ES2212800T3 - Acoplamiento de ostomia. - Google Patents

Abstract

UN ACOPLAMIENTO DE OSTOMIA POSEE UN PRIMER MIEMBRO DE ACOPLAMIENTO Y UN SEGUNDO MIEMBRO DE ACOPLAMIENTO. ESTOS SON MUTUAMENTE INTERCAMBIABLES Y RODEAN UNA REGION QUE INCLUYE UN ORIFICIO ESTOMAL. UN ANILLO ELASTICO DE MUELLE RODEA LOS DOS MIEMBROS DE ACOPLAMIENTO Y POSEE UN MIEMBRO DE MANIPULACION QUE PUEDE SER MANIPULADO PARA PROVOCAR LA DEFORMACION DEL ANILLO DE MODO QUE PESTAÑAS RADIALES QUE SE EXTIENDEN HACIA DENTRO EN EL ANILLO SE INTERCAMBIAN ENTRE LA CORRESPONDIENTE PRIMERA POSICION EN LA QUE EL ANILLO NO ESTA DEFORMADO Y LAS PESTAÑAS CIERRAN LOS DOS MIEMBROS DE ACOPLAMIENTO JUNTOS Y LA CORRESPONDIENTE SEGUNDA POSICION EN LA QUE EL ANILLO SE DEFORMA DE MODO QUE SE MUEVEN LAS PESTAÑAS RADIALMENTE HACIA FUERA A POSICIONES EN LAS QUE PERMITEN LA SEPARACION DE LAS DOS PARTES DE ACOPLAMIENTO. EL ANILLO POSEE UNA PORCION QUE UNE LOS EXTREMOS DE DOS MIEMBROS DEL ANILLO, SIENDO DICHA PORCION FACILMENTE DEFORMABLE Y OPCIONALMENTE SUFICIENTEMENTE ELASTICA DE MODO QUE LOS EXTREMOS DEL MIEMBRO SEEMPUJAN UNO HACIA OTRO GRACIAS A LA ELASTICIDAD DE DICHA PORCION.

Description

Acoplamiento de ostomía.

La presente invención se refiere a un acoplamiento de ostomía.

El término "ostomía" incluye aquí la colostomía, ileostomía, urostomía, y otros procedimientos quirúrgicos de derivación.

Los acoplamientos de ostomía se utilizan para conectar y desconectar una bolsa para recoger descargas estomales a o de una almohadilla adhesiva de calidad médica, que se ha adherido sobre el área peristomal de la piel del usuario. Se conocen actualmente diversos diseños de acoplamientos de ostomía. Uno de ellos, que ha tenido bastante éxito a nivel internacional, se ha descrito y reivindicado en la patente U.K. nº 1.571.657.

En nuestra solicitud de patente

\hbox{U.K.nº
2.289.221}

A, publicada el 15 de noviembre de 1995, describimos un acoplamiento de ostomía que se traba y destraba mediante un anillo deformable.

La patente U.S. nº 5.322.523 y la patente europea nº 572 378B exponen un dispositivo de ostomía, en el que un anillo con sección en V (véase la patente U.S. nº 5.322.522) mantiene los elementos de acoplamiento unidos. El diseño de la patente U.S. nº 5.322.523 se caracteriza porque el anillo está dotado de unas lengüetas encorvadas hacia dentro, que rodean periféricamente los elementos unidos del acoplamiento, y porque el acoplamiento comprende un dispositivo de enganche, que se acciona con un botón de presión, e incluye un gancho y un dispositivo de enganche dentado que sirven por lo visto para asegurar la posición del anillo de fijación sobre las partes del acoplamiento. Pero este diseño de acoplamiento requiere inevitablemente manipulaciones bastante complejas a la hora de acoplar o quitar la bolsa.

En el modelo de utilidad japonés número 62-11.610, propuesto por Kubo, y que se publicó en febrero de 1985, se indica que un dispositivo de ostomía debería incluir una estructura hembra de doble anillo que pueda acoplarse a un anillo macho. El anillo macho puede estar asociado a la bolsa y el anillo hembra a la almohadilla adhesiva, que se adhiere a la piel, o bien al revés. Sobre el acoplamiento hembra se encuentra un anillo externo que es circular y flexible y que comprende en los extremos opuestos de un diámetro un par de enganches que se extienden hacia dentro. Al presionar sobre dos lengüetas orientadas en sentido diametral, y cuyo diámetro es esencialmente perpendicular al diámetro que une los enganches, se deforma el anillo hembra y, por consiguiente, se desplazan los enganches radialmente hacia fuera, pudiéndose separar entonces las dos partes de acoplamiento. Este diseño, que en teoría parece manejable, presenta graves inconvenientes en la práctica. Por lo que ha podido enterarse el autor de la presente solicitud de patente, este diseño no ha llegado a utilizarse médicamente en ninguna parte del mundo. Otra desventaja del modelo de Kubo y de muchos de los acoplamientos de ostomía actuales es que sobresalen demasiado de la superficie del cuerpo, por lo que forman bultos y abombamientos apreciables por debajo de la ropa del usuario.

En la solicitud de patente UK nº 96 075.20.5 (publicada con el número GB-A-2 299 761), el autor de la presente invención describió un acoplamiento de ostomía. Dicho acoplamiento comprende dos partes de acoplamiento y un anillo elástico partido con orejetas de sujeción. Estas orejetas pueden entrar en unos orificios, que comprende una de las partes de acoplamiento, quedando entonces las partes de acoplamiento unidas entre sí, y pueden extraerse de dichos orificios girando para ello el anillo, separándose entonces las partes de acoplamiento.

Debe mencionarse también el documento GB 2 289 221 en el que se describe un acoplamiento de ostomía que comprende un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento de acoplamiento, presentando esencialmente el primero una sección con forma de canal y el segundo una sección complementaria con forma de bucle cerrado, comprendiendo además el segundo elemento un reborde que se extiende hacia fuera. El reborde incluye en la periferia una junta desviable de estanqueidad. Los dos elementos de acoplamiento pueden interconectarse mediante un anillo deformable que es prisionero de uno de los elementos de acoplamiento en una zona circunferencial del elemento en cuestión y que comprende una pieza que sólo puede moverse en una dirección radial y que, cuando se mueve en esa dirección, deforma el anillo de tal modo que las orejetas del anillo se desplazan y dejan de estar superpuestas a una parte del borde del otro elemento de acoplamiento, por lo que se produce la separación de los dos elementos de acoplamiento.

La presente invención proporciona en un aspecto un acoplamiento de ostomía que comprende un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento de acoplamiento que encajan entre sí y rodean una zona que incluye un orificio estomal, incluyendo además el acoplamiento un anillo resiliente que rodea los dos elementos de acoplamiento,

comprendiendo el anillo un primer y un segundo bordes, que se extienden por los dos lados opuestos de un asa, siendo dicha asa manipulable a fin de poder deformar el anillo de tal modo que las orejetas, que se encuentran en los bordes y que se extienden hacia el interior, se desplazan entre las correspondientes posiciones primeras, en las que el anillo no se encuentra deformado y las orejetas mantienen los dos elementos de acoplamiento unidos, y las correspondientes posiciones segundas, en las que el anillo se encuentra deformado de tal modo que las orejetas quedan desplazadas radialmente hacia fuera y pasan a ocupar posiciones en las que se pueden separar los dos elementos de acoplamiento;

estando el anillo dispuesto de tal modo que puede deformarse como un anillo partido y los extremos de los bordes más alejados del asa se separen entre sí al deformarse el anillo; caracterizándose el acoplamiento porque:

el anillo comprende además una parte deformable de unión que forma parte integrante o no de los bordes, que es elástica y que se extiende entre dichos extremos de los bordes para que dichos extremos de los bordes puedan separarse entre sí cuando se deforma el anillo, y que permite asimismo acercar los bordes entre sí.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un acoplamiento de ostomía que comprende un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento de acoplamiento que encajan entre sí y rodean una zona que incluye un orificio estomal, incluyendo además el acoplamiento un anillo resiliente que rodea los dos elementos de acoplamiento,

comprendiendo el anillo una primera y una segunda partes de borde, que se extienden por los lados opuestos de un asa, siendo dicha asa manipulable a fin de deformar el anillo de tal modo que las orejetas, que se encuentran en las partes de borde y se extienden hacia dentro, se desplazan entre las correspondientes posiciones primeras, en las que el anillo no se encuentra deformado y las orejetas mantienen los dos elementos de acoplamiento unidos, y las correspondientes posiciones segundas, en las que el anillo se encuentra deformado de tal modo que las orejetas quedan desplazadas radialmente hacia fuera y pasan a ocupar posiciones en las que se pueden separar los dos elementos de acoplamiento;

estando el anillo dispuesto de tal modo que puede deformarse como un anillo partido y que los extremos de las partes de borde más alejadas del asa se separen entre sí al deformarse el anillo; caracterizándose el acoplamiento porque:

el anillo comprende además una parte deformable de unión que forma parte integrante de las partes de borde y que une dichos extremos de las partes de borde, permitiendo dicha parte deformable separar entre sí las partes de borde al deformarse el anillo.

Según una forma de realización preferida de la presente invención, los bordes del anillo son de un material relativamente rígido, pero también plástico y elástico, como, por ejemplo, de una resina acetal, y las orejetas del anillo están dotadas con unas superficies de rampa curvas o angulares que causan la salida de las orejetas del canal al deformarse el anillo bajo la acción de una fuerza que origina el giro de dicho anillo con respecto a los elementos de acoplamiento, permitiendo esta salida de las orejetas la separación de los dos elementos de acoplamiento.

En una forma de realización ventajosa de la presente invención, dos bordes elásticos del anillo sin fin comprenden un par de orejetas que se extienden hacia dentro, el anillo es girable con respecto a uno de los elementos de acoplamiento, y el movimiento giratorio del anillo puede limitarse mediante unos resaltes dispuestos convenientemente en el primer elemento de acoplamiento de forma que presentan separaciones precisas entre sí.

Una característica valiosa de la presente invención es que el anillo se mantiene siempre sobre el primer elemento de acoplamiento, incluso cuando se ha separado el segundo elemento de acoplamiento. Además, cuando el primer y segundo elementos de acoplamiento se encuentran acoplados, se puede acceder al asa del anillo por la parte superior del acoplamiento y desplazar el asa entre sus dos posiciones límite. En una de estas posiciones se traban los elementos de acoplamiento y en la otra posición se destraban. La manipulación requerida para girar el anillo es sencilla y directa, pudiendo realizarla incluso un anciano o enfermo débil. Debido a su elasticidad, el anillo vuelve inmediatamente a la posición "de punto muerto del asa" una vez el usuario ha soltado el asa.

En una forma de realización preferida de la presente invención, el anillo sin fin presenta dos bordes, que cubren juntos un arco de aproximadamente 350º, y los extremos de dichos bordes están unidos por un filamento de material plástico resiliente. El material del filamento es lo suficientemente resiliente como para ejercer, sobre los extremos de los bordes, la fuerza necesaria para impedir que se separen los bordes de su posición de reposo normal. En esta posición, el acoplamiento se mantiene cerrado al estar las orejetas encajadas en los orificios. Se vence esta fuerza al girar el anillo con respecto a la superficie del cuerpo del elemento de acoplamiento.

En una segunda forma de realización preferida de la presente invención, el anillo sin fin presenta dos bordes que están unidos entre sí por un material plástico y elástico de longitud reducida. Dicho material ejerce también una fuerza que mantiene el anillo cerrado, si bien se puede vencer esta fuerza mediante un giro manual del anillo, que se realiza moviendo el asa tal como indica la flecha X de las Figuras 8 ó 13.

En otra forma de realización de la presente invención, los medios para unir los extremos de los dos bordes del anillo pueden consistir en una cinta elástica normal y corriente, estando los dos extremos opuestos de cada borde provistos de un gancho apropiado que permite sujetar temporalmente la cinta elástica entre los extremos de los bordes. También pueden utilizarse otros dispositivos de unión apropiados bien conocidos por cualquier experto en la materia.

La presente invención se pondrá más claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripción de un ejemplo ilustrativo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que

las Figuras 1 a 4 ilustran un primer elemento de acoplamiento que, en la realización del acoplamiento de ostomía de la presente invención, consiste en el elemento del lado del cuerpo, presentando la Figura 1 una vista frontal en alzado, la Figura 2 una sección transversal parcial en un plano axil, la Figura 3 una sección transversal en el plano B-B indicado en la Figura 2, y la Figura 4 una vista similar a la de la Figura 2, pero a una escala mayor e ilustrando únicamente un extremo de un diámetro;

las Figuras 5, 6 y 7 presentan, a una escala mayor, una vista de plano, una sección axil parcial, y una vista en corte de un segundo elemento de acoplamiento que, en la realización del acoplamiento de ostomía de la presente invención, consiste en el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa, comprendiendo este segundo elemento una brida a la que se sujeta la bolsa de ostomía;

la Figura 8 ilustra una forma de realización del anillo que puede utilizarse con el acoplamiento según la presente invención;

la Figura 9 presenta una vista del anillo de la Figura 8 cuando se observa en la dirección E (Fig. 8);

las Figuras 10 a 12 representan unas vistas en corte transversal que ilustran el principio de funcionamiento del acoplamiento según la presente invención y que, conteniendo los planos de sección transversal representados el eje de rotación de un acoplamiento, ilustran cómo se acoplan entre sí y se traban los dos elementos de acoplamiento, presentando estas figuras únicamente un extremo del diámetro; y

las Figuras 13 y 14 ilustran una forma de realización alternativa del anillo de fijación, y las Figuras 15 y 16 ilustran adicionalmente otro diseño del anillo de fijación, que se prefiere actualmente en determinadas aplicaciones.

La presente invención ha sido desarrollada con la intención de satisfacer la demanda de un acoplamiento de ostomía que debe ser fácil de manipular, incluso para un anciano o enfermo débil o personas a veces confundidas, a la hora de separar el elemento acoplamiento correspondiente al lado de la bolsa del elemento acoplamiento correspondiente al lado del cuerpo y que está sujeto a una almohadilla adhesiva de calidad médica. Además de permitir una manipulación sencilla, la presente invención pretende eliminar también en gran parte la presencia de presiones en la zona peristomal sensible y proporcionar indicaciones claras e inequívocas acerca de cuándo los elementos de acoplamiento se encuentran (a) destrabados y listos para la separación, y (b) de cuándo éstos se encuentran trabados y bien unidos entre sí. Se trata de una característica importante para los pacientes ostomizados, dado que desean estar seguros de que no pueden producirse fugas y de que es prácticamente imposible que la bolsa se suelte sin querer. Otra característica valiosa de la presente invención es que, tan pronto el usuario suelta el asa, el anillo vuelve a la posición de reposo, pudiendo ser esta posición el "punto muerto" u otra posición distinta. Esta vuelta "automática" del anillo de fijación a la posición normal puede considerarse una característica sumamente útil en la práctica, siendo ésta además una propiedad novedosa de los acoplamientos de ostomía. El usuario no necesita asir el asa para acoplar el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa al elemento de acoplamiento del lado del cuerpo, que ya se encuentra sujetado al cuerpo; en cambio, para separar el elemento acoplamiento del lado de la bolsa deberá girar el asa en cualquiera de las dos direcciones de giro hasta alcanzar una posición de "destrabadura". Por consiguiente, sólo se puede liberar y quitar la bolsa cuando el asa se encuentra en una posición de "destrabadura" y, una vez se ha sacado la bolsa y soltado el asa, el cierre vuelve automáticamente a la posición normal de reposo, asegurándose así la trabadura automática al sujetar otra bolsa.

Una forma de realización preferida del acoplamiento según la presente invención comprende tres partes, a saber, un primer elemento de acoplamiento 10 (Figuras 1 a 4), un segundo elemento de acoplamiento 30 (Figuras 5 a 7); y un anillo de fijación, para el que se proponen tres versiones alternativas, 50, 70, 80 (Figuras 8 y 9, Figuras 13 y 14, y Figuras 15 y 16).

Haciendo en primer lugar referencia a las Figuras 10 a 12, el elemento de acoplamiento 30 utilizado, que corresponde al lado de la bolsa, se ha acoplado al elemento de acoplamiento 10 del lado del cuerpo, habiéndose fijado este último de forma usual sobre el área peristomal. El elemento 30 se introduce en el elemento 10 del lado del cuerpo presionándolo en la dirección de la flecha. La Figura 9 presenta una etapa intermedia de la operación de acoplamiento: el anillo 50 se ha deformado por lo que uno de sus bordes se desplaza radialmente hacia fuera mientras la parte 30 se desliza junto al bisel de la orejeta 52 del anillo 50. La Figura 10 ilustra cómo finaliza la operación: el anillo 50 vuelve al hueco 38 de la parte 30 y mantiene trabados los dos elementos de acoplamiento. Para desacoplar los dos elementos, se tiene que girar el anillo 50, impulsando para ello la parte de asa del anillo tal como se explicará con más detalle en un apartado ulterior de la presente especificación.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 1 a 4, el primer elemento de acoplamiento 10 consiste generalmente en el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo, y el segundo elemento, en el elemento de acoplamiento correspondiente al lado de la bolsa. No obstante, y sin salir del alcance de la presente invención, el primer elemento de acoplamiento podría ser también el elemento del lado de la bolsa y el segundo elemento de acoplamiento el del lado del cuerpo, si bien esta disposición no es actualmente la más preferida.

El elemento de acoplamiento 10 del lado del cuerpo puede consistir en una pieza moldeada por inyección de polietileno de alta o baja densidad, o de EVA, y comprende una brida 12 que presenta una superficie 14 que, en la práctica, se adhiere de forma apropiada, por ejemplo, mediante un adhesivo o por calor, o por soldadura ultrasónica o de RF, a una almohadilla de un esparadrapo de calidad médica. La utilidad de dicha almohadilla adhesiva de calidad médica es la de adherir el dispositivo de ostomía a la piel del usuario. La almohadilla comprende una base que consiste preferentemente en una película delgada de material polimérico como polietileno y una capa adhesiva situada en la superficie posterior de la base. Dicha capa adhesiva se ha formado preferentemente a partir de una mezcla homogénea de un o varios materiales viscosos o elastoméricos sensibles a la presión en los que se ha dispersado de forma intermitente una o varias gomas hidrocoloides que son hinchables o solubles en agua, pudiendo incluir también la mezcla un o varios elastómeros termoplásticos y/o un o varios agentes hinchables que aumentan la cohesión. Se pueden utilizar también alternativamente almohadillas adhesivas de calidad médica hechas de otras composiciones.

El elemento de acoplamiento 10 del lado del cuerpo comprende una pared periférica 16 que, tal como ilustra la Figura 2, es circular e incluye unas aberturas 18A, 18B y 18C. Se han ilustrado tres aberturas, aunque el diseño preferido actualmente para el elemento acoplamiento del lado del cuerpo comprende cuatro aberturas, en las que pueden introducirse las cuatro orejetas ilustradas en la Figura 8 ó 13. La abertura 18A, situada en la parte superior del elemento de acoplamiento (cuando se lleva puesto en la posición normal), subtiende un arco de aproximadamente 65º, mientras que las otras aberturas, 18B y 18C, subtienden por separado un arco de aproximadamente 50º. En una forma de realización que comprende cuatro aberturas, sus centros presentarían una separación entre sí de 90º, y cada abertura subtendería un arco de aproximadamente 30º, pero se pueden utilizar también otras extensiones y posiciones. Si bien en una forma de realización preferida de la presente invención, el primer y segundo elementos de acoplamiento presentan generalmente una forma circular, tal como ilustran también las figuras, la presente invención no se limita de hecho a dichas formas, pudiendo los elementos de acoplamiento presentar también una forma ovalada o alguna otra forma de contorno cerrado. Sin embargo, en aras de la brevedad, la descripción aquí presentada se refiere únicamente a elementos de acoplamiento circulares. La pared 16 sobresale con respecto a la brida 12. El elemento incluye además otra brida 17 que se extiende radialmente hacia fuera desde la pared 16.

En la base de la pared 16 se encuentra una tira obturadora continua, flexible y opcionalmente resiliente 20 (Fig. 4), que se extiende hacia dentro y alrededor del orificio estomal 60. La función principal de esta tira es la de impedir fugas, pero sirve también para conferir al acoplamiento cierta tolerancia a pequeñas variaciones con respecto a las dimensiones diseñadas que pueden sufrir los elementos de acoplamiento durante el moldeado.

En los extremos opuestos del diámetro de la abertura 18B, situada en la superficie externa de la pared 16, se encuentra un tope formado por un par de puntas o paredes, 22A y 22B, que sobresalen hacia fuera con respecto a la pared 16 y que son parte integrante de la brida 14. Por supuesto, se podría utilizar también un único resalte en su lugar. El extremo de la pared 16 más alejado de la brida 12 puede incluir opcionalmente un bisel externo. Tal como puede apreciarse en la Figura 10, la pared 16 del elemento 10 del lado del cuerpo rodea al elemento 30 del lado de la bolsa cuando dichos elementos de acoplamiento se encuentran unidos.

Tal como ilustra la Figura 1 ó 3, se incluye una orejeta 26 que se extiende radialmente hacia fuera desde la pared 16, y que sirve, tal como se describirá posteriormente, para delimitar la extensión del movimiento arqueado de una parte de asa 51 del anillo de fijación.

La forma de la brida 17 del elemento de acoplamiento 10 del lado del cuerpo es tal que presenta una anchura máxima en la zona que está en la parte superior del acoplamiento cuando éste se encuentra en la posición normal de uso. Esta anchura disminuye a medida que uno se desplaza alrededor del acoplamiento hasta alcanzar las posiciones de 90º y 270º; la anchura se mantiene esencialmente constante en la mitad inferior del acoplamiento. La utilidad de este ensanchamiento de la brida consiste en mantener de una forma más segura el anillo sobre el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo.

Con referencia a las Figuras 5, 6 y 7, se describe ahora un elemento de acoplamiento 30 del lado de la bolsa que presenta un diseño sencillo. El elemento de acoplamiento 30 del lado de la bolsa puede consistir también en una pieza moldeada por inyección de EVA. Dicho elemento comprende una brida 32, que presenta una superficie 34 sobre la que se fija la bolsa de ostomía (no mostrado). Desde la brida, y extendiéndose perpendicularmente con respecto a ella (aunque el ángulo puede ser también distinto al ángulo recto), se encuentra una pared cilíndrica 36 que, tal como se indicó anteriormente, encaja, cuando se realiza la unión, en la pared 16 del primer elemento de acoplamiento. En la superficie radial externa de la pared 36 se encuentra un surco 38, que se extiende alrededor de toda esta pared y que comprende una superficie plana 37 en el lado alejado de la brida 32 y una superficie curva 39 en el lado próximo a la brida 32, delimitando dichas superficies 37 y 39 el canal o surco 38. Se pueden incluir opcionalmente una orejeta de cierre (no mostrado) y orejetas 40 para atar alguna cinta. Pero, según la opinión actual del inventor, se puede prescindir de dichas orejetas debido a que, cuando el acoplamiento se encuentra destrabado, los dos elementos de acoplamiento pueden separarse con facilidad sujetando simplemente la brida 32 con el pulgar y un dedo y tirando directamente (axialmente) del segundo elemento de acoplamiento para separarlo del primer elemento 10 de acoplamiento. Tal como podrá apreciarse, el primer y segundo elementos de acoplamiento rodean un orificio estomal 60, por el que pasa normalmente la estoma de la persona intervenida quirúrgicamente.

Con referencia a las Figuras 8 y 9, se describe ahora una forma de realización preferida del anillo de fijación 50 que se utiliza en la presente invención. Este anillo comprende dos bordes elásticos 51 y una parte elástica y resiliente de unión, presentando generalmente el anillo una forma circular. Los bordes 51 y la parte de unión 52 pueden ser de un material plástico relativamente rígido pero también elástico, como una resina acetal. Se han obtenido, por ejemplo, buenos resultados con un copolímero acetal conocido con la denominación de "KEMATAL" (marca registrada) y comercializado por la casa Hoechst y que se llama a veces también polioximetileno (POM). Se trata de un termoplástico cristalino con una estructura polimérica muy estable. Una calidad apropiada es la denominada "HOSTAFORM" (marca registrada) C.27021.

La Figura 8 ilustra el anillo 50 cuando éste se encuentra en estado normal o sin tensiones. Este anillo comprende un asa 53 y cuatro orejetas, 54A, 54B, 54C y 54D, que se extienden hacia dentro. Tal como puede apreciarse en la figura, las orejetas están dispuestas alrededor del anillo y con una separación entre ellas de aproximadamente 90º. Las orejetas 54 sobresalen hacia dentro con respecto la superficie interna del anillo 50 y son parte integrante del anillo. La extensión con la que sobresalen hacia dentro se determina en función del radio del anillo. Tal como podrá apreciarse a continuación, se pueden fabricar acoplamientos de ostomía de varios tamaños que oscilan entre aproximadamente 32 milímetros y aproximadamente 57 milímetros o más. Los tamaños mayores, que son los que suelen utilizarse tras la intervención quirúrgica, presentan orejetas de mayor tamaño en la dirección radial.

Las orejetas 54A y 54B están provistas de unas partes de extremo con una superficie ligeramente inclinada 54E. Las orejetas 54C y 54D presentan superficies ligeramente inclinadas 54F. La inclinación muy pequeña de las superficies 54E y 54F sirve para facilitar el movimiento libre del asa (y, por consiguiente, del anillo 50) dentro de los límites establecidos en la dirección de giro.

El asa 51 incluye opcionalmente unos nervios 56 (véanse las Figuras 8 y 13) que proporcionan cierta rugosidad a la superficie de agarre. La acción de mover el anillo se convierte así en una tarea más fácil para el usuario anciano o enfermo débil. A fin de evitar que el asa 51 se enganche con la ropa, presenta preferentemente una ligera inclinación hacia dentro y hacia el elemento de acoplamiento del lado del cuerpo, tal como puede apreciarse en las Figuras 9 y 14. El anillo 50 comprende un par de topes 57, que limitan la rotación del anillo en las dos direcciones de giro. Uno de los dos topes 57 se pone en contacto con la orejeta 26 (Fig. 1) al girar el anillo 50 con respecto al acoplamiento 10 del lado del cuerpo.

Si se desea desbloquear el acoplamiento y, por consiguiente, liberar el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa a fin de separarlo del elemento del lado del cuerpo, se gira un poco el asa 51 con respecto a la posición central, por ejemplo, unos 15º, en cualquiera de las dos direcciones de giro posibles.

A consecuencia de este giro, las orejetas 54 se desplazan circunferencialmente en una u otra dirección de giro, y una superficie de cada orejeta sube sobre el borde de la correspondiente abertura 18 ilustrada en la Figura 2. Las orejetas se encuentran entonces sometidas a unas fuerzas que las empujan hacia fuera, en direcciones aproximadamente radiales, siendo esto posible gracias a la elasticidad del material del anillo 50.

Como consecuencia de la rotación del asa, las orejetas 54 están generalmente obligadas a desplazarse radialmente hacia fuera, quedando entonces libre el surco 38 del elemento acoplamiento del lado de la bolsa. A pesar de que se estira también ligeramente la parte sinuosa de unión 52, el anillo se mantiene sobre el elemento acoplamiento del lado del cuerpo a consecuencia de su resiliencia inherente. Se puede apreciar fácilmente que, al girar el anillo con respecto al elemento de acoplamiento 10, las orejetas se alejan del orificio estomal 60 a la vez que salen del canal 38. La bolsa junto con el elemento de acoplamiento del lado de la bolsa pueden separarse tirando suavemente, en dirección axial, del elemento acoplamiento del lado del cuerpo. Con referencia a las Figuras 13 y 14, se describe ahora un diseño alternativo del anillo de fijación 70 que, no obstante, mantiene muchas similitudes con el anillo de fijación 50. En las figuras 13 y 14 se han indicado las partes equivalentes a las de las Figuras 8 y 9 con números de referencia análogos, pero utilizando los setentas en lugar de los cincuentas. La diferencia primordial entre el anillo 50 y el anillo 70 es que el anillo 70 comprende dos bordes 71 de resina acetal (o de otro plástico también elástico) y una parte de unión 72 de un elastómero plástico, que presenta un espesor esencialmente igual al de los bordes 71 pero una anchura (extensión radial) ligeramente inferior a la de los bordes 71. El elastómero plástico escogido es tal que puede estirarse hasta una longitud que representa aproximadamente el 150% de su longitud normal en reposo. La parte de unión 72 podría ser también alternativamente de goma natural o sintética.

Las Figuras 15 y 16 ilustran otro diseño alternativo del anillo de fijación 80, que es esencialmente circular y comprende un asa 82, cuatro orejetas, 84A, 84B, 84C y 84D, dos elementos de tope 86, y una parte de unión elástica 88 de forma sinuosa, y cuyo espesor es de aproximadamente 1 milímetro. El anillo 80 es de tipo elástico y se ha fabricado preferentemente de una resina acetal, como, por ejemplo, la resina conocida con la denominación de "DELRIN 500 - NC10" (acetal) que comercializa la empresa Du Pont Limited (UK), Hemel Hempstead, Hertfordshire. El asa 82 se ha dotado de una serie de nervios para que su sujeción con el pulgar y un dedo resulte más fácil. Las orejetas presentan un superficie curvada como en el caso de los anillos de las Figuras 8 y 13. Un aspecto ventajoso de las partes de unión 52 (Fig. 8) u 88 (Fig. 15) es que su conexión con los extremos de los bordes del anillo 50 u 80 origina una fuerza que actúa sobre los extremos del anillo y que presiona las orejetas 54C y 54D (o las orejetas 84C y 84D) hacia dentro y en la dirección radial. Esto contribuye a que dichas orejetas permanezcan encajadas en el surco 38 (Fig. 7), incluso cuando la resiliencia de la parte restante del anillo ha disminuido ligeramente por el uso o a consecuencia del envejecimiento del material del anillo. La parte elástica 72 o el "medio de unión", al que se ha hecho referencia anteriormente, sirven para un fin similar. Al girar el anillo del acoplamiento en uso, se consigue que las superficies de las orejetas se acoplen al eje de la abertura relevante a la vez que se desplazan radialmente hacia fuera, permitiéndose así la separación de los elementos de acoplamiento. La forma de la orejeta puede apreciarse claramente en la Figura 16, que ilustra una sección transversal en el plano A-A de la Figura 15.

La presente invención puede utilizarse en el diseño de un acoplamiento de ostomía que comprende un elemento acoplamiento del lado del cuerpo dotado de un canal anular. Uno de estos diseños se expone en la solicitud de patente europea nº 96 302 557-2 (documento EP-A-0 737 456). La utilización de la presente invención en dicho diseño implicaría simplemente incluir una parte flexible o elástica de unión entre los extremos 23, 24 del anillo partido 20 ilustrado en la Figura 3 de dicha solicitud de patente europea. Dicha modificación aumentaría la seguridad que proporciona el anillo 20.

Se puede ver que las formas de realización de la presente invención, que se han descrito en particular en el presente documento, proporcionan acoplamientos que una persona no demasiado hábil puede montar y desmontar fácilmente, que además pueden montarse y desmontarse ejerciendo únicamente una presión muy pequeña sobre la delicada zona peristomal al acoplar o separar los elementos de acoplamiento, y que puede fabricarse fácilmente en cualquier tamaño. Los anillos 50, 70 ó 80 constituyen de hecho unas piezas cautivas de los elementos de acoplamiento 10 y 30, por lo que no pueden separarse de los mismos. Además, el movimiento de giro en sentido positivo, que puede realizar el asa entre dos posiciones fijas, proporciona al usuario una sensación de seguridad al poder saber con certeza cuándo el acoplamiento se encuentra bien trabado, ya que, en efecto, éste se encuentra siempre en estado de trabadura cuando el asa se encuentra en la posición de punto muerto. En caso necesario, se puede escoger también para el anillo de fijación un material con la flexibilidad apropiada para que el anillo vuelva siempre automáticamente a la posición de punto muerto una vez el usuario ha soltado el asa. Si bien se prefiere actualmente un anillo con cuatro orejetas, esto no implica que no pueda utilizarse también uno con tres o cinco o cualquier otro número conveniente de orejetas.

Claims (15)

1. Acoplamiento de ostomía que comprende un primer elemento de acoplamiento (10) y un segundo elemento de acoplamiento (30) que encajan entre sí y rodean una zona que incluye un orificio estomal, incluyendo además el acoplamiento un anillo resiliente (50; 70; 80) que rodea los dos elementos de acoplamiento,

comprendiendo el anillo un primer y un segundo bordes (51, 71), que se extienden por los lados opuestos de un asa (53; 73; 82), siendo dicha asa manipulable a fin de deformar el anillo de tal modo que las orejetas (54A-D; 74A-D; 84A-D), que se encuentran en los bordes y que se extienden hacia el interior, se desplazan entre las correspondientes posiciones primeras, en las que el anillo no se encuentra deformado y las orejetas mantienen los dos elementos de acoplamiento unidos, y las correspondientes posiciones segundas, en las que el anillo se encuentra deformado de tal modo que las orejetas quedan desplazadas radialmente hacia fuera y pasan a ocupar posiciones en las que se pueden separar los dos elementos de acoplamiento;

estando el anillo dispuesto de tal modo que puede deformarse como un anillo partido y los extremos de los bordes más alejados del asa se separen entre sí al deformarse el anillo; caracterizado porque:

el anillo comprende además una parte deformable de unión (52; 72; 88) que forma parte integrante o no de los bordes, siendo elástica dicha parte deformable de unión y que se extiende entre dichos extremos de los bordes para que dichos extremos de los bordes puedan separarse entre sí cuando se deforma el anillo, y que permite asimismo acercar los bordes entre sí.

2. Acoplamiento de ostomía que comprende un primer elemento de acoplamiento (10) y un segundo elemento de acoplamiento (30) que encajan entre sí y rodean una zona que incluye un orificio estomal, incluyendo además el acoplamiento un anillo resiliente (50; 70; 80) que rodea los dos elementos de acoplamiento,

comprendiendo el anillo una primera y una segunda partes de borde (57, 71), que se extienden por los lados opuestos de un asa (53; 73; 82), siendo dicha asa manipulable a fin de deformar el anillo de tal modo que las orejetas (54A-D; 74A-D; 84A-D), que se encuentran en las partes de borde y se extienden hacia dentro, se desplazan entre las correspondientes posiciones primeras, en las que el anillo no se encuentra deformado y las orejetas mantienen los dos elementos de acoplamiento unidos, y las correspondientes posiciones segundas, en las que el anillo se encuentra deformado de tal modo que las orejetas quedan desplazadas radialmente hacia fuera y pasan a ocupar posiciones en las que se pueden separar los dos elementos de acoplamiento;

estando el anillo dispuesto de tal modo que puede deformarse como un anillo partido y los extremos de las partes de borde más alejadas del asa se separen entre sí al deformarse el anillo; caracterizado porque:

el anillo comprende además una parte deformable de unión (52; 72; 88), que forma parte integrante de las partes de borde y que une dichos extremos de las partes de borde, permitiendo esta parte deformable separar entre sí las partes de borde al deformarse el anillo.

3. Acoplamiento de ostomía según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la parte deformable de unión (52; 72; 88) se encuentra generalmente dispuesta en una posición opuesta a la del asa.

4. Acoplamiento de ostomía según la reivindicación 2, en el que la parte deformable es elástica y fuerza a dichos extremos de bordes a acercarse entre sí.

5. Acoplamiento de ostomía según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que los bordes (51; 71) están realizados en un material plástico relativamente rígido pero también flexible, como, por ejemplo, una resina acetal, y en el que las orejetas (54A-D; 74A-D; 85A-D) están dotadas de superficies de rampa curvas o angulares que facilitan la liberación de las orejetas al deformarse el anillo por una fuerza causante del giro del anillo con respecto a los elementos de acoplamiento, permitiendo la liberación de las orejetas la separación de los dos elementos de acoplamiento (10, 30).

6. Acoplamiento de ostomía según las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que el anillo consiste en un anillo sin fin dotado de orejetas que se extienden hacia el interior, pudiéndose girar el anillo con respecto a uno de los elementos de acoplamiento (10), estando el movimiento de giro del anillo limitado por unos resaltes (26, 22A, 22B) dispuestos convenientemente en el primer elemento de acoplamiento de forma que presentan separaciones precisas entre sí.

7. Acoplamiento de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que se puede acceder al asa (53; 73; 82) del anillo situada en la parte superior del acoplamiento cuando el primer y segundo elementos de acoplamiento se encuentran unidos a fin de mover el asa entre dos posiciones límite, encontrándose los elementos de acoplamiento trabados en una de estas dos posiciones y destrabados en la otra.

8. Acoplamiento de ostomía según las reivindicaciones 6 ó 7, en el que el asa (53; 73; 82) del anillo (50; 70; 80) se encuentra en el punto muerto cuando el anillo está una posición límite de giro.

9. Acoplamiento de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los bordes (51) del anillo subtienden juntos un arco de aproximadamente 350º, y la parte deformable de unión comprende un filamento (52; 88) de material plástico resiliente que une los extremos de las partes de borde.

10. Acoplamiento de ostomía según la reivindicación 9, en el que el filamento (52; 88) es de un material termoplástico elástico y alargable.

11. Acoplamiento de ostomía según las reivindicaciones 9 ó 10, en el que el material del filamento (52; 88) es lo suficientemente resiliente como para ejercer sobre los extremos de las partes de borde la fuerza necesaria para impedir que estas partes se alejen de su posición normal de reposo.

12. Anillo de fijación que se utiliza con un acoplamiento de ostomía, que comprende dos bordes flexibles y una parte de unión.

13. Anillo de fijación según la reivindicación 8, en el que la parte de unión es de un material termoplástico elástico y alargable.

14. Anillo de fijación según la reivindicación 8, en el que la parte de unión consiste en un elemento sinuoso, elástico y resiliente, tipo filamento.

15. Anillo de fijación según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de unión consiste en un filamento de un plástico elástico de resina acetal que ejerce una fuerza sobre los bordes, impidiendo así que éstos se suelten y separen.