ES2229760T3 - Formacion de marcas en la base de un envase vejigoso para su transferencia a un cuerpo moldeado en el mismo. - Google Patents

Abstract

Un método de formación de una película laminada (4) que comprende una hoja metálica y una capa polimérica en cualquier lado de la hoja con al menos una vejiga cuya base porta marcas salientes para que se moldeen en un cuerpo moldeado en su interior, cuyo método comprende el formado en frío de la vejiga haciendo avanzar un botador (2) en dirección transversal con respecto al plano de la película (4) hacía y hasta el acoplamiento con una platina (12) portadora de un punzón (14) para la formación de marcas en la misma, estando formada la cara frontal (10) del botador (2) con una matriz para las marcas, complementaria del punzón (14), en el que, entre la periferia de la cara frontal (10) del botador (2) y la película laminada (4) se establece un contacto de fricción superior, de tal manera que dicho movimiento de avance del botador (2) estire la película (4) predominantemente desde alrededor de la vejiga minimizando con ello el estiramiento de la película (4) situada en la base de la vejiga, Caracterizado en que las marcas se crean simultáneamente con la propia vejiga en el único paso del botador (2) para la formación de la vejiga.

Description

Formación de marcas en la base de un envase vejigoso para su transferencia a un cuerpo moldeado en el mismo.

Esta invención se relaciona con un método de formación de una película laminada según el preámbulo de la reivindicación 1 para formar envases vejigosos en las vejigas de los cuales son moldeados cuerpos así como un aparato para ello. Tales envases vejigosos normalmente comprenden películas poliméricas en las que las vejigas se forman mediante calor. La presente invención se relaciona en particular con el empleo de películas laminadas en las que una hoja metálica es intercalada entre dos capas poliméricas.

Las películas vejigosas son especialmente apropiadas para el moldeo de cuerpos perecederos que comprendan algunos productos farmacéuticos. Estos cuerpos se fabrican normalmente utilizando procesos de liofilización o secado por congelación, pero también se emplean técnicas alternativas tales como las que incluyen una etapa de disolución de elementos sólidos. El material líquido del cuerpo es vertido en la vejiga o vejigas, y sometido a continuación a diversos tratamientos mientras se encuentran aún en las vejigas. Los productos permanecen en la vejiga hasta que están listos para su uso y en dicha etapa son fácilmente extraíbles.

Las películas vejigosas poliméricas tiene la desventaja de ser permeables, con la consecuencia de que por bien selladas que estén las vejigas individuales, existe siempre un problema potencial de almacenamiento en caso de que el contenido de las vejigas tenga que ser protegido de la atmósfera circundante. Con los anteriores puntos en mente, han sido desarrolladas películas laminadas vejigosas en las que se intercala una hoja metálica entre las películas poliméricas en cualquiera de las dos caras. Tales películas son menos permeables que las películas poliméricas en su totalidad, pero algunas películas conocidas pueden llegar a deformarse al ser sometidas a termo tratamientos, generando irregularidad en los productos moldeados y haciendo más difícil la manipulación posterior de los envases vejigosos. Aunque han sido desarrolladas algunas películas laminadas que son más estables bajo termotratamiento; ver nuestras memorias descriptivas de las patentes europeas publicadas números 0646 367 y 0 710 101, generalmente dichas películas laminadas no son apropiadas para la formación en caliente de vejigas en las mismas. El alma laminar metálica, normalmente de aluminio es mucho más apropiada para la formación en frío.

Generalmente existe una fuerte demanda de productos moldeados en películas vejigosas tal como se ha descrito más arriba para llevar algunas marcas indelebles. Para satisfacer esta demanda, una vejiga formada en caliente puede ser fácilmente adaptada para llevar marcas en su superficie interna, cuyas marcas son reflejadas después en la superficie respectiva del producto moldeado.

La US-A-5457895 que es la base del preámbulo de la reivindicación 1 revela un método de aplicación de una marca de identificación a una forma de dosificación, que incluye la etapa de formación de una cavidad vejigosa que lleva un relieve de identificación. Sin embargo, no se da una indicación precisa de como se crea el relieve en la parte de la base de la vejiga.

La WO97/21534, documento según el Articulo 54(3) EPC, revela un proceso de fabricación de envases formados en frío con al menos una cavidad de un compuesto de metal y plástico. Dicho proceso no revela un proceso de fabricación de una vejiga en relieve.

A la vista del estado de la técnica, el problema técnico a resolver por la persona experta en la materia es cómo proporcionar una vejiga que comprenda un laminado de metal y plástico con una marca de identificación en un proceso de formación en frío de una manera eficaz.

Este problema se resuelve según las características de las reivindicaciones independientes 1 y 7. Otras realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

En nuestra Solicitud Internacional de Patente presentada hoy con prioridad de las Solicitudes Británicas Nos. 9717491.6 y 9718382.6, hemos abordado las dificultades de crear marcas en la base de una vejiga formada con una hoja laminada del tipo al que se refiere esta invención, simultáneamente con la formación de la propia vejiga. En dicha solicitud, el problema se afronta creando las marcas en la segunda etapa del proceso de dos etapas, en la primera de las cuales se forma la vejiga propiamente dicha. Según la presente invención, estas dos etapas se llevan a cabo en el único paso del punzón o botador de formación de la vejiga, controlando eficazmente la manera en la que la película laminada es estirada para formar la vejiga. Según la invención, la vejiga se forma en frío haciendo avanzar un botador en dirección transversal con relación al plano de la película hacia y hasta acoplarse con una platina que porta sobre la misma un punzón para la formación de marcas. La cara frontal del botador está formada con una matriz para las marcas, complementaria del punzón, y el movimiento del botador hacia la platina arrastra y estira la película predominantemente desde alrededor de la vejiga, minimizando así el estiramiento de la película en la base de la vejiga. Por consiguiente, la película en la base de la vejiga requiere menos tiempo de recuperación antes de ser estirada de nuevo para formar las marcas, que de este modo pueden formarse al final del paso único del punzón o botador.

Con objeto de asegurarse de que durante el movimiento inicial del botador la película sea estirada desde alrededor de la vejiga más que desde la base de la misma, se crea un contacto de fricción ligeramente superior entre la periferia de la cara frontal del botador y la película laminada. Hasta cierto punto, esto tiene lugar debido a la formación de la matriz en la cara frontal del botador, si alrededor de la matriz la cara frontal es esencialmente plana. No obstante, el efecto puede ser aumentado formando la cara frontal del botador alrededor de la matriz ligeramente cóncava, con lo cual se crea un borde periférico que proporciona una sujeción adicional.

Por supuesto que el perfil del propio botador también influirá de forma significativa en la manera en que la película es estirada a medida que el botador avanza hacia la platina. Hemos averiguado que dos o más secciones troncocónicas contiguas son apropiadas, siendo el ángulo en el vértice del cono troncocónico adyacente a la cara frontal esencialmente de 60º, y siendo el ángulo en el vértice de la sección troncocónica contigua a la misma de alrededor de 30º.

Otros medios mediante los que puede lograrse el estiramiento diferencial deseado de la película a medida que se forma la vejiga consisten en la utilización de un material para la cara extrema del botador diferente del utilizado para los flancos. Los materiales preferidos para el punzón o botador en los métodos de la invención son acero inoxidable o politetrafluoroetileno (PTFE). Cuando se adopta esta variante, el punzón o botador está hecho de acero inoxidable que forma también la cara frontal, siendo los flancos del botador recubiertos con PTFE.

Ahora se describirá una realización de la invención a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos que se acompañan en los que las Figuras 1 a 4 muestran las etapas progresivas en la formación de una vejiga en una película laminada del tipo al que se refiere la invención.

En la Figura 1, se muestra un punzón o botador 2 encima de una película laminada 4 del tipo descrito en nuestras memorias descriptivas de Patentes Europeas publicadas Nos. 0646367 y 0710101, cuya película 4 comprende una hoja metálica con una capa polimérica sobre cualquiera de las caras de la misma. Hacia el extremo inferior del botador 2 tal como se muestra, existen dos flancos 6 y 8 troncocónicos contiguos inclinados hacia la cara frontal 10 en la que se forma la matriz de las marcas a crear en la base de la eventual vejiga.

La película 4 se sujeta de manera conocida, y tal como se muestra en la Figura 2, el botador 2 avanza contra la misma hacia una platina 12 portadora de un punzón para la formación de marcas en la misma. Durante la etapa inicial mostrada en la Figura 2 el estiramiento es relativamente uniforme, pero por supuesto, la periferia de la cara frontal 10 está haciendo contacto con la película 4 bajo presión progresivamente superior. Así, a medida que el punzón avanza hasta su posición final mostrada en la Figura 3, el estiramiento en la base de la vejiga que se está formando se reduce al mínimo, siendo estirada la película desde las zonas de alrededor de la vejiga. Por consiguiente, las marcas pueden formarse en la base de la vejiga a medida que es creada la propia vejiga, durante el movimiento final del botador punzador contra la platina 12. Esto tiene lugar normalmente dentro del último milímetro del movimiento del punzón o botador, normalmente dentro de los últimos 0,3 a 0,5 milímetros del mismo. Las marcas típicas tendrán normalmente una profundidad dentro de estas gamas.

La Figura 4 muestra el punzón o botador 2 retirándose e ilustra la respuesta elástica de la película laminada que se eleva desde la platina 12. Se observará que la platina y la base circundante 16 que definen el hueco en el que se crea la vejiga no forman una matriz contra la cual es empujada la película laminada. El punzón o botador 2 determina la forma completa de la propia vejiga, solo las marcas se forman positivamente desde ambos lados.

Deberá entenderse que la invención se emplea para la aplicación de marcas para que se reflejen en la respectiva superficie del producto moldeado en el sentido más amplio del termino. Por tanto se incluye cualquier tipo de marca, y particularmente las marcas que tengan una finalidad puramente funcional tal como la creación de líneas de rotura. Las líneas de rotura se utilizan generalmente en pastillas para administración oral cuando existe una necesidad ocasional de tomar solamente una porción de una pastilla en un momento preciso. Por tanto la invención tiene un valor particular en la formación de marcas o indicaciones en una cara de un producto moldeado en un envase vejigoso, las cuales adoptan la forma de o incluyen una línea de rotura. En este sentido se apreciará que una línea de rotura puede formarse eficazmente por una sucesión de depresiones o muescas; no tiene que ser una muesca continua en todas las circunstancias. Lo importante es que se forme una línea de debilidad que permita al producto moldeado romperse fácilmente en dos o tres trozos tal como estén definidos por la línea o líneas de rotura.

Claims (10)

1. Un método de formación de una película laminada (4) que comprende una hoja metálica y una capa polimérica en cualquier lado de la hoja con al menos una vejiga cuya base porta marcas salientes para que se moldeen en un cuerpo moldeado en su interior, cuyo método comprende el formado en frío de la vejiga haciendo avanzar un botador (2) en dirección transversal con respecto al plano de la película (4) hacía y hasta el acoplamiento con una platina (12) portadora de un punzón (14) para la formación de marcas en la misma, estando formada la cara frontal (10) del botador (2) con una matriz para las marcas, complementaria del punzón (14), en el que, entre la periferia de la cara frontal (10) del botador (2) y la película laminada (4) se establece un contacto de fricción superior, de tal manera que dicho movimiento de avance del botador (2) estire la película (4) predominantemente desde alrededor de la vejiga minimizando con ello el estiramiento de la película (4) situada en la base de la vejiga,

caracterizado en que las marcas se crean simultáneamente con la propia vejiga en el único paso del botador (2) para la formación de la vejiga.

2. Un método según la reivindicación 1 en el que la cara frontal (10) del botador (2) alrededor de la matriz es de forma cóncava por lo que se crea un borde periférico.

3. Un método según la reivindicación 1 ó 2 en el que el botador (2) es adaptado para sujetar progresivamente la película (4) y comprende al menos dos porciones troncocónicas contiguas (6, 8) adyacentes a la cara extrema (10) del botador.

4. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la cara frontal (10) del botador (2) y los flancos del botador (2) son fabricados de un material diferente.

5. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la hoja metálica está compuesta de aluminio.

6. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la platina (12) portadora del punzón (14) para la formación de marcas está situada en la base (16) la cual no está configurada para formar una matriz contra la que la película laminada (4) sea contorneada.

7. Un aparato para la formación de una película laminada (4) según el método de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende una hoja metálica y una capa polimérica en cualquier lado de la hoja con al menos una vejiga cuya base porta marcas salientes para ser moldeadas en un cuerpo moldeado en la misma, comprendiendo:

a) un botador (2) que presenta una porción de cuerpo y una porción frontal, estando provista dicha porción frontal de una matriz para las marcas;

b) una platina (12) portadora de un punzón (14) para la formación de marcas y adaptada para acomodar sobre la misma una película laminada (4), estando dispuesta dicha platina (12) sobre una base (16) que no está configurada para formar una matriz contra la cual la película laminada (4) sea contorneada; y

c) medios para avanzar dicho botador (2) hacia y hasta el acoplamiento con dicha platina (12);

en el que dicha matriz para las marcas en el botador (2) y dicho punzón (14) en la platina (12) para la formación de marcas son complementarios a dicha platina (12),

en el que dicho cuerpo de botador proporciona un contacto de fricción entre la periferia de la cara frontal(10) del botador (2) y la película laminada (4), de tal manera que, un movimiento de avance del botador (2) estira la película (4) predominantemente desde alrededor de la vejiga reduciendo con ello al mínimo el estiramiento de la película (4) situada en la base de la vejiga, de tal manera que las marcas pueden crearse simultáneamente con la propia vejiga en el único paso del botador (2) de formación de la vejiga.

8. Un aparato según la reivindicación (7), en el que la cara frontal(10) del botador (2) alrededor de la matriz es de forma cóncava con lo cual se crea un borde periférico.

9. Un aparato según las reivindicaciones 7 u 8, en el que el cuerpo del botador es adaptado para sujetar progresivamente la película (4) y comprende al menos dos porciones troncocónicas contiguas (6, 8) adyacentes a la cara frontal (10) del botador.

10. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que la cara frontal (10) del botador (2) y los flancos del botador (2) se fabrican de material diferente.