ES2208807T3 - Aparato humidificador para el tratamiento de la apnea del sueño. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBEN APARATO Y METODO PARA EL TRATAMIENTO DE LA OSA (APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO) DONDE UN DISPOSITIVO DE PRESION POSITIVA EN VIA AEREA SE UTILIZA PARA PROPORCINAR UN SUMINISTRO DE GASES, LOS CUALES SE PASAN ENTONCES A TRAVES DE UN HUMIDIFICADOR (8). DADO QUE LA CANTIDAD DE VAPOR DE AGUA GENERADA POR EL HUMIDIFICADOR (8) ES MUY BAJA AL COMIENZO (TIPICAMENTE EL HUMIDIFICADOR COMPRENDE UN CONTENEDOR DE AGUA (5) SOBRE UNA PLACA CALENTADORA (7)) LA PRESION DE LOS GASES SUMINISTRADOS POR EL APARATO SE CONTROLAN DE MANERA QUE LA HUMEDAD DE LOS GASES SUMINISTRADOS A UN PACIENTE (1) ESTAN SIEMPRE AL MAXIMO DE LA CAPACIDAD DEL HUMIDIFICADOR (8) PARA HUMIDIFICAR ESE FLUJO DE AIRE.

Description

Aparato humidificador para el tratamiento de la apnea del sueño.

Antecedentes del invento Campo del invento

Este invento se refiere a un equipo de asistencia sanitaria y en particular, aunque no solamente a un equipo de presión de vía respiratoria positiva (PAP) humidificado usado en el tratamiento de Apnea Obstructiva del Sueño (OSA) y un método para controlar tal equipo.

Descripción de la técnica anterior

La OSA es un trastorno de sueño que afecta al menos al 5% de la población cuyos músculos que normalmente mantienen la vía respiratoria abierta se relajan y finalmente se colapsan, cerrando la vía respiratoria. El patrón de sueño de un enfermo de OSA se caracteriza por repetidas secuencias de ronquidos, dificultad para respirar, falta de respiración, despertar sobresaltado y luego volver a dormir. A menudo el paciente no es consciente de la ocurrencia de este patrón. Los pacientes de OSA normalmente experimentan somnolencia durante el día e irritabilidad debida a una falta de buen sueño continuo.

En un intento para tratar a pacientes de OSA, se elaboró una técnica conocida como (CPAP) presión de vía respiratoria positiva continua. Un dispositivo de CPAP consiste en un suministro de gases (o soplador) con un conducto conectado para suministrar gases presurizados a un paciente, normalmente a través de una mascarilla nasal. El aire presurizado suministrado al paciente ayuda eficazmente a los músculos a mantener abierta la vía respiratoria del paciente, eliminando el típico patrón de sueño OSA.

El uso de un sistema de CPAP se conoce por tener efectos colaterales tales como deshidratación de las vías respiratorias y conductos nasales que pueden conducir a rinitis (inflamación de los conductos nasales). Los efectos colaterales significan que es menos probable que el paciente cumpla con su terapia de CPAP y que la terapia misma puede provocar un incremento en la resistencia nasal como una respuesta al elevado flujo de aire, degradando el nivel de presión aplicado a la vía respiratoria y de ese modo reduciendo la eficiencia de la terapia. Por lo tanto, un sistema de CPAP humidificado sería una mejora. Una mejora en el sistema de CPAP estándar se describe en la patente US No. 5.537.997 asignada a Respironics Inc. en los que se incorpora un humidificador con el sistema de CPAP de forma que el paciente recibe gases humidificados.

Sin embargo, una mera combinación de un bien conocido humidificador (en el que los gases se pasan a través de vapor de agua que asciende desde la superficie de agua en una cámara de humidificación de agua en lo alto de una placa calentadora) y un dispositivo de CPAP no maximizaría el beneficio de la terapia de CPAP humidificado para el paciente. Esto se debe a la placa calentadora que tarda un poco de tiempo en calentarse por lo que, en algunas ocasiones, se le podrían suministrar al paciente gases que no están humidificados. Se debería tener en cuenta que los sensibles tejidos del conducto nasal se pueden hinchar después de recibir tan solo 10 minutos de flujo de gases no humidificados. Por lo tanto, sería una ventaja si los gases recibidos por el paciente estuvieran siempre humidificados a la capacidad del humidificador en cualquier momento.

Actualmente, el tratamiento de CPAP se suministra por medio de mascarilla nasal. Algunos pacientes encuentran una mascarilla nasal claustrofóbica y son por lo tanto poco propensos a tolerar el tratamiento. Algunos enfermos de OSA están obligados a respirar por la boca y son incapaces de tolerar la aplicación nasal de gases. Una pequeña boquilla o mascarilla unida por vía oral podría ser más fácilmente aceptada por la mayoría de los pacientes. Además, la resistencia al flujo de gases a través del conducto nasal es mucho mayor que la resistencia al flujo de gases a través de la boca. Por lo tanto, las tasas de flujo y presión de los gases suministrados se podrían reducir para sistemas de presión de vía respiratoria positiva aplicados por vía oral lo que además significa que el dispositivo de respiración se podría hacer más ligero y fácil de llevar.

Sin embargo, para entregar gases por vía oral a un paciente, es muy importante que los gases estén suficientemente humidificados en todo momento. Si no, se pueden secar partes de la boca en periodos de tiempo muy cortos (por ejemplo 10 segundos) provocando incomodidad. En otras partes de la boca las glándulas salivares se pueden llegar a sobreestimular provocando exceso de saliva, dificultades de deglución y además incomodidad.

Por ejemplo, en la solicitud de patente internacional No. WO 95/16484 se describe un proceso y un equipo para el control de ventilación heliox. Los rangos deseados para los parámetros del proceso asociados con el sistema de ventilación heliox se establecen y se introducen en un procesador de señal. Los ajustes iniciales se hacen entonces, se comienza el procedimiento de ventilación, y las condiciones se monitorizan continuamente con sensores apropiados y se introducen dentro del procesador de señal. El procesador de señal compara los valores reales con los rangos deseados, determina la diferencia, y genera señales que avisan a un operador o activan una red de válvulas servo controladas para corregir cualquier discrepancia.

En un ejemplo añadido, la Solicitud de Patente Europea 298367 describe un equipo de ventilación que comprende una bomba de intercambio operada cíclicamente, un tubo de suministro para suministrar el aire presurizado a un paciente, una montaje de válvula de exhalación que produce ciclos de respiración en los que el tubo de suministro primero se conecta al paciente para efectuar la inhalación y luego se descarga a la atmósfera para permitir la exhalación, y una válvula de control operada por la bomba para controlar los ciclos de respiración de la válvula de exhalación. La bomba tiene un volumen de desplazamiento bajo y opera a una velocidad cíclica relativamente alta, permitiendo de ese modo al equipo ser operado selectivamente para llevar a cabo las funciones de uno cualquiera de un largo número de diferentes tipos de ventiladores.

Es por lo tanto un objetivo del presente invento proporcionar un equipo de asistencia respiratoria que irá al menos de alguna forma hacia la superación de las desventajas arriba mencionadas o que al menos proporcionará una alternativa útil a la sociedad.

Por lo tanto, en un primer aspecto, el invento consiste en un equipo de asistencia respiratoria adaptado para suministrar gases a un paciente para asistir a dicha respiración del paciente que comprende:

medios de suministro de gases, que incluye medios de regulación de presión adaptados para suministrar gases a un nivel de presión requerido,

medios para proporcionar un valor de la presión de dichos gases,

medios de humidificación que reciben dicho suministro de gases y humidifican dichos gases, dichos medios de humidificación son capaces de humidificar de forma variable dichos gases hasta un nivel de humedad requerido,

medios de camino de transporte de gases humidificados que encauzan dichos gases humidificados a dicho paciente,

medios para proporcionar un valor de la humedad de dichos gases,

medios de control que en respuesta a la información de presión y humedad de los gases suministrada por dichos medios para proporcionar un valor de la presión y de la humedad de los gases, controlan la presión de los gases suministrados por dichos medios de suministro de gases de forma que el flujo de gases que pasa a través de dichos medios de humidificación está limitada a una cantidad que se puede humidificar a dicho nivel de humedad requerido por los medios de humidificación.

El invento se puede usar en un método para operar equipos de asistencia respiratoria, comprendiendo dichos equipos de asistencia respiratoria medios para el suministro de gases, medios de regulación de presión de gases, medios de humidificación de gases, medios para el transporte de gases humidificados y medios de control que almacenan la presión requerida predeterminada de almacenamiento y los valores de humidificación programados para llevar a cabo los pasos de:

i) poner en marcha dichos medios de humidificación de gases para humidificar los gases de dichos medios para el suministro de gases,

ii) captar un valor de la presión de dichos gases,

iii) captar un valor de la humedad de dichos gases,

iv) determinar un valor de diferencia de presión entre dicho valor de presión requerido predeterminado y dicho valor indicativo de presión captado,

v) determinar un valor de diferencia de humedad entre dicho valor de humedad requerido predeterminado y dicho valor indicativo de humedad captado,

vi) calcular una tasa media requerida de incremento de la presión con respecto a la humedad dividiendo dicha diferencia del valor de presión entre dicha diferencia del valor de humedad, y

vii) controlar dichos medios de regulación de la presión de los gases para incrementar la presión de dichos gases a dicha tasa media requerida de incremento hasta que se alcanza dicho valor predeterminado de presión requerido.

En un tercer aspecto del invento consiste en un método de tratamiento de Apnea Obstructiva del Sueño en un paciente que comprende los pasos de:

i) generar un flujo de gases

ii) humidificar dicho flujo de gases, y

iii) suministrar dicho flujo de gases a dicho paciente vía dicha boca del paciente.

Breve descripción de los dibujos

El invento consiste en lo precedente y también prevé construcciones de las que lo siguiente proporciona ejemplos.

Una forma preferida del presente invento será ahora descrita con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

la Figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema (CPAP) de presión de vía respiratoria positiva continua humidificado de acuerdo con una realización preferida del presente invento,

la Figura 2 es un diagrama de bloques de un sistema CPAP humidificado de acuerdo con una realización adicional preferida del presente invento,

la Figura 3 es un gráfico de ejemplo de presión de aire (velocidad del ventilador) en función del tiempo para el sistema CPAP humidificado de acuerdo con el presente invento,

la Figura 4 es un gráfico de ejemplo (que corresponde con la Figura 3) de humedad (realmente temperatura de la placa calentadora) en función del tiempo para el sistema CPAP humidificado de acuerdo con el presente invento,

la figura 5 es una vista en perspectiva lateral de una boquilla adecuada para el uso con el sistema de la Figura 1 durante la administración oral de gases,

la Figura 6 es una vista posterior de la boquilla de la Figura 5,

la Figura 7 es un diagrama esquemático parcial de un sistema CPAP humidificado suministrado por vía oral de acuerdo con una realización adicional del presente invento y,

la Figura 8 es una vista de la sección transversal aumentada del accesorio giratorio en la Figura 7.

Descripción detallada de la realización preferida

Con referencia a la Figura 1 se muestra un sistema (CPAP) de presión de vía respiratoria positiva continua humidificado en el que un paciente 1 esta recibiendo gases presurizados y humidificados a través de una mascarilla 2 nasal conectada a un camino de transporte de gases humidificados o conducto 3 de inspiración. Se debería entender que el presente invento, sin embargo, no está limitado al suministro de gases de CPAP sino que también es aplicable a otros tipos de sistemas de suministro de gases tales como VPAP (presión de vía respiratoria positiva variable) y BiPAP (presión de vía respiratoria positiva a dos niveles). El conducto 3 de inspiración se conecta a la salida 4 de una cámara 5 de humidificación que contiene un volumen de agua 6. El conducto 3 de inspiración puede contener medios de calentamiento o cables calentadores (no mostrados) que calientan las paredes del conducto para reducir la condensación de gases humidificados dentro del conducto. La cámara 6 de humidificación se construye preferiblemente de un material plástico y puede tener una base con gran conductividad de calor (por ejemplo una base de aluminio) que está en contacto directo con una placa 7 calentadora del humidificador 8. El humidificador 8 está provisto de medios de control o controlador 9 electrónico que puede comprender un microprocesador basado en un controlador que ejecuta comandos de software de ordenador almacenados en una memoria asociada.

El controlador 9 recibe entrada de fuentes tales como medios de entrada de usuario o selector 10 a través del cual un usuario del dispositivo puede, por ejemplo, establecer un valor requerido predeterminado (valor programado) de humedad o temperatura de los gases suministrados al paciente 1. El controlador puede también recibir entrada de otras fuentes, por ejemplo los sensores 11 y 12 de la velocidad del flujo y/o temperatura a través del conector 13 y el sensor 14 de temperatura de la placa calentadora. Como respuesta al valor establecido por el usuario de temperatura o humedad introducido a través del selector 10 y las otras entradas, el controlador 9 determina cuándo (o a qué nivel) activa la placa 7 calentadora para calentar el agua 6 dentro de la cámara 5 de humidificación. Como el volumen de agua 6 dentro de la cámara 5 de humidificación se calienta, el vapor de agua empieza a llenar el volumen de la cámara por encima de la superficie de agua y se extrae por la salida 4 de la cámara 5 de humidificación con el flujo de gases (por ejemplo aire) proporcionado desde un medio de suministro de gases o soplador 15 que entra en la cámara a través de la entrada 16. Se debería tener en cuenta que es posible obtener la relación entre la humedad de los gases en la cámara 5 de humidificación y la temperatura de la placa 7 calentadora. Por lo tanto, es posible utilizar la temperatura de la placa calentadora en un algoritmo o una tabla de consulta para determinar la humedad de los gases (por lo tanto, la temperatura de la placa calentadora actúa como un valor de la humedad de los gases y los dos términos se usan intercambiablemente en esta memoria). Los gases exhalados de la boca del paciente se pasan directamente al ambiente circundante en la Figura 1. También se debería tener en cuenta que en la forma preferida del presente invento, la temperatura de la placa calentadora se utiliza para representar la humedad, sin embargo, se podría usar alternativamente cualquier sensor de humedad adecuado. El soplador 15 está provisto de medios de regulación de presión variable o ventilador 21 de velocidad variable que absorbe aire u otros gases a través de la entrada 17 del soplador. La velocidad del ventilador 21 de velocidad variable se controla con un medio de control adicional o controlador 18 electrónico (o alternativamente la función del controlador 18 se podría llevar a cabo por el controlador 9) como respuesta a las entradas del controlador 9 y un valor (valor programado) de la presión o de la velocidad del ventilador requerido predeterminado establecido por el usuario (como se ha mencionado más arriba en relación a la humedad y la temperatura de la placa calentadora, también es posible determinar una relación entre la velocidad del ventilador y la presión de los gases y los dos términos se usan por lo tanto intercambiablemente en esta memoria) por medio del selector 19.

En uso, un usuario del sistema de CPAP humidificado determina un valor "establecido" requerido (o requerido) de la presión de los gases (P_{set}) a ser suministrados por el soplador 15 al paciente 1. Este valor establecido se introduce al controlador 18 por medio del selector 19. El usuario también determina un valor "establecido" requerido (o requerido) de la temperatura (T_{set}) para la placa 7 calentadora que se introduce al controlador 9 por medio del selector 10. El selector de entrada del usuario de la temperatura establecida se puede etiquetar "Humedad" para la comodidad del usuario. El controlador 9 determina entonces la temperatura real de la placa 7 calentadora (T_{real}) a través del sensor 14 y la presión real de los gases (P_{real}), por ejemplo, del sensor de velocidad 20. Se debería tener en cuenta que los gases podrían tardar más de 30 minutos en llegar a su nivel de humedad establecido, dependiendo de las condiciones ambientales, los valores del flujo y cualquier obstrucción en la vía respiratoria del paciente (por ejemplo una inflamación). El valor de presión real se puede determinar por medio de un sensor de flujo o de presión dentro del soplador 15, la cámara 5 de humidificación o los conductos que conectan el sistema o, alternativamente, como ya se ha mencionado la velocidad del ventilador 21 (captada por un sensor de velocidad 20 o alternativamente la velocidad comando transmitida al ventilador por el controlador 18 se puede utilizar como la velocidad real del ventilador) se puede usar para representar la presión de los gases.

El controlador 9 utiliza entonces los valores real y establecido de la temperatura (que representa la humedad) y de la presión (o velocidad del ventilador) para controlar la humidificación y la presión del flujo de gases al paciente 1. Finalmente se permitirá que la presión y la temperatura (humedad) de los gases suministrados al paciente alcancen sus valores establecidos por el usuario, pero para asegurar que se siempre se suministran al paciente gases humidificados que se han saturado con la máxima cantidad posible de vapor de agua (dentro de los límites del humidificador), el controlador 9 controla la velocidad del ventilador 21 a la par que la humedad de los gases (o a la par que la temperatura de la placa 7 calentadora). Como ejemplo (con referencia a las Figuras 3 y 4), la siguiente tabla presenta los valores establecidos (o requeridos) y los captados (iniciales) de la temperatura y la presión (relativa) (que se identifican con la velocidad del ventilador) a la puesta en marcha del sistema.

	Temperatura	Presión
Inicial	20ºC	0 cm H_{2}O
Seleccionada	50ºC	10 cm H_{2}O

El controlador 9 determina entonces el cambio requerido en la presión (\DeltaP) y el cambio requerido en la temperatura (\DeltaT) para obtener la presión y la temperatura establecidas requeridas respectivamente del sistema. En el presente caso:

\DeltaP = 10 cm H_{2}O

T = 30ºC

El controlador 9 determina entonces la tasa media requerida de incremento de presión con respecto a la temperatura dividiendo \DeltaP por \DeltaT. En el presente caso este cálculo se identifica con 10 cm H_{2}O / 30ºC o 1/3 cm H_{2}O por ºC.

Por lo tanto, para cada 1ºC que aumenta la temperatura en la placa 7 calentadora, el controlador 9 dará instrucciones al controlador 18 de aumentar la velocidad del ventilador 21 para alcanzar 1/3 cm H_{2}O de aumento de presión en este ejemplo. De esta forma, la temperatura y la presión de los gases suministrados al paciente alcanzarán ambas sus valores establecidos al mismo tiempo (que es el tiempo t_{s} en las Figuras 3 y 4). Preferiblemente la placa calentadora se activará sobre el inicio del sistema de CPAP humidificado y gradualmente incrementará la temperatura hasta su temperatura seleccionada (como se muestra en la Figura 4) en cuyo tiempo el controlador 9 desactivará continua y adecuadamente la placa calentadora y luego reactivará la placa calentadora para mantener la temperatura establecida. Se debería tener en cuenta que el controlador 9 también podría controlar continuamente la temperatura de la placa calentadora hasta que se alcanza la temperatura establecida y determinar continuamente la tasa media requerida actualizada de los valores de incremento o se podría usar la tasa media requerida del incremento determinada inicialmente para el periodo de calentamiento completo. De esta forma el paciente siempre recibirá solo gases humidificados porque al inicio, el poco vapor de agua que está presente en la cámara 5 de humidificación será transportado por un ligero flujo de gases mientras cuando la placa calentadora alcanza su valor establecido requerido (y por lo tanto se está generando mucho más vapor de agua en la cámara de humidificación) el soplador será controlado para generar una tasa de volumen de flujo de gases mayor.

En casos en que la temperatura de la placa calentadora está cerca de la temperatura establecida cuando se enciende el sistema (por ejemplo cuando el paciente ha estado usando el dispositivo pero ha estado ausente temporalmente y apaga el dispositivo o pone el dispositivo en modo de espera), el controlador puede suprimir el mantener la temperatura y la presión al paso que ellas se incrementan. En este caso, el controlador primero determina si la temperatura real de la placa calentadora está alrededor o por encima de alrededor de un 75% de su valor seleccionado requerido. Si este es el caso se controla entonces la velocidad del ventilador 21 para que se incremente de cero al valor establecido requerido por encima de un periodo de tiempo predeterminado (por ejemplo 15 minutos). Alternativamente, el controlador podría determinar si la temperatura real de la placa calentadora está dentro de un rango, por ejemplo un rango de alrededor de 10ºC, del valor de la temperatura establecida requerida y entonces controlar la velocidad del ventilador 21 para alcanzar el valor establecido de la velocidad del ventilador en un periodo de tiempo predeterminado. Estos pasos alternativos se requieren debido al hecho de que como la placa calentadora ya está caliente pronto alcanzará su temperatura establecida (antes de que el paciente se haya dormido) y por lo tanto la máxima velocidad del ventilador se debería demorar durante un periodo establecido para permitir que los gases se humidifiquen dentro de la capacidad del humidificador para humidificar los gases y/o para permitir al usuario quedarse dormido antes de que se dé la tasa de flujo máximo. El periodo de tiempo predeterminado se podría establecer por el fabricante antes de la venta del dispositivo o alternativamente este valor podría ser controlable por el usuario por ejemplo añadiendo un selector más y entrando al controlador 9.

En la Figura 2 se muestra una realización preferida alternativa de un sistema de CPAP humidificado donde el humidificador ha sido incorporado dentro del soplador 15 por lo que el sistema consta de sólo un componente principal conectado al paciente por medio del mismo conducto 3 y la mascarilla 2 nasal. Sólo se requiere un controlador 9 en esta realización. Todos los números de referencia comunes a la Figura 1 representan las mismas características del invento.

Como se mencionó previamente, sería ventajoso suministrar gases a un paciente por la boca. Como el sistema de control de presión y humedad descrito arriba asegura que al paciente se le suministrarán gases que están siempre adecuadamente humidificados sin tener en cuenta la tasa del flujo, esto es ahora posible. Las Figuras 5 y 6 representan un ejemplo de boquilla 30 adecuada para ser llevada por el paciente para permitir a los gases controlados en humedad y presión ser entregados por vía oral.

La boquilla 30 es similar en diseño a la boquilla de un equipo de submarinismo o a la conexión bucal de un tubo de buceo con una abertura 31 para permitir la conexión de un conducto 3 de inspiración por lo que los gases se pueden entregar a la boca del paciente. Unos medios 32 de separación de labios se adaptan para ser llevados por el paciente (en la boca) entre los dientes y los labios. Los medios 32 de separación de labios se curvan para marcar la curva de los dientes (horizontalmente de mejilla a mejilla) y se extienden verticalmente para acercarse a la unión entre los labios del paciente y las encías. Los medios 33 de separación de dientes se suministran en cualquiera de los dos lados de la boquilla 30 y se adaptan para ser llevados entre los dientes del paciente mientras un medio 34 de posicionamiento interno está adaptado para ser posicionado contra el paladar de la boca del paciente. Por lo tanto se puede ver que la boquilla 30 se sujetará por ambas partes, gracias a los medios de separación de los dientes y de los labios (especialmente cuando "es mordido por abajo" por el paciente, y también dejará un conducto desobstruido libre por los labios y los dientes del paciente para los gases controlados en presión y humedad.

Una correa se puede adecuar a la boquilla 30 para ayudar a sujetarla al paciente. Por ejemplo, una cinta 34 se puede sujetar a cualquiera de los lados del medio 32 de separación de labios y pasar alrededor de la cabeza del paciente. La Figura 7 muestra la boquilla ajustada a un paciente que está recibiendo gases controlados en humedad y presión generados como se describe con referencia a una cualquiera de las Figuras 1 o 2.

El paciente puede exhalar por el conducto nasal o por la boca como desee. Si la exhalación es por la boca entonces se debe proporcionar un camino para estos gases. Por lo tanto, preferiblemente un accesorio 35 giratorio se conecta entre el conducto 3 de respiración y la abertura 31 de la boquilla 30. La figura 8 muestra un accesorio 35 giratorio que incluye una sección 36 giratoria y/o pivotante y permite al paciente moverse mientras duerme sin poner tensión sobre la conexión boquilla / conducto. De este modo se permite al conducto 3 pivotar y/o girar con respecto a la boquilla 30. Además el accesorio 35 giratorio incluye una salida 37 por la que pueden pasar los gases de exhalación del paciente (si la exhalación es por la boca) y también posibilita una presión constante a ser mantenida a la entrada de la boquilla 30. Sin embargo, en algunos casos es posible que algunos de los gases de inhalación pasen directamente por la boca del paciente y salgan del paciente por el conducto nasal sin ser inhalados. Este "escape" provoca un descenso de la presión en el flujo de aire de inhalación en la boca del paciente quitando valor al efecto del tratamiento de CPAP. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar medios de bloqueo del conducto nasal adecuados (tales como una pinza o clavija de nariz o tapones) como parte del equipo para evitar esta situación.

Por lo tanto, el presente invento proporciona un sistema de asistencia respiratoria humidificado en el que se proporcionan al paciente gases humidificados beneficiosamente durante el periodo en el que el humidificador está calentándose y también cuando el humidificador está funcionando (y a su temperatura establecida). Además, la humedad de los gases suministrados al paciente se mantiene a través de ambos periodos dentro de los límites de la capacidad de los humidificadores para humidificar estos gases para el beneficio del paciente haciendo posible suministrar los gases por vía oral para tratar trastornos como la Apnea Obstructiva del Sueño. Esto es extremadamente beneficioso para el paciente ya que incluso un flujo de gases no humidificados o gases insuficientemente humidificados suministrado al paciente durante un corto periodo de tiempo (por ejemplo 10 minutos) puede provocar una hinchazón perjudicial de los conductos nasales e incluso mayor incomodidad si se suministra por vía oral.

Claims (15)

1. Equipo de asistencia respiratoria adaptado para suministrar gases a un paciente (1) para asistir dicha respiración del paciente, que incluye:

un medio (15) de suministro de gases, que incluye un medio (21) de regulación de presión adaptados para suministrar gases a un nivel de presión requerido,

un medio para proporcionar un valor de la presión de dichos gases,

un medio (8) de humidificación que recibe dichos gases suministrados y humidifican dichos gases, siendo dicho medio de humidificación capaz de humidificar de forma variable dichos gases hasta un nivel de humedad requerido,

un medio (3) de camino de transporte de gases humidificados que encauza dichos gases humidificados a dicho paciente,

un medio para proporcionar un valor de la humedad de dichos gases,

caracterizado porque

un medio (9, 18) de control, en respuesta a la información de presión y humedad de los gases suministrada por dicho medio para proporcionar un valor de la presión y la humedad de los gases, controla la presión de los gases suministrados por dicho medio de suministro de gases de modo que el flujo de gases que pasa a través de dicho medio (8) de humidificación se limita a una cantidad que se puede humidificar a dicho nivel de humedad requerido por el medio (8) de humidificación.

2. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 en donde dicho equipo de asistencia respiratoria se usa en el tratamiento de Apnea Obstructiva del Sueño y también comprende un medio de boquilla (30) adaptado para ser llevado por el paciente (1) en la región de la boca, recibiendo dicho medio de boquilla (30) dicho suministro de gases humidificados de dicho medio (3) de camino de transporte de gases humidificados.

3. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 2 en donde dicho medio de boquilla (30) incluye un medio (37) de salida de gases para permitir que los gases exhalados de dicho paciente (1) sean expelidos a través de dicho medio de boquilla (30) al ambiente circundante.

4. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 que también comprende medios de bloqueo del conducto nasal para evitar que los gases humidificados inspirados escapen directamente por dicho conducto nasal del paciente.

5. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio de boquilla (30) se conecta a dicho medio (3) de camino de transporte de gases humidificados mediante un medio (36) de accesorio giratorio para permitir movimiento pivotante relativo entre ellos, manteniendo mientras tanto un camino cerrado para dicho flujo de gases.

6. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio de boquilla (31) comprende:

medios (32) de separación de labios que se adaptan al uso para asegurar que dichos labios del paciente están separados para permitir a dichos gases humidificados entrar a dicha boca del paciente, y

medios (33) de separación de dientes adaptados para ser posicionados entre dicho conjunto de dientes inferiores y superiores del paciente al menos sobre una parte de dicho conjunto de dientes del paciente,

proporcionando también dichos medios (32) de separación de labios una superficie adherente para que dichos labios del paciente, cuando se cierren alrededor de dicho medio (31) de boquilla, mantengan dicho medio (31) de boquilla en dicha boca del paciente.

7. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio (9, 18) de control controla la presión de los gases suministrados por dicho medio (15) de suministro de gases al ritmo que cambia la humedad de dichos gases.

8. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio (9, 18) de control determina una diferencia de valor de la humedad entre dicho valor de la humedad requerido predeterminado y el valor obtenido de dicho medio para proporcionar un valor de la humedad de los gases, dicho medio (9, 18) de control también determina una diferencia de valor de la presión entre el valor de la presión requerido predeterminado y el valor obtenido de dicho medio para proporcionar un valor de la presión de los gases, una tasa media requerida de incremento de presión con respecto a la humedad se determina entonces dividiendo dicha diferencia de valor de la presión por dicha diferencia de valor de la humedad y dicho medio (9, 18) de control controla dicho medio (21) de regulación de presión para aumentar la presión de dichos gases a dicha tasa media requerida de incremento hasta que se alcanza dicho valor de la presión requerido predeterminado.

9. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio (8) de humidificación comprende un medio (5) de cámara de humidificación adaptado para recibir un volumen de agua y un medio (7) de calentamiento para calentar dicho agua para producir vapor de agua dentro de dicha cámara (5), pasando dichos gases a través de dicho vapor de agua en dicha cámara (5) y siendo así humidificados.

10. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio para proporcionar un valor de la presión de dichos gases comprende un sensor de velocidad que capta un valor de la velocidad de dichos gases que pasan a través de dicho medio (3) de camino de transporte de gases humidificados.

11. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio de regulación de presión comprende un ventilador (21) de velocidad variable y dicho medio para proporcionar un valor de la presión de dichos gases comprende un sensor de velocidad que capta la velocidad de dicho ventilador para proporcionar a dicho medio (9, 18) de control dicha información de la presión de los gases.

12. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio para proporcionar un valor de la humedad de dichos gases comprende un sensor de temperatura que capta la temperatura de dicho medio (7) de calentamiento para proporcionar a dicho medio (9, 18) de control dicha información de la humedad de los gases.

13. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en donde dicho medio (9, 18) de control también controla dicho medio (21) de regulación de presión para incrementar la presión de dichos gases de cero a dicho valor de la presión requerido predeterminado por encima de un periodo fijado de tiempo si el valor de la humedad inicial determinado de dicho medio para proporcionar un valor de la humedad de dichos gases es igual o mayor que alrededor de un 75% de dicho valor de humedad requerido.

14. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 12 en donde dicho medio (9, 18) de control también controla dicho medio (21) de regulación de presión para incrementar la presión de dichos gases de cero a dicho valor de la presión indicativo requerido predeterminado por encima de un periodo fijado de tiempo si el valor de la humedad inicial determinado de dicho medio para proporcionar un valor de la humedad de dichos gases tiene una diferencia predeterminada por debajo de dicho valor de la humedad requerido.

15. Equipo de asistencia respiratoria como se reivindica en la reivindicación 14 en donde dicha diferencia predeterminada es de alrededor de 10ºC.