ES2243565T3 - Instrumentos para intervenciones quirurgicas intervertebrales. - Google Patents

Instrumentos para intervenciones quirurgicas intervertebrales.

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ES2243565T3
ES2243565T3 ES01977891T ES01977891T ES2243565T3 ES 2243565 T3 ES2243565 T3 ES 2243565T3 ES 01977891 T ES01977891 T ES 01977891T ES 01977891 T ES01977891 T ES 01977891T ES 2243565 T3 ES2243565 T3 ES 2243565T3
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Kevin T. Foley
Jeffrey D. Moore
Bradley T. Estes
Mingyan Liu
Loic Josse
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Abstract

Un distractor de espacio de disco vertebral (18), incluyendo: una porción de cuerpo (20) que se extiende entre un extremo delantero distal (22) y un extremo trasero próximo (24), un vástago alargado (16) que se extiende próximamente desde dicho extremo trasero de dicha porción de cuerpo, incluyendo dicha porción de cuerpo una superficie superior y una superficie inferior opuesta, donde cada una de dichas superficies superior e inferior pueden contactar con una placa terminal respectiva de cuerpos vertebrales adyacentes, y paredes laterales primera (30) y segunda (32) opuestas que se extienden entre dichas superficies superior e inferior y caracterizado por una primera pestaña (26) y una segunda pestaña (28) cada una de las cuales se extiende próximamente desde dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo hacia dicho extremo trasero, estando dicha primera pestaña espaciada una distancia de dicha primera pared lateral y estando dicha segunda pestaña espaciada una distancia de dicha segunda pared lateral.

Description

Instrumentos para intervenciones quirúrgicas intervertebrales.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a instrumentos quirúrgicos espinales. Más en concreto, aunque algunos aspectos de la presente invención pueden tener otras aplicaciones, la invención proporciona instrumentos adecuados para cirugía vertebral intercorporal.
Antecedentes de la invención
Normalmente, los discos intervertebrales, que están situados entre placas terminales de vértebras adyacentes, estabilizan la columna vertebral y distribuyen fuerzas entre las vértebras y amortiguan los cuerpos vertebrales. Los discos se pueden desplazar o dañar debido a trauma, enfermedad o envejecimiento. La fibrosis de un anillo herniado o roto puede dar lugar a daño de un nervio, dolor, entumecimiento, debilidad muscular, e incluso parálisis. Además, como resultado de los procesos de envejecimiento normales, los discos se deshidratan y endurecen, reduciendo por ello la altura del espacio de disco y produciendo inestabilidad de la columna vertebral y disminución de la movilidad. Muy típicamente la corrección quirúrgica de un espacio de disco incluye una disectomía (extracción quirúrgica de una porción o todo el disco intervertebral). La disectomía va seguida frecuentemente de preparación de las placas terminales vertebrales para recibir un implante, tal como un dispositivo de fusión. La fusión de las vértebras adyacentes se utiliza para mitigar el dolor asociado con mecánica de articulación anormal, desarrollo prematuro de artritis, y daño de las estructuras espinales.
Los procedimientos quirúrgicos tradicionales para corrección de defectos espinales pueden producir trauma significativo en los nervios y la vasculatura adyacentes a la columna vertebral. La posibilidad de trauma del tejido puede ser de especial interés cuando el procedimiento quirúrgico dicta el uso de un instrumento de corte en el espacio de disco para quitar disco y material óseo para preparar el espacio de disco para un dispositivo de fusión, separador intervertebral, u otro implante. Para minimizar el trauma potencial, los procedimientos quirúrgicos pueden requerir desnervación y desvascularización del tejido adyacente al espacio de disco. Otros procedimientos requieren manipulación de los nervios y vasculatura para proporcionar un acceso claro al espacio de disco. Al mismo tiempo que reducen la posibilidad de contacto con instrumentos quirúrgicos, la manipulación y la extracción de los nervios y vasculatura todavía pueden dar lugar a trauma y un aumento del tiempo y dificultad del procedimiento quirúrgico.
La Patente de Estados Unidos número 5.722.977 de Wilhelmy describe un método e instrumentación para la extracción de un par de bloques rectangulares de tejido óseo vertebral para proporcionar un rebaje intervertebral. La instrumentación incluye una cuchilla escopleadora intervertebral y un separador que actúa como una guía para la cuchilla. El procedimiento requiere en primer lugar introducir el separador entre los cuerpos vertebrales. La cuchilla tiene un cabezal de corte que define una cavidad que recibe el separador. Para quitar el material óseo, el cabezal de corte se empuja alrededor del separador y al espacio de disco. Una desventaja de la instrumentación descrita en la patente '977 es que el cabezal de corte se coloca entre el separador y los nervios adyacentes y la
vasculatura.
La Patente de Estados Unidos número 5.484.437 de Michelson describe una técnica e instrumentación asociada para introducir un dispositivo de fusión desde un acercamiento quirúrgico posterior que proporciona protección para los tejidos y estructurales neurológicas circundantes durante el procedimiento. Como se describe con más detalle en la patente '437, la técnica quirúrgica implica el uso de un distractor que tiene una porción de penetración que separa los cuerpos vertebrales para facilitar la introducción de la instrumentación quirúrgica necesaria. La patente '437 también describe un manguito hueco que tiene en un extremo dientes que son movidos a las vértebras adyacentes al espacio de disco creado por el distractor. Estos dientes enganchan la vértebra para mantener la altura del espacio de disco durante los pasos siguientes del procedimiento después de la extracción del distractor. Según un aspecto de la patente '437, se pasa una broca a través del manguito hueco para quitar porciones del disco material y hueso vertebral para producir un agujero preparado para inserción del dispositivo de fusión. Una desventaja de esta técnica es que el procedimiento se lleva a cabo mediante un manguito, limitando así el espacio operativo y la visibilidad del cirujano. Otro inconveniente es que la altura del espacio de disco preparado se limita por la espaciación entre las porciones de penetración del distractor y el diámetro interno del manguito.
Aunque las técnicas e instrumentación más recientes representan un avance sobre los procedimientos quirúrgicos anteriores para la preparación del espacio de disco para introducción de implantes entre las vértebras, todavía subsiste la necesidad de mejora. La presente invención se dirige a esta necesidad de mejora y proporciona instrumentos para procedimientos quirúrgicos espinales seguros y efectivos.
WO 98/17208 describe un aparato para fusionar estructuras óseas adyacentes incluyendo un elemento de implante configurado para inserción dentro de un espacio definido entre estructuras óseas adyacentes.
WO 99/52453 (el preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento) describe un método e instrumentación para fusión intercorporal vertebral que está adaptado para preparación del espacio de disco desde un acercamiento anterior a la columna vertebral.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un distractor de espacio de disco vertebral que tiene un par de pestañas que protegen el tejido adyacente de un instrumento de corte. La presente invención también se refiere a un conjunto de instrumento espinal para distraer y cortar un espacio de disco para preparar el espacio de disco para inserción de uno o varios implantes.
Según la invención, se ha previsto un distractor, incluyendo:
una porción de cuerpo que se extiende entre un extremo delantero distal y un extremo trasero próximo, un vástago alargado que se extiende próximamente desde dicho extremo trasero de dicha porción de cuerpo, incluyendo dicha porción de cuerpo una superficie superior y una superficie inferior opuesta, donde cada una de dichas superficies superior e inferior pueden contactar con una placa terminal respectiva de cuerpos vertebrales adyacentes, y paredes laterales
primera y segunda opuestas que se extienden entre dichas superficies superior e inferior y caracterizado por
una primera pestaña y una segunda pestaña cada una de las cuales se extiende próximamente desde dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo hacia dicho extremo trasero, estando dicha primera pestaña espaciada una distancia de dicha primera pared lateral y estando dicha segunda pestaña espaciada una distancia de dicha segunda pared lateral.
La porción de cuerpo puede incluir además una cavidad formada en ella que se extiende entre las superficies superior e inferior.
La invención también puede ser parte de un conjunto de instrumento espinal para distraer y cortar el espacio de disco entre vértebras adyacentes. El conjunto incluye un distractor y una cuchilla. El distractor incluye una porción de cuerpo que se extiende entre un extremo delantero y un extremo trasero. La porción de cuerpo incluye paredes laterales primera y segunda opuestas que se extienden entre los cuerpos vertebrales adyacentes. El distractor también incluye una primera pestaña y una segunda pestaña que se extienden desde el extremo delantero hacia el extremo trasero de la porción de cuerpo. Cada una de las pestañas primera y segunda forma una ranura a lo largo de la porción de cuerpo con una pared respectiva de las paredes laterales primera y segunda. Un vástago alargado se extiende próximamente desde el extremo trasero de la porción de cuerpo. La cuchilla incluye un cabezal de corte en el extremo distal de un eje. Un elemento superior, un elemento inferior, y un par de paredes laterales que se extienden entremedio, forman el eje y el cabezal de corte. Un canal se extiende a través del cabezal de corte y el eje. El canal está dimensionado para recibir el vástago de distractor y para recibir la porción de cuerpo del distractor de tal manera que el extremo distal de las paredes laterales de la cuchilla se pueda colocar en la ranura y la porción de cuerpo del distractor se reciba en el canal.
Según otro aspecto de la invención, un distractor está provisto de una cuchilla de interenganche que tiene un canal dimensionado para recibir el distractor. La cuchilla tiene una anchura inferior a la anchura del distractor.
Otras realizaciones, formas, aspectos, objetos, características, beneficios y ventajas de la presente invención serán evidentes por los dibujos detallados y las descripciones aquí ofrecidas a modo de ejemplo solamente.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta desde arriba de un conjunto distractor según un aspecto de la presente invención.
La figura 2 es una vista en planta desde arriba ampliada de la porción de extremo distal del conjunto distractor de la figura 1 y la porción de extremo distal de una cuchilla.
La figura 3 es una vista lateral en alzado de la porción de extremo distal del distractor y cuchilla de la figura 2.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un conjunto de distractor-cuchilla según otro aspecto de la presente invención.
Las figuras 4(a) y 4(b) son vistas en sección tomadas a través de las líneas 4(a)-4(a) y 4(b)-4(b), respectivamente, de la figura 4.
La figura 5 es la vista en perspectiva del conjunto de distractor-cuchilla de la figura 4 con un mango unido en el extremo próximo de la cuchilla.
La figura 6 es una vista en sección transversal de una realización alternativa del distractor según la presente invención.
La figura 7 es una vista en sección transversal de otra realización alternativa del distractor según la presente invención.
La figura 8 es una vista en planta desde arriba del conjunto distractor de la figura 1 con el distractor introducido en un espacio de disco desde un acercamiento generalmente posterior.
La figura 9 es una vista en planta desde arriba del conjunto de distractor-cuchilla de la figura 5 con el distractor en el espacio de disco y la cuchilla adyacente al espacio de disco.
La figura 10 es el conjunto de distractor-cuchilla de la figura 5 con el distractor y la cuchilla en el espacio de disco.
La figura 11 es una vista ampliada de la porción de extremo distal del distractor y cuchilla en el espacio de disco.
La figura 12 es una vista en planta desde arriba ampliada de la porción de extremo distal de otra realización del distractor y cuchilla según la presente invención.
La figura 13 es una vista lateral en alzado de la porción de extremo distal de la cuchilla de la figura 12.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Con el fin de promover una comprensión de los principios de la presente invención, ahora se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, y se usará lenguaje específico para describirlas. Se entenderá, no obstante, que la descripción se expone a modo de ejemplo solamente.
Los instrumentos de la presente invención tienen aplicación a una amplia gama de procedimientos quirúrgicos, y en particular procedimientos espinales para preparar un espacio de disco para inserción de un implante en el espacio de disco. También se contempla que los instrumentos quirúrgicos y métodos de la presente invención tengan aplicación en procedimientos quirúrgicos abiertos y en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.
Con referencia ahora a la figura 1, se facilita un conjunto distractor 10 introducible en el espacio de disco entre vértebras superior e inferior adyacentes. El conjunto distractor 10 incluye un mango 12 conectado a un extremo próximo de un vástago 16 mediante un acoplamiento de mango 14. Un distractor 18 está fijado a un extremo distal del vástago 16. Se contempla que el distractor 18 pueda estar fijado permanentemente o unido de forma extraíble al vástago 16.
Con referencia ahora también a la figura 2, el distractor 18 incluye una porción de cuerpo 20 que se extiende entre el extremo delantero 22 y el extremo trasero 24. El distractor 18 tiene un par de paredes laterales exteriores opuestas que se forman por una primera pestaña 26 y una segunda pestaña 28 fijadas a la porción de cuerpo 20 en el extremo delantero 22. Las pestañas 26, 28 se extienden desde el extremo delantero 22 hacia el extremo trasero 24. Se prefiere que las pestañas 26, 28 se formen integralmente con la porción de cuerpo 20 en el extremo delantero 22. En la realización ilustrada, una primera pared de extremo 46 se extiende entre el extremo delantero 22 y la primera pestaña 26 y una segunda pared de extremo 48 se extiende entre el extremo delantero 22 y la segunda pestaña 28. Sin embargo, las pestañas 26, 28 también podrían unirse separablemente a la porción de cuerpo 20.
La porción de cuerpo 20 tiene una primera pared lateral 30 y una segunda pared lateral opuesta 32. Como se representa en la figura 3, cada una de las paredes laterales 30, 32 se extiende hacia las vértebras adyacentes entre una superficie superior 34 y una superficie inferior 36 de la porción de cuerpo 20. Con referencia de nuevo a la figura 2, se forma una primera ranura 42 entre la primera pestaña 26 y la primera pared lateral 30. Se forma una segunda ranura 44 entre la segunda pestaña 28 y la segunda pared lateral 32. Las ranuras 42 y 44 tienen una anchura "d" dimensionada para acomodar el extremo distal de un instrumento de corte 52, como se explica mejor a continuación.
La porción de cuerpo 20 incluye además una cavidad 38 formada a su través que se extiende entre la superficie superior 34 y la superficie inferior 36. La porción de cuerpo 20 tiene entre la superficie superior 34 y la superficie inferior 36 una altura H1 que corresponde a la altura deseada para el espacio de disco distraído. En la realización ilustrada, la porción de extremo delantero de la porción de cuerpo 20 se ahusa a una altura reducida H2 entre la superficie superior 34 y la superficie inferior 36 en el extremo delantero 22 para facilitar la introducción del distractor 18 en el espacio de disco. Preferiblemente, las pestañas 26, 28 tienen una altura que es igual o inferior a la altura H1 de la porción de cuerpo 20, y tienen una porción ahusada que corresponde al ahusamiento de la porción de cuerpo 20 hacia el extremo delantero 22. La profundidad de introducción del distractor 18 en el espacio de disco se puede verificar bajo visión directa, con un elemento de visión introducido en el espacio de disco, o mediante formación de imágenes por rayos X o fluoroscópicas del distractor 18.
Con referencia a las figuras 2-5, según otro aspecto de la invención se facilita un instrumento de corte o cuchilla 52 que coopera y se puede interenganchar con el distractor 18 para formar un conjunto de instrumento espinal 50. El conjunto de instrumento espinal 50 realiza la distracción de las vértebras adyacentes y corta material del espacio de disco y/o las vértebras adyacentes para formar una posición de introducción de implante. La cuchilla 52 incluye un eje 64 y un cabezal de corte 53 en el extremo distal del eje 64. El eje 64 incluye una primera pared lateral 58 y una pared lateral opuesta 60. Las paredes laterales 58 y 60 están conectadas por un elemento superior 54 y un elemento inferior opuesto 56. El elemento superior 54 incluye un borde superior cortante 54a en su extremo distal y el elemento inferior 56 incluye un borde inferior cortante 56a en su extremo distal. Aunque la realización ilustrada tiene el eje 64 con una forma cuadrada en sección transversal, también se contemplan otras formas, incluyendo, por ejemplo, una sección transversal circular o rectangular.
El eje 64 incluye un canal interior 62 formado a su través que se abre en el extremo distal de la cuchilla 52. Como se representa en la figura 4(a), el canal 62 tiene una primera porción distal 62a dimensionada para recibir el vástago 16 y la porción de cuerpo 20 del conjunto distractor 10 con el mango 12 quitado del vástago 16. Preferiblemente, la primera porción 62a tiene un tamaño ligeramente mayor que la porción de cuerpo 20 y una forma que se aproxima a la forma de la porción de cuerpo 20. Esto proporciona entre la porción de cuerpo 20 y el cabezal de corte 53 un ajuste de deslizamiento que guiará el cabezal de corte 53 al espacio de disco y al material óseo de los cuerpos vertebrales adyacentes. Aunque la sección transversal de la porción próxima restante del canal 62 puede tener cualquier forma, se contempla que la longitud completa del canal 62 tenga una forma correspondiente a la forma de la primera porción 62a.
El distractor 18 tiene entre la primera pestaña 26 y la segunda pestaña 28 una anchura general W1 que es mayor que la anchura W2 entre las paredes laterales 58, 60 de la cuchilla 52. El distractor 18 garantiza así que cuando el distractor 18 y la cuchilla 52 estén interenganchados, las pestañas o las paredes laterales exteriores del distractor 18 estén colocadas junto al tejido neural y vasculatura en vez de los bordes cortantes de la cuchilla 52.
En una forma alternativa representada en la figura 4(b), el canal 62 puede estar provisto de una segunda porción próxima 62b que tiene un tamaño ligeramente mayor que el vástago 16 y una forma en sección transversal que se aproxima a la superficie exterior del vástago 16. Esto minimiza el movimiento relativo entre el vástago 16 y la cuchilla 52 cuando la cuchilla 52 se avanza deslizantemente a lo largo del vástago
16.
En una realización alternativa representada en la figura 6, el distractor 18' tiene una porción de cuerpo 20' con una forma circular en sección transversal definida por la primera pared lateral 30', la segunda pared lateral opuesta 32', la superficie superior 34' y la superficie inferior 36'. La primera pestaña 26' y la segunda pestaña 28' tienen una forma curvada que es paralela a la porción de cuerpo 20', aunque también se podría disponer pestañas orientadas verticalmente. La primera ranura 42' se forma entre la primera pestaña 26' y la pared lateral 30' y la segunda ranura 44' se forma entre la segunda pestaña 28' y la pared lateral 32'. En esta realización, una cuchilla estaría provista de un agujero circular en su extremo distal y una forma en sección transversal que permite la rotación, manualmente o por otros medios de potencia conocidos, alrededor de la porción de cuerpo 20' para cortar las placas terminales vertebrales adyacentes. Las pestañas 26' y 28' protegen el tejido adyacente del cabezal de corte rotativo. Alternativamente, se podría usar una cuchilla no rotativa con el distractor 18'.
En otra realización alternativa representada en la figura 7, el distractor 18'' tiene una primera ranura superior 21'' formada entre la superficie superior 34'' y la pared lateral 30'' y una segunda ranura superior 23'' formada entre la superficie superior 34'' y la pared lateral 32''. El distractor 18'' tiene además una primera ranura inferior 25'' formada entre la superficie inferior 36'' y la pared lateral 30'' y una segunda ranura inferior 27'' formada entre la superficie inferior 36'' y la pared lateral 32''. El canal de cuchilla 52 se puede configurar para interenganchar con dichas ranuras, permitiendo así que las ranuras guíen los bordes cortantes de la cuchilla al espacio de disco. La primera ranura 42'' se forma entre la primera pestaña 26'' y la pared lateral 30'', y la segunda ranura 44'' se forma entre la segunda pestaña 28'' y la pared lateral 32''. Las ranuras 21'', 23'', 25'' y 27'' resisten el movimiento de subida y bajada de las cuchillas de corte con respecto al distractor 18'' mientras que las pestañas 26'' y 28'' protegen el tejido adyacente de la cuchilla.
Con referencia de nuevo a las figuras 2-5, el elemento superior 54 incluye un agujero 68 y el elemento inferior 56 incluye un agujero 70 (figura 4(a)) idéntico al agujero 68. Estos agujeros son sustancialmente alineables con la cavidad 38 del distractor 18, y facilitan la extracción de material cortado de la cavidad 38 cuando el instrumento conjunto se retira del espacio de disco después de cortar material óseo. La pared lateral 60 de la cuchilla incluye un rebaje 72 formado en ella, y la pared lateral 58 de la cuchilla incluye un rebaje de igual forma (no representado). Los rebajes permiten que los bordes cortantes 54a y 56a avancen más allá del extremo delantero 22 del distractor 18. Las paredes de extremo 46, 48 evitan que el cabezal de corte 53 avance demasiado lejos más allá del extremo delantero 22 de la porción de cuerpo
20.
La pared lateral 60 incluye una ventana 80 para proporcionar también observación visual y/o confirmación de la posición del cabezal de corte 53 con respecto al distractor 18 permitiendo ver las marcas de profundidad en el vástago 16 del conjunto distractor 10. El eje 64 incluye además una sonda de formación de imágenes 74 junto a su extremo próximo para proporcionar control guiado por imagen y supervisión de la cuchilla 52. Otros detalles relativos a la sonda 74 se exponen en la Patente de Estados Unidos número 6.021.343 de Foley y otros.
También se contempla el uso de técnicas de formación de imágenes por rayos X y fluoroscópicas para ver el cabezal de corte 53 cuando se introduce en el espacio de disco.
El eje 64 tiene en su extremo distal una altura H3 que corresponde a la altura deseada del espacio de disco preparado en el que se ha de introducir el implante. Se contempla que la cuchilla 52 se introduzca en el espacio de disco con el elemento superior 54 y el elemento inferior 56 paralelos a las placas terminales vertebrales y se guíe por la porción de cuerpo 20 del distractor 18. También se contempla que se puede disponer varias cuchillas 52 de altura creciente H3 e introducir secuencialmente sobre el distractor 18 para la extracción de material óseo de las placas terminales vertebrales. Aunque la cuchilla ilustrada 52 tiene bordes cortantes planos 54a, 56a, también se contempla otras formas para los bordes cortantes. Por ejemplo, se podría usar bordes cortantes superior e inferior redondeados para cortar un recorrido arqueado en las placas terminales vertebrales. Se ha previsto un acoplamiento estándar 76 en el extremo próximo de la cuchilla 52 para unión a un mango de cuchilla 78 para facilitar el agarre y el control de la cuchilla 52. El extremo próximo de la cuchilla 52 también puede estar conectado o ser contactado por una herramienta de accionamiento, tal como un martillo de golpeo o análogos para introducir los bordes cortantes 54a, 56a en el material óseo.
Los pasos del procedimiento quirúrgico espinal según un aspecto de la presente invención se ilustran en las figuras 8-11. En los pasos ilustrados, se ilustra entre cuerpos vertebrales adyacentes un espacio de disco D que tiene un lado posterior P y un lado anterior A. Se corta la piel y el tejido y se accede al espacio de disco D usando cualquier técnica quirúrgica e instrumentos conocidos. Típicamente, se hace un agujero en el anillo de disco en la posición de entrada deseada, y se puede cortar todo o parte del núcleo del disco mediante este agujero del anillo. Como se representa en la figura 8, el distractor 18 del conjunto distractor 10 se introduce en el espacio de disco D para distraer el espacio de disco a la altura deseada entre las vértebras adyacentes. Se contempla que, si es necesario, el espacio de disco pueda ser distraído secuencialmente por instrumentos distractores conocidos antes de la introducción del distractor 18 o distraerse secuencialmente con varios distractores 18 de altura creciente H1 hasta que se obtenga la altura deseada del espacio de disco.
Cuando se ha logrado la distracción deseada, se quita el mango 12 del extremo próximo de vástago 16 y, como se representa en la figura 9, se desliza la cuchilla 52 sobre el extremo próximo del vástago 16 para colocar el cabezal de corte 53 adyacente al espacio de disco y el distractor 18. Como se representa en las figuras 10 y 11, la cuchilla 52 se avanza sobre la porción de cuerpo 20 del distractor 18 de manera que el material óseo de las placas terminales vertebrales sea cortado por los bordes cortantes 54a y 56a. Al menos una porción del material cortado se deposita en la cavidad 38 del distractor 18. La cuchilla 52 forma un recorrido o pista para introducción de implantes mientras que el distractor 18 mantiene la distracción del espacio de disco. Las pestañas 26, 28 protegen la vasculatura y nervios adyacentes, tal como la dura S y la raíz nerviosa N, cuando la cuchilla 52 se avanza e interengancha con la porción de cuerpo 20.
Cuando se corta el recorrido de introducción de implante a la profundidad deseada en las placas terminales vertebrales, el conjunto distractor 10 y la cuchilla 52 se pueden extraer del espacio de disco D. El material en la cavidad 38 se puede extraer a través de los agujeros 68, 70 de la cuchilla 52 para facilitar el desmontaje de los instrumentos. La limpieza adicionales y la extracción de residuos en el espacio de disco D se pueden terminar si es necesario antes de introducir uno o varios implantes en el espacio de disco. El implante introducido puede ser cualquier dispositivo adecuado para inserción en el espacio de disco. En una forma específica, se contempla introducir un implante en el espacio de disco para restaurar la altura de disco, restaurar la alineación segmental y el equilibrio, e inmovilizar la zona de disco intervertebral degenerado inestable. El (los) implante(s) se puede(n) implantar convenientemente con instrumentos y herramientas conocidos, y se contempla cualquier instrumento que sujete firmemente el implante y permita la introducción en el espacio de disco. En una forma específica, el implante es un dispositivo de fusión tal como un pasador óseo, implante de empuje, implante roscado o análogos, que se avanza al lugar preparado con los instrumentos de la presente invención al espacio de disco del sujeto. El implante introducido soporta las vértebras adyacentes, y se puede empaquetar con material de crecimiento óseo para facilitar la fusión. También se puede colocar material de injerto directamente en el agujero preparado en el espacio de disco, sin ningún implante o empaquetar alrededor del implante introducido.
También se contempla que se pueda introducir más de un implante en posiciones bilaterales en el espacio de disco mediante un solo acercamiento lateral o transforaminal al espacio de disco, o mediante múltiples acercamientos tomados con un acercamiento medio anterior o posterior al espacio de disco. Los implantes introducido proporcionan soporte bilateral de las vértebras adyacentes, y se pueden empaquetar con material de crecimiento óseo para facilitar la fusión.
Los instrumentos y métodos se han descrito con referencia a una aplicación especial para preparación de espacio de disco e introducción de implantes desde acercamiento posterior oblicuo a la columna vertebral. Sin embargo, se entenderá que los instrumentos y métodos se pueden utilizar, o modificar para uso, para varias aplicaciones y acercamientos quirúrgicos incluyendo, aunque sin limitación, un acercamiento posterior unilateral, un acercamiento lateral, otros acercamientos oblicuos, y un acercamiento anterior. Los instrumentos también tienen aplicaciones con procedimientos laparoscópicos o endoscópicos en la columna vertebral, tal como, mediante una cánula/endoscopio de canal operativo.
Con referencia ahora también a las figuras 12-13, un se describirá una realización alternativa del conjunto de instrumento espinal que tiene una cuchilla guiada por un distractor. El conjunto 150 incluye un distractor 118 que tiene una porción de cuerpo 120 que se extiende entre el extremo delantero 122 y el extremo trasero 124. El cuerpo 120 está unido al vástago 116 en el extremo trasero 124. El distractor 118 tiene un par de paredes laterales exteriores opuestas 126, 128 formadas por la porción de cuerpo 120. En una forma, una ranura 142 se extiende desde una posición adyacente al extremo delantero 122 próximamente mediante la porción de cuerpo 120 y el vástago 116. La ranura 142 se extiende preferiblemente sustancialmente a lo largo del eje longitudinal central del distractor 118. Se forma una pared de extremo 146 entre el extremo delantero 122 y la ranura 142.
La porción de cuerpo 120 incluye además una cavidad 138 formada a su través que se extiende entre las superficies superior e inferior de la porción de cuerpo 120. La porción de cuerpo tiene entre la superficie superior e inferior una altura que corresponde a la altura deseada para el espacio de disco distraído. La porción de extremo delantero de la porción de cuerpo 120 se puede ahusar como se ha explicado anteriormente con respecto al distractor 18.
Se ha previsto un instrumento de corte o cuchilla 152 que coopera e interengancha con el distractor 118 para formar el conjunto de instrumento espinal 150. La cuchilla 152 incluye un eje 164 y un cabezal de corte 153 en el extremo distal de eje 164. El eje 164 incluye una primera pared lateral 158 y una pared lateral opuesta 160. Las paredes laterales 158 y 160 están conectadas por un elemento superior 154 y un elemento inferior opuesto 156. El elemento superior 154 incluye un borde superior cortante 154a en su extremo distal y el elemento inferior 156 incluye un borde inferior cortante 156a en su extremo distal. El elemento superior 154 incluye un agujero 168 y el elemento inferior 156 incluye un agujero (no representado) que se pueden alinear sustancialmente con la cavidad 138 del distractor 118, y facilitan la extracción de material cortado de la cavidad 138. La pared lateral 160 de la cuchilla incluye un rebaje 172, y la pared lateral 158 de la cuchilla incluye un rebaje de igual forma (no representado).
El eje 164 incluye un canal interior 162 formado a su través que se abre al extremo distal de la cuchilla 152. El canal 162 está dimensionado para recibir el vástago 116 y la porción de cuerpo 120 del distractor 118. Esto realiza entre la porción de cuerpo 120 y el cabezal de corte 153 un ajuste de deslizamiento que guiará el cabezal de corte 153 al espacio de disco y al material óseo de los cuerpos vertebrales adyacentes. Los rebajes de pared lateral están dimensionados y conformados para recibir la porción de cuerpo 120 del distractor 118 y permitir que los bordes cortantes 154a y 156a avancen más allá del extremo delantero 122 del distractor 118. La pared de extremo 146 evita que el cabezal de corte 153 avance demasiado lejos más allá del extremo delantero 122.
Donde se dispone una ranura 142 en el distractor 118, se colocan en el canal 162 un primer pasador de guía 171 y un segundo pasador de guía 173. Pasadores de guía 171, 173 se extienden entre y están fijados al elemento superior 154 y el elemento inferior 156. Los pasadores de guía 171, 173 se reciben deslizantemente en la ranura de guía 142. La cuchilla 152 se puede avanzar sobre la porción de cuerpo 120 con la porción de cuerpo 120 colocada en el canal 162 y recibida en y extendiéndose lateralmente hacia fuera de los rebajes de pared lateral 172. Los pasadores de guía 171, 173 colocados en la ranura de guía 142 evitan la desviación lateral del cabezal de corte 153 con respecto a la porción de cuerpo 120 como la cuchilla 152 se avanza sobre el distractor 118. Los pasadores 171, 173 hacen además de riostras que estabilizan y refuerzan el eje 164 en la zona de los rebajes de la pared lateral.
El distractor 118 tiene entre la primera pared lateral 126 y la segunda pared lateral 128 una anchura general W1 que es mayor la anchura W2 entre las paredes laterales 158, 160 de la cuchilla 152. La ranura de guía 142 y los pasadores 171, 173 y la disposición interenganchada entre el distractor 118 y la cuchilla 152 garantizan que las paredes laterales del distractor 118 estén colocadas adyacentes al tejido neural y la vasculatura en vez de los bordes cortantes de cuchilla 152.

Claims (23)

1. Un distractor de espacio de disco vertebral (18), incluyendo:
una porción de cuerpo (20) que se extiende entre un extremo delantero distal (22) y un extremo trasero próximo (24), un vástago alargado (16) que se extiende próximamente desde dicho extremo trasero de dicha porción de cuerpo, incluyendo dicha porción de cuerpo una superficie superior y una superficie inferior opuesta, donde cada una de dichas superficies superior e inferior pueden contactar con una placa terminal respectiva de cuerpos vertebrales adyacentes, y paredes laterales primera (30) y segunda (32) opuestas que se extienden entre dichas superficies superior e inferior y caracterizado por
una primera pestaña (26) y una segunda pestaña (28) cada una de las cuales se extiende próximamente desde dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo hacia dicho extremo trasero, estando dicha primera pestaña espaciada una distancia de dicha primera pared lateral y estando dicha segunda pestaña espaciada una distancia de dicha segunda pared lateral.
2. El distractor de la reivindicación 1, incluyendo además un mango (12) unido de forma extraíble a un extremo próximo de dicho vástago.
3. El distractor de la reivindicación 1 o 2, donde dicha porción de cuerpo (20) incluye una cavidad (38) formada en la misma, extendiéndose dicha cavidad entre dicha superficie superior y dicha superficie inferior.
4. El distractor de cualquier reivindicación anterior, donde dicho distractor incluye una primera pared de extremo (46) que se extiende entre dicho extremo trasero de dicha porción de cuerpo y dicha primera pestaña y una segunda pared de extremo (48) que se extiende entre dicho extremo trasero de dicha porción de cuerpo y dicha segunda pestaña.
5. El distractor de cualquier reivindicación anterior, donde dichas pestañas primera y segunda se forman integralmente con dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo.
6. El distractor de cualquier reivindicación anterior, donde dicha porción de cuerpo tiene una altura entre dichas superficies superior e inferior, estando ahusada dicha altura a lo largo de una parte de la longitud de dicha porción de cuerpo de tal manera que dicha altura se reduzca en dicho extremo delantero.
7. El distractor de la reivindicación 6, donde dichas pestañas primera y segunda tienen una altura correspondiente a dicha altura de dicha porción de cuerpo.
8. El distractor de cualquier reivindicación anterior para distraer el espacio de disco entre dichos cuerpos vertebrales adyacentes, donde cada una de dichas pestañas primera y segunda forma con una pared respectiva de dichas paredes laterales primera y segunda una ranura (42, 44) a lo largo de dicha porción de cuerpo.
9. Un conjunto de instrumento espinal, incluyendo:
un distractor según se reivindica en la reivindicación 8, e incluyendo además
un instrumento de corte (52) incluyendo:
un eje alargado (64) que tiene un extremo de corte distal (53), incluyendo dicho eje un elemento superior (54), un elemento inferior (56), y un par de paredes laterales (58, 60) que se extienden entremedio, definiendo dicho eje un canal (62) dimensionado para recibir dicha porción de cuerpo de dicho distractor por lo que dichas paredes laterales se pueden colocar en una ranura respectiva de dichas ranuras cuando dicha porción de cuerpo de dicho distractor está en dicho canal de dicho eje.
10. El conjunto de la reivindicación 9, donde cada una de dichas paredes laterales de dicho eje incluye un rebaje que se extiende próximamente formado en ella en el extremo distal de dicha pared lateral.
11. El conjunto de la reivindicación 9 o 10, donde:
dicho elemento superior incluye un borde cortante (54a) formado en el extremo distal de dicho elemento superior; y
dicho elemento inferior incluye un borde cortante (56a) formado en el extremo distal de dicho elemento inferior.
12. El conjunto de la reivindicación 9, 10 o 11, donde:
dicha porción de cuerpo de dicho distractor incluye una cavidad (38) formada a su través que se extiende entre una superficie superior y una superficie inferior de dicha porción de cuerpo; y
dicho elemento superior y dicho elemento inferior de dicho eje definen un agujero (68, 70) a su través en comunicación con dicho canal y alineable con dicha cavidad.
13. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, donde dicho eje incluye una sonda para navegación guiada por imagen de dicho cabezal de corte.
14. El conjunto de la reivindicación 13, donde dicho eje incluye un elemento de acoplamiento en un extremo próximo de dicho eje para unirle un mango.
15. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, donde al menos una de dichas paredes laterales de dicho eje define una ventana en comunicación con dicho canal.
16. Un conjunto de instrumento espinal, incluyendo:
el distractor de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde dichas paredes laterales primera y segunda opuestas se extienden entre los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha porción de cuerpo una primera anchura entre dichas paredes laterales;
un instrumento de corte (52) incluyendo un eje alargado que tiene un extremo de corte distal, estando configurado dicho extremo distal de corte de dicho eje para interenganchar con dicho distractor y teniendo un canal con una altura dimensionada para recibir dicha porción de cuerpo de dicho distractor, teniendo dicho extremo distal de corte una segunda anchura que es inferior a dicha primera anchura.
17. El conjunto de la reivindicación 16, donde dicho distractor incluye:
cada una de dichas pestañas primera y segunda forma con una porción respectiva de dichas paredes laterales de porción de cuerpo primera y segunda una ranura a lo largo de dicha porción de cuerpo.
18. El conjunto de la reivindicación 17, por lo que dicho extremo distal de corte de dicho instrumento de corte se puede colocar en una ranura respectiva de dichas ranuras cuando dicha porción de cuerpo de dicho distractor está en dicho canal de dicho eje.
19. El conjunto de la reivindicación 18, donde dicho distractor incluye una primera pared de extremo que se extiende entre dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo y dicha primera pestaña y una segunda pared de extremo que se extiende entre dicho extremo delantero de dicha porción de cuerpo y dicha segunda pestaña.
20. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, donde dicho extremo distal de corte incluye rebajes opuestos que se extienden próximamente dimensionados para recibir dicha porción de cuerpo de dicho distractor.
21. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, donde dicho extremo distal de corte incluye un elemento superior que tiene un borde cortante formado en el extremo distal de dicho elemento superior y un elemento inferior incluyendo un borde cortante formado en el extremo distal de dicho elemento inferior.
22. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 21, donde:
dicho eje define un agujero a su través en comunicación con dicho canal y alineable con dicha cavidad.
23. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 16 a 22, donde:
dicha porción de cuerpo de dicho distractor incluye una ranura de guía (142) formada a su través que se extiende en general paralela con dichas paredes laterales de dicha porción de cuerpo; y
dicho instrumento de corte incluye al menos un pasador de guía (171, 173) en dicho canal de dicho eje, donde dicho pasador de guía se recibe deslizantemente en dicha ranura de guía.
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