ES2231446T3 - Sistema y metodo de limpieza y esterilizacion por liquidos. - Google Patents

Abstract

Sistema automatizado (A) para limpiar y descontaminar microbianamente un dispositivo (B), incluyendo dicho sistema automatizado: un armario (10) que define una cámara interior (12) para recibir el dispositivo; boquillas pulverizadoras (102, 104, 106, 107, 108, 110), dispuestas dentro de la cámara, para pulverizar un fluido de lavado y un fluido descontaminante microbiano sobre una superficie externa (124) del dispositivo; una fuente (42, 406) de agua de enjuague; una fuente (30, 44, 45) del fluido de lavado; una fuente (30, 44, 46, 47) del fluido descontaminante microbiano; un sistema (26) de distribución de fluido que conecta fluídicamente las fuentes de agua de enjuague, fluido de lavado, y fluido descontaminante microbiano con las boquillas; una bomba (24) conectada con el sistema de distribución de fluido para bombear el fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague, hacia las boquillas, y bombea disoluciones pulverizadas hacia las boquillas; y un sistema (80) de control que controla el suministro del fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague hacia las boquillas de tal manera que el dispositivo es secuencialmente lavado con el fluido de lavado, descontaminado microbianamente con el fluido descontaminante microbiano, y enjuagado con el agua de enjuague, provocando secuencialmente dicho sistema (80) de control que un primer conjunto (102) de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un primer periodo de tiempo y a continuación provocando que un segundo conjunto (104) de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un segundo periodo del tiempo.

Description

Sistema y método de limpieza y esterilización por líquidos.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a las técnicas de descontaminación. Encuentra aplicación específica en relación con un sistema automatizado para dispositivos de limpieza, esterilización, y secado con pruebas de fugas, para aplicaciones médicas, dentales, mortuorias, farmacéuticas, y otras similares, y se describirá haciendo referencia específica a los mismos. No obstante, debería apreciarse que la invención también se puede aplicar a la descontaminación de otros dispositivos en un sistema de procesado automatizado.

Los dispositivos médicos, tales como los endoscopios, y otros instrumentos con lúmenes, se someten a una limpieza minuciosa y a una descontaminación antimicrobiana entre cada uso. Durante los procedimientos médicos, los dispositivos resultan cubiertos con sangre y otros fluidos corporales ricos en proteínas. Si los instrumentos se esterilizan mientras están cubiertos con estos materiales, las altas temperaturas y/o los productos químicos usados en el proceso de esterilización tienden a provocar que los materiales se fijen en forma de una capa endurecida de residuo biológico que resulta difícil de eliminar. Dichos residuos, no solamente presentan una barrera para la penetración del esterilizante, sino que incluso cuando se esterilizan, posteriormente se pueden descomponer para formar sustancias tóxicas que plantean riesgos para los pacientes cuando los dispositivos se vuelven a usar.

Tradicionalmente, dichos dispositivos frecuentemente se enjuagan en una disolución limpiadora, tal como un limpiador enzimático, para eliminar la mayor parte de la sangre y de otros fluidos corporales de sus superficies. En general, el proceso de enjuague se lleva a cabo manualmente sumergiendo los dispositivos en una bandeja poco profunda de la disolución limpiadora. No obstante, para dispositivos tales como endoscopios, puede que el fluido limpiador no penetre a lo largo del lumen interno, dejando que una parte del endoscopio quede cubierta con fluidos corporales secos. Adicionalmente, los materiales biológicos y los limpiadores fuertes pueden plantear peligros para el personal que entre en contacto con ellos.

Los procesos de esterilización a altas temperaturas, tales como la esterilización por vapor en una autoclave, son en general inadecuados para la esterilización de endoscopios debido a los componentes y materiales delicados a partir de los que se fabrican. La temperatura y la presión elevadas tienden a acortar la vida útil de los endoscopios, los dispositivos de goma y plástico, las lentes, y partes de dispositivos realizadas con materiales poliméricos y similares. La esterilización a altas temperaturas por sí sola no limpia. Cualquier fluido corporal que no se elimine antes de la esterilización térmica se seca por calentamiento típicamente sobre los instrumentos.

Los instrumentos que no pueden resistir la presión o temperatura del horno autoclave frecuentemente se descontaminan microbianamente con gas, tal como gas de óxido de etileno o vapor de peróxido de hidrógeno. Del mismo modo que el vapor, los gases no limpian, requiriéndose una operación de limpieza aparte. Además la técnica de esterilización con óxido de etileno presenta varios inconvenientes. En primer lugar, el ciclo de esterilización con óxido de etileno tiende a durar más que el ciclo de la autoclave con vapor. En segundo lugar, algunos equipos médicos no se pueden esterilizar con gas de óxido de etileno. En tercer lugar, el óxido de etileno es altamente tóxico y puede presentar riesgos sanitarios para los trabajadores si no se maneja correctamente.

Actualmente, los sistemas de descontaminación microbiana con líquidos se utilizan para equipos que no pueden resistir las altas temperaturas de la esterilización por vapor. El ácido peroxiacético, o ácido peracético, es un esterilizante y/o desinfectante útil para una variedad de aplicaciones, incluyendo la desinfección de residuos y la esterilización o desinfección de equipos médicos, recipientes de envasado, equipos de procesado de alimentos, y similares. Presenta un amplio espectro de actividad contra los microorganismos, y resulta eficaz incluso a bajas temperaturas. Plantea pocos problemas de eliminación ya que se descompone en compuestos que se degradan fácilmente en plantas de tratamiento de aguas residuales.

En algunas situaciones, un técnico mezcla una composición desinfectante o esterilizante con agua y a continuación sumerge manualmente en la composición líquida los artículos a descontaminar microbianamente. El alto grado de trabajo manual introduce en el proceso numerosas variables no controladas y no declaradas. Existen problemas de aseguramiento de la calidad con errores de los técnicos en la mezcla de esterilizantes, el control de tiempos de inmersión, el enjuague de residuos, la exposición a la atmósfera ambiente después de la etapa de enjuague, y similares. No obstante, para esterilizar instrumentos grandes tales como endoscopios con lúmenes estrechos, se usan una bandeja receptora grande y una cantidad considerable de disolución descontaminante para alojar y sumergir totalmente los instrumentos.

Actualmente, se han desarrollado sistemas de descontaminación integrados, tales como sistemas de descontaminación con ácido peracético, que proporcionan una dosis medida previamente de un descontaminante en disolución. Los artículos a esterilizar se cargan en una bandeja receptora de un sistema de esterilización y en un depósito se inserta un cartucho de descontaminante concentrado. Cuando el agua fluye a través del sistema, el descontaminante, al cual pueden acompañar surfactantes e inhibidores de la corrosión, se diluye y es transportado hacia la bandeja receptora.

Los artículos a descontaminar se cargan típicamente en una cámara de tratamiento a través de una abertura cerrada por una puerta. Es deseable mantener un cierre hermético entre la puerta y la cámara, para evitar fugas de productos químicos de esterilización potencialmente peligrosos desde la cámara, y también para evitar la entrada de aire exterior potencialmente contaminado hacia la cámara una vez que los artículos se han esterilizado.

La abertura accidental de la puerta durante un ciclo de esterilización plantea riesgos para los operarios debido a los fuertes productos químicos generalmente usados. Típicamente, la puerta incluye bisagras a lo largo de un lado y un mecanismo de retención en el lado opuesto el cual sujeta la puerta de forma segura contra la cámara. Con puertas grandes, un elemento de retención sencillo resulta normalmente insuficiente para mantener un cierre hermético a todo lo largo de la puerta. La disposición de múltiples elementos de retención hace que aumente el tiempo requerido para abrir y cerrar la cámara.

La pulverización del exterior de los instrumentos, mientras se hace fluir disolución descontaminante a través de los lúmenes, presentaría ventajas con respecto a la inmersión total de los dispositivos al reducir la cantidad de disolución descontaminante usada. No obstante, debido a la forma compleja de los endoscopios, puede que los chorros pulverizadores no alcancen todas las superficies del dispositivo. Adicionalmente, la pulverización no alcanza las superficies interiores de los dispositivos con lúmenes. La Patente U.S. nº 5.858.305 da a conocer un aparato de descontaminación para dispositivos médicos. El dispositivo se posiciona en una cubeta y se pulveriza con una disolución limpiadora de líquido antimicrobiano desde un conjunto de boquilla pulverizadora por encima de la cubeta. A continuación, el dispositivo se enjuaga con un líquido de enjuague descontaminado. La Patente U.S. nº 5.225.160 de Sanford, et al., da a conocer una cámara de descontaminación en la que un instrumento a esterilizar se sostiene sobre un colgador. Unas boquillas pulverizadoras pulverizan un líquido esterilizante y de enjuague sobre el instrumento; unos transductores electroacústicos varían el tamaño de las gotitas.

La presente invención proporciona un sistema y un método automatizados, nuevos y mejorados para reprocesar endoscopios y similares, los cuales superan los problemas mencionados anteriormente y otros no mencionados.

Resumen de la invención

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema automatizado para limpiar y descontaminar microbianamente un dispositivo. El sistema automatizado incluye un armario el cual define una cámara interior, para recibir el dispositivo. Unas boquillas pulverizadoras, dispuestas dentro de la cámara, pulverizan un fluido de lavado y un fluido descontaminante microbiano sobre una superficie externa del dispositivo. El sistema incluye además fuentes de agua de enjuague, el fluido de lavado, y el fluido descontaminante microbiano. Un sistema de distribución del fluido conecta fluídicamente las fuentes de agua de enjuague, fluido de lavado, y fluido descontaminante microbiano con las boquillas. Una bomba está conectada con el sistema de distribución del fluido para bombear el fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague hacia las boquillas. La bomba bombea disoluciones pulverizadas hacia las boquillas. Un sistema de control controla el abastecimiento del fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague hacia las boquillas de tal manera que el dispositivo es lavado secuencialmente con el fluido de lavado, descontaminado microbianamente con el fluido descontaminante microbiano, y enjuagado con el agua de enjuague. El sistema de control provoca secuencialmente que un primer conjunto de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un primer periodo de tiempo y, a continuación, provoca que un segundo conjunto de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un segundo periodo de tiempo.

Según otro aspecto de la presente invención, se proporciona un método de limpieza y de descontaminación microbiana de un dispositivo. El método incluye las etapas secuenciales de posicionamiento del dispositivo dentro de una cámara, pulverización de una disolución de lavado sobre el dispositivo desde las boquillas dentro de la cámara para eliminar la suciedad de las superficies exteriores del dispositivo; y la pulverización de disolución descontaminante microbiana sobre el dispositivo desde las boquillas dentro de la cámara para descontaminar microbianamente las superficies exteriores del dispositivo. Se pulveriza un fluido de enjuague sobre el dispositivo desde las boquillas dentro de la cámara para enjuagar las superficies exteriores del dispositivo. La etapa de pulverización de una disolución de descontaminación microbiana incluye una pulverización alternativa con grupos diferentes de boquillas, pulverizando un primer conjunto de las boquillas pulverizadoras la disolución descontaminante durante un primer periodo de tiempo y, a continuación, pulverizando un segundo conjunto de las boquillas pulverizadoras la disolución descontaminante durante un segundo periodo de tiempo.

Una ventaja de una realización de la presente invención es que un endoscopio u otro dispositivo con lúmenes se limpia y descontamina microbianamente en un único proceso automatizado.

Otra ventaja de una realización de la presente invención es que se minimizan los riesgos planteados para el personal al manipular dispositivos contaminados.

Todavía otra ventaja de una realización de la presente invención es que se crea un cierre resistente a las fugas con un único mecanismo de retención.

Una ventaja adicional de una realización de la presente invención es que la puerta permanece bloqueada durante un ciclo de esterilización.

Todavía otra ventaja de una realización de la presente invención es que un sistema de abastecimiento de descontaminante garantiza la descontaminación de todas las superficies exteriores e interiores del dispositivo que está siendo descontaminado.

Otra ventaja de una realización de la presente invención es que la pulverización, en lugar de la inmersión total de artículos grandes, tales como endoscopios, reduce las cantidades de agua y descontaminante, agentes de tratamiento previo, y agentes limpiadores usados.

Todavía otras ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto para aquellos con conocimientos habituales en la técnica al leer y entender la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede tomar forma en varios componentes y disposiciones de componentes, y en varias etapas y disposiciones de etapas. Los dibujos se incluyen únicamente con el fin de ilustrar una realización preferida y no se deben considerar como limitativos de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva y esquemática de un procesador de limpieza y descontaminación antimicrobiana según la presente invención;

la Figura 2 es una vista en perspectiva de la cámara de la Figura 1 con la puerta abierta;

la Figura 3 es un esquema de canalización del sistema de la Figura 1;

la Figura 4 es una vista frontal de la cámara de la Figura 2;

la Figura 5 es una vista en sección de una sección de un endoscopio que muestra chorros de pulverización que inciden sobre su superficie exterior;

la Figura 6 es una vista en perspectiva del bastidor para endoscopios de las Figuras 2 y 4, mostrándose un endoscopio en líneas de trazos;

la Figura 7 es una vista ampliada y en perspectiva, en sección parcial, de un colgadero del bastidor de la Figura 6;

la Figura 8 es una vista en perspectiva de una realización de una abrazadera para endoscopios;

la Figura 9 es una vista en perspectiva de la abrazadera para endoscopios de la Figura 8 que muestra los dedos en sección parcial;

la Figura 10 es una vista en perspectiva de otra realización de una abrazadera para endoscopios;

la Figura 11 es una vista ampliada, en sección, lateral, del reprocesador de válvulas de la Figura 3;

la Figura 12 es una vista superior ampliada del mecanismo de retención y bloqueo de la puerta de la Figura 1 con la puerta parcialmente abierta;

la Figura 13 es una vista en sección del mecanismo de retención y bloqueo de la puerta de la Figura 12 con la puerta cerrada;

la Figura 14 es una vista superior del mecanismo de retención y bloqueo de la puerta de la Figura 12 con la puerta cerrada y el mecanismo de retención acoplado;

la Figura 15 es una vista lateral del armario de la Figura 1;

la Figura 16 es una vista ampliada en perspectiva del cilindro y el pistón del sistema de activación de bastidor móvil de la Figura 1;

la Figura 17 es una vista lateral que muestra las posiciones del bastidor de la Figura 16 antes y después (línea de trazos) del accionamiento del pistón;

la Figura 18 es una vista lateral ampliada que muestra el sistema de activación antes de la activación y/o después de la desactivación;

la Figura 19 es una vista lateral ampliada que muestra el sistema de activación después de la activación;

la Figura 20 es una representación gráfica que muestra la presión del endoscopio, la temperatura del fluido, y la concentración de ácido peracético con el tiempo durante un ciclo de lavado y descontaminación microbiana en el procesador de la Figura 1; y

la Figura 21 es una vista en perspectiva de una realización de armario doble de un procesador según la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, un procesador o sistema automatizado A de limpieza y descontaminación antimicrobiana con líquidos, comprueba secuencialmente las fugas de artículos, tales como dispositivos médicos, dentales, y farmacéuticos, y otros similares, y lava, y a continuación esteriliza o desinfecta dichos artículos. Aunque se hace referencia específicamente a la limpieza y descontaminación microbiana de instrumentos con lúmenes, tales como endoscopios, debe apreciarse que el procesador A encuentra aplicación en la limpieza y/o descontaminación de una variedad de dispositivos diferentes. El procesador A es particularmente adecuado para la limpieza y descontaminación microbiana de instrumentos que son térmicamente lábiles, es decir, aquellos que, debido a sus componentes o materiales, pueden sufrir desperfectos a temperaturas por encima de aproximadamente 60ºC.

Debería entenderse que el término "endoscopio", tal como se usa en la presente memoria, incluye una amplia variedad de instrumentos con lúmenes, incluyendo angioscopios, artroscopios, laparoscopios, broncoscopios, duodenoscopios, catéteres, y similares.

La expresión "descontaminación microbiana" y otras expresiones referentes a la descontaminación se usarán en la presente memoria para describir la esterilización, la desinfección, y otros tratamientos antimicrobianos que están diseñados para destruir microorganismos que contaminan los artículos. El término "lavado" se usará en la presente memoria para describir la eliminación física de suciedad de los artículos, sin destruir necesariamente los microorganismos que contaminan dichos artículos.

El procesador A incluye por lo menos un armario combinado 10 de lavado y descontaminación microbiana que define una cámara interior 12 de lavado y descontaminación microbiana.

Los artículos a lavar y descontaminar microbianamente se cargan en la cámara 12 a través de una abertura 14 en una pared frontal vertical 16 del armario, cerrada por una puerta 18. Dentro de la cámara, un sistema 20 de abastecimiento de fluido, que comprende chorros pulverizadores y boquillas de conexión, pulveriza una disolución de lavado/descontaminante sobre las superficies exteriores de los artículos y dirige la disolución a través de conductos internos de endoscopios y otros objetos con lúmenes. Un bastidor 21 sostiene uno o más endoscopios en una posición adecuada para obtener un lavado y una descontaminación eficaces y óptimos por medio del sistema 20 de pulverización. El endoscopio se puede cargar en el bastidor antes de cargarlo en la cámara, o dicho bastidor se puede posicionar en la cámara antes de la fijación del endoscopio.

Un tanque colector o sumidero 22 constituye la base del armario 10 y recibe la disolución pulverizada de lavado/descontaminante a medida que ésta gotea de los artículos. Una bomba 24 de alta presión abastece de disolución de lavado/descontaminante a presión al sistema 20 de pulverización a través de un sistema de distribución de fluido o distribuidor 26.

Un depósito o cámara 30 de mezcla recibe secuencialmente dosis de un concentrado limpiador y un descontaminante concentrado. El concentrado limpiador se mezcla con agua para formar una disolución de lavado para limpiar los artículos antes de la descontaminación microbiana. Preferentemente, el descontaminante concentrado es un agente antimicrobiano o comprende reactivos que reaccionan para formar un agente antimicrobiano al mezclarse con agua. El concentrado limpiador puede ser un limpiador enzimático, o un limpiador ácido o alcalino, y puede incluir detergentes, surfactantes y similares. Uno de los concentrados limpiadores preferidos es una composición de baja espumación, de pH neutro, la cual no es perjudicial para los componentes del dispositivo. El concentrado limpiador y el descontaminante concentrado pueden presentarse en forma sólida o líquida. Tal como se muestra en las Figuras 1 y 2, el depósito 30 forma una sola pieza con el tanque colector 22 de la cámara, aunque también se contempla un depósito independiente.

Uno de los agentes antimicrobianos preferidos es el ácido peracético, bien en forma de líquido concentrado, o bien como un producto de reacción de reactivos en polvo, tales como ácido acetilsalicílico y perborato de sodio. Otros perácidos, o mezclas de perácidos son también agentes antimicrobianos útiles. Una entrada 42 de agua suministra agua, típicamente desde un sistema de aguas municipales, al depósito 30. El agua se mezcla con detergentes, surfactantes, inhibidores de la corrosión, tampones de pH, el descontaminante concentrado, y otros componentes seleccionados en el depósito para formar disoluciones de lavado, descontaminantes, u otras disoluciones.

Preferentemente, el descontaminante concentrado, el concentrado limpiador, y los inhibidores de la corrosión, tampones y otros componentes, se suministran en un envase o copa 44 desechable el cual se posiciona en el depósito 30 antes de un ciclo de descontaminación. La copa 44 contiene de forma independiente las dosis medidas del concentrado limpiador, una mezcla de tratamiento previo de tampones, surfactantes, inhibidores de la corrosión, y otros productos químicos de tratamiento previo, y el descontaminante concentrado en compartimentos independientes 45, 46, y 47, respectivamente, para producir una liberación independiente hacia el sistema. De esta manera, los artículos en primer lugar se lavan y a continuación se descontaminan microbianamente. Una cuchilla 48 para la copa, u otro órgano de abertura adecuado, accionado por un sistema accionador, tal como un cilindro 49 de aire, está posicionado en la base del depósito 30 para abrir compartimentos seleccionados de la copa.

La cantidad de agua que entra en el sistema se regula para proporcionar una disolución de lavado/descontaminante de una concentración deseada en la cámara 12 de descontaminación. El agua se hace pasar preferentemente a través de un filtro microporoso 50 en la conducción 42 de entrada de agua, el cual filtra las partículas. Opcionalmente, se puede proporcionar un filtro de 5 centímetros para eliminar microbios. Una válvula 52 en la entrada 42 de agua se cierra cuando se ha admitido la cantidad seleccionada de agua.

Haciendo referencia también a la Figura 3, una vía 60 de suministro de fluido conecta el depósito 30, la bomba 24, y el sistema 26 de distribución del fluido. De este modo, se proporciona un bucle de circulación de fluido el cual hace circular las disoluciones de lavado y descontaminante a través del depósito 30, la vía 60, el sistema 26 de distribución del fluido, y el sistema 20 de pulverización. Las disoluciones pulverizadas se recogen en el depósito y son bombeadas por la bomba 22 a través de la vía, el sistema de distribución del fluido, y de vuelta hacia el sistema 20 de pulverización. Un calentador 64, situado en la vía 60 de suministro de fluido, calienta la disolución descontaminante y opcionalmente la disolución de lavado y un líquido de enjuague a una temperatura o unas temperaturas preferidas para obtener una limpieza, una descontaminación y un enjuague eficaces.

Un sistema 80 de control por ordenador controla el funcionamiento del procesador A, incluyendo la bomba 24, el calentador 64, las válvulas 52, el bloqueo de la puerta 18, y otros elementos similares. El sistema 80 de control puede controlar, si se desea, uno o más sistemas adicionales A.

Un mecanismo 90 de retención y bloqueo de la puerta sujeta a la puerta en la posición cerrada contra la cara frontal del armario y evita la abertura de la puerta durante un ciclo de lavado y descontaminación. Un órgano 92 de cierre hermético, tal como una junta, está posicionado entra la puerta y la cara frontal 16 del armario para proporcionar un cierre hermético a los fluidos a las presiones usadas en el armario.

Haciendo referencia a las Figuras 2 y 3, y también a la Figura 4, el sistema 20 de pulverización incluye varios tipos de boquillas 102, 104, 106, 107, 108, y 110, de pulverización las cuales dirigen las disoluciones limpiadoras/descontaminantes sobre un endoscopio B y otros artículos situados dentro de la cámara 12 para cubrirlos totalmente. La bomba suministra a las boquillas el fluido de lavado/descontaminante a una presión de aproximadamente entre 60 y 80 psi (entre 4,2 y 5,6 Kg/cm^{2}). Las boquillas 102 y 104 de pulverización están situadas en las paredes laterales izquierda y derecha 114, 116 de la cámara 12, respectivamente. Dichas boquillas presentan un ángulo de pulverización de preferentemente unos 90º, para impactar en las superficies del endoscopio a una presión elevada. Las boquillas 106 de pulverización están situadas en una pared posterior 118 de la cámara. Estas boquillas realizan una pulverización en un ángulo mayor, preferentemente unos 120 grados, para obtener una cobertura mayor, aunque con un impacto menor que el de las boquillas 102, 104. La boquilla 107 de pulverización se extiende hacia adelante desde la pared posterior. Presenta un ángulo de pulverización estrecho de 45 grados y está destinada a impactar directamente sobre un punto de contacto en el dispositivo. Las boquillas 108 de pulverización están fijadas a una superficie interna 120 de la puerta 18 de la cámara.

La boquilla 110 de pulverización se extiende hacia adelante desde la pared posterior 118 de la cámara y dirige fluido de limpieza radialmente en múltiples direcciones para obtener una amplia cobertura. Tal como se muestra en la Figura 4, la boquilla 110 incluye múltiples cabezales de pulverización. Se muestran seis cabezales de pulverización, con una separación angular de 60 grados, para obtener una cobertura de 360. Alternativamente, la boquilla 110 de pulverización es una boquilla giratoria, la cual se hace girar a través de una trayectoria de 360 grados para suministrar disolución en muchas direcciones.

Haciendo referencia también a la Figura 5, las boquillas pulverizadoras 102, 104, 106, 108 presentan un ángulo tal que la pulverización de la disolución descontaminante emitida desde las boquillas entra en contacto con todas las superficies del endoscopio B. Específicamente, cada chorro pulverizador 122 de la boquilla incide en la superficie 124 del endoscopio con un ángulo pequeño \theta, con respecto a la normal a la superficie del endoscopio. Preferentemente, el ángulo \theta es menor que aproximadamente 45 grados, es decir, en cada superficie del endoscopio impacta por lo menos un chorro pulverizador con un ángulo no mayor que aproximadamente 45 grados con respecto a la normal. De este modo, las boquillas están en ángulo para realizar la distribución de disoluciones descontaminantes/limpiadoras con ángulos diferentes. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 5, la boquilla 102A está dirigida en sentido descendente, mientras que la boquilla 102B está dirigida en sentido ascendente.

Adicionalmente, cada superficie del endoscopio está a una distancia de la boquilla pulverizadora más cercana que no es mayor que una distancia máxima x, de manera que el endoscopio recibe la fuerza completa del chorro pulverizador. Preferentemente, x no es mayor que 20 centímetros, más preferentemente, x es menor que aproximadamente 15 centímetros. Además, cada superficie del endoscopio está a una distancia con respecto a la boquilla pulverizadora más cercana que no es menor que una distancia mínima, de manera que el endoscopio recibe la fuerza total del chorro pulverizador. Preferentemente, la distancia mínima es por lo menos 5 centímetros.

Haciendo referencia una vez más a la Figura 3, para obtener estos criterios mínimos, en muchos casos, las boquillas están posicionadas tan próximas entre ellas que sus pulverizaciones pueden interaccionar. La interacción, antes de entrar en contacto con el instrumento, puede anular o modificar su fuerza, ángulo de impacto y otras características. Para evitar que los chorros pulverizadores 122 de direcciones diferentes se anulen entre sí, los chorros se emiten a modo de impulsos en secuencia. Por ejemplo, el distribuidor 26 incluye una primera conducción 130 de fluido que se encarga del suministro a las boquillas 102 y una segunda conducción 134 de fluido que se encarga del suministro a las boquillas 104. El controlador 80 secuencialmente abre una válvula 138 de diafragma de aire en la primera conducción 130 durante unos pocos segundos, permitiendo que las disoluciones limpiadora/descontaminante y de enjuague fluyan hacia las boquillas 102, a continuación cierra la válvula 138 y abre una válvula 140 de diafragma de aire en la segunda conducción 134 durante unos pocos segundos, permitiendo que la disolución limpiadora/descontaminante fluya hacia las boquillas 104.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 2 y 3, el sistema 20 de pulverización, además de las boquillas, incluye también varios terminales 150, 152, y 154 de conexión para suministrar disolución de lavado/descontaminante a los conductos internos del endoscopio B y a un conjunto asociado de fórceps de biopsia. Se puede proporcionar un terminal adicional 156 para suministrar las disoluciones a un reprocesador 158 de válvulas. Los diferentes conductos internos de un endoscopio y fórceps de biopsia típicos están evaluados para resistir diferentes presiones máximas. Los terminales de conexión suministran disolución de lavado/descontaminante a una presión adecuada que está por debajo de la presión nominal máxima correspondiente al conducto al que suministra la disolución el terminal de conexión. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 3, el distribuidor incluye las conducciones 160, 162 de fluido, las cuales suministran fluidos a los terminales 150A y 150B de conexión a una primera presión, preferentemente no mayor que aproximadamente 1,4 Kg/cm^{2}, para lavar/descontaminar los lúmenes, y la conducción 164, la cual se encarga del suministro al terminal 152 de conexión a una segunda presión, preferentemente no mayor que aproximadamente 210 mmHg (2,8 Kg/cm^{2}), para lavar/descontaminar conductos elevados de hilos guía. Otra conducción 166 de fluido se encarga del suministro al terminal 154 de conexión a una tercera presión, preferentemente no mayor que aproximadamente 210 mmHg (2,8 Kg/cm^{2}), para limpiar/descontaminar los fórceps de biopsia. Los reguladores 168, 170, 172, y 174 de presión en cada una de las conducciones 160, 162, 164, y 166 de fluido se configuran para garantizar que no se supera la presión máxima. Los conmutadores 176, 178, 180, 182 de presión detectan la presencia de una caída de presión en las conducciones 160, 162, 164, y 166.

Haciendo referencia una vez más a las Figuras 4 y 5, los terminales 150, 152, y 154 de conexión están conectados con los respectivos conductos internos del endoscopio y fórceps de biopsia por medio de los tubos 180, cada uno de ellos con un conector rápido 182 en el extremo del terminal de conexión y un conector adecuado 184 en el otro extremo para conectarse con el terminal 186 de entrada del conducto interno respectivo, para liberar y conectar rápidamente las conducciones de fluido con los respectivos conductos internos 187. Para evitar confusiones y una sobrepresurización accidental de los diversos lúmenes 187, los conectores rápidos 182 para las conducciones 160, 162, 166 de baja presión no se conectarán con el terminal 152 de conexión de alta presión. En la realización preferida, los conectores 182 tienen unas dimensiones diferentes; aunque, también se contemplan formas y otras características diferentes.

Los conectores 184 son preferentemente conectores con fugas, es decir, permiten que una parte controlada de la disolución de lavado/descontaminante fluya entre el conector y el terminal de entrada para entrar en contacto con todas las superficies contiguas 190 del terminal 186 de entrada. Esto garantiza que la disolución de lavado/descontaminante entra en contacto con todas las superficies accesibles del conducto interno 187. El flujo relativo está equilibrado para obtener una limpieza óptima de todos los puntos. La mayor parte de la disolución se desplaza por toda la longitud del conducto interno del endoscopio y por fuera del endoscopio hacia la cámara 12.

En la realización de la Figura 5, el conector 184 con fugas incluye un anillo metálico 192 en forma de C. El anillo en forma de C está asentado holgadamente en una ranura anular en una parte del conector que queda alojada por delante de un pequeño labio del terminal 186 de entrada. El anillo separa el conector de las superficies internas 190 del terminal de entrada, permitiendo que una parte del fluido fluya alrededor del mismo y por fuera del terminal 186 de entrada. También se contemplan otras configuraciones de conectores macho y hembra con fugas. Para taponar terminales seleccionados se usan elementos taponadores análogos con fugas controladas en la interconexión.

Haciendo referencia a la Figura 3, otro terminal 202 de conexión en la cámara conecta un detector 204 de fugas con el terminal conector de ventilación del endoscopio para probar el endoscopio en relación con las fugas. El detector de fugas suministra aire a presión al terminal conector de ventilación y a su conducto interno asociado para detectar fugas del conducto interno. Si se observan fugas, el detector de fugas aborta el ciclo para evitar la fuga de fluidos hacia zonas delicadas del endoscopio.

Haciendo referencia una vez más a la Figura 2 y en referencia también a la Figura 6, preferentemente el bastidor 21 es extraíble con respecto a la cámara 12. Para aceptar diferentes tipos de endoscopios, se proporcionan varios bastidores 21, cada uno de ellos configurado para recibir un tipo o familia específico de endoscopios. El bastidor adecuado se selecciona según el endoscopio a reprocesar, y el endoscopio se coloca en el bastidor antes o después del enganche, o alternativamente fijación, del bastidor dentro de la cámara. La forma del bastidor está configurada para posicionar correctamente el endoscopio en la cámara de manera que las partes del endoscopio más difíciles de limpiar (por ejemplo, el cabezal de control y el extremo de la guía de luz) se posicionan de forma reproducible de modo que reciben las disoluciones limpiadora y antimicrobiana de los chorros pulverizadores con unos ángulos óptimos. Esto evita la necesidad de cambiar los ángulos de los chorros pulverizadores para conseguir una limpieza óptima para cada tipo diferente de endoscopio. Los chorros pulverizadores están orientados de manera que las partes más difíciles de limpiar se limpien totalmente. Si se desea, el bastidor puede estar configurado para sostener dos o más endoscopios.

El bastidor incluye un armazón rectangular central 205 de soporte con un asa 206 de transporte y conexión fijada por un extremo superior del mismo. En el armazón están montados unos órganos 207, 208 de soporte, los cuales están configurados para recibir, respectivamente, la sección operativa del endoscopio y las secciones de los conectores de las guías de luz. Los componentes independientes, pequeños, del endoscopio, tales como capuchones, tapones, y otros artículos semirreutilizables, se pueden colgar del bastidor en una bolsa porosa 209. El extremo superior del bastidor se monta de forma extraíble en un órgano u órganos receptores adecuados 210 dentro de la cámara.

El bastidor incluye una parte curvada 211 que sostiene una serie de colgaderos o pestañas 212. Los colgaderos en la sección curvada y el armazón 205 de soporte definen un círculo para sostener los tubos flexibles (el cable umbilical y el tubo de inserción) del endoscopio B de tal manera que los tubos se curvan en un bucle amplio en el bastidor 21. Preferentemente, el bastidor y los ganchos posicionan el endoscopio de tal manera que no se dobla más que su radio de curvatura mínimo, típicamente unos 15 centímetros. En la realización preferida, el radio de curvatura es por lo menos 18 centímetros, es decir, ninguna parte de las partes flexibles de los tubos del endoscopio se doblan formando una curva que presente un radio menor que aproximadamente 18 cm. Esto garantiza que cuando se hace que el endoscopio envuelva los colgaderos 212, el mismo queda posicionado correctamente para recibir la fuerza total de los chorros pulverizadores y que en el endoscopio no existen curvas cerradas inaccesibles o que potencialmente pueden provocar daños. Dependiendo de la rigidez del tubo flexible, el tubo se monta dentro de los colgaderos y/o sobre los mismos. Los colgaderos están posicionados a intervalos angulares de tal manera que el extremo del tubo de cada endoscopio de la familia acaba cerca de uno de los colgaderos, aunque justo sobrepasándolo. De este modo, un único bastidor para endoscopios puede recibir y posicionar correctamente la parte tubular de uno cualquiera de entre una familia de endoscopios que presenten diferentes longitudes de tubo de inserción/cable umbilical en los colgaderos, al mismo tiempo que posicionando correctamente el cabezal de control y el extremo de la guía de luz en el extremo superior del bastidor.

El bastidor se forma preferentemente a partir de acero inoxidable u otros materiales que sean resistentes a la disolución descontaminante y a otros productos químicos utilizados en la cámara.

Para minimizar el contacto con el endoscopio, y mejorar el acceso de la pulverización de las disoluciones de lavado o descontaminante a las áreas de contacto, preferentemente los órganos 207, 208 de soporte, y los colgaderos 212, entran únicamente "en contacto por puntos" con el endoscopio, es decir, el área de contacto es lo más pequeña posible, sin producir desperfectos en el endoscopio. En una realización preferida, los colgaderos y órganos de soporte se forman a partir de un material inicial roscado, el cual entra en contacto con el endoscopio únicamente por las puntas 213 de las roscas, tal como se muestra en la Figura 7. Preferentemente, las puntas de las roscas no están afiladas, por ejemplo, roscas trapezoidales o roscas con una sección transversal sinusoidal u otra sección transversal curvada, para evitar las muescas, arañazos, u otros desperfectos en el endoscopio. Una abrazadera 214 se sujeta al bastidor y proporciona una constricción holgada en el extremo del endoscopio.

El bastidor se forma preferentemente a partir de acero inoxidable, o se forma a partir de otros materiales que sean resistentes a la disolución descontaminante y a otros productos químicos utilizados en la cámara.

Haciendo referencia también a las Figuras 8 y 9, una o más abrazaderas 214 se fijan al extremo del tubo de inserción del endoscopio, u otra parte tubular flexible del endoscopio, para evitar que se balancee y se rompa durante el transporte o durante el ciclo. La abrazadera incluye una primera parte 215 de agarre, la cual agarra de forma separable el extremo de una parte flexible del endoscopio B y una segunda parte 216 de agarre, la cual agarra de forma separable otra parte del endoscopio o el bastidor 19. Cada una de las parte de agarre incluye por lo menos un dedo superior 218 y por lo menos un dedo inferior 220. La abrazadera 214 de las Figuras 8 y 9 incluye un dedo superior y dos dedos inferiores separados. La Figura 10 muestra una realización alternativa de una abrazadera 214', en la que cada parte de agarre incluye un dedo superior 218' y un dedo inferior 220'. Se contemplan también otras realizaciones de la abrazadera. Por ejemplo, la abrazadera podría estar fijada permanentemente al bastidor 21 y tener únicamente una sola parte de agarre para agarrar el extremo del endoscopio.

La abrazadera 214, 214' se forma preferentemente a partir de un material elásticamente flexible, tal como Nylon o Delrin^{TM}. Por consiguiente, cuando la parte tubular a agarrar (por ejemplo, el extremo del endoscopio o el bastidor) se presiona contra las puntas de los dedos 218, 220, los dedos superior y inferior se abren separándose, permitiendo la inserción de la parte tubular entre ellos. A continuación los dedos 218, 220 se cierran para agarrar firmemente la parte tubular, aunque no de una forma tan ajustada que se evite el acceso de las disoluciones de lavado y descontaminante. El material seleccionado para formar la abrazadera es también un material que sea resistente a los productos químicos usados en el sistema de descontaminación microbiana y de lavado.

Haciendo referencia específica a la Figura 8, es importante minimizar el área de contacto entre la abrazadera 214, 214' y el extremo del endoscopio para garantizar una esterilización completa de las superficies exteriores del endoscopio. Para conseguir este objetivo, los dedos 218 y 220 tienen una sección transversal triangular con una cresta 222 del triángulo, de un radio muy pequeño, en contacto con el endoscopio (esencialmente un contacto por puntos). Esto reduce el ensombrecimiento, es decir, la interferencia de la abrazadera con los chorros pulverizadores. Adicionalmente, la disposición de dos dedos inferiores separados 220 permite que las disoluciones entren en contacto con el extremo del endoscopio entre los dedos al mismo tiempo que mantienen un agarre firme sobre el extremo. Para evitar desperfectos en el endoscopio, la cresta 222 de contacto está ligeramente redondeada en lugar de definir una punta afilada. La forma de la cresta se optimiza para minimizar el contacto al mismo tiempo que se evitan desperfectos o muescas en el extremo.

Opcionalmente, la abrazadera 214 está conectada fluídicamente con el sistema 26 de distribución de fluido. Una vía 223 de fluido dentro de la abrazadera conecta de forma selectiva el sistema de distribución de fluido con unas aperturas 224 definidas en las crestas 222. Los fluidos de lavado y descontaminación fluyen por fuera de las aperturas 224 y sobre las superficies del endoscopio en contacto con la abrazadera las cuales de otro modo podrían eludir la fuerza total de los chorros pulverizadores de las boquillas.

Preferentemente, se proporcionan varias abrazaderas intercambiables 214 de diferentes dimensiones de manera que se puede seleccionar una abrazadera adecuada según las dimensiones del endoscopio/extremo.

Opcionalmente, el bastidor 21 incluye órganos 228 de soporte, para sostener fórceps de biopsia enrollados, los cuales están diseñados para pasar a través de un canal del endoscopio, u otros accesorios a limpiar y descontaminar. Para anclar los fórceps de forma más segura, los mismos preferentemente se enrollan en un soporte el cual se sostiene en los colgaderos 228.

El bastidor 21 y la abrazadera o las abrazaderas 214 están diseñados para sujetar el endoscopio firmemente para evitar desperfectos, aunque siguen permitiendo una pequeña cantidad de movimiento (es decir, una oscilación) del endoscopio durante el procesado, facilitado por la acción por impulsos de los chorros pulverizadores. Este movimiento permite el acceso de las disoluciones a aquellas áreas del endoscopio que están en contacto con los colgaderos del bastidor, los órganos de soporte y las abrazaderas para garantizar que toda la superficie exterior del endoscopio se limpia y descontamina microbianamente de forma minuciosa.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 3 y 11, una conducción 229 de suministro de fluido conecta el sistema de distribución de fluido con el terminal 156 de conexión para el reprocesador 158 de válvulas. El reprocesador 158 de válvulas está conectado de forma separable con el terminal 156 de conexión dentro de la cámara por medio de un conector rápido 230, u otro órgano adecuado de conexión. El reprocesador de válvulas incluye unas partes 231 y 232 de tapa y base, respectivamente, las cuales están conectadas de forma roscada entre sí para definir una cámara interior 233, y unos conductos 235, 236 de entrada y salida. La cámara recibe una válvula 234 del endoscopio para el reprocesado. La tapa 231 tiene unas dimensiones tales que, cuando la tapa se conecta de forma roscada a la base 232, la cabeza de la válvula se comprime a su posición de abertura. Esto permite que las disoluciones de lavado y descontaminante fluyan sobre la válvula 234 y a través de la misma. Un estrechamiento 237 en el conducto de salida mantiene las disoluciones bajo presión a medida que pasan a través de la válvula.

Continuando en referencia con la Figura 1 y en referencia también con las Figuras 12, 13, y 14, el mecanismo 90 de retención y bloqueo de la puerta incluye un mecanismo 238 de retención, el cual mantiene la puerta 18 cerrada. El mecanismo 238 de retención incluye por lo menos dos, y preferentemente cuatro, brazos 240, 242, 244, 246 de retención. Cada uno de los brazos de retención está conectado de forma pivotante a una horquilla 250, la cual está montada rígidamente en una pared posterior 252 del armario. Cada uno de los brazos incluye una placa plana 254, la cual está conectada de forma pivotante a la horquilla por un punto 256 de pivotamiento. La placa 254 se extiende horizontalmente hacia adelante desde el punto 256 de pivotamiento, de forma contigua a una pared lateral 258 del armario. Los brazos 240, 242, 244, 246 de retención se extienden hacia adelante con respecto a la cara frontal 16 del armario, a través de unas ranuras 260 posicionadas adecuadamente en la pared frontal. La Figura 2 muestra las ranuras, aunque en aras de una mayor claridad se omiten los brazos de retención. Uno o más rodillos 264 (en la Figura 1 se muestran tres) están montados verticalmente entre pares de extremos anteriores 266 de los brazos de retención. Los rodillos 264 giran con respecto a un eje vertical.

Montado verticalmente en una cara frontal 270 de la puerta, de forma contigua al mecanismo 238 de retención de la puerta, se dispone de un órgano 272 de acoplamiento con una superficie 274 de leva, que se extiende verticalmente, y que tiene una sección transversal en forma de L. Cuando la puerta 18 está en la posición de cierre tal como se muestra en la Figura 13, el mecanismo 238 de retención se puede hacer pivotar manualmente, o automáticamente, con respecto a los puntos 256 de pivotamiento en la dirección de la flecha E desde la posición de desacoplamiento hasta que los rodillos 264 se acoplan a la superficie 274 de leva. La superficie de leva se forma preferentemente a partir de goma u otro material rígido adecuado. En la posición de acoplamiento (Figura 14), los rodillos 264 sujetan la puerta 18 firmemente contra la cara frontal 16 del armario. En esta posición, el cierre hermético 92 por compresión se comprime entre la puerta y el armario, creando un cierre hermético alrededor de la abertura 14 de la cámara.

Haciendo referencia a las Figuras 1, 13, 14 y también a la Figura 15, el mecanismo 90 de retención y bloqueo de la puerta incluye además un mecanismo 280 de bloqueo, el cual se acciona por medio del sistema 80 de control cuando los brazos 240, 242, 244, 246 de retención están en la posición de retención (Figura 14). El mecanismo 280 de bloqueo incluye preferentemente un vástago 282 de pistón accionado por un cilindro 284 de aire. En la posición de bloqueo, el vástago 282 se extiende verticalmente hacia arriba desde el cilindro de aire y se acopla a por lo menos uno de los brazos 242 de retención tal como se muestra en la Figura 15. Esto evita el movimiento hacia fuera del brazo de retención y el desacoplamiento de los rodillos 264 con respecto al órgano 272 de acoplamiento. El vástago se hace retroceder hasta una posición de desbloqueo antes que el mecanismo 238 de retención se pueda desacoplar y la puerta 18 se pueda abrir.

Preferentemente, el mecanismo 238 de retención incluye un órgano 290 de soporte, tal como un eje de hilo metálico que se extiende verticalmente, el cual conecta entre sí cada uno de los brazos 240, 242, 244, 246 de retención tal como se muestra en la Figura 15. El eje 290 pasa a través de unas aperturas posicionadas adecuadamente y, a su vez, cada uno de los brazos de retención, y se mantiene tensado por medio de las tuercas superior e inferior 292, 294. Los bloques 296, cada uno con un orificio central, están montados en el eje, entre pares de los brazos de retención, para separar entre sí dichos brazos de retención por una distancia adecuada. De este modo, el órgano de soporte garantiza que todos los brazos de retención se mueven en general juntos, al mismo tiempo que se permite una cantidad limitada de libertad relativa de movimiento para compensar las pequeñas diferencias en la anchura de la puerta, y otras similares.

Haciendo referencia específicamente a la Figura 12, la cual muestra la puerta en la posición de abertura parcial, un tope 300 de brazo de retención está montado en por lo menos uno de los brazos 240 de retención. El tope 300 del brazo de retención se extiende horizontalmente desde una posición contigua al extremo anterior del brazo de retención, hacia el lado 258 del armario e incluye un tope 302 que sobresale en sentido descendente, formado a partir de goma u otro material elástico. El tope limita el movimiento hacia fuera del brazo mediante acoplamiento a una pestaña 304 que se extiende hacia atrás, la cual está conectada a la pared frontal 16 del armario.

Haciendo referencia específicamente a la Figura 13, un sistema sensor detecta si la puerta está retenida y bloqueada correctamente. El sistema sensor incluye un primer sensor 310, montado en el extremo anterior 266 de uno de los brazos de retención, el cual detecta que el brazo de retención está posicionado correctamente de forma contigua al órgano 272 de acoplamiento. El sensor 310 indica al sistema 80 de control cuándo está separado el sensor por una corta distancia con respecto al órgano 272 de acoplamiento, tal como se muestra en la Figura 14. Un segundo sensor 312 constituye una parte del mecanismo de retención. El segundo sensor detecta si el vástago 282 de pistón está en extensión, y por lo tanto en acoplamiento con la placa 254 del brazo de retención, y realiza una indicación al sistema de control.

Haciendo referencia a continuación a las Figuras 1, y 16-19, el bastidor para el endoscopio se agita, durante por lo menos la parte de esterilización del ciclo, por medio de un sistema 330 de activación del soporte. El sistema de activación está montado de tal manera que entra en contacto con el bastidor y proporciona un movimiento de impulsos que provoca que el bastidor vibre o se mueva, agitando ligeramente el endoscopio en el proceso. De esta manera, la posición del endoscopio varía frecuentemente y también varían las posiciones de los puntos de contacto.

El sistema 330 incluye un receptáculo o cilindro 338, el cual define una cavidad interna 340 que tiene una abertura u orificio 342 en un extremo anterior de la misma. El receptáculo recibe un pistón 344. El receptáculo se añade contiguo a un extremo abierto trasero 344 en la pared posterior de la cámara 12 por medio de tornillos 346 u otros elementos adecuados de fijación. El pistón 344 incluye una parte cilíndrica 350, la cual se mueve alternativamente dentro de la cavidad, y tiene una forma tal que se acopla por deslizamiento a las paredes de la cavidad. Un eje 352 se extiende hacia adelante con respecto a la parte cilíndrica de tal manera que su extremo 354 sobresale a través de la abertura 342 cuando la parte cilíndrica está en la posición mostrada en la Figura 19. El eje 352 del pistón está preferentemente en alineación general con una parte sólida, por ejemplo, una barra 356 de soporte horizontal, del bastidor. Tal como se muestra en la Figura 12, el punto de contacto con el bastidor está separado con respecto a la parte superior del bastidor de manera que dicho bastidor pivota con respecto a los ganchos 210 cuando el punto de contacto se desplaza.

Cuando el bastidor 21 es fijo, está colgado en una posición vertical, o sustancialmente vertical, dentro de la cámara (Figura 17, líneas continuas). Cuando el pistón se acciona hacia adelante a la posición mostrada en la Figura 19, el eje del pistón entra en contacto o incide en el soporte 356. Al incidir en la barra 356 de soporte, el bastidor se desplaza desde su posición vertical y pivota en un ángulo \phi alejándose de la vertical hasta una posición en ángulo, (Figura 17, líneas de trazos). El ángulo de desplazamiento \phi depende de la fuerza con la que el pistón 344 incide en el bastidor. Cuando el pistón se devuelve a la posición mostrada en la Figura 18, el bastidor cae hacia su posición original y, dependiendo de la fuerza usada y la velocidad de extensión y retroceso del pistón, puede rebotar una o más veces en el cilindro antes de asentarse para quedar en reposo.

Preferentemente, el eje 352 del pistón es obligado a salir del cilindro con una fuerza suficiente para desplazar el bastidor desde su posición vertical de reposo y, con la mayor preferencia, provocar que el bastidor vibre. La fuerza del pistón no debería ser excesiva de tal manera que ninguna parte del endoscopio quede separada permanentemente del bastidor. El desplazamiento del bastidor con respecto a su posición vertical de reposo hace que varíe la posición angular del bastidor y el endoscopio con respecto a las boquillas de los chorros pulverizadores, permitiendo que el endoscopio quede expuesto con diferentes ángulos de contacto de pulverización. Preferentemente, la vibración varía la posición del endoscopio en los colgaderos de soporte o cualquier otro órgano de soporte del bastidor. Específicamente, la vibración del bastidor da como resultado una variación de la posición del endoscopio. La variación de la posición del endoscopio en los colgaderos de soporte hace que cambie el lugar de contacto, es decir, la parte del endoscopio que entra en contacto directo con el colgadero de soporte u otra parte del bastidor. Por esta razón, al producirse un movimiento y vibración del bastidor, nuevas áreas superficiales del endoscopio quedan expuestas a las boquillas de pulverización, de tal manera que se limpia eficazmente todo el endoscopio. Adicionalmente, el desplazamiento y la vibración del bastidor con respecto a su posición de reposo evitan que se formen uniones selladas entre el endoscopio y el punto de contacto del bastidor.

El pistón 344 es accionado por un sistema 360 de accionamiento, tal como un sistema de accionamiento por motor o un sistema de accionamiento neumático o hidráulico. En un sistema neumático, un suministro de gas, tal como un depósito de aire, una bomba, un compresor o elementos similares (no mostrados) suministra aire a una parte trasera 362 de la cavidad 340, situada por detrás de la parte cilíndrica del pistón, a través de una primera conducción 364 de entrada de aire. A medida que el aire entra (activación), el extremo del eje 352 del pistón es accionado hacia adelante y hacia fuera con respecto al receptáculo. El pistón se puede devolver a su posición de desactivación permitiendo que el aire fluya fuera de la cámara posterior 362. Más preferentemente, el pistón se retira de vuelta hacia el cilindro, es decir, se desactiva, obligando a que pase aire a través de una segunda conducción 366 de entrada de aire hacia una parte anterior 368 de la cavidad 340. Durante la parte de activación del ciclo, se puede desplazar aire desde la parte anterior 368 de la cavidad a través de la conducción 366 y, de forma similar, durante la desactivación, se puede desplazar aire desde la parte trasera 362 de la cavidad a través de la conducción 364.

Por ejemplo, el aire se emite por impulsos hacia el receptáculo cada 1-20 segundos, preferentemente, de forma aproximada cada 10 segundos. La activación del cilindro a intervalos cortos regulares puede situar al bastidor en un movimiento "continuo", es decir, el bastidor se mueve básicamente de forma constante y no permanece en reposo (en la posición vertical) durante periodos de tiempo significativos. Los estudios que comparan el bastidor activado por impulsos con un bastidor fijo han observado una reducción en el recuento microbiano cuando los instrumentos se descontaminan, particularmente cuando se limpian con niveles relativamente bajos de agentes antimicrobianos.

El receptáculo 338 y el pistón 344 residen en la cámara 12 y por lo tanto ambos están incluidos en la vía del fluido estéril. Para evitar la ocultación y el crecimiento de microorganismos dentro del receptáculo y la posible recontaminación de los endoscopios esterilizados después de la parte de esterilización del ciclo, es deseable cerrar la cavidad herméticamente con respecto a la cámara 12. Un órgano 370 de cierre hermético, tal como una junta, se posiciona entre el receptáculo y la pared y se mantiene en posición por medio de los tornillos 346. Un segundo órgano 372 de cierre hermético queda alojado en una ranura 374, en el orificio 342 de abertura.

El sistema de activación se puede activar en cualquier ciclo o fase de limpieza y descontaminación. Preferentemente, el sistema se activa durante cada uno de los ciclos de limpieza, esterilización, y enjuague. El movimiento del bastidor durante cada uno de los ciclos permite el enjuague, la limpieza y la esterilización eficaces de todas las áreas del endoscopio.

En un ciclo típico de descontaminación, los artículos a descontaminar se insertan en primer lugar en el armario 10 a través de la abertura 14, con la puerta 18 abierta, tal como se muestra en la Figura 2. El endoscopio B a limpiar se monta en el bastidor 21 y se inserta en la cámara 12 con otros artículos a limpiar y descontaminar. Los tubos 180 se conectan con sus terminales respectivos 186 de entrada del endoscopio y los terminales de conexión para conectar los conductos internos del endoscopio con las conducciones de fluido. Los fórceps de biopsia se cargan en el bastidor 21. Una o más válvulas de endoscopio se pueden insertan en los respectivos reprocesadores de válvulas. El detector 204 de fugas se conecta con el terminal conector de ventilación del endoscopio. Una copa nueva 44 de descontaminante concentrado y otros componentes se inserta en el depósito 30 y un elemento de contención o tapa 384 se posiciona sobre la copa.

Una vez que todos los artículos se han posicionado correctamente y las conducciones de fluido se han conectado, la puerta 18 se lleva hacia la posición de cierre, tal como se muestra en la Figura 13. A continuación, el mecanismo 238 de retención se hace pivotar con respecto a los puntos 256 de pivotamiento hasta que los rodillos 264 se acoplan a la superficie 274 de leva tal como se muestra en la Figura 14, indicando que la puerta está totalmente cerrada y totalmente en retención. Cuando el mecanismo de retención se mueve desde la posición de desacoplamiento a la de acoplamiento, la geometría de la superficie de leva, los rodillos, y el punto de pivotamiento del brazo, junto con la energía de recuperación elástica proporcionada por el cierre hermético por compresión, dan como resultado el posicionamiento final de los rodillos que quedan en posición de "sobrecentro".

El sensor 310, montado en el extremo anterior del extremo anterior del brazo de retención, detecta que el brazo de retención está posicionado correctamente de forma contigua a la superficie de leva e indica al sistema 80 de control que el mecanismo de retención está acoplado. A continuación, el sistema de control indica al cilindro 284 de aire que mueva el vástago 282 de pistón desde una posición de descenso, o desbloqueo, hacia la posición de bloqueo, de tal manera que el vástago del pistón se acopla al lado exterior de la placa 254 del brazo de retención. El sensor 312 en el mecanismo de bloqueo detecta que el vástago del pistón está en la posición de bloqueo, e indica al sistema 80 de control que el mecanismo de retención está bloqueado en su posición. El sistema de control no inicia un ciclo de lavado y descontaminación hasta que los sensores 310, 312 registran que el mecanismo 238 de retención está acoplado correctamente y que el mecanismo 280 de bloqueo está en la posición de bloqueo. Al final del ciclo, el sistema de control indica al mecanismo de bloqueo que haga retroceder a la barra de bloqueo. A continuación, el mecanismo de retención se puede retirar para desacoplarse de la superficie de leva.

Haciendo referencia a la Figura 3 y también a la Figura 20, todo el proceso, incluyendo las etapas de bloqueo de la puerta, de pruebas de fugas, de lavado, de descontaminación microbiana, y de enjuague, está totalmente automatizado. No existe ninguna necesidad de que un operario entre en contacto con los artículos hasta que todas las etapas se hayan completado. Tal como se muestra en la Figura 20, un ciclo típico incluye cinco fases, una fase I de prueba de fugas, una fase II de enjuague previo y lavado, una fase III de descontaminación microbiana, una fase IV de enjuague, y una fase V de secado, las cuales se llevan a cabo secuencialmente.

En la fase I, el sistema 80 de control indica al dispositivo comprobador 204 de fugas que compruebe el endoscopio en relación con las fugas. Si todo resulta ser satisfactorio, comienza la fase II. El sistema de control se puede programar para eludir esta etapa, si, por ejemplo, el dispositivo no dispone de ningún conducto interno que vaya a ser sometido a prueba.

En la fase II, los artículos se someten preferentemente a una operación de enjuague previo, fases IIb a IId, en las que los artículos se pulverizan externamente y se les descarga internamente agua caliente (aproximadamente entre 30 y 35ºC) durante aproximadamente un minuto para eliminar la mayor parte de los restos gruesos. La temperatura del agua se selecciona para evitar la desnaturalización de las proteínas. Las proteínas desnaturalizadas se adhieren a las superficies y resultan difíciles de eliminar. Por consiguiente, el agua se mantiene por debajo de 40ºC para evitar esta desnaturalización. Toda la suciedad y otros restos que se eliminan por enjuague del dispositivo se capturan en un filtro 386, tal como una rejilla de drenaje, lavable por contracorriente, y los mismos no se hacen recircular a través del sistema de distribución del fluido. Durante las partes de drenaje del ciclo, se descarga líquido sobre el filtro para eliminar restos.

Después de aproximadamente 1 minuto de enjuague previo, el sistema de control indica a una válvula 388B de drenaje en la conducción 60 de fluido que se abra y el agua de enjuague se descarga desde el sistema A hacia al desagüe. Una parte de los fluidos de enjuague y limpieza se descargan de vuelta a través de la rejilla de drenaje lavable por contracorriente y hacia fuera en dirección al desagüe a través de la válvula 388A para eliminar restos acumulados.

Tal como se muestra en la Figura 3, la rejilla de drenaje lavable por contracorriente se puede aislar con respecto a las vías de fluido usando válvulas 389A y 389B. Esto permite eludir el filtro de drenaje lavable por contracorriente durante la parte de esterilización del ciclo. Esto garantiza que los restos atrapados en el filtro no se liberan posteriormente hacia la vía del fluido lo cual puede recontaminar el endoscopio.

En la fase IIe, se descarga aire sobre el endoscopio. Específicamente, el sistema 80 de control indica a una válvula 390 en una conducción 392 de aire que se abra y suministre aire comprimido exento de microbios hacia el sistema para eliminar el exceso de agua de los artículos. Preferentemente, el aire se hace pasar a través de un filtro 394 de eliminación de microbios HEPA antes de entrar en el sistema.

En la fase IIg, el control 80 de ordenador indica a la válvula 52 en la conducción 42 de entrada de agua que se abra, permitiendo que circule agua a través del depósito y de las conducciones 60 de fluido. En la fase IIh, el calentador 64 calienta el agua a una temperatura adecuada para la limpieza. La temperatura seleccionada está en el intervalo de temperaturas a las que se puede someter el dispositivo, al mismo tiempo que proporciona una limpieza eficaz. Para endoscopios que presentan un valor nominal máximo de 60ºC, que se limpian con una disolución de lavado basada en detergente, una temperatura preferida de la disolución de lavado es a partir de aproximadamente entre 48 y 52ºC. Si se va a usar un limpiador enzimático, la temperatura seleccionada dependerá también de la estabilidad y las temperaturas operativas de las enzimas utilizadas.

En la fase IIj, el sistema 80 de control por ordenador indica al órgano 48 de abertura que abra el compartimento 45 del limpiador de la copa. El concentrado limpiador se mezcla con el agua para formar la disolución de lavado y se suministra por medio de la bomba 22 a presión a las boquillas 102, 104, 106, 108, 110 y a los terminales 150, 152, 154, 156 de conexión del endoscopio en la fase IIk. Las boquillas pulverizan la disolución de lavado sobre las superficies exteriores de los artículos mientras que los terminales de conexión suministran la disolución a los conductos internos, limpiando de este modo las superficies interiores y exteriores simultáneamente. La disolución de lavado pulverizada, la cual gotea de los artículos, se recoge en el sumidero 22. La bomba 22 devuelve la disolución recogida desde el sumidero a la conducción 60 de suministro de fluido, preferentemente después de hacer pasar en primer lugar por lo menos una parte de la disolución recogida a través del depósito 30 para garantizar una mezcla completa del limpiador en la disolución. Un sensor 398, tal como un detector de conductividad, detecta si hay limpiador concentrado en la disolución de lavado, por ejemplo, midiendo la conductividad de la disolución de lavado en circulación.

La disolución de lavado elimina la suciedad de los artículos, dejándolos limpios, aunque no necesariamente exentos de microorganismos viables. Los chorros pulverizadores son particularmente eficaces en esta fase de limpieza física.

Si los instrumentos a limpiar se han dejado reposar durante un periodo relativamente prolongado entre su uso y el procesado (mayor que aproximadamente una hora), es preferible usar una impregnación enzimática antes, o en lugar, de la fase de lavado. Esto ayuda a soltar la sangre y otras proteínas, las cuales gradualmente se endurecen y resultan difíciles de eliminar. La impregnación enzimática dura preferentemente desde aproximadamente 10 minutos hasta aproximadamente una hora. En la impregnación, la disolución de lavado enzimática se hace circular lentamente a través del sistema. Se puede proporcionar un compartimento adicional en la copa 44, si se van a usar etapas de limpieza enzimática así como de lavado por detergente. El sistema 80 de control es programable para proporcionar una impregnación enzimática en lugar, o además, de una etapa de lavado normal.

Una vez que la disolución de lavado se ha hecho circular a través del sistema durante el tiempo suficiente para eliminar la suciedad del endoscopio y otros artículos, el sistema de control indica a las válvulas 388A y 388B de drenaje en la conducción 60 de fluido que se abran y la disolución de lavado se descarga desde el procesador A hacia el desagüe. Opcionalmente, en la fase II1, la válvula 52 de entrada de agua se abre para permitir la entrada de agua fresca adicional en el sistema para descargar la disolución de lavado desde las conducciones 60, 24 de fluido y el depósito 30. A continuación, las válvulas 388A y 388B de drenaje se cierran. Preferentemente, se lleva a cabo otra etapa de secado/descarga de aire en forma de la fase IIm para eliminar el exceso de agua de los artículos. En la fase IIn-s, se lleva a cabo opcionalmente un enjuague de agua caliente y secado adicionales.

Opcionalmente, los dispositivos se limpian manualmente, en lugar de lavarlos en el procesador A. En tales casos, el operario programa el sistema 80 de control para que eluda el lavado y opcionalmente las etapas de enjuague IIj-s. Se usa una copa 44 que carece del compartimento que contiene el agente de limpieza concentrado.

En la fase IIIa-c, el sistema 80 de control abre la válvula 52 durante un periodo breve para permitir que entre más agua en el procesador e indica al calentador que caliente el agua. Una vez que ha entrado agua suficiente en el sistema para llevar a cabo la parte de descontaminación del ciclo el controlador 80 indica a la válvula 52 que se cierre. El sistema 80 de control indica a la cuchilla 48 de la copa que abra el segundo compartimento 46 de la copa 44, el cual contiene los componentes de tratamiento previo (fase IIId). Estos se liberan hacia las conducciones de fluido y se hacen circular a través del procesador como disolución de tratamiento previo. La bomba 22 hace circular la disolución de tratamiento previo de manera que los productos químicos de tratamiento previo se distribuyen por todo el procesador A y sobre los artículos a descontaminar microbianamente, antes de la admisión del descontaminante. Los componentes de tratamiento previo tratan con un tampón el agua en las conducciones de fluido obteniendo un pH adecuado (típicamente un pH 5-9) para obtener una descontaminación eficaz. Los inhibidores de corrosión presentes cubren las partes del procesador que van a quedar expuestas a la disolución descontaminante y las superficies de los artículos a descontaminar con trazas de inhibidores para proporcionar resistencia a los efectos corrosivos del descontaminante.

Aunque los componentes de tratamiento previo se pueden incluir alternativamente en uno cualquiera de los compartimentos 45, 47 del limpiador y descontaminante, su eficacia se reduce. Liberando inhibidores de corrosión antes del descontaminante microbiano, se garantiza un periodo de tiempo para que los inhibidores desarrollen barreras protectoras alrededor de las partes antes de que el descontaminante entre en contacto con dichas partes. Los tampones modifican el pH del fluido que circula en el sistema hasta casi un valor neutro con un pH preferido de entre 6 y 8. Hasta que el tampón no haya circulado por todo el sistema, el descontaminante microbiano no resulta totalmente eficaz. Adicionalmente, dichos agentes pueden degradar el descontaminante microbiano durante el almacenamiento. Por consiguiente, es preferible proporcionar un compartimento independiente 46 para los componentes de tratamiento previo y permitirles que circulen a través del sistema durante un periodo de tiempo antes de introducir el descontaminante.

Después de un periodo preseleccionado de circulación, el controlador 80 indica al conjunto de cuchilla que abra el tercer compartimento 47 (fase IIIe). A continuación, el descontaminante se mezcla con los componentes de tratamiento previo en las conducciones 60, 24 de fluido y se pulveriza a través de las boquillas 102, 104, 106, 108, 110 y se hace que abastezca a los terminales 150, 152, 154, 156 de conexión del endoscopio, de manera que la disolución descontaminante fluye sobre las superficies exteriores y a través de los conductos internos de los artículos a descontaminar (fase IIIf). Las boquillas emiten por impulsos el fluido descontaminante en una secuencia preseleccionada para garantizar una cobertura total de la pulverización.

Durante un periodo breve de tiempo, la válvula 389A se deja abierta de manera que la rejilla 386 de drenaje, lavable por contracorriente, se esteriliza con la disolución descontaminante. La disolución descontaminante que fluye a través de la rejilla de drenaje, lavable por contracorriente, se hace pasar hacia el desagüe a través de la válvula 388A. A continuación, las válvulas 389A y 3898 se cierran y toda la disolución descontaminante se reencamina a través de una conducción 400 que se extiende paralela a la conducción 60 de fluido principal abriendo una válvula 402 en la conducción 400 (FIG. 3). De este modo la disolución descontaminante restante elude la rejilla de drenaje, lavable por contracorriente, para evitar contaminar nuevamente el endoscopio.

Un sensor 402 de descontaminante en comunicación fluídica con una de las conducciones 60, 24 del flujo de fluido detecta opcionalmente la concentración del descontaminante en el fluido en circulación para garantizar que se proporciona una concentración umbral para obtener una descontaminación eficaz. El sistema de control controla el calentador de manera que se mantiene una temperatura óptima para la descontaminación. Una vez más, la temperatura óptima depende del valor nominal máximo para que el dispositivo quede descontaminado, y también de la temperatura eficaz para el descontaminante. Para la esterilización con ácido peracético de endoscopios con un valor nominal de 60ºC, se mantiene una temperatura mínima preferida de aproximadamente entre 48 y 55ºC, más preferentemente, de forma aproximada 50ºC, para la disolución descontaminante en circulación.

La cámara se mantiene a una presión ligeramente positiva durante la descontaminación para minimizar la entrada de aire exterior en la cámara. El aire sale de la cámara a través de salidas de ventilación (no mostradas), las cuales proporcionan una vía serpenteante para minimizar la entrada de aire.

Después de un periodo de circulación de la disolución descontaminante suficiente para efectuar la descontaminación de los artículos (típicamente de forma aproximada entre 10 y 15 minutos para obtener una esterilización completa, más preferentemente, de forma aproximada 12 minutos; entre 2 y 5 minutos para obtener una desinfección de alto nivel, más preferentemente, de forma aproximada 3 minutos), la válvula 388 de drenaje en el procesador A se abre y la disolución descontaminante se descarga desde el procesador A hacia el drenaje (fase IIIg). El periodo de circulación se ajusta opcionalmente según los niveles de descontaminante monitorizados durante el ciclo.

A continuación, da comienzo la fase de enjuague IV. La válvula 388 de drenaje se mantiene abierta y el sistema de control abre una válvula 404 para permitir que una fuente 406 de agua de enjuague estéril suministre agua estéril a las conducciones 60 de fluido para enjuagar los artículos descontaminados sin riesgo de que se produzca una nueva contaminación de los artículos descontaminados. La fuente de agua estéril comprende preferentemente un calentador 408 de agua el cual calienta el agua corriente entrante hasta una temperatura suficiente para destruir los microorganismos (preferentemente de forma aproximada 150ºC) del agua, y un intercambiador 410 de calor, el cual transfiere el exceso de calor desde el agua esterilizada al agua corriente entrante (Figura 3). El calentador de agua ayuda a eliminar sales del agua entrante las cuales, de otro modo, se podrían depositar en los instrumentos lavados y descontaminados microbianamente. De este modo, el agua producida por el generador 406 de agua estéril es de una pureza elevada. El generador 406 de agua estéril proporciona agua bajo demanda, eliminando la necesidad de almacenar grandes cantidades de agua estéril. La fase de enjuague puede incluir varias etapas de llenado y soplado (IVa-e).

Como alternativa, la válvula 52 de entrada de agua se abre una vez más para proporcionar agua de enjuague para enjuagar nuevamente los artículos descontaminados.

El sistema A tiene una carga de aproximadamente 9 litros. Un ciclo típico incluye 6 cargas, para una demanda total de fluido de 54 litros, de la manera siguiente:

1) para el enjuague previo,

2) para la formación de la disolución de lavado,

3) enjuague de la disolución de lavado del sistema,

4) para la formación de la disolución de tratamiento previo y descontaminante, y

5) y 6) para el enjuague estéril.

Después de que el agua de enjuague se haya descargado hacia el desagüe, el sistema 80 de control indica a la válvula 390 en la conducción 392 de aire que se abra y suministre aire exento de microbios al sistema para soplar el agua acumulada fuera de los artículos descontaminados y eliminándola de los mismos. La conducción de aire está conectada con el distribuidor 26 de manera que el aire fluye a través de las boquillas y los terminales de conexión, secando las superficies interior y exterior de los endoscopios y otros artículos. Las válvulas reguladoras 168, 170, 172, y 174 garantizan que los conductos internos del endoscopio B no se presurizan por encima de sus valores nominales de presión recomendados.

Opcionalmente, además, o en lugar de la última de las etapas de enjuague IV a-e, se usa una descarga de alcohol. En este caso, una fuente de alcohol 420 suministra el alcohol a la cámara para eliminar el exceso de agua del dispositivo B. El alcohol restante se evapora rápidamente del dispositivo. La Figura 3 muestra la fuente de alcohol conectada con los terminales 150, 152, 154 de conexión, a través de una bomba 422 para abastecer de alcohol a los lúmenes internos del dispositivo, aunque también se contempla la posibilidad de suministrar adicionalmente el alcohol a las boquillas, para secar el exterior del dispositivo.

Opcionalmente, el dispositivo se puede mantener en la cámara durante un periodo prolongado, por ejemplo, durante la noche, para potenciar la eliminación de agua. Alternativamente, al aire usado para descargarse sobre el dispositivo se puede calentar para aumentar la evaporación y la eliminación de agua.

Al final del ciclo (fase VI), el controlador 80 indica al conjunto 48 de cuchilla que retroceda desde la copa 44 a su posición de inicio y al mecanismo de bloqueo de la puerta que se desacople.

Puesto que las etapas de pruebas de fugas, lavado, descontaminación, enjuague, y secado por aire se llevan a cabo de forma automática y secuencial dentro de la cámara, todo el ciclo de reprocesado se puede llevar a cabo en un periodo de tiempo relativamente breve, típicamente de 30 a 40 minutos para obtener una esterilización total, entre 20 y 30 minutos para obtener una descontaminación de alto nivel. De este modo, los endoscopios están preparados para volver a ser usados en un tiempo mucho más breve que los procesos convencionales de limpieza y descontaminación, en los que un operario lleva a cabo las etapas de reprocesado usando una serie de equipos independientes.

Los artículos descontaminados se extraen de la cámara 12 de descontaminación para ser usados inmediatamente o transferidos a bolsas estériles y almacenados hasta que se necesiten. El bastidor 21 se puede usar para transportar el endoscopio B a un armario de almacenamiento o a un quirófano. El asa del bastidor está configurada para transportar dicho bastidor y para sostener el mismo en el armario de almacenamiento. De este modo, no es necesario tocar el endoscopio hasta que se vaya a usar en un procedimiento quirúrgico, minimizando el potencial de contaminación.

Opcionalmente, el dispositivo B se aísla en una bolsa estéril antes de extraerlo de la cámara, para minimizar una nueva contaminación por vía aérea antes de volver a ser usado. Por ejemplo, el dispositivo se puede envolver en una bolsa, dentro de la cámara, antes de abrir la puerta. Esto se puede conseguir por medio de controles adecuados, o manualmente, por ejemplo, con un dispositivo de tipo caja de guantes en el que el operario retira los diversos conectores del dispositivo y envuelve el dispositivo en la bolsa usando guantes estériles (no mostrados) los cuales se extienden hacia la cámara.

En una realización alternativa, la cámara 12 actúa como una bolsa estéril y está cerrada herméticamente y desconectada con respecto al resto del procesador A y se transporta al lugar en el que se van a usar los artículos descontaminados.

Haciendo referencia a la Figura 21, en un armazón común 450, se montan lado con lado un par de los armarios 10, 10'. Entre los dos armarios se dispone un panel 452 de control para controlar los ciclos en ambos armarios. El panel de control incluye un dispositivo 454 de entrada táctil, tal como una pantalla táctil o un teclado, en el cual un operario realiza una selección entre las opciones del ciclo e introduce otras órdenes en el sistema 80 de control. El sistema de control controla los ciclos en cada armario de forma independiente, permitiendo la ejecución asíncrona de ciclos. Un dispositivo electrónico 456 de visualización proporciona información en tiempo real al operario sobre el estado del sistema y los ciclos en curso. Un par de impresoras proporcionan salidas impresas 458 descriptivas de cada ciclo de esterilización. La salida impresa está disponible para ser transportada con el endoscopio descontaminado con el fin de mantener un registro. Preferentemente, se mantiene también un registro electrónico.

Los armarios 10, 10' presentan, cada uno de ellos, unas puertas 18, 18' que incluyen unas ventanas transparentes 460, 460' de grandes dimensiones. Estas ventanas permiten que el operario monitorice las cámaras interiores de los armarios durante y entre los ciclos. El armazón 450 incluye unos paneles 462, 462' de puerta que proporcionan un acceso frontal a los filtros de agua y otros artículos de servicio.

Los agentes limpiadores concentrados adecuados son detergentes de baja espumación o limpiadores enzimáticos, con un pH próximo al valor neutro (preferentemente un pH de entre 6 y 8), para minimizar la corrosión de los componentes metálicos.

Para el descontaminante se pueden utilizar varios agentes antimicrobianos. En una realización preferida, el descontaminante es una disolución de ácido peracético. No obstante, se contempla también el uso de otros descontaminantes o reactivos líquidos o en polvo que reaccionen en un disolvente común para generar ácido peracético, cloro, peróxido de hidrógeno, ácido hipocloroso, hipoclorito, u otros oxidantes fuertes que tengan efectos biocidas. Se pueden usar aldehídos, tales como el glutaraldehído, pero la disolución descontaminante se debería recoger después de su uso y se debería tratar adecuadamente, en lugar de eliminarla a través del desagüe.

Preferentemente, el agente de tratamiento previo incluye un tampón y un inhibidor de la corrosión. Un sistema de tamponamiento preferido incluye una combinación de fosfato monosódico, fosfato disódico y hexametafosfatos. Dicho sistema de tampón proporciona además propiedades de anticorrosión. Alternativamente, se pueden usar agentes humectantes y otros inhibidores de la corrosión. Entre los inhibidores de corrosión de cobre y latón preferidos se incluyen azoles, benzoatos, otros compuestos con anillo de cinco miembros, benzotriazoles, politriazoles, mercaptobenzotiazol, y similares. Otros compuestos anticorrosivos incluyen fosfatos, molibdatos, cromatos, dicromatos, tungstatos, vanadatos, boratos, y combinaciones de los mismos.

Los agentes inhibidores de la corrosión se seleccionan según la naturaleza de los materiales presentes en los artículos que están siendo limpiados y/o descontaminados con el descontaminante. Entre los inhibidores de corrosión que ofrecen protección contra la corrosión de aluminio y acero, incluyendo el acero inoxidable, se incluyen fosfatos, sulfatos, cromatos, dicromatos, boratos, molibdatos, vanadatos, y tungstatos. Algunos inhibidores de la corrosión de aluminio adicionales incluyen 8-hidroxiquinolina y ortofenilfenol.

Más específicamente, para inhibir la corrosión de acero inoxidable se prefieren fosfatos. Entre los fosfatos preferidos se incluyen, aunque sin limitarse a los mismos, fosfato monosódico (MSP), fosfato disódico (DSP), tripolifosfato sódico (TSP), hexametafosfato sódico (HMP), y sulfato sódico bien solo o bien en combinación. Entre los boratos preferidos se incluyen metaborato sódico (NaBO_{2}).

Entre los inhibidores de la corrosión de cobre y latón se incluyen triazoles, azoles, benzoatos, toliltriazoles, dimercaptotiadiazoles, y otros compuestos con anillo de cinco miembros. Entre los inhibidores de la corrosión de cobre y latón particularmente preferidos se incluyen sales de sodio de benzotriazol y toliltriazol los cuales se prefieren debido a su estabilidad en presencia de compuestos oxidantes fuertes. El mercaptobenzotiazol también se puede utilizar aunque tiende a oxidarse o ser desestabilizado por oxidantes fuertes. El ácido salicílico es un ejemplo de un inhibidor de la corrosión de benzoato aceptable.

En el agua dura, los tampones de fosfato y los inhibidores de la corrosión tienden a provocar que las sales de calcio y magnesio presentes en el agua dura se precipiten y cubran los instrumentos que se están descontaminando y/o limpiando y además deja depósitos en algunas partes del sistema. En tal caso, preferentemente se proporciona un agente secuestrante adecuado para evitar la precipitación, por ejemplo, hexametafosfato sódico (HMP), o ácido nitrolotriacético trisódico (NTA Na_{3}). Puesto que el hexametafosfato sódico es también un inhibidor de la corrosión, tiene una doble finalidad, tanto como inhibidor de la corrosión así como agente secuestrante. Otros agentes secuestrantes incluyen poliacrilatos de sodio. Evidentemente, si se utiliza agua blanda o desionizada, el agente secuestrante se puede eliminar. No obstante, para garantizar una aplicabilidad universal con cualquier agua que se pudiera utilizar, se prefiere la presencia de un agente secuestrante.

Los agentes reductores de la energía superficial (surfactantes/agentes humectantes) son preferentemente agentes que aumentan la penetración en las hendiduras de los artículos que están siendo tratados. Esto resulta particularmente importante cuando se limpian y descontaminan instrumentos médicos complejos los cuales pueden contener contaminantes microbianos en hendiduras, juntas y lúmenes. Entre los agentes reductores de la energía superficial utilizables según la presente invención se incluyen surfactantes aniónicos, catiónicos, no iónicos, anfóteros, y/o zwitteriónicos. Las clases específicas de surfactantes que son útiles incluyen surfactantes aniónicos y no iónicos o combinaciones de los mismos. Entre los ejemplos de surfactantes no iónicos utilizables en la presente invención se incluyen surfactantes tales como poliglicoléteres de alcoholes grasos, nonilfenoxipoli(oxietilen)etanol, y polioxipropileno etoxilado. Ejemplos específicos incluyen Genapol UD-50^{TM}, Igepal^{TM}, Fluowet^{TM}, y Pegal^{TM}. Los surfactantes expuestos anteriormente se pueden usar solos o en combinación entre ellos.

Las cantidades de los inhibidores de la corrosión y surfactantes a usar en la disolución de ácido peracético variarán dependiendo del tipo de agente que se añada y de si se añaden o no uno o más agentes.

Los inhibidores de la corrosión inorgánicos están presentes preferentemente en cantidades comprendidas entre aproximadamente 0,01% y 20,0% en peso por volumen (w/v). Los inhibidores de la corrosión orgánicos están presentes preferentemente en cantidades comprendidas entre aproximadamente 0,01% y 0,5% w/v. Los fosfatos son eficaces a concentraciones comprendidas en el intervalo de entre aproximadamente 0,01% y aproximadamente 11,0% w/v.

Los surfactantes están presentes preferentemente en cantidades comprendidas entre aproximadamente 0,0001% y aproximadamente 5,0% w/v. Más preferentemente, el surfactante está presente en cantidades comprendidas entre aproximadamente 0,0001% y aproximadamente 0,5% w/v.

Claims (61)

1. Sistema automatizado (A) para limpiar y descontaminar microbianamente un dispositivo (B), incluyendo dicho sistema automatizado:

un armario (10) que define una cámara interior (12) para recibir el dispositivo;

boquillas pulverizadoras (102, 104, 106, 107, 108, 110), dispuestas dentro de la cámara, para pulverizar un fluido de lavado y un fluido descontaminante microbiano sobre una superficie externa (124) del dispositivo;

una fuente (42, 406) de agua de enjuague;

una fuente (30, 44, 45) del fluido de lavado;

una fuente (30, 44, 46, 47) del fluido descontaminante microbiano;

un sistema (26) de distribución de fluido que conecta fluídicamente las fuentes de agua de enjuague, fluido de lavado, y fluido descontaminante microbiano con las boquillas;

una bomba (24) conectada con el sistema de distribución de fluido para bombear el fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague, hacia las boquillas, y bombea disoluciones pulverizadas hacia las boquillas; y

un sistema (80) de control que controla el suministro del fluido de lavado, el fluido descontaminante microbiano, y el agua de enjuague hacia las boquillas de tal manera que el dispositivo es secuencialmente lavado con el fluido de lavado, descontaminado microbianamente con el fluido descontaminante microbiano, y enjuagado con el agua de enjuague, provocando secuencialmente dicho sistema (80) de control que un primer conjunto (102) de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un primer periodo de tiempo y a continuación provocando que un segundo conjunto (104) de las boquillas pulverizadoras pulverice la disolución descontaminante durante un segundo periodo del tiempo.

2. Sistema automatizado según la reivindicación 1, caracterizado además por:

terminales (150, 152, 154) de conexión, dentro de la cámara (12), conectados con el sistema (26) de distribución de fluido, para conectarse con un conducto interno (187) del dispositivo (B) de tal manera que el conducto interno es secuencialmente lavado con el fluido de lavado, descontaminado microbianamente con el fluido descontaminante microbiano, y enjuagado con el agua de enjuague.

3. Sistema automatizado según la reivindicación 2, caracterizado además por:

un conector (180, 184) para conectar rápidamente el terminal (150, 152, 154) de conexión con el conducto interno (187) del dispositivo (B), estando configurado el conector para permitir una fuga de una parte del fluido descontaminante microbiano entre el conector y una superficie contigua (186) del conducto interno del dispositivo para garantizar el contacto del fluido descontaminante microbiano con la superficie contigua.

4. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1- 3, caracterizado además por:

un órgano (21) de soporte para sostener el dispositivo dentro de la cámara; y

un sistema (330) de activación el cual agita el órgano de soporte para cambiar los puntos de contacto entre el dispositivo (B) y el órgano de soporte.

5. Sistema automatizado según la reivindicación 4, caracterizado además porque:

el sistema (330) de activación incluye un pistón (344).

6. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 2-5, caracterizado además porque:

la fuente de agua de enjuague incluye:

un generador (406) de agua estéril conectado fluídicamente con las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) y terminales (150, 152, 154) de conexión, el cual esteriliza agua no estéril y suministra el agua estéril a las boquillas y los terminales de conexión para enjuagar el dispositivo, controlando el sistema (80) de control la temporización del suministro del agua estéril.

7. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-6, caracterizado además por:

una conducción (322) de aire, conectada fluídicamente con el sistema (26) de distribución de fluido, para suministrar aire filtrado a las boquillas pulverizadoras (102, 104, 106, 107, 108, 110) para secar el dispositivo.

8. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-7, caracterizado además porque:

la cámara (12) incluye además una puerta (18) que cierra herméticamente de forma selectiva una abertura (14) de acceso a la cámara, evitando el sistema (80) de control la abertura de la puerta mientras las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) pulverizan el fluido descontaminante sobre el dispositivo (B).

9. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-8, caracterizado además por:

un mecanismo (238) de retención, el cual se mueve selectivamente desde una posición de retención, en la que el mecanismo de retención mantiene la puerta (18) en una relación de cierre hermético a través de la abertura (14) de acceso, a una posición de desacoplamiento, en la que el mecanismo de retención permite la abertura de la puerta; y

un mecanismo (280) de bloqueo, el cual permite selectivamente el desacoplamiento del mecanismo de retención en una posición de desbloqueo y bloquea el mecanismo de retención en una posición de bloqueo, de manera que se evita la abertura de la puerta, controlando el sistema (80) de control el movimiento del mecanismo de bloqueo entre las posiciones de desbloqueo y bloqueo.

10. Sistema automatizado según la reivindicación 9, caracterizado además porque:

el mecanismo (238) de retención incluye:

un brazo (240, 242, 244, 246) conectado de forma pivotante por una zona contigua a un primer extremo (256) del mismo al armario (10), y

un rodillo (264), conectado giratoriamente al brazo y separado del primer extremo, el cual se acopla a un órgano (272) de acoplamiento en una superficie exterior de la puerta en la posición de reten- ción.

11. Sistema automatizado según la reivindicación 10, caracterizado además porque:

el mecanismo (280) de bloqueo incluye además:

una barra (282) que se acopla al brazo (242) en la posición de bloqueo, evitando el pivotamiento del brazo, y permite el pivotamiento del brazo alejándose del órgano de acoplamiento en la posición de desbloqueo, y

un órgano (284) de accionamiento, accionando dicho órgano de accionamiento la barra entre la posición de desbloqueo y la posición de bloqueo.

12. Sistema automatizado según la reivindicación 11, caracterizado además porque:

el órgano (284) de accionamiento incluye un cilindro de aire.

13. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-12, caracterizado además por:

un terminal (202) de conexión detector de fugas dentro de la cámara (12), estando adaptado el terminal de conexión detector de fugas para la conexión con un conducto interno del dispositivo; y

un detector (204) de fugas, conectado fluídicamente con el terminal de conexión, el cual presuriza el conducto interno con un gas para detectar fugas entre una cubierta y lúmenes del dispositivo, controlando selectivamente el sistema (80) de control el funcionamiento del detector de fugas.

14. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-13, caracterizado además por:

al

menos uno de entre:

un sensor (398) que detecta la presencia de un limpiador en el fluido de lavado, y

un sensor (402) que detecta la presencia de un descontaminante en el fluido descontaminante.

15. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-14, caracterizado además por:

un par de armarios (10, 10') montados de forma contigua entre sí, definiendo cada armario una cámara interior (12, 12').

16. Sistema automatizado según la reivindicación 15, caracterizado además porque:

el sistema (80) de control controla la segunda cámara (12') de forma independiente con respecto a la primera cámara (12).

17. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-16, caracterizado además porque:

las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) y el dispositivo (B) están posicionados dentro de la cámara (12) de tal manera que en la superficie externa (124) del dispositivo impacta una pulverización (122) desde por lo menos una boquilla con un ángulo (\theta) no mayor que 45 grados con respecto a la perpendicular a la superficie externa.

18. Sistema automatizado según la reivindicación 17, caracterizado además porque:

las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) y el dispositivo (B) están posicionados dentro de la cámara (12) de tal manera que ninguna superficie externa del dispositivo está a más de 20 centímetros con respecto a por lo menos una boquilla.

19. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-18, caracterizado además porque:

por lo menos una primera (102, 104, 106, 107, 110) de entre las boquillas pulverizadoras está posicionada en una pared (114, 116, 118) de la cámara (12) y por lo menos una segunda (108) de entre las boquillas pulverizadoras está posicionada en una puerta (18) de la cámara.

20. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-19, caracterizado además porque:

el sistema de control controla el suministro a las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) de tal manera que las boquillas cuyos patrones de pulverización se cruzan e interferirían entre sí se hacen funcionar alternativamente.

21. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-20, caracterizado además porque:

las boquillas incluyen un conjunto (110) de boquilla dispuesto de forma contigua a un centro geométrico de la cámara (10) que pulveriza radialmente hacia fuera.

22. Sistema automatizado según la reivindicación 21, caracterizado además porque:

el conjunto (110) de boquilla incluye por lo menos una de entre:

una pluralidad de cabezales pulverizadores fijos (121) montados en un soporte central y dirigidos radialmente hacia fuera, y

una boquilla giratoria.

23. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-22, caracterizado además por:

un bastidor extraíble (21), sostenido dentro de la cámara, para posicionar el dispositivo de tal manera que la disolución descontaminante pulverizada desde las boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) entra en contacto con la totalidad de la superficie externa (124) del dispositivo.

24. Sistema automatizado según la reivindicación 23, caracterizado además porque:

el bastidor (21) incluye órganos (212) que posicionan el dispositivo de tal manera que partes flexibles del dispositivo se doblan formando un arco con un radio mínimo no menor que 15 centímetros.

25. Sistema automatizado según bien la reivindicación 23 o bien la reivindicación 24, caracterizado además porque:

el bastidor (21) incluye colgaderos que sostienen las partes del dispositivo difíciles de limpiar en posiciones reproducibles para recibir una pulverización óptima desde las boquillas.

26. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 24 y 25, caracterizado además por:

una abrazadera (214, 214') que acopla de forma separable una parte del extremo del dispositivo (B) a un elemento de entre el bastidor (21) y otra parte del dispositivo, para mantener posicionada de forma segura la parte del extremo.

27. Sistema automatizado según la reivindicación 26, caracterizado además porque:

la abrazadera (214, 214') incluye por lo menos un dedo superior (218, 218') y por lo menos un dedo inferior (220, 220'), entrando en contacto cada uno de los dedos con el dispositivo en una cresta (222) para minimizar el contacto entre la abrazadera y el dispositivo.

28. Sistema automatizado según la reivindicación 27, caracterizado además porque:

la abrazadera (214) está adaptada para la interconexión con el sistema (26) de distribución de fluido e incluye:

aperturas (224) definidas en los dedos (218, 218', 220, 220') para suministrar disolución descontaminante a las partes del endoscopio con las que entran en contacto los dedos.

29. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-28, caracterizado además porque:

el

sistema (26) de distribución de fluido incluye:

una primera vía (160, 162) de fluido conectada con un primer terminal (150A, 150B) de conexión, un primer regulador (168, 170) que regula la presión de la disolución descontaminante que fluye a través de la primera vía de fluido hacia un primer conducto interno del dispositivo,

una segunda vía (164) de fluido conectada con por lo menos un segundo terminal (152) de conexión, y

un segundo regulador (172) que regula la presión de la disolución descontaminante que fluye a través de la segunda vía de fluido hacia un segundo conducto interno del dispositivo, de tal manera que no se superan los valores nominales de presión máxima del primer y el segundo conductos internos.

30. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-29, caracterizado además por:

un reprocesador (158) de válvulas conectado con el sistema (26) de distribución de fluido, para recibir una válvula (234) del endoscopio, abriendo el reprocesador de válvulas dicha válvula mientras se hacen fluir las disoluciones sobre la válvula y a través de la misma.

31. Sistema automatizado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-30, caracterizado además por:

un filtro (386) de drenaje, lavable por contracorriente, conectado con el sistema (26) de distribución de fluido el cual elimina los restos gruesos de los fluidos en circulación.

32. Método de limpieza y descontaminación microbiana de un dispositivo (B) que comprende las siguientes etapas secuenciales:

(a)

se posiciona el dispositivo dentro de una cámara (12);

(b)

se pulveriza una disolución de lavado sobre el dispositivo desde boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) dentro de la cámara para eliminar suciedad de las superficies exteriores (124) del dispositivo;

(c)

se pulveriza una disolución descontaminante microbiana sobre el dispositivo desde boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) dentro de la cámara para descontaminar microbianamente las superficies exteriores del dispositivo, incluyendo:

la pulverización alternativa con diferentes grupos de boquillas, pulverizando un primer conjunto (102) de las boquillas pulverizadoras la disolución descontaminante durante un primer periodo de tiempo y, a continuación, pulverizando un segundo conjunto (104) de las boquillas pulverizadoras la disolución descontaminante durante un segundo periodo de tiempo; y

(d)

se pulveriza un fluido de enjuague sobre el dispositivo desde boquillas (102, 104, 106, 107, 108, 110) dentro de la cámara para enjuagar las superficies exteriores del dispositivo.

33. Método según la reivindicación 32, caracterizado además por:

al menos una de entre:

la etapa (b) que incluye además la circulación de la disolución de lavado a través de un lumen (187) del dispositivo,

la etapa (c) que incluye además la circulación de la disolución descontaminante microbiana a través del lumen del dispositivo, y

la etapa (d) que incluye además la circulación del fluido de enjuague a través del lumen del dispositivo.

34. Método según la reivindicación 33, caracterizado además porque:

se suministra la disolución de lavado o descontaminante hacia el lumen a través de un conector (184) de fugas el cual permite que una parte de las disoluciones se fuguen del dispositivo alrededor del conector.

35. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 33-34, caracterizado además porque:

la etapa (d) incluye:

la esterilización de agua para formar el fluido de enjuague.

36. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 33-35, caracterizado además porque:

(e)

se pulveriza el exterior del endoscopio con alcohol y se hace circular alcohol a través del lumen, y

se drena el alcohol.

37. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 33-36, caracterizado además porque:

\quad

(e'), después de la etapa (d), se sopla aire filtrado a través del lumen.

38. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-37, caracterizado además porque:

entre las etapas (a) y (b):

se prueban las fugas de por lo menos un conducto interno del dispositivo, continuando con la etapa (b) únicamente en respuesta a la superación de la prueba de fugas.

39. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-37, caracterizado además porque:

se sostiene el dispositivo en un órgano (21) de soporte; y

se agita el órgano de soporte para cambiar puntos de contacto entre el dispositivo (B) y el órgano de soporte.

40. Método según la reivindicación 39, caracterizado además porque:

la etapa de agitación del órgano de soporte incluye:

la impulsión del órgano de soporte a intervalos de tal manera que el órgano de soporte pivota con respecto a un punto (210) de pivotamiento.

41. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-40, caracterizado además porque:

antes de la etapa (b):

se pulveriza un líquido de enjuague sobre el dispositivo desde boquillas dentro de la cámara a una temperatura por debajo de aproximadamente 35ºC para eliminar una parte de la suciedad sin desnaturalización sustancial de proteínas en la suciedad.

42. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-41, caracterizado además porque:

entre las etapas (b) y (c):

se pulveriza una disolución de tratamiento previo sobre el dispositivo la cual incluye por lo menos uno de entre un agente de tamponamiento y un inhibidor de la corrosión.

43. Método según la reivindicación 42, caracterizado además porque:

la disolución de tratamiento previo incluye un agente de tamponamiento, un inhibidor de la corrosión, y un surfactante.

44. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 42 y 43, caracterizado además porque:

después de la etapa de pulverización de la disolución de tratamiento previo y antes de la etapa (c):

se combina la disolución de tratamiento previo con un descontaminante antimicrobiano para formar la disolución descontaminante.

45. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-44, caracterizado además porque:

se monta un segundo dispositivo en una segunda cámara;

con un controlador común, se consigue que las etapas (b), (c), y (d) se realicen de forma independiente y asíncrona en las dos cámaras.

46. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-45, caracterizado además porque:

la disolución descontaminante incluye ácido peracético.

47. Método según la reivindicación 46, caracterizado además porque:

durante la etapa (c):

se monitoriza la concentración de ácido peracético en la disolución descontaminante.

48. Método según la reivindicación 47, caracterizado además porque:

si la concentración de ácido peracético cae por debajo de un nivel predeterminado; se realiza por lo menos una de entre las siguientes acciones:

finalización del método,

indicación de que el ácido peracético está por debajo del nivel predeterminado,

adición de ácido peracético adicional a la disolución descontaminante, y

prolongación de la etapa (c) durante un periodo de tiempo suficiente para descontaminar microbianamente las superficies exteriores.

49. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-48, caracterizado además porque:

la etapa (a) incluye:

la carga del dispositivo en la cámara a través de una abertura (14);

y el método incluye además:

el cierre hermético de la abertura con una puerta (18), el movimiento de un mecanismo (238) de retención desde una posición de desacoplamiento, en la que el mecanismo de retención permite la abertura de la puerta, a una posición de retención, en la que el mecanismo de retención mantiene la puerta en una relación de cierre hermético a través de la abertura de acceso, y

el movimiento de un mecanismo (280) de bloqueo desde una posición de desbloqueo, en la que el mecanismo de bloqueo permite el desacoplamiento del mecanismo de retención a una posición de bloqueo, en la que el mecanismo de bloqueo bloquea el mecanismo de retención, evitando la abertura de la puerta.

50. Método según la reivindicación 49, caracterizado además porque:

después de la etapa de movimiento del mecanismo de retención a la posición de retención:

se detecta automáticamente que la puerta está en la posición de retención antes de mover el mecanismo de bloqueo a la posición de bloqueo.

51. Método según la reivindicación 50, caracterizado además porque:

se controla el mecanismo de bloqueo durante las etapas (b)-(d) para garantizar que el mecanismo de bloqueo no se mueve a la posición de desbloqueo hasta que se ha completado la etapa (d).

52. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 49-51, caracterizado además porque:

la etapa de movimiento del mecanismo de retención a la posición de retención incluye:

el pivotamiento de por lo menos un brazo (240, 242, 244, 246) conectado con una parte exterior de la cámara hasta que un rodillo (264), conectado giratoriamente al brazo, se acopla a un órgano (272) de acoplamiento en una superficie exterior de la puerta.

53. Método según la reivindicación 52, caracterizado además porque:

la etapa de movimiento del mecanismo de bloqueo a la posición de bloqueo incluye además:

el acoplamiento del brazo para evitar el pivotamiento del brazo en la posición de bloqueo.

54. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 49-53, caracterizado además porque:

se detecta automáticamente que el mecanismo de bloqueo está en la posición de bloqueo antes de comenzar la etapa (b).

55. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-54, caracterizado además porque:

la etapa a) incluye:

el posicionamiento del dispositivo dentro de la cámara de tal manera que chorros pulverizadores de la disolución de lavado y la disolución descontaminante microbiana desde las boquillas inciden en superficies exteriores del dispositivo durante las etapas b) y d), entrando en contacto con cada una de las superficies exteriores del dispositivo por lo menos un chorro pulverizador con un ángulo no mayor que 45 grados con respecto a la perpendicular al dispositivo.

56. Método según la reivindicación 55, caracterizado además porque:

la etapa a) incluye además:

el posicionamiento del dispositivo dentro de la cámara de tal manera que cada una de las superficies externas del dispositivo no está a más de 20 centímetros con respecto a por lo menos una de las boquillas.

57. Método según la reivindicación 56, caracterizado además porque:

la etapa de posicionamiento del dispositivo dentro de la cámara incluye el enrollamiento del dispositivo en un bastidor (21).

58. Método según la reivindicación 57, caracterizado además porque:

después de un ciclo de descontaminación microbiana:

se levanta el bastidor con respecto a la cámara para retirar el bastidor y el dispositivo como una sola unidad.

59. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-58, caracterizado además porque:

las etapas c) y e) incluyen además:

el suministro de la disolución de lavado o descontaminante hacia un primer lumen a una primera presión de fluido, y

el suministro de la disolución de lavado o descontaminante hacia un segundo lumen a una segunda presión de fluido.

60. Método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 32-59, caracterizado además porque:

se hace pasar el fluido de enjuague a través de un filtro de drenaje, lavable por contracorriente, para eliminar los restos gruesos;

se hace pasar una parte de la disolución descontaminante a través del filtro de drenaje lavable por contracorriente para descontaminar dicho filtro de drenaje lavable por contracorriente.

61. Método según la reivindicación 60, caracterizado además porque:

se aísla el filtro de drenaje lavable por contracorriente con respecto a la vía de fluido; y

se hace pasar una parte restante de la disolución descontaminante a través de la vía de fluido.