ES2210667T3 - Acoplamiento ostomico. - Google Patents

Abstract

UN ACOPLAMIENTO PARA ORIFICIOS, POR EJEMPLO UN ACOPLAMIENTO PARA OSTOMIA, INCLUYE UNA PRIMERA PARTE (10) DE ACOPLAMIENTO FIJADA A UNA SEGUNDA PARTE (20) DE ACOPLAMIENTO MEDIANTE UN ANILLO (30) DE BLOQUEO, PARTIDO, RESILIENTE. EL ANILLO DE BLOQUEO (30) ES MANTENIDO CAUTIVO SOBRE EL PRIMER MIEMBRO (10) DE ACOPLAMIENTO POR UNAS OREJETAS (13) EXTENDIDAS RADIALMENTE DE LA PARTE EXTERNA DEL ANILLO DE BLOQUEO Y QUE PERMITEN AL ANILLO DE BLOQUEO (30) TRABAR AL SEGUNDO MIEMBRO (20) DE ACOPLAMIENTO DE FORMA SUSTANCIALMENTE CONTINUA ALREDEDOR DE LA PERIFERIA DEL SEGUNDO MIEMBRO DE ACOPLAMIENTO. EL ACOPLAMIENTO PODRA SER LIBERADO CUANDO LOS EXTREMOS (26, 27) DEL ANILLO DE BLOQUEO (30) SON MANIPULADOS PARA EXPANDIR EL ANILLO. EL ANILLO DE BLOQUEO (30) PODRA SER MOLDEADO INTEGRALMENTE CON EL PRIMER MIEMBRO DE ACOPLAMIENTO Y DOBLADO EN UNA POSICION OPERATIVA SOBRE EL PRIMER MIEMBRO DE ACOPLAMIENTO.

Description

Acoplamiento ostómico.

El invento hace referencia a un acoplamiento ostómico.

Los acoplamientos de ostómicos se usan para conectar y desconectar una bolsa para recepción material de desecho estomal (bolsa de drenaje) a, y desde, un parche adhesivo de uso médico aplicado al área periostomal de la piel del portador.

Se conocen muchos diseños de sistemas acoplables de ostomía, en particular el EP-A-0737457 y el EP-A-0737459 describen tales sistemas. En ellos el primer elemento del sistema se mantiene unido al segundo mediante unos anillos partidos de bloqueo, elásticos y flexibles. Un cierto número de apéndices colocados simétricamente en cada extremo del anillo partido de fijación se proyectan a través de las aberturas en un borde del primer elemento del sistema, pudiéndose asegurar los brazos de cada uno de los apéndices al segundo elemento para mantenerlos unidos. Los apéndices pueden, por lo general, retirarse de forma radial hacia fuera moviendo el anillo de bloqueo para posibilitar la separación de los dos elementos del sistema acoplable. Esto se consigue aplicando una fuerza extrema a los brazos del anillo partido, para así deformarlo consiguiendo expandir el anillo.

También se puede hacer referencia al US-A-4294252 que describe un aparato de ostomía para sostener el cuello de una manga de drenaje en asociación operativa a una abertura corporal para la recogida de fluidos de drenaje avocados al exterior a través de ésta. El aparato está formado por una junta de una sola pieza preparada para pinzar el manguito al colocar las diferentes partes del aparato a modo de pinza, en asociación con una parte del manguito vuelto hacia fuera. El aparato esta pensado para ser sujeto al cuerpo del usuario mediante un cinto o similar e incluye una estructura para una conexión desmontable con éste.

El presente invento ofrece, en primera instancia, un acoplamiento en el cual el primer y segundo elemento del acoplamiento rodeando un orificio se mantienen unidos mediante un anillo partido de bloqueo, elástico y flexible, sujeto al primer elemento del sistema acoplable, estando el anillo partido de bloqueo dispuesto para unir el segundo elemento del acoplamiento de forma sustancial y continua alrededor de la periferia de este segundo elemento, y para deshacer dicha unión con el segundo elemento del sistema cuando se aplique una fuerza extrema a los brazos del anillo elástico de bloqueo para expandir dicho anillo.

En tal situación, el anillo de bloqueo puede unirse al segundo elemento del acoplamiento sobre un área mucho más grande que en el caso anterior, y puede por lo tanto dar una unión más positiva.

El anillo de bloque no necesita enlazar con el segundo elemento del acoplamiento en cada punto de la periferia. En la configuración preferida, el anillo de bloqueo incluye una primera región de enlace continuo en el primero de los brazos y una segunda región de enlace continuo en el segundo brazo. Su uso conjunto deja una pequeña región de la periferia circular de este elemento del acoplamiento no enlazado. La región no enlazada esta en el punto pivote o punto de conexión del anillo de bloqueo, que esta diametralmente opuesto a la separación en el anillo y es la región donde no hay movimiento radial cuando el anillo es deformado, o si lo hay, este es muy pequeño.

En una segunda instancia, el invento ofrece un acoplamiento ostómico en el cual los dos elementos del sistema que rodean un orificio se pueden mantener unidos mediante un anillo partido elástico de bloqueo, que este integrado con el primer elemento del acoplamiento y por lo tanto fijo a él, siendo el anillo deformable al aplicar una fuerza a los brazos del anillo partido de bloqueo, para permitir que los elementos del acoplamiento puedan separarse.

Otro aspecto del invento estrechamente relacionado, es que proporciona un método para la producción de uno de los elementos para ser usado en un acoplamiento ostómico, de acuerdo al segundo aspecto. El método consiste en amoldar integralmente un elemento del acoplamiento junto con un anillo de bloqueo partido mediante una malla flexible, plegando la malla para superponer el anillo de partido de bloqueo sobre el elemento del sistema acoplable.

Tal método proporciona una técnica conveniente para la producción de un elemento con un anillo de bloqueo incorporado y puede tener un ensamblaje más rápido y simple que si se moldeara el elemento acoplable y el elemento de bloqueo por separado. Preferiblemente, el elemento de bloqueo permanecerá en su estado operativo plegado gracias a una o varias trabillas que salen del elemento acoplable. Otra característica deseada, es que la malla flexible que une el elemento de bloqueo y el elemento acoplable esté situado diametralmente opuesto a la abertura o zona de cruce del anillo de bloqueo.

Como se dice en este documento, el termino anillo partido, se refiere a cualquier elemento en forma de anillo o anillo parcial cuyo funcionamiento sea como el de un anillo con dos brazos que se pueden juntar o separar para contraer o expandir el anillo.

Preferiblemente el acoplamiento será de ostomía. El primer o segundo elemento del acoplamiento será el elemento de la parte del cuerpo y el otro el de la parte de la bolsa.

A modo de ejemplo se describe a continuación un prototipo del invento, referente a los diseños adjuntos en los que,

La figura 1 es un corte transversal que muestra los elementos del sistema acoplable.

La figura 2 es una vista planta del elemento integral del acoplamiento y del anillo de bloqueo antes del ensamblaje

La figura 3 es una sección vertical del acoplamiento en posición de ensamblaje

La figura 4 es una vista parcial esquemática de un molde para formar el primer elemento del sistema acoplable; y

La figura 5 es una vista parcial esquemática de un detalle del anillo partido.

Tanto la ilustración como el acoplamiento ostómico preferible constan del primer y segundo elementos 10 y 20, y el anillo partido 30. En este prototipo, el primer elemento del acoplamiento 10 se adhiere al cuerpo de la persona y tiene un reborde 11 desde el cual se proyecta un muro cilíndrico que rodea al orificio estomal. El reborde 11 esta adherido a un parche adhesivo de uso médico 15 (Fig. 3) preferiblemente hecho de una película fina de material polimérico tal como el polietileno, y una capa adhesiva situada en la superficie trasera de una base. Una capa adhesiva de este tipo esta preferiblemente formada por materiales viscosos o elastoméricos sensibles a la presión, teniendo intermitentemente dispersas gomas hidrocoloidales hidrosolubles o hinchables y puede también incluir uno o más elastómeros termoplásticos y / o uno o más agentes cohesivos hinchables reafirmantes.

En las figuras 1 y 2 el segundo elemento del acoplamiento es muy similar a la parte de la bolsa de un elemento convencional de un acoplamiento ostómico. Tiene una pared cilíndrica 21 y un reborde radial hacia fuera 22. Para la superficie 22A del reborde 22 hay un bolsillo de ostomía 24 apropiadamente acoplado mediante por ejemplo un adhesivo. La pared cilíndrica 21 esta dimensionada para ajustarse a la pared 12 del primer elemento del sistema acoplable. Una resistente banda de sellado 23 esta integrada con la pared cilíndrica 21 y, cuando el elemento es ensamblado, se extiende en contacto con la pared 12 del primer elemento del acoplamiento 10. La función de la banda de sellado 23 (fig. 3) es prevenir perdidas y acomodar cualquier mínima variación de tolerancia que pueda haber surgido en la operación de moldeado en la cual los elementos 10 y 20 son manufacturados.

Fuera de la banda de sellado 23 la periferia externa de la pared cilíndrica 21 esta formada un por un perfil de cierre que permite la unión con el anillo de bloqueo 30. El perfil de cierre incluye a guía oblicua en la superficie 24, y una superficie anular límite.

En este prototipo, el anillo de bloqueo 30 esta unido de forma integral con el primer elemento 10 del sistema acoplable, y está unido mediante una bisagra de malla 31. El anillo de bloqueo tiene una muesca 32 que proporciona el punto de flexión alrededor del cual los brazos del anillo partido pueden deformarse. Como se ve en la figura 2, el anillo de bloqueo incluye 2 brazos 33 y 34 que se extienden en direcciones opuestas a partir de la muesca 32 y se cruzan en la región de escisión 35 diametralmente opuesta a la muesca 32. La región 35 corresponde a la escisión en el anillo, que permite que este pueda deformarse para expandirse y contraerse. Los brazos 33 y 34 terminan en las proyecciones 36 y 37 tras la zona de cruce. Estas proyecciones permiten que el anillo se pueda expandir presionando la una hacia la otra con los dedos.

Como se ve en las figura 1 y 2, cada uno de los brazos 33 y 34 consiste en una parte plana radial 38 de la cual depende un reborde radial exterior 39. El borde radial interior de la parte plana 38 esta formada por un perfil de cierre, generalmente triangular, con una superficie de guía oblicua 41 y un seguro de cierre 42 para encajar el segundo elemento del sistema acoplable.

En este prototipo el anillo partido 30 esta moldeado íntegramente con el primer elemento del acoplamiento como una figura en forma de 8. Esto ofrece una forma conveniente de reducir el número de elementos individuales que forman el acoplamiento y también puede simplificar el proceso de ensamblaje. Antes de que el acoplamiento pueda ser usado es necesario plegar el anillo de cierre 30 sobre su posición operativa en la cual rodea a la pared cilíndrica 12 del primer elemento del sistema (como se ilustra en las figuras 1 y 3). El anillo de cierre 30 se mantiene en su posición operativa mediante una cierta cantidad de trabillas con forma de L 13 (4 trabillas en este prototipo) que se proyectan desde el reborde 11. Inicialmente, para poder colocar el anillo partido bajo las trabillas 13, es necesario mover horizontalmente las proyecciones del anillo 36 y 37, alejando la una de la otra, para así reducir el diámetro del anillo. Una vez el anillo ha pasado bajo las trabillas, las proyecciones 36 y 37 pueden ser soltadas para permitir al anillo 30 retornar a su tamaño usual.

Con el anillo partido 30 en esta posición operativa, el acoplamiento puede ser ensamblado avanzando el segundo elemento del sistema 20 sobre el primero (Fig. 3). La guía en la superficie 24 del segundo elemento del acoplamiento 20 se apoya progresivamente contra la guía en la superficie 41 del anillo partido 30 para separar los brazos 33 y 34 del anillo partido y permitir el movimiento del perfil de cierre del segundo elemento del acoplamiento más allá del perfil de cierre del anillo partido 10. A partir de ahí, el anillo partido 30 pierde la deformación retornando a su posición inicial (Fig. 3) y la superficie límite 42 del anillo partido 30, encaja detrás de la superficie límite 25 del segundo elemento, 20, del sistema, asegurando así este elemento 20 en posición. El segundo elemento conector 20 forma por tanto un cierre ajustado de presión contra el elemento 10 del acoplamiento sin que el usuario tenga necesidad alguna de manipular el anillo partido por si mismo.

Para soltar el acoplamiento el usuario presiona las proyecciones 36 y 37 del anillo partido, la una hacia la otra, de forma que los brazos 33 y 34 se separen y el anillo partido 30 se expanda. Esta acción desplaza la superficie límite 42 del anillo partido 30 lateralmente, liberándola de la superficie límite 25 del segundo elemento 20 del sistema, y permitiendo así que este segundo elemento 20 sea separado del primer elemento 10 del sistema. Se apreciara que el grado de movimiento de los brazos 33 y 34 del anillo partido tiene su máxima extensión en la zona adyacente al cruce (región 35) y se hace progresivamente más pequeño hacia el punto de flexión 32. El tamaño de la superficie limite 42 del anillo partido refleja esto siendo radialmente más largo (por ejemplo, se proyecta más allá radialmente hacia el interior) en el área adyacente a la zona de cruce ( y por tanto necesitando un movimiento más grande para desligar la superficie límite 25 del segundo elemento), y se hace progresivamente más pequeño de manera radial hacia el punto de flexión 32 (de forma tal que se requiere menos movimiento para desligar la superficie límite 25).

Como puede verse en las figuras 1 y 2, el reborde 11 tiene aberturas 14 que son co-extensivas con las trabillas 13. Las aberturas 14 no tienen función alguna en el sistema acoplable, sino que son consecuencia de la forma de las partes del molde usado para moldear el reborde 11 con las trabillas integrales 13. Típicamente, las partes del molde para formar las trabillas 13 serán como se ilustra en la figura 4. En este dibujo, el número 50 se refiere a la parte superior del molde con un hueco 52, y el número 54 se refiere a la parte baja del molde con proyección 56. El espacio 58 entre las partes del molde define la forma del molde del sistema acoplable. Se observará que una abertura en el reborde bajo la trabilla permite que las partes del molde (y en particular la proyección 56 bajo la trabilla) puedan ser separadas de un solo movimiento en la dirección indicada por la flecha 60. Por supuesto, si se desea, el reborde 11 podría ser moldeado sin aberturas 14, pero se requeriría un molde más complicado (por ejemplo, con una parte que pueda ser rotada desde debajo de la trabilla 13 cuando haya que abrir el molde).

Durante el moldeado del anillo partido 30, puede ser conveniente moldear los brazos 33 y 34, con una fina conexión de malla 62 en la zona de cruce 35, como se ilustra en la figura 5. La estrecha separación de los brazos 33 y 34 significa que hay poco espacio para que quepa una parte del molde entre ambos brazos en la zona de cruce, sin que esto cause que los brazos queden bastante más allá del plano que les corresponde. Tras el moldeado, la malla 62 ha de ser bisectada, antes de que el anillo partido 30 sea plegado en su posición operativa. Por supuesto, si se desea moldear los brazos 33 y 34 sin una malla 62, el molde puede incluir una fina lengüeta que quepa entre los brazos. Sin embargo, una parte del molde tan estrecha pudiera ser vulnerable a daños durante el proceso de manufactura y su reparación sería cara.

A pesar de que el anillo partido 30 está moldeado integralmente con el primer elemento del sistema, sería de apreciar que esto no fuera esencial. En un prototipo alternativo, el anillo partido 30 podría ser moldeado separadamente y ajustado al primer elemento del acoplamiento de manera similar a la descrita arriba.

También seria apreciable que el invento, particularmente tal como se describe en el prototipo preferido, pudiera proporcionar un acoplamiento de uso y manufactura simple, pero en el que se pudiera obtener una unión positiva entre las partes del sistema sobre una larga porción de la periferia circunferencial de los elementos del sistema.

Las trabillas que se extienden radialmente hacia fuera del anillo partido no obstruyen o interfieren de manera alguna con la unión radial interior de la superficie del anillo partido. Esto nos proporciona una forma extremadamente conveniente (pero no necesariamente la única) de aumentar el área de unión disponible en la periferia de los elementos del sistema. El anillo partido, o el elemento desmontable del sistema, pueden tener superficies continuas de unión o de cierre en la periferia, o pueden tener un número discreto de lengüetas o pestañas.

En otro aspecto, la unión sustancialmente continua entre el anillo partido y el segundo elemento del sistema alrededor de la periferia de dicho segundo elemento, puede proporcionar una excelente unión positiva, y puede prevenir que el sistema se suelte por accidente. Al mismo tiempo, el acoplamiento es, sin embargo, tan fácil de soltar manualmente como otros sistemas de este campo.

En un aspecto más allá, el moldeado del anillo partido integralmente con el primer elemento del sistema ofrece una forma conveniente de reducir el número de partes individuales y de simplificar el ensamblaje.

Mientras que los aspectos del invento que se consideran de particular importancia han sido enfatizados en la descripción y las reivindicaciones, el solicitante reivindica protección para cualquier nueva característica o combinación de características descritas aquí o ilustradas en los dibujos, independientemente de si se ha puesto o no énfasis en ellas.

Claims (16)

1. Un acoplamiento ostómico en el cual el primer y segundo elementos (10, 20) rodeando un orificio, se mantienen unidos mediante el uso de un anillo partido flexible de bloqueo (30), integral con el primer elemento (10) del sistema acoplable, y al que esta sujeto, siendo el anillo (30) deformable por aplicación de una fuerza a los brazos (33, 34) del anillo partido de cierre (30) para permitir la separación de los elementos del sistema acoplable.

2. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación 1 donde el anillo partido (30) está unido al primer elemento (10) del acoplamiento por una malla flexible.

3. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2 donde el anillo partido (30) está unido al primer elemento (10) del acoplamiento en un punto opuesto a la región 35 de la separación o zona de cruce del anillo partido.

4. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 ó 3 donde el anillo partido de cierre (30) está configurado para unir el segundo elemento del sistema (20) de manera sustancial y continua alrededor de la periferia del segundo elemento (20) y para soltar dicha unión con el segundo elemento (20) donde la mencionada fuerza externa es aplicada a los brazos (33, 34) para expandir el anillo.

5. Un acoplamiento ostómico en el cual el primer y segundo elementos (10, 20) rodeando un orificio, se mantienen unidos mediante el uso de un anillo partido flexible de bloqueo (30), atado al primer elemento (10) del sistema acoplable, estando el anillo partido de cierre configurado para unir el segundo elemento (20) del sistema de manera continua alrededor de la periferia del segundo elemento (20) del sistema, y para soltar dicha unión con el segundo elemento cuando una fuerza externa sea aplicada a los brazos (33, 34) del anillo partido de cierre (30) para expandir el anillo.

6. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5 donde el anillo partido de bloqueo (30) consta de un primer y segundo brazos (34, 35) con la primera y segunda terminación de unión continua (41, 42), respectivamente, destinadas a engancharse con las regiones opuestas respectivas alrededor de la periferia del segundo elemento del acoplamiento (20).

7. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con las reivindicaciones 4, 5 ó 6 donde las terminaciones (36, 37) del anillo partido de bloqueo se solapan.

8. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con las reivindicación 7 donde las terminaciones de los brazos constan de proyecciones para los dedos (36, 37).

9. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación anterior, donde el anillo partido de bloqueo (30) esta retenido en el primer elemento del acoplamiento (10) mediante una forma de sujeción (13) que se extiende radialmente hacia fuera del anillo partido (30).

10. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación 9 donde los medios de retención (13) constan de al menos una trabilla que se proyecta desde el primer elemento del sistema acoplable.

11. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación 10 donde los medios de retención (13) constan de trabillas espaciadas angularmente alrededor del primer elemento del sistema acoplable.

12. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación 10 u 11 donde el primer elemento (10) incluye una abertura respectiva (14) asociada con la/cada trabilla (13).

13. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde uno o los dos anillos partidos de bloqueo (30) y el segundo elemento (20) del sistema acoplable, tienen una superficie afilada u oblicua (24, 41) para que el segundo elemento del sistema pueda ajustarse dentro de la unión con el anillo partido (30), y el anillo partido (30) expandiéndose progresivamente para acomodar la entrada del segundo elemento (20) del sistema acoplable.

14. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde el primer elemento (10) es un elemento de la parte cuerpo del sistema y el segundo elemento es un elemento de la parte de la bolsa del sistema.

15. Un acoplamiento ostómico de acuerdo con la reivindicación 14 donde el primer elemento del sistema esté unido a un parche adhesivo de uso médico o a un tampón.

16. Un método para producir un primer elemento (10) de un acoplamiento para uso en un acoplamiento ostómico como se define en la reivindicación 1 y en cualquier otra reivindicación dependiente de ella, consistiendo el método en el modelado integral de un elemento (10) del acoplamiento y un anillo partido de bloqueo (30), junto con y unido a, el elemento del acoplamiento mediante una malla flexible, y plegando la malla para superponer el anillo partido de bloqueo (30) al elemento del acoplamiento (10).