ES2245105T3 - Introductor autorretraible para cateter intravenoso. - Google Patents
Introductor autorretraible para cateter intravenoso.Info
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Abstract
Un introductor autorretraíble (10) para un catéter intravenoso, que tiene: un tubo de retracción (14) que tiene un extremo frontal abierto; un cuerpo de retracción (18) montado de modo deslizante en el tubo de retracción (14), cuyo cuerpo (18) tiene una parte frontal (58) que lleva una aguja fija (60), extendiéndose la parte frontal (58) y la aguja (60) desde el extremo frontal abierto del tubo de retracción (14); un conector hueco (12) del catéter que cubre la aguja (60) por delante de la parte frontal (58); y un elemento de empuje (16), situado en el tubo de retracción (14), que ejerce una fuerza de retracción sobre el cuerpo de retracción (18) mediante la cual el cuerpo de retracción (18) se autorretrae hasta el interior del tubo de retracción (14) al separarse manualmente el conector (12) del catéter y el cuerpo de retracción (18); caracterizado porque dicho conector hueco (12) del catéter se monta directamente, de manera desmontable, en la parte frontal (58) del cuerpo de retracción (18), por delante del tubo de retracción (14), y la retracción de dicho cuerpo de retracción (18) queda impedida por el contacto del conector (12) con el tubo de retracción (14); cuyo conector (12) se monta de manera desmontable en la misma por medio de un ajuste a presión.
Description
Introductor autorretraible para catéter
intravenoso.
La invención es un dispositivo médico diseñado
para facilitar la inserción de un catéter en el cuerpo de un
paciente.
Los dispositivos de inserción de catéteres son
muy conocidos en la técnica. Cuando se inserta un catéter en un
paciente para el suministro intravenoso de un fluido, se utiliza una
aguja desechable que se pasa a través de la cánula del catéter para
hacer una punción que permite la introducción de la cánula en el
paciente. Después se extrae la aguja y se deja la cánula en el
sitio, ya sea para la conexión directa de una botella de un fluido a
suministrar, ya sea para taponar la cánula y utilizarla más tarde.
La aguja, que ahora está contaminada con sangre u otro fluido
corporal, debe ser desechada sin que el personal involucrado en la
operación de inserción del catéter tenga el riesgo de pincharse con
la aguja. El riesgo para el personal de limpieza y de eliminación de
desechos médicos sigue existiendo si no se consigue de algún modo
hacer que las agujas usadas sean inofensivas. Las caperuzas o tapas
que pueden ponerse a las agujas no son una solución satisfactoria,
porque hay que colocarlas en su sitio y pueden soltarse y dejar
descubierta la aguja usada. En la Patente Estadounidense nº
4.747.831 de Kulli aparece una excelente descripción de los
problemas relacionados con diversas aproximaciones y utilizaciones
de productos para introducción de cánulas.
Las agujas retraíbles están reconocidas como la
mejor solución para estos problemas. Algunas de estas aproximaciones
están descritas en la mencionada Patente Estadounidense nº
4.747.831, que incluye un mecanismo de trinquete externo que se
empuja para soltar una aguja oprimida por un muelle que se retira al
interior de la cámara del dispositivo. Algunas realizaciones tienen
un bloque deslizante y unos dedos retraíbles que aprietan unas
orejetas oprimidas por un muelle para permitir la retracción del
porta-agujas, unos dispositivos que destrincan el
porta-agujas por rotación de las piezas, e incluso
unas piezas frangibles que se rompen al apretar un émbolo. La
Patente Estadounidense nº 5.129.884 de Dysarz es otro ejemplo de
trinquete externo que puede soltarse para permitir que un
porta-agujas retire una aguja hasta el interior del
cuerpo principal del dispositivo. La Patente Estadounidense nº
4.828.548 de Walter describe un portador que tiene un pistón que
puede ser accionado por vacío para retirar una aguja. La Patente
Estadounidense nº 5.501.675 de Erskine y el documento
WO-A1-98/47550 de Shaw Thomas son
versiones más recientes de un dispositivo accionado por trinquete en
el cual una pieza porta-agujas puede ser liberada
mediante un trinquete externo.
En la Patente Estadounidense nº 5.562.634 se
revela un catéter intravenoso con una guía de aguja que se retrae
automáticamente. El catéter está provisto de una cánula y de una
guía de aguja para la cánula. El soporte lleva la guía de aguja, y
tiene un primer extremo desde el cual se extiende la guía de aguja.
El soporte va en su funda, cuyo diámetro es suficiente para que el
soporte pueda deslizarse y cuya longitud es suficiente para aceptar
la longitud total de la guía de aguja. Un retractor oprime
continuamente el soporte en una posición en la cual la guía de aguja
está retirada dentro de la funda. La funda tiene un primer extremo
que define una abertura a través de la cual se extiende el soporte,
y cuando se introduce en la cánula el primer extremo de la funda, la
funda es capaz de reducir el tamaño de la abertura para agarrar el
soporte y, al retirarse de la cánula, el primer extremo la funda
vuelve a su tamaño original para soltar el soporte y permitir la
retirada de la guía de aguja hasta el interior de la funda bajo la
acción del retractor. Esto proporciona una retirada automática e
involuntaria de la guía de aguja al interior de la funda
protectora.
Los dispositivos de la técnica anterior suelen
tener demasiadas piezas complicadas que resultan difíciles de
fabricar y especialmente difíciles de ensamblar en un proceso de
fabricación a alta velocidad. Muchos de ellos son propensos a
dispararse durante la manipulación de los mismos, y con algunos es
difícil saber cuando está segura la aguja. El instante del
desenganche del conjunto de catéter respecto del dispositivo de
retracción no está totalmente bajo el control del operador médico,
porque la retracción produce la inmediata separación del dispositivo
y del conjunto de la cánula. Con la presente invención, el
introductor de catéter ensamblado se maneja como un solo aparato.
Cuando el operador comprueba que la aguja está correctamente
insertada, con una mano puede sujetar el conector que permanece
unido al paciente mientras separa el cuerpo de retracción con la
otra mano, el cual, una vez separado, se retrae automáticamente sin
necesidad de colocar u oprimir ningún botón o pieza móvil. Una parte
de la mano descansa sobre la cánula para impedir el flujo de sangre
mientras que la otra mano inserta el tubo convencional en el
conector del catéter para iniciar la infusión de fluido.
Inmediatamente después de la separación, el cuerpo de retracción
aloja de manera segura la aguja retraída, y la pieza extraída es
desechada de manera segura.
Un introductor autorretraíble de catéteres
intravenosos, ilustrado en dos realizaciones, es especialmente
adecuado para su fabricación y montaje automatizados en grandes
series. En ambas realizaciones, una parte de mango que comprende un
tubo de retracción tiene una parte frontal descubierta y encajada a
presión, de manera desmontable, en el extremo posterior abierto de
un conector convencional de una cánula utilizada para introducir
fluidos en el cuerpo de un paciente. Cuando la parte de mango que
comprende un tubo de retracción y un cuerpo de retracción es
separada manualmente del conector de la cánula, se produce
inmediatamente la retracción automática del cuerpo de retracción que
lleva la aguja rígida.
En la primera realización, un tubo de retracción
que tiene una primera parte de extremo frontal con una boca abierta
y una parte de extremo trasero comprende un mango que contiene un
cuerpo de retracción configurado para que se desplace linealmente
por dentro del tubo de retracción. El cuerpo de retracción tiene una
parte posterior montada dentro del tubo de retracción y una parte
frontal que lleva una aguja que se extiende desde la boca del tubo
de retracción. El elemento de empuje tiende a introducir el cuerpo
de retracción en el tubo de retracción aplicando una fuerza de
retracción sobre el cuerpo de retracción. La parte frontal del
cuerpo de retracción, extendida y descubierta, comprende una
superficie de conexión adaptada para encajar de manera desmontable
con un conector del catéter en la parte frontal extendida del cuerpo
de retracción. Un conector hueco del catéter está configurado con
una superficie de conexión coincidente que se monta a presión de
manera desmontable en la superficie de conexión del cuerpo de
retracción con una fuerza de sujeción suficiente para resistir la
fuerza de retracción e impedir la retracción. El tubo de retracción
impide que el conector se desplace en sentido de la retracción.
Cuando el conector del catéter es separado del cuerpo de retracción
tirando con fuerza y/o basculando la parte de mango a la vez que se
sujeta el conector, el conector se separa de la parte frontal del
cuerpo de retracción cuando se suelta de la superficie de conexión,
y el cuerpo de retracción es introducido automática e inmediatamente
por el elemento de empuje en el tubo de retracción, arrastrando la
aguja tras de si.
Las superficies de conexión del conector del
catéter y del cuerpo de retracción están preferiblemente ahusadas
para facilitar el ajuste a presión y preferiblemente comprenden una
superficie arqueada y continua, aunque se contempla la posibilidad
de usar unas superficies de enganche discontinuas, en la parte
frontal descubierta del cuerpo de retracción y en el conector, que
se encajen a presión y sujeten el cuerpo de retracción hasta que se
produzca la separación. La parte frontal descubierta del cuerpo de
retracción penetra preferiblemente en el conector hueco lo
suficiente para que el dispositivo pueda ser manejado por el tubo de
retracción sin que se note ninguna holgura entre lo que puede
considerarse la parte de mango y el conector. Así pues el conector
encaja directamente en la parte frontal descubierta del cuerpo de
retracción y lo mantiene en su sitio venciendo la fuerza de
retracción ejercida por un muelle.
La segunda realización, que no entra en el
alcance de las presentes reivindicaciones, difiere de la primera
realización en que el conector se encaja a presión y de manera
desmontable con una parte frontal extendida del mango que comprende
un tubo de retracción que, a su vez, sujeta el cuerpo de retracción
con la aguja extendida. El tubo de retracción tiene una parte de
cuerpo, con una abertura detrás, y una parte frontal que se extiende
hacia delante desde la parte de cuerpo y que comprende una
pluralidad de brazos que rodean un conducto situado entre los brazos
y que llega hasta la parte de cuerpo. Un cuerpo de retracción está
montado con movimiento lineal dentro de la parte de cuerpo del tubo
de retracción, cuyo cuerpo se instala por detrás, de manera que la
parte frontal se extiende hacia delante por el conducto situado
entre los brazos y queda descubierta junto con una aguja que se
extiende hacia delante desde la parte frontal. La fuerza de
retracción en el sentido de la retracción se obtiene mediante un
muelle de empuje montado dentro del tubo de retracción.
Un conector de catéter, que se instala de modo
deslizante y se mantiene a presión sobre la parte frontal del tubo
de retracción, aprieta los brazos contra la parte frontal del cuerpo
de retracción y sujeta el cuerpo de retracción en su lugar venciendo
la compresión del muelle. Los brazos y la parte frontal del cuerpo
de retracción tienen cada uno una ranura o una protuberancia
complementarias que se encajan mutuamente cuando los brazos son
aprisionados u oprimidos por el conector del catéter para sujetar el
cuerpo de retracción en su posición de utilización. Los brazos están
alargados hacia delante y tienen un labio arqueado que sirve de
protuberancia mientras que la parte frontal del cuerpo de retracción
tiene una ranura arqueada que ajusta con el labio arqueado de manera
que la protuberancia arqueada y la ranura arqueada complementarias
sujetan el cuerpo de retracción e impiden la retracción del
mismo.
Los brazos son unos brazos elásticos que, cuando
no están oprimidos por el conector, se encuentran normalmente
abiertos para que la protuberancia quede fuera de la ranura. El
cuerpo de retracción se autorretrae al interior del tubo de
retracción cuando se separan manualmente el conector del catéter y
el tubo de retracción. El tubo de retracción tiene preferiblemente
una pared continua que incluye los brazos alargados. Los brazos se
extienden preferiblemente hacia delante desde una parte de menor
diámetro del tubo de retracción que sirve de repisa en el interior
para sostener el extremo frontal de un muelle de compresión. Una
parte rebajada del cuerpo de retracción, mayor que el conducto
existente entre el interior del cuerpo y los brazos, sirve de tope
para el cuerpo de retracción cuando se instala el cuerpo de
retracción por la parte trasera del tubo de retracción. Cuando el
catéter es separado manualmente del tubo de retracción, el cuerpo de
retracción se autorretrae automáticamente hasta el interior del tubo
de retracción, arrastrando la aguja tras de si e introduciéndola
completamente en el tubo. Ambas realizaciones incluyen
preferiblemente en el cuerpo de retracción una cámara de expansión
que permite al usuario detectar si sale sangre mediante una
inspección visual de la cámara de expansión a través de la pared
transparente del introductor.
Ambas realizaciones son adecuadas para la
fabricación en serie montando el cuerpo de retracción por la parte
trasera del tubo de retracción, con una parte sustancial del cuerpo
de retracción rodeada por el muelle que es casi tan largo como el
interior del cuerpo de retracción y casi del mismo diámetro. De este
modo, cuando se empuja con una herramienta el cuerpo de retracción y
se introduce en el tubo de retracción, el tubo de retracción junto
con la parte del cuerpo de retracción contenida en el muelle sirven
de guía para evitar que el muelle se tuerza o se desplace
lateralmente. Una vez asentado el cuerpo de retracción en el frente
del tubo de retracción, con la parte frontal descubierta, puede
instalarse la aguja y luego encajar a presión el conector para
sujetar el cuerpo de retracción, y el dispositivo queda listo para
su
uso.
uso.
La Figura 1 es un alzado lateral despiezado de
una primera realización de la invención mostrando la cánula y el
conector de la cánula, el tubo de retracción, el elemento de empuje,
el cuerpo de retracción y un elemento de cierre;
La Figura 2 es un alzado lateral recortado por el
eje de las piezas ensambladas de la Figura 1;
La Figura 3 es una ampliación parcial de la
Figura 2 mostrando cómo se mantiene el cuerpo de retracción en
posición no retraída por medio del conector del catéter;
La Figura 4 es un alzado lateral parcialmente
recortado del introductor autorretraíble de catéteres de las figuras
anteriores en posición retraída;
La Figura 5 es una vista en sección frontal de
una segunda realización de la invención tomada por la línea
5-5 de la Figura 7;
La Figura 6 es un alzado lateral parcialmente
recortado de la segunda realización mostrando parte del conector del
catéter y del tubo de retracción y todo el cuerpo de retracción;
La Figura 7 es una vista parcialmente recortada
de la segunda realización de las Figuras 5-8 sin
retraer;
La Figura 8 es una vista parcialmente recortada
de las partes activas de las Figuras 5-7 mostrando
la retracción parcial del cuerpo de retracción después de haber sido
retirado el conector;
La Figura 9 es un alzado lateral parcialmente
recortado mostrando la segunda realización de las Figuras
5-8 en posición totalmente retraída después de que
el tubo de retracción haya sido desconectado del conector.
En la siguiente descripción, a las piezas iguales
se les dará el mismo número de referencia. Los dibujos de las
realizaciones preferidas están generalmente a escala y las piezas
son circulares. Las piezas iguales de la segunda de las dos
realizaciones pueden usar el mismo número de referencia o el mismo
número con prima para indicar alguna variación.
La Figura 1 muestra el conjunto despiezado del
conjunto 10 de introductor autorretraíble para catéteres
intravenosos, con excepción de la caperuza protectora común que se
coloca sobre la aguja. La caperuza (no representada) solo es
necesaria porque los introductores de catéteres se distribuyen
montados y listos para su uso. Las principales piezas ilustradas son
el conjunto 12 del conector del catéter, el tubo de retracción 14,
el elemento de empuje 16, el conjunto 18 del cuerpo de retracción y
el elemento de cierre 20.
El conjunto 12 del conector del catéter incluye
una cánula flexible 22 de plástico o de caucho y un conector 24 que
tiene un canal 26 para la aguja y una parte hueca 28 que tiene una
brida 30 con una abertura 32. La abertura hueca 28 tiene una
superficie interior ahusada 34 que comprende una superficie de
conexión.
El tubo de retracción 14 tiene una parte 36 del
extremo frontal con un extremo frontal que tiene una superficie 38
encarada hacia delante y una abertura 40 en el extremo frontal. El
tubo de retracción 14 está definido preferiblemente por una pared
continua 42 que puede estar provista de uno o más topes 44 para una
caperuza protectora convencional que se coloca sobre la aguja. El
tubo 14 tiene una sección intermedia 46 y una parte 48 de extremo
trasero con una abertura 50 en la parte de extremo trasero. La pared
42 tiene una superficie interior 52 y define un espacio interior o
espacio de retracción 54. Como es convencional, el cuerpo está
moldeado con plástico transparente para que el operador pueda ver
cuando el catéter está adecuadamente insertado en el paciente. El
elemento de empuje 16 es preferiblemente un muelle helicoidal.
El conjunto 18 del cuerpo de retracción comprende
un cuerpo de retracción 56 con una parte frontal 58 que lleva una
aguja 60 de inserción del catéter sujeta en su posición. El interior
de la parte frontal 58 tiene unas aberturas irregulares en su parte
central que ayudan a pegar la aguja en su lugar. La aguja hueca crea
un paso de fluido hacia una cámara 62 situada inmediatamente detrás
de la parte frontal 58. Un escalón 64 crea un diámetro ligeramente
mayor en la parte central del cuerpo de retracción 56. Se crea una
superficie de conexión 66 sobre la superficie exterior de la parte
frontal 58 entre el frente 68 de la parte frontal 58 y el escalón
64. Un segundo escalón en la trasera de la parte intermedia del
cuerpo 56 sirve de asiento para el muelle. Este marca el comienzo de
una parte trasera agrandada 72 que tiene una superficie exterior de
diámetro ligeramente inferior al del tubo de retracción 14 y que
encierra una cámara de expansión 74. La parte trasera 72 tiene un
extremo posterior abierto en el que encaja estrechamente un tapón
poroso 76 para el paso del aire desplazado por el fluido. El muelle
16 tiene un extremo anterior 78 y un extremo posterior 80 que se
ajusta en un asiento 70 para el muelle. El muelle 16 se ajusta sobre
una sección intermedia 59, de menor diámetro, del cuerpo.
La Figura 2 muestra el conjunto 10 de introductor
autorretraíble para catéteres en su condición ensamblada y listo
para usar. Después de haber pegado la aguja 60 en el frente del
cuerpo de retracción 18, se monta por delante el muelle 16 sobre la
sección intermedia 59 del cuerpo de retracción 18, con la parte
posterior 80 contra el asiento 70. Este conjunto se introduce por
detrás, a través de la abertura 50 del tubo de retracción 14, y se
comprime el muelle 16 contra un reborde 82 formado en el frente del
tubo 14. Entonces se introduce la parte frontal 58 del cuerpo de
retracción 18 por la abertura 40 y se empuja hacia delante hasta
sobrepasar el frente del tubo 14. Se monta el conector hueco 24 del
catéter en la parte frontal del cuerpo de retracción, de manera
desmontable, preferiblemente con un ajuste deslizante a presión
entre la superficie de conexión 66 y la superficie interior 34, que
son superficies coincidentes. El conector 24 del catéter mantiene en
su sitio el cuerpo de retracción 18 venciendo la fuerza de
retracción ejercida en el sentido de la retracción por el muelle
comprimido. A continuación se encaja un elemento de cierre o tapón
20 en la abertura 50 de la trasera del tubo de retracción 14 para
asegurar que las piezas retraíbles no puedan salirse del tubo de
retracción. La parte posterior 72 del cuerpo de retracción 56 tiene
un diámetro ligeramente inferior al diámetro interno de la cámara
54, de manera que el cuerpo de retracción puede deslizarse en
dirección lineal a lo largo del cuerpo de retracción 14. Dependiendo
de la estanqueidad del ajuste, el cierre 20 puede incluir un venteo
que permita el escape del aire atrapado.
La Figura 3 es una vista ampliada en la que se
aprecian mejor las piezas componentes ilustradas en la Figura 2.
Están representadas en posición ensamblada y lista para usar. Aquí
el extremo anterior 78 del muelle 16 está comprimido contra el
reborde 82 y el extremo posterior 80 del muelle 16 está comprimido
contra el asiento 70. Como el escalón 64 es ligeramente más ancho
que la abertura 40, también ajusta contra el reborde 82. Puede
apreciarse que la superficie interior o superficie de conexión 34
del conector 24 se ajusta fuertemente sobre la superficie exterior o
superficie de conexión 66 de la parte frontal 68 del cuerpo de
retracción 56. Las superficies de conexión 34,66 están ajustadas
fuertemente entre si para que resistan la fuerza de retracción que
ejerce el muelle 16 sobre el cuerpo de retracción 56. Las
superficies 34,66 están preferiblemente ahusadas hacia delante con
un diámetro decreciente para facilitar un ajuste a presión.
Se proveen unos topes cooperantes entre el
conector y el tubo de retracción para resistir la fuerza de
retracción. Estos topes están constituidos por una superficie 84,
encarada hacia atrás, de la brida 30 del conector 24 y una cara 86,
encarada hacia delante, del extremo frontal del tubo de retracción
14. Estas superficies de tope se unen y cooperan para impedir el
retroceso del conector 24 en el sentido de la retracción, lo cual
inmoviliza el cuerpo retraíble 56. Debe observarse que la parte
frontal 58 del cuerpo de retracción 56 penetra apreciablemente en el
conector hueco 24, con la superficie 66 en contacto con la
superficie 34. Según se muestra, la parte frontal 58 penetra
aproximadamente hasta la mitad de la parte hueca 28 del conjunto 12
del conector. Ello proporciona una deseable conexión estable entre
ambas piezas que, combinada con las superficies de tope 84,86, evita
cualquier sensación de holgura cuando se maneja el introductor de
catéteres. No obstante, no se trata de un requisito crítico, ya que
el requisito principal es que el conector 24 quede inmovilizado por
el tubo de retracción pero permitiendo una separación manual
relativamente fácil entre el conjunto 12 del conector del catéter y
el cuerpo de retracción 56.
Al no existir ningún requisito real de
estanqueidad entre el conector y el cuerpo de retracción, que tiene
un paso de fluido totalmente interno, la superficie de conexión 66
no tiene que ser necesariamente una superficie continua. Está
previsto que una o ambas superficies de conexión 34,66 podrían tener
unas zonas separadas y orientadas en dirección longitudinal o
posiblemente una serie de surcos o aletas no bloqueables. Está
previsto que la superficie de conexión 66 y la superficie interior
34 puedan tener unos surcos de engrane complementarios (no
representados) de tipo rosca, con un perfil alto y un perfil bajo en
la pieza complementaria, que requieran un giro para separar el
conector e iniciar la retracción. En tal caso sería deseable incluir
en el interior del tubo de retracción un medio para detener la
rotación del cuerpo de retracción retraíble. Podría proveerse una
extensión lateral en las cercanías del escalón 64 y un
correspondiente tope dentro del tubo 14, o una antirrotación
proporcionada por una forma no circular. Se contemplan todas estas
variantes con una superficie de conexión que por medio del conector
sujeta el cuerpo de retracción de manera desmontable con el muelle
comprimido, y con el tubo de retracción que inmoviliza el conector
que, a su vez, sujeta el cuerpo de retracción. Al desencajar las
superficies de conexión se produce inmediata y automáticamente la
retracción.
La Figura 4 muestra la posición totalmente
retraída. En ese punto la cánula 22 estará insertada en el paciente
con el conector listo para ser unido a un tubo de infusión de
fluido, mientras que el tubo de retracción conteniendo el cuerpo de
retracción 56 y la aguja 60 habrá sido desechado. Debe observarse
que el tubo de retracción 14 es suficientemente largo para alojar
completamente el cuerpo de retracción y toda la aguja 60 de
inserción. Preferiblemente, el muelle en estado descomprimido será
suficientemente largo para asegurar que el cuerpo de retracción
penetrará en el tubo 14 lo suficiente para que la aguja 60 no quede
al descubierto.
En las Figuras 5-9 se muestra una
segunda realización que no entra en el alcance de la presente
invención. Esta realización se comprende más fácilmente por
referencia a la Figura 6. La segunda realización utiliza el mismo
concepto de la primera realización en cuanto a la existencia de una
autorretracción inmediata cuando se separan manualmente el tubo de
retracción y el conector, pero en esta realización es el frente del
tubo de retracción, en lugar del conector, el que inmoviliza
realmente el cuerpo de retracción. En la segunda realización el
conector no toca realmente el cuerpo de retracción.
Los componentes principales de la segunda
realización 10' son el conjunto 12 del conector del catéter, el tubo
de retracción 14' y el cuerpo de retracción 18'. El tubo de
retracción 14' tiene una parte de cuerpo 88 que tiene una pared 90
con una superficie interior 92 tubular y extendida longitudinalmente
y una abertura 50' por detrás. El tapón 20 cierra la abertura 50'
una vez instalado el cuerpo de retracción 18' en el tubo desde
atrás. Además de la parte de cuerpo 88, el tubo 14' tiene una parte
frontal 94 que comprende una pluralidad de brazos 96 alrededor de un
conducto 98 que desemboca en la parte de cuerpo 88. El conducto 98
está ocupado por la parte 58', extendida hacia delante, del cuerpo
de retracción que se describirá. La pared 90 está vuelta hacia
dentro para formar el reborde 82' del cual parten los brazos 96. Los
brazos 96 se alargan hacia delante desde el reborde 82' y terminan
en unas protuberancias 100. Los brazos 96 tienen una superficie 102
arqueada hacia fuera que va desde la superficie frontal 86' de la
parte de cuerpo 88 hasta las protuberancias 100. Los brazos tienen
una superficie interior arqueada 104 desde la cual se extienden las
protuberancias 100 interiormente hacia el eje. Las piezas
representadas son simétricas.
El conjunto 18' del cuerpo de retracción
comprende el cuerpo de retracción 56' que tiene una cámara de
expansión 74' con un tapón poroso 76. El cuerpo de retracción 56'
tiene una parte posterior 72' de diámetro casi tan grande como el
del espacio 54 del interior de la parte de cuerpo 88 del tubo 14'.
El cuerpo 56' incluye además una parte intermedia 59', de menor
diámetro, que comienza en el escalón 70. El muelle 16 tiene su
extremo anterior 78 situado detrás del reborde 82' y su extremo
posterior 80 situado enfrente del escalón 70 y rodea a la sección
intermedia 59' del cuerpo. Existe otra parte 58' de menor diámetro
que comienza en el escalón 106 y comprende una parte frontal 58' que
se extiende hacia delante por el conducto 98 situado entre los
brazos 96 y por dentro de los mismos. La parte frontal 58' se
extiende preferiblemente hasta más allá de las protuberancias 100
para terminar en el extremo frontal 68'. La parte frontal 58' tiene
una superficie exterior arqueada 108 que se extiende entre el
escalón 106 y el extremo frontal 68', que en la primera realización
es circular y de diámetro decreciente de atrás hacia delante. Una
ranura 110 practicada en la superficie 108, en una posición de la
superficie 108 en la cual recibe las protuberancias 100, constituye
el medio por el cual el cuerpo de retracción 56' queda sujeto por
los brazos 96 en la posición lista para usar de la Figura 6. Unas
aberturas irregulares en el interior de la parte frontal 58' reciben
el adhesivo para instalar y fijar la aguja 60 que se extiende hacia
delante a través de la cánula 22 en comunicación fluídica con la
cámara de expansión 74.
Refiriéndose ahora a las Figuras 5 y 7, una parte
recortada de la parte de cuerpo 88 del tubo de retracción 14'
muestra en línea de trazos el cuerpo de retracción 56' y el muelle
16 comprimido, y se aprecia que los brazos tienen una superficie
exterior arqueada 102 que está aprisionada por la parte del extremo
posterior abierto del conector 24, manteniendo así las
protuberancias 100 dentro de la ranura 110. La superficie interior
34 del conector 24 se mantiene en contacto a presión con la
superficie exterior 102. La superficie exterior 102 tiene
preferiblemente un diámetro decreciente hacia fuera, lo mismo que la
superficie interior 34 del conector 24.
En la Figura 5, el cuerpo 88 tiene una brida 112
en la que aparecen tres brazos arqueados 96 separados por unos
huelgos 114. Una parte de la ranura 110 está representada por línea
de trazos. La brida 112 incluye un lado plano 116 que impide
convenientemente que la estructura ensamblada ruede sobre una
superficie plana. Finalmente, una pluralidad de aletas 118
extendidas longitudinalmente sirve de soporte para una caperuza
protectora (no representada) que se instala en el frente del tubo
contra la brida 112. La parte frontal 58' se extiende hacia delante
a través del paso 98 existente entre los brazos. El muelle de
empuje, comprimido, está ejerciendo una fuerza de retracción sobre
el cuerpo de retracción. Aunque la brida 30 aparece oprimiendo el
frente 86 de la parte de cuerpo 88, y esta es una configuración
deseable, se aprecia que la resistencia a la retracción es ejercida
únicamente por el enganche de las protuberancias 100 en la ranura
110. Así pues, es el propio tubo el que sujeta el cuerpo. Aunque se
han representado tres brazos, podrían ser más o menos, siempre que
sean capaces de enganchar y sujetar el frente del cuerpo de
retracción.
La Figura 8 ilustra la estructura de la Figura 7
parcialmente retraída después de haber sido retirado el conector 24
del conjunto 12 del conector. Aquí, los brazos 96 aparecen como unos
brazos elásticos que se abren hacia fuera y se separan de la parte
frontal 58' una distancia suficiente para que las protuberancias 100
se suelten de la ranura 110. Los brazos 96 están moldeados para que
se abran normalmente por elasticidad cuando no estén oprimidos por
el conector 24. El tubo de retracción 14' tiene una pared continua
90 que forma la parte de cuerpo 88 y los brazos 96, cuya parte de
cuerpo 88 tiene detrás de la superficie 86' una parte escalonada 106
encarada hacia delante que forma una parte de diámetro reducido del
tubo de retracción 14' desde la cual se extienden los brazos 96. En
la Figura 8 puede verse la totalidad del cuerpo de retracción 18'
desplazándose hacia atrás por el interior del tubo de retracción
14', en el sentido de la retracción, bajo la influencia del muelle
16 ahora parcialmente comprimido.
La Figura 9 muestra la posición completamente
retraída de la estructura de las Figuras 5-8. Se
aprecia que el tubo de retracción 14' es bastante largo para alojar
la totalidad del conjunto de cuerpo retraído 18' incluyendo la
totalidad de la aguja 60 que está recogida en el conducto 98 en
donde ya no queda descubierta.
En el mejor modo, el tubo de retracción y el
cuerpo de retracción están hechos preferiblemente de un
polipropileno transparente moldeado que permita al usuario comprobar
visualmente si hay flujo en la cámara de expansión. La segunda
realización requiere un material que tenga cierta flexibilidad y
adopte una "postura" tal que los brazos conserven la capacidad
de abrirse elásticamente para soltar el cuerpo de retracción.
Ambas realizaciones son particularmente adecuadas
para el moldeo y montaje automatizados a alta velocidad. Además del
tapón poroso, la aguja y la caperuza de cierre, sólo hay dos piezas
principales y un muelle convencional. La primera realización no
tiene ningún rebaje que pudiera requerir moldes y técnicas de moldeo
especiales, y la segunda realización no tiene mayor complicación que
la ranura 100.
El montaje de los componentes principales se hace
por detrás. El muelle puede ser introducido por la abertura
posterior del tubo de retracción y el cuerpo de retracción se
introduce, preferiblemente sin la aguja, por la parte posterior del
muelle apoyado sobre el tope 70. A continuación una herramienta de
pistón empuja la trasera del cuerpo de retracción y lo introduce por
el tubo comprimiendo el muelle. La combinación del cuerpo de
retracción que está dentro del muelle soportándolo estrechamente y
del tubo de retracción que lo restringe impide que el muelle se
tuerza durante el montaje a alta velocidad. El tubo hace de guía
para el muelle. Cuando el cuerpo de retracción está introducido del
todo, se le sujeta mientras se pega la aguja 60 en su sitio. A
continuación se introduce la aguja por la cánula y se instala a
presión el conector del catéter sobre la parte frontal extendida y
descubierta del cuerpo de retracción o, en el caso de la segunda
realización, sobre los brazos del frente del tubo de retracción,
para sujetar el cuerpo de retracción en su lugar. Una vez hecho
esto, se saca la herramienta del tubo de retracción y se instala un
tapón final 20 para retener las piezas retraídas después de la
retracción. Aunque es preferible instalar la aguja después de que el
cuerpo esté asentado sobre el reborde del tubo, también es posible
pegar primero la aguja, ya que la abertura por la que debe pasar es
relativamente grande y no es probable que una ligera curvatura de la
aguja provoque un "atasco" de la aguja cuando esta se desplace
hacia delante.
En el caso de la segunda realización, la brida
existente en la trasera del conector está preferiblemente biselada
para que sea fácil empujar el conector por encima de los extremos
exteriores de los brazos 96. En ambas realizaciones se prevé el uso
de conectores y cánulas de catéter convencionales.
Claims (15)
1. Un introductor autorretraíble (10) para un
catéter intravenoso, que tiene:
un tubo de retracción (14) que tiene un extremo
frontal abierto;
un cuerpo de retracción (18) montado de modo
deslizante en el tubo de retracción (14), cuyo cuerpo (18) tiene una
parte frontal (58) que lleva una aguja fija (60), extendiéndose la
parte frontal (58) y la aguja (60) desde el extremo frontal abierto
del tubo de retracción (14);
un conector hueco (12) del catéter que cubre la
aguja (60) por delante de la parte frontal (58); y
un elemento de empuje (16), situado en el tubo de
retracción (14), que ejerce una fuerza de retracción sobre el cuerpo
de retracción (18) mediante la cual el cuerpo de retracción (18) se
autorretrae hasta el interior del tubo de retracción (14) al
separarse manualmente el conector (12) del catéter y el cuerpo de
retracción (18);
caracterizado porque
dicho conector hueco (12) del catéter se monta
directamente, de manera desmontable, en la parte frontal (58) del
cuerpo de retracción (18), por delante del tubo de retracción (14),
y la retracción de dicho cuerpo de retracción (18) queda impedida
por el contacto del conector (12) con el tubo de retracción
(14);
cuyo conector (12) se monta de manera desmontable
en la misma por medio de un ajuste a presión.
2. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de la reivindicación 1, en el cual el conector (12)
tiene una abertura (32) que aloja y sujeta la parte frontal (58) del
cuerpo de retracción (18) y se proveen unos topes cooperantes entre
el conector (12) y el tubo de retracción (14) para resistir la
fuerza de retracción cuando el conector (12) es oprimido contra el
tubo de retracción (14) por la acción del elemento de empuje
(16).
3. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de la reivindicación 2, en el cual dichos topes (100;
110) están constituidos por una superficie (84), encarada hacia
atrás, del conector (12) y una superficie (86), encarada hacia
delante, del extremo frontal del cuerpo de retracción (18).
4. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual la parte frontal (58) del cuerpo de retracción (18) tiene
una superficie exterior que penetra apreciablemente en el conector
hueco (12), el cual tiene una superficie interior (34), cuyas
superficies interior y exterior (108; 34) comprenden una superficie
de conexión (66) que monta de manera desmontable el conector (12)
sobre el cuerpo de retracción (18).
5. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual el extremo frontal abierto del tubo de retracción (14) tiene
un reborde (82) y dicho elemento de empuje (16) es un muelle que
tiene un extremo frontal (78) que reposa sobre dicho reborde (82)
para ejercer una fuerza de retracción sobre el cuerpo de retracción
(18).
6. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual dicho muelle (16) ajusta alrededor de una parte de menor
diámetro del cuerpo de retracción (18) y tiene un extremo posterior
(80), teniendo el cuerpo de retracción (18) un asiento (70) para el
muelle que recibe al extremo posterior (80) del muelle (16).
7. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual el cuerpo de retracción (18) incluye una cámara de expansión
(74), situada principalmente dentro del tubo de retracción (14),
para detectar cuando el catéter está adecuadamente insertado.
8. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes,
caracterizado porque el cuerpo de retracción (18) incluye una
superficie de conexión (66) adaptada para que el conector (12) del
catéter se encaje de manera desmontable sobre la parte frontal
extendida del cuerpo de retracción (18).
9. El introductor autorretraíble (10) para
catéter intravenoso según al menos una de las reivindicaciones
precedentes, que comprende:
dicho tubo de retracción (14) que tiene una parte
de extremo frontal con el extremo frontal (40) abierto y una parte
de extremo trasero (48);
dicho cuerpo de retracción (18), configurado para
que se desplace linealmente por el interior del tubo de retracción
(14), que tiene una parte posterior montada dentro del tubo de
retracción (14);
dicho elemento de empuje (16) que tiende a
introducir el cuerpo de retracción en el tubo de retracción con una
fuerza de retracción;
una superficie de conexión (66), situada en la
parte frontal extendida del cuerpo de retracción (18), adaptada para
encajar de manera desmontable en el conector (12) del catéter; y
el conector hueco (12) del catéter montado sobre
la superficie de conexión (66) con una fuerza de sujeción suficiente
para resistir la fuerza de retracción, cuyo conector está impedido
para desplazarse en el sentido de la retracción por el tubo de
retracción (14);
en el cual el cuerpo de retracción (18) se
autorretrae inmediatamente en respuesta a la fuerza de retracción
ejercida por el elemento de empuje ante la separación entre el
conector (12) y el cuerpo de retracción (18), introduciendo así la
aguja (60) en el tubo de retracción (14).
10. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual la separación entre el conector (12) y el cuerpo de
retracción (18) se hace soltando manualmente el conector (12) y el
cuerpo de retracción (18) por la superficie de conexión (66).
11. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de las reivindicaciones 9-10, en el cual
el extremo hueco (32) del conector (12) del catéter y la superficie
de conexión (66) del cuerpo de retracción (18) están ahusadas para
facilitar un ajuste a presión.
12. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de las reivindicaciones 9-11, en el cual
la superficie de conexión (66) es una superficie continua.
13. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de las reivindicaciones 9-12, en el cual
el extremo hueco (32) del conector (12) del catéter tiene una
superficie interior (34) y la superficie de conexión (66) del cuerpo
de retracción (18) encaja en una parte sustancial de la superficie
interior (34).
14. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de al menos una de las reivindicaciones precedentes, en
el cual la parte frontal (58) del cuerpo de retracción (18) que se
extiende desde el extremo frontal abierto del tubo de retracción
(14) está ranurada o partida de tal modo que la superficie de
conexión (66) no es continua.
15. El introductor autorretraíble para catéter
intravenoso de las reivindicaciones 9-14, en el cual
la superficie de conexión (66) y el conector (12) del catéter tienen
unos surcos complementarios de enganche que tienen un perfil alto en
una pieza y un perfil bajo en la pieza complementaria, con respecto
a la base sobre la cual residen, de manera que la autorretracción no
se producirá sin el desenganche de los surcos de enganche
complementarios.
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