ES2209452T3 - Vendaje autoadhesivo. - Google Patents

Abstract

Vendaje autoadhesivo, que corresponde un soporte (2) flexible con un recubrimiento (3) autoadhesivo dispuesto sobre una de las caras, caracterizado porque el soporte (2) está provisto de múltiples aberturas (41), de modo que resultan segmentos (4) individuales unidos por unos puentes (44) estrechos en comparación con dichos segmentos.

Description

Vendaje autoadhesivo.

La presente invención se refiere a un vendaje con recubrimiento autoadhesivo para la estabilización y fijación de articulaciones y extremidades.

En caso de fracturas de articulaciones y extremidades, clásicamente se emplea un vendaje de escayola para garantizar la estabilización y fijación de la parte del cuerpo afectada. Gracias al vendaje de escayola, la capacidad de movimiento se reduce hasta tal punto que el tejido óseo puede de nuevo unirse.

También pueden emplearse vendajes de escayola en fisuras de ligamentos en articulaciones. También en este caso, el vendaje debe evitar cualquier tipo de carga y de movimiento.

Este tipo de vendajes pueden consistir en vendas de escayola o vendas sintéticas basadas en resinas de reacción. En ambos sistemas se produce un endurecimiento gracias a la humidificación con agua. Así, se alcanza la solidez necesaria en relación con las sustancias de refuerzo incorporadas a las vendas.

Estos métodos son conocidos. Sin embargo, presentan desventajas para el usuario y para los pacientes. Los vendajes de escayola naturales resultan relativamente económicos, pero en cambio son pesados y conservables y sólo de forma limitada. Las vendas de escayola sintéticas deben aplicarse con guantes. El endurecimiento de los vendajes necesita hasta 30 minutos. Las vendas de escayola sintéticas deben embalarse de forma muy costosa, ya que se endurecen en contacto con la humedad del aire.

Las lesiones en ligamentos de articulaciones pueden tratarse también con la técnica de vendaje funcional, el así llamado taping. La técnica de vendaje es además un método de tratamiento para la profilaxis de heridas, enfermedades y modificaciones del aparato motor. El taping tiene como objetivo la reconstrucción precisa de las estructuras de cápsula y ligamento alcanzando así un soporte y una estabilización selectivos. Sin embargo, de este modo no se consigue una inmovilización como la que se pretende con los vendajes de escayola.

El verdadero taping se aplica en tiras, preferentemente de bandas autoadhesivas no elásticas, llamadas tiras, o junto con bandas autoadhesivas de corto recorrido elástico. Protege, apoya y descarga partes delicadas, dañadas o dislocadas de una unidad funcional. Permite la carga funcional en el espacio de movimiento indoloro; pero evita movimientos extremos o dolorosos.

Como materiales de soporte se han mostrado especialmente eficaces fieltros, tejidos o mallas recubiertas de un adhesivo sensible a la presión. Incluso durante su aplicación en varias posiciones, estos vendajes se mantienen ampliamente flexibles.

Un vendaje adecuado para la posición de reposo de una parte del cuerpo se describe en el documento EP 0 352 095 B. El vendaje se compone de un sustrato cuyas superficies están impregnadas de una unión líquida endurecible. Sobre las superficies, además, se disponen coberturas por las que puede pasar el agua. Estas coberturas consisten preferentemente en un soporte de fieltro o tejido que contiene, entre otros, una combinación de flúor o una silicona.

Los documentos DE-A-2517790 y US-A-2096564 dan a conocer vendajes autoadhesivos compuestos de un soporte flexible con un recubrimiento autoadhesivo aplicado sobre una cara. El soporte está provisto de múltiples aberturas. Los segmentos individuales resultantes de estas aberturas no están unidos por unos puentes de conexión estrechas en comparación con dichos segmentos. Así, los vendajes posibilitan una libertad de movimientos de las articulaciones.

El objetivo de la invención consiste en disponer un vendaje que, debido a su configuración, sus materiales y sus propiedades, sea adecuado para la estabilización y fijación de articulaciones y extremidades.

Este objetivo se consigue mediante un vendaje como el expuesto en las reivindicaciones 1 y 7. El objeto de las subreivindicaciones son perfeccionamientos ventajosos del vendaje.

Para ello, el vendaje autoadhesivo según la invención se compone de un soporte flexible con un recubrimiento autoadhesivo dispuesto en una cara, estando provisto el soporte de múltiples aberturas, de modo que resultan segmentos individuales unidos mediante puentes de conexión.

Como soporte se emplea preferentemente una película de olefinas o una espuma de poliuretano.

En una forma de realización preferente, los segmentos presentan una forma convexa. De este modo se garantiza que en la disposición de una férula a partir del vendaje se establece un mejor contacto entre los segmentos en las posiciones individuales del vendaje.

En otra forma de realización preferente, los segmentos presentan un contorno de forma regular, especialmente en forma de hexágonos. En una forma de realización preferente, los hexágonos presentan una anchura de 7 mm y se disponen a una distancia de 0,5 mm sobre el soporte.

Para ahorrar peso, los segmentos pueden, además, poseer cavidades, preferentemente circulares. Además, los segmentos pueden estar compuestos de un material espumado y/o contener bolas huecas o fibras.

Los segmentos poseen, por ejemplo, un grosor de entre 0,5 y 2 mm, especialmente de 1,5 mm.

Como materias primas para los segmentos se escogen preferentemente plásticos, como PET, PP, PE y otros polímeros, o también, si se desea, PVC. Pero también puede emplearse PU (espumado o no) además de quitina y/o quitosina. Finalmente, también resultan adecuados laminados de varias capas, como, por ejemplo, un laminado de cartón/placa de fibras/papel mezclado con resinas amínicas.

La quitina (del griego \chi\eta\upsilon\tau\theta\nu (quiton), coraza) consiste en un polisacárido con contenido en azúcares amínicos aislados especialmente de organismos animales, de fórmula general (C_{8}H_{13}NO_{5})_{x}, peso molecular aproximado 400.000. La quitina se compone de cadenas de residuos N-acetil-D-glucosamina-(NAG) con enlaces \beta-1,4-glucosídicos.

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La quitina es insoluble en agua, disolventes orgánicos y soluciones alcalinas o ácidas. Los ácidos fuertes descomponen la quitina en D-glucosamina (quitosamina) y ácido acético; de la descomposición con álcalis resultan acetato y la quitosina cristalizable, ligeramente básica, desacetilada y parcialmente despolimerizada, la cual es soluble en soluciones ácidas (a excepción del ácido sulfúrico), metanol diluido en solución acuosa y glicerina, y además puede formar geles y películas (ver sobre ello el Römpp Lexikon Chemie, 10ª edición, palabra clave "Chitin", Stuttgart/Nueva York; editorial Georg Thieme, 1997).

Los segmentos pueden prepararse cortándose o punzonándose a partir de películas extrusionadas. De modo alternativo, su fabricación puede llevarse a cabo por estampado correspondientemente grueso.

Los segmentos pueden presentar también la forma de una pirámide o de un cono truncado, así como otros cuerpos tridimensionales unidos entre sí mediante los correspondientes puentes de conexión, de modo que resulta un soporte continuo.

Se ha revelado ventajoso que el soporte presente un grosor de entre 0,3 y 1 mm, especialmente de 0,5 mm.

La preparación puede llevarse a cabo conformando los segmentos y los puentes de conexión a partir de una única capa extrusionada, por ejemplo mediante cortes realizados con un cuchillo rotativo o mediante un chorro de agua. También es posible efectuar un prensado en caliente.

El vendaje está recubierto por la cara que se aplica sobre la piel con una de las composiciones autoadhesivas de alta adherencia conocidas, a base de caucho o polímeros sintéticos. De forma ventajosa, las composiciones presentan otras propiedades, como una buena tolerancia por parte de la piel o permeabilidad al aire y al vapor de agua.

Se ha revelado especialmente ventajoso que el recubrimiento autoadhesivo, dispuesto sobre el soporte, sea una composición de adhesivo termofusible con una temperatura de activación menor de 70ºC, especialmente de entre 50ºC y 60ºC.

El recubrimiento autoadhesivo presenta especialmente grosores de alrededor de 50 \mum.

Además, por debajo de la capa adhesiva puede disponerse un agente adherente.

En otra forma de realización preferente, la anchura del vendaje está entre 4 y 15 cm. El grosor del vendaje debe estar preferentemente dentro del intervalo de 1 a 3 mm.

La capa adhesiva puede cubrirse hasta el empleo del vendaje con una película antiadherente, como, por ejemplo, papel siliconizado o una película de plástico.

En otra forma de realización preferente, el vendaje autoadhesivo se compone de un soporte flexible con un recubrimiento autoadhesivo dispuesto por ambas caras, estando provisto el soporte de múltiples aberturas, de modo que resultan segmentos individuales unidos por unos puentes, estando el soporte cubierto por una cara con un soporte auxiliar.

En esta forma de realización, puede también prescindirse completamente de los puentes.

El soporte auxiliar se compone preferentemente de un tejido o malla no elástica en dirección longitudinal, el cual puede presentar una elasticidad transversal reducida, especialmente con una base de algodón.

En conjunto, resulta un vendaje no elástico en dirección longitudinal, que, sin embargo, puede ser flexible en dirección transversal.

En una aplicación ventajosa del vendaje según la invención, para la estabilización y fijación de articulaciones y extremidades se disponen sobre la piel, por debajo del vendaje enrollado, alrededor de las articulaciones y/o extremidades, férulas, almohadillas comprimibles y/o tejidos o fieltros.

Las ventajas del vendaje, respecto a los conocidos hasta ahora, consisten en que el vendaje puede emplearse para constituir un vendaje firme con propiedades comparables a las de los vendajes de escayola conocidos. Enrollando el vendaje en varias posiciones, se obtiene un vendaje muy firme que limita fuertemente en su capacidad de movimiento la articulación afectada o la extremidad afectada.

Los segmentos se superponen uno encima de otro durante el arrollamiento a modo de escamas, y se adhieren entre sí. Gracias a puentes estrechos, el vendaje puede adaptarse bien en su forma, ya que los segmentos pueden desplazarse de una posición entre sí. Resulta posible, y en parte deseable, que se rompan puentes durante el arrollamiento, de modo que se alcance una flexibilidad adicional. Gracias a la estructura en escamas, tras el arrollamiento y adhesión de las posiciones individuales se alcanza una elevada estabilidad, aunque el vendaje resultante es mucho más ligero que el de escayola natural convencional.

En especial, en el recubrimiento del vendaje o de los segmentos con una composición adhesiva termofusible puede aumentarse considerablemente el efecto, ya que mediante un corto periodo de calentamiento del vendaje y, con ello, de los segmentos, se produce la adhesión de los segmentos a la posición del vendaje situada por debajo, de modo que resulta un vendaje de varias capas absolutamente inflexible.

Se pretende alcanzar la dureza necesaria del vendaje en aproximadamente 15 minutos, constituyendo la misma entre un 50% y un 90% de la dureza definitiva.

Esta resistencia se extiende también a lo largo de un periodo de varias semanas, lo que resulta necesario para la curación de las lesiones corrientes.

Finalmente, el vendaje, gracias a la selección de las materias primas correspondientes, no dificulta la toma de radiografías.

Finalmente, el vendaje puede reutilizarse tras retirarse de la parte del cuerpo afectado.

A partir de las figuras descritas a continuación, se explica en detalle una realización ventajosa del vendaje, sin pretender por ello restringir innecesariamente la invención. Éstas muestran:

La figura 1, una sección del vendaje según la invención,

La figura 2, el vendaje en su corte lateral,

La figura 3, una sección de un vendaje constituida con un vendaje según la invención,

La figura 4, el vendaje con un soporte auxiliar y sin puentes de conexión.

En la figura 1 se representa una sección del vendaje 1 según la invención. El vendaje 1 se compone de un soporte 2 flexible sobre el que se aplica, por una cara, un recubrimiento 3 autoadhesivo, y concretamente una composición adhesiva termofusible. El soporte presenta múltiples aberturas 41, de modo que resultan segmentos 4 individuales unidos de nuevo entre sí mediante puentes de conexión 44.

Los segmentos 4 se disponen según un modelo, presentando los segmentos 4 la forma de hexágonos regulares.

Para ahorrar peso, los segmentos 4 pueden también de una forma distinta dotarse de recortes 42, 43, pudiendo así los recortes 42, 43 ser circulares o preferentemente en forma de segmento circular.

En la figura 2 se representa el vendaje 1 en su sección lateral.

Los segmentos 4 presentan una forma convexa, de modo que en el arrollamiento posterior de un vendaje 5 con el vendaje 1 se mejora el contacto entre los segmentos 4 individuales.

En la figura 3 se muestra por fragmentos un vendaje 5 de este tipo. Gracias al arrollamiento en varias capas del vendaje 5 resultan solapamientos de los segmentos 4, de modo que se obtiene un vendaje 5 muy estable alrededor de la parte del cuerpo a tratar. La estabilidad se aumenta así calentando durante un corto periodo el vendaje 5 tras su colocación, y en concreto, por ejemplo, con un ventilador de aire caliente. Esto produce una fusión de la composición adhesiva termofusible, reforzándose su fuerza de adhesión. Tras su enfriamiento, los segmentos 4 individuales se unen a la posición del vendaje 1 situada respectivamente por encima, y de ello resulta un vendaje 5 firme.

Entre los segmentos 4 individuales y las posiciones del vendaje situadas por debajo se constituyen puentes de adhesivo 6 que comportan la fijación del vendaje 5.

El vendaje 5 se suelta calentando de nuevo el vendaje 5, lo que conlleva una reducción de la fuerza de adhesión.

En la figura 4, finalmente, se representa otro detalle del vendaje 1 según la invención. El vendaje 1 se compone de un soporte 2 flexible sobre el que se aplica, por ambos lados, un recubrimiento 3 autoadhesivo, concretamente una composición adhesiva termofusible.

El soporte presenta múltiples aberturas 41, de modo que resultan segmentos 4 individuales que, en este caso, no están unidos mediante puentes 44.

Además, la estabilidad del vendaje 1 se garantiza gracias a un soporte auxiliar 21. Los segmentos 4 individuales se adhieren al soporte auxiliar 21.

Los segmentos 4 se disponen según el modelo conocido por la figura 1.

Para ahorrar peso, los segmentos 4 pueden dotarse aquí también con una forma distinta de secciones 42, 43, pudiendo ser las secciones 42, 43 circulares o, preferentemente, en forma de sección circular.

Claims (9)

1. Vendaje autoadhesivo, que corresponde un soporte (2) flexible con un recubrimiento (3) autoadhesivo dispuesto sobre una de las caras, caracterizado porque el soporte (2) está provisto de múltiples aberturas (41), de modo que resultan segmentos (4) individuales unidos por unos puentes (44) estrechos en comparación con dichos segmentos.

2. Vendaje autoadhesivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque se emplea como soporte (2) una película de olefina o una espuma de poliuretano.

3. Vendaje autoadhesivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque los segmentos (4) presentan una forma convexa.

4. Vendaje autoadhesivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque los segmentos (4) presentan un contorno de forma regular, especialmente en forma de hexágonos, y también cavidades (42, 43).

5. Vendaje autoadhesivo, según, al menos, una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recubrimiento (3) autoadhesivo del soporte (2) es una composición adhesiva termofusible con una temperatura de activación menor de 70ºC, especialmente entre 50ºC y 60ºC.

6. Vendaje autoadhesivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la anchura del vendaje es de entre 4 y 15 cm.

7. Vendaje autoadhesivo, compuesto de un soporte (2) flexible con un recubrimiento (3) autoadhesivo dispuesto sobre sus dos caras, caracterizado porque el soporte (2) está provisto de múltiples aberturas (41), de modo que resultan segmentos (4) individuales unidos por unos puentes de conexión (44) estrechas en comparación con dichos segmentos, estando cubierto el soporte (2) por un lado con un soporte auxiliar (21).

8. Vendaje autoadhesivo, según, al menos, una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el vendaje está cubierto por su cara autoadhesiva con una sustancia antiadhesiva.

9. Uso del vendaje según, al menos, una de las reivindicaciones anteriores para la estabilización y fijación de articulaciones y extremidades, disponiéndose sobre la piel, por debajo del vendaje enrollado alrededor de las articulaciones y/o extremidades, vías, almohadillas comprimibles y/o tejidos o fieltros.