ES2207550T3 - Composicion que comprende un extracto de perna canaliculus, metilsulfonilmetano y glucosamina, y utilizacion de la misma. - Google Patents

Abstract

Uso de un componente de metilsulfonilmetano, un componente de glucosamina, y al menos un componente de Perna canaliculus para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una enfermedad inflamatoria.

Description

Composición que comprende un extracto de Perna canaliculus, metilsulfonilmetano y glucosamina, y utilización de la misma.

Antecedentes de la invención

Esta invención se refiere al uso de metilsulfonilmetano y glucosamina, o sus sales, en combinación con al menos un componente derivado de Perna canaliculus para la fabricación de un medicamento para el soporte, regeneración y reparación de tejidos conectivos, tanto en animales como en humanos.

El uso de preparaciones obtenidas a partir de Perna canaliculus para efecto terapéutico se remonta a al menos 25 años, desde mediados de los setenta. Las propiedades nutritivas y terapéuticas de Perna canaliculus liofilizado en el alivio de los síntomas de la artritis fueron consignadas en Croft, 1979, Relief From Arthritis (Thorsons Publishing Group, Rochester, Vermont). Estudios realizados en experimentos con animales y con humanos han dado resultados mixtos, pero indican globalmente que ciertos componentes de los mejillones eran potencialmente útiles en el alivio de la inflamación y el dolor asociados con la artritis. Algunos de estos estudios son como sigue: McFarlane, junio 1975, New Zealand Medical Journal, p. 569 (se consignaron los resultados de un estudio de los efectos de un producto de Perna canaliculus denominado "Seatone" sobre un pequeño grupo de individuos artríticos); Rainsford y Whitehouse, 1980, Arzeim-Forsch, p. 2128-2131 (una preparación pulverizada y liofilizada de mejillones enteros que se administró por vía oral a ratas demostró una actividad anti-inflamatoria moderada en un modelo de artritis reumatoide inducida); Miller y Ormrod, 1980, The New Zealand Medical Journal 99:187 (una fracción bruta de Perna canaliculus tenía un efecto antiinflamatorio notable cuando se administró por inyección intra-peritoneal a ratas); Couch et al., 1982, The New Zealand Medical Journal 95:803 (una fracción que contenía proteínas de Perna canaliculus tenía efecto antiinflamatorio); Caughey et al., 1983, European Journal of Rheumatology and Inflammation 6:297 (en un estudio en humanos que implicó a cuarenta y siete pacientes con artritis reumatoide, no se observó mejora alguna en los pacientes a los que se administró extracto de mejillones en comparación con los pacientes que tomaron el fármaco anti-inflamatorio Naproxeno); Gibson et al., 1980, Practitioner 224:955 (93:111) (en pruebas en humanos tanto para osteoartritis como para artritis reumatoide, se consiguieron beneficios significativos después de tres meses con una preparación de Perna canaliculus, con inclusión de dolor y rigidez reducidos y mejora en los ensayos funcionales); Audeval y Bouchart, 1986, Gacette Medicale 93:111 (en pruebas de osteoartritis en humanos, el cuarenta por ciento de los individuos exhibieron mejora significativa después del tratamiento con una preparación de Perna canaliculus); Miller et al., 1993, Agents Actions 38:139 (una fracción acuosa de Perna canaliculus inhibía la inflamación inducida experimentalmente en ratas); Whitehouse et al., 1997, Inflammopharmacology (un extracto lipídico de Perna canaliculus exhibía una actividad anti-inflamatoria relacionada con la dosis).

La glucosamina y el sulfato de glucosamina son amino-azúcares que están presentes en los proteoglicanos y glicosaminoglicanos de las articulaciones y los tejidos conectivos así como en los proteoglicanos y glicosaniloglicanos de las membranas basales, membranas mucosas y fluidos sinoviales. Una deficiencia o la pérdida acelerada de estos bloques fundamentales puede conducir a una disminución de la síntesis de estas importantes macromoléculas durante los tiempos de lesión por estrés o traumatismo.

El metilsulfonilmetano (MSM) se encuentra naturalmente en los tejidos corporales y puede servir como una fuente importante de azufre biológico.

Algunos de los problemas sanitarios más difíciles a que se enfrentan los doctores en medicina y los veterinarios son aquellas áreas que tratan de los trastornos autoinmunes, de las afecciones inflamatorias y las enfermedades del tejido conectivo y de las articulaciones. Los tejidos conectivos de animales y humanos, que incluyen, por ejemplo, las articulaciones, tendones, ligamentos y fluidos sinoviales, se ven sometidos a degeneración como resultado del estrés, movimiento repetitivo, y esfuerzos que pueden conducir al desarrollo de osteoartritis. La artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune, puede conducir también a la destrucción del tejido conectivo, dolor y achaques, aunque la etiología es diferente. La prevención y el tratamiento de tales afecciones es un reto importante debido al gran número de factores que afectan a los trastornos del tejido conectivo. En el momento presente, gran parte de la respuesta terapéutica está enfocada a la reducción de los síntomas (dolor, inflamación, y flexibilidad reducida) en lugar de tratar con la causa fundamental de los trastornos. Fármacos tales como corticosteroides y otros fármacos anti-inflamatorios no esteroidales (NSAIDS), tales como aspirina y Carprofeno, se utilizan frecuentemente. Tales productos proporcionan alivio a corto plazo de la tumefacción y el dolor, pero tienen efectos secundarios graves a largo plazo e interfieren y bloquean los mecanismos naturales del propio cuerpo para restablecer la salud de las articulaciones.

Sumario de la invención

De acuerdo con esta invención, se ha descubierto que el metilsulfonilmetano (MSM) y la glucosamina, o sus sales, en combinación con al menos un componente derivado de Perna canaliculus (al que se hace referencia en esta memoria como extracto de Perna canaliculus (PCE)) es inesperadamente eficaz para el soporte, la regeneración, y la reparación de tejidos conectivos tanto en animales como en humanos. En particular, se contempla el mantenimiento y soporte de las articulaciones y los tejidos conectivos sometidos a estrés, desgaste y desgarro, así como procesos de enfermedad como resultado de afecciones inflamatorias, trastornos autoinmunes, y enfermedades del tejido conectivo y las articulaciones. En particular, se contemplan los efectos sinérgicos de la combinación anterior en el tratamiento de afecciones de las articulaciones y el tejido conectivo. La combinación sinérgica modula las respuestas inmunes e inflamatorias y promueve la regeneración incrementada de los constituyentes de las articulaciones y los tejidos afectados. Un objeto de la presente invención es proporcionar protección y reparación de los tejidos conectivos tanto de animales como de humanos.

El tratamiento, tal como se indica en esta memoria, se refiere a la administración terapéutica de los compuestos de la invención para la prevención, mejora, o curación de la enfermedad.

Se contempla el tratamiento tanto de animales como de humanos. Los animales son preferiblemente animales vertebrados, preferiblemente mamíferos, con inclusión, pero sin carácter limitante, de perros, gatos, caballos, vacas, cerdos etc., con inclusión de otros animales domésticos de compañía y animales de granja.

La expresión tejidos conectivos, tal como se utiliza en esta memoria, incluye, pero sin carácter limitante, articulaciones, tendones cartilaginosos, ligamentos, fluidos sinoviales, colágeno, y proteoglicanos.

Las afecciones que pueden tratarse de acuerdo con esta invención incluyen, por ejemplo, afecciones potenciales o existentes de las articulaciones o el tejido conectivo, o afecciones inflamatorias. Afecciones inflamatorias incluyen, por ejemplo, enfermedades sistémicas autoinmunes tales como, por ejemplo, lupus eritematoso, artritis reumatoide, y esclerosis múltiple, así como enfermedades autoinmunes específicas de diversos órganos tales como, por ejemplo, miastenia grave, enfermedad de Grave, tiroiditis de Hashimoto, enfermedad de Crohn, anemias hemolíticas autoinmunes, diabetes mellitus dependiente de insulina, glomerulonefritis, y fiebre reumática. Otras enfermedades que pueden ser tratadas de acuerdo con esta invención incluyen afecciones artríticas tales como osteoartritis y artritis gotosa, así como otras afecciones inflamatorias tales como conjuntivitis, dermatitis, bronquitis, rinitis etc., provocadas por lesión, alergias, infecciones, microorganismos, traumatismos, o agentes físicos o químicos. El término osteoartritis, tal como se utiliza en esta memoria, hace referencia tanto a osteoartritis primaria, que no está relacionada con traumatismo o enfermedad en la articulación, y osteoartritis secundaria, que está asociada con alteraciones en la estructura articular. La osteoartritis secundaria es mucho más común que la osteoartritis primaria y puede ser inducida por cierta forma de traumatismo, tal como fractura, esguince, etc., y por respuesta inflamatoria y/o metabólica, endocrina, neuropática o respuestas inducidas por fármacos.

Adicionalmente, se contempla también el tratamiento de los aspectos inflamatorios del asma.

Un aspecto de la invención es una composición que comprende una combinación de MSM, glucosamina o sus sales, y al menos un componente de PCE. El componente de PCE puede ser cualquier componente terapéuticamente activo derivado de la carne del mejillón o sus órganos, que son adecuados para uso en la preparación de suplementos alimentarios o preparaciones farmacéuticas. La invención contempla el uso de componentes no refinados del mejillón, tales como mejillón entero, o cualesquiera extractos terapéuticamente activos del mismo. Tal como se utiliza en esta memoria, un componente de PCE terapéuticamente activo de acuerdo con esta invención es un componente que es eficaz en la reducción de la inflamación en animales o humanos o que tiene efectos inmunomoduladores en humanos o animales. Por ejemplo, varios modelos animales para artritis que son bien conocidos en la técnica pueden utilizarse para determinar la actividad terapéutica de un componente de PCE. Tales modelos incluyen, por ejemplo, la artritis inducida por colágeno en ratas o ratones, el edema inflamatorio inducido por carragenano en ratas como ha sido descrito por Miller et al., 1980 New Zealand Medical Journal 92:667, y artritis inducida en ratas y ratones por la inyección de adyuvantes preparados a partir de Mycobacterium tuberculosis desecado como ha sido descrito en Whitehouse, et al., 1997, Inflammopharmacology 5:237-246. La actividad terapéutica de un componente de PCE puede determinarse también evaluando si el componente de PCE es eficaz para reducir anticuerpos anti-nucleares, particularmente anticuerpos anti-ssDNA o anticuerpos anti-dsDNA, en humanos con SLE o en el modelo de ratón para SLE, como se describe en la Solicitud de Patente U.S. No. de Serie 09/316.001 (Kendall y Lawson). En particular, el PCE puede ser una preparación de mejillón entero que ha sido liofilizada y molida tal como, por ejemplo, el producto Sea Mussel disponible de Foodscience Corporation, Essex Junction, Vermont o el producto de Perna disponible de DaVinci Laboratories, Essex Junction, Vermont. Adicionalmente, se pueden emplear también extractos terapéuticamente activos de Perna canaliculus. Tales extractos terapéuticamente activos han sido descritos como sigue: Macrides y Kalafatis, PCT/AU95/00485, WO 96/05164 (un extracto lipídico purificado); Whitehouse, et al., 1997, Inflammopharmacology 5:237-246 (un extracto lipídico purificado); Kosuge y Sugiyama, patente U.S. No. 4.801.453 (extracto de mejillón estabilizado); Couch et al., 1992, The New Zealand Medical Journal 95:803 (una fracción proteínica); Miller et al., 1993, Agents Actions 38-139 (una fracción acuosa).

El componente de glucosamina puede ser glucosamina, o una sal farmacológicamente aceptable de la misma, tal como sulfato de glucosamina, por ejemplo. Una composición que contiene MSM, glucosamina, y PCE puede formularse como una composición farmacéutica o como un suplemento dietético utilizando métodos que son bien conocidos en la técnica. Una formulación preferida de la composición es una formulación para administración oral.

Otro aspecto de esta invención es el uso de una combinación de un componente de glucosamina, un componente de MSM, y al menos un componente de PCE para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de afecciones potenciales o existentes de las articulaciones o el tejido conectivo, o afecciones inflamatorias.

Los componentes MSM, glucosamina y PCE se pueden administrar por la misma ruta o pueden administrarse por rutas diferentes. Por ejemplo, el MSM, la glucosamina, y el PCE pueden administrarse todos ellos por vía oral, sea simultáneamente o en momentos diferentes. Una ruta preferida para administración de PCE, particularmente mejillón entero o molido, es por administración oral. Una ruta preferida para la administración de MSM y la glucosamina es también la vía de administración oral. MSM, PCE y glucosamina pueden administrarse también por inyección intramuscular, inyección intra-peritoneal, administración parenteral, etc.

La MSM, la glucosamina y el PCE utilizados en esta invención se pueden emplear en mezcla con excipientes convencionales, es decir sustancias vehículo orgánicas o inorgánicas farmacéuticamente aceptables adecuadas para aplicación parenteral, enteral (v.g., oral) que no afectan perjudicialmente al compuesto activo. Vehículos adecuados farmacéuticamente aceptables incluyen, pero sin carácter limitante, agua, soluciones salinas, alcoholes, goma arábiga, aceites vegetales, alcoholes bencílicos, polietilen-glicoles, gelatina, carbohidratos tales como lactosa, amilosa o almidón, estearato de magnesio, talco, ácido silícico, parafina viscosa, aceites esenciales, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos, ésteres de ácidos grasos de pentaeritritol, hidroxi-metilcelulosa, polivinil-pirrolidona, etc. Las preparaciones farmacéuticas pueden estar esterilizadas, y, en caso deseado, mezcladas con agentes auxiliares tales como, por ejemplo, lubricantes, conservantes, estabilizadores, agentes humectantes, emulsificadores, sales para influir en la presión osmótica, tampones, agentes colorantes, agentes saborizantes y/o sustancias aromáticas y análogas que no afectan desfavorablemente al compuesto activo. Otros vehículos farmacéuticamente aceptables incluyen soluciones acuosas, excipientes no tóxicos, con inclusión de sales, conservantes, tampones y análogos, como se describe por ejemplo, en Remington's Pharmaceutical Sciences, edición 18ª (1990) Mack Publishing Co., Easton, PA. El pH y la concentración exacta de los diversos componentes de la composición farmacéutica se ajustan de acuerdo con la destreza rutinaria en la técnica. Véase Gilman et al., (compiladores) (1990) Goodman and Gilman's : The Pharmacological Bases of Therapeutics edición 18ª, Pergamon Press. El MSM y/o el PCE pueden combinarse también en caso deseado con otros agentes activos, que incluyen PCE o MSM respectivamente.

Las composiciones farmacéuticas se preparan y administran preferiblemente en unidades de dosificación. Unidades de dosificación sólidas son tabletas, polvos, cápsulas, formas de pelet granuladas y supositorios. para el tratamiento de un individuo, dependiendo de la actividad del compuesto, el modo de administración, la naturaleza y gravedad del trastorno, la edad y el peso corporal del paciente, son necesarias dosis diarias diferentes. En ciertas circunstancias, sin embargo, pueden ser apropiadas dosis diarias superiores o inferiores. La dosificación media diaria de los compuestos de esta invención, es típicamente la siguiente: para MSM, la dosis media diaria es por lo general aproximadamente 1 a aproximadamente 500 mg/kg/día, con preferencia aproximadamente 20 a aproximadamente 150 mg/kg/día, y de modo más preferible aproximadamente 30 a aproximadamente 90 mg/kg/día; para glucosamina o sulfato de glucosamina, la dosis media diaria es por lo general aproximadamente 1 a aproximadamente 400 mg/kg/día, con preferencia aproximadamente 10 a aproximadamente 90 mg/kg/día, y con más preferencia aproximadamente 20 a aproximadamente 40 mg/kg/día; para PCE, cuando el PCE comprende mejillón entero molido, la dosis media diaria es por lo general aproximadamente 1 a aproximadamente 500 mg/kg/día, con preferencia aproximadamente 10 a aproximadamente 120 mg/kg/día, y con más preferencia aproximadamente 20 a aproximadamente 60 mg/kg/día. Para componentes de PCE distintos del mejillón entero molido, la dosis media diaria puede variar, pero puede ser determinada fácilmente por una persona con experiencia en la técnica. La dosificación diaria puede administrarse como una sola dosis al día o una pluralidad de dosis divididas al día. La dosificación diaria puede administrarse también sobre una base no diaria, tal como por ejemplo, cada dos o tres días, con tal que se alcance una dosis media diaria como se ha descrito anteriormente. La administración terapéutica de glucosamina se describe en las patentes U.S. siguientes: U.S. Pat. No. 3.232.836 (Carlozzi); U.S. Pat. No. 3.682.076 (Rovati); U.S. Pat. No. 4.006.224 (Prudden) U.S. Pat. No. 5.364.845 (Henderson), U.S. Pat. No. 5.587.363 (Henderson). La administración terapéutica de MSM se describe en las patente U.S. siguientes: U.S. Pat. No. 4.616.039 (Herschler); U.S. Pat. No. 4.863.648 (Herschler); U.S. Pat. No. 5,071.878 (Herschler). La administración terapéutica de PCE se describe en las patenten o solicitudes de patente U.S. siguientes: Publicación de Solicitud de Patente U.S. No. US 2002/0018787 (Kendall y Lawson).

La combinación de MSM, glucosamina, y PCE puede administrarse conjunta o alternativamente con otros tratamientos terapéuticos empleados, convencionalmente para tratar las enfermedades indicadas. Por ejemplo, para el tratamiento de lupus eritematoso, artritis reumatoide, y osteoartritis, MSM, glucosamina y PCE se pueden administrar en asociación con agentes anti-inflamatorios, con inclusión a la vez de agentes corticosteroides tales como, por ejemplo, prednisona o metilprednisolona y agentes anti-inflamatorios no esteroidales tales como, por ejemplo, salicilatos, Carprofeno, e Ibuprofeno. Para el tratamiento del lupus eritematoso, por ejemplo, los compuestos de esta invención se pueden administrar también en asociación con fármacos anti-palúdicos que incluyen, por ejemplo, hidroxicloroquinona o en asociación con quimioterapias citotóxicas que incluyen, por ejemplo, azatioprina y ciclofosfamida.

Otro aspecto de esta invención es un estuche que contiene una combinación de MSM, glucosamina, y formulaciones de PCE. El estuche puede contener los tres componentes en formulaciones separadas o cualquiera de los componentes combinados en una formulación simple. Por ejemplo, un estuche puede contener una formulación de PCE y una formulación que comprenda MSM o glucosamina. Los componentes del estuche pueden combinarse también con otros excipientes o agentes terapéuticos. Un estuche proporcionaría típicamente una dosis media diaria de MSM, glucosamina, o PCE como se ha descrito anteriormente.

Se contempla también como un aspecto de la invención que la combinación Perna canaliculus/glucosamina/MSM se utilice en asociación con un suplemento de manganeso. El manganeso es un cofactor esencial en la producción de cartílago, y el suplemento de manganeso puede mejorar la eficacia de la combinación de la invención por proporcionar protección contra la deficiencia de manganeso.

Sin mayor detalle se cree que un aspecto de la técnica puede, empleando la descripción precedente, utilizar la presente invención en su más plena extensión. Las realizaciones específicas preferidas siguientes deben, por consiguiente, interpretarse como meramente ilustrativas, y no como limitantes del resto de la descripción.

Ejemplos

En los ejemplos siguientes, todas las partes y porcentajes se expresan en peso a no ser que se indique otra cosa.

Ejemplo 1 Preparación de un componente de PCE terapéuticamente activo

Una formulación terapéuticamente activa de Perna canaliculus se prepara por liofilización de la carne del mejillón y molienda de la misma para obtener un polvo. El producto puede formularse en cápsulas con los excipientes de alfalfa, celulosa y estearato de magnesio.

Ejemplo 2 Estudios de casos

Las historias de casos específicos siguientes ilustran aspectos particulares de la invención.

Se administraron las composiciones de la presente invención a humanos o pequeños animales en forma de tableta o cápsula. Los productos específicos mencionados en las historias de casos son como sigue:

Producto	\hskip-1.5cm Niveles de tableta/cápsula
Perna^{*}
Perna canaliculus	500 mg
Alfalfa	100 mg
Perna Plus*
Perna canaliculus	500 mg
Sulfato de glucosamina	300 mg
Metilsulfonilmetano	200 mg
Glyco-Flex*
Perna canaliculus	300 mg
Alfalfa	100 mg
Glyco-Flex Plus*
Perna canaliculus	300 mg
Glucosamina HCl	250 mg
Metilsulfonilmetano	250 mg
Glyco-Flex Plus de Doble Concentración*
Perna canaliculus	600 mg
Glucosamina HCl	500 mg
Metilsulfonilmetano	500 mg
* La totalidad de los productos anteriores están disponibles de FoodScience Corp.,
Essex Junction, Vermont.

Los ejemplos e historias de casos siguientes se realizaron con humanos o perros. La respuesta más rápida inesperada para alivio de los síntomas y mejora en la recuperación utilizando la combinación Perna canaliculus/glucosamina/
metilsulfonilmetano de esta invención en comparación con la utilización exclusiva de productos que contienen Perna canaliculus y alfalfa demuestra la eficacia de la invención. Los productos arriba descritos pueden tener también manganeso incluido para proteger contra la deficiencia en manganeso.

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Caso #1

Una mujer de 32 años de edad diagnosticada de osteoartritis en la rodilla izquierda recibió la administración de 4 tabletas/día de producto Perna. Después de 3 semanas de tratamiento, comenzó a experimentar mejora: experimentando menos dolor, exhibiendo inflamación reducida, y exhibiendo mayor movilidad. Después de jogging, o de una actividad física incrementada, sin embargo, el dolor y la rigidez retornaron, incluso después de dos meses de tratamiento con el producto Perna. En días lluviosos o húmedos, la rodilla se volvía sensible y dolorosa. Después de tres meses con el producto Perna, la mujer cambió de Perna a Perna Plus, a una dosis de 4 tabletas/día. Perna Plus proporcionó una respuesta notablemente mejorada con respecto a la de Perna después de varios días de tratamiento. En el transcurso de 7 días desde el comienzo del tratamiento con Perna Plus, la sensibilidad en la rodilla se redujo significativamente y se sentía menos dolor. Después de dos semanas de tratamiento con Perna Plus, todo el dolor y la rigidez se habían eliminado, incluso después de actividad física incrementada tal como jogging. La mujer continuó sin experimentar dolor mientras mantenía una dosis de 2-3 tabletas/día de Perna Plus.

Caso #2

Un varón de 30 años instalador de paredes secas registraba dolor agudo en las articulaciones de sus hombros. Se creía que el dolor estaba relacionado con su ocupación. La gama de movimientos del brazo de este individuo era limitada, y experimentaba malestar y rigidez todas las mañanas. Incluso después de tomar 6-8 Advil/día para el alivio, el hombre experimentaba todavía dolor e incomodidad. Al tomar el producto Perna, a una dosis de 6 cápsulas/día durante varias semanas, este individuo experimentó alivio del dolor en sus hombros, y pudo reducir su consumo de Advil. La calidad de su sueño mejoró y gran parte del dolor y la rigidez se eliminó. Una semana después de que interrumpiera la toma del producto Perna, el dolor intenso y el malestar retornaron. Al cambiar del producto Perna al producto Perna Plus, se encontró una respuesta mejorada. Después de tomar 6 tabletas/día de Perna Plus durante 3 días, el individuo experimentó una inversión completa del dolor y ya no precisaba Advil para alivio del dolor. El producto Perna Plus actuó con mayor rapidez y proporcionó una alivio más completo del dolor, el malestar y la rigidez matinal en comparación con el producto Perna. El producto Perna Plus contribuyó a restablecer una gama de movimientos más completa de sus dos brazos sin incomodidad. El uso del producto Perna en sí mismo no fue capaz de lograr esto.

Caso #3

Ámbar, una hembra de 7 años de Labrador Retriever ovariectomizada estaba diagnosticada de condrodisplasia. El perro había desarrollado una enfermedad degenerativa importante de las articulaciones a la edad de 3 años. Se administró Rimadyl (Carprofeno) para controlar el dolor y otros síntomas. Durante 6 meses, se administró Glyco-Flex DS a una dosis de 2 tabletas por la mañana y 2 tabletas por la tarde. No se apreció en absoluto un cambio rápido en la afección clínica, pero el producto proporcionó cierta mejora en el nivel de actividad del perro. El perro se cambió luego a Glyco-Flex Plus DS y se continuó la administración de Rimadyl. En el transcurso de 10 a 12 días de tratamiento con el Glyco-Flex Plus DS, Ámbar se volvió mucho más activa, subiendo las escaleras con facilidad, corriendo con otros perros, y mostrando mayor facilidad en el salto. Después de tratamiento con Glyco-Flex Plus DS a medida que pasaba el tiempo, se interrumpió la dosificación de Rimadyl; esta reducción en la dosificación de Rimadyl no pudo realizarse con el tratamiento de Glyco Flex. El tratamiento con Glyco-Flex Plus era eficaz en la reducción del dolor, reducción de la inflamación, y aumento del movimiento físico, permitiendo al mismo tiempo una opción de tratamiento más segura por reducción de los niveles de Rimadyl que se requerían para mantener al animal.

Caso #4

Dos Pinchers Doberman geriátricos con artritis en las caderas, que habían sido tratados previamente con Glyco-Flex, experimentaron una mejora significativa cuando se empleó el tratamiento con Glyco-Flex Plus en sustitución del tratamiento con Glyco-Flex. Los animales se habían sido tratado previamente con 4 tabletas/día de Glyco-Flex durante varios meses. Este tratamiento dio como resultado cierta reducción de los síntomas, con inclusión de reducción en el dolor y la inflamación y un aumento en la gama de movimientos. Después de cambiar del tratamiento con Glyco-Flex al tratamiento con 4 tabletas/día de Glyco-Flex Plus, se observó en ambos animales una mejora más notable en términos de gama de movimientos incrementada y reducción del dolor y la rigidez de las articulaciones. Los animales habían estado recibiendo 75 mg/día de Rimadyl (Carprofeno) para controlar el dolor. El tratamiento con Glyco-Flex Plus permitió una reducción en la administración de Rimadyl a 2 veces por semana, con mantenimiento de un tratamiento adecuado del dolor. No se implementó ningún otro cambio en el programa de tratamiento de los perros, y las mejoras observadas en los perros se atribuyeron al uso de Glyco-Flex Plus.

Caso #5

Un veterinario ha consignado una repuesta curativa más rápida en perros artríticos cuando los perros se trataron con Glyco-Flex Plus en comparación con el tratamiento con Glyco-Flex. Varios perros que se sometieron a tratamiento con Glyco-Flex Plus se compararon con otros casos comparables en los que se utilizó tratamiento con Glyco-Flex. Los propietarios de los perros consignaron una mejora significativa y discernible en el caso de tratamiento con Glyco-Flex Plus, con inclusión de alivio incrementado del dolor, mayor flexibilidad y facilidad de movimientos, y menos cojera en comparación con el tratamiento con Glyco-Flex. El examen clínico exhibió registros mejorados de sensibilidad a la palpación y reducción de la cojera al trotar con el tratamiento de Glyco-Flex Plus en comparación con el tratamiento con Glyco-Flex. El uso de calmantes y fármacos anti-inflamatorios (Rimadyl, Ibuprofeno) se redujo generalmente en más del 70% en los animales tratados con Glyco-Flex Plus, permitiendo una reconstrucción más rápida de las articulaciones deterioradas. Estos métodos indicaban que la combinación sinérgica de Perna canaliculus, glucosamina y MSM contribuía a una mejora más rápida en los niveles de comodidad y niveles funcionales de los perros que cambiaron del tratamiento con Glyco-Flex a Glyco-Flex Plus. De acuerdo con los informes del veterinario, el tratamiento con Glyco-Flex Plus proporcionaba una respuesta más inmediata y mejoraba notablemente la calidad de vida de los perros con enfermedad degenerativa de las articulaciones.

Caso #6

Una mujer de 44 años, corredora de distancias largas, desarrolló problemas en las rodillas, con inclusión de pérdida de cartílago e inflamación de los tejidos alrededor de las rodillas. Adicionalmente, se le diagnosticó la presencia de bursitis en el área de la cadera. Los síntomas incluían dolor en la rodilla y la cadera, rigidez matinal, e incomodidad extremada durante el ejercicio o al bajar las escaleras. La gama de movimientos era extremadamente limitada en las rodillas.

Esta persona comenzó tomando 4 tabletas/día del producto Perna y al cabo de 3 semanas de tratamiento, comenzó a notar cierto alivio del dolor, aunque el dolor no se eliminó nunca. Después de 6 semanas de tratamiento con el producto Perna la mujer comenzó a tomar el producto Perna plus en lugar del producto Perna. Después de tratamiento con el producto Perna Plus, la mujer experimentó una mejora espectacular en los síntomas en comparación con el tratamiento con el producto Perna. En el transcurso de unas cuantas semanas después del comienzo de un tratamiento con 8 tabletas/día de Perna plus, el dolor de sus rodillas desapareció en gran parte y se apreciaron mayor movimiento y flexibilidad, con una inflamación significativamente menor. La mujer ya no experimentaba dolor al bajar las escaleras o bursitis de la cadera. Una dosis de mantenimiento de 4 tabletas/día permitió el mantenimiento de este mismo nivel de comodidad, alivio y tolerancia al ejercicio.

Caso #7

Ebby Wags, un perro hembra de raza mixta con sobrepeso, de 7 años, fue diagnosticado de cojera y malestar en la pata anterior derecha. El animal exhibía dolor incrementado e incomodidad al flexionar o durante el ejercicio. La gama de movimientos en esta pata se veía ligeramente restringida. Después de 7 a 10 días de tratamiento con 2 tabletas/día de Glyco-Flex Plus DS, el propietario del perro observó que el animal caminaba mejor, renqueaba menos, y comenzaba a correr y jugar más. Después de 3 semanas de tratamiento con Glyco-Flex Plus DS, un examen veterinario indicó que la cojera en reposo del perro, la cojera al trotar y los registros de sensibilidad a la palpación se habían normalizado prácticamente. El perro experimentaba muy poco dolor, tenía mejor actitud, y exhibía una tolerancia mejorada al ejercicio. La gama de movimientos en la articulación afectada se incrementó hasta un 95%. Después de 6 semanas de tratamiento con Glyco-Flex Plus DS, el propietario comunicó que el perro corre mucho mejor y se levanta más fácilmente, y que el problema de las articulaciones presentaba una gran mejora en el nivel de dolor. De acuerdo con el veterinario, este ejemplo demuestra un tiempo de respuesta bastante rápido (7-10 días) para el producto de combinación (Glyco-Flex Plus DS) en conseguir una reducción de la cojera, el dolor y la inflamación en comparación con el producto Glyco-Flex (que contenía solamente Perna canaliculus y alfalfa). El producto Glyco-Flex requiere generalmente tratamiento durante hasta 3 a 4 semanas para proporcionar una respuesta.

Sobre la base del ensayo en campo por veterinarios, una de las ventajas principales de un producto de combinación de la presente invención Perna canaliculus/glucosamina/MSM es que el uso de esteroides y NSAIDS puede reducirse significativamente o eliminarse del protocolo anti-artrítico. En casos agudos, se ha demostrado que el uso de la combinación Perna canaliculus/glucosamina/MSM en asociación con Rimadyl (Carprofeno) para control del dolor, la dosis del fármaco puede reducirse significativamente dentro de 7 a 10 días, dado que el producto de combinación comienza a tener efecto en la reducción del dolor y la inflamación. Informes recientes revelan que, para muchos perros, Rimadyl puede dar como resultado enfermedad hepática grave e incluso muerte si se utiliza en dosis elevadas durante un período de tiempo demasiado largo.

Así pues, puede verse que la combinación de la presente invención de Perna canaliculus, glucosamina y metilsulfonilmetano (MSM) proporciona inesperadamente un efecto mejorado en la reducción del dolor y la inflamación asociados con afecciones de las articulaciones y el tejido conectivo.

Sin mayor detalle, se cree que un experto en la técnica puede, utilizando la descripción precedente, emplear la presente invención en su más plena extensión. Las realizaciones específicas preferidas que anteceden deben, por consiguiente, interpretarse como meramente ilustrativas, y no limitantes del resto de la exposición en modo alguno, cualquiera que sea éste.

A partir de las definiciones que anteceden, un experto en la técnica puede determinar fácilmente las características esenciales de esta invención, y puede hacer diversos cambios y modificaciones de la invención para adaptarla a diversos usos y afecciones.

Claims (18)

1. Uso de un componente de metilsulfonilmetano, un componente de glucosamina, y al menos un componente de Perna canaliculus para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una enfermedad inflamatoria.

2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual la enfermedad inflamatoria es una enfermedad autoinmune.

3. Uso de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual la enfermedad autoinmune es lupus eritematoso.

4. Uso de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual al menos un componente de Perna canaliculus es mejillón entero liofilizado y molido.

5. Uso de un componente de metilsulfonilmetano, un componente de glucosamina, y al menos un componente de Perna canaliculus para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de una afección existente o potencial del tejido conectivo.

6. Uso de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la afección del tejido conectivo es osteoartritis.

7. Uso de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual la afección del tejido conectivo es artritis reumatoide.

8. Una composición que comprende un componente de metilsulfonilmetano, un componente de glucosamina y al menos un componente de Perna canaliculus.

9. Una composición de acuerdo con la reivindicación 8, en la cual al menos un componente de Perna canaliculus comprende mejillón entero liofilizado y molido.

10. Una composición de acuerdo con la reivindicación 8 que es adecuada para el uso como suplemento dietético.

11. Un estuche que comprende una formulación de metilsulfonilmetano, una formulación de glucosamina, y una formulación de Perna canaliculus, en el cual la formulación de Perna canaliculus comprende al menos un componente de Perna canaliculus.

12. Un estuche de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual la formulación de metilsulfonilmetano, la glucosamina y la formulación de Perna canaliculus son adecuadas para uso como suplementos dietéticos por administración oral.

13. Un estuche de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual al menos un componente de Perna canaliculus comprende mejillón entero molido y liofilizado.

14. Uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 5, que comprende adicionalmente manganeso.

15. Una composición de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende adicionalmente manganeso.

16. Un estuche de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende adicionalmente manganeso.

17. Uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 5, en el cual el medicamento se proporciona para administración a un humano.

18. Uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 5, en el cual el medicamento se proporciona para administración a un mamífero no humano.