ES2241965T3 - Sistema de envasado para dosis unitarias con un componente moldeado de bloqueo. - Google Patents
Sistema de envasado para dosis unitarias con un componente moldeado de bloqueo.Info
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Abstract
Envase de dosis unitaria que comprende una parte (2) de cartón o plástico formada como una serie de paneles contiguos, un elemento (12) rígido de bloqueo, y una estructura para alojar dosis unitarias en el interior del envase, caracterizado porque: la parte flexible de cartón o plástico comprende un panel (3) superior que tiene una prolongación (4) que puede doblarse con respecto al panel superior, teniendo la prolongación (4) incluida dentro de la misma una o más blisters (16) para contener las materias de dosis unitaria, teniendo el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación cada uno una o más ranuras (10, 9) cerca de un borde de los mismos, un panel (6) inferior que tiene un medio (11) de depresión situado en el mismo, y un panel (5) extremo conectado de manera que puede doblarse al panel (3) superior y al panel (6) inferior; el elemento (12) rígido de bloqueo es un elemento plástico moldeado de bloqueo, comprendiendo dicho elemento de bloqueo un par de paneles (23) laterales y unpar de paneles (22) que forman una estructura de envase rígida rectangular, una base (15) de la estructura situada de manera paralela a y contra el panel (6) inferior de la parte de cartón para formar una bandeja rígida, una lengüeta (14) deslizante de bloqueo dentro de la bandeja, teniendo situada dicha lengüeta de bloqueo en un extremo de la misma un mecanismo disparador y teniendo situada en el otro extremo de la misma una espiga (27) curva, y una solapa (13) de bloqueo sujeta a un panel (22) extremo de la estructura del envase, comprendiendo dicha solapa (13) de bloqueo una muesca (19) dependiente que sobresale hacia abajo y perpendicularmente a la misma y que puede engancharse con la espiga (27) curva; y en el que el medio (11) de depresión de la parte (2) de cartón corresponde con el mecanismo (17) disparador del elemento (12) plástico moldeado de bloqueo; y las ranuras (9) en el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación de la parte (2) de cartón actúan conjuntamente para formar una ranura para el paso de la muesca (19) dependiente del mecanismo de bloqueo.
Description
Sistema de envasado para dosis unitarias con un
componente moldeado de bloqueo.
La invención se refiere a un sistema de envasado
reutilizable, que puede bloquearse, de dosis unitaria que está
compuesto de una parte de cartón y un elemento moldeado de bloqueo.
El envase es fácil de utilizar aunque está hecho a prueba de
manipulación infantil, y por tanto es adecuado para envasar
preparaciones farmacéuticas. También es suficientemente resistente
para soportar un uso repetido, incluidos la abertura y el cierre
del componente de bloqueo.
El concepto de envase de dosis unitaria es
atractivo para ciertas aplicaciones farmacéuticas porque permite de
manera conveniente administrar dosis individuales de forma
sistemática, y permite también al usuario llevar el control del
consumo de dosis según el programa recetado. Una característica de
tal envase es que es suficientemente robusto para abrirse y cerrarse
numerosas veces hasta que se completa el tratamiento de medicación.
Se describen ejemplos de un envase de este tipo en la patente de
los Estados Unidos asignada de manera ordinaria número 6.047.829
(Johnstone). La patente de Johnstone se refiere a un envase de
cartón para dosis unitaria que incluye una funda exterior de cartón
y una tarjeta deslizante interior de cartón que está contenida
dentro de la funda de manera que puede bloquearse. La funda incluye
una pluralidad de paneles laterales conectados operativamente entre
sí de manera que uno de dicha pluralidad de paneles laterales
incluye un primer medio de liberación de la tarjeta deslizante
interior, y otro de dichos paneles laterales incluye un segundo
medio de liberación de la tarjeta deslizante interior, de manera que
los medios de retención y liberación de la tarjeta deslizante
interior están situados sustancialmente adyacentes a dicho medio de
administración de dosis unitaria.
Una característica particularmente deseada para
el envase de preparaciones farmacéuticas de dosis unitarias es que
esté a prueba de manipulación infantil, y es obligatoria por la Ley
de Embalaje de Prevención de Intoxicación (Poison Prevention
Packaging Act) de 1970. Se prescriben directrices por ley para
el envase para satisfacer los criterios para estar a prueba de
manipulación infantil. Por ejemplo, una clasificación para el
envase a prueba de manipulación infantil (CR) de F=1 requiere que
una muestra aleatoria de los envases estudiados no esté
comprometida por un grupo de pruebas de edad específica de niños con
una tasa de fallos mayor que el 10%. Esta directriz general se
designa para garantizar que el envase mantiene suficiente integridad
contra la manipulación por parte de los niños.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un envase reforzado de dosis unitaria que tiene, en
particular, un componente duradero de bloqueo. Otro objetivo de la
invención es proporcionar un sistema de envasado de dosis unitaria
que es sencillo de abrir a la vez que se alcanza y mantiene el
criterio deseado de estar a prueba de manipulación infantil durante
toda su vida de uso. Éstos y otros objetivos, incluyendo la mejora
del realce estético y la estabilidad del envío y envasado se
alcanzan con las diferentes realizaciones de la presente
invención.
Las patentes de los Estados Unidos 5267650 y
6047829 dan a conocer ambas el envasado de fármacos a prueba de
manipulación infantil. Otra patente de los Estados Unidos número
4007828 da a conocer un recipiente adecuado para, entre otras
cosas, fármacos.
La presente invención proporciona un sistema de
envasado de dosis unitaria según la reivindicación 1.
Adicionalmente, la invención también proporciona un método de
envasar dosis unitarias según la reivindicación 7.
El sistema de envasado de dosis unitaria de la
invención comprende una combinación de elementos que forman un
envase robusto, a prueba de manipulación infantil. A este respecto,
los elementos del envase incluyen una parte flexible compuesta de
una serie de paneles contiguos; y un elemento rígido de plástico
moldeado de bloqueo. Las dosis unitarias pueden estar contenidas en
una estructura dentro del envase interior, tal como una tarjeta, un
recipiente distribuidor u otro elemento estructural.
La parte flexible puede estar formada de cartón o
de un material de plástico flexible y que puede doblarse; se
utiliza preferiblemente cartón. Esta parte del envase actúa
conjuntamente con el elemento moldeado de bloqueo para formar una
estructura rígida rodeada por una capa exterior. A este respecto,
uno o más paneles de la parte de cartón están normalmente sujetos
al menos parcialmente al elemento moldeado de bloqueo para formar
la estructura rígida, y paneles adicionales de cartón están
extendidos sobre las partes superior e inferior de la estructura
para formar la tapa exterior. Los paneles están cortados para
encajar dentro de la estructura provista por la parte de plástico, y
pueden incluir una o más hendiduras, cortes, muescas, ranuras o
similares para garantizar un encaje preciso de los paneles de
cartón en la parte plástica. A este respecto, por ejemplo, los
paneles de cartón que forman la parte superior del envase pueden
incluir ranuras para permitir el paso del mecanismo de bloqueo
formado a la parte plástica. El panel de cartón que forma la parte
inferior del envase puede incluir también medios de depresión,
tales como hendiduras, cortes, muescas, para permitir la
manipulación de los elementos del mecanismo de bloqueo dentro del
envase.
La parte de cartón puede estar formada a partir
de cualquier cartón C1S o C2S blanqueado o no blanqueado, estucado o
no estucado, adecuado para aplicaciones de envasado. El cartón
también puede estar laminado con materiales polímeros u otros
materiales para proporcionar rigidez adicional y resistencia a
roturas, si se desea. Tales materiales laminados se describen en la
solicitud estadounidense número 09/951.035 reconocida de manera
ordinaria en tramitación junto con la presente. Alternativamente,
la parte de cartón puede sustituirse por otro material de base que
puede doblarse, como plástico. También puede estar formada a partir
de una pieza individual del material de base y doblada para formar
los paneles respectivos del envase o, alternativamente, pueden
cortarse paneles individuales a partir del material de base y
sujetarse al elemento de bloqueo como se necesite para formar el
envase.
El elemento moldeado de bloqueo comprende, como
elementos básicos, un elemento de bloqueo y un elemento de
liberación de bloqueo. Algunas realizaciones no limitantes de un
elemento adecuado de bloqueo se describen en detalle en la
solicitud provisional estadounidense número 60/305.851 en
tramitación junto con la presente, que tiene al menos un inventor
común con esta solicitud. En una realización de este tipo, el
elemento moldeado de bloqueo del envase incluye las partes
moldeadas rígidas de la estructura descrita anteriormente en este
documento, y el elemento de bloqueo está moldeado para formar una
estructura, una lengüeta deslizante y una solapa de bloqueo.
La parte de marco del elemento de bloqueo está
compuesta de paneles conectados perpendicularmente para formar una
estructura de envase poligonal y una base de marco que se corta
parcialmente para alojar los elementos de la lengüeta deslizante de
bloqueo. Además de alojar la lengüeta deslizante de bloqueo, la
base de marco proporciona adicionalmente apoyo y rigidez al envase.
Sin embargo, no es necesario que la base de marco esté formada como
un panel contiguo entero, en cambio puede estar moldeada para
proporcionar sólo los elementos de encuadre, eliminando de este
modo peso del envase y reduciendo el coste de material
proporcionando al mismo tiempo el apoyo necesario a los elementos
más flexibles del envase. La base de marco está sujeta con un medio
adhesivo, mecánico u otro a al menos un panel de la parte de
cartón. En una realización, la estructura poligonal moldeado es
rectangular, en cuyo caso incluye dos paneles extremos que son más
cortos en altura y de menor longitud que los dos paneles laterales
restantes. Uno de los paneles de altura más corta y menor longitud
está situado preferiblemente en un extremo de la estructura y
proporciona un apoyo y punto de sujeción para la solapa de bloqueo,
mientras que el otro está situado en el otro extremo del marco
opuesto a la solapa de bloqueo. Los dos paneles laterales que
completan la estructura rectangular están sujetos de manera que
pueden moldearse perpendicularmente a los paneles extremos. Cada
extremo de los paneles laterales se extiende ligeramente por encima
del punto de sujeción al correspondiente panel extremo, de manera
que cada extremo del panel lateral forma un saliente para sostener
los paneles extremos de la parte de cartón que se traslapan.
Paneles laterales o extremos adicionales pueden estar incluidos en
la estructura para proporcionar apoyo estructural adicional.
Además de los paneles extremos y los paneles
laterales, está interpuesto un panel que aloja una ranura entre los
paneles laterales y sobre la base de la estructura. Este panel
incluye una ranura para recibir y enganchar una muesca dependiente
de la solapa de bloqueo y está moldeado con un espesor suficiente
para elevarla por encima de la base de la estructura y permitir de
este modo el enganche de la lengüeta de bloqueo en su lado
inferior. La altura del panel que aloja la ranura proporciona
también apoyo a la solapa de bloqueo cuando el envase se está
cerrando.
Una lengüeta deslizante de bloqueo está alojada
dentro de la base de la estructura, y funciona conjuntamente con la
solapa de bloqueo y el panel que aloja la ranura para cerrar y
proteger el envase. La lengüeta de bloqueo está terminada en un
extremo con un anillo de cierre. El otro extremo de la lengüeta de
bloqueo está conectado íntegramente a una espiga curva que tiene un
borde prominente hacia arriba desde el que se extiende una muesca
lateral situada en la parte más externa de la espiga curva. Esta
muesca lateral puede engancharse con la parte de muesca dependiente
de la solapa de bloqueo cuando se inserta en el panel que aloja la
ranura. La espiga curva está preferiblemente sostenida en su sitio
mediante un par de topes moldeados en el panel que aloja una ranura.
En la posición moldeada, la espiga curva y la muesca están alojadas
bajo el panel que aloja una ranura. La lengüeta deslizante de
bloqueo puede estar moldeada como una unidad individual a partir de
un material plástico que puede doblarse, sin embargo la espiga
curva, que funciona para potenciar el movimiento de la varilla
durante la manipulación del anillo de cierre, puede estar formada
preferiblemente de un plástico que es más flexible que el material
utilizado para formar la estructura u otros elementos del elemento
de bloqueo.
Se utiliza un mecanismo disparador para
desactivar el mecanismo de bloqueo, que adopta una configuración
bloqueada en la posición moldeada, no tensada. A este respecto, el
mecanismo disparador puede ser un anillo de cierre, una palanca o
un rodillo, por ejemplo una palanca con forma de T. En una
realización preferida, el mecanismo disparador es un anillo
circular de cierre. Cuando se tira del anillo, la lengüeta se mueve
para retirar la espiga curva y la muesca lateral de debajo del
alojamiento de la ranura. El movimiento de la lengüeta de bloqueo en
la dirección de tiro está limitado intencionalmente por un par de
topes situados en la base de la estructura a una distancia separada
del anillo de cierre, y por un saliente de tope situado de manera
horizontal a través de la varilla para enganchar los topes. El
saliente de tope está adicionalmente configurado para extenderse a
través de y más allá de la anchura de la varilla, manteniendo de
este modo la varilla y el anillo de cierre situados en el mismo
plano que la base de la estructura.
La solapa de bloqueo está conectada a un panel
extremo de la estructura de envase moldeado por un mecanismo de
bisagra. Preferiblemente, este mecanismo tiene forma de una bisagra
viva que está moldeada conjuntamente con la solapa de bloqueo. De
manera optativa, la solapa de bloqueo puede incluir rebordes para
los dedos para permitir un acceso sencillo por el usuario. Una
muesca dependiente está sujeta a un extremo de la solapa de
bloqueo, preferiblemente cerca de su área central. La muesca
dependiente incluye una ranura correspondiente con la muesca
lateral sujeta a la lengüeta de bloqueo. El mecanismo de bloqueo
está protegido cuando la muesca dependiente está enganchada dentro
del alojamiento de ranura y la muesca lateral se engancha con la
ranura dentro de la muesca dependiente.
La parte de cartón del envase está fijada a la
parte plástica moldeada por cualquier medio adecuado. Cuando el
envase de la invención se utiliza para contener materias de dosis
unitaria tales como preparaciones farmacéuticas, medicamentos,
complementos alimenticios, etc., puede incluirse una dosis unitaria
que contiene el elemento en el interior del envase. Otros bienes
consumibles y un amplio abanico de materias pueden envasarse también
utilizando este tipo de recipiente si se requiere la administración
de cantidades discretas. Tales elementos pueden seleccionarse entre
blisters, bolsas, almohadas, insertos de hojas y otros recipientes
de contención, formados todos por medios convencionales, y pueden
estar sujetos a la parte de cartón que forma el envase o en una
tarjeta insertada como un elemento separado de almacenamiento
dentro del recipiente. Por ejemplo, cuando una tarjeta de ampolla
está incorporada en el envase, la tarjeta de ampolla puede estar
formada como una o más prolongaciones del panel de cartón que forma
las partes superior, inferior y laterales del envase.
Se proporciona un envase a prueba de manipulación
infantil, en parte, mediante la activación del componente de
bloqueo de seguridad descrito en este documento. Para cerrar el
envase, la parte de cartón se extiende sobre la base de la
estructura y la presión aplicada en el área de la muesca dependiente
de la solapa de bloqueo para enganchar la muesca con la ranura en
el panel de alojamiento. Cuando la muesca dependiente está
enganchada dentro de la ranura, se desliza pasando la muesca
lateral saliente para encajar a presión en el sitio. En la posición
totalmente bloqueada, la muesca lateral ejerce una fuerza positiva
contra el lado de la muesca dependiente, haciendo de este modo
difícil extraer la muesca dependiente sin aplicar una cantidad
moderada de presión para desenganchar la muesca lateral. La
posición totalmente bloqueada representa la posición en la que está
moldeado el elemento de bloqueo.
Se requiere un método más hábil para abrir el
envase. La muesca lateral debe desengancharse para retirar la muesca
dependiente del panel de alojamiento de ranura. A este respecto, el
dedo del usuario engancha el anillo de cierre en la parte inferior
del envase, tirando del anillo de cierre en la dirección opuesta a
la solapa de bloqueo. El anillo tira de la lengüeta de bloqueo y, a
su vez, la espiga curva fuera del panel de alojamiento de ranura.
El contacto positivo entre la muesca lateral y la muesca
dependiente se retira, y de este modo la muesca dependiente puede
extraerse libremente del panel de alojamiento de ranura. La solapa
de bloqueo puede entonces girarse alrededor de la bisagra viva para
liberar la cubierta o panel superior del envase. En varias
realizaciones, el anillo de cierre puede estar oculto en el exterior
del envase mediante el panel inferior de cartón. En esta
configuración, se prevé una ranura en el panel de cartón inferior
para permitir el funcionamiento del anillo de cierre. En otras
realizaciones, puede proporcionarse un corte en el panel del lado
inferior que proporciona un acceso sin restricciones al anillo de
cierre. Una vez que la solapa de bloqueo se libera, la parte que
contiene la dosis unitaria, por ejemplo, una tarjeta de blisters,
puede desdoblarse para permitir que se retiren las dosis.
Como característica adicional de seguridad
durante la apertura, la solapa de bloqueo puede estar parcialmente
trifurcada en tres segmentos mediante un par de rendijas cerca del
borde más interior de la solapa de bloqueo. Cada segmento formado
de este modo es capaz de cierto movimiento limitado con respecto al
segmento adyacente. Para abrir el envase, al menos un segmento debe
estar agarrado y tirado hacia fuera del envase mientras la lengüeta
de bloqueo se retira del panel de alojamiento de ranura para abrir
con éxito la solapa de bloqueo.
La invención comprende además un método para
envasar materiales de dosis unitaria que comprende:
a) formar un elemento de bloqueo a partir de un
material plástico rígido y un material plástico flexible;
comprendiendo el elemento de bloqueo una lengüeta deslizante de
bloqueo, una base de estructura y una solapa de bloqueo;
b) cortar una pieza en bruto a partir de un
material de cartón flexible o de plástico;
c) doblar la pieza en bruto para formar un
recipiente y sujetarlo al elemento de bloqueo; y
d) insertar una o más dosis de una materia de
dosis unitaria dentro del recipiente.
La figura 1 es una vista isométrica de un envase
de dosis unitaria parcialmente abierto, según la invención.
La figura 2 es una vista totalmente extendida de
la pieza en bruto que forma la parte de cartón del envase.
La figura 3 es una vista isométrica desde arriba
del envase cerrado.
La figura 4 es una vista en planta de la parte
posterior externa del envase que muestra la situación del mecanismo
de liberación bajo el panel exterior de cartón.
La figura 5 es una vista isométrica de la parte
posterior externa del envase con un corte sobre el mecanismo
disparador de liberación.
La figura 6 es una sección transversal a través
de un envase cerrado de dosis unitaria según la invención.
La figura 7 es una vista en planta de un envase
abierto con el panel superior extraído para mostrar los elementos
del mecanismo de bloqueo de plástico moldeado.
La figura 8 es una vista isométrica del envase
que muestra una configuración alternativa de la estructura del
envase.
La figura 9 es una vista isométrica del envase
con el panel superior extraído para visualizar la solapa de bloqueo
en la posición enganchada, cerrada.
La figura 10 representa una sección transversal
del mecanismo de bloqueo que muestra el enganche de la solapa de
bloqueo con la lengüeta de bloqueo.
La figura 11 es una vista isométrica de l envase
que muestra el funcionamiento del mecanismo de bloqueo en un envase
parcialmente abierto según la invención.
Tal como se muestra en la figura 1, un envase de
dosis unitaria de una combinación de cartón / plástico según la
invención en una realización comprende una parte 2 de cartón que a
su vez comprende un panel 3 superior y una prolongación 4 que aloja
blisters 16 de dosis unitaria en la misma. El panel 3 superior está
conectado de manera que puede doblarse a un panel 5 extremo, que
forma el lomo del envase totalmente formado. Un panel 6 inferior
está sujeto a un elemento 12 moldeado de bloqueo. El panel 6
incluye, en esta realización, una ranura 11 cortada para
proporcionar un área móvil sobre una pieza de la parte moldeada. En
otras realizaciones, elementos expuestos de corte de la parte de
plástico pueden sustituir la ranura 11. La parte 2 de cartón está
sujeta mediante cola o adhesivo de fusión en caliente a una parte
12 plástica moldeada. Pueden utilizarse otros medios de sujeción. La
parte 12 plástica comprende una solapa 13 de bloqueo, una lengüeta
14 de bloqueo, y una base 15 de estructura. La base 15 de estructura
comprende además paneles 22 extremos y paneles 23 laterales, que
están conectados perpendicularmente para formar una estructura
rectangular que define la forma del envase 1, y un panel 18 de
alojamiento de ranura que tiene una ranura 21 para enganchar la
solapa 13 de bloqueo y que tiene un área hueca bajo la misma (no
mostrada), en la que está colocada una parte 27 de espiga curva de
la lengüeta 14 de bloqueo. Alternativamente, pueden no utilizarse
paneles dobles, y en su lugar el material del envase de blisters
está sujeto directamente, mediante sellado u otro medio conocido a
un panel individual de la pieza en bruto. En una realización
alternativa, ejemplificada en la figura 8, la base 15 de marco
puede incluir una serie de paneles extremos en el extremo del envase
1 opuestos a la solapa de bloqueo.
Tal como se muestra en la figura 2, la parte 2 de
cartón está formada como un panel 3 superior y un panel 4 de
prolongación. Tal como se muestra, el panel 3 superior y el panel 4
de prolongación están formados a partir de paneles doblados del
material de base elegido. Los paneles dobles proporcionan apoyo
físico adicional al envase. Además, el material de envasado de
blisters tal como un laminado o una lámina de metal puede
interponerse entre los paneles 4 doblados para formar blisters de
dosis unitaria. En uso, la prolongación 4 se abre hacia fuera
alejándose del panel 3 superior. En consecuencia, tanto la
superficie interior como la exterior del panel 3 superior y de la
prolongación 4 pueden imprimirse con texto o gráficos, por ejemplo,
con instrucciones de posología. Los paneles 3, 4 incluyen además
las ranuras 9 y 10, que están situadas y dimensionadas para
corresponder cuando los paneles dobles se doblan conjuntamente. Las
ranuras formadas de esta manera permiten que la muesca 19
dependiente del mecanismo de bloqueo pase a través del panel 3
superior y prolongación 4 cuando el envase 1 se cierra. Tal como se
ha mencionado anteriormente, la pieza en bruto puede modificarse
para eliminar el uso de paneles dobles, o puede estar prevista en
múltiples piezas, por ejemplo, una pieza en bruto de dos
piezas.
Una vista desde arriba del envase cerrado se
muestra en la figura 3. Cuando el envase está completamente cerrado,
el panel 3 superior está doblado hacia el interior del envase y se
dobla bajo la solapa 13 de bloqueo. El panel 3 se mantiene en
posición mediante los salientes 28 situados cerca de los bordes de
los paneles 23 laterales. Cuando el panel 3 se presiona hacia abajo,
sus bordes se presionan abajo y se enganchan positivamente por los
salientes 28 y están de este modo retenidos en la posición. La
solapa 13 de bloqueo está trifurcada por un par de rendijas 37, que
dividen la solapa 13 de bloqueo en segmentos teniendo cada uno un
intervalo limitado de movimiento con respecto al segmento adyacente.
En esta realización preferida, en cada extremo de la solapa 13
están moldeados asideros 34, 36 para dedos ovoides para dedos. En
otras realizaciones, los asideros pueden ser curvos, torcidos o
estriados. La división de la solapa 13 en segmentos puede mejorar
la característica de seguridad en la que para abrir el envase, el
usuario debe tirar al menos de un segmento mientras engancha el
anillo 17 de cierre para mover la lengüeta 14 de bloqueo desde la
posición no tensada. Si el anillo 17 no está enganchado, cuando el
usuario agarra sólo un asidero 34 para dedos sin tirar del otro
asidero 36 para dedos o del borde 35 de la solapa, el segmento en
el área del asidero se desplaza ligeramente, la tensión aplicada se
mantiene situada alrededor del asidero 34 en lugar de impulsarse
contra el borde 35 de la solapa, como es necesario para desenganchar
la solapa 13 de bloqueo del alojamiento 18 de ranura, y el envase
no se abrirá fácilmente. Una ranura 20 en el segmento central de la
solapa 13 de bloqueo se sitúa directamente sobre la muesca 19
dependiente, que sobresale hacia abajo bajo el panel de la solapa
13 de bloqueo para enganchar la lengüeta 14 de bloqueo.
La parte de abajo o inferior del envase 1, tal
como se representa en la figura 4, presenta un panel 6 de cartón en
la superficie exterior. El panel 6 colinda con el plano inferior de
la base 15 de la estructura y se sostiene en su sitio por medios
adhesivos, o mediante el enganche con salientes en los paneles 23
laterales, tal como se ha descrito anteriormente, o ambos. Un medio
de depresión está incluido en el panel 6 para permitir el
funcionamiento del mecanismo disparador de abajo. En la realización
mostrada, una hendidura torcida está cortada para formar un nodo 11
en el panel 6 sobre el anillo 17 de cierre. En nodo 11 no sujeto
puede estar rebajado, permitiendo de este modo que el usuario agarre
y desplace el anillo 17 de cierre desde el exterior del envase 1. En
otra realización, mostrada en la figura 5, el nodo 11 puede
eliminarse y formarse un corte 41 para exponer parcialmente o
totalmente el anillo 17 de cierre. La ocultación del anillo de
cierre puede sumarse de forma incremental a las características del
envase a prueba de manipulación infantil, sin embargo, porque el
medio de apertura es menos evidente.
La figura 6 es una sección transversal del envase
cerrado que muestra la posición interna de los blisters 16 que
contienen dosis unitarias con respecto al mecanismo de bloqueo.
Preferiblemente, las dimensiones del envase son tales que los
blisters 16 pueden estar almacenadas internamente sin ser
comprimidas por los elementos del mecanismo de bloqueo, en
particular la base 15 de la estructura, topes 30, salientes 31 de
tope y el anillo 17 de cierre, que sobresale hasta cierto punto
sobre el plano del panel 6 inferior.
El envase abierto con los paneles 3 y 4 extraídos
para revelar el elemento de bloqueo se muestra en la figura 7. El
elemento de bloqueo está compuesto de una solapa 13 de bloqueo, una
base 15 de la estructura, un anillo 17 de cierre, que está formado
íntegramente con y sujeto a una lengüeta 14 de bloqueo, y un panel
18 de alojamiento de ranura. El anillo 17 de cierre está
dimensionado para alojar un dedo normal de un usuario y está
situado dentro de un corte 32 que está espaciado para permitir el
movimiento del anillo 17 de cierre. La lengüeta 14 de bloqueo
termina en una espiga 27 curva hecha de un material flexible, que
está sujeta de manera fija a la base 15 de la estructura en los
puntos de sujeción 33. Orientada hacia el área central de la espiga
27 curva está situada una muesca 25 lateral, que sobresale hacia
fuera desde el extremo de la lengüeta 14 de bloqueo paralela a la
base 15 de la estructura. La lengüeta 14 de bloqueo actúa
conjuntamente con un par de topes 30 y un saliente 31 de tope, que
puede engancharse con los topes 30 para limitar el movimiento de la
lengüeta 14 y para evitar su desplazamiento fuera del plano de la
base 15 de la estructura.
La solapa 13 de bloqueo está compuesta de una
muesca 19 dependiente, que está colocada perpendicularmente con
respecto a la solapa 13, y una ranura 20 situada sobre la muesca
19. La solapa 13 está dividida además en segmentos mediante
rendijas 37. La solapa 13 está sujeta a la base de la estructura
mediante una bisagra 26 viva, que está moldeada junto con los otros
elementos del mecanismo de bloqueo, y está dispuesta hacia la
posición cerrada. La muesca 19 dependiente corresponde con una
ranura 21 situada en un panel 18 de alojamiento de ranura, que es
adyacente y está conectado parcialmente al panel 22 extremo dentro
de la estructura del envase.
La figura 8 muestra una realización alternativa
de la estructura moldeada del envase 1, en la que múltiples paneles
22, 24 extremos de aproximadamente las mismas dimensiones pueden
colocarse paralelamente pero espaciados alejados entre sí en el
extremo que forma el lomo del envase. Estos múltiples paneles
proporcionan un apoyo adicional para la estructura del envase. La
figura 8 también describe la espiga 27 curva de la lengüeta 14 de
bloqueo que, tal como se muestra, está moldeada para incluir la
muesca 25 lateral. La espiga 27 curva está a su vez sujeta de
manera fija a la base 15 de la estructura moldeada en los puntos 33
de sujeción. La flexibilidad de la espiga curva facilita el
movimiento de la lengüeta 14 de bloqueo con respecto a los soportes
38 y la base 15 de la estructura. La parte flexible de la espiga 27
curva está formada como secciones 42 que tienen aristas 40
moldeadas en la misma para proporcionar refuerzo y áreas 43
reducidas que facilitan la curvatura de las secciones 42 con
respecto a la lengüeta 14 de bloqueo.
Las figuras 9 a 11 muestran el funcionamiento del
mecanismo de bloqueo. En la figura 9, el envase está cerrado (panel
superior extraído) y el mecanismo de bloqueo está en el estado
moldeado, no tensado. La espiga 27 curva está alojada dentro del
panel 18 (no mostrado) de alojamiento de ranura y la muesca 25
lateral sobresale hacia fuera hacia la ranura 35 de la muesca 19
dependiente. Las rendijas 37 trifurcan la solapa 13 de bloqueo en
tres segmentos, teniendo los dos segmentos extremos asideros 34 y
36 para dedos, respectivamente, situados en los mismos. Para abrir
la solapa de bloqueo, el usuario debe enganchar en primer lugar el
anillo 17 de cierre y tirar de él hacia fuera dentro de la abertura
32 fuera de la solapa de bloqueo para retirar la lengüeta 14 de
bloqueo, normalmente hasta que el saliente 31 de tope engancha con
los topes 30. Retirando la lengüeta 14 de bloqueo, la espiga 27
curva se retira de dentro del panel 18 de alojamiento de
ranura.
La figura 10 muestra el enganche de la muesca 19
dependiente, más en particular la ranura 38 formada en la misma, con
la muesca 25 lateral de la espiga 27 curva, en sección
transversal.
La figura 11 muestra el anillo 17 de cierre
activado y parcialmente desplazado hacia fuera en la abertura 32
para retirar la lengüeta 14 de bloqueo. El anillo de cierre puede
activarse agarrando las partes superior e inferior del envase e
insertando un dedo para hacer funcionar el anillo 17 de cierre.
Cuando la lengüeta 14 de bloqueo se retira, la muesca 25 lateral
que se extiende desde el extremo de la misma se retira de la ranura
39 dentro de la muesca dependiente. Mientras el anillo 17 de cierre
está enganchado, el usuario tira simultáneamente de uno o ambos
asideros 34 y 36 para dedos para retirar la muesca 19 dependiente
de la ranura 20. Si alguno de los asideros 34, 36 para dedos o el
segmento central se tira sin levantar la otra sección, no se
transfiere suficiente tensión para liberar la muesca 19 dependiente
al segmento central de la solapa 13 de bloqueo y el envase no se
abrirá fácilmente. La facilidad de manipular este aspecto del
mecanismo puede modularse acortando o alargando las rendijas
37.
El envase de combinación de la invención está
formado normalmente en una operación de máquina en la que las piezas
en bruto pre-cortadas, pre-dobladas
se pegan o se termosellan a los puntos de sujeción en la parte
inferior de la base 15 de la estructura, los paneles 5, 22 extremos
y paneles 23 laterales. Los salientes presentes a lo largo de la
longitud de los paneles 23 pueden permitir que la parte de cartón
se encaje a presión dentro de la estructura moldeada formada por
estos paneles laterales y extremos. El material para formar los
blisters y las dosis unitarias puede insertarse antes de que la
parte de cartón se sujete al marco plástico, pero preferiblemente,
esta etapa se lleva a cabo después de que las partes del envase
se
unan.
unan.
Los envases de la invención son adecuados para un
amplio campo de aplicaciones, y son particularmente útiles en el
envasado de medicaciones o preparaciones farmacéuticas de dosis
unitarias donde el estar a prueba de manipulación infantil es
importante para evitar manipulación indeseada.
Se cree que la presente invención incluye muchas
otras realizaciones que pueden no estar descritas en detalle en este
documento, pero que sin embargo se apreciarían por los
especialistas en la técnica a partir de las descripciones
realizadas. En consecuencia, esta descripción no debería leerse como
estando sólo limitada a los ejemplos anteriores o sólo a las
realizaciones designadas preferidas.
Claims (12)
1. Envase de dosis unitaria que comprende una
parte (2) de cartón o plástico formada como una serie de paneles
contiguos, un elemento (12) rígido de bloqueo, y una estructura
para alojar dosis unitarias en el interior del envase,
caracterizado porque: la parte flexible de cartón o plástico
comprende un panel (3) superior que tiene una prolongación (4) que
puede doblarse con respecto al panel superior, teniendo la
prolongación (4) incluida dentro de la misma una o más blisters
(16) para contener las materias de dosis unitaria, teniendo el panel
(3) superior y el panel (4) de prolongación cada uno una o más
ranuras (10, 9) cerca de un borde de los mismos, un panel (6)
inferior que tiene un medio (11) de depresión situado en el mismo,
y un panel (5) extremo conectado de manera que puede doblarse al
panel (3) superior y al panel (6) inferior; el elemento (12) rígido
de bloqueo es un elemento plástico moldeado de bloqueo,
comprendiendo dicho elemento de bloqueo un par de paneles (23)
laterales y un par de paneles (22) que forman una estructura de
envase rígida rectangular, una base (15) de la estructura situada
de manera paralela a y contra el panel (6) inferior de la parte de
cartón para formar una bandeja rígida, una lengüeta (14) deslizante
de bloqueo dentro de la bandeja, teniendo situada dicha lengüeta de
bloqueo en un extremo de la misma un mecanismo disparador y teniendo
situada en el otro extremo de la misma una espiga (27) curva, y una
solapa (13) de bloqueo sujeta a un panel (22) extremo de la
estructura del envase, comprendiendo dicha solapa (13) de bloqueo
una muesca (19) dependiente que sobresale hacia abajo y
perpendicularmente a la misma y que puede engancharse con la espiga
(27) curva; y en el que el medio (11) de depresión de la parte (2)
de cartón corresponde con el mecanismo (17) disparador del elemento
(12) plástico moldeado de bloqueo; y las ranuras (9) en el panel
(3) superior y el panel (4) de prolongación de la parte (2) de
cartón actúan conjuntamente para formar una ranura para el paso de
la muesca (19) dependiente del mecanismo de bloqueo.
2. Envase de dosis unitaria según la
reivindicación 1, en el que la espiga (27) curva comprende una
muesca (25) lateral que sobresale perpendicularmente a la misma, y
la muesca (19) dependiente de la solapa (13) de bloqueo comprende
además una ranura (39) dentro de dicha muesca para el enganche de la
muesca (25) lateral.
3. Envase de dosis unitaria según la
reivindicación 1 ó 2, en el que el medio (11) de depresión es un
botón, hendidura, muesca o corte.
4. Envase de dosis unitaria según la
reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el mecanismo (17) disparador es
un anillo de cierre.
5. Envase de dosis unitaria según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, en el que la parte de cartón está
formada a partir de cartón C1S o C2S blanqueado o no
blanqueado.
6. Envase de dosis unitaria según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, en el que la parte de cartón está
laminada con un material polímero.
7. Método de envasado de material de dosis
unitarias en un envase de dosis unitaria según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo el método las siguientes
etapas:
a) formar un elemento (12) de bloqueo que
comprende una lengüeta (14) deslizante de bloqueo, una base (15) de
estructura y una solapa (13) de blo-
queo;
queo;
b) cortar una pieza en bruto a partir de un
material flexible de cartón o plástico;
c) doblar la pieza en bruto para formar un
recipiente (2) y sujetarlo al elemento (12) de bloqueo; e
d) insertar una o más dosis de una materia de
dosis unitaria dentro del recipiente.
8. Método según la reivindicación 7, que
comprende formar el elemento (12) de bloqueo a partir de un material
rígido plástico y un material flexible plástico.
9. Método según la reivindicación 7 u 8, en el
que la pieza en bruto está formada para incluir un panel (6)
inferior que tiene una ranura o corte (11) en el mismo; un par de
paneles (5, 7) extremos, cada uno conectado de manera que puede
doblarse en los extremos opuestos del panel (6) inferior; y un panel
(3) superior que incluye una o más prolongaciones (4) del
mismo.
10. Método según cualquiera de las
reivindicaciones 7 a 9, en el que las materias de dosis unitaria se
insertan en una o más blisters (16) montadas en la parte (2) de
cartón.
11. Método según la reivindicación 10, en el que
las blisters (16) están montadas en la una o más prolongaciones (4)
del panel (3) superior.
12. Método según cualquiera de las
reivindicaciones 7 a 11, en el que las materias de dosis unitaria
están contenidas en recipientes contenedores individuales dentro
del recipiente.
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