ES2228083T3

ES2228083T3 - Electrodo humedo enfriado.

Info

Publication number: ES2228083T3
Application number: ES99939273T
Authority: ES
Inventors: Yicheng Ni; Yi Miao; Guy Marchal
Original assignee: Katholieke Universiteit Leuven
Current assignee: Katholieke Universiteit Leuven
Priority date: 1998-08-14
Filing date: 1999-08-13
Publication date: 2005-04-01
Anticipated expiration: 2019-08-13
Also published as: EP1104327A1; DE69921482D1; US6514251B1; CN1323233A; CN1323234A; AU5402899A; DE69921482T2; ATE280617T1; EP1104327B1; JP4138249B2; EP1104328A1; AU5365599A; JP2002522183A; JP2002522182A; WO2000009209A1; CN1191873C; WO2000009208A1

Abstract

Un dispositivo para el suministro de energía de radiofrecuencia (RF), por ejemplo durante procedimientos de ablación del tejido, que comprende: - un electrodo (1) que tiene un extremo distal (3) sin aislar y un extremo proximal (2) conectable a una fuente de energía de radiofrecuencia; y - medios humectadores para humedecer el extremo distal (3) del electrodo (1) y su proximidad con una solución conductiva (RF) no tóxica, en el que los medios de humectación comprenden un primer canal (6) que define un camino de flujo para la solución humectante, medios de punción del tejido asociados al extremo distal (3) sin aislar del electrodo (1), cuyos medios de punción del tejido están formados por un órgano de núcleo interior axial y deslizable (54), y en el que el dispositivo comprende además medios de enfriamiento para enfriar al menos el extremo distal (3) del electrodo (1), cuyos medios de enfriamiento comprenden un segundo canal (7, 8) que define el camino del flujo para la solución enfriadora,y en el que el canal de humectación (6) está abierto en el extremo distal (3) del electrodo (1), y en el que el canal de enfriamiento (7, 8) está cerrado en el extremo distal (3) del electrodo (1).

Description

Electrodo húmedo enfriado.

La invención se refiere a nuevos dispositivos para el suministro de energía de radiofrecuencia (RF), por ejemplo, durante procedimientos de ablación de tejido.

La invención se refiere en particular a un concepto nuevo de electrodo para optimizar la ablación por radiofrecuencia. Este concepto será citado de aquí en adelante como electrodo húmedo enfriado.

Aunque la resección quirúrgica es considerada aún como la opción principal para el tratamiento de tumores malignos, se han desarrollado alternativas mínimamente invasivas que incluyen criocirugía, inyección local de etanol, microondas, terapia de laser intersticial ultrasónico enfocado, y ablación del tejido por radiofrecuencia (RF), con objeto de abladir el tumor menos invasivamente para seguridad del paciente y reducción de los costes, así como para ampliar la capacidad de tratamiento del paciente.

Entre estos procedimientos, la ablación por RF ha mostrado el mayor impacto en las recientes investigaciones experimentales y clínicas debido a su baja invasión, simplicidad, y favorable economía del coste.

En la ablación por RF, las ondas de radiofrecuencia son emitidas desde un generador a través de una parte no aislada del electrodo, que es insertado dentro de un tejido que constituye el blanco. La destrucción del tejido en forma de necrosis por coagulación es causada en primer lugar por un caldeo resistivo en el tejido circundante, y en segundo lugar por la conducción térmica pasiva periférica.

El caldeo resistivo es proporcional al cuadrado de la distancia entre el electrodo central y el tejido adyacente. Por tanto, el caldeo de resistencia significativa se produce sólo dentro de un margen de tejido en contacto directo con el electrodo. Más allá de dicho margen, el tejido es calentado también como resultado de la conducción pasiva de la temperatura aumentada. No obstante, la emisión de RF es terminada con facilidad como resultado de la elevación de la impedancia en la interfaz de electrodo-tejido, que es secundaria para la desecación y carbonización del tejido. Debido a dicho suministro y disipación no óptimos de energía de RF, el tamaño de la lesión inducida por los prototipos de electrodos conocidos es inferior a 2 cm, lo que obviamente es insuficiente para la ablación del tumor. Al igual que en el principio de la resección quirúrgica, el margen ideal de la destrucción de tejido por RF debe requerir la totalidad del tumor y una capa del tejido normal adyacente como margen de seguridad, para evitar una ablación
incompleta.

Muchas innovaciones técnicas conocidas han sido puestas en práctica para aumentar el tamaño de la lesión en la ablación por RF. Aquéllas incluyen la introducción de:

1) electrodos bipolares;

2) un electrodo enfriado, y electrodos enfriados y agrupados;

3) un electrodo "humedecido" con una infusión salina hipertónica; y

4) un electrodo expandible.

De acuerdo con el principio de invasión mínima, un electrodo monopolar es preferido a otro multipolar.

Como se muestra en la Tabla 1, aunque marcadamente en aumento, los tamaños de la lesión inducida por estos dispositivos modificados son aún limitados, normalmente inferiores a 4 cm de diámetro. Si un tumor es superior a 2 cm, existe escasa posibilidad de conseguir una ablación completa en una única sesión. Por tanto, existe aún la demanda de optimizar aún más estos dispositivos y técnicas.

La Tabla 1 muestra los tamaños de la lesión inducida por los diferentes diseños conocidos de electrodos y de ablación por RF.

TABLA 1

Tipo de electrodo	Tamaño de la lesión	Nº de refer.
Electrodo prototipo	0,8 - 1,5	1
Electrodo bipolar	5 (la anchura entre polos)	2
Electrodo enfriado	1,4 - 3,6	3
Electrodo húmedo	4,5 \pm 0,75	4
Electrodo expandible	4,5	5,6
Elects. agrupados y enfriados	4,7 \pm 0,1	7
Las referencias citadas son:
1. Goldberg, S.N. y col. (Academic Radiolog 1995; 2: 399-404)
2. Goldberg, S.N. y col. (Acad. Radiol. 3/929, 1996).
3. Lorentzen, T.A. (Acad. Radiol. 3:556, 1996)
4. Miao, Y. y col. (J. Surg. Res. 71:19, 1997)
5. Rossi, S. y col. (AJR. Am. J. Roentgenol, 170: 1015-1022, 1998)
6. Patterson, EJ, y col. (ANN Surg. 227: 559-565, 1998)
7. Goldberg, S.N. y col. (Radiology 209: 371-379; 1998). La memoria descriptiva del documento WO-
\hskip3mm A-98/03220 es considerada la técnica anterior más próxima.

El objeto principal de la invención es proporcionar un nuevo dispositivo que proporcione buenos resultados de ablación por RF y mayor tamaño de la lesión. En particular, aquél con el que el tamaño de la lesión sea superior a 5 cm, y preferiblemente superior a 6 cm.

De acuerdo con la invención, esto se logra mediante una combinación de características conocidas separadamente, la cual da por resultado sorprendentemente una ablación de RF más efectiva. Esto se consigue mediante una conductividad aumentada del tejido objetivo, así como en la interfaz entre el electrodo y el tejido, en relación con una temperatura en la punta disminuida.

La invención proporciona por tanto un dispositivo para el suministro de energía de radiofrecuencia, que combina las características de un electrodo "húmedo" y las de un electrodo enfriado.

Para la consecución de los objetos antes mencionados, la invención proporciona un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las subreivindicaciones.

Un objeto principal es lograr una invasión mínima con esta técnica de ablación por radiofrecuencia. Una invasión mínima se consigue mediante una punción y una guía precisas hacia el tejido que ha de ser tratado. Por tanto, otro objeto de la presente invención es mejorar la eficiencia de la punción y de la guía del electrodo de radiofrecuencia, y más ampliamente de todos los instrumentos utilizados en la ablación por RF. La punción es ejecutada en la actualidad por el extremo distal aguzado del electrodo. Dado que este extremo distal está con frecuencia abierto, a veces la introducción causa obstrucción y una vez introducido se bloquean estas aberturas en el extremo distal. Se entiende que el uso de medios de guía no es necesario para el uso del electrodo húmedo y enfriado. La punción puede ser efectuada por el extremo aguzado del electrodo húmedo y enfriado, como único medio de punción.

Como solución a esta desventaja, la invención proporciona además un elemento de guía separado para la guía de un instrumento, en particular un electrodo de radiofrecuencia. El elemento de guía de acuerdo con la invención está formado sustancialmente por un árbol hueco abierto que tiene un ánima central cilíndrica, destinado por sus dimensiones al alojamiento temporal y al desplazamiento axial de un instrumento durante los procedimientos de ablación por radiofrecuencia. Dicho instrumento puede ser, por ejemplo, una aguja con punta para introducción suave hacia el tejido que se ha de tratar, un electrodo de radiofrecuencia para la operación de ablación por radiofrecuencia, y además, una aguja de biopsia o pinza de biopsia para obtener una prueba de la eficiencia del procedimiento de ablación por radio frecuencia, mediante la toma de una muestra del tejido.

Se entiende que varios electrodos húmedos y enfriados, por ejemplo dos, tres, cuatro, o más, pueden ser utilizados como dispositivo de electrodos húmedos, enfriados, y agrupados, cuando el tumor que ha de ser tratado tiene una dimensión excesiva.

Seguidamente se expondrá la invención con referencia a los dibujos que se acompañan, los cuales esquemáticamente muestran:

- las figs. 1 a 7 son vistas en perspectiva y de cortes transversales, parcialmente partidas, de cinco realizaciones preferidas del electrodo enfriado y húmedo. Las realizaciones de las figs. 6 y 7 no son parte de esta invención;

- la fig. 8 es una ilustración esquemática de un sistema de ablación por radiofrecuencia que utiliza un electrodo enfriado y húmedo de acuerdo con la invención;

- la fig. 9 es una vista en perspectiva parcialmente partida de un elemento de guía (fig. 9A), una aguja de punción (fig. 9B), y una aguja de biopsia (fig. 9C).

En las figuras, las flechas impresas delgadas indican la modalidad de flujo de un medio de enfriamiento y de un medio de humectación, y las flechas gruesas indican la dirección de movimiento de las partes del electrodo. Los medios de enfriamiento y humectación son preferiblemente soluciones, y en una realización preferida la solución de humectación es una solución salina y más preferiblemente una solución salina hipertónica (por ejemplo, saturada al 0,9%). La solución de enfriamiento es preferiblemente agua o un medio enfriado tal como solución salina a 0ºC.

Un electrodo 1 de aguja hueca rígida comprende un extremo proximal 2, un extremo distal 3, y entre ellos una parte longitudinal 4. El electrodo 1 comprende un cierto número de elementos de pared cilíndricos 5 que forman tres canales concéntricos, es decir, un canal concéntrico interior 6 y dos canales concéntricos exteriores 7, 8, los cuales están conectados en el extremo distal 3 del electrodo 1 para formar un bucle cerrado 9. Los canales concéntricos exteriores 7, 8 definen un camino de flujo para una solución enfriadora, de modo que al menos el extremo distal 3 del electrodo 1 puedan ser enfriados suficientemente.

El canal concéntrico interior 6 está abierto 10 en el extremo distal 3. Dicho canal concéntrico interior 6 define el camino de flujo para la solución humectante y un alojamiento para los medios de punción, que están formados por un órgano de núcleo axial 54 (flecha 55) retraíble y sobresaliente. Dicho órgano 54 cierra el extremo abierto 10 cuando es insertado dentro del tumor 11 que constituye el blanco, con objeto de evitar la obstrucción en el canal 10. Un accesorio de aguja de biopsia del mismo tamaño puede ser reemplazado antes de la ablación para la toma de una muestra del tejido del tumor, para su examen histopatológico. Después de la inserción del electrodo 1, el órgano de núcleo 54 es retraído hacia arriba, dejando libre el camino de flujo de la solución humectante en el canal 6 (fig. 2). Cuando el electrodo 1 es introducido hacia un tumor 11 sobre un órgano 12 de blanco, energía de radiofrecuencia será suministrada a través de una parte no aislada del electrodo 1, que es al menos el extremo distal 3 de dicho electrodo 1, mientras que simultáneamente, el extremo distal 3 es enfriado por una solución enfriadora, y la proximidad del extremo distal 3 está siendo humedecida 13 por la solución humectante. El extremo distal 3 del electrodo 1 está preferiblemente aguzado, de modo que tiene también función de punción. El control de flujo separado de los fluidos de enfriamiento y humectación, por ejemplo en cuanto a concentración, temperatura, etc. da por resultado un tamaño superior de la lesión.

El electrodo 1 tiene en general una estructura sustancialmente rígida, con objeto de poder ser dirigido con precisión hacia el tumor.

El órgano de núcleo axial y deslizable 54 es utilizado para no obstruir el canal de la solución humectante 6. Una vez situado el electrodo en el centro del tumor 11, el órgano de núcleo 54 es retraído hacia arriba y retirado. Un suministro de energía de RF puede comenzar cuando el núcleo 54 es retraído y la solución humectante 13 es suministrada simultáneamente con la energía de RF.

La realización expuesta en la fig. 3 comprende dos canales concéntricos 27 y 28 que forman un bucle cerrado en el extremo cerrado 29 del extremo distal 30. Este canal de bucle cerrado (27, 28) define un canal de flujo para la solución enfriadora, como indican las flechas 31 (hacia abajo) y 32 hacia arriba (comparable con la fig. 2). En el extremo distal 30 hay dispuesto un canal lateral abierto 33 como camino de flujo para la solución humectante, que preferiblemente en una solución salina hipertónica. El extremo distal 30 del canal 33 está dotado de múltiples aberturas 35 para el flujo de salida de la solución humectante 13, con objeto de crear una expansión suficiente de dicha solución humectante 13 en proximidad al extremo distal 30. Las flecha 36 (hacia abajo) y 35 (hacia fuera) definen el camino de flujo para dicha solución humectante.

El diámetro de estos electrodos de aguja debe ser preferiblemente tan pequeño como sea posible, y con preferencia es inferior a 3 mm.

La realización del electrodo 37 expuesto en la fig. 4 comprende tres canales concéntricos: un canal exterior 38 dotado de orificios múltiples 41 en el extremo distal 42 del electrodo 37, y dos canales concéntricos 27 y 28 que forman un bucle cerrado 29 en el extremo distal 42 del electrodo 37 y definen el camino de flujo para la solución de enfriamiento.

El electrodo de la fig. 5 es otra realización preferida en la que existe un canal lateral separado 44 para la solución humectante 13, que tiene en el extremo distal 45 del electrodo una parte 46 formada helicoidalmente en torno al extremo distal 45 del electrodo, y que está dotada de aberturas múltiples 48 con objeto de crear un camino de flujo para la solución humectante a través y hacia fuera del electrodo.

En la realización de la fig. 6, la solución enfriadora y humectante es una y la misma. Esto ofrece las ventajas de una estructura más compacta y sencilla del electrodo 49. Sin embargo, en las otras realizaciones, el caudal separado puede ser ajustado para sus finalidades, es decir, que la solución enfriadora tiene normalmente un caudal más alto que la solución humectante.

La realización de la fig. 7 muestra otra realización preferida que comprende un órgano 44 de medición de temperatura, deslizable y axial (flecha 56), que a su vez comprende múltiples termosensores 50 a una distancia predeterminada entre sí. Normalmente, la radiación de radiofrecuencia y la energía serán extendidas radialmente en relación con el extremo distal del electrodo. El termosensor retraíble proporcionará de manera objetiva una medición de la eficiencia del método de ablación de radiofrecuencia.

El uso de estos canales concéntricos no sólo proporciona la ventaja de un caudal suficiente y controlado, sino también el efecto sinergético de que la solución humectante es enfriada simultáneamente.

Para los expertos en la técnica es obvio que cualquier combinación de la forma o la posición de los canales, el núcleo central, y el termosensor retraíble, pueden ser variadas; por ejemplo, el termosensor central puede ser situado lateralmente, y también el núcleo puede ser situado de manera diferente sin apartarse del alcance de la invención.

La fig. 8 muestra una ilustración esquemática de la ablación por radiofrecuencia de un tejido 11 que constituye el objetivo, por ejemplo el hígado, con el electrodo enfriado y húmedo de la invención. Los medios enfriadores 57 comprenden en general un depósito 58 para una solución enfriadora conectada a una abertura 59 en el extremo proximal 60 de un electrodo 61, y comprenden también unos medios de circulación 62 con objeto de hacer circular la solución enfriadora.

Los medios de humectación contienen en general una bomba de infusión 63 conectada a una solución hipertónica 64 y a la abertura en el extremo proximal 60 del electrodo 61. El extremo proximal 60 del electrodo 61 está conectado a una fuente de energía 65 de radio frecuencia, y para cerrar el circuito eléctrico hay dispuesto un camino a tierra 66 bajo el órgano 11. El tamaño de la lesión resulta sustancialmente ampliado mediante el uso del electrodo enfriado y húmedo de la invención, hasta 6 a 10 cm.

Si es apropiado el control de temperatura, se disponen también medios en el extremo distal del electrodo para comprobar y controlar dicha temperatura. Todas las configuraciones de canales y elementos mostrados en o sobre el electrodo son como es obvio, ajustables y combinables, o intercambiables.

El elemento de guía 100 está formado sustancialmente por un árbol alargado abierto 101 dotado de un ánima cilíndrica central 102 y un extremo distal romo 103. El diámetro del ánima cilíndrica 102 se ajusta así de modo que los instrumentos que han de ser guiados por el elemento de guía 100 puedan ser introducidos y desplazados en la dirección axial del ánima con tolerancia radial mínima, pero que se proporcione aún una guía axial suave. El punzamiento puede ser efectuado preferiblemente por una aguja de punción 104, que es introducida en el elemento de guía 100, y que cuenta con un extremo distal aguzado 106, y que es utilizada como medio punzante para introducir la combinación de elemento de guía 100 y la aguja 104 hacia el tejido que ha de ser tratado. Una introducción suave puede ser lograda debido a la agudeza y a la forma y dimensiones de dicha aguja 104. Una vez introducida la aguja 104, es retraída fuera del ánima cilíndrica 102 del elemento de guía 100, al tiempo que se mantiene la posición introducida de dicho elemento de guía. Un electrodo de radiofrecuencia puede ser introducido entonces a través del ánima cilíndrica 102 del elemento de guía 100, hasta que sobresale por el extremo distal del elemento de guía 100. Cuando el procedimiento de ablación por radiofrecuencia ha terminado, el electrodo es retraído fuera del elemento de guía 100, mientras que este elemento es mantenido en la posición obtenida previamente.

Para lograr una prueba de la eficiencia de la ablación por radiofrecuencia, una aguja de biopsia 109 puede ser introducida a través de la misma ánima cilíndrica del elemento de guía 100, hacia el tejido tratado. El extremo distal de la aguja de biopsia 109 está dotado de una pinza 108 para reunir muestras del tejido tratado para investigación ulterior.

Las ventajas y las características específicas del electrodo enfriado y húmedo son apreciadas en los siguientes experimentos.

Materiales y métodos de los experimentos: los sujetos de la ablación por RF son

1. Hígado comercial de vacuno: 4 piezas de hígado de vacuno, aproximadamente de 10 Kg cada una, adquiridas en una carnicería local. La temperatura del hígado se elevó desde 4ºC hasta la temperatura ambiental, antes de la ablación por RF.

2. Hígado de cerdo: quince hígados fueron extirpados de cerdos y llevados inmediatamente al lugar de la ablación por RF.

3. Doce cerdos domésticos con un peso corporal de 40 a 60 kg.

El equipo utilizado comprendía un demogenerador de RF (RFG-3E, Radionics, US); una bomba de enfriamiento: Watson-Marlow 31.3 (Watson-Marlow Limt. Inglaterra); una bomba de infusión salida de humectación (Ismatic, Suiza); electrodos húmedos y enfriados de acuerdo con la invención; y un explorador o scanner MRI: 1.5 Tesla Mangetom Vision (Siemens, Erlangen. Alemania).

Grupos experimentales de ensayos sin vida

1. Grupo A: modalidad de RF convencional, 22 lugares de ablación (sin perfusión de enfriamiento ni infusión salina)

2. Grupo B: modalidad sólo con enfriamiento: 27 lugares de ablación (RF a 50 W durante 10 minutos, con perfusión de enfriamiento de 40 ml/min.)

3. Grupo C: modalidad sólo con humectación: 20 lugares de ablación (RF a 50 W durante 10 minutos, con infusión salina al 5% de 1 ml/min)

4. Grupo D: Modalidad continua de enfriamiento y humectación, 20 lugares de ablación (RF a 50 W durante 10 minutos con infusión salina al 5% de 1 ml/min, y perfusión de enfriamiento de 40 ml/min)

5. Grupo E: Modalidad de enfriamiento y humectación con infusión salina discontinua, 20 lugares de ablación (RF a 50 W durante 10 minutos, con perfusión de enfriamiento de 40 ml/min, e infusión salina al 5% de 1 ml/min sólo los primeros 5 minutos)

6. Grupo F: Modalidad de enfriamiento y humectación con perfusión de enfriamiento discontinua, 13 lugares de ablación (RF a 50 W durante 10 min, con infusión salina al 5% de 1 ml/min, y perfusión de enfriamiento de 40 ml/min y sólo durante los primeros 5 min.)

7. Grupo G: RF de modalidad húmeda de enfriamiento y humectación mediante control manual a 70-90 W durante 10 a 30 min: 10 lugares.

Ablación en vivo del hígado de cerdo

Bajo anestesia general y ventilación entubada, 12 cerdos fueron laparotamizados con los lóbulos del hígado derecho e izquierdo expuestos a ablación de RF. Bajo laparotomía fueron creadas 72 lesiones de RFA en 12 cerdos, con el uso del nuevo electrodo "enfriado y húmedo", que combina la perfusión de enfriamiento interna y la infusión intersticial de solución salina hipertónica. Ambas modalidades de control de energía (Grupo A, sólo enfriamiento; grupo B, sólo humectación; y grupo C, enfriamiento y humectación) a 90 W y modalidad de control manual; (grupo D, sólo enfriamiento; grupo E, sólo humectación; y grupo F, enfriamiento y humectación) fueron comparadas en cuanto a impedancia, corriente, y tamaño de la lesión. Se efectuó una MRI para medición del tamaño de la lesión. Se efectuó la comparación de T1 y T2 con MR1 inmediatamente después de la ablación por RF.

Los resultados de los ensayos sin vida en hígados de cerdo y vacuno extirpados se resumen en la Tabla 2. La ablación de RF a 50 W durante 10 minutos creó el mayor tamaño de lesión con modalidad enfriada y húmeda (Grupo D) que con cualquier otra modalidad. La continuidad del suministro de energía de RF se aseguró sólo en el grupo D, de modo que el tamaño de la lesión se acercó a los 10 cm si la duración de la ablación se prolongó hasta 30 min, y la potencia fue establecida en 70 a 90 W. Debido a un repentino aumento de la impedancia en otros grupos, más pronto o más tarde después de iniciada la ablación, la entrega de energía de RF casi cesó, y el tamaño de la lesión no aumentó más.

TABLA 2

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1

Notas:

1. Grupo A: Modalidad de RF convencional (sin perfusión de enfriamiento ni infusión salina)

2. Grupo B: Modalidad sólo de enfriamiento (RF a 50 W durante 10 minutos, con perfusión de enfriamiento de 40 ml/min)

3. Grupo C: Modalidad sólo de humectación (RF a 50 W durante 10 minutos, con infusión salina al 5% de 1 ml/min

4. Grupo D: Modalidad continua de enfriamiento y humectación de acuerdo con la invención (RF de 50 W durante 10 min con infusión salina al 5% de 1 ml/min, y perfusión de enfriamiento de 40 ml/min)

5. Grupo E: Modalidad de enfriamiento y humectación de acuerdo con la invención, con infusión salina discontinua (RF a 50 W durante 10 min, con perfusión de enfriamiento de 40 ml/min, e infusión salina al 5% de 1 ml/min sólo los primeros 5 min)

6. Grupo F: Modalidad de enfriamiento y humectación de acuerdo con la invención, con perfusión de enfriamiento discontinua de 40 ml/min sólo los primeros 5 min).

En los ensayos en vivo, el cerdo toleró bien la ablación por RF, y los signos de vida se mantuvieron normales durante y después de la ablación. El tamaño de la lesión apareció menor que en los ensayos sin vida, debido probablemente al efecto de enfriamiento del flujo hepático de entrada. En los resultados en vivo, junto con una impedancia menor y una salida de potencia más alta, los tamaños de la lesión en el grupo C (4,8 \pm 0,6 cm) y en el grupo F (6,5 \pm 0,8 cm) fueron significativamente mayores (P < 0,01) que en los grupos A (2,4 \pm 0,5 cm), B (3,1 \pm 1,0 cm), D (3,3 \pm 0,6 cm), y E (3,5 \pm 0,9 cm).

En la ablación de RF con electrodo enfriado, el canal de la cavidad interior del electrodo está irrigada preferiblemente con agua fría o corriente. Mediante el efecto de enfriamiento, la punta del extremo distal del electrodo es mantenida a baja temperatura y libre de material de la ablación, lo que facilita la conductividad de la interfaz entre el electrodo y el tejido, y evita la elevación de la impedancia. No obstante, en cierta cuantía el tamaño de la lesión no puede ser aumentado más debido a;

1) la dimensión del electrodo y por tanto las áreas adyacentes abladidas con caldeo resistivo y conductivo son limitadas;

2) la conductividad del propio tejido es relativamente baja si no se añade un agente conductivo exterior;

3) la vaporización y desecación del tejido se producen siempre cerca de la interfaz entre el electrodo y el tejido, lo que produce una elevación de la impedancia.

La técnica de un electrodo húmedo y de un electrodo enfriado fueron conocidas separadamente y dieron por resultado varias desventajas.

En la ablación de RF con un electrodo húmedo, una solución salina hiper-conductiva, como ejemplo de solución humectante, es infundida antes y continuamente a través del electrodo dentro del tejido del objetivo, mientras es suministrada energía de RF. La conductividad de una solución salina normal al 0,9% es de 3 a 5 veces más alta que la de la sangre, y de 12 a 15 veces más alta que la de los tejidos. Con más de cinco veces de concentración aumentada, es previsible más mejora de la conductividad. La solución salina infundida actúa como un "electrodo líquido" dentro del tejido que ha de ser abladido, y extiende la energía de RF aplicada lejos del electrodo de metal hacia el tejido circundante. Así pues, tanto la pestaña de caldeo resistivo central como el área de caldeo pasivo periférico son aumentadas, con lo que puede ser obtenida una lesión mayor. Cuando la solución salina es infundida, cierto enfriamiento convectivo se produce también en la punta. Además, la vaporización se retrasa por el aumento de la temperatura de ebullición del fluido del tejido al que es añadida la solución salina hipertónica. El efecto de la ablación de RF con infusión salina parece ya superior al obtenido con perfusión de enfriamiento. No obstante, esto aún no ha sido óptimo. La temperatura de pico se eleva aún frecuentemente por encima de la temperatura de ebullición en la interfaz del electrodo y el tejido. Además, la infusión de una gran cantidad de solución salina dentro del tumor puede aumentar la presión intersticial estática, lo que a su vez puede obligar a células individuales del tumor a emigrar a áreas adyacentes o remotas.

Como se ha demostrado en nuestros experimentos, la presente invención de electrodo enfriado y húmedo combina las ventajas y al mismo tiempo evita las desventajas de cada técnica separada, y proporciona un resultado óptimo de ablación por RF, con tamaños de lesión superiores a 6 cm. Esto se logra mediante una conductividad aumentada del tejido del blanco, así como de la interfaz entre el electrodo y el tejido, y una temperatura de la punta disminuida. La cuantía de la solución salina infundida puede ser reducida en comparación con la modalidad "húmeda" sola. A diferencia de otros procedimientos más invasivos, tales como RF con electrodos bipolares, agrupados y expandidos, y múltiples aplicaciones de un electrodo sencillo, la presente realización de enfriamiento y humectación sólo utiliza una aguja a través de una punción sencilla, pero produce una gran lesión, ideal para la ablación o erradicación del tumor. El electrodo propuesto húmedo y enfriado y el procedimiento descritos, permiten obtener con una sola aguja y en una sesión, una lesión de tamaño suficiente. Esto contrasta con los dispositivos actualmente existentes, que necesitan múltiples suministros de electrodos expandidos o múltiples aplicaciones de un único electrodo, para obtener resultados similares. Es obvio que la aplicación de un único electrodo en una sesión es de ejecución y control más fácil.

Claims

1. Un dispositivo para el suministro de energía de radiofrecuencia (RF), por ejemplo durante procedimientos de ablación del tejido, que comprende:

- un electrodo (1) que tiene un extremo distal (3) sin aislar y un extremo proximal (2) conectable a una fuente de energía de radiofrecuencia; y

- medios humectadores para humedecer el extremo distal (3) del electrodo (1) y su proximidad con una solución conductiva (RF) no tóxica, en el que los medios de humectación comprenden un primer canal (6) que define un camino de flujo para la solución humectante, medios de punción del tejido asociados al extremo distal (3) sin aislar del electrodo (1), cuyos medios de punción del tejido están formados por un órgano de núcleo interior axial y deslizable (54), y en el que el dispositivo comprende además medios de enfriamiento para enfriar al menos el extremo distal (3) del electrodo (1), cuyos medios de enfriamiento comprenden un segundo canal (7, 8) que define el camino del flujo para la solución enfriadora, y en el que el canal de humectación (6) está abierto en el extremo distal (3) del electrodo (1), y en el que el canal de enfriamiento (7, 8) está cerrado en el extremo distal (3) del electrodo (1).

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los canales son concéntricos.

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el canal que define el camino de flujo para la solución humectante está formado helicoidalmente en el extremo distal del electrodo, en torno a un canal interior para la solución de enfriamiento, y dicho canal de humectación helicoidal comprende varias aberturas en el extremo distal.

4. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo distal del electrodo está dotado de unos medios de control de temperatura retraíbles, compuestos preferiblemente por al menos dos sensores de temperatura.

5. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el electrodo está formado por un agrupamiento, por ejemplo, de 2, 3, 4 o más electrodos separados y en alineación paralela.