ES2214059T3

ES2214059T3 - Aparato para separar particulas de un material cohesivo segun su tamaño, y procedimiento.

Info

Publication number: ES2214059T3
Application number: ES99964105T
Authority: ES
Inventors: Michael L. Cappola
Original assignee: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Current assignee: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
Priority date: 1998-12-09
Filing date: 1999-12-07
Publication date: 2004-09-01
Anticipated expiration: 2019-12-07
Also published as: DE69915678D1; US6036126A; WO2000033979A9; ATE261782T1; EP1137497B1; EP1137497A1; US6267310B1; CA2352250A1; DK1137497T3; DE69915678T2; PT1137497E; WO2000033979A1; JP2003522011A

Abstract

Un aparato para separar partículas de un material cohesivo según su tamaño, que comprende una estructura (14) de bastidor estacionaria principal y una unidad de cribado en general verticalmente cilíndrica (4, 18), caracterizada porque la parte inferior de la unidad de cribado en general verticalmente cilíndrica se soporta sobre dicho bastidor principal y está adaptado para giro independiente en un plano horizontal y para movimiento vertical de vaivén por unos medios de accionamiento (44, 46, 48) que están montados dentro de una base inclinable (76) y un motor estacionario (70) en el bastidor, comprendiendo dicha unidad de cribado (4, 18) unos miembros de bastidor subordinado superior (8, 35) e inferior (10, 38), al menos una bandeja de cribado retirable (2, 20), un miembro separa dor (24) de bandeja para cada bandeja de cribado de la unidad, y medios de sujeción (22) de bandeja para la unidad.

Description

Aparato para separar partículas de un material cohesivo según su tamaño, y procedimiento.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención proporciona un aparato de molienda /calibrado que incluye tamices individuales y/o anidados, cada uno de los cuales también puede incluir una cantidad de perlas, discos y/u otras formas geométricas o no geométricas. Los tamices se pueden hacer girar, vibrar o agitar en una cualquiera y en todas las combinaciones por diversos métodos para lograr un giro independientemente horizontal y un movimiento de vaivén vertical (similar a un tiovivo) para segregar, calibrar o moler eficientemente partículas de polvo cohesivas en intervalos de tamaño específicos. La invención también contempla el uso del aparato en el calibrado y cuantificación de partículas agregadas de agregados cohesivos en general, tal como minerales, alimentos animales y humanos, combustibles fósiles y similares.

2. Declaración de la técnica relacionada

La clasificación del tamaño de partícula de polvo y el molido según un(os) intervalo(s) de tamaño específico ha adquirido una importancia creciente en la minería, agricultura, producción de energía y similares. A modo de ejemplo, se pueden mencionar la clasificación de tamaño de azufre, carbón, pigmentos inorgánicos y orgánicos, granos, almidones, azúcares y similares. La atención al tamaño de partícula es especialmente crítica en el campo farmacéutico (y campos relacionados) debido a la necesidad creciente de controlar los regímenes de suministro de fármacos. El control del tamaño de partícula de sustancias de fármacos hidrófobos ha adquirido una importancia principal en la formulación de formas de dosis orales sólidas (por ejemplo, tabletas, cápsulas), líquidas (por ejemplo, suspensiones, transdérmicas) y semisólidas (por ejemplo, cremas, ungüentos, lociones y similares). Existe una necesidad sustancial de un aparato y un método que pueda separar y/o moler todos los materiales de esta clase, y específicamente fármacos en partículas cohesivas, según los intervalos de tamaño específicamente requeridos, mejor que los sistemas conocidos en la técnica.

Con respecto al presente estado de la técnica, Remington's Pharmaceutical Sciences, Easton, PA, Mack Publishing Company, 18ª Edición, páginas 1617, 1618 y 1620, 1990, observa que un aparato comercialmente disponible proporciona moliendas de impacto centrífugo. Por medio de un rotor, se muele el material y se empuja a través de un tamiz o criba. Como ejemplos, Remington cita "QUICK SIEVE" (Glatt Air), "TURBOSIEVE" y "CO MILL". Asimismo, se menciona en Remington cedazos mecánicos tal como "GYRO-WHIP" (Sprout-Waldron). Se cree que en ninguno de los anteriores se utilizan tamices múltiples con la capacidad de operar moviendo la(s) superficie(s) del tamiz según un patrón horizontalmente giratorio superpuesto sobre un patrón de movimiento vertical de vaivén y efectuar la molienda de segregación, es decir, no funcionan como un transportador.

Se describen otros aparatos de la técnica anterior en Perry, Chemical Engineers'Handbook, Nueva York, McGraw-Hill Book Company, 5ª Ed., páginas 21-44 y 21-45, 1973, que ilustra tamices y sacudidores tales como el "RO-TAP" de W.S. Tyler Company, el "END-SHAK" de Newark Wire Cloth Company, el "DYNAMIC" de SoilTest, Inc. y el "CENCO-MEINSER" de Central Scientific Company. Se cree que en ninguno de los anteriores se utilizan tamices múltiples con la capacidad de operar moviendo la(s) superficie(s) del tamiz según un patrón horizontalmente giratorio superpuesto sobre un patrón de movimiento vertical de vaivén. No se menciona el uso de objetos para facilitar el proceso.

La mayor parte de la literatura de patentes relacionada con aparatos sacudidores de tamiz de vaivén describe mecanismos para sacudir verticalmente pilas de tamices. Se hace referencia en este sentido a Smith y otros, Patente norteamericana número 3.744.631; Tonjes y otros, Patente norteamericana número 2.959.285; Gundlach, Patente norteamericana número 4.233.151; Gilson, Patente norteamericana número 2.358.453. Tales dispositivos no proporcionan giro horizontal de la pila de criba y silencian la posibilidad de utilizar ayudas a la molienda para minimizar el taponamiento de las aberturas del tamiz, reducir partículas aglomeradas de sustancias cohesivas y moler sustancias en polvo según cualquier intervalo de tamaño deseado.

Se ha descubierto ahora y es la material objeto de la presente invención que si los tamices o las pilas de tamices se destinan a girar horizontalmente y al mismo tiempo se agitan verticalmente, se calibran y desaglomeran eficientemente partículas cohesivas, especialmente si los tamices individuales se cargan con cantidades efectivas de ayudas de molienda conformadas en tres dimensiones.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo y un procedimiento de molienda eficiente que es único porque combina molienda y tamizado según intervalos de tamaño específico y puede proporcionar información de partículas tanto cualitativa como cuantitativa. En contraste con el tamizado únicamente por movimiento vertical de vaivén, se pueden calibrar y segregar eficientemente materiales cohesivos utilizando la presente invención.

Según un aspecto de la invención se proporciona un aparato para separar partículas de un material cohesivo según tamaño, que comprende

A. una estructura de bastidor estacionaria principal

B. unos medios de accionamiento montados dentro de una base inclinable y un motor sobre el bastidor; y

C. una unidad de cribado verticalmente cilíndrica en general, cuya parte inferior se soporta sobre dicho bastidor principal y que está adaptada para giro horizontal independiente y movimiento vertical de vaivén por dichos medios de accionamiento, comprendiendo dicha unidad de cribado miembros de bastidor subordinado superior e inferior, al menos una bandeja de cribado retirable, un miembro separador de bandeja para cada bandeja de cribado de la unidad, y medios de sujeción de bandeja para la unidad.

En realizaciones preferidas la unidad de cribado también incluye una cantidad efectiva de medios para facilitar la molienda, tamizado y/o desagregación de las partículas del material cohesivo, y aquéllos en los que tales medios para molienda comprenden formas inertes en tres dimensiones sólidas, huecas, porosas, no porosas y similares. En otras características preferidas la invención contempla un aparato según se define anteriormente en el que la unidad de cribado comprende una serie de bandejas de cribado y las bandejas de cribado y los miembros separadores se apilan alternativamente y se sujetan entre los miembros de bastidor subordinado superior e inferior.

En otro aspecto principal, la presente invención contempla un método que comprende separar partículas de una forma cohesiva de un compuesto o composición polidisperso, según tamaño, comprendiendo dicho método la molienda y calibrado del compuesto o composición en un aparato según se define anteriormente hasta que se completa sustancialmente la separación según tamaño y se recuperan las partículas separadas. Por ejemplo, el compuesto o composición alimentada al procedimiento puede comprender minerales, alimentos animales y humanos, un combustible fósil o un pigmento.

En realizaciones preferidas del aspecto del método de la invención, el compuesto o composición comprenderá una forma polidispersa de una sustancia en polvo que comprende al menos un compuesto farmacéuticamente activo, solo o en combinación adicional con al menos un material farmacéuticamente aceptable. Se hace una mención especial del método en el que el compuesto farmacéuticamente activo comprenderá el fármaco antiviral nevirapina, particularmente hemihidrato de nevirapina; en otra realización preferida de la presente invención, el compuesto farmacéuticamente activo comprenderá el fármaco antiarrítmico mexiletina, especialmente hidrocloruro de mexiletina.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos de esta invención comprenden:

La figura 1 que es una vista en perspectiva esquemática de una pila de tamices de la invención que muestra por flechas la dirección del movimiento giratorio horizontal superpuesto sobre un movimiento vertical de vaivén y materializa una forma preferida de la invención al incluir objetos de molienda en los separadores por encima de cada criba de la serie;

La figura 2 muestra una realización de la presente invención que es una vista en perspectiva esquemática de una única criba que muestra de nuevo por flechas la dirección de un movimiento giratorio horizontal superpuesto sobre un movimiento vertical de vaivén y materializa una forma preferida de la invención al incluir objetos de molienda en el separador por encima de la criba;

La figura 3 es una vista en sección vertical de los tamices apilados de la figura 1, en la que se cambian los tamaños de abertura del tamiz, es decir, se aumentan o se reducen desde arriba hasta abajo, mostrándose cómo el aparato de la presente invención puede producir partículas según intervalos de tamaño específico;

La figura 4 es una vista frontal de un aparato que es una forma preferida de la presente invención que muestra una base estacionaria, una pila de tamices horizontalmente giratoria, accionada por motor, y una formación de resortes accionada por solenoide para inducir un movimiento vertical a la pila de tamices e incluir una entrada de alimentación y salidas de tamiz individuales para funcionamiento en línea continuo para clasificar y separar sustancias en polvo cohesivas; y

La figura 5 es una vista en sección transversal lateral del aparato de la figura 4, que muestra particularmente las salidas de tamiz, el disco de rotación accionado por motor con contrapeso, el solenoide de impulso usado para inducir movimiento vibratorio vertical a la pila de cribas cargada por resorte y un accionamiento de inclinación impulsado por motor para facilitar la retirada intermitente de los productos clasificados.

Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia a la figura 1, para efectuar el calibrado de partículas con tamices múltiples, se puede colocar material en el tamiz 2 más grueso en una pila de tamices 4, estando el tamiz más grueso, por ejemplo, en la parte superior de la pila. En cada tamiz o en tamices seleccionados se puede introducir una cantidad de objetos 6, tales como perlas, discos o similares y se agita la pila de tamices 4 por medios (no mostrados) que proporcionan movimientos similares a un transportador, según se muestra por las flechas en la figura 1. Para operación manual, después de alcanzado el equilibrio, se separa la pila en tamices independientes y se recuperan las diversas partículas. Meramente a modo de ilustración, y haciendo referencia a la figura 3, cinco tamices 4 que tienen aberturas respectivas desde arriba hasta abajo de 1000 \mum, 500 \mum, 250 \mum, 125 \mum y 63 \mum se apilan por debajo de un miembro 8 de bastidor subordinado superior que comprende un tamiz de malla 18 que tiene aberturas de 1 mm y por encima de un miembro 10 de bastidor subordinado inferior para recoger los finos que atraviesan la criba más inferior. Asimismo, es posible, como se mencionó anteriormente, variar el orden de los tamaños de aberturas que van de arriba a abajo. La operación se continua hasta que se obtiene la cantidad deseada de material y se recogen las fracciones de tamiz y se determina el tamaño relativo por las aberturas de malla en los tamices respectivos. Por ejemplo, las partículas recogidas tendrán tamaños de < 1000 \mum y > 500 \mum; < 250 \mum y > 125 \mum y los finos recogidos en el miembro 10 de bastidor subordinado serán de < 63 \mum.

El calibrado y cuantificación con un único tamiz según la presente invención pueden realizarse en un aparato mostrado esquemáticamente en la figura 2. El material pulverizado, o material en polvo, alimentado puede colocarse sobre el tamiz 2 y se coloca una cantidad de objetos 6, perlas, discos o similares, en el tamiz cargado de material pulverizado, que, por ejemplo, tendrá aberturas de 1 mm (un tamiz de malla 18). A continuación se realiza la agitación según las direcciones indicadas hasta que se muele la cantidad deseada de material a través de las aberturas de tamiz, recogida en una vasija 10 y todas las partículas recogidas tendrán un tamaño menor de 1 mm.

En los casos en los que el rozamiento debido a la molienda puede ser un inconveniente, se pueden clasificar algunos materiales cohesivos sin dificultad o sin apartarse de la invención utilizando el aparato de las figuras 1 y 2, pero omitiendo el uso de los objetos 6 o seleccionando objetos que debido a su optimización de procedimiento no muelen o no muelen selectivamente.

Las figuras 4 y 5 muestran un aparato según la presente invención que es adecuado para uso en producción en línea, en contraposición a la operación por lotes. Haciendo referencia a las figuras 4 y 5, la unidad 12 comprende una estructura 14 de bastidor estacionario principal, unos medios de accionamiento 44 montados dentro de una base inclinable (se muestran detalles en la figura 5) y una unidad de cribado cilíndrica generalmente vertical 18, cuya parte inferior está soportada en el bastidor principal. Haciendo referencia a la figura 5, la unidad de cribado 18 está construida como una pila compuesta por una serie de tamices (cribas) 20 mantenidas en su lugar con unas abrazaderas grandes de liberación rápida 22. Acoplados a cada tamiz se encuentran unos separadores 24 de pila con unas salidas 26, unas puertas 30 de unas cribas de retención de salida 28 y unos solenoides 32 de puerta de salida de pila (mostrados en sombreado en la figura 4). Una fuente de agitación sonora 34 se puede situar en el miembro 35 de bastidor subordinado superior en la parte superior de la pila junto con un sensor 36 de nivel de material pulverizado, que tiene la capacidad de hacer funcionar automáticamente un tornillo de Arquímedes de alimentación (no mostrado). Un miembro 38 de bastidor subordinado inferior situado en la parte inferior de la pila comprende una vasija para recoger materiales que atraviesan los otros tamices (finos). La pila 12 está soportada sobre seis resortes 40 que están retenidos en cada extremo a un cierre mecánico sobre la base 42 de pila. Los medios de accionamiento comprenden un motor de velocidad variable 44 montado sobre la base inclinable, acoplándose el motor al disco de rotación con un contrapeso 46 y un eje de patín ajustable 48 para proporcionar movimiento excéntrico. En la base de la pila está un eje con un cojinete de rodillos embutido 50 para facilitar el giro. Al eje asociado 52 está fijado el excéntrico con una grapa de retención. Una puerta 54 (figura 4) en la parte delantera del cierre mecánico proporciona acceso al patín excéntrico para un ajuste que permita variar la intensidad del movimiento de agitación. Los resortes de soporte permiten que la pila gire horizontal y verticalmente con un movimiento de agitación. Las cribas combinadas con sus separadores respectivos están diseñadas para aceptar objetos 56 para facilitar el procedimiento de molienda/tamizado o desagregación. Tales objetos pueden ser esféricos o geométricos o de esencialmente cualquier forma que se adecue a las necesidades del procedimiento específico. Para ayudar al movimiento vertical hacia arriba y hacia abajo, se fijan respectivamente un solenoide pulsatorio 58 y una placa de sacudida 60 al bastidor inferior mediante una ménsula 62 y a la base de la pila. Esto se destina a producir una acción de "sacudida/golpeo". Para uso en producción, la pila está adaptada para pivotar mediante un eje soldado entre dos montantes 64, que están unidos por pernos a la placa 14 de base. Se fija una rueda dentada de inclinación 66 a un extremo del eje pivotante y se acopla con una cadena de rodillos 68 al motor de inclinación reversible 70 con una rueda dentada asociada. Según se ve más claramente en la figura 4, el lado no accionado del eje de inclinación tiene un "lóbulo" 72 que acciona un conmutador eléctrico 74. Durante la inclinación, el conmutador 74 abre los solenoides 32 de la puerta de salida del tamiz, permitiendo salir al material pulverizado cribado/tamizado sin necesidad de romper la unidad de tamizado. Al mismo tiempo, el conmutador también apaga el alimentador de tornillo de Arquímedes. Cuando la pila vuelve al modo erecto, las puertas de solenoide se cierran y el tornillo de Arquímedes de alimentación vuelve al modo de funcionamiento prefijado. El control de la inclinación puede fijarse manual o automáticamente (basándose en un ciclo). Una cubierta de protección 76 (figura 4) cubre el motor y la cadena de inclinación. Unos pies de caucho 78 aislan la máquina del movimiento debido a vibraciones. Por supuesto, los materiales de construcción necesarios para el aparato pueden variarse en función de la finalidad pretendida y de necesidades individuales sin apartarse del espíritu o alcance de la presente invención.

Cuando se usa aquí y en las reivindicaciones anexas, el término partículas de materiales cohesivos se refiere en su sentido más amplio a materiales pulverizados recuperados por minería, tal como menas, por ejemplo mineral de hierro, mineral de cobre, piedra caliza, combustibles fósiles, tales como carbón, coque y similares, azufre, cemento, fertilizantes y herbicidas agrícolas, piensos de animales, basados en granos, alimentos humanos tales como cereales, almidón de maíz, azúcares, pigmentos para pinturas, tales como dióxido de titanio, rellenos para plásticos, tales como talco, sílice y similares, bien como excavados, fabricados o cosechados, e incluso si han de ser sometidos a tratamiento anterior tal como molienda por bolas, molienda por martillos, molienda por chorro y similares. El término compuesto farmacéuticamente activo se refiere a fármacos conocidos y sus compuestos de adición farmacéuticamente aceptables, tal como sales de adición de ácida y de base, así como formas hidratadas y similares. El término necesidades farmacéuticamente aceptables se usa en el sentido reconocido en la técnica para abarcar sustancias que tienen poco o ningún valor terapéutico, pero que son útiles en la fabricación y composición de diversos preparados farmacéuticos. Las sustancias que caen en este término incluyen, sin limitaciones, excipientes generales, incluyendo antioxidantes y conservantes; agentes colorantes, saborizantes y diluyentes; agentes emulsificadores y agentes de suspensión; bases de ungüentos; disolventes farmacéuticos y agentes diversos y similares. Se ejemplifican en Remington, citado anteriormente, capítulo 66, y a continuación en relación con nevirapina y mexiletina.

En la realización continua del procedimiento de la presente invención y usando un aparato mostrado en las figuras 4 y 5, el material, tal como el material en polvo cohesivo que contiene el compuesto farmacéuticamente activo conocido como monohidrato de nevirapina (véase, por ejemplo, Schenider y otros, patente norteamericana número 5.569.760), se alimenta a la entrada de alimentación 80 de la pila mediante un tornillo de Arquímedes (no mostrado). Este tornillo puede hacerse funcionar en el modo automático o manual. En el modo automático un sensor de nivel de material en polvo conecta y desconecta el tornillo de Arquímedes de alimentación basándose en el nivel de material en polvo en la pila superior. Se seleccionan los objetos que se han de poner sobre las cribas con los materiales pulverizados. Con la agitación (mecánica/giratorio, sonora, pulsatoria) los objetos muelen o facilitan la segregación de los materiales en polvo bien en la siguiente criba o en la vasija final. En un momento seleccionado, el contenido de los tamices se transfiere, a través de tuberías a una serie de bidones de recogida (no mostrados). Esto se logra mediante la inclinación de la pila, que inicia los solenoides para abrir las puertas de salida que permiten que el material pulverizado fluya hacia las tuberías y de ahí hacia los bidones de recogida. Los objetos de tamiz se retienen en el interior de los tamices por el uso de cribas o placas con aberturas menores que los objetos. La unidad continúa funcionando con agitación en la posición de inclinación para facilitar el vaciado y se desconecta automáticamente el tornillo de Arquímedes de alimentación. La pila se mantiene en la posición "vacía" basándose en un temporizador prefijado de retención de inclinación. Después de la inclinación y vaciado, la pila vuelve a la posición vertical a medida que el motor se invierte a sí mismo y se cierran las puertas de solenoide. El tornillo de Arquímedes de alimentación reanuda las operaciones según esté prefijado. Asimismo, se puede seleccionar una inclinación automática basándose en un ciclo, que realiza "inclinación conectada", "inclinación retenida" e "inclinación desconectada".

Si se repite el procedimiento, pero sustituyendo como alimento un material en polvo cohesivo que contiene el compuesto farmacéuticamente activo conocido como hidrocloruro de mexiletina (véase, por ejemplo, Koppe y otros, patente norteamericana 3.659.019), se obtendrán sustancialmente los mismos resultados.

Las necesidades farmacéuticas utilizadas a menudo con el hemihidrato de nevirapina incluyen celulosa microcristalina, monohidrato de lactosa, povidona, glicolato de almidón y sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio y similares. Las necesidades farmacéuticas utilizadas a menudo con el hidrocloruro de mexiletina incluyen dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de titanio, gelatina, colorantes aprobados y uno o más de laurilsulfato de sodio, propionato de sodio, edetato de calcio disódico, alcohol bencílico, carboximetilcelulosa-sodio, glicerina, butilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, vidriado farmacéutico, etilenglicol-éter monoetílico, leticina de soja, dimetilpolisiloxano, goma laca refinada (grado de alimento) y otros ingredientes inactivos.

Aunque lo descrito anteriormente son los principios de la invención en relación con un aparato específico y dos materiales pulverizados cohesivos, se ha de entender claramente que esta descripción se realiza únicamente a modo de ejemplo, y no como una limitación del alcance de esta invención. Por ejemplo, como alimentación que se ha de moler y/o clasificar, pueden existir formas polidispersas sustituidas de compuestos tales como azufre, polvo de carbón bituminoso, talco blando, sulfato de bario, dióxido de titanio, pienso de animales en bolitas, almidón de maíz, sacarosa, grafito, piedra caliza y similares. Todas estas variaciones están dentro del alcance total pretendido de las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Un aparato para separar partículas de un material cohesivo según su tamaño, que comprende una estructura (14) de bastidor estacionaria principal y una unidad de cribado en general verticalmente cilíndrica (4, 18), caracterizada porque la parte inferior de la unidad de cribado en general verticalmente cilíndrica se soporta sobre dicho bastidor principal y está adaptado para giro independiente en un plano horizontal y para movimiento vertical de vaivén por unos medios de accionamiento (44, 46, 48) que están montados dentro de una base inclinable (76) y un motor estacionario (70) en el bastidor, comprendiendo dicha unidad de cribado (4, 18) unos miembros de bastidor subordinado superior (8, 35) e inferior (10, 38), al menos una bandeja de cribado retirable (2, 20), un miembro separador (24) de bandeja para cada bandeja de cribado de la unidad, y medios de sujeción (22) de bandeja para la unidad.

2. Un aparato según se define en la reivindicación 1, en el que dicha unidad de cribado también incluye una cantidad efectiva de medios que comprenden formas tridimensionales inertes (6) para facilitar la molienda, tamizado y/o desagregación de las partículas de material cohesivo.

3. Un aparato según se define en la reivindicación 1, en el que dicha unidad de cribado comprende una serie de dichas bandejas de cribado y las bandejas de cribado y los miembros separadores están apilados alternativamente entre los miembros de bastidor subordinado superior e inferior.

4. Un procedimiento para separar partículas de una forma cohesiva de un compuesto o composición polidisperso, según su tamaño, comprendiendo dicho proceso moler y calibrar la composición en un aparato según se define en la reivindicación 1 colocando el compuesto o composición en la unidad de cribado cilíndrica (4, 18) y agitando la unidad por los medios de accionamiento (44, 46, 48) y después de alcanzar el equilibrio y de completar sustancialmente la separación según tamaño, se recuperan las partículas separadas de la bandeja de cribado (2, 20) y/o del miembro de bastidor subordinado inferior (10, 38).

5. Un procedimiento según se define en la reivindicación 4, en el que dicha forma cohesiva de compuesto o composición polidisperso comprende un mineral, un alimento animal o humano, un combustible fósil o un pigmento.

6. Un procedimiento según se define en la reivindicación 4, en el que dicha forma cohesiva de compuesto o composición polidisperso comprende al menos un compuesto farmacéuticamente activo, solo o en combinación adicional con al menos una necesidad farmacéuticamente aceptable.

7. Un procedimiento según se define en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto farmacéuticamente activo comprende nevirapina.

8. Un procedimiento según se define en la reivindicación 7, en el que dicho compuesto farmacéuticamente activo comprende hemihidrato de nevirapina.

9. Un procedimiento según se define en la reivindicación 6, en el que dicho compuesto farmacéuticamente activo comprende mexiletina.

10. Un procedimiento según se define en la reivindicación 9, en el que dicho compuesto farmacéuticamente activo comprende hidrocloruro de mexiletina.