ES2234009T3 - Valvula de hemostasia. - Google Patents

Valvula de hemostasia.

Info

Publication number
ES2234009T3
ES2234009T3 ES97911884T ES97911884T ES2234009T3 ES 2234009 T3 ES2234009 T3 ES 2234009T3 ES 97911884 T ES97911884 T ES 97911884T ES 97911884 T ES97911884 T ES 97911884T ES 2234009 T3 ES2234009 T3 ES 2234009T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
valve
membrane
interior space
collapsible
hemostatic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES97911884T
Other languages
English (en)
Inventor
Robert S. Schwartz
David R. Holmes
David Barry
Donald G. Ellis
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Mayo Foundation for Medical Education and Research
Mayo Clinic in Florida
Original Assignee
Mayo Foundation for Medical Education and Research
Mayo Clinic in Florida
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mayo Foundation for Medical Education and Research, Mayo Clinic in Florida filed Critical Mayo Foundation for Medical Education and Research
Application granted granted Critical
Publication of ES2234009T3 publication Critical patent/ES2234009T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0613—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof with means for adjusting the seal opening or pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/062—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof used with a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/0673—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof comprising means actively pressing on the device passing through the seal, e.g. inflatable seals, diaphragms, clamps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/227—Valves actuated by a secondary fluid, e.g. hydraulically or pneumatically actuated valves
    • A61M39/228—Valves actuated by a secondary fluid, e.g. hydraulically or pneumatically actuated valves with a tubular diaphragm constrictable by radial fluid force

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Meat, Egg Or Seafood Products (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UNA VALVULA PARA HEMOSTASIS QUE INCLUYE UNA MEMBRANA DESMONTABLE QUE ESTA EN UNA PARTE DE UN CANAL INTERIOR QUE LO ATRAVIESA. LA PRESION EJERCIDA POR EL FLUIDO EN UNA CAMARA QUE RODEA LA MEMBRANA DESMONTABLE AYUDA A SOLDAR DICHA MEMBRANA ALREDEDOR DE UN DISPOSITIVO DE MANIOBRA QUE PASA A TRAVES DE LA VALVULA DE HEMOSTASIS. LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE TAMBIEN A VARIOS MECANISMOS DESTINADOS A LA DEFORMACION MECANICA DE LA MEMBRANA DESMONTABLE PARA FACILITAR SU SOLDADURA, UN SISTEMA QUE SIRVE PARA PURGAR PERMANENTEMENTE UN CATETER VASCULAR UNIDO A UNA VALVULA DE HEMOSTASIS Y ELLO, A UN FLUJO DE 0,10 A 10 CENTIMETROS CUBICOS POR MINUTO Y UN CONJUNTO DE VALVULA PARA HEMOSTASIS QUE COMPRENDE UN DEPOSITO DE VOLUMEN VARIABLE QUE ALMACENA EL VOLUMEN DEL LIQUIDO BAJO PRESION.

Description

Válvula para hemostasia.
Campo de la invención
Esta invención está relacionada genéricamente con válvulas para hemostasia utilizadas en procedimientos de diagnóstico, terapia e intervención vascular, y más particularmente a los mecanismos de sellado de tales dispositivos y a los sistemas relacionados, incluyendo los de lavado.
Antecedentes de la invención
Las válvulas para hemostasia (a veces denominadas también "conectores en Y" y "válvulas Touhy-Borst") se utilizan comúnmente en ciertos procedimientos médicos. En el extremo distante de la válvula se conecta un catéter guía y por el extremo próximo de la misma y a través del catéter guía se introduce un instrumento operativo, tal como un alambre guía o un catéter de globo, hasta la posición deseada en el interior del paciente. Una vez colocado el instrumento operativo en su lugar, se cierra la válvula para impedir que se escape la sangre del paciente ("hemostasia").
Uno de los problemas de las válvulas hemostáticas actuales es que son engorrosas de manejar, tardándose mucho tiempo en abrirlas y cerrarlas. La mayoría de ellas utiliza un mecanismo de cierre Touhy-Borst como el descrito en la Patente Estadounidense Nº 4.886.507. Un tapón roscado deforma un anillo tórico empujándolo por el interior de una abertura cónica hasta que el anillo tórico queda apretado sobre el instrumento operativo. Cada vez que se ajusta el instrumento operativo es preciso desenroscar primero el tapón y volverlo a enroscar después de la manipulación. Durante el tiempo que permanece abierta la válvula, se escapa la sangre del paciente y/o se pierde el medio de contraste. También se producen lecturas erróneas de la presión sanguínea. Existe además el riesgo de una embolia de aire cuando la válvula está abierta, particularmente al extraer el instrumento operativo.
Otro problema de las válvulas hemostáticas de la técnica anterior, tales como las válvulas Touhy-Borst, es la necesidad de aplicar una fuerza mecánica apreciable sobre el instrumento operativo para asegurar el sellado. Esto es particularmente problemático cuando sube la presión en el sistema, y cuando se producen picos de presión, tal como cuando se lava el sistema con una solución salina o se introduce un medio de contraste. El eje de accionamiento del instrumento operativo, frecuentemente delicado, puede romperse por la fuerza del sello. La elevada fuerza del sello impide además el movimiento del instrumento operativo mientras está cerrada la válvula.
En la Patente Nº 4.886.507 aparece un intento para afrontar algunos de estos problemas. Además de un Touhy-Borst, este diseño incluye una membrana que tiene una abertura circular fija para sellar ejes de diámetro comprendido dentro de un cierto margen.
Sin embargo, este dispositivo de cierre sigue dependiendo únicamente de un sistema de sellado mecánico que con altas presiones en el sistema precisa de fuerzas elevadas sobre el eje. También incorpora la misma válvula Touhy-Borst, que exige enroscar manualmente el tapón para cerrar la válvula. Además la membrana de abertura fija sólo resulta útil con instrumentos operativos de diámetro comprendido dentro de un margen particular.
El documento EP-A-0 550 069 describe un conjunto de cánula para introducir instrumentos endoscópicos en el cuerpo humano. El conjunto de cánula comprende un conjunto de válvula que proporciona un efecto de sellado cuando se introduce un instrumento endoscópico a través de un elemento elástico de la válvula cuyo diámetro interior varía cuando se retuerce alrededor del instrumento introducido, proporcionando mecánicamente un efecto de sellado variable según el grado de retorcimiento del elemento elástico. Además, este dispositivo es un sistema de sellado solo mecánico que sufre los mismos inconvenientes descritos anteriormente.
En el documento US-5.161.773 se describe otro conjunto de válvula que proporciona un efecto de sellado que impide las fugas de sangre a través de una camisa de introducción y alrededor de un catéter. Este conjunto comprende una cámara estanca alrededor de un revestimiento elástico del conducto del catéter. El fluido se introduce en la cámara y se presuriza para sellar el conducto del catéter. Sin embargo, este dispositivo de sello depende únicamente de la cámara estanca para efectuar el sellado. Por lo tanto es deseable aumentar la seguridad del conjunto ante las fugas accidentales.
Los sistemas hemostáticos tienen típicamente una boca de perfusión que se utiliza para lavar el sistema con una solución salina con el fin de evitar que se formen coágulos de sangre. Esto lo hace periódicamente un técnico durante el procedimiento, lo cual lleva tiempo y puede interrumpir el procedimiento. Además, durante el lavado las lecturas de la presión sanguínea son imprecisas.
Lo que se necesita es una válvula hemostática que se abra y se cierre con mayor facilidad, mantenga un sellado a presiones más elevadas sin dañar el instrumento, y permita el movimiento del instrumento a la vez que se mantiene el sellado. Lo que se necesita también es un sistema hemostático que reduzca o elimine la necesidad del lavado periódico. Lo que se necesita también es un conjunto hemostático que reduzca las pérdidas de sangre y el riesgo de embolia por aire mientras la válvula se encuentra abierta.
Por lo tanto, el problema que debe resolver la invención es proporcionar una válvula hemostática alternativa que tenga una mayor seguridad y que cumpla las necesidades anteriormente mencionadas.
Resumen de la invención
Según la presente invención se provee una válvula hemostática según la reivindicación independiente 1. La invención puede utilizarse en una variedad de procedimientos de diagnóstico, terapia e intervención, incluyendo angiografía, angioplastia, colocación de mallas, infusión de medicamentos, ultrasonidos intravasculares, rotablación, y aterectomía.
En un aspecto de la invención, una válvula hemostática comprende un cuerpo de la válvula que tiene un extremo próximo para recibir un dispositivo operativo, un extremo distante para conectar a un catéter guía, y un espacio interior pasante situado en el cuerpo de la válvula entre el extremo próximo y el distante. El dispositivo operativo se introduce por el espacio interior pasante hasta que penetra en el catéter guía. Una cámara del cuerpo de la válvula rodea al espacio interior pasante y se llena con un fluido a presión. Una membrana colapsable, situada en una parte del espacio interior pasante, está construida y dispuesta para que la presión del fluido de la cámara ayude a sellar la membrana colapsable alrededor del dispositivo operativo.
Según una realización de la invención, una válvula hemostática comprende un cuerpo de la válvula que tiene un extremo próximo para recibir un dispositivo operativo, un extremo distante para conectar a un catéter guía, y un espacio interior pasante situado en el cuerpo de la válvula entre el extremo próximo y el distante. El dispositivo operativo se introduce por el espacio interior pasante hasta que penetra en el catéter guía. El espacio interior pasante comprende una parte próxima, una parte distante y un manguito elastomérico entre ambas. Una de las partes próxima o distante del espacio interior pasante puede girar con respecto al cuerpo de la válvula entre una posición cerrada, en la cual el manguito elastomérico queda retorcido para efectuar el sellado alrededor del dispositivo operativo, y una posición abierta en la cual el manguito elastomérico está suficientemente poco retorcido y no efectúa el sellado sobre el dispositivo operativo.
La válvula hemostática según la invención puede utilizarse en un sistema para lavar un catéter vascular, cuyo sistema comprende dicha válvula hemostática y un catéter vascular, conectado de modo hermético a la válvula hemostática, que se introduce en un paciente. La válvula hemostática está comunicada con una fuente de suministro de un fluido de lavado a presión. Un mecanismo controla el flujo de dicho fluido de lavado entre la fuente y la válvula hemostática a un valor comprendido aproximadamente entre 0,10 y 10,0 centímetros cúbicos por minuto, lavando así continuamente el catéter vascular.
La válvula hemostática según la invención puede montarse en un conjunto de válvula hemostática que comprende dicha válvula hemostática que puede desplazarse entre una posición cerrada, en la cual el líquido en comunicación fluídica con el paciente está sellado, y una posición abierta. Un depósito dilatable comunicado con el líquido de la válvula hemostática puede moverse entre una posición dilatada y una retraída. El depósito dilatable está construido y dispuesto de tal modo que, cuando la válvula hemostática se coloca en posición abierta, el depósito dilatable se retrae hasta la posición retraída, obligando al líquido a salir por la válvula hemostática abierta.
Estas y otras ventajas y características novedosas que caracterizan la invención están particularmente resaltadas en las reivindicaciones anexas a este documento. No obstante, para una mejor comprensión de la invención y de sus ventajas, deberá hacerse referencia a los dibujos y material descriptivo que forman parte de este documento y en los cuales se ilustra y se describe las realizaciones preferidas de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista parcialmente seccionada de una primera realización de una válvula hemostática según la presente invención, incluyendo un sistema para lavar continuamente un catéter vascular y un depósito dilatable;
la Figura 2 es una vista seccionada de una segunda realización de una válvula hemostática según la presente invención; y
la Figura 3 es una vista en perspectiva de la pinza utilizada en la válvula hemostática de la Figura 2.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Refiriéndose a los dibujos, en los cuales los mismos números identifican las mismas partes, en la Figura 1 y en las Figuras 2-3 se muestra respectivamente una primera y una segunda realización de válvula hemostática. Las válvulas hemostáticas de la presente invención pueden usarse con una variedad de dispositivos operativos de diagnóstico, terapia e intervención, según se indicó anteriormente.
Refiriéndose a la primera realización representada en la Figura 1, la válvula hemostática 10 comprende el cuerpo 12 de la válvula con el extremo próximo 14 para recibir el dispositivo operativo 19 y el extremo distante 16 para conectar al catéter guía 18. En el extremo próximo 14 aparece un tubo arponado 15 estándar y en el extremo distante 16 aparece un cierre luer 17 estándar para conectar a un catéter guía 18.
El cuerpo 12 de la válvula incluye el espacio interior pasante 20 por el cual penetra el dispositivo operativo 19. En una parte del espacio interior pasante 20 se encuentra una membrana colapsable 22 que se sella alrededor del dispositivo operativo 19. A este sellado colabora la presión del fluido existente en la cámara 30 que rodea al espacio interior pasante 20. Esta presión de asistencia es ventajosa por diversos motivos. La menor diferencia de presión entre el espacio interior pasante 20 y la cámara 30 hace que sea más fácil crear un sello deformando mecánicamente la membrana colapsable 22. En consecuencia se requiere una menor fuerza mecánica para el sellado, lo cual reduce el riesgo de dañar el eje de accionamiento del dispositivo operativo y ayuda a manipular el dispositivo operativo 19, tanto longitudinal como torsionalmente, a la vez que se mantiene el sello.
En la primera realización de la Figura 1, la cámara 30 está comunicada con el espacio interior pasante 20 a través del conducto 32. Así pues, la sangre del paciente o, por ejemplo, una solución salina puede circular hacia uno y otro lado. Este dispositivo es particularmente útil en situaciones de elevada presión dinámica, porque la alta presión que tiende a abrir la válvula hemostática está compensada por la presión también elevada de la cámara 30.
En la primera realización, la membrana colapsable 22 se deforma mecánicamente cuando se gira la rueda de ajuste 40 para retorcer el manguito elastomérico 44 alrededor del dispositivo operativo 19 para efectuar un sellado. La rueda de ajuste 40 está empujada hacia la posición cerrada (representada) por el muelle helicoidal 46 que rodea al cuerpo 12 de la válvula y que está conectado por su extremo opuesto a la rueda estacionaria 42. Se entenderá que para este propósito podría emplearse una variedad de otros mecanismos elásticos. Este dispositivo permite una mayor sensibilidad cuando se abre la válvula, así como un cierre automático, lo cual reduce el tiempo durante el cual permanece abierta la válvula.
El manguito elastomérico 44 está colocado de manera fija y hermética sobre los tubos arponados 41, 43 de la rueda de ajuste 40 y de la rueda estacionaria 42. El manguito 44 está hecho preferiblemente de un material flexible y biocompatible, tal como silicona o látex. El manguito preferido tiene un diámetro exterior de 4,7625 milímetros (3/16 pulgadas), un diámetro interior de 3,175 milímetros (1/8 pulgadas) y una longitud (medida entre los tubos arponados 41,43) comprendida entre 6,35 y 12,7 milímetros (0,25 y 0,5 pulgadas). Para facilitar el movimiento del dispositivo operativo 19 mientras la válvula se mantiene cerrada, sería preferible recubrir el lado interno del manguito 44 con un hidrogel, por ejemplo, para proporcionar una superficie más resbaladiza.
Refiriéndose a las Figuras 2 y 3, se muestra una segunda realización preferida de una válvula hemostática. Al describir la segunda realización, se prestará atención a las principales diferencias con la primera realización.
En la segunda realización, la cámara 30 no está comunicada con el espacio interior pasante 20, sino que está aislada. La cámara 30 recibe a través de la boca 51 una solución salina u otro fluido procedente de una fuente de fluido a alta presión. La segunda boca 52 se utiliza para evacuar aire o aliviar la presión de la cámara 30 con la válvula 53. De este modo, la apertura y el cierre de la válvula hemostática puede efectuarse simplemente proporcionando a voluntad una presión de fluido en la cámara 30 suficiente para sellar completamente la membrana colapsable 22 alrededor del dispositivo operativo 19. Podría utilizarse una tercera boca (no representada) comunicada con el espacio interior pasante 20 para vigilancia de la presión, lavado, y/o inyección de un medio de contraste, por ejemplo. Preferiblemente, la presión del fluido en la cámara 30 es como mínimo la del espacio interior pasante 20. Una disposición más sencilla que la de la segunda realización preferida eliminaría las dos bocas 51, 52 y tendría una presión constante en la cámara 30 suficiente para ayudar al sellado de la membrana colapsable 22 alrededor del dispositivo operativo 19.
La membrana colapsable 22 se deforma mecánicamente por la acción de las zapatas 61 de la pinza 60, que se aprecian mejor en la Figura 3.
Al igual que en la primera realización, se utiliza un muelle 62 (en este caso un muelle de compresión) para empujar la válvula hacia una posición cerrada. Las zapatas 61 penetran en las aberturas 57, de forma coincidente, de la pared exterior rígida 56 y deforman el tubo elastomérico externo 54 radialmente hacia el interior. Esto aumenta la presión del fluido en la cámara 30, el cual deforma a su vez la membrana colapsable 22 para sellarla sobre el dispositivo operativo 19.
Tanto la membrana 22 como el tubo 54 están hechos preferiblemente de látex. La membrana 22 tiene un diámetro interior de 4,7625 milímetros (3/16 pulgadas) y un espesor de 3,048 milímetros (0,012 pulgadas). El tubo 54 tiene un diámetro interior de 9,525 milímetros (3/8 pulgadas) y un espesor de 2,159 milímetros (0,085 pulgadas). También podrían estar hechos de silicona o uretano, pero probablemente se requeriría un tubo 54 de menor espesor de pared. Debe entenderse que podrían utilizarse otros mecanismos diversos para dirigir radialmente la presión, y que para efectuar el cierre podría aplicarse directamente sobre la membrana colapsable 22 una presión mecánica sola o combinada con una presión de fluido.
Refiriéndose ahora a la Figura 1, el sistema 70 proporciona un lavado continuo del catéter guía 18 y de la válvula hemostática 10 según una realización de la invención. Se introduce una solución salina en la válvula hemostática 10 a través de la primera boca 75 con un caudal comprendido aproximadamente entre 0,1 y 10,0 centímetros cúbicos por minuto, preferiblemente 1,0 centímetros cúbicos (1 ml) por minuto aproximadamente. La solución salina a alta presión está suministrada por la fuente 71, que es preferiblemente una bolsa de solución salina a una presión aproximada de 300 milímetros de mercurio. El caudal deseado puede obtenerse mediante diversos dispositivos de restricción del flujo. Los dispositivos preferidos son un orificio 72 adecuadamente dimensionado y/o un tubo capilar 73.
El tubo capilar 73 preferido es un hipotubo de calibre 30, de 15,24 milímetros (0,6 pulgadas) de largo y con un diámetro interior de 0,1524 milímetros (0,006 pulgadas). El sistema 70 permite vigilar continuamente la presión con el monitor 92 de presión, reduciendo o posiblemente eliminando la necesidad de lavado con la solución salina 90 a alta presión.
Refiriéndose de nuevo a la Figura 1, el conjunto de válvula hemostática 80 incluye un fuelle 82 que actúa como depósito dilatable de líquido. El fuelle 82 está conectado a la válvula hemostática 10 por una tercera boca 81. El fuelle está hecho preferiblemente de un material elastomérico, tal como látex, y deberá "saturarse" (es decir, quedar sustancialmente dilatado) a una presión media comprendida aproximadamente entre 60 y 120 milímetros de mercurio, más preferiblemente a una presión sanguínea típica de unos 90 milímetros de mercurio. Se apreciará que para este propósito podrían ser adecuados diversos depósitos dilatables, distintos del fuelle, como por ejemplo alguno que utilice muelles u otro mecanismo en lugar de la elasticidad inherente al depósito.
El volumen de líquido almacenado a presión por el depósito dilatable 82 tiene varias ventajas. Reduce la pérdida de sangre, cuando se abre la válvula hemostática 10, sustituyendo el líquido perdido con líquido procedente del depósito retractivo y no con sangre del paciente. Existe además un riesgo significativo de embolia de aire provocada por el vacío que se crea cuando el extremo distante del dispositivo operativo 19 es extraído por el extremo próximo 14 de la válvula hemostática 10.
El depósito dilatable 82 ayuda a sacar el líquido del extremo próximo 14 de la válvula hemostática 10 para impedir la entrada de aire. El depósito dilatable 82 también es útil cuando la válvula hemostática 10 se encuentra cerrada. Por ejemplo, tiende a absorber los picos de presión, tales como los que se crean por el lavado 90 a alta presión o por la inyección del medio de contraste 94, ya que se dilata el depósito en lugar de escaparse el líquido de la válvula hemostática 10.
Deberá entenderse que la presente invención no está limitada a las realizaciones preferidas, descritas anteriormente, que son únicamente ilustrativas. Pueden hacerse cambios de detalle, especialmente en lo que respecta a forma, tamaño, disposición de piezas, o materiales de los componentes, dentro de los principios de la invención y en toda la extensión del significado general más amplio de los términos en los cuales están expresadas las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. Una válvula para hemostasia (10) que comprende:
(a)
un cuerpo (12) de la válvula que tiene un extremo próximo (14) para recibir un dispositivo operativo (19) y un extremo distante (16) para conectar a un catéter guía (18);
(b)
un espacio interior pasante (20) en dicho cuerpo (12) de la válvula entre dichos extremos próximo (14) y distante (16), por cuyo espacio interior pasante (20) se introduce un dispositivo operativo (19) hasta que penetra en dicho catéter guía (18);
(c)
una cámara (30) en dicho cuerpo (12) de la válvula, la cual rodea a dicho espacio interior pasante (20), estando dicha cámara (30) llena de un fluido a presión;
(d)
una membrana colapsable (22), situada a lo largo de una parte de dicho espacio interior pasante (20), construida y dispuesta de tal modo que la presión del fluido en dicha cámara ayuda a sellar dicha membrana colapsable (22) alrededor de dicho dispositivo operativo (19); caracterizada por
(e)
unos medios para deformar mecánicamente dicha membrana colapsable (22), por lo cual el sellado de dicha membrana colapsable (22) alrededor de dicho dispositivo operativo (19) está asistido además por dichos medios mecánicos de deformación.
2. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 1, que incluye además una fuente (50) de presión variable capaz de proporcionar al fluido de dicha cámara (30) una presión suficiente para sellar completamente dicha membrana colapsable (22) alrededor del dispositivo operativo.
3. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 1, en la cual dicho medio mecánico de deformación comprende una pinza (60) que aplica sobre dicha membrana colapsable (22) una presión dirigida radialmente.
4. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 3, en la cual dicha pinza aplica la presión deformando una membrana exterior flexible (54) que rodea a dicha cámara, aumentando así la presión del fluido en dicha cámara y deformando a su vez dicha membrana colapsable (22).
5. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 3, en la cual dicha pinza (60) incluye dos zapatas (61) insertadas en unas correspondientes aberturas (57) de una pared exterior (56) de dicho cuerpo (12) de la válvula.
6. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 1, en la cual dicho medio mecánico de deformación comprende una parte próxima y una parte distante situadas en dicho espacio interior pasante a los lados opuestos de dicha membrana colapsable (22), siendo una de dichas partes rotativa con respecto a dicho cuerpo (12) de la válvula para retorcer dicha membrana colapsable (22).
7. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 1, en la cual dicho medio mecánico de deformación incluye un muelle (62) que empuja dicho medio mecánico de deformación hacia una posición cerrada.
8. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 1, que comprende
una parte próxima y una parte distante que se extienden a lo largo de dicho espacio interior pasante (20),
un manguito elastomérico (44) circundante y situado entre dichas partes próxima y distante a lo largo de dicho espacio interior pasante (20);
una de cuyas partes próxima o distante que se extienden a lo largo de dicho espacio interior pasante (20) puede girar con respecto a dicho cuerpo (12) de la válvula entre una posición cerrada, en la cual dicho manguito elastomérico (44) está retorcido para efectuar un sellado alrededor de dicho dispositivo operativo (19), y una posición abierta, en la cual dicho manguito elastomérico (44) está suficientemente poco retorcido para que dicho manguito elastomérico (44) deje de efectuar un sellado sobre dicho dispositivo operativo (19); y
un muelle (46), conectado a dicha parte rotativa que se extiende a lo largo de dicho espacio interior pasante, el cual se opone a la rotación de dicha parte rotativa desde dicha posición cerrada hacia dicha posición abierta.
9. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 8, en la cual dicha parte rotativa situada a lo largo de dicho espacio interior pasante (20) está unida a una rueda de ajuste (40) que está montada de modo rotativo sobre dicho cuerpo (12) de la válvula.
10. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 9, en la cual dicha parte rotativa situada a lo largo de dicho espacio interior pasante (20) es dicha parte próxima (14), y dicha rueda de ajuste (40) está montada cerca de dicho extremo próximo (14) de dicho cuerpo (12) de la válvula.
11. Una válvula hemostática (10) según la reivindicación 10, en la cual dicho muelle es un muelle helicoidal (46) situado alrededor de una parte de dicho cuerpo (12) de la válvula.
ES97911884T 1996-10-23 1997-10-17 Valvula de hemostasia. Expired - Lifetime ES2234009T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/735,521 US5895376A (en) 1996-10-23 1996-10-23 Hemostasis valve, system and assembly
US735521 1996-10-23

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2234009T3 true ES2234009T3 (es) 2005-06-16

Family

ID=24956146

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES97911884T Expired - Lifetime ES2234009T3 (es) 1996-10-23 1997-10-17 Valvula de hemostasia.

Country Status (9)

Country Link
US (2) US5895376A (es)
EP (1) EP0934095B1 (es)
JP (1) JP4117405B2 (es)
AT (1) ATE284240T1 (es)
AU (1) AU4915597A (es)
CA (1) CA2266959A1 (es)
DE (1) DE69731892T2 (es)
ES (1) ES2234009T3 (es)
WO (1) WO1998017341A2 (es)

Families Citing this family (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6276661B1 (en) 1996-11-06 2001-08-21 Medtronic, Inc. Pressure actuated introducer valve
US7013916B1 (en) 1997-11-14 2006-03-21 Air Products And Chemicals, Inc. Sub-atmospheric gas delivery method and apparatus
US6786918B1 (en) * 2000-10-17 2004-09-07 Medtronic Vascular, Inc. Stent delivery system
US6688306B1 (en) * 2000-11-27 2004-02-10 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Clamping assembly for maintaining the position of a respiratory care treatment device
US6709449B2 (en) * 2001-01-12 2004-03-23 Mayo Foundation For Medical Education And Research Stent treatment apparatus and method
AU2003216359A1 (en) * 2002-02-19 2003-09-09 Medamicus, Inc. Composite stasis valve
US20040172008A1 (en) * 2002-11-19 2004-09-02 Gmp/Cardiac Care, Inc. Hemostasis valve and method of using a hemostasis valve
US7494477B2 (en) * 2003-09-02 2009-02-24 Pulsecath B.V. Catheter pump, catheter and fittings therefore and methods of using a catheter pump
US7150299B2 (en) 2003-09-12 2006-12-19 Air Products And Chemicals, Inc. Assembly and method for containing, receiving and storing fluids and for dispensing gas from a fluid control and gas delivery assembly having an integrated fluid flow restrictor
AU2004299000B8 (en) * 2003-12-11 2010-07-22 Cook Medical Technologies Llc Hemostatic valve assembly
US20050209568A1 (en) * 2004-03-16 2005-09-22 Shanley Laurence M Needle cap assembly for syringe
US7094218B2 (en) * 2004-03-18 2006-08-22 C. R. Bard, Inc. Valved catheter
US7578803B2 (en) * 2004-03-18 2009-08-25 C. R. Bard, Inc. Multifunction adaptor for an open-ended catheter
US7594910B2 (en) 2004-03-18 2009-09-29 C. R. Bard, Inc. Catheter connector
US7594911B2 (en) 2004-03-18 2009-09-29 C. R. Bard, Inc. Connector system for a proximally trimmable catheter
US7854731B2 (en) * 2004-03-18 2010-12-21 C. R. Bard, Inc. Valved catheter
US8083728B2 (en) 2004-03-18 2011-12-27 C. R. Bard, Inc. Multifunction adaptor for an open-ended catheter
US7377915B2 (en) 2004-04-01 2008-05-27 C. R. Bard, Inc. Catheter connector system
US7353822B2 (en) * 2004-04-27 2008-04-08 Kimberly-Clark , Worldwide, Inc. Clamping assembly for limiting the depth of insertion of a respiratory care treatment device
JP2007535385A (ja) 2004-04-30 2007-12-06 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 静脈挿管用の弁付き鞘導入器
US8932260B2 (en) 2004-11-29 2015-01-13 C. R. Bard, Inc. Reduced-friction catheter introducer and method of manufacturing and using the same
US9597483B2 (en) 2004-11-29 2017-03-21 C. R. Bard, Inc. Reduced-friction catheter introducer and method of manufacturing and using the same
US8926564B2 (en) 2004-11-29 2015-01-06 C. R. Bard, Inc. Catheter introducer including a valve and valve actuator
US8403890B2 (en) 2004-11-29 2013-03-26 C. R. Bard, Inc. Reduced friction catheter introducer and method of manufacturing and using the same
FR2878750B1 (fr) * 2004-12-06 2007-02-02 Claude Mialhe Valve pour instrument chirurgical ou medical
US7875019B2 (en) 2005-06-20 2011-01-25 C. R. Bard, Inc. Connection system for multi-lumen catheter
US7914519B2 (en) * 2005-06-23 2011-03-29 Elcam Medical Agricultural Cooperative Association, Ltd. Catheter device
US8444602B2 (en) * 2005-09-09 2013-05-21 Cook Medical Technologies Llc Hemostatic valve system
US8162894B2 (en) * 2005-09-09 2012-04-24 Cook Medical Technologies Llc Valve opener
US20090012476A1 (en) * 2007-07-05 2009-01-08 Galt Medical Corporation Hemostasis valve for a catheter introducer
EP2211971A4 (en) 2007-10-19 2014-09-10 Bard Inc C R IMMEDIATE INSTRUMENT WITH SHAPED DISTALER REGION
US8118784B2 (en) * 2007-10-30 2012-02-21 Cook Medical Technologies Llc Haemostatic valve
US8858608B2 (en) * 2007-12-10 2014-10-14 Cook Medical Technologies Llc Lubrication apparatus for a delivery and deployment device
US8034065B2 (en) * 2008-02-26 2011-10-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Controlling pressure in adjustable restriction devices
WO2009114734A1 (en) * 2008-03-13 2009-09-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and apparatus for inhibiting introduction of air into the vasculature during a percutaneous procedure
US8025640B2 (en) * 2008-06-27 2011-09-27 Tyco Healthcare Group Lp Pressurized surgical valve
US20100036329A1 (en) * 2008-08-07 2010-02-11 Nasser Razack Hemostasis valve
US8308692B2 (en) * 2008-09-03 2012-11-13 Cook Incorporated Introducer for use in inserting a medical device into a body vessel and method for same
WO2010151825A1 (en) 2009-06-26 2010-12-29 C. R. Bard, Inc. Proximally trimmable catheter including pre-attached bifurcation and related methods
WO2011008537A1 (en) 2009-06-29 2011-01-20 Cook Incorporated Haemostatic valve device
US8951229B2 (en) * 2010-02-22 2015-02-10 Boston Scientific Limited Pressure actuated catheter seal and method for the same
US9005266B2 (en) 2011-10-10 2015-04-14 Robert Feldtman Vascular delivery methods
US9216277B2 (en) 2012-03-20 2015-12-22 Cook Medical Technologies, LLC Hemostasis mechanism and method
AU2013243316A1 (en) 2012-04-06 2014-09-04 C. R. Bard, Inc. Distal valve for a catheter
US9078981B2 (en) 2012-09-21 2015-07-14 Boston Scientific Scimed Inc. Catheter system including an embolism protection device
US11202892B2 (en) * 2013-07-15 2021-12-21 John P. Pigott Balloon catheter having a retractable sheath
US9675792B2 (en) 2013-08-05 2017-06-13 Cook Medical Technologies Llc Hemostasis mechanism and method
WO2016073954A1 (en) 2014-11-07 2016-05-12 C. R. Bard, Inc. Connection system for tunneled catheters
US10765853B2 (en) 2014-12-22 2020-09-08 Cook Medicai Technologies LLC Hemostatic valve system
US9884175B2 (en) * 2015-04-23 2018-02-06 Freudenberg Medical, Llc Automatic medical valve with a variable diameter seal
US11207512B2 (en) 2015-04-23 2021-12-28 Freudenberg Medical, Llc Automatic medical valve with a variable diameter seal
WO2017100927A1 (en) 2015-12-15 2017-06-22 Neovasc Tiara Inc. Transseptal delivery system
CN113368367B (zh) 2016-02-24 2024-03-29 禾木（中国）生物工程有限公司 柔性增强的神经血管导管
JP2019528943A (ja) 2016-09-22 2019-10-17 オール バスキュラー プロプライエタリー リミテッド 血管外空間の血管過灌流のための装置及び方法
ES2985142T3 (es) 2017-08-23 2024-11-04 Bard Inc C R Conjuntos de catéter y métodos de los mismos
EP4729110A2 (en) 2019-05-20 2026-04-22 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
US11864779B2 (en) 2019-10-16 2024-01-09 Inari Medical, Inc. Systems, devices, and methods for treating vascular occlusions
US11439799B2 (en) 2019-12-18 2022-09-13 Imperative Care, Inc. Split dilator aspiration system
US11752317B2 (en) 2020-02-04 2023-09-12 Medtronic, Inc. Hemostasis valve orientation relative to the fluid space in a introducer sheath
EP4701704A1 (en) 2023-04-27 2026-03-04 Cultiv8 Medical, LLC Introducer sheath systems and methods
CN116899082A (zh) * 2023-07-11 2023-10-20 上海恩盛医疗科技有限公司 导管鞘组

Family Cites Families (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3276472A (en) * 1963-12-03 1966-10-04 Medex Inc Medical valve
US3759289A (en) * 1971-08-03 1973-09-18 Wall R De Perfusion safety valve
US4000739A (en) * 1975-07-09 1977-01-04 Cordis Corporation Hemostasis cannula
US4254773A (en) * 1978-11-24 1981-03-10 Medex Inc. Swivel coupling for a catheterization system
US4337770A (en) * 1979-06-07 1982-07-06 Young James E Flow regulating device for arterial catheter systems
US4300571A (en) * 1979-07-27 1981-11-17 Medex Inc. Constant flush device
US4610665A (en) * 1983-01-18 1986-09-09 Terumo Kabushiki Kaisha Medical instrument
US4580573A (en) * 1983-10-20 1986-04-08 Medical Device Development Corporation, Inc. Catheter introducer
US4726374A (en) * 1985-12-09 1988-02-23 Cordis Corporation Leakproof hemostasis valve
US4701160A (en) * 1986-06-11 1987-10-20 Minnesota Mining And Manufacturing Company Catheter and method for infusing fluid into a patient
US4743235A (en) * 1986-09-05 1988-05-10 Medex, Inc. Flush control device
US4723550A (en) * 1986-11-10 1988-02-09 Cordis Corporation Leakproof hemostasis valve with single valve member
US4798594A (en) * 1987-09-21 1989-01-17 Cordis Corporation Medical instrument valve
US4895565A (en) * 1987-09-21 1990-01-23 Cordis Corporation Medical instrument valve
US4909798A (en) * 1987-11-12 1990-03-20 Daig Corporation Universal hemostasis cannula
US4886507A (en) * 1988-02-01 1989-12-12 Medex, Inc. Y connector for angioplasty procedure
US4960412A (en) * 1988-04-15 1990-10-02 Universal Medical Instrument Corp. Catheter introducing system
US4932114A (en) * 1988-07-14 1990-06-12 North American Instrument Corp. Method of making a rotating adapter for catheters
US5078433A (en) * 1988-07-14 1992-01-07 North American Instrument Corp. Rotating adapter for catheters and the like
US5000745A (en) * 1988-11-18 1991-03-19 Edward Weck Incorporated Hemostatis valve
US4946133A (en) * 1988-11-21 1990-08-07 Schneider (U.S.A.) Inc., A Pfizer Co. Hemostasis valve
US4932633A (en) * 1988-11-21 1990-06-12 Schneider-Shiley (U.S.A.) Inc. Hemostasis valve
US5209732A (en) * 1989-03-17 1993-05-11 Merit Medical Systems, Inc. Locking syringe with thread-release lock
US5127626A (en) * 1989-10-31 1992-07-07 Applied Vascular Devices, Inc. Apparatus for sealing around members extending therethrough
US5041095A (en) * 1989-12-22 1991-08-20 Cordis Corporation Hemostasis valve
WO1991010459A1 (en) * 1990-01-10 1991-07-25 Angeion Corporation Hemostasis valve introducer
US5071411A (en) * 1990-03-26 1991-12-10 Cordis Corporation Pressure-actuated valve for sealing flow conduit
US5389080A (en) 1990-07-26 1995-02-14 Yoon; Inbae Endoscopic portal for use in endoscopic procedures and methods therefor
US5429609A (en) 1990-07-26 1995-07-04 Yoon; Inbae Endoscopic portal for use in endoscopic procedures and methods therefor
US5161773A (en) * 1990-08-01 1992-11-10 Numed, Inc. Method and apparatus for controlling fluid flow
US5098406A (en) * 1990-11-01 1992-03-24 Interface Biomedical Laboratories Corp. Anti-reflux, low friction, skirted hemostasis valve and introducer
US5158553A (en) * 1990-12-26 1992-10-27 Cardiopulmonics Rotatably actuated constricting catheter valve
US5092857A (en) * 1991-05-17 1992-03-03 Fleischhacker John J Hemostasis valve having support shoulders
US5102395A (en) * 1991-06-26 1992-04-07 Adam Spence Corporation Hemostasis valve
US5215536A (en) * 1991-11-13 1993-06-01 Merit Medical Systems, Inc. Self-locking control syringe
US5171230A (en) * 1991-11-29 1992-12-15 Medex, Inc. Fast flush catheter valve
US5334164A (en) * 1992-01-03 1994-08-02 United States Surgical Corporation Variable interior dimension cannula assembly
US5356375A (en) * 1992-04-06 1994-10-18 Namic U.S.A. Corporation Positive pressure fluid delivery and waste removal system
CA2093748C (en) * 1992-04-24 1996-11-12 Roy D. Gravener Valve assembly for introducing instruments into body cavities
US5267966A (en) * 1992-09-28 1993-12-07 Cook Incorporated Hemostasis cannula and method of making a valve for same
US5338313A (en) * 1992-12-17 1994-08-16 Thomas J. Fogarty, M.D. Adjustable valve having a radially compressible sealing body
US5356379A (en) * 1993-08-03 1994-10-18 Vaillancourt Vincent L Disposable ambulatory infusion pump assembly
WO1995015195A1 (en) * 1993-11-30 1995-06-08 Medex, Inc. Plastic needleless valve housing for standard male luer locks
US5456676A (en) * 1994-02-18 1995-10-10 Merit Medical Systems, Inc. Rotatable bubble-free connector
US5405334A (en) * 1994-02-18 1995-04-11 Merit Medical Systems, Inc. Catheter apparatus with means for subcutaneous delivery of anesthetic agent or other fluid medicament
US5634911A (en) * 1995-05-19 1997-06-03 General Surgical Innovations, Inc. Screw-type skin seal with inflatable membrane
US5782817A (en) * 1995-11-06 1998-07-21 Cordis Corporation Catheter introducer having toroidal valve

Also Published As

Publication number Publication date
US6221057B1 (en) 2001-04-24
JP4117405B2 (ja) 2008-07-16
EP0934095B1 (en) 2004-12-08
US5895376A (en) 1999-04-20
WO1998017341A3 (en) 1998-06-11
DE69731892D1 (de) 2005-01-13
CA2266959A1 (en) 1998-04-30
EP0934095A2 (en) 1999-08-11
JP2001507953A (ja) 2001-06-19
ATE284240T1 (de) 2004-12-15
WO1998017341A2 (en) 1998-04-30
DE69731892T2 (de) 2005-04-07
AU4915597A (en) 1998-05-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2234009T3 (es) Valvula de hemostasia.
US20220175420A1 (en) Uterine hemorrhage controlling system and method
US4517979A (en) Detachable balloon catheter
US6802825B2 (en) Access catheter apparatus for use in minimally invasive surgery and diagnostic procedures in the uterus and fallopian tubes
US5161773A (en) Method and apparatus for controlling fluid flow
ES2834620T3 (es) Balón inflable y desmontable, destinado a ser implantado en una cavidad corporal, kit de tratamiento y método de vaciado asociados
US3730186A (en) Adjustable implantable artery-constricting device
ES2205138T3 (es) Dispositivo de proteccion contra la sobrepresion deun cateter.
AU2012240999B2 (en) Variable length catheter for drug delivery
US5779672A (en) Dual valve detachable occlusion balloon and over-the-wire delivery apparatus and method for use therewith
ES2321510T5 (es) Procedimiento e instrumento de gestión fecal
US3996921A (en) Method and apparatus for endoscopy
US5395330A (en) Auto-inflating catheter cuff
US6827703B1 (en) Single lumen balloon catheter apparatus
US20040172008A1 (en) Hemostasis valve and method of using a hemostasis valve
ES2929743T3 (es) Catéter de globo dilatable
BR112014022706B1 (pt) Sistema de controle de hemorragia uterina
JPS62502178A (ja) 圧力検知手段を備えた注射器
EP1164952A1 (en) A surgical access device
AU2004210430A1 (en) Device to be used in healing processes
JP2758349B2 (ja) カテーテルチューブおよび内視鏡
US20210260355A1 (en) Valved introducer sheath
US3474786A (en) Catheter adapted for fluid connection prior to insertion
ES2301573T3 (es) Dispositivo de inflado con camara de almacenamiento.
CN213609297U (zh) 一种泌尿科用新型导尿管