ES2223596T3

ES2223596T3 - Dispositivo de fijacion del fenur y conjunto de dispositivos de fijacion del femur.

Info

Publication number: ES2223596T3
Application number: ES00970411T
Authority: ES
Inventors: Tomas Albrektsson; Lars Carlsson; Magnus Jacobsson; Warren Macdonald; Stig Wennberg
Original assignee: Astra Tech AB
Current assignee: Astra Tech AB
Priority date: 1999-10-06
Filing date: 2000-10-06
Publication date: 2005-03-01
Anticipated expiration: 2020-10-06
Also published as: CN1377248A; JP2004504070A; US6824568B1; WO2001024737A1; ATE274877T1; DE60013469T2; JP2003529408A; ATE271361T1; CN1377249A; AU7979900A; CN1185991C; EP1223894A1; ES2225239T3; CA2386233A1; DE60013469D1; WO2001024738A1; AU755551B2; AU7980000A; CA2386229A1; DE60012352T2

Abstract

Un dispositivo (1) de fijación del fémur para una prótesis de articulación de cadera, que comprende una estructura (3) de anclaje intraóseo de una sección transversal generalmente circular para atornillar lateralmente en un orificio complementario taladrado lateralmente en el cuello de un fémur después de la resección de la cabeza del fémur a una posición anclada, teniendo la estructura (3) de anclaje intraóseo un extremo proximal, un extremo distal y una sección (11) cilíndrica proximal que tiene sobre la misma un perfil de rosca de tornillo, caracterizado porque la estructura de anclaje intraóseo tiene una sección (18) proximal troncocónica relativamente corta en el extremo proximal, donde dicho perfil de rosca de tornillo se extiende hacia el extremo distal desde la sección (18) proximal troncocónica, estando dimensionadas cada una de la sección (18) proximal troncocónica y la sección (11) proximal cilíndrica de forma que se apoyen contra la corteza del cuello del fémur cuando la estructura (3) de anclaje intraóseo está en la posición anclada.

Description

Dispositivo de fijación del fémur y conjunto de dispositivos de fijación del fémur.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación del fémur para una prótesis de articulación de cadera que comprende una estructura de anclaje intraóseo de una sección transversal generalmente circular adaptada para atornillarse lateralmente en un orificio complementario taladrado lateralmente en el cuello de un fémur después de la resección de la cabeza del fémur a una posición anclada. La invención se refiere también a un conjunto de dispositivos de fémur de este tipo. En el documento WO 97/25439 se da a conocer un dispositivo de fijación del fémur como el descrito en el preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedentes de la invención

Se da a conocer un dispositivo de fijación del fémur del tipo antes mencionado en la publicación de la solicitud de patente WO 093/16663 del solicitante. En este dispositivo de fijación del fémur, la estructura intraósea tiene una sección cilíndrica con rosca de tornillo en el extremo proximal. El uso de una sección proximal cilíndrica en la estructura intraósea del dispositivo de fijación del fémur del documento WO 093/16663 permite que las roscas de la misma se encajen con la corteza del cuello del fémur y aumenten la resistencia de la fijación del dispositivo de fijación del fémur en el fémur. Sin embargo, las roscas de la sección proximal terminal de la sección cilíndrica no se alojan en la corteza medial del cuello del fémur en la superficie reseccionada. Esto se debe a que la corteza del cuello del fémur se ensancha hacia fuera adyacente a la superficie reseccionada.

Esta falta de carga de la corteza en la superficie reseccionada del fémur por la estructura de anclaje intraóseo del dispositivo de fijación del fémur puede conducir a la reabsorción del hueso en la superficie reseccionada. Esta situación no se puede tratar simplemente aumentando el diámetro de la sección proximal cilíndrica de la estructura de anclaje intraóseo del dispositivo de fijación del fémur según el documento WO 093/16663, puesto que daría lugar a que las roscas de la sección proximal cilíndrica perforaran la corteza en el cuerpo del cuello del fémur o estuvieran peligrosamente próximas a perforar la corteza debido a la forma abocinada de la corteza en el cuello del fémur.

Resumen de la invención

Así, el objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de fijación del fémur mejorado en el que se soluciona la desventaja arriba mencionada.

Este y otros objetos se logran, según la presente invención, proporcionando un dispositivo de fijación del fémur que tiene las características definidas en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas.

Según la presente invención, se proporciona un dispositivo de fijación del fémur para prótesis de articulación de cadera, que comprende una estructura de anclaje intraóseo de una sección transversal generalmente circular para atornillar lateralmente en un orificio complementario taladrado lateralmente en el cuello de un fémur después de la resección de la cabeza del fémur a una posición anclada. La estructura de anclaje intraóseo tiene un extremo proximal, un extremo distal, una sección proximal troncocónica relativamente corta en el extremo proximal, y una sección cilíndrica proximal que tiene sobre la misma un perfil de rosca de tornillo y que se extiende hacia el extremo distal desde la sección proximal troncocónica, estando dimensionadas cada una de la sección proximal troncocónica y de la sección cilíndrica proximal de forma que se apoyen contra la corteza del cuello del fémur cuando la estructura de anclaje intraóseo está en la posición anclada.

Por tanto, la presente invención se basa en la idea ventajosa de proporcionar un dispositivo de fijación del fémur del tipo arriba mencionado con una sección proximal troncocónica relativamente corta en el extremo proximal de la estructura de anclaje intraóseo.

La dotación de una sección proximal troncocónica relativamente corta en el extremo proximal de la estructura de anclaje intraóseo carga así la corteza del cuello del fémur adyacente a la superficie reseccionada y la sección cilíndrica proximal carga la corteza del cuerpo del cuello del fémur. Con ello, se puede obtener un anclaje mejorado del dispositivo de fijación del fémur en el fémur del paciente.

La sección troncocónica tiene preferiblemente un ángulo de flanco en el intervalo de 8-15º, preferiblemente en el intervalo de 10-13º, y aún más preferiblemente de aproximadamente 12º.

Según realizaciones preferidas de la invención, la sección troncocónica tiene una extensión axial en el intervalo de 5-10 mm. Preferiblemente, la extensión axial es de aproximadamente 8 mm.

Ventajosamente, el extremo proximal de la sección proximal troncocónica tiene un diámetro en el intervalo de 18-30 mm.

Ventajosamente, el extremo distal de la sección proximal troncocónica, es decir, el extremo de la interfaz con la sección cilíndrica proximal, tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica proximal. Así no habrá bordes agudos en la zona de transición entre la sección proximal troncocónica y la sección cilíndrica proximal que podrían inducir tensiones no deseadas.

Según realizaciones preferidas de la invención, la sección troncocónica tiene, al menos parcialmente, una superficie rugosa. Esto mejora la integración de la sección troncocónica con la corteza (denominada "oseointegración" en la técnica). Se puede lograr esta rugosidad por chorreado de arena, ataque químico o mecanizado, o por una combinación de una o más de estas técnicas de consecución de rugosidad.

Alternativamente, o adicionalmente, se podría proporcionar a la sección proximal troncocónica una rugosidad orientada circunferencialmente, preferiblemente mecanizada. Una rugosidad orientada circunferencialmente de este tipo se podría proporcionar, por ejemplo, en forma de surcos, cordones, pistas, o roscas de tornillo. La dotación de una rugosidad orientada circunferencialmente de este tipo mejoraría la capacidad de anclaje a corto plazo de la estructura de anclaje intraóseo debido al anclaje de la rugosidad orientada circunferencialmente en la corteza del cuello del fémur adyacente a la superficie reseccionada, así como promovería todavía más el proceso de oseointegración.

Según una realización de la invención, la sección proximal troncocónica está dotada de un perfil de rosca de tornillo similar al de la sección cilíndrica proximal.

Según realizaciones preferidas de la invención, la sección proximal troncocónica tiene un perfil de rosca de tornillo de una altura inferior al perfil de rosca de tornillo de la sección cilíndrica proximal. Preferiblemente, la altura del perfil de rosca de tornillo de la sección proximal troncocónica no es mayor de 0,3 mm (microrroscas), más preferiblemente dentro del intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente de aproximadamente 0,2 mm.

Según otra realización de la invención, la sección proximal troncocónica está dotada de cordones circunferenciales de una altura inferior al perfil de rosca de tornillo de la sección cilíndrica proximal. Preferiblemente, la altura de los cordones no es mayor de 0,3 mm, más preferiblemente dentro del intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente aproximadamente 0,2 mm.

Según realizaciones preferidas de la invención, la estructura de anclaje intraóseo está dimensionada de tal manera que el extremo distal de la estructura de anclaje se proyecta a través de la corteza lateral del fémur cuando la estructura de anclaje intraóseo está en la posición anclada. Esta disposición, junto con las características inventivas de tener una sección proximal troncocónica en el extremo proximal de la estructura de anclaje, proporciona un fuerte anclaje de la estructura de anclaje en el tejido óseo cortical del fémur.

Ventajosamente, la estructura de anclaje intraóseo tiene además una sección cilíndrica distal con rosca de tornillo, la cual se extiende desde el extremo distal de la estructura de anclaje intraóseo hacia la sección cilíndrica proximal. El diámetro de la sección cilíndrica distal es inferior al diámetro de dicha sección cilíndrica proximal. Preferiblemente, los perfiles de rosca de tornillo de las secciones cilíndricas proximal y distal son esencialmente iguales.

Según una realización de la invención, la estructura de anclaje intraóseo comprende además una sección de conexión con conicidad dispuesta entre las secciones cilíndricas proximal y distal. Esta sección de conexión con conicidad interconecta las secciones cilíndricas proximal y distal y, preferiblemente, tiene una forma troncocónica que en un extremo tiene un diámetro de base esencialmente igual al diámetro de dicha sección cilíndrica proximal, y en el otro extremo tiene un diámetro superior esencialmente igual al diámetro de dicha sección cilíndrica distal.

La dotación de una sección de conexión con conicidad reduciría radicalmente cualesquiera tensiones que pudieran ser inducidas por una transición aguda, escalonada entre las secciones cilíndricas de diámetros diferentes. Además, se facilitaría la inserción del dispositivo, se mejoraría la estabilidad del dispositivo a corto y a largo plazo, así como el proceso de oseointegración entre el dispositivo y el tejido óseo circundante.

Ventajosamente, el extremo proximal de la sección de conexión con conicidad tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica proximal. Análogamente, el extremo distal de la sección de conexión con conicidad tiene en forma ventajosa esencialmente el mismo diámetro que la sección cilíndrica distal.

Según realizaciones preferidas de la invención, se adapta el diámetro de la primera sección cilíndrica al tamaño y forma reales del fémur del paciente concreto para el que se destina el dispositivo de fijación del fémur. Así, puede variar considerablemente el diámetro de la primera sección cilíndrica. Sin embargo, el diámetro de la segunda sección cilíndrica está dimensionado preferiblemente para que esté dentro de un intervalo corto, limitado. Así, el ángulo de flanco de la sección de conexión puede variar en función de las dimensiones reales de la primera y de la segunda secciones cilíndricas. Preferiblemente, se puede variar el ángulo de flanco en el intervalo de 10º-15º, y más preferiblemente en el intervalo de 20º-40º.

Preferiblemente, la sección de conexión con conicidad está dotada, al menos parcialmente, de una superficie con rugosidad. Esto mejoraría todavía más el proceso de oseointegración en el área de transición entre las secciones cilíndricas. Se puede lograr la superficie con rugosidad por granallado, preferiblemente chorreado de arena, ataque químico o métodos análogos. Alternativamente, o adicionalmente, se podría proporcionar a la superficie de la sección proximal con conicidad una rugosidad orientada circunferencialmente, por ejemplo, en forma de cordones, o roscas de tornillo circunferenciales. La altura de los cordones o roscas de tornillo preferiblemente no es mayor de 0,3 mm, más preferiblemente dentro del intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente aproximadamente 0,2 mm.

Según una realización de la invención como se describe a continuación, la sección de conexión con conicidad está, al menos parcialmente, provista de uno o más entrantes cortantes autorroscantes.

Según realizaciones preferidas de la presente invención, el dispositivo de fijación del fémur comprende además una sección de cabeza. La sección de cabeza está dotada de un collarín situado a tope con la sección proximal con conicidad, delimitando dicho collarín la inserción del dispositivo de fijación del fémur en el tejido óseo. Preferiblemente, la superficie del collarín situada frente a la sección proximal está inclinada hacia dentro de forma que se acopla a una superficie de tejido óseo reseccionada a la que se le ha dado una forma inclinada correspondientemente. Preferiblemente, el ángulo de inclinación está dentro del intervalo de 10º-20º, preferiblemente 15º aproximadamente. Alternativamente, se da a la superficie del collarín situada frente a la sección proximal una forma cóncava, de manera que se acople a una superficie convexa de tejido óseo. De esta manera, se puede obtener un contacto mejorado entre el dispositivo de fijación del fémur y la superficie ósea.

Preferiblemente, dicha superficie de collarín está dotada de cordones o surcos circulares espaciados radialmente para aumentar la estabilidad del dispositivo de fijación del fémur insertado y promover la oseointegración entre el dispositivo de fijación del fémur y el tejido óseo. Preferiblemente, estos cordones tienen una altura dentro del intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente dentro del intervalo de 0,2-0,4 mm, y todavía más preferiblemente aproximadamente 0,3 mm.

Según una realización preferida de la presente invención, se dispone adicionalmente un conjunto de dispositivos de fémur según la invención teniendo la sección proximal troncocónica y la sección cilíndrica proximal de cada dispositivo del conjunto dimensiones diferentes, con lo cual se puede seleccionar el dispositivo del conjunto que tenga las secciones troncocónica y cilíndrica de tamaño correcto para ponerse a tope con la corteza del cuello del fémur de un paciente para su uso en ese paciente.

Según una realización preferida de la invención, se dispone adicionalmente un conjunto en el que la sección proximal troncocónica y la sección cilíndrica proximal de cada dispositivo del conjunto tienen dimensiones diferentes, mientras que la dimensión de la sección cilíndrica distal es esencialmente la misma para todos los dispositivos de fijación del conjunto. Con ello, se puede seleccionar el dispositivo del conjunto que tenga las secciones troncocónica y cilíndrica de tamaño correcto para ponerse a tope con la corteza del cuello del fémur de un paciente para su uso en ese paciente.

A continuación se describirá una realización de la invención a título de ejemplo, haciendo referencia a las Figuras de los dibujos anexos.

Breve descripción de las figuras de los dibujos anexos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de fijación del fémur para una prótesis de articulación de cadera de acuerdo con una realización de la invención;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva opuesta del dispositivo de fijación del fémur mostrado en la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva longitudinal del dispositivo de fijación del fémur;

la Fig. 4 es una vista en corte longitudinal del dispositivo de fijación del fémur;

la Fig. 5 es una vista en corte fragmentaria ampliada del dispositivo de fijación del fémur mostrando la sección proximal con conicidad y la cabeza del dispositivo de fijación del fémur;

la Fig. 6 es una vista por debajo del dispositivo de fijación del fémur;

la Fig. 7 es una vista en corte fragmentaria del cuello del fémur humano, con una cavidad formada en el mismo para la recepción del dispositivo de fijación del fémur; y

la Fig. 8 es una vista en corte fragmentaria del cuello del fémur humano, con el dispositivo de fijación del fémur insertado en el mismo.

Descripción de la realización a título de ejemplo

Haciendo referencia a las Figs. 1-8, se muestra un dispositivo de fijación del fémur 1 formado en una pieza para una prótesis de articulación de cadera, hecho preferiblemente a partir de titanio comercialmente puro y que consiste en (i) una sección 3 de anclaje intraóseo de sección transversal circular, y (ii) una sección 5 de cabeza. La sección 3 de anclaje está destinada a su inserción lateralmente dentro de la cavidad 30 de perfil complementario (Fig. 7), estando taladrada dicha cavidad 30 en el cuello de un fémur a través de una sección 33 reseccionada, hecha por resección de la cabeza del fémur. La sección 5 de cabeza del dispositivo que sobresaldrá desde la sección reseccionada 33 cuando se sitúe la sección 3 de anclaje intraóseo en la cavidad 30 (Fig. 8), está dispuesta para soportar una bola 25 de la prótesis de articulación de cadera que interactúa con la cavidad acetabular anatómica o una parte acetabular de la prótesis de articulación de cadera en los casos en que se requiere una prótesis total de articulación de cadera.

Como puede verse en las Figs. 1-3, la sección 3 de anclaje intraóseo tiene secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal de diámetro exterior diferente, siendo el diámetro de la sección 11 cilíndrica proximal mayor que el diámetro de la sección 13 cilíndrica distal. La sección 3 de anclaje intraóseo tiene además una sección 12 distal terminal con conicidad, contigua a la sección 13 cilíndrica distal, una sección 15 de conexión troncocónica que conecta la sección 11 cilíndrica proximal a la sección 13 cilíndrica distal, y una sección 18 proximal troncocónica que conecta la sección 11 cilíndrica proximal a la sección 5 de cabeza.

La sección 11 cilíndrica proximal presenta una superficie exterior con rosca de tornillo para ser atornillada en una sección 32 de cavidad ósea exterior de dicha cavidad. La sección 13 cilíndrica distal presenta también una superficie exterior con rosca de tornillo para ser atornillada en un orificio 31 taladrado estrecho, el cual es coaxial con dicha sección 32 de cavidad exterior. Las roscas de tornillo de la sección 11 cilíndrica proximal tienen el mismo paso y altura que las de la sección 13 cilíndrica distal.

Los diámetros principales de las roscas de tornillo en las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal están dimensionados para ser mayores que el diámetro interior de las secciones cilíndricas complementarias de la sección 32 de la cavidad exterior y el diámetro del orificio 31 taladrado dispuesto en la cavidad 30 del cuello del fémur (véase la Fig. 7). En consecuencia, la sección 3 de anclaje intraóseo es susceptible de ser anclada en la cavidad 30 por atornillado del dispositivo de fijación del fémur 1 en la cavidad 30, con las roscas de tornillo en las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal roscando en el tejido óseo en la pared límite de la cavidad 30.

Como se ve en la Fig. 8, el diámetro de la sección 11 cilíndrica proximal está dimensionado de hecho de tal manera que las roscas sobre el mismo se alojen en la capa periférica del hueso cortical 34 del cuello del fémur, como se describe en los documentos WO93/16663 y WO97/25939. Las roscas de la sección 11 cilíndrica proximal son así sujetadas en el hueso 34 cortical más fuerte, en oposición al hueso 35 canceloso más esponjoso, dando de esta forma al dispositivo 1 de fijación del fémur una mayor fijación en el cuello del fémur. Debido al hecho de que las dimensiones del fémur pueden variar de un paciente a otro, el diámetro de la sección cilíndrica proximal puede variar en el intervalo de aproximadamente 16-26 mm (véase las Figs. 3 y 8).

Como se ilustra en la Fig. 8, la longitud axial de la sección 3 de anclaje intraóseo es tal que en la posición anclada de la sección 3 de anclaje intraóseo, el extremo 12 distal de la misma se proyecta a través de la corteza 34 lateral del fémur.

Haciendo referencia a las Figs. 3-5, la sección 18 proximal troncocónica tiene también roscas sobre la misma. La altura de estas roscas es de 0,2 mm (denominadas microrroscas) la cual es menor que la de las roscas de las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal. Además, la sección 18 proximal troncocónica está dimensionada de tal manera que las microrroscas se encajan con la corteza 34 del cuello del fémur en la superficie reseccionada. En la realización descrita aquí, la sección 18 proximal terminal troncocónica tiene un ángulo de flanco de aproximadamente 12º, y una extensión axial de aproximadamente 8 mm.

El diámetro distal de la sección 18 proximal se adapta al diámetro de la sección 11 cilíndrica proximal vecina, de tal manera que no existen bordes agudos en la zona de transición entre la sección 18 proximal troncocónica y la sección 11 cilíndrica proximal. Por consiguiente, el diámetro proximal de la sección 18 proximal troncocónica está en el intervalo de aproximadamente 20-30 mm.

El diámetro de la sección 13 cilíndrica distal no tiene que ser variado en función de las dimensiones del fémur del paciente. El diámetro de la sección 13 cilíndrica distal es aproximadamente 11 mm, o está dentro del intervalo de 10-12 mm.

La sección 15 de conexión troncocónica interconecta las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal entre sí. En esta realización, los diámetros en el extremo respectivo de la sección 15 de conexión corresponden a los diámetros de las secciones 11, 13 cilíndricas proximal y distal, respectivamente. En otras palabras, el extremo distal de la sección 15 de conexión tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección 13 cilíndrica distal, y el extremo proximal de la sección 15 de conexión tiene esencialmente el mismo diámetro que la sección 11 cilíndrica proximal.

Como resultado del hecho de que se puede variar el diámetro de la sección 11 cilíndrica proximal entre diferentes dispositivos de fémur, mientras que el diámetro de la sección 13 cilíndrica distal no se varía, se variarán las dimensiones de la sección de conexión de acuerdo con la diferencia variable de diámetro entre la sección 11 cilíndrica proximal y la sección 13 cilíndrica distal. Puesto que se mantiene la extensión axial de la sección de conexión relativamente corta, es decir, dentro del intervalo de aproximadamente 7,5-10,5 mm, el ángulo de flanco de la sección de conexión puede variar desde aproximadamente 20º para la alternativa de dispositivo más estrecho, hasta aproximadamente 37º para la alternativa de dispositivo más ancho.

En la realización de la invención aquí descrita, la superficie de la sección 15 de conexión troncocónica está dotada de una cara chorreada con arena para promover la oseointegración entre la superficie y el tejido de hueso canceloso circundante. La superficie podría ser dotada también, o alternativamente, de un perfil de rosca de tornillo para promover dicha oseointegración y mejorar el anclaje del dispositivo 1 de fijación del fémur. Como una alternativa adicional, la sección 15 de conexión troncocónica puede ser dejada lisa, incluso pulida.

Como puede verse en las Figs. 2 y 3, haciendo puente en el límite entre la sección 11 cilíndrica proximal y la sección 15 de conexión troncocónica se encuentra una serie de entrantes o entallas 14 espaciados igualmente, dispuestos circunferencialmente, con bordes afilados de corte para autorroscar en una sección 32 de cavidad ósea externa precortada. Los entrantes cortantes 14 comunican cada uno con un canal 16 en la sección 11 cilíndrica proximal para transplante autólogo del hueso cortado por los entrantes cortantes 14 conforme se atornilla el dispositivo 1 de fijación del fémur en el orificio del cuello del fémur, tal como se detalla en el documento WO97/25939.

Además, haciendo puente en el límite entre la sección 13 cilíndrica distal y la sección 12 distal terminal con conicidad se encuentra también una serie de entrantes cortantes 17 cortos, con bordes afilados dispuestos circunferencialmente, para que la sección 13 cilíndrica distal se autorrosque en dicho orificio 31 taladrado, relativamente estrecho.

Haciendo referencia a las Figs. 1, 7 y 8, la sección de cabeza 5 del dispositivo 1 de fijación del fémur tiene una sección 20 de collarín y una sección 23 de montaje con conicidad para que se monte encima el componente de bola 25 de la prótesis de cadera. La sección 23 de montaje está provista de un entrante 24 para la recepción del componente de bola 25. La sección 20 de collarín delimita la inserción de la sección 3 de anclaje intraóseo en el orificio del cuello del fémur poniéndose a tope con la sección 33 de fémur reseccionada adyacente a la abertura a la cavidad 30. Como puede observarse en la Fig. 5, la superficie 21 distal (Fig. 5) está inclinada hacia dentro para acoplarse con una superficie ósea inclinada en forma correspondiente a la sección 33 del fémur reseccionado (Fig. 7). El ángulo de inclinación en la realización aquí descrita es de aproximadamente 15º. Además, como se ve en la Fig. 6, para un anclaje y una oseointegración mejorados, la superficie 21 distal de la sección 20 de collarín está dotada de cordones 22 circunferenciales, espaciados radialmente, teniendo dichos cordones una altura de aproximadamente 0,3 mm.

Los procedimientos quirúrgicos descritos en los documentos WO93/16663 y WO97/25939 para implantar los dispositivos de fémur detallados en los mismos pueden adaptarse también para la implantación del dispositivo 1 de fijación del fémur y como tales se incorporan aquí a título de referencia.

El anclaje del dispositivo 1 de fijación del fémur se apoya en primer lugar en el alojamiento de las roscas en el hueso del fémur, principalmente el alojamiento de las roscas de la sección 11 cilíndrica proximal en la corteza 34 del cuello del fémur y el alojamiento de las roscas de la sección 13 cilíndrica distal en la corteza lateral 34 del fémur. Ésta es la distinción respecto a los dispositivos de fémur que se basan en un mecanismo de placa de empuje para su fijación, como por ejemplo en el documento GB-A-2033755.

El dispositivo 1 de fijación del fémur aquí descrito haciendo referencia a las figuras anexas puede hacerse variar de numerosas maneras dentro del objeto de la invención. Por ejemplo, el dispositivo 1 de fijación del fémur podría tener forma de un conjunto en el cual las partes componentes se ensamblan (i) para la inserción del mismo lateralmente en el orificio como una estructura de una pieza, tal como se describe en el documento WO93/16663, o (ii) conectando las partes entre sí dentro del orificio, como se describe en el documento WO93/01769. El dispositivo 1 de fijación del fémur podría hacerse también de cualquier material biocompatible de resistencia suficiente para soportar las cargas impuestas al mismo in situ.

Se apreciará que se ha descrito la invención haciendo referencia a una realización a título de ejemplo y que se puede hacer variar la invención de muchas maneras diferentes dentro del objeto de las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, el implante no está confinado a su uso como un dispositivo de fijación del fémur para una prótesis de articulación de cadera. A título de ejemplo, el implante podría tomar la forma de un tornillo de fijación de huesos. Se apreciará además que el uso en las reivindicaciones anexas de los números de referencia de las Figuras de los dibujos es con fines ilustrativos y no se debe considerar como causante de un efecto limitativo en las reivindicaciones.

Claims

1. Un dispositivo (1) de fijación del fémur para una prótesis de articulación de cadera, que comprende una estructura (3) de anclaje intraóseo de una sección transversal generalmente circular para atornillar lateralmente en un orificio complementario taladrado lateralmente en el cuello de un fémur después de la resección de la cabeza del fémur a una posición anclada, teniendo la estructura (3) de anclaje intraóseo un extremo proximal, un extremo distal y una sección (11) cilíndrica proximal que tiene sobre la misma un perfil de rosca de tornillo, caracterizado porque la estructura de anclaje intraóseo tiene una sección (18) proximal troncocónica relativamente corta en el extremo proximal, donde dicho perfil de rosca de tornillo se extiende hacia el extremo distal desde la sección (18) proximal troncocónica, estando dimensionadas cada una de la sección (18) proximal troncocónica y la sección (11) proximal cilíndrica de forma que se apoyen contra la corteza del cuello del fémur cuando la estructura (3) de anclaje intraóseo está en la posición anclada.

2. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 1, en el que la estructura (3) de anclaje intraóseo está dimensionada de tal manera que su extremo distal se proyecta a través de la corteza (34) lateral del fémur cuando la estructura (3) de anclaje intraóseo está en la posición anclada.

3. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 1 ó 2, en el que la estructura (3) de anclaje intraóseo tiene además una sección (13) cilíndrica distal que tiene un perfil de rosca de tornillo sobre la misma y que se extiende hacia la sección (11) cilíndrica proximal desde el extremo distal de la estructura (3) de anclaje intraóseo, siendo el diámetro de dicha sección (13) cilíndrica distal menor que el diámetro de dicha sección (11) cilíndrica proximal.

4. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 3, en el que los perfiles de rosca de tornillo de dichas secciones (11, 13) cilíndricas proximal y distal son esencialmente los mismos.

5. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 3 ó 4, en el que dicha estructura (3) de anclaje intraóseo comprende además una sección (15) de conexión con conicidad dispuesta entre dichas secciones (11, 13) cilíndricas proximal y distal e interconectando las mismas.

6. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 5, en el que dicha sección (15) de conexión tiene una forma troncocónica que en un extremo tiene un diámetro de base esencialmente igual al diámetro de dicha sección (11) cilíndrica proximal, y en el otro extremo tiene un diámetro superior esencialmente igual al diámetro de dicha sección (13) cilíndrica distal.

7. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 5 ó 6, en el que dicha sección (15) de conexión tiene un ángulo de flanco en el intervalo de 15-45º, preferiblemente en el intervalo de 20-40º.

8. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 5-7, en el que dicha sección (15) de conexión está dotada, al menos parcialmente, de una superficie chorreada, preferiblemente una superficie sometida a chorro de arena.

9. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 5-8, en el que dicha sección (15) de conexión está dotada, al menos parcialmente, de una rugosidad orientada circunferencialmente, preferiblemente en forma de cordones circunferenciales o roscas de tornillo.

10. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 9, en el que dicha rugosidad orientada circunferencialmente tiene una altura inferior a la de los perfiles de rosca de tornillo de dichas secciones (11, 13) cilíndricas proximal y distal.

11. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 9 ó 10, en el la altura de dicha rugosidad orientada circunferencialmente no es mayor de 0,3 mm, preferiblemente dentro del intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente de aproximadamente 0,2 mm.

12. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 5-11, en el que dicha sección (15) de conexión está dotada, al menos parcialmente, de una superficie lisa.

13. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 5-7, en el que la totalidad de la superficie de dicha sección (15) de conexión es lisa.

14. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 5-13, en el que se disponen uno o más entrantes (14) cortantes autorroscantes, al menos en parte de dicha sección (15) de conexión.

15. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sección (18) proximal troncocónica en un extremo de la misma que forma interfaz con dicha sección (11) cilíndrica proximal presenta un diámetro esencialmente igual al diámetro de dicha sección (12) cilíndrica proximal.

16. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sección (18) proximal troncocónica tiene un ángulo de flanco dentro del intervalo de 8-15º, preferiblemente en el intervalo de 10-13º, y aún más preferiblemente de aproximadamente 12º.

17. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección (18) proximal troncocónica tiene una extensión axial en el intervalo de 5-10 mm, preferiblemente 8 mm aproximadamente.

18. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección (18) proximal troncocónica tiene un diámetro proximal del orden de 18-30 mm.

19. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección (18) proximal troncocónica está dotada, al menos parcialmente de una superficie rugosa.

20. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 19, en el que dicha superficie rugosa es, al menos parcialmente, una superficie chorreada, preferiblemente una superficie chorreada con arena.

21. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 19 ó 20, en el que dicha superficie rugosa está dotada, al menos parcialmente, de una rugosidad orientada circunferencialmente.

22. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 21, en el que dicha rugosidad orientada circunferencialmente tiene la forma de un perfil de rosca de tornillo.

23. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 22, en el que el perfil de rosca de tornillo de dicha sección (18) proximal troncocónica difiere de los perfiles de rosca de tornillo de dicha sección (11) cilíndrica proximal.

24. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 23, en el que el perfil de rosca de tornillo de dicha sección (18) proximal troncocónica tiene una altura inferior a la del perfil de rosca de tornillo de dicha sección (11) cilíndrica proximal.

25. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 22-24, en el que la altura del perfil de rosca de tornillo de la sección (18) proximal troncocónica no es mayor de 0,3 mm, preferiblemente dentro del intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente 0,2 mm aproximadamente.

26. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 22-25, en el que el perfil de rosca de tornillo de la sección (18) proximal troncocónica está formado por las vueltas de una o más roscas de tornillo.

27. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 21, en el que dicha rugosidad orientada circunferencialmente es en forma de cordones circunferenciales.

28. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 27, en el que dichos cordones circunferenciales tienen una altura inferior a la del perfil de rosca de tornillo de dicha sección (11) cilíndrica proximal.

29. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 27 ó 28, en el que la altura de dichos cordones circunferenciales no es mayor de 0,3 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,1-0,25 mm, y todavía más preferiblemente 0,2 mm aproximadamente.

30. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además una sección (5) de cabeza para soportar un componente de bola (25) de la prótesis de articulación de cadera, comprendiendo dicha sección (5) de cabeza una sección (20) de collarín que tiene una superficie distal (21) que se pone a tope con dicha estructura (3) de anclaje intraóseo.

31. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 30, en el que dicha superficie (21) distal está inclinada hacia dentro hacia el cuerpo de la sección (20) de collarín.

32. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 31, en el que dicha superficie (21) distal está inclinada hacia dentro con un ángulo de inclinación dentro del intervalo de 10º-20º, preferiblemente 15º aproximadamente.

33. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 30, en el que dicha superficie (21) distal es cóncava.

34. El dispositivo (1) de fijación del fémur de cualquiera de las reivindicaciones 30-33, en el que dicha superficie (21) distal está dotada de cordones (22) circulares espaciados radialmente.

35. El dispositivo (1) de fijación del fémur de la reivindicación 34, en el que dichos cordones circulares tienen una altura dentro del intervalo de 0,1-0,5 mm, preferiblemente en el intervalo de 0,2-0,4 mm, y todavía más preferiblemente de 0,3 mm aproximadamente.

36. Un conjunto de dispositivos de fijación del fémur según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la sección (18) proximal troncocónica y la sección (11) cilíndrica proximal de cada dispositivo de fijación (1) del conjunto tienen dimensiones diferentes, con lo cual se puede seleccionar el dispositivo de fijación del conjunto que tenga la sección (18) proximal troncocónica y la sección (11) proximal cilíndrica de tamaño correcto para ponerse a tope con la corteza del cuello del fémur de un paciente concreto para su uso en ese paciente.

37. Un conjunto de dispositivos de fijación del fémur según la reivindicación 36, donde las secciones (13) cilíndricas distales de todos los dispositivos de fijación (1) del conjunto tienen la misma dimensión, y las secciones (18) proximales troncocónicas y las secciones (11) cilíndricas proximales de cada dispositivo de fijación (1) del conjunto tienen dimensiones diferentes, con lo cual se puede seleccionar el dispositivo de fijación del conjunto que tenga la sección (18) proximal troncocónica y la sección (11) proximal cilíndrica de tamaño correcto para ponerse a tope con la corteza del cuello del fémur de un paciente concreto para su uso en ese paciente.