ES2214869T3 - Envase blister que contiene un sistema terapeutico transdermico y una forma de dosificacion unitaria. - Google Patents

Envase blister que contiene un sistema terapeutico transdermico y una forma de dosificacion unitaria.

Info

Publication number
ES2214869T3
ES2214869T3 ES99932796T ES99932796T ES2214869T3 ES 2214869 T3 ES2214869 T3 ES 2214869T3 ES 99932796 T ES99932796 T ES 99932796T ES 99932796 T ES99932796 T ES 99932796T ES 2214869 T3 ES2214869 T3 ES 2214869T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
blister
unit dosage
active
blister pack
pack according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES99932796T
Other languages
English (en)
Inventor
Wolfgang Schafer
Hanshermann Franke
Bodo Asmussen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2214869T3 publication Critical patent/ES2214869T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035Blister-type containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/325Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
    • B65D75/327Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Envase blister para medicamentos, que contiene sistemas terapéuticos transdérmicos y formas de principio activo de dosificación unitaria, caracterizado por comprender al menos una forma blister, que contiene juntos un sistema terapéutico transdérmico individual y al menos una forma de principio activo de dosificación unitaria.

Description

Envase blister que contiene un sistema terapéutico transdérmico y una forma de dosificación unitaria.
La invención se refiere a una forma de presentación para principios activos terapéuticos en forma de blister, que permite la administración simultánea de un sistema terapéutico transdérmico (STT) y al menos un principio activo de dosificación unitaria.
En la terapia de sustitución hormonal es habitual combinar la administración de la hormona básica con la administración de otra hormona para evitar efectos secundarios. Este es el caso, Vg., de la administración de estradiol, que va seguida de la administración de un gestágeno. La forma de aplicación del sistema terapéutico transdérmico (STT), mediante el cual se transfiere el principio activo a la piel de modo controlado a través de una superficie de contacto especificada de un reservorio de principio activo, ha dado buenos resultados en la administración continuada de larga duración de la hormona básica, lo cual constituye el objeto del tratamiento. El sistema es preferentemente adhesivo. Cuando se desea realizar una medicación discontinuada concomitante con otra hormona, se hace por regla general en forma de comprimidos. Los comprimidos se almacenan por separado casi siempre, y resulta difícil disponer de ellos coincidiendo con la evolución de la aplicación en el tiempo. Por ello, este tipo de formas de presentación resulta extraordinariamente contraproducente para el cumplimiento de los pacientes.
La patente EP 0 307 352 Al divulga un envase para medicamentos, que contiene dos alojamientos, estando uno de ellos destinado a formas de presentación en dosis unitarias y pudiendo estar configurado como envase blister (extracción por presión digital), y el otro está destinado a parches transdérmicos. Este último alojamiento presenta preferentemente configuración de bolsa susceptible de cerrarse.
Por todo ello, el objetivo de la invención consistía en poner a punto, por motivos de cumplimiento, un sistema técnico de envase adecuado para la administración simultánea de principios activos terapéuticos por vía transdérmica y no transdérmica. De este modo se debía garantizar, gracias a la correspondiente configuración del envase, que el paciente pudiera llevar a cabo la toma de las dosis unitarias de medicamento en los tiempos especificados.
El objetivo de la invención se consiguió mediante una forma blister que contiene, junto al STT, al menos una forma de principio activo de dosificación unitaria.
El STT está empaquetado individualmente en un blister, aunque también puede fijarse sobre la forma de presentación, por ejemplo a través de la superficie de contacto adhesiva. El modo de envase para la forma de principio activo de dosificación unitaria, que es preferentemente un comprimido, también consiste en introducirlo en un blister, siendo posibles asimismo otros mecanismos de fijación.
La unión de varias formas blister ha resultado útil en aplicaciones de larga duración. Esto significa para el paciente, que su esquema de aplicación está exactamente definido durante semanas. En la serie de formas blister también puede haber las que, debido a exigencias terapéuticas, no presentan formas de principio activo de dosificación unita-
ria.
La forma de principio activo de dosificación unitaria está diseñada por regla general para una aplicación no transdérmica. Por otra parte hay que procurar garantizar una liberación de tipo bolo. Además de principios activos sistémicos, o en lugar de estos, la forma de principio activo de dosificación unitaria también puede contener preparados para el tratamiento tópico preliminar y/o ulterior de la superficie de aplicación del STT. Estos preparados pueden mejorar, Vg., la permeabilidad de la piel al principio activo procedente del STT o evitar o anular alteraciones perjudiciales de la piel tras la aplicación del STT. La forma de principio activo de dosificación unitaria también puede contener uno o varios principios activos del STT para superar el tiempo de latencia del STT o para generar un pico adicional en plasma, necesario en el ciclo circadiano.
El ejemplo siguiente, ilustrado en la Fig. 1, resume los aspectos de seguridad del cumplimiento de la nueva forma de presentación con ayuda de una unidad constituida por un conjunto de ocho STT (1 a 8), prevista para un periodo de tratamiento de 28 días. Las formas de principio activo de dosificación unitaria son 9, no encontrándose ninguna de ellas en las formas blister 1-4.
La siguiente tabla refleja la evolución de la aplicación para un tratamiento con estrógeno-gestágeno:
1
Después de un tratamiento de 14 días sin gestágeno, tiene lugar una administración de gestágeno diaria durante las últimas dos semanas con cada aplicación de STT (alternando periodos de tres y cuatro días).
El ejemplo demuestra que la invención proporciona un medio seguro para mejorar de forma duradera el cumplimiento de los pacientes durante la aplicación de STT con una forma de principio activo de dosificación unitaria adicional.
Para aumentar el cumplimiento pueden coexistir varias formas blister o estar caracterizado cada uno de los blister en el orden de utilización deseado.

Claims (7)

1. Envase blister para medicamentos, que contiene sistemas terapéuticos transdérmicos y formas de principio activo de dosificación unitaria, caracterizado por comprender al menos una forma blister, que contiene juntos un sistema terapéutico transdérmico individual y al menos una forma de principio activo de dosificación unitaria.
2. Envase blister según la reivindicación 1, caracterizado por la unión de varias formas blister con objeto de aumentar el cumplimiento.
3. Envase blister según la reivindicación 1, caracterizado por la caracterización de los blister individuales en el orden de utilización deseado con objeto de aumentar el cumplimiento.
4. Envase blister según las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado por la posibilidad de contener también formas blister sin formas de principio activo de dosificación unitaria adicionales.
5. Envase blister según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por estar destinada la forma de principio activo de dosificación unitaria a una aplicación no transdérmica del principio activo.
6. Envase blister según una o varias de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la forma de principio activo de dosificación unitaria contiene preparados para el tratamiento preliminar y/o ulterior de la aplicación STT.
7. Envase blister según una o varias de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por contener las formas de principio activo de dosificación unitaria uno o varios principios activos aplicados a través del STT.
ES99932796T 1998-07-11 1999-07-02 Envase blister que contiene un sistema terapeutico transdermico y una forma de dosificacion unitaria. Expired - Lifetime ES2214869T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE19831263A DE19831263A1 (de) 1998-07-11 1998-07-11 Darreichungsform
DE19831263 1998-07-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2214869T3 true ES2214869T3 (es) 2004-09-16

Family

ID=7873833

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES99932796T Expired - Lifetime ES2214869T3 (es) 1998-07-11 1999-07-02 Envase blister que contiene un sistema terapeutico transdermico y una forma de dosificacion unitaria.

Country Status (15)

Country Link
US (1) US6630149B1 (es)
EP (1) EP1096923B1 (es)
JP (1) JP2002520269A (es)
KR (1) KR100529843B1 (es)
CN (1) CN1308529A (es)
AT (1) ATE257377T1 (es)
AU (1) AU4905799A (es)
BR (1) BR9912260A (es)
CA (1) CA2336711C (es)
DE (2) DE19831263A1 (es)
DK (1) DK1096923T3 (es)
ES (1) ES2214869T3 (es)
HU (1) HUP0104941A2 (es)
IL (1) IL140730A0 (es)
WO (1) WO2000002538A1 (es)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004078092A2 (en) * 2003-02-28 2004-09-16 Waikiwi Corporation Cream dispenser
DE102006011340A1 (de) * 2006-03-09 2007-09-20 Grünenthal GmbH Wirkstoffhaltige Pflaster mit verbesserter Handhabung

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4736849A (en) * 1983-12-19 1988-04-12 Leonard Walter G Calendar-oriented pill dispenser
GB8718797D0 (en) 1987-08-07 1987-09-16 Ciba Geigy Ag Container
US5108995A (en) * 1987-09-24 1992-04-28 Jencap Research Ltd. Hormone preparation and method
AU630334B2 (en) * 1987-09-24 1992-10-29 Jencap Research Ltd. Hormone preparations for hormone replacement therapy and contraceptive method
US5077104A (en) 1989-12-21 1991-12-31 Alza Corporation Nicotine packaging materials
DE4223004A1 (de) * 1992-07-13 1994-01-20 Liedtke Pharmed Gmbh Einzeldosierte halbfeste topische Arzneiform zur Transdermaltherapie
DE19619045C1 (de) 1996-05-02 1997-11-13 Jenapharm Gmbh Verwendung von Kombinationspräparaten zur Behandlung hypogonadaler Männer sowie Männern mit Hypophysenerkrankungen
DE29719070U1 (de) * 1996-10-29 1998-05-14 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh, 78467 Konstanz Blister für die Kombinationstherapie
FR2765483B1 (fr) 1997-07-04 2000-02-04 Philippe Gorny Medicament destine a traiter les dysfonctions erectiles

Also Published As

Publication number Publication date
JP2002520269A (ja) 2002-07-09
IL140730A0 (en) 2002-02-10
KR100529843B1 (ko) 2005-11-22
WO2000002538A1 (de) 2000-01-20
DE19831263A1 (de) 2000-01-13
CA2336711C (en) 2007-05-29
EP1096923B1 (de) 2004-01-07
EP1096923A1 (de) 2001-05-09
HUP0104941A2 (hu) 2002-05-29
AU4905799A (en) 2000-02-01
DE59908258D1 (de) 2004-02-12
DK1096923T3 (da) 2004-03-29
ATE257377T1 (de) 2004-01-15
BR9912260A (pt) 2001-10-02
KR20010071795A (ko) 2001-07-31
CA2336711A1 (en) 2000-01-20
CN1308529A (zh) 2001-08-15
US6630149B1 (en) 2003-10-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AR029159A1 (es) Preparacion farmaceutica, envase que la contiene y uso en la preparacion de un medicamento util en la terapia de reemplazo hormonal
AR026978A1 (es) Sistema de medicamentos en polvo e inhalador provisto con el
ES2168241T1 (es) Preparacion farmaceutica que contiene tolperisona para administrar por via oral.
ES2088312T3 (es) Formulacion de liberacion controlada que contiene tramadol.
AR033423A1 (es) Sales farmaceuticas constituidas de una sustancia activa farmaceutica y al menos un edulcorante, medicamentos que contienen estas sales y uso de estas sales para la preparacion de medicamentos
DE69225135D1 (de) Dosierungsform zur verzoegerten wirkstofffreisetzung
WO2007109684A3 (en) Dose packaging system for load-dose titration administration of a liquid formulation
RU2007101686A (ru) Комбинированная композиция
RU2002122084A (ru) Комбинация лекарственных препаратов, включающая миртазапин, для лечения депрессии и связанных растройств
ES2214869T3 (es) Envase blister que contiene un sistema terapeutico transdermico y una forma de dosificacion unitaria.
CO4920200A1 (es) Empaques farmaceuticos para ayudar o aumentar el cumplimien- to en la administracion de un regimen complejo de droga por via oral y metodos para su utilizacion
SE0401612L (sv) Inhalator som använder balja
AR025792A1 (es) Formulaciones orales de liberacion controlada
JP2001513566A5 (es)
ES2043567T1 (es) Una composicion farmaceutica de liberacion controlada para uso oral que contiene farmacos anti-inflamatorios no esteroideos.
CR9324A (es) Preparación farmacéutica para la anticoncepción oral
DE50005282D1 (de) Medikament sowie aufeinander abgestimmte kombination von medikamenten
PE20011042A1 (es) Uso de glutamina para la prevencion de diarrea de inicio tardio inducida por irinotecan
EP4591907A3 (en) Multi-chambered powder dispense system
AR029327A1 (es) Uso de la levobupivacaina para la preparacion de medicamentos de aplicacion en el anestesiamiento de pacientes sujetos a intervencion de cirugia mayor
UY30293A1 (es) Formulaciones de dosificacion oral de polipeptidos resistentes a proteasas y usos de los mismos para tratamiento
AR029096A1 (es) Combinacion de sustancias activas que contiene montirelina y un compuesto de efecto opioide, medicamentos y formulaciones medicamentosas que contienen dicha combinacion y su uso para la preparacion de medicamentos para tratamiento del dolor
BR8300543U (pt) Embalagem, ou kit de medicamentos, ou apresentação facilitadora da administração de medicamentos por parte dos pacientes
ES2777899A1 (es) Apósito oral con efecto anestésico
AR023151A1 (es) Preparado farmaceutico que contiene como principio activo, por lo menos una parte de acido acetilsalicilico