ES2212367T3 - Dispositivo para la deteccion de un derrame pericardico. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la detección de un derrame pericárdico, constituido por un aparato de medición (2), que está conectado con una sonda de alambre para su anclaje en el ventrículo derecho del corazón y por lo menos otra sonda de alambre (4) para su anclaje dentro de una zona del pericardio, en el que el aparato de medición (2) mide e indica la impedancia entre las sondas de alambre y compara los valores de impedancia medidos con un valor cero o un valor de partida, respectivamente, e indica la variación de la impedancia.

Description

Dispositivo para la detección de un derrame pericárdico.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la detección de un derrame pericárdico después de una intervención quirúrgica del corazón.

Para casi todas las intervenciones quirúrgicas del corazón: prótesis valvular, anastomosis quirúrgica, transplante o implantación de una prótesis vascular, es necesaria la abertura del pericardio. Antes hay que separar la piel, el panículo adiposo y el esternón. Después de la abertura del pericardio empieza la intervención propiamente dicha. En primer lugar, tiene lugar en todas las operaciones, de modo similar, la conexión al corazón-pulmón artificial. A este objeto se introducen catéteres de gran sección de paso en la aorta, en la aurícula derecha o en las venas cavas superior e inferior y en la vena pulmonar derecha, por los cuales posteriormente circula la sangre. Después de enfriar al paciente a una temperatura entre 18ºC y 32ºC, se emprende la operación. A este objeto, en una intervención de bypass se preparan los vasos coronarios y se enlazan con los bypasses, para la sustitución de las válvulas del corazón se abre la aorta o la aurícula derecha o izquierda, respectivamente, en un transplante se seccionan todos los grandes vasos que salen del corazón o conducen al mismo y se conectan con el nuevo corazón. Después de realizada la operación se hace subir de nuevo la temperatura del paciente mediante el corazón-pulmón artificial y en cuanto las relaciones de corazón y circulación son suficientemente estables se le desconecta otra vez. Después de colocar varios drenajes para derivar las hemorragias secundarias se cierra el esternón con alambres y la piel con hilos.

Tal como se desprende del desarrollo descrito de una intervención quirúrgica del corazón, se originan durante el mismo superficies cruentas muy grandes. Si el paciente ya ha sido operado anteriormente del corazón, debido a la separación de adherencias existentes se originan superficies cruentas todavía mayores.

A estas superficies cruentas de las cuales son posibles hemorragias se le añade además el problema de la anticoagulación. Para que la sangre no se coagule dentro del corazón-pulmón artificial o de los tubos flexibles, a la sangre del paciente se la hace previamente anticoagulable mediante medicación. Después de finalizada la intervención se elimina esta anticoagulabilidad también mediante medicación, lo cual, sin embargo, no es siempre posible del todo. También debido al enfriamiento de la temperatura del cuerpo y al contacto con el tejido extraño del corazón-pulmón artificial, después de una intervención quirúrgica del corazón la coagulabilidad de la sangre es limitada. Así pues, después de una operación quirúrgica del corazón se presenta el problema de superficies cruentas muy grandes con una coagulabilidad limitada de la sangre. Así se explican las hemorragias secundarias que se presentan en estas intervenciones, que pueden ascender hasta 2.000 ml en las primeras 24 horas después de la operación. Debido a la sustitución de la pérdida de sangre mediante líquidos sustitutivos del plasma sanguíneo, se puede producir una mayor dilución de la sangre y con ello una tendencia a hemorragias.

Para derivar esta sangre que se acumula de preferencia en la saco pericárdico, se colocan los drenajes ya mencionados. Si estos drenajes quedan atascados o se colocan de tal forma que no puede escurrirse toda la sangre, ésta se acumula en el pericardio. Como que el pericardio no es dilatable, en el caso de más hemorragia, el corazón puede ser comprimido por esta hemorragia. Debido a esta compresión, el corazón no se puede llenar correctamente y en consecuencia tampoco puede bombear sangre suficiente a través del cuerpo. De ello resulta entonces una caída de la presión sanguínea, un incremento de la presión central en las venas, un retroceso de la eliminación de orina y una centralización de la circulación. En la imagen radiográfica se observa una dilatación de la sombra cardíaca. Esta situación se designa como taponamiento del pericardio. Esto amenaza la vida del paciente con carácter agudo; si no tiene lugar inmediatamente una reoperación con descarga del pericardio mediante la eliminación de la sangre acumulada, esta complicación tiene un desenlace fatal.

Un taponamiento del pericardio se reconoce siempre primero en su cuadro clínico. Una radiografía de la caja torácica con dilatación de la sombra cardíaca no es suficiente por sí sola para el diagnóstico. Realizar un examen por ultrasonidos no es siempre seguro, ya que frecuentemente después de una operación el tejido a examinar no se puede representar bien. A esto se añade que tanto el examen radiográfico como el examen por ultrasonidos sólo se realizan cuando existe una sospecha concreta. La mayoría de las veces esta sospecha se produce cuando se manifiestan los síntomas arriba mencionados. Hasta que se llega a la sospecha y durante los exámenes solicitados puede sin embargo transcurrir un tiempo valioso para el paciente. Entretanto puede empeorar tanto que la operación tenga que emprenderse bajo condiciones de urgencia. Un retraso de la operación o incluso la operación de urgencia de un taponamiento del pericardio, a causa de daños en otros sistemas orgánicos, tales como el hígado o los riñones, o de posibles infecciones, puede repercutir de nuevo fatalmente para el paciente y prolongar considerablemente su permanencia en la estación de cuidados intensivos.

El objetivo de la presente invención es, por lo tanto, poner a disposición un dispositivo con el cual sea posible vigilar continuamente al paciente con relación a un taponamiento pericárdico que se estuviera desarrollando y alarmar al médico o al personal sanitario antes del desarrollo de los síntomas clínicos.

Este objetivo se consigue mediante un dispositivo para la detección de un derrame pericárdico, consistente en un aparato de medición que está conectado con una sonda de alambre para su anclaje en el ventrículo derecho del corazón y con por lo menos otra sonda de alambre para su anclaje dentro de una zona del pericardio, y el aparato de medición mide e indica la impedancia entre las sondas de alambre y compara los valores de impedancia medidos con un valor cero o un valor de partida, respectivamente, e indica la variación de la impedancia.

Las mediciones de impedancia para la captación de propiedades de tejidos o de edemas ya son conocidas en la medicina. Así, por ejemplo, el documento US nº 5.454.377 describe un procedimiento para captación de la impedancia en el miocardio. Para ello mediante dos electrodos que se anclan en una parte del miocardio se generan impulsos eléctricos que generan una tensión entre los electrodos. Mediante un espectro de impedancia que es característico para el estado del miocardio, será posible determinar tanto la extensión como también la situación del derrame.

A continuación se describe el dispositivo según la presente invención basándose en la figura.

La figura ilustra una forma preferida de ejecución del dispositivo según la presente invención para la detección de un derrame pericárdico en combinación con el corazón humano.

Según la figura, el dispositivo 1 según la presente invención está compuesto por un aparato de medición 2, que está unido en total con tres sondas de alambre 3, 4 y 5. En el caso de la primera sonda de alambre 3, puede tratarse de una sonda para marcapasos cardíaco de tipo corriente e implantación transitoria, que en casi todas las operaciones quirúrgicas del corazón, antes del cierre del esternón se cose sobre el ventrículo derecho 7 y se la conduce hacia fuera a través de la piel por debajo del esternón. Normalmente, la sonda de marcapasos cardíaco sirve, junto con un marcapasos cardíaco externo, para estimular el corazón en el caso frecuente de las perturbaciones de ritmo lentas que se presentan después de operaciones del corazón, y poder regular la frecuencia cardiaca deseada. La sonda de alambre 3 tiene un diámetro de aproximadamente 0,5 mm y es bipolar.

Las otras sondas 4 y 5 conectadas al aparato de medición 2 sirven para su anclaje dentro de la saco pericárdico 8. Se pueden coser a la izquierda y a la derecha del corazón dentro de la bolsa pericardial.

Después de fijar las sondas 3 a 5 a los tejidos correspondientes, con la ayuda del dispositivo según la presente invención es posible diagnosticar un derrame mediante medición de la impedancia entre les diversas sondas. Si con la utilización del dispositivo según la presente invención se produce un derrame pericárdico, la sangre o el suero que se ha introducido hace variar la resistencia (respectivamente impedancia) entre las sondas. El aparato de medición 2 mide y presenta en un indicador las variaciones de la impedancia entre los puntos de medición individuales 6. Como quiera que se puede medir tanto entre los ventrículos y las sondas del pericardio como también directamente entre las sondas del pericardio, se pueden determinar tanto la extensión como también la situación del derrame. Condición previa para ello es un valor cero, o un valor de partida, respectivamente, en el cual no exista ningún derrame. Este valor de partida se puede medir sin problema alguno antes del cierre de la caja torácica, ya que en este momento se vaciará una vez más el pericardio mediante un aparato aspirador. El aparato de medición 2 lo compara ahora en todo momento contra el valor medido inmediatamente después. Si la diferencia sobrepasa un valor umbral determinado el aparato de medición 2 da un aviso, y si se sobrepasa un valor umbral mayor, tiene lugar una señal de alarma.

Los correspondientes valores umbral tienen que probarse convenientemente y determinarse en un ensayo. Si éstos han sido determinados en un colectivo de pacientes suficientemente grande, el dispositivo se puede utilizar con cualquier paciente sin necesidad de una penosa calibración. Como ya se ha indicado, es necesaria una única medición intraoperativa del punto cero.

Después de finalizada su aplicación, las necesarias sondas 3, 4 y 5 se pueden extraer a través de la piel y retirar, exactamente igual como una sonda de marcapasos cardíaco.

El dispositivo 1 tiene que poder utilizarse con seguridad frente a corrientes de alta frecuencia (cuchillo eléctrico) y también durante el servicio de un marcapasos cardíaco, además no debe presentarse ningún influjo del marcapasos. Además debería ser lo más pequeño y ligero posible para que el paciente pueda seguir siendo móvil. Gracias al ligero peso de los componentes electrónicos del aparato de medición de la impedancia 2 y de las sondas 3, 4 y 5 utilizadas, el dispositivo según la presente invención se puede fabricar con un peso reducido como un dispositivo a ser llevado consigo por un médico o por el paciente.

Como que el dispositivo está concebido como aparato de uso rutinario, sobre todo los materiales consumibles pueden ser productos de un solo uso lo más económicos posible, como es por ejemplo el caso en las sondas para marcapasos cardíacos susceptibles de ser cosidas, hasta ahora utilizadas.

El dispositivo según la presente invención ofrece para el paciente postoperativo de una cirugía del corazón una mayor seguridad ya que la formación de un derrame pericárdico, con el peligroso taponamiento, se puede vigilar de manera continua y detectarse inmediatamente. La magnitud de un derrame es directamente mensurable. Si el derrame ha alcanzado una magnitud determinada, se dispara una alarma y sin más dilación se puede iniciar una diagnosis de continuación mediante electrocardiograma u otros métodos. La aportación de las sondas no tiene complicación y es fácil de realizar para un cirujano del corazón experimentado.

Claims (5)

1. Dispositivo para la detección de un derrame pericárdico, constituido por un aparato de medición (2), que está conectado con una sonda de alambre para su anclaje en el ventrículo derecho del corazón y por lo menos otra sonda de alambre (4) para su anclaje dentro de una zona del pericardio, en el que el aparato de medición (2) mide e indica la impedancia entre las sondas de alambre y compara los valores de impedancia medidos con un valor cero o un valor de partida, respectivamente, e indica la variación de la impedancia.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque están previstas otras dos sondas de alambre (4, 5) para su anclaje en diversas zonas del pericardio.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en caso de sobrepasarse un determinado valor umbral de la variación de la impedancia, el aparato de medición (2) emite una señal acústica.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está concebido como un aparato portátil.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sonda de alambre (3) a anclar en el ventrículo derecho es una sonda para marcapasos cardíaco de tipo corriente e implantación transitoria que puede ser cosida sobre el ventrículo derecho (7).