ES2247083T3 - Inhalador. - Google Patents

Abstract

Un inhalador para la administración de medicamento a partir de un bote (2) que puede ser comprimido para administrar una dosis de medicamento, cuyo inhalador comprende: un alojamiento (1) para contener un bote (2); un mecanismo de carga (8, 9) para cargar un elemento de carga elástico (7) que está dispuesto, cuando está cargado, para someter a compresión al bote (2); un mecanismo de disparo (12, 13) dispuesto para retener el elemento de carga elástico (7) evitando la compresión del bote (2) y que puede ser activado para liberar el elemento de carga elástico (7), caracterizado porque un varillaje de conexión está dispuesto entre el elemento de carga elástico (7) y el mecanismo de disparo (12, 13) para reducir la fuerza aplicada por el elemento de carga elástico (7) al mecanismo de disparo (12, 13) cuando está retenido por el mecanismo de disparo (12, 13).

Description

Inhalador.

La presente solicitud se refiere a un inhalador para la administración de medicamento desde un bote, en particular a un mecanismo de accionamiento para accionar el bote contenido en el inhalador.

Los inhaladores se utilizan comúnmente para administrar una amplia gama de medicamentos. El inhalador contiene un bote de medicamento el cual puede ser accionado, por ejemplo por compresión, para administrar una dosis del medicamento. Algunos inhaladores conocidos están provistos de un mecanismo de accionamiento para accionar el bote. El mecanismo puede ser activado por la respiración, es decir, puede estar dispuesto para accionar el bote en respuesta a una inhalación en la boquilla. Típicamente, un inhalador accionado por la respiración incluye un mecanismo de carga para cargar un mecanismo de carga elástico con una fuerza de accionamiento para comprimir el bote. Puede estar previsto un mecanismo de disparo para retener el elemento de carga elástico evitando la compresión del bote, liberando el mecanismo de disparo al elemento de carga elástico al realizarse una inhalación. Un ejemplo de un inhalador activado por la respiración, de esta clase, se describe en el documento WO 9949916.

En un mecanismo de accionamiento de esta clase, el elemento de carga elástico debe proporcionar una fuerza suficientemente alta para comprimir el bote. En general, la fuerza generada por un elemento de carga elástico disminuye a medida que éste se expande durante la carrera de compresión del bote. Por ejemplo, si el elemento de carga elástico es un muelle, la fuerza por él generada disminuirá linealmente al expandirse el muelle de forma proporcional a su constante elástica. Por tanto, para proporcionar fuerza suficiente al final de la carrera de compresión del bote, la fuerza generada por el elemento de carga elástico al comienzo de la carrera es, aún, mayor. Esta es la posición cargada, en la que el mecanismo de accionamiento se guardará, usualmente, listo para usarlo.

Sin embargo, no es deseable almacenar el mecanismo de accionamiento mientras el elemento de carga elástico aplica una fuerza elevada a los otros elementos que retienen el elemento de carga en su posición cargada, tales como el mecanismo de disparo. El motivo de ello es que la elevada fuerza puede originar deformaciones por fluencia de los distintos componentes a ella sometidos, en particular si éstos están fabricados de plástico, lo cual es deseable con vistas a reducir los costes y simplificar la fabricación. Con el tiempo, dicha deformación por fluencia puede afectar a los componentes del mecanismo de accionamiento. Esto puede tener como consecuencia un accionamiento no apropiado del bote, por ejemplo haciendo que se produzca el accionamiento ante un flujo de inhalación incorrecto o, en el peor caso, impidiendo totalmente el funcionamiento del mecanismo de acciona-
miento.

De acuerdo con el presente invento, se proporciona un inhalador para la administración de medicamento desde un bote que puede ser comprimido a fin de administrar una dosis del medicamento, comprendiendo el inhalador:

un alojamiento para contener un bote;

un miembro de aplicación con el bote, que puede aplicarse con un bote contenido en el alojamiento, para comprimir el bote;

un mecanismo de carga para cargar un elemento de carga elástico dispuesto, cuando está cargado, para solicitar al miembro de aplicación con el bote a fin de comprimir éste;

un mecanismo de disparo dispuesto para retener el miembro de aplicación con el bote evitando la compresión de éste y que puede ser disparado para liberar el miembro de aplicación con el bote;

en el que un varillaje de conexión está dispuesto entre el elemento de carga elástico y el miembro de aplicación con el bote, para reducir la fuerza aplicada por el miembro de aplicación con el bote al mecanismo de disparo, cuando está retenido por éste.

El presente invento se basa en la apreciación de que es posible disponer un varillaje de conexión entre el elemento de carga elástico y el miembro de aplicación con el bote para reducir la fuerza ejercida sobre otros miembros de aplicación con el bote y sobre el mecanismo de disparo, en el estado cargado. Hay muchas formas diferentes de disponer un varillaje de conexión para conseguirlo.

Para lograr una mejor comprensión, se describirá ahora un inhalador que incorpora el presente invento, a modo de ejemplo no limitativo y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Fig. 1 es una vista lateral del inhalador;

la Fig. 2 es una vista en sección transversal del inhalador que ilustra el alojamiento y el conducto;

la Fig. 3 es una vista lateral del conducto;

la Fig. 4 es una vista lateral del bote y del conducto montados juntos;

la Fig. 5 es una vista en despiece ordenado del bote, el collarín y el conducto;

la Fig. 6 es una vista en sección transversal del bote y del conducto montados juntos;

la Fig. 7 es una vista desde un lado y desde atrás del mecanismo de accionamiento;

la Fig. 8 es una vista desde atrás del eje;

la Fig. 9 es una vista desde un lado, desde atrás y desde arriba, que muestra la disposición del elemento de carga elástico;

la Fig. 10 es una vista esquemática de las superficies de leva formadas en el eje;

la Fig. 11 es una vista desde un lado y desde atrás del mecanismo de disparo;

la Fig. 12 es una vista lateral del mecanismo de disparo;

la Fig. 13 es una vista lateral del mecanismo de bloqueo;

las Figs. 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los elementos del mecanismo de accionamiento durante su secuencia de funcionamiento;

las Figs. 15 a 22 son vistas del mecanismo de accionamiento en varios estados durante su secuencia de funcionamiento, estando dotadas las vistas desde lados opuestos de los sufijos A y B, respectivamente;

la Fig. 23 es un gráfico que muestra las fuerzas que se generan durante la carrera de compresión del bote;

las Figs. 24A a 24C son vistas de una disposición alternativa para el muelle de torsión; y

las Figs. 25 y 26 son vistas de un varillaje de conexión alternativo entre el resorte de torsión y la palanca de aplicación con el bote.

Como se ilustra en la Fig. 1, el inhalador tiene un alojamiento 1 que comprende una parte superior 19 y una parte inferior 20. Como se ilustra en la vista en sección transversal de la Fig. 2, la parte superior 19 del alojamiento es un cuerpo hueco que contiene un bote 2 de medicamento, que tiene un cuerpo 3 generalmente cilíndrico, mantenido con su eje geométrico en una dirección predeterminada, vertical en la Fig. 2. La parte superior 19 del alojamiento contiene un mecanismo de accionamiento para actuar sobre el bote 2, que se describirá con mayor detalle en lo que sigue.

El interior de la parte superior 19 del alojamiento está abierto a la atmósfera mediante entradas 51 de aire formadas en la pared superior 52 de la parte superior 19 del alojamiento. La situación de las entradas 51 de aire reduce al mínimo la oclusión producida por la mano del usuario que, normalmente, agarrará el alojamiento 1 por sus lados pero no cubrirá la pared superior 52.

El bote 2 puede ser comprimido para administrar una dosis de medicamento. En particular, el bote 2 tiene un vástago 4 de válvula que puede ser comprimido con relación al cuerpo 3 para entregar una dosis de medicamento desde el vástago 4 de válvula. El bote es de un tipo conocido que incluye una cámara dosificadora que captura un volumen definido de medicamento a partir del cuerpo 3 del bote 2. Este volumen de medicamento es administrado como una dosis desde el vástago 4 de válvula al ser comprimido éste con relación al cuerpo 3. El vástago 4 de válvula está cargado débilmente hacia fuera por un muelle de válvula interno (no mostrado) para devolver al bote 2 a su condición original, tras una compresión, con el fin de rellenar la cámara dosificadora.

La parte inferior 20 del alojamiento es un cuerpo hueco conectado a la parte superior 19 del alojamiento mediante una unión a deslizamiento (no mostrada), que permite que el usuario separe la parte inferior 20 en la dirección de la flecha en la Fig. 1 al agarrar las superficies texturizadas 21 formadas en las partes superior e inferior, 19 y 20, del alojamiento. Una tapa 22 está abisagrada en la parte inferior 20 del alojamiento mediante una unión flexible 23, para cubrir y descubrir una boquilla 5 que sobresale de la parte inferior 20 del alojamiento.

Como se muestra en la Fig. 2, la parte inferior 20 del alojamiento contiene un conducto 24 que está formado de una pieza con la boquilla 5, como se ilustra de forma aislada en la Fig. 3.

El conducto 24 se monta con un bote 2, como se muestra en las Figs. 4 a 6. El conducto 24 recibe un bloque 11 de boquilla en una abertura 25. El vástago 4 de válvula del bote es recibido en el bloque 11 de tobera que está dispuesto para dirigir una dosis de medicamento administrada desde el vástago 4 de válvula hacia fuera del inhalador, a través de la boquilla 5. El conducto 24 y el bloque 11 de tobera se forman por separado. Esto permite fabricarlos por separado y montarlos subsiguientemente. Esto supone ahorros de fabricación y de logística por cuanto facilita incorporar diferentes diseños del bloque de tobera con un único diseño del conducto y viceversa.

Un collarín 26 está conectado permanentemente al bote 2. El collarín 26 incluye un anillo 27 de retención montado de forma permanente en torno a una parte de cuello 28 del cuerpo 3 del bote. La parte 27 de retención impide que el collarín 26 sea retirado del bote, de tal manera que el collarín 26 sea retirado y vuelto a colocar junto con el bote 2. Sin embargo, la parte 27 de retención y el bote 2 tienen un pequeño grado de movimiento relativo a lo largo del eje geométrico del bote 5 para permitir la compresión del cuerpo 2 del bote hacia el vástago 4 de válvula.

El collarín 26 incluye además un panel frontal 29 formado de una pieza con el anillo de retención 27. Cuando el bote 2 se introduce en el alojamiento 1, el panel frontal 29 del collarín 26 cierra una abertura formada entre la parte superior 19 y la parte inferior 20 del alojamiento y forma, por tanto, parte de la pared exterior del alojamiento 1. En consecuencia, la presencia o ausencia del panel frontal 29 le proporciona al usuario una indicación visual de si se ha introducido o no un bote 2 en el alojamiento, porque el collarín 26 está conectado de forma permanente al bote 2.

Un par de brazos 30 de fiador, formados de manera enteriza con el panel frontal 29 de los lados del collarín 26 enganchan la superficie interior de la parte superior 19 del alojamiento para retener el collarín 26 y el bote 2 en la parte superior 19 del alojamiento.

La parte inferior 20 del alojamiento tiene un tetón 50 que sitúa en posición el extremo del bloque 11 de tobera, como se muestra en la Fig. 2, para mantener la parte inferior 20 del alojamiento y el conducto 24 en su sitio uno con relación al otro. Sin embargo, la parte inferior 20 del alojamiento no está retenida en el conducto 24, por lo que puede ser retirada de la parte superior 19 del alojamiento, dejando el bote 2 introducido en la parte superior 19 del alojamiento y el conducto 24 retenido en el bote 2 al estar el vástago 4 de válvula introducido en el bloque 11 de tobera. El conducto 24 y el bloque 11 de tobera pueden ser retirados a deslizamiento, subsiguientemente, del vástago 4 de válvula, con fines de limpieza o de sustitución. El bote 2 y el collarín 26 pueden ser retirados a deslizamiento de la parte superior 19 del alojamiento después de empujar los brazos de fiador 30. Subsiguientemente, pueden introducirse un bote 2 y un collarín 26 de repuesto.

Típicamente, al usuario se le proporcionarán un nuevo conducto 24 y un nuevo bloque 11 de tobera con cada nuevo bote 2, de forma que el conducto 24 y la boquilla 5 se sustituyan de manera regular con el fin de evitar que se estropeen o que, con el tiempo, se acumule suciedad en ellos. El conducto 24 tiene una abertura 31 en su extremo opuesto respecto de la boquilla 5.

Como se muestra en la Fig. 2, la parte superior 19 del alojamiento retiene un conducto 32 de aleta que se extiende desde una entrada 33 de flujo hasta una aleta 13 que forma parte del mecanismo de disparo para el mecanismo de accionamiento, como se describe con detalle más adelante. Por tanto, el conducto 24 alojado en la parte superior 19 del alojamiento y el conducto 32 de aleta definen, juntos, un conducto compuesto configurado para dirigir el flujo de inhalación desde la boquilla 5 hacia la aleta 13. El conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto 32 de aleta está configurado para controlar el flujo hacia la aleta 13 a fin de proporcionar características de flujo adecuadas para un funcionamiento apropiado de la aleta 13.

El inhalador está provisto, además, de un mecanismo de accionamiento 6. Para facilitar la comprensión, se dará en primer lugar una descripción general de toda la estructura y del funcionamiento del mecanismo de accionamiento 6.

Una fuerza de accionamiento para comprimir el bote 2 se almacena en un elemento de carga elástico en forma de muelle de torsión 7. Para cargar el muelle de torsión 7, el mecanismo de accionamiento 6 incluye un mecanismo de carga consistente en un miembro de carga en forma de eje giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de pulsadores 9 que sobresalen del alojamiento, como se muestra en la Fig. 1. Apretando los pulsadores 9 uno hacia otro, con relación al alojamiento 1, se impulsa al miembro de carga 8 para cargar el muelle de torsión 7 a través de una disposición de levas entre los pulsadores 9 y el eje 8.

El muelle de torsión 7 carga a compresión el bote 2 aplicando un miembro de aplicación con el bote en forma de palanca 10 que comprime el cuerpo 3 del bote hacia el vástago 4 retenido en el bloque 11 de tobera.

Para permitir el almacenamiento de la fuerza de accionamiento en el muelle de torsión 7 tras su carga, el mecanismo de accionamiento 6 incluye un mecanismo de disparo. Este incluye una palanca de bloqueo 12 que retiene a la palanca 10 de aplicación con el bote evitando la compresión del bote 2. Para liberar la palanca 10 de aplicación con el bote, el mecanismo de disparo incluye, además, un álabe en forma de aleta 13 que, en estado de reposo, mantiene en su sitio la palanca de bloqueo 12. Una inhalación en la boquilla 5 desplaza a la aleta 13 para liberar el miembro de bloqueo 12. Esto, a su vez, libera la palanca 10 de aplicación con el bote permitiendo que el muelle de torsión 7 ejerza compresión sobre el bote 2.

El mecanismo de accionamiento 6 incluye además un mecanismo de bloqueo que bloquea el eje 8 después de cargar el muelle de torsión 7, manteniendo por tanto al muelle de torsión 7 en su estado de carga antes del disparo y bloqueando el bote en su estado comprimido tras el disparo.

El mecanismo de bloqueo incluye un fiador 14 que, en una posición de bloqueo, engancha el eje 8 y mantiene el muelle de torsión 7 en su estado cargado. El mecanismo de bloqueo incluye, además, un miembro intermedio 15. Un elemento de carga elástico en forma de muelle 16 está previsto entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 para cargar al fiador 14 hacia su posición de bloqueo. El muelle 16 permite que el fiador 14 sea desviado por el eje 8 durante la carga del muelle de torsión 7.

Antes de la inhalación, el miembro intermedio 15 es mantenido en posición por la palanca 10 de aplicación con el bote. Al inhalarse en la boquilla 5, la aleta 13 se aplica con el miembro intermedio 15 para mantenerlo en su sitio. Después de la compresión por parte de la palanca 10 de aplicación con el bote, el bote 2 es bloqueado en su estado comprimido por el fiador 14 del mecanismo de bloqueo que mantiene en posición el eje 8.

Cuando el nivel de la inhalación en la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la aleta 13 libera el miembro intermedio 15 para descargar el elemento de carga 16 lo que, a su vez, permite que el fiador 14 libere el eje 8. Tras la liberación por el fiador 14, el eje 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de aplicación con el bote, se mueven hacia arriba y el bote es devuelto a su condición original.

Se dará ahora una descripción detallada del mecanismo de accionamiento 6, que se ilustra en su totalidad en la Fig. 7 y partes del cual se ilustran en las Figs. 8 a 13.

El mecanismo de carga se ilustra en la Fig. 8 y consiste en un eje giratorio 8 y dos miembros de contacto en forma de pulsadores 9 en ambos extremos. El eje 8 está montado a rotación en la parte superior 19 del alojamiento en torno a un eje geométrico ortogonal al eje geométrico del cuerpo cilíndrico 3 del bote 2. El eje 8 tiene un par de superficies de leva 8a dispuestas en lados opuestos del eje geométrico de rotación del eje 8. Los pulsadores 9 están montados en el alojamiento para ser desplazados en una dirección de movimiento paralela al eje geométrico de rotación del eje 8. Cada uno de los pulsadores 9 tiene un par de seguidores 9a de leva que sobresalen hacia dentro, cada uno de los cuales se aplica a una superficie 8a de leva respectiva del eje 8. La disposición de leva de las superficies 8a de leva y los seguidores 9a de leva entre el eje 8 y los pulsadores 9, provoca la depresión de los pulsadores 9 para accionar a rotación el eje 8.

Como se ilustra en la Fig. 9, el muelle de torsión 7 que forma el elemento de carga elástico, está dispuesto con sus espiras 7a rodeando una superficie cilíndrica central 8b del eje 8. Un brazo 8c de fiador sobresale radialmente desde el eje 8. Una primera rama 7b del muelle de torsión 7 está limitada por el brazo 8c de fiador de manera que el movimiento del eje 8 accionado por los pulsadores 9, cargue el muelle de torsión 7.

Como se ilustra esquemáticamente en la Fig. 10, las superficies 8a de leva tienen una forma no lineal que hace que la relación de transmisión de la cantidad de movimiento accionado del eje 8 y la cantidad de movimiento de los pulsadores 9, sea una función no lineal de la posición rotacional del eje 8. La parte principal 8b de cada superficie 8a de leva está configurada con un paso creciente para compensar la fuerza de carga reactiva incrementada, aplicada por el muelle de torsión 7 al eje 8 cuando se aprietan los pulsadores 9. En particular, éstos están conformados de tal modo que la fuerza que es necesario aplicar a los pulsadores sea sustancialmente constante, de modo que el usuario perciba una resistencia lineal. Como el muelle de torsión 7 tiene una constante elástica lineal, esto se consigue configurando la parte mayor 8b de cada superficie de leva 8a de modo que la relación de transmisión sea inversamente proporcional a la posición rotacional del eje 8.

Opcionalmente, la parte más exterior de las superficies 8a de leva que entran en contacto con los seguidores 9a de leva durante la parte inicial del movimiento accionado del eje, pueden tener un paso reducido, por ejemplo como se ha ilustrado mediante la línea interrumpida 8e. Con esto se pretende reducir la relación de transmisión con respecto a la parte principal subsiguiente 8b. De esta manera, el usuario percibe inicialmente una pequeña resistencia al movimiento de los pulsadores 9. Con ello se mejora el tacto percibido por el usuario y, también, se le facilita la aplicación de la fuerza.

Otra opción consiste en dotar a la parte final de la superficie 8a de leva de un tope, por ejemplo como se ilustra mediante la línea interrumpida 8d. Cuando el extremo de los seguidores 9a de leva llega al tope 8d, la superficie 8a de leva del eje 8 deja de ejercer una fuerza sobre los pulsadores 9 que empuje a éstos hacia fuera. En esta posición, el tope 8d es cargado por el muelle de torsión 7 contra el lado de los seguidores 9a de leva y, por tanto, mantiene a los pulsadores 9 en su posición más interior. Esto impide que los pulsadores 9 deslicen libremente en vaivén una vez que el muelle de torsión 7 ha sido cargado.

Como se muestra en la Fig. 9, el muelle de torsión 7 se aplica con una palanca 10 de aplicación con el bote, la cual está montada a pivotamiento en el interior del alojamiento en torno a un eje geométrico 10a. La palanca 10 de aplicación con el bote tiene, en general, forma de U, con dos lados paralelos 10b conectados mediante una pieza transversal 10c. Una barra 10d que se extiende entre los dos lados 10b apoya sobre el cuerpo 5 del bote 2. Una montura 10e formada en la pieza transversal 10c se encuentra en aplicación con la segunda rama 7c del muelle de torsión 7, por lo que la carga del muelle de torsión 7 empuja a la palanca 10 para comprimir el bote 2. La palanca 10 de aplicación con el bote está cargada hacia arriba por un muelle de recuperación (no representado), que puede estar dispuesto como muelle de torsión en el eje 10a, pero que es más débil que el muelle de torsión 7.

El muelle de torsión 7, el eje 8 y la palanca 10 de aplicación con el bote pueden ser hechos girar, todos, en torno a un eje geométrico ortogonal con el eje geométrico del cilindro del cuerpo 5 del bote 2. Esto proporciona un mecanismo de carga simple y fiable, en particular debido a la disposición del muelle de torsión 7 con sus espiras 7a rodeando al eje 8. Algunos de estos elementos, o todos ellos, podrían ser movidos de manera alternativa linealmente en un plano paralelo al eje geométrico del cilindro del cuerpo 5 del bote 2 para conseguir un mecanismo de carga de construcción igualmente sencilla. Sin embargo, se prefiere que los elementos sean giratorios desde el punto de vista de la fiabilidad en caso de un uso repetido del mecanismo de accionamiento 6.

Por otra parte, el movimiento de los pulsadores en dirección ortogonal al eje geométrico del cilindro del cuerpo 3 del bote 2 ayuda al usuario a aplicar una fuerza al mecanismo de carga. Como es típico en los inhaladores, el alojamiento 1 se extiende en la dirección del eje geométrico del cilindro del cuerpo 3 del bote 2, de forma que pueda ser sostenido fácilmente en la palma de la mano, sobresaliendo los pulsadores 9 por uno y otro lado. Así, los pulsadores 9 se aprietan fácilmente entre un dedo y el pulgar. Alternativamente, podría preverse un único pulsador que permitiese que el usuario realizase la carga de manera similar apretando el pulsador y el alojamiento por el lado opuesto al pulsador. Cualquiera de las configuraciones también permite realizar la carga disponiendo el inhalador sobre una superficie y aplicando una fuerza, por ejemplo con la palma de la mano. Esto facilita que lo cargue un usuario, por ejemplo, un enfermo aquejado de artritis crónica, con un control o un movimiento limitado de sus dedos.

El mecanismo 6 del miembro de accionamiento incluye un mecanismo de disparo como se ilustra en las Figs. 11 y 12 que permite almacenar la fuerza de accionamiento en el muelle de torsión 7 después de cargarlo.

El mecanismo de disparo incluye una palanca de bloqueo 12 que está montada a pivotamiento en un eje 17 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La palanca de bloqueo 12 tiene una muesca 12a junto al eje 17. En un estado de reposición ilustrado en la Fig. 12, la muesca 12a retiene un saliente 10f que sobresale de la pieza transversal 10c de la palanca 10 de aplicación con el bote, manteniendo por tanto a la palanca 10 para evitar la compresión del bote 2. La palanca de bloqueo 12 está cargada débilmente hacia la posición ilustrada en las Figs. 11 y 12 mediante un muelle 34 de recuperación, dispuesto como un muelle de torsión en el eje 17.

El mecanismo de disparo incluye, además, un álabe en forma de aleta 13 que esta montada a rotación en un eje 18 que se extiende a través del interior del alojamiento 1. La aleta 13 está cargada por un muelle de recuperación (no mostrado), que puede estar dispuesto como un muelle de torsión en el eje 18, hacia la posición ilustrada en la Fig. 12. La aleta 13 tiene una superficie 13a de aplicación con la palanca de bloqueo que sobresale de un bloque 13b posicionado encima del eje 18. En la posición mostrada en la Fig. 12, la superficie 13a de aplicación se aplica con una superficie de contacto 12b formada en el extremo de la palanca de bloqueo 12 distal respecto al eje 17 para mantener en su sitio a la palanca de bloqueo 12 que retiene la palanca 10 de aplicación con el bote.

La aleta 13 está dispuesta en el conducto compuesto formado por el conducto 24 y el conducto 32 de aleta que se extiende desde la boquilla 5 con una parte 13c de aleta que se extiende a través del conducto compuesto en el extremo opuesto a la boquilla 5, donde el conducto desemboca en el alojamiento 1. Por tanto, la aleta 13 responde a una inhalación en la boquilla 5.

La inhalación en la boquilla arrastra a la parte 13c de aleta dentro del conducto 32 de aleta (en el sentido de las agujas del reloj en la Fig. 2 y en sentido contrario en la Fig. 12). Tal rotación de la aleta 13 permite que la superficie 13a de aplicación con la palanca de bloqueo se desplace dejando de estar en contacto con la superficie 12b de contacto de la palanca de bloqueo 12.

La parte superior 19 del alojamiento monta, también, un pulsador 35 dispuesto junto a la aleta 13 por encima del eje 18, de forma que si se aprieta el pulsador 35 se hace girar la aleta 13 en la misma dirección que la inhalación en la boquilla 5. Por tanto, el pulsador 35 permite que el mecanismo de accionamiento 6 sea liberado manualmente sin que se inhale en la boquilla 5, por ejemplo para permitir el accionamiento del bote 2 con fines de prueba.

Cuando la palanca 10 de aplicación con el bote es cargada por el muelle de torsión 7, la liberación de la palanca de bloqueo 12 por la aleta 13 permite que la palanca 10 de aplicación con el bote sea accionada para comprimir el bote 2. El saliente 10f desvía a la palanca de bloqueo 12 (en sentido contrario al de las agujas del reloj en la Fig. 12) cuando pasa la palanca 10 de aplicación con el bote.

Como se ilustra en la Fig. 13, el mecanismo de accionamiento 6 incluye, además, un mecanismo de bloqueo para bloquear el eje 8 tras la carga del muelle de torsión 7. El mecanismo de bloqueo comprende un fiador 14 y un miembro intermedio 15, ambos montados a pivotamiento en el eje 17, junto a la palanca de bloqueo 12. Antes de comprimir el bote 2, el miembro intermedio 15 es retenido en la posición ilustrada en la Fig. 13 por la pieza transversal 10c de la palanca 10 de aplicación con el bote en contacto con una primera superficie 15a de contacto adyacente al eje 17. Un elemento de carga elástico en forma de muelle de torsión 16 está conectado entre el fiador 14 y el miembro intermedio 15 y está cargado para solicitar al fiador 14 hacia su posición de bloqueo, representada en la Fig. 13.

El fiador 14 tiene una muesca 14a junto al eje 17 para aplicación con el brazo 8c del eje 8 tras la rotación a la posición ilustrada en la Fig. 13 cuando se carga el muelle de torsión 7. En esta posición, la carga proporcionada por el muelle 16 impide la liberación del eje 8 y, por tanto, retiene al muelle de torsión 7 en su estado cargado. Antes de la carga, el brazo 8c del eje 8 está posicionado por encima del extremo 14b del fiador 14 distal respecto del eje 17. Cuando el eje 8 es llevado hacia abajo al oprimirse los pulsadores 9, el brazo 8c del eje se aplica con el extremo 14b del fiador 14 y desvía el fiador 14 comprimiendo el muelle 16 para permitir el paso del brazo 8c del eje 8.

La aleta 13 incluye, además, un tetón 13d que sobresale del bloque 13b por el lado opuesto del eje 18 respecto a la superficie 13a de aplicación con la palanca de bloqueo. Al inhalarse en la boquilla 5, la aleta 13 se mueve a la posición ilustrada en la Fig. 13, en la que el tetón 13d se aplica con una segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15 distal respecto al eje 17. Antes de este punto, el tetón 13d no está en contacto con la segunda superficie de contacto 15b, pero el miembro intermedio 15 ha sido mantenido en su sitio por la palanca 10 de aplicación con el bote. El movimiento de la aleta 13 activa el mecanismo de disparo para liberar el miembro 10 de aplicación con el bote, que desciende dejando de estar en contacto con el miembro intermedio 15. Sin embargo, el tetón 13d engancha la superficie de contacto 15b y continúa reteniendo el miembro intermedio 15 con el muelle 16 cargado. En consecuencia, el fiador 14 se mantiene en su posición de bloqueo, bloqueando el eje 8 por aplicación del brazo 8c del eje 8 en la muesca 14a del fiador 14.

Subsiguientemente, cuando el nivel de inhalación en la boquilla cae por debajo de un umbral predeterminado, la aleta se mueve dejando de estar en contacto con el miembro intermedio 15 (en el sentido de las agujas del reloj en la Fig. 13). El nivel del umbral predeterminado al que la aleta 13 deja libre el miembro intermedio 15 es controlado por la forma de la segunda superficie de contacto 15b del miembro intermedio 15.

Tras su liberación por la aleta 13, el miembro intermedio 15 es llevado por el muelle 16, que se descarga (en el sentido de las agujas del reloj en la Fig. 13). Esta descarga del muelle 16 reduce la fuerza con que el fiador 14 es cargado hacia su posición de bloqueo. En consecuencia, la fuerza del muelle de torsión 7 que actúa sobre la palanca 10 de aplicación con el bote, es suficiente para obligar al brazo 8c de fiador del eje 8 a salir de la muesca 14a. En consecuencia, el eje 8, el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de aplicación con el bote pueden moverse hacia arriba cargados por el muelle de recuperación que actús sobre la palanca 10 de aplicación con el bote, permitiendo así que éste recupere su condición original.

La secuencia de funcionamiento del mecanismo de accionamiento 6 se describirá ahora con referencia a las Figs. 14 a 22. Las Figs. 14A a 14F son gráficos que muestran las posiciones angulares de los diversos elementos del mecanismo de accionamiento 6. En particular, la Fig. 14A ilustra la posición angular de la aleta 13; la Fig. 14B ilustra la posición angular de la palanca de bloqueo 12; la Fig. 14C ilustra la posición angular de la palanca 10 de aplicación con el bote; la Fig. 14D ilustra la posición angular del miembro intermedio 15; la Fig. 14E ilustra la posición angular del fiador 14; y la Fig. 14F ilustra la posición angular del eje 8. Diversos estados y posiciones del mecanismo de accionamiento 6 están designados con las letras A a R en las Figs. 14, y las Figs. 15 a 22 ilustran el mecanismo de accionamiento 6 en algunos de estos estados, habiéndose asignado a las vistas desde lados opuestos las letras A y B como sufijos, respectivamente.

La secuencia comienza en el estado A, como se muestra en la Fig. 15, en el que el muelle de torsión 7 ha sido cargado al apretarse los pulsadores 9 y el eje 8 está bloqueado por el fiador 14. En el estado A, la palanca 10 de aplicación con el bote está retenida por la palanca 12 de bloqueo. El inhalador puede guardarse con el mecanismo de accionamiento 6 en el estado A.

En la posición B, el usuario empieza a inhalar. La aleta 13, en respuesta a tal inhalación, empieza a moverse. La forma de la superficie de contacto 12b permite que la palanca de bloqueo 12 empiece a moverse lentamente. El mecanismo de accionamiento 6 se encuentra ahora en el estado C ilustrado en las Figs. 16.

En la posición D, la superficie 13a de aplicación con la palanca de bloqueo de la aleta 13 deja libre la superficie de contacto 12b de la palanca de bloqueo 12. En consecuencia, el miembro 10 de aplicación con el bote, bajo la carga del muelle de torsión 7, comienza a girar hacia abajo, desviando la palanca de bloqueo 12 en contra de su muelle de recuperación cuando el saliente 10f sale de la muesca 12a. El mecanismo de accionamiento se encuentra ahora en el estado E ilustrado en las Figs. 17.

En la posición F, la palanca 10 de aplicación con el bote deja de estar en contacto con la primera superficie de contacto 15a en el miembro intermedio 15 que, por tanto, empieza a moverse bajo la carga del muelle 16. Sin embargo, el miembro intermedio 15 sólo se desplaza en una pequeña distancia porque en la posición G es cogido por la aleta 13, en particular porque la barra 13d de la aleta 13 entra en contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Este contacto detiene el movimiento de la aleta 13 y el miembro intermedio 15.

El movimiento de la palanca 10 de aplicación con el bote comprime el cuerpo 3 del bote 2 con relación al vástago 4 retenido en el bloque 11 de tobera, haciendo así que el bote 2 administre una dosis de medicamento. El bloque 11 de tobera dirige la dosis de medicamento hacia fuera por la boquilla por la que está inhalando el usuario. El mecanismo de accionamiento 6 se encuentra ahora en el estado H ilustrado en las Figs. 18.

Cuando empieza a disminuir el nivel de inhalación, en la posición I la aleta 13, bajo la carga de su muelle de recuperación, comienza a retroceder cerrando el conducto. Este movimiento de la aleta 13 hace que el miembro intermedio 15 se desplace ligeramente debido a la forma de la segunda superficie de contacto 15b.

Cuando el nivel de inhalación cae por debajo del umbral predeterminado, en la posición J la barra 13d de la aleta 13 deja de estar en contacto con la segunda superficie de contacto 15b. Esto deja libre al miembro intermedio 15. Bajo la acción del muelle 16, el miembro intermedio 15 se desplaza para descargar el muelle 16. El mecanismo de accionamiento 6 se encuentra ahora en el estado K ilustrado en las Figs. 19.

En la posición L, la carga sobre el fiador 14 debida al muelle 16 disminuye hasta el punto de que el fiador 15 ya no puede retener el eje 8. La fuerza del muelle de torsión 7 obliga a subir al brazo 8c del eje 8 que deja de estar en aplicación con la muesca 14a del fiador 14. Esto obliga a retroceder al fiador 14. El mecanismo de accionamiento 6 se encuentra, ahora, en el estado M ilustrado en las Figs. 20.

En la posición N, el muelle de torsión 7 llega a su posición neutra, descargada, de modo que ya no existe carga alguna entre la palanca 10 de aplicación con el bote y el eje 8. Tras ello, la palanca 10 de aplicación con el bote y el muelle de torsión 8 son desplazados en virtud de la acción del muelle de recuperación que carga a la palanca 10 de aplicación con el bote.

En la posición O, la palanca 10 de aplicación con el bote entra en contacto con la primera superficie de contacto 15a del miembro intermedio 15 y le obliga a retroceder. El mecanismo de accionamiento se encuentra ahora en el estado P, ilustrado en las Figs. 21. Esto carga al muelle 16 y empuja al fiador 14 hacia su posición de bloqueo, hasta que el fiador 14 entra en contacto con el brazo 8c del eje 8 que, ahora, ha pasado fuera de la muesca 14a.

En la posición Q, el saliente 10f de la palanca 10 de aplicación con el bote entra en la muesca 12a de la palanca de bloqueo 12, que salta elásticamente de vuelta a su posición de bloqueo bajo la acción de su muelle de recuperación. El mecanismo de accionamiento 6 se encuentra ahora en el estado R de las Figs. 22. En el estado R, el bote es devuelto a su condición original y queda listo para ser comprimido de nuevo con el fin de administrar la siguiente dosis, pero el mecanismo de accionamiento 6 está relajado, con el muelle de torsión 7 descargado. La rotación del eje 8 ha obligado a los pulsadores 9 a salir hasta la posición ilustrada en las Figs. 22. El mecanismo de accionamiento 6 está listo para ser cargado una vez más apretando de nuevo los pulsadores 9. El usuario ha sido instruido para hacer esto inmediatamente después de la inhalación, de manera que el bote pueda ser almacenado en un estado preparado para ser utilizado por simple inhalación en la boquilla 5.

Cuando el usuario presiona los pulsadores 9 en la posición S, esto lleva al eje 8 hacia abajo. El brazo 8c del eje 8 desvía ligeramente al fiador 14 en contra del muelle 16 cargado hasta que el brazo 8c entra en la muesca 14a. Esto permite que el muelle 16 lleve al fiador 14 a su posición de bloqueo por salto elástico.

La Fig. 23 muestra diversas fuerzas generadas durante la carrera de compresión del bote 2 una vez que la palanca 10 de aplicación con el bote haya sido liberada por el mecanismo de disparo.

La fuerza de resistencia generada por el bote 2 se ilustra mediante la línea 36. Tiene dos fases. En la primera fase, I, la fuerza de resistencia aumenta de forma brusca porque es derivada de la compresión del muelle de válvula interno y de la compresión de las juntas del bote 2, lo que tiene como consecuencia una constante elástica global elevada. En la segunda fase, II, la fuerza de resistencia aumenta de forma más suave porque las juntas dejan de tener efecto, de manera que la constante elástica únicamente es derivada de la compresión del muelle de válvula interno.

Es esencial que la fuerza aplicada al bote supere la fuerza de resistencia so pena de que el bote 2 deje de ser sometido a compresión. La fuerza aplicada por el muelle de torsión 7 disminuirá a medida que éste se destensa durante la carrera de compresión del bote 2, típicamente de forma lineal. Por tanto, el muelle de torsión 7 es seleccionado de modo que la fuerza generada, como se muestra mediante la línea 37 en la Fig. 23, supere a la fuerza requerida para comprimir el bote 2 al final de la carrera de compresión, que es cuando mayor es la fuerza de resistencia. La fuerza aplicada por el muelle de torsión 7 es aún mayor al comienzo de la carrera de compresión, en cuyo estado es mantenido el muelle de torsión 7 cuando el dispositivo está cargado. Esta elevada fuerza puede provocar una deformación por fluencia de las piezas que retienen el muelle de torsión en su estado comprimido cuando dichas piezas están hechas de plástico, lo cual es deseable para simplificar la fabricación y reducir los costes. En particular, esas piezas son la palanca 10 de aplicación con el bote y la palanca 12 del mecanismo de disparo, que retiene a la palanca 10 evitando la compresión del bote 2 y, también, el eje 8 y el fiador 14 del mecanismo de bloqueo, que enclava al eje 8 tras la carga del muelle de torsión 7.

Se ha apreciado que es posible proporcionar un varillaje de conexión entre el muelle de torsión 7 y el miembro 10 de aplicación con el bote para reducir la fuerza aplicada por el miembro 10 de aplicación con el bote del mecanismo de disparo en el estado cargado. Algunos varillajes de conexión posibles que pueden introducirse como modificación del mecanismo de accionamiento descrito en lo que antecede con referencia a las Figs. 7 a 22, se describen más adelante.

Un primer varillaje de conexión se ilustra en las Figs. 24A a 24C, en las que el miembro 10 de aplicación con el bote y el eje 8 se ilustran esquemáticamente. En esta disposición, el muelle de torsión 7 está conectado a pivotamiento a los extremos del miembro 10 de aplicación con el bote y el eje 8, y el muelle de torsión 7 está suspendido libremente, de forma que pueda moverse libremente sin restricción alguna de sus espiras, como ocurre en la estructura de la Fig. 7 porque el muelle de torsión 7 está montado en el eje 8.

El muelle de torsión 7 tiene características lineales, pero está dispuesto de modo que, en estado cargado del dispositivo ilustrado en la Fig. 24A, la fuerza aplicada por el muelle de torsión actúe en una dirección que forma un ángulo muy pequeño con la palanca 10 de aplicación con el bote (o, con más precisión, con la línea trazada entre el eje geométrico de rotación de la palanca 10 de aplicación con el bote y su conexión a pivotamiento con el muelle de torsión 7). Por tanto, una gran componente de la fuerza aplicada por el muelle de torsión 7 es aplicada a través del apoyo de la palanca 10 de aplicación con el bote y solamente una componente pequeña de esta fuerza crea un par que tiende a hacer girar a la palanca 10 de aplicación con el bote. Por tanto, la fuerza aplicada por la palanca 10 de aplicación con el bote a la palanca de bloqueo 12, es reducida. De forma similar, la fuerza aplicada por el muelle de torsión 7 al eje 8 actúa, también, en ángulo oblicuo con la línea trazada entre el eje geométrico de rotación del eje 8 y la conexión a pivotamiento entre el eje 8 y el muelle de torsión 7. Esto reduce la componente de esa fuerza que tiende a hacer girar el eje 8.

Una vez que la palanca 10 de aplicación con el bote es liberada por la palanca de bloqueo 12, el muelle de torsión 7 hace que la palanca 10 de aplicación con el bote gire hacia abajo, como se ilustra en las Figs. 24B y 24C. A medida que gira la palanca 10 de aplicación con el bote, tira del muelle de torsión 7 hacia abajo y cambia la orientación del muelle de torsión 7. En consecuencia, el muelle de torsión 7 aplica una fuerza a la palanca 10 de aplicación con el bote en un ángulo que aumenta de manera estable con la palanca 10 de aplicación con el bote. Por tanto, la componente de la fuerza que actúa sobre el muelle de torsión 7 para crear un par con el fin de hacer girar a la palanca 10 de aplicación con el bote aumenta, por lo que también aumenta la fuerza que se le aplica al bote 2.

De este modo, es posible controlar la fuerza aplicada por el muelle de torsión 7 al bote 2 para que se encuentre al nivel mostrado por la línea 38 en la Fig. 23. Se verá que la fuerza aplicada 38 siempre es superior a la fuerza de resistencia generada por el bote 2, lo cual es necesario para comprimir el bote 2. No obstante, el varillaje de conexión limita la fuerza 38 cuando el mecanismo de accionamiento 6 está cargado y listo para su uso, porque los apoyos soportan esta carga del miembro 10 de aplicación con el bote.

Un segundo varillaje de conexión posible se ilustra en las Figs. 25 y 26, en las que está previsto un miembro intermedio 39 entre el muelle de torsión 7 y la palanca 10 de aplicación con el bote. El miembro intermedio 39 está montado a pivotamiento en el interior del alojamiento en torno a un eje geométrico 39a. El muelle de torsión 7 se aplica con la superficie superior 39b del miembro interior 39a para cargarla hacia abajo. El miembro intermedio 39 y la palanca 10 de aplicación con el bote se aplican, uno con otro, a través de una disposición de leva que consiste en una superficie de leva 39c en la superficie inferior del miembro intermedio 39 y un seguidor 10g de leva que sobresale hacia arriba desde la palanca 10 de aplicación con el bote. La forma de la superficie de leva 39c controla la fuerza aplicada a la palanca 10 de aplicación con el bote. En particular, la superficie de leva está dispuesta para reducir esta fuerza en el estado cargado ilustrado en la Fig. 25. Una vez que la palanca 10 de aplicación con el bote es liberada por la palanca de bloqueo 12, gira como se ilustra en la Fig. 26 y la fuerza aplicada a la palanca 10 de aplicación con el bote aumenta. Configurando apropiadamente la superficie de leva 39c, es posible generar cualquier perfil de fuerza deseado.

Claims (12)

1. Un inhalador para la administración de medicamento a partir de un bote (2) que puede ser comprimido para administrar una dosis de medicamento, cuyo inhalador comprende:

un alojamiento (1) para contener un bote (2);

un mecanismo de carga (8, 9) para cargar un elemento de carga elástico (7) que está dispuesto, cuando está cargado, para someter a compresión al bote (2);

un mecanismo de disparo (12, 13) dispuesto para retener el elemento de carga elástico (7) evitando la compresión del bote (2) y que puede ser activado para liberar el elemento de carga elástico (7),

caracterizado porque un varillaje de conexión está dispuesto entre el elemento de carga elástico (7) y el mecanismo de disparo (12, 13) para reducir la fuerza aplicada por el elemento de carga elástico (7) al mecanismo de disparo (12, 13) cuando está retenido por el mecanismo de disparo (12, 13).

2. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un miembro (10) de aplicación con el bote está previsto entre el elemento (7) de carga elástico y el bote (2), estando dispuesto dicho elemento (7) de carga elástico, cuando está cargado, para actuar sobre el miembro (10) de aplicación con el bote para comprimir el bote y estando dispuesto dicho mecanismo de disparo (12, 13) para retener al miembro (10) de aplicación con el bote evitando la compresión del bote (2) y pudiendo ser disparado para dejar libre al miembro (10) de aplicación con el bote, y en el que dicho varillaje de conexión para reducir la fuerza está previsto entre el elemento (7) de carga elástico y el miembro (10) de aplicación con el bote.

3. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho elemento (7) de carga elástico está conectado a pivotamiento a dicho miembro (10) de aplicación con el bote.

4. Un inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho elemento de carga elástico es un muelle de torsión (7).

5. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dicho muelle de torsión está suspendido libremente.

6. Un inhalador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el mecanismo de carga acciona a un miembro de carga (8) acoplado al elemento de carga elástico (7) para cargar el elemento de carga elástico (7) y comprende, además, un mecanismo de bloqueo (14, 15) dispuesto para retener al elemento de carga en un estado cargado; y el elemento de carga elástico (7) está conectado a pivotamiento a dicho miembro de carga (8).

7. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho varillaje de conexión incluye una disposición de leva (39c, 10g) para reducir dicha fuerza.

8. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 2 y la reivindicación 7, en el que dicho varillaje de conexión incluye un miembro intermedio (39) solicitado por dicho elemento de carga elástico (7), cuando está cargado, para aplicarse con el miembro (10) de aplicación con el bote, estando prevista dicha disposición de leva (39c, 10g) entre el miembro intermedio (39) y el miembro (10) de aplicación con el bote.

9. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho miembro intermedio (39) es giratorio.

10. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que dicho miembro (10) de aplicación con el bote es giratorio.

11. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 2 y una cualquiera de las reivindicaciones 7-10, en el que dicha disposición de leva (39c, 10g) consiste en una superficie de leva (39c) prevista en dicho miembro intermedio (39) y un seguidor (10g) de leva previsto en dicho miembro (10) de aplicación con el bote.

12. Un inhalador de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho varillaje de conexión incluye:

un miembro intermedio (39) solicitado por dicho elemento de carga elástico (7), cuando está cargado, para aplicarse con el miembro (10) de aplicación con el bote; y

un varillaje de conexión mecánico entre el miembro (10) de aplicación con el bote y el miembro intermedio (39), dispuesto para proporcionar dicha reducción de la fuerza al comienzo de la carrera del miembro (10) de aplicación con el bote.