ES2233369T3 - Composiciones adhesivas para dentaduras postizas. - Google Patents
Composiciones adhesivas para dentaduras postizas.Info
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Abstract
Una composición adhesiva de dentadura postiza que comprende una sal mixta de un copolímero de alquil- vinil- éter y ácido o anhídrido maleico, y/o una sal mixta de un terpolímero de alquil-vinil-éter, ácido o anhídrido maleico, e isobutileno, conteniendo la sal mixta una función sal catiónica, que comprende: a) de 22, 5% a 48% de cationes calcio; b) de 15% a 25% de cationes cinc; c) de 0% a 2, 5% de un catión seleccionado de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los mismos; y d) de 36% a 45% de componente ácido libre; en la que, cuando la composición está en forma de un polvo, dicha composición comprende al menos 10% en peso de la sal mixta de un copolímero de alquil- vinil-éter y ácido o anhídrido maleico.
Description
Composiciones adhesivas para dentaduras
postizas.
Las dentaduras postizas normales, las placas
dentales y similares, comprenden piezas dentales montadas en una
placa o base adecuada. Se usan estabilizadores de dentaduras
postizas para rellenar los intersticios entre las dentaduras
postizas y las encías o tejidos. Antes de la colocación de la
dentadura postiza en la cavidad bucal, se aplica un estabilizador
de dentadura a la superficie de la dentadura
postiza-placa que, para un perfecto ajuste, debería
ponerse en contacto uniformemente con las encías y los tejidos de
mucosa. El estabilizador de la dentadura postiza se formula no sólo
por sus propiedades adherentes, sino también para proporcionar un
colchón o junta amortiguadora entre la dentadura y las encías o
tejidos, posicionando con ello la dentadura postiza de un modo
seguro en la cavidad bucal.
A lo largo de los años, se ha hecho un esfuerzo
considerable para desarrollar composiciones adhesivas mejoradas
para dentaduras postizas. En un intento para reducir ciertas
deficiencias, se han usado polímeros y gomas tanto naturales como
sintéticas, solas, en combinación y en combinación con diversos
adhesivos y otros materiales. Estas deficiencias incluyen
inadecuado poder de sujeción, pérdida del adhesivo por debajo de la
placa dental durante la inserción y a lo largo del período de uso,
y complicación y dificultad para separar el adhesivo residual de la
boca y la dentadura. Adicionalmente, la comida puede quedarse
atrapada entre la dentadura y la cavidad bucal del portador.
Copolímeros de
alquil-vinil-éter-maleico y sales de
los mismos son conocidos en la técnica para uso en composiciones
adhesivas de dentaduras postizas. Descripciones de este tipo
incluyen: Patente de EE.UU. 3.003.988 a Germann y otros, otorgada
el 10 de Octubre de 1961; Patente de EE.UU. 4.980.391 a Kumar y
otros, otorgada el 25 de Diciembre de 1990; Patente de EE.UU.
5.073.604 a Holeva y otros, otorgada el 17 de Diciembre de 1991;
Patente de EE.UU. 5.900.470 a Prosise y otros, otorgada el 4 de
Mayo de 1999; Patente de EE.UU. 5.037.924 a Tazi y otros, otorgada
el 6 de Agosto de 1991; Patente de EE.UU. 5.082.913 a Tazi y otros,
otorgada el 21 de Enero de 1992; y Patente de EE.UU. 5.525.652 a
Clarke, otorgada el 11 de Junio de 1996. Además, también se conocen
adhesivos de dentaduras postizas de bandas o suplementos. Por
ejemplo, la Patente de EE.UU. 4.880.702 a Homan y otros, otorgada
el 14 de Noviembre de 1989 describe un estabilizador de dentaduras
postizas en forma de una banda que consta de tres capas. Las dos
capas externas constan de un polímero seleccionado del grupo que
consta de poli(óxido de etileno) que tiene un peso molecular medio
de aproximadamente 200.000 a 10.000.000, carboximetilcelulosa
sódica, poli(alcohol vinílico), y mezclas de los mismos. La
capa interna consta de cera microcristalina y un polímero
suficiente para adherir la capa interna a las encías y a una base
de dentadura postiza, después del contacto con agua, cuando las
capas externas se han disuelto. La Solicitud de Patente Europea
0.353.375 de Altwirth publicada el 7 de Febrero de 1990 describe un
suplemento adhesivo para dentaduras postizas que consta de una
almohadilla fibrosa impregnada de adhesivo y un adhesivo que consta
de una mezcla pastosa de alginato y/o carboximetilcelulosa, poli
(acetato de vinilo) y un disolvente alcohólico. A pesar de las
tecnologías anteriormente apuntadas, así como de muchas otras,
todavía existe la necesidad de composiciones estabilizadoras de
dentaduras postizas que proporcionen sujeción mejorada.
Conforme a la presente invención, se ha
descubierto que las composiciones adhesivas de dentaduras postizas
que comprenden copolímeros de alquil-vinil-éter -
ácido maleico y/o terpolímeros con isobutileno que comprenden sales
mixtas de calcio y cinc junto con niveles específicos de ácido
libre proporcionan una superior sujeción de dentaduras postizas. Las
composiciones adhesivas de dentaduras postizas de la presente
también se pueden usar eficazmente como apósitos de heridas,
adhesivos subacuáticos, bioadhesivos, vehículo de suministro para
otros activos, y/o cualquier otra aplicación que requiera adhesión
a la piel o a los tejidos, incluso tiras cosméticas
limpiaporos.
Un objeto de presente invención es proporcionar
copolímeros de
alquil-vinil-éter-maleico y/o
terpolímeros que comprenden sales mixtas de calcio y cinc, junto
con niveles específicos de ácido libre para composiciones adhesivas
de sujeción firme, que se pueden usar con dentaduras postizas. Estas
composiciones sujetan efectivamente las dentaduras postizas en su
sitio durante un prolongado período de tiempo.
La presente invención se refiere a una
composición adhesiva de dentadura postiza que comprende sales
mixtas de un copolímero de alquil-vinil-éter - ácido
maleico y/o terpolímero con isobutileno en donde la sal mixta
contiene una función sal catiónica que comprende, o en una opción
alternativa consta de al menos 22,5% de cationes calcio, de 15% a
25% de cationes cinc, de 0 a 2,5% de un catión que se selecciona
del grupo que consta de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo,
manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los mismos,
del total de grupos carboxilos iniciales que se hacen reaccionar,
conteniendo la sal mixta de 36% a 45% de componente de ácido libre.
Además, la presente invención se refiere a composiciones adhesivas
de dentaduras postizas que comprenden la composición anterior y al
menos una capa autoportante no adhesiva. Las presentes
composiciones adhesivas de dentaduras postizas pueden comprender
opcionalmente uno o más componentes adhesivos adicionales. La
presente invención se refiere, también, a un método de aumentar la
adhesión de las dentaduras postizas a la cavidad bucal aplicando
las composiciones anteriores a las dentaduras postizas,
directamente a la cavidad bucal, al paladar o al borde de la cavidad
bucal, o aplicándola a ambas, y asegurando de este modo la
dentadura postiza al borde o al paladar de la cavidad bucal.
Las composiciones adhesivas de dentaduras
postizas de la presente invención comprenden sales mixtas calcio y
cinc de un copolímero de alquil-vinil-éter -
maleico y/o terpolímero con isobutileno (preferiblemente
copolímeros) con niveles específicos de ácido libre, y que
comprenden opcionalmente de 0% a 2,5% de un catión que se
selecciona del grupo que consta de hierro, boro, aluminio, vanadio,
cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los
mismos. Las composiciones adhesivas pueden estar en forma de polvo,
crema, pasta, líquido, aerosol, y/u oblea. Las formas en polvo se
rocían sobre una prótesis dental, se humedecen y se insertan a
continuación dentro de la cavidad bucal. Las composiciones también
se pueden combinar con diversos vehículos convencionales de
suministro para formar líquidos o pastas que se aplican a una
prótesis dental y se insertan dentro de la cavidad bucal. Estas
composiciones pueden, opcionalmente, comprender al menos una capa
autoportante no adhesiva. Las composiciones adhesivas de dentaduras
postizas con una capa autoportante se humedecen a fondo y se
aplican a las dentaduras postizas. A continuación se da una
descripción detallada de los componentes esenciales y opcionales de
la presente invención.
La expresión "cantidades de adhesivo seguras y
eficaces" tal como se usa aquí quiere dar a entender una
cantidad suficiente para proporcionar adherencia a la cavidad bucal
y/o adherencia de una prótesis dental al paladar y al borde de la
cavidad bucal, sin toxicidad para el usuario, sin daño para el
tejido bucal, ni alteración del material de la dentadura
postiza.
La expresión "AVE/MA" tal como se usa aquí
se refiere al copolímero de alquil-vinil-éter -
ácido maleico. La expresión "AVE/MA/IB" se refiere a
terpolímeros con alquil-vinil-éter, ácido maleico, e
isobutileno. La expresión "sales mixtas de polímero" o
"sales mixtas", tal como se usa aquí, se refiere a sales de
AVE/MA y/o AVE/MA/IB en las que al menos 2 cationes diferentes se
mezclan en el mismo polímero entre sí o con otras funciones éster.
La presente invención comprende sales mixtas de polímero
(copolímero o terpolímero) que contienen como sales esenciales:
cationes de cinc y calcio. La expresión componente de "ácido
libre" ("FA"), tal como se usa aquí, se refiere a los
grupos carboxilo sin reaccionar (-COOH) de AVE/MA y/o AVE/MA/IB. La
expresión "componente adhesivo adicional", tal como se usa
aquí, se refiere a adhesivos distintos de los descritos como sales
mixtas de AVE/MA y/o AVE/MA/IB esenciales de la presente
invención.
Los porcentajes que se usan aquí para describir
la función de sal mixta de los copolímeros o terpolímero se definen
como el porcentaje estequiométrico del total de grupos carboxilo
iniciales que se hacen reaccionar sobre el polímero. Todos los
demás porcentajes que se usan aquí están en peso salvo que se
indique lo contrario.
El copolímero de
alquil-vinil-éter - ácido maleico comprende la
unidad estructural que se repite:
en donde R representa un radical
alquilo, preferiblemente un radical alquilo C_{1} a C_{5}, n es
un número entero mayor que 1 y representa el número de veces que se
repite la unidad estructural en una molécula del
polímero.
El "terpolímero" o "terpolímero con
isobutileno" quiere dar a entender un terpolímero de anhídrido o
ácido maleico, un alquil-vinil-éter (preferiblemente
con un radical alquilo C_{1}-C_{5}), e
isobutileno, que tiene una estructura de
(A-B)_{n} en donde A es anhídrido o ácido
maleico y B es alquil-vinil-éter (preferiblemente
con un radical alquilo C_{1}-C_{5}), y/o
isobutileno. La viscosidad específica del anhídrido o ácido de
partida del terpolímero es preferiblemente al menos 5,5
aproximadamente, preferiblemente al menos 6 aproximadamente,
preferiblemente medidas como una solución al 1% peso/volumen de
metil etil cetona a 25ºC. El terpolímero tiene que contener al menos
algo de isobutileno.
Las composiciones adhesivas de dentaduras
postizas de la presente comprenden sales mixtas de un copolímero
AVE/MA y/o un terpolímero en las que la sal mixta contiene una
función sal catiónica que comprende (o consta esencialmente de) al
menos 22,5% de cationes calcio, de 15% a 25% de cationes cinc, de 0%
a 2,5% de un catión que se selecciona del grupo que consta de
hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre,
itrio, titanio, y mezclas de los mismos, del total de grupos
carboxilos iniciales que se hacen reaccionar, conteniendo la sal
mixta de 36% a 45% de componente de ácido libre. Los copolímeros
AVE/MA tienen un intervalo de viscosidades específicas. Por ejemplo,
la viscosidad específica es preferiblemente de 1,2 a 14, según se
mide preferiblemente como una solución al 1% peso/volumen del
anhídrido o ácido del copolímero de partida, en metil etil cetona a
25ºC. Se pueden usar otros métodos y disolventes para medir la
viscosidad específica tal como una solución al 1% peso/volumen en
DMF (dimetil formamida) a 25ºC y una solución al 1% peso/volumen en
2-butanona a 25ºC.
Preferiblemente, la función sal catiónica
contiene de 22,5% a 49% de cationes calcio, más preferiblemente de
23,5% a 48% de cationes calcio, de los grupos carboxilos iniciales
que se hacen reaccionar. Además, preferiblemente, la función sal
catiónica contiene de 16% a 24% de cinc, más preferiblemente de 18%
a 22% de cationes cinc, de los grupos carboxilos iniciales que se
hacen reaccionar; preferiblemente de 0,001% a 2,5% de cationes
hierro, más preferiblemente de 0,01% a 2% de cationes hierro, de
los grupos carboxilo iniciales que se hacen reaccionar.
Preferiblemente, la función sal catiónica contiene de 37,5% a 45%
de componente ácido libre. Preferiblemente los niveles de
componente de ácido libre se refieren solamente a H+(-COOH).
Los copolímeros de
alquil-vinil-éter anhídrido maleico se obtienen
copolimerizando un monómero de alquil-vinil-éter,
tal como metil vinil éter, etil vinil éter, divinil éter, propil
vinil éter e isobutil vinil éter, con anhídrido maleico, para
producir el correspondiente copolímero de
alquil-vinil-éter-anhídrido maleico
que es fácilmente hidrolizable al copolímero ácido. Se pueden
preparar copolímeros adecuados por métodos bien conocidos de la
técnica anterior, por ejemplo patente de EE.UU. 2.782.182, y patente
de EE.UU. 2.047.398. Tanto la forma anhídrido como la forma ácido
también están disponibles de proveedores comerciales. Por ejemplo,
GAF Corporation, Wayne, N.J. proporciona tanto la forma polimérica
de ácido libre (I) como la correspondiente forma de anhídrido bajo
su marca registrada "GANTREZ" como "Series GANTREZ S" y
"Series GANTREZ AN" respectivamente. Cuando el copolímero de
anhídrido se disuelve en agua, el enlace de anhídrido se abre de
modo que se forma ácido libre polimérico, muy polar (I). Por
consiguiente, se puede usar la forma anhídrido, que es
relativamente menos costosa que la forma ácida, como precursor de
ácido conveniente y más barato. Se pueden emplear ventajosamente
temperaturas elevadas para mejorar la tasa de hidrólisis de
anhídrido a ácido. Los terpolímeros se pueden fabricar por los
métodos que se discuten en la patente de EE.UU 5.900.470, Prosise y
otros, otorgada el 4 de Mayo de 1999; patente de EE.UU 5.037.924,
Tazi y otros, otorgada el 6 de Agosto de 1991; patente de EE.UU
5.082.913, Tazi y otros, otorgada el 21 de Enero de
1992.
1992.
La forma de sal de los polímeros expuestos se
puede preparar por interacción del copolímero o terpolímero de
anhídrido o ácido de AVE/M con al menos una función sal catiónica,
tal como compuestos de cinc, calcio, sodio, potasio, hierro o
amonio que tienen un grupo funcional típico de los reaccionantes de
un ácido carboxílico, tal como por ejemplo el hidróxido, óxido,
acetato, haluro, lactato, etc. en un medio acuoso. En una
realización preferida, se utilizan óxido de cinc e hidróxido de
calcio. Se pueden preparar sales mixtas de polímero que comprenden
cationes de hierro por interacción de polímeros de AVE/M
anhídrido/ácido con compuestos de hierro, en forma de sal, tal como
sulfato de hierro n-hidrato.
Se deben evitar los iones que forman subproductos
tóxicos, irritantes o contaminantes, o proporcionar precauciones y
tratamientos especiales para asegurar la separación y la ausencia
de subproductos de este tipo en el producto final de sal del
polímero. El compuesto usado en particular debería ser
sustancialmente puro para asegurar que se obtiene un producto final
de sal del polímero sustancialmente puro.
Si se desea la forma de sal del polímero,
entonces se combina una dispersión acuosa de partículas de óxido de
cinc con hidróxido de calcio y, opcionalmente, sulfato férrico
n-hidrato. Esto se combina con polímero en polvo, en
forma de una suspensión, en cantidad suficiente para proporcionar
el contenido catiónico deseado en el producto final. Esto se hace a
temperatura ambiente y luego se calienta lentamente hasta
70-95ºC con mezcladura vigorosa continua de modo que
se impida la precipitación localizada de la sal catiónica de
polímero; se continúa la mezcladura para asegurar que todo el
compuesto formador de sal se hace reaccionar con el polímero.
Alternativamente, el polímero se hidroliza y se
neutraliza en una mezcla o suspensión acuosa de una o más bases de
metal divalente y/o monovalente calentando la mezcla de
polímero/base a una temperatura que oscila de aproximadamente 45ºC
a aproximadamente 100ºC. La reacción de la sal mixta del polímero
con los cationes hierro se obtiene mediante adición de sales de
hierro a la sal mixta hidrolizada y neutralizada del polímero. La
terminación de la reacción con cationes hierro está indicada por un
aumento de la viscosidad hasta estabilización. Alternativamente,
las sales de hierro se pueden agregar a una mezcla de base
polímero/metal antes de las reacciones de hidrólisis y de
neutralización.
En uno y otro de los procedimientos anteriores,
la suspensión o solución resultante se transfiere a bandejas poco
profundas de secado de acero inoxidable y se colocan en una estufa
de convección de aire forzada mecánicamente a
60-70ºC durante un tiempo suficiente para evaporar
el medio de reacción (agua) y separar el agua del polímero
(aproximadamente 18-24 horas). Alternativamente, la
suspensión o solución resultante, se puede secar en tambor de 100º a
200ºC con vapor de agua recalentado para evaporar el contenido de
agua y recuperar el polímero en forma de escamas. Después del
secado, el polímero forma escamas quebradizas que se pueden
desprender fácilmente de la superficie y el suelo de las bandejas o
del tambor en un polvo fino tal como se desea para proporcionar
unas propiedades satisfactorias de estabilización de la dentadura
postiza. Adicionalmente, se describen métodos de fabricación de
estas sales mixtas de polímeros AVE/MA en las patentes de EE.UU.
N^{os} 5.073.604, Holeva y otros, otorgada el 17 de Diciembre de
1991 y 5.872.161, Liang y otros, otorgada el 16 de Febrero de 1999;
5.830.933, Synodis y otros, otorgada el 3 Noviembre de 1998.
Las sales mixtas de polímeros tienen cualidades
adhesivas excepcionales cuando se ponen en contacto con agua o
saliva tales que son extremadamente útiles como materiales
adhesivos de dentaduras postizas en composiciones de dentaduras
postizas. Las composiciones de la presente invención comprenden unas
cantidades de polímeros de sales mixtas adhesivas seguras y
eficaces, preferiblemente al menos 20 por ciento en peso, y más
preferiblemente al menos 30 por ciento en peso de la composición,
como único componente adhesivo o como co-adhesivo en
uso conjunto con otros componentes adhesivos.
Las presentes composiciones adhesivas de
dentaduras postizas comprenden, opcionalmente, al menos una capa
autoportante no adhesiva. La capa autoportante no adhesiva se
caracteriza por su capacidad para mantener la fortaleza y
proporcionar integridad a la composición adhesiva en presencia de
agua y/o saliva. La capa autoportante no adhesiva puede incluir
materiales tales como poliéster, polipropileno, nailon, rayón,
acetato de celulosa, derivados de celulosa no adhesivos, tela,
almohadilla fibrosa, papel, plástico, cuero, cera microcristalina,
fibras sintéticas, fibras naturales y mezclas de los mismos. Se
prefieren derivados de celulosa no adhesivos, poliéster,
polipropileno, nailon, rayón, tela, papel, cera microcristalina y
mezclas de los mismos. Más preferidos son poliéster, polipropileno,
rayón, nailon, tela y papel.
La capa autoportante no adhesiva puede estar en
cualquier forma física adecuada para proporcionar fortaleza y/o
integridad a las composiciones adhesivas de la presente. Tales
formas físicas incluyen las no tejidas, tejidas, continuas,
troceadas y combinaciones de las mismas. Además, la capa
autoportante no adhesiva se puede conformar por cualquier
procedimiento comúnmente conocido en la técnica. Tales
procedimientos incluyen no entrelazados, entrelazados por
pulverización, entrelazados por retorcido, punzonados con agujas
especiales, cardados, entrelazados térmicamente, entrelazados por
corriente de agua, soplados con fusión, entrelazado por impresión
de apertura, taladrado con agujas, extendido en húmedo, extendido
en seco, y combinaciones de los mismos.
Las composiciones de la presente invención
también pueden incluir otros componentes adhesivos. Estos
componentes adhesivos, en caso de estar presentes, se usan en unas
cantidades adhesivas seguras y eficaces. En general, los otros
componentes adhesivos pueden estar presentes a un nivel de 0% a 90%,
preferiblemente de 10% a 70%, y lo más preferiblemente de 20% a 50%
en peso de la composición.
Componentes adhesivos adecuados incluyen un
coloide hidrófilo soluble en agua o un polímero que tiene la
propiedad de hincharse tras la exposición a la humedad para formar
una masa mucilaginosa. Materiales adhesivos de este tipo incluyen
gomas naturales, gomas polímeras sintéticas, ácido copolímero
AVE/MA, anhídrido copolímero AVE/MA, AVE/MA/IB, polímeros
sintéticos, polímeros mucoadhesivos, polímeros hidrófilos,
derivados sacáridos, derivados de celulosa, y materiales adhesivos
comúnmente empleados en composiciones estabilizadoras de dentaduras
postizas y compatibles con los polímeros objeto de la presente
invención, y mezclas de los mismos. Ejemplos de materiales de este
tipo incluyen goma karaya, goma guar, gelatina algina, alginato de
sodio, tragacanto, citosano, polietilenglicol, polímeros de
acrilamida, carbopol, poli(alcohol vinílico), poliaminas,
compuestos policuaternarios, polibutenos, siliconas, polímeros de
óxido de etileno, polivinilpirrolidona, polímeros catiónicos de
poliacrilamida.
Se prefieren los derivados de celulosa,
polietilenglicol, poli(óxido de etileno), goma karaya, alginato de
sodio, citosano, poli(alcohol vinílico), y mezclas de los
mismos. Los más preferidos son los derivados de celulosa tales como
metilcelulosa, carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa,
hidroxi-propilmetilcelulosa, y mezclas de los
mismos.
La presente invención también puede comprender un
agente reductor. El agente reductor ayuda en la separación de la
dentadura postiza de la cavidad bucal después de la aplicación de
la sal mixta de polímero de la presente invención a la dentadura
postiza. El agente reductor preferido para uso aquí es ácido
ascórbico y sus sales solubles en agua. El agente reductor también
se puede usar en combinación con un agente quelante. Agentes
quelantes preferidos incluyen citrato, tartrato, lactato y
similares. El agente reductor y/o el agente quelante también se
pueden suministrar en una composición por soportes conocidos en la
técnica que sean seguros para administración bucal (esto es no
tóxicos y aprobados para uso en seres humanos). Soportes de este
tipo incluyen tensioactivos, disolventes, etc.
El agente reductor y/o los agentes quelantes se
usan en cantidades seguras y eficaces. La expresión "cantidad
segura y eficaz", tal como se usa aquí, quiere dar a entender
una cantidad suficiente para ayudar en la separación de la
dentadura postiza sujeta en la cavidad bucal sin toxicidad para el
usuario, daño para el tejido bucal, ni alteración del material de
la dentadura postiza. Así, un portador de dentadura postiza aplica
la composición adhesiva de sal mixta de polímero a la dentadura
postiza y al tejido bucal e inserta la dentadura postiza en la
cavidad bucal. Cuando se desea la separación, el portador se enjuaga
la boca con una composición de separación de dentadura postiza que
comprende un agente reductor y/o agentes quelantes y
disolvente(s) adecuado(s) que ayuda(n) en la
separación de la dentadura postiza sujeta.
Además, también se pueden incluir en las
composiciones de la presente uno o más plastificantes aceptables
toxicológicamente. La expresión "aceptable toxicológicamente",
tal como se usa aquí, se usa para describir materiales que son
adecuados en su perfil de toxicidad para administración a seres
humanos y/o a animales inferiores. Plastificantes que se pueden
usar en composiciones de la presente incluyen ftalato de dimetilo,
ftalato de dietilo, ftalato de dioctilo, glicerina, dietilenglicol,
trietilenglicol, Igepal®, Gafac®, sorbitol, fosfato de tricresilo,
sebacato de dimetilo, glicolato de etilo, glicolato de etilftalilo
etilo, o- y p- tolueno etil sulfonamida y mezclas de los mismos. Los
plastificantes pueden estar presentes a un nivel de 0% a 70%,
preferiblemente de 1% a 30%, en peso de las composiciones.
Composiciones adhesivas de dentadura postiza de
la presente, que también comprenden una capa autoportante no
adhesiva, también pueden comprender un revestimiento que es
pegajoso para las dentaduras postizas secas y, si está presente, se
colocará sobre un lado de la composición adhesiva de la dentadura
postiza. Composiciones adecuadas para uso como este tipo de capa
adhesiva incluyen polibutenos, siliconas, cauchos, petrolátum,
polímeros naturales, polímeros sintéticos, y mezclas de los mismos.
La capa adhesiva puede estar presente a un nivel de 0% a 70%, y
preferiblemente de 0,5% a 20%, en peso de la composición.
Otros ingredientes adecuados incluyen colorantes,
conservantes tales como metil y propil parabenos; espesantes tales
como dióxido de silicio, y polietilenglicol; y vehículos tales como
petrolátum líquido, petrolátum, aceite mineral y glicerina. Los
preferidos son polietilenglicol, dióxido de silicio y petrolátum.
Colorantes, conservantes, espesantes y vehículos pueden estar
presentes a niveles de 0% a 20% en peso de la composición.
Otros ingredientes adecuados incluyen colorantes,
conservantes tales como metil y propil parabenos; espesantes tales
como dióxido de silicio, y polietilenglicol; y vehículos tales como
petrolátum líquido; petrolátum, aceite mineral y glicerina. Se
prefieren polietilenglicol, dióxido de silicio y petrolátum.
Colorantes, conservantes, espesantes y vehículos pueden estar
presentes a niveles de 0% a 20% en peso de la composición.
Las composiciones de la presente invención pueden
incluir también uno o más componentes que proporcionan sabor,
fragancia y/o un beneficio sensible (agentes cálidos o
refrescantes). Componentes adecuados incluyen agentes edulcorantes
naturales o artificiales, mentol, lactato de mentilo, aceite de
gaulteria, aceite de menta, aceite de hierbabuena puntiaguda,
alcohol de hojas, aceite de germen de trébol, anetol, salicilato de
metilo, eucaliptol, cassia, acetato de 1-mentilo,
salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona,
alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil
guaetol, canela, vainillina, timol, linalol, aldheído cinámico
glicerol acetal conocido como CGA, y mezclas de los mismos, así como
refrescantes. El refrescante puede ser cualquiera de una amplia
variedad de materiales. Entre dichos materiales se incluyen
carboxamidas, mentol, cetales, dioles y mezclas de los mismos.
Refrescantes preferidos en las composiciones de la presente son los
agentes de carboxiamida de paramentano tales como
N-etil-p-mentano-3-carboxamida,
conocido comercialmente como "WS-3",
N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida,
conocido como "WS-23" y mezclas de los mismos.
Refrescantes preferidos adicionales se seleccionan del grupo que
consta de mentol,
3-1-mentoxipropano-1,2-diol
conocido como TK-10 fabricado por Takasago, mentona
glicerol acetal conocido como MGA fabricado por Haarmann and
Reimer, y lactato de mentilo conocido como Frescolat® fabricado por
Haarmann and Reimer. Las expresiones mentol y mentilo tal como se
usan aquí incluyen isómeros dextro- y
levo-rotatorios de estos compuestos y mezclas
racémicas de los mismos. TK-10 se describen en la
patente de EE.UU. Nº 4.459.425, Amano y otros, otorgada 7/10/84.
WS-3 y otros agentes se describen en la patente de
EE.UU. Nº 4.136.163, Watson y otros, otorgada el 23 de Enero de
1979. Estos agentes pueden estar presentes a un nivel de 0% a 50%
en peso de la composición.
Composiciones de la presente se pueden usar como
adhesivo de dentadura postiza y/o como un bioadhesivo sobre un
tejido húmedo tal como tejidos mucosos, heridas, mucosa bucal, etc.
Composiciones adhesivas de la presente se pueden usar para
suministrar uno o más activos terapéuticos adecuados para
administración tópica a tejidos mucosos o húmedos. La expresión
"activos terapéuticos", tal como se usa aquí, describe agentes
que son farmacológicamente activos cuando se absorben a través de
tejido húmedo o superficies mucosas del cuerpo tal como la cavidad
bucal, heridas, o se aplican a las superficies de la piel. Los
activos terapéuticos pueden estar presentes a un nivel de 0% a 70%
en peso de la composición.
Activos terapéuticos que son útiles en las
composiciones de la presente incluyen agentes antimicrobianos tales
como yodo, sulfonamidas, bisbiguanidas, o derivados fenólicos;
antibióticos tales como tetraciclina, neomicina, kanamicina,
metronidazol, o clindamicina; agentes
anti-inflamatorios tales como aspirina,
acetaminofeno, naproxeno y sus sales, ibuprofeno, ketorolac,
flurbiprofeno, indometacina, eugenol, o hidrocortisona; agentes
des-sensibilizadores dentinales tales como nitrato
potásico, cloruro de estroncio o fluoruro sódico; agentes
anestésicos tales como lidocaína o benzocaína;
anti-hongos; compuestos aromáticos tales como
alcanfor, aceite de eucaliptos, saborizantes, fragancias o
sensibilizadores (agentes cálidos o refrescantes), y derivados de
aldehídos tales como benzaldehído; insulina; esteroides; y
anti-neoplásticos. Se reconoce que en ciertas formas
de terapia, combinaciones de estos agentes en el mismo sistema de
suministro pueden ser útiles para obtener un efecto óptimo. Así,
por ejemplo, se pueden combinar un agente antimicrobiano y un
agente anti-inflamatorio en un sistema de suministro
único para proporcionar una eficacia combinada.
Un procedimiento para preparar composiciones
adhesivas de dentaduras postizas de la presente invención (cremas,
polvos, obleas, líquidos, aerosoles, pastas) comprende métodos
convencionales descritos en la técnica. Se enseñan métodos
convencionales en US 5.525.652, otorgada el 11 de Junio de 1996,
Clarke y otros; US 3.003.988, otorgada el 10 de Octubre de 1961,
Germann y otros; US 5.073.604, Holeva y otros, otorgada el 17 de
Diciembre de 1991; y US 5.872.161, Liang y otros, otorgada el 16 de
Febrero de 1999.
Un procedimiento para la preparación de
composiciones adhesivas de dentaduras postizas de la presente, que
comprenden opcionalmente una capa autoportante no adhesiva,
comprende revestir una cantidad pesada de componentes adhesivos
sobre la capa autoportante no adhesiva. Este procedimiento se
describe en US 5.877.233, Liang y otros, otorgada el 2 de Marzo de
1999; US 5.872.160, otorgada el 16 de Febrero de 1999, Liang y
otros; US 5.880.172, Rajaiah y otros, presentada el 25 de Octubre
de 1996.
La expresión "mezcla", tal como se usa en
esta sección de "procedimiento para preparación de la
composición", se refiere a una solución, suspensión o
papilla.
Los componentes adhesivos se pueden revestir
sobre la capa autoportantes no adhesiva usando diversos métodos.
Estos incluyen: (a) humedecer con agua la capa autoportante no
adhesiva, tamizar uniformemente el componente adhesivo en polvo
sobre la capa humedecida y volver a humedecer a continuación la capa
con agua; (b) disolver el componente adhesivo en agua y/u otro
disolvente y aplicar la mezcla resultante como revestimiento sobre
la capa; (c) revestir la capa con la mezcla producida durante el
procesamiento del polímero AVE/MA; (d) incorporar el componente
adhesivo en la capa a medida que la capa se va formando, y (e)
disolver el componente adhesivo en agua y/u otro disolvente,
humedecer/revestir la mezcla resultante sobre la capa y tamizar
uniformemente uno o más adhesivos en forma de un polvo sobre la
capa humedecida/revestida y, opcionalmente, volver a
revestir/rehumedecer la capa con la mezcla y/o agua; (f) se repitió
el método de la etapa (e) varias veces; y (g) cualquier combinación
de los métodos desde (a) hasta (f) anteriores.
Según se ha descrito anteriormente, los
componentes adhesivos se pueden disolver en agua y/u otros
disolventes y la mezcla resultante se puede aplicar como
revestimiento sobre la capa. Disolventes para los polímeros incluyen
agua y/o alcoholes tales como metanol, propanol, isopropanol,
etanol, butanol, 1,4-butanodiol, ciclohexanol, y
dietilenglicol; éteres o éteres alcoholes tales como
tetrahidrofurano, etilenglicol monometil éter, dietilenglicol
monometil éter, dioxano, y etil éter; ésteres tales como acetato de
metilo, acetato de etilo, y acetato de sec-butilo;
aldehídos, cetonas o alcoholes-cetonas tales como
benzaldehído, solución de formaldehído, metil etil cetona,
diaceton-alcohol, acetona, ciclohexanona, óxido de
mesitilo, y metil isobutil cetona; lactamas y lactonas tales como
N-metil-2-pirrolidona,
N-vinil-2-pirrolidona,
2-pirrolidona, y butirolactona; hidrocarburos tales
como benceno, tolueno, xileno, hexano, espíritus minerales, aceite
mineral, y gasolina; hidrocarburos clorados tales como tetracloruro
de carbono, clorobenceno, cloroformo, dicloruro de etileno, cloruro
de metileno; nitroparafinas tales como nitroetano, y nitrometano;
mercaptanos tales como tiofenol y
2-mercapto-1-etanol;
y otros tales como ácido acético, piridina y dimetilformamida.
Disolventes preferidos para los polímeros son
agua, metanol, propanol, isopropanol, tetrahidrofurano, acetato de
metilo, benzaldehído, solución de formaldehído, metil etil cetona,
diaceton-alcohol,
N-metil-2-pirrolidona,
N-vinil-2-pirrolidona,
dimetilformamida y mezclas de los mismos. Compuestos comúnmente
usados como plastificantes también se pueden usar como disolventes
para los polímeros. Plastificante de este tipo incluyen ftalato de
dimetilo, ftalato de dietilo, ftalato de dioctilo, glicerina,
dietilenglicol, trietilenglicol, Igepal® CO-630,
Gafac® RE-610, sorbitol, fosfato de tricresilo,
sebacato de dimetilo, glicolato de etilo, glicolato de etilftalilo
etilo, y p-tolueno etil sulfonamida.
Disolventes para otros adhesivos tales como CMC,
que se pueden incluir opcionalmente en las composiciones adhesivas,
incluyen mezclas de agua y disolventes miscibles con agua tales
como etanol y acetona. Se pueden preparar soluciones de baja
concentración hasta con 40% de acetona y/o 50% de alcohol. Otros
disolventes que se pueden usar incluyen etanolaminas; etilenglicol;
glicerol; 1,2,6-hexanotriol; mono-, di- y
tri-acetin; 1,5-pentanotriol;
polietilenglicol (peso molecular 600 o menos); propilenglicol; y
trimetilolpropano.
Cuando las composiciones adhesivas se preparan
disolviendo el (los) componente(s) adhesivo(s) en
agua y/u otros disolventes, diversas realizaciones del
procedimiento incluyen: disolver los polímeros en uno o más de los
disolventes para polímeros; disolver un adhesivo opcional en un
disolvente adecuado y aplicar como revestimiento la mezcla
resultante sobre la capa autoportante no adhesiva y a continuación,
opcionalmente, tamizar uno o más adhesivos sobre la capa revestida.
El revestimiento de la capa se puede conseguir por métodos
comúnmente conocidos en la técnica que incluyen extrusión,
aplicación de rasquetas, pulverización, inmersión, etc.
Después de que el polímero se ha depositado sobre
la capa por uno de los medios anteriormente descritos, entonces se
seca la capa. A continuación, la composición adhesiva de dentadura
postiza se ablanda mecánicamente pasándola a través de un rodillo
anular o micro-triturador o cualquier otro medio
adecuado. La composición se comprime entonces suavemente en una
prensa hidráulica o rodillo plano u otro medio adecuado. A
continuación, la composición se corta con troquel en formas de
dentaduras. Estas formas pueden facilitar la aplicación de la
composición a las dentaduras postizas.
Los siguientes ejemplos describen y demuestran
adicionalmente realizaciones dentro del alcance de la presente
invención. Los ejemplos se dan solamente para fines ilustrativos y
no para que sean considerados como limitaciones a la presente
invención. Son posibles muchas variaciones de éstos sin apartarse
del espíritu y alcance de la presente invención.
\newpage
Ejemplo I
(A-G)
Los siguientes ejemplos A a G describen diversas
sales mixtas y el procedimiento para fabricar estas sales mixtas de
polímeros AVE/MA:
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
\+ \begin{minipage}[t]{145mm} ^{1} Gantrez AN 169 disponible
de ISP Corporation, y/o copolímero AVE/MA con viscosidad específica
de 6,3 y/o
7,3\end{minipage} \cr}
\vskip1.000000\baselineskip
Se pesan los componentes anteriores y se añaden a
un recipiente de reacción de 4 litros mientras se mezcla. Se usa
15% de agua para hacer una pre-suspensión de todos
los polvos excepto AVE/MA. Se lavan los polvos residuales de las
paredes del recipiente. Entonces, se hace reaccionar la mezcla de
80 a 95ºC. Se seca la solución en bandejas en una estufa de 60 a
70ºC. Se trituran las escamas secas hasta tener un polvo fino. Las
sales de polímero anteriores se pueden modificar usando 12,81 a
27,90 gramos de hidróxido cálcico, 9,38 a 15,64 gramos de óxido de
cinc, y/o 0 a 3,42 gramos de sulfato férrico
n-hidrato. Se pueden obtener sales mixtas
equivalentes de AVE/MA/IB por el mismo método anterior,
sustituyendo AVE/MA por AVE/MA/IB, a los diversos niveles.
Se pueden fabricar composiciones estabilizadoras
de dentaduras postizas en forma de cremas mezclando conjuntamente
los siguientes ingredientes:
Se pesan, se calientan y se mezclan el colorante
rojo, el petrolátum, y el aceite mineral en un vaso de vidrio de 50
a 60ºC hasta que queden visualmente uniformes. A continuación se
pesa y se remueve vigorosamente la mezcla de polvos (dióxido de
silicio coloidal, CMC, sal mixta del copolímero AVE/MA o sal mixta
de AVE/MA/IB) conjuntamente en un recipiente. Seguidamente, se
mezclan estos polvos en el líquido con una espátula hasta que queda
una crema rosada visualmente uniforme. La crema anterior se puede
modificar aumentando o disminuyendo el nivel de sal mixta de AVE/MA
o sal mixta de AVE/MA/IB de 0 a 18,75 gramos, petrolátum de 0 a
18,75 gramos y/o CMC de 0 a 18,75 gramos. La composición de la
crema anterior también se puede modificar usando mezclas de
diversas sales mixtas de polímero AVE/MA y/o sales mixtas de
AVE/MA/IB. El usuario coloca de 0,1 a 0,2 gramos de la composición
en crema sobre la dentadura postiza. A continuación el usuario se
inserta la dentadura postiza en la boca y la presiona para que
quede en su sitio.
Se pueden fabricar composiciones estabilizadoras
de dentaduras postizas en forma de un polvo mezclando conjuntamente
los siguientes ingredientes:
Se mezclan conjuntamente todos los componentes.
Las composiciones anteriores se pueden modificar aumentando o
disminuyendo la sal mixta de AVE/MA o sal mixta de polímero de
AVE/MA/IB de 0 a 50 gramos, y/o CMC de 0 a 40 gramos. Las
composición de polvo anteriores también se puede modificar usando
mezclas de diversas sales mixtas de AVE/MA y/o sales mixtas de
AVE/MA/IB. El usuario coloca de 0,1 a 2 gramos de la composición
sobre una dentadura postiza pre-humedecida,
dejándola que se hidrate brevemente. A continuación el usuario se
inserta la dentadura postiza en la boca y la presiona para que
quede en su sitio.
Se pueden fabricar composiciones estabilizadoras
de dentaduras postizas en forma de obleas humedeciendo con agua un
poliéster no tejido de 1,473 m por 0,508 m (capa autoportante no
adhesiva). Se reviste uniformemente esta lámina con las
composiciones que se relacionan abajo. A continuación se rehumedece
la capa con agua. Se seca la capa. Se ablanda mecánicamente la
composición por medio de un rodillo anular, y a continuación se
alisa la composición en una prensa hidráulica. Se corta la
composición mediante troquel en las formas deseadas. Estas
composiciones en obleas se humedecen y se aplican a la dentadura
postiza. A continuación se inserta la dentadura postiza en la boca
y se presiona para que quede en su sitio.
Estas composiciones en obleas se pueden modificar
aumentando o disminuyendo la sal mixta de polímero AVE/MA o la sal
mixta de polímero de AVE/MA/IB de 0 a 60 gramos, y/o CMC de 0 a 60
gramos. Las composiciones anteriores en obleas también se puede
modificar usando mezclas de diversas sales mixtas de AVE/MA y/o sal
mixta de polímero AVE/MA/IB.
Claims (6)
1. Una composición adhesiva de dentadura postiza
que comprende una sal mixta de un copolímero de
alquil-vinil-éter y ácido o anhídrido maleico, y/o
una sal mixta de un terpolímero de
alquil-vinil-éter, ácido o anhídrido maleico, e
isobutileno, conteniendo la sal mixta una función sal catiónica, que
comprende:
- a)
- de 22,5% a 48% de cationes calcio;
- b)
- de 15% a 25% de cationes cinc;
- c)
- de 0% a 2,5% de un catión seleccionado de hierro, boro, aluminio, vanadio, cromo, manganeso, níquel, cobre, itrio, titanio, y mezclas de los mismos; y
- d)
- de 36% a 45% de componente ácido libre;
en la que, cuando la composición
está en forma de un polvo, dicha composición comprende al menos 10%
en peso de la sal mixta de un copolímero de
alquil-vinil-éter y ácido o anhídrido
maleico.
2. La composición adhesiva de dentadura postiza
según la reivindicación 1, en la que el nivel de cationes calcio es
de 23,5% a 48%.
3. La composición adhesiva de dentadura postiza
según la reivindicación 1, en la que el nivel de cationes cinc es
de 18% a 22%.
4. La composición adhesiva de dentadura postiza
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende un
derivado de celulosa adhesivo seleccionado de hidroxietilcelulosa,
hidroxipropil-celulosa, hidroxipropilmetilcelulosa,
carboximetil-celulosa sódica y mezclas de las
mismas.
5. La composición adhesiva de dentadura postiza
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende
un vehículo de suministro seleccionado de petrolátum, petrolátum
líquido, aceite mineral, glicerina y mezclas de los mismos.
6. La composición adhesiva de dentadura postiza
según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además
comprende al menos una capa autoportante no adhesiva seleccionada
de poliéster, polipropileno, nailon, rayón, acetato de celulosa,
derivados de celulosa no adhesivos, tela, almohadilla fibrosa,
papel, plástico, cuero, cera microcristalina, fibras sintéticas,
fibras naturales y mezclas de los mismos.
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