ES2244563T3 - Complemento nutricional a base de aceite de semillas grosella negra. - Google Patents

Complemento nutricional a base de aceite de semillas grosella negra.

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Abstract

Utilización de una composición que comprende al menos 25% en peso de aceite de semillas de grosella negra y al menos un compuesto seleccionado entre a-caroteno, licopeno, tocoferol, tocotrienoles, ácido ascórbico, nicotinamida y un elemento traza, para preparación de un suplemento nutricional destinado a combatir y/o prevenir fotodermatosis, para mejorar la tolerancia de la piel a la luz del sol y para prevenir el envejecimiento de la piel y crecimientos de la superficie corporal y su desequilibrio debido a radicales libres.

Description

Complemento nutricional a base de aceite de semillas de grosella negra.
La presente invención se refiere a la utilización de una composición que comprende un aceite con un alto contenido en ácidos grasos esenciales del tipo \omega3 y \omega6, preferiblemente aceite de semillas de grosella negra, y al menos un compuesto seleccionado entre \beta-caroteno, licopeno, tocoferol y sus derivados, tocotrienoles y sus derivados, ácido ascórbico y nicotinamida como un suplemento nutricional destinado a prevenir y/o combatir los efectos dañinos de xenobióticos sobre la piel, en particular sobre el sistema inmune de la piel.
La piel está en contacto continuo con xenobióticos, que son substancias que se consideran extrañas a los caminos metabólicos naturales de las células, tales como productos medicinales, pesticidas, contaminantes, tabaco o rayos UV. La piel sufre ataques diarios cuando se expone a estos agentes, en particular a los rayos UV que causan un daño inmediato a la piel, tal como quemaduras, fotosensibilidad o reacciones de inmunosupresión, pero también efectos a largo plazo tales como foto-envejecimiento o tumores en la piel.
La mayor parte de estos efectos adversos están asociados con la producción de radicales libres oxigenados. Estos tienen la propiedad de despolimerizar ciertos constituyentes de la piel tales como el colágeno o la elastina, o bien de degradar los lípidos de las membranas o ADN, lo que da lugar a la producción de endobióticos dañinos para la piel, tales como metabolitos tóxicos o mediadores de inflamación que conducen por último a una pérdida de integridad de las membranas de las células. La acción de los xenobióticos y endobióticos es particularmente importante en relación con las defensas inmunes de la piel. Específicamente, un vaciamiento de células de Langerhans puede dar lugar a una penetración de patógenos en el cuerpo sin que el sistema inmune general se alerte. Esto da lugar, por ejemplo, a una propensión más elevada a la aparición de infecciones vía patógenos.
El empleo de compuestos capaces de inhibir o neutralizar la acción de xenobióticos y endobióticos, en particular radicales libres oxigenados, puede hacer posible la reducción de lesión inducida en la piel.
Entre estos compuestos, las vitaminas y los ácidos grasos esenciales han demostrado en un cierto número de estudios in vitro e in vivo, tener actividad protectora con respecto a xenobióticos y endobióticos dañinos.
El \alpha-tocoferol ha mostrado que puede prevenir la oxidación de ácidos grasos poliinsaturados, que son componentes esenciales de membranas celulares y son particularmente sensibles al daño inducido por radicales libres (1). Este compuesto tiene también actividad anti-inflamatoria por medio de acción directa sobre los sistemas enzimáticos de la cascada araquidónica (2). Otros componentes que pertenecen a la familia del tocotrienol (\alpha-, \gamma-tocotrioenoles y sus derivados) han mostrado una notable acción en la prevención de lesión celular asociada a una exposición de la piel y los crecimientos de la superficie corporal a radicales libres y a rayos UV (3) y ozono (4). Además, se ha demostrado que el papel de los tocoferoles y tocotrienoles es importante con respecto a la activación del sistema inmune (5).
El ácido ascórbico puede atrapar también los radicales libres oxigenados (más en particular oxígeno singlete) envueltos en muchos procesos oxidantes que dañan las células (6). Además, el \alpha-tocoferol combinado con ácido ascórbico muestra efectos sobre el incremento de la Dosis Eritemal Mínima (7).
El \beta-caroteno es un precursor de vitamina A que actúa como agente de tamiz químico con un máximo de absorción en el intervalo UVA y visible) y protege contra la peroxidación de lípidos (8,9). Se utiliza frecuentemente para prevenir fotodermatosis (10). En general, los carotenoides (\beta-caroteno, licopeno, luteína, zeaxantina y astaxantina) están envueltos también en la modulación del sistema inmune (WO 98/44808). El licopeno es también una trampa de radicales libres (11) y la nicotinamida se utiliza frecuentemente de la misma forma que un \beta-carateno frente a fotodermatosis (12).
El aceite de semillas de grosella negra, que contiene ácidos grasos esenciales del tipo \omega3 y \omega6, ha mostrado un cierto nivel de eficacia al reducir determinados procesos inflamatorios (13) o potenciar la respuesta inmune (14, 15). Se ha utilizado también en la preparación de composiciones de medicamentos (16).
En el contexto de la presente invención, se ha encontrado, sorprendentemente, que una combinación entre aceite de semillas de grosella negra y los compuestos antes mencionados tiene, en una composición nutricional, un efecto ventajoso para reducir la acción dañina tanto de xenobióticos como de endobióticos del tipo de radicales libres o del tipo de generación de radicales libres, en particular por reforzamiento de las defensas inmunes de la piel. Después de administración diaria repetida, tal composición proporciona protección a las células de Langerhans.
Descripción
Según esto, la presente invención se refiere a la utilización de una composición que comprende un aceite con un alto contenido en ácidos grasos esenciales del tipo \omega3 y \omega6 y al menos un compuesto seleccionado entre \beta-caroteno, licopeno, tocoferol y sus derivados, tocotrienoles y sus derivados, ácido ascórbico y sus derivados, nicotinamida y un elemento traza, como suplemento nutricional para reforzar las defensas inmunes de la piel y los crecimientos de la superficie corporal.
Más específicamente, este suplemento nutricional puede destinarse a prevenir y/o combatir los efectos dañinos de xenobióticos sobre la piel, en particular sobre el sistema inmune de la piel, en particular para reducir los efectos citotóxicos de xenobióticos sobre las células de Langerhans. En este sentido, la composición según la invención es útil para combatir o prevenir fotodermatosis, para mejorar la tolerancia de la piel a la luz del sol y para evitar el envejecimiento de la piel y crecimientos de la superficie corporal y su desequilibrio debido a radicales libres.
En un modo de realización ventajosa, la composición comprende aceite de semillas de grosella negra, ya que este aceite es rico en ácidos grasos esenciales del tipo \omega3 y \omega6, en particular ácido \alpha-linoleico, ácido \alpha-linolénico y ácido \gamma-linolénico.
Este aceite comprende:
- Acido palmítico C16:0 6-8%
- Acido esteárico C18:0 1-2%
- Acido oleico \omega9 C18:1, \Delta9 9-13%
- Acido linoleico \omega6 C18:2, \Delta9,12 44-51%
- Acido \gamma-linolénico \omega6 C18:3, \Delta8,9,12 15-20%
- Acido \alpha-linolénico \omega3 C18:3, \Delta9,12,15 12-14%
- Acido estearidónico \omega3 C18:4, \Delta6,9,12,15 2-4%
Esencialmente, los ácidos grasos \omega3 tienen un efecto beneficioso sobre el eritema inducido por UVB y son útiles en la prevención de fotocarcinogénesis. Los ácidos grasos \omega6 son importantes en particular en el contexto de la invención ya que participan en la queratinización.
No es necesario decir que puede emplearse un aceite equivalente al aceite de grosella negra, en cuanto a la composición de los ácidos grasos esenciales antes mencionada, en el suplemento de la dieta diaria descrito según la invención.
En un aspecto preferido de la invención, la composición comprende aceite de semilla de grosella negra, \beta-caroteno, licopeno, tocoferol o sus derivados, tocotrienoles o sus derivados, ácido ascórbico o sus derivados y nicotinamida.
La composición puede comprender también un elemento traza, preferiblemente selenio en cualquier forma, en particular en la forma de levaduras que contienen selenio.
El selenio es un co-factor que incrementa la actividad de glutation peroxidasa (GPX), protege a las células frente a los efectos dañinos de peróxidos orgánicos e inorgánicos y estabiliza las membranas al incorporar a las mismas puentes disulfuro, lo que conduce a una reducción en la cantidad de ácido araquidónico liberado durante la respuesta inflamatorio. Según esto, este compuesto es útil también como compuesto para la protección de la piel frente a xenobióticos.
La composición comprende ventajosamente al menos un 25% en peso, preferiblemente aproximadamente 50%, de aceite de semilla de grosella negra. Puede comprender también:
-
al menos 5% en peso, preferiblemente 15 a 18% de ácido ascórbico
-
al menos 4% en peso, preferiblemente aproximadamente 8%, de licopeno;
-
al menos 5% en peso, preferiblemente aproximadamente 10%, de selenio;
-
al menos 2% en peso, preferiblemente aproximadamente 4% de \beta-caroteno;
-
al menos 1% en peso, preferiblemente aproximadamente 3%, de nicotinamida;
-
y/o al menos 1% en peso, preferiblemente aproximadamente 2%, de tocoferol o sus derivados, en particular acetato de tocoferilo.
Una composición según la invención puede, según esto, comprender, en peso, aproximadamente:
-
53% de aceite de semillas de grosella negra,
-
4% de \beta-caroteno,
-
8% de licopeno,
-
2,2% de acetato de tocoferilo,
-
15 a 18% de ácido ascórbico, y
-
3% de nicotinamida;
-
y opcionalmente aproximadamente 10% en peso de selenio.
Entre los excipientes que se añaden, los preferiblemente seleccionados son cera de abejas amarilla, lecitina de soja, glicerina, parafina líquida y gelatina, preferiblemente de naturaleza marina.
Naturalmente, es posible añadir a la composición cualquier otro compuesto activo conocido en técnicas anteriores. Se puede mencionar, por ejemplo, ácidos nucleicos y nucleotidos, aminoácidos, en particular lisina y arginina, péptidos, azúcares, en particular azúcares biológicamente activos, retinoides, extractos de plantas, en particular de té verde o de soja, cualquier extracto de plantas rico en isoflavonas, DHEA y melatonina.
La composición según la invención puede estar en forma de cápsulas de gel, cápsulas blandas, tabletas recubiertas de azúcar o planas, incluyendo formas de efecto retardado, adecuadas para administración oral. Según esto, la invención se refiere a una composición como se ha definido antes.
Clave para las figuras
Figura 1: Eficacia del suplemento oral según la invención sobre un eritema inducido por UV. Medida de la variación en la dosis eritemal mínima en 1 mes y en 3 meses.
Figura 2: Eficacia del suplemento oral según la invención sobre un eritema inducido por UV. Medida de la variación en la intensidad media de eritema a los 3 meses (composición oral + crema antisolar factor 16 y placebo + crema antisolar factor 16).
Figura 3: Eficacia del suplemento oral según la invención sobre el vaciamiento de células de Langerhans inducido por UV. Medida de la variación en el número de células de Langerhans (p<0,05).
Figura 4: Eficacia del suplemento oral según la invención sobre la peroxidación de lípidos. Medida de la variación en la cantidad de peróxidos de escualeno.
Ejemplo 1 Composición preferida No. 1 de la invención
% en peso Cantidad (mg/cápsula de gel)
Aceite de semilla de grosella negra 53% 121,983
\beta-caroteno sintético al 30% 4% 9,2
licopeno al 6% 8% 19,167
Acetato de \alpha-tocoferilo 2,2% 5,25
Acido ascórbico 15 a 18% 34,5 a 42,0
Nicotinamida 3% 6,9
Excipientes
Cera de abejas amarillas, soja
lecitina, glicerina, parafina líquida,
gelatina de pescado
tintes lo suficiente a 230
Ejemplo 2 Composición preferida No. 2 de la invención
La composición es idéntica a la descrita en el Ejemplo 1, pero contiene además selenio al 10%, es decir, 23,5 mg/cápsula de gel.
Ejemplo 3 Efectos de la composición sobre la protección frente a xenobióticos y sobre el reforzamiento de las defensas inmunes de la piel, demostrado en un estudio clínico de doble-ciego frente a placebo
Se incluyeron dos grupos de 20 voluntarios que comprendían individuos con piel sensible (mínimo de 8) después de firmar libremente su consentimiento explicado y expreso. El primer grupo (20 voluntarios): tomaron 2 cápsulas que contenían los agentes activos, cada día durante 90 días consecutivos (3 meses). El segundo grupo (20 voluntarios): recibió por vía oral 2 cápsulas de placebo (sin ingrediente activo), al día, durante 90 días (3 meses).
Medidas
Se determinó la Dosis Eritemal Mínima (MED), o el enrojecimiento más débil perceptible con bordes claramente definidos, en la espalda de los voluntarios que participaron en el estudio, siguiendo las recomendaciones de Colipa, antes, 1 mes después y 3 meses después, de comenzar la suplementación oral.
Se evaluó además a capacidad impartida por esta suplementación para reforzar la protección aportada por la crema antisolar (factor 16 de protección contra el sol) antes y después de los 3 meses de tratamiento y se comparó con la eficacia de la crema antisolar sola.
Biopsias
Se tomaron muestras de piel superficial de la parte inferior de la espalda de 10 voluntarios de cada grupo, utilizando un bisturí circular (punzón) de 4 mm de diámetro, 24 horas después de irradiación con 1 MED.
Se fijaron entonces las biopsias con fluido de Bouin, se incluyeron en parafina y después se hicieron secciones en serie con el fin de que tuviera lugar un desarrollo por inmunohistoquímica para revelar las células de Langerhans (utilización de anticuerpo monoclonal de IgGl 010 de clon de ratón, del Immunotech Laboratory, que reconoce un marcador de membrana específico de la célula de Langerhans, CD1a).
Resultados
Todos los resultados y las comparaciones estadísticas se muestran en las Figuras 1-4 dadas después.
La suplementación oral estudiada refuerza significativamente la resistencia de la piel a la luz del sol, comparada con el placebo:
-
aumenta la dosis eritemal mínima (Figura 1)
-
aumenta la eficacia de un agente de filtro antisolar tópico (Figura 2)
-
efecto sobre el sistema inmune de la piel, por reducción del vaciamiento de las células de Langerhans inducido por UV (Figura 3).
-
barrido de los radicales libres inducidos por UV (hidroxiperóxidos de escualeno) (Figura 4).
Esta combinación de vitaminas (\alpha-tocoferol, ácido ascórbico, \beta-caroteno, licopeno y nicotinamida) y de aceite de semillas de grosella negra que contiene ácidos grasos esenciales aparece así indicada en la prevención de los efectos adversos inducidos por xenobióticos, en particular para reforzar las defensas inmunes de la piel.
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16 - US4970235

Claims (16)

1. Utilización de una composición que comprende al menos 25% en peso de aceite de semillas de grosella negra y al menos un compuesto seleccionado entre \beta-caroteno, licopeno, tocoferol, tocotrienoles, ácido ascórbico, nicotinamida y un elemento traza, para preparación de un suplemento nutricional destinado a combatir y/o prevenir fotodermatosis, para mejorar la tolerancia de la piel a la luz del sol y para prevenir el envejecimiento de la piel y crecimientos de la superficie corporal y su desequilibrio debido a radicales libres.
2. La utilización según la reivindicación 1, caracterizado porque la composición comprende aceite de semillas de grosella negra, \beta-caroteno, licopeno, tocoferol, ácido ascórbico y nicotinamida.
3. La utilización según cualquiera de las dos reivindicaciones precedentes caracterizada porque la composición comprende también un elemento traza.
4. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizada porque la composición comprende también selenio.
5. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende un 50% en peso de aceite de semillas de grosella negra.
6. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende al menos 5% en peso de ácido ascórbico.
7. La utilización según la reivindicación 6, donde la composición comprende de 15% a 18% de ácido ascórbico.
8. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende al menos 4% en peso de licopeno.
9. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende al menos 5% en p. de selenio.
10. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende al menos un 2% en peso de \beta-caroteno.
11. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizada porque la composición comprende al menos 1% en peso de nicotinamida.
12. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizada porque la composición comprende al menos 1% en peso de tocoferol.
13. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición comprende en peso:
-
53% de aceite de semillas de grosella negra
-
4% de \beta-caroteno
-
8% de licopeno
-
2,2% de acetato de tocoferilo
-
15% a 18% de ácido ascórbico
-
y 3% de nicotinamida
14. La utilización según la reivindicación 13, caracterizada porque la composición comprende también 10% en peso de selenio.
15. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes caracterizada porque la composición comprende también al menos un excipiente seleccionado entre cera de abejas amarilla, lecitina de soja, glicerina, parafina líquida y gelatina.
16. La utilización según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición está en la forma de cápsulas de gel adecuadas para administración oral.
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