ES2243523T3 - Valvula de distribucion para pulverizacion nasal. - Google Patents
Valvula de distribucion para pulverizacion nasal.Info
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Abstract
Válvula de distribución, como la reivindicada en la reivindicación 1, caracterizada porque el primer ángulo predeterminado (á) está comprendida entre unos 60 y 80 grados.
Description
Válvula de distribución para pulverización
nasal.
La invención consiste en una válvula de
distribución para pulverización nasal que tiene una sección de forma
elíptica u ovalada y que presenta una boquilla de distribución que
tiene una forma elíptica u ovalada o de ranura.
La aplicación de medicamentos en el interior de
las cavidades nasales en forma de "spray" o pulverización,
tanto con propósito preventivo (por ejemplo, con el fin de prevenir
y/o aliviar síndromes alérgicos y/o sus manifestaciones) o con
propósitos curativos, por ejemplo para tratar enfermedades de las
cavidades nasales (rinitis, sinusitis, etc.) y/o para hacer que el
paciente tome por la mucosa nasal medicamentos asignados para llevar
a cabo su acción en otras regiones del cuerpo, es una práctica bien
conocida y ampliamente consolidada.
Los medicamentos normalmente tomados en forma de
"pulverización nasal" y los objetivos perseguidos (o los que
pueden ser perseguidos) con la toma de dichos medicamentos no serán
comentados aquí en detalle, porque son conocidos por sí mismos y
además porque son ajenos a la presente invención; tales medicamentos
normalmente contenidos en una bomba de aerosol o en otros
recipientes herméticos, son impulsados por un fluido (gas, aire,
etc.) y son aplicados a la mucosa nasal mediante una válvula de
distribución fijada al recipiente del medicamento.
En la presente descripción, como "válvula de
distribución" entendemos globalmente los medios que lleva el
recipiente, que permiten la aplicación "in loco" (en el
propio lugar) del medicamento, y los medios (no descritos porque que
son conocidos por sí mismos) que permiten controlar y dosificar la
administración del medicamento.
Los documentos
US-A-4 513 891 y
US-A-4 944 429 dan a conocer
válvulas nasales con cuerpos de otras formas geométricas y otras
posiciones alrededor del extremo de la válvula.
En las válvulas de distribución de los tipos
conocidos, los medios para aplicar "in loco" el
medicamento incluyen normalmente un cuerpo cilíndrico o
tronco-cónico que debe ser introducido en uno de los
orificios de la nariz, en el extremo del cual hay una boquilla de
distribución redonda de un tamaño muy pequeño, normalmente situada
en el eje de simetría longitudinal del cuerpo antes mencionado; el
medicamento es expulsado bajo presión (en una forma conocida por sí
misma) a través de la boquilla de distribución y el chorro que sale
de la boquilla de distribución es dirigido, variando el ángulo de
inclinación de eje longitudinal de simetría del cuerpo cilíndrico o
tronco-cónico, al interior de la cavidad nasal.
Numerosos estudios y comprobaciones
experimentales han demostrado que un medicamento es más efectivo si
se distribuye de una forma extensa, uniforme y repetida en el
interior de la cavidad nasal y que esté uniformemente repartido en
una amplia zona de la mucosa nasal, y siempre que esto sea posible,
en la misma zona en cada aplicación.
Las válvulas de distribución de los tipos
conocidos no resultan ser particularmente adecuadas para satisfacer
esta necesidad, porque:
- la dirección substancialmente axial del chorro
que tiene una forma cónica y que sale de la boquilla de
distribución, permite pulverizar una parte limitada de la mucosa
nasal, como se ilustra en la Figura 6; con el fin de pulverizar la
totalidad de la mucosa nasal hay que pulverizar el medicamento dos o
tres veces variando el ángulo de inclinación del eje longitudinal de
simetría del cuerpo cilíndrico o tronco-cónico en el
interior de la cavidad nasal.
- la forma substancialmente cilíndrica o
tronco-cónica del cuerpo que lleva la boquilla de
distribución, encaja de forma deficiente en la sección ovalada o
elíptica del orificio de la nariz (en el cual debe ser introducida
de vez en cuando con ángulos diferentes) y por consiguiente no
permite dirigir en cada aplicación el chorro suministrado por la
boquilla a la misma parte de la mucosa nasal; además la necesidad de
conseguir una distribución uniforme del medicamento sobre la
totalidad de la mucosa de la cavidad nasal variando el ángulo de
inclinación del eje de simetría longitudinal del cuerpo antes
mencionado en el interior de la cavidad nasal, implica (o puede
implicar) el riesgo de dañar la mucosa del tabique nasal o de los
cornetes nasales, provocando hemorragias y/o otras lesiones.
La válvula de distribución para pulverización
nasal objeto de la presente invención, permite obtener una
distribución más amplia, más uniforme y más repetible del
medicamento en el interior de las cavidades nasales, demostrando que
está libre de los inconvenientes antes mencionados que presentan las
válvulas de distribución de los tipos conocidos.
El objetivo de la presente invención es una
válvula de distribución para pulverizaciones nasales que incluye un
cuerpo, para ser introducida en un orificio nasal, y que tiene una
sección de forma elíptica u ovalada (teniendo preferiblemente un
tamaño equivalente al del orificio nasal); al final del cuerpo antes
mencionado de sección elíptica u ovalada hay una boquilla de
distribución que tiene una forma alargada (elíptica, ovalada o en
forma de ranura).
Por sección elíptica u ovalada se entiende una
sección que tiene un eje principal de simetría y un eje secundario
de simetría, en el que el eje principal tiene una longitud distinta
de la del eje menor.
La invención se describirá mejor haciendo
referencia a ejemplos de formas de realización que no tienen
carácter limitativo, que están ilustradas en las Figuras adjuntas,
en las cuales:
- La Figura 1 ilustra de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de una válvula de distribución
tronco-cónica de un tipo conocido;
- La Figura 2 ilustra de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de una válvula de distribución que
tiene una sección elíptica u ovalada;
- La Figura 3 ilustra de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de una variante de la válvula de
distribución de la Figura 2;
- La Figura 4 ilustra de forma esquemática una
vista en planta del extremo de la válvula de distribución de la
Figura 2;
- La Figura 5 ilustra de forma esquemática una
vista en planta del extremo de la válvula de distribución de la
Figura 3;
- La Figura 6 ilustra de forma esquemática una
sección anatómica que presenta el chorro que sale de una boquilla de
distribución de un tipo conocido y su propagación en el interior de
la cavidad nasal;
- La Figura 7 presenta una vista lateral (Figura
7a) y una vista en planta (Figura 7b) de una válvula de
distribución, que se diferencia de la de la Figura 2 en que su
extremo superior está redondeado;
- La Figura 8 ilustra de forma esquemática una
vista lateral de una válvula de distribución, que se diferencia de
la de la Figura 3 en que su extremo superior está redondeado;
- La Figura 9 ilustra de forma esquemática una
vista lateral (Figura 9a) y una vista en planta (Figura 9b) de otra
válvula de distribución realizada según la invención;
- La Figura 10 ilustra de forma esquemática una
sección anatómica que presenta el chorro que sale de la boquilla de
distribución de la Figura 9;
- La Figura 11 ilustra de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de otra válvula de distribución
realizada según la invención, análoga a la de la Figura 2;
- La Figura 12 ilustra de forma esquemática una
vista en planta del extremo de la válvula de distribución de la
Figura 11;
- La Figura 13 ilustra una sección anatómica
transversal de las cavidades nasales;
- La Figura 14 presenta una sección distal de los
orificios externos y del vestíbulo nasal.
En las Figuras adjuntas, los elementos que se
corresponden serán identificados mediante las mismas referencias
numéricas.
Los diseños de las figuras 1-8 no
pertenecen a la invención, pero son útiles para comprender los
principios del pulverizador nasal.
La Figura 1 presenta de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de una válvula de distribución de
un tipo conocido; en la Figura 1 el cuerpo 1 (que tiene una forma
substancialmente cilíndrica o tronco-cónica) que
lleva la boquilla redonda de distribución 2 y el chorro 3 de forma
substancialmente cónica que sale de la boquilla de distribución 2 en
una dirección substancialmente axial, permiten pulverizar una parte
limitada de la mucosa nasal, en particular la zona de la cavidad
nasal inmediatamente adyacente al extremo del cuerpo 1 en el que
está situada la boquilla de distribución 2, tal como se ve
claramente en la Figura 6.
Las Figuras 2 y 3 presentan de forma esquemática
una vista en perspectiva del extremo de una válvula de distribución
que incluye el cuerpo 4 cuya sección (tomada a lo largo de un
plano ortogonal al eje de simetría longitudinal del cuerpo 4) tiene
forma elíptica u ovalada; en el extremo del cuerpo 4 está situada la
boquilla de distribución 5 que tiene una forma alargada, la cual
puede tener forma elíptica u ovalada (Figura 2; visible mejor en la
vista en planta de la Figura 4) o forma de ranura (Figura 3; mejor
visible en la vista en planta de la Figura 5).
Obviamente, las formas elípticas u ovaladas que
forman la sección del cuerpo 4, respectivamente la forma de la
boquilla de distribución 5 (Figuras 2 y 4), tienen un eje mayor de
simetría y un eje menor de simetría, en el que el eje mayor de
simetría tiene una longitud diferente de la del eje menor.
La sección elíptica u ovalada del cuerpo 4 y la
forma (elíptica o de ranura) de la boquilla de distribución 5
permiten superar los inconvenientes antes descritos con respecto a
las válvulas de distribución de los tipos conocidos porque:
- la sección del cuerpo 4 que tiene forma
elíptica u ovalada encaja en la sección elíptica u ovalada del
orificio nasal, en el cual puede ser introducido el cuerpo 4
exclusivamente con un ángulo constante; por consiguiente, en cada
aplicación el chorro suministrado por la boquilla 5 es dirigido a la
misma parte de la mucosa nasal (aplicación repetitiva del
medicamento);
- debido a la forma de la boquilla de
distribución 5, el chorro 6 que sale de la boquilla 5 presenta a su
vez una sección la cual (como aparece en la Figura 10) resulta
adecuada para pulverizar de una manera más uniforme una parte más
amplia de la mucosa de la cavidad nasal.
Preferiblemente, pero no necesariamente,
- la dimensión de la sección del cuerpo 4 que
tiene forma elíptica u ovalada, es equivalente la de un orificio
nasal; el eje mayor del orificio externo y del vestíbulo nasal
varían en base a las diferentes tipologías anatómicas y en relación
con la raza y la edad, de manera que el eje mayor varía de 5 a 25 mm
y el eje menor varía de 3 a 15 mm;
- el eje mayor de la boquilla de distribución 5
que tiene forma elíptica u ovalada (Figuras 2 y 4) es de unos 0,92
mm (y en todo caso entre 0,77 y 1,17 mm) mientras que el eje menor
tiene unos 0,4 mm, y en todo caso varía desde 0,3 a 0,4 mm.
- el lado mayor de la boquilla de distribución 5
que tiene forma de ranura (Figuras 3 y 5) es de unos 0,92 mm (y en
todo caso varía entre 0,77 y 1,17 mm) mientras que el eje menor es
de unos 0,4 mm y en todo caso varía entre 0,3 y 0,4 mm.
En los ejemplos aquí descritos de formas de
realización, sobre la superficie exterior del cuerpo 4 que tiene
sección elíptica u ovalada, existe por lo menos una cavidad
longitudinal 9 (dos en las Figuras 2-5,
7-9, 11 y 12) adecuadas para permitir la emisión de
la pulverización (en caso necesario) suministrada en exceso, con
respecto a la absorbida (o absorbible) por la mucosa nasal y/o del
fluido que impulsa el propio medicamento y para dejar salir la
presión generada (en caso necesario) en el interior del orificio
nasal después de la aplicación de la pulverización, evitando de esta
manera el riesgo de un exceso de presión generada en el interior de
la cavidad nasal que (por lo menos potencialmente) pudiera dañar la
mucosa del tabique nasal y/o de los cornetes, o el oído medio a
través de la trompa de Eustaquio.
Esto resulta ser particularmente ventajoso si la
cavidad nasal o la rinofaríngea está (por lo menos parcialmente)
están obstruidas por mucosidad (o por otros fluidos orgánicos,
producidos por ejemplo por una inflamación de la mucosa) evitando un
exceso de medicamento y/o consiguiendo que el fluido fluya
naturalmente hacia el exterior por la vía rinofaríngea.
Preferiblemente, pero no necesariamente, por lo
menos una de las cavidades longitudinales 9 tiene una sección
semicircular pero, sin abandonar el campo de la invención, es
posible disponer cavidades longitudinales 9 que tengan alguna vez la
sección preferida y/o la que se crea que es más funcional en
consideración a una utilización específica.
Siempre sin abandonar el campo de la invención,
es posible no introducir por lo menos la única cavidad longitudinal
9.
La Figura 6 presenta de forma esquemática una
sección anatómica que ilustra el chorro 3 que sale de una boquilla
de distribución 1 de un tipo conocido, como por ejemplo la ilustrada
en la Figura 1, y su propagación en la cavidad nasal: en dicha
Figura puede señalarse que el chorro 3 sale de la boquilla 2 en una
dirección substancialmente axial pulverizando una parte limitada de
la mucosa sin incluir (tampoco puede incluir) la zona de la mucosa
nasal que cubre la parte más elevada (o "techo") y la parte más
baja (o "suelo") de la cavidad nasal.
La Figura 6a presenta de forma esquemática una
sección transversal del chorro 3 substancialmente circular que sale
de una boquilla de distribución 1 de un tipo conocido.
Con el fin de pulverizar de una manera uniforme
toda la cavidad nasal, es necesario pulverizar el producto hacia
arriba, luego hacia la parte central de la cavidad nasal y
finalmente hacia abajo, variando el ángulo de inclinación del eje
longitudinal de simetría del cuerpo 1 en el interior de la cavidad
nasal.
La Figura 7 presenta de forma esquemática una
vista lateral (Figura 7a) y una vista en planta (Figura 7b) de una
forma de realización de una válvula de distribución que tiene forma
elíptica u ovalada, que se diferencia de la de la Figura 2
esencialmente en que el extremo superior del cuerpo 4, donde está
situada la boquilla de distribución 5 que tiene forma elíptica u
ovalada, es redondeado (o "en forma de campana") con el fin de
reducir todavía más el riesgo de dañar y/o irritar la mucosa
nasal.
El extremo redondeado del cuerpo 4 donde está
situada la boquilla de distribución 5 tiene (preferiblemente, pero
no necesariamente) una sección semi-elíptica o
semi-ovalada.
Por otra parte, las Figuras 7-10
presentan el cuerpo 10, que sobresale con respecto al cuerpo 4 de la
válvula de distribución, permitiendo que el paciente pueda accionar
más fácilmente la válvula con el fin de suministrar el medicamento
en forma de "pulverización nasal".
La Figura 8 presenta de forma esquemática una
vista lateral de una forma de realización de una válvula de
distribución que tiene sección elíptica u ovalada, que se diferencia
de la de la Figura 3 esencialmente en que el extremo superior del
cuerpo 4 donde está situada la boquilla de distribución 8 que tiene
forma de ranura, es redondeada (o "en forma de campana") con el
fin de reducir aun más el riesgo de dañar y/o irritar la mucosa
nasal.
La vista en planta de la válvula de distribución
de la Figura 8 ha sido omitida porque substancialmente es análoga a
la ilustrada en la Figura 7a.
La Figura 9 presenta de forma esquemática una
vista lateral (Figura 9a) y una vista en planta (Figura 9b) de otra
forma de realización de una válvula de distribución que tiene
sección elíptica u ovalada, que se diferencia de las de las Figuras
7 y 8 porque incluye un cuerpo adicional 11 que tiene sección
elíptica u ovalada, aplicado al exterior del cuerpo 4 de la válvula
de distribución, cuya superficie más elevada 11a (dirigida hacia el
extremo del cuerpo 4 donde está situada la boquilla de distribución
5) está inclinada con respecto al eje longitudinal de simetría del
cuerpo 4 de un primer ángulo predeterminado \alpha para accionar y
posicionar de una manera más exacta el cuerpo 4, y en consecuencia
el chorro 6.
Preferiblemente, pero no necesariamente, el
cuerpo 11 presenta además una superficie inclinada adicional 11b,
situada en un extremo de la superficie superior 11a, inclinada con
respecto a la misma con un segundo ángulo predeterminado (\beta);
cuando se dispone la válvula de distribución para que funcione, la
superficie inclinada 11b del cuerpo 11 se apoya sobre el labio
superior del paciente, como se ve mejor en la Figura 10, aumentando
si fuera necesario, el ángulo nasolabial que normalmente es de unos
100 grados.
Preferiblemente, el primer ángulo predeterminado
(\alpha) es de unos 70 grados y en todo caso varía de unos 60 a 80
grados, mientras que el segundo ángulo preestablecido (\beta) es
de unos 120 grados y en todo caso varía entre unos 110 a 130
grados.
La Figura 10 presenta de forma esquemática una
sección anatómica que ilustra el chorro 6 que sale de la boquilla de
distribución de la Figura 9; de dicha Figura puede destacarse
que:
- la superficie inclinada 11a del cuerpo 11 se
apoya contra el borde del orificio exterior de la nariz, mientras
que la superficie inclinada 11b se apoya sobre el labio superior del
paciente, accionando y situando en una manera exacta y repetible el
cuerpo 4.
- el chorro 6 que sale de la boquilla 5 tiene
forma de ranura (Figura 10a) permitiendo que penetre profundamente
en las cavidades nasales que tienen forma de ranura (Figura 13).
La Figura 11 presenta de forma esquemática una
vista en perspectiva del extremo de otra forma de realización de una
válvula de distribución que tiene una sección elíptica u ovalada,
que se diferencia esencialmente de la de la Figura 2, en que incluye
también el cuerpo 11.
La Figura 12 presenta de forma esquemática una
vista en planta del extremo de la válvula de distribución de la
Figura 11.
La Figura 13 presenta una vista transversal de
una sección anatómica de las cavidades nasales, en la cual se
destacan el tabique nasal 12 y los cornetes nasales 13.
La Figura 14 presenta una sección más alejada de
los orificios nasales externos y del vestíbulo nasal.
Sin abandonar el campo de la invención, es
posible para un experto en la técnica realizar en la válvula de
distribución para pulverización nasal objeto de la presente
invención, todos los cambios y mejoras sugeridos por la experiencia
normal y la natural evolución de la técnica.
Claims (6)
1. Válvula de distribución para pulverización
nasal que incluye un cuerpo (4) para introducirlo en un orificio de
la nariz que tiene una boquilla de distribución (5, 8) para dicha
pulverización, teniendo dicha válvula una sección transversal de
forma elíptica u ovalada equivalente a la sección transversal de los
orificios nasales y teniendo dicha boquilla una forma elíptica,
ovalada o en forma de ranura, teniendo la superficie del cuerpo (4)
por lo menos una cavidad longitudinal (9) de sección semicircular,
siendo el extremo del cuerpo (4) donde esta dispuesta la boquilla de
distribución (5, 8) opcionalmente redondeado, caracterizada
porque la válvula incluye un cuerpo (11) adicional teniendo la
superficie (11a) una sección transversal elíptica o redondeada
aplicada al exterior del cuerpo (4); estando la superficie del otro
cuerpo más próxima a la boquilla inclinada en un primer ángulo
predeterminado (\alpha) con respecto a un eje longitudinal de
simetría del cuerpo (4).
2. Válvula de distribución, como la reivindicada
en la reivindicación 1, caracterizada porque el primer ángulo
predeterminado (\alpha) está comprendida entre unos 60 y 80
grados.
3. Válvula de distribución, como la reivindicada
en la reivindicación 1, caracterizada porque el primer ángulo
predeterminado (\alpha) es de unos 70 grados.
4. Válvula de distribución, como la reivindicada
en la reivindicación 1, caracterizada porque el cuerpo
adicional (11) presenta una superficie adicional inclinada (11b)
inclinada en un segundo ángulo predeterminado (\beta) con respecto
a la superficie (11a), adecuada para apoyarse sobre el labio
superior del paciente cuando la válvula de distribución está
dispuesta para funcionar.
5. Válvula de distribución, como la reivindicada
en la reivindicación 4, caracterizada porque el segundo
ángulo predeterminado (\beta) está comprendido entre unos 110 y
unos 130 grados.
6. Válvula de distribución, como la reivindicada
en la reivindicación 4, caracterizada porque el segundo
ángulo predeterminado (\beta) es de unos 120 grados.
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