ES2215971T3 - Trocar con eje del obturador reforzado. - Google Patents

Abstract

Un obturador para penetrar el tejido corporal, comprendiendo dicho obturador: a) una empuñadura (26) y un eje (22), teniendo dicho eje un extremo proximal fijado a dicha empuñadura y un extremo distal extendido del mismo, estando formados dicha empuñadura y dicho eje de una sola pieza de polímero moldeado; y b) un miembro (30) de refuerzo sustancialmente rígido dispuesto a lo largo de dicho eje, estando formado dicho miembro de un material que tiene una rigidez mayor que dicho polímero moldeado.

Description

Trocar con eje del obturador reforzado.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a instrumentos quirúrgicos; y, más particularmente, la invención se refiere a dispositivos de trocar para suministrar comunicación a la cavidad abdominal. Los dispositivos de trocar según la presente invención incluyen un eje del obturador sustancialmente reforzado que sirve de ayuda para superar rígidamente flexiones no deseadas durante la penetración.

Antecedentes de la invención

Un trocar es un instrumento quirúrgico que se usa para acceder a la cavidad abdominal. Un trocar genéricamente comprende dos componentes principales, una cánula y un obturador. Con objeto de penetrar la piel, el cirujano realiza una pequeña incisión por donde el trocar va a ser insertado. El extremo distal del trocar es posteriormente insertado dentro del tejido. El obturador tiene un borde puntiagudo o cortante en su extremo distal. Mediante la aplicación de presión contra el extremo proximal del obturador, la punta es forzada a través del tejido hasta que penetra en la localización deseada, como por ejemplo la cavidad abdominal. La cánula es insertada a través de la perforación realizada por el obturador y el obturador es retirado, dejando la cánula como lugar de acceso a la cavidad abdominal.

Dado que los trocar incluyen unas cuchillas afiladas, una punción inadvertida del tejido u órgano resulta un problema. Uno de los primeros retos técnicos en conexión con el diseño y fabricación del trocar fue la incorporación de características para potenciar la seguridad. Específicamente, se consideró importante desarrollar un trocar de seguridad que pudiera disminuir sustancialmente la posibilidad de una punción no intencionada del tejido u órgano. Se desarrolló un trocar que incluye una vaina de seguridad en el obturador para reducir la posibilidad de una punción no intencionada. La vaina es presionada en una posición extendida para cubrir la punta penetrante del obturador. Cuando el cirujano desea penetrar el tejido con el trocar, la vaina de seguridad se retrae y expone a la punta penetrante. La vaina permanece en la posición retraída en tanto en cuanto la presión se aplica de forma continua. Cuando el cirujano perfora totalmente la pared del cuerpo, la presión es rebaja y la vaina de seguridad vuelve a su posición extendida cubriendo la punta penetrante. Por lo tanto, podrá evitarse la punción inadvertida del tejido y órganos corporales dentro de la cavidad corporal. Un ejemplo de un trocar que tiene una vaina de seguridad se desvela en la patente U.S. 5.709.671, concedida a Stephens y otros el 20 de enero de 1998, que se incorpora a la presente memoria por referencia.

Aunque se han diseñado numerosos trocar para prevenir una punción inadvertida, existe claramente un campo para su mejora. Independientemente de los mecanismos de seguridad incorporados dentro de dichos instrumentos, existe una preocupación de producir una punción accidental a los órganos corporales. Por lo tanto, otros mecanismos para proteger tejidos y órganos de punciones inadvertidas durante la cirugía se desarrollaron. Uno de dichos desarrollos en el diseño de trocar se refiere a la incorporación de la visualización concurrentemente con la penetración. Un ejemplo de una patente que desvela un instrumento quirúrgico de penetración adaptado para la visualización durante la penetración es la patente U.S. 5.271.380, concedida a Riek y otros el 21 de diciembre de 1993, que se incorpora a la presente memoria por referencia. Esta patente describe un instrumento de penetración que incluye un manguito cilíndrico hueco y un elemento de formación de imágenes fijado al manguito en su extremo distal. En una forma de realización preferente se dispone una punta de penetración cónica sin cuchillas para facilitar el avance del instrumento dentro del tejido corporal. El obturador sin cuchillas separa, en vez de cortar, el tejido mientras penetra para ganar acceso a la cavidad corporal. De dicha forma, se considera innecesario la incorporación de una vaina de seguridad u otro mecanismo para proteger los tejidos u órganos de una punción inadvertida durante la inserción.

El avance del obturador óptico sin cuchillas reduce los riesgos de seguridad y de punciones inadvertida del tejido frecuentes con los trocar primitivos; sin embargo, existe todavía una oportunidad para introducir mejoras. Los trocar de la técnica anterior están construidos de un gran número de elementos que requieren diversas técnicas en el ensamblado del obturador óptico sin cuchilla, creando retos de fabricación. Por ejemplo, los fabricantes ensamblan el obturador pegando la punta de penetración sobre el eje del obturador, o usando otros medios mecánicos conocidos en la técnica. No solamente es el gran número de elementos un reto para su ensamblado, sino que también es un coste significativo asociado con el ensamblado de todos los elementos mencionados.

Muchos cirujanos que usan el obturador óptico sin cuchillas comienzan utilizándolos sin la ayuda del dispositivo de formación de imágenes. Los cirujanos estaban acostumbrados a realizar los procedimientos quirúrgicos usando la sensación táctil.

Dicha preferencia quirúrgica y el deseo de reducir los retos de fabricación y los costes condujeron al desarrollo de un obturador sin cuchillas de plástico sólido de una pieza. El obturador sin cuchillas de plástico sólido de una pieza permitía el uso de procedimientos de proceso de plástico convencionales, como por ejemplo el moldeo por inyección, reduciendo de dicha forma los costes de fabricación y de ensamblado. Usando el moldeo por inyección, el obturador de plástico sólido de una pieza (por ejemplo del documento US 3.994.287) tenía un eje recto de plástico moldeado por inyección. Sin embargo las pruebas han mostrado que la fuerza requerida para penetrar el tejido era lo suficientemente elevada para originar flexiones no deseadas del eje del obturador moldeado, especialmente en dispositivos de pequeño diámetro. Esta flexibilidad resultaría problemática durante la penetración del tejido. La presente invención supera el problema de la flexión del eje del obturador.

Sumario de la invención

Según la presente invención, se suministra un obturador para penetrar el tejido corporal que contiene una empuñadura y un eje. El eje tiene un extremo proximal fijado al asa y un extremo distal extendido del mismo. La empuñadura y el eje se forman a partir de una sola pieza de polímero moldeado. Un miembro de refuerzo sustancialmente rígido que está formado a partir de un material que tiene una mayor rigidez que el polímero moldeado está dispuesto a lo largo del eje.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de trocar que incluye el obturador de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente del trocar que muestra el obturador y la cánula separados.

La Figura 3 es una vista en planta del obturador de la presente invención.

La Figura 4 es una vista aumentada de tamaño de la punta de penetración del obturador.

La Figura 5 es una vista aumentada de tamaño de la punta de penetración del obturador mostrada en la Figura 4 y rotada 90º.

la Figura 6 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 5 de la forma de realización preferente del eje reforzado del obturador en la presente invención.

La Figura 7 es una vista en corte tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 5 de una segunda forma de realización, en variante, del eje reforzado del obturador de la presente invención.

La Figura 8 es una Figura en corte tomada a lo largo de la línea 6-6 de la Figura 5 de una tercera forma de realización en variante del eje reforzado del obturador de la presente invención.

Descripción detallada de la forma de realización preferente

En la presente descripción se usan números de referencia para designar los diversos componentes y elementos del instrumento de la presente invención. Números de referencia idénticos designados en los diversos dibujos se refieren a elementos o componentes idénticos del instrumento quirúrgico de penetración. Como se usa en la presente descripción, "proximal" o "proximalmente" se refiere a dicha parte del instrumento, componente o instrumento que se extiende hacia el usuario. Por el contrario, "distal" o "distalmente" se refiere a dicha parte del instrumento, componente o elemento que se extiende alejándose del usuario.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra un trocar 2 que incorpora un obturador 20 y una cánula 8 de la presente invención. En la forma ilustrada en la Figura 2, el obturador 20 se inserta dentro y, a través de, la válvula 10 y dentro de la carcasa 14 del manguito y del manguito 12. Durante la inserción, una válvula interna (no representada) conectada a la palanca 18 de la válvula está abierta. La junta 10 es preferentemente una válvula de diafragma que rodea al eje 22, evitando que cualquier fluido o gas escape a través de la cánula 8. Cuando el eje 22 está totalmente insertado dentro de la cánula 8, un cubo 24 es fijado a la carcasa 14 del manguito por la empuñadura 26. La punta 32 de penetración del obturador 20 y una parte del extremo distal del eje 22 se extienden distalmente del manguito 12.

En un procedimiento quirúrgico actual que utiliza el dispositivo de la presente invención, un cirujano usando un escalpelo realiza una pequeña incisión donde el trocar 2, mostrado en la Figura 1, va a ser posicionado durante el procedimiento quirúrgico. El extremo distal del trocar 2 es posteriormente insertado dentro del tejido expuesto por la pequeña incisión. Tras la inserción dentro del tejido, el trocar 2 es oscilado en avance y retroceso alrededor de su eje para facilitar la penetración. Unos separadores 34 y 36 en la punta 32 de penetración sirven de ayuda para separar el tejido durante la oscilación y facilitar el avance del trocar 2 dentro de la cavidad abdominal.

Una vez que la penetración dentro de la cavidad abdominal se ha completado, el obturador 20 es retirado de la cánula 8 presionando los botones 51 y 52 (no representados) que liberan la empuñadura 26 de la carcasa 14 del manguito. Cuando el obturador 20 es retirado, una válvula interna (no representada) conectada a la palanca 18 de la válvula se cierra, evitando que cualquier fluido o gas escape por la cánula 8. Si se desea, un gas presurizado, como por ejemplo dióxido de carbono, podrá ser bombeado selectivamente a través del manguito 12 vía un grifo 16. Unos instrumentos quirúrgicos, como por ejemplo grapadoras lineales, elementos de agarre, aplicadores de clip, escoplos etc. podrán ser insertados ahora a través de la cánula 8 para realizar un procedimiento en la zona quirúrgica.

Con referencia de nuevo a las Figuras 1 y 2, la cánula 8 incluye un manguito 12 y una carcasa 14 del manguito. El manguito 12 se extiende distalmente de la carcasa 14 del manguito. La carcasa 14 del manguito incluye un grifo 16 la palanca 18 de válvula y la junta 10.

El obturador 20, mostrado en la Figura 3, tiene un eje 22 que tiene un extremo proximal 42 fijado a la empuñadura 26, y un extremo distal 44 extendido del mismo. La empuñadura 26 y el eje 22 están formados de una sola pieza de polímero moldeado. El eje 22 incluye preferentemente una punta 32 de penetración cónica que está moldeada integralmente al eje 22 en su extremo distal 44. La punta 32 incluye unos separadores primero y segundo 34 y 36 que se extiende hacia fuera desde la punta de penetración 32. La empuñadura 26 tiene un caperuzón 46 fijado al extremo proximal 42 del eje 22. El caperuzón 46 está encajado a presión sobre la empuñadura 26 y está fijado sobre la misma por un acoplamiento de interferencia.

Con referencia ahora a las Figuras 4 y 5, la punta de penetración 32 está moldeada integralmente al eje 22 en el extremo distal 44. La punta de penetración 32 tiene una base circular 40 y una punta 38 roma extendida distalmente de la base 40. La base 40 está situada adyacente al extremo distal 44 del eje 22. Unos separadores primero y segundo 34 y 36, respectivamente, tienen una superficie de borde lineal genéricamente recta. Cada separador primero y segundo 34 y 36 se extiende longitudinalmente desde una parte adyacente a la base 40 hacia la punta extrema 38 de la punta de penetración 36. Los separadores primero y segundo 34 y 36 están separados entre sí aproximadamente 180º y colocados próximamente a la punta extrema 38.

Con referencia de nuevo a la Figura 3, el eje 22 incluye, además, un miembro 30 de refuerzo dispuesto sobre el mismo. En la forma de realización ilustrada en la Figura 6, el miembro 30 es un tubo hueco rígido reforzado fabricado de acero inoxidable, titanio o cualquier otro material apropiado conocido por los expertos en la técnica. Usando procedimientos de fabricación, como moldeo por inyección, un polímero como por ejemplo policarbonato, o cualquier otro polímero conocido apropiado a los expertos en la técnica, podrá inyectarse a través del miembro 30 mientras se forma un eje 22 y una empuñadura 26. Otros procedimientos de fabricación, que serán fácilmente patentes a los expertos en la técnica, podrán utilizarse también para fabricar la presente invención.

Una forma de realización en variante de la presente invención se muestra en la Figura 7. En esta forma de realización, el eje 122, similar al eje 22, incluye un miembro de refuerzo 130 dispuesto dentro del eje 122. El miembro 130 es una varilla sólida cilíndrica fabricada de un material de refuerzo, como por ejemplo acero inoxidable, aluminio o cualquier otro material conocido a los expertos en la técnica. Usando procedimientos de fabricación, como por ejemplo moldeo por inyección, el eje 122 y la empuñadura 126 (no representados) podrán moldearse de forma integral como una sola pieza alrededor del miembro 130.

La Figura 8 muestra otra forma de realización en variante similar a la mostrada en la Figura 7, en la cual el eje 222 incluye un miembro 230 dispuesto en su interior. El miembro 230 es similar al miembro 130 pero tiene una forma en sección con forma de cruz. Como será apreciado por los expertos en la técnica, se podrán utilizar otras configuraciones en sección transversal apropiadas distintas a la circular y a la de forma de cruz en la presente invención.

Aunque se han mostrado y descrito formas de realización particulares de la presente invención, otras formas de realización serán patentes a los expertos en la técnica sin apartarse de las reivindicaciones. Los términos usados en la descripción de la invención se usan en su sentido descriptivo y no como términos limitativos.

Claims (10)

1. Un obturador para penetrar el tejido corporal, comprendiendo dicho obturador:

a) una empuñadura (26) y un eje (22), teniendo dicho eje un extremo proximal fijado a dicha empuñadura y un extremo distal extendido del mismo, estando formados dicha empuñadura y dicho eje de una sola pieza de polímero moldeado; y

b) un miembro (30) de refuerzo sustancialmente rígido dispuesto a lo largo de dicho eje, estando formado dicho miembro de un material que tiene una rigidez mayor que dicho polímero moldeado.

2. El obturador de la reivindicación 1, en el que dicho extremo tiene una punta de penetración sobre el mismo.

3. El obturador de la reivindicación 2, en el que dicha punta de penetración es genéricamente cónica.

4. El obturador de la reivindicación 2 ó 3, en el que dicha punta de penetración tiene al menos un separador extendido hacia fuera de la misma.

5. El obturador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho miembro es un tubo cilíndrico hueco dispuesto alrededor de dicho eje.

6. El obturador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho miembro es una varilla sólida embebida dentro de dicho eje.

7. El obturador de la reivindicación 6, en el que dicha varilla es cilíndrica.

8. El obturador de la reivindicación 6, en el que dicha varilla tiene una sección transversal con forma de cruz.

9. El obturador según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicho miembro comprende un metal.

10. Un trocar que comprende:

a) una cánula que comprende un manguito tubular que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasaje a su través, teniendo dicha cánula una carcasa fijada a dicho extremo proximal de dicho manguito, teniendo dicha carcasa una abertura en un extremo proximal de la misma que está en comunicación con dicho pasaje de dicho manguito; y

b) un obturador según se define en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 insertable dentro de dicha cánula.