ES2228004T3 - Tubos medicos monocapa esterilizables. - Google Patents
Tubos medicos monocapa esterilizables.Info
- Publication number
- ES2228004T3 ES2228004T3 ES99902431T ES99902431T ES2228004T3 ES 2228004 T3 ES2228004 T3 ES 2228004T3 ES 99902431 T ES99902431 T ES 99902431T ES 99902431 T ES99902431 T ES 99902431T ES 2228004 T3 ES2228004 T3 ES 2228004T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- tube
- styrene
- weight
- block copolymer
- oil
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/04—Macromolecular materials
- A61L29/049—Mixtures of macromolecular compounds
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08F—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVING CARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS
- C08F287/00—Macromolecular compounds obtained by polymerising monomers on to block polymers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L51/00—Compositions of graft polymers in which the grafted component is obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L51/006—Compositions of graft polymers in which the grafted component is obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers grafted on to block copolymers containing at least one sequence of polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L53/02—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L53/02—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes
- C08L53/025—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes modified
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L57/00—Compositions of unspecified polymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
- C08L57/02—Copolymers of mineral oil hydrocarbons
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C08L23/10—Homopolymers or copolymers of propene
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
- Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
- Y10T428/139—Open-ended, self-supporting conduit, cylinder, or tube-type article
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
La invención se refiere a un tubo médico monocapa esterilizable por vapor que comprende una mezcla de un agente que aumenta la resistencia a la fusión de un homopolímero o copolímero de polipropileno cuyo índice de flujo de fusión es superior a 10 y en una cantidad de 1-10% en peso y un segundo componente elegido del grupo que contiene: (i) un copolímero de bloque de un hidrocarburo aromático vinílico hidrogenado selectivamente y un dieno conjugado y (ii) un copolímero de bloque de un hidrocarburo aromático vinílico hidrogenado selectivamente y un dieno conjugado al cual ha sido injertado un reactivo ácido monocarboxílico o dicarboxílico olefínico alfa-beta insaturado.
Description
Tubos médicos monocapa esterilizables.
Esta invención se refiere a composiciones para
tubos médicos y en particular a un tubo monocapa que puede
esterilizarse en un autoclave, de fácil manipulación y enlace a
polímeros tales como policarbonatos, poliésteres y
polipropilenos.
En el campo médico, donde los agentes
terapéuticos se recogen, procesan y almacenan en contenedores, se
transportan y finalmente se suministran a los pacientes mediante
tubos de infusión, existe una tendencia reciente hacia el desarrollo
de materiales útiles para fabricar tales contenedores y tubos sin
los inconvenientes de los materiales actualmente utilizados como el
cloruro de polivinilo (PVC). Estos nuevos materiales para tubos
médicos deben poseer una combinación única de propiedades, de modo
que el tubo pueda utilizarse en dispositivos de administración de
fluidos y con bombas médicas de infusión. Estos materiales deben
poseer buenas propiedades de enlace, un límite aparente de fluencia
y una flexibilidad suficientes, ser ambientalmente favorables y
compatibles con las soluciones médicas, y mostrar poca deformación
al enrollarse después de su tratamiento en un autoclave. Además,
para ser comercialmente viable, el tubo debe ser extrusionable a
grandes velocidades, superiores a 50 pies/minuto.
Se requiere que el tubo sea ambientalmente
compatible dado que se desechan numerosos tubos médicos en
vertederos o se incineran. Para los tubos desechados en vertederos,
es deseable utilizar la menor cantidad posible de material para
fabricar el tubo. Con este fin, es deseable utilizar un material que
sea termoplásticamente reciclable de modo que los residuos generados
durante la fabricación puedan reutilizarse para fabricar otros
artículos útiles.
Para los tubos que se incineran, es necesario
utilizar un material que no genere o minimice la formación de
subproductos tales como ácidos inorgánicos que pueden resultar
ambientalmente nocivos, irritantes y corrosivos. Por ejemplo, el
cloruro de polivinilo puede generar cantidades nada recomendables de
cloruro de hidrógeno (o ácido clorhídrico cuando está en contacto
con agua) cuando se incinera, provocando la corrosión del
incinerador y creando otros posibles problemas ambientales.
Para que sea compatible con las soluciones
médicas, es deseable que el material del tubo esté exento o tenga un
contenido mínimo de aditivos de bajo peso molecular, tales como
plastificantes, estabilizantes y similares. Estos componentes
podrían ser incorporados por las soluciones terapéuticas que se
ponen en contacto con el material. Estos aditivos pueden reaccionar
con los agentes terapéuticos o de otro modo hacer que la solución se
vuelva ineficaz. Esto es especialmente molesto en las formulaciones
de medicamentos biotecnológicos donde la concentración del
medicamento se mide en partes por millón (ppm), más que en
porcentajes en peso o en volumen. Incluso pérdidas minúsculas de
medicamento biotecnológico pueden convertir la formulación en
inútil. Como las formulaciones biotecnológicas pueden costar varios
miles de dólares por dosis, es imperativo no cambiar la
dosificación.
Las propiedades de enlace son importantes porque
los tubos médicos suelen estar conectados a un dispositivo I.V. o a
un aparato de diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) o a
otros componentes de un dispositivo de administración de fluidos.
Por tanto, es necesario que el tubo sea capaz de unirse a polímeros
como poliésteres, policarbonatos y poliolefinas utilizados
comúnmente para fabricar estas uniones.
Un tubo médico que pueda esterilizarse en
autoclave debe ser flexible. La mayoría de los tubos médicos de este
tipo se elaboran a partir de cloruro de polivinilo. Debido a que el
cloruro de polivinilo es un polímero rígido per se, es
necesario añadir unos componentes de bajo peso molecular conocidos
como plastificantes para que el cloruro de polivinilo se vuelva
flexible. Sin embargo, estos plastificantes pueden ser extraídos del
tubo por el fluido. Por esta razón, y debido a las dificultades
generadas por la incineración del cloruro de vinilo, existe la
necesidad de sustituir el tubo médico de cloruro de polivinilo.
El tubo debe mostrar también muy poca deformación
ante el arrollamiento y una pequeña constante elástica después de su
tratamiento en el autoclave. La deformación de arrollamiento es un
fenómeno en el cual el tubo conserva una forma helicoidal después de
que haya sido desenrollado de un eje o similar. La deformación de
arrollamiento es problemática porque provoca que el tubo disminuya
físicamente. Además, un tubo que muestra una deformación de
arrollamiento posee un grado de energía potencial cuando se estira
para ser utilizado. Cuando se utiliza el tubo para conectar un
contenedor de I.V. o de CAPD a un paciente, la energía potencial
crea una fuerza de tracción indeseable en el emplazamiento de salida
del paciente. La fuerza de tracción puede causar dolor y molestias
al paciente, y eventualmente puede tener producirse alguna
infección.
Se dispone de tubos que no son de cloruro de
polivinilo; sin embargo, estos tubos no son adecuados para aquellas
aplicaciones donde la flexibilidad y el sellado dependen de las
propiedades elásticas de los mismos. Por ejemplo, el
estireno-butileno-etileno-estireno
(SEBS) modificado por un aceite, como Kraton G2705 fabricado por
Shell Chemical Company, posee la flexibilidad necesaria, pero los
tubos producidos a partir de Kraton G2705 no pueden fabricarse
rápidamente debido a su resistencia extremadamente escasa a la
fusión, causada por la separación de fases a la temperatura de
extrusión. Esta separación de fases provoca que los tubos de Kraton
G2705 se fracturen al fundir. Así, mientras el tubo elaborado a
partir de Kraton G2705 se extruye a velocidades adecuadas,
igualmente se rompe en pedazos.
La Patente de Estados Unidos Nº 4.041.103
(Davison et al.) y la Patente de Estados Unidos Nº 4.429.076
(Saito et al.) describen mezclas poliméricas de una poliamida
y SEBS, sin cloruro de polivinilo. Sin embargo, los materiales
poliméricos de estas patentes en general no logran proporcionar las
propiedades físicas necesarias para los tubos médicos. Por ejemplo,
Davison et al. describe ejemplos de mezclas con varias
combinaciones de copolímeros en bloque, con nylons, y en algunos
casos con otros componentes, como copolímeros acetato de
vinilo-etileno y de polipropileno. La mayoría de las
mezclas presentadas en Davison et al. especifican la
utilización de nylon 6. Los materiales poliméricos de Davison et
al. son más adecuados para usos finales donde existen
condiciones de oxidación a altas temperaturas, tales como
aplicaciones para motores de automóviles o para cables eléctricos
(col. 6, línea 67 a col. 7, línea 3).
En Saito et al. se describe un material
polimérico que tiene del 1% al 99% de SEBS siendo el resto una
poliamida. Las composiciones poliméricas de Saito et al. son
típicamente moldeadas por inyección o por insuflado de aire en
piezas para automóviles, eléctricas, piezas mecánicas, equipos
médicos, materiales de embalaje y materiales para la construcción
(columna 16, líneas 46-50).
La US-4.511.354 describe una
composición compuesta por un copolímero en bloque de un hidrocarburo
termoplástico elastómero que posee del 0,1 al 8% de aceite de
silicona o polisiloxano uniformemente distribuido por todas partes.
El copolímero de bloque puede ser
estireno-etileno-butileno-estireno,
donde los bloques estireno tienen un peso molecular de 5.000 a
40.000 y el bloque etileno-butileno tiene un peso
molecular de 20.000 a 500.000.
Otros han utilizado el SEBS como componente en
mezclas para tubos y películas. La Patente de Estados Unidos Nº
4.803.102 (Raniere et al.) y la Patente de los Estados Unidos
No. 5.356.709 (Woo et al.) describe estructuras multicapa en
las que las mezclas de SEBS forman una capa dentro de estas
estructuras multicapa.
Por ejemplo, en Raniere et al. se describe
una película multicapa para envasado. La capa exterior, o de
termosellado, se produce a partir de una mezcla de no menos de un
10% en peso de polipropileno y hasta un 90% en peso de SEBS. De
manera similar, en Woo et al. se presenta un tubo multicapa.
La capa exterior del tubo se fabrica a partir de una mezcla del 40
al 99% en peso de polipropileno y del 1 al 60% en peso de SEBS.
Ni Raniere et al. ni Wood et al.
revelan la utilización de una mezcla de polipropileno y SEBS para
tubos monocapa. Además, ni Raniere et al. ni Woo et
al. revelan la utilización de un polipropileno de gran
resistencia a la fusión en su capa de polipropileno y SEBS.
La presente invención pretende resolver éstos y
otros problemas.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un tubo médico monocapa esterilizable al vapor según la
reivindicación 1, así como un método para unir un tubo a un
emplazamiento polimérico de acuerdo con la
\hbox{reivindicación
9.}
La presente invención proporciona un tubo médico
monocapa exento de cloruro de polivinilo. El tubo médico de la
presente invención presenta las numerosas características exigidas
por la industria médica, incluida una flexibilidad comparable al
cloruro de polivinilo plastificado, una adherencia mínima del polvo,
una baja deformación de arrollamiento, y la capacidad de sellarse a
otros componentes.
El tubo médico que se describe aquí es capaz de
resistir las temperaturas y presiones alcanzadas durante un proceso
estándar de tratamiento en autoclave sin degradación térmica
significativa. El material polimérico comprende una mezcla de un
agente de mejora de la resistencia a la fusión de poliolefina, y
preferentemente un homopolímero o un copolímero de polipropileno que
tiene un índice de flujo en masa fundida superior a 10 gramos/10
min; y un segundo componente, preferentemente un copolímero de
estireno e hidrocarburo. El segundo componente se selecciona
especialmente de entre un grupo compuesto por un copolímero en
bloque de un hidrocarburo vinil aromático selectivamente hidrogenado
y un dieno conjugado, y un copolímero en bloque selectivamente
hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un dieno conjugado
al cual se le ha injertado un reactivo de tipo ácido monocarboxílico
o dicarboxílico alfa, beta-olefínicamente
insaturado. Este segundo componente es, preferentemente,
estireno-butadieno-estireno (SBS)
hidrogenado, que resulta en
estireno-etileno-buteno-estireno
(SEBS). Es más preferente un SEBS modificado por un aceite tal como
KRATON G2705 comercialmente disponible de Shell Chemical
Company.
Otras ventajas y aspectos de la presente
invención se evidenciarán a la lectura de la descripción de los
dibujos siguiente y de la descripción detallada de la invención.
La Figura 1 muestra el tubo de la presente
invención conectado a varios emplazamientos rígidos.
Aunque la invención es susceptible de llevarse a
cabo de muchas formas diferentes, en los dibujos se muestran y se
describen aquí en detalle las realizaciones preferentes de la
invención, quedando bien entendido que la presente descripción debe
considerarse como un ejemplo de los principios de la invención.
La presente invención comprende un tubo médico
monocapa esterilizable en autoclave que es adecuado para su
extrusión a gran velocidad (al menos 50 pies/minuto) y su enlace a
componentes fabricados a partir de policarbonatos, poliésteres,
poliolefinas, mezclas de poliolefinas, polipropilenos, y demás
polímeros, así como un método para utilizar dicho tubo. El tubo
médico se fabrica a partir de una mezcla de un agente que mejora la
resistencia a la fusión, en una cantidad del 1% al 10% en peso, y de
un copolímero de estireno e hidrocarburo en una cantidad del 90% al
99% en peso.
El agente para mejorar la resistencia a la fusión
es una poliolefina y, con más preferencia, un homopolímero o
copolímero de polipropileno que tiene un índice de flujo en masa
fundida dentro del rango de 10 gramos/10 min a 800 gramos/10 min,
especialmente de 30 gramos/10 min a 200 gramos/10 min, o cualquier
rango o combinación de estos rangos. Este componente es un
homopolímero o copolímero de polipropileno caracterizado por una
gran resistencia a la fusión. Los métodos para preparar estos
polipropilenos que se caracterizan por su gran resistencia a la
fusión han sido descritos en las Patentes de Estados Unidos Nºs
4.916.198, 5.047.485 y 5.605.936, que se incorporan aquí como
referencia y parte de la misma. Uno de estos métodos incluye la
irradiación de un polímero de propileno lineal en un medio donde la
concentración de oxígeno activo es aproximadamente del 15% en
volumen con una radiación de energía de ionización hiperenergética,
a una dosis de 1 a 10^{4} megarrads por minuto y durante un
período de tiempo suficiente para que se produzca una escisión
sustancial de la cadena polimérica de propileno lineal, pero
insuficiente para provocar que el material se vuelva gelatinoso. La
radiación se mantiene hasta que se forme un número significativo de
ramificaciones largas de cadena. Luego se trata el material para
desactivar sustancialmente todos los radicales libres presentes en
el material irradiado.
Los copolímeros de polipropileno contienen
preferentemente un componente comonómero adecuado dentro de un rango
del 1 al 15% en peso. Los comonómeros apropiados incluyen aquellos
monómeros seleccionados de entre el grupo compuesto por
alfa-olefinas de 1 a 10 átomos de carbono. Los
copolímeros útiles incluyen copolímeros aleatorios de propileno con
etileno, donde el contenido de etileno se sitúa en el rango del 1 al
6% y con más preferencia del 2 al 4%, o cualquier rango o
combinación de ellos. Además, los copolímeros aleatorios
alfa-olefina de propileno (PPE) son especialmente
útiles. Preferentemente, los copolímeros aleatorios de
alfa-olefinas tendrán un estrecho rango de pesos
moleculares. Este componente de mejora de la resistencia a la fusión
incrementa la resistencia de la mezcla a las temperaturas de fusión
y permite que la mezcla se extruya a velocidades competitivas.
Además, aparte de tener una resistencia escasa a
la fusión, el polvo se adhiere a la superficie de los productos
acabados fabricados a partir de los copolímeros de estireno e
hidrocarburo. Sin embargo, cuando se mezclan o modifican con un
homopolímero o copolímero de polipropileno de alta resistencia a la
fusión y de gran fluencia en masa fundida, se elimina también esta
deficiencia.
El copolímero de estireno e hidrocarburo se
selecciona, preferentemente, de entre el grupo formado por un
copolímero de bloque selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo
vinil aromático y un dieno conjugado y de un copolímero de bloque
selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un
dieno conjugado al cual se ha injertado un reactivo de tipo ácido
monocarboxílico o dicarboxílico alfa,beta olefínicamente
insaturado.
Los copolímeros de bloque selectivamente
hidrogenados pueden ser elegidos de entre los copolímeros dibloque,
tribloque, multibloque, polibloque, bloque en estrella o bloque de
injerto. Estos copolímeros de bloque pueden prepararse mediante
cualquiera de los procedimientos bien conocidos de polimerización o
copolimerización en bloque, como los descritos en las Patentes de
Estados Unidos Nºs 3.251.905, 3.390.207 y 4.219.627, que se
incorporan aquí como referencia. Los hidrocarburos vinil aromáticos
utilizados para preparar el copolímero incluyen estireno y diversos
estirenos sustituidos incluyendo o-metilestireno,
p-metilestireno, p-tert-butilestireno,
1,3-dimetilestireno,
alfa-metilestireno,
beta-metilestireno, p-isopropilestireno,
2,3-dimetilestireno, o-cloroestireno,
p-cloroestireno, o-bromoestireno y
2-cloro-4-metilestireno.
Los dienos conjugados incluyen aquellos que contienen
preferentemente de 2 a 30 átomos de carbono. Los dienos conjugados
de este tipo pueden seleccionarse del grupo que comprende
1,3-butadieno,
2-metil-1,3-butadieno,
2,3-dimetil-1,3-butadieno,
cloropreno, 1,3-pentadieno y
1,3-hexadieno.
El copolímero de estireno e hidrocarburo puede
comprender un copolímero de bloque
estireno-isopreno-estireno. Se
prefiere un
estireno-butadieno-estireno (SBS)
hidrogenado que resulte en un
estireno-etileno-buteno-estireno
(SEBS). Especialmente preferente es un copolímero de SEBS modificado
por un aceite. La cantidad de aceite añadido al SEBS está,
preferentemente, en el rango del 5% al 40% en peso de un aceite
mineral, aceite de polibuteno, o similar y especialmente del 30% en
peso de un aceite mineral, aceite de polibuteno o similar, o
cualquier rango o combinación de ellos. Uno de estos copolímeros de
SEBS modificado por un aceite es el KRATON G2705 comercialmente
disponible de Shell Chemical Company.
Otro copolímero adecuado de estireno e
hidrocarburo incluye los copolímeros en bloque selectivamente
hidrogenados de hidrocarburo vinil aromático y dieno conjugado
injertado con un reactivo de tipo ácido monocarboxílico o
dicarboxílico alfa,beta olefínicamente insaturado. Los ácidos
carboxílicos incluyen sus derivados, tales como anhídridos, imidas,
sales metálicas y ésteres. El injerto puede realizarse mediante
fusión o mezcla de una solución del copolímero en bloque hidrogenado
y del reactivo carboxílico en presencia de un iniciador de radicales
libres.
La Figura 1 muestra un tubo médico monocapa (10)
de la presente invención fabricado a partir de la mezcla de la
presente invención. El tubo médico (10) se mezcla preferentemente en
un tambor de extrusión y extruido mediante un tornillo de mezclado
rápido con un grupo de tornillos de ajuste. El tubo (10) tiene
preferentemente un diámetro interior dentro del rango de 0,08 a 0,5
pulgadas, con más preferencia de 0,1 a 0,30 pulgadas, o cualquier
rango o combinación de ellos. El primer componente del homopolímero
o copolímero de polipropileno debe dispersarse en la matriz del
copolímero de estireno e hidrocarburo para asegurar la resistencia a
la fusión en la extrusión del tubo. Se piensa que una parte del
primer componente fluye a la superficie del tubo de modo que el tubo
médico presente una superficie más brillante. Al estar presente el
primer componente en la superficie del tubo médico se reduce mucho
la adherencia del polvo.
La Figura 1 muestra también el tubo médico (10)
de la presente invención unido a un conector CAPD (12). El tubo (10)
de la presente invención muestra unas propiedades elásticas
suficientes para su sellado a las uniones poliméricas. En particular
durante la esterilización con vapor, el tubo de la presente
invención se autosellará o enlazará mecánica o químicamente a las
uniones, acopladores (14), y conectores de unión en Y (16)
elaborados a partir de un material polimérico sin tener que utilizar
adhesivos o disolventes. Estos materiales poliméricos incluyen
policarbonatos, poliésteres y polipropilenos, así como mezclas de
poliolefinas como las que se describen en la solicitud de patente
con el número de serie 08/153.823.
Durante el proceso en el autoclave, el tubo y las
uniones están sometidos a un vapor esterilizante a una temperatura
de 121ºC y a presiones elevadas. Estas condiciones son suficientes
para fundir o ablandar una parte de la mezcla polimérica y provocar
que ésta se funda esencialmente en las uniones para enlazarse a las
mismas.
Los tubos de la presente invención tienen un
módulo de elasticidad preferentemente inferior a 10.000 psi,
especialmente en el rango de 500 a 5.000 psi, o cualquier rango o
combinación de ellos. Además, el tubo médico cumplirá
preferentemente con los requisitos siguientes con respecto a sus
propiedades físicas: recuperación de arrollamiento superior al 30%,
especialmente superior al 50%, y en particular superior al 70%, o
cualquier rango o combinación de ellos; contracción inferior al 10%,
con más preferencia inferior al 5%, y especialmente inferior al 1%,
o cualquier rango o combinación de ellos; y un límite aparente de
elasticidad preferentemente inferior a 50.000 psi, y especialmente
dentro del rango de 25.000 a 45.000 psi, o cualquier rango o
combinación de ellos.
El tubo médico fue extruído a partir de un
material de
estireno-etileno-buteno-estireno
Kraton G2705 de Shell. El extrusor utilizado era un extrusor de
tornillo de mezcla estándar de 1,5 pulgadas. El tubo médico fue
extruido aproximadamente a 14 pies/min utilizando un tanque de agua
abierto con unas temperaturas de extrusión como sigue: zona 1 a
370ºF, zona 2 a 380ºF, zona 3 a 390ºF, zona 4 a 400ºF y la boquilla
de fijación a 400ºF. La recuperación del arrollamiento, la constante
elástica, la contracción, el módulo de elasticidad, la claridad
óptica y la rápida productividad rápida vienen resumidos en el
Cuadro 1.
Los tubos del Ejemplo 2 al Ejemplo 5 fueron
extruidos aproximadamente a 24 pies/min utilizando un calibrador a
vacío, y el extrusor se mantuvo a una temperatura constante en todas
las zonas y boquillas. Se utilizó un soporte de tamiz de trama
holandesa. Se elaboró un material polimérico a partir de un 99% de
Kraton G2705 de Shell y un 1% de polipropileno (Montell PF611, 40
MFI). El tubo se fabricó con un extrusor similar y a velocidades
similares al procedimiento empleado en el Ejemplo 1. El tubo se
fabricó con un calibrador a vacío en vez de a agua libre. A 360ºF,
el tubo tenía un pobre aspecto superficial. El aspecto de la
superficie se optimizó a 370ºF. A medida que se incrementaba la
temperatura hasta 375ºF y más, tuvo lugar una reducción localizada
de la dimensión del diámetro del tubo, o estrechamiento. El aspecto
de la superficie se volvió más brillante a medida que aumentaba la
temperatura. Las propiedades físicas del tubo, así como la calidad
óptica están resumidas en el Cuadro 1.
En el Ejemplo 3, la composición del material
polimérico se modificó en un 98% de Kraton G2705 de Shell y un 2% de
polipropileno (Montell PF611, 40 MFI). El tubo se elaboró de una
manera idéntica al Ejemplo 2. A 360ºF, el tubo mostraba un pobre
aspecto superficial. A 375ºF y más, el tubo empezó a estrecharse. De
nuevo, a medida que la temperatura aumentaba, la superficie se
volvía más brillante. El Cuadro 1 resume las propiedades físicas del
tubo así como la calidad óptica. Se realizó una prueba a gran escala
a 50 pies/min con un doble soporte de tamiz de trama holandesa. El
espectro de las temperaturas de extrusión se amplió de manera
significativa sin observar ningún fenómeno de estrechamiento.
En el Ejemplo 4, la composición del material
polimérico se modificó en un 95% de Kraton G2705 de Shell y un 5% de
polipropileno (Montell PF611, 40 MFI). El tubo se elaboró de manera
idéntica al Ejemplo 2. A 390ºF, el aspecto de la superficie del tubo
era brillante tal como se deseaba. A 395ºF, el tubo empezó a
estrecharse. De nuevo, a medida que las temperaturas aumentaban, la
superficie se volvía más brillante. El Cuadro 1 resume los
resultados del
\hbox{Ejemplo 4.}
En el Ejemplo 5, la cantidad de polipropileno
añadido al material polimérico se incrementó al 10%; el resto de
material polimérico era Kraton G2705 de Shell. No se observó ningún
estrechamiento a temperaturas de extrusión tan altas como de 420ºF.
De nuevo, el Cuadro 1 resume los resultados de esta prueba.
Sin adición de polipropileno al SEBS modificado
por un aceite, el material resultaba difícil de extruir a una
velocidad comercialmente aceptable debido a la separación de fases y
a la fractura de la masa fundida que tuvieron lugar. Esto resultaba
en un tubo que se rompería en trozos a medida que se extruía. La
adición de hasta un 10% en peso de polipropileno al SEBS modificado
por un aceite incrementó la resistencia a la fusión y el índice de
flujo de masa fundida del material polimérico de modo que se podría
elaborar a una velocidad comercialmente aceptable un tubo médico
aceptable monocapa, esterilizable en autoclave, de bajo módulo de
elasticidad.
Claims (14)
-
\global\parskip0.900000\baselineskip
1. Tubo médico monocapa esterilizable con vapor que comprende una mezcla de:- (a)
- del 1 al 10% en peso de un agente de mejora de la resistencia a la fusión de un homopolímero o copolímero de polipropileno que se caracteriza por una alta resistencia a la fusión y un índice de flujo en masa fundida superior a 10 gramos/10 minutos; y
- (b)
- del 90 al 99% en peso de un segundo componente seleccionado de entre el grupo de (i) un copolímero en bloque selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un dieno conjugado y (ii) un copolímero en bloque selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un dieno conjugado al cual se ha injertado un reactivo de ácido monocarboxílico o dicarboxílico alfa,beta olefínicamente insaturado.
- 2. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo componente es un copolímero en bloque estireno-etileno-buteno-estireno.
- 3. Tubo según la reivindicación 2, caracterizado porque el copolímero en bloque estireno-etileno-buteno-estireno está modificado con un 5 a un 40% en peso de un aceite.
- 4. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo componente es un copolímero en bloque estireno-etileno-buteno-estireno modificado por un aceite, que comprende del 5 al 40% en peso de aceite.
- 5. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el agente de mejora de la resistencia a la fusión tienen un índice de flujo en masa fundida de al menos 40 gramos/10 minutos.
- 6. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo posee las características físicas siguientes:una recuperación de arrollamiento del 30% como mínimo;un módulo de elasticidad desde 400 psi hasta 10.000 psi; y,un límite aparente de elasticidad inferior a 50.000 psi.
- 7. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo posee un módulo de elasticidad inferior a
\hbox{3.500 psi.} - 8. Tubo según la reivindicación 1, caracterizado porque el tubo posee una claridad translúcida después de tratamiento en autoclave.
- 9. Método para unir un tubo a un emplazamiento polimérico que comprende los pasos de:proporcionar tubo médico monocapa esterilizable con vapor que comprende la mezcla de: (a) un agente de mejora de la resistencia a la fusión de un homopolímero o copolímero de polipropileno que se caracteriza por una alta resistencia a la fusión y un índice de flujo en masa fundida superior a 10 gramos/10 minutos; y (b) un segundo componente seleccionado de entre el grupo de (i) un copolímero en bloque selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un dieno conjugado y (ii) un copolímero en bloque selectivamente hidrogenado de un hidrocarburo vinil aromático y un dieno conjugado al cual ha sido injertado un reactivo de ácido monocarboxílico o dicarboxílico alfa,beta olefínicamente insaturado;proporcionar un emplazamiento polimérico de una molécula polar;poner en contacto el tubo con el emplazamiento para formar un todo; ycalentar el conjunto en presencia de vapor para unir el tubo al emplazamiento.
- 10. Método según la reivindicación 9, caracterizado porque el emplazamiento polimérico se elabora a partir de una aleación de polipropileno que tiene un componente con un punto de fusión a la temperatura del autoclave.
- 11. Método según la reivindicación 9, caracterizado porque el emplazamiento polimérico se elabora a partir de un policarbonato.
- 12. Método según la reivindicación 9, caracterizado porque el emplazamiento polimérico se elabora a partir de un polipropileno.
- 13. Método según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizado porque el tubo comprende del 1 al 10% en peso de polipropileno y del 90 al 99% en peso de estireno-etileno-buteno-estireno modificado por un aceite.
- 14. Método según la reivindicación 13, caracterizado porque el estireno-etileno-buteno-estireno modificado por un aceite posee del 5 al 40% en peso de un aceite mineral.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/014,217 US6303200B1 (en) | 1998-01-27 | 1998-01-27 | Low modulus and autoclavable monolayer medical tubing |
| US14217 | 1998-01-27 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2228004T3 true ES2228004T3 (es) | 2005-04-01 |
Family
ID=21764170
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES99902431T Expired - Lifetime ES2228004T3 (es) | 1998-01-27 | 1999-01-25 | Tubos medicos monocapa esterilizables. |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6303200B1 (es) |
| EP (1) | EP0969884B1 (es) |
| JP (1) | JP2001520562A (es) |
| KR (1) | KR20010005565A (es) |
| CN (1) | CN1294523A (es) |
| AR (1) | AR018266A1 (es) |
| AU (1) | AU739266B2 (es) |
| BR (1) | BR9904808A (es) |
| CA (1) | CA2285268A1 (es) |
| CO (1) | CO5050312A1 (es) |
| DE (1) | DE69921396T2 (es) |
| ES (1) | ES2228004T3 (es) |
| ID (1) | ID23379A (es) |
| TW (1) | TW448058B (es) |
| WO (1) | WO1999037338A2 (es) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1307509B1 (en) * | 2000-06-07 | 2005-02-16 | KRATON Polymers Research B.V. | Kink resistant medical tubes |
| US20020104544A1 (en) * | 2000-11-30 | 2002-08-08 | Kuraray Co., Ltd. | Endotracheal tube |
| US6869653B2 (en) | 2001-01-08 | 2005-03-22 | Baxter International Inc. | Port tube closure assembly |
| US6764761B2 (en) * | 2002-05-24 | 2004-07-20 | Baxter International Inc. | Membrane material for automated dialysis system |
| JP4360848B2 (ja) * | 2003-06-30 | 2009-11-11 | Ｈｏｙａ株式会社 | 内視鏡用可撓管および内視鏡 |
| US7638091B2 (en) * | 2004-07-02 | 2009-12-29 | Sabic Innovative Plastics Ip B. V. | Methods of sterilizing polycarbonate articles and methods of manufacture |
| EP1674530A1 (en) * | 2004-12-24 | 2006-06-28 | Kraton Polymers Research B.V. | High melt strength thermoplastic elastomer composition |
| EP1966229B1 (en) | 2005-09-12 | 2015-10-21 | Abela Pharmaceuticals, Inc. | Systems for removing dimethyl sulfoxide (dmso) or related compounds, or odors associated with same |
| WO2007033180A1 (en) | 2005-09-12 | 2007-03-22 | Abela Pharmaceuticals, Inc. | Materials for facilitating administration of dimethyl sulfoxide (dmso) and related compounds |
| US8480797B2 (en) | 2005-09-12 | 2013-07-09 | Abela Pharmaceuticals, Inc. | Activated carbon systems for facilitating use of dimethyl sulfoxide (DMSO) by removal of same, related compounds, or associated odors |
| EP1937286B1 (en) | 2005-09-12 | 2016-03-09 | Abela Pharmaceuticals, Inc. | Compositions comprising dimethyl sulfoxide (dmso) |
| BRPI0921494A2 (pt) | 2008-11-03 | 2018-10-30 | Prad Reasearch And Development Ltd | método de planejamento de uma operação de amostragem para uma formação subterrãnea, método de contolar uma operação de amostragem de formação subterrânea, método de controlar uma operação de perfuração para uma formação subterrãnea, e método de realizar uma amostragem durante a operação de perfuração. |
| EP2358806B1 (en) | 2008-12-16 | 2015-10-21 | PolyOne Corporation | Solvent bondable thermoplastic elastomers |
| WO2011053874A1 (en) | 2009-10-30 | 2011-05-05 | Tandem Abela Development Group Llc | Dimethyl sulfoxide (dmso) and methylsulfonylmethane (msm) formulations to treat osteoarthritis |
| JP2013536313A (ja) | 2010-09-17 | 2013-09-19 | サン−ゴバン パフォーマンス プラスティックス コーポレイション | 柔軟な材料およびそれから作製された物品 |
| JP5962457B2 (ja) * | 2012-11-22 | 2016-08-03 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用押出成形二層チューブおよび輸液バッグ製品 |
| US9738781B2 (en) | 2015-09-03 | 2017-08-22 | Ineos Styrolution Group Gmbh | Blends of styrene-butadiene block copolymer with styrenic thermoplastic elastomers for tubing applications |
| EP3246052A1 (en) * | 2016-05-20 | 2017-11-22 | Fresenius Medical Care | Tube connection |
| US20180086905A1 (en) * | 2016-09-26 | 2018-03-29 | Becton, Dickinson And Company | Enhancing Bond Strength Of Medical Devices |
| US20180086902A1 (en) | 2016-09-26 | 2018-03-29 | Becton, Dickinson And Company | Enhancing Bond Strength Of Medical Devices |
| CN115093668B (zh) * | 2022-04-23 | 2024-03-26 | 上海方田弹性体有限公司 | 热塑性弹性体、制备方法及其制成的生化反应用管路 |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3865776A (en) * | 1974-02-11 | 1975-02-11 | Shell Oil Co | Kink-resistant polymeric tubing |
| US4198983A (en) * | 1978-04-28 | 1980-04-22 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Catheter made of a thermoplastic material having improved softness and low friction |
| US4511354A (en) | 1980-05-07 | 1985-04-16 | Medical Research Associates, Ltd. | Hydrocarbon block copolymer with dispersed polysiloxane |
| US4479989A (en) * | 1982-12-02 | 1984-10-30 | Cutter Laboratories, Inc. | Flexible container material |
| US4616064A (en) | 1983-04-26 | 1986-10-07 | Raychem Corporation | Polymeric compositions suitable for use in the medical field and comprising a thermoplastic olefin, a siloxane polymer, and an elastomer |
| US4698059A (en) * | 1983-12-09 | 1987-10-06 | Concept Polymer Technologies, Inc. | Enteral feeding tubes |
| US4619642A (en) | 1985-03-12 | 1986-10-28 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Sterile, cold cut connection process, apparatus and system |
| US4613640A (en) * | 1985-11-13 | 1986-09-23 | Medical Research Associates, Ltd. #2 | Transparent thermoplastic elastomeric compositions and articles produced therefrom |
| US4814375A (en) * | 1987-09-24 | 1989-03-21 | The West Company | High strength elastomers for pharmaceutical products |
| JPH06171040A (ja) * | 1992-12-09 | 1994-06-21 | Terumo Corp | ポリオレフィン系医療容器用基材 |
| JP3471968B2 (ja) * | 1995-05-11 | 2003-12-02 | テルモ株式会社 | 尿道カテーテル |
| JP3549643B2 (ja) * | 1995-09-19 | 2004-08-04 | テルモ株式会社 | 医療用基材 |
| CA2258555A1 (en) * | 1996-07-03 | 1998-01-15 | Shell Internationale Research Maatschappij B.V. | High 1,2-content thermoplastic elastomer oil polyolefin composition |
-
1998
- 1998-01-27 US US09/014,217 patent/US6303200B1/en not_active Expired - Fee Related
-
1999
- 1999-01-25 EP EP99902431A patent/EP0969884B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-01-25 CN CN99800074.4A patent/CN1294523A/zh active Pending
- 1999-01-25 KR KR1019997008628A patent/KR20010005565A/ko not_active Ceased
- 1999-01-25 JP JP53858099A patent/JP2001520562A/ja active Pending
- 1999-01-25 AU AU22413/99A patent/AU739266B2/en not_active Ceased
- 1999-01-25 CA CA002285268A patent/CA2285268A1/en not_active Abandoned
- 1999-01-25 WO PCT/US1999/001442 patent/WO1999037338A2/en not_active Ceased
- 1999-01-25 ID IDW991104A patent/ID23379A/id unknown
- 1999-01-25 ES ES99902431T patent/ES2228004T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-01-25 BR BR9904808-6A patent/BR9904808A/pt not_active IP Right Cessation
- 1999-01-25 DE DE69921396T patent/DE69921396T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-01-26 CO CO99004013A patent/CO5050312A1/es unknown
- 1999-01-27 AR ARP990100319A patent/AR018266A1/es unknown
- 1999-02-26 TW TW088101200A patent/TW448058B/zh active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US6303200B1 (en) | 2001-10-16 |
| AU739266B2 (en) | 2001-10-11 |
| WO1999037338A3 (en) | 1999-09-30 |
| DE69921396T2 (de) | 2005-11-10 |
| WO1999037338A2 (en) | 1999-07-29 |
| AU2241399A (en) | 1999-08-09 |
| DE69921396D1 (de) | 2004-12-02 |
| BR9904808A (pt) | 2000-05-23 |
| ID23379A (id) | 2000-04-20 |
| EP0969884A2 (en) | 2000-01-12 |
| CO5050312A1 (es) | 2001-06-27 |
| KR20010005565A (ko) | 2001-01-15 |
| CA2285268A1 (en) | 1999-07-29 |
| JP2001520562A (ja) | 2001-10-30 |
| AR018266A1 (es) | 2001-11-14 |
| CN1294523A (zh) | 2001-05-09 |
| EP0969884B1 (en) | 2004-10-27 |
| TW448058B (en) | 2001-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2228004T3 (es) | Tubos medicos monocapa esterilizables. | |
| JP4179644B2 (ja) | Ｐｖｃなし医療用多層チューブ、その製造方法及び用途 | |
| US6830794B2 (en) | Insulated intravenous administration tubing | |
| CN1117718A (zh) | 用于医用级产品的多层聚合物基薄膜结构 | |
| JP4879435B2 (ja) | 医療グレードの製品のための多層ポリマーに基づく水分障壁構造物 | |
| US5738923A (en) | Medical tubing and assemblies | |
| JPH0553510B2 (es) | ||
| CN1118604A (zh) | 医药包装和装置用的聚合物组合物 | |
| JPS59206466A (ja) | ポリマ−組成物 | |
| WO2001081808A1 (en) | Multilayered tube and medical supply comprising multilayered tube | |
| JP2009144167A (ja) | ポリブタジエンから作製される医療チュービング | |
| JPH0648451A (ja) | 医療用溶液チユーブ | |
| JP2009235421A (ja) | 似ていない材料を連結するための連結器部材 | |
| KR20020060696A (ko) | 시클로올레핀 배합물 및 폴리올레핀의 용매 결합 방법 | |
| US5928216A (en) | Surgical/medical tubing and containers for use in conveying medical solutions and the like | |
| KR20040041154A (ko) | 스팀-살균성 다층 필름 및 이것으로 제조된 용기 | |
| JP2003033999A (ja) | 多層チューブ | |
| MXPA99008790A (es) | Sonda medica de una capa de modulo bajo y autoclavable | |
| JPH0243507B2 (es) | ||
| JPS63214260A (ja) | 軟質医療用バツグ | |
| JP2000033111A (ja) | 医療用成形品 | |
| BR122025028231A2 (pt) | Material em múltiplas camadas, conjunto de embalagem e método para formar uma embalagem | |
| CN118205280A (zh) | 一种医用包装易揭膜及其制备方法 | |
| HK1036228A (en) | Low modulus and autoclavable monolayer medical tubing | |
| JPH0113734B2 (es) |