ES2236201T3 - Revestimiento de cupula acetubular con superficie de reborde de geometria variable. - Google Patents

Abstract

Revestimiento (20) acetabular para sustitución de cadera que comprende: (a) una superficie interna cóncava adaptada para alojar la cabeza (22) de un componente (24) femoral; (b) una superficie externa colocada sobre una cara opuesta del revestimiento con respecto a la superficie interna cóncava; (c) una superficie esculpida que define generalmente al menos parte de un reborde del revestimiento, localizada dicha superficie entre la superficie interna cóncava y una superficie externa del revestimiento; y (d) en el que la superficie esculpida se define al menos en parte por, dada una posición angular deseada del revestimiento en un paciente: el ángulo (27) de impacto en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde, de al menos un componente femoral cuya cabeza se adapta para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento y componente femoral que está dispuesto para permitir el límite deseado de la amplitud de movimientos en una localización radial correspondiente sobre dicho reborde; midiéndose dicho ángulo (27) de impacto en relación con una línea de referencia definida por la estructura del revestimiento; y en el que la forma de la superficie esculpida varía alrededor del reborde del revestimiento de una manera correspondiente a la forma en sección transversal de la parte del al menos un componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento.

Description

Revestimiento de cúpula acetabular con superficie de reborde de geometría variable.

Campo de la invención

Esta invención se refiere generalmente a dispositivos protésicos acetabulares y más particularmente a un revestimiento de cúpula acetabular mejorado en el que el revestimiento tiene una superficie de reborde con geometría variable.

Antecedentes de la invención

Los implantes artificiales, que incluyen articulaciones de cadera, articulaciones de hombro y articulaciones de rodilla, se usan ampliamente en la cirugía ortopédica. Las prótesis de articulación de cadera son comunes. La articulación de cadera humana actúa de manera mecánica como una articulación de rótula, en la que la cabeza del fémur en forma de bola se coloca en el interior del acetábulo de la pelvis, en forma de hueco. En una sustitución total de articulación de cadera, tanto la cabeza femoral como la superficie del acetábulo se sustituyen por dispositivos protésicos.

Una primera clase general de dispositivos protésicos de cadera incluía un componente acetabular en el que se pretendía que articulase la cabeza de un componente femoral protésico en relación con el componente acetabular. Los diseños iniciales incluían un componente acetabular con una fina superficie de rodamiento, o revestimiento, que conectaba con una amplia cabeza de componente femoral. Este diseño permitía una gran amplitud de movimientos y una baja incidencia de dislocación o subluxación de la cabeza del componente femoral, pero se mostró que los revestimientos finos duraban poco y requerían sustitución.

Los componentes acetabulares comprenden generalmente una reunión de una cúpula y un revestimiento, pero puede comprender sólo el revestimiento. Generalmente, se usan una cúpula metálica y un revestimiento polimérico. Sin embargo, el revestimiento puede ser de una amplitud de materiales, que incluyen pero no se limitan a, polietileno, polietileno de peso molecular ultra alto y materiales cerámicos. La cúpula suele tener una forma generalmente hemisférica y muestra una superficie externa, convexa y una superficie interna, cóncava que se adapta para alojar un revestimiento de cúpula polimérico. El revestimiento de cúpula se ajusta en el interior de la cúpula y tiene una superficie convexa y cóncava. El revestimiento de cúpula es el elemento de rodamiento en la reunión del componente acetabular. La superficie convexa del revestimiento se corresponde con la superficie interna cóncava de la cúpula o acetábulo y la superficie cóncava del revestimiento aloja la cabeza de un componente femoral.

La superficie cóncava del revestimiento o superficie interna cóncava, se caracteriza por características relacionadas con un eje a través del centro de la superficie cóncava. Este eje puede o no estar alineado con el eje central de la cúpula. En un revestimiento típico, la superficie cóncava tiene una geometría hemisférica y también se denomina diámetro interno. En tales revestimientos, la geometría se caracteriza por características que son concéntricas a un eje que transcurre a través del centro del diámetro interno.

El componente acetabular está configurado para alojarse y fijarse en el interior del acetábulo de una pelvis. Normalmente, el componente acetabular comprende una reunión de una cúpula y un revestimiento. Si sólo se utiliza un revestimiento, la mayoría de las veces se fija en el interior del acetábulo con cemento óseo.

El componente femoral comprende generalmente una cabeza esférica o casi esférica unida a un vástago alargado con un cuello que conecta la cabeza y el vástago. En uso, el vástago alargado se localiza en el canal intramedular del fémur y la cabeza esférica o casi esférica articula en el diámetro interno del revestimiento.

Actualmente, una prótesis de articulación de cadera comprende una componente acetabular que tiene un revestimiento más grueso y un componente femoral que tiene una cabeza de tamaño menor que los diseños iniciales. Los diseños acetabulares que incluyen revestimientos más gruesos proporcionan más soporte de rodamiento y menos área superficial para desgastar pero presentan problemas de dislocación y subluxación, así como amplitud reducida de movimientos, debido al tamaño menor de cabeza. Por tanto, una de las preocupaciones críticas en el diseño de componentes de sustitución completa de articulación de cadera es cómo diseñar los componentes para minimizar el contacto del cuello del componente femoral con el reborde del revestimiento durante la articulación, por tanto, reducir la subluxación, la dislocación y el desgaste inducidos por el contacto del reborde, y a la vez permitir una amplitud máxima deseada de movimientos. Hay una variedad de revestimientos acetabulares disponibles para su uso en las intervenciones de sustitución de cadera que buscan resolver las cuestiones de la amplitud limitada de movimientos, el desgaste por el contacto del reborde y la dislocación o subluxación.

Por ejemplo, el revestimiento estándar, sin anteversión, también denominado un revestimiento plano o de grado cero, tiene una superficie de reborde, o impacto, amplia. Normalmente, el centro de rotación de la cabeza femoral en un revestimiento estándar es concéntrico con la cúpula acetabular. Este tipo de revestimiento estándar se usa para proporcionar una gran amplitud de movimientos. El uso de este revestimiento requiere una colocación óptima del componente acetabular en el acetábulo con el fin de proporcionar la amplitud requerida de movimientos para un paciente. Mientras que los revestimientos estándar permiten una gran amplitud de movimientos, si se colocan mal, presentan un aumento de posibilidades de dislocación. Para resolver este problema, puede utilizarse un revestimiento de pared alta.

A diferencia de los revestimientos estándar, los revestimientos de pared alta, también conocidos como revestimientos con resalte o con pico, emplean una parte extendida, elevada sobre un segmento de la periferia del diámetro interno del revestimiento con el fin de aumentar la cobertura de la cabeza femoral y por tanto, reducir la probabilidad de dislocación y ayudar en la reducción de la cabeza, en el caso de aparición de subluxación. La utilización de revestimientos altos de pared puede ser beneficiosa en casos de poca estabilidad con el fin de evitar la dislocación. Véase, por ejemplo T. Cobb et al., The Elevated-Rim Acetabular Liner in Total Hip Arthroplasty: Relationship to Postoperative Dislocation, Journal of Bone and Joint Surgery, vol. 78-A, n° 1, enero de 1996, págs. 80-86. Sin embargo, los revestimientos altos de pared de todos los diseños presentan una reducción del arco de movimientos para contactar en la dirección del segmento de reborde elevado sin un aumento correspondiente del movimiento en la dirección opuesta. Por tanto, hay una pérdida sustancial de la amplitud global de movimientos en comparación con un revestimiento estándar. Esta reducción en la amplitud de movimientos hace que la colocación rotacional o "clocking" de estos diseños en el acetábulo sea particularmente importante con el fin de reducir el contacto del reborde con el cuello del componente femoral que articula y la posible aceleración del desgaste de polietileno en el reborde como resultado de este contacto.

En general, los revestimientos con anteversión reorientan el eje central del diámetro interno del revestimiento en relación con el eje central de la cúpula. Los revestimientos con anteversión desvían el área de captura sobre la cabeza del componente femoral con el fin de mejorar la estabilidad de la articulación de cadera y disminuir el riesgo de dislocación. Sin embargo, la utilización de un revestimiento con anteversión puede reducir la amplitud permitida de movimientos.

Algunos revestimientos tienen una superficie de reborde liberada con geometría constante alrededor de la circunferencia del diámetro interno del revestimiento acetabular. Mientras que una superficie de reborde liberada aumenta la amplitud de movimientos, la geometría constante puede no optimizar la posible amplitud de movimientos porque puede no correlacionarse con la sección transversal del componente femoral durante una situación de contacto de revestimiento-cuello del componente femoral. En este caso, se dice que el componente femoral está en situación de impacto con el revestimiento.

En el pasado, se ha evaluado la amplitud de movimientos de la prótesis creando un cono que define los límites de movimiento con respecto a los ángulos de contacto o impacto, para la prótesis, tal como se describe en Thornberry et al., The Effects of Neck Geometry and Acetabular Design on the Motion to Impingement in Total Hip Replacement, una presentación científica en el encuentro de la AAOS de 1998, Nueva Orleans, Luisiana, 1998, cuyo contenido completo se incorpora en el presente documento como referencia. El tamaño del cono depende del diseño de los componentes. La variación de la orientación de los componentes permite al cirujano desviar la dirección del cono. En una colocación de componente con éxito, el cono se coloca de modo que se proporcione la amplitud adecuada de movimientos para el paciente. La base del cono proporciona información sobre la flexión, extensión, aducción y abducción. La dirección de flexión-extensión, así como de abducción-aducción, puede representarse como una línea sobre la base del cono. El punto en el que la línea corta al cono es el movimiento máximo de la prótesis en la dirección respectiva. Los diseños que proporcionan amplitud adecuada de movimientos se correlacionan generalmente con buenos resultados clínicos. Véase por ejemplo, B. McGrory et al., Correlation of Measured Range of Hip Motion Following Total Hip Arthroplasty and Responses to a Questionnaíre, Journal of Arthroplasty, vol. II, n° 5, 1996, patentes de los EE.UU. US-A-4 795 469 y US-A-4 437 193 y patente europea EP-A-0 901 777.

Por tanto, hay una necesidad de un método para formar un revestimiento de la cúpula acetabular que proporcione una optimización de la amplitud máxima de movimientos y una mínima interferencia con el cuello del componente femoral. También hay una necesidad de un revestimiento formado por un método de este tipo.

Sumario de la invención

Los métodos y estructuras según esta invención incluyen un método para producir un revestimiento acetabular en el que la geometría de la superficie de reborde varía, en vez de quedar fija, con el fin de optimizar la amplitud de movimientos y minimizar la interferencia con el cuello del componente femoral. Esta superficie de reborde con geometría variable se emplea alrededor del borde de la superficie interna cóncava del revestimiento, es decir, alrededor de la circunferencia de un diámetro interior de revestimiento acetabular generalmente hemisférico y permite el retraso de la interferencia, o impacto, con el cuello o parte de vástago del componente femoral, lo que da como resultado un aumento de la amplitud de movimientos. Por tanto, esta superficie de reborde con geometría variable retrasa cuando el cuello del componente femoral contacta con la superficie de reborde del revestimiento durante la articulación, lo que permite un aumento de la amplitud de movimientos del componente femoral y una optimización del revestimiento.

El aumento de la amplitud de movimientos tiene muchos beneficios y ventajas. Por ejemplo, el aumento de la amplitud de movimientos permite a un paciente una mayor amplitud de movimientos. En segundo lugar, un aumento de la amplitud de movimientos proporciona al cirujano un mayor espacio de error en la colocación, o "clocking", de los componentes durante la cirugía. Como en la actualidad no es posible medir con precisión el ángulo preciso requerido para la implantación de un componente acetabular en un paciente particular, es difícil colocar un implante en precisamente el ángulo correcto. Un cirujano suele confiar en la experiencia personal para hacer esta valoración. Mientras que un mecanismo de bloqueo, tal como una superficie de contacto ranurada entre el revestimiento y la cúpula, es beneficioso ya que permite múltiples reorientaciones del revestimiento, un ajuste fino de la colocación del componente acetabular durante la valoración intraoperatoria de la amplitud de movimientos y estabilidad es difícil y a menudo impreciso. Los cirujanos sacarán provecho de una mayor amplitud, o mayor área objetivo, para la orientación del componente acetabular proporcionada por el aumento de la amplitud de movimientos.

En tercer lugar, una mayor amplitud de movimientos disminuye la probabilidad de dislocación o subluxación, ya que es menos probable que el componente femoral contacte con el reborde del revestimiento y haga palanca fuera de la superficie interna cóncava del componente acetabular. Finalmente, una mayor amplitud de movimientos ayuda a prevenir el desgaste del revestimiento o de la cúpula. Si un componente femoral contacta regularmente con la superficie de reborde del revestimiento, el revestimiento se desgastará, liberando restos de polietileno. Estos restos pueden producir osteólisis cuando escapan al hueso y tejido cercanos, lo que puede conducir al aflojamiento aséptico del implante. Adicionalmente, si el revestimiento se desgasta y queda fino, el cuello del componente femoral puede contactar con la cúpula metálica, lo que da como resultado fatiga del metal que puede producir que se rompa el cuello o la cúpula o que se liberen restos metálicos en el hueso y tejido próximos.

Estas y otras ventajas de la presente invención se harán evidentes tras una revisión de la siguiente descripción detallada de las realizaciones descritas.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un componente femoral y un revestimiento de cúpula acetabular de una prótesis de cadera para una cadera izquierda según una realización de la invención.

La figura 2A es una vista en perspectiva de un revestimiento de cúpula acetabular de superficie de reborde con geometría variable según una realización de la invención.

La figura 2B es una vista en sección transversal del revestimiento de la figura 2A.

La figura 2C ilustra la variación del ángulo de reborde del revestimiento de la figura 2A.

Las figuras 3 y 4 son vistas en perspectiva de un componente femoral y un revestimiento de cúpula acetabular de una prótesis de cadera para una cadera izquierda según una realización de la invención.

La figura 5 es una vista parcial del componente femoral y revestimiento de cúpula acetabular de la figura 4.

La figura 6 es una vista en perspectiva de un componente femoral y revestimiento de cúpula acetabular de una prótesis de cadera para una cadera izquierda según una realización de la invención.

La figura 7 es una vista parcial del componente femoral y revestimiento de cúpula acetabular de la figura 6.

Las figuras 8 y 9 son vistas en perspectiva de un revestimiento de cúpula acetabular según una realización de la invención.

La figura 10 es un gráfico que muestra una amplitud de la envolvente de movimientos para un revestimiento de cúpula acetabular de superficie de reborde con geometría variable según esta invención y una amplitud de la envolvente de movimientos para un revestimiento de cúpula acetabular de superficie de reborde con geometría no variable.

La figura 11A es una vista en sección transversal de un revestimiento acetabular que tiene una superficie de reborde cóncava.

La figura 11B es una vista en sección transversal de un revestimiento acetabular que tienen una superficie de reborde convexa.

La figura 11C es una vista en sección transversal de un revestimiento acetabular que tiene un diámetro interno empotrado.

La figura 11D es una vista en sección transversal de un revestimiento acetabular que tiene un segmento de reborde "recortado" o empotrado.

La figura 12 es un diagrama de flujo que destaca las etapas de fabricación del revestimiento de superficie de reborde con geometría variable.

La figura 13 es un diagrama de bloques funcional de un sistema en el que el método de la figura 12 puede llevarse a cabo.

La figura 14A es un diagrama que muestra la disposición de una cúpula acetabular, revestimiento de cúpula y componente femoral en el interior de una pelvis humana.

La figura 14B es un diagrama que muestra planos coronales, sagitales y transversos del cuerpo.

Descripción detallada

Los métodos y estructuras según esta invención buscan mejorar la amplitud de movimientos del componente femoral de una prótesis de cadera variando la geometría de la superficie de reborde del reborde de un revestimiento de cúpula acetabular en el que articula el componente femoral. La variación de la geometría de la superficie de reborde en relación con la abertura de superficie interna cóncava o eje del revestimiento en diferentes áreas sobre el revestimiento permite la optimización de la geometría de la superficie de reborde y por tanto, proporciona un aumento de la amplitud de movimientos. Un revestimiento de superficie de reborde con geometría variable según esta invención tiene una amplitud global de movimientos generalmente al menos comparable con un revestimiento de superficie de reborde convencional con geometría constante.

La optimización de la geometría de superficie de reborde de un revestimiento de cúpula acetabular requiere tener en cuenta muchos elementos en el diseño del revestimiento, incluida pero no limitada a, la amplitud de movimientos del componente femoral, la integridad mecánica, la fuerza de bloqueo entre el revestimiento y la cúpula, limitaciones del espesor del material, así como otras consideraciones. Todos estos factores deben equilibrarse al diseñar un revestimiento acetabular optimizado, incluida la superficie de reborde con geometría variable. Por tanto, el cambio de la geometría de un revestimiento para obtener la mejor amplitud posible de movimientos se ve influenciada por otras limitaciones del diseño.

El reborde, o superficie de impacto, es la superficie del revestimiento que restringe la rotación del componente femoral. Un ejemplo de una posible geometría de superficie de reborde es un bisel. Una razón por la que se utiliza un bisel, una curva u otra superficie de reborde es porque, si aparece subluxación, la superficie de reborde sirve como una guía para ayudar en la reducción de la cadera o recolocación adecuada.

Un revestimiento según la presente invención tiene una superficie interna cóncava adaptada para alojar la cabeza de un componente femoral, una superficie externa colocada sobre una cara opuesta del revestimiento con respecto a la superficie interna cóncava y una superficie esculpida que define generalmente al menos parte del reborde del revestimiento y que varía alrededor del reborde del revestimiento.

Tal como se utiliza en el presente documento, el término "superficie interna cóncava" se refiere a la superficie interna cóncava del revestimiento que aloja una cabeza de componente femoral. La superficie interna cóncava puede ser hemisférica, oval, elíptica, oblonga o tener cualquier forma geométrica generalmente cóncava. El término "diámetro interno" se refiere a la superficie interna cóncava de un revestimiento; puede ser parcialmente esférica y puede ser hemisférica o menos que hemisférica. El "diámetro externo" se refiere a una superficie externa opuesta a la superficie interna cóncava que está adaptada para alojarse en una cúpula acetabular o directamente en el acetábulo de un paciente. El término "superficie de rodamiento de la articulación" se refiere a la superficie de la superficie interna cóncava en la que la cabeza del componente femoral se articula o mueve de una manera correspondiente al movimiento del fémur en relación con el acetábulo.

El término "reborde" o "superficie de reborde", tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a una superficie del revestimiento localizada generalmente entre la superficie interna cóncava y una superficie externa del revestimiento, partes del cual al menos restringen la rotación del componente femoral en el interior de la superficie interna cóncava del revestimiento. "Superficie esculpida" significa una superficie que forma al menos parte del reborde del revestimiento y que varía alrededor del reborde del revestimiento según la orientación del componente femoral en un estado de impacto con el reborde del revestimiento y según otras variables estructurales y mecánicas.

Un método según esta invención busca determinar la orientación de un componente femoral en un estado de impacto con respecto a la geometría del reborde del revestimiento con el fin de optimizar la amplitud máxima de movimientos. Como un ejemplo, se describe a continuación un método según la invención que puede llevarse a cabo manualmente o con la ayuda de un ordenador.

1.

Proporcionar un revestimiento de cúpula acetabular y un componente femoral que comprende cabeza, cuello y vástago. Preferiblemente, proporcionar una cúpula acetabular, revestimiento y componente femoral. Alternativamente, introducir datos correspondientes a un modelo tridimensional de un revestimiento y componente femoral en el ordenador que contiene una funcionalidad de procesamiento, funcionalidad de almacenamiento y funcionalidad de conversión. Más preferiblemente, introducir información correspondiente a la cúpula acetabular, revestimiento y componente femoral.

2.

A partir de una posición anatómica neutra, rotar el componente femoral en el interior de la superficie interna cóncava del revestimiento para definir una localización radial sobre el reborde del revestimiento donde contacta, es decir, impacta el componente femoral con el reborde del revestimiento. Si se utiliza un ordenador, el ordenador modela y/o simula la configuración de la cúpula, revestimiento y componente femoral y simula la rotación del componente femoral hasta que el componente femoral impacta con el reborde del revestimiento en una localización radial definida.

3.

Con el componente femoral en esta posición, anotar la localización radial y definir el ángulo de impacto del componente femoral en esta posición en esta localización radial sobre el reborde.

4.

Registrar la estructura y la orientación de este ángulo en esta localización radial. Definir la localización y la forma deseada de un segmento del reborde en sección transversal en este ángulo de impacto y localización radial, basándose al menos en parte en la forma en sección transversal del componente femoral donde éste impacta el reborde en esta localización radial y anotar esta forma deseada.

5.

Rotar el componente femoral en el interior del revestimiento para definir una localización radial distinta sobre el reborde del revestimiento donde el componente femoral impacta sobre el reborde. En el ejemplo del ordenador, el ordenador simula el movimiento del componente femoral y puede registrar la localización radial.

6.

Repetir las etapas tres a cinco para un número deseado de localizaciones radiales alrededor del reborde. En la simulación por ordenador, el ordenador puede seguir la pista de los datos correspondientes a los ángulos de impacto y la forma en sección transversal del componente femoral en un estado de impacto con el revestimiento en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde.

En un ejemplo, rotar o simular la rotación del componente femoral en el interior del revestimiento con relación a un eje anatómico importante del organismo. Preferiblemente, rotar el componente femoral en relación con ejes anatómicamente importantes que transcurren a través del centro de rotación de un componente femoral que articula en el interior de la superficie interna cóncava del revestimiento y orientados en un plano sustancialmente paralelo a planos coronales, transversos o sagitales del organismo. Estos planos se muestran en la figura 14B. Más preferiblemente, rotar o simular la rotación del componente femoral alrededor de ejes que están separados quince grados en dichos planos.

7.

Repetir si se desea, las etapas 1-6, con diferentes posibles desviaciones de la cabeza del componente femoral en la reunión del vástago y la cabeza para obtener un intervalo de ángulos de impacto y una envolvente en sección transversal determinada por el grupo de ángulos de impacto y formas en sección transversal correspondientes a la pluralidad de componentes femorales utilizados. Preferiblemente, repetir las etapas 1-6 con cualquier otra variación estructural en un conjunto de vástago, cúpula y productos de revestimiento o revestimientos.

8.

Formar el revestimiento con la superficie de reborde con geometría variable usando los datos obtenidos en las etapas 1-6, o a través de la etapa 7 si se desea, y formar el revestimiento de modo que la forma del reborde del revestimiento varíe en una pluralidad de localizaciones radiales en una manera que se corresponde con la forma en sección transversal de los componentes femorales en un estado de impacto con el revestimiento.

La geometría de la superficie de reborde puede definirse en parte usando algunos o todos estos datos relacionados con los ángulos de impacto y las envolventes en sección transversal especificados, determinados en las etapas 3-6. También puede, y en algunos casos de manera adicional, definirse mediante la especificación de la geometría de superficie de reborde del revestimiento que va a formarse llevando a cabo la extrapolación, interpolación o estimación necesaria o deseada, basada en los ángulos de impacto y los datos de localización procedentes de las etapas 3-6. En el ejemplo de simulación por ordenador, el ordenador puede definir la geometría del reborde basándose al menos en parte en los ángulos de impacto, la envolvente de las secciones transversales y datos de localización obtenidos en las etapas descritas anteriormente o en la extrapolación, interpolación o estimación de los mismos. El ordenador puede producir un conjunto de especificaciones que se basan en los datos obtenidos en las etapas anteriores para formar un revestimiento con una superficie de reborde con geometría variable.

Todas estas etapas están sometidas a las finalidades del diseño de crear una superficie de reborde optimizada para la amplitud de movimientos del componente femoral en relación con el revestimiento. Más preferiblemente, todas estas etapas están sometidas a tener en cuenta otros criterios anatómicos, de características de funcionamiento, de durabilidad y estructurales.

La figura 12 muestra un diagrama de bloques funcional que ilustra el procedimiento descrito anteriormente para fabricar el revestimiento de superficie de reborde con geometría variable de la presente invención. El método manual se describe en el lado izquierdo del diagrama de flujo, mientras que el lado derecho describe el ejemplo de simulación por ordenador. La figura 13 muestra un diagrama de bloques funcional que representa un entorno de hardware o sistema, en el cual puede llevarse a cabo el método de simulación de la presente invención. El sistema ilustrado comprende una capacidad de procesador, una capacidad de memoria masiva y una capacidad de entrada/salida. Cualquiera o todas las funcionalidades representadas en este diagrama pueden ponerse en práctica o residir en uno o más "ordenadores", procesadores, plataformas, redes u otros sistemas.

En un ejemplo particular, el revestimiento mostrado en las figuras 1-9 se fabricó usando el software Unigraphics®, que funciona en un sistema operativo de Windows NT® en un ordenador personal con un procesador Pentium IIO. Las etapas 1-6 descritas anteriormente se llevaron a cabo en un paquete de diseño asistido por ordenador de la marca Unigraphics® que utilizaba los datos para producir una imagen de un revestimiento de modelo sólido tridimensional con una geometría de reborde en bisel variable. Cualquier software de diseño de dispositivos o software que puede utilizarse para diseñar objetos, que funciona en cualquier plataforma deseada utilizando cualquier sistema operativo, esté o no basado en una red, puede utilizarse de acuerdo con la presente invención. También se produjo un código correspondiente a la especificación de este revestimiento que se utilizó para programar una herramienta de máquina, tal como una fresadora CNC de 5 ejes, para formar el revestimiento. Los revestimientos de la presente invención pueden formarse de diversos materiales, incluidos pero no limitados a, cerámica, polietileno, polietileno de peso molecular ultra alto y polietileno de peso molecular ultra alto sumamente reticulado, más preferiblemente polietileno de peso molecular ultra alto.

Los revestimientos de la presente invención se utilizan normalmente en combinación con una cúpula metálica. Sin embargo, los revestimientos también pueden implantarse directamente en el acetábulo de un paciente. Cuando se implantan directamente en el acetábulo, los revestimientos suelen asegurarse en el acetábulo con cemento óseo. Los revestimientos también pueden fijarse mecánicamente en el interior del acetábulo mediante tornillos o roscas de tornillo óseos sobre la superficie externa del revestimiento. Otro método para asegurar el revestimiento en el acetábulo es proporcionar una superficie de crecimiento en el interior del hueso que es integral a la superficie externa del revestimiento. Esta superficie puede moldearse en o ser integral de otra forma a la superficie externa del revestimiento. Esta superficie de crecimiento en el interior del hueso integral puede producirse creando un área rugosa sobre la superficie externa del revestimiento. Esta superficie de crecimiento en el interior del hueso integral también puede comprender una matriz con relieve que se incorpora en el material de la superficie externa del revestimiento; una matriz de este tipo puede incluir perlas porosas de metal, malla de fibras u otras superficies que proporcionan una estructura en la que el hueso del paciente crecerá, asegurando de esta forma físicamente el revestimiento en el interior del acetábulo.

La geometría de la superficie de reborde especificada según el método de esta invención es preferible una superficie biselada que conecta al menos parte de la superficie interna cóncava del revestimiento y una superficie externa del revestimiento. Estructuras según esta invención incluyen una familia de revestimientos acetabulares de superficie de reborde con geometría variable que tienen tamaños diferentes, teniendo cada tamaño diferentes geometrías de superficie de reborde.

Como un ejemplo de la presente invención, se consideran generalmente revestimientos con forma hemisférica cuyos diámetros internos tienen 28 mm para ajustarse a una cabeza de tamaño común de un implante femoral. Estos revestimientos incluyen un bisel como superficie de reborde. Cada uno de los diámetros externos de los revestimientos se hacen progresivamente más grandes con cada aumento de tamaño que se corresponde con el tamaño del acetábulo. A medida que aumenta el tamaño, el ángulo de superficie de reborde, o ángulo de bisel, puede ampliarse o hacerse más obtuso de manera general. En este ejemplo particular, los ejes centrales de los diámetros internos de los revestimientos están orientados, o en anteversión, a 20 grados en relación con el eje central de la cúpula u otra superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse. En otras palabras, la abertura del revestimiento se encuentra a 20 grados con respecto a la abertura de la cúpula. El eje central del diámetro interno del revestimiento puede desviarse en relación con el eje central de la cúpula en cualquier dirección, en un revestimiento con anteversión, el eje está orientado hacia la parte anterior del organismo.

Las figuras 1 a 9 muestran un ejemplo de estos tipos de revestimientos. Tal como se muestra en las figuras 1 y 3 a 7, el revestimiento 20 de cúpula acetabular se adapta para alojar la cabeza 22 del componente 24 femoral. El revestimiento 20 tiene un bisel 26 de ángulo variable, cuyo ángulo 27 de bisel (4) varía con el fin de optimizar la amplitud de movimientos del componente 24 femoral con respecto a otras variables estructurales. En estas figuras, el ángulo 27 de bisel se define como el ángulo en cualquier punto sobre o próximo a la periferia del diámetro interno del revestimiento en el que la superficie del bisel se coloca en relación con el eje central de la abertura del diámetro interno del revestimiento, alrededor del cual se articula el vástago. Sin embargo, el ángulo también puede definirse en relación con cualquier línea o plano de referencia definido por la estructura del revestimiento, tal como el eje central o un eje de rotación del diámetro interno, el eje central o eje de rotación del diámetro externo, o exterior, o alguna otra entidad de referencia. La figura 2A muestra una vista en perspectiva de un revestimiento que tiene un ángulo 27 de bisel variable. El ángulo 27 variable se muestra en la sección transversal de la figura 2B y la delimitación de la variación del ángulo se representa en la figura 2C.

Tal como se muestra en las figuras 1 y 3 a 7, la cabeza 22 y el revestimiento 20 actúan como una articulación de rótula. El contacto durante la articulación del cuello 28 del componente femoral con el revestimiento 20 se minimiza variando el ángulo 27 de impacto del bisel 20 para permitir al cuello 28 una amplitud mayor de movimientos antes del contacto con el revestimiento 20. En este ejemplo, el cuello 28 del vástago 30 tiene una sección transversal círculo-trapezoidal (tal como redondeada, generalmente rectangular). A medida que se rota el componente 24 femoral, la periferia del cuello 28 limita la rotación del vástago 30 en relación con el revestimiento 20, ya que el contacto del cuello 28 con el bisel 26 para la rotación del componente femoral.

Tal como sigue del método descrito anteriormente, en los puntos en los que es más probable que el cuello 28 contacte con el borde exterior del bisel 26, el ángulo 27 se hace más obtuso con el fin de producir un estado en el que el cuello femoral contacta con los bordes interior y exterior del bisel al mismo tiempo, permitiendo así una amplitud mayor de movimientos. Cuando es probable que el cuello 28 contacte sólo con el borde interior, el ángulo 27 se hace más agudo para producir un estado en el que el cuello femoral contacto con los bordes interior y exterior del bisel al mismo tiempo. Según el método descrito anteriormente, el estado de contacto en el que el cuello requerirá el ángulo de bisel más amplio se aísla, lo que da como resultado un ángulo de bisel que se adecua a la geometría del cuello del componente femoral.

En otra realización, el ángulo 27 variable del revestimiento 20 se fabrica para que se corresponda con cualquier cuello de vástago formado, de manera que la variación del ángulo 27 se optimiza para un cuello con una geometría particular, tal como cilíndrica. Pueden utilizarse diferentes geometrías de superficie de reborde del revestimiento dependiendo de la geometría de cuello particular.

Tal como se muestra en las figuras 1 y 3 a 7, en este ejemplo, el centro de rotación del diámetro interno en el revestimiento 20 está lateralizado, o desviado lateralmente, 4 mm. En otra realización, se utiliza una superficie de reborde con geometría variable con un revestimiento no lateralizado, con un revestimiento lateralizado hasta un máximo de 8 mm o con un revestimiento que está lateralizado de diferente manera. Tal como se utiliza en el presente documento y tal como entienden aquellos expertos en la técnica, "lateralizado" se refiere a un revestimiento en el que el centro de la superficie interna cóncava, o diámetro interno, se ha desviado lateralmente, o lateralmente y algo inferiormente, con respecto a como se orienta el revestimiento en un paciente. En otra realización, se utiliza una superficie de reborde con geometría variable con un revestimiento en el que el centro de la superficie interna cóncava, o diámetro interno, se ha desviado medialmente hasta un máximo de 4 mm.

La figura 10 ilustra gráficamente la comparación de una amplitud de movimientos de un revestimiento de cúpula acetabular en bisel con ángulo variable según esta invención, el revestimiento mostrado en las figuras 1-9 y la amplitud de movimientos de un revestimiento de la técnica anterior con un ángulo de bisel constante de 147°. Ambos revestimientos tienen un diámetro interno de 28 mm y en ambos revestimientos, el centro del diámetro interno está lateralizado 4 mm y la abertura del diámetro interno tiene una anteversión de 20°. El componente femoral utilizado con ambos revestimientos era un vástago de tamaño 14 de Smith & Nephew Synergy®, que mide 160 mm de longitud y con una cabeza de 28 mm de diámetro.

La curva de línea continua mostrada en la figura 10 ilustra un ejemplo de una amplitud de la envolvente de movimientos que se derivó usando el método descrito anteriormente para variar la geometría de superficie de reborde. Esta amplitud de movimientos se caracterizó por componentes de flexión-extensión y abducción-aducción. La línea punteada es un ejemplo de una amplitud de la envolvente de movimientos proporcionada por un revestimiento de superficie de reborde con geometría no variable, es decir, constante. En este gráfico, el punto cero, o punto anatómicamente neutro, representa un revestimiento orientado a 45° de abducción y 20° de anteversión y un componente femoral orientado a 7° de aducción y 20° de anteversión. Desde este punto, se rota el componente femoral, como en un paciente tras la implantación, alrededor de varios ejes anatómicamente importantes localizados, en este caso, con una separación de 15 grados en un plano transverso del organismo para definir el límite de la amplitud de movimientos, o ángulo de impacto, alrededor de cada eje.

Esto puede demostrarse colocando la figura 10 enfrentada al suelo con el eje de flexión apuntado hacia delante, es decir, anteriormente y poniéndose de pie encima de él con el pie izquierdo colocado en la parte de arriba del gráfico y alineado con el eje de flexión/extensión. Al rotar la pierna izquierda hacia delante, en flexión, el límite de movimientos con respecto al impacto del reborde del revestimiento es aproximadamente de 118° con el revestimiento en bisel de ángulo variable, pero sólo de alrededor de 113° con el revestimiento en bisel de ángulo constante de la técnica anterior. Al rotar la pierna hacia atrás alrededor del mismo eje, en extensión, el límite de movimientos con respecto al contacto de reborde del revestimiento es aproximadamente de 38° con el revestimiento de ángulo de bisel variable y aproximadamente de 36° con el revestimiento en bisel de ángulo constante de la técnica anterior. Se repitió este procedimiento, rotando un componente femoral alrededor de ejes localizados a una separación de 15 grados, generando de esta forma una amplitud de la envolvente de movimientos tanto para el revestimiento en bisel de ángulo variable, como para el revestimiento en bisel de ángulo constante de la técnica anterior mostrados por las curvas de línea continua y punteada, respectivamente. Tal como puede observarse, la amplitud de movimientos proporcionada por el revestimiento según la presente invención es superior.

En el ejemplo mostrado en las figuras 1 y 3 a 9, el revestimiento 20 tiene un borde 36 dentado con el fin de conectarse con la cúpula acetabular. Cada ángulo de ranura del borde dentado es de 15 grados, por tanto, el revestimiento puede orientarse a 15 grados todo alrededor y bloquearse en su posición en una cúpula acetabular. También pueden emplearse otros tipos de conexión con una cúpula acetabular.

Tal como se describe en el ejemplo anterior, la superficie de reborde es un bisel. Otro ejemplo es una superficie de reborde cóncava sobre un revestimiento, tal como se muestra en la figura 11A. En esta realización, el revestimiento se ajusta con un vástago que tiene un cuello convexo. Puede emplearse una superficie de reborde con geometría variable según esta invención sobre este revestimiento. En este ejemplo, el radio de curvatura de la superficie, o el centro de curvatura, varía en relación con el diámetro interno del revestimiento con el fin de optimizar la amplitud de movimientos con respecto a otras variables estructurales, en vez de variar el ángulo de la superficie de reborde como con un bisel. También pueden optimizarse otras superficies de conexión para obtener la amplitud máxima deseada de movimientos, tal como un revestimiento de superficie de reborde convexa, mostrado en la figura 11B.

Puede emplearse una superficie de reborde con geometría variable según esta invención con muchos tipos de revestimientos de cúpula acetabular. Por ejemplo, en una realización, se utiliza una superficie de reborde con geometría variable con un revestimiento de grado 0. La superficie de reborde con geometría variable puede aplicarse a un revestimiento que presenta anteversión, tal como se muestra en las figuras, o con un revestimiento que no presenta anteversión. En otra realización, una superficie de reborde con geometría variable se aplica a un revestimiento de cúpula acetabular con un ángulo de captura inferior a 180 grados, es decir, un revestimiento que proporciona menos de 180 grados de cobertura de una cabeza femoral adaptada para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento. La invención también puede utilizarse con un revestimiento que tiene un segmento radial empotrado, o pico, que desciende por debajo de 180 grados de cobertura, tal como se muestra en la figura 11D. La superficie de reborde con geometría variable también puede aplicarse a un revestimiento de pared alta que es un revestimiento con un segmento radial elevado, también denominado un pico o resalte, que se extiende por encima de 180 grados de cobertura.

Una realización alternativa de esta invención implica el uso de una superficie de reborde con geometría variable en un revestimiento limitado. Un revestimiento limitado es uno que tiene una cobertura mayor que hemisférica alrededor de la cabeza, de modo que la cabeza está limitada en el interior del diámetro interno, previniendo así la subluxación y la dislocación. Aunque la utilización de un revestimiento limitado no es generalmente deseable debido a la disminución resultante de la amplitud de movimientos, es necesario en algunos pacientes que presentan dislocaciones repetidas.

La superficie de reborde con geometría variable también puede emplearse en un revestimiento con una superficie interna cóncava, hundida, o empotrada. Un revestimiento con superficie interna cóncava empotrada es similar a un revestimiento limitado porque proporciona mayor cobertura de la cabeza del componente femoral para reducir el riesgo de dislocación. En los revestimientos empotrados, el centro de la superficie interna cóncava está empotrado para hundir la superficie de rodamiento de la articulación de la superficie interna cóncava más profundamente en el interior del revestimiento, creando una superficie entre la superficie de rodamiento de la articulación de la superficie interna cóncava y el reborde del revestimiento, que sirve para reducir la dislocación. En los revestimientos empotrados con superficie interna cóncava hemisférica, la parte hemisférica del diámetro interno está hundida en el revestimiento, creando un área empotrada, de forma cilíndrica, cerca de la abertura del diámetro interno donde los lados del diámetro interno se extienden de manera sustancialmente recta en la dirección de la abertura, en vez de continuar curvándose alrededor de la cabeza de componente femoral. En la figura 11C se representa un revestimiento de este tipo.

Otra realización de la invención es una superficie de reborde dividida en la que la superficie de reborde del revestimiento se divide en varias secciones de ángulo constante, de modo que se asemeja a una superficie de reborde de ángulo único variable. En otra realización, la geometría de la superficie de reborde varía alrededor del reborde del revestimiento y es simétrica con respecto a un plano, es decir, la reflexión con respecto al plano es una imagen especular.

La descripción anterior de las realizaciones preferidas de la invención se ha presentado sólo con el fin de ilustrar y describir y no pretende ser exhaustiva o limitar la invención a las formas precisas descritas. Son posibles muchas modificaciones y variaciones de la enseñanza anterior. Las realizaciones se eligieron y describieron con el fin de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, así como para permitir a otros expertos en la técnica utilizar la invención y varias realizaciones y con varias modificaciones que se adaptan al uso particular contemplado.

Claims (49)

1. Revestimiento (20) acetabular para sustitución de cadera que comprende:

(a) una superficie interna cóncava adaptada para alojar la cabeza (22) de un componente (24) femoral;

(b) una superficie externa colocada sobre una cara opuesta del revestimiento con respecto a la superficie interna cóncava;

(c) una superficie esculpida que define generalmente al menos parte de un reborde del revestimiento, localizada dicha superficie entre la superficie interna cóncava y una superficie externa del revestimiento; y

(d) en el que la superficie esculpida se define al menos en parte por, dada una posición angular deseada del revestimiento en un paciente:

el ángulo (27) de impacto en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde, de al menos un componente femoral cuya cabeza se adapta para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento y componente femoral que está dispuesto para permitir el límite deseado de la amplitud de movimientos en una localización radial correspondiente sobre dicho reborde;

midiéndose dicho ángulo (27) de impacto en relación con una línea de referencia definida por la estructura del revestimiento; y

en el que la forma de la superficie esculpida varía alrededor del reborde del revestimiento de una manera correspondiente a la forma en sección transversal de la parte del al menos un componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento.

2. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la línea de referencia es un eje del revestimiento.

3. Revestimiento según la reivindicación 2, en el que el eje del revestimiento es el eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento.

4. Revestimiento según la reivindicación 2, en el que el eje del revestimiento es un eje sustancialmente perpendicular al eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento.

5. Revestimiento según la reivindicación 2, en el que el eje del revestimiento es un eje definido por la superficie externa del revestimiento.

6. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que se emplea un componente femoral para definir dicha superficie esculpida.

7. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que se emplea una pluralidad de componentes femorales para definir dicha superficie esculpida.

8. Revestimiento según la reivindicación 7, en el que la superficie esculpida se define al menos en parte por, en cada una de una pluralidad de localizaciones alrededor del reborde, un ángulo determinado usando un grupo de ángulos de impacto que se corresponden con una pluralidad de componentes femorales en un estado de impacto con el revestimiento cuyas cabezas se adaptan para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

9. Revestimiento según la reivindicación 7, en el que la superficie esculpida se define al menos en parte por, en cada una de una pluralidad de localizaciones alrededor del reborde, una envolvente de sección transversal, determinada usando un grupo de formas en sección transversal que se corresponden con una pluralidad de componentes femorales en un estado de impacto con el revestimiento cuyas cabezas se adaptan para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

10. Revestimiento según la reivindicación 1, donde en sección transversal al menos parte de la superficie esculpida es un bisel.

11. Revestimiento según la reivindicación 1, donde en sección transversal al menos parte de la superficie esculpida es una curva.

12. Revestimiento según la reivindicación 11, en el que el radio de curvatura y el centro de curvatura de la curva varía en relación con la estructura del revestimiento con el fin de optimizar la amplitud de movimientos de un componente femoral cuya cabeza se adapta para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

13. Revestimiento según la reivindicación 11, en el que la curva es convexa.

14. Revestimiento según la reivindicación 11, en el que la curva es cóncava.

15. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie esculpida varía alrededor del reborde del revestimiento y es simétrica con respecto a un plano.

16. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie externa del revestimiento se adapta para alojarse directamente en el acetábulo de un paciente.

17. Revestimiento según la reivindicación 16, en el que la superficie externa del revestimiento se adapta para asegurarse en el acetábulo de un paciente con cemento óseo.

18. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie externa del revestimiento se adapta para alojarse en el interior de una cúpula acetabular y la cúpula acetabular se adapta para alojarse en el acetábulo de un paciente.

19. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la distancia a través de la abertura de la superficie interna cóncava es desde aproximadamente 22 mm hasta aproximadamente 36 mm.

20. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie externa del revestimiento se adapta para alojarse en una cúpula acetabular con un diámetro externo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 80 mm.

21. Revestimiento según la reivindicación 1, que incluye además una superficie de bloqueo para asegurar el revestimiento en una cúpula acetabular.

22. Revestimiento según la reivindicación 21, en el que la superficie de bloqueo comprende un borde dentado.

23. Revestimiento según la reivindicación 1, que incluye además un resalte sobre dicho revestimiento.

24. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que el centro de la superficie interna cóncava se desvía del centro de una superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse.

25. Revestimiento según la reivindicación 24, en el que el centro de la superficie interna cóncava se desvía lateralmente hasta un máximo de aproximadamente 10 mm.

26. Revestimiento según la reivindicación 24, en el que el centro de la superficie interna cóncava se desvía lateralmente aproximadamente 4 mm.

27. Revestimiento según la reivindicación 24, en el que el centro de la superficie interna cóncava se desvía medialmente hasta un máximo de aproximadamente 8 mm.

28. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la abertura de la superficie interna cóncava presenta anteversión.

29. Revestimiento según la reivindicación 28, en el que el eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento presenta anteversión de un máximo de aproximadamente 45 grados en relación con el eje central de una superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse.

30. Revestimiento según la reivindicación 28, en el que el eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento presenta anteversión de aproximadamente 20 grados en relación con el eje central de una superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse.

31. Revestimiento según la reivindicación 1, donde el eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento se orienta un máximo de aproximadamente 45 grados en relación con el eje central de una superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse.

32. Revestimiento según la reivindicación 1, donde el eje central de la superficie interna cóncava del revestimiento se orienta aproximadamente 20 grados en relación con el eje central de una superficie en la que el revestimiento se adapta para alojarse.

33. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que el revestimiento es un revestimiento limitado en el que la superficie interna cóncava del revestimiento proporciona más de 180°C de cobertura de la cabeza de un componente femoral adaptado para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

34. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que el revestimiento comprende además un segmento radial empotrado que cae por debajo de 180°C de cobertura de la cabeza de un componente femoral para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

35. Revestimiento según la reivindicación 34, en el que la superficie esculpida del reborde del segmento radial empotrado varía

(a) de un modo que se corresponde con la forma en sección transversal de al menos un componente femoral en un estado de impacto con el revestimiento, y

(b) basándose al menos en parte en el ángulo de impacto,

en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales a lo largo del segmento radial,

de al menos un componente femoral cuya cabeza se adapta para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento y que se dispone para permitir el límite deseado de amplitud de movimientos en una localización radial correspondiente sobre dicho reborde de dicho segmento radial,

midiéndose dicho ángulo de impacto en relación con una línea de referencia definida por la estructura del revestimiento.

36. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava del revestimiento proporciona menos de 180° de cobertura de la cabeza de un componente femoral adaptado para alojarse en la superficie interna cóncava del revestimiento.

37. Revestimiento según la reivindicación 1, que comprende además una superficie localizada entre la superficie del diámetro interno en la que la cabeza del componente femoral articula y la superficie de reborde que sirve para reducir la dislocación.

38. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que el ángulo de impacto y forma en sección transversal de la parte de un componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento, en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde del revestimiento, se especifica mediante una simulación por ordenador de un revestimiento y un componente femoral, en la que el ordenador simula la rotación del componente femoral en el interior del revestimiento para definir una localización radial sobre el reborde del revestimiento donde el componente femoral impacta sobre el reborde y determina el ángulo de impacto y la forma en sección transversal del componente femoral sobre el reborde en esta localización radial.

39. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que el ángulo de impacto y forma en sección transversal de la parte de un componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento, en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde del revestimiento, se especifica mediante una rotación manual del componente femoral en el interior del revestimiento para definir una localización radial sobre el reborde del revestimiento donde el componente femoral impacta sobre el reborde y determinando el ángulo de impacto y la forma en sección transversal del componente femoral sobre el reborde en esta localización radial.

40. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava es un diámetro interno.

41. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava es generalmente hemisférica.

42. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava es generalmente oval.

43. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava es generalmente elíptica.

44. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que la superficie interna cóncava es generalmente oblonga.

45. Revestimiento según la reivindicación 1, en el que:

(a) la superficie interna cóncava tiene un diámetro interno;

(b) el diámetro interno es desde aproximadamente 22 mm hasta aproximadamente 32 mm

(c) la abertura del diámetro interno presenta anteversión;

(d) la superficie externa del revestimiento se adapta para alojarse en el diámetro interno de una cúpula acetabular; Y

(e) la superficie esculpida comprende un bisel (26), en el que el ángulo (27) del bisel se define al menos en parte por, dada una posición angular deseada del revestimiento en un paciente:

el ángulo de impacto en cada una de una pluralidad de localizaciones radiales alrededor del reborde, de al menos un componente femoral cuya cabeza se adapta para alojarse en el diámetro interno del revestimiento y componente femoral que está dispuesto para permitir el límite deseado de la amplitud de movimientos en una localización radial correspondiente sobre dicho reborde;

midiéndose dicho ángulo de impacto en relación con una línea de referencia definida por la estructura del revestimiento; y

en el que el bisel varía alrededor del reborde del revestimiento de una manera correspondiente a la forma en sección transversal de la parte del al menos un componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento.

46. Dispositivo protésico que comprende:

(a) una cúpula acetabular que comprende una superficie interna cóncava adaptada para alojar un revestimiento y una superficie externa adaptada para alojarse en un acetábulo; y

(b) un revestimiento acetabular según la reivindicación 1.

47. Dispositivo según la reivindicación 46, que comprende además un componente femoral que comprende una cabeza, cuello y vástago, en el que la cabeza se adapta para articular en el interior del la superficie interna cóncava del revestimiento.

48. Método para fabricar un revestimiento acetabular según la reivindicación 1 con una geometría de superficie de reborde variable que comprende:

(a) proporcionar un revestimiento acetabular que comprende

una superficie interna cóncava adaptada para alojar la cabeza de un componente femoral,

una superficie externa colocada sobre una cara opuesta del revestimiento con respecto a la superficie interna cóncava y

una superficie que define generalmente al menos una parte de un reborde del revestimiento, localizándose dicha superficie entre la superficie interna cóncava y una superficie externa del revestimiento;

(b) rotar un componente femoral en el revestimiento acetabular para definir una localización radial sobre el reborde del revestimiento donde impacta el componente femoral sobre el reborde y anotar esta localización radial;

(c) definir el ángulo de impacto del componente femoral sobre el reborde en esta localización radial y anotar el ángulo de impacto;

(d) definir la localización y la forma deseada de un segmento del reborde en sección transversal en este ángulo de impacto y localización radial, basándose al menos en parte en la forma en sección transversal de la parte del componente femoral que está en estado de impacto con el revestimiento y anotar esta localización y forma deseada de segmento de reborde en sección transversal;

(e) rotar el componente femoral en el revestimiento acetabular para definir una localización radial distinta sobre el reborde donde el componente femoral impacta sobre el reborde y anotar esta localización radial;

(f) repetir las etapas (c)-(e) si se desea; y

(g) formar el revestimiento con una superficie de reborde con geometría variable usando los datos obtenidos en las etapas (b)-(f), de modo que la forma del reborde del revestimiento varía en una pluralidad de localizaciones radiales en una manera que se corresponde con la forma en sección transversal de la parte del componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento.

49. Método para fabricar un revestimiento acetabular según la reivindicación 1 con una superficie de reborde con geometría variable que comprende:

(a) en un ordenador que contiene al menos una funcionalidad de procesamiento, funcionalidad de conversión y funcionalidad de almacenamiento,

simular un componente femoral y un componente acetabular,

comprendiendo el componente acetabular un revestimiento que tiene una superficie interna cóncava adaptada para alojar la cabeza de un componente femoral,

una superficie externa colocada sobre una cara opuesta del revestimiento con respecto a la superficie interna cóncava y

una superficie que define generalmente al menos una parte de un reborde del revestimiento, localizándose dicha superficie entre la superficie interna cóncava y una superficie externa del revestimiento;

(b) en el ordenador, rotar un componente femoral en el revestimiento acetabular para definir una localización radial sobre el reborde del revestimiento donde impacta el componente femoral sobre el reborde y anotar esta localización radial;

(c) definir el ángulo de impacto del componente femoral sobre el reborde en esta localización radial y anotar el ángulo de impacto;

(d) definir la localización y la forma deseada de un segmento del reborde en sección transversal en este ángulo de impacto y localización radial, basándose al menos en parte en la forma en sección transversal de la parte del componente femoral que está en estado de impacto con el revestimiento y anotar esta localización y forma deseada de segmento de reborde en sección transversal;

(e) en el ordenador, rotar el componente femoral en el revestimiento acetabular para definir una localización radial distinta sobre el reborde donde el componente femoral impacta sobre el reborde y anotar esta localización radial;

(f) repetir las etapas (c)-(e) si se desea; y

(g) formar el revestimiento con una superficie de reborde con geometría variable usando los datos obtenidos en las etapas (b)-(f), de modo que la forma del reborde del revestimiento varía en una pluralidad de localizaciones radiales en una manera que se corresponde con la forma en sección transversal de la parte del componente femoral que está en un estado de impacto con el revestimiento.