ES2232166T3 - Dispositivo de constriccion gastrica. - Google Patents

Abstract

Dispositivo por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano (2) que forma en su configuración operativa un aro, comprendiendo dicho aro una banda flexible (12), cuyos dos extremos (12a, 12b) son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración operativa, que corresponde a la sección transversal máxima de dicho aro, así como un medio de accionamiento (3) del órgano (2) que forma el aro, según el cual, en cooperación, por una parte con por lo menos un extremo (12b) de la banda flexible (12) que comprende un elemento tirable (13), y por otra parte el medio de accionamiento (3) comprende un órgano de tracción (25) del elemento tirable, permiten desplazar dicho extremo (12b) con respecto al otro extremo (12a), generando una deformación radial del órgano (2) que forma el aro, caracterizado porque el extremo fijo (12a) de la banda flexible (12) está atravesado por una lumbrera (17a) longitudinal y pasante, bordeada por dos alas (17b), apta para recibir de manera cabalgante una lengüeta curvada (13a) de anchura reducida del elemento tirable (13), cuyo movimiento relativo y concéntrico con respecto a la banda flexible permite regular la sección transversal, mediante lo cual el órgano que forma el aro es un órgano de constricción.

Description

Dispositivo de constricción gástrica.

La presente invención se refiere a un dispositivo de constricción, por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal. La invención se describirá más particularmente con respecto a un dispositivo de constricción gástrica del tipo "aro de gastroplastia", que puede ser utilizado para el tratamiento de la obesidad mórbida.

La invención no se limita sin embargo a dicha aplicación o utilización. La invención encuentra también su utilidad en diversas intervenciones médicas en el hombre o en el animal, en las cuales es necesario obtener provisionalmente o de forma permanente, una constricción, en caso necesario una oclusión de un órgano o de un conducto o canal.

En el campo de la constricción gástrica, existen varias razones para querer controlar el caudal alimenticio gástrico de una persona, y en particular, pero no exclusivamente, en el caso de una persona que adolece de una obesidad mórbida, o por ejemplo, en caso de diabetes, hipercolesterolemia, o también hipertensión arterial. Por la expresión "la obesidad mórbida", se entiende el hecho de una persona tiene una sobrecarga ponderal de por lo menos 45 kg, o bien por lo menos igual a su peso ideal, tal como se puede establecer en función de su talla, y por medio de una tabla de cálculo del índice de masa corporal.

Se conocen varias técnicas quirúrgicas para probar de tratar esta obesidad, por ejemplo conectando el estómago directamente al intestino delgado. Otra técnica consiste en colocar en la pared del estómago unas suturas o unas grapas, verticalmente u horizontalmente, a fin de definir una bolsa de tamaño más reducido que la del estómago, lo que limita la cantidad y la velocidad de paso de los alimentos que pueden ser ingeridos. Sin embargo, y aunque estas soluciones anteriores sean relativamente eficaces, las mismas son bastante traumatizantes, y poco o nada reversibles, y su realización por laparoscopia es bastante aleatoria.

Otra solución propuesta ha sido la de disponer un balón hinchable en el interior del estómago, lo que da al enfermo la impresión constante de saciedad. Dicho dispositivo ha sido descrito en la patente US-C-4 416 267. Sin embargo, la colocación de balones de este tipo ha conducido a un número de complicaciones no despreciables, tales como bloqueos intestinales, úlceras gástricas, y no tiene en cuenta el riesgo del paciente asociado a un contacto prolongado con un objeto extraño con las mucosas gástricas.

Finalmente, una aproximación mucho menos traumatizante es aquella en la que se utiliza un dispositivo de constricción gástrica, que comprende en primer lugar un órgano de constricción gástrica que forma en su configuración operativa un aro, por ejemplo que comprende una banda flexible, cuyos dos extremos son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración operativa, provisto de un pequeño balón hinchable, que rodea la pared exterior del estómago, en segundo lugar un medio de accionamiento del órgano de constricción gástrica, por ejemplo una válvula o inyector de fluido para inyectar o introducir dicho fluido en el pequeño balón, y en tercer lugar un medio de mando a distancia del medio de accionamiento, por ejemplo una cámara de introducción de fluido, situada justo por debajo de la piel en un punto relativamente fácil de acceso para el enfermo. El medio de mando y el medio de accionamiento están conectados por un conducto flexible, tal como un catéter, que permite transmitir el fluido desde la cámara hacia el medio de accionamiento. Un dispositivo de este tipo presenta la ventaja de que puede ser introducido en el cuerpo por laparoscopia, lo que reduce de forma significativa los traumatismos y complicaciones postoperatorias asociadas a la invención quirúrgica, con respecto a la vía denominada "abierta", es decir la cirugía abdominal clásica; pero un dispositivo de este tipo presenta la desventaja de que la cámara es bastante voluminosa a largo plazo. Un dispositivo correspondiente a la descripción anterior ha sido desarrollado, y es conocido por ejemplo, por los trabajos del doctor Kuzmak, y se hará referencia útilmente a las patentes o a las solicitudes de patentes nº WO-A-92/02182, nº US-A-4 592 339, nº EP-A-0 611 561, nº WO-A-86/04498, nº WO-A-94/27504, y nº US-A-5 226 429.

Sin embargo, ninguna de las soluciones propuestas hasta el presente permite controlar con precisión el grado de constricción gástrica. En el caso de los dispositivos del doctor Kuzmak, los volúmenes de fluido inyectable son limitados, y representan una solución que es por lo menos difícil de controlar de forma precisa. Es posible inyectar en, o retirar del pequeño balón un cierto volumen de fluido, pero la elasticidad intrínseca de este último varía en función de las condiciones biológicas de su implantación, y con el tiempo, lo que hace su expansión difícilmente controlable, e insuficientemente adaptada al tratamiento deseado o deseable. Por otra parte, la intervención manual, por ejemplo la presión por el paciente sobre el botón pulsador subcutáneo, incluso el desplazamiento accidental de este último, pueden tener consecuencias indeseables, por ejemplo la necesidad de una nueva intervención, o de desinfección del material, etc.

Es conocido realizar un dispositivo de constricción, por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano de constricción que forma en su configuración operativa un aro, comprendiendo dicho órgano de constricción una banda flexible, cuyos dos extremos son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración operativa, así como un medio de accionamiento del órgano de constricción.

Se conoce así, por medio del documento EP-0 876 808, un dispositivo de constricción gástrica con banda flexible, implantada y cerrada sobre sí misma alrededor del estómago.

La banda flexible comprende en su configuración operativa, en su cara interior, una pared flexible que delimita una cavidad llena de un volumen variable de líquido que proviene de un depósito de compensación, también implantado en el cuerpo del paciente.

Una bomba mandada a distancia puede transmitir el líquido del depósito de compensación hacia la banda gástrica, e inversamente, por medio de una unidad eléctrica de mando. Esta última está montada con la bomba en un caja de mando implantada bajo la piel del paciente.

Además de los inconvenientes ya citados, referentes a este tipo de dispositivo, hay riesgos ligados a las eventuales fugas de líquido, consecutivamente a una mala manipulación, o a un defecto de fabricación.

Por otra parte, el hinchado de la banda gástrica favorece la aparición de pliegues en su pared interior, en contacto con el estómago. Una constricción uniforme no es ya aplicada sobre la periferia del estómago, y el riesgo de encallar la pared del estómago en un pliegue aumenta.

La bomba es alimentada por una fuente de energía eléctrica, implantada en el cuerpo, lo que puede ser peligroso, en función de los materiales constitutivos de dicha fuente, por ejemplo una pila eléctrica.

Además, es conocido por el documento US-A-3 840 018 un dispositivo por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano de constricción que forma un aro y un medio de accionamiento de este órgano de constricción. El aro que constituye este órgano de constricción comprende una banda flexible de la que por lo menos uno de los extremos comprende un elemento tirable (del que se puede tirar), el extremo tirable de la banda flexible es desplazado en el interior de un elemento hueco del dispositivo, por medio de un órgano de tracción que comprende el medio de accionamiento. Este órgano de tracción está constituido por un tornillo sin fin, que permite generar una deformación radial del órgano de constricción.

El documento DE 197 18 903 describe, al igual que la patente US-A-3 840 018 anterior, el conjunto de características previstas en el preámbulo de la reivindicación 1.

La presente invención prevé un dispositivo de constricción que permite evitar los inconvenientes de los dispositivos del estado de la técnica, y regular de forma muy precisa, y reproductible, la constricción aplicada a cualquier órgano o conducto del cuerpo humano o animal, evitando o limitando al mismo tiempo la intervención quirúrgica requerida para el ajuste.

Según la presente invención, en cooperación, por una parte por lo menos un extremo de la banda flexible comprende un elemento tirable, que permite desplazar dicho extremo con respecto al otro extremo, generando una deformación radial del órgano de constricción, y por otra parte el medio de accionamiento comprende un órgano de tracción del elemento tirable. Según una realización ventajosa de la invención, el elemento tirable es de forma laminar. Según una realización ventajosa de la invención, la banda flexible está fijada por uno de sus extremos al cuerpo del medio de accionamiento, y comprende el elemento tirable por el lado de su otro extremo. Dicho elemento tirable comprende unos medios de tracción, por ejemplo unos dientes, aptos para cooperar con el órgano de tracción del medio de accionamiento.

El dispositivo de la presente invención es también destacable porque, en la configuración preparada para ceñir el órgano de constricción, entre estos dos extremos, la banda flexible está compuesta por un primer elemento que comprende un primer órgano de fijación, por ejemplo macho, y por un segundo elemento que comprende un segundo órgano de fijación complementario, por ejemplo hembra, estando el primer elemento unido al segundo elemento por acoplamiento definitivo de los órganos de fijación complementarios, para obtener la configuración operativa del órgano de constricción.

Según una realización ventajosa del dispositivo de constricción, el extremo fijo de la banda flexible está atravesado por una lumbrera longitudinal y pasante, apta para recibir una lengüeta de anchura reducida del elemento tirable. Ventajosamente, el órgano de constricción comprende una vaina de material biocompatible, compresible o plegable, que contiene la banda flexible. Esta vaina permite asegurar una compatibilidad biológica del órgano de constricción con la pared exterior del estómago puesto que el dispositivo de constricción gástrica debe permanecer en posición durante un período relativamente largo, a fin de obtener un resultado clínico satisfactorio, y es por tanto preferible disminuir, en cuanto sea posible, los riesgos de lesión debidos al contacto de un cuerpo extraño con los tejidos de la pared del estómago.

Ventajosamente, el medio de accionamiento comprende un motor bidireccional acoplado al órgano de tracción.

El órgano de tracción, según la invención, engrana con los medios de tracción para desplazar el elemento tirable según una dirección longitudinal y circunferencial del órgano de constricción.

Según un ejemplo ventajoso de realización, el órgano de tracción es un tornillo tangencial, mientras que los medios de tracción son unos dientes, regularmente separados unos de los otros, transversales con respecto a la dirección longitudinal, y el fileteado del tornillo tangencial tiene el mismo paso que el que separa los dientes de tracción.

Ventajosamente, el dispositivo de constricción comprende un casco protector que presenta una parte de material rígido, que forma una caja de motor, y una parte de material flexible biocompatible, compresible o plegable, que constituye la vaina de la banda flexible.

Ventajosamente, la caja y la vaina forman una sola y misma pieza.

Ventajosamente, la vaina presenta unos vaciados de material a ambos lados de la banda flexible, y/o unos pliegues preformados, que permiten a dicha vaina plegarse de forma ordenada y regular, cuando tiene lugar la deformación radial del órgano de constricción.

Según un modo de realización interesante, el dispositivo comprende o está asociado a un medio de mando a distancia. Este último puede comprender un emisor extracorpóreo y un receptor intracorpóreo, comprendiendo este último un medio de tratamiento de una señal emitida por el emisor por una parte, y de transmisión de una señal de mando al medio de accionamiento por otra parte. El medio de tratamiento puede comprender un solo circuito eléctrico dispuesto para conducir a la vez unas informaciones de mando y energía hacia el medio de accionamiento.

Ventajosamente, el medio de tratamiento puede comprender un circuito eléctrico constituido por una bobina de inducción resonante, un rectificador, un generador de impulsos, por lo menos un circuito de registro con desplazamiento, y un circuito de mando de la dirección de marcha del medio de accionamiento.

A título de ejemplo de acuerdo con la invención, el receptor del medio de mando está dispuesto a distancia del órgano de constricción, y conectado eléctricamente al medio de accionamiento.

Según otro ejemplo de realización ventajoso del dispositivo de acuerdo con la invención, el emisor extracorpóreo comprende un circuito eléctrico constituido por una alimentación de energía, un oscilador, un circuito amplificador y una bobina de inducción primaria.

El emisor puede también comprender, además, por lo menos un órgano de selección de frecuencia del oscilador.

El dispositivo de constricción de acuerdo con la invención es también destacable en la medida en que el medio de accionamiento está dispuesto para conservar de forma estable la posición relativa de los dos extremos de la banda flexible, uno con respecto al otro, en ausencia de aportación de energía a dicho medio de accionamiento.

La presente invención se comprenderá mejor con la descripción detallada siguiente de un modo de realización preferido, acompañado del plano anexo, en el que.

- la figura 1 es una vista esquemática en perspectiva, parcialmente arrancada del abdomen de un cuerpo humano, en el que una parte de un dispositivo de constricción gástrica según la invención ha sido implantada,

- la figura 2 es una vista en perspectiva, parcialmente arrancada, de la parte del dispositivo de constricción gástrica según la invención, implantable en el cuerpo humano;

- la figura 3 es una vista en sección del órgano de constricción gástrica, en su configuración operativa, y del medio de accionamiento de un dispositivo según la invención, el órgano de constricción está representado en estado no deformado, con una sección transversal máxima del aro de constricción;

- la figura 4 es una vista en sección del órgano de constricción de la figura 3, en curso de accionamiento; el aro de constricción tiene una sección transversal reducida con respecto a la representada en la figura 3;

- la figura 5 es una vista esquemática de los circuitos eléctricos del medio de mando a distancia de un dispositivo de constricción gástrica según la invención;

- la figura 6 es una vista esquemática más detallada de uno de los circuitos eléctricos de la figura 5;

- la figura 7 es una vista en perspectiva, desarrollada y de plano de la banda flexible que pertenece al órgano de constricción representado en las figuras 2 a 4.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, el dispositivo de constricción en particular gástrica según la invención está indicado de manera general por la referencia 1. Este dispositivo comprende un órgano 2 de constricción gástrica que constituye sensiblemente un aro de constricción de sección transversal 61, variable, un medio de accionamiento 3 del órgano 2 de constricción gástrica, y un medio de mando 4 a distancia del medio de accionamiento 3.

El dispositivo de constricción gástrica 1 está implantado en parte en el cuerpo 5, representado esquemáticamente, el órgano de constricción 2 que forma el aro que rodea la pared exterior del estómago 6, de manera que cree una bolsa superior 7, de tamaño reducido, y una bolsa inferior 8, de tamaño más importante que la bolsa superior. El paso de alimentos desde el esófago 9 está limitado, por una parte por el volumen restringido de la bolsa superior 7, y por otra parte por el grado de constricción aplicado por el órgano de constricción 2. Así, y de forma generalmente conocida, se controla el caudal alimenticio, por ejemplo para hacer adelgazar a una persona afectada de obesidad mórbida.

El medio de mando 4 comprende un emisor 10, y un receptor 11, comprendiendo el receptor 11 un medio de tratamiento de una señal emitida por el emisor 10, y de transmisión de una señal de mando hacia el medio de accionamiento 3, a fin de poder regular con precisión el grado de constricción del órgano de constricción 2. El emisor 10 y el receptor 11, así como los medios que los componen, serán descritos con más detalle a continuación. El receptor 11 del medio de mando 4 está dispuesto a distancia del órgano 2 de constricción, y conectado eléctricamente, por un hilo 28, al medio de accionamiento 3.

De acuerdo con la presente invención, y tal como se ha representado en la figura 2, el órgano de constricción 2 comprende una banda flexible 12, de forma laminar, por ejemplo de polietileno o polipropileno, y una vaina 14 de material flexible biocompatible, compresible o plegable, por ejemplo de silicona, que contiene la banda flexible 12. Esta vaina permite asegurar una reducción de los traumatismos sufridos por la pared exterior del estómago, cuando tienen lugar los movimientos de este último contra el órgano de constricción 2, durante el paso de alimentos de la bolsa superior 7 hacia la bolsa inferior 8. Dado que el diámetro formado por la banda flexible 12 varía en función de la constricción gástrica a aplicar a través del medio de accionamiento 3, es preferible que la vaina 14 esté constituida por un material compresible o plegable, de manera que no obstaculice este aumento o reducción de la sección transversal 61 de constricción.

La banda flexible puede tener cualquier otra forma que la laminar, por ejemplo una sección circular.

Como se ha representado con referencia a las figuras 2 a 4, en la configuración operativa del dispositivo de constricción, y como se comprenderá mejor con referencia a la figura 7, la banda flexible 12 presenta una configuración en forma de bucle, cuyos dos extremos 12a y 12b, o ramas extremas, son una (12a) fija, y la otra móvil (12b), según una trayectoria predeterminada. De manera general, los dos extremos 12a y 12b están y permanecen adyacentes uno con respecto al otro, cabalgándose o superponiéndose según una trayectoria de movimiento relativo, lineal pero curvo, por ejemplo circunferencial, pero concéntricamente uno con respecto al otro, según el grado de constricción deseado, y esto con el medio de accionamiento 3 descrito a continuación.

De manera que se desplace con respecto al extremo fijo 12a, el extremo móvil 12b, por una parte este comprende un elemento tirable 13, a su vez de forma laminar, y por otra parte el medio de accionamiento 3 comprende un órgano de tracción 25 del elemento tirable, para desplazar el extremo móvil 12b de la banda flexible 12 con respecto al extremo fijo 12a, generando una deformación radial del órgano de constricción 2, y más exactamente una sección transversal 61 de constricción, variable.

El extremo 12a de la banda flexible 12 está fijado por un medio 20 al cuerpo del medio de accionamiento 3, y el elemento tirable 13, por el lado del extremo libre 12b, comprende unos medios de tracción, por ejemplo unos dientes 15 aptos para cooperar con el órgano de tracción 25.

Como se ha representado en la figura 7, el extremo fijo 12a de la banda flexible 12 está atravesado por una lumbrera 17a, longitudinal y pasante, apta para recibir una lengüeta 13a de anchura reducida del elemento tirable 13. La longitud desarrollada de la lumbrera 17a está adaptada a la carrera del extremo 12b con respecto al extremo 12a, según la trayectoria de cabalgado, a saber en el caso presente, de inserción del extremo libre 12b con respecto al extremo fijo 12a.

Según un ejemplo de realización ventajoso de acuerdo con la invención, la vaina 14 puede presentar unas propiedades extensibles de manera que mejore el contacto con el órgano sometido a la constricción. En efecto, es entonces posible partir de una posición inicial sin constricción de la banda flexible 12, en la que la vaina 14 está estirada. Cuando tiene lugar la constricción, la vaina 14 sigue entonces la forma contraída de la banda flexible 12 contrayéndose.

El elemento 13 con el extremo 12b es tirable por el órgano de tracción 25, de manera que puede ser desplazado en dos sentidos longitudinales circunferenciales opuestos, a saber un sentido de reducción de la constricción gástrica, y un sentido de aumento de la constricción gástrica. Así, el elemento tirable 13 presenta preferentemente, y como ha sido representado esquemáticamente en la figura 2, unos dientes de tracción 15, dispuestos, por ejemplo, sensiblemente transversalmente a la dirección longitudinal del elemento tirable 13, y regularmente separados unos de los otros, según un paso predeterminado, y que permite, en cooperación con el órgano de tracción 25 que consiste en un tornillo sin fin, hacer desplazar el elemento 13 en un sentido de reducción de la constricción gástrica, o por el contrario, en un sentido opuesto. Los dientes de tracción 15 pueden tomar otras formas, por ejemplo ranuras, vaciados o almenas, siendo lo esencial que puedan cooperar o engranar con el órgano de tracción 25 correspondiente, previsto en el medio de accionamiento 3.

Por otra parte, según el modo de realización preferido de la invención, y tal como se ha ilustrado en la figura 3, en una configuración preparada para ceñir el órgano 2 de constricción, la banda flexible 12 está compuesta por un primer elemento 13 que comprende un primer órgano de fijación 16, por ejemplo macho, y por un segundo elemento 17 que comprende un segundo órgano de fijación 18 complementario, por ejemplo hembra, estando el primer elemento 13 unido al segundo elemento 17 por acoplamiento definitivo de los órganos de fijación 16, 18 complementarios. Esta disposición permite en particular modular por constricción la longitud de la banda flexible 12, por ejemplo para adaptarse a un diámetro de constricción gástrica más importante, lo que puede ser el caso en particular si se desea crear una bolsa superior 7 de volumen equivalente a la bolsa inferior 8.

La división de la banda flexible 12 en dos elementos o ramas 13 y 17 acoplables facilita en gran manera la colocación del órgano 2 de constricción alrededor del estómago, puesto que en este caso los extremos de los elementos 13 y 17 son acoplados después de que estos elementos hayan sido pasados, cuando tiene lugar la intervención quirúrgica, alrededor del estómago.

Como se ha representado en las figuras 3, 4 y 7, el extremo libre 12a de la banda flexible 12, correspondiente al segundo elemento 17, está atravesada, en la mayor parte de su longitud y en la parte opuesta a su extremo que lleva el órgano hembra 18 de unión, por una lumbrera 17a, longitudinal y pasante, apta para recibir una lengüeta 13a de anchura reducida del elemento tirable 13. Esta parte o lengüeta 13a es de anchura reducida, por lo menos en la longitud de la carrera de cabalgado de los extremos 12a y 12b. La lumbrera 17a está bordeada por dos alas 17b, cuyos extremos están acodados en 20 para formar un órgano de fijación sobre el cuerpo de los medios de accionamiento 3.

El medio de accionamiento 3 comprende un motor eléctrico bidireccional 21, que está alojado en un casco protector 22 que presenta una parte 23 de material rígido que forma una caja de motor, y una parte 24 de material flexible biocompatible, compresible o plegable, que constituye la vaina 14 de la banda flexible 12. El casco 22 puede estar, y preferentemente está, completamente realizado en una sola y única pieza, de material biocompatible, por ejemplo, de silicona, siendo la dureza o rigidez del material elegida convenientemente, para producir la caja rígida y la vaina flexible. Este casco 22, obtenido por ejemplo por moldeo, permite asegurar la estanqueidad con respecto a los fluidos biológicos que podrían de otro modo penetrar en la caja del motor, y conducir a unos disfuncionamientos de este último, o incluso producir reacciones químicas con los componentes del motor 21, que tienen un efecto nefasto para el paciente. Ventajosamente, pero de forma no representada, la vaina 14, presenta unos vaciados de material, y/o unos pliegues preformados, a uno y otro lado de la banda flexible 12, que permiten a la vaina 14 plegarse de manera ordenada y regular, cuando tiene lugar el accionamiento del órgano de constricción 2, y esto a lo largo y alrededor de la rama de la banda 12, cuya longitud disminuye según la tracción del extremo libre 12b de dicha banda 12. Esto evita también un esfuerzo mecánico demasiado grande sobre el motor 21 del medio de accionamiento 13, y permite superar al mismo tiempo la resistencia al plegado del órgano de constricción 2.

El motor 21 está ligado en rotación al órgano de tracción 25 que coopera con los dientes 15 del elemento tirable 13. En la forma de realización de las figuras 3 y 4, este órgano 25 es un tornillo tangencial calado sobre el árbol de salida 27 de este motor 21, y cuyo fileteado 26 engrana con los dientes 15. Para reducir el volumen general, los ejes longitudinales del tornillo 25, del árbol 27 y del motor 21 están sensiblemente en el plano medio transversal del aro del órgano de constricción 2. El motor 21 está conectado eléctricamente al receptor intracorpóreo 11 del medio de mando 4, por uno o varios hilos eléctricos 28.

Entre el motor 21 y el órgano de tracción 25 está dispuesto un reductor (no representado) con una relación de desmultiplicación importante.

Así, el medio de accionamiento 3 está dispuesto para conservar de forma estable la posición relativa de los dos extremos 12a y 12b de la banda 12, uno con respecto al otro, en ausencia de aportación de energía a dicho medio de accionamiento 3.

Las fuerzas de retorno a las cuales está sometida la banda 12 no permiten arrastrar en rotación el motor 21, cuyas rotaciones determinan el grado de constricción según el ejemplo de realización del dispositivo de constricción de acuerdo con la invención.

Cuando el dispositivo de constricción ha sido implantado en el cuerpo de un paciente, y la banda flexible 12 cerrada en su configuración operativa, por ejemplo por acoplamiento de los órganos de fijación complementarios 16, 18, la banda presenta sensiblemente la forma de un aro, como se ha representado en la figura 3. Los primeros dientes de tracción 15, del elemento tirable 13, están engranados con el fileteado 26 del tornillo 25 para mantener la forma de aro del dispositivo de constricción 2.

La figura 4 representa la configuración del órgano de constricción 2, después de accionamiento del medio de mando 3, para reducir el diámetro de la banda flexible 12, y por tanto aumentar la constricción gástrica. Se destaca que la vaina 14, que es de material flexible, se ha plegado, lo que permite a la lengüeta 13a del elemento tirable 13 penetrar en la lumbrera 17a del extremo 12a, cuando tiene lugar el desplazamiento que le es comunicado por el tornillo 25.

El medio de mando 4 será ahora descrito con referencia útilmente a la figura 5. El medio de mando comprende, en el modo de realización preferido de la invención, un emisor 10 extracorpóreo, y un receptor 11 intracorpóreo, por ejemplo implantado bajo la piel, por ejemplo en el límite inferior del esternón, o en otro punto conveniente. El receptor comprende un medio de tratamiento de una señal emitida por el emisor 10 y de transmisión 29 de una señal de mando del medio de accionamiento 3. Este medio de tratamiento y de transmisión 29 de una señal puede también estar dispuesto cerca del, o sobre, el medio de accionamiento 3, por ejemplo sobre el casco 22 del motor 21.

En el modo de realización preferido, el emisor extracorpóreo 10 está constituido por un circuito eléctrico que comprende una fuente de alimentación eléctrica 30, por ejemplo una batería, que alimenta un oscilador 31 con tres frecuencias, a saber una frecuencia de carga F1, una frecuencia de marcha hacia adelante F2, y una frecuencia de marcha hacia atrás F3. El oscilador 31 está conectado, por una parte, a dos botones de mando de marcha hacia adelante 32 y atrás 33 respectivamente, y por ora parte a un circuito amplificador 34. El circuito amplificador 34 está conectado a una bobina resonante 35, que presenta preferentemente un diámetro relativamente importante con respecto al receptor 11, por ejemplo de aproximadamente 30 cm. La bobina resonante 35 puede ser una bobina tórica de un hilo de cobre o de oro, dispuesta en un aro de silicona (no representado), y resuena a una frecuencia de funcionamiento, correspondiente a una de las tres frecuencias anteriormente mencionadas, cuando se alimenta el circuito desde la fuente de alimentación 30.

Cuando el emisor 10 es puesto bajo tensión, el oscilador 31 emite una primera frecuencia F1 de carga del circuito, que es amplificada por el amplificador 34 y enviada a la bobina resonante 35, y que permite proporcionar potencia al receptor 11. Éste comprende una bobina de inducción de frecuencia 36, preferentemente de aproximadamente 3 cm de diámetro, y que funciona a una frecuencia de aproximadamente 1 MHz. La bobina de inducción 36 está conectada a un puente de diodos 37 y a un condensador en sintonización 38, que regula la frecuencia de resonancia del circuito receptor. El puente de diodos 37 está conectado a un condensador electroquímico 39, que permite almacenar suficiente energía para cargar y accionar los diferentes circuitos del receptor, y a un circuito adaptador 40 de accionamiento del motor 21. La señal recibida de la bobina resonante 36 en forma de energía pasa por el puente de diodos 37, que rectifica y filtra la señal, y que proporciona así una fuente de energía para el motor y los circuitos eléctricos del receptor. El condensador en sintonización 38 está conectado por un diodo de detección 41 de señal, a un circuito de puesta en forma 42 de la frecuencia recibida del condensador en sintonización.

La figura 6 muestra esquemáticamente el circuito de tratamiento de la frecuencia puesta en forma y transmitida en forma de impulso. Esta señal es transmitida a dos circuitos de registro con decalaje 43, 44, por ejemplo del tipo FSK, estando un primer circuito 43 de registro con decalaje programado para filtrar una frecuencia de marcha hacia adelante F2, y estando programado un segundo circuito 44 de registro con decalaje para filtrar una frecuencia de marcha atrás F3. El primer circuito 43 de registro con decalaje comprende un oscilador 46, que desplaza cada impulso recibido en unas puertas "ET" 47, después de un plazo predeterminado calado sobre la frecuencia de marcha hacia adelante. El segundo circuito 44 de registro con decalaje comprende también un oscilador 48, que desplaza cada impulso recibido en las puertas ET 49, después de un plazo predeterminado calado sobre la frecuencia de marcha atrás. Así, estos dos circuitos 43, 44 permiten medir la recurrencia del impulso proporcionado por el circuito de puesta en forma 42. Los circuitos de registro con decalaje terminan por dos salidas 50, 51, conectadas al adaptador 40 de accionamiento de motor, una que dispara el arrastre en el sentido hacia adelante, y la otra que dispara el arrastre en sentido atrás. A fin de evitar interferencias de frecuencia circundantes, el emisor 11 puede también estar provisto de un condensador de desacoplamiento 52 dispuesto entre el condensador en sintonización 38 y el circuito de puesta en forma de frecuencia 42. Conviene observar que todos los circuitos eléctricos del receptor descritos anteriormente podrían también estar integrados en un circuito microelectrónico, o un chip electrónico, y siendo este chip a continuación dispuesto o fijado sobre el medio de accionamiento 3.

El funcionamiento del circuito receptor será ahora descrito con respecto a la descripción anterior. Si el operador presiona el botón 32 de marcha hacia adelante del emisor 10, la frecuencia F2 es emitida, amplificada, y después inducida en el circuito del receptor 11. Esta frecuencia F2 es detectada por el primer circuito 43 de registro con decalaje, como la frecuencia de marcha hacia adelante, mediante lo cual el circuito adaptador de accionamiento 40 hace girar el motor 21, el árbol 27 y el medio de arrastre 25, de manera que este último haga avanzar el elemento tirable 13 en dirección al motor, reduciendo así el diámetro de la banda 12. Cuando el operador pulsa el botón de marcha atrás 33 del emisor 10, se produce el efecto inverso, y el diámetro de la banda 12 es aumentado.

Así, es posible regular de manera muy precisa, y sin intervención manual física sobre los elementos implantados en el cuerpo, la dimensión interna del órgano de constricción gástrica. Esto permite un seguimiento mejor adaptado a las necesidades del paciente a tratar, y unas manipulaciones más simples de efectuar, puesto que la constricción gástrica aplicada puede ser modificada simplemente aproximando el emisor 10 frente al receptor 11 y accionándolo.

A título alternativo, cuando la regulación de la constricción se efectúa directamente por vía percutánea por el cirujano con la ayuda de instrumentos apropiados, el medio de accionamiento 3 no comprende motor, y permite obtener una regulación estable e irreversible de la constricción.

Claims (15)

1. Dispositivo por lo menos en parte implantable en el cuerpo humano o animal, que comprende un órgano (2) que forma en su configuración operativa un aro, comprendiendo dicho aro una banda flexible (12), cuyos dos extremos (12a, 12b) son adyacentes uno con respecto al otro en la configuración operativa, que corresponde a la sección transversal máxima de dicho aro, así como un medio de accionamiento (3) del órgano (2) que forma el aro, según el cual, en cooperación, por una parte con por lo menos un extremo (12b) de la banda flexible (12) que comprende un elemento tirable (13), y por otra parte el medio de accionamiento (3) comprende un órgano de tracción (25) del elemento tirable, permiten desplazar dicho extremo (12b) con respecto al otro extremo (12a), generando una deformación radial del órgano (2) que forma el aro, caracterizado porque el extremo fijo (12a) de la banda flexible (12) está atravesado por una lumbrera (17a) longitudinal y pasante, bordeada por dos alas (17b), apta para recibir de manera cabalgante una lengüeta curvada (13a) de anchura reducida del elemento tirable (13), cuyo movimiento relativo y concéntrico con respecto a la banda flexible permite regular la sección transversal, mediante lo cual el órgano que forma el aro es un órgano de constricción.

2. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 1, caracterizado porque el órgano (2) de constricción comprende una vaina (14) de material biocompatible, compresible o plegable, que contiene la banda flexible (12).

3. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque en una configuración preparada para ceñir del órgano (2) de constricción, entre sus dos extremos, la banda flexible (12) está compuesta por un primer elemento (13) que comprende un primer órgano de fijación (16), por ejemplo macho, y por un segundo elemento (17) que comprende un segundo órgano de fijación (18) complementario, por ejemplo hembra, estando el primer elemento (13) unido al segundo elemento (17) por acoplamiento definitivo de los órganos de fijación (16, 18) complementarios, para obtener la configuración operativa del órgano (2) de constricción.

4. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende un casco protector (22), que presenta una parte (23) de material rígido que forma una caja de motor (21), y una parte (24) de material flexible biocompatible, compresible o plegable, que forma la vaina (14) de la banda flexible (12).

5. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 2 y la reivindicación 4, caracterizado porque la caja y la vaina (14) forman una sola y única pieza.

6. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 2, caracterizado porque la vaina (14) presenta unos vaciados de material a ambos lados de la banda flexible (12), y/o unos pliegues preformados, que permiten a dicha vaina plegarse de forma ordenada y regular, cuando tiene lugar la deformación radial del órgano de constricción (2).

7. Dispositivo (1) de constricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque comprende o está asociado a un medio de mando (4) a distancia.

8. Dispositivo (1) de constricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el medio de mando (4) comprende un emisor extracorpóreo (10) y un receptor intracorpóreo (11), comprendiendo este último un medio (29) de tratamiento de una señal emitida por el emisor (10) por una parte, y de transmisión de una señal de mando al medio de accionamiento (3), por otra parte.

9. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 8, caracterizado porque el medio de tratamiento (29) comprende un solo circuito eléctrico dispuesto para conducir a la vez unas informaciones de mando y energía hacia el medio de accionamiento (3).

10. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 9, caracterizado porque el medio de tratamiento (29) comprende un circuito eléctrico constituido por una bobina de inducción resonante (36), un rectificador (37), un generador de impulsos (42), por lo menos un circuito de registro con decalaje (43, 44), y un circuito de mando (40) de la dirección de marcha del medio de accionamiento (3).

11. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 8 ó 9 ó 10, caracterizado porque el receptor (11) del medio de mando (4) está dispuesto a distancia del órgano (2) de constricción, y conectado eléctricamente (28) al medio de accionamiento (3).

12. Dispositivo (1) de constricción según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque el emisor extracorpóreo (10) comprende un circuito eléctrico constituido por una alimentación de energía eléctrica (30), un oscilador (31), un circuito amplificador (34) y una bobina de inducción primaria (35).

13. Dispositivo (1) de constricción según la reivindicación 12, caracterizado porque el emisor (10) comprende, además, por lo menos un órgano (32, 33) de selección de frecuencia del oscilador (31).

14. Dispositivo (1) de constricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el medio de accionamiento (3) está dispuesto para conservar de forma estable la posición relativa de los dos extremos (12a, 12b) de la banda flexible (12), uno con respecto al otro, en ausencia de aportación de energía a dicho medio de accionamiento (3).

15. Dispositivo (1) de constricción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque constituye un dispositivo de constricción gástrica.