ES2214508T3 - Bomba de infusion con soporte tubular para la aguja. - Google Patents

Abstract

BOMBA DE INFUSION (10) PARA INFUNDIR SOLUCIONES DESDE BOLSAS IV A TRAVES DE ENTUBADO A PACIENTES. LA BOMBA(10) INCLUYE UNA CARCASA COMPARTIMENTADA QUE RECIBE UNA BOLSA IV (24) EN UNA POSICION DE DISPENSADO DE SOLUCION. LA BOLSA (24) SE COLOCA SOBRE UNA AMPOLLA (26) DENTRO DEL COMPARTIMENTO (18,20) Y LA AMPOLLA (26) SE EXPANDE MEDIANTE UN FLUIDO PRESURIZADO PARA SUMINISTRAR UNA FUERZA IMPULSORA CONTRA LA BOLSA (24) QUE SE COLAPSA PARA INFUNDIR LA SOLUCION A TRAVES DEL ENTUBADO. UNA BOMBA (28) EN LA CARCASA BOMBEA UN FLUIDO COMO PUEDE SER AIRE DENTRO DE LA AMPOLLA (26) BAJO LA INFLUENCIA DE UN CIRCUITO DE CONTROL (34). UN SENSOR DE PRESION 836) PERCIBE INDIRECTAMENTE LA PRESION DE FLUIDO EN LA AMPOLLA A TRAVES DE UN EMPUJON DE ALMOHADILLA (38) QUE CONTACTA CON LA PARED DE LA AMPOLLA. UN CIRCUITO DE CONTROL (34) GENERA UNA SEÑAL DE PRESION QUE RESPONDE AL MOVIMIENTO DE LA ALMOHADILLA DE PRESION (38) PARA ACTIVAR UNA VALVULA (30) QUE DIRIGE FLUIDO ENTRE LA BOMBA Y LA AMPOLLA. SE FACILITAN UNA PUNTA DE DISPENSACION PARA INTERCONECTAR UN PUERTO DE DISPENSACION (64) DE LA BOLSA EN COMUNICACION FLUIDA CON EL ENTUBADO.

Description

Bomba de infusión con soporte tubular para la aguja.

La invención se refiere en general a la infusión de soluciones intravenosas (IV). En particular, la invención se refiere a bombas portátiles de infusión IV para su uso por ambulatorios y otros pacientes.

Las bombas de infusión son empleadas para distribuir diversos tipos de soluciones intravenosas a pacientes. Comúnmente son administrados diversos medicamentos a pacientes por medio de soluciones intravenosas. Entre los tipos de terapias que requieren esta clase de administración están: quimioterapia, terapia por antibióticos y terapia antiviral. En muchos casos los pacientes reciben múltiples terapias diarias. Ciertas condiciones médicas requieren la infusión de medicamentos en solución durante periodos de tiempo relativamente cortos, tal como desde 30 minutos a dos horas. Las bombas de infusión han sido desarrolladas en el arte previo en un esfuerzo para enfrentarse a estas necesidades. Ha existido una necesidad de proporcionar bombas de infusión portátiles, para su uso por pacientes ambulatorios y similares.

Los diferentes tipos de bombas de infusión en el arte previo incluyen bombas elastoméricas, que exprimen la solución desde recipientes flexibles tal como globos en tubos IV para su distribución al paciente. Bombas cargadas por resorte han sido también proporcionadas, para presurizar los recipientes o depósitos de la solución. En ciertos diseños de bomba de infusión, se proporciona cartuchos que contienen compartimentos compuestos flexibles, que son exprimidos mediante cilindros de presión para descargar las soluciones, tal como en la patente U.S. No. 4,741,736. La patente U.S. No. 5,330,431, expedida al inventor de la presente invención, muestra una bomba de infusión en la que bolsas IV estándar de una dosis, previamente rellenas, son exprimidas mediante el uso de un rodillo. La patente U.S. No. 5,348,539, también expedida al inventor de la presente invención, muestra cómo una bomba de infusión en la cual bolsas intravenosas preenvasadas son exprimidas mediante una vejiga, que es accionada desde un depósito mediante una bomba de fluido.

También son proporcionadas agujas de distribución para interconectar tubo IV con las bolsas IV. Las agujas penetran a través de los puertos de distribución en las bolsas, para permitir que el fluido infunda al paciente a través del tubo. La patente U.S. No. 5,106,374, revela una aguja que tiene un reborde posicionador, que ayuda en la colocación de la aguja dentro del alojamiento de un dispositivo de infusión ambulatorio.

Los dispositivos de infusión en el arte previo, incluyen arreglos para medir la presión de bolsas IV para controlar el procedimiento de infusión, así como para interrumpir el flujo de infusión.

Ha sido reconocida la necesidad de una bomba de infusión portátil que controle el proceso de infusión, midiendo indirectamente la presión de la solución intravenosa sin invadir la propia bolsa. También sería deseable proporcionar una bomba de infusión tal, que proporcione un arreglo seguro y fiable para percibir cuando la bolsa IV está en su posición de distribución de la solución correcta, dentro del compartimento del alojamiento de la bomba, y la cual asegure también que la aguja de distribución no puede ser accidentalmente sacada del puerto de distribución de la bolsa cuando la infusión está en curso.

Ha sido reconocida la necesidad de una bomba de infusión que evite las precedentes, y otras, limitaciones y desventajas de las bombas de infusión del arte previo. A pesar de las bombas de infusión del arte previo, no ha sido proporcionada hasta ahora una solución adecuada y atractiva a estos problemas.

WO 94 09847, revela una bomba de infusión que comprende una bolsa para fluido accionada mediante una vejiga contigua, teniendo la vejiga un sensor de presión separado localizado en un alojamiento del dispositivo. La revelación de este documento corresponde, en general, a la parte introductoria de la reivindicación 1.

Es un objetivo general de la presente invención, proporcionar una bomba de infusión nueva y mejorada para distribuir soluciones IV a los pacientes.

Otro objetivo es proporcionar una bomba de infusión del tipo descrito, que sea de tamaño relativamente pequeño, y sea económica y fácil de manejar.

Otro objetivo es proporcionar una bomba de infusión del tipo descrito, que asegure contra la separación accidental de la aguja de distribución, desde el puerto de distribución de la bolsa IV durante el procedimiento de infusión.

Otro objetivo es proporcionar una bomba de infusión del tipo descrito, que asegure que la bolsa IV está correctamente en su posición de distribución de la solución durante el procedimiento de infusión.

En resumen, la invención proporciona una bomba de infusión que tiene un alojamiento que proporciona un compartimento para recibir una bolsa IV en una posición de distribución de la solución. Una vejiga montada en el alojamiento, tiene una pared flexible que se expande y contrae, bajo la influencia de un fluido a presión desde una bomba. La vejiga se expande contra la bolsa IV, de forma que la solución es infundida fuera de la bolsa, a través de un puerto de distribución en el tubo IV del paciente. Esto proporciona los medios operativos para colapsar la bolsa. La presión del fluido en la vejiga es detectada indirectamente, mediante un sensor no intrusivo, que está conectado en un circuito que controla la bomba. Una aguja de distribución interconecta el tubo IV con el puerto de distribución en la bolsa, y la aguja tiene una estructura que impulsa un interruptor para activar el sistema de control cuando la bolsa está en su posición adecuada de distribución de la solución. Cuando la tapa del alojamiento está cerrada, la aguja está capturada y sujeta en el lugar, para prevenir contra retiradas involuntarias durante el procedimiento de infusión.

Los precedentes, y adicionales, objetivos y características de la invención, aparecerán de las especificaciones siguientes, en las que diversas realizaciones han sido expuestas en detalle en conjunción con los dibujos anexos.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra una bomba de infusión, de acuerdo con una realización de la invención.

La figura 2 es una vista en sección axial a una escala aumentada, tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2.

La figura 4 es una vista fragmentada en perspectiva, en una escala aumentada, mostrando los
componentes de la aguja de distribución ajustada en la pared de alojamiento de la bomba de infusión mostrada en las figuras 1 y 2.

La figura 5 es un diagrama esquemático, del sistema de control para la bomba de infusión mostrada en las figuras 1 y 2.

Las figuras 6A y 6B comprenden un diagrama de flujo que muestra los pasos del método, en el funcionamiento de la bomba de infusión de la invención.

La figura 7 es una vista de fragmentación en sección, de otra realización mostrando detalles de un arreglo para capturar la aguja de distribución.

Descripción de las realizaciones preferidas

En los dibujos, la figura 1 ilustra en general en 10 una bomba de infusión portátil, de acuerdo con una realización preferida de la invención. La bomba de infusión 10 proporciona un sistema ambulatorio, que permite a los profesionales del cuidado de la salud infundir a los pacientes directamente desde bolsas contenedoras de dosis única, que están previamente rellenas con soluciones IV. La bomba de infusión 10 de la invención es adecuada para utilizarse en hogares, hospitales o clínicas. También es fácilmente adaptada para su funcionamiento en cualquier posición, así como en reposo en una mesa con el paciente en la cama, o podría ser portada por el paciente.

La bomba de infusión 10 está compuesta de un alojamiento con forma de caja 12, que tiene una tapa 14 que pivota, abierta y cerrada, alrededor de una bisagra 16. El interior del alojamiento está dividido en un compartimento superior 18 y un compartimento inferior 20, mediante una placa horizontal lisa 22. El compartimento superior está dimensionado y perfilado en proporción, con el tamaño y perfil de una bolsa IV estándar grande 24 (115 cc), y el compartimento puede también contener una bolsa IV estándar pequeña (50 cc).

Una vejiga inflable 26 está montada a lo largo de la superficie superior de la placa 22, dentro del compartimento superior. Las paredes opuestas de la vejiga están herméticamente selladas juntas alrededor de su periferia para proporcionar un volumen interno cerrado, para contener un fluido bajo presión. En la presente realización el fluido es un gas, preferentemente aire, aunque fluidos líquidos podrían también ser empleados, así como aceite no tóxico de baja viscosidad.

El compartimento inferior 20 del alojamiento, monta una bomba de aire 28, una válvula de solenoide de dos posiciones 30, un compartimento de batería 32, y una placa de circuito impreso, no mostrada, que contiene los componentes del circuito de control eléctrico 34 mostrado esquemáticamente en la figura 5. Un sensor de presión 36 está montado a partir de la placa 22, y cuelga hacia abajo y el interior del compartimento inferior. El sensor de presión incluye un taco de presión móvil 38, que se extiende hacia arriba a través de una abertura central 40 en la placa 22, en relación yuxtapuesta con la pared inferior de la vejiga 26. La expansión y contracción de la vejiga, según la presión de su fluido interno aumenta y disminuye, produce correspondientemente movimientos hacia arriba y hacia abajo del taco de presión. El sensor de presión genera una señal de presión eléctrica en respuesta al movimiento del taco de presión, y esta señal es dirigida a través de la línea 42 al circuito de control 34. El circuito de control está alimentado a base de pilas secas adecuadas, no mostradas, montadas en el compartimento de la batería.

El circuito de control 34, está también conectado a través de la línea 44 para manejar la bomba de aire. La entrada de la bomba aspira aire atmosférico a través del tubo de entrada 46 y el filtro 48, con aire presurizado estando dirigido fuera a través del tubo 50 a la válvula de solenoide 30. Esta válvula tiene una entrada 52, normalmente cerrada, conectada con la bomba de aire 28, y una salida 54, normalmente abierta, está conectada por vía del tubo 56 a través del filtro 48 y el tubo 58 a la atmósfera. Una salida 60 conduce a través del tubo 62 a la vejiga. En la posición normalmente abierta de la válvula, el volumen interior de la vejiga está abierto a través de la salida 54 al aire atmosférico, de forma que la bolsa IV no puede estar presurizada. Al mismo tiempo, la entrada 52 impide la entrada al aire presurizado desde la bomba. Cuando el circuito de control envía una señal a través de la línea 42 a la válvula, la entrada 52 es abierta, de forma que la válvula dirige aire presurizado desde la bomba a la vejiga mientras la salida 54 está cerrada.

Con la tapa 14 con su posición abierta mostrada en la figura 1, la bolsa IV 24 es insertada de forma que yace plana a través de la pared superior de la vejiga. En esta posición de distribución de la solución de la bolsa, el puerto de distribución de la bolsa 64 y el puerto de llenado 66 se extienden hacia la derecha del compartimento, como se ve en las figuras 1 y 2.

La figura 4 ilustra una aguja de distribución 68, de acuerdo con la invención, que proporciona medios para interconectar de modo liberable el tubo IV con la bolsa IV. La aguja de distribución 68 está compuesta de un cuerpo tubular 70, que tiene un extremo cercano adaptado para recibir el extremo 72 de un tubo IV. El extremo distal del cuerpo tubular está conformado en una aguja perforadora 74, que está adaptada para pinchar a través del extremo cerrado del puerto de distribución 64. Esto abre el canal interior de la aguja, a la solución dentro de la bolsa. La aguja de distribución interconecta, de este modo, el extremo del tubo IV en comunicación fluida con la solución en la bolsa.

La aguja de distribución 68 incluye una corona 76, formada alrededor del cuerpo tubular. La corona tiene un diámetro que es suficientemente largo para permitir que la mano del usuario aplique una fuerza a lo largo del eje longitudinal del cuerpo, para insertar, y retirar, la aguja en, y desde, el puerto de distribución. Un diámetro en el rango de 15.24 a 25.4 mm (0.6'' a 1.0''), y preferentemente 20.32 mm (0.8''), es adecuado para este propósito.

Es otra característica importante de la invención que la corona 76, en cooperación con la pared extrema 78 del alojamiento y la tapa 14, está capturada de forma liberable, y sujeta en su sitio de forma segura cuando la bolsa está en su posición adecuada de distribución de la solución. En pos de este objetivo, una ranura 79 (figura 3) está formada a lo largo de la cara superior de la pared extrema 78 del alojamiento. Una ranura en U 80 está formada en la ranura, en una posición para sentarse alrededor de la porción inferior del cuerpo tubular, como se muestra mejor en la figura 4. En esta posición, la corona 76 ajusta dentro del compartimento superior con su superficie externa, sentada contra la pared extrema del alojamiento. Fuerzas hacia fuera en el cuerpo tubular, tales como cuando se tira del tubo IV, son resistidas mediante la corona, que de ese modo sujeta la aguja contra el desplazamiento desde la bolsa IV siempre que la tapa esté cerrada. El extremo correspondiente de la tapa, está formado con un saliente que se proyecta hacia abajo que hace juego con la forma de la ranura. La ranura en U 84 (figura 1) está formada en la cara inferior del saliente, y esta ranura se asienta contra la porción superior del cuerpo tubular 70 cuando la tapa está cerrada.

La tapa 14 está sujeta de forma liberable en su posición cerrada, por medio de una pluralidad, mostrada como tres, de pestillos 86 que están montados en posiciones espaciadas en una barra corrediza 88. La barra corrediza está montada para llevar a cabo un movimiento hacia atrás y hacia adelante, a través del borde superior de la pared delantera del alojamiento 90. Un resorte 92 está montado en un extremo de la barra corrediza para impulsarla hacia la derecha, como se ve en la figura 1. Con la barra corrediza impulsada hacia la derecha, los pestillos engranan con las ranuras de la tapa 94 (figura 3) para sujetar la tapa abajo. Un botón 96 de liberación del pestillo, operado manualmente, que lleva la barra corrediza, se proyecta a través de una abertura en el frontal del alojamiento, para permitir al usuario mover la barra corrediza hacia la izquierda de forma que los pestillos se liberen de la tapa.

Otra importante característica de la invención es la provisión de un interruptor de encendido y apagado 98, que en combinación con la corona de la aguja de distribución 76, genera una señal "bolsa en su sitio" cuando la bolsa está en su posición correcta de distribución de la solución. La señal "bolsa en su sitio" es dirigida a través de la línea 100 al circuito de control, para controlar el procedimiento de infusión. El extremo de la placa horizontal 22 está formado con una ranura 102 (figura 3) a través de la cual la corona 76 de la aguja se proyecta hacia abajo en el compartimento inferior. El interruptor 98 está provisto con un brazo accionador 104. El interruptor está posicionado en el compartimento inferior, de forma que el brazo se proyecta en una relación de interferencia con la porción de la corona que se extiende hacia abajo a través de la ranura 102. Cuando la aguja de distribución está fuera de la posición mostrada en la figura uno, tal como cuando la bolsa IV está bien fuera del compartimento, o dispuesta de manera impropia, la corona 76 no puede ajustar completamente hacia abajo a través de la ranura. Esto permite que el brazo accionador se mueva hacia arriba, de forma que el interruptor es conducido a una posición en la que la señal "bolsa en su sitio" es desactivada.

Aunque se muestra un filtro de aire 48 para filtrar el aire desde la atmósfera hacia dentro de la bomba 28, la invención contempla que el filtro podría ser eliminado, con la bomba aspirando aire hacia dentro directamente desde la atmósfera, y enviando desde la vejiga a través de la salida 54 el aire de escape directamente a la atmósfera.

La invención también contempla un arreglo en el que la salida desde la bomba 28, dirige el aire a través del tubo que conduce directamente a la vejiga 26. En semejante arreglo, la válvula de solenoide 30 podría tener una entrada conectada con la vejiga y una salida que dirige el aire a la atmósfera, bien directamente o bien a través de un filtro de aire. La válvula podría ser operada mediante un circuito de control del tipo mostrado en la figura 5, entre una posición en la que la entrada de la válvula está cerrada, mientras la bomba llena la vejiga con aire presurizado, y otra posición en la que la entrada de la válvula está abierta, para que el aire presurizado desde la vejiga sea descargado a través de la válvula a la atmósfera.

El alojamiento 12 incluye un panel de control 106 que tiene un botón de contacto de encendido 108, un botón de infundir 110, y un botón de parada 112. El panel incluye además una luz 114 que proporciona una señal de batería en bajas condiciones, y una luz 116 que proporciona una señal de estado de verificación. El botón de contacto 108 está proporcionado con una luz 118 para indicar una condición de encendido. El botón de contacto 110 está provisto con una luz 120 que indica una condición de infundir, y el botón de contacto 112 es proporcionado con una luz 122 para indicar una condición de parada.

El diagrama de flujo comprendido en las figuras 6A y 6B, ilustra los pasos en el método de funcionamiento de la bomba de difusión 10. Con la bomba de aire 28 apagada, la bolsa IV está situada en su posición de distribución de la solución, dentro del compartimento superior del alojamiento en el paso 124. La tapa es así cerrada en el paso 126, que es seguido por el paciente, o el profesional del cuidado de la salud, pulsando el botón de encendido en el paso 128. Esto activa la luz de encendido en el paso 130, y el circuito de control pone en marcha sus controles del sistema en el paso 132. Si la corona de la aguja activa correctamente el interruptor 98, en el paso 134 de luz indicadora, una indicación "sí" es dirigida al paso 136 "sistema en regla" del circuito lógico, si no, la luz de estado de verificación es encendida y una alarma automática suena en el paso 139. Si la condición de "sistema en regla" existe, el botón de infundir es pulsado en el paso 138. Si la tapa es abierta accidentalmente, previamente a la finalización de la infusión, el interruptor 98 es desactivado en el paso 140. El circuito de control responde y desactiva la bomba de aire en el paso 142. La válvula 30 es desactivada en el paso 144, de forma que el aire de la vejiga es agotado a través del filtro hacia la atmósfera. La luz de estado de verificación es encendida en el paso 146, y la luz de infundir es apagada en el paso 148.

La señal generada cuando el botón de infundir es encendido se dirige a la línea 150, que: enciende el sensor de presión 36 en el paso 152, enciende la bomba de aire en el paso 154, activa en el paso 156 la válvula 30, que dirige aire presurizado desde la bomba a la vejiga, y enciende la luz de infundir en el paso 158. A continuación, el circuito lógico verifica si el sensor de presión mide una presión en la vejiga de un nivel superior a uno predeterminado, por ejemplo, mayor que 44.8 kPa (6.5 psi) en el paso 160. Si no es medido ese nivel o superior, entonces la bomba de aire permanece encendida en el paso 162. Cuando la presión de la vejiga alcanza o excede ese nivel, entonces la bomba de aire es apagada en el paso 164. El circuito lógico determina a continuación, en el paso 166, si la presión de la vejiga está por debajo de un nivel inferior predeterminado, por ejemplo, 37.7 kPa (5.5 psi). Si es inferior que ese nivel, entonces es encendida la bomba de aire en el paso 168. Si no, entonces el circuito lógico determina en el paso 170 si el tiempo transcurrido desde que la bomba estaba encendida es mayor que 5 minutos. Si es así, entonces la bomba de aire permanece apagada en el paso 172. A continuación, la luz de infundir es apagada en el paso 174. La válvula 30 es desactivada para agotar el aire desde la vejiga en el paso 176. La luz de estado de comprobación es encendida, y suena la alarma en el paso 178.

El método prosigue entonces al paso 180, donde el paciente o el profesional del cuidado de la salud verifica el estado de la infusión. Si la infusión se ha completado, el botón de encendido es apagado en el paso 182. Esto apaga todos los sistemas en el paso 184, de forma que el paciente puede abrir la tapa en el paso 186 y retirar la bolsa IV en el paso 188. Si la infusión no se ha completado, entonces el paciente puede corregir el problema en el paso 190, y presionar el botón de infundir en el paso 192. Esto apaga la luz de estado de verificación en el paso 194 y el circuito lógico procede, a través de la línea 196, a repetir el proceso de infusión.

Si, en cualquier momento durante el proceso de infusión, el paciente presiona el botón de parada en el paso 198, entonces la luz de infundir es apagada en el paso 200. La luz de parada es encendida en el paso 202, la válvula de solenoide es desactivada en el paso 204, y la bomba de aire es apagada en el paso 206. El circuito lógico entonces determina en el paso 208 si la infusión se ha completado. Si es así, el circuito lógico procede al paso 182 de forma que el botón de encendido puede ser apagado. Si la infusión no se ha completado, entonces el paciente puede corregir el problema en el paso 210, y presionar entonces el botón de infundir en el paso 212, que apaga la luz de parada 122 en el paso 214. El circuito lógico procede entonces, a través de la línea 216, a repetir el procedimiento de infusión.

La figura 7 ilustra otra realización, que proporciona una aguja de distribución modificada 218 para sujetar de manera liberable la aguja en un alojamiento de la bomba 220, cuando una tapa 222 está cerrada. La aguja de distribución 218 está formada alrededor de su extremo cercano con una ranura anular 224. La porción de entrante anular dentro de la ranura, ajusta de manera liberable en su cara inferior en un asiento en U a juego 226, que está formado en el borde superior de la pared extrema del alojamiento. La tapa tiene una porción que se proyecta hacia abajo 227 en su extremo delantero, que está formada con un asiento en U 228 similar, que se mueve en el registrador con, y ajusta en, la cara superior de la ranura de la aguja cuando la tapa está cerrada. El extremo afilado 230 de la aguja penetra en el puerto de distribución 232 de la bolsa IV. Un cuerpo tubular 234 de la aguja, está formado con un calibre de interior 236 que recibe el extremo del tubo IV, no mostrado. Una corona 238 formada alrededor del cuerpo proporciona una superficie de empuje, contra la que puede ser aplicada fuerza mediante la mano del usuario para insertar, y retirar, la aguja en, y desde, el puerto de distribución. Con la tapa cerrada los alojamientos superior e inferior 226 y 228, ajustan alrededor de la ranura de la aguja, de forma que la aguja es inmovilizada contra la retirada involuntaria desde el alojamiento, durante el proceso de infusión.

Claims (14)

1. Una bomba de infusión (10) para infundir una solución intravenosa desde una bolsa a través de tubo intravenoso en un paciente. Teniendo la bolsa (24) una pared lateral flexible que encierra, al menos parcialmente, una cámara para contener la solución, teniendo la bolsa además un puerto de distribución (64) para una conexión liberable con un extremo del tubo, comprendiendo la bomba de infusión la combinación de:

un alojamiento (12) que tiene un compartimento para recibir de forma liberable, y soportar, la bolsa en una posición de distribución de la solución;

medios operativos (26) para aplicar una fuerza contra la pared lateral de la bolsa, para colapsar la bolsa e infundir la solución que hay dentro de la cámara fuera, a través del puerto de distribución; caracterizado por

medios de interconexión para interconectar de manera liberable el mencionado extremo del tubo en comunicación fluida con la mencionada cámara en la bolsa, comprendiendo los mencionados medios de distribución, una aguja de distribución (68) adaptada para la conexión con el puerto de distribución, estando la mencionada aguja de distribución, cuando está conectada con el puerto de distribución mediante su inserción en el puerto de distribución, en una posición establecida con relación al alojamiento cuando la bolsa está en su posición de distribución de la solución; y

medios de control (34) para permitir a los mencionados medios operativos aplicar la mencionada fuerza de respuesta cuando la aguja de distribución está en su posición establecida, y evitando la aplicación de la mencionada fuerza cuando la aguja de distribución no está en su posición establecida.

2. Una bomba de infusión como en la reivindicación 1, en la cual: la aguja de distribución (68) tiene un cuerpo tubular (70); y el alojamiento incluye medios de captura (80) para capturar de forma liberable, y sujetar, el cuerpo tubular contra desplazamientos con respecto al alojamiento, cuando la bolsa está en la posición de distribución de la solución y la aguja de distribución está conectada al puerto de distribución.

3. Una bomba de infusión como en la reivindicación 2, que incluye: una corona (76) sostenida por el cuerpo tubular; y los medios de captura comprenden una pared (78) en el alojamiento, que tiene un asiento para sujetar el cuerpo tubular en una posición en la que la corona está yuxtapuesta con una porción de la pared dentro del alojamiento, conteniendo la mencionada pared la corona en el asiento para impedir movimientos involuntarios de la aguja de distribución fuera del puerto de distribución.

4. Una bomba de infusión como en la reivindicación 1, en la que: la aguja de distribución (38) tiene un cuerpo tubular (70) y una corona (76) portada en el cuerpo tubular, teniendo la corona un diámetro lo suficientemente grande para permitir a la mano de un usuario aplicar una fuerza a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular, para insertar, y retirar, la aguja en, y desde, el puerto de distribución.

5. Una bomba de infusión como en la reivindicación 1, en la que los mencionados medios de control (34) comprenden medios de señal (98) para generar una señal "bolsa en su sitio" cuando la bolsa está en la mencionada posición de distribución de la solución, permitiendo los mencionados medios de control aplicar a los mencionados medios operativos la mencionada fuerza sólo en respuesta a la señal de "bolsa en su sitio".

6. Una bomba de infusión como en la reivindicación 5, en la que los mencionados medios de señal comprenden un interruptor (98) sujeto mediante el alojamiento (12), y operable entre condiciones de encendido y apagado, y la mencionada aguja de distribución comprende, además, una estructura (76) de manejo del interruptor que está en una posición para conducir al interruptor a su condición de encendido, en respuesta a que la bolsa esté en la mencionada posición de distribución de la solución, cuando la aguja de distribución está conectada al puerto de distribución.

7. Una bomba de infusión como en la reivindicación 1, incluyendo además, dentro del alojamiento, una vejiga (26) que tiene una pared flexible que se mueve mediante expansión y contracción en respuesta al incremento y disminución de la presión de un fluido dentro de la vejiga; medios para el montaje de la vejiga dentro del alojamiento en una posición para aplicar la mencionada fuerza contra la pared lateral de la bolsa, para colapsar la bolsa, sensibles a la expansión de la pared de la vejiga, mediante lo que la solución en la cámara en la bolsa es infundida fuera a través del puerto de distribución; medios de bombeo (28) para bombear el fluido dentro de la vejiga, para incrementar la mencionada presión en una cantidad efectiva para causar el mencionado colapso de la bolsa; y un elemento de presión (36) para detectar la mencionada presión del fluido dentro de la vejiga, sirviendo la mencionada vejiga y los mencionados medios de bombeo, como los mencionados medios operativos; y el mencionado elemento de presión estando posicionado en relación yuxtapuesta con una porción de la pared de la vejiga y móvil con ésta, para generar una señal de presión del fluido sensible al mencionado movimiento de expansión y contracción de la pared de la vejiga, para detectar indirectamente la mencionada presión del fluido dentro de la vejiga; e incluyendo medios de control (34) para manejar los medios de bombeo, entre un modo de bombeo del fluido y un modo de apagado, sensibles a la mencionada señal de presión de fluido.

8. Una bomba de infusión como en la reivindicación 1, en la que: el mencionado elemento de presión comprende un taco de presión móvil (38).

9. Una bomba de infusión como en la reivindicación 7, en la que los mencionados medios de control comprenden un interruptor (98) en el alojamiento para generar una señal de "bolsa en su sitio", cuando la bolsa está en la mencionada posición de distribución de la solución con la aguja de distribución insertada adecuadamente, conduciendo los mencionados medios de control, a los medios de bombeo, al modo de bombeo de fluido sólo en respuesta a la señal "bolsa en su sitio".

10. Una bomba de infusión como en la reivindicación 9, en la que el mencionado interruptor (98) es operable entre condiciones de encendido y de apagado junto con medios de interconexión para interconectar de manera liberable el mencionado extremo del tubo, en comunicación fluida con la mencionada cámara en la bolsa, comprendiendo además los mencionados medios de interconexión una estructura (76) de operación del interruptor que está en una posición para llevar al interruptor a su condición de encendido, en respuesta a que la bolsa esté en su mencionada posición de distribución de la solución cuando la aguja está conectada al puerto de distribución.

11. Una bomba de infusión como en la reivindicación 10, en la que los medios de interconexión comprenden además un cuerpo tubular (70) que soporta la aguja, y la mencionada estructura de manejo del interruptor comprende una corona (76) montada alrededor del cuerpo tubular.

12. Una bomba de infusión como en la reivindicación 11, en la que la corona (76) tiene un diámetro lo suficientemente grande como para permitir a la mano de un usuario aplicar una fuerza a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular, para insertar y retirar la aguja en y desde el puerto de distribución.

13. Una bomba de infusión como en la reivindicación 11, en la que el alojamiento incluye medios de captura (80), para capturar de forma liberable, y sujetar al cuerpo tubular respecto de desplazamiento relativo al alojamiento, cuando la bolsa está en la posición de distribución de la solución y la aguja está conectada en el puerto de distribución, mediante lo que la aguja está contenida respecto de una retirada involuntaria desde el puerto de distribución.

14. Una bomba de infusión como en la reivindicación 13, en la que los medios de captura comprenden una pared (78) en el alojamiento, que tiene un asiento para sujetar el cuerpo tubular en una posición donde la corona está yuxtapuesta con una porción de la pared dentro del alojamiento, conteniendo la mencionada pared a la corona para impedir el movimiento del cuerpo tubular fuera del asiento.