ES2245129T3 - Instrumentos para hacer impacto en un hueso radial. - Google Patents
Instrumentos para hacer impacto en un hueso radial.Info
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Abstract
Kit de empaquetamiento radial para preparar una cavidad medular para alojar un implante protésico que contiene: (a) uno o más empaquetadores (30) radiales, teniendo cada uno una superficie de trabajo lisa, teniendo la superficie de trabajo una sección transversal circular que generalmente disminuye en diámetro en un extremo de inserción, estando adaptado el extremo de inserción para insertarse en la cavidad medular y adaptado para empaquetar una cavidad medular en una dirección radial hacia la corteza del hueso y; (b) al menos un empaquetador (70) de perfil adaptado para empaquetar la cavidad medular para definir una abertura dentro del hueso de la cavidad medular de un tamaño y una forma aproximados para recibir al menos parte del implante protésico, caracterizado porque el kit incluye dos o más empaquetadores (30) radiales de tamaños progresivamente más grandes, por lo que un empaquetador radial de tamaño más grande tiene un diámetro más grande que un empaquetador (30) radial más pequeñoen posiciones correspondientes a lo largo de la longitud de los empaquetadores (30) radiales.
Description
Instrumentos para hacer impacto en el hueso
radial.
La presente invención se refiere generalmente a
instrumentos para realizar un impacto radial y, más particularmente
a instrumentos para preparar un hueso para artroplastia empaquetando
la cavidad medular en una dirección radial.
Una articulación dentro del cuerpo humano es una
confluencia entre dos o más huesos u otras partes del esqueleto. El
tobillo, la rodilla, la cadera, el codo, el hombro y los dedos son
sólo algunos ejemplos de la multitud de articulaciones encontradas
dentro del organismo. Como debería ser evidente a partir de los
ejemplos de articulaciones enumerados anteriormente, muchas de las
articulaciones permiten un movimiento relativo entre los huesos, tal
como un movimiento de desplazamiento, deslizamiento, bisagra o
rótula esférica. Por ejemplo, el tobillo permite un movimiento de
bisagra, la rodilla permite una combinación de movimientos de
bisagra y deslizamiento y el hombro y la cadera permiten el
movimiento a través de una disposición de rótula esférica.
Las articulaciones en el organismo se someten a
esfuerzo o pueden dañarse por una variedad de formas. Por ejemplo,
un desgaste y desgarro gradual se impone en las articulaciones sólo
por el uso continuo de la articulación a lo largo de los años. Las
articulaciones que permiten el movimiento tienen cartílago ubicado
entre los huesos que proporciona lubricación al movimiento y también
absorbe algo de las fuerzas dirigidas a la articulación. A lo largo
del tiempo, el uso normal de una articulación puede desgastar el
cartílago y llevar a los huesos en movimiento en contacto directo
entre ellos. A diferencia del uso normal, un traumatismo a una
articulación, tal como el recibir una gran fuerza, puede producir
una lesión considerable a los huesos, el cartílago u otros tejidos
conjuntivos, tales como los tendones o los ligamentos.
La artropatía, un término que se refiere a una
enfermedad de las articulaciones, es otra forma en la que una
articulación puede llegar a lesionarse. Es posible que la enfermedad
de las articulaciones mejor conocida sea la artritis, que
generalmente se refiere a una enfermedad o inflamación de una
articulación que da como resultado dolor, hinchazón, rigidez,
inestabilidad y a menudo deformidad. Hay muchas formas diferentes de
artritis, siendo la osteoartritis la más común y que resulta del
desgaste y el desgarro de un cartílago dentro de la articulación.
Otro tipo de artritis es la osteonecrosis, que se produce por la
muerte de parte del hueso debido a una pérdida de riego sanguíneo.
Otros tipos de artritis se producen por traumatismo a la
articulación, mientras que otros, tales como la artritis reumatoide,
el Lupus y la artritis psoriásica, destruyen el cartílago y están
asociados con inflamación del revestimiento de la articulación.
La articulación de la cadera es una de las
articulaciones que resulta aquejada comúnmente con la artropatía. La
articulación de la cadera es una articulación de rótula esférica que
une el fémur o el hueso del muslo con la pelvis. La pelvis tiene una
cavidad semiesférica denominada acetábulo para alojar la cabeza con
forma esférica del fémur. Tanto la cabeza en el fémur como el
acetábulo están recubiertos con cartílago para permitir que el fémur
se mueva fácilmente dentro de la pelvis. Otras articulaciones
aquejadas comúnmente con artropatía incluyen la columna vertebral,
la rodilla, el hombro, el codo, los carpos, metacarpos y falanges de
la mano.
La artroplastia, a diferencia de la artropatía,
se refiere comúnmente a la obtención de una articulación artificial.
En los casos graves de artritis y otras formas de artropatía, tal
como cuando el dolor resulta insoportable o cuando una articulación
tiene un intervalo de movilidad limitado, puede justificarse una
sustitución parcial o total de la articulación con una articulación
artificial. El procedimiento de reemplazar la articulación varía,
naturalmente, con la articulación particular en cuestión, pero en
general supone reemplazar una parte terminal del hueso aquejado con
un implante protésico e insertar un elemento para que sirva como
sustituto del cartílago. El implante protésico se forma de un
material rígido que llega a unirse con el hueso y proporciona
resistencia y rigidez a la articulación y el elemento de sustitución
del cartílago se escoge para proporcionar lubricación a la
articulación y para absorber ciertas fuerzas compresivas. Materiales
adecuados para el implante incluyen metales y materiales compuestos,
como material cerámico de titanio, cobalto, cromo y zirconio y
materiales adecuados para el elemento de sustitución del cartílago
incluyen polietileno. También puede utilizarse un cemento para
asegurar el implante protésico al hueso huésped.
Una sustitución total de cadera, por ejemplo,
supone extraer la cabeza con forma esférica del fémur e insertar un
implante de vástago en el centro del hueso, que se denomina la
cavidad medular o la médula del hueso. El implante de vástago puede
cementarse en la cavidad medular o puede tener una superficie porosa
para permitir que el hueso cicatrice directamente en el implante. El
implante de vástago tiene un cuello y una cabeza con forma esférica
que se pretende que realicen las mismas funciones que el cuello y la
cabeza con forma esférica de un fémur sano. Se inserta una copa de
polietileno en el acetábulo y tiene una cavidad para alojar la
cabeza en el implante de vástago.
Desgraciadamente, algunos pacientes que se han
sometido a sustitución parcial o total de cadera requieren cirugía
de revisión. La cirugía de revisión puede requerirse poco después de
la cirugía primaria o puede no necesitarse durante años. La cirugía
de revisión puede requerirse por cualquiera de varias razones. Una
es que la fijación de la articulación pueda llegar a ponerse en
peligro. Un traumatismo en la articulación puede haber dado como
resultado que se afloje la articulación o el aflojamiento de la
articulación puede haberse producido por otros factores, tales como
una unión insuficiente entre el implante y el hueso huésped. El
aflojamiento de un implante puede ser bastante doloroso y también
puede representar un peligro para el paciente. Por ejemplo, el
movimiento de un implante flojo dentro del hueso puede fracturar el
propio hueso.
La cirugía de revisión puede ser necesaria por
otros motivos. Por ejemplo, los desechos de partículas del elemento
de sustitución del cartílago o incluso de cualquiera de los otros
implantes puede producir osteólisis en el paciente. En general, la
osteólisis es la respuesta inmunitaria natural del organismo a los
objetos extraños, lo que da como resultado inflamación y dolor en la
articulación. Otro motivo por el que puede ser necesaria la cirugía
de revisión se debe a la muerte de parte del hueso. Un hueso
requiere tensión con el fin de permanecer fuerte y un hueso no
sometido a tensión se volverá débil y frágil. La inserción de un
implante puede proteger de la tensión a partes del hueso, por lo que
estas partes dejan de recibir la tensión que se requiere con el fin
de permanecer fuertes. Otro motivo para realizar la cirugía de
revisión es aprovecharse de los avances en el diseño de prótesis.
Por tanto, por cualquiera de diversas razones, la cirugía de
revisión puede ser necesaria o deseable para un paciente.
La cirugía de revisión es más complicada que la
sustitución de articulación primaria, parcial o total, puesto que
requiere la extracción del implante de vástago previamente insertado
y la reintroducción de otro implante de vástago. Cuando se extrae un
implante de vástago, una parte significativa del tejido circundante
se extrae junto con el implante. Si se utilizó cemento para asegurar
el implante original, entonces se extrae normalmente tejido
adicional para garantizar que todo el cemento se ha extraído de
dentro de la cavidad medular. Durante una cirugía de revisión, este
vacío que queda por la extracción del tejido circundante debe
rellenarse con el fin de permitir que el implante de vástago se una
con el hueso huésped.
El Dr. Ling et al. (en conjunto
"Ling") han desarrollado una técnica quirúrgica para la
revisión de un sistema de cadera. Un ejemplo de este sistema es el
Sistema de Revisión de Cadera CPT® (collarless polished taper,
conicidad pulida sin collar), comercializado por Zimmer, Inc. de
Warsaw, Indiana. También puede hacerse referencia a las patentes de
los EE.UU. números 5.047.035, 5.192.283, 5.314.493, 5.328.376,
5.470.336, 5.683.395, 5.718.707 y 5.755.720 que son bastante
representativas de los enfoques convencionales de la cirugía de
revisión y la artroplastia en general y que se incorporan al
presente documento como referencia.
La técnica CPT® supone una extracción del
implante de vástago, cualquier membrana fibrosa y el cemento óseo y
después lavar meticulosamente el conducto femoral. Se hace pasar un
hilo guía al interior de un tapón intramedular rígido y el tapón y
el hilo guía se colocan dentro de la cavidad medular con el tapón
firmemente asentado dentro del fémur. El hilo guía se inserta de
manera que se alinee con un eje longitudinal del fémur. Se inserta
una pequeña cantidad de aloinjerto morselizado en el fémur y se
empaqueta hasta que se haya llenado un tercio distal del fémur
proximal.
A continuación, se lleva a cabo un proceso de
apisonado que empaqueta material de aloinjerto adicional en la
cavidad medular hasta que se haya alcanzado el tamaño planeado para
el implante de vástago. Este proceso de apisonado comienza con la
inserción de un dispositivo de apisonado canulado relativamente
largo aproximadamente dos veces más largo que el componente final.
Se aplica una fuerza al dispositivo de apisonado, tal como de un
martillo, hasta que el dispositivo de apisonado se asiente
completamente en el material del injerto. Se selecciona un tamaño de
dispositivo de apisonado más pequeño y se introduce material de
injerto adicional en la cavidad medular. Se aplica una fuerza a este
dispositivo de apisonado de pequeño tamaño hasta que se asiente
completamente en el material del aloinjerto. Este proceso de
apisonado se repite con tamaños de dispositivo de apisonado
progresivamente más pequeños hasta que el tamaño apropiado está
firmemente asentado. Por tanto, con este proceso, el material del
aloinjerto se empaqueta distalmente en la cavidad medular con
dispositivos de apisonado de tamaños progresivamente más pequeños
hasta que el tamaño apropiado está firmemente asentado.
Tras utilizar dispositivos de apisonado
progresivamente más pequeños, se completa el relleno final de la
cavidad medular con empaquetadores proximales, permaneciendo el
dispositivo de apisonado final en su sitio. Una vez completado el
empaquetamiento proximal de la cavidad medular, el hilo guía se
extrae y el dispositivo de apisonado se deja en su sitio. La sangre
reunida en el extremo distal del vástago puede extraerse con succión
aplicada al orificio del hilo guía en el dispositivo de apisonado.
El dispositivo de apisonado se extrae entonces justo inmediatamente
antes de la inserción de cemento en la cavidad medular. Se utiliza
un inyector de cemento con una boquilla de pequeño diámetro cortada
a la longitud del vástago para inyectar cemento en la estrecha área
distal del vástago. Entonces se utiliza una segunda boquilla más
grande para completar el relleno del fémur proximal y para aplicar
presión al cemento. Se inserta el vástago y se mantiene la presión
hasta que el cemento se haya polimerizado.
La técnica CPT® tiene varias de las mismas
limitaciones que en los casos primarios. Los vástagos insertados con
la técnica de CPT®, por ejemplo, tienen una tasa bastante alta de
hundimiento. El implante de vástago no permanece en su sitio, sino
que más bien migra dentro del cemento, que si es en exceso, da como
resultado el aflojamiento del vástago. Un implante de vástago flojo,
tal como se mencionó anteriormente, puede producir dolor y puede dar
como resultado la fractura del hueso huésped. El asentamiento del
implante de vástago también puede introducir una discrepancia en la
longitud entre las extremidades, lo que es especialmente grave si
las diferencias en las longitudes son en el fémur o en la tibia. Un
implante de vástago flojo también es problemático puesto que aumenta
la posibilidad de que se generen desechos de partículas procedentes
del cemento, aumentando la tasa de osteólisis.
Otra limitación de la técnica CPT® es que los
resultados de las sustituciones de articulaciones parciales o
totales varían considerablemente entre los cirujanos, debido a la
variabilidad en el empaquetado de la cavidad medular. En la
actualidad, un cirujano no tiene indicación objetiva de si la
cavidad medular está suficientemente empaquetada con material de
injerto. En consecuencia, aun cuando los cirujanos pueden seguir el
mismo procedimiento, la cantidad de material de injerto introducido
en la cavidad medular y la densidad del material de injerto varía
entre los cirujanos, empaquetando algunos cirujanos la cavidad
medular más fuertemente que otros. Algunos cirujanos pueden ser
reacios a empaquetar la cavidad medular lo más fuertemente posible,
puesto que al hacerlo así, el cirujano puede fracturar
inadvertidamente el hueso huésped. Incluso con un único cirujano, el
resultado de la cirugía variará probablemente, puesto que el
cirujano no puede calcular exactamente la densidad y la distribución
del material de injerto dentro de la cavidad medular.
La patente europea EP555004 describe el
empaquetamiento de una cavidad medular que supone insertar un tapón
óseo y un hilo guía en la cavidad medular y compactar las capas de
astillas óseas.
La patente de los EE.UU. 5470336 describe un
dispositivo de apisonado canulado que tiene un paso longitudinal y
que es simétrico en su sección transversal.
La presente invención trata los problemas
descritos anteriormente proporcionando métodos, instrumentos y
colecciones de instrumentos que se utilizan para preparar un hueso
para artroplastia. Los instrumentos tienen una superficie de trabajo
que se utiliza para empaquetar la cavidad medular en una dirección
radial hacia la corteza del hueso. Los instrumentos tienen
preferiblemente una superficie de trabajo lisa y se ahúsan en sus
extremos de inserción. Los instrumentos pueden estar canulados o no
canulados, utilizarse durante la cirugía primaria o de revisión, y
pueden utilizarse con o sin material de injerto.
La presente invención es tal como se reivindica
en las reivindicaciones.
Según un aspecto, los instrumentos incluyen una
pluralidad de impactores radiales para preparar un hueso para
artroplastia. Cada impactor radial tiene una superficie de trabajo
lisa, tiene un extremo de inserción ahusado y tiene una sección
transversal circular. Un impactor radial de diámetro relativamente
pequeño se inserta primero en la cavidad medular y empaqueta la
cavidad medular en una dirección radial hacia la corteza. El primer
impactor radial forma un espacio en la cavidad medular de un primer
tamaño. Un segundo impactor radial, que es de diámetro más grande
que el primer impactor radial, se inserta entonces en la cavidad
medular para empaquetar la cavidad medular en la dirección radial.
El segundo impactor radial empaqueta la cavidad medular más densa
que el primer impactor radial y aumenta el diámetro del espacio en
la cavidad medular. Se insertan en la cavidad medular impactores
radiales de tamaño progresivamente más grande en la dirección radial
hasta que el tamaño del espacio dentro de la cavidad medular se
aproxima al espacio requerido para el implante protésico.
Dependiendo de la forma del implante protésico,
pueden insertarse uno o más impactores de perfil en la cavidad
medular tras la inserción de los impactores radiales. Los impactores
de perfil tienen una forma que se aproxima a la parte del implante
que se inserta en la cavidad medular. Al menos se inserta un
impactor de perfil en la cavidad medular para preparar la cavidad
medular para alojar el implante protésico. El tamaño del impactor de
perfil se corresponde preferiblemente con el tamaño del último
impactor radial utilizado.
Puede utilizarse una serie de impactores de
perfil para preparar la cavidad medular de un hueso para
artroplastia. Al igual que con los impactores radiales, se inserta
primero un impactor de perfil de tamaño más pequeño en la cavidad
medular seguido por impactores de perfil sucesivamente más grandes.
Los impactores de perfil realizan el empaquetamiento radial de la
cavidad medular y también dan el tamaño a la cavidad medular para el
implante protésico correspondiente. La serie de impactores de perfil
puede utilizarse junto con impactores radiales o en lugar de los
impactores radiales. Además, los impactores de perfil pueden estar
canulados o no canulados, utilizarse en la cirugía primaria o de
revisión y pueden utilizarse con o sin material de injerto.
Por tanto, los instrumentos y colecciones de
instrumentos pueden utilizarse o bien durante la cirugía primaria o
la de revisión. Para la cirugía de revisión, debe extraerse el
implante instalado previamente de dentro de la cavidad medular junto
con cualquier cemento restante. Dado que queda un gran espacio tras
la extracción del implante y otros materiales circundantes, es
probable que sea necesario añadir material de injerto. El material
de injerto puede ser cualquier material adecuado, tal como material
de injerto óseo o un material de injerto sintético. Para los casos
de revisión, un hilo guía y un tampón intramedular se insertan
preferiblemente en la cavidad medular y el hilo guía se alinea con
un eje central del hueso. Una parte distal de la cavidad medular se
rellena con material de injerto y el material de injerto se comprime
en una dirección distal a lo largo de la longitud del hilo guía. Los
impactores radiales están preferiblemente canulados, aunque no es
necesario, y se guían hacia el interior de la cavidad medular con el
hilo guía. Los impactores de perfil también pueden estar canulados,
pero al igual que con los impactores radiales, pueden tener un
diseño no canulado. Por ejemplo, el hilo guía puede extraerse de
dentro de la cavidad medular antes de la inserción de uno o más
impactores de perfil.
Una vez preparada la cavidad medular, se
selecciona un implante protésico adecuado y se inserta en la cavidad
medular. El implante protésico puede asegurarse al hueso huésped de
cualquier forma adecuada, tal como a través de la unión debida a las
superficies porosas en el implante o mediante cemento.
Según otro aspecto de la invención, los
instrumentos tienen una pluralidad de orificios. Estos orificios
tienen preferiblemente un tamaño y una forma para recibir fluidos
desde dentro de la cavidad medular. Estos fluidos interfieren con el
empaquetamiento óptimo de la cavidad a través del agujero o abertura
central en los instrumentos canulados.
En consecuencia, es un objeto de la presente
invención proporcionar instrumentos mejorados para preparar un hueso
para artroplastia.
Es otro objeto de la presente invención
proporcionar instrumentos mejorados para realizar cirugía de
revisión.
Es otro objeto de la presente invención
proporcionar instrumentos mejorados para el implante de una prótesis
de cadera de sustitución.
Es aún otro objeto de la presente invención
proporcionar instrumentos mejorados para empaquetar radialmente la
cavidad medular de un hueso.
Todavía es otro objeto de la presente invención
proporcionar instrumentos mejorados para empaquetar más fuertemente
la cavidad medular de un hueso.
Todavía es un objeto adicional de la presente
invención proporcionar instrumentos para mejorar la incorporación
del material de injerto al hueso huésped.
Todavía es un objeto adicional de la presente
invención proporcionar instrumentos para implantar un implante
protésico que proporcione resultados más uniformes.
Otros objetos, características y ventajas de la
presente invención se harán evidentes con respecto al resto de este
documento.
Los dibujos adjuntos, que se incorporan y forman
parte de la memoria descriptiva, ilustran las realizaciones
preferidas de la presente invención y, junto con la descripción, dan
a conocer los principios de la invención. En los dibujos:
La figura 1 es una vista esquemática parcial de
un fémur que se ha sometido a planificación preoperatoria;
la figura 2 es una vista esquemática parcial de
un fémur que tiene una varilla guía y un tapón insertados en la
cavidad medular;
la figura 3 es una vista esquemática parcial de
un fémur que tiene una jeringa de suministro de injerto insertada en
la cavidad medular;
la figura 4 es una vista esquemática parcial de
un fémur que tiene un dispositivo de relleno de la cavidad insertado
en la cavidad medular;
las figuras 5(A) a 5(C) son vistas
esquemáticas parciales de un fémur que tiene impactores radiales de
tamaños crecientes introducidos en la cavidad medular;
la figura 6 es una vista esquemática parcial de
un fémur y una varilla guía que está insertada en la cavidad medular
y que se está extrayendo con un mango de trinquete;
las figuras 7(A) y 7(B) son vistas
esquemáticas parciales de un fémur que tiene impactores de perfil de
diferentes tamaños insertados en la cavidad medular;
la figura 8 es una vista esquemática parcial de
un fémur que tiene insertado un impactor de perfil y muestra el uso
de una llave dinamométrica para medir la estabilidad;
la figura 9 es una vista esquemática desde arriba
de un vástago insertado en la cavidad medular de un fémur;
la figura 10(A) es una vista lateral y las
figuras 10(B) y 10(C) son vistas transversales de dos
posiciones a lo largo de un impactor radial de un primer tamaño;
la figura 11(A) es una vista lateral y las
figuras 11(B) y 11(C) son vistas transversales en dos
posiciones a lo largo de un impactor radial de un segundo
tamaño;
la figura 12(A) es una vista lateral y las
figuras 12(B) y 12(C) son vistas transversales en dos
posiciones a lo largo de un impactor radial de un tercer tamaño;
las figuras 13(A), 13(B) y
13(C) son vistas desde arriba, lateral y transversal,
respectivamente de un impactor de perfil de un primer tamaño;
las figuras 14(A), 14(B) y
14(C) son vistas desde arriba, lateral y transversal,
respectivamente de un impactor de perfil de un segundo tamaño;
las figuras 15(A), 15(B) y
15(C) son vistas desde arriba, lateral y transversal,
respectivamente de un impactor de perfil de un tercer tamaño;
la figura 16 es una vista esquemática parcial de
un fémur y un impactor radial insertado en la cavidad medular para
su uso durante un caso primario sin material de injerto;
la figura 17 es una vista esquemática parcial de
una tibia y un impactor radial insertado en la cavidad medular;
la figura 18 es una vista esquemática parcial de
un fémur y un impactor radial según una segunda realización de la
invención, no estando canulado el impactor radial;
la figura 19 es una vista esquemática parcial de
un fémur y un impactor de perfil según una segunda realización de la
invención, estando canulado el impactor de perfil;
la figura 20(A) es una vista lateral de un
impactor radial según una tercera realización de la invención,
teniendo orificios el impactor radial para eliminar fluidos; y
la figura 20(B) es una vista lateral del
impactor radial de la figura 20(A) con retirada de fluido de
la cavidad medular.
Ahora se hará referencia en detalle a las
realizaciones preferidas de la invención, cuyos ejemplos no
limitantes se ilustran en los dibujos adjuntos.
En general, los instrumentos según una
realización preferida de la invención pueden utilizarse para
preparar un hueso para artroplastia empaquetando la cavidad medular
en una dirección radial hacia la corteza del hueso. Las técnicas
convencionales, tal como se trató anteriormente, se basan en una
serie de impactores progresivamente más pequeños para empaquetar
distalmente la cavidad medular con material de injerto. Con la
invención, por el contrario, se inserta una serie de impactores
progresivamente más grandes en la cavidad medular para empaquetar la
cavidad medular en la dirección radial hacia la corteza. El
empaquetamiento radial de la cavidad medular puede complementar y
utilizarse tras un empaquetado distal de la cavidad medular. Se
selecciona un impactor de un tamaño más pequeño que un implante
protésico y se inserta en la cavidad medular. Entonces se insertan
impactores progresivamente más grandes, de manera que se continúe
empaquetando la cavidad medular en la dirección radial. Los
instrumentos según la invención pueden utilizarse con o sin material
de injerto, durante la cirugía primaria o de revisión y pueden estar
canulados o no canulados. Además, los instrumentos según la
invención pueden adaptarse a cualquier hueso largo, tal como, pero
sin limitarse a, el fémur, el peroné, la tibia, el radio, el cúbito
o el húmero.
Se tratará ahora un ejemplo de la invención con
referencia a realizar artroplastia de revisión en un fémur. Una
prótesis de cadera es particularmente vulnerable al desplazamiento o
compresión del implante debido a las grandes fuerzas que se aplican
a la prótesis de cadera durante su uso. Tal como será más evidente a
partir de la siguiente descripción, la invención no se limita sólo a
los casos de revisión, sino que también tiene aplicaciones para la
cirugía de artroplastia primaria, así como a artroplastia con otras
articulaciones.
Con referencia a la figura 1, se muestra un fémur
10 en el que se ha completado la planificación preoperatoria. El
fémur 10 en este ejemplo tiene previamente un implante de vástago
para una articulación de cadera protésica. La planificación
preoperatoria incluía la extracción del implante de vástago
utilizando una técnica quirúrgica que minimiza la pérdida de reserva
de hueso. Preferiblemente, al menos una parte del cuello 11 femoral
se conserva durante la extracción del implante y también durante la
extracción de cualquier cemento óseo dentro del fémur. Todo el
cemento se extrae preferiblemente de cualquier parte del fémur que
recibirá posteriormente el nuevo implante protésico. Si está
presente cemento bien fijado en relación distal con respecto a la
posición del fémur, puede dejarse en su sitio y utilizarse para
reforzar un restrictor de injerto del tapón de la cavidad. Como es
habitual con todas las cirugías de cadera de revisión, la exposición
adecuada del fémur garantizará la extracción segura del cemento.
En consecuencia, puede ser apropiado exponer la
totalidad de la diáfisis del fémur con el fin de evitar la
penetración o la factura del fémur.
La extracción completa de cualquier membrana
fibrosa que esté presente garantiza la unión satisfactoria del
material de injerto al fémur 10.
Se requiere la planificación preoperatoria para
la reconstrucción y restauración precisas de la articulación de
cadera. El cirujano obtiene preferiblemente radiografías
preoperatorias AP y laterales de la articulación de cadera. El
cirujano también debe identificar cualquier defecto óseo y
clasificar estos defectos. Dado que la capa cortical del fémur 10
puede ser muy fina y sensible a fractura, el cirujano coloca
preferiblemente hilos 12 de cerclaje alrededor del fémur 10 antes de
empaquetar cualquier material de injerto. Cualquier defecto no
contenido puede cubrirse con una malla 14 metálica retenida con los
hilos 12 de cerclaje o con placas de fractura. Un injerto onlay (de
superficie) puede ser ventajoso en los casos osteopénicos graves.
Los hilos 12 de cerclaje y la malla 14 metálica deben extenderse
justo por debajo de un punto anticipado de empaquetamiento más
distal. Si no se producen fracturas durante el empaquetamiento y la
cementación y si el cirujano lo desea, los hilos 12 de cerclaje y la
malla 14 metálica pueden extraerse antes del cierre.
Para garantizar que todo el cemento y el tejido
fibroso se han extraído, el fémur puede escariarse manualmente con
escariadores lineales. El escariado del fémur permite al cirujano
determinar la longitud deseada del implante protésico, que en este
caso sería un vástago femoral, y un diámetro del conducto femoral en
el que se colocará el material de injerto. El cirujano utiliza
preferiblemente escariadores de diámetros crecientes hasta alcanzar
la corteza. Una vez conocido el diámetro del conducto femoral, el
cirujano puede calcular el espesor probable del material de
injerto.
Con referencia a la figura 2, un hilo 20 guía y
el tapón 18 intramedular que se aproxime más estrechamente al tamaño
de la cavidad intramedular escariada se insertan entonces con una
herramienta 22 de inserción. El tapón 18 se inserta preferiblemente
en la cavidad intramedular en un punto dos centímetros más allá de
una punta de un implante protésico que va a insertarse. El tapón 18
debe poder resistir fuerzas de impacto y puede llevarse a cabo
fijación adicional usando cemento o fijación transfemoral temporal
con un hilo K. Puede utilizarse un calibrador distal para determinar
el tamaño adecuado del tapón 18.
Para los casos de revisión, el material 25 de
injerto se inserta en la cavidad medular del fémur 10. La invención
no se limita a ningún tipo particular de material de injerto, por lo
que el material de injerto puede ser, por ejemplo, material de
injerto óseo o material de injerto sintético. Ejemplos de un
material de injerto sintético adecuado incluyen materiales de
fosfato de calcio, hidroxilapatita, colágeno y tanto polímeros
reabsorbibles como no reabsorbibles. La invención puede usar otros
materiales de injerto sintéticos que existen actualmente o cualquier
material de injerto que se desarrolle en el futuro. Además, puede
usarse cualquier material de injerto óseo, incluyendo cortical,
esponjoso, medular, o cualquier combinación de los mismos, tal como
una combinación de esponjoso y cortical. Además, los materiales de
injerto óseos pueden ser materiales de injerto de autoinjerto,
aloinjerto, xenoinjerto u obtenido por ingeniería genética. Además,
el material de injerto puede ser cualquier combinación de materiales
de injerto, tales como más de un material de injerto óseo,
materiales de injerto óseos y materiales de injerto sintéticos, o
más de un material de injerto sintético. Se utilizan comúnmente los
injertos frescos congelados, pero debido a los posibles riegos de
transferencia de enfermedades, pueden ser deseables otras fuentes de
injertos alternativas. En la actualidad, no existe un claro consenso
sobre la fuente, la forma y el tamaño óptimos del material de
injerto. Se recomienda que el tamaño esté en el intervalo de dos a
cuatro milímetros, aunque pueden ser preferibles otros tamaños.
Puede usarse un molino de huesos para preparar el material de
injerto.
Con referencia a la figura 3, se introduce
material 25 de injerto en la cavidad medular, tal como con una
jeringa 27 de suministro. La jeringa 27 de suministro de injerto es
deseable, puesto que minimiza la contaminación con hueso de injerto
en la zona circundante. A continuación, tal como se muestra en la
figura 4, se introduce una cantidad adicional de material 25 de
injerto en el extremo distal de la cavidad medular con un
dispositivo 29 de relleno de la cavidad. La cantidad de material de
injerto que se introduce depende de la aplicación y del paciente
particulares, pero como ejemplo, puede comprender de cinco a diez
centímetros cúbicos de material 25 de injerto. El material 25 de
injerto se somete a impacto moderadamente sobre el hilo 20 guía para
garantizar la fácil introducción de los impactores radiales.
A continuación, se describirá un proceso para
empaquetar radialmente la cavidad medular con las figuras
5(A) a 5(C). A diferencia del empaquetamiento de la
cavidad medular en una dirección distal, como es habitual con las
técnicas convencionales, la cavidad medular se empaqueta en una
dirección radial hacia la corteza del hueso. Una forma en la que
puede empaquetarse radialmente la cavidad medular es con una serie
de impactores radiales mostrados en las figuras 5(A) a
5(C).
Tal como se muestra en la figura 5(A), un
primer impactor 30 radial, que se ilustra como un impactor 32 radial
inicial, se inserta en la cavidad medular del fémur 10. El impactor
32 radial según este ejemplo está canulado y se guía mediante el
hilo 20 guía hacia el interior del centro del fémur 10. El impactor
32 radial tiene una superficie de trabajo que se pretende insertar
dentro de la cavidad medular y para empaquetar la cavidad medular en
la dirección radial. Preferiblemente, la superficie 42 de trabajo
está ahusada en un extremo 44 de inserción y tiene una sección
transversal circular. La superficie 42 de trabajo es preferiblemente
una que reduce cualquier empaquetamiento distal de la cavidad
medular y, en cambio, maximiza una cantidad en que la cavidad
medular se empaqueta en la dirección radial hacia la corteza del
hueso 10. La superficie 42 de trabajo ahusada es sólo un ejemplo de
tal superficie. Las formas, tamaños y otras dimensiones de los
impactores 30 radiales se describirán en más detalle con referencia
a las figuras 10 a 12.
Tal como se mencionó anteriormente, los
impactores 30 radiales se insertan en la cavidad medular con el fin
de empaquetar la cavidad medular en la dirección radial hacia la
corteza. En los ejemplos mostrados en las figuras 5(A) a
5(C), los impactores 30 radiales se utilizan durante una
cirugía de revisión para empaquetar el material 25 de injerto en la
dirección radial. Los impactores 30 radiales pueden llevar a cabo el
empaquetamiento del material 25 de injerto, o sólo el
empaquetamiento de la cavidad medular sin el material de injerto, en
una variedad de formas. Por ejemplo, la inserción del impactor 30
radial longitudinalmente en la cavidad medular da como resultado la
puesta en contacto con el material 25 de injerto y dirige el
material 25 de injerto en la dirección radial. El extremo 44 de
inserción ahusado ayuda en el empaquetamiento radial de la cavidad
medular cuando el impactor 30 se está insertando. Los impactores 30
radiales pueden insertarse con un mango 39 o con cualquier otro
mecanismo o dispositivo adecuado. Los impactores 30 radiales puede
dirigirse hacia el interior de la cavidad medular manualmente o con
asistencia, tal como con un instrumento accionado mecánicamente.
Además, los impactores 30 radiales pueden hacerse girar con un motor
de taladro para hacer que la cavidad medular se empaquete en la
dirección radial.
Tal como se muestra en la figura 5(B), se
introduce entonces en la cavidad medular un impactor 34 radial de un
tamaño mayor que el impactor 32 radial. El impactor 34 radial tiene
periferias externas que son mayores que las periferias externas del
impactor 32 radial en las posiciones correspondientes a lo largo de
la longitud de los impactores 32 y 34 radiales. Por tanto, mediante
la introducción de un impactor 34 radial de mayor tamaño, el
impactor 34 radial desplaza una parte adicional del material de
injerto en la dirección radial. Impactores 30 radiales adicionales,
tal como el impactor 36 radial mostrado en la figura 5(C)
pueden insertarse en la cavidad medular para empaquetar
adicionalmente la cavidad medular en la dirección radial.
Preferiblemente, se utilizan impactores 30 radiales de tamaño
progresivamente más grande hasta que se logre un apriete estrecho y
hasta que el tamaño y la longitud del impactor 30 radial corresponda
a las dimensiones del implante protésico, tal como un vástago
femoral.
Con referencia a la figura 6, el hilo 20 guía
central se extrae entonces preferiblemente, tal como con un mango 62
de trinquete. El hilo 20 guía tiene un extremo roscado que se
inserta en el interior y posiblemente a través del tapón 18. El hilo
20 guía se hace girar consiguientemente con el mango 62 de trinquete
con el fin de extraer el hilo 20 guía del tapón 18 y también de
dentro de la cavidad medular. El tapón 18 debe permanecer dentro de
la cavidad medular.
Tras la inserción de los impactores 30 radiales,
puede ser necesario introducir en la cavidad medular uno o más
impactores 70 de perfil. Puede ser necesario introducir los
impactores 70 de perfil si, por ejemplo, la forma del impactor 30
radial no se corresponde con una forma de la parte de un implante
protésico que se coloca dentro de la cavidad medular de un hueso
huésped. Si la forma del implante protésico se corresponde con la de
los impactores 30 radiales, entonces puede que los impactores 30
radiales sólo sean necesarios para empaquetar radialmente la cavidad
medular.
Las figuras 7(A) y 7(B) ilustran
impactores 70 de perfil que tienen una forma que generalmente se
corresponde con la de la parte de un vástago femoral que se inserta
dentro de la cavidad medular de un fémur. Según una técnica
preferida, al impactor 70 de perfil se le da un tamaño para que
corresponda generalmente con el último impactor 30 radial utilizado.
Por ejemplo, los impactores 30 radiales utilizados en las figuras
5(A) a 5(C) se corresponden con un tamaño inicial, un
tamaño uno y un tamaño dos. Un tamaño preferido para el impactor 70
de perfil en este ejemplo sería por tanto un impactor 70 de perfil
de tamaño dos.
Los impactores 70 de perfil pueden insertarse en
la cavidad medular de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, tal
como se muestra en la figura 7(A), puede unirse un mango 64
de mandril al impactor 70 de perfil y puede utilizarse para
transferir las fuerzas suministradas desde un mazo 66 al impactor 70
de perfil. Naturalmente, la invención no se limita a este método de
inserción del impactor 70 de perfil. Si el impactor 70 de perfil no
avanza hacia abajo en la cavidad medular, entonces debe utilizarse
un impactor 70 de perfil de tamaño más pequeño con material 25 de
injerto adicional insertado en la cavidad medular. El impactor 70 de
perfil se hace avanzar hasta una localización dentro de la cavidad
medular que se corresponde generalmente con la posición final del
implante protésico.
El impactor 70 de perfil también puede utilizarse
para empaquetar radialmente la cavidad medular. La figura
7(A) muestra un impactor de perfil 72 de un primer tamaño,
mientras que la figura 7(B) muestra un impactor de perfil 74
de un tamaño más grande. El uso de los impactores 70 de perfil de
tamaño progresivamente más grande puede utilizarse junto con
impactores 30 radiales de tamaño progresivamente más grande o en
lugar de los impactores 30 radiales. Al igual que con los impactores
30 radiales, la inserción de impactores 70 de perfil progresivamente
más grandes empaqueta la cavidad medular en la dirección radial y
prepara el hueso 10 huésped para alojar un implante protésico. En
los ejemplo de los impactores 30 de perfil mostrados en las figuras
7(A) y 7(B), los impactores 70 de perfil no están
canulados, sin embargo, tal como se describe más adelante con
referencia a la figura 19, los impactores 70 de perfil pueden estar
canulados.
Una vez que el impactor 70 de perfil se ha hecho
avanzar hasta la localización deseada, se comprueba la estabilidad
del hueso 10 huésped y de la cavidad medular. Según una forma
preferida de comprobar la estabilidad, se acopla una llave 68
dinamométrica al mango 64 de mandril para medir una estabilidad
rotacional del impactor 70 de perfil. La estabilidad rotacional está
preferiblemente dentro de cero a once Newton-metros
tanto para los casos primarios como de revisión. Si es necesaria
estabilidad adicional, pueden usarse uno o más dispositivos de
apisonado de finalización para impactar el material 25 de injerto o
partes de la cavidad medular que rodean al impactor 70 de perfil.
Alternativamente, el uso adicional de impactores 30 radiales o
impactores 70 de perfil puede utilizarse para preparar la cavidad
medular para el implante protésico.
La llave dinamométrica 68 permite comprobar
objetivamente la estabilidad de la cavidad medular.
Convencionalmente, los cirujanos empaquetan la cavidad medular lo
mejor que pueden y normalmente sólo tienen mediciones subjetivas de
si el hueso está suficientemente preparado. Como resultado, los
resultados de la artroplastia varían entre los cirujanos e incluso
varían entre cirugías de un único cirujano. El uso de la llave
dinamométrica 68, por otra parte, proporciona una indicación clara e
inequívoca de si la cavidad medular se ha empaquetado de manera
suficientemente apretada. Por tanto, serían posibles resultados más
uniformes y una tasa mayor de éxito en la artroplastia.
Entonces se inserta un implante protésico en la
cavidad medular del hueso huésped. Por ejemplo, tal como se muestra
en la figura 9, se inserta un implante 90 femoral en el fémur 10 y
adyacente al material 25 de injerto. El impactor 70 de perfil se
deja preferiblemente en su sitio hasta que el cemento está listo
para introducirse de manera que se evite la extracción del material
25 de injerto empaquetado. Puede realizarse una reducción de ensayo
con combinaciones cabeza - cuello con el impactor 70 de perfil final
en su sitio hasta que se logre la estabilidad, intervalo de
movimiento y tensión del tejido blando apropiadas. El cemento se
mezcla según las preferencias del cirujano siguiendo las
instrucciones de manipulación. Por ejemplo, puede utilizarse un
inyector de cemento y un relleno retrógrado para introducir el
cemento. Puede requerirse una boquilla estrecha y de longitud extra,
en cuyo caso el cemento tendría una viscosidad bastante baja en su
introducción. Puede utilizarse un cemento previamente enfriado para
facilitar la baja viscosidad. Tras el relleno de la cavidad medular
con un cemento, se aplica un sellado proximal y el cemento se
presuriza durante aproximadamente de dos a tres minutos, variando
estas directrices con las instrucciones de manipulación del cemento.
El vástago se inserta preferiblemente con un impulsor del vástago y
el sellado proximal se mantiene en su sitio hasta que el implante
protésico esté completamente asentado.
A continuación se describirán ejemplos de
impactores 30 radiales adecuados con referencia a las figuras de la
10 a la 12. Con referencia a la figura 10(A), un impactor 32
radial inicial incluye la superficie 42 de trabajo y tiene un
extremo 44 de inserción. En este ejemplo del impactor 32 radial, el
impactor 32 radial inicial está canulado para tener un orificio o
abertura 45 central a lo largo de una longitud del impactor 32
radial. Tal como se trató anteriormente, este orificio o abertura 45
permite que el impactor 32 radial se guíe mediante el hilo 20
guía.
La superficie 42 de trabajo del impactor radial
es relativamente lisa. La superficie de trabajo lisa de los
impactores 30 radiales no significa que la superficie tenga que
estar libre de cualquier irregularidad o completamente pulida. La
superficie 42 de trabajo no debe estar aserrada, dentada o ser
abrasiva de manera similar para el material de injerto ni para la
cavidad medular del hueso huésped. Las superficies de trabajo lisas
del impactor de perfil y del impactor 30 radial se comparan con la
de un mandril o escariador que tiene dientes u otras superficies
rugosas para eliminar abrasivamente partes de la cavidad medular. La
superficie 42 de trabajo es lisa en el sentido de que el contacto
entre los empaquetadores 30 radiales y el material 25 de injerto o
partes de la cavidad medular dará como resultado un empaquetado
radial de la cavidad medular. Una superficie rugosa, por otra parte,
daría como resultado la captura de material de injerto dentro de la
superficie irregular.
Los impactores 30 radiales tienen un ahusamiento
en el extremo 44 de inserción. Un ahusamiento en el extremo 44 de
inserción es preferible, puesto que tal ahusamiento minimizaría el
empaquetamiento del material 25 de injerto distalmente y en cambio,
potenciaría el empaquetamiento radial de la cavidad medular. El
ahusamiento a lo largo de la superficie 42 de trabajo puede ser
lineal o puede tener otros contornos, tal como contorno
parabólico.
Las figuras de la 10 a la 12 muestran
respectivamente un impactor 32 radial inicial, un impactor 36 radial
de tamaño dos y un impactor 38 radial de tamaño cuatro. Cada uno de
los impactores 30 radiales tiene aproximadamente 29,9 cm (11,75
pulgadas) de longitud. El impactor 32 radial inicial tiene un
diámetro externo de aproximadamente 1,271 cm (0,500 pulgadas) a una
distancia de aproximadamente 16,5 cm (6,490 pulgadas) desde el
extremo 44 de inserción y tiene un diámetro externo de
aproximadamente 0,747 cm (0,294 pulgadas) a 1,5 cm (0,590 pulgadas)
desde el extremo 44 de inserción. Aunque no se muestra, un impactor
30 radial de tamaño uno tiene un diámetro externo de aproximadamente
1,33 cm (0,523 pulgadas) y 0,806 cm (0,317 pulgadas) en las
posiciones mostradas en las figuras 10(B) y 10(C),
respectivamente. El impactor 36 radial de tamaño dos, tal como se
muestra en las figuras 11(A) a 11(C), tiene periferias
externas mayores que las de los impactores 32 inicial o los
impactores 30 radiales de tamaño uno. El impactor 36 radial de
tamaño dos tiene un diámetro externo de aproximadamente 1,408 cm
(0,554 pulgadas) y un diámetro de aproximadamente 0,885 cm (0,348
pulgadas) en las posiciones de 16,5 cm (6,490 pulgadas) y 11,5 cm
(0,590 pulgadas), respectivamente, desde el extremo 44 de inserción.
Un impactor 30 radial de tamaño tres, tiene preferiblemente un
diámetro externo de 14,7 cm (5,79 pulgadas) y un diámetro externo de
0,948 cm (0,373 pulgadas) a 16,5 cm (6,490 pulgadas) y 11,5 cm
(0,590 pulgadas), respectivamente, desde el extremo 44 de inserción.
El impactor 38 radial de tamaño cuatro, mostrado en las figuras
12(A) a 12(C), tiene preferiblemente un diámetro
externo de aproximadamente 1,57 cm (0,618 pulgadas) a 16,5 cm (6,490
pulgadas) desde el extremo 44 de inserción y un diámetro externo de
aproximadamente 1,05 cm (0,412 pulgadas) a aproximadamente 1,5 cm
(0,590 pulgadas) desde el extremo 44 de inserción. Las dimensiones
exactas de los impactores 30 radiales no son cruciales para la
invención y pueden variarse con respecto a las descritas. Además,
las diferencias en las periferias externas pueden ser mayores o
menores que las descritas con referencia a los impactores 30
radiales.
En las figuras de la 13 a la 15 se muestra una
serie de impactores 70 de perfil progresivamente más grandes. Como
es evidente a partir de estas figuras, la forma general de cada uno
de los impactores 70 de perfil es la misma y se corresponde con la
de la parte del implante femoral que se inserta en la cavidad
medular del fémur 10. Los impactores 70 de perfil también tienen una
superficie de trabajo generalmente lisa. Al igual que con los
impactores 30 radiales, las superficies de trabajo lisas de los
impactores 70 de perfil no significa que la superficie tenga que
estar libre de ninguna irregularidad o completamente pulida.
Las figuras 13 a 15 proporcionan ejemplos de
dimensiones de los impactores 70 de perfil adecuados. Como resulta
evidente a partir de estas figuras, en la misma localización a lo
largo de la longitud de los impactores 70 de perfil, las periferias
externas de los impactores de perfil se hacen progresivamente más
grandes. Por ejemplo, a 6,000 cm (2,362 pulgadas) desde un extremo
no de inserción del impactor 70 de perfil, una altura del impactor
70 de perfil varía desde 1,41 cm (0,555 pulgadas) mostrada en la
figura 13(C), hasta 165 cm (0,651 pulgadas) mostrada en la
figura 14(C) hasta 1,90 cm (0,747 pulgadas) mostrada en la
figura 15(C). Las anchuras de los impactores 70 de perfil
también se hacen progresivamente más grandes desde el impactor 72 de
perfil mostrado en la figura 13, hasta el impactor 74 de perfil
mostrado en la figura 14, hasta el impactor 76 de perfil mostrado en
la figura 15. la invención no se limita a las dimensiones de los
impactores de perfil mostrados en las figuras 13 a 15, sino que más
bien pueden variarse para tener varianzas mayores o menores entre
los tamaños.
En la figura 16 se muestra un impactor 34' radial
según otra realización de la invención. Tal como se trató
anteriormente, el impactor 30 radial está preferiblemente canulado y
utiliza el hilo 20 guía para centrar el impactor 30' radial dentro
del hueso. Alternativamente, los impactores 30' radiales pueden no
estar canulados, tal como el impactor 34' radial mostrado en la
figura 16. Además, los impactores 30 y 30' radiales pueden usarse
tanto en cirugía primaria y también con las cirugías de revisión. La
figura 16 ilustra el impactor 34' radial que se está insertando en
la cavidad medular del fémur 10. La cavidad medular del fémur 10, a
diferencia de lo mostrado en las figuras 5(A) a 5(C),
no incluye ningún material de injerto. Los impactores 30 y 30'
radiales, por tanto, pueden usarse para empaquetar la cavidad
medular de un hueso y no requieren la introducción de material de
injerto en el hueso huésped.
Los métodos, instrumentos y técnicas según la
invención no se limitan sólo al fémur 10. En cambio, la invención
puede aplicarse a cualquier hueso largo en el organismo, incluyendo,
pero sin limitarse a ellos, la tibia, el radio, el cúbito, el húmero
o el peroné. Además, la invención no se limita a huesos de un tamaño
particular, sino que puede aplicarse a algunos de los huesos más
pequeños dentro del organismo, como los de los dedos de las manos o
los pies.
Un ejemplo de una aplicación de la invención a un
hueso distinto del fémur se muestra en la figura 17. Con referencia
a la figura 17, se muestra un impactor 36' radial insertado en la
cavidad medular de una tibia 10'. En este ejemplo, se añade un
material 25 de injerto a la tibia 10' y el impactor 36' radial está
canulado y se guía mediante un hilo 20' guía. Un tapón 18'
intramedular se coloca dentro de la cavidad medular de la tibia 10'.
Tras utilizar un impactor 36' radial de un primer tamaño, se
utilizan impactores radiales de tamaños progresivamente más grandes
hasta que se alcanza el tamaño aproximado del implante. Puede ser
necesario el uso de impactores de perfil adicionales, tal como si
los impactores radiales no se correspondieran en tamaño con el del
implante protésico.
La figura 18 ilustra el uso del impactor
34'radial en un caso de revisión. El impactor 34' radial se
describió en relación con la figura 16, que ilustra el impactor 34'
radial que se está insertando en el fémur 10 durante un caso
primario sin ningún material de injerto. La figura 18 ilustra otra
posibilidad en la que el impactor 34' radial no canulado se utiliza
durante una revisión en la que se añade material 25 de injerto hacia
el interior de la cavidad medular del hueso 10. Por tanto, los
impactores radiales según la invención pueden usarse tanto en los
casos primarios como de revisión, pueden estar canulados o no
canulados, y pueden utilizarse con o sin material de injerto.
Los impactores de perfil según la invención
también pueden usarse en los casos primarios o de revisión, pueden
estar canulados o no canulados, y pueden utilizarse con o sin
material de injerto. Por ejemplo, la figura 19 ilustra un impactor
70' de perfil que está canulado y se guía mediante el hilo 20 guía
hacia el interior de la cavidad medular del fémur 10. Por tanto, el
hilo 20 guía no se extraería una vez que los impactores radiales se
hubieran insertado, sino que permanecería en su sitio durante la
inserción de uno o más impactores 70' de perfil.
El material de injerto que se utiliza normalmente
está comprendido de materia particulada y también incluye algo de
líquido, tal como agua o sangre. En el empaquetamiento del material
de injerto dentro del hueso huésped, algo del líquido puede
permanecer entre la materia particulada del material de injerto y
algo puede reunirse dentro de la cavidad medular. La presencia de
este líquido puede hacer difícil empaquetar la cavidad medular de
manera suficientemente apretada.
Los impactores radiales y los impactores de
perfil según otra realización de la invención pueden estar canulados
y pueden incluir una pluralidad de aberturas que se extienden a
través de un orificio o abertura central. Las figuras 20(A) y
20(B) proporcionan un ejemplo de impactor 80 radial que tiene
una pluralidad de orificios 82. Estos orificios 82 se extienden
desde una superficie de trabajo externa del impactor 80 hasta un
orificio o abertura 85 central que se extiende a lo largo de la
longitud del impactor 80. Tal como se muestra en la figura
20(A), el impactor 80 radial se usa preferiblemente para
empaquetar la cavidad medular en la dirección radial. Los orificios
80 permiten preferiblemente que los fluidos dentro del material de
injerto o de otras partes de la cavidad medular se extraigan de
dentro de la cavidad medular y se desplacen al interior del orificio
85 del impactor 80. Mientras que antes de que estos fluidos puedan
formar una barrera entre el impactor y la cavidad medular, el
impactor 80 que tiene los orificios 82 permite la extracción de los
fluidos, de manera que la cavidad medular pueda empaquetarse de
manera más apretada.
Como una opción, tal como se muestra en la figura
20(B), el impactor 80 radial puede estar conectado a un
mecanismo para extraer los fluidos de dentro de la cavidad medular.
Por ejemplo, el impactor 80 radial puede estar conectado a un tubo
84 y a un mecanismo 86 de extracción. El mecanismo 86 de extracción
arrastra o, en cualquier caso, fuerza a los fluidos fuera de la
cavidad medular, por lo que la cavidad medular puede empaquetarse
más densamente. El mecanismo 86 de extracción puede crear un vacío o
succión para sacar los fluidos hacia arriba a través del impactor 80
radial y fuera de la cavidad medular del hueso 10 huésped. Debe
entenderse que el fluido que ha entrado en el impactor 80 radial
puede retirarse en una variedad de formas distintas a las descritas
en el presente documento.
Tal como se describió anteriormente con
referencia al empaquetamiento del conducto femoral, se utilizan
empaquetadores radiales de tamaño progresivamente más grande para
empaquetar radialmente la cavidad medular. En algunas situaciones,
puede ser preferible empaquetar una cavidad medular utilizando
impactores radiales más pequeños. Por ejemplo, la tibia es un hueso
relativamente largo y cilíndrico que puede contener algunos defectos
bastante grandes en la pared cortical. Puede utilizarse primero un
impactor radial de tamaño relativamente grande para empaquetar el
material de injerto en estos grandes defectos, seguido por uno o más
impactores radiales más pequeños para garantizar una cobertura
apropiada. Una vez empaquetados estos grandes defectos, pueden
utilizarse posteriormente impactores radiales de tamaño más pequeño
para completar el proceso de empaquetamiento radial. Estos
impactores radiales de tamaño más pequeño pueden utilizar en el
orden de pequeño a grande para garantizar que el material de injerto
se empaqueta radialmente.
La anterior descripción de las reivindicaciones
preferidas de la invención se ha presentado sólo a modo de
ilustración y descripción y no pretende ser exhaustiva o limitar la
invención a las formas precisas descritas. Son posibles muchas
modificaciones y variaciones a la luz de la enseñanza anterior.
Las realizaciones se han elegido y descrito para
explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, de
manera que se permita a otros expertos en la técnica utilizar la
invención y las diversas realizaciones y con varias modificaciones
según sea adecuado para el uso particular contemplado.
Claims (13)
1. Kit de empaquetamiento radial para preparar
una cavidad medular para alojar un implante protésico que
contiene:
- (a)
- uno o más empaquetadores (30) radiales, teniendo cada uno una superficie de trabajo lisa, teniendo la superficie de trabajo una sección transversal circular que generalmente disminuye en diámetro en un extremo de inserción, estando adaptado el extremo de inserción para insertarse en la cavidad medular y adaptado para empaquetar una cavidad medular en una dirección radial hacia la corteza del hueso y;
- (b)
- al menos un empaquetador (70) de perfil adaptado para empaquetar la cavidad medular para definir una abertura dentro del hueso de la cavidad medular de un tamaño y una forma aproximados para recibir al menos parte del implante protésico,
caracterizado porque el kit incluye dos o
más empaquetadores (30) radiales de tamaños progresivamente más
grandes, por lo que un empaquetador radial de tamaño más grande
tiene un diámetro más grande que un empaquetador (30) radial más
pequeño en posiciones correspondientes a lo largo de la longitud de
los empaquetadores (30) radiales.
2. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1, que incluye una pluralidad de empaquetadores (70)
de perfil.
3. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1 ó 2, que incluye el implante protésico.
4. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1, 2 ó 3, en el que los empaquetadores (30) radiales
están canulados.
5. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1 a 4, en el que al menos un empaquetador (70) de
perfil está canulado.
6. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1 a 3, en el que los empaquetadores (30) radiales no
están canulados.
7. Kit de empaquetamiento radial según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que al menos un
empaquetador (70) de perfil no está canulado.
8. Kit de empaquetamiento radial según cualquiera
de las reivindicaciones anteriores que incluye un hilo (20)
guía.
9. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 2, que incluye una pluralidad de empaquetadores (70)
de perfil, un hilo (20) guía, el implante protésico y al menos un
escariador.
10. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, que incluye material (25) de
injerto.
11. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 10, en el que el material (25) de injerto incluye
material sintético.
12. Kit de empaquetamiento radial según la
reivindicación 10, en el que el material (25) de injerto incluye
material de injerto óseo.
13. Kit de empaquetamiento radial según una
cualquiera de las reivindicaciones 1, 4 ó 5, en el que al menos un
empaquetador radial tiene una pluralidad de aberturas (82).
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