ES2217758T3 - Metodo, aparato y conjunto para llenado de recipientes. - Google Patents
Metodo, aparato y conjunto para llenado de recipientes.Info
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Abstract
Un aparato de llenado para introducir en un recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica, en un propelente a presión, que comprende: un cuerpo principal (4) que incluye una vía de paso (20) que incluye una abertura de entrada (21) y aberturas de salida primera y segunda (25, 22), estando en comunicación la primera abertura de salida (25), durante su utilización, con un vástago de válvula (144) que se extiende desde delante (141) de un cuerpo (139) de un recipiente (138); un cuerpo (16) que ajusta con el recipiente para recibir, durante su utilización, el cabezal (141) del cuerpo (139) del recipiente (138) que incluye el vástago (144) de la válvula; un accionador de llenado (7) en comunicación con la abertura de entrada (21) de la vía de paso (20) que comprende un ensamblaje (29) de la válvula de llenado para introducir selectivamente propelente a presión que contiene una sustancia en suspensión o solución en la vía de paso (20); caracterizado porque el aparato comprende adicionalmente un accionador de escape (10) en comunicación con la segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20) que comprende un ensamblaje (48) de válvula de escape para expulsar selectivamente el propelente a presión que contiene la sustancia desde la vía de paso (20) y que incluye al menos un conducto de gas de escape (84, 92, 93) que incluye una abertura de salida (86, 94, 95) configurada de tal manera que, durante el uso, proporciona un flujo de gas de escape alineado sustancialmente con un flujo de propelente que contiene la sustancia desde la segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20).
Description
Método, aparato y conjunto para llenado de
recipientes.
La presente invención se refiere a un aparato de
llenado, un sistema de llenado y un método para introducir en un
recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en
particular una sustancia farmacéutica, en un propelente a presión.
De modo muy particular, la presente invención se refiere a un
cabezal de llenado incluido en una tubería en la cual se hace
circular un propelente a presión que contiene una sustancia en
suspensión o solución, poniendo el cabezal de llenado en
comunicación y fuera de comunicación con los recipientes a
llenar.
Los recipientes para contener una suspensión o
solución de una sustancia farmacéutica en un propelente a presión
son bien conocidos. Uno de tales recipientes conocidos comprende un
cuerpo que define una cámara de almacenamiento, un vástago de
válvula que se extiende desde un cabezal del cuerpo y una cámara de
medida que puede ponerse selectivamente en comunicación por el
vástago de válvula con la atmósfera y la cámara de almacenamiento,
proporcionando el vástago de válvula, por la vía de un conducto en
forma de L que se extiende entre el extremo libre y la pared
lateral del mismo, la salida del recipiente a través de la cual se
suministran dosis medidas del propelente que contiene la sustancia
farmacéutica. El vástago de válvula puede desplazarse axialmente
entre una primera posición extendida en la cual la cámara de medida,
y por consiguiente el recipiente, está cerrada a la atmósfera
cuando el conducto en forma de L está dispuesto totalmente fuera de
la cámara de medida, y una segunda posición, deprimida, en la cual
la cámara de medida está en comunicación con la salida
proporcionada por el conducto en forma de L en el vástago de la
válvula y a través de la cual se suministra una dosis medida de
propelente que contiene la sustancia farmacéutica. El recipiente se
llena con el vástago de válvula en la posición deprimida, viéndose
forzado hacia abajo el propelente que contiene la sustancia
farmacéutica a través del conducto en forma de L en el vástago de
la válvula, a través de la cámara de medida y hacia el interior de
la cámara de almacenamiento definida por el cuerpo del
recipiente.
El documento EP-A 0419261
describe un sistema de llenado para introducir en un recipiente una
suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un
propelente a presión, incluyendo dicho sistema de llenado un aparato
de llenado que impide el escape de la sustancia farmacéutica a la
atmósfera. En este sistema de llenado, el aparato de llenado está
configurado de modo que puede lavarse abundantemente con un volumen
de propelente a alta presión mientras se encuentra todavía en
comunicación fluida con el recipiente de tal manera que el
propelente a presión que contiene la sustancia farmacéutica que
queda en el aparato de llenado después de llenar el recipiente con
el mismo, es arrastrado por lavado al recipiente antes de la
retirada del aparato de llenado del recipiente. Esta configuración
requiere, sin embargo, la introducción de propelente adicional en
el recipiente para conseguir el arrastre por lavado. Además,
después de la acción de lavado, el propelente a presión presente en
el vástago de la válvula puede escapar a la atmósfera.
La presente invención, en al menos un aspecto
preferido, está orientada a proporcionar un aparato de llenado
mejorado que resuelve al menos parcialmente los problemas arriba
mencionados.
La presente invención está orientada también a
proporcionar un método y sistema de llenado que están configurados
para llenar un recipiente sin requerir la liberación de propelente
solo o propelente que contiene la sustancia farmacéutica
directamente a la atmósfera.
La presente invención proporciona un aparato de
llenado como se define en la reivindicación 1.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una pluralidad de primeros conductos de gas de escape, cuyas
aberturas de salida respectivas definen un conjunto que rodea la
segunda abertura de salida de la vía de paso.
Más preferiblemente, las aberturas de salida de
los primeros conductos de gas de escape están dispuestas aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de la segunda abertura
de salida de la vía de paso.
Más preferiblemente, el conjunto de aberturas de
salida de los primeros conductos de gas de escape define un
conjunto circular.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una primera cámara con la cual los primeros conductos de gas de
escape se comunican comúnmente y un conducto en comunicación con la
primera cámara a través del cual se suministra el gas de
escape.
En una realización preferida, el accionador de
escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de
escape, cuyas aberturas de salida respectivas se encuentran aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de las aberturas de
salida de los primeros conductos de gas de escape y definen un
conjunto que rodea la segunda abertura de salida de la vía de
paso.
Preferiblemente, el conjunto de aberturas de
salida de los segundos conductos de gas de escape define un conjunto
circular.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una segunda cámara con la cual los segundos conductores de gas de
escape se comunican comúnmente y un conducto en comunicación con la
segunda cámara a través del cual se suministra el gas de
escape.
Preferiblemente, el ensamblaje de la válvula de
escape incluye un cuerpo de válvula de escape que está configurado
selectivamente para asentarse o desasentarse de un asiento de
válvula dispuesto en la segunda abertura de salida de la vía de
paso y una cámara sustancialmente anular que rodea el cuerpo de la
válvula de escape a través de la cual, durante el uso, fluye el
propelente que contiene la sustancia y gas de escape cuando el
cuerpo de la válvula de escape está desasentado del asiento de la
válvula.
Más preferiblemente, la cámara anular tiene forma
cónica, aumentando en diámetro desde la segunda abertura de salida
de la vía de paso.
La presente invención se extiende también a un
sistema de llenado para introducir en un recipiente una suspensión
o solución de una sustancia, en particular una sustancia
farmacéutica, en un propelente a presión que incorpora el aparato
de llenado arriba descrito.
La presente invención proporciona adicionalmente
un método de introducción en un recipiente de una suspensión o
solución de una sustancia, en particular una sustancia farmacéutica
en un propelente a presión, que comprende los pasos de:
proporcionar un recipiente que comprende un cuerpo que define una
cámara de almacenamiento y un vástago de válvula que se extiende
desde el cuerpo; comunicar el vástago de válvula del recipiente con
una primera abertura de salida de una vía de paso en un cuerpo
principal de un aparato de llenado, comprendiendo el aparato de
llenado un accionador de llenado que comprende un ensamblaje de
válvula de llenado para introducir selectivamente en una abertura
de entrada de la vía de paso propelente a presión que contiene una
sustancia en suspensión o solución y un accionador de escape que
comprende un ensamblaje de válvula de escape para dejar escapar
selectivamente propelente a presión que contiene la sustancia desde
una segunda abertura de salida de la vía de paso y que incluye al
menos un conducto de gas de escape que incluye una salida
configurada de tal manera que, durante el uso, proporciona un flujo
de gas de escape sustancialmente alineado con un flujo de
propelente que contiene una sustancia procedente de la segunda
abertura de salida de la vía de paso; abrir el ensamblaje de la
válvula de llenado a fin de llenar la cámara de almacenamiento del
recipiente con propelente a presión que contiene la sustancia en
suspensión o solución; cerrar el ensamblaje de la válvula de
llenado; proporcionar gas de escape a través del al menos un
conducto de escape; y abrir el ensamblaje de la válvula de escape
para permitir que el propelente a presión que contiene la sustancia
en la vía de paso y el vástago de la válvula del recipiente pueda
escapar, con lo cual el propelente escapado que contiene la
sustancia es arrastrado en el gas de escape.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una pluralidad de primeros conductos de escape del gas de escape,
cuyas aberturas de salida respectivas definen un conjunto que rodea
la segunda abertura de salida de la vía de paso.
De modo más preferible, las aberturas de salida
de los primeros conductos de gas de escape están dispuestas aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de la segunda abertura
de salida de la vía de paso.
Más preferiblemente, el conjunto de aberturas de
salida de los primeros conductos de gas de escape define un
conjunto circular.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una primera cámara con la cual se comunican comúnmente los primeros
conductos de gas de escape y un conducto en comunicación con la
primera cámara a través del cual se suministra el gas de
escape.
En una realización preferida, el accionador de
escape incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de
escape, cuyas aberturas de salida respectivas se encuentran aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de las aberturas de
salida de los primeros conductos de gas de escape y definen un
conjunto que rodea la segunda abertura de salida de la vía de
paso.
Preferiblemente, el conjunto de aberturas de
salida de los segundos conductos de gas de escape define un conjunto
circular.
Preferiblemente, el accionador de escape incluye
una segunda cámara con la cual se comunican comúnmente los segundos
conductos de gas de escape y un conducto en comunicación con la
segunda cámara a través del cual se suministra el gas de
escape.
Preferiblemente, el ensamblaje de la válvula de
escape incluye un cuerpo de válvula de escape que está configurado
selectivamente para asentarse o desasentarse de un asiento de
válvula dispuesto en la segunda abertura de salida de la vía de
paso y una cámara sustancialmente anular que rodea el cuerpo de la
válvula de escape a través de la cual, durante el uso, fluye el
propelente que contiene la sustancia y gas de escape cuando el
cuerpo de la válvula de escape está desasentado del asiento de la
válvula.
Más preferiblemente, la cámara anular es de forma
cónica, aumentando en diámetro desde la segunda abertura de salida
de la vía de paso.
Preferiblemente, el gas de escape se calienta a
una temperatura de al menos aproximadamente 35ºC.
Preferiblemente, la relación del caudal másico
del gas de escape al propelente que ha se deja escapar que contiene
una sustancia es al menos 10:1.
Preferiblemente, el gas de escape tiene un caudal
másico de 0,1 a 10 gramos/segundo.
Preferiblemente, el gas de escape comprende aire
a presión.
A continuación se describirá una realización
preferida de la presente invención únicamente a modo de ejemplo con
referencia a los dibujos que se adjuntan, en los cuales:
la Figura 1 ilustra una vista lateral en sección
parcial de un cabezal de llenado de acuerdo con una realización
preferida de la presente invención;
la Figura 2 ilustra una vista vertical en sección
(a lo largo de la sección A-A) del cabezal de
llenado de la Figura 1;
la Figura 3 ilustra una vista horizontal en
sección (a lo largo de la sección B-B) del cabezal
de llenado de la Figura 1;
la Figura 4 ilustra una vista en planta desde
abajo del cabezal de llenado de la figura 1;
la Figura 5 ilustra una vista desde un extremo
del cabezal de llenado de la Figura 1, ilustrada con parte del
alojamiento del accionador de escape retirada;
la Figura 6 ilustra una representación
esquemática de un sistema de llenado de acuerdo con una realización
preferida de la presente invención para introducir en un recipiente
una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un
propelente a presión, incorporando el sistema de llenado el cabezal
de llenado de la Figura 1; y
las Figuras 7 a 13 ilustran vistas laterales
ampliadas parcialmente en sección de parte del cabezal de llenado
de la Figura 1 en una serie de posiciones respectivas que
representan pasos secuenciales sucesivos en una operación de
llenado de un recipiente.
Las Figuras 1 a 5 ilustran un cabezal de llenado
2 de acuerdo con una realización preferida de la presente
invención.
El cabezal de llenado 2 comprende un cuerpo
principal 4 que incluye una bandeja 5 que se extiende hacia abajo,
que se prolonga desde una superficie inferior 6 de aquél, un
accionador de llenado 7 dispuesto en un costado lateral del cuerpo
principal 4 y un accionador de escape 10 dispuesto en el costado
lateral opuesto del cuerpo principal 4. El cabezal de llenado 2
comprende adicionalmente un mandril de accionamiento 14 dispuesto
en y por encima del cuerpo principal 4 por el cual el cabezal de
llenado 2 se mueve verticalmente. El cabezal de llenado 2 comprende
adicionalmente un cuerpo deslizante 16 para recibir un recipiente a
llenar que está montado en la parte 5 que se extiende hacia abajo
del cuerpo principal 4 de tal modo que puede moverse verticalmente
con relación al mismo.
El cuerpo principal 4 incluye una vía de paso 20
orientada verticalmente que está localizada en posición
sustancialmente central en el mismo e incluye aberturas primera y
segunda opuestas horizontalmente 21, 22 en el extremo superior 24
del mismo y una tercera abertura 25 en el extremo inferior 26 del
mismo que está localizada en la parte que se extiende hacia abajo 5.
Las aberturas primera y segunda 21, 22 comunican respectivamente
con el accionador de llenado 7 y el accionador de escape 10.
El accionador de llenado 7 comprende un
alojamiento 28 y un ensamblaje de válvula de llenado 29 que está
dispuesto de modo que puede moverse con relación al mismo. El
ensamblaje de la válvula de llenado 29 comprende un vástago 30 de
la válvula de llenado que está dispuesto de modo que puede
deslizarse dentro de una cámara anular 31 en el cuerpo principal 4
e incluye un extremo 32 de cierre hermético de la válvula que se
cierra herméticamente contra un asiento 33 de la válvula que define
la primera abertura 21 de la vía de paso 20 en el cuerpo principal
4. El cuerpo principal 4 incluye un primer conducto de entrada 34 y
un segundo conducto de salida 35 en lados opuestos del mismo que
comunican con la cámara 31. El ensamblaje de la válvula de llenado
29 comprende adicionalmente un miembro 36 de válvula de llenado que
puede moverse alternativamente, que está acoplado axialmente al
vástago 30 de la válvula de llenado y está dispuesto de modo que
cierra herméticamente dentro de una cámara anular 37 definida en el
alojamiento 28. El miembro 36 de la válvula de llenado incluye una
parte 38 que se extiende radialmente hacia fuera que divide con
cierre hermético la cámara 37 en partes 39, 40 primera y segunda de
la cámara, estando la primera parte de la cámara 39 próxima al
vástago 30 de la válvula de llenado y estando la segunda parte 40
de la cámara alejada del vástago 30 de la válvula de llenado. El
alojamiento 28 incluye un conducto 41 que comunica con la segunda
parte de cámara 40 de la cámara 37 y sirve para conexión con una
fuente de un fluido presurizado. El ensamblaje 29 de la válvula de
llenado comprende adicionalmente un elemento de desviación 42, que
en esta realización es un resorte de compresión, para desviar el
miembro 36 de la válvula de llenado y por consiguiente el vástago
30 de válvula de llenado en la cámara 31 dentro del cuerpo
principal 4. La aplicación/retirada de la presión de fluido por la
vía del conducto 41 deja entrar o salir fluido de la segunda parte
de cámara 40 de la cámara 37, causando con ello un movimiento
deslizante del miembro 36 de la válvula de llenado dentro de la
cámara 37, y deslizando de este modo el movimiento del vástago 30
de la válvula de llenado en la cámara 31. De esta manera, el
extremo 32 del vástago 30 de la válvula de llenado que cierra
herméticamente la válvula puede asentarse y desasentarse del asiento
33 de la válvula que define la primera abertura 21 de la vía de
paso 20. La cámara 31 se cierra herméticamente en el extremo de la
misma alejado del asiento 33 de la válvula y en la unión del
miembro 36 de la válvula de llenado y el vástago 30 de la válvula
de llenado por un cierre anular flexible 43 que rodea el vástago 30
de la válvula de llenado.
El accionador de escape 10 comprende un bloque de
válvula 44 que está dispuesto en una cavidad 45 dentro del cuerpo
principal 4, un alojamiento 46 que está conectado al bloque de la
válvula 44 y un ensamblaje 48 de la válvula de escape que está
dispuesto de manera amovible dentro del alojamiento 46.
El alojamiento 46 comprende un manguito de
soporte anular 49 y el ensamblaje 48 de la válvula de escape
comprende un vástago 50 de la válvula de escape que incluye un
extremo 51 de cierre hermético de la válvula y está dispuesto de
manera deslizable en el manguito de soporte 49. El vástago 50 de la
válvula de escape tiene generalmente forma cónica, y aumenta en
diámetro a medida que se aleja del extremo 51 de cierre hermético
de la válvula. En esta realización, el vástago 50 de la válvula de
escape incluye un nervio periférico 52 que actúa para reducir la
retención de sustancia en el mismo. El ensamblaje 48 de la válvula
de escape comprende además un miembro 54 de la válvula de escape que
puede moverse alternativamente, y que está acoplado axialmente al
vástago 50 de la válvula de escape y está dispuesto de modo que
cierra herméticamente dentro de una cámara anular 56 en el manguito
de soporte 49. El miembro 54 de la válvula de escape incluye una
parte central 58 que se extiende radialmente hacia fuera, que
divide a cierre hermético la cámara 56 en partes 60, 62 primera y
segunda de la cámara, estando la primera parte 60 de la cámara
próxima al vástago 50 de la válvula de escape y estando la segunda
parte 62 de la cámara alejada del vástago 50 de la válvula de
escape. El manguito de soporte 49 incluye conductos primero y
segundo 64, 66 para conexión con una fuente de fluido presurizado,
comunicándose cada conducto 64, 66 con una parte respectiva de las
partes de cámara 60, 62 primera y segunda de la cámara 56. La
aplicación de presión de fluido por la vía de uno de los conductos
64, 66 introduce fluido en una parte respectiva de las partes de
cámara 60, 62 primera y segunda de la cámara 56, causando con ello
el movimiento deslizante del miembro 54 de la válvula de escape en
la cámara 56, y con ello el movimiento deslizante del vástago 50 de
la válvula de escape en el manguito de soporte 49. De esta manera,
el extremo 51 de cierre hermético de la válvula del vástago 50 de la
válvula de escape puede asentarse y desasentarse de un asiento 67
de la válvula de escape proporcionado por el bloque de la válvula
44. El alojamiento 46 incluye adicionalmente una cámara 70
generalmente anular en la cual están localizados el manguito de
soporte 49 y el vástago 50 de la válvula de escape, siendo también
generalmente cónica la parte de la cámara 70 que rodea el vástago 50
generalmente cónico de la válvula de escape. El alojamiento 46
comprende adicionalmente un tubo de escape 71 que está dispuesto en
un lado del mismo alejado del bloque 44 de la válvula y comunica
con la cámara 70.
El bloque 44 de la válvula incluye un rebaje
cónico 72 que es una extensión de la cámara 70 en el alojamiento 46
y en cuyo fondo se encuentra el asiento 67 de la válvula de escape.
El bloque 44 de la válvula incluye adicionalmente una vía de paso
73 en el mismo que incluye una primera abertura de entrada 74 que
comunica con la segunda abertura 22 de la vía de paso 20 en el
cuerpo principal 4 y una segunda abertura de salida 75 en el
asiento 67 de la válvula de escape.
Con objeto de proporcionar el montaje requerido
para el manguito 49 de soporte, la cámara 70 en el alojamiento 46
está dividida en 3 partes arqueadas de cámara 78, 80, 82 en la
proximidad del montaje del ensamblaje 48 de la válvula de escape
(como se ilustra en la Figura 5). En esta realización, las tres
partes arqueadas de la cámara 78, 80, 82 tienen una longitud
circular sustancialmente igual.
La cámara 70 está configurada principalmente de
modo que su vaciado por escape pueda realizarse con un gas de
escape procedente del bloque 44 de la válvula. En esta realización,
el bloque 44 de la válvula incluye una pluralidad de primeros
pasajes 84 de entrada del gas de escape que rodean la abertura 75 de
salida en el asiento 67 de la válvula de escape. Los primeros
pasajes 84 de entrada del gas de escape incluyen salidas
respectivas 86 que definen un conjunto, preferiblemente un conjunto
circular, alrededor del asiento 67 de la válvula de escape, estando
centrado axialmente el conjunto sobre un eje común del vástago 50
de la válvula de escape, el asiento 67 de la válvula de escape y la
vía de paso 73. Al menos aquellas porciones de los primeros pasajes
84 de entrada del gas de escape que definen las salidas 86 del
mismo son paralelas a la vía de paso 73. En esta realización, las
salidas 86 están formadas en la superficie del rebaje cónico 72 en
el bloque 44 de la válvula y están localizadas aguas abajo, con
referencia a la dirección de flujo a través de la cámara 70, de la
abertura 75 de salida de la vía de paso 73. El bloque 44 de la
válvula incluye adicionalmente una cámara anular 88 en una
superficie exterior del mismo que conecta comúnmente los primeros
pasajes 84 de entrada del gas de escape y que está en comunicación
con un conducto 90 en el cuerpo principal 4 para suministrar una
fuente de un gas de escape al mismo. En esta realización, el
conducto 90 está dirigido radialmente a la cámara anular 88, pero en
una realización alternativa podría estar dirigido
tangencialmente.
La cámara 70 está configurada adicionalmente de
modo que su vaciado por escape se efectúa con un gas de escape que
pasa a través del alojamiento 46. En esta realización, el
alojamiento 46 incluye una pluralidad de pasajes segundo y tercero
92 y 93 de entrada del gas de escape aguas abajo de los primeros
pasajes 84 de entrada del gas de escape. Los pasajes de entrada
segundo y tercero 92 y 93 del gas de escape incluyen salidas
respectivas 94, 95 que definen un conjunto, preferiblemente un
conjunto circular, alrededor del asiento 67 de la válvula de escape
y comunican con la cámara 70. Al menos aquellas porciones de los
pasajes 92, 93 segundo y tercero de entrada del gas de escape que
incluyen las salidas 94, 95 del mismo son paralelos a los primeros
pasajes 84 de entrada del gas de escape, y por consiguiente
paralelos también a la vía de paso 73 en el bloque 44 de la
válvula. El alojamiento 46 incluye una cámara anular 96 que conecta
comúnmente los pasajes 92 y 93 segundo y tercero de entrada del gas
de escape y un conducto 98 en comunicación con la cámara 96 para
suministrar a la misma una fuente de un gas de escape.
El cuerpo deslizante 16 está montado para moverse
a deslizamiento vertical con relación al cuerpo principal 4 con
elementos de desviación 100 espaciados primero y segundo, que en
esta realización son resortes de compresión, dispuestos entre
ellos. Cada uno de los elementos de desviación 100 está montado en
un miembro roscado 102 respectivo, conectando ambos miembros
roscados 102 el cuerpo deslizante 16 al cuerpo principal 4. En la
configuración normal o no operativa, el cuerpo deslizante 16 está
desviado hacia abajo por los elementos de desviación 100,
alejándose del cuerpo principal 4 de tal modo que está separado del
mismo con una holgura predeterminada 103.
El cuerpo deslizante 16 incluye un orificio 104
para recibir de modo deslizable en relación de coincidencia la
parte 5 que se extiende hacia abajo del cuerpo principal 4. El
cuerpo deslizante 16 incluye adicionalmente una proyección 105 en
la superficie superior 106 del mismo, que es complementaria a un
rebaje correspondiente 107 que está localizado en la superficie
inferior 6 del cuerpo principal 4 alrededor de la parte 5 que se
extiende hacia abajo. El orificio 104 incluye un cierre hermético
anular 109 que rodea la parte 5 que se extiende hacia abajo, de tal
modo que forman entre ellos un cierre hermético estanco a los
fluidos. El extremo distal inferior 110 de la parte 5 que se
extiende hacia abajo está provisto por debajo de ella con un cierre
hermético anular 112 del vástago de la válvula que incluye una
abertura central 113 que está alineada con la vía de paso 20 en el
cuerpo principal 4, correspondiendo los diámetros interior y
exterior del cierre hermético 112 del vástago de la válvula
respectivamente de modo sustancial al diámetro interior de la
tercera abertura 25 de la vía de paso 20 y al diámetro interior del
orificio 104. El orificio 104 define una cámara 116 que está
configurada de modo que tiene un diámetro interior que es mayor que
el diámetro exterior del vástago de la válvula del recipiente a
llenar. La cámara 116 incluye una sección superior principal 122 y
una sección inferior 123 que tiene un diámetro ligeramente más
pequeño que la sección superior 122 y define una abertura 124 a
través de la cual se extiende el vástago de la válvula del
recipiente a llenar. El cuerpo deslizante 16 incluye todavía
adicionalmente un conducto 126 que está en comunicación con la
cámara 116. El cuerpo deslizante 16 comprende adicionalmente un
cierre hermético 131 del cabezal anular que está localizado por
debajo y rodea la abertura 124 de la cámara 116. El cierre
hermético 131 del cabezal está retenido en una abertura central 133
en un bloque 132 de retención del cierre hermético que proporciona
la parte inferior del cuerpo deslizante 16. El bloque 132 de
retención del cierre hermético incluye un rebajo 134 que se
extiende hacia abajo en una superficie inferior 135 del mismo para
recibir el cabezal de un recipiente a llenar.
Como se ilustra en la Figura 7, en esta
realización un recipiente 138 a llenar por el cabezal de llenado 2
comprende un cuerpo 139 que define una cámara 140 de almacenamiento
para mantener una suspensión o solución de una sustancia
farmacéutica en un propelente a presión. El cuerpo 139 incluye un
cabezal 141 que incluye un alojamiento periférico 142 que define
una cámara de medida 143 y un vástago de válvula 144 que está
dispuesto de manera amovible en el alojamiento 142 y se extiende
desde el cabezal 141. El vástago 144 de la válvula puede moverse
entre una posición extendida (como se ilustra en la Figura 7) y una
posición deprimida (como se ilustra en la Figura 8), estando
normalmente el vástago 144 de la válvula desviado por un resorte de
compresión 145 a la posición extendida. El vástago 144 de la
válvula incluye un conducto 146 en forma de L que se extiende entre
una primera abertura de salida 147 localizada en el extremo distal
del vástago 144 de la válvula y una segunda abertura de entrada 148
localizada en la pared lateral del vástago 144 de la válvula. El
vástago 144 de la válvula incluye además un conducto 151 en forma de
U en aquella parte del mismo que está situada siempre dentro del
recipiente 138. El conducto 151 en forma de U incluye aberturas
primera y segunda 153, 155 espaciadas axialmente, localizadas en la
pared lateral del vástago 144 de la válvula y permite la
comunicación entre la cámara de medida 143 y la cámara de
almacenamiento 140 del recipiente 138 por orificios 156 en el
alojamiento 142.
Cuando el vástago 144 de la válvula se encuentra
en la posición extendida (como se ilustra en la Figura 7), la
abertura de entrada 148 del conducto 146 en forma de L está
localizada fuera del cuerpo 139 del recipiente 138, y
particularmente alejada de la cámara de medida 143 dentro del
recipiente 138. Así, cuando el vástago 144 de la válvula se
encuentra en la posición extendida, el recipiente 138 está cerrado,
dado que no existe paso de comunicación alguno entre la cámara de
almacenamiento 140 y el conducto 146 en forma de L en el vástago 144
de la válvula. En la posición extendida, el conducto 151 en forma
de U comunica por la primera abertura 153 y los orificios 156 en
el alojamiento 142 con la cámara de almacenamiento 140 y por la
segunda abertura 155 con la cámara de medida 143. En esta posición,
con el recipiente 138 invertido, se llena la cámara de medida
143.
Cuando el vástago 144 de la válvula se encuentra
en la posición deprimida (como se ilustra en la Figura 8), es
decir, en una posición de llenado o una posición de descarga, el
vástago 144 de la válvula es empujado hacia abajo contra la acción
de desvío del elemento de desviación 145, con lo cual la abertura de
entrada 148 del conducto 146 en forma de L se pone en comunicación
con la cámara de medida 143 y el conducto 151 en forma de U queda
incomunicado con la cámara de medida 143 y exclusivamente en
comunicación con la cámara de almacenamiento 140 por los orificios
156 existentes en el alojamiento 142. En una operación de llenado,
una solución o suspensión de una sustancia farmacéutica en un
propelente a presión se ve forzada en dirección descendente a través
del conducto 146 en forma de L, a través de la cámara de medida 143
y hacia el interior de la cámara de almacenamiento 140 del
recipiente 138 siendo forzada más allá de un cierre hermético
anular 166 que rodea el vástago 144 de la válvula en el fondo de la
cámara de medida 143. Durante la descarga de un volumen medido de
una suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un
propelente a presión desde el recipiente 138, el volumen medido de
suspensión o solución presente en la cámara de medida 143 puede
fluir al exterior a través del conducto 146 en forma de L por la
provisión de un camino de comunicación entre la cámara de medida
143 y la abertura de entrada 148 del conducto 146 en forma de L. En
la operación de descarga, el cierre hermético 166 impide que entre
en la cámara de medida 143 cantidad alguna de la suspensión o
solución contenida en la cámara de almacenamiento 140, con lo cual
se descarga un volumen preciso.
En esta realización, los componentes
estructurales principales del cabezal de llenado 2 están compuestos
típicamente por acero inoxidable, y los cierres herméticos están
compuestos típicamente de caucho de nitrilo. Las únicas excepciones
son los cierres herméticos de diafragma y los cierres herméticos que
entran en contacto con el propelente, que están compuestos
típicamente de PTFE y el bloque 44 de la válvula y el vástago 50 de
la válvula de escape que están compuestos típicamente de acero
inoxidable endurecido.
La Figura 6 ilustra un sistema de llenado que
incorpora el cabezal de llenado 2 arriba descrito para llenado de un
recipiente 138 con un volumen medido de una suspensión o solución
de una sustancia farmacéutica en un propelente a presión.
El cabezal de llenado 2 está incluido en una
tubería de circulación, designada generalmente por la señal de
referencia 170, en la cual se hace circular un propelente a presión
que contiene una sustancia farmacéutica en suspensión o solución.
La tubería de circulación 170 incluye un recipiente de mezcla 172
que retiene el propelente que contiene la sustancia farmacéutica en
suspensión o solución. El recipiente de mezcla 172 está
presurizado, al igual que el resto de la tubería de circulación
170, de tal modo que el propelente no se encuentra sólo a presión,
sino que se mantiene también en estado líquido en el caso en que el
punto de ebullición del propelente sea inferior a la temperatura
ambiente. Una tubería 176 conecta una salida 174 del recipiente de
mezcla 172 con una bomba 178, proporcionándose dicha bomba 178 para
bombear el propelente alrededor de la tubería de circulación 170.
Otra tubería 180 conecta la bomba 178 con el lado de entrada de una
válvula de entrada 182. Una tubería adicional 183 conecta el lado
de salida de la válvula de entrada 182 a una cámara de medida 184.
La cámara de medida 184 está configurada para recibir un volumen
medido del propelente que contiene la sustancia farmacéutica en
suspensión o solución al abrir la válvula de entrada 182. El
volumen medido corresponde al volumen que debe ser introducido en
el recipiente 138 por el cabezal de llenado 2. Una tubería 186
adicional conecta la cámara de medida 184 con el cabezal de llenado
2, específicamente el conducto de entrada 34 en el cuerpo principal
4 del cabezal de llenado 2. Como se describe anteriormente en esta
memoria, el conducto de entrada 34 comunica con la cámara 31 que
rodea el vástago 30 de la válvula de llenado y por consiguiente con
el conducto de salida 35. una tubería adicional 188 conecta el
cabezal de llenado 2, específicamente el conducto de salida 35 en
el cuerpo principal 4 del cabezal de llenado 2, con el lado de
entrada de una válvula 190 de salida. Otra tubería adicional 192
conecta el lado de salida de la válvula de salida 190 con una
entrada 194 del recipiente de mezcla 172, completando de este modo
la tubería de circulación 170. El sistema de llenado incluye
adicionalmente una válvula de derivación 196 que está provista en
una tubería 198 conectada entre el lado de entrada de la válvula de
entrada 182 y el lado de salida de la válvula de salida 190.
La operación del cabezal de llenado 2 durante el
llenado de un recipiente 138 con un volumen medido de una
suspensión o solución de una sustancia farmacéutica en un
propelente a presión y el escape subsiguiente del propelente
residual a presión que contiene la sustancia farmacéutica se
describirá a continuación en lo que sigue con referencia a las
Figuras 6 a 13.
En un primer paso, como se ilustra en la Figura
7, el cabezal 141 de un recipiente 138 a llenar está localizado
dentro del rebajo 134 que se extiende hacia abajo en el bloque 132
de retención del cierre hermético del cuerpo deslizante 16. En esta
posición, el cabezal 141 del recipiente 138 está apoyado contra el
cierre hermético 131 del cabezal y el extremo distal del vástago 144
de la válvula del recipiente 138 está apoyado contra el cierre
hermético 112 del vástago de la válvula, siendo empujado el vástago
144 de la válvula hacia la posición extendida por el elemento de
desviación 145. De este modo, la cámara 116 se cierra
herméticamente por el vástago de la válvula y los cierres
herméticos 112, 131 del cabezal. Aunque no se ilustra, debe
entenderse que el fondo del recipiente 138 está soportado y
empujado hacia arriba. Adicionalmente, en esta posición, los
elementos de desviación 100 empujan el cuerpo deslizante 16 lejos
del cuerpo principal 4 de tal modo que proporcionan la abertura 103
entre ellos, y tanto el ensamblaje 29 de la válvula de llenado como
el ensamblaje 48 de la válvula de escape están cerrados.
En un segundo paso, como se ilustra en la Figura
8, el mandril de accionamiento 14 se activa de modo que desplaza el
cuerpo principal 4 y a la vez el accionador de llenado 7 y el
accionador de escape 10 dispuestos en el mismo en dirección
descendente con relación al cuerpo deslizante 16 contra el desvío de
los elementos de desviación 100. Este desplazamiento hace que la
proyección 105 en el cuerpo deslizante 16 entre en el rebaje 107
del cuerpo principal 4 y la holgura 103 se cierre. Adicionalmente,
la parte 5 que se extiende hacia abajo del cuerpo principal 4 es
empujada por el cierre hermético 112 del vástago de la válvula
contra el extremo distal del vástago 144 de la válvula del
recipiente 138, empujando con ello el vástago 144 de la válvula en
dirección hacia abajo hasta la posición abierta deprimida en la
cual la abertura 148 de entrada del conducto 146 en forma de L en
el vástago 144 de la válvula está en comunicación con la cámara de
medida 143 del recipiente 138 y el conducto 151 en forma de U en el
vástago 144 de la válvula está localizado exclusivamente en
comunicación con la cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138
y sin comunicación con la cámara de medida 143.
En un tercer paso, como se ilustra en la Figura
9, el ensamblaje 29 de la válvula de llenado se abre por retracción
del extremo 32 de cierre hermético de la válvula del vástago 30 de
la válvula de llenado desde el asiento 33 de la válvula. Un volumen
medido de propelente que contiene la sustancia farmacéutica en
suspensión o solución presente en la cámara de medida 184 se
introduce luego a través del conducto de entrada 34, a través de la
cámara anular 31, a través de la vía de paso 20, a través del
conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la válvula, a
través de la cámara de medida 143 del recipiente 138 y finalmente
más allá del cierre hermético 166 al interior de la cámara de
almacenamiento 140 del recipiente 138 por los orificios 156 en el
alojamiento 142.
Antes de la apertura del ensamblaje 29 de la
válvula de llenado, la válvula de entrada 182 y la válvula de salida
190 en la tubería de circulación 170 están cerradas. Cuando se
cierran la válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190, la
tubería 183 que conecta la válvula de entrada 182 con la cámara de
medida 184, la cámara de medida 184, la tubería 186 que conecta la
cámara de medida 184 con el cabezal de llenado 2 y la tubería 188
que conecta el cabezal de llenado 2 con la válvula de salida 190 se
llenan de propelente que contiene la sustancia farmacéutica en
suspensión o solución. Cuando se vacía la cámara de medida 184, un
volumen de propelente a presión que contiene sustancia farmacéutica
correspondiente al medido por la cámara de medida 184 se hace pasar
por la tubería 186 y entra en el cabezal de llenado 2 por el
conducto de entrada 34. De este modo, se introduce en el recipiente
138 un volumen medido exactamente de propelente que contiene la
sustancia farmacéutica en suspensión o solución. Con objeto de que
la bomba 178 pueda continuar operando continuamente, continuando
con ello la circulación del propelente que contiene la sustancia
farmacéutica alrededor de la tubería de circulación 170, cuando la
válvula de entrada 182 y la válvula de salida 190 se cierran, se
abre la válvula de derivación 196.
En un cuarto paso, como se ilustra en la Figura
10, después que un volumen medido de propelente que contiene la
sustancia farmacéutica en suspensión o solución se ha introducido
en el recipiente 138, el ensamblaje 29 de la válvula de llenado se
cierra por desviación del extremo 32 de cierre hermético de la
válvula del vástago 30 de la válvula de llenado contra el asiento de
la válvula 33. Después de ello, se comienzan dos operaciones
separadas con objeto de obviar la salida inadvertida de propelente
que contiene la sustancia farmacéutica a la atmósfera al final de
la operación de llenado.
En una primera operación, se suministra un fluido
presurizado al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16. Este fluido
proporciona una camisa de cierre hermético en la cámara 116 y el
espacio 167 definido entre la circunferencia interna del cierre
hermético 131 del cabezal y la pared lateral del vástago 144 de la
válvula del recipiente 138. Este fluido se suministra a una presión
mayor que la presión de vapor del propelente a presión que contiene
la sustancia farmacéutica que permanece en la vía de paso 20 en el
cuerpo principal 4 y el vástago 144 de la válvula del recipiente
138. En una realización preferida, el fluido es un gas.
Preferiblemente, el gas es uno de aire o nitrógeno.
En una segunda operación, un gas de escape,
preferiblemente uno de aire o nitrógeno, se introduce a presión en
la cámara 70 en el accionador de escape 10 por la vía de los
pasajes primero, segundo y tercero 84, 92, 93 de entrada del gas de
escape. El gas de escape se calienta con preferencia a una
temperatura de al menos aproximadamente 35ºC, más preferiblemente
de 35 a 50ºC, a fin de impedir que cualquier cantidad del
propelente que contiene la sustancia farmacéutica que es expulsada
a través de la cámara 70 pueda licuarse nuevamente en ella.
Típicamente, en el caso en que se utiliza aire como el gas de
escape, el caudal másico está comprendido en el intervalo de 0,1 a
10 gramos/segundo, con preferencia alrededor de 2
gramos/segundo.
En un quinto paso, como se ilustra en la Figura
11, el mandril de accionamiento 14 se eleva parcialmente liberando
parcialmente con ello el vástago 144 de la válvula del recipiente
138 hasta una posición intermedia entre la posición extendida
cerrada (como se ilustra en la Figura 7) y la posición deprimida
abierta (como se ilustra en la Figura 8). En esta posición
intermedia, la abertura 148 de entrada del conducto 146 en forma de
L en el vástago 144 de la válvula del recipiente 138 se extiende de
tal forma que ya no está en comunicación con la cámara de medida
143 del recipiente 138 salvo con el espacio 167 definido entre la
superficie de la circunferencia interior del cierre hermético 131
del cabezal y la pared lateral del vástago 144 de la válvula del
recipiente 138 y la cámara 116 en comunicación con ella. El
propelente a presión que contiene la sustancia farmacéutica que
está presente en el conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de
la válvula y la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 se ve
impedido de escapar del mismo por la abertura 148 de entrada en el
vástago 144 de la válvula como resultado de la sobrepresión del
fluido suministrado por el conducto 126. Así, después de la
operación de llenado, y mientras el vástago 144 de la válvula del
recipiente 138 está todavía en comunicación con el cabezal de
llenado 2, la provisión de una camisa de cierre hermético de un
fluido presurizado alrededor de la parte del vástago 144 de la
válvula que incluye el conducto 146 en forma de L evita que el
propelente a presión que contiene la sustancia farmacéutica que
queda en el conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la
válvula y la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 escape a
través de la abertura de entrada 148 en el vástago 144 de la
válvula, propelente que contiene la sustancia farmacéutica que se
liberaría subsiguientemente a la atmósfera en caso contrario después
de la retirada del recipiente 138 del cabezal de llenado 2.
Cuando el vástago 144 de la válvula se encuentra
en esta posición intermedia, la cámara de medida 143 del recipiente
138 se cierra a la atmósfera, dado que el conducto 146 en forma de
L en el vástago 144 de la válvula no está en comunicación con la
cámara de medida 143 sino en su lugar únicamente con el exterior
del recipiente 138, y en particular con el espacio 167 definido
entre la superficie circunferencial interior del cierre hermético
131 del cabezal y la pared lateral del vástago 144 de la válvula y
la cámara 116 en comunicación con él. Al estar dispuesto el vástago
144 de la válvula en esta posición intermedia, el propelente a
presión que contiene la sustancia farmacéutica presente en la
cámara de medida 143 no puede escapar de la misma y por consiguiente
únicamente el propelente que contiene la sustancia farmacéutica
presente en el conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la
válvula y la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 precisan ser
expulsados. La provisión de una camisa de cierre hermético de
fluido a sobrepresión alrededor de la parte del vástago 144 de la
válvula que incluye la abertura de entrada 148 después de la
operación de llenado y durante la operación de escape permite de
modo adicionalmente ventajoso que cuando el recipiente 138 se
retira finalmente del cabezal de llenado 2 (en el paso final
siguiente al paso ilustrado en la Figura 13), no pueda escapar
cantidad alguna de propelente residual que contenga sustancia
farmacéutica del conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la
válvula o la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 antes de ser
expulsada del mismo a través del accionador de escape 10.
En un sexto paso, como se ilustra en la Figura
12, el ensamblaje 48 de la válvula de escape se abre por retracción
del extremo de cierre hermético 51 de la válvula del vástago 50 de
la válvula de escape desde el asiento 67 de la válvula de escape.
De este modo, se proporciona un camino de comunicación entre el
conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la válvula, la vía
de paso 20 en el cuerpo principal 4 y la cámara 70 en el accionador
de escape 10. La liberación de la presión del propelente que
contiene la sustancia farmacéutica al abrir el ensamblaje 48 de la
válvula de escape hace que el propelente se desprenda como un gas
por ebullición y escape a través de la vía de paso 73 en el bloque
44 de la válvula hacia la cámara 70. De este modo, tanto el
propelente como la sustancia farmacéutica contenida en el mismo
escapan del conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la
válvula y la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 hacia la
cámara 70. La provisión de flujos de gas de escape a través de los
pasajes de entrada primero, segundo y tercero del gas de escape 84,
92, 93, crea flujos paralelos al gas que escapa de la vía de paso
73 en el bloque 44 de la válvula. Esta configuración crea flujos
sustancialmente alineados entre, por una parte, el propelente ahora
gaseoso que incluye la sustancia farmacéutica que escapa de la vía
de paso 73 en el bloque 44 de la válvula y, por otra parte, los
flujos de gas de escape a través de los pasajes 84, 92, 93, primero,
segundo y tercero de entrada del gas de escape aguas debajo de
aquél. Esta configuración proporciona un flujo uniforme de gas en
la cámara 70 que entraña el propelente y la sustancia farmacéutica
que escapa de la vía de paso 20 en el cuerpo principal 4 y el
conducto 146 en forma de L en el vástago 144 de la válvula.
Preferiblemente, el caudal másico del gas de escape es al menos 10
veces el caudal másico pico del propelente gaseoso que fluye hacia
la cámara 70 cuando hierve el propelente. En una realización
preferida, una bomba de vacío que incorpora un filtro está
conectada al tubo de escape 71 a fin de recoger la sustancia
farmacéutica que escapa.
En un séptimo paso, como se ilustra en la Figura
13, el ensamblaje 48 de la válvula de escape se cierra empujando el
extremo 51 de cierre hermético de la válvula del vástago 50 de la
válvula de escape contra el asiento 67 de la válvula de escape, el
fluido suministrado al conducto 126 en el cuerpo deslizante 16 para
proporcionar una camisa de cierre hermético alrededor de la parte
del vástago 144 de la válvula que incluye la abertura 148 de entrada
se termina y el gas de escape suministrado a los pasajes 84, 92, 93
de entrada del gas de escape primero, segundo y tercero se termina.
El mandril de accionamiento 14 se eleva, elevando con ello
nuevamente el cuerpo principal 4 del cabezal de llenado 2 con
relación al recipiente 138 de tal manera que el cuerpo deslizante
16 se separa por la holgura predeterminada 103 del cuerpo principal
4. De este modo, el vástago 144 de la válvula se extiende desde la
posición intermedia a la posición extendida, poniendo con ello la
cámara de medida 143 del recipiente 138 en comunicación por el
conducto 151 en forma de U en el vástago 144 de la válvula con la
cámara de almacenamiento 140 del recipiente 138.
En un paso final, el recipiente 138 se retira del
cabezal de llenado 2 sin fuga accidental de propelente y sustancia
farmacéutica a la atmósfera. El cabezal de llenado 2 está entonces
listo para el ciclo de llenado próximo para un recipiente
subsiguiente.
Por último, será comprendido por las personas
expertas en la técnica que la presente invención se ha descrito en
su realización preferida y puede modificarse de muchas maneras
diferentes sin desviarse del alcance de la invención tal como se
define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (25)
1. Un aparato de llenado para introducir en un
recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en
particular una sustancia farmacéutica, en un propelente a presión,
que comprende:
- un cuerpo principal (4) que incluye una vía de paso (20) que incluye una abertura de entrada (21) y aberturas de salida primera y segunda (25, 22), estando en comunicación la primera abertura de salida (25), durante su utilización, con un vástago de válvula (144) que se extiende desde delante (141) de un cuerpo (139) de un recipiente (138);
- un cuerpo (16) que ajusta con el recipiente para recibir, durante su utilización, el cabezal (141) del cuerpo (139) del recipiente (138) que incluye el vástago (144) de la válvula;
- un accionador de llenado (7) en comunicación con la abertura de entrada (21) de la vía de paso (20) que comprende un ensamblaje (29) de la válvula de llenado para introducir selectivamente propelente a presión que contiene una sustancia en suspensión o solución en la vía de paso (20);
caracterizado porque el aparato comprende
adicionalmente un accionador de escape (10) en comunicación con la
segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20) que
comprende un ensamblaje (48) de válvula de escape para expulsar
selectivamente el propelente a presión que contiene la sustancia
desde la vía de paso (20) y que incluye al menos un conducto de gas
de escape (84, 92, 93) que incluye una abertura de salida (86, 94,
95) configurada de tal manera que, durante el uso, proporciona un
flujo de gas de escape alineado sustancialmente con un flujo de
propelente que contiene la sustancia desde la segunda abertura de
salida (22) de la vía de paso (20).
2. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el accionador de escape (10) incluye
una pluralidad de primeros conductos de gas de escape (84) cuyas
aberturas de salida respectivas (86) definen un conjunto que rodea
la segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20).
3. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 2, en el cual las aberturas de salida (86) de los
primeros conductos de gas de escape (84) están dispuestas aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de la segunda abertura
de salida (22) de la vía de paso (20).
4. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 2 ó 3, en el cual el conjunto de aberturas de salida
(86) de los primeros conductos de gas de escape (84) define un
conjunto circular.
5. El aparato de llenado de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el cual el accionador
de escape (10) incluye una primera cámara (88) con la cual
comunican comúnmente los primeros conductos de gas de escape (84) y
un conducto (90) en comunicación con la primera cámara (88) a
través del cual se suministra el gas de escape.
6. El aparato de llenado de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en el cual el accionador
de escape (10) incluye una pluralidad de segundos conductos (92) de
gas de escape, cuyas aberturas de salida respectivas (94) se
encuentran aguas abajo, con respecto a la dirección de flujo, de las
aberturas de salida (86) de los primeros conductos (84) de gas de
escape y definen un conjunto que rodea la segunda abertura de
salida (22) de la vía de paso (20).
7. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 6, en el cual el conjunto de aberturas de salida
(94) de los segundos conductos (92) del gas de escape define un
conjunto circular.
8. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 6 ó 7, en el cual el accionador de escape (10)
incluye una segunda cámara (96) con la cual los segundos conductos
(92) de gas de escape comunican comúnmente y un conducto (98) en
comunicación con la segunda cámara (96) a través del cual se
suministra el gas de escape.
9. El aparato de llenado de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el cual el ensamblaje
(48) de la válvula de escape incluye un cuerpo de válvula de escape
(50) que está configurado selectivamente para estar asentado en o
desasentado de un asiento de válvula (67) dispuesto en la segunda
abertura de salida (22) de la vía de paso (20) y una cámara
sustancialmente anular (70) que rodea el cuerpo de escape (50) de
la válvula a través de la cual, durante el uso, fluye el propelente
que contiene la sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo (50)
de la válvula de escape está desasentado del asiento (67) de la
válvula.
10. El aparato de llenado de acuerdo con la
reivindicación 9, en el cual la cámara anular (70) tiene forma
cónica, aumentando en diámetro desde la segunda abertura de salida
(22) de la vía de paso (20).
11. Un sistema de llenado para introducir en un
recipiente una suspensión o solución de una sustancia, en
particular una sustancia farmacéutica, en un propelente a presión
que incorpora el aparato de llenado de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10.
12. Un método para introducir en un recipiente
una suspensión o solución de una sustancia, en particular una
sustancia farmacéutica, en un propelente a presión, que comprende
los pasos de:
- proporcionar un recipiente (138) que comprende un cuerpo (139) que define una cámara de almacenamiento (140) y un vástago de válvula (144) que se extiende desde el cuerpo (139);
- poner en comunicación el vástago (144) de la válvula del recipiente (138) con una primera abertura de salida (25) de una vía de paso (20) en un cuerpo principal (4) de un aparato de llenado (2), comprendiendo el aparato de llenado (2) un accionador de llenado (7) que comprende un ensamblaje (29) de la válvula de llenado para introducir selectivamente en una abertura de entrada (21) de la vía de paso (20) propelente a presión que contiene una sustancia en suspensión o solución y un accionador de escape (10) que comprende un ensamblaje (48) de la válvula de escape para dejar escapar selectivamente el propelente a presión que contiene la sustancia desde una segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20) y que incluye al menos un conducto de gas de escape (84, 92, 93) que incluye una abertura de salida (86, 94, 95) configurada de tal modo que, durante su utilización, proporciona un flujo de gas de escape alineado sustancialmente con un flujo de propelente que contiene la sustancia desde la segunda abertura de salida (22) de la vía de paso (20);
- abrir el ensamblaje (29) de la válvula de llenado para llenar con ello la cámara de almacenamiento (140) del recipiente (138) con propelente a presión que contiene una sustancia en suspensión o solución;
- cerrar el ensamblaje (29) de la válvula de llenado;
- proporcionar gas de escape a través del al menos un conducto de gas de escape (84, 92, 93); y
- abrir el ensamblaje (48) de la válvula de escape para permitir que el propelente a presión que contiene la sustancia en la vía de paso (20) y el vástago de la válvula (144) del recipiente (138) sean expulsados, con lo cual el propelente expulsado que contiene la sustancia es arrastrado en el gas de escape.
13. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el accionador de escape (10) incluye una pluralidad
de primeros conductos de gas de escape (84), cuyas aberturas de
salida respectivas (86) definen un conjunto que rodea la segunda
abertura de salida (22) de la vía de paso (20).
14. El método de acuerdo con la reivindicación
13, en el cual las aberturas de salida (86) de los primeros
conductos de gas de escape (84) están dispuestas aguas abajo, con
respecto a la dirección de flujo, de la segunda abertura de salida
(22) de la vía de pa-
so (20).
so (20).
15. El método de acuerdo con la reivindicación 13
ó 14, en el cual el conjunto de aberturas de salida (86) de los
primeros conductos de gas de escape (84) define un conjunto
circular.
16. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 13 a 15, en el cual el accionador de escape (10)
incluye una primera cámara (88) con la cual los primeros conductos
de gas de escape (84) se comunican comúnmente y un conducto (90) en
comunicación con la primera cámara (88) a través del cual se
suministra el gas de escape.
17. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 13 a 16, en el cual el accionador de escape (10)
incluye una pluralidad de segundos conductos de gas de escape (92),
cuyas aberturas de salida respectivas (94) se encuentran aguas
abajo, con respecto a la dirección de flujo, de las aberturas de
salida (86) de los primeros conductos de gas de escape (84) y
definen un conjunto que rodea la segunda abertura de salida (22) de
la vía de paso (20).
18. El método de acuerdo con la reivindicación
17, en el cual el conjunto de aberturas de salida (94) de los
segundos conductos de gas de escape (92) define un conjunto
circular.
19. El método de acuerdo con la reivindicación 17
ó 18, en el cual el accionador de escape (10) incluye una segunda
cámara (96) con la cual los segundos conductos de gas de escape
(92) están comúnmente en comunicación y un conducto (98) en
comunicación con la segunda cámara (96) a través del cual se
suministra el gas de escape.
20. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 19, en el cual el ensamblaje (29) de la
válvula de escape incluye un cuerpo de válvula de escape (50) que
está configurado selectivamente para asentarse o desasentarse de un
asiento de válvula (67) dispuesto en la segunda abertura de salida
(22) de la vía de paso (20) y una cámara sustancialmente anular
(70) que rodea el cuerpo (50) de la válvula de escape a través de
la cual, durante su utilización, fluye el propelente que contiene
la sustancia y el gas de escape cuando el cuerpo (50) de la válvula
de escape está desasentado del asiento (67) de la válvula.
21. El método de acuerdo con la reivindicación
20, en el cual la cámara anular (70) tiene forma cónica, aumentando
en diámetro desde la segunda abertura de salida (22) de la vía de
paso (20).
22. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 21, en la cual el gas de escape se calienta a
una temperatura de al menos aproximadamente 35ºC.
23. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 22, en la cual la relación del caudal másico
del gas de escape al propelente expulsado que contiene la sustancia
es al menos 10:1.
24. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 23, en la cual el gas de escape tiene un
caudal másico comprendido entre 0,1 y 10 gramos/segundo.
25. El método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 24, en la cual el gas de escape comprende
aire presurizado.
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