ES2226122T3 - Cateter para intubacion de un paciente. - Google Patents

Abstract

Un sistema de catéter, incluyendo: un catéter (10) que tiene una porción de extremo distal (14; 82), un sensor (56) dispuesto en la porción de extremo distal, un elemento magnéticamente sensible (44; 50; 54) dispuesto en la porción de extremo distal, y un indicador (58) en comunicación con el sensor donde el sensor está adaptado para proporcionar una señal en respuesta a un campo magnético o flujo magnético de una magnitud suficiente para garantizar que el elemento magnéticamente sensible esté acoplado magnéticamente a un imán colocado fuera del cuerpo del paciente cuando la porción de extremo distal del catéter esté dentro del cuerpo del paciente y el indicador está adaptado para proporcionar una segunda señal cuando es disparado por una señal de sensor.

Description

Catéter para intubación de un paciente.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general al área de catéteres médicos, y específicamente a catéteres construidos para facilitar la guía y colocación de su porción de extremo distal en un lugar predeterminado dentro del cuerpo del paciente.

Se conocen varios métodos para poner catéteres y tubos en el cuerpo del paciente. Por ejemplo, se puede administrar productos nutricionales entéricos al tracto gastrointestinal del paciente mediante un tubo que se introduce a través de los orificios de la nariz del paciente. El tubo se avanza al esófago del paciente y al estómago del paciente. En caso de que sea preferible administrar el producto nutricional entérico directamente al intestino delgado del paciente, el tubo se avanza más allá del píloro al duodeno o intestino delgado del paciente. Sin embargo, el avance del tubo al duodeno del paciente puede ser difícil en muchos pacientes. Un método para avanzar un tubo a través del estómago y al duodeno comporta el uso del movimiento peristáltico natural del tracto gastrointestinal. Tal avance puede requerir de tres a cinco días en algunos pacientes. Se puede usar productos farmacéuticos para mejorar la acción peristáltica dentro del tracto gastrointestinal y por lo tanto disminuir el tiempo requerido para avanzar el tubo de alimentación al intestino delgado.

Se utilizan típicamente rayos X en serie para determinar la posición del extremo distal del tubo cuando avanza por la acción peristáltica a través del píloro al duodeno, exponiendo por lo tanto repetidas veces al paciente a radiación y aumentando los costos asociados con la colocación del tubo. Por estas razones, el uso de la peristalsis natural o mejorada con fármacos proporciona un método subóptimo para poner un tubo en el intestino delgado del paciente.

Se conoce en la técnica utilizar flujo magnético o un campo magnético en la colocación de catéteres en el tracto gastrointestinal. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 3.043.309 de McCarty describe el uso de un campo magnético localizado generado por un imán eléctrico para manipular un tubo de aspiración que tiene un elemento magnético en su extremo distal. El tubo de aspiración se construye de manera que sea manipulado a través de una obstrucción intestinal. El imán eléctrico permite al profesional médico desactivar el imán al utilizar radiación de fluoroscopia para determinar la posición exacta del extremo distal del tubo. Sin la capacidad de desactivar el campo magnético de esta manera, el campo distorsionaría la imagen en la pantalla de fluoroscopia, evitando por ello una determinación exacta de la posición del extremo distal del tubo.

La Patente de Estados Unidos número 3.794.041 de Frei y otros describe perlas de un material ferromagnético construido para ser introducido en una parte del cuerpo con un catéter para mover la parte de cuerpo usando un imán externo. La Patente de Estados Unidos número 3.847.157 de Caillouette y otros describe el uso de un indicador magnético en un tubo medicoquirúrgico para identificar la posición de un tubo conteniendo un material ferromagnético. La Patente de Estados Unidos número 3.674.014 de Tillander describe una porción de extremo distal de un catéter que tiene una pluralidad de elementos magnéticos tubulares con extremos en forma de bola para permitir la deflexión de las secciones una con respecto a otra para guiar el extremo distal del catéter. Las Patentes de Estados Unidos números 3.961.632 y 4.077.412 de Moossun describen catéteres de estómago transabdominales del tipo Foley usados para dirigir la colocación del catéter por medio de una punción externa desde fuera del abdomen a través de la pared del estómago. La Patente de Estados Unidos nº 3.358.676 de Frei y otros muestra el uso de imanes para controlar a distancia la propulsión de perlas conteniendo imanes a través de un conducto de un humano.

La Patente de Estados Unidos número 5.431.640 de Gabriel describe el uso de un imán externo para establecer un campo magnético para permear tejido corporal y envolver la curvatura menor del estómago para la dirección magnética de un extremo distal de un tubo de alimentación de catéter que tiene un imán permanente asociado. La presencia del imán permanente en la porción de extremo distal del tubo de catéter presenta la ventaja de dirigir el imán de catéter con el imán externo.

Maniobrar un catéter al duodeno distal del paciente usando el campo magnético producido por un imán externo requiere un conocimiento exacto de la anatomía del estómago y duodeno con relación a la superficie abdominal del paciente. Este conocimiento es necesario para que el operador pueda maniobrar el imán externo sobre el abdomen del paciente en un recorrido preciso que produce el avance del catéter a través el estómago y al duodeno del paciente. El operador que maneja el imán externo no puede ver a través de la pared abdominal para decidir si la porción de extremo distal del catéter es capturada continuamente por el campo magnético del imán externo durante el avance del catéter. Así, se requiere un procedimiento adicional para determinar si el extremo distal del catéter está avanzando adecuadamente al duodeno del paciente. Un método explicado anteriormente y que tiene inconvenientes evidentes implica el uso de verificación por rayos X para confirmar la posición del extremo distal del catéter. Un método alternativo, descrito en la Patente de Estados Unidos número 5.431.640 implica la aspiración de fluido del extremo distal del catéter y la medición del pH del fluido aspirado. Sin embargo, los valores de pH para un individuo particular pueden variar con respecto a los valores esperados, como sucede ocasionalmente en respuesta a medicaciones, dando lugar por ello a información falsa sobre la posición. Lo que se necesita es un aparato para avanzar la porción de extremo distal de un catéter usando el campo de un imán externo que proporciona una indicación de si el extremo distal del catéter es capturado por el imán externo, indicando por lo tanto si el extremo distal del catéter está siendo avanzado adecuadamente al duodeno del paciente.

Un objeto de la presente invención es proporcionar catéteres que se colocan más fácilmente y con precisión que los catéteres actualmente disponibles.

Resumen de la invención

La presente invención se define en las reivindicaciones anexas.

Se facilita un sistema de catéter que incluye un catéter que tiene una porción de extremo distal incluyendo (1) un imán permanente o un material ferromagnético, y (2) un sensor sensible a la presencia de un campo magnético o flujo de una intensidad predeterminada. También se facilita un sistema de catéter que incluye además un imán externo. El sensor en la porción de extremo distal se selecciona de manera que responda cuando la porción de extremo distal del catéter esté expuesta a un campo magnético, tal como el proporcionado por el imán externo, suficiente para capturar y maniobrar el extremo distal del catéter.

El sistema de catéter incluye además un catéter que tiene una porción de extremo distal que incluye una porción de dirección para maniobrar el extremo distal del catéter durante la intubación del paciente. En una realización, la porción de dirección toma la forma de una porción provista de mayor flexibilidad en comparación con la flexibilidad de una porción adyacente de la porción de extremo distal del catéter. En otra realización, el sistema de catéter incluye además un catéter que tiene una porción de extremo distal que incluye una porción de dirección que tiene un saliente asimétrico que facilita el avance del catéter cuando encuentra superficies que son sustancialmente perpendiculares a su dirección de avance.

También se describe un método para intubar un paciente incluyendo el uso de un sistema de catéter como el aquí descrito con un imán externo. El catéter se coloca en una porción del cuerpo del paciente, y el imán externo se pone cerca de la porción de extremo distal del catéter de tal manera que el sensor indique que la porción de extremo distal del tubo ha sido capturada por el imán externo. El imán externo se utiliza posteriormente para colocar la porción de extremo distal del catéter en una posición seleccionada dentro del cuerpo del paciente. El método también se puede usar con el catéter que tiene una porción de extremo distal que incluye una porción de dirección y usa la porción de dirección para maniobrar la porción de extremo distal del catéter durante la intubación del paciente. El catéter también puede estar adaptado para inserción dentro de la vasculatura del paciente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una ilustración esquemática de la configuración anatómica del estómago y duodeno a cuyo través se avanza el catéter de la presente invención.

La figura 2 es una ilustración esquemática de un paciente que muestra un tubo de alimentación de catéter en posición a través de los orificios de la nariz para administrar nutrición o medicación directamente al intestino delgado.

La figura 3 es una ilustración esquemática de un paciente que muestra un tubo de alimentación de catéter en posición a través de la pared abdominal para administrar nutrición o medicación directamente al intestino delgado.

La figura 4 es una vista en planta ampliada, en parte en sección, de un catéter según la presente invención en el que la porción de extremo distal incluye un imán permanente dispuesto de tal manera que las líneas de flujo avancen desde un primer lado del catéter a un lado opuesto.

La figura 5 es una vista en planta ampliada, en parte en sección, mostrando el extremo distal del catéter de la figura 4 cerca de un imán externo.

La figura 6 es una vista en sección ampliada de la porción de extremo distal de un catéter según la presente invención que tiene un imán permanente en la porción de extremo distal, que está dispuesto de forma diferente al imán en la punta de catéter de la figura 4 de tal manera que las líneas de flujo avancen desde una cara generalmente plana del imán junto al extremo terminal del catéter a una cara plana generalmente opuesta del imán.

La figura 7 es una vista en sección ampliada de la porción de extremo distal de un catéter según la presente invención que tiene un elemento ferromagnético tubular en la porción de extremo distal.

La figura 8 es una vista en sección ampliada de la porción de extremo distal de un catéter según la presente invención que tiene trozos de material ferromagnético embebidos en la porción de extremo distal para responder magnéticamente a un campo magnético de un imán externo.

La figura 9 es una vista en sección ampliada de la porción de extremo distal de un catéter según la presente invención que incluye una porción entallada que tiene una sección transversal reducida para mayor flexibilidad de un extremo terminal de la porción de extremo distal y un saliente asimétrico para mayor maniobrabilidad del extremo terminal.

Descripción detallada de la invención Catéteres

En una realización preferida del catéter aquí descrito, la porción distal del catéter se debe pasar por el estómago y colocada en el duodeno de manera que se pueda administrar nutrición o medicación directamente al intestino delgado. La configuración anatómica del estómago se ilustra en la figura 1, indicándose las características destacadas del estómago y del esófago y duodeno asociados.

Una realización del sistema de catéter se ilustra en la figura 2, donde el catéter 10 tiene una porción de cuerpo de catéter 12 que está alargada y se extiende a una porción de extremo distal 14 para administración de nutrición o medicación. Se apreciará que el catéter 10 se puede usar para suministrar varios fluidos a varias posiciones dentro del cuerpo del paciente. A los efectos de esta descripción, se hará referencia al uso del catéter 10 para administrar un producto nutricional entérico al duodeno del paciente. Sin embargo, se apreciará que la presente invención no se limita a esta aplicación; otras realizaciones se describen a continuación.

La porción de extremo distal 14 del catéter 10 se introduce por los orificios 16 de la nariz y avanza aplicando una fuerza de compresión longitudinal al catéter 10, empujando así la porción de extremo distal 14 en la dirección de la porción trasera de la cabeza del paciente y después al esófago 18. Preferiblemente, la porción de extremo distal 14 del catéter 10 está recubierta con un lubricante al mismo tiempo que se aplica un agente entumecedor a la mucosa nasal. El paso del esófago proporciona una guía amplia a la porción de extremo distal 14 del catéter 10 cuando entra en la porción de cuerpo del estómago 20 del estómago 22 a la porción inferior del fondo 24. El movimiento de la porción de extremo distal 14 a lo largo del esófago y al cuerpo del estómago se produce dentro del cuadrante superior izquierdo ("LUQ").

El estómago 22 tiene una configuración general en forma de J. El tamaño anatómico transversal más grande del estómago 22 está situado en el orificio cardiaco, es decir, el lugar en el que el esófago entra en el estómago. La dimensión transversal del estómago se estrecha alejándose del orificio cardiaco en la dirección del paso normal de alimento a través del tracto gastrointestinal. Una escotadura angular 26 está presente en el borde entre el cuadrante superior izquierdo ("LUQ") y el cuadrante superior derecho ("RUQ"). En la escotadura angular comienza una dimensión transversal menor en la parte pilórica 28 que reside típicamente en el cuadrante superior derecho ("RUQ") con el esfínter pilórico 30. El esfínter pilórico 30 es un cierre muscular que se dilata para permitir el paso de alimento del estómago 22 al intestino delgado 32. El intestino delgado 32 incluye un duodeno 34 y el duodeno distal 36. El alimento pasa a través del esfínter pilórico 30 al duodeno 34, extendiéndose el duodeno 34 al cuadrante inferior derecho ("RLQ") y después en una dirección horizontal general al cuadrante inferior izquierdo ("LLQ") donde está situado el duodeno distal 36 del intestino delgado.

La configuración general en forma de J del estómago 22 está dispuesta con la parte más larga de la "J" a la izquierda del plano mediano y la parte principal en el cuadrante superior izquierdo ("LUQ"). El eje largo del estómago pasa hacia abajo, hacia adelante, y después a la derecha y finalmente hacia atrás y ligeramente hacia arriba. El tamaño y la forma del estómago 22 varían en gran medida de un paciente a otro, por ejemplo, en personas obesas bajas el estómago está alto y transversal, mientras que en personas altas el estómago está alargado. Es sabido que en un paciente dado la forma del estómago depende de si el estómago está vacío o lleno, la posición del paciente, y la fase de respiración. En el orificio cardiaco, se forma un ángulo agudo que tiende a dirigir mal el extremo distal del catéter hacia el fondo 24 en vez de hacia la parte pilórica 28 cuando el catéter es empujado a través del estómago.

Un lugar alternativo de entrada al estómago 22 para el catéter 10 se ilustra en la figura 3. El extremo distal del catéter entra a través de un tracto de estoma en la pared abdominal 38 del paciente a la porción de cuerpo 20 del estómago 22 en vez de a través de los orificios de la nariz. Esta técnica de formación de estoma es conocida en la técnica y se denomina gastrostomía endoscópica percutánea ("PEG"). Alternativamente, el catéter 10 se puede colocar mediante un tracto de estoma en la pared abdominal 38 del paciente directamente en el duodeno o yeyuno del paciente. El aparato y el método de colocación de la presente invención son especialmente adecuados para uso en la colocación de un tubo de alimentación a través de un tracto de estoma formado a través de la pared abdominal del paciente por un procedimiento PEG y en la colocación de un tubo de alimentación a través de la nariz del paciente.

Una realización del catéter aquí descrito se representa en la figura 4, ampliada para ilustrar el catéter 10 con mayor detalle. Cuando el catéter 10 está configurado como un tubo de alimentación, el catéter 10 tiene aproximadamente 50 pulgadas (1270 mm) de largo. La porción de cuerpo de catéter 12 tiene típicamente un diámetro de aproximadamente 3 mm y se puede construir total o parcialmente de un material radioopaco para facilitar su identificación usando técnicas de rayos X conocidas. La porción de extremo distal 14 del catéter 10 tiene típicamente un diámetro externo de aproximadamente 5 mm. La porción de extremo distal 14 se puede formar integralmente con el resto de la porción de cuerpo de catéter 12. Alternativamente, la porción de extremo distal 14 se puede montar mecánicamente o unir químicamente al resto de la porción de cuerpo de catéter 12. Un lumen 40 en la porción de cuerpo de catéter 12 está en comunicación de fluido con un entorno externo de la porción de extremo distal 14 mediante uno o varios agujeros. El agujero se puede definir como un orificio axial 42A en el extremo terminal de la porción de extremo distal 14. Los agujeros también se pueden definir a través de las paredes de la porción de extremo distal 14 como los ojetes 42B. Los agujeros permiten dirigir un fluido a través del lumen 40 y al lugar en el que está colocada la porción de extremo distal 14 del catéter 10.

Elementos magnéticamente sensibles

El catéter está provisto de un elemento magnéticamente sensible en la porción de extremo distal 14. En una primera realización de la presente invención, el elemento magnéticamente sensible incluye un imán permanente de forma cilíndrica 44 colocado en la porción de extremo distal 14 del catéter 10. El elemento magnéticamente sensible se puede hacer alternativamente de un material ferromagnético, es decir, un material en el que se puede inducir un estado magnético. El imán permanente 44 en la realización de la figura 4 tiene un diámetro de aproximadamente 5 mm y una longitud de aproximadamente 6 mm. Se produce un ligero ensanchamiento 46 en el lumen 40 cuando el imán permanente 44 se introduce a través del orificio axial 42A. En una configuración alternativa, el imán permanente 44 se coloca en una pared exterior de la porción de extremo distal 14. El imán permanente 44 puede incluir caras polares semicilíndricas opuestas 44A y 44B que exhiben polarización a través de un diámetro 44C de tal manera que las líneas de flujo magnético avancen desde el polo semicilíndrico 44A al polo semicilíndrico 44B.

Un imán externo 48 se ilustra en la figura 5 en relación próxima con la porción de extremo distal 14 del catéter que encuentra el campo magnético del imán externo. La pared del estómago 22 y la pared abdominal 38 están entre la porción de extremo distal 14 del catéter 10 y el imán externo 48. La inclusión del imán permanente 44 polarizado a lo largo del diámetro, como se ilustra, da lugar a la orientación de la porción de extremo distal 14 transversalmente con respecto al imán externo 48 cuando el campo del imán externo ha capturado el imán permanente 44 en la porción de extremo distal 14. Esto es favorable para guiar el catéter por las curvas del tracto gastrointestinal.

En una realización alternativa, el elemento magnéticamente sensible es un imán permanente 50 dispuesto en la porción de extremo distal 14 del catéter 10 como se ilustra en la figura 6. El imán permanente 50 se construye con una superficie cilíndrica entre caras polares planas opuestas. El imán permanente 50 se soporta en el lumen 40 produciendo la superficie cilíndrica un ligero ensanchamiento identificado por el número de referencia 52. El imán permanente 50 introducido a través del orificio axial 42A se polariza de forma distinta en comparación con el imán permanente 44 ilustrado en las figuras 4 y 5. Las líneas de flujo de imán permanente 50 en la figura 6 se extienden desde una primera capa polar generalmente plana 50A junto a un extremo terminal del catéter a una segunda capa polar opuesta generalmente plana 50B. Como se ha descrito anteriormente, el elemento magnéticamente sensible puede tomar la forma de un inserto ferromagnético 54 en la porción de extremo distal 14 del catéter como se ilustra en la figura 7. Según esta realización del sistema de catéter aquí descrito, el inserto ferromagnético 54 es tubular en sección transversal. El inserto se puede encapsular dentro de la pared de catéter en la porción de extremo distal 14 o se puede disponer en una superficie interior del lumen 40 o una superficie exterior de la porción de extremo distal 14. Se ha hallado que la selección de un imán externo se puede hacer de manera que proporcione una intensidad de campo magnético suficiente para inducir magnetización en el inserto ferromagnético 54. La magnetización inducida proporciona un acoplamiento magnético entre el imán externo y el inserto ferromagnético 54, permitiendo así manipular la porción de extremo distal 14 por el movimiento del imán externo.

El material que incluye el inserto ferromagnético 54 puede ser una aleación que se define como una aleación ferromagnética que se magnetiza fácilmente después de la aplicación de un campo y que recupera prácticamente un estado no magnético cuando se quita el campo. Los materiales ferromagnéticos adecuados incluyen, aunque sin limitación necesaria, permandure, hierro, hierro silicona acero, aleaciones de hierro cobalto, y aleaciones de hierro níquel. La magnetización del inserto ferromagnético 54 que se produce en presencia del campo aplicado por el imán externo se define como la magnetización inducida y se distingue de la magnetización permanente que está presente sin la aplicación de un campo.

Sensores

El sensor 56 está colocado en la porción de extremo distal 14 del catéter 10. El sensor 56 puede ser integral o estar unido al catéter 10, o se puede colocar en un estilete 68 introducido en el catéter 10. El sensor 56 se construye preferiblemente para detectar la presencia de un campo magnético de una magnitud predeterminada. El campo magnético puede ser el resultado del flujo magnético del imán externo 48 o el magnetismo inducido del inserto ferromagnético 54, o su combinación. La magnitud predeterminada del campo magnético se selecciona de manera que sea suficiente para garantizar que el imán permanente 44. 50 o el inserto ferromagnético 54 se acople magnéticamente al imán externo. El sensor 56 se construye preferiblemente para proporcionar una indicación audio, visual o táctil mediante el indicador 58 cuando el campo magnético umbral está presente en la porción de extremo distal 14. En las realizaciones en las que se ha dispuesto imanes permanentes 44 y 50 en la porción de extremo distal 14 del catéter 10, el sensor 56 se construye de manera que no responda al campo magnético o densidad de flujo magnético de los imanes permanentes 44 y 50. En las figuras 5 y 6, el sensor 56 está espaciado del imán permanente 44 y 50 en la porción de extremo distal 14 del catéter para evitar el disparo falso del sensor 56. El sensor 56 puede tener alguna de varias formas que utilizan principios de operación conocidos en la técnica para responder a la presencia de un campo magnético o un flujo magnético de una magnitud predeterminada.

Como se ha descrito anteriormente, el sensor 56 se construye para proporcionar una indicación de la presencia de un flujo magnético umbral o campo en la porción de extremo distal 14. En la realización del sistema de catéter ilustrado en la figura 4, el sensor 56 está conectado a un generador de señal audio o visual 58 y una fuente de alimentación 60. En esta realización, el sensor 56 incluye una envuelta 62 que forma una carcasa protectora conteniendo elementos conductores eléctricos que constan de lengüetas en forma de lámina 64 que tienen una elasticidad predeterminada de tal manera que el estado eléctrico del sensor 56 cambie en respuesta a la presencia del campo magnético o flujo al nivel umbral predeterminado. Las lengüetas conductoras eléctricas en forma de lámina 64 se extienden desde extremos opuestos de la envuelta 62 en relación de solapamiento separado. En la realización de la figura 4, las lengüetas en forma de lámina se construyen de tal manera que estén fuera de contacto eléctrico una con otra en ausencia de un campo magnético o flujo magnético de una magnitud predeterminada. Sin embargo, las lengüetas en forma de lámina son empujadas elásticamente a contacto eléctrico una con otra en presencia de un campo magnético o flujo magnético de intensidad suficiente para proporcionar un acoplamiento magnético entre el imán externo y la porción de extremo distal 14, permitiendo por ello que fluya electricidad a través del sensor 56 y active un generador de señal 58. El movimiento de las lengüetas en forma de lámina 64 entre sus posiciones de contacto eléctrico y separadas es sensible a la presencia o ausencia de un campo magnético o flujo magnético.

Generadores de señal

El generador de señal 58 se coloca preferiblemente fuera del paciente durante la colocación del catéter 10. La necesaria conexión eléctrica entre el sensor 56 y el generador de señal 58 se puede lograr usando varias tecnologías conocidas. Por ejemplo, el hilo aislado eléctricamente 66 puede estar enrollado alrededor del estilete 68, proporcionando el hilo 66 un acoplamiento eléctrico entre el sensor 56 y el generador de señal 58. En una realización alternativa, el estilete 68 se puede formar de un material conductor eléctrico que proporciona el necesario acoplamiento eléctrico entre el sensor 56 y el generador de señal 58. Se disponen preferiblemente aislantes eléctricos alrededor del estilete 68 para evitar que el paciente reciba accidentalmente una sacudida eléctrica.

El generador de señal 58 es preferiblemente una bombilla de luz u otra señal visual que proporciona una señal detectable que indica que el sensor 56 está detectando un nivel umbral de un campo magnético o flujo magnético. Por lo tanto, el médico es informado de que la porción de extremo distal 14 del catéter 10 ha sido capturada por el imán externo 48 y de que el imán externo 48 se puede usar para manipular la porción de extremo distal 14 del catéter 10. Se puede usar una señal audible emitida por un zumbador o timbre, por ejemplo, en lugar de una bombilla de luz. También se podría disponer un elemento vibrante para proporcionar una señal táctil que indica que está presente el acoplamiento magnético necesario.

Otra realización de un inserto ferromagnético en la porción de extremo distal 14 de un catéter se ilustra en la figura 8. La porción de extremo distal del catéter incluye una pluralidad de trozos 70 que constan de un material ferromagnético. Los trozos 70 están embebidos en la pared de la porción de extremo distal 14 del material de pared de catéter como una matriz. El flujo magnético del imán externo 48 será atraído a los trozos 70 embebidos en el catéter, incrementando por ello la densidad de flujo e induciendo magnetización dentro de los trozos 70. La magnetización inducida funciona como se describe con respecto al inserto ferromagnético 54 en la figura 7.

En la figura 8 se ilustra una forma alternativa de un sensor 56 que incluye un trozo de hilo enrollado en forma cilíndrica para obtener una bobina 80. La bobina está conectada eléctricamente al estilete de la misma manera que la ilustrada y descrita con respecto al sensor 56 para suministrar corriente eléctrica a un generador de señal. Preferiblemente la longitud del hilo se enrolla alrededor de un núcleo de hierro para incrementar por ello la corriente inducida de manera conocida en la técnica.

Un tapón 72 recibe el extremo próximo del estilete 68 como se ilustra en la figura 4. El estilete 68 se extiende sustancialmente a lo largo de la longitud completa del lumen 40. El estilete 68 añade un grado deseado de resistencia y rigidez al catéter para facilitar el procedimiento de colocación. Después de terminar la colocación del catéter, el tapón se utiliza para extraer el estilete 68 de la porción de cuerpo de catéter 12. El lumen 40 se puede utilizar después para el suministro de nutrientes o medicación al paciente. El tapón 72 se encaja en una cavidad formada en un adaptador 74 que está unido al extremo próximo del catéter que está enfrente de la porción de extremo distal 14. El adaptador 74 está provisto de una sección de conducto adicional 76 que tiene un tapón de cierre extraíble 78 para acceder al lumen cuando se desea introducir fluidos en el lumen del catéter. También es posible conectar una jeringa a la sección de conducto 76 de manera estanca a los fluidos, como es conocido en la materia, si se desease sacar fluido del lumen.

Una realización alternativa del catéter aquí descrito se ilustra en la figura 9, que muestra la porción de extremo distal 82. La construcción de la porción de extremo distal 82 proporciona mayor flexibilidad de una porción del catéter en comparación con la flexibilidad de una porción de extremo distal adyacente del catéter. En la realización ilustrada, la primera porción de la porción de extremo distal 14 del catéter 10 tiene un diámetro diferente que da lugar a mayor elasticidad y por lo tanto mayor flexibilidad en comparación con la porción de extremo distal adyacente del catéter 10. Preferiblemente la mayor flexibilidad en el extremo distal del catéter se obtiene por una porción entallada 84 que se extiende a lo largo de la porción de extremo distal desde una primera posición 86 a una segunda posición 88. La porción entallada 84 tiene una dimensión reducida en sección transversal en una posición intermedia 90 con respecto a las dimensiones en las posiciones primera y segunda 86 y 88. Esto da lugar a mayor flexibilidad de una porción de extremo terminal 92 de la porción de extremo distal 82 en comparación con un catéter que tiene una porción de extremo distal del mismo grosor del mismo material en el que la dimensión en sección transversal de la porción de extremo distal permanece sin cambiar. Tal flexibilidad incrementada proporciona mayor maniobrabilidad a la porción de extremo terminal 92. Si se desea, se puede prever más de una porción entallada 84.

La porción de extremo distal 82 ilustrada en la figura 9 proporciona una segunda característica para incrementar la maniobrabilidad de la porción de extremo distal previendo un saliente 94 que es asimétrico con respecto a un eje central 96 de la porción de extremo distal 82. El saliente 94 proporciona mayor maniobrabilidad debido a su forma asimétrica. Es decir, cuando el saliente 94 encuentre una superficie corporal, tenderá a desviarse más a un lado debido a su forma asimétrica a causa de la distribución desigual de fuerzas que apoya en el saliente asimétrico 94. En contraposición, una punta simétrica realizaría una distribución igual de fuerzas alrededor de su superficie, limitando por ello la probabilidad de que la punta se desvíe después del contacto con una superficie corporal. Por lo tanto, la asimetría del saliente 94 es ventajosa para mayor maniobrabilidad de la porción de extremo terminal 92 durante la colocación del catéter 10 mediante un orificio nasal y el tracto gastrointestinal del paciente.

Se ha de entender que la realización del catéter ilustrado en la figura 9 puede incluir además un inserto que contiene imanes permanentes 44 ó 50, como se ilustra en las figuras 5 y 6, material ferromagnético 54, como se ilustra en la figura 7, o trozos 70 de material ferromagnético, como se ilustra en la figura 8. La porción de extremo distal también incluye un sensor 56, como se ha descrito anteriormente.

El catéter también puede incluir fibras ópticas, que, por ejemplo, pueden ayudar a seleccionar la posición de la porción de extremo distal del catéter.

Métodos de uso

El método para colocar un catéter en un paciente incluye el paso de proporcionar un catéter construido según las realizaciones antes descritas del aparato. El método también incluye el paso de proporcionar un imán externo. El catéter se coloca dentro de una porción del cuerpo del paciente. El imán externo se pone cerca de la porción de extremo distal del catéter de tal manera que el sensor 56 proporcione una señal que indique que existe el necesario acoplamiento magnético entre la porción de extremo distal 14 del catéter 10 y el imán externo. Posteriormente, se manipula el imán externo para colocar la porción de extremo distal 14 del catéter 10 en una posición preseleccionada dentro del cuerpo del paciente. Después, se aleja el imán externo de la porción de extremo distal 14 del catéter 10 y del paciente. Si hay un estilete en el catéter, se quita el estilete.

En realizaciones alternativas, el catéter aquí descrito puede estar adaptado para otras aplicaciones. Los catéteres pueden estar adaptados para colocación dentro de la vasculatura, tal como arterias, así como otros pasos corporales, tal como uréteres, uretras, tractos gastrointestinales, tráquea, trompas de Falopio, conductos biliares, esófago, y bronquios. Estos catéteres se pueden adaptar para distribución localizada de agentes terapéuticos, tal como para tratamiento de tumores o lesiones obstructivas; para angioplastia y angioscopia; para ablación con láser, o para despliegue de stents médicos. En una realización preferida, el catéter tiene una porción de extremo distal incluyendo un material magnético permanente o ferromagnético, que se puede guiar a posiciones seleccionadas dentro de la vasculatura del paciente usando un imán externo. Tal catéter podrían adaptarlo fácilmente los expertos en la materia para varias aplicaciones, como las descritas en la Patente de Estados Unidos número 5.476.450 de Ruggio (aspiración de obstrucciones intravasculares y cardiacas) y la Patente de Estados Unidos número 4.913.142 de Kittrell y otros (angiocirugía por láser).

Los expertos en la materia reconocerán o serán capaces de conocer usando solamente experimentación rutinaria muchos equivalentes de las realizaciones específicas de la invención aquí descrita. Se pretende que tales equivalentes queden abarcados por las reivindicaciones siguientes.

Claims (20)

1. Un sistema de catéter, incluyendo:

un catéter (10) que tiene una porción de extremo distal (14; 82),

un sensor (56) dispuesto en la porción de extremo distal,

un elemento magnéticamente sensible (44; 50; 54) dispuesto en la porción de extremo distal, y

un indicador (58) en comunicación con el sensor donde el sensor está adaptado para proporcionar una señal en respuesta a un campo magnético o flujo magnético de una magnitud suficiente para garantizar que el elemento magnéticamente sensible esté acoplado magnéticamente a un imán colocado fuera del cuerpo del paciente cuando la porción de extremo distal del catéter esté dentro del cuerpo del paciente y el indicador está adaptado para proporcionar una segunda señal cuando es disparado por una señal de sensor.

2. El sistema de catéter de la reivindicación 1, donde la porción de extremo distal (82) incluye una primera porción que exhibe flexibilidad incrementada en comparación con la flexibilidad de una segunda porción adyacente de la porción de extremo distal.

3. El sistema de catéter de la reivindicación 2, donde la primera porción tiene una dimensión reducida en sección transversal con relación a una dimensión en sección transversal de la segunda porción adya-
cente.

4. El sistema de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde la porción de extremo distal (14) incluye además un saliente (94) que se extiende desde el catéter (10), teniendo el saliente una configuración asimétrica con respecto al eje longitudinal (96) del catéter.

5. El sistema de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde el elemento magnéticamente sensible es un imán permanente (44; 50) o un material ferromagnético (54).

6. El sistema de catéter de la reivindicación 5, donde el elemento magnéticamente sensible es un imán permanente (44) que tiene una forma cilíndrica alargada y caras polares magnéticas semicilíndricas (44A, 44B).

7. El sistema de catéter de la reivindicación 5, donde el elemento magnéticamente sensible es un imán permanente (50) que tiene una forma cilíndrica alargada y caras polares planas (50A, 50B) en sus extremos terminales.

8. El sistema de catéter de la reivindicación 5, donde el elemento magnéticamente sensible es un elemento tubular (54) construido del material ferromagnético.

9. El sistema de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde el indicador (58) incluye unos medios de señal visible, audible o táctil.

10. El sistema de catéter (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, donde el catéter (10) define un lumen (40) que se extiende a lo largo de una longitud del catéter, y donde el sistema de catéter incluye además un estilete (68) para colocación extraíble dentro del lumen.

11. El sistema de catéter de la reivindicación 10, donde el sensor (56) está montado en una porción de extremo distal del estilete (68).

12. El sistema de catéter de la reivindicación 10, donde el indicador (58) está conectado eléctricamente al sensor con el estilete (68).

13. El sistema de catéter de la reivindicación 10, donde el estilete (68) se construye de un material conductor eléctrico.

14. El sistema de catéter de la reivindicación 10, donde el estilete (68) incluye un hilo eléctrico (66) que se extiende a lo largo de una longitud del estilete.

15. El sistema de catéter de la reivindicación 1, donde el sensor (56) es integral o está unido al catéter.

16. El sistema de catéter de la reivindicación 1, donde el sensor (56) incluye una carcasa conteniendo lengüetas conductoras eléctricas (64) que tiene una elasticidad predeterminada de tal manera que el estado eléctrico del sensor cambie en respuesta a la presencia del campo magnético o flujo magnético a un nivel umbral predeterminado.

17. El sistema de catéter de la reivindicación 16, donde las lengüetas eléctricas (64) están adaptadas para ser empujadas a contacto una con otra en presencia del campo magnético o flujo magnético al nivel umbral predeterminado, permitiendo por ello que fluya electricidad a través del sensor.

18. El sistema de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1-17, donde el catéter (10) es un catéter duodenal que se puede colocar dentro del duodeno del paciente.

19. El sistema de catéter de la reivindicación 1, donde el catéter (10) es un catéter vascular que se puede colocar dentro de la vasculatura del paciente en respuesta a un campo magnético o flujo magnético de una intensidad umbral.

20. El sistema de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1-19 incluyendo además un imán externo (48).