ES2247053T3 - Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre. - Google Patents

Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre.

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ES2247053T3 ES01900572T ES01900572T ES2247053T3 ES 2247053 T3 ES2247053 T3 ES 2247053T3 ES 01900572 T ES01900572 T ES 01900572T ES 01900572 T ES01900572 T ES 01900572T ES 2247053 T3 ES2247053 T3 ES 2247053T3
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Abstract

Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre después de interrumpir una sesión de tratamiento, comprendiendo el dispositivo: - un dispositivo de tratamiento de sangre (4) que tiene un primer y un segundo compartimiento (5, 6) separados entre sí mediante una membrana semipermeable (7), - un conducto arterial (8) que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento (5) y un segundo extremo, - un conducto venoso (9) que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento (5) y un segundo extremo, - unos medios de conexión (28, 29; 32) para conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) y el segundo extremo del conducto venoso (9) al sistema vascular de un paciente, - un circuito de líquido usado (6, 21) que tiene un conducto de drenaje (21) conectado a una salida del segundo compartimiento.

Description

Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre.
La presente invención se refiere a un procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre al final de una sesión de tratamiento, cuando la sangre contenida en el circuito se ha devuelto casi por completo al paciente sometido al tratamiento.
La invención es útil en cualquier tipo de tratamiento en el que se extraiga continuamente sangre de un paciente, se haga circular y se trate en un dispositivo de tratamiento, y se devuelva, una vez tratada, al paciente. La hemodiálisis, la hemofiltración, la aféresis y la plasmaféresis son ejemplos de dicho tratamiento.
Por claridad, a continuación la invención se describe en relación a un tratamiento específico, la hemodiálisis, a la que sin embargo no se encuentra limitada, como resultará evidente a los expertos en la materia.
Un dispositivo de diálisis esencialmente comprende:
-
un filtro (dializador) que tiene un primer y un segundo compartimientos separados entre sí mediante una membrana semipermeable;
-
un circuito de sangre extracorporal, que tiene un conducto arterial conectado a una entrada del primer compartimiento y un conducto venoso conectado a una salida del primer compartimiento; en el conducto arterial se dispone una bomba de sangre y al conducto venoso se conecta una trampa de burbujas;
-
un circuito de líquido de diálisis, que tiene un conducto de suministro de líquido de diálisis puro conectado a una entrada del segundo compartimiento y un conducto de drenaje de líquido usado conectado a una salida del segundo compartimiento; se dispone una primera bomba en el conducto de suministro y se dispone una segunda bomba en el conducto de drenaje.
Cada conducto del circuito de sangre extracorporal está dotado de una aguja (aguja arterial y venosa, respectivamente), por medio de la cual se conecta el circuito extracorporal al paciente: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento, se insertan las agujas arterial y venosa en la fístula del paciente (porción de una vena conectada quirúrgicamente a una arteria) para recoger respectivamente la sangre a tratar y devolver la sangre tratada al sistema cardiovascular del paciente.
En uso, la sangre del paciente y el líquido de diálisis se hacen circular respectivamente en el primer y segundo compartimientos, generalmente a contracorriente.
Durante un tratamiento de diálisis, las sustancias no deseables (subproductos del metabolismo, tales como urea, creatinina, etcétera) contenidas en la sangre migran a través de la membrana semipermeable desde el compartimiento de sangre hasta el compartimiento de líquido de diálisis por difusión (en términos estrictos el fenómeno de la diálisis) y también generalmente por convección, una fracción del agua del plasma es usualmente filtrada durante el tratamiento y de modo que el paciente pierde unos pocos kilogramos (la denominada "pérdida de peso"), correspondiente a un exceso de agua acumulada en el cuerpo entre dos sesiones de tratamiento.
Al final del tratamiento de diálisis, se detiene la bomba de sangre, se desconecta la aguja arterial de la fístula del paciente y se conecta el conducto arterial a una bolsa que contiene una solución salina fisiológica. A continuación, la bomba de sangre es puesta en marcha y de modo que la solución salina empuja la sangre presente en el circuito de sangre y se devuelva la sangre al paciente. Cuando la interfase turbia entre sangre y solución salina alcanza la aguja venosa, se detiene la bomba de sangre y se desconecta la aguja arterial de la fístula. Una vez desconectado del circuito de líquido de diálisis, el dializador junto con las conducciones arterial y venosa se desechan en un recipiente especial para residuos contaminados, debido a que la sangre residual contenida en el circuito de sangre podría estar contaminada.
Este modo de finalizar una sesión de diálisis, desechando el dializador conectado al circuito de sangre lleno de líquido, tiene varias desventajas, en particular en lo referido a la higiene y al coste del tratamiento. El conducto venoso, incluso si se encuentra cerrado con una pinza, tiene el riesgo de gotear y ensuciar con sangre el dispositivo de diálisis y la habitación en la que se encuentra instalado el dispositivo y por lo tanto de contaminar el medio ambiente. Además, debido a que la gestión de los residuos contaminados tiene un coste elevado por kilogramo y el circuito de sangre está lleno de solución salina fisiológica y de sangre residual y por lo tanto es pesado, el coste de gestión de un circuito de sangre resulta elevado y representa una parte significativa del coste total de un tratamiento de diálisis.
Otro procedimiento conocido para finalizar un tratamiento de diálisis consiste en bombear aire en el conducto arterial de modo que empuje la sangre contenida en el dializador y en el circuito de sangre hacia la aguja venosa y transfiera la sangre residual al paciente. Sin embargo, este procedimiento resulta bastante peligroso debido a que comporta el riesgo, si la transferencia de la sangre residual no se detiene a tiempo, de que se bombee aire en el sistema cardiovascular del paciente. De hecho, este procedimiento ya no se utiliza debido a los riesgos para el paciente.
El objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para vaciar un circuito de sangre que es higiénico, seguro para el paciente y menos costoso que los procedimientos conocidos.
De acuerdo con la invención, un procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre, después de interrumpir una sesión de tratamiento, comprende los pasos de:
\bullet
cerrar sobre sí mismo un circuito de sangre que comprende el conducto arterial, el primer compartimiento del dispositivo de tratamiento de sangre y el conducto venoso, con el fin de formar un circuito de bucle cerrado, después de desconectar los conductos arterial y venoso del sistema vascular del paciente, conteniendo el circuito de sangre un líquido,
\bullet
transferir el líquido contenido en el circuito de bucle cerrado al circuito de líquido usado, y
\bullet
drenar el líquido transferido al circuito de líquido usado mediante el conducto de drenaje.
De acuerdo con una característica de la invención, el paso de transferir el líquido al segundo compartimiento comprende el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana del dispositivo de tratamiento de sangre, siendo la presión en el primer compartimiento más elevada que en el segundo compartimiento, de modo que causa la filtración del líquido a través de la membrana desde el primer compartimiento al segundo compartimiento.
De acuerdo con otra característica de la invención, el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana del dispositivo de tratamiento de sangre comprende mantener la diferencia de presión ligeramente por debajo de una diferencia de presión máxima predeterminada.
De acuerdo con la invención, el procedimiento comprende además el paso de abrir a la atmósfera el circuito de bucle cerrado cuando la presión en el conducto venoso alcanza un valor bajo predeterminado.
Este procedimiento tiene las ventajas de reducir el peso de residuo contaminado y de eliminar los problemas causados por el goteo de líquido desde el circuito de sangre tras su utilización y la consiguiente contaminación ambiental.
A continuación se describe en detalle la invención. Se hará referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
- La Figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo de diálisis preparado para un procedimiento de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención;
- La Figura 2 es una vista esquemática del dispositivo de la Figura 1 preparado para un segundo procedimiento de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención;
y
- La Figura 3 es una vista esquemática del dispositivo de la Figura 1 preparado para un procedimiento adicional de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención.
La Figura 1 representa un dispositivo de diálisis 1, que comprende:
-
un dializador 4 que tiene un primer y un segundo compartimiento 5, 6 separados entre sí mediante una membrana semipermeable 7,
-
un circuito de sangre 2 que comprende:
\bullet
un conducto arterial 8 que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento 5 y un segundo extremo dotado de un conector 11 para una aguja arterial 28,
\bullet
un conducto venoso 9 que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento 5 y un segundo extremo dotado de un conector 12 para una aguja venosa 29,
-
un circuito de líquido de diálisis 3 que comprende:
\bullet
un conducto de suministro de líquido de diálisis puro 20 conectado a una entrada del segundo compartimiento 6,
\bullet
un conducto de drenaje de líquido usado 21 conectado a una salida del segundo compartimiento 6,
-
una unidad de control 26.
El conducto arterial 8 está dotado de una bomba de sangre 30 para hacer circular la sangre a un caudal Qb y de un sensor de presión 19 para medir la presión sanguínea Pba inmediatamente aguas arriba del dializador 4.
El conducto venoso 9 está dotado de una trampa de burbujas 10 conectado a un sensor de presión 17 para medir la presión sanguínea Pbv aguas abajo del dializador 4. La trampa de burbujas 10 también se encuentra conectada a una toma de aire 16, la abertura de la cual se controla mediante una válvula solenoide 18.
El conducto de suministro de líquido de diálisis 20 está dotado de una primera bomba 22 para hacer circular el líquido de diálisis a un caudal Qdi y de un sensor de presión 23 para medir la presión Pdi inmediatamente aguas arriba del dializador 4.
El conducto de drenaje de líquido usado 21 está dotado de una segunda bomba 24 para hacer circular el líquido usado a un caudal Qdo y de un sensor de presión 25 para medir la presión Pdo inmediatamente aguas abajo del dializador 4.
La unidad de control 26 se conecta a una interfaz de usuario (no representada) a través de la cual recibe instrucciones, tales como diversos valores objetivos de caudal (caudal de sangre Qb, caudal de líquido de diálisis Qd y, en caso apropiado, caudal de líquido de infusión Qi, valor de duración del tratamiento T y valor de pérdida de peso WL). La unidad de control 26 además recibe información de los instrumentos de medición del sistema, es decir, de los sensores de presión 17, 19, 23, 25. Sobre la base de las instrucciones recibidas y de los modos y algoritmos de funcionamiento que han sido programados, controla los componentes activos del sistema, tales como las bombas 22, 24, 30 y la válvula 18.
De acuerdo con la invención, un conducto de derivación 14 que tiene un conector 15 en su extremo, se conecta al conducto arterial 8 situado aguas arriba de la bomba de sangre 30. Se instala un enchufe en el conector.
Durante una sesión de tratamiento, el dispositivo de diálisis de la figura 1 funciona de una manera convencional: el circuito de sangre 2 se conecta al sistema cardiovascular del paciente P, se insertan las agujas arterial 28 y venosa 29 en la fístula del paciente P. La bomba de sangre 30 se encuentra en funcionamiento, haciendo circular sangre por el circuito de sangre a un caudal Qb. Las dos bombas 22 y 24 dispuestas en el circuito de líquido de diálisis 3 se encuentran en funcionamiento, la bomba de líquido usado 24 funciona a una velocidad más alta que la de la bomba de diálisis de líquido puro 25, de modo que causa una diferencia de presión entre el primer y el segundo compartimiento 5, 6 (presión transmembrana, TMP), siendo la presión en el segundo compartimiento 6 del dializador 4 menor que la presión en el primer compartimiento 5. Como resultado de ello, el agua del plasma es filtrada a través de la membrana 7 desde el primer al segundo compartimientos y se consigue la pérdida de peso programada al final del tratamiento.
A fin de terminar el tratamiento, se detiene la bomba de sangre 30 durante el tiempo necesario para desconectar el conducto arterial 8 del paciente P y para conectarlo a una bolsa flexible 27 que contiene una solución salina estéril (el conducto arterial 8 conectado a la bolsa 27 se muestra como una línea discontinua). A continuación, la bomba de sangre es puesta de nuevo en marcha y la sangre contenida en el circuito de sangre es empujada por la solución estéril hacia la aguja venosa 29 y es devuelta al paciente P. Cuando la interfase turbia entre la sangre y la solución alcanza el extremo del conducto venoso 9, se detiene la bomba de sangre 20.
De acuerdo con la invención, a fin de vaciar el circuito de sangre 9, que está lleno de solución salina y de sangre residual, se desconecta el conducto venoso 9 del paciente, se desecha la aguja venosa 29 y se conecta el extremo del conducto venoso 9 con el conducto de derivación 14 por medio de los conectores 12 y 15, resultando el cierre sobre sí mismo del circuito de sangre 2 (el conducto venoso 9 conectado al conducto de derivación 14 se muestra en línea discontinua). La bomba de sangre 30 es puesta nuevamente en marcha y de modo que se haga circular la solución salina en el circuito de bucle cerrado a un caudal moderado. Seguidamente las dos bombas 22 y 24 dispuestas en el circuito de diálisis se controlan mediante la unidad de control 26 de modo que la presión transmembrana real TMP en el dializador 4, calculada a partir de las señales Pdi, Pdo, Pba, Pbv, proporcionadas por los sensores de presión 23, 25, 19, 17 a la unidad de control 26, sea ligeramente menor que el máximo de TMP-máx para este tipo de dializador, lo que se ha introducido en la unidad de control 26 antes de iniciar el tratamiento. En este modo de funcionamiento, o la bomba aguas arriba 22 es parada y sólo la bomba aguas abajo 24 funciona, o se hacen funcionar ambas bombas a velocidades sustancialmente diferentes, siendo la velocidad de la bomba aguas abajo 24 más rápida que la velocidad de la bomba aguas arriba 22. Como resultado, el líquido contenido en el bucle cerrado se transfiere mediante filtración a través de la membrana 7 desde el primer compartimiento 5 hasta el segundo compartimiento 6 del dializador 4 y después se desecha a través del conducto de drenaje 21. La bolsa flexible 27 se vacía rápidamente y se deshincha hasta su aplastamiento, mientras que la presión en el circuito de sangre 2 se reduce gradualmente. Cuando la señal Pbv procedente del sensor de presión venosa 17 se iguala a un valor umbral mínimo Pmin (introducido previamente en la unidad de control 26), la unidad de control 26 causa la abertura de la válvula 18, de modo que se establece comunicación entre el circuito de bucle cerrado y el exterior y se iguala la presión en el interior del compartimiento 5 con la presión atmosférica. La bomba de sangre 30 se hace funcionar de modo que haga circular la solución salina hasta completar la transferencia de la solución a través de la membrana 7. A continuación, se detienen todas las bombas, se desconectan los conductos de suministro y de drenaje 20, 21 del dializador 4 y el dializador 5, los conductos arterial y venoso 8, 9 y la bolsa flexible 27 pueden ser desechados.
La Figura 2 representa un dispositivo de dialización 1, que difiere del dispositivo de diálisis de la figura 1 únicamente en que se ha diseñado para funcionar con sólo una aguja 32 en lugar de dos agujas (denominado sistema de una aguja). Los componentes de este dispositivo de diálisis que son específicos para un modo de funcionamiento con una sola aguja son:
-
un conducto de conexión en Y 31, cuyo pie está conectado a una aguja 32; y sus dos brazos están dotados de un conector para la conexión respectiva al conducto arterial 8 y al conducto venoso 9;
-
una pinza 33 dispuesta en el conducto arterial 8 cerca del extremo provisto del conector 11;
-
una pinza 34 dispuesta en el conducto venoso 9 cerca del extremo provisto del conector 12;
-
una segunda bomba de sangre 35 dispuesta en la línea venosa.
El dispositivo de diálisis de una sola aguja funciona de una manera convencional, alternando las etapas de extracción de sangre (pinza arterial 33 abierta, pinza venosa 34 cerrada, bomba arterial 30 en funcionamiento, bomba venosa 35 parada) y las etapas de retorno de sangre (pinza arterial 33 cerrada, pinza venosa 34 abierta, bomba arterial 30 parada, bomba venosa 35 en funcionamiento).
Cuando se decide interrumpir el tratamiento, ambas bombas 30, 35 se paran durante el tiempo necesario para cerrar el brazo arterial del conducto de conexión en Y 31 con una pinza, para desconectar la línea arterial 8 del conducto de conexión en Y 31 y para conectar el conducto arterial 8 a una bolsa 27 que contiene una solución salina estéril. A continuación, se hacen funcionar juntas las dos bombas de sangre 30, 35 a la misma velocidad hasta que la interfase turbia entre la solución salina y la sangre alcance la proximidad del extremo del conducto venoso 9, momento en el que se paran las dos bombas de sangre 30, 35. El conducto venoso 9 es entonces desconectado del conducto de conexión en Y 31, y se conecta al conducto de derivación 14 por medio de conectores 12, 15. Entonces el circuito de bucle cerrado se vacía de su contenido tal como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 1, haciendo funcionar ambas bombas de sangre 30, 35 a la misma velocidad durante esta última etapa.
El dispositivo de diálisis representado en la figura 3 es el mismo que el dispositivo de diálisis de la figura 1, excepto en que comprende además unos medios 36 para infusionar una solución estéril en el circuito de sangre 2, es decir un conducto de infusión 38 que conecta un recipiente 37 para una solución estéril con la trampa de burbujas 10 y una bomba de infusión 35 para hacer circular la solución estéril a un caudal
Qi.
El tratamiento de diálisis llevado a cabo por el dispositivo de diálisis 1 representado en la Figura 3 difiere del tratamiento descrito con referencia a la Figura 1 en que una cantidad dada de líquido de infusión se infusiona en el sistema cardiovascular del paciente P.
El procedimiento para interrumpir el tratamiento y después vaciar el circuito de sangre es el mismo que el descrito anteriormente con respecto a la figura 1.
De acuerdo con una variante no mostrada, la válvula solenoide 18 se sustituye por una válvula operada manualmente y, cuando la señal Pbv es inferior a un valor establecido Pmin, la unidad de control 26 emite una señal visual y/o acústica que avisa al operador de que debe abrir la válvula.
De acuerdo con una variante no mostrada, el circuito de sangre 2 comprende una cámara de expansión situada entre el conducto de derivación 14 y el conducto arterial 8.
De acuerdo con una variante adicional no mostrada, el conducto de derivación 14 está conectado a la bolsa 27 y cerrado por una pinza. Al final del tratamiento de diálisis, se cierra el conducto arterial 8 con una pinza en la proximidad del conector arterial 11 y se desconecta la aguja arterial 28 de la fístula del paciente P. A continuación, se retira la pinza del conducto de derivación 14 y la solución salina contenida en la bolsa 27 puede hacerse circular por el circuito de sangre. Cuando la mezcla turbia de sangre y solución salina alcanza la proximidad de la aguja venosa 29, se desconecta la aguja venosa 29 de la fístula del paciente P, se extrae del conducto venoso 9 y el conector 12 instalado en el conducto venoso 9 se conecta al conector 11 en el conducto arterial 8 de modo que se cierra el circuito de sangre 2.

Claims (6)

1. Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre después de interrumpir una sesión de tratamiento, comprendiendo el dispositivo:
-
un dispositivo de tratamiento de sangre (4) que tiene un primer y un segundo compartimiento (5, 6) separados entre sí mediante una membrana semipermeable (7),
-
un conducto arterial (8) que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento (5) y un segundo extremo,
-
un conducto venoso (9) que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento (5) y un segundo extremo,
-
unos medios de conexión (28, 29; 32) para conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) y el segundo extremo del conducto venoso (9) al sistema vascular de un paciente,
-
un circuito de líquido usado (6, 21) que tiene un conducto de drenaje (21) conectado a una salida del segundo compartimiento (6),
comprendiendo el procedimiento los pasos de:
\bullet
cerrar sobre sí mismo un circuito de sangre (2) comprendiendo el conducto arterial (8), el primer compartimiento (5) del dispositivo de tratamiento de sangre (4) y el conducto venoso (9) a fin de formar un circuito de bucle cerrado, después de haber desconectado los conductos arterial y venoso (8, 9) del sistema vascular del paciente, conteniendo el circuito de sangre un líquido,
\bullet
transferir el líquido contenido en el circuito de bucle cerrado al circuito de líquido usado (6, 21), y
\bullet
drenar el líquido transferido al circuito de líquido usado (6, 21) utilizando el conducto de drenaje (21).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de cierre sobre sí mismo del circuito de sangre consiste en conectar el segundo extremo del conducto venoso (9) al extremo de un conducto de derivación (14) conectado al conducto arterial (8), estando además conectado el segundo extremo del conducto arterial a un recipiente (27) de solución salina.
3. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de cierre sobre sí mismo del circuito de sangre consiste en conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) al segundo extremo del conducto venoso (9), estando además conectado el conducto arterial a un recipiente (27) de solución salina.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el paso de transferencia de líquido al segundo compartimiento (6) comprende el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana (7) del dispositivo de tratamiento de sangre (4), siendo la presión en el primer compartimiento (5) mayor que la del segundo compartimiento (6), de modo que causa la filtración del líquido a través de la membrana (7) desde el primer compartimiento (5) al segundo compartimiento (6).
5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana (7) del dispositivo de tratamiento de sangre (4) comprende mantener la diferencia de presión ligeramente por debajo de una diferencia de presión máxima predeterminada (TMPmax).
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende además el paso de abrir el circuito de bucle cerrado a la atmósfera cuando la presión en el conducto venoso (9) alcanza un valor bajo predeterminado (Pmin).
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