ES2242048T3 - Unidad de neuroestimulacion para la inmovilizacion del corazon durante operaciones de cirugia cardiaca. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la reducción transitoria del movimiento del corazón durante una operación, en particular de una operación cardíaca, con ayuda de un dispositivo de neuroestimulación (20) para la estimulación de nervios (3) que ralentizan la frecuencia cardíaca, que comprende al menos un dispositivo de electrodo (1) con al menos un polo de estimulación (2), estando prevista una unidad de mando (19) conectada con el dispositivo de neuroestimulación (20), que presenta un primer dispositivo de preselección (26) para la preselección de un grado de inmovilización eléctrica del corazón y que está realizada para influir de manera específica según el paciente en el estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación (20) en función del grado de inmovilización eléctrica predeterminado, caracterizado porque el primer dispositivo de preselección está realizado para una preselección variable en el servicio del grado de inmovilización eléctrica.

Description

Unidad de neuroestimulación para la inmovilización del corazón durante operaciones de cirugía cardíaca.

La invención se refiere a un dispositivo de estimulación con el que pueden estimularse eléctricamente de forma selectiva los nervios cardíacos parasimpáticos epicárdicos o extracardíacos, que inervan el nódulo sinusal o el nódulo auriculoventricular, para inmovilizar el corazón durante una operación cardíaca en gran medida eléctricamente mediante una reducción de la frecuencia de los latidos del corazón.

El apoyo circulatorio durante una operación cardíaca mediante la circulación extracorpórea del corazón-pulmón artificial tiene desventajas específicas. En particular, es crítica la aparición de reacciones inflamatorias/inmunológicas sistémicas, el efecto trombogénico de material extraño, el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo reducido tras la operación sobre todo por la cardioplegia de potasio (low output state), así como la dinámica de circulación modificada bajo condiciones de circulación artificial (Cremer y col. Ann Thorac Surg 1996; 61; 1714-20. Myles y col. Med. J. Austr. 1993; 158; 675-7, Roach y col. N. Engl. J. Med.; 335: 1857-63;
McKhan GM y col. Ann thorac Surg 1997; 63; 516-521; Ede y col. Ann Thorac Surg 1997; 63; 721-7). La reducción de la perfusión de todos los órganos del cuerpo en particular durante la operación, en la que pueden influir muchos de estos factores, puede conducir a daños permanentes de los órganos, por ejemplo daños neurofisiológicos y nueropsicológicos hasta la apoplejía o, por ejemplo, un fallo renal (Cremer y col. Ann Thorac Surg 1996; 61; 1714-20; Myles y col. Med. J. Austr. 1993 158 675-7; Roach y col. N.
Engl. J. Med.; 335; 1857-63; McKhan GM y col. Ann Thorac Surg 1997; 63; 516-521).

Por ello se desarrollaron procedimientos con ayuda de los cuales puede colocarse un bypass en los vasos coronarios sin que sea necesario un apoyo circulatorio durante una operación cardíaca mediante la circulación extracorpórea del corazón-pulmón artificial.

Unos estabilizadores locales del área miocárdica muy cerca de un vaso coronario permiten, por ejemplo, la colocación de la anastomosis coronaria mientras el corazón late (Boonstra y col. Ann Thorac Surg 1997; 63; 567-9).

La operación cardíaca con apoyo circulatorio mediante bombas microaxiales es otra alternativa cuidadosa a las operaciones con ayuda del corazón-pulmón artificial. Las bombas microaxiales para el apoyo al corazón se conocen desde hace mucho tiempo. Tienen una rueda con paletas que apoya la circulación sanguínea, que se llama frecuentemente rotor o rodete y que gira alrededor de un eje dispuesto de forma coaxial en el vaso sanguíneo. En los documentos EP 0 157 871 B1 y EP 0 397 668 B1 se describe una bomba microaxial, en la que la rueda de paletas está acoplada mediante un árbol flexible que pasa por el catéter a una parte de accionamiento extracorpórea. La parte de accionamiento acciona el árbol flexible, que acciona a su vez la rueda de paletas de la bomba microaxial.

Unas variantes más recientes de las bombas microaxiales, que ya se usan también clínicamente, prevén reunir la parte de accionamiento y la parte de bomba en una unidad e implantarla como unidad en el sistema vascular del cuerpo. En lugar del árbol de accionamiento mecánicamente sensible, a través del catéter ya sólo pasa un cable de alimentación para la alimentación de la parte de accionamiento con energía eléctrica. Una bomba microaxial de este tipo, que se denomina generalmente también "bomba sanguínea intravascular", está descrita, por ejemplo, en el documento DE 196 13 564 Cl.

Un sistema de bombeo formado por dos bombas puede usarse para asumir una parte o la totalidad de la función de bombeo del corazón (descrito en el documento PCT/EP/96/01868). Un sistema de este tipo puede asumir un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo de aproximadamente 4,5 litros de sangre por minuto y puede reducir una mayor excursión de la pared, por ejemplo, durante una bradicardia. El dispositivo de bombeo presenta una primera bomba, que puede introducirse con su lado de admisión en el ventrículo izquierdo del corazón, mientras que una segunda bomba, que se coloca con su lado de admisión en la aurícula derecha, queda dispuesta con su lado de impulsión en la arteria pulmonar. Las dos bombas son accionadas por una unidad de mando común. Las dos bombas se introducen en el corazón sin tener que abrir los ventrículos.

Una llamada "bomba sanguínea paracardíaca" (solicitud de patente alemana 100 16 422.6-35) puede asumir, además, un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo aún mayor, de cinco a seis litros de sangre por minuto, y puede minimizar, por lo tanto, la mayor excursión de la pared que se produce en caso de bradicardia, debido a que la función del corazón quede asumida completamente por la bomba. A diferencia de la "bomba intravascular" descrita, esto es una bomba sanguínea que aspira sangre de una parte del corazón y la transporta a la aorta o a otra área diana, colocándose el cuerpo de la bomba sanguínea desde el exterior en el corazón, teniendo la entrada de la bomba una conexión directa al ventrículo de corazón del que se aspira.

Si gracias al uso de la bomba intracardíaca o paracardíaca arriba descrita se asume todo el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo durante una bradicardia pronunciada, el balance de líquidos se realiza mediante los sensores integrados en las bombas, que permiten un control del flujo sanguíneo transportado en una interdependencia mutua de las bombas.

A diferencia de la operación con el corazón-pulmón artificial, el corazón sigue latiendo debido a su propia actividad eléctrica persistente, aunque sin transportar un volumen sanguíneo importante, a pesar de asumirse el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo. Este movimiento mecánico dificulta la operación a corazón abierto y aumenta el consumo de oxígeno miocárdico.

Para minimizar este movimiento del corazón durante una operación, a continuación se describirá un dispositivo de estimulación según la invención con el que pueden estimularse eléctricamente de forma selectiva los nervios cardíacos parasimpáticos epicárdicos o extracardíacos que inervan el nódulo sinusal o el nódulo auriculoventricular, para inmovilizar el corazón durante una operación cardíaca en gran medida eléctricamente mediante una reducción de la frecuencia de los latidos del corazón. En particular, está descrita la combinación de un dispositivo de neuroestimulación de este tipo con bombas sanguíneas intracardíacas o paracardíacas para garantizar la perfusión de los órganos incluido el corazón durante una bradicardia.

En el corazón sano, la frecuencia cardíaca espontánea depende de la tasa de generación de impulsos del centro marcapasos del corazón, del llamado nódulo sinusal. El nódulo sinusal está dispuesto en la parte alta lateral de la aurícula derecha. La transmisión eléctrica de la excitación de las aurículas a los ventrículos cardíacos se realiza, a su vez, mediante el llamado nódulo auriculoventricular (AV). El sistema nervioso autónomo vegetativo está formado por una parte estimulante, el simpático, y una parte inhibidora, el parasimpático. Una activación del sistema nervioso parasimpático conduce a un retardo de la frecuencia del nódulo sinusal (efecto cronotrópico negativo), así como a un retardo de la transmisión auriculoventricular a través del nódulo AV (efecto dromotrópico negativo). Los nervios parasimpáticos, que inervan el nódulo sinusal y el nódulo AV, se extienden de forma extracardíaca a lo largo de la vena cava superior y a lo largo de las arterias pulmonares hacia el nódulo sinusal o nódulo AV, para acumularse posteriormente cerca del órgano destino en acumulaciones epicárdicas de grasa-tejido conjuntivo circunscritos (llamados plexos nerviosos o "fat pads"). El plexo nervioso, que contiene la mayor parte de las fibras parasimpáticas que inervan el nódulo sinusal, está dispuesto en el epicardio en la aurícula derecha lateral, en el ángulo entre la pared auricular derecha y las venas pulmonares del lado derecho que cruzan tras la pared auricular derecha (llamado plexo auricular derecho ventral). El plexo nervioso, que contiene la mayor parte de las fibras nerviosas parasimpáticas que inervan el nódulo auriculoventricular, se encuentra en el ángulo entre el ostium coronario sinusal, la vena cava inferior y la aurícula izquierda (llamado plexo interauricular inferior). La figura 1 muestra una representación esquemática de estos plexos nerviosos parasimpáticos.

La estimulación eléctrica epicárdica del plexo auricular derecho ventral provoca una bradicardia sinusal, aunque sin influir de forma significante en la transmisión al nódulo AV. Una estimulación eléctrica epicárdica o transvascular del plexo interauricular inferior retarda la transmisión auriculoventricular (Schauerte P y col. Catheter stimulation of cardiac parasympathetic nerves in humans. A novel approach to the cardiac autonomic nervous system. Circulation 2001, 104; 2430-2435), aunque no tiene ningún efecto en la frecuencia del nódulo sinusal. Una estimulación epicárdica o transvascular de los dos plexos nerviosos conduce a una reducción del tiempo refractario auricular local en el entorno del plexo nervioso en cuestión y puede conducir a una ligera reducción de la contractilidad auricular. En cambio, no se influye en gran medida en la fuerza de bombeo ventricular o en el tiempo refractario. Los umbrales de excitación de la estimulación nerviosa transvascular son claramente mayores que los umbrales de excitación epicárdicos (Schauerte P. y col. Ventricular Rate Control During Auricular Fibrillation by Cardiac Parasympathetic Nerve Stimulation. A Transvenous Approach. J. Am. Coll Cardiol. 1999; 34; 2043-2050). Las fibras parasimpáticas que inervan el nódulo sinusal y el nódulo AV también pueden estimularse eléctricamente de forma extravascular o transvascular a lo largo/en la vena cava, lo cual conduce también a efectos cronotrópicos y dromotrópicos negativos (Schauerte P. y col. Ventricular
Rate Control During Auricular Fibrillation by Cardiac
Paraympathetic Nerve Stimulation. A Transvenous Approach. J. Am. Coll Cardiol. 1999; 34; 2043-2050; Schauerte P. y col. Transvenous parasympathe-
tic nerve stimulation in the inferior vena cava and auriculoventricular conduction. J. Cardiovasc Elec-trophysiol. 2000; 11; 64-69; Schauerte P et. al. Transvenous parasympathetic cardiac nerve Stimulation. An approach for stable sinus rate control. J. Cardiovasc Electrophysiol. 1999; 10; 1517-1524; Schauerte P. y col. Die Behandlung des tachykarden
Vorhofflimmerns durch kathetergestützte elektrische Stimulation des kardialen parasympathischen Nervensystems. Z. Kardiol. 2000; 89; 766-773; Schauerte
P y col. Transvascular radiofrequency current catheter ablation of parasympathetic cardiac nerves abolishes vagally mediated auricular fibrillation. Circulation, 2000; 28; 2774-2780).

Además, se produce aquí una reducción del tiempo refractario auricular y, en cambio, a una prolongación del tiempo refractario ventricular, así como una ligera disminución de la contractilidad auricular. Las fibras parasimpáticas que inervan el nódulo sinusal y el nódulo AV, también pueden estimularse a lo largo de la arteria pulmonar derecha o izquierda, lo cual también provoca efectos cronotrópicos y dromotrópicos negativos. Las fibras parasimpáticas a lo largo de la vena cava superior, así como a lo largo de las arterias pulmonares, son fibras nerviosas preganglionares, mientras que en el plexo interauricular inferior se acumulan tanto fibras nerviosas preganglionares como postganglionares (Schauerte P. y col. Transvascular radiofrequency current catheter ablation of parasympathetic cardiac nerves abolishes vagally mediated auricular fibrillation. Circulation, 2000; 28; 2774-2780).

La figura 1 muestra el efecto de una estimulación eléctrica del plexo interauricular inferior. El efecto retardador de frecuencia es instantáneo, es decir, comienza inmediatamente cuando se comienza con la estimulación nerviosa y termina inmediatamente después de finalizar la estimulación. Además, es "titulable", es decir, el grado del retardo de la frecuencia cardíaca puede variarse mediante la elección de la tensión de estimulación correspondiente.

En la figura 2 se muestra un ejemplo de la estimulación parasimpática del plexo auricular derecho ventral.

El documento US 6.006.134 da a conocer un dispositivo genérico para la reducción transitoria del movimiento cardíaco durante una operación mediante neuroestimulación con un dispositivo de neuroestimulación y una unidad de mando, que está realizada para influir de forma específica según el paciente en el estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación. Los ajustes se realizan de tal forma que por la neuroestimulación se pare del todo el latido del corazón.

Por el documento US 5.913.876 se conoce también un dispositivo para la reducción transitoria del movimiento cardíaco durante una operación mediante neuroestimulación.

En los dos dispositivos conocidos surge el problema de que, a medida que aumente la duración de la parada del corazón o de la ralentización de la frecuencia cardíaca, el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo cae por debajo de un valor crítico, de modo que la estimulación nerviosa también puede usarse siempre sólo durante algunos segundos. Por lo tanto, la estimulación nerviosa se mantiene, por regla general, siempre sólo durante el tiempo necesario para colocar un punto o pocos puntos de sutura. A continuación, se permite durante un tiempo determinado la actividad cardíaca con la frecuencia cardíaca natural que funciona inmediatamente, para garantizar la perfusión suficiente de los órganos. Aquí es una desventaja que por las elevadas excursiones naturales de la pared, las suturas aún no completamente terminadas están expuestas a elevadas solicitaciones mecánicas debiendo repasarse, dado el caso, posteriormente, por lo que se prolonga la duración de la operación.

La presente invención tiene, por lo tanto, el objetivo de proporcionar un dispositivo genérico para la reducción transitoria del movimiento cardíaco durante una operación que remedie esta desventaja al menos en parte y que permita, en particular, conseguir durante un tiempo más prolongado una inmovilización suficiente del corazón hasta un grado determinado.

En particular, debe crearse un dispositivo que reduzca la frecuencia cardíaca o que pare el latido del corazón de forma transitoria mediante una estimulación eléctrica parasimpática transitoria intraoperativa epicárdica o transvascular, para facilitar mediante esta parada eléctrica transitoria del corazón el manejo de los instrumentos quirúrgicos al operador/robot.

La invención consigue este objetivo mediante un dispositivo para la reducción transitoria del movimiento cardíaco durante una operación, en particular durante una operación cardíaca, con un dispositivo de neuroestimulación para la estimulación de nervios que ralentizan la frecuencia cardíaca, que comprende al menos un dispositivo de electrodo con al menos un electrodo de estimulación. Según la invención, aquí está prevista una unidad de mando conectada con el dispositivo de neuroestimulación, que presenta un primer dispositivo de preselección para la preselección variable en el servicio de un grado de inmovilización eléctrica del corazón y que está realizada para influir de forma específica según el paciente en el estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación en función del grado de inmovilización eléctrica preseleccionada.

Cada bradicardia viene normalmente acompañada de un aumento del volumen latido. Por ello, aunque una bradicardia intraoperativa sí reduciría el número de contracciones por minuto, una contracción individual conduciría en cambio a un mayor movimiento de la pared hacia dentro-hacia fuera del corazón, lo cual contrarrestaría una inmovilización del corazón. Dicho de otro modo, las excursiones frecuentes ligeras de la pared sin estimulación nerviosa serían sustituidas durante un estimulación nerviosa por pocos movimientos grandes de la pared.

Para compensar esta desventaja al provocar una bradicardia, la invención prevé en una modificación ventajosa la combinación del neuroestimulador con otro dispositivo de reducción del movimiento conectado con la unidad de mando en forma de una bomba intravascular/intracardíaca, que asume una parte de la función de bombeo mecánica del corazón. El volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo asumido por la bomba puede adaptarse en cualquier momento al grado de bradicardia, es decir, cuanto mayor sea la bradicardia tanto mayor es la parte del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo transportada por la bomba. De esta forma se mantiene un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo suficiente durante la bradicardia, reduciéndose al mismo tiempo también el mayor volumen latido y, en consecuencia, la mayor excursión de pared de una bradicardia, lo cual conduce a una inmovilización más efectiva del corazón que en caso de emplear sólo una bomba intravascular o una estimulación
nerviosa.

También está prevista según la presente invención la combinación de una unidad de neuroestimulación con un dispositivo de reducción del movimiento en forma de un dispositivo de estabilización para la estabilización de la pared cardíaca, por ejemplo, de un dispositivo local de estabilización/inmovilización. Aquí, la bradicardia conseguida por la unidad de neuroestimulación y la inmovilización eléctrica debe actuar de forma adicional a la inmovilización local mediante los sistemas de estabilización locales.

Otras formas de realización preferibles de la invención resultan de las reivindicaciones subordinadas o de la descripción expuesta a continuación de ejemplos de realización preferibles, que hace referencia a los dibujos adjuntos. Muestran:

la figura 1, un electrocardiograma con una estimulación eléctrica del plexo interauricular inferior;

la figura 2, un electrocardiograma con una estimulación parasimpática del plexo auricular derecho ventral;

la figura 3, un ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 4, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 5, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 6, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 7, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 8, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 9, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 10, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 11, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 12, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 13, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 14, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 15A y 15B, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 16, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 17, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 18, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 19, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 20, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 21, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 22, otro ejemplo de realización preferible de un dispositivo de electrodo de un dispositivo según la invención;

la figura 23, un diagrama de bloques del circuito de regulación según otra realización preferible del dispositivo según la invención;

la figura 24, un diagrama de bloques del circuito de regulación según otra realización preferible del dispositivo según la invención.

La figura 1 muestra un ejemplo de la estimulación parasimpática del plexo auricular derecho ventral con bradicardia sinusal consecutiva (intervalo P-P de 440 ms). Para evitar una estimulación miocárdica auricular, los estímulos nerviosos de alta frecuencia (200 Hz) se emitieron durante el tiempo refractario auricular. Inmediatamente después de finalizar la estimulación nerviosa (flecha vertical gruesa) durante el tiempo refractario auricular vuelve a producirse un aumento de la frecuencia del nódulo sinusal (intervalo P-P de 300 ms). Con R se hace referencia al pico R, con P, a la onda P.

La figura 2 muestra el efecto de una estimulación eléctrica epicárdica del plexo auricular derecho inferior en el perro. El efecto retardador de la frecuencia es instantáneo, es decir, comienza inmediatamente cuando comienza la estimulación nerviosa y termina inmediatamente después de terminar la estimulación. También aquí, R indica el pico R y P la onda P.

Según la invención, el dispositivo de neuroestimulación comprende un dispositivo de electrodo en forma de un electrodo de estimulación 1, que se fija en el epicardio en el plexo auricular derecho ventral, el plexo interauricular inferior, la vena cava superior o la arteria pulmonar derecha o izquierda. La introducción de un electrodo de este tipo puede realizarse tras una toracotomía en el tórax abierto. No obstante, como alternativa, los electrodos para la estimulación nerviosa también pueden colocarse en los lugares de estimulación mediante trócares de forma endoscópica/asistida por robot. El electrodo presenta en una realización típica uno a dos polos de estimulación 2.1 electroconductores, cuya superficie de estimulación efectiva se sitúa entre 1 y 100 mm^{2} (realización preferible: 4-9 mm^{2}) (véanse las figuras 3-7). Los polos de estimulación 2 pueden formar parte de un conductor eléctrico aislado con plástico (alambre de estimulación), habiéndose retirado el aislamiento en la zona del polo de estimulación 2. El alambre de estimulación se hace pasar por el plexo nervioso 3 epicárdico, de modo que el polo de estimulación 2 quede dispuesto en el plexo nervioso. Para facilitar la introducción en el plexo nervioso 3, una forma de realización del alambre de estimulación presenta en la punta un estrechamiento o una aguja 4, que permite puncionar el plexo nervioso 3. En una realización típica se trata aquí de una aguja (semi)circular 4, que permite puncionar el plexo nervioso 3 epicárdico superficialmente. Para permitir una estimulación bipolar del plexo nervioso, se colocan dos alambres de estimulación a una distancia de aprox. 2-10 mm en el plexo nervioso 3. Como alternativa pueden reunirse dos conductores eléctricos aislados uno respecto al otro, respectivamente, en un electrodo de estimulación común (véanse las figuras 6-8). Los dos conductores aislados presentan a distintas distancias detrás de la punta del electrodo 4 un polo de estimulación 2, respectivamente.

Para impedir una dislocación del electrodo de estimulación 1 del plexo nervioso 3, en una realización típica está dispuesto un dispositivo de retención 5 a los dos lados del electrodo de estimulación 1. Puede tratarse, a título de ejemplo, de dos anclas de plástico a los dos lados del electrodo de estimulación 1 (véanse las figuras 3, 6, 7) o de una pinza colocada después de la colocación del electrodo 1 a los dos lados de éste (véase la figura 4).

Para evitar, sobre todo en el caso de una estimulación del plexo interauricular inferior 3, una estimulación miocárdica del miocardio ventricular adyacente o dispuesto por encima de éste, en una forma de realización especial puede fijarse de forma transitoria un dispositivo de apantallamiento en forma de una tapa aislante 6, hecha de un material que no sea electroconductor, a los dos lados de los electrodos de estimulación 1 con un dispositivo de retención 5 en el electrodo de estimulación, de modo que los polos de estimulación 2 colocados en el plexo 3 y el plexo 3 estén aislados del miocardio adyacente/dispuesto por encima (véase la figura 9). Como alternativa, los polos de estimulación 2, que están colocados en un electrodo de estimulación 1 realizado de forma plana, pueden estar eléctricamente apantallados (véase la figura 8). Esto permite colocar el electrodo de estimulación 1 con la superficie/el lado electroconductor en el lado orientado hacia el epicardio y conseguir un apantallamiento 6 respecto al miocardio (ventricular) dispuesto por encima. No obstante, también es posible colocar el electrodo de estimulación 1 con la superficie/el lado electroconductor en el lado no orientado hacia el epicardio, de modo que la superficie aislada 6 esté en contacto con el epicardio. De esta forma, el electrodo 1 queda colocado entre el epicardio y el plexo 3 dispuesto por encima, de modo que se impida una estimulación miocárdica (auricular) simultánea durante la estimulación nerviosa. En otra forma de realización, un electrodo de estimulación 1 realizado de forma plana también puede combinarse con una tapa aislante 6. En este caso, la superficie electroconductora del electrodo 1 se coloca, no obstante, en el plexo 3 de forma no orientada hacia el epicardio y la tapa aislante 6 se fija a los dos lados del electrodo de estimulación con un dispositivo de retención en el electrodo de estimulación (véase la figura 9). Esto puede impedir una estimulación eléctrica del miocardio (auricular) dispuesto por debajo del plexo 3, así como del miocardio (ventricular) dispuesto por encima.

En otra forma de realización, el electrodo de estimulación es un electrodo anular 1, que está formado por dos brazos 7 semicirculares (figuras 10-12). Los extremos proximales están fijados de forma móvil en una bisagra 8, los extremos distales están en contacto de extremo a extremo o se solapan en los extremos. Los extremos distales de los dos semicírculos pueden separarse mediante un mecanismo de tracción/presión, que actúa sobre la bisagra 8 de los semicírculos y que se transmite mediante un elemento de posicionamiento 9 y se comportan como dos brazos de pinzas 7, con los que puede cogerse el tejido del plexo nervioso 3 (véase la figura 12 A). Debido a las fuerzas de retroceso elástico de los dos semicírculos o por una nueva acción de fuerza en la bisagra 8, se cierran los brazos 7 del círculo y quedan fijados de esta forma en el plexo nervioso 3. Los brazos de pinzas 7 actúan, por lo tanto, como un elemento de fijación para la sujeción del electrodo anular 1. El elemento de posicionamiento 9 se retira ahora de la bisagra 8 (véase la figura 12 B). Los dos semicírculos 7 están hechos de un material electroconductor y, con excepción de los extremos distales, están recubiertos con una sustancia no electroconductora. Los semicírculos 7 están conectados con un conductor eléctrico flexible, eléctricamente aislado hacia fuera. Mediante la colocación de dos electrodos anulares 1 de este tipo en un plexo nervioso 3 se consigue la estimulación bipolar. Una variante de esta forma de realización prevé la disposición de dos polos 2 eléctricos opuestos en un electrodo anular 1 (véase la figura 13).

Una forma de realización alternativa de un electrodo de estimulación 1 está hecha de un alambre de plata fino flexible, que está recubierto, por ejemplo, con teflón, habiéndose retirado el aislamiento en la punta de alambre de plata a lo largo de una longitud de aprox. 5-10 mm. Este alambre puede introducirse mediante una aguja hueca 10 convencional de acero, como se usa para la punción vascular en vena (por ejemplo, aguja de 20 gauge) (figura 14). En cuanto salga el alambre aprox. 5 mm por la punta de la aguja hueca, la punta de alambre se dobla al salir de la aguja hueca formando un gancho. La aguja hueca 10, que puede estar realizada como aguja redonda, punciona a continuación el plexo nervioso 3 ("fat pad"), de modo que el gancho de alambre no aislado quede colocado en el plexo nervioso. Acto seguido, se retira la aguja 10 cuidadosamente, de modo que el gancho de alambre quede enganchado en el plexo nervioso. Para la estimulación eléctrica bipolar del plexo nervioso se colocan dos de estos alambres de estimulación 1 recubiertos con teflón con los polos de estimulación 2 en un plexo 3, respectivamente. La distancia entre los dos polos de estimulación 2 debe situarse entre 1 y 10 mm.

En una forma de realización modificada, los electrodos de estimulación están incorporados en un dispositivo de aspiración en forma de una campana de aspiración o de un tubo de aspiración 11, en la/el que se aplica una depresión permanente, para fijar con seguridad los polos de estimulación 2 en el epicardio en el plexo nervioso 3 o de forma extravascular en vasos (véase la figura 15). Las campana de aspiración 11 tiene la forma de una semiesfera. El mayor diámetro de la semiesfera es de 5-15 mm con un diámetro típico de 5 mm. En una variante preferible, la campana de aspiración 11 está hecha de plástico. En la campana de aspiración 11 está previsto un orificio de entrada, que está unido a un tubo de aspiración, mediante el cual se puede aplicar una depresión. La depresión puede aplicarse mediante una aspiración externa mediante un tubo flexible o mediante una reserva de depresión local. Una reserva de depresión local de este tipo puede ser, por ejemplo, una pequeña pera de goma, que está provista de una válvula de salida y que está unida al orificio de entrada de la campana de aspiración 11. Mediante compresión manual de la pera de goma sale aire a través de la válvula de salida cuando se coloca simultáneamente la campana de aspiración 11 en el plexo nervioso 3 o en el vaso. Cuando deje de actuar la compresión, se forma una depresión debido a las fuerzas de retroceso elástico de la pera, que atrae el plexo nervioso en la campana de aspiración 11 conduciendo de esta forma a la fijación de la campana de aspiración 11 y de los polos de estimulación 2 en el plexo nervioso 3 o en el vaso.

En el lado interior de la campana de aspiración, al lado del orificio de entrada, se encuentran dos polos de estimulación 2 metálicos, que están conectados con conductores eléctricos finos, que están fijados a lo largo del tubo de aspiración. La campana de aspiración 11 se coloca en el plexo interauricular ventral/inferior/la vena cava superior/la arteria pulmonar derecha o izquierda aplicándose una depresión. Gracias a la depresión, el tejido adiposo y nervioso se aspira en la semiesfera, de modo que llegue a entrar en contacto con los polos de estimulación 2. Para evitar una dislocación del electrodo de aspiración, por ejemplo, en caso de una luxación del corazón del pericardio, la depresión puede aumentarse durante poco tiempo. Una forma de realización alternativa prevé dos electrodos de estimulación en la superficie de apoyo de la campana de aspiración 11, que en la zona de la circunferencia de la campana de aspiración 11 tienen contacto con el plexo nervioso 3 epicárdico. En las dos formas de realización, la superficie de apoyo puede ser plana, cóncava o convexa, para garantizar un cierre estanco de la campana de aspiración 11 en el miocardio/plexo nervioso 3.

En el sentido de la invención, también puede servir para la estimulación nervioso epicárdica un dispositivo de aspiración en forma de un tubo de aspiración con un lumen de depresión 12 central (por ejemplo, en forma de un palo de hockey para alcanzar el plexo 3 interauricular inferior) y dos electrodos 2 en el lado de la cabeza (véase la figura 16).

Una variante alternativa prevé la fijación de polos de estimulación epicárdicos mediante una pistola pulverizadora de adhesivo de fibrina (véase la figura 17). La pistola pulverizadora está formada por dos semitubos, que juntos forman un tubo circular de cierre estanco en forma de un palo de hockey. En el lado de la cabeza del brazo corto de este tubo están insertadas dos grapas de sujeción redondas, que sujetan 2 pasadores metálicos, en cuyo extremo distal (que se encuentra en el exterior del tubo) está fijado un polo de estimulación 2 en forma de placa, respectivamente. En el extremo proximal de los pasadores están fijados los conductores eléctricos, respectivamente, que vuelven a salir del tubo en el lado de la cabeza del brazo largo del tubo. En primer lugar, el tubo ensamblado se usa con los polos de estimulación 2 que salen en la parte de la cabeza del brazo de tubo corto como electrodo de estimulación 1 de guiado manual, para identificar el polo de estimulación 2 efectivo mediante estimulación eléctrica a modo de prueba. Después de encontrarse un punto de estimulación efectivo, se procede a la fijación de los polos de estimulación 2. Para ello, al lado de las grapas para la sujeción de los pasadores están previstos varios orificios en el lado de la cabeza del brazo corto del tubo, que están unidos respectivamente mediante canales de alimentación en forma de elementos 13 tubulares con una pequeña reserva en el extremo del brazo largo del tubo. Con una jeringa conectada en el exterior de la reserva, puede inyectarse posteriormente, por ejemplo, adhesivo de fibrina a través de los elementos 13 tubulares y los orificios de desembocadura en la parte de la cabeza del brazo corto del tubo, de modo que los polos de estimulación 2 colocados en el plexo nervioso 3 estén completamente envueltos por adhesivo de fibrina. Después de un breve endurecimiento del adhesivo de fibrina, se abren y retiran los semitubos, de modo que los polos de estimulación 2 queden "fijados por soldadura" con los pasadores y los conductores eléctricos conectados mediante adhesivo de fibrina en el plexo nervioso 3.

Esta forma de realización es especialmente adecuada para la fijación de polos de estimulación 2 en puntos de estimulación nerviosa difícilmente accesibles, como por ejemplo el plexo interauricular inferior o el plexo nervioso entre la arteria pulmonar derecha y la base de la aorta así como de la vena cava superior.

Otra variante prevé una pequeña plataforma 14, en la que están incorporados dos o más agujeros, a través de los cuales pueden hacerse pasar los dos polos de estimulación 2 en pasadores 1 (véase la figura 18). Un tornillo 15 en el orificio de entrada o por encima de éste permite una fijación del pasador de electrodo 1, de modo puedan conseguirse distintas longitudes del pasador de electrodo 1 por debajo de la plataforma 14. La propia plataforma 14 presenta dos o varios dispositivos de aspiración en forma de ventosas 16, con las que se posiciona en el plexo nervioso 3 epicárdico. Después de aplicar una depresión en las ventosas 16, la plataforma 14 se estabiliza y fija en el plexo nervioso 3. Los pasadores de estimulación 1 se avanzan a continuación a través de los orificios de entrada hasta que entren en contacto con le plexo nervioso 3, fijándose acto seguido en esta posición mediante los tornillos de retención en la plataforma 14.

Otra variante de realización prevé un electrodo roscado 1, que se ancla en el plexo nervioso 3 epicárdico. El electrodo roscado 1 presenta una punta 2 eléctricamente activa, así como un segundo polo de estimulación eléctrica en forma de un electrodo anular 2, inmediatamente detrás de la punta 2. El tornillo presenta típicamente 3-4 (2-20) espiras helicoidales. Al enroscarlo en el plexo nervioso, el anillo de electrodo que se encuentra inmediatamente detrás del tornillo entra en contacto con el plexo nervioso 3 epicárdico, de modo que esté garantizada una estimulación eléctrica bipolar del plexo nervioso 3 (véase la figura 19).

El electrodo de estimulación nerviosa puede estar hecho como alternativa de un catéter de electrodo 1 flexible, en cuya extensión están dispuestos uno o varios polos de estimulación 2 circulares (longitud del electrodo 2-5 mm, la distancia interelectrodo 2-10 mm). Entre los polos de estimulación 2 están dispuestos orificios de entrada 17, que comunican entre así a través de un lumen de unión 18 y a los que puede aplicarse una depresión. Los orificios de entrada 17 pueden presentar también llamados labios 19 para facilitar el contacto con el epicardio. Gracias a la aplicación de la depresión, el catéter se fija en el plexo nervioso 3 epicárdico (véase la figura 20).

En todas las formas de realización indicadas, los polos de estimulación están unidos mediante alambres electroconductores con una unidad de estimulación. La unidad de estimulación consta de una unidad de generación de impulsos y una unidad de arranque.

El dispositivo de neuroestimulación comprende, además, una unidad de generación de impulsos 21, cuyo funcionamiento se explicará a continuación más detalladamente haciéndose referencia a la figura 21. La unidad de generación de impulsos 21 es preferiblemente un generador de tensión, que es capaz de generar impulsos de estimulación eléctrica. La duración del impulso puede situarse entre 0 y 20 ms (típicamente entre 0,05 y 5 ms) y la frecuencia de estimulación entre 0 y 1000 Hz (típicamente 2-100 Hz). La forma del impulso puede ser monofásica, bifásica o trifásica. La tensión de estimulación puede situarse entre 1 y 100 V. En principio, está prevista una estimulación epicárdica/extravascular respectivamente continua del plexo nervioso. En el caso individual, sin embargo, puede ser necesaria una estimulación nerviosa intermitente, pulsada en el tiempo refractario auricular/ventricular, para impedir una estimulación eléctrica miocárdica auricular/ventricular del miocardio dispuesto por debajo del plexo nervioso. Para ello se emiten salvas de impulsos cortos de estímulos eléctricos de alta frecuencia (frecuencia: 1-1000 Hz, típicamente de 200 Hz) acopladas a la onda P auricular o al pico R ventricular. El intervalo de acoplamiento es típicamente de 20 ms, aunque puede tener cualquier valor entre 0-100 ms. La despolarización miocárdica auricular o ventricular, así como la posterior fase refractaria del corazón se registra mediante un primer dispositivo registrador 28 conectado con la unidad de mando 19. Esto se hace o mediante los polos de estimulación nerviosa 2, que pueden servir de electrodo de detección, o mediante electrodos de detección auriculares y/o ventriculares colocados en el endocardio o en el epicardio. Como alternativa, también puede realizarse una activación de la estimulación nerviosa pulsada en la onda P o el pico R en el electrocardiograma superficial. Las señales de detección auriculares/ventriculares se necesitan también para adaptar la intensidad de los estímulos nerviosos a la frecuencia auricular/ventricular correspondiente. Las señales auriculares/ventriculares se transmiten, por lo tanto, a la unidad de mando 19, que acciona o manda la unidad de generación de impulsos en función del estado del primer dispositivo registrador.

La unidad de mando 19 puede estar conectada también con una segunda unidad registradora 19.2, que está conectada a su vez con una o varias sondas de medición. La segunda unidad registradora 30 sirve aquí para registrar el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo. En otras variantes, también puede servir para registrar otras magnitudes de medición biológicas o mecánicas, como frecuencia cardíaca, presión arterial, presión parcial de oxígeno, tiempos de repolarización, cambios de la regresión de la excitación del corazón, temperatura corporal, así como de movimientos mecánicos, como cambios de las posiciones de un brazo de robot de operación o del operador. Una unidad de arranque de la unidad de mando 19, que reacciona a las magnitudes registradas, pone en marcha la unidad de generación de impulsos 21 en cuanto la magnitud de medición en cuestión haya quedado por debajo/por encima de un valor límite determinado. Una variante de la unidad de arranque prevé que el operador mande con ayuda del movimiento del corazón o de la inmovilización del corazón considerada necesaria mediante un interruptor (de pie) 26 el comienzo, la duración, así como la intensidad de la estimulación nerviosa. De esta forma puede adaptarse, de forma similar a un pedal acelerador de un coche, mediante distintas presiones del pie que se ejercen sobre un interruptor de pie el grado de la estimulación nerviosa y de la provocación de bradicardia en cualquier momento a las necesidades según la técnica de operación. En función de la función de bombeo del corazón en la que se basa, a partir de cierto grado, una provocación de bradicardia viene acompañada de una reducción del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo, a pesar de aumentarse el volumen latido. Para impedir un riego sanguíneo insuficiente crítico durante la estimulación nerviosa, se indican al operador parámetros biológicos, como el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo, la presión parcial de oxígeno arterial o la presión venosa arterial/central, de modo que pueda adaptar el grado y la duración de la provocación de bradicardia a las necesidades hemodinámicas. En una variante de la invención, la intensidad de la estimulación nerviosa se reduce automáticamente mediante la unidad de mando 19, cuando el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo cae por debajo de un valor límite inferior.

Además de la invención que describe una estimulación nerviosa parasimpática aislada para facilitar una operación mientras late el corazón, una variante de la invención prevé una combinación de una unidad de neuroestimulación con sistemas para la estabilización/inmovilización local mecánica del área miocárdica muy cerca de un vaso coronario. La inmovilización eléctrica del corazón conseguida mediante la neuroestimulación tiene aquí un efecto sinérgico para la inmovilización local mediante estabilizadores.

En otra realización preferible, el dispositivo de neuroestimulación está combinado con un dispositivo de bombeo en forma de una bomba sanguínea intravascular o paracardíaca o una bomba sanguínea extracorpórea como parte de un dispositivo de reducción del movimiento. El dispositivo de neuroestimulación 20, que comprende el electrodo de estimulación 1 y la unidad de generación de impulsos 21, está conectado con una unidad de mando 19. Lo mismo es válido para el dispositivo de reducción del movimiento 22, que comprende la bomba sanguínea 22 y el mando de bomba 24 de ésta. La bomba sanguínea 22 debe mantener, por un lado, el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo reducido por la bradicardia y, por otro lado, debe descargar el volumen latido aumentado por la bradicardia de un solo latido del corazón, lo cual conduce a un mayor movimiento de la pared durante una contracción individual. Para ello, la unidad de mando 19 aumenta en un primer modo de servicio automáticamente la parte del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo soportada por la bomba en cuanto se reduzca la frecuencia cardíaca por la estimulación nerviosa. Dicho de otro modo, la unidad de mando 19 manda el dispositivo de reducción del movimiento 22 en este modo de servicio en función del tipo de estimulación y, en particular, de la intensidad de estimulación. Además, una modificación del sistema de bombeo/estimulación nerviosa combinado prevé en un segundo modo de servicio el mando manual separado del neuroestimulador 20 y de la bomba 23. De esta forma, el operador puede seleccionar, por ejemplo mediante dos interruptores de pie, el grado de la descarga mecánica por la bomba sanguínea 23 y/o de la inmovilización eléctrica por estimulación nerviosa según las necesidades de la operación. Aquí se determina el grado mínimo respectivamente necesario de la actividad de la bomba o el grado máximo disponible de la bradicardia mediante los límites inferiores programados del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo. De esta forma no puede aumentarse más, por ejemplo, el grado de la bradicardia mediante neuroestimulación, cuando se alcanza un valor por debajo del valor mínimo del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo con una actividad máxima de la bomba. Una combinación de este tipo de una neuroestimulación con una bomba paracardíaca es especialmente adecuada para la terapia de apoyo al corazón durante semanas y meses, en la que se implanta una bomba paracardíaca 23 para la descarga del volumen y la recuperación del corazón. Puesto que una reducción de la frecuencia del corazón contribuye a la reducción del consumo de oxígeno del miocardio, la presente invención puede contribuir a una recuperación del tejido del músculo cardíaco mediante una reducción de la frecuencia cardíaca. En este caso, los electrodos de estimulación nerviosa 1 se anclan de forma (semi)permanente en el plexo nervioso 3, por ejemplo mediante un tornillo o mecanismo de apriete en la punta de los electrodos 1. Los electrodos se conectan a continuación con un neuroestimulador que puede ser implantado (de forma crónica), que contiene una pila y componentes software correspondientes para la neuroestimulación cardíaca. Un equipo de este tipo está descrito, por ejemplo, en el documento US 2002/0026222 A1. En variantes ventajosas de la invención está previsto un dispositivo de conmutación 19.1 conectado con la unidad de mando 19 para conmutar entre el primero y el segundo modo de servicio.

Una forma de realización especial de la combinación de neuroestimulación y bomba sanguínea 23 intracardíaca/paracardíaca prevé la prolongación del orificio de salida de la bomba sanguínea 23 intracardíaca que se encuentra en la arteria pulmonar proximal (arteria pulmonalis communis) colocando un electrodo de neuroestimulación 1. Aquí, el electrodo de neuroestimulación 1 debe introducirse a través de un lumen separado en la bomba 23 intracardíaca en la arteria pulmonar derecha (izquierda), para estimular eléctricamente allí de forma transvascular los nervios 3 parasimpáticos, que inervan el nódulo sinusal y AV (véase la figura 21). Como alternativa, también puede posicionarse un electrodo de estimulación conectado fijamente con la bomba sanguínea como prolongación de la bomba sanguínea en la arteria pulmonar derecha (izquierda).

En una forma de realización especial, el propio orificio de salida de la bomba sanguínea presenta un electrodo de estimulación 2. El orificio de salida de la bomba sanguínea 23 se avanza aquí en la arteria pulmonar derecha (izquierda) y se fija mediante la insuflación de una pera 25 de forma reversible en el vaso. La pera 25 no cierra aquí el vaso, sino que presenta orificios de salida para mantener el flujo en la arteria pulmonar. La pera 25 presenta, además, en su circunferencia dos polos de estimulación 2, que por la insuflación entran en contacto con la pared de la arteria pulmonar y que pueden ser estimulados eléctricamente de forma transvascular mediante los nervios 2 dispuestos en la arteria pulmonar. Para garantizar durante el avance del orificio de salida en una de las dos arterias pulmonares también una perfusión de la arteria pulmonar contralateral, el tubo flexible de salida de la bomba sanguínea 23 presenta en la zona de la bajada de la arteria pulmonar contralateral otro orificio de salida lateral (véase la figura 22).

A continuación, se describirá a título de ejemplo el circuito de regulación para una inmovilización eléctrica y mecánica combinada (véanse las figuras 21 y 23). El operador selecciona con un primer dispositivo de preselección 26 en forma de un interruptor (de pie) conectado con la unidad de mando 19 el grado de la inmovilización eléctrica deseada (ralentización de la frecuencia cardíaca). Según curvas de dosis/efecto previamente elaboradas se proporciona una intensidad de estimulación nerviosa para conseguir la magnitud objetivo de la frecuencia cardíaca. Este desarrollo de la dosis de estimulación y del efecto de inmovilización se almacena en un registro de paciente correspondientemente representativo en un segundo dispositivo de preselección 27 conectado con la unidad de mando 19. La unidad de mando influye a continuación de la forma descrita a continuación en el dispositivo de neuroestimulación 20 en función del registro de paciente. Aquí se verifica paralelamente el ritmo cardíaco (ritmo sinusal o, por ejemplo, fibrilación auricular) y se selecciona el lugar de estimulación nerviosa epicárdico correspondiente (ritmo sinusal: plexo auricular derecho ventral. Fibrilación auricular: plexo interauricular inferior). (El cambio) de la frecuencia cardíaca conseguido se mide con un dispositivo registrador de la frecuencia cardíaca 28 conectado con la unidad de mando 19. En caso de que la frecuencia cardíaca real se desviara de la frecuencia objetivo, que está predeterminada mediante un tercer dispositivo de preselección 29 conectado con la unidad de mando 19, la intensidad de la estimulación nerviosa se aumenta/reduce automáticamente mediante una retroalimentación. Se registran las desviaciones de este tipo de una curva de dosis/efecto individual, específica según el paciente, y se transmite como factor de corrección a la unidad de regulación del dispositivo de neuroestimulación, de modo que se cree una curva de dosis-efecto individual para el paciente. Mediante un dispositivo registrador del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo 30 conectado con la unidad de mando 19 en forma de unidad registradora hemodinámica, se mide continuamente el volumen latido o el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo y se transmite junto con la frecuencia cardíaca a una unidad de comparación 19.1 de la unidad de mando 19. Ésta compara el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo (HZV) con el valor teórico de HZV predeterminado por un cuarto dispositivo de preselección 31 conectado con la unidad de mando 19. Puesto que puede bajar el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo por la ralentización de la frecuencia, al quedarse por debajo de un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo crítico, se aumenta el volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo mantenido por una bomba paracardíaca de forma controlada mediante la unidad de mando 19. Por el contrario, la unidad de mando 19 reduce automáticamente el HZV de la bomba cuando aumenta la frecuencia cardíaca. En caso de desear el operador al trabajar con un grado determinado de una inmovilización eléctrica (bradicardia) además una inmovilización mecánica, el operador también puede aumentar el HZV proporcionado por la bomba paracardíaca 23 influyendo correspondientemente en la unidad de mando 19 para la descarga de volumen del corazón. En la definición de los límites del HZV teórico se tienen en cuenta los parámetros específicos del paciente (por ejemplo, la comorbilidad, como vasoconstricciones cerebrales, la función renal, la fuerza de bombeo del corazón, etc.). Un sistema de este tipo permite al operador la libre elección necesaria del grado y de la duración de la inmovilización eléctrica, sin que el paciente quede comprometido por un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo reducido de forma consecutiva.

Dicho de otro modo, la unidad de mando 19 influye tanto en el estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación 20 como en el dispositivo de reducción del movimiento 22 en función de los datos preseleccionados del primero al cuarto dispositivo de preselección 26, 27, 29 y 31, así como en los estados de servicio del dispositivo registrador de la frecuencia cardíaca 28 y en el dispositivo registrador del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo 30.

En una forma de realización sólo con inmovilización eléctrica del corazón por neuroestimulación cardíaca, al quedarse por debajo de límites inferiores críticos del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo, se disminuye la ralentización de frecuencia por neuroestimulación (véase la figura 24).

Claims (23)

1. Dispositivo para la reducción transitoria del movimiento del corazón durante una operación, en particular de una operación cardíaca, con ayuda de un dispositivo de neuroestimulación (20) para la estimulación de nervios (3) que ralentizan la frecuencia cardíaca, que comprende al menos un dispositivo de electrodo (1) con al menos un polo de estimulación (2), estando prevista una unidad de mando (19) conectada con el dispositivo de neuroestimulación (20), que presenta un primer dispositivo de preselección (26) para la preselección de un grado de inmovilización eléctrica del corazón y que está realizada para influir de manera específica según el paciente en el estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación (20) en función del grado de inmovilización eléctrica predeterminado, caracterizado porque el primer dispositivo de preselección está realizado para una preselección variable en el servicio del grado de inmovilización eléctrica.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el polo de estimulación (2) del dispositivo de electrodo (1) presenta una superficie de estimulación efectiva entre 1 y 100 mm^{2}, preferiblemente entre 4 y 9 mm^{2}.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo de electrodo (1) presenta para una estimulación bipolar al menos dos polos de estimulación (2) dispuestos a distancia entre sí, siendo la distancia entre los polos de estimulación (2) en particular de fundamentalmente 2 a 10 mm.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de electrodo (1) está realizado para ser introducido, en particular, para puncionar un plexo nervioso (3).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de electrodo (1) presenta al menos un dispositivo de retención (5, 7, 11, 12, 13, 16, 17) para la fijación del dispositivo de electrodo (1) en un plexo nervioso (3) y/o un vaso sanguíneo.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque el dispositivo de retención

-

presenta al menos un dispositivo de fijación realizado a modo de pinzas con al menos dos brazos de pinzas (7) para sujetar el dispositivo de electrodo (1) en un plexo nervioso (3) y/o un vaso sanguíneo, estando dispuesto al menos un polo de estimulación (2) en la zona del extremo libre de un brazo de pinzas (7),

o

-

presenta al menos un dispositivo de aspiración (11, 12, 16) con al menos un orificio de aspiración para la fijación del dispositivo de electrodo en el tejido humano mediante depresión, estando dispuesto el polo de estimulación (2) en particular en la zona del orificio de aspiración,

o

-

presenta al menos un canal de alimentación (13) para adhesivo de tejido, en particular adhesivo de fibrina, con al menos un orificio de desembocadura para pegar el dispositivo de electrodo (11) en la zona del orificio de desembocadura, estando dispuesto el polo de estimulación (2) en particular en la zona del orificio de desembocadura.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de electrodo (1) está realizado a modo de un electrodo roscado.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de electrodo (1) presenta al menos un dispositivo de apantallamiento (6) asignado al polo de estimulación (2) para impedir una estimulación indeseada de tejido cardíaco, en particular de tejido miocárdico.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de neuroestimulación (20) presenta una unidad de generación de impulsos (21) conectada con el dispositivo de electrodo (1) que para el mando está conectada, además, con la unidad de mando (19).

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque la unidad de generación de impulsos (21) está realizada para la generación de impulsos de una duración de entre 0 y 20 ms, preferiblemente de entre 0,05 y 5 ms, y/o de una frecuencia de estimulación de entre 0 y 1000 Hz, preferiblemente de entre 2 y 100 Hz y/o de una tensión de estimulación de entre 1 y 100 V.

11. Dispositivo según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque la unidad de generación de impulsos (21) está realizada para la estimulación continua o porque la unidad de generación de impulsos (21) está realizada para la estimulación intermitente, generando salvas breves de impulsos de alta frecuencia.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque está previsto un primer dispositivo registrador (28) conectado con la unidad de mando (19) para registrar la fase refractaria del corazón y porque la unidad de mando (19) está realizada para accionar la unidad de generación de impulsos (21) en función del estado del primer dispositivo registrador (28), comprendiendo el primer dispositivo registrador (28) en particular al menos un electrodo de detección, que está formado por el dispositivo de electrodo (1).

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está previsto al menos un segundo dispositivo registrador (30) conectado con la unidad de mando (19) para registrar al menos una magnitud de medición biológica o mecánica y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) en función del estado del segundo dispositivo registrador (30).

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está previsto un dispositivo de reducción del movimiento (22) conectado con la unidad de mando (19), estando realizada la unidad de mando (19) para influir en el estado de servicio del dispositivo de reducción del movimiento (22).

15. Dispositivo según la reivindicación 14, caracterizado porque la unidad de mando (19) está realizada en un primer modo de servicio para influir en el estado de servicio del dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del estado de servicio del dispositivo de neuroestimulación (20) y/o en un segundo modo de servicio para influir de forma separada en el estado de servicio del dispositivo de reducción del movimiento (22) y del dispositivo de neuroestimulación (20), comprendiendo la unidad de mando (19) en particular un dispositivo de conmutación (19.1) para la conmutación entre el primero y el segundo modo de servicio.

16. Dispositivo según la reivindicación 14 ó 15, caracterizado porque el dispositivo de reducción del movimiento (22) comprende un dispositivo de bombeo (23) para apoyar la función cardíaca y/o un dispositivo de estabilización para la estabilización de la pared cardíaca.

17. Dispositivo según una de las reivindicaciones 14 a 16, caracterizado porque la unidad de mando (19) está realizada de tal forma que mande el estado de servicio del dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del tipo de estimulación y/o de la intensidad de estimulación del dispositivo de neuroestimulación (20).

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 14 a 17, caracterizado porque está previsto un segundo dispositivo de preselección (27) conectado con la unidad de mando (19) para almacenar al menos un conjunto de datos específico del paciente y representativo del desarrollo de la dosis de estimulación y del efecto de inmovilización y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) en función del conjunto de datos del paciente.

19. Dispositivo según una de las reivindicaciones 14 a 18, caracterizado porque está previsto un dispositivo registrador de la frecuencia cardíaca (28) conectado con la unidad de mando (19) para registrar una señal de frecuencia cardíaca representativa de la frecuencia cardíaca real y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) y/o el dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del estado del dispositivo registrador de la frecuencia cardíaca (28).

20. Dispositivo según la reivindicación 19, caracterizado porque está previsto un tercer dispositivo de preselección (29) para la preselección de una frecuencia cardíaca teórica conectado con la unidad de mando (19) y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) y/o el dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del estado del dispositivo registrador de la frecuencia cardíaca (28) y del tercer dispositivo de preselección (29).

21. Dispositivo según una de las reivindicaciones 14 a 20, caracterizado porque está previsto un dispositivo registrador del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo (30) conectado con la unidad de mando (19) para registrar una señal del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo representativa del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo real y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) y/o en el dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del estado del dispositivo registrador del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo (30).

22. Dispositivo según la reivindicación 21, caracterizado porque está previsto un cuarto dispositivo de preselección (31) conectado con la unidad de mando (19) para la preselección de un volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo teórico y porque la unidad de mando (19) está realizada para influir en el dispositivo de neuroestimulación (20) y/o en el dispositivo de reducción del movimiento (22) en función del estado del dispositivo registrador del volumen de expulsión del corazón por unidad de tiempo (30) y del cuarto dispositivo de preselección (31).

23. Dispositivo según una de las reivindicaciones 14 a 22, caracterizado porque el dispositivo de reducción del movimiento (22) comprende un dispositivo de bombeo (23) para apoyar la función cardíaca y el dispositivo de electrodo (1) del dispositivo de neuroestimulación (20) está dispuesto en el dispositivo de bombeo (23), estando dispuesto el polo de estimulación (2) en particular en el dispositivo de bombeo (23).