ES2230560T3 - Sistema de insercion de lente intraocular deformable. - Google Patents

Sistema de insercion de lente intraocular deformable.

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ES2230560T3
ES2230560T3 ES96910389T ES96910389T ES2230560T3 ES 2230560 T3 ES2230560 T3 ES 2230560T3 ES 96910389 T ES96910389 T ES 96910389T ES 96910389 T ES96910389 T ES 96910389T ES 2230560 T3 ES2230560 T3 ES 2230560T3
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ES
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lens
cartridge
injection device
deformable
deformable intraocular
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ES96910389T
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Thomas J. Chambers
Vladimir Feingold
Daniel C. Eagles
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STAAR Surgical Co
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STAAR Surgical Co
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14Eye parts, e.g. lenses or corneal implants; Artificial eyes
    • A61F2/16Intraocular lenses
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    • AHUMAN NECESSITIES
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Abstract

ESTA INVENCION ES UN SISTEMA DE INSERCION DE LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES (10) QUE COMPRENDE UN DISPOSITIVO INYECTOR DE LA LENTE (212) Y UN CARTUCHO DE LENTES (38) CON UN MONTAJE ROTATORIO DE UNION (230) ENTRE EL DISPOSITIVO INYECTOR DE LA LENTE (212) Y EL CARTUCHO DE LENTES (38). LA INVENCION INCLUYE LA CARGA PREVIA DEL SISTEMA DE INSERCION DE LAS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES (214), EN PARTICULAR EL CARTUCHO DE LENTES, QUE SE USA PARA REDUCIR LA CANTIDAD DE EMBALAJE, IMPIDE QUE LOS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES SEAN DAÑADOS DURANTE EL EMBALAJE Y TRANSPORTE, PERMITE QUE EL CARTUCHO DE LENTES CARGADO PREVIAMENTE SEAN ESTERILIZADOS EN EL AUTOCLAVE DE FORMA UNITARIA, Y ELIMINAR EL PASO DE CARGAR EL CARTUCHO DE LENTES CON LOS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES POR PARTE DEL USUARIO FINAL PARA IMPEDIR UN DAÑO POTENCIAL DURANTE ESTE PASO.

Description

Sistema de inserción de lente intraocular deformable.
La presente invención se refiere a un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que incluye un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente que pueden ser conectados y quedar conjuntamente bloqueados después de cargar la lente intraocular deformable dentro del cartucho para la lente. Así mismo, la presente invención se refiere a un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que tiene uno o más componentes desechables, en particular un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprende dos componentes principales separados que incluyen un dispositivo desechable de inyección de la lente y un cartucho para la lente desechable.
El sistema de inserción de lentes intraoculares desechables, actualmente vendido y comercializado por STAAR Surgical Company of California, ha obtenido amplia aceptación en el campo del implante de una lente intraocular deformable. El sistema actual utiliza un inyector hecho de titanio de forma que la unidad puede tratarse en el autoclave y reutilizarse numerosas veces. Los componentes del inyector de titanio son maquinados a partir del metal en barras hasta obtener un alto grado de precisión de acuerdo con los baremos actuales, y a continuación los componentes son ensamblados hasta obtener la unidad inyectora final. El coste de los materiales, y los costes laborales requeridos en el maquinado y ensamblaje son considerables, lo que constituye un incentivo para buscar alternativas menos costosas. Así mismo, las etapas de limpieza y esterilización en el autoclave de la unidad inyectora entre intervenciones constituye una carga de tiempo y un engorro para los profesionales cirujanos atareados con horarios de intervenciones sin solución de continuidad. Así mismo, el inyector debe ser adecuadamente tratado en el autoclave para asegurar una completa limpieza y esterilización para evitar la propagación de enfermedades que ocasionen infecciones oculares u otras enfermedades infecciosas, evitar la transmisión de fluido corporal y evitar problemas de responsabilidad para los profesionales cirujanos. Estas y otras consideraciones han conducido al desarrollo de la presente invención.
La Patente estadounidense nº 4836201 puede describirse como divulgatoria de un sistema de inserción de una lente intraocular deformable para insertar una lente intraocular deformable dentro de un ojo, comprendiendo el sistema:
un cartucho para la lente para alojar una lente intraocular deformable, incluyendo dicho cartucho para la lente una porción de recepción de la lente conectado a una porción de boquilla;
un dispositivo de inyección de la lente que tiene un receptor del cartucho para la lente y un dispositivo de inyección de la lente que comprende un cuerpo cilíndrico con una porción de bloqueo situada en dicho extremo de dicho cuerpo cilíndrico; y
una disposición de conexión para conectar dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la lente de dicho dispositivo de inyección de la lente.
De acuerdo con la presente invención, la disposición de conexión comprende una hendidura longitudinal que conduce a una hendidura transversal existente en dicha porción de bloqueo, y dicho cartucho para la lente incluye una orejeta para cooperar con dicha hendidura longitudinal y con dicha hendidura transversal tras la inserción de dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la lente de dicho dispositivo de inyección para le lente, y, a continuación, girar dicho cartucho para la lente en relación a dicho dispositivo de inyección de la lente, para bloquear dicho cartucho para la lente situado dentro de dicho receptor del cartucho para la lente.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema mejorado de inserción de una lente intraocular deformable.
Un segundo objeto de la invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprenda un dispositivo de in-
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueado conjuntamente.
Un tercer objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que incluya un dispositivo de in-
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse de forma conjunta mediante una conexión rotatoria entre ellos.
Un cuarto objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueados de forma conjunta mediante una conexión rotatoria entre ellos.
Un quinto objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que incluya uno o más componentes desechables.
Un sexto objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable desechable que comprenda un dispositivo desechable de inyección de la lente y un cartucho para la lente desechable.
Un séptimo objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo desechable de inyección de la lente para un sistema de inserción de una lente intraocular deformable.
Un octavo objeto de la presente invención es proporcionar un cartucho desechable para la lente para un sistema de inserción de una lente intraocular deformable.
Un noveno objeto de la presente invención es proporcionar un cartucho para la lente desechable que tenga un paso ahusado hacia abajo para incrementar el plegado de la lente intraocular deformable cuando se desplace a través del cartucho para la lente.
Un décimo objeto de la presente invención es proporcionar un cartucho para la lente precargado con una lente intraocular deformable.
Un objeto undécimo de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueado de forma conjunta mediante una conexión entre ellos tipo bayoneta.
Un duodécimo objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente con una hendidura para alojar una protrusión del cartucho para la lente en el que la hendidura esté configurada para conectar y bloquear entre sí el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente.
Un decimotercer objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente con una hendidura longitudinal que comunique con una hendidura transversal para alojar una protrusión del cartucho para la lente para conectar y bloquear entre sí el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente.
Un decimocuarto objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que tenga una lente intraocular deformable precargada para su almacenaje y transporte.
Un decimoquinto objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular que comprenda un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente con una lente intraocular deformable precargada dentro del cartucho para la lente para su almacenaje y transporte.
Estos y otros objetos pueden obtenerse mediante las diversas formas de realización de la presente invención. Concretamente, la presente invención está dirigida a la obtención de las siguientes características principales:
1) una conexión rotatoria entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar el cartucho para la lente al dispositivo de inyección de la lente;
2) una conexión rotatoria entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar de modo liberable el cartucho para lente al dispositivo de inyección de la lente para permitir que estos componentes se ensamblen y desensamblen;
3) una conexión rotatoria entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar de forma permanente el cartucho para la lente al dispositivo de inyección de la lente para evitar que estos componentes se desensamblen una vez que han sido ensamblados;
4) una conexión rotatoria entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección para la lente para conectar de modo liberable y bloquear de modo liberable el cartucho para la lente al dispositivo de inyección de la lente para permitir que estos componentes se ensamblen y desensamblen, bloqueando, no obstante, estos componentes firmemente entre sí para evitar que se desensamblen de manera inadvertida;
5) uno o más componentes del sistema de inserción de una lente intraocular deformable son desechables. Preferentemente, el entero sistema, excluyendo la misma lente intraocular deformable, es desechable, para proporcionar todas las ventajas de acuerdo con la presente invención;
6) precargar el sistema de inserción de una lente intraocular deformable con una lente intraocular deformable; y
7) precargar el cartucho para la lente con una lente intraocular deformable.
La característica de conexión rotatoria posibilita una rápida y firme conexión entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente. Es importante que cuando el cartucho para la lente esté conectado al dispositivo de inyección de la lente no haya movimiento relativo entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente, en especial en las direcciones longitudinal y transversal del dispositivo de inyección de la lente, para mantener las características de manipulación del aparato durante la intervención quirúrgica. Cualquier desensamblaje u holgura entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente puede provocar una desalineación de la punta del émbolo con la lente intraocular deformable, ocasionando daños a la lente, o, lo que es peor, provocar daños potenciales al ojo.
La conexión rotatoria puede obtenerse mediante una amplia variedad de diseños que comprende hilos de rosca, orejetas de bloqueo, conexiones de encaje de interferencia o de encaje a presión, y otros muchos tipos de conexiones rotatorias mecánicas. Una forma de realización preferente utiliza una conexión tipo bayoneta, que requiere un movimiento longitudinal relativo seguido de un movimiento transversal entre el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente. Un tipo de conexión tipo bayoneta puede obtenerse incorporando en un extremo del dispositivo de inyección de la lente una hendidura longitudinal que comunique con una hendidura transversal para cooperar con una orejeta o protrusión situada sobre el cartucho para la lente.
Una forma de realización preferente de la conexión tipo hendidura incluye dotar a la ranura transversal de unos medios para agarrar o bloquear firmemente la orejeta del cartucho para la lente. Por ejemplo, pueden disponerse orejetas de bloqueo, una conexión de ajuste de interferencia o una conexión de ajuste a presión entre una estructura situada al nivel de, dentro de o adyacente a la hendidura transversal y a la orejeta del cartucho para la lente. Una forma de realización preferente incorpora una hendidura transversal que tiene una primera porción de la hendidura transversal con una dimensión en anchura, ligeramente inferior a la anchura de la orejeta del portalente, proporcionando cierta interferencia y resistencia cuando la orejeta del cartucho para la lente es rotada a lo largo de la primera porción de la hendidura transversal. La primera porción de la hendidura transversal se extiende hasta una segunda porción de la hendidura transversal con una dimensión, en anchura, ligeramente mayor que la anchura de la primera porción de la hendidura transversal. Esta disposición proporciona un par de orejetas de bloqueo opuestas situadas dentro de la ranura transversal, de manera que cuando la orejeta del cartucho para la lente es girada hasta la posición completamente bloqueada, la orejeta salta y queda ajustada dentro de la segunda porción de la hendidura transversal evitando el desensamblaje inadvertido del cartucho para la lente respecto del dispositivo de inyección de la lente. En concreto, los bordes traseros de la orejeta del portalente resultan bloqueados debido a la interferencia con las orejetas de bloqueo situadas en la ranura transversal.
Esta disposición puede diseñarse para conectar permanentemente el cartucho par la lente al dispositivo de inyección de la lente diseñando la conexión de ajuste a presión para que encaje de forma esencialmente permanente con los componentes, de tal forma que el desensamblaje pueda únicamente obtenerse mediante la destrucción o rotura de uno o más componentes. Sin embargo, esta disposición está particularmente indicada para posibilitar que los componentes se separen o rompan, diseñando la conexión de ajuste a presión para que encaje de tal manera que se permita el desensamblaje cuando se aplique un determinado nivel de fuerza sin ningún quebranto o desgaste significativos de los componentes.
Los componentes del sistema de inserción de una lente intraocular deformable de acuerdo con la presente invención deben soportar procedimientos de esterilización, en particular el tratamiento en el autoclave para que sean utilizados realmente en la práctica. Preferentemente, los componentes del sistema de inserción de una lente intraocular de acuerdo con la presente invención están hechos de plástico, con máxima preferencia respecto del plástico susceptible de tratamiento en el autoclave (esto es, un plástico que tenga un punto de fusión de, aproximadamente, 121º Celsius) como por ejemplo polisulfona, policarbonato, nilón-66, Teflón y Kynar que pueden soportar las condiciones de alta temperatura y presión existentes dentro de las unidades de autoclave convencionales, así mismo, el uso de plástico permite que los componentes del sistema de inserción de una lente intraocular deformable sea moldeado por inyección y se ensamble rápidamente, reduciendo de modo significativo el coste de la construcción del mismo frente a un inyector de titanio o acero inoxidable.
Una forma de realización de la forma de inserción desechable comprende dos componentes principales que incluye un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente. El dispositivo de in-
yección de la lente incluye un cuerpo cilíndrico con un receptor del cartucho para la lente par alojar el cartucho para la lente en el que se aloja una lente intraocular deformable plegada. El dispositivo de inyección de la lente preferentemente incluye un cuerpo cilíndrico que tiene un receptor del cartucho para la lente situado en un extremo, y un émbolo amovible accesible en un extremo opuesto. Específicamente, el extremo acoplado con el émbolo amovible está provisto de una guía para definir un paso para alojar el émbolo amovible. La guía está preferentemente moldeada como parte del interior del cuerpo cilíndrico, sin embargo, alternativamente puede estar constituida como una pieza separada y ensamblarse luego de alguna forma apropiada dentro del cuerpo cilíndrico.
La guía preferentemente está configurada para permitir el desplazamiento deslizante del émbolo amovible en dirección longitudinal con relación al cuerpo cilíndrico, no permitiendo, sin embargo, el movimiento rotacional del émbolo amovible con respecto al cuerpo cilíndrico. Por ejemplo, la guía está provista de una bocallave que impide la rotación relativa. En una forma de realización preferente, el paso que atraviesa la guía tiene un paso con una forma en sección transversal que coincide con un émbolo amovible que evita la rotación relativa.
El receptor del cartucho para la lente situado en un extremo del cuerpo cilíndrico tiene preferentemente forma de receptor en forma cilíndrica para alojar el cartucho para la lente que contiene la lente intraocular deformable. Así mismo, el cuerpo cilíndrico está provisto de unos medios para definir la conexión rotatoria para conectar y retener de modo firme el cartucho para la lente dentro del extremo abierto frontal del cuerpo cilíndrico. Además de la conexión rotatoria una conexión tipo interferencia puede disponerse entre el extremo frontal abierto del cuerpo cilíndrico y el cartucho para la lente, de forma que estos componentes queden firmemente conectados entre sí cuando se inserte el cartucho para la lente dentro del extremo abierto del cuerpo cilíndrico. La conexión de interferencia puede disponerse graduando una porción de la entera dimensión interna del cartucho para la lente haciéndola ligeramente más grande que la dimensión interna del extremo abierto del receptor del cartucho para la lente. Así mismo, uno o ambos componentes puede presentar superficies externas ahusadas u orejetas de bloqueo que interfieran entre sí para proporcionar una conexión de encaje de interferencia o a presión.
Un extremo del émbolo está provisto de una punta de manipulación para entrar en contacto con la lente intraocular deformable, forzando la lente intraocular deformable desde el cartucho para la lente y manipulando la lente intraocular deformable dentro del ojo. Un extremo opuesto del émbolo está provisto de los medios para accionar el émbolo. El extremo opuesto puede estar provisto de un dispositivo de rotación libre para el agarre con la punta de los dedos para posibilitar que un usuario ejerza la suficiente presión sobre el extremo del émbolo para forzar de manera controlable la lente intraocular deformable desde el cartucho para la lente. Por ejemplo el dispositivo de agarre con la punta de los dedos está provisto de una superficie exterior ranurada para facilitar el agarre de aquél, y de un orificio pasante con un tamaño predeterminado. El extremo del componente del émbolo está provisto de una extensión que tiene un extremo de orejeta cilíndrica que puede forzarse hacia dentro y a través del agujero pasante del dispositivo de agarre con la punta de los dedos proporcionando una conexión de ajuste a presión entre estos componentes, y posibilitando también la rotación libre entre estos componentes.
El extremo de manipulación está facetado de un modo particular para impedir daños a la lente intraocular deformable, particularmente a la zona háptica periférica, durante la etapa de introducción forzada la lente intraocular deformable a través de la boquilla del cartucho para la lente y hacia el interior del ojo.
La presente invención incluye el concepto de precarga de la lente intraocular deformable dentro del sistema de inserción deformable. Específicamente, un procedimiento potencialmente preferente de fabricar y comercializar una lente intraocular deformable es precargar la lente intraocular deformable en el dispositivo de inyección de la lente con fines de almacenaje y transporte. Por ejemplo, la lente intraocular deformable puede fabricarse, y a continuación situarse dentro del dispositivo de inyección de la lente o del cartucho para la lente (esto es dentro del sistema de inserción de una lente intraocular deformable) antes de ser embalada y enviada a un usuario. Este procedimiento reduce el volumen de embalaje al no requerir embalajes separados de la lente intraocular deformable y del cartucho para la lente y/o para el dispositivo de inyección de la lente. Así mismo, el cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente protege la lente intraocular deformable durante el proceso de embalaje, transporte y otros procesos de manipulación, y elimina la etapa de cargar la lente intraocular deformable dentro del cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección por parte del cirujano, que podría ocasionar potencialmente daños a aquella. Así mismo, la precarga de la lente puede eliminar su uso incorrecto durante la intervención quirúrgica.
Este procedimiento permitiría que el cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente y la lente intraocular deformable recargada sean tratados en el autoclave conjuntamente antes de la inserción de la lente intraocular deformable.
A continuación se describirá la invención en relación con los dibujos que se acompañan. Debe señalarse que la disposición de conexión de las Figuras 17 a 32 cae fuera del ámbito de las reivindicaciones y se incluye únicamente con fines ejemplares.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización preferente del sistema de inserción de una lente intraocular deformable de acuerdo con la presente invención.
La Fig. 2 es una vista en corte transversal lateral longitudinal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 3 es una vista en corte transversal lateral longitudinal del cuerpo cilíndrico del sistema de inserción de una lente intraocular deformable mostrado en la Fig. 2.
La Fig. 4 es una vista en corte transversal, a través del émbolo amovible, la guía y el cuerpo cilíndrico según se indica en la Fig. 2, para ilustrar la disposición de guía del émbolo amovible.
La Fig. 5 es una vista en alzado lateral longitudinal de la porción del émbolo que tiene una punta de manipulación.
La Fig. 6 es una vista en corte transversal de la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 5.
La Fig. 7 es una vista en sección transversal de la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 5
La Fig. 8 es una vista en corte transversal de la porción del émbolo, según se indica en la Fig. 5.
La Fig. 9 es una vista en alzado desde un extremo de la punta de manipulación de la porción del émbolo mostrada en la Fig. 5.
La Fig. 10 es una vista en alzado lateral longitudinal de la porción del émbolo que conecta con la porción del émbolo mostrada en la Fig. 5.
La Fig. 11 es una vista en alzado desde un extremo de la porción del émbolo mostrada en la Fig. 10.
La Fig. 12 es una vista en corte transversal de la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 10
La Fig. 13 es una vista en corte transversal de la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 11.
La Fig. 14 es una vista en corte transversal del dispositivo de agarre roscado que va a conectarse al émbolo, según lo mostrado en al Fig. 2
La Fig. 15 es una vista en alzado lateral del dispositivo de agarre roscado mostrado en la Fig. 14.
La Fig. 16 es una vista en alzado desde un extremo del dispositivo de agarre roscado mostrado en la Fig. 14.
La Fig. 17 es una vista en perspectiva de un ensamblaje del cartucho para la lente.
La Fig. 18 es una vista en perspectiva de la porción de retención de la lente del ensamblaje del cartucho para la lente mostrado en la Fig. 17.
La Fig. 19 es una vista en alzado lateral longitudinal de la porción de retención de la lente mostrada en la Fig. 18.
La Fig. 20 es una vista planar desde arriba de la porción de retención de la lente mostrada en la Fig. 18.
La Fig.21 es una vista en corte transversal de la porción de retención de la lente, según lo indicado en la Fig. 19.
La Fig. 22 es una vista en corte transversal de la porción de retención de la lente, según lo indicado en la Fig. 19.
La Fig. 23 es una vista en alzado desde un extremo del extremo de la porción de la lente según lo indicado en la Fig. 19.
La Fig. 24 es una vista en perspectiva de la porción del manguito del cartucho del ensamblaje del cartucho para la lente mostrado en la Fig. 17.
La Fig. 25 es otra vista en perspectiva de la porción del manguito del cartucho para la lente mostrado en la Fig. 17.
La Fig. 25A es una vista en corte transversal que muestra la protrusión del ensamblaje del cartucho para la lente que coopera con la hendidura del receptor del cartucho para la lente para impedir la rotación relativa entre ellos.
La Fig. 26 es una vista en corte longitudinal de la porción del manguito mostrada en la Fig. 24.
La Fig. 27 es una vista en alzado lateral longitudinal de la porción del manguito mostrada en la Fig.24 con imágenes fantasma de las superficies de guía de la protrusión situada dentro de la porción del manguito.
La Fig. 28 es una vista en alzado desde un extremo de la porción del manguito, según lo indicado en la Fig. 27.
La Fig. 29 es una vista en alzado desde un extremo, parcial y en despiece ordenado, de la porción del manguito mostrado en la Fig. 27.
La Fig. 30 es otra vista en perspectiva de la porción de retención de la lente que muestra el surco longitudinal de la pared de la porción de retención de la lente con un par de muescas en rampa.
La Fig. 31 es una vista en alzado desde un extremo del cartucho para la lente mostrado en la Fig. 17 que revela la configuración detallada de las superficies de guía de la lente situadas dentro del cartucho para la lente .
La Fig. 32 es una vista en corte longitudinal de un dispositivo de inyección de la lente.
La Fig. 33 es una vista en perspectiva de otra forma de realización preferente del sistema de inserción de una lente intraocular deformable, con el cartucho para la lente cargado dentro del dispositivo.
La Fig. 34 es una vista en perspectiva cortada del sistema de inserción de una lente intraocular deformable con el cartucho para la lente retirado del dispositivo.
La Fig. 35 es una vista en alzado lateral longitudinal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable mostrado en la Fig. 33.
La Fig. 36 es una vista en corte lateral longitudinal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable mostrado en la Fig. 35.
La Fig. 37 es una vista en corte transversal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable, según lo indicado en la Fig. 35.
La Fig. 38 es una vista en corte transversal del sistema de inserción de un lente intraocular deformable, según lo indicado en la Fig. 35.
La Fig. 38A es una vista en corte transversal de otro sistema de inserción de una lente intraocular deformable que muestra las formas en corte coincidentes del émbolo amovible y de la guía del émbolo que tienen una configuración que permite únicamente una orientación de una sola dirección entre ellas.
La Fig. 39 es una vista en corte transversal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable, según lo indicado en la Fig. 35.
La Fig. 40 es una vista en corte transversal del sistema de inserción de una lente intraocular deformable según lo indicado en la Fig. 35
La Fig. 41 es una vista en corte lateral longitudinal parcial en despiece ordenado del sistema de inserción intraocular deformable, como se muestra en la Fig. 36.
La Fig. 42 es una vista en perspectiva parcial del cartucho para la lente totalmente cargado dentro de la porción de bloqueo del dispositivo de inyección de la lente.
La Fig. 43 es una vista en corte lateral longitudinal de la porción de bloqueo, como se muestra en la Fig. 42.
La Fig. 44 es una vista en alzado desde arriba de la porción de bloqueo según se muestra en la Fig. 43
La Fig. 45 es una vista en alzado desde un extremo de la porción de bloqueo como se muestra en la Fig. 43
La Fig. 46 es una vista en perspectiva de un cartucho para la lente para su uso en el dispositivo de inyección de la lente mostrado en las Figuras 33 y 34.
La Fig. 47 es una vista desde arriba y desde un extremo del cartucho para la lente, como se muestra en la Figura 46.
La Fig. 48 es una vista en alzado desde el extremo trasero de un cartucho para la lente, como se muestra en la Figura 46.
La Figura 49 es una vista en alzado lateral del cartucho para lente, como se muestra en la figura 46.
Descripción detallada de formas de realización preferentes
La expresión sistema de inserción de una lente intraocular deformable, de acuerdo con la presente invención, se usa para definir dos componentes principales que incluyen un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente. El dispositivo de inyección de la lente incluye un receptor del cartucho para la lente para alojar el cartucho para la lente, y el cartucho para la lente está configurado para alojar una lente intraocular deformable ("plegable"). La lente intraocular deformable es primero cargada dentro del cartucho para la lente, y a continuación el cartucho para la lente es cargado dentro del dispositivo de inyección de la lente, proporcionando un sistema de inserción de una lente intraocular deformable preparado para llevar a cabo la operación de implante.
El término desechable, en el contexto de la presente invención, se emplea para indicar que uno o más componentes del sistema de inserción de una lente intraocular deformable, de acuerdo con la presente invención, pueden ser inmediatamente descartados después de usarlos debido a la naturaleza económica del diseño, construcción, y de material de los componentes. El empleo de componentes desechables proporciona una diversidad de factores ventajosos, como por ejemplo precargar los cartuchos para la lente desechables con lentes intraoculares deformables, mejorar las características de manipulación, reducir el peso del dispositivo de inyección de la lente, y, lo que es de suma importancia, asegurar un alto nivel de esterilización que proteja al paciente de enfermedades y riesgo de complicaciones.
En la Figura 1 se muestra una forma de realización preferente del sistema 10 de inserción de una lente intraocular deformable. El sistema 10 de inserción de una lente intraocular comprende dos componentes principales que incluyen un dispositivo 12 de in-
yección de la lente y un ensamblaje 14 del cartucho para la lente.
El dispositivo 12 de inyección de la lente comprende un cuerpo cilíndrico 16 que tiene un receptor 18 del cartucho para la lente colocado en un extremo del mismo, como se muestra en la Fig. 2. El cuerpo cilíndrico 16 puede tener otras formas en corte transversal apropiadas; sin embargo, un cuerpo de forma cilíndrica está particularmente indicado para fabricar, ensamblar y utilizar el dispositivo 12 de inyección de la lente. El ensamblaje 14 del cartucho se ajusta en el receptor 18 del cartucho para la lente, quedando dicho ensamblaje firmemente conectado al dispositivo 12 de inyección de la lente cuando es insertado dentro del receptor 18 del cartucho para la lente. Por ejemplo, puede disponerse una conexión tipo interferencia entre el dispositivo 12 de inyección de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la lente haciendo que una o más dimensiones exteriores del ensamblaje 14 del cartucho para la lente sean ligeramente mayores que una o más extensiones interiores del receptor 18 del cartucho para la lente. Alternativamente, o adicionalmente, puede disponerse una conexión tipo ajuste a presión entre el dispositivo 12 de inyección de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la lente. Así mismo, una u otra, o ambos tipos de conexiones pueden establecerse de forma que el cartucho para la lente sea, bien desmontable o bien no desmontable después de su inserción dentro del receptor 18 del cartucho para la lente. Preferentemente, el dispositivo 12 de inyección de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la lente están diseñados para que el ensamblaje 14 del cartucho para la lente no pueda ser rotado dentro del receptor 18 del cartucho para la lente, para evitar cualquier movimiento relativo entre ellos que pudiera disminuir las características de manipulación del sistema de inserción de una lente intraocular deformable.
En la Fig. 3 se muestra el diseño mismo del cuerpo cilíndrico 16. El cuerpo cilíndrico 16 comprende una porción 16a del cuerpo que tiene paredes más gruesas para proporcionar resistencia estructural contra su doblamiento en dirección longitudinal, y una porción 16b del cuerpo que tiene paredes más delgadas que definen el receptor 18 del cartucho para la lente. Un borde interior 18 al nivel de la zona de transición situada entre las porciones 16a y 16b del cuerpo define un tope del ensamblaje 14 del cartucho para la lente cuando es insertado dentro del receptor 18 del cartucho para la lente.
El dispositivo 12 de inyección de la lente incluye así mismo un émbolo amovible 20 dispuesto dentro del cuerpo cilíndrico 16. Concretamente, el émbolo amovible 20 está dispuesto para su desplazamiento por el interior del cuerpo cilíndrico hacia delante o hacia atrás con respecto a la dirección longitudinal del cuerpo cilíndrico 16. Dentro del sistema 10 de inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo amovible 20 comprende dos porciones 20a y 20b de émbolo amovible, como se muestra en las Figs. 2, 5 y 10. La porción 20a de émbolo amovible incluye una punta de manipulación 22 para su encaje con la lente intraocular deformable para forzar la salida de la lente intraocular deformable respecto del ensamblaje 14 del cartucho para la lente cargado. Las dos porciones 20a y 20b de émbolo amovible pueden consistir en una estructura de una sola pieza, o puede consistir en dos piezas separadas conectadas entre sí de cualquier forma pertinente.
En las Figs. 5 a 9 se muestra el diseño detallado de la porción 20a de émbolo amovible del émbolo amovible 20, y en las Figs. 10 a 13 se muestra el diseño detallado de la porción 20b de émbolo amovible del émbolo amovible 20.
La porción 20 a de émbolo amovible incluye una porción conectora 21a (Fig. 5) para su conexión con una porción conectora 21b (Fig. 10) de la porción 20b de émbolo amovible. Preferentemente, una conexión tipo interferencia y/o tipo encaje a presión se obtiene mediante las porciones conectoras 21a y 21b para facilitar el ensamblaje. En la forma de realización mostrada, una conexión tipo chaveta se obtiene mediante la superficie plana 21a' de la porción conectora 21a (Fig. 6) que coopera con la superficie de encaje plana 21b' de la porción conectora 21b (Fig. 13). La conexión tipo chaveta impide la rotación relativa entre las porciones 20a y 20b de émbolo amovible después de que se ensambla el émbolo amovible 20.
En la Fig. 9 se muestra el diseño detallado de la punta de manipulación 22. La punta de manipulación 22 está definida por una pluralidad de facetas para manipular la lente intraocular deformable extrayéndola del cartucho para la lente y situándola dentro del ojo. Concretamente, la punta de manipulación comprende una faceta superficial curvada 22a, una faceta superficial curvada 22b, una faceta superficial cóncava 22c (Fig. 5), una faceta saliente superior 22d y una faceta saliente inferior 22e.
En la forma de realización preferente del sistema 10 de inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo amovible 20 está dispuesto de manera deslizable dentro del cuerpo cilíndrico 16. Concretamente, una guía de émbolo 24 está dispuesto dentro del cuerpo cilíndrico 26, guía de émbolo 24 que está provista de un paso 26 para soportar de manera deslizable el émbolo amovible 20. En la forma de realización mostrada, las dimensiones interiores del paso 26 de la guía de émbolo 24 son ligeramente mayores que las dimensiones exteriores del émbolo amovible 20, para obtener la disposición de guía. Así mismo, la forma en corte transversal del paso 26 es preferentemente la misma que la forma en corte transversal del émbolo amovible 20 (esto es, son formas coincidentes) para potenciar un íntimo encaje de tolerancia entre ellos y mejorar la precisión del deslizamiento. Más preferentemente, las formas en corte transversal del paso 26 de la guía de émbolo 24 y del émbolo amovible 20 son de interbloqueo para evitar la rotación relativa entre el cuerpo cilíndrico 16 fijado a la guía de émbolo 24 y el émbolo amovible 20, igualmente para potenciar las características de manipulación del sistema 10 de inserción de una lente intraocular deformable. Por ejemplo, las formas en corte transversal del paso 26 de la guía de émbolo 24 y del émbolo amovible 20 pueden tener formar transversal para proporcionar la disposición de interbloqueo, como se muestra en la Figura 4.
En la forma de realización mostrada en la Fig. 2, la guía de émbolo 24 es parte del cuerpo cilíndrico 16. Por ejemplo el cuerpo cilíndrico 16 puede estar moldeado por inyección con plástico para incluir la guía de émbolo 24 como una unidad de una sola pieza. Alternativamente la guía de émbolo 24 puede estar constituida como pieza separada, ensamblándola posteriormente dentro del cuerpo cilíndrico 16. Así mismo, en la forma de realización mostrada, la guía de émbolo está dispuesta en un extremo del cuerpo cilíndrico 16; sin embargo, la guía de émbolo 24 puede estar situada en una posición dentro del cuerpo cilíndrico 16 alejada del extremo del cuerpo cilíndrico 16.
El émbolo amovible 20 está provisto de un dispositivo de agarre 28 de la punta de los dedos en un extremo opuesto a la punta de manipulación 22. El dispositivo de agarre 28 está preferentemente conectado de forma libremente rotatoria con el extremo del émbolo amovible 20; sin embargo, también puede utilizarse un tipo de conexión no rotatorio.
En la forma de realización preferente del sistema 10 de inserción de una lente intraocular deformable, el dispositivo de agarre 28 tiene esencialmente forma cilíndrica, y tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro externo del cuerpo cilíndrico 16 para posibilitar que una porción terminal del cuerpo cilíndrico 16 se acomode dentro del dispositivo de agarre 28 cuando el émbolo amovible 20 es desplazado hacia la derecha de la Figura 1. La superficie exterior del dispositivo de agarre puede estar estriada para incrementar la capacidad de agarre de la punta de los dedos de un usuario.
El dispositivo de agarre 28 está provisto de una porción terminal 30 que tiene un paso 32 para ajustar una protrusión 34 que tiene una orejeta cilíndrica 35 del émbolo amovible 20. Concretamente, la orejeta cilíndrica 34 está provista de una superficie cónica ahusada 35a que tiene un labio 35b (Fig. 11) con un diámetro ligeramente mayor que el paso 32 de la porción terminal 30 para proporcionar una conexión de encaje a presión entre ellos. Así, el dispositivo de agarre 28 puede fácilmente ensamblarse sobre el émbolo amovible 20 forzando la orejeta cilíndrica a través del paso 32.
En las Figs. 14 a 16 se muestra el diseño detallado del dispositivo de agarre 28. En la Fig. 14, el paso 32 de la porción terminal 30 del dispositivo de agarre 28 está provisto de una superficie cónica ahusada 32' para facilitar la entrada del extremo en gancho 35 del émbolo amovible 20 hacia el interior y a través del paso 32 del ensamblaje. El exterior del dispositivo de agarre 28 puede estar provisto de una pluralidad de nervaduras 36, separadas a intervalos regulares alrededor del perímetro del dispositivo de agarre 28, como se muestra en las Figs. 15 y 16.
En las Figs. 17 a 28 se muestra una forma de realización ejemplar del ensamblaje 14 del cartucho para le lente. El ensamblaje 14 del cartucho para la lente comprende dos componentes principales separados que incluyen un cartucho 38 para la lente y una porción de manguito 40. El cartucho 38 para la lente está definido por una porción de cuerpo 42 que tiene un paso 45, y una porción de boquilla 44 que tiene un paso 48, como se muestra en las Figs. 18 a 22.
La porción de cuerpo 42 está definida por una porción 50 de recepción de la lente y una porción 52 de tránsito de la lente como se muestra en la Fig. 20. La porción 50 de recepción de la lente tiene un paso 45a con forma y tamaño de corte transversal fijo (Figs. 20 y 21). Concretamente, la porción 50 de recepción de la lente tiene un paso con corte transversal en forma de C que no varía de forma y tamaño a lo largo de la porción 50 de recepción de la lente. Así mismo, la porción 52 de tránsito de la lente tiene un paso con un corte transversal ahusado hacia abajo o variable. El paso a través de la porción de cuerpo incluye un paso abierto 45a con una longitud 44a y un paso cerrado 45b (Figs. 20 y 22).
Concretamente, la porción de tránsito 52 tiene una sección transversal en forma de C que define el principio del paso cerrado 45b, que coincide con la forma transversal del paso 45 a; sin embargo, la forma cambia de la forma en C (esto es el diseño de paso abierto), a la forma en D (esto es, el diseño de paso cerrado), hasta la forma oval (esto es, el diseño de paso cerrado) a lo largo de la extensión de la porción 52 de transición de la lente.
La porción 50 de recepción de la lente y una porción inicial de la porción 52 de transición de la lente que tiene un paso en sección transversal en forma de C incluyen un par de protrusiones marginales de agarre 54 situadas a ambos lados de la abertura 56 dentro del paso 45a. Las protrusiones marginales de agarre 54 limitan los bordes exteriores de la lente intraocular deformable plegada una vez insertada dentro de la porción 50 de la lente.
La porción de boquilla 44 está situada en un extremo de la porción de cuerpo 42. Preferente, el cartucho 38 para la lente, que incluye la porción de cuerpo 42 y la porción de boquilla 44, son una estructura moldeada en una sola pieza.
La porción de boquilla 44 que tiene el paso 48 tiene una forma en sección transversal de forma ovalada. Sin embargo, el tamaño en sección transversal se ahúsa hacia abajo a partir de la porción de cuerpo 42 hasta el extremo de la porción de boquilla 44 (véase el paso ahusado 48 en la Fig. 22).
En las Figs. 24 a 29 se muestra el diseño detallado de la porción de manguito 40. La porción de manguito 40 tiene forma esencialmente cilíndrica. Concretamente, el diámetro interior de la porción de manguito 40 es aproximadamente igual al diámetro exterior de la porción de cuerpo cilíndrica 42 del cartucho 38 para la lente. El ensamblaje 14 del cartucho para la lente está ensamblado para insertar la porción de cuerpo 42 del cartucho 38 para la lente dentro de la porción de manguito 40 hasta que el extremo de la porción de manguito 40 contacte con el borde 58 (Fig. 19) del cartucho 38 para la lente.
La porción de manguito 40 incluye un resorte en voladizo 60 que tiene un retén 61 dispuesto a la altura del extremo de aquél. El resorte en voladizo 60 se constituye incorporando un par de rendijas paralelas 62 dentro de la pared de la porción de manguito 40. Así mismo, el resorte en voladizo 60 es más grueso que la pared de la porción de manguito 40 y se extiende a lo largo de una porción del exterior de aquella que define una protrusión 64 que coopera con un surco 64a del receptor 48 del cartucho para la lente, como se muestra en la Fig. 25A, que define una disposición de chaveta para impedir que el ensamblaje 14 del cartucho para la lente gire dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente.
La porción de manguito 40 está provista de una protrusión 66 de guía de la lente que se extiende desde la superficie interior de aquella hacia el interior de la porción superior del paso 45 de la porción de cuerpo 42. La protrusión 66 de guía de la lente está definida por un par de surcos ahusados hacia abajo 68, 68 (Figs. 28 y 29) situados uno al lado del otro definiendo una protrusión central 70. Tanto los surcos ahusados 68, que tienen unas superficies de guía de la lente ahusadas 66ª, como la protrusión central 70, que tiene una superficie de guía de la lente ahusada 66b, se ahúsan de tal manera que cierran el calibre en sección transversal del paso abierto 45a a través del cartucho 38 para la lente.
La porción de manguito 40 está preferentemente instalada dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente antes de que el cartucho 38 para la lente, que contiene una lente intraocular deformable, sea insertada dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente. En concreto, el dispositivo 12 de inyección de la lente completamente ensamblado incluye la porción de manguito 40. La porción de manguito 40 puede ensamblarse permanentemente al dispositivo 12 de inyección de la lente, por ejemplo mediante un adhesivo y/o unas orejetas de bloqueo, o puede estar dispuesta de modo desmontable dentro del receptor 18 del ensamblaje del cartucho para la lente. En esta configuración, la porción de manguito 40 funciona como receptor del cartucho para la lente con destino al cartucho 38 para la lente.
Alternativamente, el cartucho 38 para la lente puede insertarse dentro de la porción de manguito 40 antes de que la porción de manguito 40 sea instalada dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente.
Una porción exterior del cartucho 38 para la lente está provista de un surco longitudinal 72 que tiene un par de retenes de enganche tipo rampa 74 y 76 situados dentro del surco 72, como se muestra en la Fig. 30. Cooperando los retenes tipo rampa 74 y 76 con el retén 71 del resorte en voladizo 60 de la porción de manguito 40 para bloquear el cartucho 38 para la lente dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente en dos diferentes posiciones.
En la Fig. 31 se muestra la configuración detallada de la superficie de guía de la lente situadas dentro del cartucho 38 para la lente desde la parte trasera del cartucho 38 para la lente.
En la Fig. 32 se muestra otra forma de realización ejemplar del dispositivo 110 de inyección de la lente. Esta forma de realización está provista de un dispositivo de agarre 128a de la punta de los dedos y de un dispositivo de agarre 128b del pulgar para potenciar la manipulación y el uso del dispositivo.
La presente invención incluye el concepto de precarga de una lente intraocular deformable dentro del sistema de inserción de una lente intraocular deformable o de una porción de un sistema de inserción de una lente intraocular deformable (por ejemplo un cartucho para la lente). En concreto, un procedimiento potencialmente preferente de fabricar y comercializar una lente intraocular deformable es precargar la lente intraocular deformable dentro del sistema de inserción de una lente intraocular deformable con fines de almacenamiento y transporte. Por ejemplo, la lente intraocular deformable puede fabricarse y situarse a continuación dentro del dispositivo de inyección de la lente o del cartucho para la lente (esto es dentro del sistema de inserción de la lente intraocular deformable) antes de ser embalada y transportada hasta su recepción por un adquirente. El procedimiento reduce las operaciones de embalaje al no requerir embalajes separados de la lente intraocular deformable y del cartucho para la lente y/o del dispositivo de inyección de la lente.
Así mismo, el cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente protege la lente intraocular deformable durante el proceso de embalaje, transporte y manipulación adicional y elimina la etapa de carga de la lente intraocular deformable dentro del cartucho para la lente y/o el dispositivo de in-
yección de la lente que podría potencialmente ocasionar daños a la misma.
El presente procedimiento permitiría que el cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente y la lente intraocular deformable precargada sean tratadas en el autoclave de forma conjunta, antes de la inserción de la lente intraocular deformable.
En la Fig. 33 se muestra una forma de realización preferente del sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable de acuerdo con la presente invención. El sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable comprende dos componentes principales que incluyen un dispositivo 212 de in-
yección de la lente y un ensamblaje 214 del cartucho para la lente.
El dispositivo 212 de inyección de la lente comprende un cuerpo cilíndrico 216 que tiene un receptor 218 del cartucho para la lente situado en un extremo de aquél, como se muestra en la Figura 36. El cuerpo cilíndrico 216 puede tener otras formas en
sección transversal apropiadas; sin embargo, un tambor de forma cilíndrica es particularmente apropiado para fabricar, ensamblar y utilizar el dispositivo 212 de inyección de la lente. En el ensamblaje 214 para el cartucho de la lente se ajusta el receptor 218 del cartucho para la lente, ensamblaje aquél que está firmemente conectado al dispositivo 212 de inyección de la lente cuando es insertado dentro del receptor 218 del cartucho para la lente, siendo entonces rotado. La importante característica de esta particular forma de realización implica la disposición de bloqueo entre el ensamblaje 214 del cartucho para la lente y el dispositivo 212 de inyección de la lente, disposición de bloqueo que se analizará con detalle más abajo.
Una vez que el ensamblaje 214 del cartucho para la lente está completamente insertado dentro del dispositivo 212 de inyección de la lente, el ensamblaje 214 del cartucho para la lente no puede girar por sí mismo dentro del receptor 218 del cartucho para la lente para impedir cualquier movimiento relativo entre ellos que pudiera ir en detrimento de las características de manipulación del sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable.
En la Fig. 36 se muestra el diseño del cuerpo cilíndrico 216. El cuerpo cilíndrico 216 tiene una forma circular uniforme en sección transversal y un grosor de pared uniforme a lo largo de su entera longitud, excepto en cuanto a la porción de guía 216a para alojar el émbolo amovible 220 del dispositivo que se describirá a continuación con detalle.
El dispositivo 212 de inyección de la lente incluye así mismo un émbolo amovible 220 dispuesto dentro del cuerpo cilíndrico 216. El émbolo amovible 220 incluye una punta 222 de manipulación para su encaje con la lente intraocular deformable para extraer de modo forzado la lente intraocular deformable del ensamblaje 214 del cartucho para la lente cargada. Dentro del sistema 210 de inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo amovible 220 comprende dos porciones 220a y 220b de émbolo amovible, como se muestra en la Figura 36. Las porciones 220a y 220b de émbolo amovible pueden tener una estructura de una sola pieza, pueden estar constituidas por dos piezas separadas conectadas entre sí de forma pertinente para facilitar el ensamblaje.
En la forma de realización del sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo amovible 220 está dispuesto de manera deslizable dentro del cuerpo cilíndrico 226. Concretamente, una guía 224 del émbolo está dispuesta dentro del cuerpo cilíndrico 216, guía 224 del émbolo que está provista de un paso 226 para soportar de modo deslizable el émbolo amovible 220. En la forma de realización mostrada, las dimensiones interiores del paso 226 de la guía 224 del émbolo son ligeramente mayores que las dimensiones externas del émbolo amovible 220, para proporcionar la disposición de guía. Así mismo, la forma en sección transversal del paso 226 es preferiblemente la misma que la forma en sección transversal del émbolo amovible 220 ( esto es, son formas coincidentes) para potenciar una conexión de tolerancia íntima entre ellas para mejorar la precisión del deslizamiento. Más preferentemente, las formas en sección transversal del paso 226 de la guía 224 del émbolo y el émbolo amovible 220 están interbloqueados para impedir la rotación relativa entre el cuerpo cilíndrico 216, que está fijo a la guía 224 del émbolo, y el émbolo amovible 220, igualmente para potenciar las características de manipulación del sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable. Por ejemplo, las formas en sección transversal del paso 226 de la guía 224 del émbolo y del émbolo amovible 220 pueden tener una configuración transversal (+) para proporcionar una disposición de Interbloqueo, como se muestra en la Fig. 37. En la Fig. 38A se muestran formas de realización alternativas del émbolo amovible 220' y de la guía 224' del émbolo, en las que la configuración en sección transversal del émbolo amovible 220' y la guía 224' del émbolo tienen una configuración transversal modificada (+) que únicamente posibilita una orientación para asegurar el ensamblaje adecuado del émbolo amovible 220b' dentro del dispositivo 212 de inyección de la lente.
En la forma de realización mostrada en la Figura 36, la guía 224 del émbolo es parte del cuerpo cilíndrico 216. Por ejemplo, el cuerpo cilíndrico 216 puede ser de plástico moldeado por inyección para incluir la guía 224 del émbolo como una unidad de una sola pieza. Alternativamente, la guía 224 del émbolo puede fabricarse como pieza separada, y a continuación ensamblarse dentro del cuerpo cilíndrico 216. Así mismo, en las formas de realización mostradas, la guía 224 del émbolo está dispuesta en un extremo del cuerpo cilíndrico 216; sin embargo, la guía 224 del émbolo puede estar situada en una posición dentro del cuerpo cilíndrico 216 alejada del extremo del cuerpo cilíndrico 216.
El émbolo amovible 220 está provisto de un dispositivo de agarre 228 de la punta de los dedos situado en un extremo opuesto a la punta de manipulación 222. El dispositivo de agarre 228 esta preferentemente conectado de forma libremente rotatoria con el extremo del émbolo amovible 220; sin embargo, también puede utilizarse una conexión tipo no rotatorio.
En el sistema 200 de inserción de una lente intraocular deformable, el dispositivo de agarre 228 tiene una forma esencialmente cilíndrica e incluye unos hilos de rosca internos 228a que cooperan con los hilos de rosca externos 228b del cuerpo cilíndrico como se muestra en la Fig. 36. La superficie exterior del dispositivo de agarre puede estar estriado para incrementar la capacidad de agarre de la punta de los dedos de los usuarios.
El dispositivo de agarre 228 puede tener la misma estructura que el dispositivo 28 de la forma de realización del dispositivo 10 de inserción de una lente intraocular deformable, como se muestra en la Figura 2 y como se explicó con detalle más arriba.
A continuación se explicará con detalle la disposición de bloqueo entre el dispositivo 212 de inyección de la lente y el ensamblaje 214 del cartucho para lente.
El extremo frontal del cuerpo cilíndrico 216 está provisto de una porción de bloqueo 230, como se muestra en las Figuras 41 a 45. La porción de bloqueo 230 aparece como una pieza separada del cuerpo cilíndrico 216; sin embargo, también resultaría pertinente una estructura de una sola pieza.
La porción de bloqueo 230 comprende una porción de inserción 230a alojada dentro del extremo frontal del cuerpo cilíndrico 216, y una porción cónica 230b. La porción de inserción 230 a está provista de una nervadura longitudinal 232 como se muestra en las Figuras 39 a 41 alojada dentro de un surco 234 existente en el extremo frontal del cuerpo cilíndrico 216 para impedir la rotación relativa entre la porción de bloqueo 230 y el cuerpo cilíndrico 216 del dispositivo 212 de inyección de la lente. La porción de bloqueo 230 está conectada al cuerpo cilíndrico 216 mediante un encaje de interferencia, una conexión de encaje a presión, un adhesivo, una soldadura sónica, y/u otro medio de conexión apropiado.
La porción de inserción incluye un paso 236 para alojar la porción frontal de émbolo amovible del émbolo amovible 220, y un receptor 238 del cartucho para la lente para el ajuste del ensamblaje 214 del cartucho para la lente. Una guía de émbolo 240, para alojar la porción 220a de émbolo amovible del émbolo amovible 220, está dispuesta entre el paso 236 y el receptor 238 del cartucho para el émbolo como se muestra en la Figura 41.
En las Figuras 42 a 45 se muestra la disposición de bloqueo entre el ensamblaje 240 del cartucho para el émbolo y la porción de bloqueo 230.
La porción cónica 230b está provista de una ranura longitudinal 242 que se extiende desde un borde frontal 244 de la porción de bloqueo 230 situada en posición trasera dentro de la dirección longitudinal del sistema 210 de inserción de una lente intraocular deformable. La longitud de la ranura 242 se indica por la longitud LG1, tal como se muestra en la Figura 44. Una ranura transversal 246 se extiende desde el extremo trasero de la ranura longitudinal 242. La longitud de la ranura transversal 246 es suficiente para permitir un ángulo de rotación aproximado de noventa grados (90º) del ensamblaje 214 del cartucho para la lente dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230. El ángulo de rotación se indica como AG2, como se muestra en la Figura 45. La ranura transversal 246 incluye una primera porción 246a de la ranura transversal y una segunda ranura 246b de la ranura trnasversal, como se muestra en la Figura 44. La segunda porción 246b de la ranura transversal es ligeramente más ancha que la primera porción 246a de la ranura transversal, de forma que una orejeta del ensamblaje 214 del cartucho para la lente queda firmemente bloqueada cuando es completamente girada hasta la posición de bloqueo después de girar aproximadamente noventa grados (90º). Concretamente, una serie de rebordes 248 están definidos dentro de la ranura transversal 246 mediante la transición entre la primera porción 246a de la ranura transversal y la segunda porción 246b de la ranura transversal, proporcionando una serie de orejetas de bloqueo opuestas que proporcionan una conexión de encaje a presión para bloquear de forma liberable la orejeta del dispositivo 212 de inyección de la lente situado dentro de la segunda porción 246b de la ranura transversal. Impidiendo eficazmente la rotación inadvertida del ensamblaje 214 del cartucho para la lente con respecto al dispositivo 212 de inyección para la lente.
En las Figuras 46 a 49 se explican los detalles del ensamblaje 214 del cartucho para la lente.
El ensamblaje 214 del cartucho para la lente comprende una porción 250 de recepción de la lente conectada a una porción de boquilla 252 y la orejeta 254 se extiende a partir de la porción 250 de recepción de la lente. El ensamblaje 214 del cartucho para la lente es preferentemente una unidad de una pieza hecha de plástico de moldeo por inyección.
La porción 250 de recepción de la lente está provista de una ranura longitudinal 256 a través de la pared de la misma que comunica con el interior de un paso 258 de recepción de la lente, como se muestra en la Figura 46.
El paso 46 está definido por una porción 258a del paso de tamaño y configuración en corte transversal constante, que comunica con una porción 258b del paso de transición convergente o ahusada hacia abajo, que comunica con el interior de un paso ahusado hacia abajo 258c a través de la porción de boquilla 252, como se muestra en la Figura 48. Esta configuración de las porciones del paso a través del ensamblaje 214 del cartucho para la lente está diseñada para doblar en mayor medida la lente intraocular deformable cuando es forzada a través del cartucho para la lente mediante la punta de manipulación, saliendo a través del paso ahusado hacia abajo 258c de la porción de boquilla 252 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente desembocando en una pequeña incisión practicada en el ojo. El extremo de la porción de boquilla 252 está preferentemente provisto de un extremo biselado 260.
El ensamblaje 214 del cartucho para la lente puede estar provisto de un par de guías 262 para guiar y centrar el ensamblaje 214 del cartucho para la lente dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230.
Una lente intraocular deformable es cargada dentro del ensamblaje 214 del cartucho para la lente depositando inicialmente la lente intraocular deformable sobre la ranura longitudinal 256. El centro de la lente intraocular deformable es entonces forzado hacia abajo, por ejemplo, con una espiga de plástico u otro elemento de manipulación apropiado hasta que la lente se pliegue y se introduzca en el paso 258 de recepción de la lente.
Una vez que la lente intraocular deformable está totalmente cargada dentro del ensamblaje 214 del cartucho para la lente, el ensamblaje 214 del cartucho para la lente se carga entonces dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230 del dispositivo 212 de inyección de la lente. Específicamente, el extremo trasero del ensamblaje 214 del cartucho para lente es encajado y guiado dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230 con la orejeta 254 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente quedando alojado dentro de la ranura longitudinal 242. Se hace progresar hacia atrás el ensamblaje 214 del cartucho para la lente hasta que la orejeta 254 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente contacta con la pared trasera 246a de la primera porción 246a de la ranura transversal actuando como tope respecto de cualquier movimiento hacia atrás. La orejeta 254 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente es entonces girado mediante su empuje contra un lateral del mismo, en la dirección de rotación, hasta que el ensamblaje 214 del cartucho para la lente es girado para que la orejeta 254 salte y se encaje dentro de la segunda porción 246b de la ranura transversal, bloqueando de manera efectiva el ensamblaje 214 del cartucho para la lente e impidiendo su rotación con respecto al dispositivo 212 de inyección de la lente. A continuación, el émbolo amovible 220 es accionado por el dispositivo de agarre 228 para forzar la punta de manipulación 220 hacia el interior del ensamblaje 214 del cartucho para la lente, y a continuación forzar a la lente intraocular deformable desde el ensamblaje 214 del cartucho para la lente, a través de la porción de boquilla hacia el interior del ojo.

Claims (9)

1. Sistema (10,200) de inserción de una lente intraocular deformable para insertar una lente intraocular deformable dentro de un ojo, comprendiendo dicho sistema:
un cartucho (38,214) para la lente para alojar una lente intraocular deformable, incluyendo dicho cartucho para la lente una porción (50,250) de recepción de la lente conectada a una porción de boquilla (44);
un dispositivo (12,212) de inyección de la lente que tiene un receptor (18;218) del cartucho para la lente, comprendiendo dicho dispositivo de in-
yección de la lente un cuerpo cilíndrico con una porción de bloqueo en un extremo de dicho cuerpo cilíndrico (16,216); y
una disposición conectora para conectar dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor (18,218) del cartucho para la lente de dicho dispositivo de inyección de la lente;
caracterizado porque dicha disposición conectora comprende una ranura longitudinal (242) que conecta con una ranura transversal (246) situada dentro de dicha porción de bloqueo (230), y dicho cartucho para la lente incluye una orejeta (254) para cooperar con dicha ranura longitudinal y dicha ranura transversal tras la inserción de dicho cartucho para la lente dentro del receptor (18,218) del cartucho para la lente de dicho dispositivo (12,212) de inyección de la lente, y a continuación girar dicho cartucho para la lente con respecto a dicho dispositivo de inyección de la lente, para bloquear dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor (18,218) del cartucho para la lente.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha ranura transversal (246) está definida por una primera porción (246a) de la ranura transversal que comunica con una segunda porción (246b) de la ranura transversal, siendo dicha segunda porción de la ranura transversal más ancha que dicha primera porción de la ranura transversal que incorpora un par de orejetas de bloqueo opuestas (254) situadas dentro de dicha ranura transversal para impedir que dicho cartucho (214) para la lente gire y de forma inadvertida con respecto a dicho dispositivo de inyección de la lente una vez que quede bloqueado en posición.
3. Sistema de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicha porción de bloqueo (230) incluye una porción de inserción (230a) conectada a una porción cónica (230b), siendo dicha porción de inserción recibida dentro de dicho un extremo de dicho cuerpo cilíndrico (216).
4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha disposición de bloqueo está definida por una ranura longitudinal (242) que comunica con una ranura transversal (246) de dicha porción cónica (230b) de dicha porción de bloqueo (230), e incluyendo dicho cartucho para la lente una orejeta (254) para cooperar con dicha ranura longitudinal para su cooperación con dicha ranura longitudinal y dicha ranura transversal para bloquear dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la lente.
5. Sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que dicho dispositivo de in-
yección de la lente está definido por un cuerpo cilíndrico (16,216) y un émbolo (220) dispuesto de manera amovible dentro de dicho tambor, teniendo dicha porción de bloqueo (230) un paso (226) provisto de una guía para soportar de manera deslizable dicho émbolo.
6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha disposición de bloqueo está definida por una disposición de bloqueo tipo bayoneta entre dicho cartucho (38,214) para la lente y dicho dispositivo (12,212), de inyección de la lente, estando dicha disposición de bloqueo tipo bayoneta definida por una ranura existente en dicho receptor (18,218) del cartucho para la lente que coopera con una orejeta (254) situada sobre dicho cartucho para la lente, estando dicha ranura configurada para posibilitar que dicho cartucho para la lente sea inicialmente cargado en di-
rección longitudinal respecto de dicho dispositivo de inyección de la lente, y a continuación girado hasta una posición completamente bloqueada.
7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha orejeta (254) se extiende desde dicha porción de retención de la lente de dicho cartucho (38,214) para la lente.
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicho cartucho (38,214) para la lente incluye al menos una guía (224) para guiar y centrar dicho cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la lente, y/o en el que dicho cartucho para la lente está provisto de un paso (226) de recepción de la lente que tiene una sección transversal de forma y tamaño fijos que comunica con un paso ahusado hacia abajo para plegar con mayor intensidad la lente intraocular deformable.
9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha disposición conectora incluye un medio para bloquear firmemente dicho cartucho (38,214) impidiendo su rotación relativa respecto de dicho dispositivo (12,212) de inyección de la lente.
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