ES2214699T3 - Implante artificial destinado a sustituir el aparato excretor urinario en el ser humano. - Google Patents

Abstract

Implante artificial, del tipo de sustitución integral, que comprende como elementos artificiales de sustitución a los órganos del aparato urinario humano, elementos tubulares para los uréteres y la uretra, un depósito para la vejiga, y un esfínter uretral artificial, caracterizado porque los elementos (1 a 3) artificiales están estructurados según una disposición mixta, de dos capas (7, 8), y están conectados entre sí por conexiones (5) mecánicas, porque estos elementos están compuestos y conformados para permitir su paso entre un estado aplanado en vacío y un estado expandido, porque las dos capas (7, 8) que componen los elementos (1, 3) tubulares son solidarias y porque las dos capas (7, 8) que comprenden el depósito (2) forman respectivamente una carcasa (12) externa suficientemente flexible para ser deformable por presión manual, y un receptáculo (13) interno flexible y extraíble de la carcasa.

Description

Implante artificial destinado a sustituir el aparato excretor urinario en el ser humano.

La presente invención se refiere a los implantes artificiales destinados a sustituir el aparato excretor urinario en el ser humano, hombre o mujer.

Una de las principales funciones del aparato excretor urinario es la recogida y el direccionamiento de los fluidos producidos por el metabolismo renal a través de los uréteres hacia la vejiga, donde dichos líquidos pueden almacenarse durante cierto tiempo. Cuando los líquidos han alcanzado un determinado nivel y ejercen una determinada presión sobre las paredes de la vejiga, éstos se dirigen a la salida a través de la uretra, donde el funcionamiento de un músculo, el esfínter, permite su evacuación hacia el exterior actuando como una válvula.

La sustitución total o parcial del aparato excretor urinario está indicada, por ejemplo, en enfermos que hayan sufrido una cistectomía total a causa de un cáncer de la vejiga o una resección pélvica consecuencia de un cáncer rectal o cervical. Otras indicaciones para este tipo de sustitución son las lesiones neurológicas vesicales o por cistitis intersticiales, de la tuberculosis, de las radiaciones o de la esquistosomiasis o ciertas malformaciones congénitas.

Hasta ahora, únicamente han podido utilizarse implantes naturales, que utilizan material biológico constituido por diversos tejidos orgánicos, esencialmente injertos intestinales, sin reacción de rechazo a medio plazo en el hombre.

Sin embargo, estos implantes biológicos ocasionan numerosos problemas relacionados con el reflujo del líquido, con las infecciones, con las secreciones de las mucosas, o relacionados también con las absorciones de productos urinarios segregados y complicaciones ostomales.

Estos inconvenientes han llevado al desarrollo de implantes artificiales que presentan menos riesgos que los implante biológicos naturales.

Se han desarrollado por separado varios modelos de vejiga, de uréteres, de uretra o de esfínter artificiales, que comprenden una pluralidad de materiales y a título experimental en animales, pero, aparte del esfínter artificial, ninguno ha podido utilizarse con éxito durante un largo periodo de tiempo en el ser humano.

Por tanto, se ha intentado concebir prótesis que produzcan menos complicaciones tras la implantación. Entre los materiales sintéticos probados, se conoce el vitelio, el Teflón®, el polivinilo, el Ivalon®, el Dacron®, la plata, el tantalio, así como el politetrafluoroetileno expandido (Gore-Tex®).

La mayoría de los materiales utilizados no han dado resultados satisfactorios, ya sea a causa del rápido desarrollo de infecciones relacionadas con la adhesión bacteriana en los materiales utilizados, ya sea por la formación de cálculos, la deformación o la separación de la prótesis, el reflujo de los líquidos hacia los riñones o bien la ruptura de los elementos del implante al nivel de las anastomosis, las uniones entre los elementos artificiales y los elementos naturales.

Un material ideal para un órgano artificial de este tipo, que está destinado a implantarse en el interior del cuerpo humano, resiste a la adhesión bacteriana. Asimismo, es biológicamente compatible para que los tejidos circundantes lo toleren bien y para no inducir reacciones de rechazo que provoquen la inflamación.

Además, el implante artificial está completado preferiblemente con un pequeño aumento de la presión intraluminal, para conservar su capacidad de llenado tras el vaciado, y no se colapsa.

Un problema adicional a solucionar por la realización de un implante artificial destinado a sustituir partes del aparato urinario humano, es el acortamiento de la vida útil del implante in situ. Este problema se debe esencialmente a las fugas de fluidos, presentando las orinas un fuerte carácter corrosivo, alrededor de las conexiones anastomóticas entre los distintos elementos, a la cicatrización del tejido alrededor de la prótesis y, más particularmente, a los depósitos de los detritus alojados en las orinas en los diversos elementos de la prótesis que conducen a su deterioro, incluso su obstrucción.

Ahora bien, una de las causas de fallo en lo que respecta a la duración del mantenimiento en posición de los implantes artificiales, deriva del uso de los materiales anteriormente descritos, que obligan a efectuar sustituciones periódicas de la prótesis implantada con intervenciones quirúrgicas complejas, aflojando estas intervenciones las anastomosis formadas para permitir su extracción.

Se sabe que la goma de silicona evita la incrustación de bacterias y constituye un material adecuado para los implantes artificiales que deben mantenerse en contacto durante mucho tiempo con los fluidos corporales.

Sin embargo, cuando se implantan vejigas artificiales de silicona en la cavidad abdominal de perros, con conectores de Teflón®, que comprenden filamentos de Marlex® para garantizar la función fibrosa, se obtienen anastomosis estancas, pero a continuación se desarrollan complicaciones intestinales, consecuentes a las reacciones de rechazo debidas a la intolerancia del organismo a la silicona.

Ahora bien, un implante artificial destinado a sustituir la vejiga no debería provocar ni rechazo, como cuerpo extraño, ni infección, ni roturas, ni reflujo de líquidos, ni dilatación de las vías superiores.

Hasta ahora, se han realizado sustituciones parciales de los elementos del aparato urinario, pero los dispositivos practicados son complejos y requieren medios de bombeo hidráulicos sofisticados para controlar el flujo descendente de las orinas y el control del vaciado de la vejiga.

Así, la patente US 5 370 690 de David M. Barret presenta una vejiga artificial constituida por una carcasa externa rígida de polisulfona y de un depósito interno flexible de silicona. Estos dos elementos delimitan entre ellos un espacio abierto que puede rellenarse con un líquido biológicamente compatible con una presión predeterminada. Este espacio intermedio está conectado con un depósito y tiene medios de bombeo que permiten, al ejercer una presión, vaciar el depósito interno que contiene las orinas. El dispositivo descrito presenta asimismo uréteres que disponen de válvulas anti-retroceso, para evitar la remontada de las orinas desde la vejiga hacia los riñones.

Por otra parte, la publicación "Alloplastic replacement of the urinary bladder" de Rohrman D. et al. en J. of Urology, Vol. 156, páginas 2094-2097 (1996) describe la sustitución del conjunto del aparato urinario por un conjunto constituido por dos depósitos laterales implantados de manera subcutánea. Persisten problemas de reflujo de los fluidos desde los depósitos que constituyen la vejiga hacia los riñones, que obligan a la instalación de dos válvulas anti-retroceso en los dos catéteres que conectan los depósitos a los riñones.

De la patente francesa FR 2255877 de J. Chevalier y A. Sausse, se conoce una prótesis vesical implantable en la cavidad intra-abdominal, susceptible de ser conectada a los uréteres y a la uretra de un paciente o a prótesis de uréteres y/o de uretra, y desprovista de cualquier válvula o compuerta artificial, que permite así el control manual por el propio paciente.

El dispositivo presentado en esta patente comprende un depósito constituido de un material plástico flexible, preferiblemente un elastómero vulcanizado, que le confiere la propiedad de volver a su forma original tras haberse deformado por el vaciado de las orinas. Este dispositivo prevé asimismo la sustitución de los conductos destinados a las conexiones ureterales y/o la evacuación de las orinas a través de la pared abdominal o perineal. Estas conexiones con los elementos naturales restantes se efectúan mediante manguitos de material textil colonizable que pretende favorecer la anastomosis para garantizar que el implante se mantenga en posición.

Este dispositivo está destinado a ocupar el lugar de la vejiga natural, de manera que los músculos abdominales contribuyan a vaciarla ejerciendo una presión limitada. Para hacerlo, es necesaria una intervención quirúrgica compleja para insertar el implante y sustituir la vejiga natural.

D.P. Griffith presenta, además del implante artificial de Barret, diversos dispositivos en su publicación: "A prosthetic urinary bladder why not?", en Mayo Clin. Proc. Vol. 67, páginas. 293-295 1992) y destaca los problemas no resueltos por los implantes existentes, es decir, las reacciones inflamatorias provocadas por la inserción de tubos artificiales en los uréteres y/o la uretra, así como los problemas de estanqueidad que se producen particularmente al nivel de las anastomosis.

La invención pretende solucionar los problemas anteriormente expuestos y, particularmente, realizar un implante que no requiera de intervención quirúrgica compleja para su implantación o para la sustitución parcial de uno de sus elementos, permitiendo siempre que la prótesis se mantenga en posición a largo plazo. Para ello, el implante de la presente invención es una sustitución integral del aparato urinario para evitar cualquier anastomosis, y presenta una estructura particular de doble capa para todos los órganos del aparato urinario. Esta estructura permite la sustitución parcial de cada uno de sus elementos y garantiza que la prótesis se mantenga en posición a largo plazo.

Más precisamente, la invención tiene como objeto un implante artificial, del tipo de sustitución integral, que comprende como elementos artificiales de sustitución a los órganos del aparato urinario humano, elementos tubulares para los uréteres y la uretra, un depósito para la vejiga, y un esfínter uretral artificial. Los elementos artificiales están estructurados según una disposición mixta, de dos capas, y están conectados entre sí por conexiones mecánicas. Estos elementos están compuestos y conformados para permitir el paso entre un estado plano de vacío y un estado expandido. Las dos capas que componen los elementos tubulares son solidarias y las dos capas que componen el depósito forman, respectivamente, una carcasa externa, suficientemente flexible para ser deformable por presión manual, y un receptáculo interno, flexible y extraíble de la carcasa.

La estructura mixta según la invención está adaptada para garantizar la estanqueidad de los anclajes a los riñones y permitir la eliminación de los riesgos de desarrollo de infecciones y eliminar el riesgo de rechazo por parte de los tejidos circundantes. El implante según la invención, permite evitar además intervenciones quirúrgicas de repetición, y disminuir por otra parte los costes inherentes a este tipo de intervenciones.

La capa interna permanece en contacto con los fluidos y tiene una pequeña capacidad de adherencia para los residuos, por ejemplo las bacterias, las proteínas, los cristales habitualmente presentes en las orinas y susceptibles de incrustarse en las paredes del implante, y un grado de flexibilidad elevado para ser extraíble a través de un espacio de tipo ranura. La capa interna está compuesta, por ejemplo, de goma de silicona.

De este modo, el receptáculo interno del depósito puede extraerse fácilmente para sustituirse por un nuevo receptáculo a través de las incisiones utilizadas en cirugía sencilla, sin intervenir en el resto de los elementos del implante.

Además de sus cualidades de flexibilidad, el material de la capa externa de la estructura de dos capas presenta ventajosamente un alto grado de compatibilidad biológica. Está constituido por ejemplo a partir de politetrafluoroetileno expandido.

Según otras características preferidas, están previstos medios manuales de presión directa con un sistema de muelle, o medios mecánicos o electromagnéticos para efectuar el vaciado.

Los distintos elementos que componen el implante artificial de la presente invención están preferiblemente conectados entre sí por conexiones mecánicas. Ventajosamente, este tipo de conexión soluciona particularmente los problemas de estanqueidad de los implantes artificiales comúnmente utilizados, que se limitan a la sustitución de uno u otro de los componentes naturales del aparato urinario.

El uso de las conexiones mecánicas entre los distintos componentes (uréteres, vejiga, uretra y esfínter) conjuntamente con el anclaje directo de los uréteres al nivel de los riñones permite mantener el conjunto eximiéndose de la formación de anastomosis.

Gracias a los materiales utilizados, la implantación del aparato urinario según la invención en una capa superficial permite el vaciado de la vejiga, así como la abertura del esfínter uretral por simple presión manual. Además, la implantación subcutánea, en lugar de la sustitución en el espacio abdominal habitual destinado a este tipo de implantes, sólo requiere una intervención quirúrgica no invasiva aplicable a un gran número de pacientes.

Otras características y ventajas del implante artificial de la presente invención aparecerán al leer la descripción que sigue, acompañada de las figuras adjuntas que representan respectivamente:

- la figura 1, una vista general en corte de un implante artificial según la presente invención;

- la figura 2, una vista en corte según II-II del depósito del implante según la figura 1, destinado a sustituir la vejiga;

- la figura 3 una vista parcialmente separada de una conexión mecánica entre el depósito y un uréter artificial según la invención;

- la figura 4, una vista lateral y parcial del implante según la invención;

- la figura 5, un corte que presenta el estado del depósito durante el vaciado,

- las figuras 6 a 6c, tres ejemplos de esfínter uretral artificial.

El implante artificial de la presente invención, tal como el ilustrado en la figura 1, sustituye la totalidad del aparato urinario humano natural, constituido principalmente por la vejiga, uréteres, la uretra y el esfínter uretral.

El implante comprende principalmente un depósito 2, destinado a sustituir la vejiga, al que están conectados, por conexiones 5 mecánicas, los elementos 1 tubulares, que constituyen los uréteres artificiales de conexión a los riñones 9. El depósito 2 se prolonga en un elemento 3 tubular constitutivo de la uretra artificial, comprendiendo la misma un esfínter 4 artificial.

Cada uno de los elementos 1 a 4 del implante de la presente invención está constituido por una estructura mixta de dos capas, compuesta de una capa 7 interna y de una capa 8 externa de distintos materiales, respectivamente goma de silicona y politetrafluoroetileno expandido.

La capa interna evita la adherencia de residuos biológicos (proteínas, bacterias, cristales u otros depósitos) habitualmente presentes en las orinas. El experto en la técnica conoce otros polímeros sintéticos que tienen estas propiedades físicas frente al material biológico, entre los que se puede citar particularmente el poliuretano o cualquier otro material biológicamente resistente a la incrustación en la orina.

La capa externa de esta estructura mixta, destinada a estar en contacto con los tejidos vivos circundantes, presenta características óptimas de compatibilidad biológica. Para los elementos 1 y 3 tubulares, la capa externa está conformada en forma de una tira enrollada en espiral alrededor de la capa interna que presenta una conformación tubular, o en forma de un tubo directamente extruido alrededor de la capa interna. Para los elementos 1 y 3 tubulares, las dos capas están unidas.

La capa externa está compuesta de un polímero que permite suprimir cualquier reacción de rechazo de la parte de los órganos vivos que quedan en contacto permanente con el implante. Son igualmente conocidos polímeros que presentan estas características, y se utilizan por ejemplo en las prótesis cardiovasculares, como el politetrafluoroetileno o cualquier otro material biológico poroso, tal como el poliuretano, que permite la penetración de los tejidos circundantes, que garantizan así la estanqueidad del montaje.

El implante artificial de la invención prevé, para la realización de los medios de conexión mecánicos, manguitos de apriete, abrazaderas de tornillo, anillos o casquillos, para unir entre sí los distintos elementos que sustituyen el aparato urinario. Estas conexiones se realizan esencialmente con la estructura mixta solidarizada anteriormente descrita.

Estas conexiones mecánicas eliminan la necesidad de formación de anastomosis para garantizar la sujeción del conjunto y, por consiguiente, garantizan su estanqueidad. De este modo, se eliminan ventajosamente los riesgos de fugas. Además, en caso de fallo del mismo, la sustitución de uno de los elementos del implante es más simple, pues basta con aflojar una conexión mecánica y extraer la parte que falla, en lugar de practicar una intervención quirúrgica para aflojar una anastomosis.

La sujeción del conjunto del implante está garantizada por la estructura mixta constitutiva del implante, adaptada para formar medios de fijación directa de los elementos 1 tubulares en cada parénquima 9 renal. La capa 8 externa presenta pliegues 10, dispuestos en espiral o en anillo, garantizando estos pliegues ventajosamente el anclaje inmediato del implante sobre el parénquima renal. En los extremos 11 distantes de los uréteres, la capa externa en espiral se retira para facilitar su introducción en las cavidades renales.

Los elementos del implante según la invención están conformados y constituidos para poder presentarse aplanados en vacío, y poder pasar entre este estado y un estado expandido, y viceversa, cuando se rellena o se vacía. El espesor de las capas está adaptado por el experto en la técnica para que los materiales seleccionados, según los criterios de la invención anteriormente definidos, sean suficientemente flexibles para pasar de un estado aplanado a un estado expandido. Además, la estructura está tensada en un principio para presentarse en vacío bajo la forma aplanada.

Así, la estructura mixta del implante artificial de la invención permite su implantación bajo la piel, a través de dos incisiones para-ilíacas, mediante un globo, según una técnica conocida por un experto en la técnica.

En la figura 2, que es una vista en corte según II-II de la figura 1, se ilustra el depósito 2 que constituye la parte del implante que sirve para sustituir la vejiga natural. Está constituido por una carcasa 12 externa realizada en el mismo material biológicamente compatible que la capa externa anteriormente descrita, y por un receptáculo 13 interno flexible, constituido por el mismo material que la capa interna anteriormente descrita. El receptáculo interno flexible no es solidario a la carcasa externa: permanece libre en el interior de ésta, adaptando su forma cuando se llena. Este receptáculo interno tiene un capacidad máxima de aproximadamente 500 mililitros.

Unas protuberancias 14 del receptáculo interno (de las cuales sólo se ve una en la figura, siendo oculta la otra, simétrica,), que se prolongan más allá de la carcasa externa, sirven para realizar la conexión entre el depósito 2 y los elementos 1 tubulares constitutivos de los uréteres, por medio de conexiones mecánicas. Otra protuberancia 14' del receptáculo interno constituye el principio del elemento tubular constitutivo de la uretra. Estas protuberancias se realizan por alargamiento o por cualquier medio conocido por el experto en la técnica (moldeo, encolado, fusión, ...) según el material constitutivo utilizado.

Asimismo, los elementos tubulares constitutivos de los uréteres y de la uretra están conformados con la estructura mixta anteriormente descrita.

La figura 3 ilustra más particularmente la conexión 5 mecánica entre el depósito 2 vesical y los uréteres 1, del tipo de casquillo de fijación en este ejemplo de realización, en el que el uréter 1 está enmanguitado en la protuberancia 14 del receptáculo 13 interior del depósito 2. Estas conexiones mecánicas, que pueden presentarse con otras formas, por ejemplo, abrazaderas de tornillo, facilitan la sustitución parcial de cada uno de los elementos constitutivos.

Particularmente, estas conexiones permiten la extracción y, por tanto, la sustitución fácil del receptáculo flexible. Ventajosamente, el material utilizado para la capa interna y su espesor se eligen para que el receptáculo sea suficientemente flexible hasta poder doblarse sobre si mismo en el momento de la
extracción. La reconstitución del depósito vesical también se ha facilitado y puede realizarse con una intervención quirúrgica simple, manteniéndose el resto de los elementos del aparato urinario en posición.

La figura 4 muestra la implantación subcutánea del depósito 2 y de sus prolongaciones, según una vista lateral parcial de la figura 1. El depósito 2 está dispuesto entre la piel P y el músculo 15 pélvico. La uretra 3 con su sistema 4 esfintérico pasa delante del pubis 16 para insertarse en el canal 17 de evacuación natural final. Los uréteres 1 están conectados al depósito 2 mediante el conector 5 desde el otro extremo del depósito.

Por otro lado, y tal como se ilustra en la figura 5, el vaciado de las orinas almacenadas en el receptáculo interno del depósito 2 vesical se efectúa por una simple depresión 18 manual, apoyándose sobre la parte 19 anterior de la misma, fácilmente accesible bajo la piel P debido a su implantación subcutánea. El depósito se deforma según las líneas de puntos 2'. La carcasa 12 externa, y particularmente la parte 19 de esta carcasa, tiene ventajosamente un espesor superior al de la capa externa de los uréteres y de la uretra, para aumentar su resistencia sin disminuir sensiblemente su flexibilidad.

La presión ejercida sobre el depósito 2 provoca la apertura del esfínter 4 artificial que permite la salida de las orinas hacia el exterior a través de la uretra 3. La elección del esfínter utilizado está orientada por su capacidad de poder adaptarse de manera más próxima a la expulsión de las orinas.

Esta expulsión de la orina hacia el exterior, acompañada del cierre simultáneo del esfínter 4 artificial, crea una débil presión negativa en el interior del receptáculo 12 del depósito 2. Esta débil presión negativa, que se mantiene tras el cierre del esfínter 4, es suficiente para garantizar el drenaje continuo de los fluidos desde los riñones hasta el depósito 2 a través de los uréteres.

Ventajosamente, la presión negativa creada por el vaciado del depósito 2 evita el reflujo de las orinas hacia la parte superior del aparato urinario, eliminando los riesgos de hidronefrosis o de insuficiencia renal.

Por ello, el implante artificial de la presente invención no requiere la colocación de dispositivos complejos como las válvulas anti-retroceso ureterovesicales o uretrovesicales indispensables en los implantes destinados a la sustitución total del aparato urinario conocidos hasta hoy. Por consiguiente, el implante artificial de la presente invención, es menos costoso y la intervención quirúrgica, necesaria para la colocación es simple, no invasiva y poco traumática para los pacientes.

Las figuras 6a a 6c ilustran distintos ejemplos de realización del esfínter uretral artificial, constituido por un sistema que permite la compresión y descompresión de la uretra 3 artificial delante del pubis 16 para permitir el vaciado del depósito vesical.

Esta compresión/descompresión de la uretra artificial puede activarse, por ejemplo, por una válvula 20 manual con muelle 21 (figura 6a) por medio de una turbina 22 electromagnética (figura 6b), o por la introducción de una válvula 23 anti-retroceso (figura 6c).

Este sistema de compresión, tal como los otros elementos del implante de la invención, está conectado al conjunto por conexiones mecánicas no anastomóticas que pueden aflojarse fácilmente para facilitar su sustitución parcial en caso de necesidad.

La invención no está limitada a los ejemplos descritos e ilustrados. Por ejemplo, es posible utilizar formas variadas para el depósito que reemplaza la vejiga, para los uréteres y la uretra artificiales y las conexiones mecánicas, pudiendo reemplazarse la forma en espiral de la capa externa de los tubulares, por ejemplo, por cualquier tipo de forma. Sin embargo, las conexiones pueden realizarse en una longitud adaptada a los materiales utilizados y a su espesor; el intervalo entre el receptáculo interno y la carcasa del depósito también es variable y está adaptado.

Claims (11)

1. Implante artificial, del tipo de sustitución integral, que comprende como elementos artificiales de sustitución a los órganos del aparato urinario humano, elementos tubulares para los uréteres y la uretra, un depósito para la vejiga, y un esfínter uretral artificial, caracterizado porque los elementos (1 a 3) artificiales están estructurados según una disposición mixta, de dos capas (7, 8), y están conectados entre sí por conexiones (5) mecánicas, porque estos elementos están compuestos y conformados para permitir su paso entre un estado aplanado en vacío y un estado expandido, porque las dos capas (7, 8) que componen los elementos (1, 3) tubulares son solidarias y porque las dos capas (7, 8) que comprenden el depósito (2) forman respectivamente una carcasa (12) externa suficientemente flexible para ser deformable por presión manual, y un receptáculo (13) interno flexible y extraíble de la carcasa.

2. Implante artificial según la reivindicación 1, en el que el material del depósito (2) es deformable por aplicación de una presión (15) manual suficiente para iniciar la apertura del esfínter (4) uretral.

3. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las conexiones mecánicas entre el depósito (2) y los elementos (5, 6) tubulares están soportadas sobre protuberancias (14, 14') del receptáculo (13) interno extraíble.

4. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las conexiones (5, 6) mecánicas entre sus elementos (1 a 3) se eligen entre manguitos de apriete, abrazaderas de tornillo o anillos.

5. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa (8) externa de los elementos (1) tubulares destinados a conectarse a cada uno de los parénquimas (9) renales, presenta pliegues (10) exteriores en espiral o en anillo que permiten fijar directamente los parénquimas (9) renales para garantizar la sujeción del conjunto, retirándose la capa (8) externa de los extremos (11) alejados de estos elementos (1) tubulares.

6. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que existe una presión negativa en el interior del depósito (2) que sustituye la vejiga.

7. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el esfínter (4) artificial está activado por una válvula mecánica con muelle.

8. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el esfínter (4) artificial está activado por una válvula electromagnética.

9. Implante según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa (8) externa es de material biológico poroso.

10. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa (7) interna es de material biológico resistente a la incrustación en la orina.

11. Implante artificial según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 anteriores, en el que, para los elementos (1, 3) tubulares, la capa (8) externa está conformada en forma de un tubo directamente extruido alrededor de la capa (7) interna.