forma articulada.

13. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la primera cuchilla niveladora (40) tiene una sección posterior plana.

14. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, que comprende desplazamientos plurales de la primera cuchilla niveladora (40) respecto de la chapa perforada (10).

15. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, en el que se deja una capa fina de polvo (32) sobre el lecho perforado después del desplazamiento de la primera cuchilla niveladora (40).

16. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la profundidad de dicha capa fina de polvo (32) es de 3 a 20 mm.

17. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la profundidad de dicha capa fina de polvo (32) es de 4 a 8 mm.

18. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 17, en el que el polvo (30) es dirigible además por al menos una cuchilla niveladora posterior (42).

19. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 18, en el que la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) se desplaza a lo largo de la chapa perforada (10) a un nivel inferior que el de la primera cuchilla niveladora (40).

20. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 19, en el que la distancia entre el nivel de desplazamiento de la primera cuchilla niveladora (40) y el de la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) es 0 a 12 mm.

21. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 20, en el que la distancia entre el nivel de desplazamiento de la primera cuchilla niveladora (40) y el de la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) es 1 a 3 mm.

22. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la chapa perforada forma el reborde de un tambor (815).

23. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 22, en el que el polvo se puede dirigir por gravedad cuando dicho tambor (815) gira.

24. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 23, que comprende adicionalmente la eliminación del exceso de polvo de dicha chapa perforada (10) posteriormente a la dirección del polvo hacia la perforación.

25. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 24, que comprende la eliminación de dicho exceso de polvo por la acción de un limpiador (50).

26. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, en el que el contenido de la perforación es transferible por la acción de un pasador de transferencia (370a, 370b).

27. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, en el que la dirección del polvo (30) hacia la perforación cerrada (12a, 2b) y su transferencia hacia el receptáculo (360) es una etapa continua.

28. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, en el que la transferencia del contenido de la perforación al receptáculo (360) comprende:

a): reabrir la perforación;

b): Colocar el receptáculo (360) alineado con la perforación; y

c): Transferir el contenido de la perforación dentro del receptáculo (360).

29. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, en el que el contenido de la perforación es transferible por la acción de un sistema de vacío.

30. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 29, en el que dicho sistema de vacío comprende una cabeza de vacío (690) y al menos una ventosa (692, 694).

31. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 30, que comprende adicionalmente la compresión y compactación del polvo (30) en la perforación.

32. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el polvo (30) se compacta hasta un volumen de entre el 70 y el 100% del volumen original del polvo de la perforación cerrada (12a, 12b).

33. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 31, en el que el polvo (30) se compacta para formar un comprimido.

34. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 33, en el que el polvo es compactable por la acción de un pasador de compactación (270a, 270b).

35. Un procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 26 ó 34, en el que el pasador de transferencia y el pasador de compactación (270a, 270b) son de una pieza.

36. Un procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 26 ó 34, en el que el pasador de transferencia y el pasador de compactación (270a, 270b) son idénticos.

37. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 36, en el que el receptáculo (360) es una cavidad ciega (362a, 362b).

38. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 37, en el que la cavidad ciega (362a, 362b) está seleccionada del grupo constituido por una cavidad del blister, una cavidad de plástico moldeado por inyección, una cápsula y un receptáculo
hinchado.

39. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 38, que comprende adicionalmente la aplicación de una tapa al receptáculo (360) para proteger el contenido dentro del mismo.

40. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 39, en el que el polvo (30) comprende un medicamento.

41. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 40, en el que el medicamento se selecciona del grupo constituido por albuterol, salmeterol, propionato de ftuticasona y dipropionato de beclometasona y sales o disolventes de los mismos y cualquier mezcla de los mismos.

42. Un aparato para cargar un receptáculo (360) con una cantidad definida de producto, que comprende:

a): una chapa perforada (10);

b): un cierre (20) para cerrar de manera reversible una perforación en la chapa perforada (10);

c): un direccionador para dirigir el polvo (30) dentro de dicha perforación, comprendiendo dicho direccionador una primera cuchilla niveladora (40) desplazable sobre una pista de barrido respecto de la chapa perforada; y

d): un medio de transferencia para transferir el contenido de la perforación a dicho receptáculo,

43. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 42, en el que el cierre comprende una chapa de cierre (20).

44. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 42, en el que el cierre comprende un pasador de cierre (180a, 180b) insertado en la perforación.

45. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 44, en el que el pasador de cierre (180a, 180b) es desplazable dentro de la perforación para ajustar el volumen de la perforación.

46. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 45, en el que el diámetro de la perforación cerrada está entre 1,5 mm y 15 mm.

47. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 42, en el que el cierre comprende el receptáculo (360) situado en alineación con la perforación.

48. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 47, en el que dicha primera cuchilla niveladora (40) es desplazable a través de la chapa perforada (10) sobre una pista de barrido lineal.

49. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 48, en el que el ángulo agudo de avance está entre 1 y 60º.

50. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 49, en el que el ángulo agudo de avance está entre 5 y 25º.

51. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 50, en el que la primera cuchilla niveladora (40) presenta múltiples ángulos agudos de avance respecto de la pista de barrido lineal.

52. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 51, en el que la primera cuchilla niveladora (40) es de forma curvada.

53. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 51, en el que la primera cuchilla niveladora (40) es de forma articulada.

54. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 50, en el que la primera cuchilla niveladora (40) tiene una sección posterior plana.

55. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 48 a 54, en el que al primera cuchilla niveladora (40) está situada para dejar un espacio de entre 3 y 20 mm entre la primera cuchilla niveladora (40) y la chapa perforada (10).

56. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 55, en el que la primera cuchilla niveladora (40) está situada para dejar un espacio vacío de entre 4 y 8 mm entre la primera cuchilla niveladora (40) y la chapa perforada (10).

57. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 48 a 56, en el que el direccionador comprende además al menos una cuchilla niveladora posterior (42).

58. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 57, en el que la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) está situada más cerca de la chapa perforada (10) que la primera cuchilla niveladora (40).

59. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 58, en el que la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) está situada 0 a 12 mm más cerca de la chapa perforada (10) que la primera cuchilla niveladora (40).

60. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 59, en el que la al menos una cuchilla niveladora posterior (42) está situada 1 a 3 mm más cerca de la chapa perforada (10) que la primera cuchilla niveladora (40).

61. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 48, en el que la chapa perforada forma el reborde de un tambor (815).

62. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 61, en el que el polvo se dirige hacia las perforaciones cerradas por gravedad cuando el tambor (815) gira.

63. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 62, en el que el medio de transferencia comprende un pasador medio de transferencia (370a, 370b).

64. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 62, en el que el medio de transferencia comprende un sistema de vacío.

65. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 64, en el que el sistema de vacío comprende una cabeza de vacío (690) y al menos una ventosa (692, 694).

66. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 65 que comprende adicionalmente un compactador para compactar el polvo en la perforación.

67. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el compactador comprende un pasador compactador (270a, 270b).

68. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 63 ó 67, en el que el medio de transferencia y el compactador son de una pieza.

69. Un aparato de acuerdo con cualquiera las reivindicaciones 63 ó 67, en el que el medio de transferencia y el compactador son idénticos.

70. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 69 que comprende adicionalmente medios de alineación para alinear el receptáculo (360) con la perforación.

71. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 70 que comprende adicionalmente un eliminador de polvo (50) para retirar el exceso de polvo de la chapa perforada (10) después de la acción del direccionador de polvo.

72. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 71, en el que el eliminador de polvo comprende un limpiador (50).

73. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 72 en el que el receptáculo (360) es una cavidad ciega (362a, 362b).

74. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 73, en el que la cavidad ciega (362a, 362b) está seleccionada del grupo constituido por una cavidad de blister, una cavidad de plástico moldeado por inyección, una cápsula y un receptáculo hinchado.

75. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 74 que comprende adicionalmente un aplicador de tapa para aplicar una tapa al receptáculo para proteger el polvo dentro del mismo.

76. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 75 que comprende además polvo (30).

77. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 76, en el que el polvo (30) comprende un medicamento.

78. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 77, en el que el medicamento se selecciona del grupo constituido por albuterol, salmetrol, propionato de fluticasona y dipropionato de beclometasona y sales o disolventes de los mismos y cualquier mezcla de los mismos.