ES2242914T3 - Instrumento coagulador ultrasonico tipo clamp con miembro de soporte guia de ondas mejorado. - Google Patents

Instrumento coagulador ultrasonico tipo clamp con miembro de soporte guia de ondas mejorado.

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ES2242914T3
ES2242914T3 ES03012523T ES03012523T ES2242914T3 ES 2242914 T3 ES2242914 T3 ES 2242914T3 ES 03012523 T ES03012523 T ES 03012523T ES 03012523 T ES03012523 T ES 03012523T ES 2242914 T3 ES2242914 T3 ES 2242914T3
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Abstract

Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp, que comprende: una carcasa (52); una vaina (160) tubular externa que tiene un extremo proximal unido a dicha carcasa (52) y un extremo distal; un miembro de actuación (170) interno colocado con movimiento en vaivén dentro de dicha vaina (160) tubular externa; una guía de ondas (180) ultrasónicas situada dentro de dicha vaina (160) tubular externa y que tiene un efector distal (180'') que se extiende distalmente de dicho extremo distal de dicha vaina (160) tubular externa, pudiendo realizar un movimiento en vaivén dicho miembro de actuación con relación a dicha guía de ondas (180); un brazo de agarre (190) montado por pivote sobre dicho extremo distal de dicha vaina (160) tubular externa para su movimiento por pivote con respecto al dicho el efector distal (180'') para agarrar el tejido entre dicho brazo de agarre (190) y dicho efector distal (180''), estando dicho brazo de agarre (190) conectado operativamente a dicho miembro de actuación(170), de forma que el movimiento recíproco de dicho miembro de actuación (170) mueve por pivote dicho brazo de agarre (190) con respecto a dicho efector distal (180''); caracterizado porque el extremo proximal de dicha vaina (160) tubular externa está unido de forma rotativa a la carcasa (52), y el miembro de actuación (170) interno y el brazo de agarre (190) están dispuestos para su rotación con la vaina (160) externa con respecto a dicha carcasa (52).

Description

Instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp con miembro de soporte guía de ondas mejorado.
Campo técnico
La presente invención se refiere genéricamente a dispositivos quirúrgicos ultrasónicos, y más particularmente a un instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp para coagular y o cortar tejido, incluyendo un soporte de paredes delgadas mejorado y un miembro sellante para la guía de ondas ultrasónicas del instrumento que resiste momentos de flexión creados durante el agarre del tejido contra el efector distal de la guía de ondas.
Antecedentes de la invención
Los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos están encontrando una aplicación cada vez más extendida en procedimientos quirúrgicos en virtud de las características de rendimiento singulares de dichos instrumentos. Independiente de las configuraciones y parámetros operacionales del instrumento específico, los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos pueden suministrar un corte y hemostasia del tejido sustancialmente de forma simultánea mediante coagulación, minimizando de forma deseable el trauma al paciente. La acción de corte se efectúa típicamente mediante un efector distal en el extremo distal del instrumento, transmitiendo el efector distal energía ultrasónica al tejido puesto en contacto con el mismo. Los instrumentos ultrasónicos de esta naturaleza pueden estar configurados para su uso en cirugía abierta o para procedimientos quirúrgicos laparoscópicos o endoscópicos.
Se han desarrollado instrumentos quirúrgicos ultrasónicos que incluyen un mecanismo de agarre para presionar el tejido contra el efector distal del instrumento, con objeto de acoplar la energía ultrasónica al tejido del paciente. Dicha disposición (a veces denominado transector ultrasónico) se desvela en la patente U.S. nº 5,322,055, que corresponde al instrumento según el preámbulo de la reivindicación 1.
En los instrumentos ultrasónicos previos, la guía de ondas del instrumento, a través de la cual se dirige la energía ultrasónica, se suministra normalmente con unos miembros similares a anillos para amortiguar acústicamente la guía de ondas, y para aislar la guía de ondas de los componentes circundantes. Dichos miembros aislantes están provistos típicamente en uno o más nodos de vibración longitudinal de la guía de ondas, y están construidos típicamente de un material elastomérico, como por ejemplo caucho de silicona. Miembros aislantes de este tipo evitan deseablemente la pérdida de la energía de vibración procedente de la guía de ondas que se puede producir bajo condiciones de carga lateral o flexión que podrían causar en otro caso un contacto indirecto de la guía de ondas con un componente asociado situado en su proximidad.
En los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos conocidos hasta la fecha para aplicaciones endoscópicas, el diámetro exterior de la parte de endoscopio alargada de tales instrumentos ha sido del orden de 10 mm. Como tal, ha sido normalmente posible suministrar miembros aislantes apropiados para la guía de ondas de tales instrumentos mientras que se suministra aún una guía de ondas que tiene una sección transversal suficientemente grande y de la rigidez deseada y para suministrar el nivel deseado de energía ultrasónica sin el calentamiento excesivo de la guía de ondas.
El desarrollo continuado de instrumentos quirúrgicos ultrasónicos ha dado como resultado deseablemente instrumentos que tienen incluso partes endoscópicas menores, del orden de 6 mm de diámetro o menor. Cuando se configuran instrumentos ultrasónicos de este tamaño relativamente pequeño, resulta importante que se efectúe la amortiguación acústica deseada de la guía de ondas, mientras que se suministra aún a la guía de ondas una sección transversal que es tan grande como sea posible. Problemas en aislar la guía de ondas podrán aumentarse en instrumentos ultrasónicos configurados para efectuar el agarre del tejido contra un efector distal del instrumento, dado que dicho agarre crea momentos de flexión dentro entre la guía de ondas, flexionando la guía de ondas en su configuración normal no cargada.
La presente invención está dirigida a un miembro de soporte mejorado para un instrumento quirúrgico ultrasónico, con el miembro de soporte de la presente invención particularmente apropiado para su uso en instrumentos configurados para aplicaciones endoscópicas, con secciones transversales relativamente pequeñas.
Sumario de la invención
Según la presente invención, un instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp está configurado para permitir el agarre, corte y coagulación del tejido durante procedimientos quirúrgicos. Con objeto de amortiguar acústicamente la guía de ondas del instrumento, el instrumento incluye un miembro de soporte anular situado en el nodo más distal de la guía de ondas. El miembro de soporte anular está configurado para incluir una parte de soporte que actúa para aislar la guía de ondas de los componentes circundantes, y una parte sellante que efectúa el sellado entre la guía de ondas y el miembro actuador tubular que puede desplazarse en vaivén situado alrededor de la guía de ondas. Mediante esta construcción, el miembro de soporte anular amortigua modos de vibración no deseados mientras permite los modos de vibración deseados, efectuando el sellado de la región alrededor de la guía de ondas y maximizando el área en sección transversal disponible para la guía de ondas activa dentro de la parte tubular alargada del instrumento.
Según la forma de realización ilustrada, el instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp presente incluye una carcasa, y una vaina tubular externa que tiene un extremo proximal unido a la carcasa. El miembro actuador tubular interno está situado de forma que puede desplazarse en vaivén dentro de la vaina tubular externa, y está conectado operativamente a un brazo de agarre montado pivotalmente sobre un extremo distal de la vaina tubular externa. El brazo de agarre está montado para su movimiento pivotal con respecto al sector distal de una guía de sonda ultrasónicas dispuesta dentro del miembro actuador tubular interno. En la forma de realización ilustrada, la vaina tubular externa, el miembro actuador tubular interno y la guía de ondas ultrasónicas están montados para su rotación conjunta con respecto a la carcasa del instrumento, pudiendo moverse en vaivén el miembro actuador con respecto a la vaina tubular externa, así como la guía de ondas ultrasónicas situada dentro del miembro actuador. El movimiento en vaivén del miembro actuador mueve por pivote el brazo de agarre con respecto al efector distal de la guía de ondas.
Según la presente invención, un miembro de soporte anular está montado sobre la guía de ondas en un nodo más distal de la misma. El miembro de soporte comprende preferentemente un material elastomérico, como por ejemplo caucho de silicona, y está configurado para suministrar una combinación de funciones para potenciar el rendimiento del instrumento. Específicamente, el miembro de soporte incluye una parte de soporte que tiene una superficie de soporte externa genéricamente cilíndrica que está colocada entre la guía de ondas y el miembro actuador para resistir los momentos de flexión creados durante el agarre del tejido contra el efector distal mediante el brazo de agarre pivotal. El miembro de soporte incluye además una parte sellante para sellar la región entre la guía de ondas y el miembro actuador que se puede mover relativamente en vaivén. En la forma de realización preferente, la parte sellante tiene un par de superficies convergentes que convergen y se encuentran para definir una superficie de soporte periférica externa de la parte de soporte del miembro.
Según las formas de realización ilustradas de la invención, la parte sellante del miembro de soporte está separada parcialmente de la parte de soporte del mismo, bien de forma distal o proximal. En formas de realización en variante, la parte sellante del miembro de soporte está situada en la parte intermedia de la parte de soporte. Para cada una de las diversas formas de realización del miembro de soporte, la guía de ondas asociada podrá estar configurada para incluir una parte de orejeta que tiene un diámetro mayor que las partes de la guía de ondas adyacentes al mismo. El miembro de soporte de la presente invención está posicionado preferentemente con respecto a dicha parte de orejeta de forma que la parte de soporte del miembro de soporte está situada sobre los flancos distales de la parte de orejeta de la guía de ondas. En las formas de realización de los miembros del soporte presentes en las que la parte sellante está situada de forma intermedia en la parte de soporte, la parte sellante podrá estar situada con una alineación sustancial con la parte de orejeta de la guía de ondas.
Otras características y ventajas de la presente invención se volverán fácilmente patentes a partir de la descripción detallada siguiente, los dibujos adjuntos y las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema quirúrgico ultrasónico que incluye un instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva fragmentaria aumentada de tamaño del mecanismo de agarre del instrumento coagulador tipo clamp ilustrado en la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado lateral, parcialmente recortada, en la que el coagulador tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención, se muestra en asociación operativa en con la unidad de excitación ultrasónica del sistema quirúrgico mostrado en la figura 1.
La figura 4 es una vista despiezada ordenadamente del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención.
La figura 5 es una vista fragmentaria aumentada de tamaño del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp presente que ilustra un mecanismo de accionamiento de agarre del mismo y un mecanismo de tope asociado.
La figura 6 es una vista esquemática que ilustra adicionalmente el mecanismo de accionamiento de agarre y el mecanismo de tope del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp presente.
La figura 7 es una vista esquemática del mecanismo de tope de la presente invención.
La figura 8 es una vista en perspectiva del collar de accionamiento del mecanismo de agarre del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp presente.
La figura 9 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente, fragmentaria que ilustra una guía de ondas del instrumento presente, que tiene un miembro de soporte situado sobre el mismo que da forma a los principios de la presente invención, ilustrado con un miembro actuador de movimiento en vaivén asociado del instrumento.
Y las figuras 10 a 15 son vistas en sección fragmentaria de la guía de ondas ilustrada en la figura 9, con diversas formas de realización del miembro de soporte de la presente invención ilustradas en posición sobre la guía de ondas.
Descripción detallada
Aunque la presente invención es susceptible de diversas formas de realización, se muestra en los dibujos y se describirá en lo que sigue una forma de realización actualmente preferente, con la salvedad de que la presente invención debe considerarse como un ejemplo de la invención y no pretende limitar la misma a la forma de realización específica ilustrada.
La presente invención está dirigida particularmente a un instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp que está configurado para efectuar el agarre y/o coagulación y corte del tejido durante procedimientos quirúrgicos. El instrumento presente podrá ser configurado fácilmente para su uso tanto en procedimientos quirúrgicos abiertos, como también en procedimientos laparoscópicos o endoscópicos. Su uso versátil se facilita mediante el uso selectivo de la energía ultrasónica. Cuando los componentes ultrasónicos del instrumento son inactivos, el tejido podrá ser fácilmente agarrado y manipulado en la forma deseada sin cortar ni dañar el tejido. Cuando los componentes ultrasónicos son activados, el instrumento permite agarrar el tejido para su acoplamiento con la energía ultrasónica para efectuar la coagulación del tejido, con la aplicación de una presión eficientemente incrementada que efectúa el corte y la coagulación del tejido. Si se desea, la energía ultrasónica podrá ser aplicada al tejido sin el uso del mecanismo de agarre del instrumento mediante la manipulación apropiada de la "cuchilla" ultrasónica o el efector distal del dispositivo.
Como resultará patente de la descripción siguiente, el instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp está particularmente configurado para su uso desechable en virtud de su construcción simple. Como tal, se contempla que el instrumento sea usado en asociación con una unidad de excitación ultrasónica de un sistema quirúrgico, por medio de lo cual la energía ultrasónica de la unidad de excitación suministra la actuación ultra sónica deseada del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp posible. Podrá apreciarse que el instrumento coagulador tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención podrá estar configurado para su uso no desechable e integrado de forma no desprendible con una unidad de excitación ultrasónica asociada. Sin embargo, la conexión
desmontable del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp presente con una unidad de excitación ultrasónica asociada se prefiere en la actualidad para el uso del instrumento con un solo paciente.
Con referencia primero a las figuras 1 y 3, se ilustra en las mismas una forma de realización actualmente preferente del sistema quirúrgico, designado genéricamente con la referencia 10, que incluye un instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención. Detalles referentes del generador ultrasónico y la unidad de excitación ultrasónica asociada del sistema quirúrgico 10 se describirán en primer lugar, con una descripción detallada subsecuente del instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp, que incluye un mecanismo de agarre configurado para su rotación indexada, que da forma a los principios de la presente invención.
El sistema quirúrgico 10 incluye un generador ultrasónico 30 y un instrumento quirúrgico ultrasónico asociado. El instrumento quirúrgico incluye una unidad de excitación ultrasónica, designada con la referencia 50, y un instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención. Como se describirá a continuación, un transductor ultrasónico de la unidad de excitación 50, una guía de ondas ultrasónicas del coagulador tipo clamp 120, conjuntamente suministran un conjunto acústico del sistema quirúrgico presente, con el conjunto acústico suministrando energía ultrasónica para procedimientos quirúrgicos cuando se energiza por el generador 30. Se podrá hacer notar en algunas aplicaciones, la unidad de excitación 50 ultrasónica se denomina como "conjunto de pieza de mano" dado que el instrumento quirúrgico del sistema quirúrgico está configurado de forma que un cirujano agarra y manipula la unidad de excitación 50 ultrasónica durante los diversos procedimientos y operaciones. El instrumento 120 coagulador tipo clamp que da forma a los principios de la presente invención incluye preferentemente una disposición de agarre tipo tijera que facilita la colocación y manipulación del instrumento, además de la manipulación de la unidad de excitación 50 ultrasónica.
El generador 30 del sistema quirúrgico envía una señal eléctrica a través de un cable 32 en una excursión, frecuencia y fase seleccionadas determinadas por un sistema de control del generador 30. Como se describirá adicionalmente, la señal origina que uno o más elementos piezoeléctricos del conjunto acústico del instrumento quirúrgico se dilaten y contraigan, convirtiendo de dicha forma la energía eléctrica en un movimiento mecánico. El movimiento mecánico da como resultado ondas longitudinales de energía ultrasónica que se propagan a través del conjunto acústico en una onda permanente acústica para hacer vibrar el conjunto acústico según frecuencias y excursiones seleccionadas. Un efector distal en el extremo distal de la guía de ondas del conjunto acústico se coloca en contacto con el tejido del paciente para transferir energía ultrasónica al tejido. Como se describirá adicionalmente en lo que sigue, un útil quirúrgico, como por ejemplo un mecanismo de agarre o de mordaza, se utiliza preferentemente para presionar el tejido contra el efector distal.
A medida que el efector distal se acopla con el tejido, se genera energía térmica o calor como resultado de la fricción, absorción acústica y pérdidas de material viscoso dentro del tejido. El calor es suficiente para romper las uniones de hidrógeno de la proteína, originando que la proteína altamente estructurada (es decir colágeno y proteína del músculo) se desnaturalice (es decir se vuelva menos organizada). A medida que las proteínas se desnaturalizan, se forma un coágulo pegajoso para sellar o coagular los pequeños vasos sanguíneos. Una coagulación profunda de los grandes vasos sanguíneos se produce cuando el efecto es prolongado.
La trasferencia de energía ultrasónica al tejido origina otros efectos incluyendo el desgarro mecánico, corte, cavitación y disrrupción celular y emulsificación. La cantidad de corte, así como el grado de coagulación obtenido, varía con la excursión del efecto distal, la frecuencia de la vibración, la cantidad de presión aplicada por el usuario, la agudeza del efecto distal y el acoplamiento entre el efector distal y el tejido.
En la forma ilustrada en la figura 1, el generador 30 incluye un sistema de control integral con el generador 30, un conmutador 34 de potencia, y un mecanismo de disparo 36. El conmutador 34 de potencia controla la potencia eléctrica al generador 30, y cuando se activa por el mecanismo disparo 36, el generador 30 suministra energía para accionar el conjunto acústico del sistema quirúrgico 10 a una frecuencia predeterminada y accionar el efector distal a un nivel de excursión predeterminado. El generador 30 acciona o excita el conjunto acústico a cualquier de frecuencia resonante apropiada del conjunto acústico.
Cuando el generador 30 es activado por el mecanismo de disparo 36, la energía eléctrica es aplicada continuamente por el generador 30 al apilamiento o conjunto transductor 40 del conjunto acústico. Un bucle en fase cerrada en el sistema de control del generador 30 supervisa la realimentación del conjunto acústico. El bucle en fase cerrada ajusta la frecuencia de la energía eléctrica enviada por el generador 30 para que concuerde con la frecuencia resonante del modo longitudinal seleccionado de vibración del conjunto acústico, incluyendo la carga de tejido. Además, un segundo un bucle de realimentación en el sistema de control mantiene la corriente eléctrica aplicada al conjunto acústico a un nivel constante preseleccionado con objeto de conseguir una excursión constante sustancialmente en el efector distal del conjunto acústico. La señal eléctrica suministrada al conjunto acústico origina que el conjunto acústico origine que el extremo distal de la guía de ondas, es decir el efector distal, vibre longitudinalmente en el rango de por ejemplo, aproximadamente 20 kHz a 250 kHz, y preferentemente en el rango de aproximadamente 54 kHz a 56 kHz, y más preferentemente a aproximadamente 55,5 kHz. La excursión de las vibraciones en el efector distal podrá ser controlada mediante, por ejemplo, controlando la amplitud de la señal eléctrica aplicada al conjunto transductor 40 del conjunto acústico por el generador 30.
Es la forma mencionada anteriormente, el mecanismo de disparo 36 del generador 30 permite al usuario activar el generador 30, de forma que la energía eléctrica pueda ser suministrada continuamente al conjunto acústico. El mecanismo 36 de disparo comprende preferentemente un conmutador de activación por el pie que está acoplado de forma desmontable o fijado al generador 30 por un cable o cordón. Alternativamente, el mecanismo de disparo podrá estar configurado como un conmutador de mano incorporado en la unidad de excitación 50 ultrasónica para permitir que el generador 30 sea activado por el usuario.
El generador 30 tiene también una línea de potencia 38 para su inserción en una unidad electroquirúrgica o una salida eléctrica convencional. Se contempla que el generador 30 pueda ser también energizado por una fuente de corriente continua (cc), como por ejemplo por una batería. El generador 30 podrá comprender cualquier generador apropiado, como por ejemplo el modelo nº GENO1, disponible en Ethicon Endo-Surgery, Inc.
Con referencia las figuras 1 y 3, la unidad de excitación 50 ultrasónica del instrumento quirúrgico incluye una carcasa 52 multipieza adaptada para aislar al operador de las vibraciones del conjunto acústico. La carcasa 52 de la unidad de excitación podrá ser configurada para ser sujetada por un usuario de la manera convencional, pero se contempla que el presente coagulador 120 tipo clamp sea principalmente agarrado y manipulado por una disposición similar a unas tijeras suministradas por una carcasa del instrumento, como se describirá. Aunque se ilustra una carcasa 52 multipieza, la carcasa 52 podrá comprender un solo componente o componente unitario.
La carcasa 52 de la unidad 50 de excitación ultrasónica incluye genéricamente un extremo proximal, un extremo distal, y una cavidad extendida longitudinalmente en su interior. El extremo distal de la carcasa 52 incluye una abertura 60 configurada para permitir que el conjunto acústico del sistema quirúrgico 10 se extienda a su través, y el extremo proximal de la carcasa 52 está acoplado al generador 30 mediante el cable 32. El cable 32 incluye preferentemente unos conductos o medios de ventilación 62 para permitir que el aire sea introducido dentro de la carcasa 52 de la unidad de excitación 50 ultrasónica para refrigerar el conjunto transductor 40 del conjunto acústico.
La carcasa 52 de la unidad de excitación 50 ultrasónica está preferentemente construida a partir de un plástico duradero, como por ejemplo Ultem (marca registrada). También se contempla que la carcasa 52 pueda fabricarse alternativamente de una variedad de materiales incluyendo otros plásticos (es decir polímero cristalino líquido (LPC), nailon, o policarbonato). Una unidad de excitación 50 ultrasónica apropiada es el modelo nº HP050, disponible en Ethicon Endo-Surgery, Inc.
El conjunto acústico del instrumento quirúrgico incluye genéricamente una primera parte acústica y una segunda parte acústica. La primera parte acústica está soportada preferentemente por la unidad de excitación 50 ultrasónica, y la segunda parte acústica (en la forma de una guía de ondas y un efector distal, como se describirá en lo que sigue) está soportada por el instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp. El extremo distal de la parte acústica está acoplado operativamente al extremo proximal de la segunda parte acústica, preferentemente mediante una conexión roscada.
En la forma mostrada la figura 3, la primera parte acústica incluye el conjunto 40 o apilamiento transductor y un dispositivo 84 de montaje, y la segunda parte acústica incluye un componente de transmisión o miembro de trabajo, denominado en la presente memoria como guía de ondas que tiene un efector distal.
Los componentes del conjunto acústico están preferentemente sintonizados acústicamente, de forma que la longitud de cada componente es un número
integral de longitudes de onda de un medio (n\lambda/2), donde la longitud de onda \lambda es la longitud de onda de una frecuencia f_{0} de vibración longitudinal operativa preseleccionada del conjunto acústico, y n es un número entero no negativo. También se contempla que el conjunto acústico pueda incorporar cualquier disposición apropiada de elementos acústicos.
El conjunto transductor 40 del conjunto acústico convierte la señal eléctrica procedente del generador 30 en energía mecánica lo que da como resultado un movimiento vibratorio longitudinal del efector distal a frecuencias ultrasónicas. Cuando el conjunto acústico es energizado, la onda estacionaria de movimiento vibratorio es generada a través del conjunto acústico. La excursión del movimiento vibratorio en cualquier punto a lo largo del conjunto acústico depende de la localización a lo largo del conjunto acústico en el cual se mide el movimiento vibratorio. Un mínimo o cruce cero en la onda estacionaria de movimiento vibratorio se denomina genéricamente como un nodo (es decir donde el movimiento es normalmente mínimo) y un valor absoluto máximo o pico en la onda estacionaria se denomina genéricamente como antinodo. La distancia entre el antinodo y su nodo más próximo es un cuarto de longitud de onda (\lambda/4).
En la forma mostrada en la figura 3, el conjunto transductor 40 del conjunto acústico se conoce también como "apilamiento de Langevin", que incluye genéricamente una parte de transducción 90, un primer resonador 92 y un segundo resonador 94. El conjunto transductor es preferentemente un número integral de longitudes de onda de un sistema de medias longitudes de onda (n\lambda;/2). Se debe sobrentender que la presente invención podrá estar alternativamente configurada para incluir un conjunto transductor que comprende un transductor electrostático, electromagnético o magnetoestrictivo.
El extremo distal del primer resonador 92 está conectado al extremo proximal de la sección 90 de transducción, y el extremo proximal del segundo resonador 94 está conectado al extremo distal de la parte 90 de transducción. Los resonadores primero y segundo 92 y 94 están preferentemente fabricados a partir de titanio, aluminio, acero o cualquier otro material apropiado, y más preferentemente, el primer resonador 92 está fabricado de acero inoxidable 303 y el segundo resonador 94 está fabricado de aluminio 7075-T651. Los resonadores primero y segundo 92 y 94 tienen una longitud determinada por un número de variables, incluyendo la longitud de la sección 90 de transducción, la velocidad del sonido del material usado en los resonadores 92 y 94 y la frecuencia fundamental f_{0} deseada del conjunto transductor 40. El segundo resonador 94 podrá estar ahusado hacia el interior desde su extremo proximal hasta su extremo distal para funcionar como un transformador de velocidad y amplificar la excursión de la vibración ultrasónica.
La parte 90 de transducción del conjunto 40 transductor comprende preferentemente una sección piezoeléctrica de electrodos positivos 96 y electrodos negativos 98 alternantes, con elementos piezoeléctricos 100 alternando entre los electrodos 96 y 98. Los elementos piezoeléctricos 100 podrán ser fabricados a partir de cualquier material apropiado, como por ejemplo, titanato-zirconato de plomo, metaniobato de metal plomo, titanato de plomo u otros materiales piezoeléctricos. Cada uno de los electrodos positivos 96, electrodos negativos 98, y elementos piezoeléctricos 100 tiene un taladro extendido a través del centro. Los electrodos positivos y negativos 96 y 98 están eléctricamente acoplados a unos cables 102 y 104, respectivamente. Los cables 102 y 104 transmiten la señal eléctrica procedente del generador 30 a los electrodos 96 y 98.
En la forma ilustrada la figura 3, los elementos piezoeléctricos 100 son mantenidos en compresión entre los resonadores primero y segundo 92 y 94 por un perno 106. El perno 106 tiene preferentemente una cabeza, un vástago, y un extremo distal roscado. El perno 106 es insertado desde el extremo proximal del primer resonador 92 a través de los taladros del primer resonador 92, los electrodos 96 y 98, y los elementos piezoeléctricos 100. El extremo distal roscado del perno 106 es atornillado dentro del taladro roscado en el extremo proximal del segundo resonador 94. El perno podrá ser fabricado a partir de acero, titanio, aluminio o cualquier otro material apropiado y estar preferentemente fabricado de titanio Ti-6Al-4V y más preferentemente de una aleación de acero bajo en carbono 4037.
Los elementos piezoeléctricos 100 están energizados en respuesta a la señal eléctrica suministrada por el generador 30 para producir una onda constante acústica en el conjunto acústico. La señal eléctrica origina que el campo electromagnético a través de los elementos piezoeléctricos 100 origine que los elementos piezoeléctricos 100 se dilaten y contraigan de una forma continua a lo largo del eje del gradiente de tensión, produciendo ondas longitudinales de alta frecuencia de energía ultrasónica. La energía ultrasónica es transmitida a través del conjunto acústico al efector distal.
El dispositivo de montaje 84 del conjunto acústico tiene un extremo proximal, un extremo distal y preferentemente tiene una longitud sustancialmente igual a un número integral de un sistema de medias longitudes de onda. El extremo proximal del dispositivo de montaje 84 está preferentemente alineado de forma axial y acoplado al extremo distal del segundo resonador 94 por una conexión roscada internamente próxima al antinodo. (A objeto de la presente invención el término "próximo" se define como "exactamente en" o "en proximidad cercana a"). También se contempla que el dispositivo de montaje 84 pueda estar fijado al segundo resonador 94 por cualquier medio apropiado, y el segundo resonador 94 y el dispositivo de montaje 84 podrán estar formados como un solo componente o componente unitario.
El dispositivo de montaje 84 está acoplado a la carcasa 52 de la unidad de excitación 50 ultrasónica próxima a un nodo. El dispositivo de montaje 84 incluye preferentemente una brida 108 de montaje integral dispuesta alrededor de su periferia. La brida de montaje 108 está preferentemente dispuesta en un surco anular 110 formado en la carcasa 52 de la unidad de excitación 50 ultrasónica para acoplar el dispositivo de montaje 84 a la carcasa 52. Un miembro o material adaptable 112, como un par de juntas tóricas de caucho de silicona fijadas por medios de fijación podrán estar colocadas entre el surco anular 110 de la carcasa 52 y la brida integral 108 del dispositivo de montaje 86 para reducir o prevenir que la vibración ultrasónica sea transmitida desde el dispositivo de montaje 84 a la carcasa 52.
El dispositivo de montaje 84 está preferentemente fijado en una posición axial predeterminada mediante
una pluralidad de pasadores 114, preferentemente cuatro. Los pasadores 114 están dispuestos en una dirección longitudinal separados noventa (90) grados entre sí alrededor de la periferia externa del dispositivo de montaje 84. Los pasadores 114 están acoplados a la carcasa 52 de la unidad de excitación 50 ultrasónica y están dispuestos a través de entallas en la brida 108 de montaje acústico del dispositivo de montaje 84. Los pasadores 114 están preferentemente fabricados de acero inoxidable.
El dispositivo de montaje 84 está preferentemente configurado para amplificar la excursión de la vibración ultrasónica que es transmitida a través del conjunto acústico al extremo distal del efector distal. En una forma de realización preferente, el dispositivo de montaje 84 comprende un cuerno sólido ahusado. A medida que la energía ultrasónica es transmitida a través del dispositivo de montaje 84, la velocidad de la onda acústica transmitida a través del dispositivo de montaje 84 es amplificada. Se contempla que el dispositivo de montaje 84 esté configurado con cualquier forma apropiada, como por ejemplo, un cuerno escalonado, un cuerno cónico, un cuerno exponencial, un cuerno de ganancia unitaria o similares.
Es la forma mostrada en la figura 3, el dispositivo de montaje 84 está preferentemente acoplado acústicamente a la segunda parte acústica del instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp. El extremo distal del dispositivo de montaje 84 está preferentemente acoplado al extremo proximal de la segunda parte acústica mediante una conexión roscada interna próxima a un anti-nodo, pero configuraciones de acoplamiento en variante podrán emplearse.
Con referencia ahora a la figura 4, se ilustra una vista despiezada ordenadamente del instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp del sistema quirúrgico 10 según una forma de realización preferente. El extremo proximal del instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp recibe preferentemente, y está acoplado a, el extremo distal de la unidad de excitación 50 ultrasónica mediante la inserción de la unidad de excitación dentro de la carcasa del instrumento, en la forma ilustrada en la figura 3. El instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp está preferentemente fijado a, y retirado de, la unidad de excitación 50 ultrasónica como una unidad. El coagulador 120 tipo clamp podrá desecharse después de un solo uso.
El instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp incluye preferentemente un conjunto de empuñadura o carcasa 130, que preferentemente comprende unas partes de carcasa 131, 132 complementarias, y una parte alargada o endoscópica 150. Cuando el instrumento presente está configurado para uso endoscópico, la construcción podrá ser dimensionada de forma que la parte 150 tenga un diámetro exterior de aproximadamente 5,5 mm. La parte alargada 150 del instrumento 120 coagulador ultrasónico tipo clamp se extiende ortogonalmente desde la carcasa 130 del instrumento. La parte alargada 150 podrá ser rotada selectivamente con respecto a la carcasa 130, como se describirá adicionalmente en lo que sigue. La parte alargada 150 incluye preferentemente un miembro tubular externo o vaina 160, un miembro de actuación 170 tubular interno, y la segunda parte acústica del sistema acústico en la forma de una guía de ondas 180 con un efector distal 180'. En la forma que se describirá, la vaina 160 externa, el miembro de actuación 170 y la guía de ondas 180 están preferentemente unidos conjuntamente para su rotación indexada como una unidad (conjuntamente con la unidad de excitación 50 ultrasónica) con relación a la carcasa 130.
En la forma ilustrada en la figura 4, el extremo proximal de la guía de ondas 180 de la segunda parte acústica está acoplado preferentemente de forma desmontable al dispositivo de montaje 84 de la unidad de excitación 50 ultrasónica, próxima a un antinodo, es la forma descrita anteriormente. La guía de ondas 180 tiene preferentemente una longitud sustancialmente igual a un número entero de un sistema de un medio de longitudes de onda (n\lambda;/2). La guía de ondas 180 está preferentemente fabricada de un eje núcleo sólido construido de un material que propaga eficientemente la energía ultrasónica, como por ejemplo una aleación de titanio (es decir Ti-6Al-4V) o una aleación de aluminio. Se contempla que la guía de ondas 180 pueda estar alternativamente fabricada a partir de cualquier otro material apropiado.
La guía de ondas es preferente y sustancialmente semi-flexible. Se deberá reconocer que la guía de ondas podrá ser alternativa y sustancialmente rígida o podrá comprender un cable flexible. La guía de ondas podrá estar configurada para amplificar las vibraciones mecánicas transmitidas a través de la guía de ondas hacia el efector distal, en la forma bien conocida en la técnica. La guía de ondas podrá además tener características para controlar la ganancia de la vibración longitudinal a lo largo de la guía de ondas y características para afinar la guía de ondas a la frecuencia resonante del sistema.
Se deberá reconocer que la guía de ondas 180 podrá tener cualquier dimensión en sección transversal apropiada. Por ejemplo, la guía de ondas podrá tener una sección transversal sustancialmente uniforme o la guía de ondas podrá estar ahusada en diversas secciones o podrá estar ahusada a lo largo de toda su longitud.
En la forma mostrada en la figura 4, la guía de ondas 180 tiene genéricamente una primera sección 182, una segunda sección 184, una tercera sección 186. La primera sección 182 de la guía de ondas se extiende distalmente desde el extremo proximal de la guía de ondas, y tiene una dimensión en sección transversal sustancialmente continua.
La primera sección 182 incluye preferentemente al menos un agujero o abertura 188 radial extendida diametralmente a su través, sustancialmente perpendicular al eje de la guía de ondas 180. La abertura 188 está preferentemente posicionada en un nodo, pero podrá estar posicionada de cualquier otra forma. Se deberá reconocer que la abertura 188 podrá tener cualquier profundidad apropiada y podrá tener cualquier forma apropiada. La abertura está configurada para recibir un miembro pasador conector que conecta la guía de ondas 180, el miembro de actuación 170 tubular, y la vaina externa 160 tubular conjuntamente para unir conjuntamente con una rotación indexada con relación a la carcasa 130 del instrumento.
La segunda sección 184 de la guía de ondas 180 se extiende distalmente desde la primera sección 182. La segunda sección 184 tiene preferentemente también una sección transversal sustancialmente continua. El diámetro de la segunda sección 184 es menor que el diámetro de la primera sección 182 y mayor que el diámetro de la tercera sección 186. A medida que la energía ultrasónica pasa desde la primera sección 182 de la guía de ondas 180 al interior de la segunda
sección 184, el estrechamiento de la segunda sección 184 dará como resultado una amplitud incrementada de la energía ultrasónica que pasa a su través.
La tercera sección 186 se extiende distalmente desde el extremo distal de la segunda sección 184. La tercera sección 186 tiene también una sección transversal sustancialmente continua. La tercera sección 186 podrá incluir también unos pequeños cambios de diámetro a lo largo de su longitud. A medida que la energía ultrasónica pasa desde la segunda sección 184 de la guía de ondas 180 al interior de la tercera sección 186, el estrechamiento de la tercera sección 186 dará como resultado una amplitud incrementada de la energía ultrasónica que pasa a su través.
La tercera sección 186 podrá tener una pluralidad de surcos o entallas (no representadas) formadas en su circunferencia externa. Los surcos podrán estar localizados en nodos de la guía de ondas 180 para actuar como indicadores de alineación para la instalación de una vaina amortiguadora (no representada) y anillos de silicona estabilizantes o soportes adaptables durante su fabricación. Dichos soportes adaptables actuarán deseablemente para aislar la guía de ondas 180 activas de los componentes circundantes del instrumento. Una junta está preferentemente provista en el nodo más distal, próxima al efector distal 180', para impedir el paso de tejido, sangre y cualquier otro material en la región entre la guía de ondas y el miembro de actuación 170. Como se escribirá con más detalle en lo que sigue, y según la presente invención, un miembro de soporte está preferentemente provisto en el nodo más distal para resistir los momentos de flexión creados en la guía de ondas por el mecanismo de agarre asociado, y para efectuar el cierre hermético de la región entre la guía de ondas y el miembro de actuación 170. Incluso aunque se contempla que el miembro de soporte sea relativamente delgado (con regiones tan delgadas como aproximadamente 0,076 a 0,112 mm) para suministrar el soporte deseado, y efectuar el aislamiento acústico de la guía de ondas activa del miembro de actuación 170.
El efector distal 180' de la guía de ondas 180 es preferentemente integral con la misma y está formado como una sola unidad. El efector distal podrá estar alternativamente conectado mediante una conexión roscada o mediante una unión soldada. El extremo distal del efector distal está dispuesto próximo a un antinodo con objeto de sintonizar el conjunto acústico a una frecuencia f_{0} resonante preferente cuando el conjunto acústico no está cargado con tejido. Cuando el conjunto transductor está energizado, el extremo distal del efector distal está configurado para moverse longitudinalmente en el intervalo de, por ejemplo, aproximadamente 10 a 500 micrómetros pico a pico, preferentemente en el intervalo de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 100 micrómetros a una frecuencia f_{0} vibracional predeterminada.
Según la forma de realización ilustrada, efector distal 180', a veces denominado cuchilla, es preferentemente cilíndrico para su cooperación con un mecanismo de agarre asociado del instrumento coagulador tipo clamp presente. El efector distal podrá recibir un tratamiento superficial apropiado, en la forma conocida en la técnica.
Con referencia particular a la figura 2, en la misma se ilustra el mecanismo de agarre del coagulador 120 tipo clamp presente, que está configurado para una acción cooperativa con el efector distal 180' de la guía de ondas 180. El mecanismo de agarre incluye un brazo 190 de agarre amovible pivotalmente, se está conectado por pivote en el extremo distal del mismo al extremo distal de una vaina 160 tubular externa. Una almohadilla 192 de agarre, preferente formada de Teflon o de cualquier otro material de baja fricción apropiado, está montada sobre las superficies del brazo de agarre para su cooperación con el efecto distal 180', con un movimiento de pivote del brazo de agarre que posiciona la almohadilla de agarre en una relación sustancialmente paralela a, y en contacto con, el efector distal 180'. Mediante esta construcción, el tejido podrá ser agarrado entre el almohadilla 192 y el efector distal 180'. En la forma ilustrada, la almohadilla 192 está provista preferentemente con una configuración similar a dientes de sierra para potenciar el agarre del tejido en cooperación con el efector distal 180'.
El movimiento de pivote del brazo de agarre con respecto al efector distal se efectúa mediante la provisión de al menos una, y preferentemente un par de, partes 193 de palanca sobre el brazo de agarre 190 del extremo proximal del mismo. Las partes de palanca están posicionadas en lados opuestos respectivos de la guía de ondas 180 y el efector distal 180' y están en conexión operativa con una parte de accionamiento 194 del miembro de actuación 170 de movimiento en vaivén. El movimiento en vaivén del miembro de actuación con relación a la vaina 160 tubular externa y a la guía de ondas 180 proporciona, de dicha forma, el movimiento pivotal del brazo de agarre con relación al efector distal. Las partes de palanca 193 podrán estar posicionadas respectivamente en un par de aberturas definidas por la parte de accionamiento 194, o acopladas mecánicamente de cualquier forma apropiada con las mismas, mediante lo cual el movimiento en vaivén del miembro de actuación actúa a través de la parte de accionamiento 194 y las partes de palanca 193 para pivotar el brazo de agarre.
Con referencia particular a las figuras 3, 5 y 6, el movimiento en vaivén del miembro de actuación 170 se efectúa mediante la provisión de un collar de accionamiento, genéricamente designado con la referencia 200, montado en el extremo proximal del miembro de actuación para una rotación conjunta. A dicho fin, el collar de accionamiento incluye un par de brazos 202 extendidos axialmente diametralmente opuestos que tiene cada uno una orejeta de accionamiento 204, estando presionadas las orejetas de accionamiento por los brazos 202 en conexión con aberturas apropiadas 206 definidas por la parte proximal del miembro 170 de actuación tubular. La rotación del collar de accionamiento 200 conjuntamente con el miembro de actuación 170 se efectúa adicionalmente mediante la provisión de un par de chavetas 208 (véase la figura 8) enganchables diametralmente con aberturas 210 apropiadas definidas por el extremo proximal del miembro de actuación 170. Unos surcos circunferenciales 211 sobre el miembro de actuación 170 reciben el anillo tórico 211' (figura 4) para su conexión con la superficie interior de la vaina externa 160.
La rotación del miembro de actuación 170 conjuntamente con la vaina 160 tubular externa y la guía de ondas 180 interna es provista mediante un pasador conector 212 extendido a través de dichos componentes del instrumento. En la forma ilustrada en la figura 4, el miembro 170 de actuación tubular define una ranura 214 alargada a través de la cual el pasador conector 212 se extiende para acomodar el movimiento en
vaivén del miembro de actuación con relación a la vaina tubular externa y la guía de ondas interna.
Un pomo 216 rotativo montado sobre la vaina tubular externa facilita la colocación rotacional de la parte alargada 150 con respecto a la carcasa 130 del instrumento coagulador tipo clamp. El pasador conector 212 preferentemente une el pomo 216 conjuntamente con la vaina 160, el miembro 170 y la guía de ondas 180 para su rotación como una unidad con relación a la carcasa 130. En una forma de realización presente, una parte de cubo 216' del tomo rotatorio actúa para montar rotativamente la vaina externa 160, el miembro de actuación 170 y la guía de ondas 180 (como una unidad con el pomo 216), sobre la carcasa 130.
El collar de accionamiento 200 suministra una parte del mecanismo de accionamiento de agarre del instrumento que efectúa el movimiento pivotal del brazo de agarre 190 mediante el movimiento en vaivén del miembro de actuación 170. El mecanismo de accionamiento de agarre incluye además un yugo de accionamiento 220 que está conectado operativamente con una palanca 222 operativa del instrumento, estando la palanca operativa interconectada de dicha forma con el miembro 170 de actuación de movimiento en vaivén, por medio del yugo 220 de accionamiento y del collar 200 de accionamiento. La palanca operativa 222 está conectada por pivote a la carcasa 130 del instrumento (mediante una montura pivote 223) para su cooperación de una forma similar a una tijera con una parte de empuñadura 224 de la carcasa. El movimiento de la palanca 222 hacia la parte de empuñadura 224 traslada el miembro de la actuación 170 de forma proximal, pivotando de dicha forma el brazo de agarre 190 hacia el efector distal 180'.
La conexión operativa del yugo de accionamiento 220 con la palanca operativa 222 está provista mediante un muelle 226, que preferentemente comprende un muelle de comprensión helicoidal. El muelle 226 encaja dentro de una ranura 228 para el muelle definida por el yugo de accionamiento 220, que a su vez está colocada entre un par de bridas 230 retenedoras del muelle de la palanca operativa 222. El yugo de accionamiento 220 ese amovible por pivote con respecto a las bridas 230 del muelle (alrededor de la montura 223 pivote de la carcasa 130) en oposición al muelle helicoidal de comprensión, que se apoya contra las superficies de las ranuras del muelle definidas por cada una de las bridas 230 del muelle. De esta forma, la fuerza que se puede aplicar por el miembro de actuación 170, mediante el movimiento de pivote de la palanca operativa 222 que actúa a través del yugo de accionamiento 220 y el collar de accionamiento 200, queda limitada por la fuerza con la cual el muelle 226 se apoya contra las bridas 230 del muelle. La aplicación de una fuerza excesiva da como resultado el desplazamiento pivotal del yugo de accionamiento 220 con relación a las bridas 230 del muelle de la palanca operativa 222 en oposición al muelle 226. En una forma de realización actualmente preferente, el muelle 226 está seleccionado para limitar la fuerza de agarre en el abrazo de agarre 190 hasta aproximadamente 0,90 kg. Unas partes de tope de la carcasa 130 limitan el desplazamiento de la palanca 222 operativa para prevenir una compresión excesiva del muelle 226.
La colocación rotacional indexada de la parte alargada 150 del instrumento 120 coagulador ultrasónico
tipo clamp presente está provista mediante la provisión de un mecanismo de tope incorporado dentro del mecanismo de accionamiento de agarre del instrumento. Específicamente, el collar de accionamiento 200 incluye un par de bridas 232 de accionamiento separadas axialmente. Una superficie receptora del tope está provista entre las bridas de accionamiento 232, y define una pluralidad de dientes 234 separados circunferencialmente que definen unas depresiones receptoras del tope genéricamente alrededor de la periferia del collar de accionamiento 200. En una forma de realización actualmente preferente, doce (12) dientes 234 están provistos, suministrando de dicha forma la colocación indexada de la parte alargada 150 del instrumento a intervalos de 30 grados con relación a la carcasa 130 del instrumento.
El movimiento rotacional indexado se consigue adicionalmente mediante la provisión de al menos uno, y preferentemente un par, de topes 236 opuestos diametralmente provistos respectivamente de unos brazos 238 del yugo en voladizo del yugo de accionamiento 220. Mediante esta disposición, los brazos del yugo 238 están colocados entre las bridas de accionamiento 232 para su conexión con las superficies enfrentadas de las mismas, y presionan los topes 236 colocándolos en conexión con el collar de accionamiento 200. La rotación relativa indexada se consigue de dicha forma, con los topes 236 de los brazos del yugo cooperando con las bridas de accionamiento 238 para realizar el movimiento en vaivén del miembro de actuación 170. En una forma de realización actualmente preferente, el yugo de accionamiento 220 está formado a partir de un material polimérico apropiado, con la fuerza de presión creada por los brazos del yugo actuando sobre los topes del mismo que cooperan con las depresiones radiales definidas por el collar de accionamiento para resistir el par rotacional relativo menor de aproximadamente 3,6 x 10^{-3} a 14,4 x 10^{-3} kgm. De dicha forma, la parte alargada 150 del instrumento coagulador tipo clamp se mantiene en cualquiera de sus posiciones rotacionalmente indexadas seleccionadas con relación a la carcasa 130, a no ser que se aplique un par (como por ejemplo mediante la rotación del pomo 216) excediendo dicho nivel de par predeterminado. Se suministra de dicha forma una acción de indexación similar a una acción pre-
sión.
La rotación de la parte alargada 150 del instrumento 120 coagulador tipo clamp presente se efectúa preferentemente conjuntamente con el movimiento rotacional relativo de la unidad 50 de excitación ultrasónica con respecto a la carcasa 130 del instrumento. Con objeto de unir la parte alargada 150 a la unidad de excitación 50 ultrasónica en una relación de transmisión ultrasónica, la parte proximal de la vaina 160 tubular externa está preferentemente provista con un par de muescas 240 para lave (véase la figura 4). Las muestras para llave permiten aplicar el par con una llave de par apropiada o similar para permitir de dicha forma que la guía de ondas 180 se una a la unidad de excitación 50 ultrasónica. La unidad de excitación ultrasónica, así como la parte alargada 150, son de dicha forma rotativas, como una unidad, mediante la manipulación apropiada del pomo 216 de rotación, con relación a la carcasa 130 del instrumento. El interior de la carcasa 130 está dimensionado para acomodar dicha rotación relativa de la unidad de excitación 50.
Como se ha mencionado anteriormente, el instrumento coagulador ultrasónico tipo clamp incluye preferentemente un miembro de soporte situado en el nodo más distal de la guía de ondas 180 para resistir los momentos de reflexión creados en la guía de ondas por el movimiento pivotal del brazo de agarre 190 contra el efector distal 180'. Un miembro del soporte, con la referencia 250 en las figuras 9 a 15, y que da forma a los principios de la presente invención se considera particularmente preferente en virtud de la combinación de las funciones del soporte y sellado suministradas por el miembro de soporte. El miembro de soporte está particularmente configurado para permitir que la guía de ondas 180 esté provista con un área en sección transversal relativamente grande, incluso aunque la vaina 160 tubular externa de la parte alargada 150 del instrumento quirúrgico presente está provista preferentemente con un diámetro exterior menor de aproximadamente 6 mm. El miembro de soporte actúa deseablemente para aislar acústicamente la guía de ondas 180 activa del miembro de actuación 170 circundante, mientras suministra soporte para resistir los momentos de flexión creados en la guía de ondas, así como para efectuar un sellado hermético entre la guía de ondas y el miembro de actuación de movimiento relativamente en vaivén.
En la forma ilustrada en las figuras 9 y 10, el miembro 250 de soporte anular incluye una parte 252 de soporte anular que tiene una superficie de soporte externa genéricamente cilíndrica que está colocada para su aplicación en el interior del miembro 170 de soporte con movimiento en vaivén. El miembro de soporte 250 está preferentemente formado a partir de un material elastomérico, como por ejemplo caucho de silicona, suministrando de dicha forma el acomodo deseado para las funciones de sellado del miembro de soporte. Sin embargo, se contempla que la parte de soporte 252 esté formada lo suficientemente delgada para minimizar su compresión y servir de ayuda para resistir los momentos de reflexión creados en la guía de ondas, particularmente en el nodo más distal de la misma, a medida que el brazo de agarre 190 presiona el tejido contra el efector distal 180'. Se contempla que el grosor de la parte de soporte, en su región más delgada sea del orden de 0,076 a 0,112 mm, y formada a partir de un material que exhibe una durometría del orden de 60 Shore A. Incluso cuando está configurado para incluir dichas regiones tan relativamente delgadas, el miembro de soporte todavía suministra el aislamiento acústico deseado para la guía de ondas.
En la forma ilustrada, el miembro de soporte 250 incluye además una parte 254 de sellado anular integral. En las formas de realización del miembro de soporte 250 ilustradas en las figuras 10 y 11, la parte sellante 254 está separada distalmente de forma axial de la parte de soporte 252. En la forma mostrada, la parte sellante 254 incluye preferentemente un par de superficies convergentes (teniendo cada una preferentemente una forma genérica troncocónica), que convergen y se encuentran mutuamente para definir una región sellante periférica amoldable de la parte sellante 254. En un estado no comprimido, que esta región sellante está separada radialmente hacia fuera de la superficie de soporte de la parte de soporte 252. Esta configuración preferente del miembro sellante acomoda con un movimiento en vaivén el miembro de actuación 170 tubular con respecto a la guía de ondas 180, mientras sella de forma deseable la región entre la guía de ondas y el miembro de actuación contra los fluidos y otros materiales encontrados durante la cirugía. Se considera preferente que el rebajo anular 255 esté provisto de forma intermedia entre la parte de soporte 252 y la parte sellante 154 (en dichas formas de realización en las cuales la parte sellante está separada parcialmente de la parte de soporte) para acomodar la flexión de la parte sellante hacia la parte de soporte y acomodar el movimiento en vaivén relativo del miembro de actuación 170.
En la forma mostrada, el miembro sellante 250 está situado preferentemente con respecto al nodo más distal, designado con la referencia "N" en la ilustración, de forma que la parte de soporte 252 esté genéricamente centrada con respecto al nodo. Como podrá observarse, la forma de realización de la figura 11 difiere de la forma de realización de la figura 10 en que la guía de ondas 180 está provista con una parte de orejeta 181 que tiene un diámetro exterior que es mayor que las partes de la guía de onda adyacentes a la parte de orejeta. En esta forma de realización del miembro de soporte 250, la parte de soporte 252 está centrada preferentemente en el nodo "N", y está colocada sobre y flanquea la parte de orejeta de la guía de ondas. La parte de orejeta actúa para mantener el miembro de soporte en posición de la guía de ondas para acomodar el movimiento relativo en vaivén del miembro de actuación 170.
Con referencia ahora a las formas de realización de las figuras 12 y 13, las formas de realización del miembro de soporte 250 ilustradas en la presente memoria son genéricamente similares a las formas de realización ilustradas en las figuras 10 y 11, respectivamente. Sin embargo, las formas de realización de las figuras 12 y 13 difieren en que la parte sellante 254 de cada miembro 250 de soporte ilustrado está separada parcialmente de forma proximal de la parte de soporte 252 correspondiente. De nuevo, en la forma de realización ilustrada en la figura 13, en la cual la guía de ondas 180 incluye una parte de orejeta 181, la parte de soporte 252 está preferentemente posicionada sobre, y flanquea, la parte de orejeta.
Con referencia ahora a las figuras 14 y 15, se ilustran unas formas de realización en variante adicionales del miembro de soporte presente, designado con la referencia 350. Cada una de dichas formas de realización incluye además una parte de soporte, designada con la referencia 352, que tiene una superficie de soporte externa genéricamente cilíndrica. Dichas formas de realización incluyen además una parte sellante, designada con la referencia 354, que tiene un par de superficies convergentes que convergen y se encuentran para definir una región sellante periférica separada radialmente hacia afuera de la superficie de soporte externa. En forma distintiva de las formas de realización previas, dichas formas de realización incluyen una parte sellante 354 que está posicionada de forma intermedia entre la parte de soporte 352. En la forma de realización de la figura 15, en la cual la guía de ondas 180 incluye una parte de orejeta 181, la parte sellante 354 está posicionada en alineación sustancial con la parte de orejeta de la guía de ondas.
Un miembro de soporte que da forma a los principios de la presente invención aisla deseablemente la vibración ultrasónica transmitida a través de la guía de ondas 180 de la vaina circundante, en particular, el miembro de actuación tubular 170. La disposición del miembro de soporte presente en el nodo más distal de la guía de ondas resiste de forma deseable los momentos de flexión creados en la guía de ondas a medida que el mecanismo de agarre del instrumento es operado. La disposición en el nodo más distal de la guía de ondas también efectúa el sellado de la región entre la guía de ondas y el miembro de actuación. Aunque la formación del miembro de soporte presente de caucho de silicona es preferente actualmente, se debe sobrentender que se pueden emplear también otros materiales alternativos.
De dicha forma, el instrumento coagulador tipo clamp quirúrgico presente está configurado para su uso de forma altamente eficiente y versátil, con una construcción lo suficientemente simple y económica en su configuración para permitir su uso con un solo paciente. Los componentes del instrumento podrán ser fabricados a partir de materiales aptos para aplicaciones quirúrgicas. En virtud del mecanismo de tope provisto por la cooperación del collar de accionamiento 200 y el yugo de accionamiento 220, se podrá conseguir la colocación angular selectiva de la parte alargada 150 del instrumento, y la unidad de excitación ultrasónica asociada 50 es fácilmente afectada con respecto a la carcasa 130 del instrumento. La acción similar a unas tijeras suministrada por la palanca 222 de operación pivotal y la parte de empuñadura 224 cooperante facilita una manipulación y colocación conveniente y eficiente del instrumento, y la operación del mecanismo de agarre en la parte distal del instrumento, por medio de lo cual el tejido es eficazmente presionado contra el efector distal 180'. El mecanismo de tope resiste la rotación de la unidad de excitación ultrasónica y el conjunto de cable asociado, con respecto a la carcasa 130 con la resistencia a la rotación superada de forma fácil y conveniente mediante la aplicación de un par suficiente, por medio del pomo 216 de rotación. La provisión preferente de una combinación de miembro de soporte y sellante en el nodo más distal del instrumento facilita adicionalmente la operación y configuración eficaz del instrumento con una sección transversal selectivamente pequeña.
De lo anterior podrá observarse que se pueden realizar numerosas modificaciones y variaciones sin apartarse del ámbito verdadero del concepto novedoso de la presente invención. Se debe sobrentender que no se pretenden, ni se deben inferir, limitaciones con respecto a las formas de realización específicas ilustradas en la presente memoria. Lo desvelado se concibe para cubrir, mediante las reivindicaciones adjuntas, todas las modificaciones mencionadas que estén comprendidas dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (17)

1. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp, que comprende:
una carcasa (52);
una vaina (160) tubular externa que tiene un extremo proximal unido a dicha carcasa (52) y un extremo distal;
un miembro de actuación (170) interno colocado con movimiento en vaivén dentro de dicha vaina (160) tubular externa;
una guía de ondas (180) ultrasónicas situada dentro de dicha vaina (160) tubular externa y que tiene un efector distal (180') que se extiende distalmente de dicho extremo distal de dicha vaina (160) tubular externa, pudiendo realizar un movimiento en vaivén dicho miembro de actuación con relación a dicha guía de ondas (180);
un brazo de agarre (190) montado por pivote sobre dicho extremo distal de dicha vaina (160) tubular externa para su movimiento por pivote con respecto al dicho el efector distal (180') para agarrar el tejido entre dicho brazo de agarre (190) y dicho efector distal (180'), estando dicho brazo de agarre (190) conectado operativamente a dicho miembro de actuación (170), de forma que el movimiento recíproco de dicho miembro de actuación (170) mueve por pivote dicho brazo de agarre (190) con respecto a dicho efector distal (180');
caracterizado porque el extremo proximal de dicha vaina (160) tubular externa está unido de forma rotativa a la carcasa (52), y el miembro de actuación (170) interno y el brazo de agarre (190) están dispuestos para su rotación con la vaina (160) externa con respecto a dicha carcasa (52).
2. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 1, en el que dicho
instrumento (120) incluye además una palanca (222) operativa montada por pivote sobre dicha carcasa (130), y medios que interconectan dicha palanca operativa (222) con dicho miembro de actuación (170), de forma que el movimiento pivotal de dicha palanca operativa (222) mueve en vaivén en dicho miembro de actuación (170) para mover por pivote dicho brazo de agarre (190); y dicho medio de interconexión permite la rotación de dicho miembro de actuación (170) con relación a dicha palanca operativa (222).
3. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 2, en el que dicho medio de interconexión incluye un medio de tope para indexar el movimiento rotativo de dicho miembro de actuación (170) y una vaina (160) tubular externa con respecto a dicha carcasa (130).
4. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 2 o 3, en el que dicho medio de interconexión comprende un collar de accionamiento (200) unido a dicho miembro de actuación (170) para su rotación conjunta, y un yugo de accionamiento (220) unido a dicha palanca operativa (222) que engancha dicho collar de accionamiento (200).
5. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 4, en el que dicho collar de accionamiento (200) incluyen un par de bridas (232) de accionamiento, estando colocado dicho yugo de accionamiento (220) entre dichas bridas de accionamiento (232) para su conexión con las mismas.
6. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 4 o 5, en el que dicho yugo de accionamiento (220) comprende un par de brazos (238) del yugo que se pueden enganchar diametralmente con dicho collar de accionamiento (200).
7. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 4, 5 o 6, en el que dicho medio de tope incluye al menos un tope (236) sobre dicho yugo de accionamiento (220), y dicho collar de accionamiento (200) define una superficie receptora del tope enganchada por dicho tope (236) y que coopera con el mismo para suministrar una rotación indexada de dicho miembro de actuación (170) y dicha vaina (160) externa con respecto a dicha carcasa (52).
8. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 2, en el que dicho miembro de actuación (170) es tubular, y dicho medio de interconexión comprende un collar de accionamiento (200) unido a dicho miembro de actuación (170) para su rotación conjunta, y un yugo de accionamiento (220) unido a dicha palanca operativa (222) que engancha dicho collar de accionamiento (200) mientras que permite la rotación relativa entre ambos, incluyendo dicha medio de interconexión un mecanismo de tope para indexar el movimiento rotacional de dicho collar de accionamiento (200), el miembro de actuación (170) y dicha vaina (160) tubular con respecto a dicho yugo de accionamiento (220) y dicha carcasa (52).
9. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 8, en el que dicho yugo de accionamiento (220) incluye al menos un brazo (238) del yugo que tiene un tope (236) sobre el mismo, presionando dicho brazo (238) del yugo dicho tope (236) para ponerlo en conexión con dicho collar de accionamiento (200).
10. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 8, en el que dicho yugo de accionamiento (200) incluye un par de brazos (238) del yugo, teniendo cada uno un tope (236) sobre el mismo, pudiendo engancharse dichos topes (236) con dicho collar de accionamiento (200).
11. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 10, en el que dicho collar de accionamiento (200) incluye un par de bridas (236) separadas, y una superficie receptora del tope colocada entre las mismas, estando situados dichos brazos (238) del yugo entre dichas bridas de accionamiento (232) para la conexión de dichos torpes (236) con dicha superficie receptora del tope.
12. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 11, en el que dicha superficie receptora del tope define una pluralidad de dientes (234) separados circunferencialmente que definen unas depresiones radiales entre los mismos para recibir dichos topes (236).
13. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 12, en el que dichos topes (236) son presionados dentro de dichas depresiones por dichos brazos (238) del yugo para resistir el par rotacional relativo menor de aproximadamente 3,6 x 10^{-3} a 14,4 x 10^{-3} kgm.
14. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 8, en el que dicho collar de accionamiento (200) incluye un par de brazos (202) extendidos axialmente opuestos
diametralmente, teniendo cada uno una orejeta de accionamiento (204), estando presionada dichas orejetas de accionamiento (204) en conexión con dicho miembro de actuación (170) tubular por dichos brazos (202) para mover en vaivén dicho miembro de actuación (170) con relación a dicha vaina (160) tubular externa.
15. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 14, en el que dicho collar de accionamiento (200) incluye además un par de chavetas (208), que se pueden enganchar diametralmente con dicho miembro de actuación (170) tubular.
16. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según una cualquiera de las reivindicaciones 1 u 8 a 15, que incluye un pomo (216) de rotación montado sobre dicha vaina (160) externa para efectuar la rotación indexada de dicha vaina (160) externa y dicho miembro de actuación (170).
17. Un instrumento (120) quirúrgico ultrasónico tipo clamp según la reivindicación 16, en el que dicho pomo (216) de rotación incluye una parte de cubo (216') para montar rotacionalmente dicha vaina (160) externa, dicho miembro de actuación (170) y dicha guía de ondas (180), como una unidad con dicho pomo (216) de rotación, sobre dicha carcasa (52).
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