ES2236680T3 - Sistema de escayolado ortopedico y componentes para el mismo. - Google Patents

Abstract

UN SISTEMA DE ESCAYOLA (1) PARA SU COLOCACION UNA PORCION DEL CUERPO QUE CONSTA DE UN SUSTRATO TUBULAR, PREFERENTEMENTE UN SUSTRATO TRICOTADO ABULTADO TUBULAR DE UNA SOLA PIEZA QUE LLEVA UNA RESINA ENDURECIBLE (6). EL SUSTRATO SE PUEDE UTILIZAR CON UNA CAPA DE ALMOHADILLADO PARA DEBAJO DE LA ESCAYOLA (4), CON FORMA, POR EJEMPLO, TUBULAR, Y SE PUEDE FORMAR A MODO DE SISTEMA COMPUESTO UNITARIO EN QUE FORMA LA CAPA EXTERIOR DEL COMPUESTO TUBULAR Y EL ALMOHADILLADO FORMA UNA CAPA INTERIOR.

Description

Sistema de escayolado ortopédico y componentes para el mismo.

La presente invención se refiere a los sistemas de escayolado, a los componentes de los sistemas de escayolado, a los procedimientos para su preparación, a los procedimientos de utilización y a los escayolados ortopédicos formados a partir de los mismos.

Normalmente, en el tratamiento de fracturas o deformidades de huesos se utilizan vendajes de escayolado para formar un escayolado ortopédico rígido o de refuerzo de inmovilización o de soporte en una parte del cuerpo, como por ejemplo un pie, una pierna, una mano o un brazo. En la patente US nº 3.656.475 se propone el uso de un sustrato fino tejido, que típicamente contiene hilaturas de celulosa, poliéster, poliolefina o fibras de vidrio o mezclas de los mismos, en forma de una tira o tubo al que posteriormente se aplica resina que se endurece después de que se haya aplicado dicho sustrato a la parte del cuerpo. Dichos substratos de vendaje se aplican a una parte del cuerpo, por ejemplo enrollando una tira o deslizando un sustrato tubular del sustrato sobre la parte afectada y aplicando la resina que, tras su endurecimiento, forma un escayolado o enrollando una tira de sustrato impregnado de resina, tal y como se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente europea nº EP-A-0 249 312, alrededor de la parte del cuerpo y permitiendo que se endurezca la resina. Sin embargo, con el fin de proporcionar un escayolado de una resistencia adecuada, en el pasado resultaba necesaria la aplicación de varias, por ejemplo entre cuatro y ocho, capas de vendaje de sustrato impregnado de resina para formar un laminado de las capas de sustrato sobrepuestas en la parte del cuerpo. La solicitud de patente europea nº EP-A-0 223 366 da a conocer una pieza provista de unos primeros y segundos bordes laterales libres y una resina que se cura en la que se puede disponer una activación de dicha resina alrededor de la parte del cuerpo, dando como resultado un escayolado ortopédico. Sin embargo, dicho sistema precisa de medios de contención para sujetar la pieza en su lugar hasta que se ha curado. La presente invención intenta proporcionar un sistema de escayolado que evite la necesidad de aplicar varias capas del mismo para formar un escayolado de una resistencia adecuada sobre una parte del
cuerpo.

De acuerdo con ello, la presente invención proporciona un sistema de escayolado tubular para su aplicación a una parte del cuerpo que comprende, antes de la aplicación del sistema de escayolado a dicha parte del cuerpo, un sustrato tubular de capa exterior provisto de una resina endurecible con agua y un sustrato tubular extensible interior caracterizado porque la capa de sustrato tubular extensible interior presenta un espesor de por lo menos 2 mm y porque el sustrato tubular extensible interior comprende un relleno debajo del escayolado formado de hilaturas o fibras hidrófobas.

El sustrato tubular empleado en la presente invención está formado íntegramente como un tubo. Así, el sustrato provisto de la resina endurecible se aplica a la parte del cuerpo como un tubo formado.

Preferentemente, el sustrato tubular comprenderá generalmente una única capa. Dicha única capa será voluminosa y por lo tanto, mucho más gruesa que los sustratos utilizados para los vendajes de escayolado convencionales.

El sustrato voluminoso generalmente será de por lo menos 2 mm (es decir por lo menos 2 mm entre las superficies interior y exterior del tubo). Sin embargo, el sustrato presentará normalmente menos de 10 mm de espesor y preferentemente, menos de 8 mm de espesor. Dicho sustrato será preferentemente de por lo menos 3 mm de espesor y con más preferentemente de por lo menos 4 mm de espesor. La sustancia preferentemente presentará menos de 8 mm de espesor y más preferentemente menos de 6 mm de espesor. El sustrato puede presentar preferentemente entre 3 y 8 mm de espesor y más preferentemente, entre 4 y 6 mm de espesor, por ejemplo unos 5 mm de espesor.

El sistema de la invención es extensible por lo menos en la dirección transversal y posiblemente, también en la dirección longitudinal del mismo.

El sistema de escayolado adecuadamente puede presentar una extensión de por lo menos el 25%, de forma más adecuada por lo menos el 50%, preferentemente por lo menos el 75% y más preferentemente presentar una extensión de por lo menos el 100% en la dirección transversal. La extensión del vendaje tubular se puede medir por medio de un test de extensión de vendaje convencional, en el que se extiende de manera plana el vendaje tubular transversalmente hasta su máxima extensión. En dicho test se registran la anchura original (Ow) y la anchura estirada (Sw). Posteriormente, se puede expresar la extensión del vendaje como un porcentaje de la anchura original utilizando la fórmula de
extensión.

% = \frac{Sw}{Ow} x 100

La naturaleza extensible del sistema permite su aplicación y conformación en una parte del cuerpo como por ejemplo en un miembro. Se puede precisar la extensibilidad longitudinalmente, cuando el sistema tiene un uso destinado a zonas como el codo, la rodilla o el tobillo y el talón. Preferentemente, el sistema será lo suficientemente elástico como para recuperar por lo menos el 60% de sus dimensiones originales, más preferentemente por lo menos el 80% cuando se extiende hasta el 100% en la dirección transversal.

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Los sistemas voluminosos y extensibles elásticamente pueden emplear ventajosamente unos materiales tejidos o tejidos de punto tubulares como sustrato, de los que se prefieren los sustratos de tejidos de punto tubulares.

En una forma de realización preferida de la presente invención, se proporciona un sistema de escayolado extensible elásticamente para su aplicación a una parte del cuerpo, que comprende una única capa de un sustrato de tejido de punto voluminoso que incorpora una cantidad de resina endurecible que inmoviliza una parte del cuerpo.

Los procedimientos apropiados para producir sustratos tejidos de punto tubulares incluyen los utilizados para realizar calcetines finos o estoquinetes. Dichos procedimientos incluyen tanto procedimientos de tejido de trama, como de urdimbre e incluyen patrones de tejido de punto como tejido de punto de columna, acanalado o de cable, tejido de hilos rizados o de hilos en bucle por ejemplo, tejido tipo "Terry" afelpado y combinaciones de dichos procedimientos de fabricación de tejido de punto. Sin embargo, el sustrato de tejido de punto tubular ventajosamente puede estar provisto de unos orificios o aperturas en adición a los intersticios normales de la hilatura.

Los hilos empleados para el proceso de tejido de punto pueden comprender los denominados "hilos de tenacidad elevada", los cuales, aunque se pueden tejer fácilmente, presentan una resistencia a la deformación y, por lo tanto, una "elasticidad aparente". El sustrato de tejido de punto tubular puede estar provisto de hilaturas de fibras hidrófilas o hidrófobas o de una combinación de las mismas. Las fibras hidrófilas adecuadas comprenden unas fibras de celulosa tales como por ejemplo el algodón, la viscosa o las fibras de acetato rayón. Las fibras hidrófobas apropiadas incluyen fibras acrílicas de poliéster y de poliolefina como por ejemplo, fibras de polipropileno o de polietileno de alta densidad. Sin embargo, en el vendaje también se pueden utilizar otras fibras como fibras de poliamida. También se pueden tejer fibras de carbono o de vidrio, por ejemplo en el tejido de trama, para producir un sustrato
adecuado.

Las hilaturas apropiadas para su utilización en la presente invención incluyen hilaturas de filamento de polipropileno 420 dernier/70 como por ejemplo las hilaturas que fabrica Plasticizer Ltd, fibras E-Glass (50 Tex, filamento 6 \mum) las hilaturas que comercializa Pittsburg Plate Glass Company y las hilaturas de poliéster de filamento 110 tex/200 comercializadas por Hoechst UK Ltd. bajo la designación de "Type 730".

Los sustratos de tejidos de punto tubulares preferibles para la invención comprenden hilaturas de fibras hidrófobas para hacer que el sustrato repela el agua y los fluidos acuosos.

El sustrato tubular utilizado en la presente invención también comprende un componente elástico como por ejemplo una hilatura elástica para hacer que el tubo sea extensible elásticamente en la dirección transversal. La extensión elástica del sustrato debería ser suficiente como para permitir la extensión elástica del sistema provisto de resina dentro de los rangos mencionados anteriormente.

La hilatura elástica puede ser una hilatura mono o multifilamento de un elastómero, como el poliuretano de caucho, por ejemplo hilatura de Lycra o Spandex o un copolímero del bloque A-B-A como el copolímero esitreno-butadieno-esitreno comercializado bajo la marca registrada CARIFLEX y los polímeros esitreno-etileno-butileno-esitreno comercializados bajo la marca registrada KRATON. El componente elástico de dichas hilaturas elásticas puede estar revestido por una cubierta de un material adecuado como una poliamida, por ejemplo el nylon. Las hilaturas elásticas recubiertas con base de caucho adecuadas incluyen las hilaturas que comercializa Heathcotes Ltd. bajo las designaciones de "Fifties" o "Seventy fives", que son hilaturas recubiertas de poliamida que contienen 50 y 75 filamentos de caucho por pulgada lineal (2,54 cm) respectivamente. La hilatura elástica se puede acoplar a o incluir en el sustrato de tejido de punto tubular como un componente que se extiende de modo circular o en espiral alrededor de la circunferencia del tubo. Preferentemente, la hilatura elástica se incluye en el tubo durante el procedimiento de tejido. Dichos procedimientos de tejido pueden ser los que se utilizan convencionalmente para realizar vendajes tubulares elásticos o medias elásticas. Se pueden incluir filamentos de caucho, con ventaja sobre los sustratos de tejidos de punto con fibra de vidrio.

Otros materiales adecuados para el sustrato tubular incluyen materiales tejidos y no tejidos tales como por ejemplo, tejidos no tejido expandidos (provistos de fibras orientadas de manera aleatoria en las tres dimensiones) y materiales de espuma.

Los sustratos que comprenden fibras hidrófilas también pueden estar tratados con anterioridad con un agente impermeable al agua, para impedir que el sustrato absorba humedad.

Un sustrato tubular para utilizar en la presente invención cuyo uso está destinado a la mano, muñeca o antebrazo puede ser ventajosamente de algún color, por ejemplo, puede estar estampado. De forma similar, un sustrato tubular para un vendaje que se va a utilizar en el pie, tobillo o pantorrilla puede ventajosamente ser de algún color, por ejemplo, puede ser estampado. Se pueden emplear uno o más materiales de distintos colores como por ejemplo hilaturas, para el sustrato, por ejemplo, se puede realizar un sustrato de tejido de punto cuando se emplean diferentes hilaturas de color para producir un estampado, como por ejemplo un tartán. Dichos sustratos de color o estampados en combinación con una resina endurecible sustancialmente transparente e incolora pueden proporcionar un vendaje de escayolado que no resulte tan llamativo como el escayolado de yeso normal y puede hacer que el escayolado resulte estéticamente más aceptable.

El sistema de escayolado de la presente invención comprende además una resina endurecible. Dicha resina puede ser cualquier resina endurecible adecuada para vendajes de escayolado ortopédicos. Las resinas endurecibles adecuadas incluyen resinas endurecibles al agua o activadas por radiación actínica (visible o UV). Las resinas endurecibles preferentes son resinas endurecibles con agua incluyendo resinas endurecibles de poliuretano o acrílicas de prepolímero.

Las resinas prepolímeras adecuadas de este tipo se pueden seleccionar entre las que se utilizan convencionalmente para escayolados ortopédicos. Sin embargo, las resinas endurecibles preferidas son las de prepolímero de poliuretano. Dichas resinas típicamente son productos de reacción de un poliisocianato y un poliol, como por ejemplo diol poliéter conteniendo opcionalmente un triol. Estas resinas pueden contener un catalizador, como por ejemplo amina terciaria y/o un estabilizador como por ejemplo un material acídico. Los catalizadores preferidos son dimorfolino dietiléter y bis (2,6-dimorfolino) dietiléter. Los estabilizadores preferidos son ácido metano sulfónico y anhídrido
succínico.

En la solicitud de patente internacional nº 86/01397, en la patente US nº 4.433.680 y en la patente GB nº 2.196.944, cuya explicación se incorpora al presente documento por referencia, se dan a conocer resinas prepolímeras de poliuretano endurecibles con agua apropiadas que contienen catalizadores y/o estabilizadores de este tipo. Otras resinas adecuadas para el uso en la presente invención incluyen las que se describen en la publicación internacional nº WO89/08463 y en la especificación de patente GB nº 2 207 141.

La resina endurecible normalmente estará en un estado líquido para facilitar el proceso de recubrimiento o de impregnación. Las resinas prepolímeras endurecibles por ejemplo resinas de poliuretano o de prepolímero acrílico, preferentemente se encuentran en estado líquido a temperaturas comprendidas entre 10º y 30ºC. Los prepolímeros sólidos o altamente viscosos se convierten en líquidos mediante cualquier procedimiento adecuado, como por ejemplo, un procedimiento de derretido por temperatura o por disolvente. El sustrato tubular se puede recubrir o impregnar con un prepolímero líquido por medio de los procedimientos convencionales, como por ejemplo, un procedimiento de recubrimiento de presionado con dos rodillos o de impregnación.

Cuando la resina prepolímera líquida es una resina endurecible con agua, es deseable secar el sustrato, por ejemplo en un horno o secador de vacío con anterioridad al recubrimiento o impregnación para reducir el contenido en agua del mismo a menos de un 1% en peso y preferentemente a menos de un 0,1% en peso.

El sustrato voluminoso del sistema según la presente invención puede estar provisto de una cantidad de resina relativamente elevada en comparación con la cantidad provista en una capa única de un sustrato convencional. El peso de la resina endurecible por unidad de área del sustrato preferentemente será superior a 50 g/m^{2}.

El peso por unidad de área de la resina endurecible del sustrato voluminoso tubular normalmente debería resultar suficiente como para inmovilizar la parte del cuerpo encerrada en el sistema cuando la resina se ha endurecido. Esto se conoce como la "cantidad de inmovilización de la parte del cuerpo". De forma adecuada, dicha cantidad deberá ser por lo menos de 100 g/m^{2}, preferentemente entre 100 y 600 g/m^{2} y a menudo entre 300 y 500 g/m^{2} cuando la aplicación no soporta carga. Para aplicaciones que soportan carga como por ejemplo escayolados para piernas, el peso de la resina puede ser mayor de 1000 g/m^{2} por ejemplo entre 2.000 y 9.000 g/m^{2}.

El sistema puede estar provisto de unas aperturas u orificios además de los que dejan los intersticios del tejido que forma el sustrato para permitir que el escayolado endurecible pueda respirar. Dichos orificios necesitan ser lo suficientemente grandes como para que no se llenen de resina cuando se impregna o recubre el sustrato con resinas.

De forma adecuada, el área de cada uno de los orificios o aperturas puede estar comprendida entre 1 y 100 mm^{2}. De forma más adecuada, el área de cada tubo no será mayor de 15 mm^{2}, preferentemente unos 10 mm^{2}. La densidad de los orificios o aperturas dependerá de tantos factores como precise la resistencia del escayolado y la respiración requerida. De forma adecuada, la distribución no será mayor de uno por 50 cm^{2} aproximadamente.

Los orificios o aperturas se pueden formar de manera mecánica en el sustrato, con anterioridad al recubrimiento o a la impregnación de la resina. Sin embargo, cuando se utilizan sustratos de tejidos de punto se pueden incluir orificios con una distribución y tamaño adecuados en el patrón del tejido de punto del sustrato tejido.

La combinación de la cantidad de resina relativamente grande utilizada y el espesor relativamente grande del sustrato voluminoso asegura que el escayolado, a pesar de que sólo comprende una única capa de sustrato, resulta lo suficientemente fuerte para soportar o inmovilizar una parte del cuerpo a la que se aplica. Las paredes del escayolado ortopédico preferentemente serán porosas para permitir la transmisión de vapor de agua. Las paredes del escayolado pueden estar provistas de aperturas u orificios adicionales tal y como se ha mencionado anteriormente, con el fin de que el escayolado sea altamente permeable al vapor de agua.

En otro aspecto adicional, la presente invención proporciona un procedimiento para la preparación de un sistema según la invención que comprende el recubrimiento o la impregnación de un sustrato tubular con una resina endurecible. De forma adecuada, el sustrato será una única capa. Preferentemente, el sustrato será un sustrato voluminoso de tejido de punto.

De acuerdo con otra forma de realización de la presente invención, se proporciona un sustrato tubular para su utilización en un sistema de escayolado.

Dicho sustrato está adaptado para estar provisto de una resina endurecible y apropiadamente será de capa única. Preferentemente el sustrato presentará la forma de un sustrato de tejido de punto tubular.

Los sustratos tubulares provistos de resinas endurecibles se utilizan preferentemente en combinación con un relleno bajo el escayolado.

De este modo, el sistema de escayolado según la invención comprende una capa exterior que comprende un sustrato tubular provisto de una resina endurecible y una capa interior que comprende un material de relleno bajo el escayolado.

Se puede aplicar un material de relleno como el material de relleno tubular que se da a conocer en la solicitud de patente europea nº 0 356 078 a la parte del cuerpo con anterioridad a la formación del escayolado en la misma (para hacer que el escayolado resulte más cómodo en el cuerpo).

Alternativamente, el sustrato de resina y el relleno debajo del escayolado pueden estar formados como un material compuesto.

Según otra forma de realización de la presente invención, se proporciona un sistema de escayolado ortopédico para su aplicación a una parte del cuerpo que comprende un material tubular compuesto extensible elásticamente provisto de una capa exterior de tejido con una resina endurecible y de una capa interior de material de relleno.

Preferentemente, la capa interior es una capa tubular.

El material tubular compuesto según la invención se puede hacer extensible elásticamente por medio de un componente elástico como una hebra o hilatura elástica en una o ambas de las capas interior y exterior o entre dichas capas del material tubular.

El material compuesto puede presentar adecuadamente una extensión de por lo menos el 25%, más adecuadamente, por lo menos el 50%, preferentemente por lo menos el 75% y más preferentemente puede presentar una extensión de por lo menos el 100% en la dirección transversal.

La naturaleza extensible del material compuesto permite su aplicación y afianzamiento a una parte del cuerpo como una extremidad.

Los materiales de relleno adecuados para la capa interior en el material compuesto incluyen materiales tubulares extensibles realizados de estoquinete, espuma polimérica flexible o tejido no tejido expandido y una combinación de dichos materiales de material de relleno preferido en un estoquinete elástico provisto de un tejido no tejido expandido unido a la superficie de contacto que no es el cuerpo.

Se pueden seleccionar materiales de relleno de estoquinete adecuados de los materiales de relleno utilizados convencionalmente de estoquinetes tubulares extensibles de tejidos de punto o de tejidos que se utilizan convencionalmente en los vendajes ortopédicos. Dichos materiales de relleno de estoquinete pueden comprender fibras o mezclas de fibras y materiales hidrófilos. Las fibras hidrófilas como la fibra de celulosa, por ejemplo las fibras de algodón o de viscosa, pueden hacer que el material intermedio sea absorbente a la humedad. Sin embargo, las fibras hidrófobas pueden hacer que el material de relleno sea relativamente pobre en la absorción de agua.

Los materiales de relleno de estoquinete preferidos son estoquinetes voluminosos tubulares como tejido de punto acanalado o tejido de punto en mecha o estoquinetes que contengan hilos rizados o en bucle.

Preferentemente, el estoquinete tubular está provisto de un componente elástico alrededor de su circunferencia, como por ejemplo una hilatura o hebra elásticas, para hacer que el estoquinete sea extensible elásticamente en la dirección radial del mismo.

Dicha hebra o hilo puede formar parte del estoquinete que es una urdimbre tejida o de punto o puede estar unida a una superficie del estoquinete. Los estoquinetes tubulares que se prefieren para su uso como una capa de relleno en la presente invención son los del tipo que se utiliza convencionalmente para vendajes tubulares elastificados, como por ejemplo los que se especifican en el British Pharmacopia (1988).

Dicho estoquinete tubular elastificado comprende un tejido de punto o estructura acanalada que contiene una hebra o hilatura de caucho sintético o natural cubierta dispuesta en una forma de espiral en el tubo. Las hilaturas o hebras elásticas típicas están cubiertas por fibras rizadas y hebras hiladas de algodón o de una mezcla de algodón y fibras de viscosa.

Los materiales de relleno preferidos para una capa interior del compuesto comprenden un tejido no tejido expandido.

Un tejido no tejido expandido tal y como se utiliza en la presente invención es un tejido no tejido con fibras dispuestas en la dirección de las tres dimensiones y de un espesor suficiente como para proporcionar un cojín para un escayolado rígido inmovilizador formado en una parte del cuerpo.

El tejido no tejido expandido utilizado en el compuesto puede ser una entretela de fibras naturales o sintéticas del tipo que se utiliza convencionalmente para rellenos de debajo del escayolado ortopédico.

Dicha entretela puede comprender fibras hidrófobas o mezclas de fibras hidrófilas e hidrófobas.

Las fibras hidrófilas adecuadas incluyen fibras de celulosa como por ejemplo las fibras de rayón de viscosa o de algodón. Dichas fibras hidrófilas pueden proporcionar ventajosamente al tejido no tejido expandido una suavidad para la piel y la capacidad de absorber la transpiración.

Las fibras hidrófobas adecuadas incluyen poliéster, polipropileno y fibras de polietileno de alta densidad. Dichas fibras hidrófobas pueden hacer que el tejido no tejido expandido resulte relativamente no absorbente, de manera que toda el agua que penetre en el tejido se pueda drenar.

El tejido no tejido expandido también puede comprender polvo o fibras que se pueden fundir como fibras bicompuestas conjugadas o segmentadas de puntos de fundición altos y bajos para unir las fibras en el tejido.

El tejido no tejido expandido utilizado en el compuesto puede presentar de forma adecuada un espesor comprendido entre 2 y 10 mm y preferentemente un espesor comprendido entre 3 y 8 mm. De forma similar, el tejido no tejido expandido puede presentar de forma adecuada un peso por unidad de área entre 5 y 200 g/m^{2}.

El tejido no tejido expandido preferentemente estará formado de modo que haga que el tejido sea elástico.

Se conoce un tejido no tejido expandido elástico apropiado para su utilización en la presente invención que comprende fibras hidrófilas como relleno ortopédico natural SOFFBAN de Smith & Nephew. Dicho tejido no tejido comprende fibras de rayón de viscosa, presenta un espesor de 3,6 a 4,2 mm y un peso por unidad de área de 105 a 140 g/m^{2}.

Se conoce un tejido no tejido expandido elástico adecuado que comprende fibras hidrófobas como el relleno ortopédico sintético SOFFBAN, disponible en Smith & Nephew. Dicho tejido no tejido comprende una mezcla de fibras de poliéster (85%) y fibras conjugadas que se pueden fundir (15%) con un núcleo de polipropileno rodeado por una capa de polietileno de alta densidad, presentando un espesor de 4,25 a 5,25 mm y un peso por unidad de área de 7,5 a 10 g/m^{2}.

El tejido no tejido expandido utilizado como una capa de relleno inferior en el compuesto presentará una forma tubular. Dicho tubo puede comprender una tira espiral de un tejido no tejido expandido o una o más tiras dispuestas de un modo paralelo y circular para formar un tubo de tejido. Los bordes longitudinales de la o de cada una de las tiras se pueden coser o adherir entre sí de cualquier otro modo.

Sin embargo, el tejido no tejido de la capa de relleno ventajosamente es, tanto permeable al vapor de agua para permitir la salida de la humedad de debajo del escayolado, como impermeable al agua para inhibir la penetración de agua exterior a través del relleno hasta la superficie de la piel.

El tejido no tejido se puede hacer tanto permeable al vapor de agua, como impermeable al agua por medio de un tratamiento con un agente resistente al agua o por medio de un agente permeable al vapor de agua, una capa impermeable al agua sobre una superficie del mismo.

Los agentes resistentes al agua adecuados comprenden unos agentes resistentes al agua no tóxicos utilizados para textiles como cera, resina de silicona o un agente resistente al agua de polímero fluorinatado. Dichos agentes normalmente se encuentran disponibles como una solución o dispersión.

Los agentes resistentes al agua adecuados para tejidos no tejidos de fibra de poliéster son agentes resistentes al agua de cera en forma de emulsión conocidos como Nickwax TX10 disponibles en Nickwax Ltd. y Super pel disponible en Grangers Ltd.

El tejido no tejido se puede tratar por ejemplo, mediante impregnación para proporcionar el agente resistente al agua en la totalidad del espesor del tejido. De forma alternativa, el tejido no tejido se puede tratar, por ejemplo por recubrimiento, para proporcionar el agente resistente al agua en una capa de la superficie del tejido.

Las capas impermeables al agua, permeables al vapor de agua adecuadas para el tejido no tejido pueden comprender un polímero insoluble al agua, que además será preferentemente un elastómero, para hacer que la capa resulte elástica y cómoda.

Dichas capas pueden ser continuas, perforadas o microporosas.

Las capas permeables al vapor de humedad elastómeras preferidas incluyen las formadas de poliuretano de poliéter, poliuretano de poliéster, poliuretano hidrófilo y copolímeros poliéter-poliamida y poliéster-poliéter.

En la patente US nº 2899411 se dan a conocer poliuretanos de poliéter adecuados. En la patente de US nº 2.871.218 se describen poliuretanos de poliéster adecuados. Los poliuretanos de poliéter y de poliéster adecuados se conocen como Estane (marca registrada) disponibles en B.F. Goodrich y en particular los grados 5701, 5702, 5703, 5714F y 580201.

Un copolímero de poliéster-poliéter adecuado se conoce como Hytrel 4056 disponible en Dupont.

Un copolímero de poliéter-poliamida apropiado se conoce como Peebax 2533 disponible en AtO Chemicals.

En la patente europea nº 91800 se dan a conocer capas de poliuretano hidrófilo adecuado para su uso en las presentes invenciones.

El peso por unidad de área de las capas utilizadas en los tejidos no tejidos puede ser de forma adecuada de 5 a 80 g/m^{2}, mejor, entre 5 y 50 g/m^{2} y preferentemente, entre 7 y 30 g/m^{2} por ejemplo, 10 g/m^{2}.

Los tejidos no tejidos expandidos permeables al vapor de humedad utilizados en la presente invención pueden de forma adecuada presentar la ratio de transmisión de vapor de humedad de por lo menos 1000 g/m^{2}/24h, de forma más adecuada, por lo menos 2000 g/m^{2}/24h y preferentemente por lo menos 5000 g/m^{2}/24h a 37ºC de 100% a 10% hasta una diferencia de humedad relativa. La ratio de transmisión de vapor de humedad de un tejido no tejido se puede determinar fácilmente por medio del procedimiento Payne Cup (en la posición erguida) que se describe en la patente europea nº 46071.

El tejido no tejido expandido también puede comprender un material extensible elásticamente para hacerlo confortable a la parte del cuerpo. Por lo tanto, los tubos formados de o que comprenden un tejido no tejido expandido de este tipo pueden comprender un componente o componentes elásticos para proporcionar esta extensibilidad. Preferentemente, el componente o componentes elásticos se encuentran situados alrededor de la circunferencia del tubo para hacer que éste resulte elástico y radialmente extensible o expansible en la dirección radial del
mismo.

Los componentes elásticos adecuados comprenden hilaturas elásticas, hilos o tiras utilizadas convencionalmente en tejidos elásticos realizados en un caucho sintético o natural por ejemplo, poliuretano.

El componente o componentes elásticos en un tubo elástico del compuesto se puede extender convenientemente de un modo circular o espiral alrededor de la circunferencia del tubo.

El componente o componentes elásticos se pueden unir al o en el interior del tejido no tejido expandido.

En las formas de realización preferidas de la invención el tejido no tejido expandido tubular está acoplado a una capa de soporte interior de material extensible.

Dicha capa de soporte interior puede ser, de manera favorable, un tejido tubular, como por ejemplo un estoquinete tejido o tejido de punto elástico o un tubo de tejido no tejido o tejido extensible elásticamente.

El componente elástico utilizado para hacer que la capa de soporte sea extensible elásticamente se puede incorporar en la capa de soporte o unir al exterior de la misma, de manera que se encuentre situada entre el tejido no tejido expandido y las capas de soporte.

En las formas de realización preferidas de la invención, la capa de soporte interior está provista de un componente elástico, una hebra o hilatura elástica que forma parte de un tejido de punto tubular o tejido, o se encuentra acoplado a la parte exterior de dichos tejidos tubulares o de un tejido no tejido tubular.

El tejido no tejido utilizado para la capa de soporte puede ser un tejido no tejido de "dos dimensiones" del tipo utilizado para capas de cubrimiento en rellenos absorbentes, como por ejemplo compresas higiénicas o pañales. Dichos tejidos no tejidos ventajosamente presentan un tacto suave para la piel. Se pueden formar tubos de dichos tejidos no tejidos a partir de una tira u hoja del mismo, igual que el tubo de tejido no tejido expandido, tal y como se ha mencionado anteriormente.

En el compuesto, el material o materiales no elásticos en la pared del tubo se pueden comprimir en pliegues formando corrugaciones circulares que se extienden paralelas al eje principal del tubo, haciendo así que el tubo sea extensible o expansible por lo menos en la dirección radial. Por lo tanto, la pared del tubo normalmente presenta sustancialmente un patrón de plegado ondulado o arrugado o deformado axialmente. Aunque la altura de dichos pliegues se reducirá a medida que el tubo se expanda, por ejemplo cuando se acople a una parte del cuerpo, los pliegues reformarán e incrementarán el espesor de la capa de relleno y, de este modo, el efecto de cojín de la capa cuando el tubo se aloje para conformarse con la parte del cuerpo.

La capa de tejido no tejido expandido se puede acoplar de forma adecuada a la capa de soporte interior por medio de cualquier unión adhesiva o al calor convencional o por medio de un procedimiento mecánico, como por ejemplo el cosido. Dichas capas del tubo de relleno están acopladas preferentemente por una capa de adhesivo permeable al vapor de humedad. Una capa continua de dicho adhesivo también será, ventajosamente, impermeable al agua. El adhesivo puede ser un adhesivo sensible a la presión o un adhesivo que se funda con el calor.

Los adhesivos sensibles a la presión permeables al vapor de humedad preferibles para este objetivo son los adhesivos de éter de polivinilo y de éster de acrilato que se dan a conocer en las patentes GB nº 128 063 y nº 2 070 631. Un adhesivo adecuado es un adhesivo copolímero sensible a la presión de 47 partes en peso de acrilato de n-butilo, 47 partes en peso de acrilato hexil 2-etil y 6 partes en peso de ácido acrílico realizado según el procedimiento que se da a conocer en la patente GB nº 2 070 631.

De forma alternativa, las capas se pueden unir por calor, por medio de un adhesivo que se funda con el calor o de una capa interpuesta que se deshaga con el calor.

En aquellas aplicaciones en las que la resina se cura por medio de la acción del agua, una forma de realización preferible comprende una capa de barrera soluble en agua, pero impermeable a la resina, intermedia entre el relleno y las capas de soporte de las resinas. La capa intermedia se puede retener por medio de cualquier procedimiento descrito anteriormente. Durante el almacenaje del vendaje, la capa de barrera evita que la resina contamine la capa de relleno. Sin embargo, después de la inmersión en agua, se disuelve la capa de barrera y se permite la entrada de agua en el sustrato cargado de resina desde ambos lados. Preferentemente, la capa interior está realizada en material hidrófobo, de manera que después del baño de agua, el material de relleno se pueda secar con rapidez.

El sistema de escayolado de la invención se puede adaptar en tamaño al tamaño de la parte del cuerpo que se va a inmovilizar por medio del escayolado formado por el compuesto. La naturaleza extensible elásticamente del material tubular compuesto se puede adaptar para permitir la aplicación del vendaje sobre una extremidad del cuerpo a la parte del cuerpo y la conformación con la misma.

La construcción del compuesto de las capas interiores y exteriores se puede formar uniendo de manera conjunta o sobreponiendo el relleno y opcionalmente cualquier capa de soporte que forma la capa interior y el sustrato que lleva la resina, formando la capa exterior. Se puede conseguir la unión adhiriendo las capas de componente utilizando un adhesivo tal y como se ha descrito anteriormente, o cosiéndolas conjuntamente.

En una forma de realización alternativa, se puede utilizar la resina para formar la unión. En una variante de esta forma de realización, la capa de relleno interior del material tubular compuesto puede, ventajosamente, presentar una longitud mayor que la de la capa de tejido de resina exterior, con el fin de permitir que una o ambas partes extremas de la capa de relleno se doble hacia atrás sobre el extremo o extremos de la capa de tejido exterior para proporcionarle una vuelta o vueltas suaves. Dichas partes extremas pueden presentar, de forma adecuada, una longitud de 1 cm a 5 cm, para proporcionar vueltas de una anchura similar.

En otra variante de esta forma de realización el material tubular puede comprender dos o más capas exteriores de tejido que estén provistas de una resina endurecible. Cuando el material tubular compuesto comprende dos o más capas de tejido con resina exteriores, la capa exterior de dicho tejido puede, convenientemente, sobreponerse a la vuelta formada en la capa de relleno para sujetar la vuelta en su lugar cuando se forma el escayolado.

El sistema de la invención se puede adaptar en tamaño y forma para acoplarse alrededor de una parte del cuerpo. Cuando la parte del cuerpo afectada es un tobillo o un pie, el sistema puede presentar la forma de un calcetín opcionalmente con su extremo delantero para el pulgar extraído. Cuando la parte del cuerpo afectada es una muñeca o una mano, el sistema puede presentar un orificio en una parte lateral del mismo para acomodar la zona del pulgar de la mano. El sistema puede ser un tubo individual o parte de una serie de tubos conectados, por ejemplo, en la forma de una longitud continua de un tubo del que se pueden cortar tubos individuales.

El sistema se puede envasar en una bolsa por ejemplo, cuando la resina se activa con agua se puede utilizar un envase de hoja que sea impermeable tanto al agua líquida, como al vapor de agua, para inhibir el endurecimiento prematuro de la resina del vendaje. Para resinas activadas a la luz, el sistema se puede embalar en una bolsa
opaca.

El sistema se puede embalar como un tubo aplanado, y puede estar provisto de un elemento intermedio adecuado para evitar que las partes adyacentes de la superficie interior del tubo contacten entre sí. En una disposición alternativa, el tubo se puede enrollar para formar un "donut", preferentemente con un elemento intermedio separando las superficies adyacentes del tubo enrollado. Los elementos intermedios adecuados pueden estar formados de papeles con silicona o recubiertos de cera y similares.

Con el fin de ayudar en la aplicación del sistema tubular o en el desenrollado de un sistema tubular envasado previamente, se pueden incorporar agentes deslizantes en la resina o aplicarlos a la superficie del sustrato recubierto de resina. Los agentes deslizantes adecuados incluyen siliconas, agentes surfactantes y similares.

El sistema se puede mantener estéril en el interior de un embalaje resistente a las bacterias. El sistema se puede esterilizar en el interior del envase por medio de un procedimiento de esterilización convencional como por ejemplo por irradiación de rayos gama.

El sistema de escayolado según la invención se puede aplicar a una parte del cuerpo para formar un escayolado en la misma. De este modo, en otro aspecto, la invención proporciona un procedimiento de formar un escayolado en una parte del cuerpo mediante la aplicación a la misma de un sistema de un escayolado según la invención.

La naturaleza extensible del sustrato o compuesto permite la aplicación del sistema a una parte del cuerpo por una extremidad. Se puede facilitar la aplicación manual del vendaje enrollando previamente el sistema en una forma de "donut" o de toro. Sin embargo, el sistema se puede aplicar convenientemente a la parte del cuerpo por medio de un aplicador. Dicho aplicador puede ser un aplicador convencional expansible con forma cilíndrica, del tipo utilizado para la aplicación de vendajes tubulares.

El sistema para una mano o un antebrazo puede estar provisto de un orificio lateral en la parte interior de un extremo del mismo que se realiza con anterioridad a su aplicación, para acomodar una región pulgar de la mano.

Después de la aplicación del sistema a la parte del cuerpo, la resina endurecible se puede endurecer, por ejemplo por medio de radiación actínica (luz visible o ultravioleta) o mediante contacto con agua o humedad para formar un escayolado en la parte del cuerpo. Sin embargo, el sistema se puede poner en contacto con agua o con vapor de agua con anterioridad a su aplicación, siempre que el sistema se encuentre en estado extensible y flexible preendurecido durante la aplicación.

El sistema de vendaje según la invención se puede aplicar convenientemente a la parte del cuerpo por medio de un aplicador.

De este modo, en otro aspecto, la presente invención proporciona en combinación un aplicador y un sistema de vendaje de escayolado según la invención.

Dicho aplicador puede ser un aplicador convencional extensible en forma cilíndrica utilizado para la aplicación de vendajes elásticos tubulares.

El material tubular compuesto de un sistema de vendaje para una mano o un antebrazo según la invención puede estar provisto convenientemente de un orificio lateral hacia un extremo del mismo que se puede realizar con anterioridad o con posterioridad a su aplicación, para acomodar una región pulgar de una mano.

Después de la aplicación del sistema de vendaje a la parte del cuerpo, la resina endurecible de la capa de tejido exterior se puede endurecer, por ejemplo por medio de radiación ultravioleta o mediante contacto con agua o humedad para formar un escayolado en la parte del cuerpo.

El sistema de entablillado con relleno íntegramente formado, completado con una resina endurecible que se puede aplicar en una única operación ofrece muchas ventajas sobre los vendajes conocidos.

En la patente GB nº 1 508 695 y en las patentes US nº 3.307.537 y nº 3.656.475 se dan a conocer sistemas de vendaje en los que se aplican un relleno tubular y un tejido tubular a la parte del cuerpo.

Después de la aplicación del sustrato de resina/relleno debajo del escayolado, se aplica la resina endurecible al sustrato, por ejemplo mediante un rociador de lata. Estas propuestas anteriores adolecen de varias desventajas. En primer lugar, al igual que los procedimientos de vendaje convencionales, resulta necesario llevar a cabo diversas etapas. Se tiene que prestar atención para asegurar que la resina no entra en contacto con las partes del cuerpo que no son vendajes, y en tercer lugar, puede resultar difícil proporcionar suficiente resina como para inmovilizar la parte del cuerpo sin deteriorar otras propiedades como por ejemplo la aireación. Con relación a este último punto, puede resultar difícil conseguir resina suficiente en el sustrato, particularmente en aquellos casos en los que la resina se endurece en contacto con el aire.

De este modo, en otro aspecto, la invención proporciona un escayolado ortopédico formado por el sistema de vendaje de escayolado ortopédico según la invención.

Dicho escayolado ortopédico se forma preferentemente en la parte del cuerpo, rociando agua o humedad en una resina endurecible con agua dispuesta en el tejido de la capa exterior del material tubular compuesto del vendaje según la invención. Dicho procedimiento de formación evita la necesidad de sumergir en agua la parte del cuerpo y el sistema de vendaje de escayolado aplicado a la misma.

Sin embargo, un escayolado ortopédico endurecible se puede formar poniendo en contacto la resina endurecible de la capa exterior del sistema de vendaje con agua o humedad antes de su aplicación a la parte del cuerpo, por ejemplo sumergiendo el sistema de vendaje y opcionalmente un aplicador en agua. A continuación, se puede aplicar el sistema de vendaje en la parte del cuerpo antes de que la resina se fije del modo normal. El procedimiento de formación del escayolado ortopédico resulta muy adecuado para el sistema de vendaje que comprende una capa interior de relleno que se ha hecho impermeable al agua tal y como se ha descrito anteriormente.

Todavía en otro aspecto, la presente invención proporciona un procedimiento de preparación del sistema de vendaje ortopédico de escayolado según la invención, que comprende la formación de un material compuesto tubular extensible elásticamente con una capa exterior de tejido provisto de una resina endurecible y de una capa interior de material de relleno.

La capa exterior del material tubular compuesto se puede formar recubriendo o impregnando un tejido tubular con una resina endurecible adecuada, por ejemplo un prepolímero acrílico o poliuretano, en estado líquido. El prepolímero se encuentra líquido preferentemente a temperaturas entre 10ºC y 30ºC. Sin embargo, los prepolímeros sólidos o altamente viscosos se pueden llevar a estado líquido por medio de cualquier procedimiento, como por ejemplo fundición por temperatura o un procedimiento de disolución. El tejido tubular se puede recubrir o impregnar con el prepolímero líquido por medio de un procedimiento convencional, como por ejemplo un procedimiento de recubrimiento o impregnación de dos rodillos a presión.

Cuando el prepolímero líquido es una resina endurecible con agua, resulta deseable secar el tejido por ejemplo poniéndolo al vacío, con anterioridad al recubrimiento o impregnación para reducir el contenido de agua del mismo, no a más de un 1% en peso y preferentemente <0,1% en peso.

Cuando la capa de relleno interior del material tubular compuesto comprende un tejido no tejido expandido extensible elásticamente, dicha capa se puede formar acoplando el tejido tubular no tejido a un componente elástico.

Sin embargo, dicho componente elástico preferentemente forma parte de un tejido tubular de soporte interior extensible elásticamente. En tal caso, se puede formar la capa interior acoplando el tejido no tejido expandido a una capa de soporte de un tejido tubular extensible elásticamente.

En dicho proceso, la capa de tejido no tejido expandido puede estar provista de pliegues axiales como pliegues ondulados para hacer que la capa sea extensible con anterioridad, durante o con posterioridad a su acoplamiento a una capa de soporte interior de tejido tubular extensible elásticamente.

Antes de su acoplamiento, el tejido no tejido expandido se puede gofrar o comprimir para proporcionar la capa plegada ondulada. Los pliegues ondulados de la capa también se pueden realizar uniendo, por ejemplo por medio de adhesivo o de una unión en caliente, la capa de una forma plegada en áreas lineales discretas de la capa interior. En un procedimiento preferido, el tejido no tejido expandido se une a una capa de soporte interior expandida de tejido elástico tubular y se permite la contracción del tubo de capas compuesto. En dicho procedimiento, el tubo compuesto está provisto de pliegues ondulados en la dirección axial del mismo.

El tejido tubular se puede expandir radial o transversalmente de una forma sustancialmente plana o plegada. El tejido tubular se puede expandir convenientemente de forma radial sobre un mandril de un tamaño adecuado.

El tejido tubular se puede expandir transversalmente en un estado sustancialmente plano por medio de un extendedor, por ejemplo un clip o una aguja extendedora o un paso alrededor de una o más placas de estiramiento, por ejemplo una o un par de dichas placas, preferentemente provistas de laterales de avance y conductores que se estrechan.

El tejido tubular puede ser un tejido elástico, por ejemplo un tejido o un tejido de punto que comprende una hebra elástica en su circunferencia. De forma alternativa, el tejido tubular puede ser un tejido de punto tubular o un tejido no tejido formado de una tira o banda que se ha hecho elástica adjuntando una hebra o hebras elásticas tensadas de un modo circular o en espiral alrededor del exterior de la capa interior.

Preferentemente, la superficie exterior de la capa de soporte interior del tejido tubular que contiene o que está acoplada al componente o componentes elásticos está provista de un adhesivo y la capa exterior de la tira o banda de tejido no tejido expandido está unida a la capa interior por medio del adhesivo. Dicho adhesivo se puede aplicar antes o después de la expansión del tejido tubular por medio de cualquier procedimiento de recubrimiento conveniente, como por ejemplo un disolvente, un procedimiento de recubrimiento por transferencia o de fundición en caliente, o por medio de la utilización de un componente de tira de recubrimiento adhesivo cuando se forma el tejido tubular interior.

Un procedimiento de recubrimiento adhesivo preferido para su utilización en el procedimiento es un procedimiento de recubrimiento adhesivo de fundición en caliente que utiliza, por ejemplo, un rociador o un cabezal de recubrimiento de rodillo. Cuando se utiliza dicho procedimiento durante un proceso en el que se extiende el tejido tubular transversal en una forma plana, el adhesivo de fundición en caliente recubrirá ambas superficies exteriores del tejido tubular aplanado. El adhesivo de fundición en caliente ventajosamente se puede recubrir con anterioridad a la expansión del tejido tubular para inhibir la penetración del adhesivo a través del tejido, como un tejido del tipo de un estoquinete. En dicho proceso, la tira o banda de tejido no tejido expandido se puede laminar de forma conveniente a las superficies recubiertas adhesivas del tejido tubular plano expandido, por medio de su paso a través de dos rodillos a presión. Dichos rodillos preferentemente están adaptados para su calentamiento o enfriamiento con el fin de facilitar la unión del adhesivo. Si resulta necesario, se puede proporcionar un segundo conjunto de rodillos a presión.

Cuando la capa interior de tejido tubular se expande en un mandril giratorio, como por ejemplo un mandril giratorio accionado, el adhesivo, los componentes elásticos del tejido no tejido en forma de hebra o de banda se pueden aplicar convenientemente alrededor de la capa interior mientras que el mandril gira. Se puede regular la tensión en una hebra elástica que está enrollada en espiral alrededor de dicho mandril giratorio controlando la velocidad a la que se alimenta la hebra elástica al mandril.

En el proceso de la invención, se pueden unir el material de relleno tubular y el tejido tubular provisto de la resina endurecible, para formar el material tubular compuesto. En dicho proceso, el material de relleno tubular que forma la capa interior del compuesto se puede montar de manera conveniente sobre un mandril o una placa y el tejido tubular provisto de la resina endurecible que forma la capa exterior del compuesto se puede estirar sobre la capa interior para formar el material tubular compuesto.

A continuación, se puede extraer el tubo en capas compuesto elástico expandido del mandril o de la placa, habiendo permitiendo su contracción.

Los sistemas de vendaje de escayolado individuales se pueden formar a partir de longitudes adecuadas de tubo compuesto elástico en capas, o se puede cortar de una longitud continua de dicho tubo.

A continuación se describirán formas de realización de la invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los que

la Figura 1 es una vista esquemática seccionada en perspectiva de un sistema de escayolado según la presente invención;

la Figura 2 es una vista o sección extrema de una forma de realización de la invención;

la Figura 3 es una elevación esquemática de un compuesto de escayolado según la invención; y

la Figura 4 es una vista general de una forma del sistema de escayolado presentada en la forma de un toro.

Haciendo referencia a los dibujos, un sistema de escayolado (1) comprende una capa de soporte interior (2) que puede estar realizada con un estoquinete de tejido de punto. En dicha capa de soporte 2 se sobrepone una capa tubular (4) de un tejido no tejido, como por ejemplo SOFFBAN y se adhiere a la capa de soporte interior por medio de una capa de adhesivo (3). Preferentemente, el adhesivo se encuentra presente como una capa discontinua.

Existen hilaturas elásticas enrolladas en espiral 5 que se extienden por la capa de tejido no tejido.

Una capa intermedia 9 de un material soluble al agua e impermeable a la resina se extiende entre la capa no tejida 4 y la capa exterior 6.

La capa exterior 6 preferentemente es un sustrato de tejido de punto provisto de una resina endurecible. Se proporcionan aperturas 7 en la capa 6 para hacer que el escayolado formado esté aireado.

La Figura 2 ilustra una forma de realización en la que la capa 4 está comprimida en corrugaciones que se extienden en círculo alrededor de la capa tubular de soporte interior 2. La capa 4 está unida a la capa de soporte interior 2 y a la capa exterior 6 por medio de un adhesivo adecuado 3, 3^{1}.

En la Figura 3, la capa interior 2 se extiende más allá del extremo de la capa exterior 6 y se enrolla alrededor para formar una vuelta.

Haciendo referencia a la Figura 4, el sistema de escayolado 1 se enrolla para formar un toro con una lámina de interlineado 8.

Dicho toro se puede estirar o aplicar sobre un relleno de debajo del escayolado (que no se muestra), por ejemplo, y se puede desenrollar en la dirección que muestran las flechas A, A.

A continuación se ilustrará la invención haciendo referencia a los ejemplos siguientes.

Ejemplo 1 Preparación de un vendaje de escayolado según la invención

Se impregnó un tubo de tejido de punto (longitud 30 cm, anchura extendido plano 9,5 cm) con forma de calcetín menos su parte próxima al pulgar con 300 ml de una resina líquida de prepolímero de poliuretano endurecible con agua, aplicando dicha resina al tubo y pasando dicho tubo entre rodillos de presionado para ayudar al flujo de resina a penetrar en el interior de las fibras del tubo.

El sustrato tubular se realizó con el 70% en peso de hilaturas de fibra de lana y el 30% en peso de hilaturas de fibra de poliamida tejidas en bucle en un forro en tejido de rizo tipo Terry. El tubo presentaba un peso de 33 g, una extensión de anchura del 30%, y un espesor de pared de aproximadamente 5 mm y un peso por unidad de área de 600 g/m^{2}.

Antes de la impregnación, se secó previamente el tubo en un horno al vacío a 60ºC durante 24 horas y, a continuación, se embaló en un envase con pared resistente al agua.

La resina prepolímera de poliuretano utilizada era la misma que se utilizó en el ejemplo 2 de la memoria de patente GB nº 2 207 141.

Se impregnó el tubo con 300 g aproximadamente, lo cual es equivalente a un peso por unidad de área de 5.250 g/m^{2} de la resina prepolímera de poliuretano.

La extensión a lo ancho del vendaje, así como el espesor del material del vendaje eran similares a las del material de tubo original.

Se envasó el sistema de escayolado en una bolsa de hoja de aluminio para inhibir el endurecimiento prematuro por ejemplo, en contacto con humedad.

Preparación de un escayolado ortopédico según la invención

Se aplicó un material de relleno tubular (longitud 34 cm) similar al que se da a conocer en el ejemplo 3 de la solicitud de patente europea nº 0 356 078 a la muñeca y al antebrazo de un voluntario. Se extrajo el vendaje de escayolado de su embalaje, se montó en un aplicador tubular convencional y se sumergió en agua para iniciar el endurecimiento del vendaje. A continuación, se aplicó dicho vendaje tubular sobre el material de relleno y se cubrieron sus partes extremas con partes que sobresalían dobladas del material de relleno. Se realizó un orificio en un lado del vendaje aplicado, con el fin de acomodar la región pulgar de la mano. La resina se endureció en aproximadamente 30 minutos para formar un escayolado ortopédico según la invención, que demostró ser lo suficientemente rígido como para soportar e inmovilizar la muñeca y el antebrazo del voluntario.

Ejemplo 2

Se repitió el procedimiento del ejemplo 1, con la excepción de que se utilizó la resina que se describe en la publicación internacional nº WO89/08405.

El escayolado endurecido era lo suficientemente rígido como para soportar e inmovilizar la muñeca y el antebrazo del voluntario.

Ejemplo 3

Se tejió un sustrato de fibra de vidrio tubular utilizando una hilatura 50 Tex (filamentos de 6 \mum) de fibras de E-glass (disponibles en PittsburgH Plate Glass Company).

Se tejió el sustrato según un patrón de malla acanalada 1 x 1 utilizando un cilindro de 6 pulgadas y una máquina dial de tejido con 180 agujas por cada uno de los cilindros y diales.

Se insertó una hilatura recubierta de caucho de poliamida (Heathcote "Fifties") cada 8ª pasada del tejido de punto.

La anchura del tejido extendido del sustrato de tejido de punto era de 7,3 cm y el espesor de pared de 3 mm aproximadamente.

Se impregnó una longitud del sustrato tubular con el mismo prepolímero de poliuretano utilizado en el ejemplo 1 con un peso de 600 g/m^{2}. A continuación se cortó el sustrato impregnado de resina en una longitud de 30 cm y se envasó de forma hermética en una bolsa de hoja de aluminio.

Aplicación de la escayola

Se situó una longitud de estoquinete tubular elástico (de una anchura extendida plana de 7,5 cm) en un aplicador de vendaje tubular y se aplicó al antebrazo y alrededor del codo doblado de un voluntario.

Se extrajo el sustrato impregnado de resina de la bolsa, se enrolló para formar una forma de donut y se sumergió en un baño de agua. A continuación, se estiró el sustrato mojado en forma de donut sobre la mano y la muñeca del voluntario y se colocó en el estoquinete a unos 3 cm del extremo distal, se desenrolló a lo largo del antebrazo y alrededor del codo. El extremo del sustrato impregnado de resina se dejó a unos 3 cm del extremo proximal del estoquinete. Seguidamente, se doblaron los extremos proximal y distal sobre los extremos correspondientes del sustrato para formar vueltas.

La resina se endureció después de unos 30 minutos, suficientes como para inmovilizar el brazo en una posición cómoda.

Ejemplo 4

Se preparó un sistema de vendaje de escayolado según la invención ensamblando un material de relleno tubular y un material de resina de tejido tubular en un aplicador.

Preparación del material de relleno tubular

Se estiró un estoquinete elástico tubular (longitud 100 cm, anchura extendido plano 7,5 cm) sobre un formador plano de placa (longitud 125 cm, ancho 25 cm) de una forma general rectangular con extremos curvados.

El estoquinete era un vendaje tubular de tejido de punto con el borde elástico modificado (Tensogrip, disponible en Smith & Nephew) que contenía unas fibras de algodón/viscosa y hebras de caucho recubiertas tejidas en espiral en el tejido.

A continuación se roció la superficie exterior del estoquinete con una solución adhesiva de poliuretano termoplástico (Estane 5712 disponible en BF Goodrich) en cloruro de metileno y se secó para dar un peso por unidad de área de 13\pm3 g/m^{2}. Seguidamente, se cubrió el recubrimiento con papel extraíble y se calentó (temperatura 125ºC) bajo presión para fijar con firmeza el adhesivo de poliuretano al estoquinete. Se laminó por calor una tira (de un tamaño suficiente) de tela no tejida expandida (SOFFBAN SYNTHETIC) a presión para cubrir la superficie recubierta de adhesivo del estoquinete en ambas partes del formador y alimentar el estoquinete (en el formador) y el tejido sin entre dos rodillos a presión, al mismo tiempo que se calentó el lateral del formador opuesto al que se lamina el tejido no tejido. A continuación, se cortó el material de relleno tubular formado de este modo en trozos de 30 cm.

Preparación del material de resina de tejido tubular

Se impregnó un trozo de estoquinete tubular elástico (anchura extendido plano 10 cm) con un prepolímero de poliuretano mediante un procedimiento de impregnación por dos rodillos a presión. El estoquinete presentaba una estructura de material tejido de punto acanalado de fibras de pollastre y una hebra elástica recubierta en espiral. Se secó el estoquinete durante 3 horas a 65ºC antes de su impregnación.

La resina de prepolímero de poliuretano utilizada se preparó a partir de los componentes siguientes:

		% en peso
	Isonate 143L	47,86
	Isonate 240	14,69
	Voranol CP 260	4,39
	PPG 1025	31,87
	Antifoam MSA	0,15
	Ácido sulfónico de metano (estabilizador)	0,03
	KL-26 (catalizador)	1,76

La ratio de CNO:OH de los reactantes era de 7,74:2,00

El Isonate 143L y el Isonate 240 son diisocianato difenilmetano modificados disponibles en Upjohn.

El Voranol CP260 es un triol disponible en Dow Chemicals.

El PPG 1025 es un glicol polipropileno.

El Antifoam MSA es un antiespumante disponible en Dow Chemicals.

El KL-26 es bis éter (2,6-dimetil morfolino-N-etil).

En la preparación, el Isonate 143L se calienta en un contenedor adecuado a 63ºC, el Voranol CP-260 y el PPG 1025 se añaden en este mismo orden y se deja reaccionar la mezcla durante 90 minutos a una temperatura elevada exotérmica de 80ºC. A continuación se enfrió la mezcla de reacción a 60-63ºC, se añadió el isonate 240 y se dejó reaccionar durante 30 minutos. Seguidamente, se añadió el Antifoam MSA y se enfrió la mezcla de reacción a 50ºC. Se aplicó un vacío al contenedor y se añadió ácido sulfónico de metano y KL-26.

La resina prepolímera de poliuretano presentaba una viscosidad de 20.000 a 75.000 centipoises en 25\pm1ºC y un contenido en NCO >10%.

El estoquinete se impregnó en un peso por unidad de área de 600 g/m^{2} con de la resina prepolímera de poliuretano. El material de resina de tejido tubular se cortó en trozos de 24 cm y 30 cm.

Preparación de un vendaje de escayolado según la invención

Se colocó el material de relleno tubular (longitud 30 cm) en un aplicador de vendaje tubular convencional y se colocaron dos trozos de material de resina de tejido tubular (longitud 24 cm) sobre el material de relleno, de manera que no quedasen cubiertas las partes extremas (2 a 3 cm). Dichas partes extremas se doblaron a continuación sobre los extremos del material de resina de tejido para formar dobleces en el mismo. Se aplicó otra capa de material de resina de tejido tubular (longitud 30 cm) sobre el compuesto para formar el sistema de escayolado según la invención en un aplicador. Posteriormente, se realizó un orificio para el pulgar en un lateral del sistema de vendaje de escayolado, para hacerlo adecuado para un escayolado o un entablillado de muñeca o antebrazo.

A continuación se aplicó el sistema de vendaje de escayolado sobre la mano hasta la muñeca y el antebrazo de un voluntario por medio del aplicador. El sistema se formó en un escayolado rociando la capa de resina exterior con agua y moldeando el vendaje mojado en su lugar. La resina se secó en 30 minutos para formar un escayolado rígido pero relativamente cómodo.

Claims (24)

1. Sistema de escayolado tubular (1) para su aplicación a una parte del cuerpo que comprende, antes de la aplicación del sistema de escayolado a dicha parte del cuerpo, un sustrato tubular de capa exterior (6) provisto de una resina endurecible con agua y una capa de sustrato tubular extensible interior (4) caracterizado porque la capa de sustrato tubular extensible interior (4) presenta un espesor de por lo menos 2 mm y porque la capa de sustrato tubular extensible interior (4) comprende un relleno debajo del escayolado formado por hilaturas o fibras hidró-
fobas.

2. Sistema (1) según la reivindicación 1, en el que el sustrato tubular de capa exterior (6) es una capa única.

3. Sistema (1) según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el sustrato tubular de capa exterior (6) es un sustrato de tejido de punto.

4. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que presenta una elasticidad suficiente como para recuperar hasta el 60% de la anchura cuando se estira al 100% en dirección transversal.

5. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el sustrato tubular de capa exterior (6) comprende un componente elástico.

6. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la resina es un prepolímero de poliuretano.

7. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la resina se encuentra presente en una cantidad de por lo menos 50 g por metro cuadrado de sustrato (6).

8. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la resina del sustrato tubular de capa exterior (6) está provista de las aperturas (7).

9. Sistema (1) según la reivindicación 8, en el que el sustrato (6) es un sustrato de tejido de punto y las aperturas (7) son unos orificios incluidos en el patrón del tejido de punto.

10. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 8 ó 9, en el que las aperturas (7) son entre 1 y 100 mm^{2} en área.

11. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se hace que el sustrato tubular extensible interior (4) o el material tubular de sustrato tubular de capa exterior (6) sean elásticos por medio de una hebra o un hilado elásticos.

12. Sistema (1) según la reivindicación 11, en el que la capa de sustrato tubular extensible interior (4) comprende un tejido no tejido expandido.

13. Sistema (1) según la reivindicación 12, en el que el tejido no tejido expandido presenta un espesor entre 3 y

\hbox{8 mm.}

14. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las paredes de la capa de sustrato tubular extensible interior (4) del tubo comprenden un material no elástico comprimido en pliegues para formar corrugaciones circulares en las que se adapta el tubo para ser extensible radialmente.

15. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 12 ó 13, en el que el tejido no tejido expandido (4) se une a una capa de soporte interior (2) de material extensible elástico tubular.

16. Sistema (1) según la reivindicación 15, en el que la capa de soporte interior (2) comprende un tejido de punto.

17. Sistema (1) según la reivindicación 15, en el que el tejido no tejido (4) y la capa de soporte interior (2) se unen de manera conjunta.

18. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 17, en el que las capas interiores (4) y exteriores se unen de manera conjunta.

19. Sistema (1) según la reivindicación 18, en el que las capas de sustrato tubular extensible interior (4) y de sustrato tubular exterior (6) se unen de manera conjunta mediante adhesivo.

20. Sistema (1) según la reivindicación 18, en el que las capas de sustrato tubular extensible interior (4) y del sustrato tubular exterior (6) están cosidas entre sí.

21. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 20 que comprende además una capa soluble en agua e impermeable a la resina (8) interpuesta entre las capas del sustrato tubular extensible interior (4) y del sustrato tubular exterior (6).

22. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, con una bolsa cerrada de manera hermética.

23. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, en el que el sustrato tubular se enrolla en una forma de toro.

24. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones 22 ó 23, con un embalaje resistente a la humedad y al agua.