ES2212157T3 - Kit de dos componentes y espiga a base de gutapercha para su empleo con dicho kit. - Google Patents

Kit de dos componentes y espiga a base de gutapercha para su empleo con dicho kit.

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ES2212157T3 ES98104271T ES98104271T ES2212157T3 ES 2212157 T3 ES2212157 T3 ES 2212157T3 ES 98104271 T ES98104271 T ES 98104271T ES 98104271 T ES98104271 T ES 98104271T ES 2212157 T3 ES2212157 T3 ES 2212157T3
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN KIT QUE INCLUYE DOS COMPONENTES, QUE SE ENDURECEN UNA VEZ QUE SE HAN MEZCLADO Y QUE SON APROPIADOS COMO MATERIAL PARA EL RELLENO DE RAICES. ADEMAS LA INVENCION SE REFIERE A UNA ESPIGA A BASE DE GUTAPERCHA COMO COMPONENTE FACULTATIVO DEL CITADO KIT.

Description

Kit de dos componentes y espiga a base de gutapercha para su empleo con dicho kit.
La invención concierne a un kit con dos componentes que se endurecen después de mezclarse uno con otro y que son adecuados como material de empaste de raíces. Asimismo, concierne a una espiga a base de gutapercha como componente facultativo adicional para el kit.
Se conoce ya por el documento EP-0 563 749 B1 un material opaco a los rayos X, constituido por dos fases, para la confección de coronas y puentes provisionales, en el que las fases consisten en
- por un lado, una pasta de acrilatos difuncionales, activadores y material de carga opaco a los rayos X, y
- en un plastificante no polimerizable (inerte), un catalizador y un formador de estructura.
La utilización de este material conocido no está prevista como material de empaste de raíces.
El documento DE 3 915 592 A1 describe un cemento dental constituido por
un líquido de endurecimiento, concretamente un aceite de silicona modificado con grupos carboxilo, y
un acelerador de endurecimiento, concretamente un óxido metálico y/o un hidróxido metálico.
Por tanto, este elemento dental conocido se endurece formando masas cementosas que consisten en sales inorgánicas del aceite de silicona ácido. Sin embargo, la retirada del cemento dental endurecido de un canal de una raíz es problemática y puede conducir a un deterioro no deseado del canal de la raíz. En ningún caso es posible extraer el elemento dental en una sola pieza del canal.
Se conoce por el documento US 3 082 526 A el utilizar una mezcla para empastar canales de raíces que consiste en
un diórganosiloxano con grupos hidroxilo terminales de la fórmula HO(R_{2}SiO)_{n}H y
un órganotriacilosixilano de la fórmula RSi(OAc)_{3}.
Los dos componentes desarrollan con reticulación una reacción de condensación, pero ésta, a consecuencia del desdoblamiento de HOAc, puede conducir a una contracción no deseada.
Según el documento US 3 127 363 A,
- un órganosiloxano (A) de la fórmula general XO-Si (R)_{2}-[O-SiR_{2}]_{n}-O-Si(R)_{2}-OX se puede condensar bajo reticulación con
- un agente reticulante trifuncional (B), por ejemplo de la fórmula RSi(OH)_{3}. Según este estado de la técnica (columna 8, línea 43), la composición conocida puede emplearse para cerrar rendijas de borde que forman una con otra un canal de raíz y una espiga inserta en el canal. Dado que este estado de la técnica se sirve de una reacción de condensación, no puede excluirse la contracción no deseada ya comentada.
El documento DE 37 43 983 concierne a un material de molde para contraste a los rayos X destinado a controlar el canal de la raíz, en el que se utilizan como masas de molde de silicona hidroxidimetilpolisiloxano con grupos hidróxido en ambos extremos y orto- o polietilsilicatos con un grupo etoxi como reticulante o vinilpolimetilsiloxano con un grupo terminal vinilo, hidrógenopolimetilsiloxano con hidrógeno activo en ambos extremos y catalizadores de polimerización por adición, tal como catalizadores a base de platino. Sin embargo, tales composiciones reaccionan con desdoblamiento de productos de condensación, lo que conduce a las desventajas anteriormente descritas, o bien, debido al vinilpolimetilsiloxano monofuncional con un grupo terminal vinilo, conducen solamente a compuestos dímeros que no están reticulados y que pueden degradarse fácilmente; los productos no son suficientemente estables para una permanencia duradera en el diente. En particular, queda en el empaste un contenido de monómero residual que puede ser descargado del empaste por líquido del tejido, etc. De este modo, se producen lesiones en el empaste de la raíz y, por tanto, una colonización de bacterias que puede conducir a una inflamación. Además, se puede producir una liberación de larga persistencia de monómeros fisiológicamente no deseados.
El cometido de la invención consiste, pues, en prever un material de empaste de raíces que pueda introducirse cómodamente en un canal de raíz liberado, cierre éste bien, cierre bien incluso las rendijas de borde que sean formadas por el canal de la raíz y una o varias espigas introducidas, así como rendijas que sean formadas entre las espigas, y que pueda retirarse a ser posible en una sola pieza sin deterioro del canal de la raíz.
Otro problema de la invención consiste en proporcionar un material de empaste de raíces que pueda permanecer en el diente durante un prolongado espacio de tiempo, por ejemplo 10 a 15 años, sin que se presenten agujeros ni se liberen sustancias fisiológicamente objetables.
Según una forma de ejecución de la invención, se prevé para ello un kit que comprende dos componentes que se endurecen después de mezclarlos uno con otro y que son adecuados como material de empaste de raíces, en el que
- uno de los dos componentes (componente I) consiste en uno o varios aceites de silicona o comprende éstos, los cuales presentan al menos dos grupos SiH,
- el otro de los dos componentes (componente II) consiste en uno o varios aceites de silicona o comprende éstos, los cuales presentan al menos dos grupos vinilo, y
- uno de los dos componentes contiene, además, un catalizador para una reacción de adición o una reticulación de adición de los dos componentes I y II.
Se ha visto que con el kit según la invención se pueden prever empastes de canal de raíz que se pueden aplicar fácilmente, ofrecen una excelente estanqueidad de rendijas de borde y estanqueidad entre las espigas eventualmente empleadas y, en caso necesario, se pueden retirar fácilmente como un todo. En particular, los componentes según la invención pueden reticularse en tres dimensiones, no quedando restos de monómeros. Tales materiales son estables a largo plazo, es decir que pueden permanecer en el canal de la raíz sin problemas durante 10 o incluso 15 años, sin que se produzcan lesiones en el empaste ni una liberación de monómeros, etc. En particular, los materiales de empaste según la invención son de forma estable.
Para la preparación de los materiales se utilizan según la invención mezclas reticulables de vinilsiliconas e hidrógenosiliconas en estado muy fluido; en cuanto a la viscosidad de los componentes del kit según la invención y de sus mezclas, el experto puede atenerse, por ejemplo, al documento EP-0 563 749 B1. Asimismo, ejemplos de sistemas mixtos con automezclado se describen en los documentos EP-0 232 733 A1 y EP-0 261 466 A1; estos sistemas mixtos son perfectamente adecuados para sistemas de reticulación por adición (a diferencia de sistemas de reticulación por condensación). Con un fino suplemento adicional sobre el extremo del mezclador estático se puede facilitar sensiblemente la introducción del sistema terminado de mezclar.
El kit según la invención se caracteriza en una forma de ejecución preferida porque el al menos un aceite de silicona con grupos vinilo comprende al menos tres grupos vinilo y/o el al menos un aceite de silicona con grupos SiH comprende al menos tres grupos SiH. Mediante una selección adecuada del correspondiente número de grupos funcionales se pueden ajustar a voluntad las propiedades del material, tales como reticulación, dureza, elasticidad, etc.
Según la invención, el aceite de silicona con grupos vinilo puede contener también cantidades menores de aceites de silicona monofuncionales, especialmente vinilpolimetildisiloxano. Sin embargo, el contenido de aceites de silicona con solamente un grupo vinilo no deberá sobrepasar el 5% en peso, referido a la cantidad total de aceites de silicona con grupos vinilo. Preferiblemente, la cantidad no es de más del 2% en peso y lo más preferido es que el componente no contenga en absoluto aceite de silicona con solamente un grupo vinilo.
Como aceites de silicona con al menos dos grupos vinilo se utilizan, por ejemplo, divinilpolimetildisiloxano y/o trivinilpolimetilsiloxanos.
Según la invención, el aceite de silicona con grupos SiH puede contener también cantidades menores de aceites de silicona monofuncionales. Sin embargo, el contenido de aceites de silicona con solamente un grupo SiH no deberá sobrepasar el 5% en peso, referido a la cantidad total de aceites de silicona con grupos SiH. Preferiblemente, la cantidad no es de más del 2% en peso, y lo más preferido es que el componente no contenga en absoluto aceite de silicona con solamente un grupo SiH.
El aceite de silicona con al menos dos grupos SiH puede consistir según la invención, por ejemplo, en hidrógenopolimetildisiloxano.
Como catalizador puede emplearse un compuesto que contenga platino, por ejemplo ácido hexacloroplatínico.
Los componentes I y II del kit según la invención pueden comprender medios auxiliares usuales, especialmente
- materiales de carga inertes, especialmente materiales de carga inorgánicos inertes, tales como cuarzo u óxido de aluminio,
- al menos un agente de contraste a los rayos X, seleccionado del grupo de polvo de cinc, iterbio, itrio, gadolinio, circonio, estroncio, wolframio, tántalo, niobio, bario, bismuto, molibdeno y lantano, aleaciones pulverulentas de ellos, óxidos, fluoruros, sulfatos, carbonatos, wolfranmatos y carburos de ellos,
- materiales de carga dispensadores de iones,
- materiales de carga de efecto tixotrópico, preferiblemente ácido silícico,
- aditivos plastificantes, preferiblemente aceite de silicona y/o aceite de parafina, y/o
- aditivos desinfectantes y/o desvitalizantes.
Los agentes de contraste a los rayos X utilizables según la invención pueden presentar un tamaño de grano de 0,5 a 50 micrómetros, preferiblemente de 0,3 a 40 micrómetros, más preferiblemente de 0,5 a 30 micrómetros, aún más preferiblemente de 0,8 a 20 micrómetros y lo más preferiblemente de 1 a 10 micrómetros. Si el grano es demasiado grande, el material resulta entonces de grano demasiado basto y eventualmente no puede ya ser introducido sin dificultades en el canal de la raíz. Si el grano es demasiado fino, su superficie resulta demasiado grande, lo que puede conducir también a problemas.
Los materiales de relleno dispensadores de iones pueden consistir según la invención en aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato. Ejemplos de aditivos que contienen calcio son carbonato de calcio, hidroxilapatito, fosfato tricálcico y fosfato tetracálcico. Como aditivo que contiene cinc puede utilizarse óxido de cinc. También pueden emplearse vidrios como materiales de carga dispensadores de iones.
Para los materiales de carga con efecto tixotrópico puede hacerse referencia a modificaciones amorfas de dióxido de silicio, por ejemplo a ácido silícico pirógeno y precipitado y también tierra de diatomeas. Especialmente adecuados son ácidos silícicos pirógenos aglomerados o gel de sílice sinterizado, como los que se han descrito en los documentos EP-0 040 232 y EP-0 113 926. Estos materiales de carga tienen poca tendencia a un espesamiento posterior y presentan la propiedad de que su comportamiento tixotrópico es uniforme y apenas depende de la rapidez con que se efectúe el procesamiento.
Según la invención, es conveniente prever los dos componentes I y II del kit en una relación de 10 : 90 hasta
90 : 10, preferiblemente en una relación de 40 : 60 hasta 60 : 40 y lo más preferiblemente en partes aproximadamente iguales, sobre una base de volumen. Esta relación es especialmente ventajosa cuando se trabaja con sistemas mixtos automiscibles según los documentos EP-0 232 733 o EP-0 261 466. Los componentes del kit según la invención pueden estar previstos para ello en cartuchos separados.
Según otra forma de ejecución de la invención, se prevén una espiga o varias espigas a base de isopreno como componente adicional facultativo del kit según la invención, especialmente a base de transpoliisopreno, gutapercha o balata, pudiendo estar impregnada la clavija con un aceite de silicona según la invención que presenta grupos SiH.
Para una espiga de esta clase se puede partir de una solución de imprimador que contiene la hidrógenosilicona, que reacciona químicamente con grupos insaturados de la espiga y establece una unión sólida. Como aceite de silicona con grupos SiH puede emplearse nuevamente hidrógenopolimetildisiloxano.
Cuando se introducen una espiga impregnada según la invención o varias de estas espigas en un canal de raíz liberado y se cierra la rendija del borde con ayuda de un kit según la invención, la espiga se une con el material de empaste de la raíz endurecido de tal manera que la espiga puede retirarse después fácilmente como un todo junto con el kit.
Naturalmente, es posible también prever según la invención una espiga que esté impregnada con un aceite de silicona según la invención con grupos SiH en mezcla con al menos un aceite de silicona según la invención con grupos vinilo. Este al menos un aceite de silicona con grupos vinilo puede consistir nuevamente como máximo en pequeñas cantidades de aceite de silicona monofuncional, como vinilpolimetildisiloxano, en combinación con una cantidad principal de un aceite de silicona polifuncional, especialmente un aceite de silicona bifuncional, tal como divinilpolimetildisiloxano, o un aceite de silicona polifuncional.
Se describe seguidamente la invención con más detalle ayudándose de ejemplos.
Ejemplo 1 Preparación del material de empaste de raíces a base de siliconas de reticulación por adición
Se prepara una mezcla A de los componentes siguientes:
Trivinilpolimetildisiloxano 66 partes
Vinilpolimetildisiloxano 2 partes
Hidrógenopolimetildisiloxano con dos grupos
SiH 15 partes
Aceite de parafina 12 partes
Acido silícico pirógeno 5 partes
Después de un mezclado íntimo se hace el vacío. Además, se prepara una mezcla B con los componentes siguientes:
Trivinilpolimetildisiloxano 68 partes
Aceite de silicona 27 partes
Acido hexacloroplatínico (catalizador) 0,001 partes
Acido silícico pirógeno 5 partes
Después de un mezclado íntimo se hace también el vacío.
La mezcla A y la mezcla B son introducidas a partes iguales en un cartucho doble con mezclador estático y aplicadas directamente en un canal de raíz preparado, o bien se sumerge una punta de gutapercha en esta mezcla y se introduce ésta así en el canal de la raíz. En 10 minutos se ha endurecido la mezcla total. El empaste de silicona según la invención sella sin dejar ninguna rendija en el borde.
Ejemplo 2 Preparación y aplicación de un imprimador para espigas de gutapercha
Se prepara una solución a base de los componentes siguientes:
Hidrógenopolimetildisiloxano (imprimador)
con dos grupos SiH 10 partes
Tolueno 90 partes
Se aplica y se seca la solución sobre una espiga de gutapercha. Después de introducir una combinación de las mezclas A y B según el ejemplo 1 en un canal de raíz preparado se introduce la espiga de gutapercha en el canal de la raíz. Después del endurecimiento de la masa de empaste del canal de la raíz según la invención, la espiga de gutapercha está completamente unida con la masa. La espiga de gutapercha puede ser extraída fácilmente del canal de la raíz junto con el material de empaste de la raíz.

Claims (14)

1. Kit comprendiendo dos documentos que pueden endurecerse después de mezclarse uno con otro y que son adecuados como material de empaste de raíces, en el que
- uno de los dos componentes (componente I) consiste en uno o varios aceites de silicona o comprende éstos, los cuales presentan al menos dos grupos SiH,
- el otro de los dos componentes (componente II) consiste en uno o varios aceites de silicona o comprende éstos, los cuales presentan al menos dos grupos vinilo, y
- uno de los dos componentes contiene, además, un catalizador para una reacción de adición o una reticulación por adición de los dos componentes I y II.
2. Kit según la reivindicación 1, caracterizado porque el al menos un aceite de silicona con grupos vinilo comprende al menos tres grupos vinilo.
3. Kit según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el al menos un aceite de silicona con grupos SiH comprende al menos tres grupos SiH.
4. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por una mezcla de hasta 5% en peso de aceites de silicona monofuncionales y al menos 95% en peso de aceites de silicona polifuncionales con grupos vinilo.
5. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por una mezcla de hasta 5% en peso de aceites de silicona monofuncionales y al menos 95% en peso de aceites de silicona polifuncionales con grupos SiH.
6. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por hidrógenopolimetildisiloxano como aceite de silicona con grupos SiH.
7. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por un catalizador que contiene platino, especialmente ácido hexacloroplatínico.
8. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por medios auxiliares usuales, especialmente
- materiales de carga inertes, especialmente materiales de carga inorgánicos inertes, preferiblemente cuarzo u óxido de aluminio,
- al menos un agente de contraste a los rayos X, seleccionado del grupo de polvo de cinc, iterbio, itrio, gadolinio, circonio, estroncio, wolframio, tántalo, niobio, bario, bismuto, molibdeno y lantano, aleaciones pulverulentas de ellos, óxidos, fluoruros, sulfatos, carbonatos, wolframatos y carburos de ellos,
- polvo de ionómero vítreo,
- aditivos plastificantes, preferiblemente aceite de silicona y/o aceite de parafina,
- materiales de carga con efecto tixotrópico, preferiblemente ácido silícico,
- materiales de carga dispensadores de iones y/o
- aditivos desinfectantes y/o desvitalizantes.
9. Kit según la reivindicación 8, caracterizado por aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato en calidad de soportes inorgánicos.
10. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los componentes I y II del kit están previstos a partes aproximadamente iguales (base de volumen).
11. Kit según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los componentes del kit están previstos en cartuchos separados.
12. Kit según la reivindicación 11, caracterizado porque los cartuchos se pueden insertar en un aparato de mezcla y aplicación estático.
13. Kit según una de las reivindicaciones precedentes conteniendo como componente adicional una espiga a base de isopreno, caracterizado porque la espiga está impregnada con al menos un aceite de silicona según una de las reivindicaciones precedentes que presenta grupos SiH.
14. Kit según la reivindicación 13, caracterizado porque la espiga está impregnada con al menos un aceite de silicona que presenta grupos SiH, en mezcla con al menos un aceite de silicona según una de las reivindicaciones precedentes que presenta grupos vinilo.
ES98104271T 1997-03-10 1998-03-10 Kit de dos componentes y espiga a base de gutapercha para su empleo con dicho kit. Expired - Lifetime ES2212157T3 (es)

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