ES2230560T3 - Sistema de insercion de lente intraocular deformable. - Google Patents
Sistema de insercion de lente intraocular deformable.Info
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Abstract
ESTA INVENCION ES UN SISTEMA DE INSERCION DE LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES (10) QUE COMPRENDE UN DISPOSITIVO INYECTOR DE LA LENTE (212) Y UN CARTUCHO DE LENTES (38) CON UN MONTAJE ROTATORIO DE UNION (230) ENTRE EL DISPOSITIVO INYECTOR DE LA LENTE (212) Y EL CARTUCHO DE LENTES (38). LA INVENCION INCLUYE LA CARGA PREVIA DEL SISTEMA DE INSERCION DE LAS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES (214), EN PARTICULAR EL CARTUCHO DE LENTES, QUE SE USA PARA REDUCIR LA CANTIDAD DE EMBALAJE, IMPIDE QUE LOS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES SEAN DAÑADOS DURANTE EL EMBALAJE Y TRANSPORTE, PERMITE QUE EL CARTUCHO DE LENTES CARGADO PREVIAMENTE SEAN ESTERILIZADOS EN EL AUTOCLAVE DE FORMA UNITARIA, Y ELIMINAR EL PASO DE CARGAR EL CARTUCHO DE LENTES CON LOS LENTES INTRAOCULARES DEFORMABLES POR PARTE DEL USUARIO FINAL PARA IMPEDIR UN DAÑO POTENCIAL DURANTE ESTE PASO.
Description
Sistema de inserción de lente intraocular
deformable.
La presente invención se refiere a un sistema de
inserción de una lente intraocular deformable que incluye un
dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente
que pueden ser conectados y quedar conjuntamente bloqueados después
de cargar la lente intraocular deformable dentro del cartucho para
la lente. Así mismo, la presente invención se refiere a un sistema
de inserción de una lente intraocular deformable que tiene uno o
más componentes desechables, en particular un sistema de inserción
de una lente intraocular deformable que comprende dos componentes
principales separados que incluyen un dispositivo desechable de
inyección de la lente y un cartucho para la lente desechable.
El sistema de inserción de lentes intraoculares
desechables, actualmente vendido y comercializado por STAAR
Surgical Company of California, ha obtenido amplia aceptación en el
campo del implante de una lente intraocular deformable. El sistema
actual utiliza un inyector hecho de titanio de forma que la unidad
puede tratarse en el autoclave y reutilizarse numerosas veces. Los
componentes del inyector de titanio son maquinados a partir del
metal en barras hasta obtener un alto grado de precisión de
acuerdo con los baremos actuales, y a continuación los componentes
son ensamblados hasta obtener la unidad inyectora final. El coste
de los materiales, y los costes laborales requeridos en el maquinado
y ensamblaje son considerables, lo que constituye un incentivo para
buscar alternativas menos costosas. Así mismo, las etapas de
limpieza y esterilización en el autoclave de la unidad inyectora
entre intervenciones constituye una carga de tiempo y un engorro
para los profesionales cirujanos atareados con horarios de
intervenciones sin solución de continuidad. Así mismo, el inyector
debe ser adecuadamente tratado en el autoclave para asegurar una
completa limpieza y esterilización para evitar la propagación de
enfermedades que ocasionen infecciones oculares u otras
enfermedades infecciosas, evitar la transmisión de fluido corporal
y evitar problemas de responsabilidad para los profesionales
cirujanos. Estas y otras consideraciones han conducido al desarrollo
de la presente invención.
La Patente estadounidense nº 4836201 puede
describirse como divulgatoria de un sistema de inserción de una
lente intraocular deformable para insertar una lente intraocular
deformable dentro de un ojo, comprendiendo el sistema:
un cartucho para la lente para alojar una lente
intraocular deformable, incluyendo dicho cartucho para la lente una
porción de recepción de la lente conectado a una porción de
boquilla;
un dispositivo de inyección de la lente que tiene
un receptor del cartucho para la lente y un dispositivo de
inyección de la lente que comprende un cuerpo cilíndrico con una
porción de bloqueo situada en dicho extremo de dicho cuerpo
cilíndrico; y
una disposición de conexión para conectar dicho
cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la
lente de dicho dispositivo de inyección de la lente.
De acuerdo con la presente invención, la
disposición de conexión comprende una hendidura longitudinal que
conduce a una hendidura transversal existente en dicha porción de
bloqueo, y dicho cartucho para la lente incluye una orejeta para
cooperar con dicha hendidura longitudinal y con dicha hendidura
transversal tras la inserción de dicho cartucho para la lente
dentro de dicho receptor del cartucho para la lente de dicho
dispositivo de inyección para le lente, y, a continuación, girar
dicho cartucho para la lente en relación a dicho dispositivo de
inyección de la lente, para bloquear dicho cartucho para la lente
situado dentro de dicho receptor del cartucho para la lente.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema mejorado de inserción de una lente
intraocular deformable.
Un segundo objeto de la invención es proporcionar
un sistema de inserción de una lente intraocular deformable que
comprenda un dispositivo de in-
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueado conjuntamente.
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueado conjuntamente.
Un tercer objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que incluya un dispositivo de in-
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse de forma conjunta mediante una conexión rotatoria entre ellos.
yección de la lente y un cartucho para la lente que pueda conectarse de forma conjunta mediante una conexión rotatoria entre ellos.
Un cuarto objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente y
un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueados
de forma conjunta mediante una conexión rotatoria entre ellos.
Un quinto objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que incluya uno o más componentes desechables.
Un sexto objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable desechable que comprenda un dispositivo desechable de
inyección de la lente y un cartucho para la lente desechable.
Un séptimo objeto de la presente invención es
proporcionar un dispositivo desechable de inyección de la lente para
un sistema de inserción de una lente intraocular deformable.
Un octavo objeto de la presente invención es
proporcionar un cartucho desechable para la lente para un sistema de
inserción de una lente intraocular deformable.
Un noveno objeto de la presente invención es
proporcionar un cartucho para la lente desechable que tenga un paso
ahusado hacia abajo para incrementar el plegado de la lente
intraocular deformable cuando se desplace a través del cartucho
para la lente.
Un décimo objeto de la presente invención es
proporcionar un cartucho para la lente precargado con una lente
intraocular deformable.
Un objeto undécimo de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente y
un cartucho para la lente que pueda conectarse y quedar bloqueado de
forma conjunta mediante una conexión entre ellos tipo bayoneta.
Un duodécimo objeto de la presente invención es
proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente con
una hendidura para alojar una protrusión del cartucho para la lente
en el que la hendidura esté configurada para conectar y bloquear
entre sí el cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de
la lente.
Un decimotercer objeto de la presente invención
es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que comprenda un dispositivo de inyección de la lente con
una hendidura longitudinal que comunique con una hendidura
transversal para alojar una protrusión del cartucho para la lente
para conectar y bloquear entre sí el cartucho para la lente y el
dispositivo de inyección de la lente.
Un decimocuarto objeto de la presente invención
es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular
deformable que tenga una lente intraocular deformable precargada
para su almacenaje y transporte.
Un decimoquinto objeto de la presente invención
es proporcionar un sistema de inserción de una lente intraocular que
comprenda un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho
para la lente con una lente intraocular deformable precargada
dentro del cartucho para la lente para su almacenaje y
transporte.
Estos y otros objetos pueden obtenerse mediante
las diversas formas de realización de la presente invención.
Concretamente, la presente invención está dirigida a la obtención de
las siguientes características principales:
1) una conexión rotatoria entre el cartucho para
la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar el
cartucho para la lente al dispositivo de inyección de la lente;
2) una conexión rotatoria entre el cartucho para
la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar de
modo liberable el cartucho para lente al dispositivo de inyección de
la lente para permitir que estos componentes se ensamblen y
desensamblen;
3) una conexión rotatoria entre el cartucho para
la lente y el dispositivo de inyección de la lente para conectar de
forma permanente el cartucho para la lente al dispositivo de
inyección de la lente para evitar que estos componentes se
desensamblen una vez que han sido ensamblados;
4) una conexión rotatoria entre el cartucho para
la lente y el dispositivo de inyección para la lente para conectar
de modo liberable y bloquear de modo liberable el cartucho para la
lente al dispositivo de inyección de la lente para permitir que
estos componentes se ensamblen y desensamblen, bloqueando, no
obstante, estos componentes firmemente entre sí para evitar que se
desensamblen de manera inadvertida;
5) uno o más componentes del sistema de inserción
de una lente intraocular deformable son desechables.
Preferentemente, el entero sistema, excluyendo la misma lente
intraocular deformable, es desechable, para proporcionar todas las
ventajas de acuerdo con la presente invención;
6) precargar el sistema de inserción de una lente
intraocular deformable con una lente intraocular deformable; y
7) precargar el cartucho para la lente con una
lente intraocular deformable.
La característica de conexión rotatoria
posibilita una rápida y firme conexión entre el cartucho para la
lente y el dispositivo de inyección de la lente. Es importante que
cuando el cartucho para la lente esté conectado al dispositivo de
inyección de la lente no haya movimiento relativo entre el cartucho
para la lente y el dispositivo de inyección de la lente, en
especial en las direcciones longitudinal y transversal del
dispositivo de inyección de la lente, para mantener las
características de manipulación del aparato durante la
intervención quirúrgica. Cualquier desensamblaje u holgura entre el
cartucho para la lente y el dispositivo de inyección de la lente
puede provocar una desalineación de la punta del émbolo con la
lente intraocular deformable, ocasionando daños a la lente, o, lo
que es peor, provocar daños potenciales al ojo.
La conexión rotatoria puede obtenerse mediante
una amplia variedad de diseños que comprende hilos de rosca,
orejetas de bloqueo, conexiones de encaje de interferencia o de
encaje a presión, y otros muchos tipos de conexiones rotatorias
mecánicas. Una forma de realización preferente utiliza una conexión
tipo bayoneta, que requiere un movimiento longitudinal relativo
seguido de un movimiento transversal entre el cartucho para la
lente y el dispositivo de inyección de la lente. Un tipo de
conexión tipo bayoneta puede obtenerse incorporando en un extremo
del dispositivo de inyección de la lente una hendidura longitudinal
que comunique con una hendidura transversal para cooperar con una
orejeta o protrusión situada sobre el cartucho para la lente.
Una forma de realización preferente de la
conexión tipo hendidura incluye dotar a la ranura transversal de
unos medios para agarrar o bloquear firmemente la orejeta del
cartucho para la lente. Por ejemplo, pueden disponerse orejetas de
bloqueo, una conexión de ajuste de interferencia o una conexión de
ajuste a presión entre una estructura situada al nivel de, dentro
de o adyacente a la hendidura transversal y a la orejeta del
cartucho para la lente. Una forma de realización preferente
incorpora una hendidura transversal que tiene una primera porción
de la hendidura transversal con una dimensión en anchura,
ligeramente inferior a la anchura de la orejeta del portalente,
proporcionando cierta interferencia y resistencia cuando la orejeta
del cartucho para la lente es rotada a lo largo de la primera
porción de la hendidura transversal. La primera porción de la
hendidura transversal se extiende hasta una segunda porción de la
hendidura transversal con una dimensión, en anchura, ligeramente
mayor que la anchura de la primera porción de la hendidura
transversal. Esta disposición proporciona un par de orejetas de
bloqueo opuestas situadas dentro de la ranura transversal, de
manera que cuando la orejeta del cartucho para la lente es girada
hasta la posición completamente bloqueada, la orejeta salta y queda
ajustada dentro de la segunda porción de la hendidura transversal
evitando el desensamblaje inadvertido del cartucho para la lente
respecto del dispositivo de inyección de la lente. En concreto, los
bordes traseros de la orejeta del portalente resultan bloqueados
debido a la interferencia con las orejetas de bloqueo situadas en la
ranura transversal.
Esta disposición puede diseñarse para conectar
permanentemente el cartucho par la lente al dispositivo de inyección
de la lente diseñando la conexión de ajuste a presión para que
encaje de forma esencialmente permanente con los componentes, de tal
forma que el desensamblaje pueda únicamente obtenerse mediante la
destrucción o rotura de uno o más componentes. Sin embargo, esta
disposición está particularmente indicada para posibilitar que los
componentes se separen o rompan, diseñando la conexión de ajuste a
presión para que encaje de tal manera que se permita el
desensamblaje cuando se aplique un determinado nivel de fuerza sin
ningún quebranto o desgaste significativos de los componentes.
Los componentes del sistema de inserción de una
lente intraocular deformable de acuerdo con la presente invención
deben soportar procedimientos de esterilización, en particular el
tratamiento en el autoclave para que sean utilizados realmente en
la práctica. Preferentemente, los componentes del sistema de
inserción de una lente intraocular de acuerdo con la presente
invención están hechos de plástico, con máxima preferencia respecto
del plástico susceptible de tratamiento en el autoclave (esto es,
un plástico que tenga un punto de fusión de, aproximadamente, 121º
Celsius) como por ejemplo polisulfona, policarbonato,
nilón-66, Teflón y Kynar que pueden soportar las
condiciones de alta temperatura y presión existentes dentro de las
unidades de autoclave convencionales, así mismo, el uso de plástico
permite que los componentes del sistema de inserción de una lente
intraocular deformable sea moldeado por inyección y se ensamble
rápidamente, reduciendo de modo significativo el coste de la
construcción del mismo frente a un inyector de titanio o acero
inoxidable.
Una forma de realización de la forma de
inserción desechable comprende dos componentes principales que
incluye un dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para
la lente. El dispositivo de in-
yección de la lente incluye un cuerpo cilíndrico con un receptor del cartucho para la lente par alojar el cartucho para la lente en el que se aloja una lente intraocular deformable plegada. El dispositivo de inyección de la lente preferentemente incluye un cuerpo cilíndrico que tiene un receptor del cartucho para la lente situado en un extremo, y un émbolo amovible accesible en un extremo opuesto. Específicamente, el extremo acoplado con el émbolo amovible está provisto de una guía para definir un paso para alojar el émbolo amovible. La guía está preferentemente moldeada como parte del interior del cuerpo cilíndrico, sin embargo, alternativamente puede estar constituida como una pieza separada y ensamblarse luego de alguna forma apropiada dentro del cuerpo cilíndrico.
yección de la lente incluye un cuerpo cilíndrico con un receptor del cartucho para la lente par alojar el cartucho para la lente en el que se aloja una lente intraocular deformable plegada. El dispositivo de inyección de la lente preferentemente incluye un cuerpo cilíndrico que tiene un receptor del cartucho para la lente situado en un extremo, y un émbolo amovible accesible en un extremo opuesto. Específicamente, el extremo acoplado con el émbolo amovible está provisto de una guía para definir un paso para alojar el émbolo amovible. La guía está preferentemente moldeada como parte del interior del cuerpo cilíndrico, sin embargo, alternativamente puede estar constituida como una pieza separada y ensamblarse luego de alguna forma apropiada dentro del cuerpo cilíndrico.
La guía preferentemente está configurada para
permitir el desplazamiento deslizante del émbolo amovible en
dirección longitudinal con relación al cuerpo cilíndrico, no
permitiendo, sin embargo, el movimiento rotacional del émbolo
amovible con respecto al cuerpo cilíndrico. Por ejemplo, la guía
está provista de una bocallave que impide la rotación relativa. En
una forma de realización preferente, el paso que atraviesa la guía
tiene un paso con una forma en sección transversal que coincide
con un émbolo amovible que evita la rotación relativa.
El receptor del cartucho para la lente situado en
un extremo del cuerpo cilíndrico tiene preferentemente forma de
receptor en forma cilíndrica para alojar el cartucho para la lente
que contiene la lente intraocular deformable. Así mismo, el cuerpo
cilíndrico está provisto de unos medios para definir la conexión
rotatoria para conectar y retener de modo firme el cartucho para la
lente dentro del extremo abierto frontal del cuerpo cilíndrico.
Además de la conexión rotatoria una conexión tipo interferencia
puede disponerse entre el extremo frontal abierto del cuerpo
cilíndrico y el cartucho para la lente, de forma que estos
componentes queden firmemente conectados entre sí cuando se inserte
el cartucho para la lente dentro del extremo abierto del cuerpo
cilíndrico. La conexión de interferencia puede disponerse graduando
una porción de la entera dimensión interna del cartucho para la
lente haciéndola ligeramente más grande que la dimensión interna
del extremo abierto del receptor del cartucho para la lente. Así
mismo, uno o ambos componentes puede presentar superficies
externas ahusadas u orejetas de bloqueo que interfieran entre sí
para proporcionar una conexión de encaje de interferencia o a
presión.
Un extremo del émbolo está provisto de una punta
de manipulación para entrar en contacto con la lente intraocular
deformable, forzando la lente intraocular deformable desde el
cartucho para la lente y manipulando la lente intraocular
deformable dentro del ojo. Un extremo opuesto del émbolo está
provisto de los medios para accionar el émbolo. El extremo opuesto
puede estar provisto de un dispositivo de rotación libre para el
agarre con la punta de los dedos para posibilitar que un usuario
ejerza la suficiente presión sobre el extremo del émbolo para
forzar de manera controlable la lente intraocular deformable desde
el cartucho para la lente. Por ejemplo el dispositivo de agarre con
la punta de los dedos está provisto de una superficie exterior
ranurada para facilitar el agarre de aquél, y de un orificio
pasante con un tamaño predeterminado. El extremo del componente del
émbolo está provisto de una extensión que tiene un extremo de
orejeta cilíndrica que puede forzarse hacia dentro y a través del
agujero pasante del dispositivo de agarre con la punta de los dedos
proporcionando una conexión de ajuste a presión entre estos
componentes, y posibilitando también la rotación libre entre estos
componentes.
El extremo de manipulación está facetado de un
modo particular para impedir daños a la lente intraocular
deformable, particularmente a la zona háptica periférica, durante
la etapa de introducción forzada la lente intraocular deformable a
través de la boquilla del cartucho para la lente y hacia el
interior del ojo.
La presente invención incluye el concepto de
precarga de la lente intraocular deformable dentro del sistema de
inserción deformable. Específicamente, un procedimiento
potencialmente preferente de fabricar y comercializar una lente
intraocular deformable es precargar la lente intraocular deformable
en el dispositivo de inyección de la lente con fines de almacenaje
y transporte. Por ejemplo, la lente intraocular deformable puede
fabricarse, y a continuación situarse dentro del dispositivo de
inyección de la lente o del cartucho para la lente (esto es dentro
del sistema de inserción de una lente intraocular deformable)
antes de ser embalada y enviada a un usuario. Este procedimiento
reduce el volumen de embalaje al no requerir embalajes separados de
la lente intraocular deformable y del cartucho para la lente y/o
para el dispositivo de inyección de la lente. Así mismo, el
cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente
protege la lente intraocular deformable durante el proceso de
embalaje, transporte y otros procesos de manipulación, y elimina la
etapa de cargar la lente intraocular deformable dentro del cartucho
para la lente y/o el dispositivo de inyección por parte del
cirujano, que podría ocasionar potencialmente daños a aquella. Así
mismo, la precarga de la lente puede eliminar su uso incorrecto
durante la intervención quirúrgica.
Este procedimiento permitiría que el cartucho
para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente y la lente
intraocular deformable recargada sean tratados en el autoclave
conjuntamente antes de la inserción de la lente intraocular
deformable.
A continuación se describirá la invención en
relación con los dibujos que se acompañan. Debe señalarse que la
disposición de conexión de las Figuras 17 a 32 cae fuera del ámbito
de las reivindicaciones y se incluye únicamente con fines
ejemplares.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
forma de realización preferente del sistema de inserción de una
lente intraocular deformable de acuerdo con la presente
invención.
La Fig. 2 es una vista en corte transversal
lateral longitudinal del sistema de inserción de una lente
intraocular deformable mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 3 es una vista en corte transversal
lateral longitudinal del cuerpo cilíndrico del sistema de inserción
de una lente intraocular deformable mostrado en la Fig. 2.
La Fig. 4 es una vista en corte transversal, a
través del émbolo amovible, la guía y el cuerpo cilíndrico según se
indica en la Fig. 2, para ilustrar la disposición de guía del
émbolo amovible.
La Fig. 5 es una vista en alzado lateral
longitudinal de la porción del émbolo que tiene una punta de
manipulación.
La Fig. 6 es una vista en corte transversal de la
porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 5.
La Fig. 7 es una vista en sección transversal de
la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 5
La Fig. 8 es una vista en corte transversal de
la porción del émbolo, según se indica en la Fig. 5.
La Fig. 9 es una vista en alzado desde un extremo
de la punta de manipulación de la porción del émbolo mostrada en la
Fig. 5.
La Fig. 10 es una vista en alzado lateral
longitudinal de la porción del émbolo que conecta con la porción del
émbolo mostrada en la Fig. 5.
La Fig. 11 es una vista en alzado desde un
extremo de la porción del émbolo mostrada en la Fig. 10.
La Fig. 12 es una vista en corte transversal de
la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 10
La Fig. 13 es una vista en corte transversal de
la porción del émbolo, según lo indicado en la Fig. 11.
La Fig. 14 es una vista en corte transversal del
dispositivo de agarre roscado que va a conectarse al émbolo, según
lo mostrado en al Fig. 2
La Fig. 15 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de agarre roscado mostrado en la Fig. 14.
La Fig. 16 es una vista en alzado desde un
extremo del dispositivo de agarre roscado mostrado en la Fig.
14.
La Fig. 17 es una vista en perspectiva de un
ensamblaje del cartucho para la lente.
La Fig. 18 es una vista en perspectiva de la
porción de retención de la lente del ensamblaje del cartucho para la
lente mostrado en la Fig. 17.
La Fig. 19 es una vista en alzado lateral
longitudinal de la porción de retención de la lente mostrada en la
Fig. 18.
La Fig. 20 es una vista planar desde arriba de la
porción de retención de la lente mostrada en la Fig. 18.
La Fig.21 es una vista en corte transversal de la
porción de retención de la lente, según lo indicado en la Fig.
19.
La Fig. 22 es una vista en corte transversal de
la porción de retención de la lente, según lo indicado en la Fig.
19.
La Fig. 23 es una vista en alzado desde un
extremo del extremo de la porción de la lente según lo indicado en
la Fig. 19.
La Fig. 24 es una vista en perspectiva de la
porción del manguito del cartucho del ensamblaje del cartucho para
la lente mostrado en la Fig. 17.
La Fig. 25 es otra vista en perspectiva de la
porción del manguito del cartucho para la lente mostrado en la Fig.
17.
La Fig. 25A es una vista en corte transversal que
muestra la protrusión del ensamblaje del cartucho para la lente que
coopera con la hendidura del receptor del cartucho para la lente
para impedir la rotación relativa entre ellos.
La Fig. 26 es una vista en corte longitudinal de
la porción del manguito mostrada en la Fig. 24.
La Fig. 27 es una vista en alzado lateral
longitudinal de la porción del manguito mostrada en la Fig.24 con
imágenes fantasma de las superficies de guía de la protrusión
situada dentro de la porción del manguito.
La Fig. 28 es una vista en alzado desde un
extremo de la porción del manguito, según lo indicado en la Fig.
27.
La Fig. 29 es una vista en alzado desde un
extremo, parcial y en despiece ordenado, de la porción del manguito
mostrado en la Fig. 27.
La Fig. 30 es otra vista en perspectiva de la
porción de retención de la lente que muestra el surco longitudinal
de la pared de la porción de retención de la lente con un par de
muescas en rampa.
La Fig. 31 es una vista en alzado desde un
extremo del cartucho para la lente mostrado en la Fig. 17 que revela
la configuración detallada de las superficies de guía de la lente
situadas dentro del cartucho para la lente .
La Fig. 32 es una vista en corte longitudinal de
un dispositivo de inyección de la lente.
La Fig. 33 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización preferente del sistema de inserción de una
lente intraocular deformable, con el cartucho para la lente cargado
dentro del dispositivo.
La Fig. 34 es una vista en perspectiva cortada
del sistema de inserción de una lente intraocular deformable con
el cartucho para la lente retirado del dispositivo.
La Fig. 35 es una vista en alzado lateral
longitudinal del sistema de inserción de una lente intraocular
deformable mostrado en la Fig. 33.
La Fig. 36 es una vista en corte lateral
longitudinal del sistema de inserción de una lente intraocular
deformable mostrado en la Fig. 35.
La Fig. 37 es una vista en corte transversal del
sistema de inserción de una lente intraocular deformable, según lo
indicado en la Fig. 35.
La Fig. 38 es una vista en corte transversal del
sistema de inserción de un lente intraocular deformable, según lo
indicado en la Fig. 35.
La Fig. 38A es una vista en corte transversal de
otro sistema de inserción de una lente intraocular deformable que
muestra las formas en corte coincidentes del émbolo amovible y de
la guía del émbolo que tienen una configuración que permite
únicamente una orientación de una sola dirección entre ellas.
La Fig. 39 es una vista en corte transversal del
sistema de inserción de una lente intraocular deformable, según lo
indicado en la Fig. 35.
La Fig. 40 es una vista en corte transversal del
sistema de inserción de una lente intraocular deformable según lo
indicado en la Fig. 35
La Fig. 41 es una vista en corte lateral
longitudinal parcial en despiece ordenado del sistema de inserción
intraocular deformable, como se muestra en la Fig. 36.
La Fig. 42 es una vista en perspectiva parcial
del cartucho para la lente totalmente cargado dentro de la porción
de bloqueo del dispositivo de inyección de la lente.
La Fig. 43 es una vista en corte lateral
longitudinal de la porción de bloqueo, como se muestra en la Fig.
42.
La Fig. 44 es una vista en alzado desde arriba de
la porción de bloqueo según se muestra en la Fig. 43
La Fig. 45 es una vista en alzado desde un
extremo de la porción de bloqueo como se muestra en la Fig. 43
La Fig. 46 es una vista en perspectiva de un
cartucho para la lente para su uso en el dispositivo de inyección de
la lente mostrado en las Figuras 33 y 34.
La Fig. 47 es una vista desde arriba y desde un
extremo del cartucho para la lente, como se muestra en la Figura
46.
La Fig. 48 es una vista en alzado desde el
extremo trasero de un cartucho para la lente, como se muestra en la
Figura 46.
La Figura 49 es una vista en alzado lateral del
cartucho para lente, como se muestra en la figura 46.
La expresión sistema de inserción de una lente
intraocular deformable, de acuerdo con la presente invención, se usa
para definir dos componentes principales que incluyen un
dispositivo de inyección de la lente y un cartucho para la lente.
El dispositivo de inyección de la lente incluye un receptor del
cartucho para la lente para alojar el cartucho para la lente, y el
cartucho para la lente está configurado para alojar una lente
intraocular deformable ("plegable"). La lente intraocular
deformable es primero cargada dentro del cartucho para la lente, y
a continuación el cartucho para la lente es cargado dentro del
dispositivo de inyección de la lente, proporcionando un sistema de
inserción de una lente intraocular deformable preparado para llevar
a cabo la operación de implante.
El término desechable, en el contexto de la
presente invención, se emplea para indicar que uno o más componentes
del sistema de inserción de una lente intraocular deformable, de
acuerdo con la presente invención, pueden ser inmediatamente
descartados después de usarlos debido a la naturaleza económica del
diseño, construcción, y de material de los componentes. El empleo de
componentes desechables proporciona una diversidad de factores
ventajosos, como por ejemplo precargar los cartuchos para la lente
desechables con lentes intraoculares deformables, mejorar las
características de manipulación, reducir el peso del dispositivo de
inyección de la lente, y, lo que es de suma importancia, asegurar
un alto nivel de esterilización que proteja al paciente de
enfermedades y riesgo de complicaciones.
En la Figura 1 se muestra una forma de
realización preferente del sistema 10 de inserción de una lente
intraocular deformable. El sistema 10 de inserción de una lente
intraocular comprende dos componentes principales que incluyen un
dispositivo 12 de in-
yección de la lente y un ensamblaje 14 del cartucho para la lente.
yección de la lente y un ensamblaje 14 del cartucho para la lente.
El dispositivo 12 de inyección de la lente
comprende un cuerpo cilíndrico 16 que tiene un receptor 18 del
cartucho para la lente colocado en un extremo del mismo, como se
muestra en la Fig. 2. El cuerpo cilíndrico 16 puede tener otras
formas en corte transversal apropiadas; sin embargo, un cuerpo de
forma cilíndrica está particularmente indicado para fabricar,
ensamblar y utilizar el dispositivo 12 de inyección de la lente. El
ensamblaje 14 del cartucho se ajusta en el receptor 18 del cartucho
para la lente, quedando dicho ensamblaje firmemente conectado al
dispositivo 12 de inyección de la lente cuando es insertado dentro
del receptor 18 del cartucho para la lente. Por ejemplo, puede
disponerse una conexión tipo interferencia entre el dispositivo 12
de inyección de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la
lente haciendo que una o más dimensiones exteriores del ensamblaje
14 del cartucho para la lente sean ligeramente mayores que una o
más extensiones interiores del receptor 18 del cartucho para la
lente. Alternativamente, o adicionalmente, puede disponerse una
conexión tipo ajuste a presión entre el dispositivo 12 de inyección
de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la lente. Así
mismo, una u otra, o ambos tipos de conexiones pueden establecerse
de forma que el cartucho para la lente sea, bien desmontable o bien
no desmontable después de su inserción dentro del receptor 18 del
cartucho para la lente. Preferentemente, el dispositivo 12 de
inyección de la lente y el ensamblaje 14 del cartucho para la lente
están diseñados para que el ensamblaje 14 del cartucho para la
lente no pueda ser rotado dentro del receptor 18 del cartucho para
la lente, para evitar cualquier movimiento relativo entre ellos que
pudiera disminuir las características de manipulación del sistema
de inserción de una lente intraocular deformable.
En la Fig. 3 se muestra el diseño mismo del
cuerpo cilíndrico 16. El cuerpo cilíndrico 16 comprende una porción
16a del cuerpo que tiene paredes más gruesas para proporcionar
resistencia estructural contra su doblamiento en dirección
longitudinal, y una porción 16b del cuerpo que tiene paredes más
delgadas que definen el receptor 18 del cartucho para la lente. Un
borde interior 18 al nivel de la zona de transición situada entre
las porciones 16a y 16b del cuerpo define un tope del ensamblaje
14 del cartucho para la lente cuando es insertado dentro del
receptor 18 del cartucho para la lente.
El dispositivo 12 de inyección de la lente
incluye así mismo un émbolo amovible 20 dispuesto dentro del cuerpo
cilíndrico 16. Concretamente, el émbolo amovible 20 está dispuesto
para su desplazamiento por el interior del cuerpo cilíndrico hacia
delante o hacia atrás con respecto a la dirección longitudinal del
cuerpo cilíndrico 16. Dentro del sistema 10 de inserción de una
lente intraocular deformable, el émbolo amovible 20 comprende dos
porciones 20a y 20b de émbolo amovible, como se muestra en las
Figs. 2, 5 y 10. La porción 20a de émbolo amovible incluye una
punta de manipulación 22 para su encaje con la lente intraocular
deformable para forzar la salida de la lente intraocular deformable
respecto del ensamblaje 14 del cartucho para la lente cargado. Las
dos porciones 20a y 20b de émbolo amovible pueden consistir en una
estructura de una sola pieza, o puede consistir en dos piezas
separadas conectadas entre sí de cualquier forma pertinente.
En las Figs. 5 a 9 se muestra el diseño detallado
de la porción 20a de émbolo amovible del émbolo amovible 20, y en
las Figs. 10 a 13 se muestra el diseño detallado de la porción 20b
de émbolo amovible del émbolo amovible 20.
La porción 20 a de émbolo amovible incluye una
porción conectora 21a (Fig. 5) para su conexión con una porción
conectora 21b (Fig. 10) de la porción 20b de émbolo amovible.
Preferentemente, una conexión tipo interferencia y/o tipo encaje a
presión se obtiene mediante las porciones conectoras 21a y 21b para
facilitar el ensamblaje. En la forma de realización mostrada, una
conexión tipo chaveta se obtiene mediante la superficie plana 21a'
de la porción conectora 21a (Fig. 6) que coopera con la superficie
de encaje plana 21b' de la porción conectora 21b (Fig. 13). La
conexión tipo chaveta impide la rotación relativa entre las
porciones 20a y 20b de émbolo amovible después de que se ensambla el
émbolo amovible 20.
En la Fig. 9 se muestra el diseño detallado de
la punta de manipulación 22. La punta de manipulación 22 está
definida por una pluralidad de facetas para manipular la lente
intraocular deformable extrayéndola del cartucho para la lente y
situándola dentro del ojo. Concretamente, la punta de manipulación
comprende una faceta superficial curvada 22a, una faceta superficial
curvada 22b, una faceta superficial cóncava 22c (Fig. 5), una
faceta saliente superior 22d y una faceta saliente inferior
22e.
En la forma de realización preferente del sistema
10 de inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo
amovible 20 está dispuesto de manera deslizable dentro del cuerpo
cilíndrico 16. Concretamente, una guía de émbolo 24 está dispuesto
dentro del cuerpo cilíndrico 26, guía de émbolo 24 que está
provista de un paso 26 para soportar de manera deslizable el émbolo
amovible 20. En la forma de realización mostrada, las dimensiones
interiores del paso 26 de la guía de émbolo 24 son ligeramente
mayores que las dimensiones exteriores del émbolo amovible 20, para
obtener la disposición de guía. Así mismo, la forma en corte
transversal del paso 26 es preferentemente la misma que la forma en
corte transversal del émbolo amovible 20 (esto es, son formas
coincidentes) para potenciar un íntimo encaje de tolerancia entre
ellos y mejorar la precisión del deslizamiento. Más
preferentemente, las formas en corte transversal del paso 26 de la
guía de émbolo 24 y del émbolo amovible 20 son de interbloqueo para
evitar la rotación relativa entre el cuerpo cilíndrico 16 fijado a
la guía de émbolo 24 y el émbolo amovible 20, igualmente para
potenciar las características de manipulación del sistema 10 de
inserción de una lente intraocular deformable. Por ejemplo, las
formas en corte transversal del paso 26 de la guía de émbolo 24 y
del émbolo amovible 20 pueden tener formar transversal para
proporcionar la disposición de interbloqueo, como se muestra en la
Figura 4.
En la forma de realización mostrada en la Fig. 2,
la guía de émbolo 24 es parte del cuerpo cilíndrico 16. Por ejemplo
el cuerpo cilíndrico 16 puede estar moldeado por inyección con
plástico para incluir la guía de émbolo 24 como una unidad de una
sola pieza. Alternativamente la guía de émbolo 24 puede estar
constituida como pieza separada, ensamblándola posteriormente dentro
del cuerpo cilíndrico 16. Así mismo, en la forma de realización
mostrada, la guía de émbolo está dispuesta en un extremo del cuerpo
cilíndrico 16; sin embargo, la guía de émbolo 24 puede estar
situada en una posición dentro del cuerpo cilíndrico 16 alejada del
extremo del cuerpo cilíndrico 16.
El émbolo amovible 20 está provisto de un
dispositivo de agarre 28 de la punta de los dedos en un extremo
opuesto a la punta de manipulación 22. El dispositivo de agarre 28
está preferentemente conectado de forma libremente rotatoria con el
extremo del émbolo amovible 20; sin embargo, también puede
utilizarse un tipo de conexión no rotatorio.
En la forma de realización preferente del sistema
10 de inserción de una lente intraocular deformable, el dispositivo
de agarre 28 tiene esencialmente forma cilíndrica, y tiene un
diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro externo del
cuerpo cilíndrico 16 para posibilitar que una porción terminal del
cuerpo cilíndrico 16 se acomode dentro del dispositivo de agarre 28
cuando el émbolo amovible 20 es desplazado hacia la derecha de la
Figura 1. La superficie exterior del dispositivo de agarre puede
estar estriada para incrementar la capacidad de agarre de la punta
de los dedos de un usuario.
El dispositivo de agarre 28 está provisto de una
porción terminal 30 que tiene un paso 32 para ajustar una protrusión
34 que tiene una orejeta cilíndrica 35 del émbolo amovible 20.
Concretamente, la orejeta cilíndrica 34 está provista de una
superficie cónica ahusada 35a que tiene un labio 35b (Fig. 11) con
un diámetro ligeramente mayor que el paso 32 de la porción terminal
30 para proporcionar una conexión de encaje a presión entre ellos.
Así, el dispositivo de agarre 28 puede fácilmente ensamblarse sobre
el émbolo amovible 20 forzando la orejeta cilíndrica a través del
paso 32.
En las Figs. 14 a 16 se muestra el diseño
detallado del dispositivo de agarre 28. En la Fig. 14, el paso 32 de
la porción terminal 30 del dispositivo de agarre 28 está provisto
de una superficie cónica ahusada 32' para facilitar la entrada del
extremo en gancho 35 del émbolo amovible 20 hacia el interior y a
través del paso 32 del ensamblaje. El exterior del dispositivo de
agarre 28 puede estar provisto de una pluralidad de nervaduras 36,
separadas a intervalos regulares alrededor del perímetro del
dispositivo de agarre 28, como se muestra en las Figs. 15 y 16.
En las Figs. 17 a 28 se muestra una forma de
realización ejemplar del ensamblaje 14 del cartucho para le lente.
El ensamblaje 14 del cartucho para la lente comprende dos
componentes principales separados que incluyen un cartucho 38 para
la lente y una porción de manguito 40. El cartucho 38 para la lente
está definido por una porción de cuerpo 42 que tiene un paso 45, y
una porción de boquilla 44 que tiene un paso 48, como se muestra en
las Figs. 18 a 22.
La porción de cuerpo 42 está definida por una
porción 50 de recepción de la lente y una porción 52 de tránsito de
la lente como se muestra en la Fig. 20. La porción 50 de recepción
de la lente tiene un paso 45a con forma y tamaño de corte
transversal fijo (Figs. 20 y 21). Concretamente, la porción 50 de
recepción de la lente tiene un paso con corte transversal en forma
de C que no varía de forma y tamaño a lo largo de la porción 50 de
recepción de la lente. Así mismo, la porción 52 de tránsito de la
lente tiene un paso con un corte transversal ahusado hacia abajo o
variable. El paso a través de la porción de cuerpo incluye un paso
abierto 45a con una longitud 44a y un paso cerrado 45b (Figs. 20 y
22).
Concretamente, la porción de tránsito 52 tiene
una sección transversal en forma de C que define el principio del
paso cerrado 45b, que coincide con la forma transversal del paso 45
a; sin embargo, la forma cambia de la forma en C (esto es el diseño
de paso abierto), a la forma en D (esto es, el diseño de paso
cerrado), hasta la forma oval (esto es, el diseño de paso cerrado) a
lo largo de la extensión de la porción 52 de transición de la
lente.
La porción 50 de recepción de la lente y una
porción inicial de la porción 52 de transición de la lente que tiene
un paso en sección transversal en forma de C incluyen un par de
protrusiones marginales de agarre 54 situadas a ambos lados de la
abertura 56 dentro del paso 45a. Las protrusiones marginales de
agarre 54 limitan los bordes exteriores de la lente intraocular
deformable plegada una vez insertada dentro de la porción 50 de la
lente.
La porción de boquilla 44 está situada en un
extremo de la porción de cuerpo 42. Preferente, el cartucho 38 para
la lente, que incluye la porción de cuerpo 42 y la porción de
boquilla 44, son una estructura moldeada en una sola pieza.
La porción de boquilla 44 que tiene el paso 48
tiene una forma en sección transversal de forma ovalada. Sin
embargo, el tamaño en sección transversal se ahúsa hacia abajo a
partir de la porción de cuerpo 42 hasta el extremo de la porción de
boquilla 44 (véase el paso ahusado 48 en la Fig. 22).
En las Figs. 24 a 29 se muestra el diseño
detallado de la porción de manguito 40. La porción de manguito 40
tiene forma esencialmente cilíndrica. Concretamente, el diámetro
interior de la porción de manguito 40 es aproximadamente igual al
diámetro exterior de la porción de cuerpo cilíndrica 42 del
cartucho 38 para la lente. El ensamblaje 14 del cartucho para la
lente está ensamblado para insertar la porción de cuerpo 42 del
cartucho 38 para la lente dentro de la porción de manguito 40 hasta
que el extremo de la porción de manguito 40 contacte con el borde
58 (Fig. 19) del cartucho 38 para la lente.
La porción de manguito 40 incluye un resorte en
voladizo 60 que tiene un retén 61 dispuesto a la altura del extremo
de aquél. El resorte en voladizo 60 se constituye incorporando un
par de rendijas paralelas 62 dentro de la pared de la porción de
manguito 40. Así mismo, el resorte en voladizo 60 es más grueso que
la pared de la porción de manguito 40 y se extiende a lo largo de
una porción del exterior de aquella que define una protrusión 64
que coopera con un surco 64a del receptor 48 del cartucho para la
lente, como se muestra en la Fig. 25A, que define una disposición
de chaveta para impedir que el ensamblaje 14 del cartucho para la
lente gire dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente.
La porción de manguito 40 está provista de una
protrusión 66 de guía de la lente que se extiende desde la
superficie interior de aquella hacia el interior de la porción
superior del paso 45 de la porción de cuerpo 42. La protrusión 66
de guía de la lente está definida por un par de surcos ahusados
hacia abajo 68, 68 (Figs. 28 y 29) situados uno al lado del otro
definiendo una protrusión central 70. Tanto los surcos ahusados 68,
que tienen unas superficies de guía de la lente ahusadas 66ª, como
la protrusión central 70, que tiene una superficie de guía de la
lente ahusada 66b, se ahúsan de tal manera que cierran el calibre
en sección transversal del paso abierto 45a a través del cartucho 38
para la lente.
La porción de manguito 40 está preferentemente
instalada dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente antes
de que el cartucho 38 para la lente, que contiene una lente
intraocular deformable, sea insertada dentro del dispositivo 12 de
inyección de la lente. En concreto, el dispositivo 12 de inyección
de la lente completamente ensamblado incluye la porción de manguito
40. La porción de manguito 40 puede ensamblarse permanentemente al
dispositivo 12 de inyección de la lente, por ejemplo mediante un
adhesivo y/o unas orejetas de bloqueo, o puede estar dispuesta de
modo desmontable dentro del receptor 18 del ensamblaje del cartucho
para la lente. En esta configuración, la porción de manguito 40
funciona como receptor del cartucho para la lente con destino al
cartucho 38 para la lente.
Alternativamente, el cartucho 38 para la lente
puede insertarse dentro de la porción de manguito 40 antes de que la
porción de manguito 40 sea instalada dentro del dispositivo 12 de
inyección de la lente.
Una porción exterior del cartucho 38 para la
lente está provista de un surco longitudinal 72 que tiene un par de
retenes de enganche tipo rampa 74 y 76 situados dentro del surco
72, como se muestra en la Fig. 30. Cooperando los retenes tipo
rampa 74 y 76 con el retén 71 del resorte en voladizo 60 de la
porción de manguito 40 para bloquear el cartucho 38 para la lente
dentro del dispositivo 12 de inyección de la lente en dos
diferentes posiciones.
En la Fig. 31 se muestra la configuración
detallada de la superficie de guía de la lente situadas dentro del
cartucho 38 para la lente desde la parte trasera del cartucho 38
para la lente.
En la Fig. 32 se muestra otra forma de
realización ejemplar del dispositivo 110 de inyección de la lente.
Esta forma de realización está provista de un dispositivo de agarre
128a de la punta de los dedos y de un dispositivo de agarre 128b
del pulgar para potenciar la manipulación y el uso del
dispositivo.
La presente invención incluye el concepto de
precarga de una lente intraocular deformable dentro del sistema de
inserción de una lente intraocular deformable o de una porción de
un sistema de inserción de una lente intraocular deformable (por
ejemplo un cartucho para la lente). En concreto, un procedimiento
potencialmente preferente de fabricar y comercializar una lente
intraocular deformable es precargar la lente intraocular deformable
dentro del sistema de inserción de una lente intraocular deformable
con fines de almacenamiento y transporte. Por ejemplo, la lente
intraocular deformable puede fabricarse y situarse a continuación
dentro del dispositivo de inyección de la lente o del cartucho para
la lente (esto es dentro del sistema de inserción de la lente
intraocular deformable) antes de ser embalada y transportada hasta
su recepción por un adquirente. El procedimiento reduce las
operaciones de embalaje al no requerir embalajes separados de la
lente intraocular deformable y del cartucho para la lente y/o del
dispositivo de inyección de la lente.
Así mismo, el cartucho para la lente y/o el
dispositivo de inyección de la lente protege la lente intraocular
deformable durante el proceso de embalaje, transporte y
manipulación adicional y elimina la etapa de carga de la lente
intraocular deformable dentro del cartucho para la lente y/o el
dispositivo de in-
yección de la lente que podría potencialmente ocasionar daños a la misma.
yección de la lente que podría potencialmente ocasionar daños a la misma.
El presente procedimiento permitiría que el
cartucho para la lente y/o el dispositivo de inyección de la lente y
la lente intraocular deformable precargada sean tratadas en el
autoclave de forma conjunta, antes de la inserción de la lente
intraocular deformable.
En la Fig. 33 se muestra una forma de realización
preferente del sistema 200 de inserción de una lente intraocular
deformable de acuerdo con la presente invención. El sistema 200 de
inserción de una lente intraocular deformable comprende dos
componentes principales que incluyen un dispositivo 212 de
in-
yección de la lente y un ensamblaje 214 del cartucho para la lente.
yección de la lente y un ensamblaje 214 del cartucho para la lente.
El dispositivo 212 de inyección de la lente
comprende un cuerpo cilíndrico 216 que tiene un receptor 218 del
cartucho para la lente situado en un extremo de aquél, como se
muestra en la Figura 36. El cuerpo cilíndrico 216 puede tener otras
formas en
sección transversal apropiadas; sin embargo, un tambor de forma cilíndrica es particularmente apropiado para fabricar, ensamblar y utilizar el dispositivo 212 de inyección de la lente. En el ensamblaje 214 para el cartucho de la lente se ajusta el receptor 218 del cartucho para la lente, ensamblaje aquél que está firmemente conectado al dispositivo 212 de inyección de la lente cuando es insertado dentro del receptor 218 del cartucho para la lente, siendo entonces rotado. La importante característica de esta particular forma de realización implica la disposición de bloqueo entre el ensamblaje 214 del cartucho para la lente y el dispositivo 212 de inyección de la lente, disposición de bloqueo que se analizará con detalle más abajo.
sección transversal apropiadas; sin embargo, un tambor de forma cilíndrica es particularmente apropiado para fabricar, ensamblar y utilizar el dispositivo 212 de inyección de la lente. En el ensamblaje 214 para el cartucho de la lente se ajusta el receptor 218 del cartucho para la lente, ensamblaje aquél que está firmemente conectado al dispositivo 212 de inyección de la lente cuando es insertado dentro del receptor 218 del cartucho para la lente, siendo entonces rotado. La importante característica de esta particular forma de realización implica la disposición de bloqueo entre el ensamblaje 214 del cartucho para la lente y el dispositivo 212 de inyección de la lente, disposición de bloqueo que se analizará con detalle más abajo.
Una vez que el ensamblaje 214 del cartucho para
la lente está completamente insertado dentro del dispositivo 212 de
inyección de la lente, el ensamblaje 214 del cartucho para la lente
no puede girar por sí mismo dentro del receptor 218 del cartucho
para la lente para impedir cualquier movimiento relativo entre
ellos que pudiera ir en detrimento de las características de
manipulación del sistema 200 de inserción de una lente intraocular
deformable.
En la Fig. 36 se muestra el diseño del cuerpo
cilíndrico 216. El cuerpo cilíndrico 216 tiene una forma circular
uniforme en sección transversal y un grosor de pared uniforme a lo
largo de su entera longitud, excepto en cuanto a la porción de guía
216a para alojar el émbolo amovible 220 del dispositivo que se
describirá a continuación con detalle.
El dispositivo 212 de inyección de la lente
incluye así mismo un émbolo amovible 220 dispuesto dentro del cuerpo
cilíndrico 216. El émbolo amovible 220 incluye una punta 222 de
manipulación para su encaje con la lente intraocular deformable para
extraer de modo forzado la lente intraocular deformable del
ensamblaje 214 del cartucho para la lente cargada. Dentro del
sistema 210 de inserción de una lente intraocular deformable, el
émbolo amovible 220 comprende dos porciones 220a y 220b de émbolo
amovible, como se muestra en la Figura 36. Las porciones 220a y 220b
de émbolo amovible pueden tener una estructura de una sola pieza,
pueden estar constituidas por dos piezas separadas conectadas entre
sí de forma pertinente para facilitar el ensamblaje.
En la forma de realización del sistema 200 de
inserción de una lente intraocular deformable, el émbolo amovible
220 está dispuesto de manera deslizable dentro del cuerpo
cilíndrico 226. Concretamente, una guía 224 del émbolo está
dispuesta dentro del cuerpo cilíndrico 216, guía 224 del émbolo que
está provista de un paso 226 para soportar de modo deslizable el
émbolo amovible 220. En la forma de realización mostrada, las
dimensiones interiores del paso 226 de la guía 224 del émbolo son
ligeramente mayores que las dimensiones externas del émbolo
amovible 220, para proporcionar la disposición de guía. Así mismo,
la forma en sección transversal del paso 226 es preferiblemente la
misma que la forma en sección transversal del émbolo amovible 220 (
esto es, son formas coincidentes) para potenciar una conexión de
tolerancia íntima entre ellas para mejorar la precisión del
deslizamiento. Más preferentemente, las formas en sección
transversal del paso 226 de la guía 224 del émbolo y el émbolo
amovible 220 están interbloqueados para impedir la rotación relativa
entre el cuerpo cilíndrico 216, que está fijo a la guía 224 del
émbolo, y el émbolo amovible 220, igualmente para potenciar las
características de manipulación del sistema 200 de inserción de una
lente intraocular deformable. Por ejemplo, las formas en sección
transversal del paso 226 de la guía 224 del émbolo y del émbolo
amovible 220 pueden tener una configuración transversal (+) para
proporcionar una disposición de Interbloqueo, como se muestra en la
Fig. 37. En la Fig. 38A se muestran formas de realización
alternativas del émbolo amovible 220' y de la guía 224' del émbolo,
en las que la configuración en sección transversal del émbolo
amovible 220' y la guía 224' del émbolo tienen una configuración
transversal modificada (+) que únicamente posibilita una
orientación para asegurar el ensamblaje adecuado del émbolo amovible
220b' dentro del dispositivo 212 de inyección de la lente.
En la forma de realización mostrada en la Figura
36, la guía 224 del émbolo es parte del cuerpo cilíndrico 216. Por
ejemplo, el cuerpo cilíndrico 216 puede ser de plástico moldeado
por inyección para incluir la guía 224 del émbolo como una unidad
de una sola pieza. Alternativamente, la guía 224 del émbolo puede
fabricarse como pieza separada, y a continuación ensamblarse dentro
del cuerpo cilíndrico 216. Así mismo, en las formas de realización
mostradas, la guía 224 del émbolo está dispuesta en un extremo del
cuerpo cilíndrico 216; sin embargo, la guía 224 del émbolo puede
estar situada en una posición dentro del cuerpo cilíndrico 216
alejada del extremo del cuerpo cilíndrico 216.
El émbolo amovible 220 está provisto de un
dispositivo de agarre 228 de la punta de los dedos situado en un
extremo opuesto a la punta de manipulación 222. El dispositivo de
agarre 228 esta preferentemente conectado de forma libremente
rotatoria con el extremo del émbolo amovible 220; sin embargo,
también puede utilizarse una conexión tipo no rotatorio.
En el sistema 200 de inserción de una lente
intraocular deformable, el dispositivo de agarre 228 tiene una forma
esencialmente cilíndrica e incluye unos hilos de rosca internos
228a que cooperan con los hilos de rosca externos 228b del cuerpo
cilíndrico como se muestra en la Fig. 36. La superficie exterior
del dispositivo de agarre puede estar estriado para incrementar la
capacidad de agarre de la punta de los dedos de los usuarios.
El dispositivo de agarre 228 puede tener la misma
estructura que el dispositivo 28 de la forma de realización del
dispositivo 10 de inserción de una lente intraocular deformable,
como se muestra en la Figura 2 y como se explicó con detalle más
arriba.
A continuación se explicará con detalle la
disposición de bloqueo entre el dispositivo 212 de inyección de la
lente y el ensamblaje 214 del cartucho para lente.
El extremo frontal del cuerpo cilíndrico 216 está
provisto de una porción de bloqueo 230, como se muestra en las
Figuras 41 a 45. La porción de bloqueo 230 aparece como una pieza
separada del cuerpo cilíndrico 216; sin embargo, también resultaría
pertinente una estructura de una sola pieza.
La porción de bloqueo 230 comprende una porción
de inserción 230a alojada dentro del extremo frontal del cuerpo
cilíndrico 216, y una porción cónica 230b. La porción de inserción
230 a está provista de una nervadura longitudinal 232 como se
muestra en las Figuras 39 a 41 alojada dentro de un surco 234
existente en el extremo frontal del cuerpo cilíndrico 216 para
impedir la rotación relativa entre la porción de bloqueo 230 y el
cuerpo cilíndrico 216 del dispositivo 212 de inyección de la lente.
La porción de bloqueo 230 está conectada al cuerpo cilíndrico 216
mediante un encaje de interferencia, una conexión de encaje a
presión, un adhesivo, una soldadura sónica, y/u otro medio de
conexión apropiado.
La porción de inserción incluye un paso 236 para
alojar la porción frontal de émbolo amovible del émbolo amovible
220, y un receptor 238 del cartucho para la lente para el ajuste del
ensamblaje 214 del cartucho para la lente. Una guía de émbolo 240,
para alojar la porción 220a de émbolo amovible del émbolo amovible
220, está dispuesta entre el paso 236 y el receptor 238 del cartucho
para el émbolo como se muestra en la Figura 41.
En las Figuras 42 a 45 se muestra la disposición
de bloqueo entre el ensamblaje 240 del cartucho para el émbolo y la
porción de bloqueo 230.
La porción cónica 230b está provista de una
ranura longitudinal 242 que se extiende desde un borde frontal 244
de la porción de bloqueo 230 situada en posición trasera dentro de
la dirección longitudinal del sistema 210 de inserción de una lente
intraocular deformable. La longitud de la ranura 242 se indica por
la longitud LG1, tal como se muestra en la Figura 44. Una ranura
transversal 246 se extiende desde el extremo trasero de la ranura
longitudinal 242. La longitud de la ranura transversal 246 es
suficiente para permitir un ángulo de rotación aproximado de
noventa grados (90º) del ensamblaje 214 del cartucho para la lente
dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la porción de
bloqueo 230. El ángulo de rotación se indica como AG2, como se
muestra en la Figura 45. La ranura transversal 246 incluye una
primera porción 246a de la ranura transversal y una segunda ranura
246b de la ranura trnasversal, como se muestra en la Figura 44. La
segunda porción 246b de la ranura transversal es ligeramente más
ancha que la primera porción 246a de la ranura transversal, de
forma que una orejeta del ensamblaje 214 del cartucho para la lente
queda firmemente bloqueada cuando es completamente girada hasta la
posición de bloqueo después de girar aproximadamente noventa grados
(90º). Concretamente, una serie de rebordes 248 están definidos
dentro de la ranura transversal 246 mediante la transición entre la
primera porción 246a de la ranura transversal y la segunda porción
246b de la ranura transversal, proporcionando una serie de orejetas
de bloqueo opuestas que proporcionan una conexión de encaje a
presión para bloquear de forma liberable la orejeta del dispositivo
212 de inyección de la lente situado dentro de la segunda porción
246b de la ranura transversal. Impidiendo eficazmente la rotación
inadvertida del ensamblaje 214 del cartucho para la lente con
respecto al dispositivo 212 de inyección para la lente.
En las Figuras 46 a 49 se explican los detalles
del ensamblaje 214 del cartucho para la lente.
El ensamblaje 214 del cartucho para la lente
comprende una porción 250 de recepción de la lente conectada a una
porción de boquilla 252 y la orejeta 254 se extiende a partir de la
porción 250 de recepción de la lente. El ensamblaje 214 del
cartucho para la lente es preferentemente una unidad de una pieza
hecha de plástico de moldeo por inyección.
La porción 250 de recepción de la lente está
provista de una ranura longitudinal 256 a través de la pared de la
misma que comunica con el interior de un paso 258 de recepción de
la lente, como se muestra en la Figura 46.
El paso 46 está definido por una porción 258a del
paso de tamaño y configuración en corte transversal constante, que
comunica con una porción 258b del paso de transición convergente o
ahusada hacia abajo, que comunica con el interior de un paso ahusado
hacia abajo 258c a través de la porción de boquilla 252, como se
muestra en la Figura 48. Esta configuración de las porciones del
paso a través del ensamblaje 214 del cartucho para la lente está
diseñada para doblar en mayor medida la lente intraocular
deformable cuando es forzada a través del cartucho para la lente
mediante la punta de manipulación, saliendo a través del paso
ahusado hacia abajo 258c de la porción de boquilla 252 del
ensamblaje 214 del cartucho para la lente desembocando en una
pequeña incisión practicada en el ojo. El extremo de la porción de
boquilla 252 está preferentemente provisto de un extremo biselado
260.
El ensamblaje 214 del cartucho para la lente
puede estar provisto de un par de guías 262 para guiar y centrar el
ensamblaje 214 del cartucho para la lente dentro del receptor 238
del cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230.
Una lente intraocular deformable es cargada
dentro del ensamblaje 214 del cartucho para la lente depositando
inicialmente la lente intraocular deformable sobre la ranura
longitudinal 256. El centro de la lente intraocular deformable es
entonces forzado hacia abajo, por ejemplo, con una espiga de
plástico u otro elemento de manipulación apropiado hasta que la
lente se pliegue y se introduzca en el paso 258 de recepción de la
lente.
Una vez que la lente intraocular deformable está
totalmente cargada dentro del ensamblaje 214 del cartucho para la
lente, el ensamblaje 214 del cartucho para la lente se carga
entonces dentro del receptor 238 del cartucho para la lente de la
porción de bloqueo 230 del dispositivo 212 de inyección de la lente.
Específicamente, el extremo trasero del ensamblaje 214 del cartucho
para lente es encajado y guiado dentro del receptor 238 del
cartucho para la lente de la porción de bloqueo 230 con la orejeta
254 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente quedando alojado
dentro de la ranura longitudinal 242. Se hace progresar hacia atrás
el ensamblaje 214 del cartucho para la lente hasta que la orejeta
254 del ensamblaje 214 del cartucho para la lente contacta con la
pared trasera 246a de la primera porción 246a de la ranura
transversal actuando como tope respecto de cualquier movimiento
hacia atrás. La orejeta 254 del ensamblaje 214 del cartucho para
la lente es entonces girado mediante su empuje contra un lateral
del mismo, en la dirección de rotación, hasta que el ensamblaje 214
del cartucho para la lente es girado para que la orejeta 254 salte
y se encaje dentro de la segunda porción 246b de la ranura
transversal, bloqueando de manera efectiva el ensamblaje 214 del
cartucho para la lente e impidiendo su rotación con respecto al
dispositivo 212 de inyección de la lente. A continuación, el émbolo
amovible 220 es accionado por el dispositivo de agarre 228 para
forzar la punta de manipulación 220 hacia el interior del ensamblaje
214 del cartucho para la lente, y a continuación forzar a la lente
intraocular deformable desde el ensamblaje 214 del cartucho para la
lente, a través de la porción de boquilla hacia el interior del
ojo.
Claims (9)
1. Sistema (10,200) de inserción de una lente
intraocular deformable para insertar una lente intraocular
deformable dentro de un ojo, comprendiendo dicho sistema:
un cartucho (38,214) para la lente para alojar
una lente intraocular deformable, incluyendo dicho cartucho para la
lente una porción (50,250) de recepción de la lente conectada a una
porción de boquilla (44);
un dispositivo (12,212) de inyección de la lente
que tiene un receptor (18;218) del cartucho para la lente,
comprendiendo dicho dispositivo de in-
yección de la lente un cuerpo cilíndrico con una porción de bloqueo en un extremo de dicho cuerpo cilíndrico (16,216); y
yección de la lente un cuerpo cilíndrico con una porción de bloqueo en un extremo de dicho cuerpo cilíndrico (16,216); y
una disposición conectora para conectar dicho
cartucho para la lente dentro de dicho receptor (18,218) del
cartucho para la lente de dicho dispositivo de inyección de la
lente;
caracterizado porque dicha disposición
conectora comprende una ranura longitudinal (242) que conecta con
una ranura transversal (246) situada dentro de dicha porción de
bloqueo (230), y dicho cartucho para la lente incluye una orejeta
(254) para cooperar con dicha ranura longitudinal y dicha ranura
transversal tras la inserción de dicho cartucho para la lente dentro
del receptor (18,218) del cartucho para la lente de dicho
dispositivo (12,212) de inyección de la lente, y a continuación
girar dicho cartucho para la lente con respecto a dicho dispositivo
de inyección de la lente, para bloquear dicho cartucho para la lente
dentro de dicho receptor (18,218) del cartucho para la lente.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que dicha ranura transversal (246) está definida por una
primera porción (246a) de la ranura transversal que comunica con
una segunda porción (246b) de la ranura transversal, siendo dicha
segunda porción de la ranura transversal más ancha que dicha
primera porción de la ranura transversal que incorpora un par de
orejetas de bloqueo opuestas (254) situadas dentro de dicha ranura
transversal para impedir que dicho cartucho (214) para la lente
gire y de forma inadvertida con respecto a dicho dispositivo de
inyección de la lente una vez que quede bloqueado en posición.
3. Sistema de acuerdo con las reivindicaciones 1
ó 2, en el que dicha porción de bloqueo (230) incluye una porción
de inserción (230a) conectada a una porción cónica (230b), siendo
dicha porción de inserción recibida dentro de dicho un extremo de
dicho cuerpo cilíndrico (216).
4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 3,
en el que dicha disposición de bloqueo está definida por una ranura
longitudinal (242) que comunica con una ranura transversal (246) de
dicha porción cónica (230b) de dicha porción de bloqueo (230), e
incluyendo dicho cartucho para la lente una orejeta (254) para
cooperar con dicha ranura longitudinal para su cooperación con dicha
ranura longitudinal y dicha ranura transversal para bloquear dicho
cartucho para la lente dentro de dicho receptor del cartucho para la
lente.
5. Sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que dicho dispositivo de
in-
yección de la lente está definido por un cuerpo cilíndrico (16,216) y un émbolo (220) dispuesto de manera amovible dentro de dicho tambor, teniendo dicha porción de bloqueo (230) un paso (226) provisto de una guía para soportar de manera deslizable dicho émbolo.
yección de la lente está definido por un cuerpo cilíndrico (16,216) y un émbolo (220) dispuesto de manera amovible dentro de dicho tambor, teniendo dicha porción de bloqueo (230) un paso (226) provisto de una guía para soportar de manera deslizable dicho émbolo.
6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que dicha disposición de bloqueo está definida por una
disposición de bloqueo tipo bayoneta entre dicho cartucho (38,214)
para la lente y dicho dispositivo (12,212), de inyección de la
lente, estando dicha disposición de bloqueo tipo bayoneta definida
por una ranura existente en dicho receptor (18,218) del cartucho
para la lente que coopera con una orejeta (254) situada sobre dicho
cartucho para la lente, estando dicha ranura configurada para
posibilitar que dicho cartucho para la lente sea inicialmente
cargado en di-
rección longitudinal respecto de dicho dispositivo de inyección de la lente, y a continuación girado hasta una posición completamente bloqueada.
rección longitudinal respecto de dicho dispositivo de inyección de la lente, y a continuación girado hasta una posición completamente bloqueada.
7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que dicha orejeta (254) se extiende desde dicha porción de
retención de la lente de dicho cartucho (38,214) para la lente.
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 7,
en el que dicho cartucho (38,214) para la lente incluye al menos
una guía (224) para guiar y centrar dicho cartucho para la lente
dentro de dicho receptor del cartucho para la lente, y/o en el que
dicho cartucho para la lente está provisto de un paso (226) de
recepción de la lente que tiene una sección transversal de forma y
tamaño fijos que comunica con un paso ahusado hacia abajo para
plegar con mayor intensidad la lente intraocular deformable.
9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en
el que dicha disposición conectora incluye un medio para bloquear
firmemente dicho cartucho (38,214) impidiendo su rotación relativa
respecto de dicho dispositivo (12,212) de inyección de la lente.
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