ES2230735T3 - Metodos para la prevencion y tratamiento de la mastitis. - Google Patents
Metodos para la prevencion y tratamiento de la mastitis.Info
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Abstract
Empleo de la fitasa para la preparación de una composición farmacéutica para la prevención y tratamiento de la mastitis en mamíferos excluyendo los seres humanos.
Description
Métodos para la prevención y tratamiento de la
mastitis.
La presente invención se refiere al empleo de la
fitasa, sola o en mezcla con el pienso, para la preparación de una
composición farmacéutica, para la prevención y tratamiento de la
mastitis, la cual tiene la más alta incidencia entre las
enfermedades genitales en mamíferos.
La mastitis es una inflamación del sistema
conductor lactífero o de los tejidos de la glándula mamaria, causada
por la invasión y proliferación de bacterias en la ubre de un
mamífero. Una vez el mamífero está afectado de mastitis la capacidad
de sintetizar la leche resulta perjudicada por la inflamación. Es
decir, el mamífero empieza a segregar leche anormal, y el número de
células somáticas, por ejemplo los leucocitos de la leche, aumentan.
También las células de la glándula mamaria resultan dañadas, de
forma que se convierten en atrofiadas y el tejido conjuntivo
aumenta, lo cual da como resultado una menor producción de leche. En
la industria lechera la mastitis es conocida por interrumpir la
lactancia, perjudicando seriamente la producción y gestión de la
explotación lechera (Shigeru Hara, A Manual of Veterinary Medicine
("Un manual de Medicina Veterinaria"), publicado por Kodansha
Ltd. 1988).
Además, un aumento en el número de células
somáticas debido a la mastitis disminuye el valor comercial de la
leche. La leche que contiene células somáticas por encima de las
500.000 células/ml se desecha.
No se ha establecido ningún método eficaz para la
prevención y tratamiento de la mastitis debido a las dificultades en
la prevención y tratamiento de la mastitis mediante productos
farmacéuticos o por vacunación. La mastitis aguda se trata por
infusión de una medicina líquida que contiene antibióticos como
ingrediente activo al interior de la ubre infectada, inyectando
antihistaminas o una solución al 5% de glucosa dentro de la ubre o
inyectando antibióticos intraarterialmente, tales como la canamicina
y la ampicilina (Shigeru Hara, A Manual of Veterinary Medicine
("Un manual de Medicina Veterinaria"), Kodansha Ltd Publishers,
1988). Las vacas lecheras que reciben este tratamiento están
separadas de la producción de leche debido al problema de los restos
de estas medicinas, lo cual puede disminuir significativamente la
productividad lechera. Además, se ha informado recientemente que la
administración oral de una preparación farmacéutica de zinc
orgánico, por ejemplo sulfato de zinc metionina había suprimido un
aumento del número de células somáticas, un síntoma de mastitis
(Feedstuffs ("Piensos"), 57, 52, p11,1985). Sin embargo, se
informó también que esta administración no tuvo ninguna eficacia
contra la mastitis (Feedstuffs, 58, 12, p10, 1986).
La fitasa es una enzima que hidroliza el ácido
fítico, un compuesto orgánico fosforado que es difícil de digerir y
que promueve su absorción. Los animales monogástricos tales como los
cerdos y los pollos no tienen fitasa en sus tractos digestivos, por
lo que no pueden digerir y absorber el ácido fítico.
En Japón, la fitasa ha sido designada como un
aditivo alimenticio (Japan Scientific Feeds Association, Japanese
Standards of Feed Additives ("Asociación japonesa de piensos
científicos, estándares japoneses de aditivos para piensos"), 8ª
edición, 1996). En otros países la fitasa se utiliza extensamente en
piensos para granjas de cerdos y pollos. Muchas informaciones
sugieren que la adición de fitasa al pienso para estos animales
podría causar un aumento significativo en la digestabilidad no
solamente del fósforo sino también del calcio, zinc, proteínas y
similares (Proceedings of the 1996 Canadian Society of Animal
Science Annual Meeting "Actas del Congreso Anual de Ciencia Animal
de la Sociedad Canadiense, de 1996"), Lethbrige, Alberta, Canadá,
A.W. Jongbloed et al., 1996; British Journal of Nutrition
"Revista británica de Nutrición"), 64, 525-540,
P.C. Simons et al., 1990). Sin embargo, no se habla nada del
efecto preventivo de la fitasa sobre la mastitis.
Por otra parte, dado que los microorganismos que
producen la fitasa existen en su propio ruminoreticulum
(Cromwell et al., J. Anim. Sci. 73,
2000-2008, G.L. 1995), se cree que los rumiantes son
capaces de descomponer el ácido fítico ellos mismos y se piensa que
la administración de la fitasa no tiene ningún efecto sobre la
digestibilidad. Por esta razón, la fitasa no se añade al pienso de
los rumiantes tales como las vacas lecheras.
El propósito de la presente invención es el de
proporcionar un método nuevo para la prevención y tratamiento de la
mastitis en mamíferos y una composición para la prevención y
tratamiento de la mastitis con el fin de prevenir el descenso de
producción de leche debido a la mastitis del ganado tal como la vaca
lechera.
Los presentes inventores han descubierto ahora
que la administración de la fitasa puede prevenir y tratar la
mastitis en mamíferos como resultado de la investigación preventiva
para solucionar los problemas mencionados más arriba.
La presente invención se refiere a:
(1) El empleo para la prevención y tratamiento de
la mastitis en mamíferos con exclusión de los humanos;
(2) El empleo para la prevención y tratamiento de
la mastitis en mamíferos con exclusión de los humanos de (1), en
donde la composición farmacéutica es un pienso que contiene fitasa
de 50 a 5.000 unidades de fitasa por kg de materia de pienso
seco.
3. El empleo para la prevención y tratamiento de
la mastitis de (1), en donde el mamífero es una vaca y el pienso es
un pienso de fórmulación para vacas lecheras.
La figura 1 muestra el programa alimenticio para
vacas lecheras de acuerdo con el método de alternancia.
En esta figura, la línea quebrada seguida
significa que el pienso mezclado con la composición C se da
diariamente; la línea de puntos significa que el pienso sin la
composición C se da diariamente, y la flecha representa un día en el
cual se recoge la leche y se mide el número de células somáticas de
la misma.
La figura 2 muestra los cambios en el número de
células somáticas en la leche del ensayo. En esta figura la línea
seguida representa el número de células somáticas del grupo A; y la
línea de puntos representa el número de células somáticas del grupo
B.
Esta invención se comprenderá mejor por
referencia al ejemplo que se menciona a continuación. Estos ejemplos
no se pretende que limiten el ámbito de las reivindicaciones del
anexo.
La fitasa (número de enzima 3,1,3,26 y 3.1.3.8)
para emplear en esta invención incluye las que se derivan de
microorganismos tales como hongos, levaduras y bacterias, las
derivadas de plantas tales como la cebada, el trigo y el salvado de
arroz; o las producidas por una célula hospedadora, p. ej.,
Escherichia coli, en la cual se introduce el gen de la fitasa
mediante técnicas de ingeniería genética estándar. La fitasa
preferida es la que deriva de los hongos.
La dosis de fitasa que hay que administrar para
la prevención y tratamiento de la mastitis es de 1 a 100
unidades/día/kg de peso de un mamífero, de preferencia 10 a 50
unidades/día/kg. Cuando se mezcla una composición que contiene
fitasa con pienso para su administración, se añaden por kg de pienso
seco, 50 a 5.000 unidades de fitasa, de preferencia 100 a 1.500
unidades, con más preferencia de 250 a 750 unidades de fitasa.
La unidad de fitasa representa una unidad de
actividad de descomposición del ácido fítico del método como se
define en el método para analizar la actividad de descomposición de
ácido fítico del método para el análisis de la actividad de la
enzima mostrada en la tabla adjunta 2.5, "Methods for testing
general feed additives" ("Métodos para el análisis de aditivos
generales para piensos") de un decreto ministerial respecto a
piensos y al estándar de los componentes aditivos de los piensos
(Hajime Kameoka ed., 8ª ed. de Japan Scientific Feed Association
("Asociación japonesa de piensos científicos"), 1996).
Los mamíferos a los cuales se administra la
fitasa en esta invención, incluyen mamíferos (excluyendo los
humanos, tales como el ganado, p. ej., vacas, cerdos y cabras; y
animales domésticos p. ej., perros y gatos. De preferencia, se
administra fitasa a las vacas.
Los métodos de administración de la fitasa a un
mamífero de acuerdo con esta invención incluyen un método que
comprende la adición de fitasa directamente al pienso y a
continuación la administración del pienso que contiene la fitasa al
mamífero, o un método que comprende la composición que contiene la
fitasa para la prevención y tratamiento de la mastitis y a
continuación, la administración oral de la composición al
mamífero.
Cualquier pienso que se emplea normalmente para
el ganado puede emplearse en esta invención. Puede emplearse bien
el pienso individual, el pienso en bruto, o bien el pienso de
formulación. El pienso individual incluye habas de soja caliente,
semillas de algodón y habas de soja. El pienso en bruto incluye
ensilaje de hierba, heno de alfalfa, pulpa de remolacha, heno de
hierba y heno. El pienso de formulación incluye los formulados para
vacas lecheras, para vacas productoras de carne, para cerdos de
engorde, para cerdos machos reproductores o marranas reproductoras,
para caballos, para cabras, para visones y para conejos (Course of
formula feed ("Guía de piensos de formulación"), primer
volumen, Ed. Compilation committee for course of formula feed,
Tikusan Shuppan ("Comisión de recopilación para una guía de los
piensos de formulación"), 1980). Entre ellos el pienso de
formulación para vacas lecheras puede emplearse de preferencia en
esta invención.
El pienso de formulación para vacas lecheras es
un pienso en el cual el pienso en bruto antes mencionado, el pienso
individual, el pienso concentrado, p. ej., cereales, salvados, posos
vegetales de sake, el pienso inorgánico, p. ej., harina de huesos y
carbonato de calcio, y el pienso especial p. ej., vitaminas, sales
inorgánicas y aditivos aminoácidos, se mezclan apropiadamente de
acuerdo con métodos ya bien conocidos (Course of formula feed
("Guía de piensos de formulación"), primer volumen, Ed.
Compilation committee for course of formula feed ("Comisión de
recopilación para una guía de piensos de formulación"), Tikusan
Shuppan, 1980).
Las composiciones de esta invención para la
prevención y tratamiento de la mastitis incluyen aquellas en las que
la fitasa está contenida en un comprimido farmacéutico veterinario o
en una cápsula farmacéutica veterinaria; aquellas en las que la
fitasa está contenida en un alimento para animales domésticos; y
aquellas que consisten en fitasa y un pienso de formulación.
Para la administración de la composición en donde
la fitasa está contenida en el pienso de formulación para mamíferos,
la composición en donde la fitasa está contenida en el pienso de
formulación puede ser administrada a los mamíferos sola, o bien
mezclada con el pienso p. ej., el pienso en bruto.
Cualquier comprimido farmacéutico veterinario
puede emplearse siempre que se utilice normalmente como fármaco para
animales. Además de la fitasa como ingrediente activo, estos
comprimidos pueden contener vehículos tales como el azúcar (p. ej.,
lactosa y sucrosa) y el almidón; aglutinantes como la gelatina y la
metilcelulosa; o lubricantes como el talco y el estearato de
magnesio.
Cualquier cápsula farmacéutica veterinaria puede
emplearse mientras se utilice normalmente como fármaco para
animales. Estas cápsulas son cápsulas duras para el empleo en la
industria lechera y contienen fitasa como ingrediente activo, las
cuales cápsulas pueden llenarse con los vehículos y aglutinantes
mencionados anteriormente, si es necesario. Tanto los comprimidos
como las cápsulas para animales pueden obtenerse de acuerdo con
métodos ya bien conocidos (Pharmacy, Ed. Akinobu Otsuka et
al., Nankodo Co. Ltd. 1995).
Cada comprimido o cápsula contiene de 100 a
20.000 unidades, de preferencia 1.000 a 10.000 unidades de fitasa.
El comprimido o cápsula conteniendo fitasa puede aplicarse tanto
para la prevención como para el tratamiento de la mastitis. De
preferencia se aplican para el tratamiento como productos
farmacéuticos veterinarios.
Cualquier alimento para animales domésticos puede
emplearse para ser utilizado en esta invención siempre que se
utilice para la alimentación de animales de compañía, perros y
gatos. Estos alimentos para animales domésticos incluyen los que son
para perros, tales como el alimento seco para perros, alimento
purificado para perros y alimento semi-húmedo para
perros; y alimentos de animales domésticos para gatos tales como
alimento seco para gatos, alimento purificado para gatos, y
alimentos aminoácidos para gatos. 100 g de alimento para animales
domésticos contienen de 5 a 500 unidades de fitasa, de preferencia
25 a 100 unidades de fitasa. Dicho alimento para animales domésticos
puede obtenerse de acuerdo con métodos convencionales para la
producción de alimento para animales domésticos (Course of formula
feed ("Guía de piensos de formulación"), primer volumen, Ed.
Compilation committee for course of formula feed, Tikusan Shuppan,
("Comisión de recopilación para una guía de piensos de
formulación"), 1980).
El alimento para animales domésticos conteniendo
fitasa puede aplicarse tanto a la prevención como al tratamiento
para la mastitis. De preferencia este alimento para animales
domésticos se da tanto como alimento preventivo contra la mastitis
como para mantener la salud del animal.
El pienso de formulación en la composición que
contiene fitasa y pienso de formulación, es como se ha descrito
anteriormente. Es decir, el pienso de formulación puede contener
aditivos para piensos como se prescribe en la Ley sobre garantía de
la seguridad y mejora de la calidad del pienso (Japón), tales como
agentes contra el deterioro, p. ej., el propionato de calcio y el
propionato de sodio, vitaminas, aminoácidos, minerales o mezclas de
los mismos. En la composición que contiene fitasa y pienso de
formulación, el pienso de formulación preferido incluye los de las
vacas lecheras.
La composición que contiene fitasa y pienso de
formulación, contiene 1.000 a 200.000 unidades, de preferencia 5.000
a 100.000 unidades de fitasa por 100 g de composición. Esta
composición puede obtenerse de acuerdo con métodos ya bien conocidos
(Course of formula feed ("Guía de piensos de formulación"),
segundo volumen, Ed. Compilation committee for course of formula
feed ("Comisión recopiladora para una guía para piensos de
formulación"), Tikusan, Shuppan, 1979).
La composición que contiene fitasa y pienso de
fórmulación puede aplicarse tanto a la prevención como al
tratamiento de la mastitis. De preferencia se utiliza como una
composición para la prevención de la mastitis. La administración de
esta composición antes de que las vacas lecheras desarrollen la
mastitis permite la recogida de la producción lechera en buenas
condiciones cuando ninguna de las vacas padece de mastitis.
Además, la composición anterior para la
prevención y tratamiento de la mastitis puede contener zinc
orgánico, p. ej., sulfato de zinc metionina, zinc inorgánico, p.
ej., carbonato de zinc o sulfato de zinc, compuestos de manganeso,
p. ej., carbonato de manganeso o sulfato de manganeso; vitaminas, p.
ej., vitaminas A, D y E; harina de alfalfa; y copos de maíz. De
preferencia, la composición contiene zinc orgánico o zinc
inorgánico, con más preferencia, sulfato de zinc metionina. Para
aumentar la apetecibilidad del pienso, puede incorporarse un
saborizante a la composición.
Con respecto a la temporización y duración de la
administración de la composición para la prevención en esta
invención, la administración de la composición empieza de
preferencia cuando un animal empieza a tener leche y es mantenida
durante la lactancia. Cuando un animal enferma de mastitis, la
composición para la prevención y tratamiento de la mastitis puede
darse junto con el pienso, o alternativamente la composición puede
administrarse, si es necesario, en forma de un comprimido o una
cápsula para animales, que contiene fitasa.
Cada una de diversas vacas lecheras Holstein se
alimentó diariamente con pienso de formulación para vacas lecheras
mezclado con 30 g de una fitasa comercialmente adquirible (nombre
comercial: Phytase Kyowa, Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd., conteniendo
fitasa derivada de hongos a 500 unidades/g). Este pienso de
formulación contenía 28 kg de ensilaje de hierba, 1,5 kg de heno de
alfalfa, 2 kg de pulpa de remolacha, 0,7 kg de habas de soja
caliente, 1,2 kg de semilla de algodón, 0,9 kg de harina de soja y 6
kg de pienso concentrado. La prueba de alimentación continuó durante
30 días empleando 65 vacas en total en un establo abierto. La leche
recogida de todas las vacas se mezcló y a continuación se analizaron
sus componentes cada dos semanas. Los resultados están mostrados en
la tabla 1.
Como se deduce de la tabla 1, se encontró que
antes de ser tratadas con fitasa, las vacas poseían un número de
células somáticas por encima de 25 x 10^{4} células/ml y
presentaban ligeros síntomas de mastitis. Sin embargo después del
tratamiento el número de células somáticas descendió claramente,
sugiriendo que la mastitis podía prevenirse desde su primera
aparición.
Cuarenta vacas Holstein se dividieron en dos
grupos de 20 vacas cada uno en granjas con establos cerrados. El
primer grupo se trató con fitasa (grupo de ensayo) mientras que el
segundo grupo no se trató (grupo de control). Cada vaca de ambos
grupos se alimentó diariamente con pienso de fórmulación para vacas
lecheras que contenía 15 kg de ensilaje de maíz, 8 kg de heno de
hierba, 3 kg de pulpa de remolacha, 4 kg de heno, y 8,0 kg de pienso
concentrado conteniendo copos de maíz, harina de soja, minerales,
vitaminas y similares. Para el grupo de ensayo, se rociaron 25 g de
una fitasa comercialmente adquirible sobre el pienso para
administración (nombre comercial: Phytase Kyowa, Kyowa Kakko Kogyo
Co., Ltd., conteniendo fitasa derivada de hongos a 500 unidades/g).
Cada una de las vacas se analizó cada mes para determinar la calidad
de su leche. Los resultados se muestran en la tabla 2.
Como se deduce de la tabla 2, antes del
tratamiento con fitasa, el grupo de vacas del ensayo tenían un
número de células somáticas por encima de 30 x 10^{4} células/ml y
los síntomas de mastitis eran ligeros. En el grupo de ensayo tratado
con fitasa, el número de células somáticas descendió claramente un
mes después del tratamiento. Por otro lado, en el grupo de control
sin tratar con fitasa, el número de células somaticas aumentó. A
saber, una vaca y a continuación dos vacas fueron diagnosticadas de
mastitis, 2 meses y 3 meses después del tratamiento,
respectivamente. Todas ellas fueron separadas de grupo productor de
leche.
Cuarenta vacas Holstein se dividieron en dos
grupos de 20 vacas cada uno en granjas con establos cerrados. El
primer grupo se trató con fitasa (grupo de ensayo) mientras que el
segundo grupo se trató con sulfato de zinc metionina (grupo de
control). Cada vaca de ambos grupos se alimentó diariamente con
pienso de formulación para vacas lecheras conteniendo 15 kg de
ensilaje de maíz, 8 kg de heno de hierba, 3 kg de pulpa de
remolacha, 4 kg de heno, y 8,0 kg de pienso concentrado conteniendo
copos de maíz, harina de soja, minerales, vitaminas y similares.
Para el grupo de ensayo, cada vaca se trató diariamente con 25 g de
una fitasa comercialmente adquirible (nombre comercial: Phytase
Kyowa, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., conteniendo fitasa derivada de
hongos a 500 unidades/g), rociada sobre el pienso. Para el grupo de
control, cada vaca se trató diariamente con 4 g de una formulación
de sulfato de zinc metionina comercialmente adquirible (Zinpro 40,
Zinpro Corp.) rociada sobre el pienso. Cada una de las vacas de
ambos grupos se analizó para determinar la calidad de su leche cada
mes. Los resultados se muestran en la tabla 3.
Como se muestra en la tabla 3, antes del
tratamiento con fitasa, el grupo de vacas del ensayo tenían un
número de células somáticas de 30 x 10^{4} células/ml y los
síntomas de mastitis eran ligeros. En el grupo de ensayo tratado con
fitasa, el número de células somáticas descendió claramente un mes
después del tratamiento. En el grupo de control tratado con sulfato
de zinc metionina, el número de células somáticas también disminuyó.
Sin embargo, la adición de fitasa fue mucho más efectiva que la del
sulfato de zinc metionina.
La composición A para la prevención de la
mastitis se preparó añadiendo 200 g de fitasa (nombre comercial:
Phytase Kyowa, Kyowa Kakko Kogyo Co., Ltd., conteniendo fitasa
derivada de hongos a 500 unidades/g) a 1 kg de una formulación
comercialmente adquirible para vacas lecheras conteniendo aditivos
de piensos relacionados en la tabla 4 a continuación (nombre
comercial: CELLCUT-2, Kyowa Hakko Kogyo Co.,
Ltd.).
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(Tabla pasa a página
siguiente)
La composición B para la prevención de la
mastitis se formó añadiendo 200 g de fitasa (nombre comercial
Phytase Kyowa, Kyowa Hakko Kogyo Co, Ltd., conteniendo fitasa
derivada de hongos a 500 unidades/g) a 1 kg de un pienso de
formulación disponible comercialmente para vacas lecheras
conteniendo aditivos de pienso relacionados en la tabla 5 a
continuación (nombre comercial: Supervitamin Supplement, Kyowa Hakko
Kogyo Co, Ltd.).
La composición C para prevención de la mastitis
se obtuvo añadiendo 400 g de fitasa (nombre comercial: Phytase
Kyowa, Kyowa Hakko Kogyo Co, Ltd., conteniendo fitasa derivada de
hongos a 500 unidades/g) a 1 kg de un pienso de formulación
disponible comercialmente para vacas lecheras conteniendo aditivos
de pienso relacionados en la tabla 6 a continuación (nombre
comercial: CELLCUT-I, Kyowa Hakko Kogyo Co,
Ltd.).
50 vacas lecheras por grupo, se alimentaron con
pienso estándar con o sin la composición C (5 kg/día) del ejemplo 6
de forma alternativa cada dos semanas.
Las vacas alimentadas con pienso se dividieron en
dos grupos, A y B. La alimentación comenzó con el pienso que
contenía la composición C para el grupo A, mientras el pienso sin la
composición C fue para el grupo B, de acuerdo con el procedimiento
alternado mostrado en la figura 1.
Después del comienzo de la alimentación, se
recogió leche de cada vaca de los dos grupos cada dos semanas. A
continuación, se mezclaron las leches de cada grupo para medir el
número de células somáticas en la leche, como indicativo de la
mastitis. Los resultados están mostrados en la tabla 7 y figura
2.
| Semana 0 | Semana2 | Semana 4 | Semana 6 | Semana 8 | |
| Grupo A | 45 | 23 | 26 | 18 | 23 |
| Grupo B | 36 | 50 | 30 | 41 | 18 |
| (Unidad: x 10^{4} células/ml) |
Como se muestra en la tabla 7 y figura 2, los dos
grupos mostraron tener una capacidad para inhibir la mastitis
después de aproximadamente 8 semanas del estudio, debido a que
exhibieron un descenso en el número de células somáticas comparado
con los resultados obtenidos antes del comienzo del estudio.
Los resultados del estudio de la semana 0 a la
semana 2 indican que el número de células somáticas disminuyó en el
grupo A alimentado con el pienso conteniendo la composición C,
mientras que aumentó en el grupo B alimentado solamente con el
pienso estándar. En consecuencia, la prevención efectiva contra la
mastitis podría lograrse también mediante la incorporación de la
composición C en el pienso.
Claims (3)
1. Empleo de la fitasa para la preparación de una
composición farmacéutica para la prevención y tratamiento de la
mastitis en mamíferos excluyendo los seres humanos.
2. Empleo de la reivindicación 1, en donde la
composición farmacéutica es pienso conteniendo fitasa de 50 a 5.000
unidades por kg de la materia de pienso seco.
3. Empleo de la reivindicación 1, en donde el
mamífero es una vaca y la composición farmacéutica es un pienso de
formulación para vacas lecheras.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35122097 | 1997-12-19 | ||
| JP35122097 | 1997-12-19 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2230735T3 true ES2230735T3 (es) | 2005-05-01 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES98961423T Expired - Lifetime ES2230735T3 (es) | 1997-12-19 | 1998-12-18 | Metodos para la prevencion y tratamiento de la mastitis. |
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| Country | Link |
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