ES2234264T3 - Conectores medicos indexados de seguridad. - Google Patents

Abstract

Un conector médico (40) apropiado para su uso en el acoplamiento de un conducto distribuidor de fluido o líquido a un conducto receptor de fluido, tal como un catéter adaptado para ser insertado dentro de un paciente, comprendiendo dicho conector médico - una primera parte de carcasa del conector médico (1), la cual tiene un primer extremo (50) dimensionado para venir a acoplarse a un primer empalme médico sobre el conducto receptor de líquido y un segundo extremo, que tiene una primera configuración superficial seleccionada (66) formada en el mismo, y - una segunda parte de carcasa (3) del conector médico, que tiene un primer extremo (55) configurado para venir a acoplarse con un segundo empalme médico sobre el conducto distribuidor de líquido y un segundo extremo, que tiene una segunda configuración seleccionada (72) complementaria en la forma a la primera configuración superficial de la primera parte de carcasa, de tal suerte que, en el estado ensamblado o montado, la primera configuración superficial de la primera parte de carcasa viene a acoplarse con la segunda configuración superficial de la segunda parte de carcasa para formar una conexión para un líquido entre ambas, estando dimensionada y configurada dicha primera caracterización superficial (66) para venir a acoplarse únicamente con la segunda caracterización superficial (72) complementariamente conformada para impedir que otro conducto distribuidor de líquido asociado a una configuración superficial diferentemente configurada sea conectado al conducto receptor de líquido, impidiendo, de este modo, la administración accidental de otro líquido al paciente a través de las primera y segunda partes de carcasa (1, 3) caracterizado por un empalme de enclavamiento Luer (50, 55) para enclavar entre sí una de dichas partes de carcasa (1, 3) del conector médico y uno de dichos empalmes médicos.

Description

Conectores médicos indexados de seguridad.

La presente invención se refiere a conectores de fluidos o líquidos, y más concretamente a conectores de fluidos utilizados en ambientes médicos y destinados a asegurar la correcta y apropiada administración de medicamentos a un paciente.

Los errores en la prescripción y suministro de medicamentos a pacientes son, por desgracia habituales en la práctica médica. Muchas de estas equivocaciones dan por resultado el daño o la o muerte del paciente y, aun cuando el paciente se recupere totalmente, se escalonan el coste a la sociedad de estancias hospitalarias producidas o requeridas y prolongadas y las cargas de pacientes más grandes. Se estima que, al menos, 25.000 incidentes que implican fármacos administrados a un paciente por la ruta equivocada, ocurren anualmente, la totalidad de los cuales son el resultado de un error humano evitable. La causa más corriente de confusión en la ruta o sistema de administración es la naturaleza universal de los conectores médicos y de los sitios de inyección. La mayor parte de los conectores médicos y de los sitios de infusión/ inyección son acopiadores universales, que están destinados a acoplarse con y, por consiguiente, aceptan la mayoría de las jeringas y otros dispositivos distribuidores de líquidos. Los tipos de sitios de infusión más comunes son septos, diafragmas o tabiques de caucho o goma destinados a ser perforados por una aguja, y conectores luer hembra destinados a ser conectados a una jeringa o tubuladura médica con un empalme (fitting) luer macho, o mediante ajuste por fricción o cierre roscado. Ambos tipos de sitios se incluyen ordinariamente en tubuladura de infusión intravenosa, en los extremos de cierres o enclavamientos de heparina, en espitas en todos los tipos de conectores intravenosos, arteriales, epidurales y de otro tipo, e incluso, en dispositivos no destinados para medicación o infusión de líquidos en absoluto, tales como estetoscopios esofágicos y catéteres urinarios. El empleo universal de puertas de inyección con septo o diafragma de goma o caucho así como de conectores luer hembra está directamente acoplado a miles de errores, en los que un medicamento o líquido destinado a ser administrado mediante una ruta o sistema se ha administrado inadvertidamente mediante otro sistema o ruta, algunas veces con desastrosas consecuencias.

Algunos problemas adicionales proceden del uso de tecnología corriente. El uso de agujas para la conexión de líneas de infusión y la administración de medicinas ha conducido a muchos casos de deterioro de la varilla de la aguja y de transmisión de infecciones producidas por la sangre, con inclusión de la hepatitis y SIDA. La infusión de líquidos apropiados a través de la aguja y del acoplador también es propensa a fallo inadvertido debido a una desconexión no deseada de la aguja del septo o diafragma de goma o caucho. Por otra parte, la perforación repetida del acopiador con la aguja puede infeccionar la trayectoria del líquido esterilizado.

La técnica anterior ha intentado aplicarse al asunto precedente mediante el empleo de sistemas sin agujas y conectores cerradores, pero también están concebidos como conectores universales, que están sometidos a errores del sistema de administración. Por ejemplo, un paciente pudiera ser conectado a múltiples dispositivos de distribución o suministro de líquido, que forman, por ende, múltiples trayectorias o sendas de líquidos. Por lo general, los conectores médicos se acoplan a dispositivos de suministro y de recepción por medio de conectores de tipo universal, como, por ejemplo, empalmes o fittings luer. Por consiguiente, una persona encargada de la atención al paciente podría aplicar accidentalmente un medicamento a una trayectoria de líquido equivocada ya que el conector universal acepta o puede ser acoplado a dispositivos convencionales para la distribución, o suministro de líquidos.

La Patente US Nº 4,619,640 describe un conjunto de conectores para la transfusión de sangre. Un primer adaptador o conector especialmente diseñado está permanentemente unido a una fuente de sangre procedente de un donante y conservada en un banco de sangre hospitalario. Este primer conector está cromocodificado y tiene el tipo de sangre en la fuente u origen impreso en el mismo. Además incluye una proyección de dimensiones dadas. A su vez, un segundo conector está permanentemente fijo a una línea de infusión de sangre o tubo procedente de un recipiente potencial o de la vena del paciente. Este segundo conector también está cromocodificado y provisto de una indicación impresa del tipo de sangre del paciente. Además, el conector incluye un taladro de dimensiones dadas. Cuando el tipo de sangre de la fuente u origen y el tipo de sangre del paciente coinciden, entonces el primer y segundo conectores son del impreso en los mismos y las dimensiones de la prolongación son complementarias con el taladro.

Es un objetivo de esta invención desarrollar un sistema de conectores de cierre, sin agujas, relativamente seguro, que es específico a la trayectoria o senda del líquido. Esto es, el sistema solamente permitirá infusiones de inyecciones del tipo apropiado susceptible de ser conectado al catéter específico o al tipo de tubuladura. A fin de mantener la eficiencia y la facilidad de localización de los conectores apropiados, especialmente en una emergencia, los tipos de conectores serían fácilmente determinables mediante inspección.

Otros objetivos de la invención generales y más específicos se evidenciarán en parte y se pondrán de manifiesto partiendo de los dibujos y de la descripción, que siguen.

La invención provee un conector médico como queda definido en las reivindicaciones anexas.

La invención descrita en estas líneas está destinada a eliminar, prevenir o reducir el hecho de una administración de líquidos no deseada o accidental a la trayectoria de líquido equivocada a través de conectores universales conocidos. La presente invención encara este problema sustituyendo el conector universal por pares de conectores únicos macho / hembra especialmente configurados, cada uno de ellos codificado para uso con solamente un tipo de catéter o dispositivo médico (por ejemplo, catéter intravenoso periférico, catéter venoso central, catéter arterial, catéter epidural, catéter para diálisis).

La presente invención describe específicamente en un aspecto una familia de conectores médicos destinados a empalmar o incorporar un dispositivo de infusión o inyección médico a un catéter o dispositivo del paciente. Está compuesto de pares de conectores de enclavamiento o cierre macho-hembra. Las superficies de acoplamiento están indexadas con carácter único de suerte que solamente mitades complementarias del juego apropiado conectan entre sí. De preferencia, la senda o trayectoria del líquido se extiende a través de la longitud de las mitades del conector, con piezas complementarias indexadas en forma y/o tamaño, construidas coaxialmente con la senda o trayectoria del líquido en cada hemiconector cuando se hallan en uso, se oprimen entre sí las dos mitades y con ayuda de una serie de posibles técnicas se inmovilizan o enclavan en posición, completando de esta manera la senda o camino del líquido. Los extremos de las mitades del conector opuestos a las superficies de acoplamiento, se pueden incorporar a conectores médicos del tipo luer estándar, preferiblemente hembra en una mitad y macho en la otra, a fin de interponer el conector acoplado entre un catéter u otro dispositivo receptor del paciente y un dispositivo de infusión o suministro de líquido, como, por ejemplo, un juego de tubuladuras intravenoso o una jeringa. En ciertas aplicaciones especializadas, se pueden incorporar extremos exteriores hembra-hembra o macho-macho, por ejemplo para facilitar la perforación de un contenedor de líquido intravenoso o un vial.

De forma preferente, una mitad del conector se puede incorporar a un catéter, juego de tubuladuras de infusión o jeringa. Esto facilita el uso del dispositivo en aplicaciones, que son especialmente sensibles a errores en la administración de líquidos o medicamentos, para garantizar una correcta administración de fármacos en situaciones de emergencia. Con carácter preferente, se puede incorporar una válvula a una de las mitades o a ambas del par de conectores que cierra el camino o trayectoria del líquido cuando las dos mitades no están acopladas entre sí, o podría incorporar unos mecanismos de enclavamiento irreversible para empalmar permanentemente la mitad del conector a un catéter, extremo de tubuladura o una jeringa.

Con preferencia, la presente invención también proporciona un conector médico idóneo para su uso en el acoplamiento de un conducto distribuidor de líquido a un conducto receptor de fluido o líquido, tal como un catéter adaptado para su inserción dentro de un paciente. El conector médico incluye unas primera y segunda partes de la carcasa del conector, que tienen un primer extremo dimensionado para acoplarse con los conductos distribuidores y receptores de líquidos y un segundo extremo, que tiene una primera configuración superficial seleccionada formada en el mismo. Cuando están ensamblados, la primera configuración superficial de la primera parte de la carcasa se acopla con la segunda configuración superficial de la segunda parte de la carcasa para formar una conexión de líquido entre sí.

De acuerdo con la invención, la primera configuración superficial está dimensionada y configurada de manera a acoplarse únicamente con la segunda configuración superficial formada complementariamente para impedir que otro conducto suministrador de líquido, que tiene una configuración o característica superficial configurada diferentemente, sea conectada al conducto receptor de líquido, evitando, de este modo, la administración accidental de otro líquido al paciente a través de las primera y segunda partes de la carcasa.

De conformidad con una práctica, el conector médico de la invención puede emplear un juego de primera y segunda partes de la carcasa del conector médico, teniendo cada una de ellas una configuración o característica superficial formada diferentemente. Cada parte de la carcasa también se puede adaptar para su conexión en un extremo al conducto receptor de líquido y tiene una caracterización superficial conformada diferentemente y formada en la misma. Con carácter adicional, la configuración superficial seleccionada formada en la segunda parte de la carcasa tiene una configuración superficial conformada suplementariamente. La primera y segunda partes de la carcasa del conector, cuando están ensambladas, acoplan múltiples conductos distribuidores de líquido a múltiples conductos receptores de líquido, de tal modo que solamente un conducto concreto receptor de líquido se acopla a un conducto concreto distribuidor de líquido.

De manera preferente, cada parte de la carcasa del conector médico incluye, además, un conducto de líquido formado en el mismo. Cuando están ensamblados, el primer y segundo conductos de líquido permiten el paso de un líquido a través de los mismos y del conducto distribuidor de líquido al conducto receptor de líquido.

De forma preferente, la primera y la segunda partes de la carcasa forman un conector médico no universal, que impide que los conectores universales acoplen el conducto distribuidor de líquido al conducto receptor de líquido. Además, el conector médico puede incluir un elemento de enclavamiento formado en, al menos, una de las primera y segunda piezas de la carcasa del conector médico para fijar entre sí las partes de la carcasa.

Los objetivos precedentes y otros, características y ventajas de la invención se evidenciarán de la siguiente descripción y de los dibujos acompañantes, en los cuales caracteres de referencia se refieren a las mismas partes a través de las diferentes vistas. Los dibujos ilustran principios de la invención y, aunque no a escala, muestran dimensiones relativas.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un modo de realización de un conector médico, que incorpora un mecanismo de conexión selectivamente configurado, el cual emplea unas configuraciones superficiales tanto peraltadas como ahuecadas de acuerdo con la doctrina de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva del conector médico de la figura 1 dispuesto en una posición cerrada o ensamblada.

La figura 3 es una vista de frente de las dos semiporciones de un conector médico, que ilustra otro modo de realización del mecanismo de conexión de conformidad con la presente invención.

La figura 4 es una vista en perspectiva no ensamblada de otro modo de realización del conector médico de conformidad con la presente invención.

Las figuras 5A a 5D ilustran varias construcciones del mecanismo de conexión de conformidad con la presente invención.

Las figuras 6A a 6C ilustran diversas construcciones de un mecanismo de enclavamiento adecuado para su uso con el conector médico de la presente invención.

Las figuras 7A a 7D ilustran la manera en que el conector médico de la presente invención puede ser acoplado a varios dispositivos distribuidores o receptores de líquidos.

La presente invención implica uno o más, tal como una familia, de conectores médicos con mitades macho y hembra, que están indexados en forma y/o tamaño de manera que sólo se podrán acoplar pares complementarios de conectores y emplear después para suministrar un líquido a un paciente a lo largo de una trayectoria de líquido seleccionada. Los conectores de la presente invención ayudan a evitar una administración accidental de un líquido a la trayectoria de líquido equivocada asegurando que los dispositivos distribuidores de líquido únicamente se pueden conectar a un dispositivo receptor de líquido, que tiene una configuración específica. La presente invención podría adaptarse a muchas aplicaciones médicas diferentes en el campo de los conectores médicos, aparatos de inyección y dispositivos de infusión.

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de dos porciones generales de conectores médicos, designadas como una primera porción 1 macho de conector médico y una segunda porción 3 hembra de conector médico, que incorporan en sus primeros extremos respectivamente, una protuberancia 15 y una cavidad 25 complementaria en su forma a la protuberancia. Estas características o configuraciones superficiales permiten el ajuste mutuo de las dos mitades del conector en una obturación estanca a los líquidos, como queda representado en la figura 2. Una senda o trayectoria de líquido se extiende a través del eje largo 4 de la primera porción 1 y de la segunda porción 2. Específicamente, la porción 1 del conector médico incluye una luz o diámetro interior central 10 del líquido, la cual se extiende longitudinalmente a su través de un extremo al otro. Asimismo, la otra porción 3 del conector médico incluye una luz o diámetro interior central 60 del líquido, que lo atraviesa longitudinalmente. Cuando están ensambladas, los diámetros interiores o luces 10, 60 se disponen en coincidencia entre sí para formar una trayectoria intermedia del líquido 1 que conecta un dispositivo distribuidor de líquido a un dispositivo receptor de líquido.

La primera porción del conector médico ilustrada 1 tiene una característica o configuración superficial formada en un extremo de acoplamiento, tal como la protuberancia 15 peraltada. La protuberancia 15 puede tener muchas formas, y como queda ilustrado, un anillo que tiene una superficie 5 exterior achatada dispuesta generalmente en sentido perpendicular al eje largo 4 del conector 1 y la luz o diámetro interior 10. El segundo conector médico 3 tiene una configuración superficial conformada suplementariamente, tal como una cavidad o entalladura 25, que sirve de asiento a la protuberancia 15 de la primera porción 1 del conector. La entalladura 10 termina en un tope de suelo 65, que está destinado a detener el avance de la protuberancia 15 cuando se sitúa dentro de la entalladura. Una luz o diámetro interior central 60 forma una segunda senda del fluido o líquido en el interior del conector 3 y se extiende sustancialmente desde el primer extremo rebajado o ahuecado hasta el extremo opuesto.

Las configuraciones superficiales conformadas acoplables complementariamente 15, 25 de los conectores médicos están destinadas a ser incompatibles con los empalmes o accesorios (fittings) de tipo convencional, tales como empalmes cónicos luer, que son de una familia de conectores de enclavamiento por ajuste-fricción, de tamaño y forma estandarizados, ampliamente usados en aplicaciones médicas, y bien conocidos en la técnica. Las configuraciones superficiales pueden tener una variedad de formas y tamaños, como queda ilustrado en las figuras 5A-5D.

El primer conector médico ilustrado 1 incluye una carcasa exterior, que tiene un extremo ahuecado o rebajado, el cual forma un anillo 26 exterior, dispuesto coaxialmente alrededor de la protuberancia 15. El anillo 26 exterior incluye una serie de canales 28 formados en el mismo, que terminan en una porción 29 de enclavamiento, formada hacia una porción Intermedia del conector médico. Además, el conector médico 1 puede incluir una serie de ranuras circunferenciales 32 formadas alrededor de la porción del cuerpo exterior del conector. Preferentemente las ranuras están dimensionadas para servir de asiento a un brazo de enclavamiento, figura 6C, que se puede formar en la otra parte del conector médico para enclavar o fijar entre sí los dos componentes del conectador a fin de formar una obturación estanca a los líquidos.

Con referencia ulterior a la figura 1, la porción 1 del conector médico incluye, además, una porción 34 de la carcasa escalonada, que se extiende hacia afuera, y otra porción 36 que se extiende hacia afuera y a lo largo del eje longitudinal 4. Esta porción termina en una brida 55 adaptado para conectar con un dispositivo receptor o distribuidor de líquidos. La otra parte 3 del conector médico incluye una porción 38 de carcasa exterior configurada al extremo de acoplamiento 20 de la otra porción 1 del conector, a fin de ser capaz de acoplarse en el mismo en una disposición de estanqueidad a los líquidos. Específicamente, la porción 38 de la carcasa exterior del conector médico 3 termina en una porción 35 de lengüeta, que está destinada a hacer asiento dentro de la porción 29 enchavetada de la porción 1 del conector médico. Además, el conector 3 está ahusado en una porción intermedia 42 e incluye una porción 44 recortada o rebajada. El conector 3 termina en un extremo achaflanado 70 que tiene un conector 50 que se extiende axialmente.

Las dos porciones 1, 3 del conector médico cuando quedan acopladas entre sí pueden mantenerse juntas mediante una disposición de ajuste por fricción, mediante el esquema enchavetado representado gráficamente en la figura 1 o mediante una serie de otros esquemas de enclavamiento, como se puede ver en las figuras 6A a 6C. El esquema de enclavamiento ilustrado implica el asiento de la protuberancia 15, en la entalladura 25 de tal manera que las porciones de acoplamiento de los dos conectores, se dispongan coaxialmente. Por otra parte, la carcasa exterior 38 del conector 3 tiene un extremo 30 que hace asiento dentro del espacio o canal 31 formado entre la protuberancia 15 y el anillo 26 exterior. Asimismo, el extremo exterior 20 de la protuberancia se dispone coaxialmente con asientos alrededor de la superficie exterior o casquillo 38. A fin de ensamblar o montar las partes del conectador, se aprietan entre sí las porciones 1 y 3, y las porciones de la carcasa exterior se hacen rotar alrededor de su eje largo, de modo que la lengüeta 35 se encaja y se enclava con la porción 29 enchavetada complementaria. Las porciones del conector médico ensambladas forman un conector médico 40 seguro, estanco a los líquidos, que acopla entre sí varios dispositivos de líquido, tales como catéteres, agujas o jeringas conectados a los empalmes o accesorios luer 55 y 50, como queda ilustrado en la figura 2.

Las porciones 2, 3 del conector médico ilustrado de la invención se destinan a ser específicas de aplicación o de trayectoria. La porción macho o primera porción 1 del conector médico 40 está configurada para acoplarse con sólo un tipo de superficie de acoplamiento aunque también, se contemplan otras seleccionadas, y no se acoplarán con otros conectores de tipo hembra. Así pues, un conector destinado, por ejemplo, para inyecciones de catéter epidural es incapaz generalmente de conexión a una jeringa proyectada para inyección intravenosa, ausente la configuración o característica superficial especialmente configurada. La identidad del tipo de conector es fácilmente reorganizable por el obrero cualificado partiendo de la forma o diseño de las superficies de acoplamiento así como de marcaciones distintivas en las superficies exteriores de los hemiconectores. Estos relieves, cromocodificación y/o rótulos o etiquetas con texto, tales como los rótulos 70.

Cada porción 1, 3 del conector médico tiene un extremo 55, 50 opuesto a la superficie de acoplamiento o extremos de acoplamiento 20, 30, que están adaptados para acoplarse a un dispositivo distribuidor de líquido, tal como catéteres, agujas, jeringas u otros dispositivos médicos. En el caso del conector ilustrado de la figura 1, los extremos 55, 50 pueden ser empalmes cónicos luer estándar, tipo slip o de enclavamiento, que se conectan fácilmente a los dispositivos distribuidores o receptores de líquidos. Los empalmes o fittings tipo luer son bien conocidos y bien caracterizados, y no necesitan ser descritos más detalladamente aquí. El uso de empalmes tipo luer dignos de confianza y seguros permiten la interposición del conector médico 40 de seguridad entre los componentes médicos estándar actualmente en uso amplio o extenso. El conector médico 40 también se puede incorporar permanentemente a varios catéteres, conectores, jeringas, juegos de tubuladuras y otros dispositivos destinados para la conexión de pacientes, como queda demostrado en las figuras 7A-7D.

La figura 3 ilustra otro tipo de diseño del conector adecuado para su uso de conformidad con la presente invención. El conector ilustrado incluye dos porciones 60, 62 del conector destinadas a juntarse entre sí para formar una obturación estanca a los líquidos para la inyección o la infusión de un medicamento o líquido médico, alternativamente para la evacuación de un líquido corporal, con ayuda de un catéter o dispositivo colocado en la vena del paciente, arteria, espacio epidural o espinal u otro compartimento del cuerpo. La porción 60 del conector médico incluye una configuración superficial 66 peraltada con forma de cuadrilátero, que se extiende desde un extremo 60A. El conector incluye una luz o diámetro interior 68 formado en el mismo, que se extiende entre los extremos del conector. La otra porción 62 del conector tiene una configuración 72 superficial ahuecada o rebajada complementaria, en forma a la configuración peraltada a fin de alojar y asentar adecuadamente la configuración peraltada para formar una obturación estanca a los líquidos. De acuerdo con una práctica, la zona terminal 62A incluye una cavidad 72, que tiene una porción de suelo 74. Esta porción está perforada con una abertura que define la luz o diámetro interior 70 del líquido. Esta luz se extiende entre los extremos del conector.

Cuando están ensambladas, la protuberancia 66 se asienta dentro de la cavidad 72 para poner la luz (lumen) 68 en comunicación del líquido con la luz 70 para formar una senda o trayectoria continua de líquido a lo largo del conector ensamblado y entre, por ejemplo, una fuente, de infusión o de inyección y un catéter del paciente. Las dos porciones 60, 62 del conector se pueden enclavar o inmovilizar entre sí, usando una variedad de diferentes esquemas como son discutidos más abajo. El par enclavado de las porciones del conector médico pueden incluir unos sitios de conexión adicional (tales como, los luer fittings) en los extremos opuestos a las superficies de acoplamiento 60A, 62A, que permiten la inserción del dispositivo entre el paciente y la fuente de inyección, infusión o evacuación. Por ejemplo, el diseño básico puede constar de unos empalmes cónicos luer estándar incorporados a cada mitad del conector médico. Por consiguiente, un catéter epidural 80 se puede conectar, con ayuda de su adaptador 82 de cubo luer hembra, a un empalme o fitting 84 luer macho acoplado a un extremo de un conector médico, generalmente ilustrado como porción 86 de conector médico, configurada de conformidad con la presente invención. El conector 86 se acopla a la otra mitad del conector para completar la conexión médica. De acuerdo con una práctica, el conector 86 ilustrado, cuando no está acoplado a su conector de acoplamiento, generalmente no se puede conectar a ninguna jeringa estándar o tubuladura médica, que carece de una configuración superficial complementaria.

Las figuras 5A a 5D ilustran otras formas de realización de las configuraciones superficiales, que se pueden formar en los extremos de acoplamiento de los conectores médicos de conformidad con la presente invención. En cualquier caso, un par complementario de protuberancias y de cavidades se incorporan a los conectores médicos. En la figura 5A, las protuberancias pueden tener una variedad de formas geométricas, que se disponen coaxialmente alrededor de la luz o diámetro interior 10. Además, las formas de las configuraciones superficiales pueden incluir un triángulo 100, cuadrado 105, pentágono 110, hexágono 115 u otra forma de polígono regular o cuadrilateral. Como resulta fácilmente obvio a aquellas personas de habilidad ordinaria, cualquier configuración superficial ilustrada puede reemplazar la protuberancia 15 cilíndrica de la figura 1. Las configuraciones superficiales peraltadas se encajan en una cavidad dimensionada y conformada complementariamente, formada en la otra mitad del conector médico.

Las figuras 5B y 5C ilustran el empleo de configuraciones superficiales peraltadas que tienen tamaños o dimensiones variables. En estos casos, la luz o diámetro interior 10 está rodeada por una protuberancia cilíndrica de diámetro pequeño 130, intermedio 135 o mayor 140, o alternativamente un polígono regular de tamaño pequeño 145, intermedio 150 o mayor 155. La figura 5D ilustra el empleo de proyecciones o extensiones radiales en una superficie exterior de la mitad del conector, para efectuar la indexación con espigas radiales en esta configuración, se disponen circunferencialmente unas espigas 160 espaciadas radialmente alrededor de la protuberancia 15. Estas espigas o pivotes únicamente se acoplan con unas ranuras 165 complementarias, dispuestas radialmente dentro de las paredes de la cavidad 25 formada en la otra mitad del conector.

Los conectores médicos precedentes se pueden confeccionar a base de plástico duro u otro material deformable mínimamente convenientemente, de manera que mitades de conector incompatibles no pueden acoplarse en una manera estanca a los líquidos. Intentos de obrar así harán que la trayectoria o senda del líquido tenga fugas, previniendo la inyección inadvertida. La integridad de la trayectoria del líquido se puede garantizar mediante un ajuste por fricción forzado entre las partes del conector complementarias, o mediante la inclusión de una goma integral u otra junta de estanqueidad deformable en la porción macho del par del conector. Esta junta de estanqueidad sería ligeramente más grande en su estado no deformado que la cavidad del hemiconector hembra complementaria, de tal modo que, cuando se acoplan los dos conectores, la junta de estanqueidad se deforma y ocasiona una obturación estanca.

Dos porciones del conector médico complementarias se pueden juntar entre sí para formar un conector médico completo. Una vez ensambladas, las porciones del conector se pueden enclavar en la posición acoplada o unida en una variedad de sistemas. En las figuras 1 y 6A a 6C se ilustran algunos ejemplos de disposiciones de enclavamiento adecuadas para su uso con el conector médico de la presente invención. Como queda descrito más arriba, las porciones 1 y 3 del conector de la figura 1 incluyen una disposición de encastre por chaveta y lengüeta para fijar entre sí las mitades del conector. La figura 6A ilustra un par de conectores médicos 200 y 205 que se pueden ensamblar y mantener juntos con un simple ajuste por fricción. En el caso de esta configuración, la porción de acoplamiento del conector 200 es ligeramente más pequeña en tamaño que el conector complementario 205, de manera que, cuando están encastrados, se requiere suficiente fuerza para separar el par de conectores, de suerte que las presiones de inyección ordinarias no los separan. Específicamente, los conectores médicos 200, 205 requieren alguna cantidad de fuerza para separar las porciones del conector. Las tolerancias de las dos porciones del conector médico de acoplamiento son de tal naturaleza que la presión en los conductos distribuidores o receptores de líquidos, incorporados al conector, por lo general, es insuficiente para lograr apartar el par.

La figura 6B ilustra otro sistema de fijar o inmovilizar los conectores 300 y 320 entre sí. En el caso de esta forma de realización, el conector 305 incluye una porción de labio o reborde 305, escalonada que se extiende axialmente, formada en el extremo de acoplamiento del conector. El labio o reborde del conector Blayor incluye una porción ligeramente peraltada o trinquete (fiador, retén) 306, que se extiende radialmente hacia el interior o dentro del radio interior, luz o (lumen). El labio o reborde 305 está adaptado para encastrar con un canal complementario o muesca formado en el o extremo de acoplamiento del otro conector 320, que es de diámetro ligeramente menor. Las dos mitades del conector pueden enclavarse mutuamente con una acción de empuje, con un lado destinado a pasar sobre el otro. Cuando están ensamblados, el conector mas pequeño empuja dentro de la mitad 300 del conector más grande hasta que el labio o reborde 305 encastre la muesca complementaria 310, fijando, de este modo, entre sí las porciones del conector.

La figura 6C muestra la disposición similar de dos carcasas exteriores de diámetros ligeramente diferentes 300 y 320 con ranuras 400 formadas en la superficie exterior del conector 320, que encastran unos dedos 405 ligeramente extensibles o deformables, incorporados y que se extienden desde la otra mitad del conector.

Otras formas de realización de mecanismos de truncamiento incluyen porciones de conector que contienen una luz central (lumen) para el líquido, y terminan en empalmes luer u otros para la conexión a tubuladura médica, jeringas o catéteres. Toda la porción interior del conector está adaptada para girar libremente alrededor del eje de la luz (lumen) para el líquido a ensamblar o montar entre sí las dos mitades del conector médico, las porciones interiores de los conectores se acoplan entre sí, y luego las porciones de la carcasa exterior se viran o retuercen para inmovilizarlas. Son posibles varios mecanismos para enclavar las porciones exteriores. Las dos carcasas exteriores se podrían diseñar con unas lengüetas deformables complementarias y unas ranuras, que se encastran cuando se viran, extremos roscados, que se enroscan entre sí, o dedos en una parte, que se enclavan en las ranuras en la otra parte, como queda descrito anteriormente en conexión con las figuras 6A a 6C. Otra forma de realización de unos mecanismos de fijación o afianzamiento puede incluir la configuración de las porciones interiores de las porciones del conector a fin de no girar a lo largo del eje del diámetro interior luz para el líquido.

Como queda descrito más arriba, los conectores médicos anteriores funcionan como una interfaz básica entre dispositivos estándar distribuidores y receptores de líquidos, tales como catéteres estándar y fuentes de infección, con ayuda de empalmes (fittings) luer médicos estándar. En la aplicación usual, una porción de contenedor de la presente invención contiene en su extremo no acoplante un empalme luer macho con o sin una configuración de enclavamiento por torsión, y el otro conector contiene un empalme luer hembra sin similarmente posicionado. En ciertas aplicaciones especializadas, se podrían incorporar adaptadores luer gemelos o dobles, hembra o macho.

Este conector médico de la invención también se puede equipar con conectores en los extremos no acoplables, que permiten su conexión a otros dispositivos y contenedores médicos. En el caso de una forma de realización importante de esta invención, una mitad del conector está permanentemente fusionada o incorporada a un dispositivo estándar de infusión médica, de tal manera que es preceptivo el uso de un conector complementario para acceder al catéter o dispositivo. Por ejemplo, un adaptador de catéter epidural, que agarra o sujeta ordinariamente un catéter epidural 18 a 21 G y termina en un empalme luer hembra, se monta a un extremo de la mitad del conector médico. Con este tipo de catéter epidural solamente una jeringa o la incorpora con un juego de tubuladuras o el equipamiento complementario con el hemiconector se puede usar. Cualquier catéter, adaptador de inyección, juego de tubuladuras, jeringa o dispositivo que se conecta a un catéter de paciente y que corrientemente utiliza conectores universales luer, se pueden adaptar para incorporar hemiconectores de un tipo dado procedentes de la presente invención. Así pues, la invención permite que una familia de fuentes de inyección y catéteres de seguridad sustituyan a los conectadores universales inherentemente menos fiables en amplio uso hoy en día.

Los conectores médicos de seguridad precedentes se destinan a ser interpuestos entre dispositivos existentes para infusiones, inyecciones o aspiraciones médicas. Una característica adicional de la presente invención es la fusión de un hemiconector como queda ilustrado en la figura 1, para formar un conector o dispositivo médico estándar. Las figuras 7A a 7D ilustran la incorporación de una mitad de conector de seguridad a un conector 500 de catéter epidural, que, a su vez, se conecta a un catéter epidural 505. Cualquiera de las configuraciones de acoplamiento y de enclavamiento de la presente invención, por ejemplo, la configuración superficial rectangular 510, se puede incorporar al extremo del conector del catéter epidural. El conector del catéter epidural, a su vez, se acopla con una mitad 520 complementaria del conector de seguridad. Esta mitad del conector incluye una caracterización superficial conformada complementariamente, que garantiza que sólo medicamentos proyectados para distribución epidural se inyectan a través del catéter epidural, ya que únicamente una configuración superficial específica 510 puede acoplarse con la mitad 520 del conector.

La figura 7B ilustra otro ejemplo de mecanismos de enganche adaptados para su uso con el conector médico de la presente invención. El conector médico ilustrado se puede acoplar a una punta afilada hueca destinada a perforar bolsas de líquidos intravenosos, productos sanguíneos o medicamentos intravenosos premezclados; un conector para alimentar tubos o un conector para ciertos catéteres especializado, empleados en diálisis peritoneal. Específicamente, un hemiconector 1 se incorpora a un juego de tubuladuras para la infusión de líquidos o de medicamentos a un paciente, compuesto típicamente de una tubuladura 540 y una punta 535 para perforar un contenedor o recipiente de líquido o medicamento, que puede ser visto al ser infundido a través de una cámara de goteo transparente 530. En otra configuración ulterior, como queda representado en la figura 7C, un hemiconector 1 se incorpora a una jeringa 545. En otra forma de realización, como queda representado en la figura 7D, un hemiconector 1 se incorpora a una espita de tres vías 550 que permite la entrada de medicamento o la evacuación de líquidos o medicamentos de un juego de tubuladura 555.

Otras variaciones del diseño básico del conector médico de la presente invención son contempladas por esta invención y, por consiguiente, forman parte de la descripción. En primer lugar, una mitad de conector médico se podría fusionar o incorporar permanentemente a un dispositivo de inyección o infusión médico existente. Por ejemplo, una jeringa rellenada o cebada con un medicamento que solamente se puede administrar con seguridad mediante una determinada ruta, pudiera ser adaptada con un hemiconector en su extremo. Sólo mediante acoplamiento con un catéter equipado con la apropiada del conector complementario (quizás también permanentemente montado) se puede administrar la inyección. Juegos de tubuladuras destinados a aplicaciones concretas, como, por ejemplo, infusiones anestésicas epidurales, se pueden adaptar con sitios o puntos de inyección, que únicamente conectan con otras partes del conector complementario. Así pues, aunque permitiendo la inyección, simple y sin aguja, de medicamentos adicionales, la inyección inadvertida de medicamentos inapropiados sería significativamente menos probable, y, por ende, prevenida.

En el caso de otros diseños, cualquiera, de las dos porciones del conector médico o ambas pueden ser equipadas con una válvula, que se dispone en una posición normalmente cerrada, pero se abre mediante un acoplamiento apropiado con un conector complementario. Un mecanismo accionado por resorte cierra la válvula siempre que se desconecten las partes del conector, impidiendo las fugas de líquido y la contaminación de la luz o diámetro interior (lumen). Las porciones del conector también pueden estar configuradas para conectarse a dispositivos de infusión médica estándar o a catéteres con ayuda de unos mecanismos esencialmente irreversibles de modo que, una vez conectados, la seguridad del dispositivo no puede ser subvertida mediante la remoción de un hemiconector para restablecer una conexión universal. Un ejemplo de esta clase de aplicación es la preservación de una luz (lumen) de un catéter venoso central exclusivamente para la infusión de soluciones nutritivas parenterales. Por lo común, van colocados rótulos de instrucciones o cinta adhesiva de aviso sobre la caperuza del septo o diafragma de goma en el extremo de este tipo de portal, pero éstos se destruyen fácilmente. Un hemiconector enclavado procedente de esta invención eliminaría por completo este problema. Dos de estos métodos para enclavar los conectores son como sigue, en primer lugar, un adaptador luer macho, del tipo rosca modificado con una ampliación en forma de cuña incorporada a los hilos o pasos de rosca, podría ser sustituido por un adaptador luer macho ordinario. Una lengüeta en el borde circunferencial de un adaptador luer hembra estándar encastra los hilos o pasos en el conector luer de tipo rosca o tornillo macho cuando entra en contacto la cuña con los hilos o pasos de rosca del adaptador modificado descrito aquí, sigue el borde en rampa de la cuña, deformando ligeramente el conector roscado hasta que cruza el extremo de la cuña y vuelve a la pista roscada. Como la cuña está colocada de tal suerte que el extremo estrecho sea contactado primeramente durante la rotación dextrorsa (apriete o tensionado) del adaptador luer macho, el desenroscado del adaptador será muy difícil o imposible una vez que se ha pasado la cuña o chaveta.

Un segundo método para inmovilizar el conector de la presente invención a un adaptador luer hembra existente es disponer un collarín o manguito coaxial alrededor del adaptador. El adaptador de rosca macho interior es de diseño estándar, y un collarín exterior se adapta a girar alrededor de su eje largo (que incluye la pista del líquido). Unos dientes dispuestos en el espacio entre la porción roscada luer macho y el collar exterior permiten que el collar exterior haga girar el enlace roscado luer macho interior solamente en el sentido de las agujas del reloj. La rotación sinistrorsa es imposible porque los dientes no encastran, y, por consiguiente, una vez que el adaptador luer macho ha sido enroscado en el adaptador luer hembra, es difícil o imposible desenroscarlos.

Otra modificación más del conector de la invención es una familia de caperuzas o tapas accesorias para cubrir los hemiconectores no acoplados del dispositivo básico o sus modificaciones, como queda descrito en otra parte en esta sección. Estas tapas tienen superficies interiores complementarias a las mitades del conector macho o hembra y se insertan sobre la superficie de acoplamiento de la mitad del conector, preferentemente con un ajuste por fricción.

La invención está destinada a ser utilizada tanto en la asistencia médica rutinaria como de emergencia. Como tal, es importante una simple y rápida identificación de los hemiconectores complementarios. Además de la inspección de las superficies de acoplamiento en sí, se podría utilizar una variedad de técnicas para facilitar la identificación de los conectores (véase sección 5). La implementación preferida de esta tecnología en la práctica médica implicaría la estandarización de los diversos tipos de conector que se van a emplear únicamente para determinados catéteres. Por ejemplo, podría ser usado un tipo solamente para catéteres epidurales, uno, para catéteres intravenosos periféricos, y otro, para catéteres venosos centrales.

En ciertas aplicaciones, los conectores médicos de la presente invención se podrían emplear ventajosamente con líneas siempre presentes, esto es, líneas intravenosas centrales y periféricas, para ofrecer una selectividad en relación al dispositivo distribuidor del líquido. Por ejemplo, una jeringa llenada con un medicamento que se puede administrar con seguridad tanto periféricamente como centralmente, tal como morfina, sería capaz de acoplarse, a través de los conectores médicos de la presente invención, con las líneas intravenosas centrales y periféricas. En el caso de esta forma de realización, un par de primeras partes de la carcasa, que tienen la misma configuración o característica superficial, se acoplan a ambas pistas o recorridos de recepción de líquidos o a pistas siempre presentes. La jeringa (dispositivo distribuidor de líquido) tiene acoplada en ella una mitad de conector, el cual tiene una forma complementaria a la forma de la otra configuración superficial, permitiendo de este modo el acoplamiento de este conector y jeringa a ambos recorridos o pistas del fluido o líquido, y nada más si se desea. Sin embargo, un medicamento que no se administra con seguridad periféricamente, tal como cloruro potásico, se puede rellenar en una jeringa, que únicamente podría acoplarse con la mitad del conector asociada con la línea central. Por consiguiente, la línea intravenosa central o trayectoria se acopla tanto con las jeringas compatibles central y periférica, pero el conector de la línea periférica sólo se acopla con la jeringa periférica. Las líneas central y periféricas se pueden manufacturar con este tipo de empalmes (fittings) como partes integrales, o como conectores unibles irreversiblemente.

El concepto general incluido o incorporado en esta tecnología, en suma es que los conectores médicos sean hechos específicos a la trayectoria o pista antes que universales. Esta descripción general es de un par de conectores dispuestos entre dispositivos estándar distribuidores y receptores de líquidos.

Claims (9)

1. Un conector médico (40) apropiado para su uso en el acoplamiento de un conducto distribuidor de fluido o líquido a un conducto receptor de fluido, tal como un catéter adaptado para ser insertado dentro de un paciente, comprendiendo dicho conector médico

-

una primera parte de carcasa del conector médico (1), la cual tiene un primer extremo (50) dimensionado para venir a acoplarse a un primer empalme médico sobre el conducto receptor de líquido y un segundo extremo, que tiene una primera configuración superficial seleccionada (66) formada en el mismo, y

-

una segunda parte de carcasa (3) del conector médico, que tiene un primer extremo (55) configurado para venir a acoplarse con un segundo empalme médico sobre el conducto distribuidor de líquido y un segundo extremo, que tiene una segunda configuración seleccionada (72) complementaria en la forma a la primera configuración superficial de la primera parte de carcasa, de tal suerte que, en el estado ensamblado o montado, la primera configuración superficial de la primera parte de carcasa viene a acoplarse con la segunda configuración superficial de la segunda parte de carcasa para formar una conexión para un líquido entre ambas, estando dimensionada y configurada dicha primera caracterización superficial (66) para venir a acoplarse únicamente con la segunda caracterización superficial (72) complementariamente conformada para impedir que otro conducto distribuidor de líquido asociado a una configuración superficial diferentemente configurada sea conectado al conducto receptor de líquido, impidiendo, de este modo, la administración accidental de otro líquido al paciente a través de las primera y segunda partes de carcasa (1, 3) caracterizado por un empalme de enclavamiento Luer (50, 55) para enclavar entre sí una de dichas partes de carcasa (1,3) del conector médico y uno de dichos empalmes médicos.

2. El conector médico de la reivindicación 1, en el cual dicha primera parte de carcasa del conector médico incluye, además, unos medios que forman un primer conducto para líquido en el interior de dicha parte, y dicha segunda parte de carcasa del conector médico incluye unos medios que forman un segundo conducto para líquido en el interior de dicha parte en el cual, cuando dichas partes de carcasa están montadas o ensambladas, el primero y segundo conductos para líquido permiten el paso de un líquido o fluido a través de dichos conductos y del conducto distribuidor de liquido al conducto receptor de líquido.

3. Un juego de conectores médicos según la reivindicación 1, que comprende un juego de primeras partes de carcasas de conectores médicos, siendo adaptada o adaptándose cada parte de carcasa para su conexión, en uno de sus extremos al conducto receptor de líquido y teniendo una configuración superficial seleccionada, formada en el otro extremo, presentando cada segunda parte de carcasa una configuración superficial conformada diferentemente, y un juego de segundas partes de carcasa de conectores médicos, adaptándose cada parte de carcasa para su conexión, en uno de sus extremos, al conducto distribuidor o suministrador del líquido y teniendo una configuración superficial seleccionada, formada en el otro extremo, teniendo o presentando cada segunda parte de carcasa una configuración superficial conformada diferentemente, cada una de las cuales es complementaria en forma a una de dichas primeras configuraciones o características superficiales, permitiendo dichas primeras y segundas partes de carcasas de conectores médicos, en el estado montado o ensamblado, acoplar múltiples conductos distribuidores o suministradores de líquido a múltiples conductos receptores de líquido, de tal suerte que solamente un conducto receptor de líquido concreto se acopla a un conducto distribuidor de líquido concreto.

4. El conector médico de la reivindicación 1, en el cual dicha primera configuración superficial es una protrusión saliente o resalto y dicha segunda configuración superficial es una cavidad o entalladura.

5. El conector médico de la reivindicación 1, en el cual dichas primera y segunda partes de carcasa, en el estado montado o ensamblado, forman un conector médico no universal, que impide a unos conectores universales acoplar el conducto distribuidor de líquido al conducto receptor de líquido.

6. El conector médico de la reivindicación 1, en el cual dicho conector médico comprende, además, un elemento de enclavamiento formado en, al menos, una de dichas primera y segunda partes de carcasa de conector médico para unir fijamente dicha primera parte de carcasa de conector a dicha segunda parte de carcasa de conector médico.

7. El conector médico de la reivindicación 1, en el cual el conducto de distribución de líquido es una cámara de jeringa, y el segundo empalme médico comprende un extremo distal de una jeringa.

8. El conector médico de la reivindicación 7, en el cual la segunda parte de carcasa de conector médico se junta al extremo distal de la jeringa mediante el accesorio de inmovilización o enclavamiento.

9. El conector médico de la reivindicación 8, en el cual una de las primera y segunda partes carcasa de conector médico incluye un juego de válvulas para impedir el flujo de líquido a través del conector a menos que la primera parte de carcasa esté acoplada de manera apropiada a la segunda parte de carcasa.