ES2238767T3 - Espaciador para inhalador. - Google Patents

Abstract

Un espaciador (10) para un inhalador de medicamento en polvo seco que comprende un cuerpo que define una cámara cilíndrica esbelta (11) que está provisto de una entrada (13) y de una salida (16), cada una de las cuales se comunica con la cámara (11); que se caracteriza porque la entrada (13) se aplica a la cámara (11) en una primera dirección y la salida (16) se aplica a la cámara (11) en una segunda dirección, en el que la primera y la segunda dirección se encuentran en un plano sustancialmente común que es perpendicular al eje de la cámara cilíndrica; de manera que, en funcionamiento, la entrada (13) y la salida (16) se comunican con la cámara cilíndrica (11) para proporcionar una corriente de aire rotativa, que contiene un medicamento en polvo, desde la entrada (13) a la salida (16), a través de la cámara cilíndrica (10).

Description

Espaciador para inhalador.

La presente invención se refiere a un espaciador para usar en conjunto con un inhalador para la dispensación de medicamento en polvo. Un espaciador de este tipo puede ser utilizado para asegurar que se dispense una dosis efectiva de una cantidad discreta de medicamento por el inhalador al reducir de la dosis administrada las partículas de medicamento superiores a un tamaño predeterminado.

Convencionalmente, los inhaladores de polvo seco comprenden tres partes: undepósito para el medicamento sólido, ya se encuentre en forma de polvo seco o bien en una forma apropiada para la generación de polvo seco, para un suministro bajo demanda; un dispositivo de medición para el suministro de dosis consistentes del medicamento desde el depósito; y una salida.

Un paciente que inhala a través de la salida recibe una dosis medida del medicamento. Los inhaladores de dosis medidas permiten que el paciente administre una dosis precisa de medicamento cuando se requiera. Esto es particularmente útil durante un incidente repentino de dificultad respiratoria, tal como un ataque de asma.

Un problema de los inhaladores de polvo seco es asegurar que se suministre una dosis efectiva del medicamento a los pulmones del paciente. Las partículas dispensadas de medicamento tienden a separarse de acuerdo con su tamaño debido a la influencia de la gravedad y a las corrientes de aire. Las partículas más pequeñas, por ejemplo menores que 5 - 6 micrómetros de diámetro, pasan a través de la orofaringe del paciente y entran en la tráquea, en los bronquios y en las vías respiratorias inferiores en donde pueden ejercer un efecto terapéutico. Las partículas de mayor diámetro se depositarán más probablemente en la orofaringe del paciente. Tal deposición orofaríngea no es deseable por varias razones. El paciente puede experimentar un sabor desagradable cuando las partículas lleguen a la mucosa. Además, se reduce la proporción de la dosis dispensada que se inhala, que en realidad constituye una dosis efectiva. Además, depósitos indeseados de ciertos tipos de compuestos pueden causar efectos secundarios indeseables, por ejemplo, se ha reportado una incidencia alta de infecciones de Cándida ("aftas") asociadas a la administración de corticoi-
des.

En los inhaladores de dosis medida a presión, las gotas mayores formadas en la nube de aerosol se separan proporcionando un "espaciador de gran volumen" para permitir que estas gotas mayores impacten contra la pared del espaciador, que se evaporen o que caigan al fondo del espaciador. Un "espaciador de gran volumen" de este tipo no es apropiado para usar en conjunto con un inhalador de polvo en el que el flujo de aire de inspiración del paciente extrae la dosis del inhalador.

Alternativamente, se han utilizado superficies de impacto para romper las partículas más grandes del medicamento. Sin embargo, esto requiere una trayectoria sinuosa de aire. Esto da lugar a un espaciador voluminoso y aumenta la fuerza de inhalación necesaria para el suministro efectivo de medicamento. Es indeseable imponer una carga adicional al paciente que ya de por sí experimenta problemas respiratorios. Se conoce un espaciador para inhalador de medicamento de polvo seco de acuerdo con el preámbulo de la Reivindicación 1 del documento US-A-
4841964.

La presente invención pretende proporcionar un dispositivo compacto que reduzca la dosis de partículas grandes sin afectar adversamente la dosis de partículas finas y, por lo tanto, reduzca la cantidad de deposición orofaríngea de partículas grandes de medicamento, a la vez que permite la auto administración de una dosis efectiva sin aumentar la carga respiratoria en el usuario.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona un espaciador para un inhalador de medicamento en polvo, que comprende:

un cuerpo que define una cámara;

una entrada que se comunica con la cámara; y

una salida que se comunica con la cámara, en el que la cámara, la entrad y la salida están adaptadas para que proporcionen una trayectoria rotativa de flujo en funcionamiento para una corriente de aire que pasa desde la entrada, a través de la cámara, hasta la salida.

El cuerpo tiene una configuración cilíndrica esbelta.

El cuerpo puede incluir una superficie interna que tiene la configuración de una curva cerrada. El cuerpo es esbelto, es decir, de poca anchura en relación con su longitud o su altura.

La cámara es cilíndrica, más preferentemente es un cilindro circular que tiene un eje radial horizontal en funcionamiento y una pared interna continua y curvada con dos lados generalmente planos. Alternativamente, el cilindro puede tener forma de elipse, ovoide u otra curva cerrada.

La entrada y la salida se comunican con la cámara de manera que la corriente de aire que contiene el medicamento en polvo pueda atravesar el espaciador, entrando en la cámara a través de la entrada y saliendo de la cámara a través de la salida. Se disponen las posiciones de la entrada y de la salida en el interior de la cámara de manera que la corriente de aire tenga que experimentar al menos cierto grado de movimiento rotativo dentro de la cámara para poder atravesar el espaciador. En las Realizaciones preferentes de la invención, se produce la rotación de 360º dentro de la cámara. La forma curvada del cuerpo, junto a la forma esbelta del cuerpo cooperan para constreñir las posibles trayectorias de flujo de la corriente de aire, de manera que en la única trayectoria posible sea sustancialmente rotativa, es decir, la geometría del cuerpo de espaciador reduce el movimiento en dirección transversal con respecto al cuerpo e induce un movimiento rotativo en dirección paralela a la curvatura del cuerpo. En general, el movimiento rotativo de las partículas de medicamento hace que las partículas mayores sean retiradas de la corriente de aire.

Un efecto particular del movimiento rotativo de las partículas de medicamento en polvo contenidas en la corriente de aire es que hace que actúe una fuerza centrípeta sobre las partículas. La reacción de la fuerza centrípeta hace que las partículas se desplacen hacia la superficie de la cámara. La fuerza que actúa sobre las partículas es proporcional a su masa y, como consecuencia, las partículas más masivas, es decir, aquellas que tienen mayor dimensión, experimentan una fuerza mayor y serán empujadas hacia la superficie curvada. Al impactar las partículas en la superficie interna de las paredes del cuerpo, tienden a adherirse a la misma. De esta forma, las partículas que sobrepasan un cierto tamaño pueden ser retiradas selectivamente de la corriente de aire mientras atraviesan el espaciador. Por lo tanto, se puede administrar una dosis de medicamento que tenga las partículas de los tamaños menores deseados.

Se dispone el cuerpo curvado para inducir un movimiento rotativo en la corriente de aire sin aumentar el esfuerzo respiratorio del usuario. El cuerpo curvado depende de su forma geométrica para inducir una trayectoria rotativa de flujo sin impartir un cambio repentino en la dirección de la trayectoria de flujo de la corriente de aire. Por lo tanto, se hace que las partículas mayores se adhieran a la superficie interior de la cámara. Se puede producir la fragmentación de las partículas mayores, liberando medicamento adicional de un tamaño que pueda inhalarse.

El cuerpo curvado y la cámara pueden tener un eje transversal o radial y un eje lateral. Preferiblemente, la dimensión del eje transversal es menor que la dimensión del eje lateral, más preferentemente la mitad de la dimensión del eje lateral. La dimensión transversal, es decir, la dimensión radial del cuerpo es menor que la dimensión lateral del cuerpo, de manera que se constriña la trayectoria de flujo de la corriente de aire para que sea sustancialmente rotativa. Se disponen los lados del cuerpo suficientemente juntos entre sí para evitar que se produzca un flujo transversal sustancial, pero están suficientemente separados para proporcionar la cámara de una forma que no impida significativamente el paso de una corriente de aire a través del espaciador, para que el espaciador no imponga una carga respiratoria al usuario.

Se puede observar el flujo dentro del espaciador de forma convencional utilizando humo u otra medicina gaseosa opaca dentro de un espaciador construido de material transparente.

La entrada se aplica al cuerpo curvado en una primera dirección y la salida se aplica al cuerpo en una segunda dirección y la primera dirección y la segunda dirección se encuentran en un plano común del cuerpo curvado que está situado perpendicular al eje transversal. De esta forma, la entrada y la salida están dispuestas de manera que sean coplanares y su plano común es sustancialmente perpendicular al eje transversal del cuerpo. Por lo tanto, solo aquellas partículas que experimentan un movimiento rotativo en vez de un movimiento transversal podrán pasar desde la entrada a la salida. La primera dirección y la segunda dirección pueden ser paralelas.

En ciertas realizaciones de la invención, la entrada se aplica tangencialmente al cuerpo curvado o entra en el cuerpo tangencial a la trayectoria de flujo dentro de la cámara. De esta manera, la corriente de aire entra en la cámara y está obligada a seguir una trayectoria de flujo rotativa sin tener que someterse a un cambio abrupto de dirección que puede hacer que se incremente la impedancia del espaciador al flujo de aire. Preferentemente, la salida también se aplica tangencialmente al cuerpo curvado.

En una realización, la entrada y la salida no se extienden dentro de la cámara. Esto sirve para asegurar que la entrada y la salida estén en el mismo plano que la superficie interior con el flujo de corriente de aire. Esto reduce la turbulencia y puede evitar superficies innecesarias a las cuales puedan adherirse las partículas.

Alternativamente, una, o ambas, entrada y salida se extienden dentro de la cámara. De esta forma, se puede elegir la posición dentro de la cámara con la que se introduce la corriente de aire, o la posición con la que la corriente de aire sale de la cámara. Esto sirve para facilitar el suministro de partículas de medicamento al paciente, en de un rango seleccionado de tamaños. Sin embargo, los extremos de la entrada y de la salida no deben solaparse si la distancia entre ellos es tal que el momento de las partículas de medicamento en la corriente de aire sea suficiente para evitar cualquier flujo directo no rotativo desde la entrada a la salida.

El extremo de la entrada dentro de la cámara y el extremo de la salida dentro de la cámara pueden terminar conjuntamente. Preferentemente, el extremo de la entrada dentro de la cámara y el extremo de la salida dentro de la cámara se solapan. Se pueden elegir las posiciones relativas de los extremos de entrada y de salida dentro de la cámara para que favorezcan la retirada de la corriente de aire de las partículas de medicamento mayores de un tamaño seleccionado.

Una o más superficies internas del cuerpo pueden hacerse rugosas para facilitar la deposición de las partículas mayores no deseadas. De esta manera se puede aumentar la eficacia del espaciador al retirar selectivamente las partículas mayores de medicamento.

Las partículas extraídas selectivamente pueden ser mayores que un tamaño predeterminado. Preferentemente, el tamaño predeterminado es de aproximadamente 10 micrómetros, más preferentemente de aproximadamente 6 micrómetros, y de la manera más preferente, de aproximadamente de 2 micrómetros.

Se puede adaptar un extremo de la entrada, exterior a la cámara, para que se conecte a una salida de suministro de medicamento del inhalador de medicamento en polvo. Un extremo de la salida, exterior a la cámara, puede incluir una boquilla.

La entrada o la salida pueden tener espirales u otras formas moldeadas en el interior para proporcionar mayor turbulencia al flujo de aire.

Se puede fabricar el espaciador completa o parcialmente de un material transparente. De esta forma, un usuario puede saber cuando el espaciador necesita limpiarse debido a una acumulación excesiva de medicamento extraído. Se puede construir el espaciador de dos partes adaptadas para permitir el desmontaje fácil para la limpieza y volverse a montar para su uso. Esto permite una limpieza fácil del espaciador para que se pueda mantener un rendimiento óptimo y también asegura que se suministra la correcta dosis efectiva de medicamento.

El espaciador puede tener una o más protuberancias que se extienden transversalmente a lo largo de la cámara. La presencia de la formación en la cámara ayudará a inducir una turbulencia adicional en la corriente de aire que atraviesa el espaciador y, por lo tanto, aumentará la cantidad de medicamento extraído selectivamente de la corriente de aire.

Las protuberancias pueden comprender una pluralidad de deflectores escalonados dispuestos en las paredes laterales de la cámara. Los deflectores escalonados pueden ser opuestos para formar estrangulamientos en la corriente de aire. Alternativamente, los deflectores pueden estar dispuestos en una relación alterna para hacer que la corriente de aire pase alternativamente de un lado de la cámara al otro.

Pueden ser preferentes los deflectores triangulares o en forma de cuña. Estos se pueden disponer de manera que se extiendan hacia dentro desde las caras planas de la cámara cilíndrica. Se pueden disponer los deflectores en el sentido de las agujas del reloj o bien en el sentido contrario a las agujas del reloj, para que la corriente de aire entre en contacto con la superficie inclinada o con la superficie que se extiende axialmente, como se desee, para inducir el grado elegido de turbulencia.

Cuando se construye el espaciador de dos partes, la formación puede incluir un mecanismo de cierre para asegurar las dos mitades entre sí. El mecanismo de cierre puede tener la forma de un tornillo que coopera con una rosca en parte de la formación asociada a una de los dos partes. El tornillo puede estar separado de la formación o ser una parte integral de la misma, asociado a las otros dos partes del espaciador. Alternativamente, el mecanismo de cierre puede ser en forma de un dispositivo de ajuste por salto elástico liberable.

El espaciador puede ser integral con el dispensador de polvo.

A continuación se describirá adicionalmente la invención por medio de ejemplos, sin sentido de limitación, con referencia a los dibujos que acompañan, en los que:

La Figura 1 muestra una sección transversal esquemática de un espaciador de acuerdo con esta invención;

La Figura 2 muestra una vista en planta del espaciador de la Figura 1;

La Figura 3 muestra una vista en sección transversal esquemática de un espaciador modificado;

La Figura 4 muestra una vista en sección transversal esquemática de un espaciador modificado;

Las Figuras 5a y 5b muestran una primera vista en sección transversal esquemática y una segunda vista en sección transversal esquemática tomadas por las líneas AA' respectivamente del espaciador modificado;

la Figura 6 ilustra la dimensión de un espaciador de acuerdo con esta invención; y

la Figura 7 es una vista en perspectiva de un espaciador de acuerdo con esta invención.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, se muestra un espaciador, designado generalmente por el número de referencia 10, para su utilización junto con un inhalador de medicamento en polvo. El espaciador tiene un cuerpo cilíndrico derecho 11, con paredes laterales 21, 24 y una pared curvada 25, que definen una cavidad 12. El espaciador tiene una entrada 13 con un extremo 14 dentro de la cámara y un extremo 15 externo a la cámara. El espaciador tiene una salida 16 con un extremo 17 dentro de la cámara y un extremo 18 externo a la cámara.

El cuerpo tiene un eje transversal 19 que se extiende a lo largo de la anchura del cuerpo y un eje lateral 20 que se extiende a lo largo de la longitud de los lados 21, 24 del cuerpo. El cuerpo es esbelto, es decir, la anchura del cuerpo es pequeña en comparación con la longitud del lateral del cuerpo.

La entrada se aplica tangencialmente al cuerpo hacia el fondo del cuerpo en el punto 22 y en una primera dirección, paralela a los lados 21, 24 del cuerpo. La salida 16 se aplica tangencialmente al cuerpo hacia la parte superior del cuerpo en el punto 23 y en una segunda dirección paralela al lateral del cuerpo 21 y paralela a la entrada 13. Por lo tanto, la entrada y la salida se encuentran en un plano común que es perpendicular al eje transversal 19. El extremo 14 de la entrada y el extremo 17 de la salida terminan conjuntamente dentro de la cámara; es decir, los extremos terminan diametralmente opuestos entre sí.

Se puede construir el espaciador de dos partes adaptadas de manera que permitan el desmontar y el volver a montar el espaciador y puede estar fabricado de un material que sea completa o parcialmente transparente. Esto permite que el usuario pueda determinar fácilmente cuando es necesario limpiar el espaciador y facilita la limpieza del espaciador.

A continuación se describirá la utilización del espaciador con un inhalador de medicamento en polvo. Se conecta el espaciador a una salida de suministro de medicamento de un inhalador de medicamento en polvo por medio del extremo 15 de la entrada 13. Cuando el usuario inhala desde el extremo 18 de la salida, se dispensa una dosis medida del inhalador al espaciador. Una corriente de aire, que contiene medicamento en polvo, fluye al interior de la cámara a través de la entrada. La curvatura de la superficie interior de la pared del cuerpo hace que la trayectoria de flujo de corriente de aire sea predominantemente circular y que siga una trayectoria paralela a la pared curvada 25 del cuerpo. Las paredes laterales 21, 24 actúan para restringir cualquier flujo a lo largo del eje transversal y de esta manera cooperan con la pared curvada 25 para inducir una trayectoria rotativa de flujo para la corriente de aire en sentido de las agujas del reloj.

Cuando las partículas de medicamento contenidas en la corriente de are están sometidas a un movimiento rotativo, una fuerza centrípeta actúa sobre ellas. La fuerza centrípeta es proporcional a su masa y, por lo tanto, a su tamaño. La reacción a la fuerza centrípeta (la "fuerza centrífuga" imaginaria) hace que las partículas se desplacen hacia la superficie interior de la pared curvada 25 del cuerpo. Sin embargo, únicamente aquellas partículas de masa suficiente experimentarán una fuerza de suficiente magnitud para desplazarlas de la corriente de aire. Por lo tanto, las partículas mayores de un cierto tamaño se extraerán selectivamente de la corriente de aire y chocarán contra la superficie interna rugosa de la pared curvada y se acumularán en la misma. Esto da lugar a que las partículas restantes contenidas en la corriente de aire sean del tamaño deseado. A continuación, el usuario ingerirá estas partículas a través de la salida 16, permitiendo que se suministre al usuario la correcta dosis efectiva.

La colocación de la salida en la parte superior del cuerpo ayuda a evitar la ingesta de cualquier partícula grande de medicamento que pueda acumularse en el fondo del espaciador por la acción de gravedad y que de otra forma, pudiese ser inhalada inadvertidamente.

A continuación se describirá un espaciador modificado con referencia a la Figura 3. El espaciador, designado generalmente por el número de referencia 30, comprende un cuerpo esbelto 31 cilíndrico recto que define la cámara 32. El espaciador tiene una entrada 33 y una salida 34 que se comunican con la cámara 32. Un extremo de la entrada 35 en el interior de la cámara y un extremo de la salida 36 en el interior de la cámara se solapan dentro de la cámara; es decir, los extremos de la entrada y de la salida se solapan siempre que los extremos no terminen en posiciones diametralmente opuestas en el interior de la cámara.

El espaciador 30 funciona de forma similar a la del espaciador 10. Sin embargo, puesto que los extremos se solapan, la corriente de aire debe sufrir alguna variación en el interior de la cámara, es decir una trayectoria de flujo con algún componente rotativo, antes de que pueda entrar en la salida. Adicionalmente, como el extremo 36 de la salida está alejada de la pared curvada del espaciador, es menos probable que permita que las partículas depositadas en la pared sean inhaladas y por el contrario, está situado bastante en el interior de un área de flujo rotativo libre; es decir, una posición en la trayectoria de flujo en la que es más probable que las partículas de las dimensiones deseadas queden incluidas.

A continuación se describirá un espaciador modificado adicional con referencia a la Figura 4. El espaciador, designado generalmente por el número de referencia 40, tiene un cuerpo 41 que define una cámara 42. El espaciador tiene
una entrada 43 que tiene un extremo 45 en el interior de la cámara 42 y una salida 44 que tiene un extremo 46 en el interior de la cámara. El cuerpo es esbelto, teniendo poca anchura en relación con las dimensiones de sus lados. El cuerpo tiene dos porciones curvadas 47, 48 de pared extrema unidas por dos porciones rectas 49, 50 de pared. El extremo 45 de la entrada y el extremo 46 de la salida no se solapan en el interior de la cámara; es decir hay una separación que se extiende en dirección paralela a la entrada y a la salida, entre los extremos de la entrada y de la salida.

En uso, el espaciador funciona de forma similar a la de los espaciadores 10 y 30 descritos anteriormente, con la excepción de que el volumen relativamente incrementado permite un flujo de corriente de aire más libre.

Con independencia de que se adopte o no la configuración del espaciador que se muestra en las Figuras 1, 3 o 4, la invención sigue manteniendo una fracción alta de partículas finas en la dosis que se suministra a los pulmones del paciente, a la vez que suprime los casos de deposición orofaríngea de las partículas mayores.

La Tabla 1 muestra una comparación de un inhalador de polvo seco que dispensa dosis de medicamento en polvo de 400 micrómetros sin ningún espaciador y con varios espaciadores que se conforman a la presente invención. Se verá en la Tabla 1 que un espaciador de acuerdo con la presente invención proporciona una fracción respirable alta de partículas finas mientras que al mismo tiempo se reduce significativamente la deposición de partículas mayores en regiones no deseados.

El equipo utilizado era un impactor de líquidos de cuatro etapas astra draco, fabricado por Copley Instruments de Nottingham, Inglaterra.

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TABLA 1 Dispersión de medicamento de Budesonide MDPIs (400 micrómetros/dosis) con y sin espaciador

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1

	TD: dosis total por disparo
	FT: fracción de medicamento en garganta y etapa 1 (normalmente mayor de 8 micrómetros)
	FD: dosis de partículas finas
	FF: fracción de partícula finas (normalmente menor de 6 micrómetros)

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Haciendo referencia a las Figuras 5a y 5b, se muestra otro espaciador modificado, designado generalmente por el número de referencia 50. El espaciador es similar al que se muestra en la Figura 1, pero tiene una formación 51 que se extiende transversalmente a través de la cámara. La formación actúa para inducir una turbulencia adicional en la corriente de aire mientras atraviesa la cámara y, por lo tanto, favorece la extracción selectiva de medicamento de la corriente de aire.

Las Figuras 6 y 7 ilustran una realización preferente de la invención. La Figura 7 es una vista en perspectiva del espaciador, cuyas dimensiones se describen con referencia a la Figura 6.

El espaciador tiene un cuerpo cilíndrico circular 60 y una entrada 61 y una salida 62 tubulares dispuestas generalmente en forma paralela tangencialmente al cilindro 60. La abertura 63 de la entrada 61 y de la entrada 64 a la salida 62 se pueden ajustar por medio del desplazamiento de la entrada 61 y de la salida 62 en el interior de sus alojamientos. Como consecuencia, se puede ajustar la longitud 70 de entrada y la longitud 69 de salida. Se pueden ajustar las longitudes de entrada y de salida para que las aberturas 63, 64 se sitúen en el mismo plano o puedan extenderse más de manera que se solapen, evitando el flujo directo de una corriente de aire que contenga partículas entre las aberturas 63, 64 sin que se produzca rotación en el interior de la cámara 60. El diámetro 71 de entrada es mayor que el diámetro 72 de salida para minimizar la resistencia proporcionada al usuario. En el siguiente ejemplo, se ha mantenido en 48 mm el diámetro 68 de ciclón de la cámara 60.

Los deflectores 73, 74 en forma de cuña están dispuestos en los lados planos del espaciador. Los deflectores 73, 74 pueden estar dispuestos de forma que las superficies 75, 76 que se extienden axialmente se sitúen encaradas o separándose de la dirección del flujo de aire, como sea necesario para aportar un grado deseado de turbulencia en el interior de la corriente de aire. Se pueden disponer los deflectores para formar una serie de estrangulamientos, como se muestra en la Figura 7 o, alternativamente, pueden estar dispuestos de forma que presenten caras paralelas a la corriente de aire para inducir oscilaciones en dirección axial durante la rotación del flujo de aire alrededor de la cámara.

Se puede proporcionar un pilar axial para impedir el flujo directo entre la entrada 61 y la salida 62.

Las Tablas 2 y 3 ilustran los tamaños de partículas obtenidas de varias longitudes de tubo de entrada y de salida y de configuraciones de deflectores. Se observó una reducción de las partículas de tamaño mayor en el interior de la corriente de aire y que son suministradas al paciente.

El equipo utilizado era un impactor de líquidos de cuatro etapas astra draco, fabricado por Copley Instruments de Nottingham, Inglaterra. Este equipo mide el tamaño aerodinámico de las partículas. Cada etapa del impactor tiene un tope corte de un tamaño determinado y solamente se capturan las partículas de tamaños definidos en cada etapa. La dosis de partículas finas es la masa de medicamento capturada en etapas 3 y 4.

Los diseños preferentes tienen la mayor reducción posible de la dosis de partículas grandes (típicamente mayor que el 60%) y una la menor reducción posible de la dosis de partículas finas (típicamente menor que, aproximadamente, el 15%). Haciendo referencia a las tablas 2 y 3, el Diseño 1 mostró una reducción del 60% de las partículas mayores y solamente del 16% de las partículas menores. El diseño 7 presentaba una reducción del 61% de las partículas mayores y solamente del 12% de las partículas menores. El diseño 8 presentaba una reducción del 58% de las partículas mayores y solamente del 15% de las partículas menores.

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(Tabla pasa a página siguiente)

2

TABLA 3

3

Claims (5)

1. Un espaciador (10) para un inhalador de medicamento en polvo seco que comprende un cuerpo que define una cámara cilíndrica esbelta (11) que está provisto de una entrada (13) y de una salida (16), cada una de las cuales se comunica con la cámara (11);

que se caracteriza porque la entrada (13) se aplica a la cámara (11) en una primera dirección y la salida (16) se aplica a la cámara (11) en una segunda dirección, en el que la primera y la segunda dirección se encuentran en un plano sustancialmente común que es perpendicular al eje de la cámara cilíndrica;

de manera que, en funcionamiento, la entrada (13) y la salida (16) se comunican con la cámara cilíndrica (11) para proporcionar una corriente de aire rotativa, que contiene un medicamento en polvo, desde la entrada (13) a la salida (16), a través de la cámara cilíndrica (10).

2. Un espaciador (10) como se ha definido en la Reivindicación 1, en el que la entrada (13) y la salida (16) están situadas de manera que la corriente de aire experimente una rotación de 360º en el interior de la cámara curvada esbelta (11).

3. Un espaciador (10) como se ha definido en las Reivindicaciones 1 o 2, en el que la cámara curvada esbelta (11) tiene un eje transversal menor que la dimensión del eje lateral.

4. Un espaciador (10) como se ha definido en una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores en el que la entrada (13) y la salida (16) son paralelas.

5. Un espaciador (10) como se ha definido en una cualquiera de las Reivindicaciones anteriores, en el que los extremos de la entrada (13) y de la salida (16) se solapan en la cámara (11).