ES2221976T3 - Protesis uretral. - Google Patents
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Abstract
PROTESIS URETRAL (1, 11) DESTINADA A UN PACIENTE DE SEXO MASCULINO. SEGUN LA INVENCION LA PROTESIS TIENE: . UNA PRIMERA PARTE HUECA (3, 13) DESTINADA A ALOJARSE EN EL LADO INFERIOR DEL ESFINTER (SP); . UNA SEGUNDA PARTE HUECA (2, 12) DESTINADA A DISPERSARSE ANTES DEL ESFINTER (SP); Y . UNA TERCERA PARTE (4 14) QUE CONECTA DICHA PRIMERA Y SEGUNDA PARTE, ATRAVESANDO EL ESFINTER CUANDO DICHA PROTESIS ESTA COLOCADA EN LA URETRA Y APTA PARA IMPEDIR QUE EL ESFINTER SE CIERRE.
Description
Prótesis uretral.
La presente invención se refiere a una prótesis
destinada a ser introducida, colocada y mantenida en la uretra de
un paciente de sexo masculino.
Es sabido que algunos pacientes, por ejemplo los
que son parapléjicos debido a la rotura de la columna vertebral
entre la segunda y la cuarta vértebra lumbares, están sujetos a
hiperpresiones vesicales intempestivas antes y durante la micción.
Actualmente, dichos pacientes deben llevar permanentemente una sonda
que desemboca en una bolsa de recogida de orina exterior o incluso
practicar dolorosas sondas varias veces por día (del orden de seis
veces por día) conllevando además el uso de dichas sondas riesgos
de infección. Estos pacientes, por otra parte, están obligados a
absorber medicamentos anticolinérgicos para aliviar los dolores
debidos a los espasmos vesicales. Sin embargo, dichos medicamentos
tienen efectos secundarios (falta de salivación, manos húmedas,
...) y pierden su eficacia con el paso del
tiempo.
tiempo.
La presente invención tiene por objeto una
prótesis susceptible de remediar estos inconvenientes.
Con este fin, según la invención, la prótesis
uretral, destinada a un paciente de sexo masculino y constituida
por un cuerpo que comporta:
- -
- una primera parte hueca destinada a estar alojada en la uretra, por debajo del esfínter y para mantener la uretra abierta;
- -
- una segunda parte hueca destinada a estar dispuesta más arriba del esfínter, en la uretra prostática, y para permitir la inmovilización de la prótesis en la uretra; y
- -
- una tercera parte que une dichas primera y segunda partes y que atraviesan el esfínter cuando dicha prótesis está situada en la uretra,
es notable porque dicha tercera parte es apta,
cuando dicha prótesis está colocada en la uretra, para impedir que
el esfínter se cierre.
Así, los pacientes que llevan dicha prótesis:
- -
- se vuelven voluntariamente incontinentes, de modo que no padezcan ya los dolores debidos a los espasmos vesicales y se eviten las sondas permanentes o los autocateterismos. Para su comodidad, basta entonces con proporcionarles medios susceptibles de recoger o absorber la orina que fluye por la uretra, como por ejemplo las compresas absorbentes;
- -
- o siguen siendo continentes por simple resistencia uretral, con disminución del tono vesical inducida por una modificación de los reflejos medulares, de modo que los dolores desaparecen igualmente.
Se observará que, por ejemplo por la patente
EP-A-0 631 762, se conoce ya una
prótesis uretral que comporta unas primera y segunda partes
parecidas a las descritas más arriba, y una tercera parte que une
dichas primera y segunda partes y que cruzan el esfínter, cuando la
prótesis se encuentra colocada en la uretra. Sin embargo, en este
caso, dicha tercera parte está voluntariamente constituida por un
simple hilo, con el fin de no impedir el cierre del esfínter.
En la prótesis según la presente invención, dicha
tercera parte es un elemento hueco, tubular, y se ha elegido su
diámetro para que el flujo de la orina sea libre al nivel del
esfínter, apoyándose éste contra la pared externa de dicho elemento
hueco.
Con el fin de poder anclarse firmemente en la
uretra prostática y permitir así la inmovilización de la prótesis,
dicha segunda parte presenta la forma de un tronco de cono que se
empalma por su base pequeña a dicho elemento tubular de dicha
tercera parte.
Dicha primera parte presenta igualmente la forma
de un tronco de cono que se empalma por su base pequeña a dicho
elemento tubular de dicha tercera parte.
Así, dicha prótesis presenta la forma de un
diábolo, cuya parte central estrechada está formada por dicha
tercera parte tubular. Se observará que esta parte central puede
tener una altura relativamente reducida, que corresponde
aproximadamente al espesor del esfínter en el cual está alojada
(por ejemplo del orden de 2 mm), mientras que dichas primera y
segunda partes deben tener mayores longitudes con el fin de asegurar
sus funciones respectivas de apertura de la uretra por debajo del
esfínter y de anclaje en la uretra prostática.
Además, debido a estas funciones diferentes de
dichas primera y segunda partes, es ventajoso que el tronco de cono
de dicha segunda parte tenga un ángulo en el vértice mayor que el
del tronco de cono de dicha primera parte.
En un modo de realización ventajoso, dichas
primera, segunda y tercera partes forman partes integrantes las
unas de las otras, de modo que dicha prótesis esté formada de una
única pieza. De preferencia, esta única pieza está formada por un
enrollamiento de hilo elástico, por ejemplo hilo de acero inoxidable
de calidad médica, con espiras unidas por los bordes.
La prótesis según la presente invención puede
presentarse bajo la forma de una pieza de revolución, es decir, con
sección transversal circular. Sin embargo, puede acarrear
dificultades de colocación en la uretra, en particular a causa de la
forma troncocónica abocardada de dicha segunda parte, que debe
atravesar el esfínter para venir a alojarse en la uretra
prostática. Por ello es ventajoso prever al menos dicha segunda
parte elásticamente deformable para poder tomar un primer estado
bajo tensión para el cual su sección es como mucho igual a la de la
uretra y un segundo estado libre para el cual su sección es tal que
puede apoyarse en la pared interna de la uretra para inmovilizar
dicha prótesis en la uretra.
Para mejorar todavía más la colocación de la
prótesis en la uretra, dicha segunda parte puede además presentar
la forma al menos aproximada de un tronco de cono aplastado de
sección oblonga, siendo la pequeña dimensión de dicha sección
constante e igual al diámetro de dicho elemento tubular hueco de
dicha tercera parte. Es entonces ventajoso que dicha primera parte
presente igualmente la forma al menos aproximada de un tronco de
cono aplastado de sección oblonga, siendo la pequeña dimensión de
dicha sección constante e igual al diámetro de dicho elemento
tubular hueco de dicha tercera parte. Así, la prótesis según la
presente invención presenta la forma aproximada de un diábolo
aplastado, cuya pequeña dimensión de la sección es constante e igual
al diámetro de dicho elemento tubular hueco de dicha tercera
parte.
Por consiguiente, dicha prótesis según la
invención puede ser comprimida radialmente para ser
alojada en un tubo de introducción que pueda ser introducido fácilmente en la uretra. Cuando el tubo de introducción ha alcanzado el emplazamiento apropiado para la prótesis, ésta es eyectada por la extremidad distal del tubo, por ejemplo gracias a un empujador, y recupera espontánea y elásticamente su forma de tronco de cono aplastado.
alojada en un tubo de introducción que pueda ser introducido fácilmente en la uretra. Cuando el tubo de introducción ha alcanzado el emplazamiento apropiado para la prótesis, ésta es eyectada por la extremidad distal del tubo, por ejemplo gracias a un empujador, y recupera espontánea y elásticamente su forma de tronco de cono aplastado.
Se deducirá de las figuras del dibujo adjunto
como puede realizarse la invención. En estas figuras, referencias
idénticas designan elementos semejantes.
La figura 1 es una vista en alzado de un primer
modo de realización de la prótesis uretral según la presente
invención.
La figura 2 es una vista en planta de la prótesis
de la figura 1.
La figura 3 es una vista esquemática de la
prótesis de la invención, colocada en una uretra.
Las figuras 4 y 5 son dos vistas en alzado, según
dos direcciones perpendiculares, de un segundo modo de realización
de la prótesis según la invención.
La figura 6 es una vista en planta de la prótesis
de las figuras 4 y 5.
La figura 7 muestra la prótesis uretral de las
figuras 4, 5 y 6 insertada en un tubo de colocación.
La figura 8 corresponde a la figura 7, siendo
dicha prótesis uretral parcialmente empujada fuera de dicho tubo de
colocación.
La prótesis uretral 1, según la presente
invención y mostrada por las figuras 1 y 2, presenta la forma de un
diábolo que comporta dos troncos de conos huecos opuestos 2 y 3,
empalmados entre sí por una porción tubular de estrechamiento 4.
Los troncos de conos 2 y 3 tienen secciones circulares y sus bases
pequeñas 5 y 6, respectivamente, empalmadas entre sí por la porción
tubular 4, presentan el mismo diámetro d4 que ésta. Por el
contrario, el diámetro d7 de la base grande 7 del tronco de cono 2
es superior al diámetro d8 de la base grande 8 del tronco de cono
3, mientras que la altura h2 del tronco de cono 2 es menor que la
altura h3 del tronco de cono 3. De ello resulta que el tronco de
cono 3 tiene un ángulo en el vértice más pequeño que el del tronco
de cono 2.
En un ejemplo de realización particular (no
limitativo), las diferentes dimensiones mencionadas más arriba son
las siguientes:
- -
- para la porción tubular de estrechamiento 4, altura h4 igual a 2 mm y diámetro d4 igual a 5,3 mm;
- -
- para el tronco de cono 2, altura h2 igual a 6 mm, diámetro d4 de la base pequeña 5 igual a 5,3 mm y diámetro d7 de la base grande 7 igual a 12 mm; y
- -
- para el tronco de cono 3, altura h3 igual a 8 mm, diámetro d4 de la base pequeña 6 igual a 5,3 mm y diámetro d8 de la base grande 8 igual a 8 mm.
Se observa entonces que la altura total h2+h4+h3
de la prótesis es igual a 16 mm y que la altura h4 de la porción
tubular 4 sólo representa 1/8 de esta altura total.
Como se ilustra en las figuras 1 y 2, la prótesis
1 está constituida por una sola pieza realizada por enrollamiento
con espiras unidas por los bordes (por ejemplo en un mandril
apropiado, no representado) de un hilo elástico 9, por ejemplo de
acero inoxidable de calidad médica, siendo este hilo metálico
continuo desde la base grande 7 del tronco de cono 2 hasta la base
grande 8 del tronco de cono 3.
En la figura 3, se ha representado la prótesis 1
colocada en la uretra. Esta figura 3 muestra esquemáticamente la
vejiga V, la uretra U, el esfínter Sp, la uretra prostática Up, la
próstata Pr y el verumontánum Vm. Como puede verse, la
prótesis 1 está dispuesta de modo que su porción tubular 4 se
encuentre al nivel del esfínter, para abrirlo e impedir que se
cierre, encontrándose el tronco de cono 3 en la uretra en el lado
inferior del esfínter y manteniendo dicha uretra abierta, mientras
que el tronco de cono 2 está anclado, debido a su forma cónica, en
la uretra prostática Up, cerca la abertura O por la cual la uretra
desemboca en la uretra prostática Up.
En la variante de realización de las figuras 4, 5
y 6, la prótesis uretral 11, igualmente constituida por un
enrollamiento de espiras unidas por los bordes de un hilo elástico,
está constituida por tres partes 12, 13 y 14 que corresponden
respectivamente a las partes 2, 3 y 4 de la prótesis 1. Esta
prótesis 11 presenta la forma de un diábolo aplastado, no teniendo
ya las partes 12 y 13 una sección circular como las partes 2 y 3,
sino secciones oblongas. Las pequeñas dimensiones de las secciones
de las partes 12 y 13 son iguales entre sí y constantes, siendo
iguales al diámetro d4 de la tercera parte 14. Así, como muestran
las figuras 5 y 6, la prótesis 11 tiene un espesor constante igual a
d4. Por el contrario, las grandes dimensiones de las secciones de
las partes 12 y 13 varían como los diámetros de las secciones de
las partes 2 y 3. Así, el gran tamaño de la sección de la parte 12
varia de d4, al nivel de su base pequeña 15, hasta d7, al nivel de
la base grande 17. De igual modo, la gran dimensión de la sección
de la parte 13 varia de d4, al nivel de la base pequeña 16, hasta
d8, al nivel de la base grande 18.
En el ejemplo representado en la figura 4, las
partes 12, 13 y 14 tienen respectivamente la misma altura h2, h3, h4
que las partes 2, 3 y 4 de la prótesis 1.
Se observa así que, gracias a su forma aplastada
y a su elasticidad debida al enrollamiento del hilo elástico, la
prótesis 11 puede ser introducida fácilmente, estando radialmente
comprimida de modo elástico, en un tubo 20, cuyo diámetro le permita
ser introducida fácilmente en la uretra U (ver la figura 7). Al
estar el tubo 20 introducido en la uretra hasta el esfínter Sp, es
posible eyectar la prótesis 11 por la extremidad distal del tubo
20, por ejemplo gracias a un empujador 21, dispuesto en el interior
de dicho tubo. Al salir del tubo 20, la prótesis 11 retoma
elásticamente su forma de diábolo aplastado, de modo espontáneo,
tal como se ilustra esquemáticamente en la figura 8.
Se observa entonces que resulta particularmente
sencilla la colocación de la prótesis 11 en la uretra, de modo que
su tercera parte 14, se encuentre en el esfínter Sp.
Se pueden efectuar la extracción de las prótesis
1 y 11 desbobinando dichas prótesis.
Claims (8)
1. Prótesis uretral (1, 11) destinada a un
paciente de sexo masculino y apta, cuando dicha prótesis está
colocada en la uretra, para impedir que el esfínter se cierre,
constituida por un cuerpo hueco que comporta:
- -
- una primera parte hueca (3, 13) destinada a estar alojada en la uretra (U), por debajo del esfínter (Sp), y para mantener la uretra abierta;
- -
- una segunda parte hueca (2, 12) destinada a estar dispuesta más arriba del esfínter (Sp), en la uretra prostática (Up); y
- -
- una tercera parte (4,14) constituida por un elemento hueco que une dichas primera y segunda partes y que atraviesan el esfínter cuando dicha prótesis está colocada en la uretra,
caracterizada porque:
- -
- dicha tercera parte (4, 14) es un elemento tubular;
- -
- dicha segunda parte (2, 12) presenta la forma de un tronco de cono que se empalma por su base pequeña (5, 15) a dicho elemento tubular de dicha tercera parte (4, 14) de modo que permita la inmovilización de dicha prótesis en la uretra; y
- -
- dicha primera parte (3, 13) presenta la forma de un tronco de cono que se empalma por su base pequeña (6, 16) a dicho elemento tubular de dicha tercera parte (4, 14).
2. Prótesis uretral según la reivindicación
1,
caracterizada porque el tronco de cono de
dicha segunda parte (2, 12) tiene un ángulo en el vértice mayor que
el del tronco de cono de dicha primera parte (4, 14).
3. Prótesis uretral según una de las
reivindicaciones 1 ó 2,
caracterizada porque al menos dicha
segunda parte es elásticamente deformable para poder tomar un
primer estado bajo tensión para la cual su sección es como máximo
igual a la de la uretra y un segundo estado libre para el cual su
sección es tal que pueda apoyarse en la pared interna de la uretra
prostática para inmovilizar dicha prótesis en la uretra.
4. Prótesis uretral según una de las
reivindicaciones 1 a 3,
caracterizada porque dichas primera,
segunda y tercera partes forman partes integrantes las unas de las
otras, de modo que dicha prótesis esté formada de una única pieza
(1, 11).
5. Prótesis uretral según la reivindicación
4,
caracterizada porque dicha pieza (1, 21)
está formada por un enrollamiento de hilo elástico, con espiras
unidas por los bordes.
6. Prótesis uretral según una de las
reivindicaciones 3 a 5,
caracterizada porque dicha segunda parte
(12) presenta la forma al menos aproximada de un tronco de cono
aplastado de sección oblonga, siendo la pequeña dimensión de dicha
sección constante e igual al diámetro de dicho elemento tubular
hueco (14) de dicha tercera parte.
7. Prótesis uretral según una de las
reivindicaciones 3 a 6,
caracterizada porque dicha primera parte
(13) presenta la forma al menos aproximada de un tronco de cono
aplastado de sección oblonga, siendo la dimensión pequeña de dicha
sección constante e igual al diámetro de dicho elemento tubular
hueco (14) de dicha tercera parte.
8. Prótesis uretral según una de las
reivindicaciones 6 ó 7,
caracterizada porque presenta la forma
aproximada de un diábolo aplastado, cuya pequeña dimensión de la
sección es constante e igual al diámetro de dicho elemento tubular
hueco (14) de dicha tercera parte.
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1997
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-
1998
- 1998-07-16 EP EP19980401787 patent/EP0906750B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1998-07-16 ES ES98401787T patent/ES2221976T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-07-16 DE DE1998624677 patent/DE69824677T2/de not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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| FR2767673B1 (fr) | 1999-11-26 |
| EP0906750A1 (fr) | 1999-04-07 |
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