ES2209265T3 - Aparato de hemodialisis. - Google Patents

Aparato de hemodialisis.

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ES2209265T3 ES99106615T ES99106615T ES2209265T3 ES 2209265 T3 ES2209265 T3 ES 2209265T3 ES 99106615 T ES99106615 T ES 99106615T ES 99106615 T ES99106615 T ES 99106615T ES 2209265 T3 ES2209265 T3 ES 2209265T3
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hemodialysis apparatus
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Abstract

SE PRESENTA UNA MAQUINA DE HEMODIALISIS (1) PROVISTA DE UNA UNIDAD DE PURIFICACION DE LA SANGRE (2) A TRAVES DE LA CUAL SE DIRIGE LA SANGRE DEL PACIENTE QUE TIENE QUE SER PURIFICADA DE SUBSTANCIAS TOXICAS EN SOLUCION; Y QUE ESTA PROVISTA DE UN DISPOSITIVO DE REINTEGRACION DE LIQUIDO (5) CAPAZ DE MEZCLAR EN LA SANGRE QUE SALE DE LA UNIDAD DE PURIFICACION (2) UN LIQUIDO DE REINFUSION PARA RESTAURAR EL PORCENTAJE CORRECTO DE SALES Y LIQUIDOS EN LA SANGRE; EL DISPOSITIVO DE REINTEGRACION DE LIQUIDO (5) ESTA PROVISTO DE UN FILTRO CAPILAR DE FIBRAS (15) DISPUESTO EN TANDEM CON LA UNIDAD DE PURIFICACION (2), DENTRO DEL CUAL EL LIQUIDO DE REINFUSION SE FILTRA Y SE MEZCLA SIMULTANEAMENTE CON LA SANGRE DEL PACIENTE QUE CIRCULA EN LOS TUBOS CAPILARES (15B) DEL FILTRO CAPILAR DE FIBRAS (15).

Description

Aparato de hemodiálisis.
La presente invención está relacionada con un aparato de hemodiálisis.
Como es sabido, algunos aparatos para el tratamiento de insuficiencia renal crónica, conocidos generalmente como "aparatos para hemodiálisis", se encargan de la sangre del paciente, después de que ésta haya sido pasada por la unidad de depuración de la sangre y antes de que se haya hecho la transfusión de esta sangre al organismo del paciente, para que sea mezclada con el líquido de reinfusión con el fin de reintegrar los solutos disueltos en la sangre y conseguir un apropiado balance hídrico.
En los aparatos de este tipo la unidad de depuración de la sangre comprende normalmente un filtro de fibra capilar dentro del cual la sangre del paciente está puesta en contacto, mediante la interposición de una membrana semipermeable, con el líquido de diálisis, para que las sustancias tóxicas presentes en la sangre puedan pasar por osmosis desde la sangre del paciente al líquido de diálisis; un recipiente para la recolección del líquido de diálisis; un medio de bombeo para el traslado del líquido de diálisis desde el recipiente de la recolección al filtro de la fibra capilar y del filtro de la fibra capilar al tubo de descarga; y finalmente el primer elemento de filtrado capaz de filtrar el líquido de diálisis antes de que éste alcance el filtro de fibra capilar.
El aparato de hemodiálisis comprende también el medio de bombeo capaz de recoger la sangre del paciente, llevándola a través del filtro de fibra capilar y devolverla finalmente a la circulación de la sangre del paciente; y un dispositivo de goteo dispuesto más adelante respecto al filtro de la fibra capilar con el fin de retirar de la sangre purificada cualquier burbuja de aire que pudiera causar embolias u otro trastorno serio en el organismo del paciente.
Actualmente, el líquido de la reinfusión está mezclado con la sangre del paciente conjuntamente con el dispositivo de goteo, y para este propósito los aparatos de hemodiálisis comprenden un recipiente para recoger el líquido de reinfusión y el medio de bombeo para suministrar el líquido de reinfusión del recipiente de recolección al dispositivo de goteo.
En vista de la afinidad entre el líquido de reinfusión y el líquido de diálisis, algunos aparatos de hemodiálisis usan el propio líquido de diálisis como líquido de reinfusión; sin embargo, éstos no tienen recipiente para recoger el líquido de reinfusión, y el medio para el bombeo del líquido de reinfusión está insertado dentro del circuito hidráulico que suministra el líquido de diálisis al filtro de fibra capilar con el fin de suministrar el líquido de diálisis también al dispositivo de goteo.
En este caso, los aparatos de hemodiálisis también comprenden un segundo elemento de filtrado capaz de filtrar el líquido de reinfusión antes de que éste alcance el dispositivo de goteo para de esta manera evitar que el paciente entre en contacto con las sustancias suspendidas en el líquido de reinfusión.
Los medios de bombeo del líquido de reinfusión son normalmente insertados dentro del circuito hidráulico que suministra el líquido de diálisis al filtro de fibra capilar, situado delante del primer elemento de filtrado para que así el líquido de diálisis, antes de alcanzar el dispositivo de goteo pueda estar sujeto a la acción de filtrado mediante o bien el primero o el segundo elemento de filtrado.
Como se sabe, al terminar el tratamiento de cada paciente, es imprescindible esterilizar el aparato de hemodiálisis, con el fin de evitar que cualquier sustancia tóxica o bacteria contenida en la sangre del paciente que acaba de ser tratado sea transferida a la sangre del paciente que va a ser tratado. Métodos para la esterilización del aparato varían de acuerdo con la cantidad y el tipo de los componentes que van a ser reutilizados.
Lamentablemente, los aparatos de hemodiálisis como los que han sido descritos con anterioridad tienen el gran inconveniente de requerir una esterilización particularmente cuidadosa lo que los sitúa fuera de funcionamiento por unos largos periodos de tiempo.
De hecho, en el aparato descrito arriba, el segundo elemento de filtrado, porque es relativamente caro, se vuelve a utilizar para un cierto número de tratamientos de diálisis antes de que sea reemplazado con el fin de reducir los costes del ejercicio. Esta necesidad quiere decir que es imprescindible someter el segundo elemento de filtrado a una esterilización cuidadosa al finalizar cada tratamiento de diálisis, seguido necesariamente por una comprobación estructural para evaluar la capacidad de filtración.
La esterilización requiere, primero, el lavado del segundo elemento de filtrado con un líquido bactericida y luego el aclarado del elemento de filtrado con agua no contaminada con el fin de retirar cualquier líquido bactericida residual. Sin embargo, como el líquido bactericida es extremadamente tóxico, la fase de aclarado tiene que durar un largo periodo de tiempo durante el que muestras del agua del lavado deben ser recogidas periódicamente para el análisis de laboratorio para verificar el porcentaje del líquido bactericida presente en el agua mencionada para que de esta manera la fase de aclarado sea interrumpida solamente cuando el líquido bactericida residual esté por debajo de un cierto umbral de tolerancia.
Igual que la esterilización, la comprobación estructural también requiere largo periodo de tiempo e incluso entonces no garantiza que el segundo elemento de filtrado, a pesar de haber pasado la comprobación estructural satisfactoriamente, no pueda fracturarse durante el tratamiento facilitando que las sustancias tóxicas pasen dentro de la sangre del paciente.
Un aparato de hemodiálisis que supera parcialmente los inconvenientes mencionados con anterioridad está presentado en la Patente US 5.660.722.
La Patente US 5.660.722 presenta un aparato de hemodiálisis que comprende una unidad de depuración para la purificación de la sangre del paciente de las sustancias tóxicas en solución, un dispositivo de reintegración del líquido para mezclar con la sangre traspasada a través de la unidad de depuración sanguínea un líquido de reinfusión para restaurar el porcentaje correcto de sales y líquidos en la sangre, un circuito de suministro de la sangre para trasladar la sangre a través de la unidad de depuración sanguínea y el dispositivo de reintegración del líquido y el circuito de suministro de líquido para llevar el líquido de diálisis a través de la unidad de depuración y el dispositivo de reintegración del líquido.
El circuito del suministro del líquido dispone de un tubo de suministro que se extiende tanto a través de la unidad de depuración sanguínea y el dispositivo de reintegración del líquido y de una bomba de suministro situada entre la unidad de depuración y el dispositivo de reintegración del líquido para llevar el líquido de diálisis a lo largo del tubo de suministro.
El objeto de la presente invención es perfeccionar los aparatos de hemodiálisis conocidos del tipo arriba mencionado.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato de hemodiálisis según está presentado en la Reivindicación 1.
La presente invención será descrita ahora con referencia al dibujo adjunto que ilustra la realización no exhaustiva de la misma en el que:
La Figura 1 presenta esquemáticamente, y con algunas partes retiradas para conseguir mayor claridad, un aparato de hemodiálisis producido de acuerdo con los principios de la presente invención;
La Figura 2 presenta esquemáticamente, y con algunas partes retiradas para conseguir mayor claridad, una variante del aparato de hemodiálisis ilustrado en la Figura 1.
En relación con la Figura 1, el número de referencia 1 indica, como una unidad, un aparato para el tratamiento de pacientes que sufren insuficiencia renal crónica, conocido comúnmente como aparato de hemodiálisis.
El aparato de hemodiálisis 1 comprende una unidad de la depuración sanguínea 2 a través de la cual se traspasa la sangre del paciente que va a ser depurada de cualquier sustancia tóxica; un circuito de suministro de sangre que conecta la unidad de depuración 2 con el paciente; una o más bombas de circulación 3 capaces de mantener el flujo de la sangre que pasa a través de la citada unidad de depuración sanguínea 2 con un valor fijo; y un dispositivo de goteo 4 del tipo conocido que es capaz de retirar de la sangre, cuando ésta deja la unidad de depuración 2, cualquier burbuja de aire que, si llegara al paciente, podría causar una embolia y otro trastorno serio. El aparato de hemodiálisis 1 comprende también un dispositivo de reintegración del líquido 5 capaz de mezclar con la sangre que deja la unidad de depuración sanguínea 2 una solución salina, conocida comúnmente como "líquido de reinfusión" que puede restaurar la proporción correcta de sales en la solución en la sangre, así como la parte reintegrante del líquido retirado de la sangre dentro de la unidad de depuración 2.
El circuito de la entrega de la sangre se compone de dos tubos 6 y 7 hechos de un material plástico, el primero de los cuales es capaz de trasladar a la unidad de depuración sanguínea 2 la sangre que fluye dentro de las arterias del paciente; y el segundo de los tubos es capaz de llevar a una de las venas del paciente la sangre que acaba de ser depurada dentro de la unidad de depuración 2.
En el ejemplo presentado, a lo largo de cada uno de los dos tubos 6 y 7 está dispuesta, respectivamente, una bomba de circulación 3 preferentemente, pero no necesariamente, del tipo peristáltico.
En relación con la Figura 1, la unidad de depuración sanguínea 2 se compone de: un filtro de fibra capilar 8 de un tipo conocido, dentro del cual la sangre del paciente está puesta en contacto, mediante la interposición de una membrana semipermeable, con el líquido de diálisis para que ninguna sustancia tóxica presente en la sangre pueda pasar por osmosis desde la sangre del paciente al líquido de diálisis; un recipiente 9 para la recolección del líquido de diálisis; y una unidad de bombeo 10 capaz de transferir el líquido de diálisis desde el recipiente 9 al filtro de fibra capilar 8. La unidad de depuración sanguínea 2 también comprende un tubo de descarga 11, a través del cual el líquido de diálisis contaminado por las soluciones tóxicas transferidas desde la sangre se descarga del filtro de la fibra capilar 8, y un elemento de filtrado 12 capaz de filtrar el líquido de diálisis dejando el recipiente 9 con el fin de mantener por encima del filtro de fibra capilar 8 cualesquiera impurezas que están presentes en la suspensión.
En el ejemplo presentado, el filtro de la fibra capilar 8 está constituido por un recipiente estanco al líquido 8a que tiene dentro del mismo un atado de tubos capilares 8b hechos de un material semipermeable. El recipiente 8a está conectado al tubo de descarga 11 y a la unidad de bombeo 10 con el fin de que se mantenga constantemente llena del líquido de diálisis; mientras el atado de los tubos capilares 8b junta los tubos 6 y 7 para que la sangre del paciente pasando a través de los tubos capilares 8b, pueda traspasar sustancias tóxicas en suspensión, por osmosis, al líquido de diálisis que limpia la superficie exterior de los mencionados tubos capilares 8b.
En relación con la Figura 1, el dispositivo de reintegración del líquido 5 comprende un conjunto de mezclado y filtrado 15 interpuesto entre la unidad de depuración sanguínea 2 y el dispositivo de goteo 4; un recipiente de recolección para el líquido de reinfusión correspondiente, en el ejemplo presentado, al recipiente de la recolección del líquido de diálisis 9; y una bomba de circulación 16 preferentemente, pero no necesariamente, del tipo peristáltico, capaz de trasladar al conjunto de mezclado y filtrado 15 parte del líquido de diálisis dejando el elemento de filtrado 12.
El conjunto de mezclado y filtrado 15 está constituido por un filtro de fibra capilar que comprende un recipiente estanco al líquido 15a y un atado de tubos capilares 15b hecho de material semipermeable encerrado dentro del citado contenedor estanco al líquido 15a. A través del atado de los tubos capilares 15b pasa la sangre que deja la unidad de depuración sanguínea 2 o que deja el filtro de fibra capilar, mientras el recipiente 15a está conectado a la bomba de circulación 16 que se pretende que lleve el líquido de reinfusión o el líquido de diálisis, en la presión determinada para que el líquido de reinfusión pase dentro de los tubos capilares 15b donde el mencionado líquido de reinfusión está mezclado con la sangre que fluye a lo largo de los tubos capilares 15b.
Las paredes de los tubos capilares 15b están hechas de manera que permita el paso del líquido de reinfusión pero no de ninguna impureza presente en la suspensión; por consiguiente, el líquido de reinfusión o el líquido de diálisis, que pasa dentro de los tubos capilares 15b para ser mezclado con la sangre del paciente, está filtrado y deja todas sus impurezas dentro del contenedor 15a y fuera de los tubos capilares 15b.
En el ejemplo presentado, el filtro de fibra capilar 8 y el conjunto de mezclado y filtrado 15 son del tipo usar y tirar y están dispuestos en tándem uno con el otro, y pueden, si procede, incorporarse en un solo elemento. El tubo 7 está por lo tanto conectado a la salida del conjunto de mezclado y filtrado 15.
El dispositivo de reintegración del líquido 5 también comprende un medio para la detección de la presencia de la sangre del paciente dentro del dispositivo 15a; siendo indicativa la presencia de la sangre dentro del recipiente 15a del hecho que un tubo capilar 15b o más, están rotos, y por lo tanto que el conjunto de mezclado y filtrado 15 no funciona bien.
El medio para la detección de la presencia de la sangre está conectado con la unidad de control central 17 que puede controlar la bomba de circulación 3, la unidad de bombeo 10 y la bomba de circulación 16 y en general puede monitorear el funcionamiento de varios componentes del aparato 1 para indicar cualquier funcionamiento defectuoso que podría ser peligroso para la seguridad del paciente.
Obviamente, si las condiciones que son particularmente peligrosas para el bienestar del paciente se confirman, la unidad de control 17 puede desactivar el aparato 1.
En el ejemplo presentado, el medio de detección está constituido por un sensor óptico 18, que está dispuesto fuera del recipiente 15a, orientado hacia la parte transparente de la pared del citado recipiente 15a. El sensor óptico 18 es capaz de detectar una variación en el color del líquido de reinfusión que proviene de la presencia de la sangre para así notificar la unidad de control 17 del aparato 1, en el tiempo real, la rotura o fisura ocurrida en uno o más tubos capilares 15b o una pérdida de la eficacia en el conjunto de mezclado y filtrado 15.
De acuerdo con la variante no presentada aquí, el dispositivo de reintegración del líquido 5 es capaz de mezclar el líquido de reinfusión con la sangre del paciente que entra desde la unidad de depuración sanguínea 2. En este caso, el conjunto de mezclado y filtrado 15 está dispuesto por encima de la unidad de depuración sanguínea 2 o en el lado opuesto del dispositivo de goteo 4.
De acuerdo con la variante presentada en la Figura 2, el aparato 1 está provisto del circuito de recirculación 20 capaz de recolectar el líquido de reinfusión de una zona del recipiente 15a y devolverlo a otra parte del mismo recipiente 15a para de esta manera crear una corriente capaz de prevenir que ninguna impureza dejada por el líquido de reinfusión fuera de los tubos capilares 15b quede depositada en las paredes de los tubos capilares 15b.
En relación con la Figura 2, en el ejemplo presentado, el circuito de recirculación 20 comprende un tubo 21 hecho de un material plástico y conecta los extremos más alto y más bajo del recipiente 15a del conjunto de mezclado y filtrado 15 y una válvula de descarga 22 dispuesta a lo largo del tubo 21. La citada válvula de descarga 22 es capaz de conectar el citado tubo 21 con el exterior, cuando así se dispone, con el fin de descargar el líquido de reinfusión del contenedor 15a.
El flujo del líquido de reinfusión dentro del recipiente 15a está asegurado por la bomba de circulación 16, que funciona simultáneamente tanto sobre el tubo 21 como sobre el tubo que conecta el conjunto de mezclado y filtrado 15 con el recipiente 9 situado a continuación del elemento de filtrado 12.
En este caso, el sensor óptico 18 puede estar dispuesto a lo largo de la parte transparente del tubo 21 en vez de estar fuera del recipiente 15a.
El aparato de hemodiálisis 1 tiene la ventaja particular de tener un bajo número de componentes que necesitan ser esterilizados y puestos a prueba, reduciendo sustancialmente el tiempo de reposo del aparato. El conjunto de mezclado y filtrado 15 del tipo usar y tirar, realmente no necesita ser esterilizado y puesto a prueba antes de que empiece otro tratamiento de diálisis ya que de estas funciones se encarga el fabricante.
Otra ventaja del aparato de hemodiálisis 1 descrito arriba e ilustrado es que permite la comprobación en el tiempo real de que el conjunto de mezclado y filtrado trabaja correctamente, eliminando en realidad el riesgo de que el paciente podría recibir el líquido de reinfusión que no ha sido filtrado correctamente.

Claims (13)

1. Un aparato de hemodiálisis (1) que comprende una unidad de depuración sanguínea (2) a través de la cual se traslada la sangre del paciente que va a ser depurada de las sustancias tóxicas en solución, un circuito de suministro de sangre (6, 7) capaz de llevar la sangre del paciente a través de la citada unidad de depuración sanguínea (2), un dispositivo de reintegración del líquido (5) capaz de mezclar dentro de la sangre llevada a través de la mencionada unidad de la depuración sanguínea (2) un líquido de reinfusión que es capaz de restaurar el correcto porcentaje de sales y líquidos en la sangre, el primer tubo para el suministro del líquido de diálisis hasta la citada unidad de depuración sanguínea (2), y la primera bomba (10) para trasladar el líquido de diálisis a lo largo del primer tubo; el dispositivo de reintegración del líquido (5) comprende una fuente (9) del líquido de reinfusión, un medio de mezclado (15) dispuesto a lo largo del citado circuito de suministro de sangre (6, 7) y conectado a la citada fuente (9) con el fin de mezclar el líquido de reinfusión con la sangre que ha pasado a través de la unidad de depuración sanguínea (2), y por lo menos un elemento de filtrado (15) interpuesto entre la citada fuente (9) y el citado medio de mezclado (15); el citado elemento de filtrado (15) siendo incorporado dentro del citado medio de mezclado (15) para que la filtración del líquido de reinfusión y el mezclado del propio líquido de reinfusión con la sangre que ha pasado a través de la citada unidad de depuración sanguínea (2) tenga lugar simultáneamente; el citado dispositivo de reintegración del líquido (5) comprende además el segundo tubo para suministrar el líquido de reinfusión desde la citada fuente (9) hasta el citado medio de mezclado (15); el citado aparato de hemodiálisis siendo caracterizado por el hecho de que el citado dispositivo de reintegración del líquido (5) comprende también la segunda bomba (16) para trasladar el líquido de reinfusión a lo largo del citado segundo tubo; siendo dispuestos los dos tubos, el primero y el segundo, en paralelo.
2. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el citado medio de mezclado (15) que incorpora el citado elemento de filtrado (15), están dispuestos antes que la unidad de depuración sanguínea (2).
3. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el citado medio de mezclado (15) que incorpora el citado elemento de filtrado (15), están dispuestos pasada la unidad de la depuración sanguínea (2).
4. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el citado medio de mezclado (15) que incorpora el citado elemento (15), comprende un recipiente estanco al líquido (15a) conectado a la citada fuente (9) y un atado de tubos capilares (15b) que está situado dentro del citado recipiente estanco al líquido (15a), y capaz de haber pasado a través del mismo la sangre del paciente, dicha sangre pasa a través de la citada unidad de depuración sanguínea (2) siendo los citado tubos capilares (15b) hechos de un material semipermeable capaz de permitir el paso del líquido de reinfusión dentro de los citado tubos capilares (15b), manteniendo fuera las impurezas en suspensión.
5. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el citado medio de mezclado (15) que incorpora el citado elemento de filtrado (15), comprende un circuito de recirculación (20) capaz de producir un flujo de líquido de reinfusión dentro del recipiente estanco al líquido (15a), y este flujo es capaz de prevenir que las impurezas en suspensión se depositen en las paredes de los tubos capilares (15a).
6. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que la citada segunda bomba (16) comprende una bomba peristáltica (16).
7. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el citado circuito de recirculación (20) comprende un tubo de circulación (21) que junta los dos extremos del citado recipiente estanco al líquido (15a); siendo capaz la citada bomba peristáltica de funcionar en el citado tubo de circulación con el fin de suministrar, en paralelo, el líquido de reinfusión desde la citada fuente (9) hasta el citado recipiente estanco al líquido (15a), y el líquido de reinfusión a lo largo del tubo de circulación (21).
8. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que se le ha proporcionado un medio (18) para detectar la presencia de la sangre del paciente en el líquido de reinfusión contenido dentro del citado contenedor estanco al líquido (15a) con el fin de detectar cualquier fisura en los citados tubos capilares (15b).
9. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el recipiente estanco al líquido (15a) del citado medio mezclador (15), que incorpora el citado elemento de filtrado (15), está hecho por lo menos parcialmente de un material transparente, y el citado medio (18) para la detección de la presencia de la sangre comprende un sensor óptico (18) que está orientado hacia la parte transparente del citado recipiente estanco al líquido (15a) y es capaz de detectar una variación en el color del líquido de reinfusión contenido dentro del recipiente estanco al líquido (15a) causado por la presencia de la sangre en solución.
10. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con la Reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el citado tubo de circulación (21) está hecho por lo menos parcialmente del material transparente y el citado medio (18) para detectar la presencia de la sangre comprende un sensor óptico (18) que está orientado hacia la parte transparente del citado tubo de circulación (21) y es capaz de detectar una variación en color del líquido de reinfusión que circula dentro del tubo de circulación (21), causada por la presencia de la sangre en la solución.
11. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones de 7 a 10, caracterizado por el hecho de que el citado circuito de recirculación (20) comprende una válvula de descarga (22) dispuesta a lo largo del citado tubo de circulación (21); siendo capaz la citada válvula de descarga (22) de conectar el tubo (21) con el exterior, cuando así se ordena, para descargar el líquido de reinfusión desde el citado recipiente estanco al líquido (15a).
12. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la citada unidad de depuración sanguínea (2) y el citado medio de mezclado (15), que incorpora el citado elemento de filtrado (15) constituye una sola unidad.
13. El aparato de hemodiálisis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la citada unidad de depuración sanguínea (2) y el citado medio de mezclado (15) que incorpora el citado medio de filtrado (15) son del tipo usar y tirar.
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