ES2234321T3 - Autoinyector. - Google Patents

Autoinyector.

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ES2234321T3
ES2234321T3 ES99958553T ES99958553T ES2234321T3 ES 2234321 T3 ES2234321 T3 ES 2234321T3 ES 99958553 T ES99958553 T ES 99958553T ES 99958553 T ES99958553 T ES 99958553T ES 2234321 T3 ES2234321 T3 ES 2234321T3
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ES
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penetration
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container
self
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ES99958553T
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Thomas Bergens
Mikael Amark
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Pfizer Health AB
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Publication date
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Abstract

Un autoinyector (100) para recipientes (120) reemplazables del tipo jeringa, que comprende un cilindro de sección transversal aproximadamente constante en dirección axial, una abertura delantera con o para una aguja (123) de inyección y al menos un pistón trasero desplazable (125) opcionalmente con un émbolo (126) unido al mismo, introducido en el cilindro para el desplazamiento de un contenido de recipiente, cuyo autoinyector comprende a) un alojamiento (110); b) un portador (130) de recipiente dispuesto para la recepción del recipiente e instalado desplazablemente con respecto al alojamiento en la dirección axial del recipiente entre una posición trasera, que tapa la aguja, y una posición delantera, que descubre la aguja, c ) un mecanismo de autopenetración, que comprende al menos una cabeza (150) de penetración y un sistema de impulsión (141) de penetración, cuya cabeza de penetración está dispuesta para el movimiento del cilindro (122) o del portador de recipiente en la dirección haciadelante y cuyo sistema de impulsión (141) de penetración puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y la cabeza de penetración, d) un mecanismo de autoinyección, que comprende al menos una cabeza (142) de inyección y un sistema de impulsión (141) de inyección, cuya cabeza de inyección está dispuesta para el movimiento del pistón o del émbolo en la dirección hacia delante y cuyo sistema de impulsión de inyección puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y la cabeza de inyección, e) opcionalmente un mecanismo de autorretroceso (424) que puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y el cilindro o el portador de recipiente para el movimiento de los mismos en la dirección hacia atrás, f) un sistema de control para secuenciar el funcionamiento de al menos los mecanismos de autopenetración y autoinyección.

Description

Autoinyector.
Campo técnico
Un autoinyector para recipientes reemplazables del tipo jeringa, que comprende un cilindro de sección transversal aproximadamente constante en dirección axial, una abertura delantera con o para una aguja de inyección y al menos un pistón trasero desplazable, opcionalmente con un émbolo unido al mismo, insertado en el cilindro para el desplazamiento del contenido de un recipiente, siendo el autoinyector como se ha definido en la reivindicación 1.
Antecedentes
Los autoinyectores se diseñan para facilitar los procedimientos de inyección sobre los requeridos por el uso manual de jeringas comunes, y para asegurar un resultado adecuado de la inyección muy independientemente de las circunstancias operativas. Los autoinyectores se usan típicamente en entornos no hospitalarios, a veces en situaciones de urgencia, y por personas no profesionales como los ayudantes inexpertos o los propios pacientes, cuyos grupos de personas que los manejan podrían incluir enfermos, discapacitados, personas mayores o niños. Los autoinyectores proporcionan al menos una etapa de inyección automática en la que la energía almacenada, por ejemplo a partir de un muelle comprimido, se libera mediante un disparador para actuar sobre un pistón o un émbolo de jeringa para expulsar el contenido de la jeringa. Frecuentemente, los autoinyectores proporcionan también una etapa de penetración automática en la que la energía almacenada se usa para la propulsión de la jeringa desde una posición trasera, en la que la aguja está oculta, hasta una posición delantera, en la que la aguja queda descubierta al menos en parte, para de ese modo aliviar al paciente de la tarea, a veces temerosa, de introducir la aguja a través de la piel, y para asegurar una profundidad de penetración siempre apropiada una vez que la parte delantera del autoinyector se ha colocado contra la piel. La autopenetración y la autoinyección y podrían tener lugar concurrentemente, por ejemplo, en dispositivos sencillos o para el fin intencionado de permitir una inyección distribuida sobre profundidad. Normalmente es conveniente limitar la inyección hasta que la aguja haya llegado a su posición objetivo o se encuentre muy próxima a ella. Todavía hay algunos inyectores conocidos que tratan de conseguir esta proeza con un sistema único de fuerza que actúa sobre el pistón o el émbolo de la jeringa para ambos fines, confiando para la secuencia de las operaciones en la resistencia de la aguja a la penetración, que normalmente es menor que la resistencia al flujo de descarga del fluido. Todavía el impacto, la inercia y la fricción durante la propulsión no pueden impedir que se produzca al menos un cierto escape durante la penetración, pero, por encima de todo, en el caso de que el movimiento de penetración se impida o se atasque, la inyección falla por completo y el preparado se expulsa sobre la piel o a una profundidad inadecuada. Por ello, los inyectores más avanzados aplican la fuerza de penetración directa o indirectamente sobre el cilindro de la jeringa, con sistemas de impulsión sencillos o dobles, lo cual requiere algún mecanismo de control que desactive la aplicación de la fuerza de inyección durante la mayor parte de la fase de penetración y active la fuerza de inyección solamente después de haberse efectuado una penetración apropiada. Los autoinyectores pueden disponer también de una etapa de extracción automática de la aguja, en la que una energía almacenada, que típicamente se ha almacenado durante el movimiento de penetración en un muelle antagonista de retroceso con una fuerza de menor intensidad, actúa para impulsar a la jeringa hacia atrás en el interior del autoinyector una vez completada la inyección, con el fin de liberar al usuario de la tarea y del riesgo de la extracción, de verificar para el usuario la terminación de la secuencia, y de impedir pinchazos involuntarios de la aguja después de utilizarla. De nuevo en este caso, esta función podría necesitar un mecanismo de control que activase la acción del muelle de retroceso solamente después de haber finalizado la inyección, normalmente realizado mediante la separación de las fuerzas de penetración y de inyección de la jeringa en un cierto extremo delantero para el pistón o el émbolo, dejando libre de actuar al muelle de retroceso.
La mayoría de los autoinyectores conocidos se diseñan para usarlos con un recipiente del tipo de una sola jeringa o incluso con un recipiente del tipo de una sola jetrinaga especializado y adaptado, con el fin de cumplir con las diversas tolerancias en dimensiones, tamaños y fuerzas implicadas, y estos requisitos se hacen más pronunciados cuando en el inyector se incluyen más de las características avanzadas anteriormente expuestas. Todavía existe una necesidad de autoinyectores capaces de funcionar con una variedad de tamaños de jeringas, grados de llenado, viscosidades del preparado, propiedades de envejecimiento, condiciones de temperatura, características de las agujas y del flujo. Un fabricante de una amplia gama de preparados podría necesitar un dispositivo útil para muchos tipos de recipiente o de dosis. En particular, los preparados de bajo coste no pueden soportar el desarrollo de un exclusivo dispositivo o recipiente de jeringa sólo para ese preparado, y además podrían requerir el uso de tipos de jeringa baratos y estandardizados en el mercado con un tamaño mínimo seleccionado para cada dosis. Los pacientes con recetas de varios medicamentos se podrían beneficiar de la sustitución de varios dispositivos por un solo dispositivo universal. Los fabricantes de inyectores podrían encontrar un mercado más amplio para sus autoinyectores si éstos fuesen compatibles con las variaciones de los recipientes.
Los objetos anteriores se enfrentan con numerosos problemas. Las variaciones de tamaño requieren en primer lugar un asiento o portador de recipiente para la jeringa, que no sólo sea capaz de acomodarse y guiar los diversos movimientos del recipiente con pequeñas desviaciones laterales, sino también de asegurar una posiciones apropiadas de principio y fin con respecto a la parte delantera del inyector y al mecanismo del inyector. Las variaciones en longitud o en el grado de llenado significan diferencias en las posiciones de partida para penetración e inyección, bien requiriendo un dispositivo complicado con posiciones de partida adaptables, o, en el caso más desfavorable, largas carreras en vacío para el mecanismo, que crean unas fuerzas de impacto de gran intensidad y potencialmente destructivas o velocidades de inyección dolorosas. Los requisitos de fuerza varían enormemente. Las variaciones en diámetro, por ejemplo, significan variaciones en la fuerza de inyección debidas a diferencias en la superficie de la sección transversal del pistón, aún en presiones de flujo hidráulico similares, así como a diferencias en la fricción del pistón o de la pared. Una ampliación adicional en los requisitos de fuerza la causan las diferencias en las características del flujo, tales como la resistencia y las obstrucciones en la abertura de la jeringa, longitudes o diámetros de aguja así como del tejido receptor, y las diferencias en la fricción entre el pistón y la pared, aún en diámetro constante, debido a las tolerancias de fabricación y al envejecimiento, que típicamente resultan en un aumento de la fricción como consecuencia del agotamiento continuado de lubricante en la superficie de contacto entre la pared y el pistón. Es un hecho también conocido que el primer desplazamiento del pistón requiere una fuerza de "desencadenamiento" de una intensidad mucho mayor que el movimiento continuado. De nuevo en este caso podría ser conveniente un aumento en la fuerza cuando el pistón llega hasta el fondo del cilindro para comprimir y descargar totalmente el contenido del recipiente, de un valor especial en la dosificación precisa o para preparados caros. Si los sistemas de impulsión de los autoinyectores son proporcionados a la máxima intensidad de la fuerza requerida por la combinación de todos los factores anteriormente citados, tienden a ser excesivamente robustos para combinaciones menos exigentes, además de resultar generalmente voluminosos y feos. Aplicado en la etapa de penetración, las fuerzas podrían dañar o destruir recipientes de vidrio más pequeños o más débiles y contrarrestar una penetración segura debido a los efectos de vibraciones, sacudidas, retroceso y rebotes. Aplicado en la etapa de inyección, las presiones extremas podrían dañar al propio recipiente, deformar el pistón o destruir los obturadores delanteros o los accesorios, y con una máxima probabilidad, causar dolor y contusiones en el tejido receptor. Como se ha indicado anteriormente, todos estos problemas se exageran si las fuerzas de gran intensidad se combinan con los efectos de inercia debidos a una sustancial carrera en vacío del mecanismo. Por otra parte, si el autoinyector está provisto de medios para ajustar la fuerza a los requisitos de cada tipo de recipiente, estos problemas se pueden reducir, pero en su lugar resulta un dispositivo más complicado y es de esperar una etapa de ajuste adicional por parte del usuario, frustrando las razones básicas de sencillez, seguridad y rapidez para el uso de autoinyectores. Finalmente, una variedad de tipos, tamaños y tolerancias de los recipientes imponen severas demandas en el mecanismo de control para secuenciar las fases del autoinyector, puesto que es posible que los recipientes requieran diferentes localizaciones y condiciones para conmutarse entre estados capacitados y discapacitados.
La técnica anterior que hoy existe no parece dar mucha orientación a la resolución de los problemas anteriormente mencionados. Son conocidas las bombas de infusión, típicamente para la administración a baja velocidad en configuraciones de hospital, y explícitamente usables para jeringas de diferentes tamaños, según se ejemplifican mediante las patentes de EE.UU. 4.652.260, 4.838.857, 4.976.696, 5.034.004 y 5.545.140, todas ellas relacionadas con la inyección por medios de motor eléctrico en los que se puede controlar fácilmente la velocidad. Otras bombas de infusión similares que usan medios mecánicos de impulsión bajo control hidráulico de velocidad son conocidas por las patentes de EE.UU. 3.474.787, 3.605.745, 4.430.079, 4.437.859, documentos WO 88/10129 y GB 1.026.593, o bien bajo control mecánico de velocidad por las patentes de EE.UU. 3.279.653 y 3.886.938, aunque estas referencias no sugieren ninguna adaptación para jeringas de tamaño variable. Todos los sistemas de bomba de infusión tiene un factor común: no hay implicada una etapa de penetración, y aún menos una etapa de autopenetración, o cualquier etapa de retroceso de la aguja. De acuerdo con ello, no aportan soluciones en este sentido o en relación con la secuenciación de dichas etapas. Ni tampoco se van a encontrar soluciones con respecto a los problemas de fuerza anteriormente mencionados, debido a las pequeñas velocidades y presiones de flujo implicadas, y también debido a la práctica común de iniciar el procedimiento de infusión mediante la colocación manual o automática con precaución de las cabezas impulsoras contra el émbolo de la jeringa. Cualquier sobrepresión surge tan despacio que el procedimiento de infusión se puede detener fácilmente, en modo automático o manual, después de producirse una señal de alarma.
Algunas propuestas de autoinyectores tratan de resolver el problema de las fuerzas excesivas mediante la inclusión de amortiguadores mecánicos en la forma de muelles retardadores de impacto, juntas elásticas, etc., según se ejemplifican por los documentos WO 94/13342, WO 95/04562 y DE 3.914.818. Estas propuestas no se han hecho para el fin de permitir variaciones de jeringas, y son completamente insatisfactorias e insuficientes para los requisitos de fuerza, dramáticamente ampliados, en estas conexiones. También se han dejado sin resolver los otros problemas descritos.
El documento con referencia WO 95/31235 describe un autoinyector que se puede usar con subconjuntos de jeringa de tamaños diferentes de tipo estándar, que tienen ejes de émbolo. Sin embargo, no se ha aportado una solución de naturaleza general. Para cada tipo hay que proporcionar un módulo médico adaptado, y el problema de permitir jeringas de tamaños diferentes en un soporte común no se ha resuelto, y la expulsión de dosis diferentes requiere disposiciones especiales de superficie de tope en los módulos. Además, no se aporta solución para dichas disposiciones en relación con la fuerza de autopenetración aplicada al cilindro de la jeringa más bien que a su eje o para el retroceso automático de la aguja. Las disposiciones descritas son incapaces de hacerse cargo de problemas con fuerzas de inyección intensas y variables.
De acuerdo con lo anterior, subsiste una necesidad de diseños de autoinyectores mejor adaptados para su uso con grandes variaciones en tamaños y tipos de jeringa, y con mejores capacidades para manejar los problemas subrayados. El documento US-A-5 300 030 describe un inyector según se ha definido en el preámbulo de la reivindicación 1.
Características generales del invento
Un objeto principal del presente invento es proporcionar un autoinyector que evita o atenúa los problemas anteriormente expuestos. Un objeto más específico es proporcionar un autoinyector destinado a usarlo con las variaciones de recipientes anteriormente subrayadas. Otro objeto es proporcionar un autoinyector capaz de realizar sus funciones dentro de un amplio margen de requisitos de fuerzas de inyección. Un objeto adicional es proporcionar dicho autoinyector con velocidad de inyección controlada. Otro objeto es ofrecer un autoinyector capaz de asegurar el vaciado completo de los recipientes. Todavía otro objeto es proporcionar dichos autoinyectores que sean muy compatibles con las funciones de autopenetración y autorretroceso. Todavía otro objeto es ofrecer un autoinyector compatible con las fuerzas de penetración aplicadas al cilindro del recipiente en lugar de a su pistón. Un objeto adicional es proporcionar un autoinyector capaz de secuenciar las fases de funcionamiento con un mecanismo común de control. Aún otro objeto es ofrecer dichos autoinyectores que no requieren más acciones por parte del usuario sobre el dispositivo que cargar, amartillar y disparar.
Estos objetos se consiguen con las características especificadas en las reivindicaciones de patente que se adjuntan como apéndice.
Mediante la inclusión en el autoinyector de un portador de recipiente diseñado para acomodarse a recipientes de anchuras y/o longitudes diferentes, el dispositivo se puede usar para una amplia gama de recipientes sin necesidad de intercambiar inserciones u otras acciones de adaptación por parte del usuario. Las variaciones en longitud también dan cuenta de las variaciones en grado de llenado, especialmente en relación con recipientes tipo jeringa que tienen un émbolo de extensión variable desde el extremo trasero del cilindro. Cuando el portador de recipiente se diseña para situar a los recipientes en el alojamiento de dispositivo con una posición inicial común para todos los recipientes de la parte delantera del recipiente con respecto al alojamiento, se consigue una acción de penetración bien definida con una longitud común de carrera de penetración, de nuevo sin ninguna medida de adaptación requerida del usuario, y se facilitan las características de autopenetración y autorretroceso en el dispositivo. A pesar de cualesquiera variaciones de las posiciones del extremo trasero del recipiente, se pueden usar mecanismos comunes de penetración e inyección, aún con posiciones estándar de partida, debido a la presencia de un amortiguador, en el sentido del invento que se explicará más adelante. El amortiguador actúa para absorber la energía que de otro modo sería destructiva, y sirve para permitir un amplio repertorio de fuerzas para el dispositivo, y todavía se podría diseñar para velocidades de descarga controladas y unificadas. La flexibilidad aportada por el invento hace que estas características sean muy compatibles con todos los diseños básicos de autoinyector mencionados en la visión de conjunto de la introducción a la presente memoria, y en particular se permite la aplicación de fuerza a cilindros sensibles de recipientes en una etapa de penetración. La secuenciación de las etapas de autopenetración y autoinyección se facilita haciendo posibles posiciones comunes de partida, y la liberación de una etapa de autorretroceso se facilita mediante un punto de extremo común de pistón, según se ha descrito, o bien mediante la utilización de una condición de liberación dependiente de una fuerza, en lugar de depender de una localización, lo cual se ha hecho posible por las características de los sistemas de impulsión amortiguados.
Los objetos y ventajas adicionales del invento resultarán evidentes a partir de la descripción detallada que se expone más adelante en la presente memoria.
Descripción detallada
A no ser que explícitamente se manifieste lo contrario, tal como se usan en la presente memoria las expresiones como "que comprende", "que incluye", "que tiene", "con" y terminología similar no deberán entenderse como exclusivamente restringidas al elemento enumerado, sino que se entenderá que permiten también la presencia de elementos adicionales y se entenderá que cubren cualquier elemento en formas integral, subdividida o agregada. Similarmente, las expresiones tales como "unido", "fijado", "dispuesto", "aplicado", "entre", y terminología similar no deberán entenderse que cubren un contacto exclusivamente directo entre los elementos enumerados, sino que se entenderá que permiten la presencia de uno o más elementos o estructuras participantes. Lo mismo se aplica para expresiones similares cuando se usen para la descripción de fuerzas y acciones.
El recipiente usable en presente autoinyector se entenderá que, hablando en sentido amplio, y que en general se puede decir, que incluye un cilindro que tiene una parte delantera y una parte trasera que definen un eje general, una salida para el preparado, que típicamente comprende un líquido en sentido amplio, dispuesto en la parte delantera y al menos una pared móvil dispuesta en la parte trasera, cuyo desplazamiento da lugar a que el preparado se mueva hacia la salida o se expulse a través de la misma. Los términos posicional y direccional, tanto para el recipiente como para el autoinyector, tales como "axial", "delantero", y "trasero", se entenderán con referencia a las partes anteriormente mencionadas del recipiente. La forma del cilindro y la pared móvil tienen que adaptarse mutuamente. El cilindro puede tener una sección transversal interna sustancialmente constante, con un eje de cilindro similarmente constante, entre las partes delantera y trasera dando lugar a un cilindro generalmente en forma de tubo, y con máxima preferencia la sección transversal es del tipo común circular que da lugar a un recipiente sustancialmente cilíndrico. Entonces, la pared móvil es preferiblemente un cuerpo de forma sustancialmente permanente, aunque posiblemente elástico, adaptado herméticamente a la superficie interna del cilindro y preferiblemente del tipo pistón. En el extremo delantero del cilindro está dispuesta una aguja, cánula o dispositivo similar de penetración, y el invento se usa preferiblemente con recipientes en los que el eje de la aguja es sustancialmente paralelo al eje del cilindro, y con máxima preferencia concéntrico con el mismo, con el resultado de que los movimientos de penetración e inyección son sustancialmente paralelos. Dentro de estos límites y preferencias se puede usar una amplia gama de recipientes con el presente dispositivo de autoinyector, tales como ampollas, cartuchos, cápsulas y jeringas. No es necesario que el recipiente tenga un émbolo separado, en cuyo caso el mecanismo autoinyector puede actuar más o menos directamente sobre el pistón del recipiente, aunque a menudo se prefiere que el recipiente tenga un émbolo, en el sentido de una parte que sobresale del extremo trasero del recipiente, sobre la cual pueda actuar el mecanismo de autoinyección para el movimiento del pistón, puesto que muchos dispositivos estandardizados se han diseñado de esa manera, y que facilita el acceso al mecanismo. Preferentemente, el autoinyector se puede usar con tipos estándar de recipientes, por ejemplo los definidos en las normas DIN e ISO y ejemplificados con las jeringas tipo "Hypak". También se pueden usar tipos de recipientes con cámara doble o múltiple, conocidos, por ejemplo, para preparados que exijan una mezcla de dos o más componentes o precursores antes de su administración. Los componentes se mantienen separados mediante una o más paredes intermedias de diferentes diseños conocidos, cuyas paredes dividen el cilindro en varias cámaras, a veces colocadas paralelamente a lo largo del eje del cartucho, pero más comúnmente en relación de apilamiento a lo largo del eje. La unificación de los componentes puede tener lugar por rotura, penetración o abriendo una construcción de válvula en las paredes intermedias. En otro diseño conocido, la pared o paredes intermedias son del tipo émbolo, y la comunicación de flujo entre las cámaras se realiza mediante el desplazamiento del émbolo hasta una sección en derivación en la que la pared interior tiene una o varias secciones ensanchadas o acanaladuras y pistas circunferenciales repetidas de una manera que permite derivar el flujo del contenido de la cámara trasera al interior de la cámara delantera en el desplazamiento de la pared trasera móvil. Las cámaras pueden contener gases, líquidos o sólidos. En general, está presente al menos un líquido. Más comúnmente, en las aplicaciones farmacéuticas solamente están presentes dos cámaras que típicamente contienen un líquido y un sólido, disolviéndose y reconstituyéndose éste ultimo durante la operación de mezcla. Para estos tipos de recipientes, es preferible que la etapa de mezcla o de reconstitución ya haya tenido lugar cuando se coloca el recipiente en el autoinyector.
El dispositivo autoinyector comprende un alojamiento, que se entenderá en sentido amplio y básicamente como un punto de referencia para términos posicionales y direccionales para otras partes y componentes. Sin embargo, se prefiere que el alojamiento encierre realmente al menos los mecanismos del dispositivo y deje descubiertas principalmente las partes que deberían ser accesibles al usuario, tales como los mandos de armar, amartillar y disparar. El recipiente se puede fijar al alojamiento de tal manera que permanezca descubierto, aunque se prefiere que el alojamiento encierre también al recipiente, preferiblemente también a la aguja hasta que se inicie la penetración. La sustitución de los recipientes se podría facilitar mediante cualquier dispositivo conocido de separación o que se pueda abrir, por ejemplo, mediante partes roscadas o abisagradas, aunque una disposición preferida y conveniente es proveer un cierre que se pueda abrir en el lado de la parte delantera del autoinyector, que permite la inserción lateral del cartucho mediante un movimiento aproximadamente radial con respecto al eje del recipiente.
El autoinyector comprende además un portador de recipiente, que tiene el doble fin de recibir y sujetar los diversos recipientes en una relación definida con respecto al alojamiento y mecanismos y que se puede mover axialmente con respecto al alojamiento, para fines de penetración, entre una posición trasera y una posición delantera, el movimiento entre cuyas posiciones se usa para la penetración. La distancia recorrida entre las dos posiciones debe corresponder al menos a la profundidad de penetración deseada y, cuando la aguja está oculta dentro del alojamiento antes de la etapa de penetración, a la distancia necesaria para el recorrido interno para dejar descubierta la punta de la aguja. El portador de recipiente debe ser capaz de alojar al menos dos y preferiblemente varios tipos de recipiente de anchura y/o longitud diferentes, preferiblemente también las diferencias en otros aspectos anteriormente mencionadas, es decir, el portador de recipiente debería tener características que permitan la fijación liberable y el desplazamiento axial del mismo sin piezas insertadas individuales u otros dispositivos auxiliares. Esto se puede realizar mediante el uso de al menos un miembro flexible o cargado con muelle dispuesto para apretar al recipiente radialmente contra al menos una superficie rígida, preferiblemente, en la parte delantera de una artesa que acepte anchuras diferentes, por ejemplo, por tener un perfil en forma de V axialmente constante. También se prefiere que el recipiente esté fijo axialmente en el portador de recipiente, al menos contra movimientos hacia delante, por ejemplo, mediante el uso de una superficie tope, y preferiblemente de tal manera que todos los tipos de recipiente se sujeten similarmente, por ejemplo detrás de los puntos de sujeción para los dedos del extremo trasero del recipiente, pero preferiblemente enfrente del extremo delantero del cilindro, obteniéndose las ventajas subrayadas.
El autoinyector debe contener al menos un mecanismo de autopenetración y un mecanismo de autoinyección, y preferiblemente contiene también un mecanismo de autorretroceso que se describe adicionalmente más adelante. Los mecanismos pueden ser de cualesquiera de los tipos conocidos que se han mencionado en la introducción de la presente memoria, pero preferiblemente son del tipo que aplica fuerza de penetración al cilindro o al portador de recipiente, en lugar de al pistón o al émbolo. El mecanismo de autopenetración comprende al menos una cabeza de penetración, dispuesta para establecer contacto con el cilindro o el portador de recipiente en la etapa de penetración, y cuyo contacto posiblemente se mantiene también bajo la etapa de inyección, y un sistema de impulsión para penetración capaz de aplicar fuerza entre el alojamiento y la cabeza de penetración. La cabeza de penetración puede ser una estructura o conjunto añadido de mayor tamaño accesible para el mecanismo de autoinyección o sistema de control. Similarmente, el mecanismo de autoinyección comprende al menos una cabeza de inyección, dispuesta para establecer contacto con el pistón o el émbolo del recipiente en la etapa de inyección, y un sistema de impulsión para inyección capaz de aplicar fuerza entre el alojamiento y la cabeza de inyección, entre la cabeza de penetración y la cabeza de inyección, o entre el portador de recipiente y la cabeza de inyección. La distinción que se hace en la presente memoria entre la cabeza de penetración y la cabeza de inyección no excluye el uso de una cabeza común que actúe como cabeza de penetración y como cabeza de inyección, en cuyo caso la cabeza común debería primero actuar sobre el cilindro o el portador de recipiente y luego sobre el pistón o el émbolo. Sin embargo, se prefiere usar estructuras de cabeza al menos parcialmente diferentes, entre otras razones, para facilitar adaptaciones para sus fines respectivos y su posicionamiento adecuado para todas las variantes de recipiente. Se puede usar un sistema común de impulsión para las alternativas de cabeza única o cabeza doble, que es posible de acuerdo con el invento, y que proporciona la construcción de dispositivo más sencilla. Sin embargo, se prefiere usar sistemas de impulsión diferentes, en cuyo caso el sistema de impulsión para la penetración se hace preferiblemente menos fuerte que el sistema de impulsión para la inyección, ya que la penetración normalmente ofrece poca resistencia, lo que hace posible evitar los efectos de vibraciones y de rebote mencionados inicialmente durante la carrera de penetración relativamente larga, manteniendo al mismo tiempo un sistema de impulsión más fuerte para la inyección.
Un mecanismo de control para secuenciar las etapas de penetración e inyección puede comprender un enclavamiento liberable de penetración dispuesto para sujetar la cabeza de penetración con respecto al alojamiento, y un enclavamiento liberable de inyección para sujetar la cabeza de inyección, bien con respecto al alojamiento, lo cual permite un comienzo de la inyección totalmente independiente, o bien preferiblemente con respecto a la cabeza de penetración o al portador de recipiente, lo cual permite que un conjunto agregado de partes, incluyendo la cabeza de inyección y preferiblemente también el sistema de impulsión de la inyección, se muevan hacia delante durante la penetración, limitando de ese modo la carrera en vacío para éste último y adaptándolo al extremo trasero del recipiente detectado por la cabeza de penetración. Los enclavamientos están dispuestos de manera que sujeten las cabezas en posiciones traseras amartilladas predeterminadas, hasta cuyas posiciones debería ser posible desplazar las cabezas mediante una empuñadura o mando similar accesibles externamente. Se prefiere que en las posiciones amartilladas exista un espacio entre la cabeza de penetración y el cilindro o el portador de recipiente y un espacio entre la cabeza de inyección y el pistón o el émbolo, respectivamente, permitiendo de ese modo usar recipientes de diferentes longitudes y grados de llenado. Similarmente, se prefiere que cuando la cabeza de inyección está enclavada con respecto a la cabeza de penetración, siga existiendo un espacio entre la cabeza de inyección y el pistón o el émbolo después de la carrera de penetración y antes de la inyección. El sistema de control incluye también preferiblemente un dispositivo de disparador manual accesible externamente que actúe al menos para liberar el enclavamiento de penetración. La liberación del enclavamiento de inyección puede tener lugar simultáneamente con la del enclavamiento de penetración, especialmente si la carrera de inyección se retrasa por control de la velocidad (que se describe más adelante), pero resulta más seguro y se prefiere realizar la liberación en o muy cerca del final de la carrera de penetración, bien usando el aumento de fuerza detectado por la cabeza de penetración al final de la carrera de penetración, lo cual aporta la liberación más adaptada para cualquier recipiente, o bien en un punto específico en el alojamiento, lo cual proporciona la solución global más sencilla. Cuando el enclavamiento liberable de inyección se conecta, directa o indirectamente, entre la cabeza de inyección y la cabeza de penetración o el portador de recipiente como se ha mencionado anteriormente, esto se puede implementar mediante la inclusión de una estructura del alojamiento que libere el enclavamiento de inyección en una posición axial predeterminada de activación de inyección para la penetración. Esto es posible tanto si se usan sistemas de impulsión separados para la penetración y la inyección, como si se usa un único sistema de impulsión si el sistema único de impulsión actúa sobre la cabeza de inyección.
Según se ha indicado anteriormente, se prefiere que el autoinyector incluya también un mecanismo de autorretroceso que incluya un sistema de impulsión de retroceso dispuesto para aplicar una fuerza entre el alojamiento y el cilindro del recipiente o el portador de recipiente para el movimiento en la dirección hacia atrás. Esto se puede hacer, de una manera conocida per se, permitiendo que la fuerza de impulsión de retroceso comunique una carga constante hacia atrás, tal como mediante un muelle antagonista, y usando una fuerza de impulsión de retroceso de menor intensidad que el esfuerzo provisto por la fuerza de penetración. El sistema de control puede comprender entonces un mecanismo de activación de autorretroceso que desacople al recipiente y al portador de recipiente de la fuerza de autoinyección y de la fuerza de autopenetración, dejando así libre al recipiente para el movimiento hacia atrás. Los mecanismos de penetración e inyección deben permitir un retroceso sin obstrucciones, por ejemplo, mediante su desplazamiento lateral o disponiendo de cavidades para la recepción de las partes traseras del recipiente. Para conseguir el diseño más sencillo, el mecanismo de activación de autorretroceso podría incluir una estructura de liberación, dispuesta para activar el desacoplamiento, con una situación axial predeterminada con relación a la parte delantera del recipiente. Alternativa y preferiblemente, el mecanismo de activación de autorretroceso se podría diseñar de manera que reaccione sobre el aumento de intensidad de fuerza que resulta cuando llega al pistón y se detiene en el extremo de fondo del recipiente, lo cual asegura la compresión y vaciado completos del contenido del recipiente y además es muy independiente del tipo de recipiente. En una realización, esto se consigue porque el mecanismo de autoinyección comprende un transportador de inyección, porque el mecanismo de impulsión de inyección actúa entre la cabeza de inyección y el transportador de inyección, porque la cabeza de inyección está unida a la cabeza de penetración por medio del transportador de inyección, porque una fuerza de sentido contrario, que tiene una intensidad menor que la fuerza del sistema de impulsión de inyección, se dispone entre el transportador de inyección y la cabeza de penetración, y porque el mecanismo de activación de autorretroceso incluye un mecanismo de liberación que actúa en un movimiento relativo entre el transportador de inyección y la cabeza de penetración. Opcionalmente, la liberación basada en la fuerza se puede activar solamente un poco antes de la terminación de la inyección, y desactivarse durante la parte principal del movimiento de la cabeza de inyección, no activándose por aumentos anormales de fuerza, por ejemplo, debidos a bloqueos del flujo o a fallos de funcionamiento del recipiente.
Los diversos sistemas de impulsión descritos podrían utilizar la energía almacenada en cualquier forma conocida, tal como energía eléctrica, presión de gas o liberación de gas, o preferiblemente mecánica, ésta preferiblemente en la forma de miembros elásticos tales como muelles. La energía almacenada se puede transmitir a la fuerza especificada a través de medios convencionales correspondientes de transmisión, por ejemplo, electromecánicos, tales como motores o solenoides eléctricos, sistemas hidráulicos, neumáticos, etc, pero preferiblemente se utilizan muelles mecánicos.
De acuerdo con el invento, existirá al menos un amortiguador, cuyo amortiguador será capaz de absorber trabajo, es decir, fuerza por tiempo, como formas de energía. El amortiguador podría absorber la energía principalmente reversible en forma elástica, utilizando para este fin componentes bien conocidos, tales como materiales elastómeros, por ejemplo, caucho o muelles mecánicos. Para ciertos fines se prefiere usar tipos de amortiguadores inelásticos, es decir, que absorban energía principalmente irreversible y bajo generación de calor, que utilicen materiales que se deformen permanentemente pero preferiblemente, para uso repetido, amortiguadores viscosos en el sentido de disponer de un fluido, un gas o preferiblemente un líquido, dispuesto para pasar por una restricción de flujo o entre superficies de cizalladura durante el desplazamiento de sus partes. Los amortiguadores viscosos, son componentes bien conocidos como tales y pueden adoptar una serie de formas, por ejemplo axiales, según se ejemplifican mediante tipos de pistón/cilindro en los que el fluido pasa por unos estrechamientos en o alrededor del pistón o en una derivación controlada, o rotatorios, según se ejemplifica mediante impulsores que giran en un fluido bajo la generación de fuerzas de cizalladura. Aunque alguno de los amortiguadores anteriormente mencionados, por ejemplo, los de materiales elástica o inelásticamente deformables, es capaz de absorber energía en más de una dirección, en general es suficiente para los fines del presente invento que el amortiguador pueda absorber energía en una dirección. Todavía podría necesitarse una transmisión, por ejemplo, para transformar un movimiento lineal en el autoinyector en un movimiento circular en los amortiguadores viscosos rotatorios, para permitir el reposicionamiento del amortiguador conservando el espacio o para permitir un dispositivo de palanca que modifique la fuerza. En general se prefiere disponer el amortiguador en paralelo con el movimiento lineal que se va a amortiguar para conseguir la disposición general total más sencilla. Preferiblemente, los amortiguadores viscosos se pueden disponer de manera que se activen solamente en una dirección, preferiblemente en las direcciones de inyección o de penetración, pero no en el sentido inverso, por ejemplo, para permitir el amartillado del dispositivo sin obstrucciones, lo cual se puede realizar de maneras bien conocidas, por ejemplo, proporcionando una unión liberable del amortiguador, o preferiblemente estableciendo la restricción del flujo de acuerdo con los principios de funcionamiento de las válvulas unidireccionales.
El amortiguador se puede disponer para que absorba energía del movimiento de autopenetración, para cuyo fin el amortiguador debería deformarse bajo una presión de intensidad menor que la fuerza proporcionada por el sistema de impulsión de la penetración, pero preferiblemente de una intensidad no mayor que la fuerza proporcionada por el mecanismo de autorretroceso, si existe. De lo anterior se deduce que, aunque por ejemplo un muelle antagonista de retroceso en un mecanismo de autorretroceso podría actuar como un amortiguador, para los fines del presente invento el amortiguador está separado y es adicional al mismo. Preferiblemente, el amortiguador está dispuesto para absorber la energía contenida en las fuerzas de impacto entre la cabeza de penetración y el cilindro del recipiente o portador de recipiente, cuyas fuerzas de impacto podrían producirse en el extremo delantero para el movimiento de penetración cuando el conjunto agregado de recipiente/portador de recipiente se detiene, y a menudo también en el comienzo del movimiento de penetración en el ataque de la cabeza de penetración contra el cilindro o el portador de recipiente. El amortiguador se puede instalar en o sobre el cilindro o el portador de recipiente, pero se prefiere incluir el amortiguador en el mecanismo de autopenetración, en cualquier lugar entre el alojamiento y la parte delantera de la cabeza de penetración. La cabeza de penetración como tal se puede fabricar de un material total o parcialmente elástico, pero para conseguir una sencillez total óptima, se prefiere subdividir la cabeza en al menos dos partes, y disponer el amortiguador entre las mismas para obtener un control óptimo. Adicionalmente, se prefiere utilizar el movimiento bajo la deformación del amortiguador, como una confirmación de la terminación del movimiento de penetración, por ejemplo para la liberación de la fase de autoinyección. En general se prefiere que la penetración de la aguja tenga lugar rápidamente, puesto que ello limita la sensación de dolor y porque no se consigue ninguna ventaja en prolongar esta operación. De acuerdo con ello, en general se prefiere disponer el amortiguador para que se active solamente sobre una parte, y preferiblemente una parte poco importante, del movimiento de penetración preferiblemente la última parte del mismo, posiblemente también la parte inicial, mientras que al mismo tiempo se deja sin amortiguar la parte principal del movimiento. Como la penetración de la aguja normalmente requiere sólo fuerzas de poca intensidad, que además son más bien independientes de los tipos de aguja, los requisitos de amortiguación son pequeños, y a veces se pueden omitir totalmente cuando la fuerza del mecanismo de autopenetración se puede destinar al objetivo de la penetración exclusivamente, lo cual es el caso cuando este mecanismo de impulsión es independiente del sistema de impulsión del mecanismo de autoinyección.
Con máxima preferencia, un amortiguador se dispone para la absorción de energía del movimiento de autoinyección, para cuyo fin el amortiguador se debería deformar bajo una presión de una intensidad menor que la de la fuerza proporcionada por el mecanismo de impulsión de la autoinyección. En este caso se podría incluir un amortiguador para fines de prevención de impacto similares a los descritos anteriormente para la fase de autopenetración, y entonces serían aplicables consideraciones similares, por ejemplo, que fuese activo solamente bajo la parte relevante del movimiento, típicamente bajo la fase de de la cabeza de inyección contra el pistón o el émbolo. Sin embargo, durante la autoinyección se prefiere proporcionar un amortiguador adicional o alternativamente para el fin de controlar la velocidad y la fuerza del movimiento de inyección, para hacer que la fase de autoinyección se pueda usar para una amplia gama de fuerzas con velocidades mantenidas de movimiento uniforme, según se ha descrito en la introducción de la presente memoria. Los tiempos típicos de inyección están entre 0,5 a 30 segundos, y preferiblemente entre 1 y 10 segundos. De acuerdo con ello, la amortiguación debería estar activa durante una parte principal del movimiento de autoinyección, con preferencia sobre sustancialmente toda la carrera de inyección y preferiblemente también antes de que la cabeza de inyección establezca contacto con el émbolo o pistón, activándose éste adicionalmente para reducir los problemas de ataque y de funcionamiento en vacío y permitiendo el uso de recipientes de diferentes tamaños. La fuerza de impulsión puede y debe seleccionarse con suficiente intensidad, y preferiblemente con más intensidad de la requerida, para cumplir con el requisito de la fuerza más exigente de todas las alternativas de recipiente que se hayan diseñado, puesto que el amortiguador limitará la fuerza y la velocidad detectadas por el recipiente hasta niveles aceptables también en situaciones menos exigentes. Se prefiere que el mecanismo de impulsión y el amortiguador combinados comuniquen a la cabeza de inyección una velocidad sustancialmente estable ya en el funcionamiento en vacío, es decir, sin el recipiente instalado, y con la máxima preferencia que dicha velocidad sea aproximadamente igual a las máximas aceptables del pistón o del émbolo. Además, se prefiere que durante el movimiento de inyección la resistencia en el amortiguador sea mayor que la resistencia, tal como la resistencia al flujo y la resistencia de fricción, en el recipiente. Para estos fines se prefieren los amortiguadores viscosos, como se han descrito, para permitir unos movimientos largos amortiguados y para obtener las características óptimas de amortiguación. Como se ha indicado, el amortiguador preferiblemente debe disponerse para estar activo durante la carrera real de inyección, así como durante cualquier longitud adicional necesaria para permitir que la cabeza de inyección se ponga en marcha desde una posición de partida común para todos los recipientes contemplados para la fase de inyección. Cualquier movimiento adicional más allá de esa posición no necesita amortiguarse, por ejemplo, cualquier movimiento que haga la cabeza de inyección anteriormente durante la fase de penetración, por ejemplo, cuando en un modo preferido se mueva conjuntamente con la cabeza de penetración durante la fase de autopenetración. Esto último se puede realizar si el amortiguador está conectado entre la cabeza de autopenetración y la cabeza de autoinyección, por lo que el movimiento del amortiguador solamente tendrá lugar cuando la cabeza de inyección se mueva con respecto a la cabeza de penetración, normalmente después de terminar la penetración. Similarmente, no es necesario que se amortigüe un movimiento de la cabeza de inyección después de terminar la inyección, y preferiblemente no se amortigua, por ejemplo, cualquier movimiento durante la fase de autorretroceso, lo que, sin embargo, se obtiene automáticamente en la disposición preferida mencionada en el sentido de que durante el autorretroceso el recipiente simplemente se libera de las cabezas de acuerdo con lo anterior, también sin activar el amortiguador. En cualquier caso, el principio de conexión preferido es instalar el amortiguador al menos parcialmente en paralelo con el mecanismo de inyección, de tal manera que, durante el movimiento amortiguado, las partes del amortiguador se muevan necesaria y positivamente cuando se mueva la cabeza de inyección.
Se puede obtener una ventaja adicional del mecanismo amortiguado de autoinyección como se ha descrito en relación con un mecanismo de autorretroceso, que como se ha dicho necesita que el sistema de control proporcione una liberación del portador de recipiente al final de la fase de inyección. Como se ha descrito anteriormente con carácter general, la liberación se puede controlar por la llegada de la cabeza de inyección, del pistón o del émbolo a un lugar determinado que corresponda a la llegada del pistón al extremo delantero del cilindro, y en dicho lugar el amortiguador actúa para comunicar una liberación prudente con gran independencia de las variaciones en la resistencia a la inyección del recipiente. Se prefiere usar un amortiguador con respecto a la alternativa mencionada en la que la liberación se controla por un aumento de la fuerza generada en el contacto del pistón con la parte delantera del recipiente. En este caso un amortiguador, especialmente un amortiguador viscoso, proporciona un control completo sobre el aumento de la fuerza, porque durante el movimiento de la cabeza de inyección, el amortiguador asegura una reducción predeterminada de la fuerza nominal de impulsión para la inyección mediante el consumo de energía, mientras que al cesar el movimiento, el amortiguador se desactiva y dicha fuerza nominal se restablece entre el mecanismo de impulsión y la cabeza del émbolo. Similarmente, en el retardo gradual de la cabeza de inyección, el aumento de fuerza será correspondientemente gradual. En cualquier caso, se dispondrá de una diferencia sustancial de fuerza para uso por el sistema de control con el fin de realizar la liberación de la función de autorretroceso. Cuando, de una manera preferida, se aplica este principio en la disposición tipo transportador incluida en el mecanismo de autoinyección, según se ha descrito anteriormente, la acumulación gradual de fuerza y la diferencia sustancial de fuerza proporcionadas por el amortiguador permiten, entre otras cosas, un largo movimiento de transportador y una diferencia significativa de fuerza entre la fuerza de impulsión para inyección y la contrafuerza del transportador, todo lo cual sirve para hacer que la liberación del autorretroceso sea fiable, robusta y adaptable.
Detalles adicionales del invento serán evidentes a partir de la descripción de realizaciones específicas en relación con los dibujos.
Sumario de los dibujos
Las Figuras 1 A hasta 1D muestran esquemáticamente en corte cuatro etapas de funcionamiento de una primera realización de un autoinyector que tiene un sistema de impulsión común para autopenetración y autoinyección y que dispone de amortiguadores elásticos.
Las Figuras 2 A hasta 2G muestran esquemáticamente en corte siete etapas de funcionamiento de una segunda realización de un autoinyector que tiene un sistema de impulsión común para autopenetración y autoinyección y que se ha modificado para un amortiguador viscoso.
Las Figuras 3 A hasta 3J muestran esquemáticamente en corte diez etapas de funcionamiento de una tercera realización de un autoinyector que tiene sistemas de impulsión separados para autopenetración y autoinyección, y que tiene un amortiguador viscoso que está dispuesto para la liberación de autorretroceso determinada por una fuerza.
La Figura 4 muestra una modificación del autoinyector de la Figura 3, en la que se usa un amortiguador lineal.
Descripción de los dibujos
Las Figuras 1 A hasta 1D muestran esquemáticamente en corte cuatro etapas de funcionamiento de una primera realización de un autoinyector que tiene un sistema de impulsión común para autopenetración y autoinyección y que tiene amortiguadores elásticos. En la Figura 1 A el autoinyector está en una posición inicial amartillada antes de disparar. La Figura 1B muestra el dispositivo después de la etapa de autopenetración, llevando a la aguja a una posición descubierta. La Figura 1C muestra el dispositivo durante la etapa de inyección, cuando el pistón se ha llevado a una posición intermedia dentro del recipiente. La Figura 1D muestra el dispositivo después que el mecanismo de autorretroceso ha desplazado a la jeringa de vuelta a una posición de aguja oculta. El autoinyector, designado en general con el número 100, comprende un alojamiento 110, dividido en una parte trasera 111 de alojamiento, que encierra esencialmente las partes del mecanismo, y una parte delantera 112 de alojamiento, que encierra esencialmente las partes del recipiente. Las partes del alojamiento son separables, permitiendo la introducción y sustitución de recipientes, designados en general como 120, y que comprenden un cilindro 121, una parte delantera 122 con una aguja fijada 123, una parte trasera 124 de agarre con los dedos y un pistón 125 introducido en el cilindro sobre cuyo pistón actúa un émbolo 126. Una tapa retirable 127 de aguja protege inicialmente la aguja. La parte delantera 112 de alojamiento contiene también un portador de recipiente, generalmente designado como 130, que comprende un asiento 131 móvil axialmente para la recepción de los recipientes, una pieza insertada flexible 132 que permite acomodar recipientes de diferentes diámetros, cuya pieza insertada tiene unas superficies 133 estrechadas progresivamente hacia dentro dispuestas para restringir a la parte delantera 122 del recipiente de los movimientos hacia delante con respecto al portador de recipiente y que se empujan mediante una estructura interior 113 de casquillo de la parte delantera del alojamiento hasta una posición de acoplamiento al menos cuando el portador de recipiente se encuentra en la posición que deja la aguja al descubierto. Un muelle de retroceso 134 está dispuesto entre el extremo delantero de la parte delantera 112 de alojamiento y el portador 130 de recipiente para el movimiento del portador de recipiente en una dirección hacia atrás. El asiento tiene un mando 135 que se extiende lateralmente a través de una ranura practicada en la parte delantera de alojamiento hasta una posición accesible externamente para el movimiento manual del portador de recipiente hacia delante contra la carga del muelle de retroceso, por ejemplo, para la extracción o la fijación de la tapa 127 de aguja. La parte trasera 111 de alojamiento comprende la mayor parte de los mecanismos del dispositivo. Un sistema de impulsión común incluye un muelle 141 que actúa como sistema de impulsión para la penetración y como sistema de impulsión para la inyección. El muelle actúa entre el extremo trasero del alojamiento y una cabeza 142 de inyección en material elástico que proporciona amortiguación de impacto y que tiene una forma generalmente de U con unas patas flexibles 143 capaces de flexionar lateralmente hacia dentro y hacia fuera y que forman una cavidad entre las mismas capaz de recibir, cuando se encuentran en una posición flexionada hacia fuera, a la parte trasera 126 del émbolo durante la fase de autorretroceso. Un conjunto agregado de cabeza de penetración, designado generalmente como 150, comprende una parte delantera 151 de émbolo de jeringa generalmente de forma de casquillo, que tiene una superficie delantera 152 dispuesta para el contacto con el extremo trasero del cilindro o agarre 124 para los dedos, y una guía trasera 153 de émbolo, que tiene un extremo delantero 154 que se extiende al interior de la parte 151 de émbolo de forma de casquillo y un extremo trasero 155 que se extiende bien hacia atrás de la parte 151 de émbolo de jeringa. Entre la parte 151 de émbolo de jeringa y la guía 153 de émbolo está dispuesto en ranuras un muelle amortiguador 156 que trabaja a compresión, cargando la guía 153 de émbolo hacia una posición trasera con respecto a la parte 151 de émbolo de jeringa. Se puede decir que el sistema de control incluye un enclavamiento liberable accesible externamente (no mostrado), para sujetar la cabeza de penetración en la posición trasera amartillada, y por tanto sujetando también la cabeza de inyección 142 en su posición amartillada que se explica más adelante, sirviendo de ese modo como enclavamiento de penetración y como enclavamiento de inyección. El sistema de control comprende además unas estructuras, para secuenciar el funcionamiento, mediante la flexión de las patas 143 de cabeza de inyección. Una primera de dichas estructuras comprende una superficies estrechadas progresivamente 161 en el extremo trasero 151 de émbolo de jeringa, dispuestas para comprimir las patas 143 desde una posición intermedia (mostrada en la Figura 1 A), en la que las patas actúan sobre la guía 153 de émbolo, hasta una posición estrecha (mostrada en las Figuras 1B y 1C), en la que las patas se han liberado para descansar en el émbolo 123 de jeringa y se mantienen comprimidas mediante el canal 162 provisto por la guía 153 de émbolo. Las superficies estrechadas progresivamente se vuelven activas para la compresión de las patas cuando la guía del émbolo se mueve hacia delante con respecto al émbolo de jeringa contra la fuerza del muelle de amortiguador, que tiene una intensidad menor que la del muelle 141 de impulsión. Una segunda estructura de control comprende una cavidad 163 de expansión destinada a permitir la expansión de las patas 143, en una posición que corresponde a la posición final del émbolo 126 en la jeringa vacía, hasta una posición expandida (mostrada en la Figura 1D) que permite que el émbolo 126 se mueva en el interior del espacio comprendido entre las patas 143 bajo la acción del muelle de retroceso 134 hasta una posición de jeringa con la aguja oculta.
En la Figura 1 A, la cabeza de penetración 150 se sujeta en una posición trasera amartillada a una corta distancia del extremo de cilindro de jeringa o agarre 124 para los dedos. La cabeza de inyección 142 se sujeta también en una posición trasera, porque las patas 143 descansan en una ranura de la guía 153 de émbolo. El muelle de impulsión 141 está comprimido. El recipiente 120 está presionado a una posición trasera de aguja oculta por el muelle de retroceso 134. En la Figura 1B se ha liberado un disparador (no mostrado) y el muelle de impulsión 141 ha actuado sobre la cabeza de inyección 142, que a su vez ha actuado sobre la guía 153 de émbolo para mover la parte 151 de émbolo de jeringa al contacto con el cilindro de recipiente o agarre 124 para los dedos, desplazando de ese modo al recipiente y al portador 130 de recipiente hasta una posición de aguja descubierta. Al final de este movimiento de penetración, el recipiente y el portador de recipiente se han detenido conjuntamente con el émbolo 151 de jeringa, pero la guía 153 de émbolo ha continuado su movimiento hacia delante contra la acción de la fuerza más débil del muelle amortiguador 156, el movimiento relativo entre cuyas partes ha dado lugar a que la superficie estrechada progresivamente 161 cause una compresión de las patas 143 y a que la cabeza de inyección haya descansado en el émbolo 126 de recipiente. En la Figura 1C (que muestra el conjunto agregado de penetración en corte en lugar de en vista), la cabeza de inyección 142 ha desplazado al émbolo 126 de recipiente una distancia determinada bajo la expulsión del contenido del recipiente y con las patas 143 mantenidas en la condición comprimida por las superficies de canal 162. En la Figura 1D, el pistón 125 ha llegado a la parte delantera 122 de recipiente, las patas 143 de cabeza de inyección han llegado a la cavidad de expansión 163, las patas se han expandido fuera del contacto con el émbolo 126, y el muelle de retroceso 134 ha movido al recipiente 120 y al portador 130 de recipiente hasta la posición trasera inicial de aguja oculta bajo la recepción parcial de la parte trasera descubierta 126 del émbolo en el espacio de la cabeza de inyección 142 de forma de U.
Las Figuras 2 A hasta 2G muestran esquemáticamente en corte siete etapas de funcionamiento de una segunda realización de un autoinyector que tiene un sistema común de impulsión para autopenetración y autoinyección y que ha sido modificado para que disponga de un amortiguador viscoso. En la Figura 2 A el autoinyector se encuentra en una posición inicial amartillada antes de disparar. La Figura 2B muestra el dispositivo después de la etapa de autopenetración, que lleva a la aguja a una posición descubierta. La Figura 2C muestra al dispositivo que justo acaba de iniciar la fase de inyección, cuando han establecido contacto la cabeza de inyección y el pistón. La Figura 2D muestra el dispositivo al final de la fase de inyección en la iniciación de la fase de autorretroceso. La Figura 2E muestra el dispositivo cuando la liberación de un enclavamiento de bola ha dejado libre la cabeza de inyección del sistema de impulsión de inyección. La Figura 2F muestra el dispositivo después que el mecanismo de autorretroceso ha vuelto a desplazar a la jeringa a una posición de aguja oculta junto con la cabeza de inyección. La Figura 2G muestra el dispositivo cuando el muelle principal de impulsión se ha extendido totalmente. La realización de la Figura 2 tiene muchas características en común con la de la Figura 1, por lo que se describirá con detalle solamente con respecto a las características que se desvíen principalmente de la misma. Refiriéndose en primer lugar a la Figura 2 A, el autoinyector 200 comprende un alojamiento 210 que tiene una parte trasera 211 y una parte delantera 212 separables para la introducción de un recipiente 220, con un émbolo 226, en un portador 230 de recipiente desplazable, cargado hacia atrás por un muelle de retroceso (no mostrado). La parte trasera 211 de alojamiento comprende un sistema de impulsión 240, que actúa como sistema de impulsión para la penetración y como sistema de impulsión para la inyección, que tiene un muelle principal 241 que trabaja a compresión, alojado dentro de un casquillo 242 de impulsión, que actúa sobre un conjunto agregado de cabeza de inyección, designado en general como 250. El conjunto agregado 250 comprende una parte delantera en forma de U de una pata superior rígida 251 y una pata inferior flexible 252. Un tubo 253 se extiende hacia atrás hasta el sistema de impulsión y está fijado al casquillo 242 de impulsión con un enclavamiento de bola, que comprende una bola 254 y un pasador de control 255, con una cavidad 256 de liberación de bola y una pestaña delantera 257. Un muelle 258 de enclavamiento de bola comunica al pasador de control una carga hacia delante, enclavada, hacia el tubo 253. Un conjunto agregado de cabeza de penetración, generalmente designado como 260, comprende superficies delanteras 261, dispuestas para el contacto con el cilindro de recipiente o agarre de los dedos, cuyas superficies están unidas a una guía 262 de transporte que tiene un pestillo 263, para la recepción de la pata rígida 251, en una parte elástica de la guía de transporte, un raíl 264 de guía, dispuesto para mantener la pata flexible 252 en un estado flexionado hacia dentro, cuyo raíl 264 de guía tiene un extremo delantero 265, dispuesto para permitir que la pata flexible 252 flexione hacia fuera. Una estructura adicional de control comprende una superficie de leva 271 fija con respecto al alojamiento y que tiene una parte trasera gruesa 272, destinada a mantener al pestillo 263 de la guía 262 de transporte presionado contra la pata rígida 251 en relación de acoplamiento, y una parte delantera delgada 273, destinada a permitir que el pestillo 263 flexione para desacoplarse de la pata rígida 251. Aunque no se ha mostrado con detalle, el dispositivo está destinado a usarlo con un amortiguador viscoso, dispuesto entre la cabeza de penetración 260 y la cabeza de inyección 250 para que se active solamente durante los movimientos relativos entre las mismas. La línea de trazos 280 ilustra esquemáticamente un amortiguador lineal, tal como un amortiguador de aceite del tipo pistón/cilindro, fijado entre las superficies delanteras 261 de la cabeza de penetración 260 y la pata rígida 251 de la cabeza de inyección 250, para el movimiento axial paralelo del amortiguador y el movimiento de inyección.
En la Figura 2 A, la cabeza de penetración 260 se mantiene en una posición trasera amartillada mediante un mecanismo de disparador liberable (no mostrado). La cabeza de inyección 250 se mantiene también en una posición trasera, porque la pata rígida 251 está acoplada en el pestillo 263. El muelle de impulsión 141 está comprimido y actúa sobre la cabeza de inyección porque el pasador de control 255 se encuentra en su estado enclavado. El recipiente 220 es presionado a una posición trasera de aguja oculta por el muelle de retroceso. En la Figura 2B, se ha liberado un disparador, y el muelle de impulsión 241 ha actuado sobre la cabeza de inyección 250, la cual a su vez ha actuado sobre la cabeza de penetración 260 para desplazar las superficies 261 al contacto con el cilindro de recipiente o agarre para los dedos, moviendo de ese modo al recipiente 220 y al portador 230 de recipiente a una posición de aguja descubierta. Durante este movimiento, el amortiguador viscoso está inactivo, porque la cabeza de penetración 260 y la cabeza de inyección 250 se mueven juntas. En la Figura 2C, la sección de pestillo 263 de la guía de transporte 262 está en la parte delgada 273 de la superficie de leva 271 y ha flexionado hacia fuera, liberando de ese modo a la pata rígida 251 del pestillo 263 y permitiendo que la cabeza de inyección 250 se mueva independientemente de la cabeza de penetración 260, que ahora está desacoplada del muelle de impulsión 241. El amortiguador viscoso 280 está ahora activo y sirve para retardar el movimiento hacia delante de la cabeza de inyección 250 durante el movimiento de inyección. En la Figura, la capacidad de movimiento independiente ha resultado también en que la parte de pestaña 257 del pasador de control 255 ha establecido contacto con el émbolo 226 del recipiente para la inyección. La pata flexible 252 se mantiene todavía flexionada hacia dentro por el raíl 264 de guía de la guía de transporte 262, impidiendo de ese modo que el pasador de control 255 se mueva hacia atrás. En la Figura 2D, la inyección ha continuado hasta el final, y la cabeza de inyección 250 está en una posición extrema delantera con respecto al alojamiento y a la cabeza de penetración 260. En esta situación, la pata flexible 252 ha alcanzado el extremo 265 del raíl 264 de guía y ha flexionado hacia fuera, dejando libre de ese modo a la pestaña 257 del pasador 255 de control para su movimiento hacia atrás contra el muelle 258 de enclavamiento de bola, que es más débil que el muelle de impulsión 241. En la Figura 2E, el pasador 255 de control se ha desplazado hacia atrás con respecto a la cabeza de inyección 250 (que se ha movido un poquito más hacia delante), situando la cavidad 256 de liberación de bola en la bola 254, liberando de ese modo la cabeza de inyección del casquillo 242 de impulsión, lo que da lugar al desacoplamiento del muelle de impulsión 241. En la Figura 2F, un muelle de retroceso situado en la parte delantera 212 de alojamiento ha empujado al recipiente 220 y al portador 230 de recipiente de vuelta a la posición trasera de aguja oculta, no restringida del muelle de impulsión 241 porque la cabeza de inyección 250 se ha desacoplado del mismo se mueve con el recipiente y porque la cabeza de penetración se ha desacoplado con anterioridad. Este movimiento tampoco está afectado por el amortiguador viscoso 280, porque la cabeza de penetración 260 y la cabeza de inyección 250 se mueven al unísono. En la Figura 2G, el muelle de impulsión 241 y el casquillo de impulsión 242 han continuado su movimiento desacoplado hasta una posición extrema delantera en la que el muelle de impulsión 241 está totalmente extendido (las extensiones parciales no se han mostrado en las Figuras anteriores).
Las Figuras 3 A hasta 3J muestran esquemáticamente en corte diez etapas de funcionamiento de una tercera realización de un autoinyector que tiene sistemas de impulsión separados para la autopenetración y la autoinyección y que tiene un amortiguador viscoso dispuesto para la liberación de una fuerza determinada de autorretroceso. Las etapas de funcionamiento se han mostrado para dos jeringas de longitudes y anchuras diferentes, dibujadas en una manera de superposición en las Figuras iniciales. En la Figura 3 A el autoinyector está en una posición inicial amartillada. En la Figura 3B la jeringa y el portador de recipiente se han llevado hacia delante manualmente para acceso y retirada de una tapa de aguja, y en la Figura 3C la aguja se encuentra de nuevo en la posición trasera, preparada para disparar. En la Figura 3D se ha disparado el dispositivo, ha tenido lugar la autopenetración y la cabeza de inyección se ha liberado para su movimiento hacia delante. La Figura 3E muestra el dispositivo después de la inyección parcial del contenido de la jeringa, y la Figura 3F en el extremo de la carrera de inyección. En la Figura 3G el aumento de presión en la llegada al fondo del émbolo ha causado la compresión de un muelle antagonista trasero usado para la liberación del muelle principal. En la Figura 3H la jeringa liberada se ha vuelto a desplazar hasta una posición de aguja oculta, la Figura 3I muestra el dispositivo re-amartillado, y la Figura 3J el dispositivo después de la retirada de la jeringa, listo para su sustitución. El autoinyector, designado en general como 300, comprende un alojamiento 310, en esta realización una estructura integral con un cierre delantero, que se puede abrir lateralmente para tener acceso al portador de recipiente. El alojamiento, entre otras partes, tiene una ranura delantera 311 para un botón extractor, unas fundaciones 312 para un muelle de retroceso y una estructura 313 de control para un gancho de liberación. El recipiente tipo jeringa, designado en general por 320 y mostrado en dos tamaños según se ha mencionado, comprende cilindros 321, partes delanteras 322 con aguja fijada 323, partes traseras 324 de agarre de dedos y émbolos 326. Una tapa retirable 327 de aguja protege inicialmente la aguja. El alojamiento 310 contiene también un portador de recipiente, designado en general por 330, que comprende un asiento 331 desplazable axialmente para la recepción de recipientes, cuyo asiento tiene unas superficies 332 dirigidas hacia dentro dispuestas para restringir la parte delantera 322 de recipiente de los movimientos hacia delante con respecto al portador de recipiente. Rodeando al asiento 331 hay un extractor 333 de tapa que tiene un agarre 334 de restricción hacia delante detrás de la tapa 327 de aguja y que se puede mover axialmente con respecto al portador de recipiente mediante la manipulación de un botón 335 accesible externamente, que se extiende a través de la ranura 311 de alojamiento. Unos muelles de retroceso 336 están dispuestos entre las fundaciones 312 de alojamiento y las pestañas traseras 337 en el portador 330 de recipiente, a través de las pestañas traseras 338 del extractor 333, cuyos muelles de retroceso 336 están cargados para el movimiento del portador de recipiente en la dirección hacia atrás. El portador 330 de recipiente se extiende hacia atrás para formar una parte 339 de soporte, que soporta partes de alojamiento del mecanismo de inyección que se describen más adelante. Un mecanismo de autopenetración, designado en general por 340, comprende un muelle 341 de impulsión para penetración que actúa sobre una estructura 342 de cabeza de penetración, que tiene una superficie 342 de contacto dispuesta para empujar hacia delante al cilindro 321 de jeringa o al agarre 324 de dedos. La cabeza 342 de penetración comprende también un botón disparador 344 que se extiende a través de la pared 310 de alojamiento y una superficie estrechada progresivamente 345 dispuesta para la cooperación con otra estructura con el fin de desviar la parte trasera 346 de la cabeza de penetración fuera del acoplamiento con el muelle 341 de impulsión. El mecanismo de autoinyección, designado en general por 350, comprende un transportador 351, que forma una base para el mecanismo de impulsión de inyección, cuyo transportador se extiende hacia delante en un raíl dentado 352 de una longitud que corresponde al menos a la longitud de la carrera para la cabeza de inyección. Un gancho 353 de cabeza está dispuesto también en el transportador. Un muelle 354 de impulsión de inyección actúa entre el transportador 351 y una cabeza de inyección 355, desplazable axialmente con respecto al transportador y dispuesta para el desplazamiento del émbolo 326 de jeringa. Un amortiguador 356 tipo rotatorio tiene su parte de estator 357 fijada a la cabeza de inyección 355 y su rueda dentada 358 de rotor engranada con el raíl dentado 352. Conectada con la cabeza de inyección 355 existe también una empuñadura 359 de amartillar accesible externamente que se extiende en el interior de un empujador 362 para el muelle 341 de impulsión de penetración. El transportador 351 está dispuesto axialmente de manera que se puede mover con respecto a la parte de soporte 339 del portador 330 de recipiente por medio de un muelle antagonista 360 entre estas partes, cuyo muelle antagonista tiene una fuerza de intensidad menor que la del muelle 354 de impulsión de inyección y está dispuesto para cargar el transportador 351 hacia delante con respecto a la parte 339 de soporte. Esta disposición, que forma parte del sistema de control, se explica más adelante. Se puede decir también que el sistema de control incluye la estructura 313 de control de alojamiento, dispuesta para inclinar el gancho 353 de cabeza y liberar la cabeza 355 de inyección en un lugar axial determinado para el portador de recipiente con respecto al alojamiento, y una estructura 361 en el transportador, dispuesta para cooperar con la superficie estrechada progresivamente 345 de la cabeza de penetración para desacoplar a ésta del muelle 341 de penetración.
En la Figura 3 A, la cabeza 342 de penetración se encuentra en una posición trasera amartillada retenida por el disparador 344 enclavado al alojamiento. El muelle 341 de impulsión de penetración está comprimido. La superficie 343 de contacto de la cabeza 342 de penetración está situada en una posición trasera que permite la introducción de diferentes tamaños de jeringa con diferentes distancias a la cabeza de penetración, según se ha ilustrado mediante las dos posiciones mostradas 324 de agarre con los dedos. La carrera en vacío de la cabeza de penetración, necesaria para jeringas más cortas, no plantea problema alguno, puesto que el muelle separado 341 de impulsión para la penetración no necesita ser más fuerte de lo necesario para la penetración de la aguja y la compresión del muelle 336 de retroceso. Sin ser afectados por el mecanismo 340 de autopenetración, los muelles 336 de retroceso empujan al soporte 330, jeringa 320, extractor 333 y mecanismo de autoinyección 350 hasta la posición retirada de aguja oculta. La cabeza 355 de inyección se mantiene en una posición de partida con respecto al transportador 351 mediante el gancho 353 y con el muelle 354 de impulsión de inyección comprimido. También para la cabeza 344 de inyección, en esta posición hay suficiente holgura para permitir diferentes posiciones de émbolo debidas a diferencias en tamaños de jeringa o en grados de llenado, cuya holgura se ha hecho posible a pesar del fuerte muelle 354 de impulsión de inyección, ya que cualquier velocidad excesiva de la cabeza 355 de inyección es impedida por el amortiguador 356. El muelle 354 se puede dimensionar para el requisito de fuerza de máxima intensidad contemplado para cualquier jeringa. En la Figura 3B, el botón 335 del extractor 333 se ha movido hacia delante contra los muelles 336, comprimido entre las fundaciones 312 y pestañas traseras 338 del extractor 333, por lo que la restricción 334 hacia delante ha liberado la tapa 327 de aguja de la parte delantera 322 de jeringa, mientras que la propia jeringa permanece en la posición retirada. En la Figura 3C, el botón 335 se ha liberado y la unidad de extractor 333 ha vuelto hacia atrás bajo la influencia de los muelles 336 de retroceso. El dispositivo está listo ahora para su iniciación. En la figura 3D, se ha empujado el disparador 344, el muelle 341 de impulsión de penetración ha movido a la cabeza 342 de penetración hacia delante para enganchar la superficie 343 de contacto con el agarre 324 de dedos de la jeringa (solamente se ha mostrado la jeringa de mayor tamaño en ésta y en las figuras subsiguientes) e impulsarla hacia delante hasta la posición delantera, descubierta, de la aguja 323. Al hacerlo así, todo el conjunto agregado de jeringa 320, portador 330 de recipiente, extractor 333 y soporte 339 del portador de recipiente con el mecanismo 350 de inyección se mueven hacia delante, y este movimiento de penetración es muy independiente del tamaño de la jeringa, puesto que todas las partes delanteras de jeringa están situadas en la misma posición. La acción de la cabeza de penetración sobre la jeringa disminuye los requisitos de retención para la jeringa en el asiento del portador de recipiente, aunque una alternativa es dejar que, en su lugar, la cabeza de penetración actúe sobre el portador de recipiente. También se ha mostrado que el gancho 353 de cabeza ha sido inclinado por la estructura 313 de control, dejando así libres a la cabeza 355 de inyección para el movimiento hacia delante con respecto al transportador 351. En la Figura 3E la cabeza 355 de inyección se ha movido hacia delante con respecto al transportador 351 bajo la influencia del muelle 354 de impulsión de inyección para empujar al émbolo 326 hasta una posición intermedia. Bajo su movimiento, el amortiguador 356 se activa a medida que se mueve axialmente junto con la cabeza 355 de inyección, mientras que su parte 358 de rotor es forzada a girar cuando se mueve a lo largo del raíl dentado 352. En la Figura 3F, la jeringa 320 está vacía y la cabeza 355 de inyección y el émbolo 326 se detienen. Asimismo, el amortiguador 356 se para, lo que resulta en una eliminación de la fricción del amortiguador y en un aumento de intensidad de la fuerza del muelle 354 de impulsión de inyección que actúa entre la cabeza 355 de inyección, y por tanto en el portador 330 de recipiente con el soporte 339, y transportador 351. En la Figura 3G, este aumento de fuerza ha dado lugar a que el transportador 351 se haya movido hacia atrás con respecto al portador 330 de recipiente, como se ve mejor en relación con la parte trasera de soporte 339, contra la fuerza del muelle antagonista más débil 360. Este movimiento hace que la estructura 361 del transportador 351 afecte a la superficie estrechada progresivamente 345 de la cabeza 342 de penetración para desplazar a la parte trasera de la cabeza 342 de penetración lateralmente y en desacoplamiento con el muelle 341 de impulsión de penetración. El portador 330 de recipiente con las partes unidas está ahora influido sólo por la fuerza de los muelles 336 de retroceso. En la Figura 3H los muelles 336 de retroceso han movido al portador 330 de recipiente hacia atrás a la posición de aguja oculta para la jeringa 320. Junto con el portador 330 de recipiente, también el mecanismo 350 de inyección y la cabeza 342 de penetración se han movido hacia atrás. En la Figura 3I, la empuñadura 359 de amartillar se ha presionado hacia atrás para mover la cabeza 355 de inyección contra el muelle 354 de impulsión de inyección a una posición amartillada, y el gancho 353 de cabeza de nuevo se ha flexionado para retener la cabeza 355 de inyección en esta posición. El movimiento de amartillado actúa también para comprimir el muelle 341 de impulsión de penetración por medio del empujador 362 y para hacer que el disparador 344 se enclave contra el alojamiento 310. Está dispuesto un mecanismo de trinquete (no mostrado) para desconectar el amortiguador en los movimientos hacia atrás entre la cabeza 355 de inyección y el transportador 351, con el fin de facilitar la operación de amartillado. En la Figura 3J, se ha liberado la empuñadura 359 de amartillar, el transportador 351 y la cabeza 355 de inyección han vuelto a sus posiciones iniciales con respecto al portador 330 de recipiente, separando de ese modo la estructura 361 y la superficie estrechada progresivamente 345, lo que permite que la parte trasera de la cabeza 342 de penetración flexione lateralmente a su acoplamiento con el muelle 341 de impulsión de penetración. El dispositivo está ahora preparado para repetir el ciclo y la jeringa se ha extraído para sustituirla.
La Figura 4 ilustra una modificación del dispositivo de la Figura 3, que es idéntico en todos los aspectos, con la excepción de que el amortiguador rotatorio de la realización de la Figura 3 se ha sustituido por un amortiguador viscoso lineal. Como en la Figura 3, el mecanismo 450 de autoinyección comprende un transportador 451 (pero no un raíl dentado), un gancho 453 de cabeza, un muelle 454 de impulsión de inyección y una cabeza 455 de inyección. El amortiguador lineal, designado en general por 470, comprende un cilindro 471, aquí mostrado como una parte integral de la cabeza 455 de inyección, y un pistón 472 fijado a un émbolo 473, que está fijado a la base del transportador 451 en 474. Un cierre 475 con obturación para el émbolo 473 cierra el interior del amortiguador 470, que contiene un aceite para la amortiguación controlada en restricciones de flujo en o alrededor del pistón 472. El pistón incorpora también una disposición de válvula unidireccional (no mostrada) que permite el movimiento no amortiguado durante el procedimiento de amartillado. El cilindro 471 de amortiguador se introduce, y utiliza el espacio, dentro del muelle helicoidal 454 de impulsión de inyección. El amortiguador 470 funciona de la misma manera descrita en relación con la Figura 3, es decir, sus partes de cilindro/pistón solamente se mueven cuando la cabeza 455 de inyección se mueve con respecto al transportador 451 y realiza una acción de amortiguación sólo para los movimientos hacia delante de la cabeza de inyección, mientras que la disposición de válvula unidireccional desconecta la amortiguación en el movimiento de la cabeza hacia atrás.

Claims (36)

1. Un autoinyector (100) para recipientes (120) reemplazables del tipo jeringa, que comprende un cilindro de sección transversal aproximadamente constante en dirección axial, una abertura delantera con o para una aguja (123) de inyección y al menos un pistón trasero desplazable (125) opcionalmente con un émbolo (126) unido al mismo, introducido en el cilindro para el desplazamiento de un contenido de recipiente, cuyo autoinyector comprende a) un alojamiento (110); b) un portador (130) de recipiente dispuesto para la recepción del recipiente e instalado desplazablemente con respecto al alojamiento en la dirección axial del recipiente entre una posición trasera, que tapa la aguja, y una posición delantera, que descubre la aguja, c ) un mecanismo de autopenetración, que comprende al menos una cabeza (150) de penetración y un sistema de impulsión (141) de penetración, cuya cabeza de penetración está dispuesta para el movimiento del cilindro (122) o del portador de recipiente en la dirección hacia delante y cuyo sistema de impulsión (141) de penetración puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y la cabeza de penetración, d) un mecanismo de autoinyección, que comprende al menos una cabeza (142) de inyección y un sistema de impulsión (141) de inyección, cuya cabeza de inyección está dispuesta para el movimiento del pistón o del émbolo en la dirección hacia delante y cuyo sistema de impulsión de inyección puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y la cabeza de inyección, e) opcionalmente un mecanismo de autorretroceso (424) que puede funcionar para aplicar una fuerza entre el alojamiento y el cilindro o el portador de recipiente para el movimiento de los mismos en la dirección hacia atrás, f) un sistema de control para secuenciar el funcionamiento de al menos los mecanismos de autopenetración y autoinyección, que comprende al menos un enclavamiento liberable de penetración para el mecanismo de autopenetración y un enclavamiento liberable de inyección para el mecanismo de autoinyección, y g) al menos un amortiguador dispuesto para la absorción de energía del movimiento de autopenetración y/o del movimiento de autoinyección, caracterizado por el perfeccionamiento que comprende
que el portador de recipiente está diseñado para acomodar (132) cualquiera de al menos dos recipientes (120) de longitud y/o anchura diferentes.
2. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el enclavamiento de penetración está dispuesto para sujetar la cabeza de penetración con respecto al alojamiento, y porque el enclavamiento liberable de inyección está dispuesto para sujetar la cabeza de inyección con respecto al alojamiento, al portador de recipiente o a la cabeza de penetración, en posiciones traseras predeterminadas de amartillado.
3. El autoinyector de la reivindicación 2, caracterizado porque en las posiciones amartilladas hay un espacio entre la cabeza de penetración y el cilindro o el portador de recipiente y un espacio entre la cabeza de inyección y el pistón o el émbolo respectivamente.
4. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de control incluye una disposición de disparador manual que actúa al menos para liberar el enclavamiento de penetración.
5. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el enclavamiento liberable de inyección está conectado, directa o indirectamente, entre la cabeza de inyección y la cabeza de penetración.
6. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de control incluye una estructura en el alojamiento que libera el enclavamiento de inyección en una posición axial predeterminada de activación de inyección.
7. El autoinyector de la reivindicación 6, caracterizado porque en la posición de activación de inyección hay un espacio entre la cabeza de inyección y el pistón o el émbolo respectivamente.
8. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque un único sistema de impulsión actúa como el sistema de impulsión de penetración y como el sistema de impulsión de inyección.
9. El autoinyector de la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema único de impulsión actúa sobre la cabeza de inyección.
10. El autoinyector de la reivindicación 9, caracterizado porque existe un mecanismo de autorretroceso, y porque el sistema de control comprende un mecanismo de activación de autorretroceso que desacopla el recipiente y el portador de recipiente del sistema único de impulsión.
11. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de impulsión de penetración y el sistema de impulsión de inyección están separados, porque el sistema de impulsión de penetración produce una fuerza de intensidad menor que la del sistema de impulsión de inyección, y porque el sistema de impulsión de inyección está dispuesto para aplicar una fuerza entre el portador de recipiente y la cabeza de inyección.
12. El autoinyector de la reivindicación 11, caracterizado porque existe un mecanismo de autorretroceso, y porque el sistema de control comprende un mecanismo de activación de autorretroceso que desacopla el recipiente y el portador de recipiente del sistema de impulsión de penetración.
13. El autoinyector de las reivindicaciones 10 ó 12, caracterizado porque el mecanismo de activación del autorretroceso incluye una estructura de liberación, dispuesta para activar el desacoplamiento, con situación axial predeterminada con respecto a la parte delantera del recipiente.
14. El autoinyector de las reivindicaciones 10 ó 12, caracterizado porque el mecanismo de autoinyección comprende un mecanismo de activación del autorretroceso basado en un aumento de fuerza en la llegada al fondo del pistón.
15. El autoinyector de la reivindicación 14, caracterizado porque la fuerza se detecta entre la cabeza de inyección y el alojamiento.
16. El autoinyector de la reivindicación 14, caracterizado porque la fuerza se detecta entre la cabeza de inyección y el portador de recipiente o el recipiente.
17. El autoinyector de la reivindicación 16, caracterizado porque el mecanismo de autoinyección comprende un transportador de inyección, porque el sistema de impulsión de inyección actúa entre la cabeza de inyección y el transportador de inyección, porque el transportador de inyección está unido al portador de recipiente de una manera desplazable axialmente con respecto al portador de recipiente, porque una fuerza de sentido contrario, que tiene una intensidad menor que la de la fuerza del sistema de impulsión de inyección, está dispuesta entre el portador de recipiente de inyección y el transportador, y porque el mecanismo de activación del autorretroceso incluye un mecanismo de liberación que actúa en un movimiento relativo entre el transportador de inyección y el portador de recipiente.
18. El autoinyector de las reivindicaciones 14 a 17, caracterizado porque el sistema de impulsión de inyección incluye un amortiguador.
19. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque existe un mecanismo de autorretroceso y porque el sistema de control comprende un mecanismo de activación del autorretroceso que desacopla al recipiente y al portador de recipiente de la fuerza de autopenetración y de la fuerza de autoinyección.
20. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el amortiguador está incluido en la cabeza de penetración.
21. El autoinyector de la reivindicación 20, caracterizado porque el amortiguador incluye un muelle dispuesto en la dirección axial y cuya fuerza es menor que la fuerza del sistema de impulsión de penetración.
22. El autoinyector de la reivindicación 21, caracterizado porque la cabeza de penetración comprende al menos dos partes entre las que está dispuesto un muelle.
23. El autoinyector de la reivindicación 22, caracterizado porque el sistema de control está dispuesto para activar el mecanismo de autoinyección en el movimiento relativo entre las dos partes de la cabeza de penetración.
24. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el amortiguador está incluido en la cabeza de inyección.
25. El autoinyector de la reivindicación 24, caracterizado porque al menos una parte de la cabeza de inyección es elástica y actúa como amortiguador.
26. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el amortiguador es un amortiguador viscoso dispuesto para retardar el movimiento de autoinyección.
27. El autoinyector de la reivindicación 26, caracterizado porque el retardo del amortiguador viscoso domina sobre las restricciones de flujo de la jeringa.
28. El autoinyector de la reivindicación 26, caracterizado porque el movimiento de autopenetración no es retardado, o como mínimo es menos retardado que el movimiento de autoinyección.
29. El autoinyector de la reivindicación 26, caracterizado porque el amortiguador viscoso está conectado, directa o indirectamente, entre la cabeza de penetración y la cabeza de inyección, para actuar en los movimientos relativos entre las mismas.
30. El autoinyector de la reivindicación 26, caracterizado porque el amortiguador viscoso está dispuesto en paralelo con el movimiento de la cabeza de inyección.
31. El autoinyector de las reivindicaciones 26 a 30, caracterizado porque el sistema de impulsión de penetración está separado del sistema de impulsión de inyección y proporciona una fuerza de intensidad menor que la del sistema de impulsión de inyección.
32. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el portador de recipiente comprende un asiento que soporta el cilindro de la jeringa en una dirección radial al eje del cilindro, y porque se ha provisto un miembro flexible o cargado con muelle para forzar al cilindro radialmente contra el asiento.
33. El autoinyector de la reivindicación 32, caracterizado porque el miembro está unido a un cierre, que permite la introducción lateral del recipiente en el portador de recipiente.
34. El autoinyector de la reivindicación 32, caracterizado porque el asiento comprende una artesa en forma de V que se extiende axialmente.
35. El autoinyector de la reivindicación 32, caracterizado porque el asiento comprende un estrechamiento delantero, más estrecho que el cilindro del recipiente y más ancho que la aguja del recipiente, dispuesto para impedir que el recipiente pase el estrechamiento en la dirección hacia delante.
36. El autoinyector de la reivindicación 1, caracterizado porque el portador de recipiente es desplazable contra un muelle cargado en la dirección hacia atrás.
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