ES2241965T3 - Sistema de envasado para dosis unitarias con un componente moldeado de bloqueo. - Google Patents

Sistema de envasado para dosis unitarias con un componente moldeado de bloqueo.

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ES2241965T3
ES2241965T3 ES02254665T ES02254665T ES2241965T3 ES 2241965 T3 ES2241965 T3 ES 2241965T3 ES 02254665 T ES02254665 T ES 02254665T ES 02254665 T ES02254665 T ES 02254665T ES 2241965 T3 ES2241965 T3 ES 2241965T3
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Abstract

Envase de dosis unitaria que comprende una parte (2) de cartón o plástico formada como una serie de paneles contiguos, un elemento (12) rígido de bloqueo, y una estructura para alojar dosis unitarias en el interior del envase, caracterizado porque: la parte flexible de cartón o plástico comprende un panel (3) superior que tiene una prolongación (4) que puede doblarse con respecto al panel superior, teniendo la prolongación (4) incluida dentro de la misma una o más blisters (16) para contener las materias de dosis unitaria, teniendo el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación cada uno una o más ranuras (10, 9) cerca de un borde de los mismos, un panel (6) inferior que tiene un medio (11) de depresión situado en el mismo, y un panel (5) extremo conectado de manera que puede doblarse al panel (3) superior y al panel (6) inferior; el elemento (12) rígido de bloqueo es un elemento plástico moldeado de bloqueo, comprendiendo dicho elemento de bloqueo un par de paneles (23) laterales y unpar de paneles (22) que forman una estructura de envase rígida rectangular, una base (15) de la estructura situada de manera paralela a y contra el panel (6) inferior de la parte de cartón para formar una bandeja rígida, una lengüeta (14) deslizante de bloqueo dentro de la bandeja, teniendo situada dicha lengüeta de bloqueo en un extremo de la misma un mecanismo disparador y teniendo situada en el otro extremo de la misma una espiga (27) curva, y una solapa (13) de bloqueo sujeta a un panel (22) extremo de la estructura del envase, comprendiendo dicha solapa (13) de bloqueo una muesca (19) dependiente que sobresale hacia abajo y perpendicularmente a la misma y que puede engancharse con la espiga (27) curva; y en el que el medio (11) de depresión de la parte (2) de cartón corresponde con el mecanismo (17) disparador del elemento (12) plástico moldeado de bloqueo; y las ranuras (9) en el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación de la parte (2) de cartón actúan conjuntamente para formar una ranura para el paso de la muesca (19) dependiente del mecanismo de bloqueo.

Description

Sistema de envasado para dosis unitarias con un componente moldeado de bloqueo.
La invención se refiere a un sistema de envasado reutilizable, que puede bloquearse, de dosis unitaria que está compuesto de una parte de cartón y un elemento moldeado de bloqueo. El envase es fácil de utilizar aunque está hecho a prueba de manipulación infantil, y por tanto es adecuado para envasar preparaciones farmacéuticas. También es suficientemente resistente para soportar un uso repetido, incluidos la abertura y el cierre del componente de bloqueo.
El concepto de envase de dosis unitaria es atractivo para ciertas aplicaciones farmacéuticas porque permite de manera conveniente administrar dosis individuales de forma sistemática, y permite también al usuario llevar el control del consumo de dosis según el programa recetado. Una característica de tal envase es que es suficientemente robusto para abrirse y cerrarse numerosas veces hasta que se completa el tratamiento de medicación. Se describen ejemplos de un envase de este tipo en la patente de los Estados Unidos asignada de manera ordinaria número 6.047.829 (Johnstone). La patente de Johnstone se refiere a un envase de cartón para dosis unitaria que incluye una funda exterior de cartón y una tarjeta deslizante interior de cartón que está contenida dentro de la funda de manera que puede bloquearse. La funda incluye una pluralidad de paneles laterales conectados operativamente entre sí de manera que uno de dicha pluralidad de paneles laterales incluye un primer medio de liberación de la tarjeta deslizante interior, y otro de dichos paneles laterales incluye un segundo medio de liberación de la tarjeta deslizante interior, de manera que los medios de retención y liberación de la tarjeta deslizante interior están situados sustancialmente adyacentes a dicho medio de administración de dosis unitaria.
Una característica particularmente deseada para el envase de preparaciones farmacéuticas de dosis unitarias es que esté a prueba de manipulación infantil, y es obligatoria por la Ley de Embalaje de Prevención de Intoxicación (Poison Prevention Packaging Act) de 1970. Se prescriben directrices por ley para el envase para satisfacer los criterios para estar a prueba de manipulación infantil. Por ejemplo, una clasificación para el envase a prueba de manipulación infantil (CR) de F=1 requiere que una muestra aleatoria de los envases estudiados no esté comprometida por un grupo de pruebas de edad específica de niños con una tasa de fallos mayor que el 10%. Esta directriz general se designa para garantizar que el envase mantiene suficiente integridad contra la manipulación por parte de los niños.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un envase reforzado de dosis unitaria que tiene, en particular, un componente duradero de bloqueo. Otro objetivo de la invención es proporcionar un sistema de envasado de dosis unitaria que es sencillo de abrir a la vez que se alcanza y mantiene el criterio deseado de estar a prueba de manipulación infantil durante toda su vida de uso. Éstos y otros objetivos, incluyendo la mejora del realce estético y la estabilidad del envío y envasado se alcanzan con las diferentes realizaciones de la presente invención.
Las patentes de los Estados Unidos 5267650 y 6047829 dan a conocer ambas el envasado de fármacos a prueba de manipulación infantil. Otra patente de los Estados Unidos número 4007828 da a conocer un recipiente adecuado para, entre otras cosas, fármacos.
Sumario de la invención
La presente invención proporciona un sistema de envasado de dosis unitaria según la reivindicación 1. Adicionalmente, la invención también proporciona un método de envasar dosis unitarias según la reivindicación 7.
El sistema de envasado de dosis unitaria de la invención comprende una combinación de elementos que forman un envase robusto, a prueba de manipulación infantil. A este respecto, los elementos del envase incluyen una parte flexible compuesta de una serie de paneles contiguos; y un elemento rígido de plástico moldeado de bloqueo. Las dosis unitarias pueden estar contenidas en una estructura dentro del envase interior, tal como una tarjeta, un recipiente distribuidor u otro elemento estructural.
La parte flexible puede estar formada de cartón o de un material de plástico flexible y que puede doblarse; se utiliza preferiblemente cartón. Esta parte del envase actúa conjuntamente con el elemento moldeado de bloqueo para formar una estructura rígida rodeada por una capa exterior. A este respecto, uno o más paneles de la parte de cartón están normalmente sujetos al menos parcialmente al elemento moldeado de bloqueo para formar la estructura rígida, y paneles adicionales de cartón están extendidos sobre las partes superior e inferior de la estructura para formar la tapa exterior. Los paneles están cortados para encajar dentro de la estructura provista por la parte de plástico, y pueden incluir una o más hendiduras, cortes, muescas, ranuras o similares para garantizar un encaje preciso de los paneles de cartón en la parte plástica. A este respecto, por ejemplo, los paneles de cartón que forman la parte superior del envase pueden incluir ranuras para permitir el paso del mecanismo de bloqueo formado a la parte plástica. El panel de cartón que forma la parte inferior del envase puede incluir también medios de depresión, tales como hendiduras, cortes, muescas, para permitir la manipulación de los elementos del mecanismo de bloqueo dentro del envase.
La parte de cartón puede estar formada a partir de cualquier cartón C1S o C2S blanqueado o no blanqueado, estucado o no estucado, adecuado para aplicaciones de envasado. El cartón también puede estar laminado con materiales polímeros u otros materiales para proporcionar rigidez adicional y resistencia a roturas, si se desea. Tales materiales laminados se describen en la solicitud estadounidense número 09/951.035 reconocida de manera ordinaria en tramitación junto con la presente. Alternativamente, la parte de cartón puede sustituirse por otro material de base que puede doblarse, como plástico. También puede estar formada a partir de una pieza individual del material de base y doblada para formar los paneles respectivos del envase o, alternativamente, pueden cortarse paneles individuales a partir del material de base y sujetarse al elemento de bloqueo como se necesite para formar el envase.
El elemento moldeado de bloqueo comprende, como elementos básicos, un elemento de bloqueo y un elemento de liberación de bloqueo. Algunas realizaciones no limitantes de un elemento adecuado de bloqueo se describen en detalle en la solicitud provisional estadounidense número 60/305.851 en tramitación junto con la presente, que tiene al menos un inventor común con esta solicitud. En una realización de este tipo, el elemento moldeado de bloqueo del envase incluye las partes moldeadas rígidas de la estructura descrita anteriormente en este documento, y el elemento de bloqueo está moldeado para formar una estructura, una lengüeta deslizante y una solapa de bloqueo.
La parte de marco del elemento de bloqueo está compuesta de paneles conectados perpendicularmente para formar una estructura de envase poligonal y una base de marco que se corta parcialmente para alojar los elementos de la lengüeta deslizante de bloqueo. Además de alojar la lengüeta deslizante de bloqueo, la base de marco proporciona adicionalmente apoyo y rigidez al envase. Sin embargo, no es necesario que la base de marco esté formada como un panel contiguo entero, en cambio puede estar moldeada para proporcionar sólo los elementos de encuadre, eliminando de este modo peso del envase y reduciendo el coste de material proporcionando al mismo tiempo el apoyo necesario a los elementos más flexibles del envase. La base de marco está sujeta con un medio adhesivo, mecánico u otro a al menos un panel de la parte de cartón. En una realización, la estructura poligonal moldeado es rectangular, en cuyo caso incluye dos paneles extremos que son más cortos en altura y de menor longitud que los dos paneles laterales restantes. Uno de los paneles de altura más corta y menor longitud está situado preferiblemente en un extremo de la estructura y proporciona un apoyo y punto de sujeción para la solapa de bloqueo, mientras que el otro está situado en el otro extremo del marco opuesto a la solapa de bloqueo. Los dos paneles laterales que completan la estructura rectangular están sujetos de manera que pueden moldearse perpendicularmente a los paneles extremos. Cada extremo de los paneles laterales se extiende ligeramente por encima del punto de sujeción al correspondiente panel extremo, de manera que cada extremo del panel lateral forma un saliente para sostener los paneles extremos de la parte de cartón que se traslapan. Paneles laterales o extremos adicionales pueden estar incluidos en la estructura para proporcionar apoyo estructural adicional.
Además de los paneles extremos y los paneles laterales, está interpuesto un panel que aloja una ranura entre los paneles laterales y sobre la base de la estructura. Este panel incluye una ranura para recibir y enganchar una muesca dependiente de la solapa de bloqueo y está moldeado con un espesor suficiente para elevarla por encima de la base de la estructura y permitir de este modo el enganche de la lengüeta de bloqueo en su lado inferior. La altura del panel que aloja la ranura proporciona también apoyo a la solapa de bloqueo cuando el envase se está cerrando.
Una lengüeta deslizante de bloqueo está alojada dentro de la base de la estructura, y funciona conjuntamente con la solapa de bloqueo y el panel que aloja la ranura para cerrar y proteger el envase. La lengüeta de bloqueo está terminada en un extremo con un anillo de cierre. El otro extremo de la lengüeta de bloqueo está conectado íntegramente a una espiga curva que tiene un borde prominente hacia arriba desde el que se extiende una muesca lateral situada en la parte más externa de la espiga curva. Esta muesca lateral puede engancharse con la parte de muesca dependiente de la solapa de bloqueo cuando se inserta en el panel que aloja la ranura. La espiga curva está preferiblemente sostenida en su sitio mediante un par de topes moldeados en el panel que aloja una ranura. En la posición moldeada, la espiga curva y la muesca están alojadas bajo el panel que aloja una ranura. La lengüeta deslizante de bloqueo puede estar moldeada como una unidad individual a partir de un material plástico que puede doblarse, sin embargo la espiga curva, que funciona para potenciar el movimiento de la varilla durante la manipulación del anillo de cierre, puede estar formada preferiblemente de un plástico que es más flexible que el material utilizado para formar la estructura u otros elementos del elemento de bloqueo.
Se utiliza un mecanismo disparador para desactivar el mecanismo de bloqueo, que adopta una configuración bloqueada en la posición moldeada, no tensada. A este respecto, el mecanismo disparador puede ser un anillo de cierre, una palanca o un rodillo, por ejemplo una palanca con forma de T. En una realización preferida, el mecanismo disparador es un anillo circular de cierre. Cuando se tira del anillo, la lengüeta se mueve para retirar la espiga curva y la muesca lateral de debajo del alojamiento de la ranura. El movimiento de la lengüeta de bloqueo en la dirección de tiro está limitado intencionalmente por un par de topes situados en la base de la estructura a una distancia separada del anillo de cierre, y por un saliente de tope situado de manera horizontal a través de la varilla para enganchar los topes. El saliente de tope está adicionalmente configurado para extenderse a través de y más allá de la anchura de la varilla, manteniendo de este modo la varilla y el anillo de cierre situados en el mismo plano que la base de la estructura.
La solapa de bloqueo está conectada a un panel extremo de la estructura de envase moldeado por un mecanismo de bisagra. Preferiblemente, este mecanismo tiene forma de una bisagra viva que está moldeada conjuntamente con la solapa de bloqueo. De manera optativa, la solapa de bloqueo puede incluir rebordes para los dedos para permitir un acceso sencillo por el usuario. Una muesca dependiente está sujeta a un extremo de la solapa de bloqueo, preferiblemente cerca de su área central. La muesca dependiente incluye una ranura correspondiente con la muesca lateral sujeta a la lengüeta de bloqueo. El mecanismo de bloqueo está protegido cuando la muesca dependiente está enganchada dentro del alojamiento de ranura y la muesca lateral se engancha con la ranura dentro de la muesca dependiente.
La parte de cartón del envase está fijada a la parte plástica moldeada por cualquier medio adecuado. Cuando el envase de la invención se utiliza para contener materias de dosis unitaria tales como preparaciones farmacéuticas, medicamentos, complementos alimenticios, etc., puede incluirse una dosis unitaria que contiene el elemento en el interior del envase. Otros bienes consumibles y un amplio abanico de materias pueden envasarse también utilizando este tipo de recipiente si se requiere la administración de cantidades discretas. Tales elementos pueden seleccionarse entre blisters, bolsas, almohadas, insertos de hojas y otros recipientes de contención, formados todos por medios convencionales, y pueden estar sujetos a la parte de cartón que forma el envase o en una tarjeta insertada como un elemento separado de almacenamiento dentro del recipiente. Por ejemplo, cuando una tarjeta de ampolla está incorporada en el envase, la tarjeta de ampolla puede estar formada como una o más prolongaciones del panel de cartón que forma las partes superior, inferior y laterales del envase.
Se proporciona un envase a prueba de manipulación infantil, en parte, mediante la activación del componente de bloqueo de seguridad descrito en este documento. Para cerrar el envase, la parte de cartón se extiende sobre la base de la estructura y la presión aplicada en el área de la muesca dependiente de la solapa de bloqueo para enganchar la muesca con la ranura en el panel de alojamiento. Cuando la muesca dependiente está enganchada dentro de la ranura, se desliza pasando la muesca lateral saliente para encajar a presión en el sitio. En la posición totalmente bloqueada, la muesca lateral ejerce una fuerza positiva contra el lado de la muesca dependiente, haciendo de este modo difícil extraer la muesca dependiente sin aplicar una cantidad moderada de presión para desenganchar la muesca lateral. La posición totalmente bloqueada representa la posición en la que está moldeado el elemento de bloqueo.
Se requiere un método más hábil para abrir el envase. La muesca lateral debe desengancharse para retirar la muesca dependiente del panel de alojamiento de ranura. A este respecto, el dedo del usuario engancha el anillo de cierre en la parte inferior del envase, tirando del anillo de cierre en la dirección opuesta a la solapa de bloqueo. El anillo tira de la lengüeta de bloqueo y, a su vez, la espiga curva fuera del panel de alojamiento de ranura. El contacto positivo entre la muesca lateral y la muesca dependiente se retira, y de este modo la muesca dependiente puede extraerse libremente del panel de alojamiento de ranura. La solapa de bloqueo puede entonces girarse alrededor de la bisagra viva para liberar la cubierta o panel superior del envase. En varias realizaciones, el anillo de cierre puede estar oculto en el exterior del envase mediante el panel inferior de cartón. En esta configuración, se prevé una ranura en el panel de cartón inferior para permitir el funcionamiento del anillo de cierre. En otras realizaciones, puede proporcionarse un corte en el panel del lado inferior que proporciona un acceso sin restricciones al anillo de cierre. Una vez que la solapa de bloqueo se libera, la parte que contiene la dosis unitaria, por ejemplo, una tarjeta de blisters, puede desdoblarse para permitir que se retiren las dosis.
Como característica adicional de seguridad durante la apertura, la solapa de bloqueo puede estar parcialmente trifurcada en tres segmentos mediante un par de rendijas cerca del borde más interior de la solapa de bloqueo. Cada segmento formado de este modo es capaz de cierto movimiento limitado con respecto al segmento adyacente. Para abrir el envase, al menos un segmento debe estar agarrado y tirado hacia fuera del envase mientras la lengüeta de bloqueo se retira del panel de alojamiento de ranura para abrir con éxito la solapa de bloqueo.
La invención comprende además un método para envasar materiales de dosis unitaria que comprende:
a) formar un elemento de bloqueo a partir de un material plástico rígido y un material plástico flexible; comprendiendo el elemento de bloqueo una lengüeta deslizante de bloqueo, una base de estructura y una solapa de bloqueo;
b) cortar una pieza en bruto a partir de un material de cartón flexible o de plástico;
c) doblar la pieza en bruto para formar un recipiente y sujetarlo al elemento de bloqueo; y
d) insertar una o más dosis de una materia de dosis unitaria dentro del recipiente.
La figura 1 es una vista isométrica de un envase de dosis unitaria parcialmente abierto, según la invención.
La figura 2 es una vista totalmente extendida de la pieza en bruto que forma la parte de cartón del envase.
La figura 3 es una vista isométrica desde arriba del envase cerrado.
La figura 4 es una vista en planta de la parte posterior externa del envase que muestra la situación del mecanismo de liberación bajo el panel exterior de cartón.
La figura 5 es una vista isométrica de la parte posterior externa del envase con un corte sobre el mecanismo disparador de liberación.
La figura 6 es una sección transversal a través de un envase cerrado de dosis unitaria según la invención.
La figura 7 es una vista en planta de un envase abierto con el panel superior extraído para mostrar los elementos del mecanismo de bloqueo de plástico moldeado.
La figura 8 es una vista isométrica del envase que muestra una configuración alternativa de la estructura del envase.
La figura 9 es una vista isométrica del envase con el panel superior extraído para visualizar la solapa de bloqueo en la posición enganchada, cerrada.
La figura 10 representa una sección transversal del mecanismo de bloqueo que muestra el enganche de la solapa de bloqueo con la lengüeta de bloqueo.
La figura 11 es una vista isométrica de l envase que muestra el funcionamiento del mecanismo de bloqueo en un envase parcialmente abierto según la invención.
Tal como se muestra en la figura 1, un envase de dosis unitaria de una combinación de cartón / plástico según la invención en una realización comprende una parte 2 de cartón que a su vez comprende un panel 3 superior y una prolongación 4 que aloja blisters 16 de dosis unitaria en la misma. El panel 3 superior está conectado de manera que puede doblarse a un panel 5 extremo, que forma el lomo del envase totalmente formado. Un panel 6 inferior está sujeto a un elemento 12 moldeado de bloqueo. El panel 6 incluye, en esta realización, una ranura 11 cortada para proporcionar un área móvil sobre una pieza de la parte moldeada. En otras realizaciones, elementos expuestos de corte de la parte de plástico pueden sustituir la ranura 11. La parte 2 de cartón está sujeta mediante cola o adhesivo de fusión en caliente a una parte 12 plástica moldeada. Pueden utilizarse otros medios de sujeción. La parte 12 plástica comprende una solapa 13 de bloqueo, una lengüeta 14 de bloqueo, y una base 15 de estructura. La base 15 de estructura comprende además paneles 22 extremos y paneles 23 laterales, que están conectados perpendicularmente para formar una estructura rectangular que define la forma del envase 1, y un panel 18 de alojamiento de ranura que tiene una ranura 21 para enganchar la solapa 13 de bloqueo y que tiene un área hueca bajo la misma (no mostrada), en la que está colocada una parte 27 de espiga curva de la lengüeta 14 de bloqueo. Alternativamente, pueden no utilizarse paneles dobles, y en su lugar el material del envase de blisters está sujeto directamente, mediante sellado u otro medio conocido a un panel individual de la pieza en bruto. En una realización alternativa, ejemplificada en la figura 8, la base 15 de marco puede incluir una serie de paneles extremos en el extremo del envase 1 opuestos a la solapa de bloqueo.
Tal como se muestra en la figura 2, la parte 2 de cartón está formada como un panel 3 superior y un panel 4 de prolongación. Tal como se muestra, el panel 3 superior y el panel 4 de prolongación están formados a partir de paneles doblados del material de base elegido. Los paneles dobles proporcionan apoyo físico adicional al envase. Además, el material de envasado de blisters tal como un laminado o una lámina de metal puede interponerse entre los paneles 4 doblados para formar blisters de dosis unitaria. En uso, la prolongación 4 se abre hacia fuera alejándose del panel 3 superior. En consecuencia, tanto la superficie interior como la exterior del panel 3 superior y de la prolongación 4 pueden imprimirse con texto o gráficos, por ejemplo, con instrucciones de posología. Los paneles 3, 4 incluyen además las ranuras 9 y 10, que están situadas y dimensionadas para corresponder cuando los paneles dobles se doblan conjuntamente. Las ranuras formadas de esta manera permiten que la muesca 19 dependiente del mecanismo de bloqueo pase a través del panel 3 superior y prolongación 4 cuando el envase 1 se cierra. Tal como se ha mencionado anteriormente, la pieza en bruto puede modificarse para eliminar el uso de paneles dobles, o puede estar prevista en múltiples piezas, por ejemplo, una pieza en bruto de dos piezas.
Una vista desde arriba del envase cerrado se muestra en la figura 3. Cuando el envase está completamente cerrado, el panel 3 superior está doblado hacia el interior del envase y se dobla bajo la solapa 13 de bloqueo. El panel 3 se mantiene en posición mediante los salientes 28 situados cerca de los bordes de los paneles 23 laterales. Cuando el panel 3 se presiona hacia abajo, sus bordes se presionan abajo y se enganchan positivamente por los salientes 28 y están de este modo retenidos en la posición. La solapa 13 de bloqueo está trifurcada por un par de rendijas 37, que dividen la solapa 13 de bloqueo en segmentos teniendo cada uno un intervalo limitado de movimiento con respecto al segmento adyacente. En esta realización preferida, en cada extremo de la solapa 13 están moldeados asideros 34, 36 para dedos ovoides para dedos. En otras realizaciones, los asideros pueden ser curvos, torcidos o estriados. La división de la solapa 13 en segmentos puede mejorar la característica de seguridad en la que para abrir el envase, el usuario debe tirar al menos de un segmento mientras engancha el anillo 17 de cierre para mover la lengüeta 14 de bloqueo desde la posición no tensada. Si el anillo 17 no está enganchado, cuando el usuario agarra sólo un asidero 34 para dedos sin tirar del otro asidero 36 para dedos o del borde 35 de la solapa, el segmento en el área del asidero se desplaza ligeramente, la tensión aplicada se mantiene situada alrededor del asidero 34 en lugar de impulsarse contra el borde 35 de la solapa, como es necesario para desenganchar la solapa 13 de bloqueo del alojamiento 18 de ranura, y el envase no se abrirá fácilmente. Una ranura 20 en el segmento central de la solapa 13 de bloqueo se sitúa directamente sobre la muesca 19 dependiente, que sobresale hacia abajo bajo el panel de la solapa 13 de bloqueo para enganchar la lengüeta 14 de bloqueo.
La parte de abajo o inferior del envase 1, tal como se representa en la figura 4, presenta un panel 6 de cartón en la superficie exterior. El panel 6 colinda con el plano inferior de la base 15 de la estructura y se sostiene en su sitio por medios adhesivos, o mediante el enganche con salientes en los paneles 23 laterales, tal como se ha descrito anteriormente, o ambos. Un medio de depresión está incluido en el panel 6 para permitir el funcionamiento del mecanismo disparador de abajo. En la realización mostrada, una hendidura torcida está cortada para formar un nodo 11 en el panel 6 sobre el anillo 17 de cierre. En nodo 11 no sujeto puede estar rebajado, permitiendo de este modo que el usuario agarre y desplace el anillo 17 de cierre desde el exterior del envase 1. En otra realización, mostrada en la figura 5, el nodo 11 puede eliminarse y formarse un corte 41 para exponer parcialmente o totalmente el anillo 17 de cierre. La ocultación del anillo de cierre puede sumarse de forma incremental a las características del envase a prueba de manipulación infantil, sin embargo, porque el medio de apertura es menos evidente.
La figura 6 es una sección transversal del envase cerrado que muestra la posición interna de los blisters 16 que contienen dosis unitarias con respecto al mecanismo de bloqueo. Preferiblemente, las dimensiones del envase son tales que los blisters 16 pueden estar almacenadas internamente sin ser comprimidas por los elementos del mecanismo de bloqueo, en particular la base 15 de la estructura, topes 30, salientes 31 de tope y el anillo 17 de cierre, que sobresale hasta cierto punto sobre el plano del panel 6 inferior.
El envase abierto con los paneles 3 y 4 extraídos para revelar el elemento de bloqueo se muestra en la figura 7. El elemento de bloqueo está compuesto de una solapa 13 de bloqueo, una base 15 de la estructura, un anillo 17 de cierre, que está formado íntegramente con y sujeto a una lengüeta 14 de bloqueo, y un panel 18 de alojamiento de ranura. El anillo 17 de cierre está dimensionado para alojar un dedo normal de un usuario y está situado dentro de un corte 32 que está espaciado para permitir el movimiento del anillo 17 de cierre. La lengüeta 14 de bloqueo termina en una espiga 27 curva hecha de un material flexible, que está sujeta de manera fija a la base 15 de la estructura en los puntos de sujeción 33. Orientada hacia el área central de la espiga 27 curva está situada una muesca 25 lateral, que sobresale hacia fuera desde el extremo de la lengüeta 14 de bloqueo paralela a la base 15 de la estructura. La lengüeta 14 de bloqueo actúa conjuntamente con un par de topes 30 y un saliente 31 de tope, que puede engancharse con los topes 30 para limitar el movimiento de la lengüeta 14 y para evitar su desplazamiento fuera del plano de la base 15 de la estructura.
La solapa 13 de bloqueo está compuesta de una muesca 19 dependiente, que está colocada perpendicularmente con respecto a la solapa 13, y una ranura 20 situada sobre la muesca 19. La solapa 13 está dividida además en segmentos mediante rendijas 37. La solapa 13 está sujeta a la base de la estructura mediante una bisagra 26 viva, que está moldeada junto con los otros elementos del mecanismo de bloqueo, y está dispuesta hacia la posición cerrada. La muesca 19 dependiente corresponde con una ranura 21 situada en un panel 18 de alojamiento de ranura, que es adyacente y está conectado parcialmente al panel 22 extremo dentro de la estructura del envase.
La figura 8 muestra una realización alternativa de la estructura moldeada del envase 1, en la que múltiples paneles 22, 24 extremos de aproximadamente las mismas dimensiones pueden colocarse paralelamente pero espaciados alejados entre sí en el extremo que forma el lomo del envase. Estos múltiples paneles proporcionan un apoyo adicional para la estructura del envase. La figura 8 también describe la espiga 27 curva de la lengüeta 14 de bloqueo que, tal como se muestra, está moldeada para incluir la muesca 25 lateral. La espiga 27 curva está a su vez sujeta de manera fija a la base 15 de la estructura moldeada en los puntos 33 de sujeción. La flexibilidad de la espiga curva facilita el movimiento de la lengüeta 14 de bloqueo con respecto a los soportes 38 y la base 15 de la estructura. La parte flexible de la espiga 27 curva está formada como secciones 42 que tienen aristas 40 moldeadas en la misma para proporcionar refuerzo y áreas 43 reducidas que facilitan la curvatura de las secciones 42 con respecto a la lengüeta 14 de bloqueo.
Las figuras 9 a 11 muestran el funcionamiento del mecanismo de bloqueo. En la figura 9, el envase está cerrado (panel superior extraído) y el mecanismo de bloqueo está en el estado moldeado, no tensado. La espiga 27 curva está alojada dentro del panel 18 (no mostrado) de alojamiento de ranura y la muesca 25 lateral sobresale hacia fuera hacia la ranura 35 de la muesca 19 dependiente. Las rendijas 37 trifurcan la solapa 13 de bloqueo en tres segmentos, teniendo los dos segmentos extremos asideros 34 y 36 para dedos, respectivamente, situados en los mismos. Para abrir la solapa de bloqueo, el usuario debe enganchar en primer lugar el anillo 17 de cierre y tirar de él hacia fuera dentro de la abertura 32 fuera de la solapa de bloqueo para retirar la lengüeta 14 de bloqueo, normalmente hasta que el saliente 31 de tope engancha con los topes 30. Retirando la lengüeta 14 de bloqueo, la espiga 27 curva se retira de dentro del panel 18 de alojamiento de ranura.
La figura 10 muestra el enganche de la muesca 19 dependiente, más en particular la ranura 38 formada en la misma, con la muesca 25 lateral de la espiga 27 curva, en sección transversal.
La figura 11 muestra el anillo 17 de cierre activado y parcialmente desplazado hacia fuera en la abertura 32 para retirar la lengüeta 14 de bloqueo. El anillo de cierre puede activarse agarrando las partes superior e inferior del envase e insertando un dedo para hacer funcionar el anillo 17 de cierre. Cuando la lengüeta 14 de bloqueo se retira, la muesca 25 lateral que se extiende desde el extremo de la misma se retira de la ranura 39 dentro de la muesca dependiente. Mientras el anillo 17 de cierre está enganchado, el usuario tira simultáneamente de uno o ambos asideros 34 y 36 para dedos para retirar la muesca 19 dependiente de la ranura 20. Si alguno de los asideros 34, 36 para dedos o el segmento central se tira sin levantar la otra sección, no se transfiere suficiente tensión para liberar la muesca 19 dependiente al segmento central de la solapa 13 de bloqueo y el envase no se abrirá fácilmente. La facilidad de manipular este aspecto del mecanismo puede modularse acortando o alargando las rendijas 37.
El envase de combinación de la invención está formado normalmente en una operación de máquina en la que las piezas en bruto pre-cortadas, pre-dobladas se pegan o se termosellan a los puntos de sujeción en la parte inferior de la base 15 de la estructura, los paneles 5, 22 extremos y paneles 23 laterales. Los salientes presentes a lo largo de la longitud de los paneles 23 pueden permitir que la parte de cartón se encaje a presión dentro de la estructura moldeada formada por estos paneles laterales y extremos. El material para formar los blisters y las dosis unitarias puede insertarse antes de que la parte de cartón se sujete al marco plástico, pero preferiblemente, esta etapa se lleva a cabo después de que las partes del envase se
unan.
Los envases de la invención son adecuados para un amplio campo de aplicaciones, y son particularmente útiles en el envasado de medicaciones o preparaciones farmacéuticas de dosis unitarias donde el estar a prueba de manipulación infantil es importante para evitar manipulación indeseada.
Se cree que la presente invención incluye muchas otras realizaciones que pueden no estar descritas en detalle en este documento, pero que sin embargo se apreciarían por los especialistas en la técnica a partir de las descripciones realizadas. En consecuencia, esta descripción no debería leerse como estando sólo limitada a los ejemplos anteriores o sólo a las realizaciones designadas preferidas.

Claims (12)

1. Envase de dosis unitaria que comprende una parte (2) de cartón o plástico formada como una serie de paneles contiguos, un elemento (12) rígido de bloqueo, y una estructura para alojar dosis unitarias en el interior del envase, caracterizado porque: la parte flexible de cartón o plástico comprende un panel (3) superior que tiene una prolongación (4) que puede doblarse con respecto al panel superior, teniendo la prolongación (4) incluida dentro de la misma una o más blisters (16) para contener las materias de dosis unitaria, teniendo el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación cada uno una o más ranuras (10, 9) cerca de un borde de los mismos, un panel (6) inferior que tiene un medio (11) de depresión situado en el mismo, y un panel (5) extremo conectado de manera que puede doblarse al panel (3) superior y al panel (6) inferior; el elemento (12) rígido de bloqueo es un elemento plástico moldeado de bloqueo, comprendiendo dicho elemento de bloqueo un par de paneles (23) laterales y un par de paneles (22) que forman una estructura de envase rígida rectangular, una base (15) de la estructura situada de manera paralela a y contra el panel (6) inferior de la parte de cartón para formar una bandeja rígida, una lengüeta (14) deslizante de bloqueo dentro de la bandeja, teniendo situada dicha lengüeta de bloqueo en un extremo de la misma un mecanismo disparador y teniendo situada en el otro extremo de la misma una espiga (27) curva, y una solapa (13) de bloqueo sujeta a un panel (22) extremo de la estructura del envase, comprendiendo dicha solapa (13) de bloqueo una muesca (19) dependiente que sobresale hacia abajo y perpendicularmente a la misma y que puede engancharse con la espiga (27) curva; y en el que el medio (11) de depresión de la parte (2) de cartón corresponde con el mecanismo (17) disparador del elemento (12) plástico moldeado de bloqueo; y las ranuras (9) en el panel (3) superior y el panel (4) de prolongación de la parte (2) de cartón actúan conjuntamente para formar una ranura para el paso de la muesca (19) dependiente del mecanismo de bloqueo.
2. Envase de dosis unitaria según la reivindicación 1, en el que la espiga (27) curva comprende una muesca (25) lateral que sobresale perpendicularmente a la misma, y la muesca (19) dependiente de la solapa (13) de bloqueo comprende además una ranura (39) dentro de dicha muesca para el enganche de la muesca (25) lateral.
3. Envase de dosis unitaria según la reivindicación 1 ó 2, en el que el medio (11) de depresión es un botón, hendidura, muesca o corte.
4. Envase de dosis unitaria según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el mecanismo (17) disparador es un anillo de cierre.
5. Envase de dosis unitaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la parte de cartón está formada a partir de cartón C1S o C2S blanqueado o no blanqueado.
6. Envase de dosis unitaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la parte de cartón está laminada con un material polímero.
7. Método de envasado de material de dosis unitarias en un envase de dosis unitaria según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, comprendiendo el método las siguientes etapas:
a) formar un elemento (12) de bloqueo que comprende una lengüeta (14) deslizante de bloqueo, una base (15) de estructura y una solapa (13) de blo-
queo;
b) cortar una pieza en bruto a partir de un material flexible de cartón o plástico;
c) doblar la pieza en bruto para formar un recipiente (2) y sujetarlo al elemento (12) de bloqueo; e
d) insertar una o más dosis de una materia de dosis unitaria dentro del recipiente.
8. Método según la reivindicación 7, que comprende formar el elemento (12) de bloqueo a partir de un material rígido plástico y un material flexible plástico.
9. Método según la reivindicación 7 u 8, en el que la pieza en bruto está formada para incluir un panel (6) inferior que tiene una ranura o corte (11) en el mismo; un par de paneles (5, 7) extremos, cada uno conectado de manera que puede doblarse en los extremos opuestos del panel (6) inferior; y un panel (3) superior que incluye una o más prolongaciones (4) del mismo.
10. Método según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que las materias de dosis unitaria se insertan en una o más blisters (16) montadas en la parte (2) de cartón.
11. Método según la reivindicación 10, en el que las blisters (16) están montadas en la una o más prolongaciones (4) del panel (3) superior.
12. Método según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en el que las materias de dosis unitaria están contenidas en recipientes contenedores individuales dentro del recipiente.
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